Prospektüs - Biyoteknik

Prospektüs
Sadece hayvan sağlığında kullanılır
Tetracort
Merhem
Veteriner Antibakteriyel-Antienflamatuar-Antipruritik-Antifungal
BİLEŞİMİ: Beher 1 g Merhem
Nystatin
: 100.000 IU Neomycine Sulphate
: 2,5 mg
Thiostrepton : 2.500 IU Triamcinolone Acetonide : 1,0 mg ihtiva eder.
TETRACORT Merhem sarıdan kehribar rengine kadar değişen renkte akışkan, iritan olmayan bir
merhemdir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER: TETRACORT Merhem, Neomycin sulphate, Nystatin, Thiostrepton ve
Triamcinolone acetonide'in iritasyon yapmayan bir polyethylene ve mineral yağlı jel baz içindeki
kombinasyonudur. Bu dört aktif maddenin üstünlüğü ile TETRACORT Merhem antibakteriyel,
antifungal, antienflamatuar ve antipruritik gibi başlıca dört tedavi edici etkiye sahiptir.
Triamcinolone acetonide, güçlü bir sentetik kortikosteroid olup topikal olarak tatbikinde hızlı ve
uzun süreli semptomatik iyileşme sağlar. İltihap, ödem ve kaşıntı hafifler ve lezyonlar iyileşmeye
başlar.
Nystatin, iyi tolere edilebilen antifungal antibiyotik olup Candida albicans (monilia) sebep olduğu
cilt enfeksiyonlarının tedavisinde güvenli bir etkiye sahiptir. Nystatin invitro olarak hayvanlara,
patojen olan mantarlar dahil olmak üzere değişik mayalara ve maya gibi etki eden mantarlara karşı
fungustatiktir.
Thiostrepton, diğer antibiyotiklere rezistans olanlar dahil olmak üzere bir çok gram-pozitif
organizmalar üzerinde etkisi yüksektir.
Neomycin, geniş oranda gram-pozitif ve gram-negatif bakterilere karşı antibakteriyel etkisi vardır.
KULLANIM YERİ / ENDİKASYONU: TETRACORT Merhem, kedi ve köpeklerin akut ve kronik
otitislerinde, parmak arası (interdigital) kistlerinde ve anal bezlerin enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılır. Ayrıca bakteriyel veya kandidal (Candida albicans) enfeksiyonu ile komplike olmuş
olaylarda, kuru veya eksudatif dermatitis ve inflamasyonla karakterize dermatolojik rahatsızlıkların
giderilmesinde de kullanılır. Yine eksamatöz dermatitis, kontakt dermatitis ve seboreik dermatitisde
kullanılır. Parazit infestasyonundan oluşan dermatitislerin tedavisine yardımcı olarak kullanılabilir.
Ayrıca kedi ve köpeklerde dış kulak enfeksiyonlarında kullanılır.
Koyun, keçi ve sığırların pyoderma ve enfekte yaralarında, şap hastalığında oluşan tırnak arası, ağız
ve meme lezyonlarında kullanılır. Ayrıca boynuz kesilmesi ve kastrasyon gibi operasyonlardan sonra
ve ineklerin meme başı çatlaklarının tedavisinde, koyun ve keçilerin piyetenden ileri gelen yara
enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
Atlarda dermatitis ve koşum takımlarının sebep olduğu yaralarda kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: TETRACORT Merhem'in kullanılış sıklığı durumun ciddiyetine bağlı
olarak değişmektedir. Hafif iltihaplarda günde bir sefer, ciddi durumlarda ise günde 2 ile 3 sefer
uygulanır. Tavsiye edilen dozlar aşağıda belirtilmiştir.
Otitis
İlk önce kulak kiri ile birlikte kulaktaki yabancı maddeler ve keneler temizlenir. Daha sonra 35 damla TETRACORT Merhem uygulanır. Gerekirse önceden lokal anestezi uygulanabilir.
Kulağın temizlenmesinden önce her 5 dakikada bir 1-2 damla olmak üzere 3 sefer lokal
anestezik uygulanır.
Enfekte Anal Bez ve
Kistli Bölgeler
Kist ve iltihaplı bez boşaltılır ve TETRACORT Merhem ile doldurulur.
