Alaris® PK Enjektör Pompası

Transkript

s
Kullanım
Talimatları
tr

İçindekiler
Sayfa
Giriş . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Bu Kılavuz Hakkında. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
TCI Overview. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Bir Veri Seti Oluşturma. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Alaris® PK Enjektör Pompasının Özellikleri. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Kumandalar ve Göstergeler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Sembol Tanımları. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Ana Ekran Özellikleri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Çalıştırma Önlemleri. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Kullanıma Başlama. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Bir Şırınga Yükleme ve Onaylama . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Pompayı Çalıştırma. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Temel Özellikler. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Kullanım Sırasındaki İşlemler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Alarmlar ve Uyarılar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
İkazlar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
Yapılandırılabilir Seçenekler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Teknik Özellikler. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Tanınan Şırıngalar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
İlgili Ürünler. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
Uyumlu Uzatma Setleri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Bakım. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Oklüzyon Basınç Sınırları . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
IrDA, RS232 ve Hemşire Çağrısı Özelliği. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
Trompet Eğrileri ve Başlangıç Eğrileri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
TCI Modu Profilleri. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
Yedek Parçalar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
Servis İrtibat Bilgileri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
1000DF00577 Yayın 5
1/46
Giriş
Giriş
Alaris® PK Enjektör Pompası (bundan sonra "pompa" olarak anılacaktır), kullanıcıya anestezi ilaçları verilmesi için bir infüzyon aleti sağlar.
Pompaya yerleşik yazılım, üç adet bölüm farmakokinetik tahmin modeliyle yüklenmiştir ve 4 çalıştırma modu vardır:
1. Kesintisiz infüzyon (ml/saat)
2. Toplam İntravenöz Anestezi (TIVA) modu.
–– Bu modda kullanıcı, infüzyon hızını seçebilir ve bolus dozlarını gerektiği gibi verebilir.
3. TCI tahminli, Toplam İntravenöz Anestezi (TIVA) modu.
–– Bu modda kullanıcı, infüzyon hızını seçebilir ve bolus dozlarını gerektiği gibi verebilir. Farmakokinetik model, plazma ve etki
bölgesi konsantrasyonunu hesaplamakta kullanılır.
4. TCI Modu
• Plazma hedef kontrollü infüzyon (TCI).
–– Bu modda kullanıcı, istenen (hedef ) plazma ilaç konsantrasyonunu seçer ve o konsantrasyona ulaşmak için gereken
infüzyon hızlarını hesaplamak için farmakokinetik model kullanılır. Bir grafik görüntü, hesaplanan plazma ve etki bölgesi ilaç
konsantrasyonunun zaman içindeki rotasını gösterir.
• Etki Bölgesi hedef kontrollü infüzyon (TCI).
–– Bu modda kullanıcı, istenen etki bölgesi hedef konsantrasyonunu ayarlar ve o konsantrasyona ulaşmak için gereken
infüzyon hızlarını hesaplamak için farmakodinamik model kullanılır. Bir grafik görüntü, hesaplanan etki bölgesi ve plazma
konsantrasyonunun zaman içindeki rotasını gösterir.
Alaris® PK Enjektör Pompasının kullanıcı dostu bir arabirimi vardır ve infüzyon hızını, verilen toplam ilaç dozunu ve hesaplanan plazma
ve etki bölgesi konsantrasyonlarını göstererek, kullanıcının ilgili ülkenin ilaç reçete bilgilerini izlemesini sağlar.
Kullanım Amacı
Alaris® PK Şırınga Pompası, infüzyon hızını ve hacmini kontrol etmek için tıbbi personel tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Kullanım Koşulları
Alaris® PK Şırınga Pompaları yalnızca otomatik şırınga pompaların ve intravenöz kataterlerin yerleştirme sonrası yönetiminde bilgili bir
klinisyen tarafından kullanılmalıdır.
Alaris® PK Şırınga Pompalarının kullanımı anestezistin ilaç verilmesine ilişkin sorumluluğunu SINIRLAMAZ. Alaris® PK Şırınga Pompası'nı
kullanan kişilerin bir ilaçla ilişkili olarak kullanılan modellerin mevcut literatürünü tam olarak bilmeleri, hız ve dozaj sınırları için belirtilen
bilgilere başvurmaları önemlidir. Anestezi ilaçları arasındaki Farmakokinetik ve Farmakodinamik Etkileşimler bilinmektedir, ancak plazma
ve etki bölgesi konsantrasyonlarının hesaplanmasında dikkate alınmamaktadır.
Kullanıcı, pompanın kullanılması konusunda gereğince eğitilmiş olmalı ve bu Kullanım Talimatları'nı (DFU) izlemelidir.
Özellikle, kullanıcı pompayı TCI modunda başlatmanın, önceden hesaplanmış bir bolus dozunun otomatik olarak infüzyonu ve ardından
seçilen hedef konsantrasyona ulaşmak için bir infüzyonun yapıldığını bilmelidir. İlk parametre hesaplamaları infüzyon başlatılmadan
önce ekranda görüntülenir. Bu nedenle, kullanıcının, hasta özelliklerinin ve seçilen infüzyon hızının veya hedef konsantrasyonun, ilgili
ülkenin ilaç reçete bilgileriyle uyumlu olduğunu doğrulaması vazgeçilmez önemdedir.
Cardinal Health, matematik model uygulamasının ve pompa vermenin doğruluğunu doğrulamıştır - (teknik özellikler ve pompa-verme
doğruluğu "TCI Modu Profilleri" bölümünde belirtilmiştir).
Farklı ilaçlar, özel modellerle ilişkilendirilmiştir - her model, seçilebilen ve Alaris® PK Şırınga Pompası'nda kullanılan yerleşik 3 bölümlü
modelle kullanılabilen standart bir farmakokinetik parametre setinden oluşur (burada, TCI modunda ilaç kullanılması yetkilendirilmiştir).
ASTRA-ZENECA'nın Diprivan ilacı, reçete bilgilerine göre TCI modunda kullanılabilecek önerilen tek Propofol formülasyonudur. Bu
pompada, Diprivan infüzyon hızlarını ve plazma ve etki bölgesi konsantrasyonlarını hesaplamak için "Marsh" modeli bulunmaktadır.
Remifentanil ve Sufentanil TCI modunda kullanıldığında, - sırasıyla "Minto" ve "Gepts" modelleri - gereken infüzyon hızlarını
hesaplamakta kullanılır.
A
CareFusion, 'Tanınan Şırıngalar' tablosunda da belirtildiği gibi diğer üreticilerin şırıngalarıyla sürekli olarak sistem
doğruluğu garanti edemez. Üreticiler önceden bildirim yapmaksızın sistem doğruluğunu önemli ölçüde etkileyen
şırınga teknik özelliklerini değiştirebilir.
Endikasyonlar
Alaris® PK Şırınga Pompası anestezi ilaçları verilmesi içindir.
Kontraendikasyonlar
Alaris® PK Şırınga Pompaları aşağıdakiler için kontraendikedir:
• enteral tedaviler
• epidural infüzyon tedavileri
1000DF00577 Yayın 5
2/46
Bu Kılavuz Hakkında
Bu Kılavuz Hakkında
Kullanıcı kullanmadan önce bu kullanım kılavuzunda anlatılan Alaris® PK Enjektör Pompası hakkında ayrıntılı bilgi sahibi olmalıdır.
Bu kullanım klavuzundaki tüm resimler, pompanın işlevlerinin ayarlanması sırasında kullanılabilecek tipik ayarları ve değerleri gösterir.
Bu ayarlar ve değerler yalnızca örnek amaçlıdır. Belirtildiği yerde, minimum infüzyon hızı nominal 1,0 ml/sa, orta bir infüzyon hızı ise
nominal 5,0 ml/sa'tir. İnfüzyon hızları, ayarlar ve değerlerin tam bir listesi Teknik Özellikler bölümünde yer almaktadır.
A
Lütfen CareFusion ürünlerinizle ilgili en yeni Kullanım Talimatları ve Teknik Servis El Kitabı belgelerine
başvurduğunuzdan emin olun. Bu belgelerle ilgili bilgiyi www.carefusion.com adresinden edinebilirsiniz. Yerel
CareFusion temsilcinize başvurarak bu belgelerin bir kopyasına ulaşabilirsiniz.
Bu kılavuzda kullanılan yazım kuralları
KOYU
Bu kılavuzda başvurulan Ekran adları, yazılım komutları, kontroller ve göstergeler için kullanılır, örneğin
Batarya Göstergesi, DOLDUR, ON/OFF (AÇMA/KAPAMA) düğmesi.
'Tek tırnaklar'
Bu kılavuzun başka bir kısmına yönelik çapraz referansları belirtmek için kullanılır.
Eğik
Diğer belgelere ya da kılavuzlara başvuru için ve aynı zamanda vurgulama yapmak için kullanılır.
A
Önemli Bilgi: Bu sembolün gösterildiği yerlerde Önemli bir not vardır. Bu notlar, pompayı çalıştırırken
kullanıcının dikkatli olması konusunda önemli bir kullanım biçimini vurgular.
TCI Overview
Doz-yanıt ilişkisi, üç bölüme ayrılabilir: verilen doz ve plazma konsantrasyonu arasındaki ilişki (farmakokinetik faz), etkilenen organ
konsantrasyonu ve klinik etki arasındaki ilişki (farmakodinamik faz) ve farmakokinetik ve farmakodinamik arasındaki ilişki. Bir ilacın belirli
bir dozu verilirken nihai amaç, istenen klinik etkiyi elde etmektir; bunun için de ilacın belirli bir terapötik konsantrasyonunun eylem
bölgesinde (reseptör) oluşması gereklidir.
DAĞILIM
DOZ
SALGI
METABOLİZMA
PLAZMA KONSANTRASYONU
BIYOFAZ KONSANTRASYONU
İLAÇ RESEPTÖR ETKİLEŞİMİ
ETKİ
Şekil 1: Bir ilacın verilen dozu ve ortaya çıkan etki yoğunluğu arasındaki ilişkiyi belirleyen farmakokinetik ve dinamik süreçlerin şematik temsili.
Dağılım, metabolizma ve/veya salgı gibi farmakokinetik faktörler, plazma ve biyofazdaki (etki bölgesi) ilaç dozu ve ilaç konsantrasyonu
arasındaki ilişkiyi belirler. Biyofazda, ilaç, reseptörle etkileşime girerek farmakolojik etkiyi oluşturur.1
Son zamanlara kadar, intravenöz anestetik ajanlar anestezinin başlatılması veya sürdürülmesi için kullanıldığında, bunlar ya manüel
olarak (elle) ya da basit infüzyon pompalarıyla (hastanın vücut ağırlığına göre anestezistin hesapladığı infüzyon) veriliyordu.
Konsantrasyonların hat içinde ölçülmesi olanaklı değildir ve konsantrasyonları tahmin eden çok üslü denklemler, yoğun bilgisayar gücü
kullanılmasını gerektirir. Kruger-Thiemer2 ve Schwilden ve diğerlerinin3 çığır açıcı çalışmaları temelinde ve bilgisayar teknolojisindeki
ilerlemelerin ilaç konsantrasyonlarının hat içi tahminlerini olanaklı kıldıkça, TCI kavramı 1980'lerde ve 1990'ların başlarında geliştirildi.
Çoğu anestetik ilacın farmakokinetik davranışı, matematik olarak 3 bölümlü bir modelde gösterilir: genellikli bir merkezi bölüm (V1),
damar bakımından zengin bir bölüm (V2) ve damar bakımından zayıf bir bölüm (V3) açıklanır. İlacın değişik bölümler arasındaki
transferi (dağılım), hız sabitleri (k12, k21, k31 ve k13) veya klirenslerle açıklanır. İlaç metabolizması, hız sabiti k10 ile gösterilir (Şekil 2). TCI
tekniklerinin hedefi, istenen bir plazma konsantrasyonuna ulaşmak için gereken infüzyon hızlarını hesaplamak üzere farmakokinetik
modellemeyi kullanmaktır. Bu nedenle, bir infüzyon hızı belirtmek yerine, kullanıcı klinik yargısına dayanarak bir "hedef" konsantrasyon
belirtir. Plazma bölümünde bir konsantrasyon hedeflendiğinde, buna "açık döngülü plazma hedefli TCI" denir. Etki bölümünde belirli bir
konsantrasyon hedeflendiğinde, buna "açık döngülü etki bölgesi hedefli TCI" denir.
Giri
V2
Periferal
Bölüm
cl2
cl3
k 21
k 13
k 12
V1
Merkezi
Bölüm
k 31
V3
Periferal
Bölüm
k 10
Klirens cl1
Şekil 2: Hedef kontrollü infüzyonlar için kullanılan üç bölümlü modelin şematik temsili.
Anestetik ajanlar için etki bölgesi (veya biyofaz), plazma değil4, fakat konsantrasyonların doğrudan ölçülemediği beyindir. 1990'ların
başına kadar, kan-beyin dengesinin neredeyse anlık olduğu düşünülüyordu. Bu nedenle ilk TCI sistemleri plazma hedefliydi. Birçok ilaç
1000DF00577 Yayın 5
3/46
TCI Overview
için, plazma konsantrasyonu ve klinik etki arasındaki ilişki genellikle Cp50 veya Cp95 (belirtilen klinik etkiyi hastaların sırasıyla %50 ve
%95'inde ortaya çıkarmak için gereken konsantrasyonlar) terimleriyle açıklanıyordu. Örneğin, bkz. Ausems ve diğerleri5.
1990'larda plazma konsantrasyonunda bir değişiklik olduktan sonra, plazma ve etki bölgesi konsantrasyonları arasındaki dengede
zamansal bir gecikme olduğu giderek fark edilmeye başlandı. Klinik etki, etki bölgesi konsantrasyonuna paralel olarak değişmektedir ve
bu nedenle çoğu ilaç için, eylem bölgesine ve eylem bölgesinden ilaç transfer hızı, ilaç etkisinin zaman seyriyle açıklanabilir6,7. Yani etki
konsantrasyonlara transfer edilebilir ve bu sayede kantitatif bir yaklaşım geliştirilebilir. Eylem bölümündeki konsantrasyona "etki bölgesi
konsantrasyonu" ve ilgili bölüme8 (bkz. Şekil 3), "etki bölgesi bölümü" denir. Beyne giren gerçek ilaç miktarı çok küçük olduğu için, etki
bölgesi bölümünde hiç hacim bulunmadığı varsayılabilir, hız sabiti k1e göz ardı edilebilir ve hız sabiti keo plazma ve etki bölgesi bölümleri
arasındaki hız dengesini açıklamakta kullanılabilir.
Çeşitli ajanlar için keo'nun bilinmesi, etki bölgesini hedeflemeyi olanaklı kılmıştır. Etki bölgesi hedeflemesiyle, TCI sistemi önce etki
bölgesi hedefine olabilecek en hızlı şekilde ulaşmak için gereken plazma konsantrasyonu profilini hesaplar ve ardından o plazma
profiline ulaşmak için gereken infüzyon hızlarını hesaplar (Şekil 3). Etki Bölgesi - Plazma Konsantrasyonu karşılaştırması, daha büyük bir
indüksiyon dozu oluşturur ve bunun ardından plazmanın etki bölgesi konsantrasyonuyla dengelenmesini sağlamak için infüzyonda bir
duraklama verilir.
Giri
V2
Periferal
Bölüm
Etki
Bölümu
cl2
cl3
k 21
k 13
V1
k 12
Merkezi
Bölüm
k eo
k 10
k 31
V3
Periferal
Bölüm
Klirens cl1
Şekil 3: Konsantrasyon-etki ilişkisinin şematik temsili.
TCI infüzyon pompaları yukarıda bahsedilen üç unsur doğru şekilde modellendiğinde ve açıklandığında anestezinin optimal kontrolünü
sağlayabilirler. Öncelikle, pompayı kontrol eden modelin doğru şekilde çalışması gerekir (Alaris® PK Enjektör Pompası'nda kullanılan
modeli son derece iyi doğrulanmış ve kabul edilmiştir). İkinci olarak, bilgisayar modelinin belirli bir ilaç için kullandığı farmakokinetik
parametre setinin, hastanın farmakokinetiğiyle eşleşmesi gerekir (literatürde açıklanan modellerin, "popülasyon" verilerine dayandığı
ve "ortalama" bir hasta için geçerli olduğu unutulmamalıdır. Bu veriler, hastalar arası farmakokinetik değişkenliği dikkate almaz).
