C:\Program Files\WERCS50\DOCS\wercs.ps

GÜVENLIK VERI ÇIZELGESI
Ürün kodu: 7900005 / 9528-20
Revize Edildiği Tarih: 31-Mar-2014
Sirket: Janssen Diagnostics, LLC
Ürün ismi: CellSave Tube
1.
Ürün kodu: 7900005 / 9528-20
Sayfa 1 / 9
SIRKETIN/GIRISIMIN VE MADDE/KARISIMIN TANIMLANMASI
1.1. Ürün adi
Ürün kodu:
Ürün ismi:
Eş anlamlar:
7900005 / 9528-20
CellSave Tube
Hiçbiri
1.2. Madde veya karisimin ilgili tespit edilen kullanimlari ve tavsiye edilmeyen kullanimlari
Tanımlanmış kullanımı:
CellSave Preservative Tube, sayımda ve fenotiplemede kullanılacak olan tam kan dolaşımdaki
epitel hücrelerin (tümör hücrelerin) toplanması ve saklanması içindir.
Uses advised against:
Mevcut bilgi yoktur
1.3. Güvenlik Bilgi Formu verenin Ayrintili Bilgileri
Firma:
Janssen Diagnostics, LLC
700 US Highway Route 202 South
Raritan, NJ 08869
Imalatçi:
Janssen Diagnostics, LLC
700 US Highway Route 202 South
Raritan, NJ 08869
İthalatçı:
OCD ESC
24, Bld Sebastien Brant BP 30335
Illkirch Graffenstaden
67411
France
Elektronik posta adresi
[email protected]
Ingiltere - [email protected]
Fransizca - [email protected]
Almanca - [email protected]
Italyanca - [email protected]
Norveçce - [email protected]
Polonyaca - [email protected]
Portekizce - [email protected]
Güney Irlanda: [email protected]
Ispanyolca - [email protected]
1.4. Acil durum telefonu
ABD
(800) 421-3311
ABD disinda
Ingiltere 0800 895 963
Fransizca 03 88 65 47 33
Almanca 0800 181 48 97
Italyanca 800 870 655
Norveçce 00800 0837 2560
Polonyaca 0800 331 13 58
Portekizce 800 83 31 43
Güney Irlanda +33 (0) 3 88 65 47 63
Ispanyolca 900 97 33 25
Tasimayla Ilgili Acil Durumlar:
(ABD ve ABD disinda)
Telefon: (800) 424-9300
2. TEHLIKE TANIMLAMA
2.1 Madde veya karisimin siniflandirilmasi
YÖNETMELIK (EC) No 1272/2008
AT yönergeleri 67/548/EEC veya 1999/45/EC 'ye göre siniflandirma
Bu bölümdeki R cümlelerinin tüm metni için 16. Bölüme bakiniz
Tehlike göstergesi:
Xi - Tahris edici.
Sınıflandırması:
R43
2.2 Etiket Elemanlari
Tehlike göstergesi:
Xi - Tahris edici.
R -cümlesi/ R-cümleleri
R43 - Deri temasi yoluyla duyarliligin artmasina neden olabilir.
S kodlu cümle(ler):
S24 - Cilt ile temasından sakının.
S37 - Uygun koruyucu eldiven takın.
2.3 Diger Bilgiler
Mevcut bilgi yoktur.
3. BILESIM/IÇERIK MADDELERLE ILGILI BILGILER
3.1 Maddeler
Uygulanamaz
3.2 Karisimlar
Bilesenleri
EINECS-NO.
CAS-No
% Agirlik
Siniflandirmasi
REACH No
Xi;R43
EU - GHS Substance
Classification
Skin Sens. 1 (H317)
Imidazolidinyl Urea
2543726 Listed.
39236-46-9
<50
Sodium Hydroxide
215-185-5
1310-73-2
<0.5
C; R35
Skin Corr. 1A (H314)
-
-
Bu bölümdeki R cümlelerinin tüm metni için 16. Bölüme bakiniz
Bu Bölümde sözü edilen H ifadelerinin tam metni için, Bölüm 16 'ya bakiniz
4. ILK YARDIM TEDBIRLERI
4.1 Ilk yardimla ilgili tedbirlerin tanimi
Göz temasi:
Hemen bol miktarda su ile göz kapaklarinin alti dahil olmak en az 15 dakika boyunca iyice
yikayiniz. Gözlerinizi yikarken açik tutunuz. Semptomlar devam ederse doktora başvurunuz
Deri temasi:
Sabun ve bol miktarda su ile hemen yikayiniz. Derinin tahris olmasi durumunda veya alerjik
reaksiyonlar görüldügü takdirde doktora basvurunuz.
