BMS 1200 - Tepa Tıbbi ve Elektronik Ürünler Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Transkript
BMS 1200 - Tepa Tıbbi ve Elektronik Ürünler Sanayi ve Ticaret A.Ş.
BMS 1200 Kullanım Kılavuzu BMS 1200 Sınırlı Garanti Bu ürün, son kullanıcıya sevk tarihinden itibaren iki (2) yıl süreyle üretim ve malzeme hatalarına karĢı garanti edilir. Elektrotlar, hasta kabloları, kablo uçları, her türlü tüketilen malzemeler bu garanti kapsamı dıĢındadırlar. Bu garanti, müĢteri tarafından modifiye edilmiĢ ya da hasar görmüĢ ürünlere uygulanmaz. Yukarıda ifade edilen garantiler dıĢında, Biomedical Systems, satılabilirlik ve uygunluk zımni garantileri dahil olmak üzere tüm diğer garantileri reddeder. Belirtilen açık garantiler Biomedical Systems tarafında bu ürünün kullanılmasın sonucunda dolaylı olarak sonucunda ortaya çıkan bütün yükümlülüklerin yerinedir. Garanti ihlaline iliĢkin her türlü eylem, bu ihlalden itibaren 1 yıl içinde baĢlatılmalıdır. Garanti kapsamına girmeyen her türlü onarımlar müĢteriye fatura edilecektir. Doküman No: 600-0641-00 Rev: A-01 Tarih: Ekim 2007 UYARI: Bu cihaz ancak bir doktorun talimatıyla kullanılabilir. İçindekiler Açıklama ...................................Hata! Yer işareti tanımlanmamış. Kullanım Endikasyonları ...........Hata! Yer işareti tanımlanmamış. Kaydedicinin Bölümleri ..............Hata! Yer işareti tanımlanmamış. Dikkat edilecek konular ...................................................................5 Elektrot uygulaması ........................................................................6 12 kanal (10 uçlu) Elektrot YerleĢimi ..............................................7 3 Kanal (7 uçlu) Elektrot YerleĢimi ..................................................9 . 3 Kanal (5 uçlu) Elektrot YerleĢimi (1 seçenek) ...........................10 . 3 Kanal (5 uçlu) Elektrot YerleĢimi (2 seçenek) ...........................11 2 Kanal (5 uçlu) Elektrot YerleĢimi ................................................12 Hazırlama ve Kayıt ........................................................................13 Kayıt Sırasında .........................Hata! Yer işareti tanımlanmamış. Hasta Olay ĠĢaretleyici ve Semptom Belirtme ...............................23 Erken Çıkartma .............................................................................23 Kayıt Bittiğinde ..........................Hata! Yer işareti tanımlanmamış. EKG Verilerinin Analizi ..............Hata! Yer işareti tanımlanmamış. Kemer Klibinin Çıkarılması............................................................24 Bakım ve Servis ............................................................................26 Temizleme .................................................................................26 Servis .........................................................................................26 Cihaz Sembolleri .......................Hata! Yer işareti tanımlanmamış. Özellikler ...................................Hata! Yer işareti tanımlanmamış. BMS 1200 Holter Monitor Açıklama BMS 1200 Holter kaydedici batarya ile çalıĢan bir kaydedicidir. Ambulatuvar EKG (AECG) verilerinin 24- 48 saat sürekli kaydedilmesi için tasarlanmıĢtır. AAMI pacer algılama kriterlerine uyumlu Ģekilde Pacemaker sinyallerinin saptanması ve kaydedilmesine uygundur. BMS 1200 AAMI Tip I cihazdır ve EKG sinyallerinin cihaz içindeki bir Compact Flash Card’a kaydedildiği türden bilinen (konvansiyonel) AECG izleme sisteminin bir parçasıdır. Kayıt tamalandıktan sonra, Flash Card kaydediciden çıkartılır. Sonra, bilgisayarlı analiz sistemine takılı olan Flash Card okuyucuya takılır. Bilgisayarlı Analiz Sisteminizle birlikte verilmiĢ olan ilgili yönergeler izlenerek kaydedilmiĢ olan EKG datası Compact Flash hafızadan alınır ve analiz edilir. BMS 1200 Windows 98 veya daha yeni iĢletim sistemleri ile çalıĢan ve EN 60950- 1 ile uyumlu bilgisayarlar ile uyumludur. Kullanım Endikasyonları BMS 1200 Holter Kaydedici, 1- 48 saat arası ambulatuvar (Holter) izleyici gerektiren hastalar içindir. Genellikle aĢağıdaki durumlarda kullanılır: 1. Aritmi veya