klamoks bıd 200/28

Transkript

klamoks bıd 200/28
KLAMOKS  BID FORT 400/57 mg
Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz
FORMÜLÜ:
Sulandırıldıktan sonra süspansiyonun her 5 mL’sinde;
400 mg amoksisiline eşdeğer Amoksisilin trihidrat
57 mg Klavulanik aside eşdeğer potasyum klavulanat içerir (ko-amoksilav 400/57).
Koruyucu olarak: Sodyum benzoat
Tatlandırıcı olarak: Pudra şekeri
Aroma verici: Ahududu esansı içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:
Farmakodinamik özellikleri:
Klamoks® BID Fort 400/57 mg Süspansiyon, yarı sentetik bir penisilin türevi olan
amoksisilin ile beta laktamaz enzim inhibitörü potasyum klavulanat içeren oral kullanıma
uygun geniş spektrumlu antibakteriyel kombinasyondur.
Amoksisilin ampisilinin bir analoğu olup 6-aminopenisillanik asit yapısından türetilmiştir.
Klavulanik asit ise Streptomyces clavuligerus’ un fermantasyonu ile elde edilir. Penisilinlere
yapıca benzeyen bir beta laktam olan Klavulanik asit çok geniş spektrumda beta laktamaz
enzimi aktif bölgelerine bağlanarak enzimi inaktive eder. Klavulanik asid penisilinler ve
sefalosporinlere karşı oluşan ve plazmidlerle taşınan dirençten sorumlu beta laktamaz
enzimleri üzerinde de etkilidir.
Farmakokinetik özellikleri:
Klavulanik asit amoksisilinin farmakokinetik özelliklerini değiştirmez.
Emilim:
Amoksisilin ve klavulanik asid oral yolla uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden iyi
derecede emilir. Amoksisilinin oral biyoyararlanımı yaklaşık olarak % 90, klavulanik asitin %
75’tir. Emilimi açlık veya tokluktan etkilenmez. Klamoks® yiyeceklerden bağımsız olarak
alınabilir.
Amoksisilin ve klavulanik asid oral yolla uygulamadan yaklaşık 1 saat sonra plazma doruk
konsantrasyonuna ulaşır. Klamoks® uygulamasından sonra elde edilen amoksisilin düzeyi tek
başına amoksisilin uygulanması ile elde edilen serum düzeyi ile eşdeğerdir. Oral amoksisilin
dozları artırıldıkça gastrointestinal kanaldan emilen kısmı hafifçe azalmasına rağmen, serum
doruk konsantrasyonu ve eğri altındaki alan doğrusal olarak artış gösterir.
Her iki komponentin de plazma proteinlerine bağlanma oranları düşüktür (amoksisilin için ~
% 20, klavulanik asit için ~ % 30) ve yaklaşık %70’i serumda serbest halde kalır.
Dağılım:
Amoksisilin ve klavulanik asitin orta kulak sıvısı, peritoneal sıvı, plevral sıvı, idrar, intestinal
KBID400/57 - 110610P12
Sayfa 1
mukoza, kemik, safra kesesi, akciğer, kadın üreme sistemindeki dokular, safra gibi tüm doku
ve sıvılara dağılımı iyidir. Amoksisilin beyin omurilik sıvısına (BOS) düşük oranda geçer,
ancak inflamasyon durumunda BOS’a geçişi de artar.
Metabolizma:
Uygulanan amoksisilin miktarının yaklaşık % 10’u, klavulanik asitin ise % 50’den daha az
miktarı karaciğerde metabolize olur.
Atılım:
Başlıca böbrekler aracılığı ile atılır.
Böbrek fonksiyonları normal olan kişilerde oral yolla uygulama sonrasında yarılanma süresi
amoksisilin için yaklaşık 1,3 saat, klavulanik asit için yaklaşık 1 saattir.
Amoksisilinin %50-78’i ve klavulanik asitin % 25-40’ı uygulamadan sonraki ilk altı saat
içinde idrarla değişmeden atılır.
Mikrobiyoloji:
Amoksisilin birçok gram pozitif ve gram negatif mikroorganizmaya karşı bakterisidal etkili
geniş spektrumlu yarı sentetik bir antibiyotiktir. Amoksisilin beta laktamaz tarafından
parçalanmaya duyarlıdır, bu nedenle etki spektrumu beta laktamaz enzimini üreten
organizmaları kapsamaz.
Yapısal olarak penisilinlere benzeyen ve bir beta laktam olan Klavulanik asit ise, birçok
penisilin ve sefalosporini etkisiz hale getiren bakterilerdeki beta laktamaz enzimini etkisiz
hale getirir. Özellikle, klinik olarak önemi olan ve aktarılabilen ilaç direncinden sorumlu
plazmid aracılı beta laktamazlara karşı yüksek etkinliği vardır.
Amoksisilin/Klavulanik asit kombinasyonunun aşağıdaki mikroorganizmaların birçok suşuna
karşı, hem in vitro ortamda, hem de Endikasyonlar bölümünde belirtilen klinik
enfeksiyonlarda etkili olduğu gösterilmiştir.
Gram Pozitif Aeroblar:
Staphylococcus aureus & (beta laktamaz üreten ve üretmeyen)
&
metisilin/oksasiline karşı dirençli olan stafilokokların amoksisilin/klavulanik asit’e de
dirençli olduğu düşünülmelidir.