Hastalıklı bölge temizlenir ve kabuk kısmı çıkarılır veya sıvı boşaltılır. TETRACORT Merhem
Diğer Deri Rahatsızlıkları az miktarda ince bir tabaka halinde sürülür.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR:
TETRACORT Merhem, hayvanlar tarafından çok iyi tolere edilir ve kullanımdan ileri gelen cilt
reaksiyonlarına çok nadir rastlanır. Cilde tatbik edildiğinde sistemik reaksiyonlara ender rastlanır.
Kortikosteroidlerin çok sık rastlanmamakla birlikte absorbe olduklarına ve sistemik etkiye sebep
olduklarına dair bazı veriler bulunmaktadır. Bu yüzden TETRACORT tatbik edilen hayvanlarda çok su
içme, sık işeme ve kilo kaybı gibi belirtilerin gözlemlenmesi gerekmektedir. Kortikosteroidlerin
köpeklerde, uzun süreli ve devamlı uygulamalarda Cushing sendromuna rastlandığı rapor edilmiştir.
Ayrıca otitis tedavisinde buna bağlı olarak geçici işitme kaybı yaşanmaktadır. Bununla beraber ilacın
kullanılması kesildiğinde işitme duyusu tekrar eski halini almaktadır. TETRACORT Merhem ile
yapılan tedavi esnasında işitme kaybı yaşandığı fark edildiğinde tedavi kesilmelidir. Kulak içine
TETRACORT uygulamasından önce kulak zarının sağlam olduğuna emin olunmalıdır.
İSTENMEYEN YAN ETKİLER:
Klinik ve deneysel veriler kortikosteroidlerin gebeliğin ilk aşamasında ağız yolu ile veya enjeksiyon
ile verildiğinde fetal ölüm, plasentanın atılamaması ve metritise neden olduğunu göstermiştir.
Gebelik sırasında uygulanan kortikosteroidler köpeklerde anasarca deforme arka bacak gibi diğer
kongenital anomalilerle sonuçlanabilir.
TETRACORT Merhem kullanımında cilt reaksiyonları nadir görülmekle beraber Neomycin'e karşı
bazı hassasiyetler görülebilir. Eğer kırmızılık, iritasyon, tatbik edilen bölgede şişlik meydana gelirse
ve kaybolmayıp devam ederse merhem uygulaması durdurulur ve veteriner hekime başvurulur. İrin
mevcut ise enfeksiyonun yayılmasına sebep olacağından merhem tatbik edilmemelidir.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR: i.k.a.s. 0'dır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ: Diğer ilaçlarla etkileşimleri ile ilgili çalışma olmadığından belirtilmemiştir.
KONTRENDİKASYONLARI: TETRACORT içindeki maddelere karşı hassasiyeti olan hayvanlarda
kullanılmamalıdır. Enfeksiyonun orta kulağa yayılması, hayvanın işitme kaybına uğraması ve denge
organlarının zarar görmesi tehlikesinden dolayı TETRACORT Merhem eğer kulak zarında yırtıklık
varsa kulak kanalına tatbik edilmemelidir. Eğer işitme kaybı görülür ve denge problemi yaşanırsa
TETRACORT Merhem'in kulağa uygulaması durdurulmalı ve bir veteriner hekime başvurulmalıdır.
GENEL UYARILAR: Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime
danışınız. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Eldiven giyerek ilacı uygulayınız. Eldivensiz
uygulamada, akabinde eller yıkanmalıdır.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde muhafaza ediniz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ: Oda ısısında güneş ısısında güneşten uzakta muhafaza
edilmelidir. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ: 8 g'lık alüminyum tüplerde karton kutuda.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim
muayenehanelerinde satılır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 28.06.2012
GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 28.06.2012-26/035
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ: Biyoteknik Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Bayar Cad. Demirkaya İş Merkezi No: 97 Kat: 7 D: 15 Kozyatağı 34742 Kadıköy/İstanbul Tel:
0216 380 53 80 Faks: 0216 380 69 30
ÜRETİM YERİ: Biyoteknik Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Mustafa Kemal Paşa Mah. Eski Edirne Cad. No: 1484 Arnavutköy/İstanbul