miyokardiyal iskemi düĢündüren semptomların değerlendirilmesi 2. Terapötik giriĢimler gerektiren hasta veya hasta gruplarının EKG dokümantasyonlarının değerlendirilmesi 3. Hastaların ST değiĢimlerinin değerlendirilmesi 4. Hastaların tedaviye cevaplarının değerlendirilmesi (örneğin miyokard enfarktüs veya kalp ameliyatı sonrası) 5. Klinik ya da epidemiyolojik araĢtırma çalıĢmaları 6. Pacemaker’lı hastaların değerlendirilmesi 7. Zaman ve frekans domeni kalp hızı değiĢkenliğinin raporlandırılması 8. QT aralığının raporlandırılması 1 BMS 1200 Holter Monitor Kaydedicinin Bölümleri Figure 1 Şekil 1 – Kaydedicinin önden görünümü Harf A B C D E F G H I Açıklama GiriĢ (enter) düğmesi, “ ” AĢağı düğmesi Yukarı düğmesi Sağ düğmesi Sol düğmesi Kaydediciden gelen bilgileri gösteren ekran Hasta kablosu CompactFlash yuavsı bu kenarda Batarya yuvası bu kenarda 2 BMS 1200 Holter Monitor Figure 2 Şekil 2 – Kaydedicinin arkadan görünümü Harf A B C D E Açıklama Kemer klipi Bataryaları kaydediciden çıkarmaya yarayan bant Kemer klipi tutturma bölümü CompactFlash yuvası burada Batarya yuvası bu kenarda 3 BMS 1200 Holter Monitor Figure 3 Figure 4 Şekil 3 –Hasta kablosu 12 kanal EKG için Şekil 4 – Omuz askısı Figure 5 Şekil 5 – Kaydedici çantası Harf A B C Açıklama Kemer klip kesim yeri Omuz askısı klip yerleri Velcro kapatma bandı 4 BMS 1200 Holter Monitor Dikkat edilecek konular 1. Kayıt için sadece Biomedical Systems onaylı CompactFlash card kullanınız. 2. Erken çıkış prosedürüne dikkat etmeniz çok önemlidir. Böyle yapılmazsa cihazdaki bütün kaydedilmiş Holter EKG verisi kaybedilebilir. Sayfa 23’e bakınız. 3. Defibrilasyon öncesinde hasta kabloları çözülmeli hastadan ayrılmalıdır. 4. BMS 1200’ün EKG analiz yazılımıyla uyumlu Ģekilde konfigüre edilmesi kullanıcının sorumluluğundadır. 5. Pacer detect (pacer algılama) kullanılırken pozitif hata ve negatif hata algılamaları görülebilir. Pozitif hatalar- hastaya kötü bağlanan elektrotlardan veya yakınlardaki eletrikli cihazların yarattığı elektriksel enterferanstan kaynaklanabilir. Pozitif hatalar- bipolar pacer kullanan hastalarda ciltteki zayıf elektriksel sinyaller zayıf olacağından ortaya çıkabilir. 6. ECG verilerini incelerken EKG sinyalindeki Pacemaker sinyallerinin genlikleri, gerçek Pacemaker puls genliği (amplitüdü) olarak düĢünülmemelidir. 7. Alkalin bataryaları normal çöpe atmayınız, yerel kurallara uyunuz. 8. Kullanılmadığında bataryaları kaydedici içinde bırakmayınız. Bataryaların korozyonu cihazda bozulmalara neden olabilir. 9. En iyi kayıt sonuçlarını almak için, hasta, ağır elektrikli cihazların ve elektromanyetik enterferans kaynağı olabilecek cihazların yakınında bulunmaktan kaçınması konusunda uyarılmalıdır. Elektrikli battaniye ve ısıtıcı pedler de bu Ģekildedir. 10. Pediatrik (yenidoğan) kullanım için asgari 180 s/s gereklidir. EN 60601-1 için gerektiği şekilde ek cihaz sınıflandırma bilgisi: A. CĠHAZ HAVA VEYA OKSĠJEN VEYA AZOTOKSĠTLĠ YANICI ANESTETĠK GAZ KARIġIMLARININ BULUNDUĞU ORTAMLARDA KULLANIMA UYGUN DEĞĠLDĠR. B. IPX0 Basit cihaz (su giriĢine karĢı korunmamıĢ kapalı cihaz) C. Dahili bataryalı cihaz D. ÇalıĢma modu- sürekli çalıĢma 5 BMS 1200 Holter Monitor Eletrod Uygulanması 1. Elektrotları hasta kablolarına bağlayın. 2. Elektrotların arkasındaki koruyucuyu kaldırın. 3. Elektrodu hasta cildine uygulayın 4. Elektrotları bu kılavuzda ġekil 6 dan ġekil 10’a kadar gösterdiği Ģekilde ya da doktorun istediği Ģekilde uygulayın. NOTLAR: Elektrotları eğitilmiĢ tıbbi personelin yerleĢtirmesi önerilir.. Ġyi sonuç almak için hasta cildinin iyi hazırlanması Ģarttır. Cilt hazırlama yöntemleri konusunda elektrot üreticilerinin önerilerine uyunuz. Holter kayıtçıları ile uzun süreli kayda uygun iyi kalite elektrot kullanın. Bir kayıtta kullanılan bütün elektrotlar aynı olmalıdır. 