Gram Negatif Aeroblar:
Enterobacter türleri (İn vitro olarak birçok Enterobacter türü dirençli olarak görülse de, bu
mikroorganizmaların neden olduğu idrar yolu enfeksiyonlarında klinik olarak Klamoks®’un
etkili olduğu gösterilmiştir.)
Escherichia coli (beta laktamaz üreten ve üretmeyen)
Haemophilus influenzae (beta laktamaz üreten ve üretmeyen)
Klebsiella türleri (bütün suşları beta laktamaz üretmektedir)
Moraxella catarrhalis (beta laktamaz üreten ve üretmeyen)
KBID400/57 - 110610P12
Sayfa 2
İn vitro olarak duyarlı olduğu gösterilenler:
Amoksisilin/Klavulanik asit in vitro ortamda, Streptococcus pneumoniae # türlerinde (%90
veya daha fazlası) 2 mcg/mL veya daha düşük, Neisseria gonorrhoeae türlerinde (%90 veya
daha fazlası) 0,06 mcg/mL veya daha düşük, stafilokok ve anaerobik bakteri türlerinde (%90
veya daha fazlası) 4 mcg/mL veya daha düşük, listelenen diğer mikroorganizma türlerinde
(%90 veya daha fazlası) 8 mcg/mL veya daha düşük MİK değerlerine sahiptir.
#
Amoksisilin in vitro olarak S. pneumoniae’ ya karşı ampisilin ve penisilinlere göre daha
yüksek oranda etkili olduğu için, ampisiline veya penisilinlere orta derecede duyarlı olan S.
pneumoniae suşları amoksisilin’e tamamen duyarlıdır.
Gram Pozitif Aeroblar:
Enterococcus faecalis * x
Staphylococcus epidermidis (beta laktamaz üreten ve üretmeyen)
Staphylococcus saprophyticus (beta laktamaz üreten ve üretmeyen)
Streptococcus pneumoniae * x
Streptococcus pyogenes * x
Streptococcus viridans * x
Gram Negatif Aeroblar:
Eikenella corrodens (beta laktamaz üreten ve üretmeyen)
Neisseria gonorrhoeae* (beta laktamaz üreten ve üretmeyen)
Proteus mirabilis* (beta laktamaz üreten ve üretmeyen)
Anaerobik Bakteriler:
Bacteroides fragilis dahil olmak üzere Bacteroides türleri (beta laktamaz üreten ve
üretmeyen)
Fusobacterium türleri (beta laktamaz üreten ve üretmeyen)
Peptostreptococcus türleri x
* Kontrollü ve uygun klinik çalışmalar bu mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların
tedavisinde amoksisilinin etkililiğini göstermiştir.
x
Bu mikroorganizmalar beta laktamaz üretmedikleri için tek başına amoksisiline duyarlıdır.
ENDİKASYONLARI:
Klamoks® aşağıda belirtilen duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların kısa
süreli tedavisi için kullanılır.
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları (beta laktamaz üreten H. influenzae ve M. catarrhalis
suşlarının neden olduğu)
KBID400/57 - 110610P12
Sayfa 3
Otitis Media (beta laktamaz üreten H. influenzae ve M. catarrhalis suşlarının neden olduğu)
Sinüzit (beta laktamaz üreten H. influenzae ve M. catarrhalis suşlarının neden olduğu)
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları (beta laktamaz üreten S. aureus, E. coli suşlarının
ve Klebsiella türlerinin neden olduğu)
İdrar Yolu Enfeksiyonları (beta laktamaz üreten E. coli suşlarının, Klebsiella türlerinin ve
Enterobacter türlerinin neden olduğu)
Yukarıda bahsedilen durumların dışında, Klamoks® içeriğindeki amoksisilin sayesinde
ampisiline duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda da etkilidir. Bu özelliği
sayesinde beta laktamaz üreten mikroorganizmalar ile ampisiline duyarlı mikroorganizmaların
birlikte neden olduğu mikst enfeksiyonların tedavisinde de, başka bir antibiyotik eklenmesine
gerek kalmadan kullanılır.
S. pneumoniae in vitro olarak ampisiline veya penisilinlere göre amoksisiline karşı daha
yüksek oranda duyarlı olduğu için, ampisiline veya penisilinlere orta derecede duyarlı olan S.
pneumoniae suşları amoksisilin ve Klamoks®’ a tamamen duyarlıdır.
Bakterilerin direnç geliştirmelerini azaltmak ve antibiyotiklerin etkinliğini sürdürebilmek için,
duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu düşünülen veya kanıtlanan enfeksiyonların
tedavisinde Klamoks® kullanılmalıdır. Antibiyotik seçiminde varsa kültür ve antibiyogram
bilgileri kullanılabilir. Bu verilerin eksikliğinde, ampirik tedavi seçiminde bölgesel
epidemiyolojik ve duyarlılık bilgilerinden yararlanılabilinir.
Cerrahiyi ilgilendiren süreçlerde, etken organizmaları ve bu organizmaların Klamoks®’ a olan
duyarlılığını değerlendiren bakteriyolojik çalışmalar yapılmalıdır.
KONTRENDİKASYONLARI:

Penisilinlere alerjisi olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.

Diğer beta laktam antibiyotiklerle çapraz reaksiyona dikkat edilmelidir.

Önceden amoksisilin/klavulanik asid veya penisilin tedavisi ile birlikte sarılık veya
karaciğer fonksiyon bozukluğu öyküsü bulunanlarda kontrendikedir.
UYARILAR/ÖNLEMLER:
Penisilin tedavisi sırasında ciddi ve ölümcül olabilen alerjik (anaflaktoid) reaksiyonlar ortaya
çıkabilir. Bu tür reaksiyonlar genellikle parenteral tedavi sırasında ortaya çıkmaktaysa da, oral
yolla penisilin tedavisi sırasında da gelişebilir. Genellikle çeşitli alerjenlere aşırı duyarlı
olanlarda veya daha önce penisilinlere ve sefalosporinlere aşırı duyarlılık göstermiş kişilerde
bu tür alerjik reaksiyonlar sık görülmektedir. Tedaviye başlamadan önce ayrıntılı hasta
hikayesinin alınması uygun olur.
Bu tür ciddi bir anaflaktoid reaksiyonun ortaya çıkması halinde adrenalin, intravenöz steroid
verilmesi, oksijen tedavisine başlanması, hava yolunun açık tutulması hatta entübasyon
gerekebilir.
Tüm antibakteriyel ilaçlara bağlı olarak hafif veya ciddi derecede psödomembranöz kolit
gelişebildiği bildirilmiştir. Antibiyotik kullanmakta olan hastalarda diyare geliştiğinde bu
olasılık akla getirilmelidir.
KBID400/57 - 110610P12
Sayfa 4
Antibakteriyel ilaç ile tedavi sırasında kolonun normal florasının bozularak Clostridium’ların
çoğalması mümkündür.
Penisilinler çok düşük toksisiteleri olan antibiyotiklerden olmakla birlikte uzun süreli
tedaviler sırasında böbrek, karaciğer ve hematopoetik sistemlerin fonksiyonlarının kontrolü
önerilmektedir. Mononükleozisli vakalarda ampisilin tedavisi deri döküntülerine neden
olabilir. Bu nedenle mononükleozis vakalarında ampisilin benzeri ilaçlar (amoksisilin gibi)
verilmemelidir.
Tedavi sırasında patojenler ve mantarlarla süperenfeksiyon oluşabilir. Böyle bir durumda ilaç
kesilmeli ve uygun tedaviye başlanmalıdır.
Böbrek hastalarında; Klamoks® BID Fort 400/57 mg Süspansiyon kreatinin klerensi 30
mL/dak’nın altında olan hastalarda önerilmez.
Karaciğer yetmezliğinde; Dozlar dikkatli ayarlanmalı ve düzenli aralıklarla karaciğer
fonksiyonları izlenmelidir.
Klamoks® BID Fort 400/57 mg Süspansiyon aspartam içermediğinden fenilketonüride
kullanılabilir.
Gebelikte Kullanımı:
Gebelik kategorisi: B’ dir
Yapılan çalışmalarda insanlarda kullanılan optimal dozların 10 katına kadar dozlarda
uygulanmasının üreme fonksiyonları ve fötus üzerine herhangi bir olumsuz etkisi
saptanmamıştır. Yine de insanlarda yapılmış kontrollü çalışmaların yetersiz olması nedeniyle,
hamilelerde yarar/zarar oranı değerlendirilerek kullanılmalıdır.
Laktasyonda Kullanımı:
Klamoks® süt verme döneminde kullanılabilir. Anne sütüne eser miktarlarda salgılanıyor
olması ile ilişkili olarak duyarlılık riski dışında, bebek üzerinde herhangi bir zararlı etkisi
yoktur.
Araç ve Makine Kullanımına Etkileri: Amoksisilin klavulanik asitin araç ve makine
kullanımı üzerine etkisi olduğunu gösteren bir çalışma bulunmamaktadır.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER:
Klamoks® BID Fort 400/57 mg Süspansiyon genellikle iyi tolere edilen bir ilaçtır. Klinik
gözlemlere göre ortaya çıkan yan etkiler hafif ve geçici nitelikte olup en sık görülenler; diyare,
bulantı, deri döküntüleri, ürtiker, kusma ve vajinittir. Diyare özellikle yüksek dozlarla yapılan
tedavi sırasında ortaya çıkar. Daha seyrek görülen yan etkiler ise karında rahatsızlık hissi, gaz
oluşması ve baş ağrısıdır.