Yutma, agizdan alma:
Kusmaya zorlamayiniz. Agzinizi su ile yikayiniz ve arkasindan bol miktarda su içiniz. Bilinçsiz
bir kisiye asla agizdan herhangi birsey vermeyiniz. Hemen bir doktor çagiriniz.
solunum:
Tibbi bakim aliniz.
Ilk yardim yapanlarin güvenligi:
Uygun kisisel koruyucu ekipman giyilmelidir.
4.2 En önemli bulgular ve etkiler, hem akut hem de gecikmis
Alerjik reaksiyonlara veya deri hassasiyetine neden olabilir.
En önemli bulgular/etkiler
4.3 Acil tibbi yardim ve özel tedavi gereksinimiyle ilgili endikasyon
Semptomatik tedavi uygulayiniz.
Doktor icin uyarilar:
5. YANGIN SÖNDÜRME TEDBIRLERI
5.1 Yangin söndürücü maddeler
Uygun yangin söndürme ekipmanlari:
Çevre yanginina uygun herhangi bir yangin söndürme araci kullanin.
Güvenlik nedeniyle kullanilmamasi gereken yangin söndürme aletleri:
Hiçbiri.
5.2 Maddeden veya karisimdan kaynaklanan özel tehlikeler
Maddenin/karışımın kendisinden, yanma maddelerinden ya da açığa çıkan gazlardan dolayı meydana gelen özel maruz kalma
tehlikeleri:
Tahmin edilemez
5.3 Itfaiyeciler için tavsiyeler
Yangin söndürenler için özel koruyucu ekipmanlar:
Yangin sondurmek icin gerektiginde oksijen tuplu komple maske kullaniniz.
6. KAZA ESERI SIZMAYA KARSI TEDBIRLER
6.1 Kisisel tedbirler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri
Iyi bir havalandirma oldugundan emin olunuz. Kisisel koruyucu ekipmanlarinizi kullaniniz.
6.2 Çevre ile ilgili tedbirler
Eger güvenlik tehlikesi yok ise, daha fazla sizinti ve dökülme olmasini önleyiniz.
6.3 Kapatma ve temizleme ile ilgili yöntemler ve maddeler
Atiklari kapali ve bu is için uygun kapali kaplarda saklayiniz.
Eylemsiz emici bir malzeme ile absorbe etmesini saglayiniz
6.4 Diger bölümlerle ilgili referanslar
Kullanma ve saklama için Bölüm 7 'ye bakiniz. Kisisel koruma ekipmani için Bölüm 8 'e bakiniz. Tehlikeli atigin imha edilmesi için Bölüm
13 'e bakiniz.
7. KULLANMA VE SAKLAMA
7.1 Güvenli kullanimla ilgili tedbirler
Özel teknik korunma gerekleri yoktur.
Deri, göz ve giysilere dokunmayiniz. Ürün tasidiktan hemen sonra ve çalismaya ara vermeden önce ellerinizi yikayiniz
7.2 Her türlü geçimsizlik dahil, güvenli saklamayla ilgili kosullar
Kaplari sikica kapali olarak soguk, iyi havalandirilmis yerlerde saklayiniz.
Uygun olmayan, uyumsuz ürünler:
Diger ürünlerle depolanmasi sirasinda özel sinirlamalar yoktur.
7.3. Spesifik son kullanici(lar)
CellSave Preservative Tube, sayımda ve fenotiplemede kullanılacak olan tam kan dolaşımdaki epitel hücrelerin (tümör hücrelerin)
toplanması ve saklanması içindir.