6 BMS 1200 Holter Monitor 12 Kanal (10 uçlu) Elektrot Yerleşimi 10 renk kodlu kablo ucu 12 kanal EKG kaydı için kullanılır. ġekilde tipik uygulama görülmektedir. Önerilen uygulama için analiz sistemi yazılımına ve doktora danıĢın. ġekil 6 -12 kanal, 10 kablo ucu, Elektrot YerleĢimi (devamı sonraki sayfada) 7 BMS 1200 Holter Monitor Şekil 6, 10 Uçlu Elektrot Yerleşimi # AHA Renk AHA Uç IEC Renk IEC Uç 1 Kahve/ Kırmızı V1 Beyaz/ Kırmızı C1 Sternumun sağ kenarında dördüncü interkostal aralık 2 Kahve/ Sarı V2 Beyaz/ Sarı C2 Sternumun sol kenarında dördüncü interkostal aralık 3 Kahve/ YeĢil V3 Beyaz/ YeĢil C3 V2 ve V4 tam ortasında 4 Kahve/ Mavi V4 Beyaz/ Kahve C4 BeĢinci interkostal aralık orta-klaviküler hat üzerinde 5 Kahve/ Turunc V5 Beyaz/ Açık Mavi C5 V4 ile aynı yatay hizada anterior aksiler doğrultuda 6 Kahve/ Mor V6 Beyaz/ Mor C6 V4 ve V5 ile aynı yatay hizada orta-aksiler hatta 7 Siyah LA Sarı L Sol omuz 8 Kırmızı LL YeĢil F Göğüs kafesinin sol alt kenarı, veya orta klaviküler hatta göbek hizası 9 YeĢil RL Siyah N Göğüs kafesinin sağ alt kenarı, veya orta klaviküler hatta göbek hizası 10 Beyaz RA Kırmızı R Sağ omuz Konum 8 BMS 1200 Holter Monitor 3 Kanal (7 uçlu) Elektrot Yerleşimi 3 kanal EKG kaydı için yedi adet renk kodlu kablo kullanılır. ġekilde tipik elektrot yerleĢimi gösterilmektedir. Önerilen konumlandırma için analiz yazılımınızın kılavuzuna ve doktorunuza danıĢınız. ġekil 7 - 7 uçlu elektrot yerleĢimi Kanal 1- Renk Beyaz 1+ Kırmızı 22+ 33+ Siyah Kahverengi Mavi Turuncu YeĢil Konum Sternumun sağ manubriyal kenarı. 6’ncı kaburgada sol anterior aksilier hat. Sternumun sol manubriyal kenarı Kaburgada sifoidin yaklaĢık 1 in. Sağı Manubriyum ortası 6’ncı kaburgada sol orta- klaviküler hat Sağ alt kaburga üzeri. 9 BMS 1200 Holter Monitor 3 Kanal (5 uçlu) Elektrot Yerleşimi (1inci seçenek) 3 kanal EKG kaydı için beĢ renk kodlu kablo kullanılabilir. ġekilde tipik elektrot yerleĢimi gösterilmektedir. Önerilen konumlandırma için analiz yazılımınızın kılavuzuna ve doktorunuza danıĢınız. ġekil 8 - 5 Uçlu Elektrot YerleĢimi # 1 2 3 Channel 31-, 22+, 3+ Color Beyaz Kırmızı Siyah 4 1+ Kahve 5 YeĢil Location Klavikulanın sağ manubriyum yanı Manubriyumun ortası Sol alt kaburga kenarında kemik üzeri 6’ncı kaburga üzeri sol Anterior Axiller hat Sağ alt kaburga kenarında kemik üzeri 10 BMS 1200 Holter Monitor 3 Kanal (5 uçlu) Elektrot Yerleşimi (2nci seçenek) 3 kanal EKG kaydı için beĢ renk kodlu kablo kullanılabilir. ġekilde tipik elektrot yerleĢimi gösterilmektedir. Önerilen konumlandırma için analiz yazılımınızın kılavuzuna ve doktorunuza danıĢınız. Figure 9 - 5 Lead Electrode Placement # Kanal Renk 1 3- Beyaz 2 1-, 2- Kırmızı 3 4 5 2+, 3+ 1+ Siyah Kahve YeĢil Yerleşim V1 konumunun sağ altında, göğüs kafesinin altında Manubriyumun ortası, sternumun üst kısmında V5 konumunun solunda, kaburga üzeri V5 konumunun solunda, kaburga üzeri V5 konumunun sağ karĢı tarafında. 11 BMS 1200 Holter Monitor 2 Kanal (5 uç) Elektrot Yerleşimi 2 kanal EKG kaydı için beĢ renk kodlu kablo kullanılabilir. ġekilde tipik elektrot yerleĢimi gösterilmektedir. Önerilen konumlandırma için analiz yazılımınızın kılavuzuna ve doktorunuza danıĢınız.. Figure 10 - 5 Lead Electrode Placement Channel 11+ 2- Color Beyaz Kırmızı Siyah Placement Sternumun sağ manubriyal kenarı. 6’ncı kaburga sol Anterior Aksiller hat Sternumun sol manubriyal kenarı. 2+ Kahve Kaburgada sifoidin yaklaĢık 1 in. Sağı YeĢil Sağ alt kaburga kenarında kemik üzeri 12 BMS 1200 Holter Monitor Hazırlama ve kayıt 1. CompactFlash kartı yükleyin. Takarken doğru yönde takmaya dikkat ediniz. Kart konumu için ġekil 11’e bakınız. NOT: BMS 1200 kaydedici sadece Biomedical Systems onaylı CompactFlash kartlarla uyumludur. Servis için bu kılavuzdaki temsilciye danışınız. Figure 11 Şekil 11 – CompactFlash kart yerleştirilmesi Harf A B C D E Açıklama CompactFlash kart CompactFlash çıkartma düğmesi CompactFlash bölümü kapağı Haasta kablosu konnektörü ve kaydedicinin üst kısmı Kaydedicinin alt kısmı 13 BMS 1200 Holter Monitor 2. BMS 1200’e yeni bir pil yerleĢtiriniz. Pil kutuplarının doğru yerleĢmesine dikkat ediniz. 