Üçüncü olarak, verilen ilacın farmakodinamiği iyi bir şekilde anlaşılarak kullanıcının istenen etki için gereken plazma veya etki bölgesi
konsantrasyonunu seçmesi sağlanmalıdır (çoğu anestetik ajanda, hastalar arası farmakodinamik değişkenlik geniştir ve bu nedenle
kullanıcının genel popülasyon farmakodinamik verilerine ilişkin bilgileri, ilgili hastanın gözlenmesiyle dikkatle eşleştirerek, hastanın ilaca
bireysel duyarlılığına emin olup gerekirse titrasyonun etki etmesini sağlamalıdır).
Not: Modellere özgü parametreler, "TCI'ye Genel Bakış" bölümünde bulunmaktadır veya pompa üzerinde bulunan ve ilaç
seçildiğinde görünen bilgi tuşuna basılarak görüntülenebilmektedir. Kullanıcılar, ilaç reçete bilgilerine başvurarak, TCI
modunun kendi ülkelerinde yetkilendirilmiş olduğunu doğrulamalıdır.
Referanslar :
1. Danhof M: Does variability explain (all) variability in drug effects ?, Topics in pharmaceutical science. Edited by Breimer DD, Crommelin DJA, Midha KK. Noordwijk, Amsterdam
Med. Press BV, 1989, pp 573-586
2. Kruger-Theimer E: Continuous intravenous infusion and multicompartment accumulation. Eur J Pharmacol 1968; 4: 317-324
3. Schwilden H: A general method for calculating the dosage scheme in linear pharmacokinetics. Eur J Clin Pharmacol 1981; 20: 379-86
4. Shafer SL: Towards optimal intravenous dosing strategies. Seminars in Anesthesia 1993; 12: 222-234
5. Ausems ME, Hug CC, Jr., Stanski DR, Burm AG: Plasma concentrations of alfentanil required to supplement nitrous oxide anesthesia for general surgery. Anesthesiology 1986;
65: 362-73
6. Schnider TW, Minto CF, Stanski DR: The effect compartment concept in pharmacodynamic modelling. Anaesthetic Pharmacology Review 1994; 2: 204-213
7. Shafer SL: Principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics., Principles and practice of anesthesiology. 2nd Edition. Edited by Longnecker DE, Tinker JH, Morgan GE.
New York, Mosby-Year Book, 1998, pp 1159- 1210
8. Shafer SL, Gregg KM: Algorithms to rapidly achieve and maintain stable drug concentrations at the site of drug effect with a computer-controlled infusion pump. J
Pharmacokinet Biopharm 1992; 20: 147-69
TCI Önlemleri
İnfüzyon ilk kez başlatıldığında, Alaris® PK Enjektör Pompası içerisindeki farmakokinetik / farmakodinamik modeller sıfırlanır. Dolayısıyla,
pompa cerrahi işlem sırasında herhangi bir nedenle kapanırsa, geçerli tüm farmakokinetik / farmakodinamik model bilgileri kaybolur.
Bu durumda, pompanın açılıp kapatılması ve infüzyonun yeniden başlatılması, hastada önemli bir kalıntı ilaç dozu bulunduğu için aşırı
infüzyona neden olur ve dolayısıyla pompanın TCI modunda yeniden başlatılması gerekir.
1000DF00577 Yayın 5
4/46
TCI Overview
Alaris® PK Enjektör Pompası'ndaki farmakokinetik modeller ve bunların parametreleri
İlaç: Diprivan
Model: Marsh (ağırlık ayarlı)
Yaş Sınırı: 16 yaş ve yukarısı
Plazma Konsantrasyonu Birimi: µg/ml
Maks. Plazma Konsantrasyonu: 15 µg/ml
Vc = 0,228 x kütle (litre x kg-1)
k10 = 0,119 dk-1
k12 = 0,112 dk-1
k13 = 0,0419 dk-1
k21 = 0,055 dk-1
k31 = 0,0033 dk-1
keo = 0,26 dk-1
Literatürden referans: Marsh et al.: Brit J Anaesth 1991, 67, 41-48
İlaç: Remifentanil
Model: Minto
Plazma Konsantrasyonu Birimi: ng/ml
Maks. Plazma Konsantrasyonu: 20 ng/ml
Vc = 5,1 - 0,0201 x (yaş 40) + 0,072 x (lbm-55)
V2 = 9,82 - 0,0811 x (yaş 40) + 0,108 x (lbm-55)
V3 = 5,42
cl1 = 2,6 - 0,0162 x (yaş 40) + 0,0191 x (lbm - 55)
cl2 = 2,05 - 0,0301 x (yaş 40)
cl3 = 0,076 - 0,00113 x (yaş 40)
k10 = cl1 / Vc
k12 = cl2 / Vc
k13 = cl3 / Vc
k21 = cl2 / V2
k31 = cl3 / V3
keo = 0,595 - 0,007 x (yaş 40)
Literatürden referans: Minto et al.: Anesthesiology 1997, 86, 10 - 33
İlaç: Sufentanil
Model: Gepts (ağırlık ayarsız)
Plazma Konsantrasyonu Birimi: ng/ml
Maks. Plazma Konsantrasyonu: 2 ng/ml
Vc = 14,3 l
k10 = 0,0645 dk-1
k12 = 0,1086 dk-1
k13 = 0,0229 dk-1
k21 = 0,0245 dk-1
k31 = 0,0013 dk-1
Literatürden referans: Gepts et al.: Anesthesiology 1995, 83, 1194-1204
Ek:
keo, 5,6 dk tepe etki süresiyle hesaplanmış (keo = 0,17559 dk-1) (referans: Shafer et al Anesthesiology. 1991 Jan;74(1):53-63)
1000DF00577 Yayın 5
5/46
Bir Veri Seti Oluşturma
Bir Veri Seti Oluşturma
Alaris® PK Enjektör Pompası'nı tam olarak kullanabilmek için bir Veri Seti'nin geliştirilmesi, gözden geçirilmesi, onaylanması,
yayınlanması, karşıya yüklenmesi ve aşağıdaki süreç izlenerek doğrulanması gerekir. Ayrıntılar ve çalıştırma uyarıları için bkz. Alaris® PK
Editor Yazılımı Kullanım Talimatları (1000CH00016).
1. Ana Listeler Oluşturun (Alaris® PK Editor Yazılımı kullanarak)
• Ana İlaçlar*
İlaç isimlerinin ve standart konsantrasyonlarının bir listesi. Bunlar TIVA ile
kullanıma yönelik olabilir veya TCI kullanımı için ilgili bir PK/PD modeli
bulunabilir.
• Alaris® PK Enjektör Kitaplığı
Kullanım için etkinleştirilmiş şırıngaları yapılandırın.
2. Profil Oluşturun (Alaris® PK Editor Yazılımı kullanarak)
• İlaç Kitaplığı*
Bu profil için, varsayılan ayarlar, minimum ve maksimum sınırlar ve hedefler ve
oklüzyon düzeyi ile birlikte ilaçlar ve konsantrasyonları.
• Yapılandırma**
Pompa yapılandırma ayarları ve genel seçenekleri.
3. Gözden Geçirin, Onaylayın ve Yayınlayın (Alaris® PK Editor Yazılımı kullanarak)
• Gözden Geçirme ve Onaylama
Tüm Veri Seti Raporu'nun yazdırılması, gözden geçirilmesi ve Hastane
protokolüne göre yetkili bir kişi tarafından onay kanıtı olarak imzalanması
gerekir. İmzalı çıktılar doğrulama prosedüründe kullanılmak amacıyla güvenli
bir yerde saklanmalıdır.
• Yayınlama
Veri Seti'nin durumu Yayınlanmış'a (Released) yükseltilir (parola gereklidir).
4. Veri Seti'ni Alaris® PK Enjektör Pompası'na Yükleyin (Alaris® PK Editor Transfer Aracı kullanarak)
5. Veri Seti'nin Yüklendiğini Doğrulayın
• İlk veya Bireysel Alet Doğrulaması
Yükleme bittiğinde, Alaris® PK Enjektör Pompası'nda gösterilen CRC (Döngüsel
Artıklık Denetimi) numarasını bir yere kaydedin.
Veri Seti'ni Alaris® PK Verification Aracı'nı kullanarak pompadan indirin.
İndirilen Veri Seti'ni onay imzalı Veri Seti çıktısıyla karşılaştırın. Gözden Geçiren
kişi, çıktıyı imzalamalı ve ayrıca CRC numarasını çıktının üzerine yazmalıdır.
• Sonraki Alet Doğrulaması
Veri Seti'nin daha sonraki karşıya yüklemelerinde, aletteki CRC numarasını, İlk
Alet Doğrulaması sırasında kaydedilen CRC numarasıyla karışlaştırın.
6. Pompayı açın ve yazılım sürümü ekranının, doğru veri seti sürümünü gösterdiğinden emin olun. Pompa artık kullanıma hazırdır.
A
* İlaç parametreleri, yerel protokollere ve saptanan bilgilere uygun olmak zorundadır.
Veri Seti transferleri, yalnızca yetkili teknik personel tarafından yapılmalıdır.
** Yapılandırılabilir Seçenekler bölümündeki önemli nota bakın.
1000DF00577 Yayın 5
6/46
Alaris® PK Enjektör Pompasının Özellikleri
Alaris® PK Enjektör Pompasının Özellikleri
AÇMA/KAPAMA
MDI (Medikal Cihaz
Arabirimi) Bırakma kolu
Ekran
ÇALIŞTIRMA
Parlak Renkli Alarm
Göstergesi
PURGE
(DOLDURMA)/BOLUS
SUSTURMA
BASINÇ
OPTION
(SEÇENEK)
Parmak
Kulpları
HOLD (Bekleme)
Uzatma seti kancası
Ok tuşları ve ekran
tuşları rafı
Pozitif Plancır
Kıskaçları
Enjektör Kelepçesi
Anma Değeri Plakası (kullanılan semboller
için Sembol Tanımları bölümüne bakınız)
Döner Kam
Bırakma
Kolu
Medic
al Dev
i
ce Int
erface
(MDI)
Döner Kam, yatay
dikdörtgen çubukları
kilitler
Taşıma Kolu
Kızılötesi İletişim
bağlantı noktası
Potansiyel Denkleştirme
(PE) konektörü
1000DF00577 Yayın 5
Katlanmış
Askı Klempi
RS232
Konektörü
7/46
Uzatma seti
kancası
Kumandalar ve Göstergeler
Kumandalar ve Göstergeler
Kumandalar:
Sembol
Tanımı
a
b
h
c
ON/OFF (AÇMA/KAPAMA) düğmesi - Pompayı açmak için bir kez basın. Pompayı KAPATMAK için 3 saniye
basılı tutun
Not: Pompa yalnızca belirli çalıştırma aşamalarında kapatılabilir; ayrıntılar için Yapılandırılmış
Seçenekler'de "Güç Kapatma Sekansı"na bakın.
RUN (ÇALIŞTIR) düğmesi - İnfüzyonu başlatmak için basın. Yeşil LED infüzyon sırasında yanıp sönecektir.
HOLD (DURDUR) düğmesi - İnfüzyonu durdurmak için basın. Bekleme sırasında sarı LED ışığı yanar.
MUTE (SESSİZ) düğmesi - Alarmı susturmak için 2 dakika bu düğmeye basın (ayarlanabilir). 60 dakikalık
sessizlik için 3 bip sesi duyulana kadar basılı tutun.
PURGE (SET DOLDURMA)/BOLUS düğmesi - PURGE (SET DOLDURMA) veya BOLUS ekran tuşlarına
erişmek için bu düğmeye basın. Çalıştırmak için ekran tuşunu basılı tutun.
Kurulum sırasında uzatma setini PURGE (DOLDURMA) eder.
i
• Pompa beklemeye alınır.
• Uzatma seti hastaya bağlı değildir
• İnfüzyon Hacmi (VI) eklenmez
BOLUS - sıvı veya ilaç daha hızlı verilir.
• Pompa infüze etmektedir
• Uzatma seti hastaya bağlıdır
• VI eklenmiştir
d
e
f
g
OPTION (SEÇENEK) düğmesi - İsteğe bağlı özelliklere erişmek için basın (bkz. Temel Özellikler).
BASINÇ düğmesi - Bu düğme, pompa basıncını ve alarm seviyesini göstermek için kullanılır.
OK tuşları - Ekranda görülen değerlerin daha hızlı/daha yavaş artması veya azalması için çiftli veya
teklidirler.
BOŞ EKRAN TUŞLARI - Ekranda gösterilen uyarılarla birlikte kullanın.
Göstergeler:
Sembol
j
S
Tanımı
BATTERY (PİL) göstergesi - Yanıkken pompa dahili pil enerjisiyle çalışmaktadır. Yanıp söndüğünde, pil
gücü zayıftır ve dayanma ömrü 30 dakikadan azdır.
AC POWER (GÜÇ) göstergesi - Bu gösterge yanarken pompa AC güç kaynağına bağlanmış olup şarj
oluyordur.
1000DF00577 Yayın 5
8/46
Sembol Tanımları
Sembol Tanımları
Etiket Sembolleri:
Sembol
w
x
y
l
IPX1
r
s
T
t
U
W
EC REP
Tanımı
Dikkat (Birlikte verilen belgelere başvurun)
Potansiyel Denkleştirme (PE) Konektörü
RS232 / Hemşire Çağrısı Konektörü (İsteğe Bağlı)
Defibrilasyona dayanıklı CF tipi uygulanmış parça (Elektrik çarpmasına karşı koruma derecesi)
Dikey olarak düşen su damlalarına karşı korunmuştur
Alternatif Akım
Cihaz, 2007/47/EC sayılı kanunun 93/42/EEC Konsey Direktifi gereklilikleriyle uyumludur.
Üretim Tarihi
Üretici
Şehir Çöplüğüne atmayın.
Sigorta Değeri
Avrupa Topluluğunda yetkili temsilcidir.
1000DF00577 Yayın 5
9/46
Ana Ekran Özellikleri
TIVA Modu
İlaç Adı ve
Konsantrasyonu
Pompanın Durumu
Akış Hızı ve Doz
Hızı
Basınç Bilgileri
Doz ve İnfüze
Edilen Hacim
Kullanım
Sırasındaki
İşlemler
TCI Modu
İlaç Adı ve
Konsantrasyonu
Pompanın Durumu
CONFIRM
Plazma
Plazma Hedefi
Konsantrasyonu
İlk İndüksiyon
Dozu
İlk İndüksiyon
Hızı
İndüksiyon
Süre
Öncesinde Duraklama
Bakım
TIME
İlk İndüksiyon
Hacmi
İndüksiyon
Zamanı
İlk Sürdürüm Hızı
TCI Modu - MORE (DİĞER) bilgi ekranı
MORE (DİĞER) ekran tuşunun seçilmesi, aşağıdaki ek bilgileri görüntüler:
İlaç Adı ve Model
BMI
Hasta Parametreleri
Geçen Süre
Hacim ve İnfüze
Edilen Doz
21.6
Geçerli Hızda İnfüzyon
Sonuna Kalan Zaman
Azalma Süresi
Azalma Konsantrasyonu
BACK (GERİ) ekran tuşuna basarak, TCI ekranına dönün. Ekran, yaklaşık 20 saniye sonra TCI ekranına otomatik olarak dönecektir.
1000DF00577 Yayın 5
10/46
Ekran Simgeleri
Sembol
Tanımı
l
N
KALAN SÜRE EKRANI simgesi - Şırınganın değiştirilmesi gereken zamanı önceden gösterir.
PİL simgesi - Pilin yeniden şarj edilmesi gerektiği zamanı belirtmek amacıyla pil şarj seviyesini gösterir.
C
İndüksiyon Fazı Dozu (Protokol onay ekranında görüntülenir)
D
İndüksiyon Fazı Süresi (Protokol onay ekranında görüntülenir)
E
F
Eller Serbest Bolusunun Süresi (Bolus ayar ekranında görüntülenir)
Sürdürüm Fazı Doz Hızı (Protokol onay ekranında görüntülenir)
ESNEK ALARM - Pompanın bir Esnek Alarmın üstünde (yukarı işaret eder) veya altında (aşağı işaret eder) bir
hızda çalıştığını gösterir. (Ok sayısı, ilaç adının uzunluğuna bağlıdır.)