8. MARUZ KALMA KONTROLLERI / KISISEL KORUMA
8.1 Kontrol Parametreleri
Maruz kalma sınırları:
Bilesenleri
Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9
Sodium Hydroxide (<0.5%) 1310-732
Avrupa Birliği
Uygulanamaz
Fransa
Uygulanamaz
Almanya
Uygulanamaz
İsviçre
Uygulanamaz
Hollanda
Uygulanamaz
Birleşik krallık
Uygulanamaz
Uygulanamaz
TWA 2 mg/m3
Uygulanamaz
MAK 2 mg/m3
STEL 2 mg/m3
Uygulanamaz
STEL 2 mg/m3
İtalya
Uygulanamaz
Portekiz
Uygulanamaz
Finlandiya
Uygulanamaz
Danimarka
Uygulanamaz
Avusturya
Uygulanamaz
Uygulanamaz
Uygulanamaz
Bilesenleri
İspanya
Imidazolidinyl Urea (<50%) 39236Uygulanamaz
46-9
Sodium Hydroxide (<0.5%) 1310-73- VLA-EC 2 mg/m3
2
STEL 2 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3
Ceiling 2 mg/m3
TWA 2 mg/m3
STEL 4 mg/m3
Bilesenleri
Norveç
Polonya
İrlanda
Belçika
Bulgaristan
Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9
Sodium Hydroxide (<0.5%) 1310-732
Uygulanamaz
Uygulanamaz
Uygulanamaz
Uygulanamaz
Uygulanamaz
2 mg/m3
TWA 2.0 mg/m3
TWA 1 mg/m3
Ceiling 2 mg/m3
Letonya
Uygulanamaz
Litvanya
Uygulanamaz
Lüksemburg
Uygulanamaz
Bilesenleri
Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9
Sodium Hydroxide (<0.5%) 1310-732
Ceiling 2 mg/m3 NDS 0.5 mg/m3 STEL 2 mg/m3
NDSCh 1 mg/m3
Estonya
Uygulanamaz
Yunanistan
Uygulanamaz
Macaristan
Uygulanamaz
TWA 1 mg/m3
Ceiling 2 mg/m3
TWA 2 mg/m3
STEL 2 mg/m3
TWA 2 mg/m3
STEL 2 mg/m3
TWA 0.5 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3
Çekoslavakya
Cumhuriyeti
Uygulanamaz
Uygulanamaz
Bilesenleri
Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9
Sodium Hydroxide (<0.5%) 1310-732
Slovenya
Uygulanamaz
Slovakya
Uygulanamaz
İsveç
Uygulanamaz
Kıbrıs
Uygulanamaz
Malta
Uygulanamaz
Romanya
Uygulanamaz
TWA 2 mg/m3
STEL 2 mg/m3
Uygulanamaz
LLV 1 mg/m3
CLV 2 mg/m3
Uygulanamaz
Uygulanamaz
Uygulanamaz
Bilesenleri
Arjantin
Brezilya
Şili
Venezuela
Imidazolidinyl Urea (<50%) 3923646-9
Sodium Hydroxide (<0.5%) 1310-732
Uygulanamaz
Uygulanamaz
Uygulanamaz
Uygulanamaz
Chile Prohibited
Substances List
Uygulanamaz
2 mg/m3 (Ceiling)
Uygulanamaz
2 mg/m3 (Ceiling)
Ceiling 2 ppm
Uygulanamaz
N/A - Uygulanamaz. Bir maruz kalma sinirinin mevcut olmadigi ülkelerde, eger varsa AB maruz kalma sinirlarina uyun.
8.2 Maruz kalma kontrolleri
Ellerin korunmasi:
Gözlerin korunmasi:
Deri ve vücudun korunmasi
Iyi bir havalandirma oldugundan emin olunuz.
Belirli konsantrasyon limitlerinin asildigi ortamlarda çalisan isçiler, uygun, onaylanmis maskeler
kullanmalidir.
Koruma eldiveni takınız
yüze tam oturan güvenlik gözlükleri.
Uygun koruyucu giysiler giyiniz
Çevreye yayılma kontrolleri
Bilgi bulunmamaktadır
Muhendislik olcutleri:
Solunum sisteminin korunmasi:
9. FIZIKSEL VE KIMYASAL ÖZELLIKLER
9.1 Temel fiziksel ve kimyasal özelliklerle ilgili bilgi
Fiziksel durum:
Koku:
sivi
Hiçbiri
Renk:
Odor Threshold:
Degerler
Property
pH:
7-8
Parlama noktası:
Kaynama noktasi/araligi
Donma noktasi/araligi:
Erime noktasi/araligi
Kendiliginden
tutusma sicakligi
Bozunma sicakligi
Buhar yogunlugu:
Göreceli yogunluk:
Buhar basinci:
Buharlasma orani:
Suda çözünürlügü:
Viskozite:
Partitisyon katsayisi (n-octanol/su):
Yanabilirlik (kati, gaz):
Havada alev alabilirlik sınırı - düşük
(%):
Havada alev alabilirlik sınırı - yüksek
(%):
Patlayici ozellikleri:
Oksitleyici özellikleri:
beyaz e kadar açik sari
Mevcut bilgi yoktur
Remarks/ Yöntem
Mevcut bilgi yoktur
Mevcut bilgi yoktur
Mevcut bilgi yoktur
Mevcut bilgi yoktur
Mevcut bilgi yoktur
Mevcut bilgi yoktur
Mevcut bilgi yoktur
Mevcut bilgi yoktur
Mevcut bilgi yoktur
Mevcut bilgi yoktur
Mevcut bilgi yoktur
Mevcut bilgi yoktur
Mevcut bilgi yoktur
Mevcut bilgi yoktur
Mevcut bilgi yoktur
Mevcut bilgi yoktur
Mevcut bilgi yoktur
Mevcut bilgi yoktur
Mevcut bilgi yoktur
9.2 Other Information
Mevcut bilgi yoktur
10. STABILITE VE REAKTIVITE
10. STABILITE VE REAKTIVITE
10.1 Rektivite
Normal kosullar altinda reaktif degildir.