3. Hasta kablosunu BMS 1200’e takınız. Hasta elektrotları takılmıĢ, kabloya bağlanmıĢ olmalıdır. NOT: 4. Hasta kablosunu Şekil 12’de gösterilen yön ve şekilde takınız. Kablo konnektörünü takarken ve çıkarırken kilitleme mandalını hafifçe sıkmak gerekir. Ancak kabloyu sadece bir arıza durumunda ya da depolamak için çıkarmak gerekir. “ ” düğmesine basarak kaydediciyi çalıĢtırınız. Birkaç saniye süre ile bir açılıĢ ekranı görülür, sonrasında hasta (Patient) ekranı görülecektir. NOTLAR: Hasta kablosu takılmadan kaydedici açılmaz. ġekil 12, hasta kablosunun kaydediciye nasıl takılacağını göstermektedir. Hasta kablosunu takın ve “ ” düğmesine basın. Şekil 12 Kaydedici veri kaydına bir ekran gösteriminden 30 dakika sonra otomatik olarak baĢlayacaktır. Yukarıdaki aĢamalardan sonra kaydedici çalıĢmaya baĢlamıĢsa “Arıza Bulma” bölümüne bakınız. 14 BMS 1200 Holter Monitor Tablo 2 – Kaydedici ekranlarının kısa açıklaması Ekran Patient (Hasta) II, III, V1-6 Lead Status (kablo bağlantı durumu) Settings (Ayarlar) Açıklama ġu bilgiler girilir: Patient ID (Hasta No), First Name (Adı), Last Name (Soyadı), Birth Date (Doğum Tarihi), and Clinic ID (Tıbbi Kod). EKG sinyallerini gerçek zamanda gösterir. Pacer pulse iĢaretleri ve kazanç ayarı da gösterirlir. Her bir kablo ucunun- elektrodun hastaya bağlantı durumunu gösterir. ġu bilgileri girmek- düzeltmek için kullanılır: Record Time (kayıt süresi), Pacer Detector (Pacer algılayıcı), Language (dil), LCD Contrast (LCD Ekran kontrastı), Sample Rate Resolution (çözünürlük), ve kaydedici ayarlarını varsayılanlara (Default) getirme seçeneği. NOT: Pacer algılayıcının varsayılan (default) seçimi kapalı olarak ayarlıdır (OFF). Kullanılacağı zaman açık (ON) hale getirilmelidir. Date/Time (Tarih/ saat) Tarih (date), saat (clock), ve günıĢığından yararlanma seçeneğini ayarlamak için kullanılır (DST). Gün ıĢığından yararlanma seçeneği USA konvansiyonunu kullanır About (Hakkında) Start (Başlat) Kaydedici cihaz bilgisi ve Copyright notları Push the “ ” button to start he recording. NOT: BMS 1200 kullanıcı ara yüzü üst sırada “tab”lardan oluĢmuĢtur her bir “tab”ın içinde- altta seçenekler vardır. ◄ veya ► düğmelerine basılarak bir tabdan diğerine geçilir. ▲ veya ▼ düğmelerine basılarak her bir tab içindeki seçenekler seçilir. Bir tabdan diğerine geçerken ayarlarınızı kaydetmek için “ ” düğmesine basınız. Bundan sonra ◄ veya ► düğmeleri basılabilir hale gelir ve bir tabdan diğerine geçilebilir. 15 BMS 1200 Holter Monitor 5. Ġsteniyorsa hasta no (Patient ID) bilgisini giriniz (en fazla 16 rakam). A. Patient ID seçiniz, sonrasında düzenlemek- girmek için “ ” düğmesine basınız. B. ◄, ►, ▲, veya ▼ düğmeleriyle rakamı seçip sonrasında “ ” düğmesine basarak Hasta no (Patient ID) girilir. Bütün rakamlar tek tek bu Ģekilde girilir. YanlıĢ rakam girilirse geri gidiĢ [Back] düğmesine basıp sonra “ ” düğmesine basarak düzeltiniz. C. OK seçip “ ” düğmesine basılarak Patient ID ekranından çıkılır. Kaydetmeden çıkmak için [Cancel] seçilir ve “ ” düğmesine basılır. NOT: Ekrana sığmayan (görülmeyen) seçeneklere ulaĢmak için “scroll” (ekranı yukarı- aĢağı döndürme) okları vardır. Bu alanlara ulaĢmak için ◄, ►, ▲, veya ▼ düğmeleri kullanılır. Ekran otomatik olarak bu alanları gösterecek Ģekilde hareket eder. Şekil 13 Şekil 13 – Scroll indikatör yerleri Harf A Açıklama Ekran kenarındaki oklar, ekran dıĢında kalan alanlara ulaĢmak için kullanılır. 16 BMS 1200 Holter Monitor 6. Ġsteniyorsa hasta adını (First Name) giriniz. (en fazla 16 karakter) A. First Name seçip düzenlemek için “ ” düğmesine basınız. B. Hasta adını (First Name) ◄, ►, ▲, veya ▼ düğmeleri ile önce harf seçip sonrasında “ ” düğmesine basarak tek tek giriniz. Bu iĢlemi hasta adı tamamlanıncaya kadar tekrarlayınız. YanlıĢ bir harf girerseniz, düzeltmek için geri [Back] seçip, “ ” düğmesine basınız. C. OK seçip “ ” düğmesine basarak bilgiyi kaydedip First Name ekranından çıkınız. Kaydetmeden çıkmak Cancel seçip “ ” düğmesine basınız. 7. Ġsteniyorsa hastanın soyadını (Last Name) giriniz. (en fazla 16 karakter Hasta adını (First Name) girdiğiniz Ģekilde yapınız. 8. Ġsteniyorsa hastanın doğum tarihini (Birth Date) giriniz. Hasta numarasını (Patient ID) girdiğiniz Ģekilde yapınız. NOT: tarih formatı, AY/GÜN/YIL (MM/DD/YYYY) Ģeklindedir. 