SINIR ALARMI - Girilen ayarların bir Esnek Alarmın üstünde veya altında olduğunu veya girilen ayara, bir
Sabit Sınırı aştığı için izin verilmediğini gösterir.
AŞAĞI MOD - Hedef konsantrasyonun, geçerli konsantrasyonun altında bulunduğu gösteren infüzyon
durumudur.
1000DF00577 Yayın 5
11/46
Çalıştırma Önlemleri
Tek Kullanımlık Şırıngalar ve Uzatma Setleri
•
Bu Alaris® PK Enjektör Pompası, tek kullanımlık, atılabilir şırıngalarla kullanılmak amacıyla kalibre
edilmiştir. Doğru ve kesin çalıştırma için enjektör markasının, yalnızca pompa üzerinde veya bu kullanım
kılavuzunda belirtilen 3 parçalı Lüer Kilitli türlerini kullanın. Kullanım talimatlarında belirtilmeyen
şırıngaların veya uzatma setlerinin kullanılması, pompanın çalışmasına ve infüzyonun hatasız şekilde
yapılmasına zarar verebilir.
•
Eğer enjektör pompaya yanlış yerleştirilmişse veya enjektör, uzatma seti hastadan uygun şekilde izole
edilmeden, pompadan çıkartılmışsa, kontrolsüz akış veya sifonlama meydana gelebilir. İzole etme işlemi
için, hasta hattındaki bağlantı kapatılabilir veya bir akış durdurma klempi etkinleştirilebilir.
•
Pompanın arkasındaki uzatma seti kancasını kullanarak uzatma setini pompaya sabitleyin. Bu şekilde
şırınganın pompadan yanlışlıkla ayrılması önlenmiş olur.
•
Uzatma setiyle ve diğer hortumlarla birçok aparatı ve/veya aleti bir arada kullanırken (örneğin, 3 yönlü
bağlantı), pompanın performansı olumsuz etkilenebilir ve yakından izlenmelidir.
•
Her zaman klempi açmadan veya enjektörü çıkarmadan önce Kelepçenin açılması ve şırınganın
çıkarılmasından önce hasta hattını ayırın veya klempleyin. Bunu yapmamak istenmeyen uygulamaya
neden olabilir.
Pompanın Takılması
H
I
•
Pompa, hastanın kalp seviyesinin 1,0 m üzerinde veya altında bir yere monte edilmelidir. Uzatma setinde
en yüksek basınç izleme doğruluğu, pompanın hastaların kalp seviyesine yakın bir şekilde yerleştirildiği
zamanlarda elde edilir.
•
Pompayı enjektör yukarı bakacak şekilde dikey konumda takmayın, çünkü bu durum şırınganın içinde
bulunma olasılığı olan havanın infüze edilmesine neden olabilir. Hava verilmesine engel olmak için
kullanıcının infüzyonu, şırıngayı, uzatma hattını ve hasta bağlantılarını düzenli olarak takip etmesi ve
burada belirtilen kullanıma hazırlama prosedürünü uygulaması gereklidir.
Çalıştırma Ortamı
•
Her tür infüzyon pompasını diğer pompalarla veya vasküler erişim gerektiren aletlerle birlikte kullanırken,
özellikle dikkat edilmesi tavsiye edilir. Bu tür pompaların lokal vasküler sistemde oluşturduğu ciddi
basınç değişimi, ilaçların veya sıvıların hastaya uygun olmayan biçimde verilmesine neden olabilir. Bu
pompaların tipik örnekleri diyaliz, baypas veya kalp desteği uygulamalarında kullanılanlardır.
•
Bu pompa yerel kurumların yanı sıra hastane ve klinik ortamlarda ve yerel konutlar için tahsis edilen tek
fazlı ana AC dağıtım şebekesine bağlı binalarda kullanılmaya uygundur. Bununla birlikte, pompa, Medikal
uzmanların kontrolünde ve gerekli diğer ek önlemler alındıktan sonra konutlarda kullanılabilir. (Ayrıntılı
bilgi için, Teknik Servis Kılavuzu'na, uygun şekilde eğitilmiş teknik personele veya CareFusion'e başvurun.)
•
Bu pompa, hava veya oksijen ya da azot protoksit bulunan ortamlarda yanıcı anestetik karışımlarla
kullanılmamalıdır.
Çalıştırma Basıncı
•
Bu pompa, infüzyon sisteminde karşılaşılan direnci otomatik olarak telafi ederek sıvı uygulamasını yüksek
doğrulukla gerçekleştirmek üzere tasarlanmış bir pozitif basınç pompasıdır.
•
Pompalama basıncı alarm sistemi meydana gelebilecek olan serum komplikasyonlarına karşı korumak
veya komplikasyonları saptamak için tasarlanmamıştır.
Alarm Koşulları
J
•
Bu pompa tarafından tespit edilen çeşitli alarm koşulları infüzyonu durdurur ve görsel ile sesli alarmları
harekete geçirir. Kullanıcılar infüzyonun doğru bir şekilde devam ettiğinden ve alarmların aktif
olmadığından emin olmak için düzenli kontroller yapmalıdır.
1000DF00577 Yayın 5
12/46
Tehlikeler
A
V
•
Pompa yanıcı anestetiklerin bulunduğu ortamlarda kullanılırsa patlama tehlikesi söz konusudur. Pompayı
bu tür tehlikeli kaynaklardan uzak bir yere koymaya dikkat edin.
•
Tehlikeli Voltaj: Pompanın mahfazası açılır veya çıkarılırsa, elektrik çarpma tehlikesi vardır. Tüm servis
gereksinimleri için yetkili servis personeline başvurun.
•
Harici güç kaynağına bağlandığında, üç telli (Canlı, Nötr, Toprak) besleme kullanılmalıdır. Düzenekteki
harici koruyucu ileticinin sağlamlığı veya düzeni konusunda şüpheler varsa, pompa pille çalıştırılmalıdır.
•
Kullanmadığını zamanlarda RS232/Hemşire Çağırma koruyucu kapağını açmayın. RS232/Hemşire Çağrısı
bağlanırken Elektrostatik boşalma (ESD) önlemleri alınması gerekir. Konektörlerin pimlerine temas
edilmesi, ESD korumasının arızalanmasına neden olabilir. Bütün bu işlemlerin uygun şekilde eğitilmiş
personel tarafından yapılması tavsiye edilir.
•
Pompa yere düşerse, aşırı neme, sıvı dökülmesine, neme veya yüksek sıcaklığa maruz kalırsa ya da
pompanın başka bir nedenden dolayı hasar gördüğü düşünülüyorsa, pompayı kullanmaya devam
etmeyin ve yetkili bir servis mühendisi tarafından kontrol edilmesini sağlayın. Pompayı naklederken veya
saklarken, mümkünse orijinal ambalajını kullanın ve Teknik Özellikler bölümü ile ambalajın üzerinde
belirtilen ısı, nem ve basınç değerlerine bağlı kalın.
•
Yerleşik pompa yazılımı, sınırlar ve pompa yapılandırma parametreleri içerir. Yetkili personel, sınırların
uygunluğunu, ilaç uyumluluğunu ve her pompanın performansını, genel infüzyonun parçası olarak
sağlamalıdır. Olası tehlikeler arasında ilaç etkileşimleri, uygun olmayan ilaç verme hızları ve basınç
alarmları vardır.
L
Elektromanyetik Uyumluluk ve Enterferans
M
K
•
Bu pompa yüksek enerjili radyo frekansı emisyonları, manyetik alanlar ve elektrostatik boşalma (örneğin,
elektrocerrahi ve yakma ekipmanı, büyük motorlar, portatif radyolar, cep telefonlarının vs. oluşturduğu)
dahil, harici enterferanslara karşı korunur ve makul olmayan düzeylerde enterferansla karşılaşıldığında
güvenli kalacak biçimde tasarlanmıştır.
•
Tedavi Amaçlı Radyasyon Ekipmanı: Pompayı herhangi bir Tedavi Amaçlı Radyasyon Donanımı yakınında
kullanmayın. Lineer Hızlandırıcı gibi radyasyon tedavisi ekipmanlarının neden olduğu radyasyon
seviyeleri, pompanın işlevlerini ciddi seviyede etkileyebilir. Güvenli mesafe ve diğer önlem gereklilikleri
konusunda üreticinin tavsiyelerine bakınız. Daha ayrıntılı bilgi almak için lütfen bölgenizdeki CareFusion
temsilcisiyle görüşün.
•
Manyetik Rezonans Görüntülemesi (MRI): Pompa, MRI cihazlarının ortaya çıkardığı manyetik alanın neden
olduğu enterferanstan etkilenebilen ferromanyetik malzemeler içerir. Bu nedenle pompa, MRI uyumlu
bir pompa olarak kabul edilmemektedir. Pompanın bir MRI cihazının bulunduğu bir ortamda kullanılması
kaçınılmaz bir durumsa, CareFusion pompada herhangi bir şekilde manyetik enterferans oluşmaması
veya MRI görüntülerinde bozulma ortaya çıkmamasını sağlamak amacıyla pompanın belirlenmiş olan
"Kontrollü Erişim Alanı" dışındaki manyetik alana güvenli bir mesafede tutulmasını özellikle tavsiye
eder. Bu güvenli mesafe, üreticinin elektromanyetik enterferansla (EMI) ilgili tavsiyelerine uygun şekilde
belirlenmelidir. Daha ayrıntılı bilgi için, lütfen ürünün teknik servis kılavuzuna (TSM) başvurun. Alternatif
olarak, bölgenizdeki CareFusion temsilcisine ulaşarak da daha fazla bilgi alabilirsiniz.
•
Aksesuarlar: Tavsiye edilmeyen aksesuarları pompayla birlikte kullanmayın. Pompa yalnızca tavsiye
edilen aksesuarlarla birlikte teste tabi tutulmuştur ve yalnızca bunlarla birlikte kullanıldığında ilgili
Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) şartlarına uygundur. CareFusion'in belirttikleri dışındaki aksesuarların,
transdüserlerin veya kabloların kullanılması, emisyonların artmasına veya pompanın güvenliğinin
azalmasına neden olabilir.
•
Bu pompa CISPR 11 Grup 1 Sınıf A türü bir cihazdır ve satıldığı haliyle RF enerjisini yalnızca dahili işlevlerini
yerine getirmek için kullanır. Bundan dolayı, RF emisyonları çok düşüktür ve yakınlarındaki bir elektronik
ekipmanda enterferansa neden olma olasılığı düşüktür. Ancak, bu pompa IEC/EN60601-1-2 ve IEC/
EN60601-2-24 tarafından belirtilen düzeyler dahilinde belli bir düzeyde elektromanyetik radyasyon yayar.
Pompa başka bir ekipmanla etkileşime girerse, etkileri en aza indirmek için yeniden konumlandırma veya
yerini değiştirme gibi önlemler alınmalıdır.
•
Pompa bazı durumlarda havadan yaklaşık 15 kv veya üzerinde seviyelerdeki elektrostatik boşalmalardan
ya da yaklaşık 10 v/m veya üzerindeki radyo frekansı radyasyonundan etkilenebilir. Pompa bu harici
enterferanstan etkilenirse, pompa güvenli modda kalır; pompa sadece gerektiği gibi infüzyonu durdurur,
görsel ve sesli alarmlar vererek kullanıcıyı uyarır. Alarm koşulu kullanıcı müdahale ettikten sonra da devam
ederse, o pompanın değiştirilmesi ve pompanın uygun şekilde eğitilmiş teknik personelin ilgilenmesi için
karantinaya alınması tavsiye edilir. (Ayrıntılı Bilgi için Teknik Servis Kılavuzuna başvurun.)
1000DF00577 Yayın 5
13/46
Kullanıma Başlama
Kullanıma Başlama
İlk Kurulum
A
Pompayı çalıştırmadan önce bu Kullanım Talimatları el kitabını dikkatle okuyun.
1. Pompanın tam olduğunu, hasarlı olmadığını ve etikette yazan voltaj derecesinin AC güç kaynağınızla uyumlu olup olmadığını kontrol
edin.
2. Sistemle birlikte temin edilen parçalar şunlardır:
• Alaris® PK Enjektör Pompası
• Kullanıcı Destek CD'si (Kullanım Talimatları)
• AC Güç Kablosu (talep edildiği üzere)
• Koruyucu Ambalaj
3. Dahili pilin şarj olduğundan emin olmak için pompayı AC güç kaynağına en az 2½ saat takın (S simgesinin yandığını doğrulayın).
Dil Seçimi
1. Pompanın ilk defa çalıştırılması sırasında Select Language (Dil Seçim) ekranı çıkar.
2. Gösterilen listeden istenen dili seçmek için f tuşlarını kullanın.
3. Yaptığınız seçimi onaylamak için OK (Tamam) ekran tuşuna basın.
A
• Pompa, AC güç kaynağına bağlanmadan açılırsa otomatik olarak dahili pilini kullanarak çalışacaktır.
• Pompa doğru şekilde çalışmadığı takdirde, mümkünse orijinal ambalajına geri koyun ve inceleme için kalifiye bir
servis mühendisi ile temasa geçin.
1000DF00577 Yayın 5
14/46
Kullanıma Başlama
A
Pompayı AC güç girişi veya enjektör yukarı bakacak şekilde kurmayın. Sıvı dökülmesi durumunda elektrik güvenliği
olumsuz etkilenebilir veya şırınganın içerisinde bulunabilecek havanın infüzyonu gerçekleşebilir.
Askı Klempinin Montajı
Pompanın arkasına takılı askı klempi çapı 15 - 40 mm arasında olan
dikey serum askılarına güvenli bir biçimde sabitlenebilir.
Girintili alan
1. Katlanmış direk kelepçesini kendinize doğru çekin ve kelepçeyi direk
için yeterli yer kalacak şekilde gevşetin.
2. Pompayı askının etrafına yerleştirin ve klemp askıya sabitlenene
kadar vidayı sıkın.
A
Direk kelepçesinin Bağlantı İstasyonuna/İş İstasyonuna*
bağlanmadan önce veya kullanılmadığı zamanlarda
katlanarak pompanın arkasındaki girintili alanda
saklandığından emin olun.
*
*
Pompayı asla serum infüzyon standı çok ağır veya
dengesiz olacak şekilde takmayın.
A
Her kullanımdan önce direk menteşesinin
• aşırı aşınma belirtisi göstermediğinden,
• genişletilmiş ve monte edilebilir konumdayken aşırı gevşek hareket belirtisi göstermediğinden emin olun.
Bu belirtiler gözlenirse pompaların yetkili servis personeli tarafından incelenmek üzere hizmet dışına alınması
gerekir.
Bağlantı İstasyonu/İş İstasyonu* veya Ekipman Rayı Montajı
Döner kam Bağlantı İstasyonu/İş İstasyonu* üzerindeki dikdörtgen çubuklara veya 10 mm x 25 mm boyutlarındaki ekipman raylarına
takılabilir.
1. Pompanın arkasındaki döner kamı Bağlantı İstasyonu/İş İstasyonu* üzerindeki dikdörtgen çubukla veya ekipman rayıyla aynı hizaya
getirin.
2. Pompayı yatay konumda tutun, pompayı dikdörtgen kam veya cihaz rayı üzerine sağlam şekilde itin.
3. Pompa, çubuğa takıldığında tıklayarak konumuna oturmalıdır.
4. Pompanın güvenli biçimde konumlandırıldığından emin olun.
5. Serbest bırakmak için, bırakma kolunu itin ve pompayı öne çekin.
Dikdörtgen çubuk
Bırakma kolu (serbest bırakmak için itin)
Döner kam
*Alaris® DS Bağlantı İstasyonu ve Alaris® Gateway İş İstasyonu.
1000DF00577 Yayın 5
15/46
Bir Şırınga Yükleme ve Onaylama
A
Uyarı: Şırıngayı güvenli biçimde yüklemek ve onaylamak için aşağıdaki adımları izleyin. Bir şırınganın hatalı
yüklenmesi, şırınga türünün ve boyutunun yanlış tanımlanmasıyla sonuçlanabilir. Bu şekilde onaylanması, infüzyon
hızının ciddi yanlışlığına yol açabilir ve pompa performansını da etkileyebilir.
Yalnızca pompa üzerinde veya bu kılavuzda belirtilen türdeki şırıngaları kullanın. Yanlış bir şırınga kullanılması,
infüzyon hızının doğruluğunu olumsuz biçimde etkileyebilir ve pompanın performansını da düşürebilir.