Ampisilin grubu antibiyotiklerin kullanımına bağlı olarak gelişebilen advers etkiler:
Gastrointestinal: Diyare, bulantı, kusma, hazımsızlık, gastrit, stomatit, mukokütanöz
kandidiazis, enterokolit, hemorajik veya psödomembranöz kolit. Oral yolla tedavi sırasında
çıkan gastrointestinal yan etkiler Klamoks®’un yemeklerin başlangıcında alınması ile
azaltılabilir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Deri döküntüleri, ürtiker, anjioödem, anaflaksi, eritema
KBID400/57 - 110610P12
Sayfa 5
multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve nadiren eksfolyatif dermatit. Bu tür reaksiyonlar
antihistaminiklerin kullanımıyla kolayca kontrol altına alınabilir, gerekirse kortikosteroidler
kullanılabilir. Bu tür reaksiyonların oluşması halinde hekim aksini belirtmedikçe tedavi derhal
kesilmelidir.
Karaciğer: Ampisilin grubu antibiyotik kullanımına bağlı olarak hafif bir ALT ve/veya AST
artışı bildirilmiş olmakla beraber bunun klinik önemi bilinmemektedir. Karaciğer fonksiyon
bozukluğu, serum transaminaz, bilirubin ve/veya alkalen fosfataz seviyelerinde artış çok
seyrek ve genellikle geri dönüşlüdür. Bildirilen ciddi olgularda, hemen her zaman, altta yatan
ciddi hastalık ve eş zamanlı başka bir ilaç tedavisi bulunmaktadır.
Böbrek: Nadiren interstisyel nefrit ve hematüri bildirilmiştir.
Kan ve lenfatik sistem: Penisilin tedavisi sırasında anemi, trombositopeni, trombositopenik
purpura, eozinofili, lökopeni ve agranülositoz görülebilir. Genellikle tedavinin kesilmesi ile
bu etkiler geri döner. %1’den daha seyrek olmak üzere hafif trombositoz gözlenmiştir.
Merkezi sinir sistemi: Geri dönüşlü olarak hiperaktivite, ajitasyon, anksiete, konfüzyon,
sersemlik ve uykusuzluk hali bildirilmiştir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ:
Probenesid amoksisilinin böbrekte tübüler sekresyonunu azalttığından, probenesidin
Klamoks® ile birlikte kullanılması amoksisilin kan seviyelerinde yükselme ve uzun süreli etki
gelişmesine yol açar.
Diğer geniş spektrumlu antibiyotiklerde olduğu gibi Klamoks® oral kontraseptiflerin
etkinliğini azaltabilir ve hastalar bu konuda uyarılmalıdırlar.
Amoksisilin / klavulanik asid kullanan bazı hastalarda kanama zamanı ve protrombin
zamanının uzadığı bildirilmiştir. Klamoks® BID, antikoagülan tedavi gören hastalara dikkatle
uygulanmalıdır.
Laboratuar Testleri Etkileşmeleri:
Klamoks®’un oral yoldan kullanılmasını takiben ortaya çıkan yüksek amoksisilin idrar
konsantrasyonları idrarda glukoz testlerinin sonuçlarını etkileyebilir ve yalancı pozitif
değerlendirmeye neden olabilir. Bu yönden enzimatik glukoz oksidaz reaksiyonlarına
(Aminotransferaz, serum alanin aminotransferaz) dayalı glukoz testleri tercih edilmelidir.
Amoksisilin’in hamile kadınlara verilmesi total konjüge estriol, estriolglukuronid, konjuge
estron ve estradiol düzeylerinde geçici azalmalara yol açabilmektedir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Klamoks® BID Fort 400/57 mg Süspansiyon için önerilen mutad günlük doz:
KBID400/57 - 110610P12
Sayfa 6
Hafif ve orta şiddetli enfeksiyonlarda:
25/3.6 mg/kg/gün
Eşit dozlara bölünerek 12 saat ara ile uygulanır.
Şiddetli enfeksiyonlarda:
45/6.4 mg/kg/gün
Eşit dozlara bölünerek 12 saat ara ile uygulanır.
2 ay - 2 yaş arasındaki çocuklar:
2 yaşın altındaki çocuklarda dozaj vücut ağırlığına göre hesaplanmalıdır:
Vücut ağırlığı (kg)
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
25/3.6 mg/kg/gün
45/6.4 mg/kg/gün
Günde 2 kez
0.3 mL
0.5 mL
0.6 mL
0.8 mL
0.9 mL