9. Ġsteniyorsa klinik kodu (Clinic ID) bilgisini giriniz. (en fazla 16 rakam) Hasta numarasını (Patient ID) girdiğiniz Ģekilde yapınız. 17 BMS 1200 Holter Monitor 10. Hasta bağlantısının iyi olduğunu kontrol edin. ◄ veya ► düğmeleri ile ekranları değiĢtirebilirsiniz. Her ekranda iyi bir EKG sinyali olduğunu kontrol ediniz.. NOTES: ġekil 14’te, bağlantı olmaması durumunda ekrandaki sinyalĢin nasıl görüleceği gösterilmektedir. Şekil 14 – Bağlantı yok sinyali Kullanılan hasta kablosu tipine göre yukarıdaki tabların sayısı değiĢmektedir. Örneğin, 9 kanal hasta kablosu kaydedici ekranında II, III, V1, V2, V3, V4, V5, V6 VE mCL1 kanalları gösterilir. 3 kanal hasta kablosu ile ekranda CH1, CH2, ve CH3 gösterilir. mCL1 vektörü, V1-LA kanallarından hesaplanır. Kaydedicinin genlik kazancını değiĢtirmek için ▲ veya ▼ düğmelerine basınız. Kazanç ekranın sağ alt köĢesinde gösterilmektedir. Tablo 1 – Kazanç seçenekleri Ekrandaki kazanç 0.5x 1x +5 peak-to-peak +2.5 peak-to-peak 2x +1.25 peak-to-peak miliVolt alanı Kazanç seçimi bütün kanallar için aynıdır ve sadece ekranda verilen bilgiyi etkiler. Bütün çözünürlükler için kayıtlar daima 0.5x kazanç seçiminde yapılır. Pace Detect (Pacer algılama) açıksa, pacer pulse iĢaretleri sinyalin altında her bir pulsun algılandığını gösterecek Ģekilde gösterilir. 18 BMS 1200 Holter Monitor 11. Elektrot- kablo bağlantı- temas durumun görmek için bağlantı durumu (Lead Status) tabını açınız NOTLAR: hasta- elektrot bağlantısının iyi olduğunu gösterir. hasta- elektrot bağlantısının iyi olmadığını gösterir. Ġyi bağlantı durumu için ekranın sol alt köĢesinde “Leads OK” veya “Lead error” mesajı da gösterilir. 12. Kaydedici ayarlarını kontrol ediniz. Settings ekranına geçmek için ◄ veya ► düğmelerine basarak ilerleyin. A. DeğiĢiklikler yapmak için “ ” düğmesine basın. B. ▲ veya ▼düğmesine basarak değiĢtirmek istediğiniz seçeneğe gidiniz.. C. ◄ veya ► düğmesi ile değeri değiĢtirin. Seçeneklerin bir kısmı: Kayıt süresi: 1, 6, 12, 24, 48 saat Pace Detect (pacer algılama): ON/OFF (açık/ kapalı) Sample Rate (örnekleme): 128, 180, 256, 512, 1024 sps Resolution (çözünürlük): 8, 10, 12 bit D. Bütün seçimleri kaydetmek için “ ” düğmesine basınız. DeğiĢiklikleri iptal etmek için bir seçenek yoktur. Seçimlerinizi alttaki default (varsayılan) olarak seçebilirsiniz. 19 BMS 1200 Holter Monitor NOTE: Kaydedici sadece kullandığınız CompactFlash kartınızla uyumlu Ģekillde seçenekleri belirlemenize izin verecektir. Kayıt süresi, örnekleme hızı ve çözünürlük arasında bir iliĢki vardır. Seçimlerden birini yüksek yapmak, bir baĢka seçeneği düĢük yapmanızı gerektirebilir. En iyisi, en önce en düĢük seçmek istediğiniz parametreyi belirleyip, sonra ikinci düĢük değeri belirlemeniz ve böylece ilerlemenizdir. Kayıt süresi, örnekleme hızı, çözünürlük seçim örneği: 512MB CompactFlash kartınız olduğunu varsayalım Kaydedici halihazırda 24 saat, 180sps, 10bit’e ayarlanmıĢtır. Ġstediğiniz seçim, 12 saat, 1024sps, 12bit olsun. Kaydedici, 512 MB CompactFlash kart ile bu değerleri seçmenize izin vermez. Çünkü bu kayıt bu karta sığmaz. Hangi seçimin sizin için önemli olduğuna karar vermeniz gerekir. Kayıt süresini 6 saat seçerseniz, 1024 sps ve 12 bit seçebilirsiniz. Ya da, çözünürlüğü 10 bite düĢürüp 12 saat ve 1024 sps seçebilirsiniz. Sonraki sayfadaki tablolar istediğiniz ayarları yapmanızı kolaylaĢtıracaktır. Pacer Detect (Pacemaker algılama) seçiminin varsayılanı “kapalı” konumdur (OFF). Kullanılmak istenildiği her uygulama için “açık” (ON) konuma getirilmelidir. Kaydedici için ayarlarınızı varsayılan (Default) değerlere getirip kaydetmek için Ģu yolu izleyiniz: Listenin en altındaki “Save as default” seçeneğine getliniz ve “ ” düğmesine basınız. Sonra seçimi Yes (evet)konumuna getirin ve “ ” düğmesine basınız. 20 BMS 1200 Holter Monitor Tablo 4 – Farklı örnekleme hızları ile tipik kayıt süreleri (saat) AA Alkaline IECLR6 Saat cinsinden yaklaĢık kayıt süreleri.1, 2 128 sps 24 24 10 Bit3 3 Kanal 9 Kanal 180 sps 24 24 256 sps 21 23 512 sps 20 21 1024 sps 17 17 1. 2800mAH batarya ile. 2. CompactFlash kart boyutuna dikkat ediniz. 3. 