Şırıngaya sıvı çekerken, tamamen infüze edilemediğinden, uzatma seti ve şırıngadaki 'ölü boşluk' hacmini telafi
etmeye yeterli biçimde çekin.


Parmak
Kulpları
Piston
Kıskaçları
Piston Flanşı
Piston
Piston Tutucu
Şırınga
Silindiri
Hazne
Flanşı
Şırınga
Klempi
Şırınga Flanşı Klempi
Pompayı sabit ve yatay bir yüzeye koyun veya daha önce tarif edildiği şekilde sabitleyin.
Tek kullanımlık atılabilir şırıngayı ve uzatma setini, standart aseptik teknikler kullanarak hazırlayın, yükleyin ve kullanıma hazırlayın.
1. Piston tutucu üzerindeki parmak kulplarını birbirine doğru çekerek sıkın ve mekanizmayı sağa
doğru kaydırın.
2. Şırınga klempini öne ve aşağı doğru çekin.
1000DF00577 Yayın 5
16/46
3. Şırıngayı, hazne flanşının şırınga flanş klempinin yuvalarına oturmasını sağlayarak takın.
A
Şırınganın doğru şekilde yüklenmesi için hazne flanşını şırınga klempi ve
şırınga flanşı klempi arasına yerleştirin. Şırınga, şırınga klempi kapanmadan
önce yerinde kalıyorsa yerleştirme doğru yapılmıştır.
4. Şırınga silindirine kilitleninceye kadar şırınga klempini kaldırın.
5. Piston tutucu üzerindeki parmak kulplarını birbirine doğru çekerek sıkın ve mekanizmayı
pistonun ucuna gelene kadar sola doğru kaydırın.
6. Parmak tutamaklarını bırakın. Piston mandallarının pistonu yerinde sabit tuttuğundan
ve parmak kulpunun asıl pozisyonuna geri döndüğünden emin olun.
7. Şırınga türü ve boyutunun, pompanın üstünde gösterilenlerle aynı olduğundan emin olup CONFIRM (ONAYLA) düğmesine basın.
Gerekiyorsa, şırınga bilgilerini değiştirmek için TYPE (DİĞER) düğmesine basabilirsiniz.
ON HOLD
IVAC
CONFIRM
50
TYPE
Not: PURGE SYRINGE (ŞIRINGA DOLDUR) seçeneği etkinleştirilmişse, doldurma mesajı görüntülenir ve uzatma seti gerektiği
gibi doldurulabilir, ancak uzatma setinin, bu işlem sırasında hastaya bağlanmadığından emin olun.
A
CareFusion yapılandırılmış şırınga türlerinin sayısını ve pompada seçim için mevcut olan boyutları sınırlandırmayı
tavsiye eder.
Pompanın arkasındaki uzatma seti kancasını kullanarak uzatma setini sabitleyin. Bu şekilde şırınganın pompadan
yanlışlıkla ayrılması önlenmiş olur.
Her iki piston mandalı da piston flanşına tam olarak oturmuş olmalı ve üstteki parmak kulpu da asıl pozisyonuna geri
dönmüş olmalıdır.
1000DF00577 Yayın 5
17/46
Pompayı Çalıştırma
1. Pompayı AC güç kablosunu kullanarak bir AC güç kaynağına bağlayın.
2. a düğmesine basın.
• Pompa kısa süreyle kendi kendisini test edecektir. Bu test sırasında iki bip sesi duyulmalıdır.
• Ekran test desenini kontrol edin ve hiç bir renkli satırın eksik olmamasına dikkat edin.
• Son olarak, ekranda çıkan tarih ve saatin doğru olduğunu kontrol edin.
Not: Olay günlüğü bilgilerinin önceki güç kapatma işlemi sırasında tam olarak kaydedilmemiş olması durumunda ekranda
REPAIRING LOGS (GÜNLÜKLER ONARILIYOR) uyarısı çıkabilir. Bu uyarı yalnızca bilgi amaçlıdır ve pompa normal şekilde
açılmaya devam eder.
3. CONFIRM PROFILE? (PROFİL DOĞRU MU?)
a) NO (HAYIR) yanıtı verildiğinde, SELECT PROFILE (PROFİL SEÇME) ekranı görüntülenir
–– Profil seçin.
–– Onaylamak için OK (Tamam) tuşuna basın.
b) YES (EVET) yanıtı verildiğinde, TCI MODE (TCI MODU) ekranı görüntülenir.
4. TCI MODE seçimi görüntülenir - YES (EVET) yanıtı verilmesiyle, TCI Modu seçilir, NO (HAYIR) yanıtı verilmesiyle TIVA MODU seçilir.
Alaris® PK Enjektör Pompası kullanıcının bir TCI veya TIVA çalıştırma modu seçmesine olanak sağlar. Kullanıcı istediği zaman infüzyonu
durdurarak ve Options (Seçenekler) menüsünden uygun modu seçerek modu değiştirebilir. TIVA modundayken, ilişkili bir modeli
bulunan bir ilaç seçildiğinde, geçerli plazma ve etki bölgesi konsantrasyonu görüntülenir. Bu, TCI modunu bilmeyen kullanıcıya, ilacın
Farmakokinetiğini ve Farmakodinamiğini halen TIVA modunu kullanırken gösterir.
TIVA Modu (tahminli veya tahminsiz)
1. Ekranda kullanılabilir ilaçların ve modellerin bir listesi görüntülenir. Gereken ilacı seçmek için f tuşlarını kullanın ve OK
ekran tuşuna basın. İlacın ilişkili bir modeli varsa, bir INFO ekran tuşu görüntülenir. INFO ekran tuşuna basıldığında, yapılan seçime
ilişkin daha fazla bilgi görüntülenir. ml/sa seçeneği, doz hızı hesaplaması yapılmadan infüzyona olanak sağlar.
2. KONSANTRASYON a) Gereken konsantrasyonu seçin ve onaylamak için OK tuşuna basın (Yalnızca birden fazla konsantrasyon varsa gereklidir).
b) OK ekran tuşuna basarak Konsantrasyonu onaylayın veya MODIFY (DEĞİŞTİR) ekran tuşuna basarak İlaç miktarını ve seyreltici
hacmini değiştirin.
3. AĞIRLIK - f tuşlarını kullanarak hasta ağırlığını ayarlayın, onaylamak için OK ekran tuşuna basın.
4. Seçilen ilacın kalan hasta parametreleri, f tuşları kullanılarak girilmeli ve OK ekran tuşuna basılarak onaylanmalıdır.
Gereken parametreler arasında, modele bağlı olarak aşağıdakiler vardır:
• YAŞ
• BOY
• CİNSİYET
• LBM ve BMI (Yağsız Vücut Kitle ve Vücut Kitle Endeksi. Bu, yalnızca bilgi amaçlı olup, ayarlanabilir bir parametre değildir.)
5. İlaç ayarını CONFIRM (ONAYLA) ekranı ilacın ilk infüzyon parametrelerini gösterir. İlaç ayarını kabul etmek için OK veya değiştirmek
için MODIFY tuşuna basın.
6. INDUCTION (BAŞLATMA) - f tuşlarını kullanarak hasta ağırlığı kg'ı başına başlatma doz miktarını (dozaj için gerekiyorsa)
girin. Girmek için OK (TAMAM) ekran tuşuna basın. İndüksiyon özelliği devre dışı bırakılarak, OFF (KAPALI) görüntülenene kadar doz
sıfıra indirilebilir ve onaylamak için OK ekran tuşuna basın.
7. TIME (SÜRE) - İndüksiyon dozunun verileceği indüksiyon süresini saniye cinsinden girin. Girmek için OK (TAMAM) ekran tuşuna
basın.
8. MAINTENANCE (SÜRDÜRÜM) - Sürdürüm doz hızını, ilaç protokolü birimi cinsinden ayarlayın. Girmek için OK (TAMAM) ekran
tuşuna basın.
A
Uzatma setini hazırlayın.
9. Şırıngayı bu kılavuzdaki prosedürlere göre yükleyin.
10. Kullanılan enjektör türü ve boyutu ekranda gösterilenlerle aynı olmalıdır. Gerekli olması halinde, şırınganın türü TYPE (Diğer)
düğmesine basılarak değiştirilebilir. Doğru tür ve boyut ekranda çıktığında CONFIRM (ONAYLA) düğmesine basın.
11. Purge (Doldurma) (gerekirse) - i düğmesine basın ve ardından sıvı akana ve uzatma setinin tahliyesi tamamlanana kadar PURGE
(DOLDURMA) düğmesini basılı tutun. Ekran tuşunu serbest bırakın. Set doldurma işlemi sırasında kullanılan hacim ekranda çıkar.
12. Uzatma setini hasta erişim cihazına bağlayın.
13. İşleme başlamak için b düğmesine basın. Ekranda INFUSING (İNFÜZYON GERÇEKLEŞİYOR) bilgisi çıkar. Sarı durdur ışığının yerini
pompanın çalıştığını belirten ve yanıp sönen yeşil başlat ışığı alır. İnfüzyon hızı, Esnek Alarmları aşarsa, infüzyon ayarını kontrol edin,
infüzyonu ayarlanmış hedefle sürdürmek için b düğmesine basın ve ardından OVERRIDE LIMIT'i (Sınırı Geçersiz Kıl) onaylamak
için YES (EVET) ekran tuşuna basın. OVERRIDE LIMIT gerekmiyorsa, NO (HAYIR) ekran tuşuna basın ve hedef konsantrasyonu Esnek
Alarmların içerisinde olacak şekilde ayarlayın.
1000DF00577 Yayın 5
18/46
A
Bir model seçilmişse, VOLUME (HACİM) ekran tuşu, bir Ce/Cp ekran tuşuyla değiştirilir. Böylece kullanıcı tahmin
edilen hedef konsantrasyonları gösteren ekranlara erişebilir. Bu çalıştırma modunda hacim hiçbir zaman
temizlenemeyebilir.
14. İşlemi durdurmak için h düğmesine basın. Ekranda ON HOLD (BEKLEMEDE) bilgisi çıkar. SARI DURDUR ışığının yerini
YEŞİL BAŞLAT ışığı alır.
TCI Modu
1. Ekranda kullanılabilir ilaçların ve modellerin bir listesi görüntülenir. Gereken ilacı ve ilgili modeli seçmek için f tuşlarını
kullanın ve OK ekran tuşuna basın. INFO tuşuna basıldığında, yapılan seçime ilişkin daha fazla bilgi görüntülenir.
2. KONSANTRASYON a) Gereken konsantrasyonu seçin ve onaylamak için OK tuşuna basın (Yalnızca birden fazla konsantrasyon varsa gereklidir).
b) OK ekran tuşuna basarak Konsantrasyonu onaylayın veya MODIFY (DEĞİŞTİR) ekran tuşuna basarak ilaç miktarını ve seyreltici
hacmini değiştirin.
3. YAŞ - f tuşlarını kullanarak hasta yaşını ayarlayın, onaylamak için OK ekran tuşuna basın.
4. Seçilen ilacın kalan hasta parametreleri, f tuşları kullanılarak girilmeli ve OK ekran tuşuna basılarak onaylanmalıdır.
Gereken parametreler arasında, modele bağlı olarak aşağıdakiler vardır:
• BOY
• CİNSİYET
5. AĞIRLIK - f tuşlarını kullanarak hasta ağırlığını ayarlayın, onaylamak için OK ekran tuşuna basın. Modellerin LBM sınırlarını
kullanarak hesaplanan izin verilebilir ağırlık aralığı görüntülenir.
• LBM ve BMI (Yağsız Vücut Kitle ve Vücut Kitle Endeksi. Bu, yalnızca bilgi amaçlı olup, ayarlanabilir bir parametre değildir.)
6. Yapılandırma izin veriyorsa, Plasma targeting (Plazma hedefleme) veya Effect Site targeting'i (Etki Bölgesi hedefleme) seçin.
A
Uzatma setini hazırlayın.
7. Şırıngayı bu kılavuzdaki prosedürlere göre yükleyin.
8. Kullanılan enjektör türü ve boyutu ekranda gösterilenlerle aynı olmalıdır. Gerekirse, şırınganın markası ve türü TYPE (Diğer) ekran
tuşuna basılarak değiştirilebilir. Doğru tür ve boyut ekranda çıktığında CONFIRM (ONAYLA) ekran tuşuna basın.
9. CONFIRM induction (İndüksiyonu Onayla) ekranı seçilen ilacın ve modelin ilk infüzyon parametrelerini gösterir. Enjektör yüklenene
ve onaylanana kadar ekranda veriler boş gösterilir.
10. Daha yavaş bir titrasyon gerekiyorsa, indüksiyon süresi yalnızca Plasma Targeting (Cpt) (Plazma Hedefleme) öğesinde artırılabilir.
TIME (SÜRE) ekran tuşuna basın ve maksimum indüksiyon hızını veya doz hızını istenen indüksiyon süresini artırmak için yükseltin.
Üst hız, ilk titrasyon gerçekleştiğinde temizlenir.
11. Target Concentration (Cpt veya Cet) - Gerekirse Target Concentration (Hedef Konsantrasyon) öğesini, f tuşlarını kullanarak
ayarlayın. Target Concentration'ı ve tahmin edilen Initial Infusion (İlk İnfüzyon) parametrelerini onaylayın. Onaylandığında, Target
Concentration herhangi bir sınırı aşıyorsa, bir uyarı görüntülenir.
A
Onay verilene kadar infüzyon başlatılamaz.
İlk infüzyon parametreleri, gerçek zamanlı yeniden hesaplama nedeniyle, görüntülenen tahmini değerlerden farklılık
gösterebilir.
İndüksiyon süresi 10 saniyeden büyükse, akış hızı, verilecek dozu ayarlamak için son 10 saniyelik periyotta
azalabilir.
Sürdürüm akış hızı, sabit bir hedef için zaman içinde azalır.
1000DF00577 Yayın 5
19/46
12. Purge (Doldurma) (gerekirse) - i düğmesine basın ve ardından da sıvı akana ve IV infüzyon setinin tahliyesi tamamlanana kadar
PURGE (DOLDURMA) düğmesini basılı tutun. Ekran tuşunu serbest bırakın. Set doldurma işlemi sırasında kullanılan hacim ekranda
çıkar.
13. Uzatma setini hasta erişim cihazına bağlayın.
14. İşleme başlamak için b düğmesine basın. Ekranda INFUSING (İNFÜZYON GERÇEKLEŞİYOR) bilgisi çıkar. Sarı durdur ışığının yerini
pompanın çalıştığını belirten ve yanıp sönen yeşil başlat ışığı alır. İnfüzyon hızı, Esnek Alarmları aşarsa, infüzyon ayarını kontrol edin,
infüzyonu ayarlanmış hedefle sürdürmek için b düğmesine basın ve ardından OVERRIDE LIMIT'i (Sınırı Geçersiz Kıl) onaylamak
için YES (EVET) ekran tuşuna basın. OVERRIDE LIMIT gerekmiyorsa, NO (HAYIR) ekran tuşuna basın ve hedef konsantrasyonu Esnek
Alarmların içerisinde olacak şekilde ayarlayın.
A
Çalışan Target Concentration (Hedef Konsantrasyon) Esnek Alarmları aşarsa, ekran Drug Name (İlaç Adı) ve Yukarı
oklar arasında gidip gelir.
15. İnfüzyon sırasında h düğmesine basıldığında, geçerli Plazma ve Etki bölgesi korunur.
16. İşlemi durdurmak için h düğmesine basın. Ekranda ON HOLD (BEKLEMEDE) bilgisi çıkar. Sarı durdur ışığının yerini yeşil başlat ışığı
alır.
Akış Hızı ve
Doz Hızı
Etki Bölgesi
İlaç Adı ve
Konsantrasyonu* Konsantrasyonu
Azalma
Süresi
Gerçek Süre
Plazma
Konsantrasyonu
Tahmini
Etki Bölgesi Trend Süresi
Tahmini
* Ce değeri, seçilen model için k41 (keo) tanımlanmamışsa görüntülenmez.
1000DF00577 Yayın 5
20/46
Temel Özellikler
Temel Özellikler
Bolus İnfüzyonu
A
TCI modunda BOLUS devre dışıdır.
Bolus Teşhis veya tedavi amaçlı olarak kontrollü bir sıvı veya ilaç miktarının artırılmış bir hızda verilmesidir. Pompa her zaman
infüzyon yapıyor ve hastaya bağlı olmalıdır. (Serum bolusuyla verilen ilaçlar, çok hızlı bir şekilde yüksek ilaç konsantrasyon
seviyelerine ulaşılmasını sağlar).