10.2 Kimyasal stabilite
Önerilen depolama kosullarinda kararlidir.
10.3 Tehlikeli reaksiyonlarla ilgili olasilik
Bilgi bulunmamaktadır
Tehlikeli polimerizasyon meydana gelmez.
10.4 Kaçinilmasi gereken kosullar
Asiri sicaklik ve direk günes isigi.
10.5 Geçimsiz maddeler
hiç.
10.6 Zararli bozunma ürünleri:
karbon oksitler. azot oksitler (NOx).
11. TOKSIKOLOJIK BILGILER
11.1 Toksikolojik etkilerle ilgili bilgi
Akut zahirlenme
Göz teması
Göz tahrişine neden olması
beklenmemektedir.
Deri teması
Deri teması sonucu hassasiyete neden olabilir
Ağız yoluyla alma Yok.
Solunum
Yok.
Bilesenleri
Imidazolidinyl Urea
LD50 Oral
= 11300 mg/kg ( Rat )
Sodium Hydroxide
LD50 Dermal
LC50 Inhalation
= 1350 mg/kg ( Rabbit )
Subkronik / Kronik Toksisite
Tekrar dozu verileri mevcut değildir.
Spesifik etkiler
Hedef Organ(lar)
Üreme etkileri
Gelişimsel etkileri
kanserojen etkiler
Yok.
Yok.
Yok.
Yok.
Genotoksik etkiler
Yok.
12. EKOLOJIK BILGILER
12.1. Zehirlilik
Bu ürünün bilinen ekolojik-toksik etkileri yoktur.
Bu ürünün bilinen akuatik toksikolojik etkileri yoktur.
Ekotoksisite:
Sudaki zehirlilik:
Bilesenleri
Yosunlar için
zehirli
Sodium Hydroxide
Baliklar için
MikroorganizmalaraDaphnia magna
zehirlilik
zehirliligi
(Defne)
derecesi
LC50 96 h: = 45.4
mg/L static
(Oncorhynchus
mykiss)
12.2 Süreklilik ve parçalanabilirlik
Bilgi bulunmamaktadır
12.3 Biyoakümülatif potansiyel
Biyoakümülasyon:
Bozunma:
Bilgi bulunmamaktadır
Bilgi bulunmamaktadır
12.4 Topraktaki hareketlilik
Bilgi bulunmamaktadır
12.5 PBT ve vPvB degerlendirmeyle ilgili sonuçlar
Veri yoktur
12.6 Diger advers etkiler
Hiçbiri.
13. IMHA ETME HUSUSLARI
13.1 Atik muamele yöntemleri
Kalinti atiklari / kullanilmamis
ürünler:
Bu ürün, eger kullanimi degistirilmedigi takdirde, imha edilmesine izin verilen bir tesiste ya da
yerel tehlikeli atiklarin imha edilmesiyle ilgili yetkili makamlarinin tavsiye ettigi sekilde imha
edilebilir.
Kirli paket:
Atiklar uygun ABD, Federal, Eyalet ve Uluslararasi yönetmeliklere göre atilmalidir.
14. NAKLIYE BILGILERI
Ürüne DOT, IATA/ICAO, IMO/IMDG, ADR/RID veya TDG tarafından bir düzenleme getirilmemiştir.
Icao:
14.1ID/UN No.:
14.2Uygun tasimacilik ismi
14.3Sinif:
14.4Paketleme grubu:
IATA - etiketi:
ERG #
14.5.Çevre için tehlikeli
14.6.Özel Hükümler
Düzenlenmemistir.
düzenlenmemistir.