8-Bit & 12-Bit çözünürlük, 10-Bit çözünürlüğe göre kayıt süresinde 5% toleranslıdır. Tablo 5 – 3 kanal 24 saat kayıt için CompactFlash kart Gereklilikleri. 128 sps 180 sps 256 sps 512 sps 1024 sps 8 bit 33MB 47MB 65MB 130MB 260MB 10 bit 41MB 65MB 81MB 163MB 324MB 12 bit 49MB 70MB 98MB 195MB 389MB 9 Kanal 24 saat kayıt için CompactFlash Card Gereklilikleri 128 sps 180 sps 256 sps 512 sps 1024 sps 8 bit 88MB 125MB 174MB 345MB 692MB 10 bit 109MB 156MB 216MB 432MB 864MB 21 12 bit 130MB 187MB 260MB 520MB 1037MB BMS 1200 Holter Monitor 13. Kaydedicinin tarih- saat ayarını kontrol ediniz. Tarih/saat (Date/Time) ekranına geçmek için ◄ veya ► düğmelerini kullanınız. A. Tarihi (Date) değiĢtirmek, için press the “ ” düğmesine basarak düzenleyiniz. B. Ayarlamak istediğiniz değeri ▲ veya ▼.düğmelerine basarak seçiniz. C. Değeri ◄ veya ► düğmelerine basarak değiĢtiriniz. D. Yaptığınız bütün değiĢiklikleri kaydetmek için “ ” düğmesine basınız. Bir önceki ekranda yanlıĢ girmiĢ olabileceğiniz değerleri değiĢtirmek için Time (saat) ayarını bitirip Date (tarih) ekranından tekrar girmeniz gerekir. E. Saat (Time) bilgileri için, yukarıdaki A- D arası iĢlemleri saat ekranında tekrarlayın. Notlar: Gün ıĢığından yararlanma ayarı USA konvansiyonunu kullanır. 14. Kayıda baĢlamak için ◄ veya ► düğmeleriyle Start ekranına geliniz ve “ ” düğmesine basınız. 15. Kaydedicinin BMS 1200 çantasına konulması ve hasta tarafından omuz askısı ya da kemer ile taĢınması önerilir. 22 BMS 1200 Holter Monitor Kayıt Sırasında Kayıt sırasında BMS1200 tarih, o anki saat ve kaydın tamamlanması için gereken süreyi gösterir. Hasta Olay İşaretçisi (Patient Event Marker) ve Semptom Belirtme BMS 1200 hastaya “ ” düğmesine basma nedenini kaydetme imkanı verir. Bu iĢlem bir listeden seçilerek yapılır. Bir olay (Event) kaydetmek için “ ” düğmesine basınız. Medikal teknisyen, hemĢire ya da doktor ne zaman ve ne Ģekilde Olay kaydı yapılacağını açıklayacaktır. “ ” düğmesine bastıktan sonra, bir olay nedeni olacak durumları gösteren bir ekran görülecektir. ◄ veya ► düğmelerine basarak diğer nedenleri de görebilirsiniz ve sonrasında “ ” düğmesine basarak nedeni seçebilirsiniz. Nedeni seçmek için “ ” düğmesine ilk basılmasından itibaren 20 saniye süre vardır.. Olay seçimi listesi: Chest Pain- Göğüs ağrısı Dizzy- BaĢ dönmesi Palpitations- Çarpıntı Chest Pressure- Göğüste baskı Rapid HR- Hızlı kalp atımı Short of Breath- Nefes kesilmesi Skipped Beat- Atım duraklaması Olay nedeni seçildikten sonra ekranda seçilen neden ve olayın kayıt zamanı bir 20 saniye süre için gösterilir. 20 saniye içinde bir neden seçilmezse, olay gene de kaydedilir fakat spesifik bir neden kaydedilmez. Ekranda “Event saved at” Ģeklinde sadece olay zamanı gösterilir. Early Out (Erken Çıkartma) BMS 1200, erken çıkartma (Early-Out) seçeneği sunar. Bu, seçilen süreden önce kaydın bir görevli tarafından sonlandırılıp cihazın çıkatılmasına olanak tanır. Bir Early-Out iĢlemi baĢlatmak için ◄ ve “ ” düğmelerine eĢ zamanlı olarak basmak gerekir. 23 BMS 1200 Holter Monitor Kayıt bittiğinde: (deneyimli bir tıbbi teknisyen tarafından) 1. CompactFlash kartı, çıkartma düğmesine basıp kaydediciden çıkarın. ġekil 11’e bakınız. 2. Elektrotları hastadan sökünüz. 3. Alkalin bataryayı çıkarınız ve yerel kurallara göre kullanılmıĢ batarya atığı toplama kutusuna atınız. 4. Hasta kablosunu cihazdan çıkarmak istiyorsanız, konnektörün yanlarındaki kilitleme kliplerinden yavaĢça sıkarak çıkartınız. NOT: HĠÇ BĠR ZAMAN kabloyu çekerek zorlamayınız. Kabloyu çekmek içerisindeki hassas kabloların kopmasına neden olabilir. Bu aynı zamanda gürültülü ve kesintili kayıtlar alınmasına neden olur.. EKG Verilerinin Analizi 1. EKG analizinin yapılabileceği bilgisayarlı bir analiz sistemi seçiniz. Bilgisayarlı Analiz Sisteminde,EKG datasını CompactFlash karttan alıp bilgisayara tanıtacak özel bir yazılım bulunmalıdır. 2. CompactFlash kartı, bilgisayarlı analiz sisteminin kart okuyucusuna takınız ve bu sistemin kılavuzunda anlatıldığı Ģekilde verileri bilgisayara aktarınız. 3. Veri aktarımı tamamlandıktan sonra, bir önceki hastaya ait kimlik bilgileri ve EKG verileri CompactFlash karttan silinmelidir. 