Bolus, infüzyon başlangıcında ve infüzyon sırasında uygulanabilir.
Bolus özelliği aşağı şekillerde yapılandırılabilir:
a) BOLUS Devre Dışı
b) BOLUS Etkin
• Kontrollü
• Eller Serbest
BOLUS Devre Dışı
Disabled (Devre dışı) konumuna ayarlıysa,i düğmesine basılmasının bir etkisi olmaz ve pompa belirlenmiş hızda infüzyona devam eder.
A
"Hands On" (Kontrollü) bolus ve "Hands Free" (Eller Serbet) bolusu, bu özellik seçilen Profil'de veya ilaçta devre dışı
bırakılmışsa verilemez. BOLUS işlemi sırasında basınç limiti alarmı geçici olarak maksimum seviyeye çıkartılır.
BOLUS Etkin - Kontrollü
"Kontrollü" Bolus'ta gereken bolus işlemini yapmak için (yanıp sönen) BOLUS ekran tuşunu basılı tutun. Bolus hızı ayarlanabilir.
Yapılandırmadaki bolus hacmi sınırlıdır.
1. İnfüzyon sırasında bolus ekranını görmek için i düğmesine bir kez basın.
2. Gerekirse bolus hızını f tuşlarına basarak ayarlayın.
3. Bolus transferi için BOLUS tuşunu basılı tutun Bolus sırasında infüze edilen hacim ekranda çıkar. İstenilen bolus hacmi verildiğinde
veya bolus hacim sınırına ulaşıldığında, ekran tuşunu serbest bırakın. Bolus hacmi infüze edilen hacim toplamına eklenir.
BOLUS Etkin - Eller Serbest
"Eller Serbest" Bolus, (yanıp sönen) BOLUS ekran tuşuna yalnızca bir kez basılarak yapılır. Bolus hızı ve bolus hacmi, Veri Seti'ndeki ilaç
profilinde ayarlanır ve Veri Seti'nin belirlediği sınırlar dahilinde değiştirilebilir.
1. İ nfüzyon sırasında, "Eller serbest" bolus seçim ekranını görüntülemek için i tuşuna basın.
2. Gereken bolus hacmi/hızını f tuşlarıyla ayarlayın; gerekirse bolus aktarma hızını (150/300/600/900/1200ml/sa) ayarlamak
için RATE (HIZ) tuşuna basın.
Not: Hız, enjektör ölçüsü ve BAŞLIK BOLUS HIZI'na göre sınırlanabilir.
3. Ayarları önceden belirlenmiş olan bolusun başlatılması için yanıp sönen BOLUS ekran tuşuna bir kez basın. Verilen bolus, geriye
doğru bolus sayımı ekranda görüntülenir ve bolus işleminin tamamlanmasından sonra ana infüzyon ekranına geri dönülür.
4. Verilen bolusu durdurmak için STOP (DURDUR) ekran tuşuna basın. Bu tuşa basıldığında bolus durdurulur ve infüzyon ayarlanan
hızda devam eder. Bolusun verilmesini durdurmak için h düğmesine basın ve pompayı beklemeye alın.
5. Bolus hacminin ayarlanmış olan bolus hacmi sınırına ulaşması halinde bolus durur, pompa ayarlanmış olan infüzyon hızına geri
döner ve infüzyon yapmaya devam eder.
A
"Eller Serbest" bolus seçeneği devredeyse, o zaman transfer sırasında oluşabilecek herhangi bir duraklama, örneğin
oklüzyon halinde, bolus transferi tamamlanmasa bile, bu özellik iptal edilir.
Bir Esnek Alarmı altında veya üstünde olan Eller Serbest Bolus doz ayarlarının, işlemin sürdürülebilmesi için
onaylanması gerekir. Bu, TCI modunda geçerli değildir.
1000DF00577 Yayın 5
21/46
Temel Özellikler
Set Doldurma
i düğmesi, hastaya bağlanmadan önce veya şırınganın değiştirilmesi sonrasında uzatma setini boşaltmak için sınırlı miktarda sıvı
enjeksiyonunun yapılmasına olanak sağlar.
1. Pompa infüzyon yapmadığı zaman i düğmesine basın. Uzatma setinin hastaya bağlı olmadığından emin olun.
2. Sıvı akışı başlayıp uzatma setinin tahliyesi tamamlanana kadar PURGE (SET DOLDURMA) ekran tuşunu basılı tutun. Set doldurma
işlemi sırasında kullanılan hacim bilgisi ekranda gösterilir ama infüze edilen hacme eklenmez.
3. Set doldurma işlemi tamamlandıktan sonra PURGE (SET DOLDURMA) ekran tuşunu serbest bırakın. Ana ekrana geri dönmek için
QUIT (ÇIK) tuşuna basın.
A
PURGE (DOLDURMA) sırasında basınç sınır alarmları geçici olarak en üst seviyelerine yükseltilir.
Basınç Seviyesi (Pressure Level)
1. Basınç seviyesini kontrol etmek ve ayarlamak için e düğmesine basın. Ekranda Basınç alarm seviyesi ve geçerli basınç seviyesini
gösteren bir çubuk grafik çıkar.
2. Alarm seviyesini artırmak veya azaltmak için f tuşlarına basın. Yeni seviye ekranda belirtilir.
3. Ekrandan çıkmak için OK tuşuna basın.
A
PURGE, BOLUS ve INDUCTION işlemi sırasında basınç sınırı alarmları geçici olarak maksimum seviyelerine yükseltilir.
TCI işlemi için, üstünde basınç sınırı alarmlarının geçici olarak maksimum düzeylerine yükseltildiği bir eşik hız
belirlenebilir.
Hız Titrasyonu
Not:
Bu, TCI modunda geçerli değildir.
Hız Titrasyonu etkinleştirilmişse hız infüzyon sırasında aşağıdaki şekilde ayarlanabilir:
1. Yeni hızı seçmek için f tuşlarını kullanın.
2. Ekranda < START TO CONFIRM > (<ONAYLAMAK İÇİN BAŞLAT>) mesajı yanıp söner ve pompa asıl hızında infüzyon yapmaya devam
eder.
3. Yeni infüzyon hızını onaylamak ve yeni hızda infüzyon yapmaya başlamak için b düğmesine basın.
Hız titrasyonu devre dışıysa, hız ancak bekleme sırasında ayarlanabilir:
1. Pompayı beklemeye almak için h düğmesine basın.
2. Yeni hızı seçmek için f tuşlarını kullanın.
3. İnfüzyonu yeni hızda başlatmak için b düğmesine basın.
Hacmi Temizleme (Clear Volume)
Not:
Clear Volume (Hacmi Temizle) TCI modunda veya tahminli TIVA modunda kullanılamaz.
Bu seçenek, infüze edilecek hacmin silinmesini sağlar.
1. CLEAR VOLUME (HACMİ TEMİZLE) seçeneğini görüntülemek için VOLUME (HACİM) tuşuna basın.
2. Hacmi temizlemek için YES (EVET) tuşuna basın. Hacmin aynı kalması için NO (HAYIR) tuşuna basın.
Not: YES (EVET) seçimi yapılırsa 24H LOG (24 SAATLİK KAYIT) seçeneğindeki infüzyon hacmi sıfırlanır.
Konsantrasyon Hedef Titrasyon
Not:
Bu, yalnızca TCI modunda geçerlidir.
Hız Hedef Titrasyonu, infüzyon sırasında hızın ayarlanabilmesini sağlar:
1. Yeni hedefi seçmek için f tuşlarını kullanın.
• Pompa durumu ekranda TITRATE (TİTRASYON) olarak gösterilir ve pompa asıl konsantrasyon hızında infüzyon yapmaya devam
eder.
2. Yeni konsantrasyon hedefini onaylamak ve yeni hızda infüzyon yapmaya başlamak için b düğmesine basın. Yeni konsantrasyon
sınırı bir Esnek Alarmın altında veya üstündeyse, infüzyonun sürdürülebilmesi için onaylanması gerekir.
1000DF00577 Yayın 5
22/46
Kullanım Sırasındaki İşlemler
Çalışma Sonu
Bu seçenek, yalnızca seçenekler menüsünde yalnızca infüzyon durdurulduğunda görüntülenir.
1. Seçenekler menüsüne erişmek için d düğmesine basın.
2. f tuşlarını kullanarak END OF OPERATION'ı (ÇALIŞMA SONU) seçin.
3. Ekranda görünen OK ekran tuşuna basın.
Not: Bu seçeneğin seçilmesi, parametreleri yeni bir hasta için sıfırlar.
TCI MODU
Pompa tahminli TIVA modunda beklemedeyken, kullanıcı TIVA modundan TCI moduna geçebilir.
2. f tuşlarını kullanarak, TCI MODE'u seçin.
3. Ekranda görünen OK ekran tuşuna basın. Bir onay ekranı görüntülenir.
Not: Mod, TCI moduna değiştirildiğinde, ilk hedef, sıfıra ayarlanır.
TIVA MODU
Pompa TCI modunda beklemedeyken, kullanıcı TCI modundan tahminli TIVA moduna geçebilir.
2. f tuşlarını kullanarak, TIVA MODE'u seçin.
Not: Mod, tahminli TIVA moduna değiştirildiğinde, ilk doz hızı sıfıra ayarlanır.
AZALMA KONSANTRASYONU
TCI ve tahminli TIVA modunda:
5. DECREMENT CONC'u (AZALMA KONSANTRASYONU) öğesini seçin.
6. Gereken DECREMENT CONC'u (AZALMA KONSANTRASYONU) seçin ve çıkmak için OK ekran tuşuna basın.
TREND SIZE (TREND BÜYÜKLÜĞÜ)
Kullanıcı, Konsantrasyon Tahmin grafiğinin Trend Büyüklüğünü seçebilir.
2. f tuşlarını kullanarak, TREND SIZE'ı seçin.
3. f tuşlarını kullanarak, gereken TREND SIZE (TREND BÜYÜKLÜĞÜ) seçeneğini (5 Mins, 15 Mins, 30 Mins veya 60 Mins
(5, 15, 30 veya 60 dakika)) seçin.
4. Ekranda görünen SELECT (SEÇ) ekran tuşuna basın.
5. Grafiğin dikey eksenini yeniden ölçeklendirmek için RESIZE (YENİDEN BOYUTLANDIR) ekran tuşuna basın. İlk ekranlar ölçeği
hesaplayarak, tepe değerin grafiği doldurmasını sağlar. Trend aşağı yönlüyse, grafik yalnızca alt kısmı doldurur ve RESIZE seçeneğini
bunu yeniden ölçeklendirmeye zorlar.
TEXT/GRAPH DISPLAY (METİN/GRAFİK EKRANI)
TCI modundayken kullanıcı sayısal veya grafik bir ekran seçebilir.
2. f tuşlarını kullanarak ekran modunu (TEXT (METİN) veya GRAPH DISPLAY (GRAFİK EKRAN)) seçin. Seçenekler menüsü,
kullanılabilen ekran modu seçeneğini gösterir.
3. Ekranda görünen OK ekran tuşuna basın.
Dozaj Özeti
2. f tuşlarını kullanarak DOSING SUMMARY (DOZAJ ÖZETİ) seçeneğini seçin ve OK (TAMAM) tuşuna basın.
3. Menüden çıkmak için QUIT (ÇIK) tuşuna basın.
1000DF00577 Yayın 5
23/46
24 Hour Log (24 Saatlik Günlük)
Bu seçenek infüze edilen hacmin 24 saatlik günlüğünün incelenmesini sağlar.
2. f tuşlarını kullanarak 24H LOG (24 SAATLİK GÜNLÜK) seçeneğini seçin ve OK (TAMAM) tuşuna basın.
Ekran bir saatlik infüzyon hacmi gösterir. Parantez içindeki infüze edilen hacim değeri, hacmin son silindiği zamandan başlayarak infüze
edilen toplam hacimdir. Aşağıdaki örneği inceleyebilirsiniz:
07:48 - 08:00 4,34ml (4.34ml)
08:00 - 09:00 2,10ml (6,44ml)
09:00 - 10:00 2,10ml (8,54ml)
VOLUME CLEARED (HACİM TEMİZLENDİ)
3. Günlükten çıkmak için QUIT (ÇIK) tuşuna basın.
Event Log (Olay Günlüğü)
Bu seçenek olay günlüğünün incelenmesine olanak sağlar. Etkinleştirilebilir/devre dışı bırakılabilir.
2. f tuşlarını kullanarak EVENT LOG (OLAY GÜNLÜĞÜ) seçeneğini seçin ve OK (TAMAM) tuşuna basın.
3. Günlük içerisinde ilerlemek için f tuşlarını kullanın. Günlükten çıkmak için QUIT (ÇIKIŞ) tuşuna basın.
VERİ SETİ AYRINTILARI
Seçili durumdaki Veri Seti Bilgilerini görüntülemek için:
2. DATA SET DETAILS'i (VERİ SETİ AYRINTILARI) seçin.
3. Bilgileri inceleyen ve çıkmak için QUIT (ÇIK) tuşuna basın.
DOZ HIZIYLA AYARLA/ml/sa İLE AYARLA (yalnızca TIVA modu)
Doz oranını akış hızını kesin artışlarla ayarlamak için, SET BY DOSERATE (DOZ HIZIYLA AYARLA) ve SET BY ml/h (ml/sa İLE AYARLA) hız
ayar seçenekleri arasında geçiş yapmak gerekebilir. Hız ekranının solundaki bir ok, infüzyon hızını artırmak/azaltmak için f
tuşları kullanıldığında değiştirilen hızı gösterir.
Bir doz hızını kesin olarak ayarlamak için, okun doz hızına (mg/kg/sa) işaret etmesi gerekir; akış hızı doz hızından hesaplanacaktır. Bir akış
hızını kesin olarak ayarlamak için, okun akış hızına (ml/sa) işaret etmesi gerekir; doz hızı, akış hızından hesaplanacaktır.
SET BY ml/h seçeneğini seçmek için:
1. Pompa infüzyon yaparken, seçenekler menüsüne erişmek erişmek için d düğmesine basın.
2. f tuşlarını kullanarak SET BY ml/h (ml/sa İLE AYARLA) seçeneğini seçin ve OK (TAMAM) tuşuna basın. Böylece
SET BY FLOWRATE (AKIŞ HIZIYLA AYARLA) seçeneğine girilir, ekrandaki ok, akış hızını otomatik olarak seçer ve akış hızı gerekirse
ayarlanabilir.
SET BY DOSERATE (DOZ HIZIYLA AYARLA) seçeneğini seçmek için:
1. Pompa infüzyon yaparken, seçenekler menüsüne erişmek erişmek için d düğmesine basın.
2. f tuşlarını kullanarak SET BY DOSERATE (DOZ HIZIYLA AYARLA) seçeneğini seçin ve OK (TAMAM) tuşuna basın. Böylece
SET BY DOSERATE (DOZ HIZIYLA AYARLA) seçeneğine girilir, ekrandaki ok, doz hızını otomatik olarak seçer ve doz hızı gerekirse
ayarlanabilir.
EFFECT SITE TCI (ETKİ BÖLGESİ TCI)
PLASMA TCI modundayken kullanıcı, yapılandırma izin veriyorsa EFFECT SITE TCI (ETKİ BÖLGESİ TCI) moduna geçebilir:
2. EFFECT SITE TCI'yi seçmek için f tuşlarını kullanın.
PLAZMA TCI
EFFECT SITE TCI (ETKİ BÖLGESİ TCI) modundayken kullanıcı, yapılandırma izin veriyorsa, PLASMA TCI (PLAZMA TCI) moduna geçebilir:
2. PLASMA TCI'yi seçmek için f tuşlarını kullanın.
1000DF00577 Yayın 5
24/46
Alarmlar ve Uyarılar
Alarmlar ve Uyarılar
Alarmlar sesli alarm, yanıp sönen alarm göstergesi ve ekrandaki açıklayıcı bir mesajın bir kombinasyonuyla ifade edilirler.
1. Önce alarmı en fazla 2 dakika* süreyle susturmak için c düğmesine basın, sonra da alarm mesajı için ekranı kontrol edin. Alarm
mesajını iptal etmek için CANCEL (İPTAL)düğmesine basın.