Düzenlenmemistir.
Düzenlenmemistir.
Düzenlenmemistir.
Düzenlenmemistir.
Hiçbiri.
Hiçbiri.
Imo:
14.1Un/id no.:
14.2Uygun tasimacilik ismi
14.3Sinif:
14.4Paketleme grubu:
Ems:
14.5.Deniz Kirletici
14.6.Özel Hükümler
14.7.Transport in bulk according to
Annex II of MARPOL 73/78 and the
IBC Code
Düzenlenmemistir.
düzenlenmemistir.
Düzenlenmemistir.
Düzenlenmemistir.
düzenlenmemistir.
Hiçbiri.
Hiçbiri.
Mevcut bilgi yoktur
ADR/RID
14.1Un/id no.:
14.2Uygun tasimacilik ismi
14.3Sinif:
Adr/rid-etiketleri.:
TREM-KARTI:
14.4Packing Group
14.5.Çevre için tehlikeli
14.6.Özel Hükümler
Düzenlenmemistir.
düzenlenmemistir.
Düzenlenmemistir.
Düzenlenmemistir.
Düzenlenmemistir.
Düzenlenmemistir.
Hiçbiri.
Hiçbiri.
15. DÜZENLEYICI BILGILER
15.1 Güvenlik, saglik ve çevresel yönetmelikler/maddeye veya karisima özgü yasa
Uluslararasi Envanterler
Bilesenleri
TSCA
EINECS/
ELINCS
NDSL
DSL
PICCS
ENCS
Imidazolidinyl Urea
X
X
-
X
X
-
Sodium Hydroxide
X
X
-
X
X
X
China Australia
Inventory (AICS)
List:
List:
X
X
X
Korea
X
-
Açiklama yazisi
TSCA - Amerika Birlesik Devletler Toksik Maddelerle Ilgili Kontrol Yasasi Bölüm 8(b) Envanteri
EINECS/ELINCS - Mevcut Ticari Kimyasal Maddelerle Ilgili Avrupa Envanteri/Teblig Edilen Kimyasal Maddelerle Ilgili AB Listesi
DSL/NDSL - Kanada Yerli Maddeler Listesi/Yerli-Olmayan Maddeler Listesi
PICCS - Kimyasallar ve Kimyasal Maddelerle Ilgili Filipinler Envanteri
ENCS - Japonya Mevcut ve Yeni Kimyasal Maddeler
IECSC - Mevcut Kimyasal Maddelerle Ilgili Çin Envanteri
AICS - Kimyasal Maddelerle Ilgili Avustralya Envanteri
KECL - Kore Mevcut ve Degerlendirilen Kimyasal Maddeler
15.2. Kimyasal Güvenlik Degerlendirmesi
Mevcut bilgi yoktur
16. DIGER BILGILER
Risk Ifadeleri:
R35 - Ciddi yaniklara neden olur.
R43 - Deri temasi yoluyla duyarliligin artmasina neden olabilir.
Kisim 2 ve 3'te bahsedilen H-Beyanlarinin tam metni
H317 - Alerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir
H314 - Ciddi cilt yaniklarina ve göz hasarina neden olur
Bu veri sayfası bir öncekine göre şu bölümlerde değişiklikler içermektedir:
hiç.
MSDS formati:
• Avrupa Formati
Nu Güvenlik Veri Sayfasi Yönetmelik (EC) No 1907/2006 ve ekleri geregince hazirlanmistir.
Yasal Sorumluluk Reddi
Bu Güvenlik Veri Sayfasında verilen bilgiler bu belgenin yayınladığı tarih itibariyle, kanaatimiz, bilgimiz, ve inancımız kapsamında en
doğru olan bilgilerdir. Verilen bilgiler güvenli taşınma, kullanma, işlenme, saklama, nakliye, imha etme ve serbest bırakmayla ilgili
konularda yalnızca rehber olması içindir ve kesinlikle bir garanti veya bir kalite spesifikasyonu olarak sayılmamalıdır. Bilgiler yalnızca
tanımlanan spesifik maddeyle ilgilidir ve aksi metin içinde belirtilmediği sürece, söz konusu maddenin başka maddelerle birlikte veya
başka bir proses içinde kullanıldığı durumlarda geçerli olmayabilir.
Güvenlik veri çizelgesinin sonu