4. CompactFlash kart bir sonraki hasta için kullanıma hazırdır. 24 BMS 1200 Holter Monitor Kemer Klipinin Çıkartılması Kemer klipini çıkartmak için, bir madeni parayı klipn üst kısmındaki aralıktan sokup hafifçe aĢağı doru bastırın. Kilitleme mekanizmasının gevĢemesini sağlayın ve klipi aĢağı doğru kaydırarark çıkartın. Tablo 6 – Arıza Bulma Belirti Görüntü yok Çözüm Bataraya yönünü kontrol edin Hasta kablosunun tam ve doğru yerleĢtiğini kontrol edin. Sonra “ ” düğmesine basın Yeni batarya takın Low battery (Batarya (pil) az) Batarya yuvasına bakın, gerekiyorsa kontakları temizleyin Yeni bir batarya (pil) takın Batarya 24 veya 48 saat yeterli olmuyor Kaydedici 24 saat çalıĢmıyor EKG sinyali gürültülü Defective Card (Kart bozuk) mesajı Self test hatası Yeni bir batarya kullanıldığından emin olun CompactFlash kartın Biomedical Systems onaylı olduğundan emin olun. “Settings” ekranındaki seçimi kontrol edin CompactFlash büyüklüğü yetersi olabilir. Bütün elektrotların hastaya düzgünce takılmıĢ olduğunu kontrol edin Hasta kablosunun tam olarak takılı olduğunu kontrol edin Hasta kablosunu değiĢtirin CompactFlash kart kaydediciye uygun değil. Onaylı CompactFlash kart kullanın. Çok sayıda karta bozuk mesajı veriyorsa, servise danıĢın Kaydedicinin servise gönderilmesi gerekiyor. Servisi arayın. 25 BMS 1200 Holter Monitor Bakım ve Servis Temizlik 1. Kaydediciyi temizlemeden önce bataryayı çıkartın. 2. Biraz yumuĢak deterjanı suya karıĢtırın. 3. Bu suyla yumuĢak bir bezi iyice nemlendirin.. 4. Kaydedici, kablolar, ve kemer klipini iyice silin. 5. Kablolara bulaĢmıĢ olan yapıĢtırıcı kalıntılarını da iyice temzileyin. YumuĢak bir deterjan kullanın.. NOT: Kablolarda alkol veya aseton kullanımı ÖNERĠLMEZ: Alkol ve aseton kabloların bozulmasına ve kolayca kırılmasına neden olabilir. 6. Temizlik bittiğinde batarya kapağını yerleĢtiriniz.. Servis Kaydedicinizde sorun varsa, sorunlar ve çözümleri için Arıza Bulma bölümüne bakın. Yeterli olmazsa, bu kılavuzda belirtilen servis destek birimleriyle temasa geçin. Servis için göndermeden önce mutlaka teyit alın.. A. Kullanıcı tarafından kaydedici üzerinde yapılabilecek herhangi bir tamir ya da servis iĢlemi yoktur. 26 BMS 1200 Holter Monitor Tablo 5 - Service Malzeme & Aksesuarları Açıklama Batarya kapağı Kemer klipi Çanta, omuz askısı ile Hasta kablosu 2 kanal - 5 uç Patient cable 3 kanal - 5 uç Patient cable 3 kanal - 7 uç Parça Numarası 100-1654-001 100-1555-001 100-1695-001 350-0235-01 350-0235-02 350-0235-00 Patient cable 9 kanal - 10 uç 350-0249-01 512 MB CompactFlash kart 350-0252-03 1 GB CompactFlash kart 350-0252-04 Kullanım kılavuzu 600-0641-00 AA Energizer Lithium pil 200-2560-001 AA Alkalin pil IECLR6 200-2203-001 Servis ve Destek: Tepa A.Ş. Gersan Sit. 2310/1 Sok. No. 45 Ergazi, 06370 Ankara Tel: 0312 257 0477- [email protected] Biomedical Systems 77 Progress Parkway Maryland Heights, MO 63043 USA Tel: Faks: E-mail: Web: 314.576.6800 314.576.9735 [email protected] http://www.biomedsys.com Avrupa Ofis: Chaussée de Wavre 1945 1160 Auderghem Brussels BELGIUM Tel: 32 2 661 20 70 Faks: 32 2 661 20 71 27 BMS 1200 Holter Monitor Cihazdaki Semboller Sembol Açıklama Sınıf B Applied Part Kılavuza bakın. 0086 AB Tıbbi Cihaz Direktifi ile uyumlu Elektrik- Elektronik Cihaz Atığı. (WEEE) Atıkların geri kazanım için uygun toplama yerlerine atılması son kullanıcının sorumluluğundadır.. Üretim yılı SN REF Seri Numarası GösterilememiĢ- katalog numarası BMS 1200 Üretici: Braemar, Inc. 1285 Corporate Center Drive, Suite 150 Eagan, MN 55121 USA Yetkili Avrupa Tem: QNET BV Hommerterweg 286 6436 AM Amstenrade The Netherlands 28 BMS 1200 Holter Monitor Özellikler Fonksiyon Kanal sayısı Çözünürlük Kayıt Yükleme ara birimi Örnekleme hızı Frekans yanıtı Sinyal doğrulama Pacemaker Algılama Bellek Kayıt süresi Türü Model, BMS 1200 Kapasite Fiziksel Boyutlar 9 kanal 12 bit Full disclosure (tam sinyaller) CompactFlash kart okuyucu 1024/sec maksimum 0.05Hz - 60Hz, @ -3dB LCD gösterge Programlanabilir, açık- kapalı (on/off) (varsayılan: kapalı) 1, 6, 12, 24 veya 48 saat