2. İnfüzyon durmuşsa, alarma neden olan sorunu giderin, ardından da infüzyona devam etmek için b düğmesine basın.
A
Pompa, güvenlik işlem alarm koşulunu başlatırsa (tiz sesli sürekli ve keskin kırmızı alarm göstergesiyle birlikte çalan sesli
alarm) pompada gösterilen hata mesajı yoksa, yetkili bir servis mühendisinin incelemesi için pompayı servisten kaldırın.
Ekran
Açıklama ve Sorun Giderme Kılavuzu
DRIVE DISENGAGED
(SÜRÜCÜ YERİNDEN ÇIKMIŞ)
Sürücü sistemi, çalışma sırasında yerinden çıkmış. Parmak kulplarını ve şırınganın pozisyonunu
kontrol edin.
OCCLUSION (OKLÜZYON)
Enjektör plancırında ölçülen aşırı basınç, alarm sınırını aşıyor. İnfüzyonu yeniden başlatmadan önce,
sürücü, enjektör veya verme sistemindeki tıkanmanın nedenini saptayın ve tıkanmayı giderin.
CHECK SYRINGE
(ŞIRINGAYI KONTROL EDİN)
Takılan şırınganın boyutu doğru değil, şırınganın pozisyonu doğru değil veya enjektör çalışma
sırasında yerinden çıkmış. Şırınganın yerini ve konumunu kontrol edin.
BATTERY LOW
(DÜŞÜK PİL SEVİYESİ)
Pilin şarj seviyesi 30 dakika kadar daha çalışacak kadar düşük seviyededir. Pil göstergesi yanıp söner
ve 30 dakika sonra pil gücünün tükendiğini belirten sürekli bir alarm çalar. Çalışmaya devam etmek
için AC güç kaynağını bağlayın ve dahili pili şarj edin.
BATTERY EMPTY
(PİL BOŞALMIŞ)
Dahili pil tükenmiştir. Pompayı AC güç kaynağına bağlayın.
NEAR END OF INFUSION
(İNFÜZYON SONUNA
YAKLAŞILDI)
Pompa infüzyonun sonuna yaklaşmaktadır. Bu değer ayarlanabilir.
END OF INFUSION
(İNFÜZYONUN SONUNA
VARILDI)
Pompa infüzyonun sonuna ulaşmıştır. Hava kabarcıklarının setin içine infüze edilmesi riskini
minimum seviyeye indirmek için önceden ayarlı bir hacim şırınganın içinde kalacaktır. Bu değer
ayarlanabilir.
TITRATION NOT CONFIRMED
(TİTRASYON ONAYLANMADI)
İnfüzyon hızı değiştirilmiş olmasına rağmen onaylanmamış herhangi bir işlem yapılmadan 2
dakikalık* süre geçmiştir. c düğmesine basarak alarmı susturun, ardından CANCEL (İPTAL)
ekran tuşuna basarak bu mesajı temizleyin ve alarmı susturun. İnfüzyon hızını kontrol edin ve b
düğmesine basarak onaylayın veya önceki hıza geri dönmek için h düğmesine basın. İnfüzyonu
başlatmak için b düğmesine basın. (Bu alarm yalnızca hız titrasyonu etkinleştirildiğinde oluşur).
AC POWER FAIL (AC GÜÇ
KAYNAĞINDA SORUN)
AC Gücü bağlantısı kesilmiş ve pompa pil gücünü kullanarak çalışıyor. Bu durum, pompa infüzyon
yaparken meydana gelirse "INFUSION CONTINUES" (İNFÜZYON DEVAM EDİYOR) mesajı ekranda
çıkar. Alarmı susturmak ve pil kullanarak çalışmaya devam etmek için AC güç kaynağını yeniden
bağlayın veya c düğmesine basın. Alarm, AC güç kaynağı yeniden bağlandığında otomatik
olarak iptal olur.
Hata Kodu ve Mesajı
Alarm sistemi, dahili bir arıza tespit etmiştir. Arıza kodunu not alın. Pompayı yetkili bir servis
mühendisi tarafından incelenmek üzere kullanımdan kaldırın.
ATTENTION (DİKKAT)
("3 Bip sesi" ile birlikte)
İşleme başlamadan önce pompa 2 dakikadan * fazla ON (AÇIK) konumda bırakılmışsa, üç bip sesi
duyulur (günlükte CALLBACK (GERİ ÇAĞRI) olarak geçer). c düğmesine basarak alarmı 2 dakika*
daha susturun. Alternatif olarak c düğmesini basılı tutun ve art arda 3 bip sesini bekleyin, bu
uyarı alarmını 60 dakika süreyle beklemeye alır.
Alarm Göstergesi Rengi
Alarmların anlamları
SARI
AC GÜÇ ARIZASI; İNFÜZYONUN SONUNA YAKLAŞILIYOR; DİKKAT; TİTRASYON ONAYLANMADI; PİL
ZAYIF.
KIRMIZI
Diğer alarmların tümü.
*Yapılandırılabilir bir seçenektir.
1000DF00577 Yayın 5
25/46
İkazlar
İkazlar
Ekran
Açıklama ve Sorun Giderme Kılavuzu
DOSE WOULD EXCEED
(DOZ AŞILACAK)
İnfüzyon hızı, bir Esnek Alarmı aşan bir değere ayarlanmıştır. İnfüzyon ayarını kontrol
edin, infüzyonu ayarlanmış hızda sürdürmek için b düğmesine basın ve ardından
OVERRIDE LIMIT'i (Sınırı Geçersiz Kıl) onaylamak için YES (EVET) ekran tuşuna basın.
OVERRIDE LIMIT gerekmiyorsa, NO (HAYIR) ekran tuşuna basın ve hızı Esnek Alarmın altına
ayarlayın.
DOSE UNDER
(DOZ YETERSİZ)
İnfüzyon hızı, bir Esnek Alarmın altındaki bir değere ayarlanmıştır. İnfüzyon ayarını kontrol
edin, infüzyonu ayarlanmış hızda sürdürmek için b düğmesine basın ve ardından
OVERRIDE LIMIT gerekmiyorsa, NO (HAYIR) ekran tuşuna basın ve hızı Esnek Alarmın üstüne
ayarlayın.
DOSE NOT PERMITTED
(DOZA İZİN VERİLMİYOR)
İnfüzyon hızı, bir Sabit Sınırın üstünde ayarlanmış. İnfüzyon ayarını kontrol edin ve hızı
gereken uygun hıza ayarlayın.
TARGET WOULD EXCEED
(HEDEF AŞILACAK)
Hedef, bir Esnek Alarmı aşan bir değere ayarlanmıştır. İnfüzyon ayarını kontrol edin,
infüzyonu ayarlanmış hedefte sürdürmek için b düğmesine basın ve ardından
OVERRIDE LIMIT gerekmiyorsa, NO (HAYIR) ekran tuşuna basın ve hızı Esnek Alarmın altına
ayarlayın.
BOLUS DOSE OVER
(BOLUS DOZU AŞIRI)
Bolus dozu, bir Esnek Alarmı aşan bir değere ayarlanmıştır. Bolus ayarını kontrol edin,
ayarlanmış bolusla sürdürmek için b düğmesine basın ve ardından OVERRIDE LIMIT'i
(Sınırı Geçersiz Kıl) onaylamak için YES (EVET) ekran tuşuna basın. OVERRIDE LIMIT
gerekmiyorsa, NO (HAYIR) ekran tuşuna basın ve dozu Esnek Alarmın altına ayarlayın.
BOLUS DOSE UNDER
(BOLUS DOZU YETERSİZ)
Bolus dozu, bir Esnek Alarmın altındaki bir değere ayarlanmıştır. Bolus ayarını kontrol edin,
ayarlanmış bolusla sürdürmek için b düğmesine basın ve ardından OVERRIDE LIMIT'i
(Sınırı Geçersiz Kıl) onaylamak için YES (EVET) ekran tuşuna basın. OVERRIDE LIMIT
gerekmiyorsa, NO (HAYIR) ekran tuşuna basın ve dozu Esnek Alarmın üstüne ayarlayın.
BOLUS DOSE NOT PERMITTED
(BOLUS DOZUNA İZİN VERİLMİYOR)
Bolus dozu, bir Sabit Sınırın üstünde ayarlanmış. Bolus ayarını kontrol edin ve gereken uygun
doza ayarlayın.
WEIGHT OUTSIDE LIMIT
(AĞIRLIK SINIR DIŞINDA)
Hastanın ağırlığı, bir Esnek Alarmın altındaki veya üstündeki bir değere ayarlanmıştır. Ağırlık
ayarını kontrol edin, ayarlanmış ağırlıkla sürdürmek için b düğmesine basın ve ardından
OVERRIDE LIMIT gerekmiyorsa, NO (HAYIR) ekran tuşuna basın ve değeri sınırlar içinde
ayarlayın.
RATE NOT PERMITTED
(HIZA İZİN VERİLMİYOR)
İnfüzyon hızı, bir Sabit Sınırın üstünde ayarlanmış. İnfüzyon ayarını kontrol edin ve gereken
uygun hıza ayarlayın.
1000DF00577 Yayın 5
26/46
Yapılandırılabilir Seçenekler
Bu bölüm, yapılandırılabilen seçeneklerin bir listesini sunmaktadır. Bazıları pompa yapılandırma menüsünden (Teknisyen Modu'nda
erişilebilir) yapılandırılabilirken, bazıları da Alaris® PK Editor Yazılımı'ndan yapılandırılır.
Alaris® PK Enjektör Pompası'na Configured Options (Yapılandırılmış Seçenekler) için erişim kodunu girin; ayrıntılar için Teknik Servis
Kılavuzu'na bakın.
A
Erişim kodları, yalnızca yetkili teknik personel tarafından girilmelidir.
Alaris® PK Editor'u genel seçenekleri, ilaç kitaplığını, her profil için etkinleştirilmiş birimleri ve etkinleştirilecek Enjektör Markaları ve
Modellerini yapılandırmak için kullanın.
Clock Set (Saat Ayarı)
1. Configured Options (Yapılandırılabilir Seçenekler) menüsünden f tuşlarını kullanarak CLOCK SET (SAAT AYARI) seçeneğini
seçin ve OK (TAMAM) ekran tuşuna basın.
2. Ekrandaki tarihi ayarlamak için f tuşlarına basın ve bir sonraki alana geçmek için NEXT (SONRAKİ) ekran tuşuna basın.
3. Doğru zaman ve tarih görüntülendiğinde OK (TAMAM) ekran tuşuna basarak Configured Options (Yapılandırılabilir Seçenekler)
menüsüne dönün.
Language (Dil)
Bu seçenek pompa ekranında çıkan mesajların dilinin ayarlanmasını sağlar.
1. Configured Options (Yapılandırılabilir Seçenekler) menüsünden f tuşlarını kullanarak LANGUAGE (DİL) seçeneğini seçin ve
OK (TAMAM) ekran tuşuna basın.
2. f tuşlarını kullanarak dil seçimini yapın.
3. Ekranda ayarlanmak istenen dil seçildiğinde SELECT (SEÇ) ekran tuşuna bastıktan sonra Configured Options (Yapılandırılabilir
Seçenekler) menüsüne geri dönebilirsiniz.
Contrast (Kontrast)
Bu seçenek pompa ekranının kontrast ayarının yapılmasını sağlar.
4. Configured Options (Yapılandırılabilir Seçenekler) menüsünden f tuşlarını kullanarak CONTRAST (KONTRAST) seçeneğini
seçin ve OK (TAMAM) ekran tuşuna basın.
5. f tuşlarını kullanarak bir kontrast oran değeri seçin. Ekranın kontrast ayarı, numaralar arasında geçiş yaparken değişir.
6. İstenen değere ulaşılınca, Yapılandırılmış Seçenekler menüsüne dönmek için OK (TAMAM) tuşuna basın.
Alaris® PK Enjektör Pompası Genel Seçenekleri
1. Configured Options (Yapılandırılabilir Seçenekler) menüsünden f tuşlarını kullanarak GENERAL OPTIONS (GENEL
SEÇENEKLER) seçeneğini seçin ve OK (TAMAM) ekran tuşuna basın.
2. Etkinleştirmek/devre dışı bırakmak veya ayarlamak istediğiniz seçeneği seçin ve MODIFY (DEĞİŞTİR) tuşuna basın.
3. İstenen tüm değişiklikler yapıldıktan sonra QUIT (ÇIK) ekran tuşuna basın.
4. Menüden sonraki yapılandırma seçeneğini seçin veya pompayı OFF (KAPALI) konuma getirin ve pompanın tekrar gereken şekilde
çalışmasını sağlayın.
NURSE CALL FITTED (HEMŞİRE
ÇAĞRISI TAKILI)
Hemşire Çağrısını etkinleştirir (donanım seçeneği).
NURSE CALL INVERT (HEMŞİRE
ÇAĞRISI TERSİNE ÇEVRİLİ)
Etkinleştirildiğinde hemşire çağrısı bilgileri tersine çevrilir.
RS232 SELECTED (RS232 SEÇİLİ)
Pompanın iletişim sistemi RS232 (donanım seçeneği) kullanacak şekilde ayarlanır. RS232'nin
etkinleştirilmesine olanak tanımak için HEMŞİRE ÇAĞRI AKTİF seçeneği etkinleştirilmelidir.
Power Down Sequence (Güç Kapatma Sekansı)
Alaris® PK Enjektör Pompası'na Power Down Sequence (Güç Kapatma Sekansı) için erişim kodunu girin; ayrıntılar için Teknik Servis
A
Erişim kodları, yalnızca yetkili teknik personel tarafından girilmelidir.
ENABLED (ETKİN)
TCI veya tahminli TCI'li TIVA modunda çalışırken, yalnızca infüzyon durdurularak, Seçenekler menüsünden
NEW OPERATION (YENİ ÇALIŞMA) öğesi seçilerek, seçim onaylanarak ve ardından pompa gücü kapatılarak
pompanın gücü kesilebilir.
DISABLED (DEVRE DIŞI)
In TCI or TIVA with predictive TCI the pump may be powered down after putting the pump on hold..
1000DF00577 Yayın 5
27/46
Alaris® PK Editör Yazılımı - Pompa Yapılandırması
Aşağıdaki seçenekler, Alaris® PK Editor Yazılımı (PC tabanlı) kullanılarak yapılandırılabilir; profil yapılandırmalarının nasıl değiştirileceği
hakkında ayrıntılı bilgi için Alaris® PK Editor Yazılımı Kullanım Talimatları'na (1000CH00016) bakın.
Genel Pompa Yapılandırmaları
AC Fail Warning (AC Arızası Uyarısı)
AC Power Failure (AC Gücü Arızası) Alarmı, AC gücünün bağlantısı kesildiğinde ses çıkaracak
veya sessiz kalacak şekilde ayarlanabilir.
Audio Volume (Ses Düzeyi)
Pompanın sesli alarm düzeyidir (high, medium veya low (yüksek, orta, düşük)).
Auto Night Mode (Otomatik Gece
Modu)
Ana Ekran (Arka Işık), saat 21:00 ve 06:00 arasında kararır.
Battery Icon (Pil Simgesi)
Kalan tahmini pil kapasitesini gösteren göstergedir.
Callback Time (Geri Çağırma Süresi)
Pompanın Geri Çağırma sesli alarmını vermeden önce geçen sürenin uzunluğunu ayarlar.
Event Log (Olay Günlüğü)
Event Log (Olay Günlüğü), ana ekranda görüntülenecek şekilde ayarlanabilir. Bu özellik
devre dışı bırakılsa bile olaylar Olay Günlüğü'nde kaydedilmeye devam eder.
Drug Override Mode (İlaç Geçersiz
Kılma Modu)
Always (Her Zaman) - Doz hızında veya hedef konsantrasyonda yapılan ve Editor Esnek
Alarmlarının dışında olan değişikliklerin, infüzyon başlatılmadan önce onaylanmaları
gerekir.
Smart (Akıllı) - Ayarın onaylanması, Editor Esnek Alarmların dışında ayarlanan ilk doz hızı ve
hedef konsantrasyonunda gerekir. Doz hızının veya hedef konsantrasyonun Editor Esnek
Alarmların içinde olduğu doğrulandıktan sonra yapılan değişikliklerde onay gerekmez.
Ayrıca doz hızında veya hedef konsantrasyonda, bir Esnek Alarmın Maksimumunun
üstünden bir Esnek Alarm Minimumunun altına veya bir Esnek Alarmın Minimumunun
altından bir Esnek Alarmın Maksimumunun üstüne yapılan değişikliklerin de onaylanması
gerekir.