1.1 mL
1.3 mL
1.4 mL
1.6 mL
1.7 mL
1.9 mL
2.0 mL
2.2 mL
2.3 mL
Günde 2 kez
0.6 mL
0.8 mL
1.1 mL
1.4 mL
1.7 mL
2.0 mL
2.3 mL
2.5 mL
2.8 mL
3.1 mL
3.4 mL
3.7 mL
3.9 mL
4.2 mL
2 yaşın üzerindeki çocuklar:
Yaş Grubu
Hafif ve Orta şiddetli
Enfeksiyonlar
25/3.6 mg/kg/gün
Ciddi Enfeksiyonlar
45/6.4 mg/kg/gün
Önerilen Doz
2-6 yaş
(13-21 kg)
Günde 2 kez 2.5 mL*
7-12 yaş
(22-40 kg)
Günde 2 kez 5 mL
2-6 yaş
(13-21 kg)
Günde 2 kez 5 mL
7-12 yaş
(22-40 kg)
Günde 2 kez 10 mL
KBID400/57 - 110610P12
Sayfa 7
*Bu doz günde 2 kez 5 mL Klamoks® BID 200/28 mg Oral Süspansiyon ile de sağlanabilir.
Klamoks® BID Fort 400/57 mg Süspansiyon 2 aylığın altındaki çocuklara ve böbrek
fonksiyonları olgunlaşmamış olan çocuklara önerilmez.
Yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilmesine karşın olası gastrointestinal intoleransı
azaltmak amacı ile yemeklerin başlangıcında uygulanmalıdır. Bu durumda emilim optimum
olur.
Hazırlanması ve Uygulanması:
Süspansiyonu hazırlamak için önce şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar
kaynatılmış, soğutulmuş içme suyu koyarak iyice çalkalayınız. Homojen dağılım için 5 dakika
bekleyiniz. Daha sonra şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar kaynatılmış, soğutulmuş içme
suyu ekleyerek tekrar çalkalayınız.
Süspansiyonları her kullanımdan önce çalkalayınız. Dondurmayınız.
Tedavi, durum gözden geçirilmeksizin 14 günden daha uzun sürdürülmemelidir.
DOZ AŞIMI:
Klamoks® BID ile doz aşımı seyrektir. Doz aşımı oluşur ise gastrointestinal semptomlar ve
sıvı elektrolit dengesi bozuklukları belirgin olabilir. Bunlar sıvı-elektrolit dengesi göz önüne
alınarak semptomatik olarak tedavi edilir.
SAKLAMA KOŞULLARI:
250C’nin altında, oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ambalajında saklayınız.
35 - 70 mL süspansiyon hazırlandıktan sonra aktivitesini buzdolabında 7 gün süre ile, 100 mL
ve 140 mL süspansiyon 10 gün süre ile korur.
Nem çekeceğinden, şişelerin ağzı kapalı tutulmalıdır.
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği ve yerlerde ambalajında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI:
35 mL’lik ambalaj: Sulandırıldığında 35 mL olacak şekilde kuru toz içeren şişelerdedir.
Beraberinde 5 mL’lik uygulama şırıngası bulunur.
70 mL’lik ambalaj: Sulandırıldığında 70 mL olacak şekilde kuru toz içeren şişelerdedir.
Beraberinde 5 mL’lik ölçek bulunur.
100 mL’lik ambalaj: Sulandırıldığında 100 mL olacak şekilde kuru toz içeren şişelerdedir.
Beraberinde 5 mL’lik ölçek bulunur.
140 mL’lik ambalaj: Sulandırıldığında 140 mL olacak şekilde kuru toz içeren şişelerdedir.
Beraberinde 5 mL’lik ölçek bulunur.
KBID400/57 - 110610P12
Sayfa 8
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ:
Klamoks® -BID 1000 mg Film Tablet, 10 tablet Al /Al blister
Klamoks® 625 mg Film Kaplı Tablet, 15 tablet Al /Al blister
Klamoks® 312.5 mg Fort Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz (100 mL)
Klamoks® 156.25 mg Pediatrik Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz (100 mL)
Klamoks® -BID 200/28 mg Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz (70 mL)
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.
REÇETE İLE SATILIR.
Ruhsat Tarihi ve No
: 12.08.1999 / 193-41
Ruhsat Sahibi
: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
34398 Şişli-İSTANBUL
İmal Yeri
: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
ÇERKEZKÖY İŞLETMESİ
59500 Çerkezköy/TEKİRDAĞ
Prospektüs Onay Tarihi
: 30.04.2007
KBID400/57 - 110610P12
Sayfa 9