Flash 64MB Minimum Batarya dahil ağırlık Cihaz kutusu ÇalıĢma konumu 3.75 x 3.00 x 0.90 inch 92.25 x 76.2 x 22.86 mm 4.53oz ya da 128g Molded plastik (UL 94V-0) Her konumda Elektriksel Kazanç ayarı Konnektör Hasta kablosu 0.5X, 1X ve 2X 20 pin 10 uçlu Çevresel ÇalıĢma sıcaklığı Saklama sıcaklığı 0C - +45C -10C to +70C ÇalıĢma nemi Saklama nemi 10% - 95% (yoğunlaĢmamız) 5% to 95% Batarya Tipi Ömrü (1) AA Alkaline IEC-LR6 48 saat Garanti 12 (24) ay yüklemeden itibaren 29 BMS 1200 Holter Monitor Electromanyetik Emisyon Emisyon testleri Uyumluluk Elektromanyetik çevresel kılavuz RF emisyon CISPR 11 Grup 1 BMS 1200 RF enerjiyi sadece iç işlemleri için kullanır. Bu nedenler, RF emisyonları çok düşüktür ve yakınlardaki başka elektronik cihazlarda enterferansa neden olmazlar. RF emisyon CISPR 11 Sınıf B BMS 1200 her türlü mekanda kullanılabilir, buna konutlar ve düşük voltaj şebekeye bağlı yerler dahildir. Elektromanyetik Bağışıklık Bağışıklık testleri IEC 60601 test seviyesi Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik çevresel kılavuz Electrostatik deşarj (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kV temas ±8 kV hava ±6 kV temas ±8 kV hava Zeminler ahşap, beton veya seramik döşenmiş olmalıdır. Zeminler sentetik materyal ile kaplıysa, bağıl nem en az %30 olmalıdır. 3 A/m Şebeke frekansı manyetik alanları, tipik bir yaşam çevresi, ticari çevre ya da hastane çevresi ile aynı olmalıdır Şebeke frekansı 3 A/m (50/60 Hz) manyetik alanı IEC 61000-4-8 30 BMS 1200 Holter Monitor BağıĢıklık Testi IEC 60601 test seviyesi Uyumluluk seviyesi Ġletimsel RF IEC 61000-4-6 3Vrms 150 kHz- 80 Mhz 3V Yayılımsal RF IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz- 2,5 GHz 3 V/m Elektromanyetik çevresel kılavuz TaĢınabilir ve mobil RF iletiĢim cihazları cihazın, kabloları da dahil, hiçbir Ģekilde yakınında kullanılmamalıdır. Vericinin çalıĢma frekansına göre önerilen ayrılma uzaklığı: d=1,2√P d=1,2√P d=2,3√P P vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkıĢ gücü ve d metre (m) cinsinden önerilen en az uzaklık Sabit RF vericilerden alan Ģiddeti, bir elektromanyetik araĢtırmada (a) belirlendiği Ģekliyle, her frekans bölgesinde uyum seviyesinden küçük olmalıdır.(b) ġekildeki iĢareti taĢıyan cihazların yakınında enterferans oluĢabilir NOT 1: 80 MHz ve 800 MHz’de, daha yüksek olan uygulanır. NOT 2: Bu kılavuzlar her durumda uygulanamaz. Elektromanyetik yayılım cisimleri ve insanlar tarafından soğrularak etkilenirler. a) Telsiz telefon baz istasyonları, mobil radyo vericileri, amatör radyo vericileri gibi sabit vericilerin alan Ģiddeti teorik olarak tam doğru tahmin edilebilir değildir. Yakınlardaki vericiler nedeniyle cihazın kullanılacağı yerde bir ölçüm yapılması gerekebilir. Bunun sonucuna göre cihazın yerinin değiĢtirilmesi gerekebilir. b) 150 kHz- 80 MHz aralığında alan Ģiddeti 3 V/m’den az olmalıdır. 31 BMS 1200 Holter Monitor Önerilen Ayrılma Mesafesi BMS 1200 ile taĢınabilir ve mobil RF iletiĢim cihazları arasında önerilen ayrılma uzaklıkları için aĢağıdaki tabloya bakınız. BMS 1200 RF bozucuların denetimli olduğu ortamlarda kullanım için üretilmiĢlerdir. BMS 1200 kullanıcıları elektromanyetik enterferansı önlemek için taĢınabilir ve mobil RF iletiĢim cihazları (vericiler) ile, bunların çıkıĢ gücüne bağlı olarak, BMS 1200 arasında önerilen, aĢağıda verilmiĢ, minimum uzaklığa dikkat etmelidirler. Vericinin maksimum çıkış gücü Vericinin frekansına bağlı olarak uzaklık W 150 kHz to 80 MHz d = 1.2 P 80 MHz to 800 MHz d = 1.2 P 800 MHz to 2,5 GHz d = 2.3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Yukarıda belirtilmemiĢ olan vericiler için önerilen uzaklık d metre cinsinden frekans bölgesine uygun Ģekilde hesaplama yapılabilir. 32 Türkiye Distribütörü: Tepa Tıbbi ve Elektronik Ürünler San. ve Tic. A.ġ. Gersan Sit. 2310/1 (eski 656.) Sok. No. 45 Ergazi 06370 Ankara Tel: 0312 257 04 77 Faks: 0312 257 04 78 E-posta: [email protected] Web: www.tepa.com.tr Biomedical Systems Chaussée de Wavre 1945 1160 Auderghem, Belgium Phone: ++32 2 661 20 70 Fax: ++32 2 731 22 63 E-Mail: [email protected]