Pressure Default (Basınç Varsayılanı)
Varsayılan oklüzyon basıncı alarm düzeyi.
Pressure Display (Basınç Ekranı)
Ana ekranda Pressure Information'ın (Basınç Bilgileri) görünüp görünmeyeceğini ayarlar.
Purge Rate (Set Doldurma Hızı)
Set doldurma işlemi sırasında kullanılan hızdır.
Purge Volume Max (Maks. Set
Doldurma Hacmi)
İzin verilen maksimum set doldurma hacmidir.
Purge Syringe Prompt (Şırıngayı
Doldurma Uyarısı)
Kullanıcıyı, infüzyonu başlatmadan önce uzatma setini doldurması konusunda uyaran
özelliktir.
Bolus 1
Bolus özelliği, HANDS ON (KONTROLLÜ) veya HANDS FREE (ELLER SERBEST) şeklinde
ayarlanabilir.
Bolus Rate Default (Varsayılan Bolus
Hızı) 1
Varsayılan bolus hızıdır.
Bolus Volume Default (Varsayılan
Bolus Hacmi) 1
Varsayılan bolus hacmidir.
KVO
End of Infusion'da (İnfüzyon Sonu) (EOI), Keep Vein Open (Veni Açık Tut) (KVO) özelliğini
etkinleştirmeyi veya devre dışı bırakmayı sağlar.
KVO Rate (KVO Hızı)
EOI'ye ulaşıldığında pompanın çalışacağı KVO hızını ayarlar.
Near End of Infusion Time (İnfüzyon
Sonuna Yaklaşılıyor Süresi)
Near End of Infusion (İnfüzyon Sonuna Yaklaşılıyor) uyarısının süresini, End of Infusion'a
(İnfüzyon Sonu) kalan süre olarak ayarlar.
End of Infusion % (İnfüzyon Sonu %)
End of Infusion (İnfüzyon Sonu) noktasını, enjektör hacminin bir yüzdesi olarak ayarlar.
Weight Default (Varsayılan Ağırlık) 2
Hastanın kg cinsinden varsayılan ağırlığıdır.
Weight Minimum (Minimum Ağırlık) 2
Hastanın kg cinsinden minimum ağırlığıdır. Bu bir Esnek Alarmdır ve geçersiz kılınabilir.
Weight Maximum (Maksimum Ağırlık)2
Hastanı kg cinsinden maksimum ağırlığıdır. Bu bir Esnek Alarmdır ve geçersiz kılınabilir.
Age Default (Varsayılan Yaş) 2
Hastanın yıl cinsinden varsayılan yaşıdır.
Age Minimum (Minimum Yaş)2
Hastanın yıl cinsinden minimum yaşıdır. Bu bir Esnek Alarmdır ve geçersiz kılınabilir.
Age Maximum (Maksimum Yaş) 2
Hastanın yıl cinsinden maksimum yaşıdır. Bu bir Esnek Alarmdır ve geçersiz kılınabilir.
A
Onaylı Veri Seti, profile göre yapılandırılabilir seçenek değerleri içerir.
1 Bolus yapılandırmaları yalnızca Alaris® PK Enjektör Pompası ml/sa modundaysa kullanılır. Bir ilaç seçildiğinde, ilacın kendi yapılandırma
ayarları kullanılır.
2 Yaş ve ağırlık için varsayılan değerler ve Esnek Sınırlar konulabilmesine rağmen, seçilebilen gerçek aralık, seçilen ilaca ve modele bağlı
olarak değişkenlik gösterir.
1000DF00577 Yayın 5
28/46
Alaris® PK Editör Yazılımı - Profil İlaçları
Aşağıdaki ilaç parametreleri yalnızca Alaris® PK Editor Yazılımı (PC tabanlı) üzerinden yapılandırılabilir ve Alaris® PK Enjektör Pompası bir
ilaç adı seçilerek kullanıldığında referans alınır. Profil İlaç Kitaplığı'nın yapılandırılmasına ilişkin ayrıntılar için bkz. Alaris® PK Editor Yazılımı
Kullanım Talimatları (1000CH00016).
TCI - Bu seçenekler yalnızca seçilen ilaç bir TCI modeliyle ilişkiliyse görüntülenir.
Clinical Trial Indicator (Klinik Araştırma Göstergesi)
Alaris® PK Enjektör Pompası'nın seçilen bir ilacın/modelin bir klinik araştırma
protokolünün araştırmacısının sorumluluğunda olduğunu belirtecek şekilde
ayarlanmalıdır. Özellikle yayımlanacak çalışmalar için ve ilaç, seçilen TCI
yönetim moduna reçete bilgilerinde referans vermediğinde veya parametre
seçimi bu bilgilerden saptığında.
TIVA Predictive Mode Only (Yalnızca Tahminli TIVA
Modu)
Yalnızca ilişkili TCI modeli bulunan ilaçların tahminli TIVA modunda
kullanılmasına izin verir.
Default Target Concentration (Varsayılan Hedef
Konsantrasyon)
İlaç seçildiğinde sunulan varsayılan hedef konsantrasyondur.
Enable Effect Site Targeting (Etki Bölgesi
Hedeflemesini Etkinleştir)
İlaçla ilgili model destekliyorsa, etki bölgesi hedeflemesini etkinleştirir.
Enable Target Swapping (Hedef Değiştirmeyi
Etkinleştir)
İlaçla ilgili model her iki modu destekliyorsa, plazma ve etki bölgesi
hedeflemesi arasında geçiş yapmayı etkinleştirir.
Enable TIVA/TCI Switching (TIVA/TCI Geçişini
Etkinleştir)
TIVA ve TCI modları arasında geçiş yapmayı etkinleştirir.
Target Soft Alert Max (Hedef Maksimumu Esnek
Uyarısı)
Hedef konsantrasyon esnek alarm maksimumunu ayarlar.
Default Decrement Concentration (Varsayılan
Azalma Konsantrasyonu)
Varsayılan hedef konsantrasyon azalmasını ayarlar.
TIVA İndüksiyon Parametreleri
Induction ON/OFF (İndüksiyon AÇIK/KAPALI)
TIVA protokolünün indüksiyon aşamasını Etkileştirir/Devre Dışı Bırakır.
Dosing Units (Dozaj Birimleri)
İndüksiyon dozu birimleridir. Bu, hasta ağırlığına dayandırılabilir.
Default Dose (Varsayılan Doz)
Sunulan varsayılan indüksiyon dozudur.
Default Induction Time (Varsayılan İndüksiyon Süresi) Varsayılan indüksiyon süresini ayarlar.
Soft Alert Min (Esnek Alarm Minimumu)
Altına düşüldüğünde bir geçersiz kılma onayının gerektiği indüksiyon değeri.
Soft Alert Max (Esnek Alarm Maksimumu)
Üstüne çıkıldığında bir geçersiz kılma onayının gerektiği indüksiyon değeri.
Hard Limit Max (Sabit Sınır Maksimumu)
Maksimum izin verilen indüksiyon dozudur.
Pause After Induction (İndüksiyon Sonrasında
Durakla)
İndüksiyondan sonra duraklamayı Etkinleştirir/Devre Dışı Bırakır.
TIVA Sürdürüm Parametreleri
Dose Rate Units (Doz Hızı Birimleri)
Sürdürüm hızı birimleridir.
Default Dose Rate (Varsayılan Doz Hızı)
Varsayılan sürdürüm dozudur.
Soft Alert Min (Esnek Alarm Minimumu)
Altına düşüldüğünde bir geçersiz kılma onayının gerektiği sürdürüm dozu
hızıdır.
Soft Alert Max (Esnek Alarm Maksimumu)
Üstüne çıkıldığında bir geçersiz kılma onayının gerektiği sürdürüm dozu
hızıdır.
Hard Alert Max (Sabit Alarm Maksimumu)
İzin verilen maksimum sürdürüm dozu hızıdır.
TIVA Bolus Parametreleri
Bolus Type (Bolus Türü)
Gerektiğinde bolus işlemini belirler.
Default Rate (Varsayılan Hız)
Varsayılan bolus hızıdır.
Dosing Units (Dozaj Birimleri)
Bolus dozu birimleridir. Bu, hasta ağırlığına dayandırılabilir.
Default Dose (Varsayılan Doz) (yalnızca HANDS FREE
(ELLER SERBEST)
Sunulan varsayılan bolustur.
Soft Alert Min (Esnek Alarm Minimumu) (yalnızca
HANDS FREE (ELLER SERBEST)
Altına düşüldüğünde bir geçersiz kılma onayının gerektiği bolus dozu
değeridir.
Soft Alert Max (Esnek Alarm Maksimumu)(yalnızca
Üstüne çıkıldığında bir geçersiz kılma onayının gerektiği bolus dozu
değeridir.
Hard Limit Max (Sabit Sınır Maksimumu) (yalnızca
İzin verilen maksimum bolus dozudur.
1000DF00577 Yayın 5
29/46
Tıkanma Alarmları
Occlusion Alarm Pressure (Oklüzyon Alarmı Basıncı)
Varsayılan oklüzyon alarmı düzeyidir.
Desensitise Threshold Rate (Duyarsızlaştırma Eşiği
Hızı)
TCI modunda aşıldığında oklüzyon saptamasının duyarsızlaştırılmasına
neden olan infüzyon hızıdır.
Konsantrasyon Sınırları
Minimum Concentration (Minimum Konsantrasyon)
Minimum ilaç konsantrasyonudur.
Maximum Concentration (Maksimum
Konsantrasyon)
Maksimum ilaç konsantrasyonudur.
Varsayılan İlaç Profili Kitaplığı
Aşağıdaki ilaç parametreleri pompada programlanmıştır.
Diprivan %1
Diprivan %2
Remifentanil
Remifentanil TIVA*
Sufentanil
Model
Marsh
Marsh
Minto
Yok
Gepts
Min Concentration (Min. Konsantrasyon)
10mg/ml
20mg/ml
20µg/ml
20µg/ml
0.2µg/ml
Max Concentration (Maks. Konsantrasyon)
10mg/ml
20mg/ml
50µg/ml
250µg/ml
5,0µg/ml
Induction Default (Varsayılan İndüksiyon)
1.0mg/kg
1.0mg/kg
1.0µg/kg
1.0µg/kg
0,15µg/kg
Induction Soft Max (İndüksiyon Esnek Maks.)
2.5mg/kg
2.5mg/kg
1.5µg/kg
1.5µg/kg
0.5µg/kg
Induction Hard Max (İndüksiyon Sabit Maks.)
4.0mg/kg
4.0mg/kg
2.0µg/kg
2.0µg/kg
2.0µg/kg
Induction Time (İndüksiyon Süresi)
30sn
30sn
45sn
45sn
45sn
Maintenance Default (Sürdürüm Varsayılanı)
8mg/kg/sa.
8mg/kg/sa.
0,2µg/kg/dk
0,2µg/kg/dk
0,1µg/kg/sa.
Maintenance Soft Max (Sürdürüm Esnek Maks.) 14mg/kg/sa.
14mg/kg/sa.
1µg/kg/dk
1µg/kg/dk
1µg/kg/sa.
Maintenance Hard Max (Sürdürüm Sabit Maks.) 20mg/kg/sa.
20mg/kg/sa.
2µg/kg/dk
2µg/kg/dk
2µg/kg/sa.
Default Bolus Rate (Varsayılan Bolus Hızı)
1200 ml/sa.
600ml/sa.
600ml/sa.
600ml/sa.
1200 ml/sa.
Default Bolus (Varsayılan Bolus)
1.0mg/kg
1.0mg/kg
1.0µg/kg
1.0µg/kg
0,15µg/kg
Bolus Soft Max (Bolus Esnek Maks.)
2.5mg/kg
2.5mg/kg
1.5µg/kg
1.5µg/kg
1.0µg/kg
Bolus Hard Max (Bolus Sabit Maks.)
5.0mg/kg
5.0mg/kg
2.0µg/kg
2.0µg/kg
2.0µg/kg
Default Target Conc. (Varsayılan Hedef Kons.)
4.0µg/ml
4.0µg/ml
3.0ng/ml
0,15ng/ml
Target Conc. Soft Max (Hedef Kons. Esnek
Maks.)
10µg/ml
10µg/ml
8.0ng/ml
1.0ng/ml
Target Conc. Hard Max (Hedef Kons. Sabit
Maks.)
15µg/ml
15µg/ml
20ng/ml
2.0ng/ml
Decrement Conc. (Azalma Kons.)
1µg/ml
1µg/ml
1ng/ml
0.05ng/ml
Infusion Rate Limits (İnfüzyon Hızı Sınırları)
1200 ml/sa.
600ml/sa.
1200 ml/sa.
1200 ml/sa.
1200 ml/sa.
*Bu ilacın ilişkili bir modeli yoktur ve bu nedenle TCI modunda çalıştırılamaz.
A
Varsayılan değerler, yayınlardan ve uzman değerlendirmelerinden çıkarılmış olup, yalnızca başvuru amacıyla
verilmektedir. İnfüzyonu başlatmadan veya titrasyon değerini onaylamadan önce bu değerlerin kontrol edilerek,
hastane protokolüne uygun olduklarından emin olunması önerilir.
1000DF00577 Yayın 5
30/46
Teknik Özellikler
Teknik Özellikler
İnfüzyon Özellikleri
Maksimum infüzyon hızı yapılandırmanın parçası olarak ayarlanabilir.
0,1ml/h - 150ml/sa.
5ml şırıngalar
0,1ml/sa. - 300ml/sa.
10ml şırıngalar
0,1ml/sa. - 600ml/sa.
20ml şırıngalar
0,1ml/sa. - 900ml/sa.
30ml şırıngalar
0,1ml/sa. - 1200ml/sa.
50ml şırıngalar
İnfüze Edilen Hacim aralığı 0,0 ml - 9990 ml'dir.
Bolus Özellikleri
Seçilen maksimum hızlar aşağıda gösterilmektedir.
150ml/sa.
5ml şırıngalar
300ml/sa.
10ml şırıngalar
600ml/sa.
20ml şırıngalar
900ml/sa.
30ml şırıngalar
1200ml/sa.
50ml şırıngalar
Varsayılan bolus hacmi, yapılandırmanın bir bölümü olarak ayarlanabilir.
• Minimum: 0,1 ml;
• Maksimum 100,0 ml
• 0,1 ml'lik kademeler; varsayılan 5,0 ml
BOLUS işlemi sırasında basınç sınırı alarmları geçici olarak maksimum seviyelerine yükseltilir.
Kritik Hacim
Tek bir dahili hata durumunda 50 ml'lik enjektör kullanılarak olabilecek bolus: Maksimum İnfüzyon Aşımı - 0,5 ml
Set Doldurma Özellikleri
Set doldurma hızı, şırınganın maksimum hızı ile sınırlıdır ve yapılandırmanın bir parçası olarak ayarlanabilir.
100 ml/sa. - 500 ml/sa.
Set doldurma hacmi aralığı 0,5 ml - 5 ml'dir.
SET DOLDURMA işlemi sırasında basınç sınırı alarmları geçici olarak maksimum seviyelerine yükseltilir.
Enjektör Sonu Hızı
Durdur, KVO (0,1 ml/sa. - 2,5 ml/sa.) veya KVO'dan daha düşükse hızı ayarlayın.
İnfüzyon Sonuna Yaklaşılıyor Alarmı
İnfüzyonun bitimine 5 dakika var veya enjektör hacminin %10'u kalmış, hangisi daha küçükse.
İnfüzyon Sonu (EOI) Alarmı
Enjektör hacminin %0,5'i
Maksimum Pompalama Basıncı Sınırı
En yüksek alarm seviyesi 1000 mmHg'dir (L-10'da nominal)
Tıkanma Doğruluğu (tam ölçeğin %'si)*
Basınç mmHg
Sıcaklık 23°C
L-0
L-3
L-5
L-10
yaklaşık 50mmHg
yaklaşık 300mmHg
yaklaşık 500mmHg
yaklaşık 1000mmHg
% ±18
% ±21
% ±23
% ±28
* - Normal koşullar altında en yaygın olan 50 ml'lik enjektör kullanarak (%95'lik güven seviyesi / pompaların % 95'i).
1000DF00577 Yayın 5
31/46
Teknik Özellikler
Sistem Doğruluğu (kesintisiz mod ml/saat ve TIVA)
Hacimsel Ortalama +/- %2 (nominal).