Benzer belgeler

KLAMOKS BID FORT 400/57 mg Oral Süspansiyon

KLAMOKS BID FORT 400/57 mg Oral Süspansiyon Penisilin tedavisi sırasında ciddi ve ölümcül olabilen alerjik (anaflaktoid) reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Bu tür reaksiyonlar genellikle parenteral tedavi sırasında ortaya çıkmaktaysa da, oral yo...

Detaylı

klamoks bıd - Bilim İlaç

klamoks bıd - Bilim İlaç Penisilin tedavisi sırasında ciddi ve öldürücü olabilen alerjik (anaflaktoid) reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Bu tür reaksiyonlar genellikle parenteral tedavi sırasında ortaya çıkmaktaysa da, oral p...

Detaylı

PROSPEKTÜS KLAVUNAT 1000 mg BID FĠLM TABLET

PROSPEKTÜS KLAVUNAT 1000 mg BID FĠLM TABLET Ampisilin grubu antibiyotiklerin kullanımına bağlı olarak gelişebilen advers etkiler: Gastrointestinal: Diyare, bulantı, kusma, hazımsızlık, gastrit, stomatit, mukokütanöz kandidiazis, enterokolit,...

Detaylı

VETAMOKS Oral Çözelti Tozu

VETAMOKS Oral Çözelti Tozu ilaçlı su atılmalıdır. Bu uygulama en az 3-5 gün süreyle devam etmelidir. İSTENMEYEN /YAN ETKİLER Penisilinlerin en önemli yan etkileri, akut anafilaksi ve kollapstır. Ayrıca daha az şiddette fakat...

Detaylı

Klavunat BID 400/57

Klavunat BID 400/57 gözlemlere göre ortaya çıkan yan etkiler hafif ve geçici nitelikte olup en sık görülenler; diyare, bulantı, deri döküntüleri, ürtiker, kusma ve vajinittir. Diyare özellikle yüksek dozlarla yapılan ...

Detaylı