• Yavaşlatma - Sıcaklık +/- % 0,5 (5 - 40ºC) Yüksek Hızlar +/- %2,0 (hızlar > enjektör hacmi/sa. örneğin, >50 ml'lik şırıngada 50 ml/sa.)
A
Sistem doğruluğu, pompa tavsiye edilen şırıngalarla kullanıldığında, 1,0 ml/sa. (23ºC) ve daha yüksek hızlarda genel
olarak +/- %2'dir. Bu doğruluk IEC/EN60601-2-24'te belirtilen trompet eğrisi testi yöntemi kullanılarak ölçülür. Dikkat:
1,0 ml/sa altındaki değerlerde infüzyon hacmi doğruluğuna zarar gelebilir. Tanınan şırıngalardaki boyut ve piston
kuvveti gibi faktörlerdeki farklılıklar, doğruluk ve trompet eğrilerinde de farklılıklara neden olabilir. Bu kılavuzdaki
'trompet eğrileri' bölümüne de bakın.
Elektrik Sınıfı
Sınıf I ürün. Kesintisiz Modda Çalıştırma, Nakledilebilir
Pil Teknik Özellikleri
Şarj edilebilen kapalı NiMH. Pompa AC kaynağına bağlandığında otomatik olarak şarj olur.
Normal şartlar altında, 5 ml/sa ve 23°C'de, tam dolu Gücün Boşalması ortalama 6 saat* sürer.
*%95'lik alt güven aralığı 5 saat 50 dakikadır
Boşken %90 oranında şarj olma süresi 2,5 saattir.
TCI modundayken tam şarjlı bir pil, en az tek bir tam şırınganın infüze edilmesini sağlar.
Hafızada Tutma
Çalıştırılmadığında, pompanın elektronik hafızası en az 6 ay korunur.
Sigorta Tipi
2 x T 1.25A, yavaş atan sigorta.
AC Güç Kaynağı
115 - 230 VAC, 50 - 60 Hz, 20VA (nominal).
Boyutlar
310 mm (g) x 121 mm (y) x 200 mm (d).
Ağırlık
2,7 kg (güç kablosu hariç).
Sıvı girişine karşı koruma
IPX1 - Dikey olarak düşen su damlalarına karşı korumalıdır.
Alarm Koşulları
Drive Disengaged (Sürücü Çıkmış
Durumda)
Occlusion (Oklüzyon)
Attention (Nurse Callback) (Dikkat [Hemşire
Geri Çağırma])
Check Syringe (Şırıngayı Kontrol Et)
Near End Of Infusion (İnfüzyon Bitimine Yakın)
End of Infusion (İnfüzyonun Sonuna Varıldı)
Battery Low (Pil Zayıf )
Battery Empty (Pil Boş)
AC Power Fail (AC Güç Arızası)
Titration not confirmed (Titrasyon
onaylanmadı)
Internal Malfunction (Dahili Arıza)
Concentration not Permitted
(Konsantrasyona İzin Verilmiyor)
Dose Would Exceed (Doz Aşılacak)
Target Would Exceed (Hedef Aşılacak)
Dosu Under (Doz Yetersiz)
Dose not Permitted (Doza İzin
Verilmiyor)
Bolus Dose not Permitted (Bolus Dozuna İzin
Verilmiyor)
Rate not Permitted (Hıza İzin Verilmiyor)
Bolus Dose Under (Bolus Dozu Yetersiz)
Bolus Dose Over (Bolus Dozu Aşırı)
Weight Outside Limit (Ağırlık Sınır Dışında)
Çevresel Özellikleri
Çalışma Sıcaklığı
+5°C - +40°C
Kullanım Sırasındaki Bağıl Nem
%20 - %90
İşletim Sırasında Atmosfer Basıncı
700hPa - 1060hPa
Nakliye ve Saklama Sıcaklığı
-30°C - +50°C
Nakliye ve Saklama Bağıl Nemi
%10 - %95
Nakliye ve Saklama Sırasındaki Atmosfer Basıncı
500hPa - 1060hPa
Elektrik/Mekanik Güvenlik
IEC/EN60601-1 ve IEC/EN60601-2-24 ile uyumludur.
Elektromanyetik Uyumluluk (EMC)
IEC/EN60601-1-2 ve IEC/EN60601-2-24 uyumludur.
1000DF00577 Yayın 5
32/46
Tanınan Şırıngalar
Tanınan Şırıngalar
Pompanın, tek kullanımlık atılabilir Lüer kilitli şırıngalarla ilgili ayarları yapılmıştır ve bu şırıngalarla kullanılması uygundur. Yalnızca
pompa ekranında belirtilen enjektör boyutu ve türü kullanılmalıdır. Kullanılmasına izin verilen enjektör modellerin tam listesi, pompanın
yazılım sürümüne bağlıdır.
5ml
10ml
20ml
30ml
50ml
IVAC®
ü
AstraZeneca*
ü
B Braun Omnifix*
ü
ü
B Braun Perfusor*
ü
ü
ü
ü
BD Perfusion*
BD Plastipak*
ü
ü
ü
ü
BD Precise*
ü
ü
ü
Codan*
ü
ü
ü
ü
ü
Codan Perfusion*
ü
ü
Fresenius Injectomat*
ü
ü
Monoject2*
ü
ü
ü
Pentaferte*
ü
ü
ü
ü
ü
ü
Rapiject1*
ü
Terumo*
ü
ü
ü
ü
ü
1 - 50 ml'lik Rapiject enjektör, hazne çapı büyük olan özel bir şırıngadır. Yerinden yanlışlıkla çıkmasını önlemek için infüzyon hattına her
zaman infüzyon seti kancası takılmalıdır. Ayrıntılı bilgi için Enjektör Yükleme bölümüne bakınız.
2-
Ξ TYCO / Healthcare KENDALL - MONOJECT.
A
A
Enjektör türünün hatalı onaylanmasını riskini en aza indirgemek için, pompada, yalnızca hastanede bulunan enjektör
türlerinin yapılandırılması önerilir.
CareFusion, 'Tanınan Şırıngalar' tablosunda da belirtildiği gibi bir dizi şırınga belirlemiştir. CareFusion tanınan
şırınga türleriyle* birlikte kesintisiz sistem doğruluğu garanti etmez, çünkü üretici önceden herhangi bir bildirim
yapmaksızın şırıngada sistem doğruluğunu belirgin ölçüde etkileyen değişiklikler yapabilir.
Yukarıdakilere tabi olarak, BD markalı luer kilit şırıngalar boyutları büyük bir farklılık göstermediği için BD Plastipak
şırınga olarak onaylanabilir.
CareFusion, hiçbir durumda doğrudan veya dolaylı, özel, sonuç olarak meydana gelen hasarlardan veya 'Tanınan
Şırıngalar' tablosunda listelenmeyen şırıngalardan kaynaklanan veya bu şırıngalar nedeniyle meyada gelen arızi
arızalardan ve bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla bu türden nedenlerle veya bu türden bir yapıya sahip hasarlardan
sorumlu tutulamaz.
1000DF00577 Yayın 5
33/46
İlgili Ürünler
İlgili Ürünler
Alaris® Gateway İş İstasyonu
1000DF00577 Yayın 5
Alaris® DS Bağlantı İstasyonu
34/46
Uyumlu Uzatma Setleri
Uyumlu Uzatma Setleri
Pompa standart, tek kullanımlık, atılabilir, Luer kilit konektörlü uzatma setleri ve şırıngalar kullanır. CareFusion tarafından tavsiye
edilmediği takdirde, kullanılan ürünün uygun olup olmadığının belirlenmesinden kullanıcı sorumludur.
20038E
20062E
MFX 2271
MFX 2270
3 yönlü uzatma seti, 3 SmartSite® İğnesiz
Vanalı, düşük hazırlık hacmi, 13cm
3 yönlü uzatma seti, 3 SmartSite® İğnesiz
Vanalı ve bir back çek vanalı, 16cm
2 yönlü uzatma seti, sifon önleyicili ve back
çek vanalı, 210cm
3 yönlü uzatma seti, 2 sifon önleyici
vanalı ve back çek vanalı, 210cm
MFX 2290
MFX 2291
MFX 2284
MFX 2280E
3 yönlü uzatma seti, 2 sifon önleyici vanalı
ve back çek vanalı, düşük hazırlık hacmi,
209cm
2 yönlü uzatma seti, sifon önleyicili ve back
çek vanalı, düşük hazırlık hacmi, 209cm
3 yönlü musluk (mavi), uzatmalı, 100cm
3 yönlü musluk, uzatmalı ve SmartSite®
İğnesiz Vanalı, 10cm
20061E
MFX 2233E
MFX 2260
2309E
Y uzatma seti, 2 SmartSite® İğnesiz Vanalı,
18cm
3 yönlü uzatma seti, 2 back çek vanalı,
SmartSite® İğnesiz Vanalı ve kelepçeli,
düşük hazırlık hacmi, 10cm
Uzatma seti, sifon önleyicili, 200cm
Torba çivisi, SmartSite® İğnesiz Vanalı ve
back çek vanalı
2205E
MFX 2293
Şişe adaptörü, SmartSite® İğnesiz Vanalı,
20mm şişeler için
Uzatma seti, back çek vanalı, 14cm.
Hazırlama Hacmi: 0,9ml
G40720
G40615
Düşük emici, PE astarlı uzatma seti, kelepçeli, 200cm
Düşük emici, PE uzatma seti, 150cm
G40215
30262E
Uzatma seti, opak back PVC, 150cm.
Uzatma seti, 2 SmartSite® İğnesiz Vana portlu, 102cm
G40015
G40020B
Standart PVC Enjektör Uzatma seti, 150cm.
Standart PVC Enjektör Uzatma seti, 200cm.
G40320
G40620
Opak Beyaz PVC Enjektör Uzatma seti, 200cm.
Polietilen Enjektör Uzatma seti, 200cm.
A
• Müşterilerimiz için sürekli yeni setler geliştirilmekte olduğundan, ürünlerin mevcut olup olmadığı hakkında lütfen
yerel CareFusion temsilcinizle temasa geçin.
• Uzatma setlerinin Kullanım Talimatları'na uygun biçimde değiştirilmesi tavsiye edilir. Kullanımdan önce uzatma
setiyle birlikte verilen Kullanım Talimatları'nı dikkatlice okuyun.
Çizimlerin ölçeksiz olmadığını lütfen unutmayın
1000DF00577 Yayın 5
35/46
Bakım
Bakım
Rutin Bakım Prosedürleri
Bu pompanın iyi çalışır durumda kalmasını sağlamak için, temiz tutulması ve aşağıda anlatılan rutin bakım prosedürlerinin uygulanması
önemlidir.
Aralık
Rutin Bakım Prosedürü
Hastane Politikası uyarınca
Uzun süreli saklamalardan önce ve sonra pompanın dış yüzeylerini baştan aşağı temizleyin.
Her kullanımda
1. AC güç kaynağı prizinin ve kablosunun hasarlı olup olmadığını inceleyin.
2. Kasada, tuş takımında ve pistonda hasar olup olmadığını kontrol edin.
3. Başlangıçta yapılan sistemin kendi kendine yaptığı test doğru olmalıdır.
Pompanın yeni bir hastaya
aktarılmasından önce ve gereken
şekilde
Pompayı, ılık su ve standart dezenfektan / deterjan çözeltisiyle hafifçe nemlendirilmiş lifsiz
bir bezle silerek temizleyin.
A
Pompa yere düşerse, hasar görürse, aşırı neme, veya yüksek sıcaklığa maruz kalırsa, pompayı uzman servis mühendisi
tarafından kontrol edilmek üzere derhal kullanımdan kaldırın.
Tüm önleyici ve düzeltici bakım işlemleri ve benzeri faaliyetler, verilen bilgiler ışığında uygun bir yerde
gerçekleştirilmelidir.
CareFusion, kendisi tarafından verilen talimatlar ve bilgilerin dışında gerçekleştirilen işlemlerden sorumlu
olmayacaktır. Koruyucu ve Düzeltici Bakım talimatları için Teknik Servis Kılavuzu'na (TSM) bakınız.
Tüm önleyici ve düzeltici bakım işlemleri ve bu gibi etkinlikler bir uzman servis mühendisi tarafından Teknik Servis
Kılavuzu'na (TSM) bakılarak gerçekleştirilmelidir.
A
Lütfen kalibrasyon prosedürleri için Teknik Servis Kılavuzu'na bakın. Kalibrasyon prosedüründe kullanılan ölçüm
birimleri standart SI (Uluslararası Birim Sistemi) birimleridir.
Pille Çalıştırma
Yeniden şarj edilebilir dahili pil, hasta transferi ve AC güç kesintisi gibi AC gücün olmadığı durumlarda çalışmaya devam edilmesini
sağlar. Normal şartlar altında, 5 ml/sa ve 20°C'de, tam dolu bir pilin tümüyle boşalması ortalama 6 saat* sürer Düşük pil alarmından
sonra, pompa ister kullanılsın ister kullanılmasın, AC güç kaynağına yeniden bağlandıktan sonra yeniden %90 oranında şarj olması
yaklaşık 2,5 saat sürer.
Pil bakım istemeyen kapalı Nikel Metal Hidrit tip olup, düzenli servis gerektirmez. Ancak, optimum çalışma sağlamak için, pilin tamamen
boşaldıktan sonra, saklamadan önce ve saklama sırasında 3 ayda bir tamamen şarj edildiğinden emin olun.
Pilin şarj tutma kapasitesi zamanla zayıflar. Şarj tutmanın kritik olduğu durumlarda dahili pil her 3 yılda bir değiştirilmelidir.
Pilin yalnızca uzman servis mühendisi tarafından değiştirilmesi tavsiye edilir. Pil değişimi hakkında daha fazla bilgi için Teknik Servis
Alaris® Şırınga Pompası'nda kullanılan CareFusion pil paketi tarafından üretilir ve Alaris® Şırınga Pompası için özel olarak tasarlanmış,
Alaris® Şırınga Pompası yazılımı, pil kullanım kontrolleri, şarj ve sıcaklığıyla ilişki içinde olan PCB (baskı devre kartı) özelliği içerir. Alaris®
Şırınga Pompasında, CareFusion tarafından üretilmeyen bir pil paketinin kullanılmasının riski yalnızca size aittir ve CareFusion, kendi
üretmediği pil paketleri için herhangi bir garanti ya da devir sunmaz. CareFusion’ın ürün garantisi, Alaris® Şırınga Pompasının, CareFusion
tarafından üretilmeyen herhangi bir pil paketi kullanılması nedeniyle hasar görmesi, kullanım ömrünün kısalması, arızalanması ya da
yanlış şekilde kullanılması için geçerli değildir.
*%95'lik alt güven aralığı 5 saat 50 dakikadır
1000DF00577 Yayın 5
36/46
Bakım
Temizleme ve Saklama
Pompa yeni bir hastaya transfer edilmeden önce ve kullanım sırasında düzenli olarak, pompayı ılık suyla nemlendirilmiş, tüy bırakmayan
bir bezle silerek ve standart dezenfektan / deterjan solüsyonu kullanarak temizleyin.
Aşağıdaki dezenfektan türlerini kullanmayın:
• Metalleri aşındırdıkları bilinen ve aralarında aşağıdakilerin de bulunduğu dezenfektanlar:
• NaDcc (Presept gibi),
• Hipokloritler (Chlorasol gibi),
• Aldehidler (Cidex gibi),
• Katyonik Sürfaktanlar (örneğin, Benzalkonyum Klorid).
• İyot kullanımı (örneğin Betadine) yüzeyde renk kaybına sebep olur.
• Konsantre İzopropil alkol bazlı temizleyiciler plastik parçaları bozabilir.
Tavsiye edilen temizleyiciler şunlardır:
Marka
Konsantrasyon
Hibiscrub
%20 (hacim/hacim)
Virkon
%1 (ağırlık/hacim)
Aşağıdaki ürünler test edilmiştir ve belirtilen üretici kılavuzlarına uygun şekilde kullanıldığı takdirde Pompa üzerinde kullanımlarına izin
verilir.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Ilık sabunlu su
Hafif deterjanlı su (örn. Young’s Hospec)
%70 Sulu Izopropil Alkol
Klor-Temiz
Clinell Sporisid temizleyiciler
Hibiscrub
TriGene Advance
Tristel Fuse keseleri
Tristel Trio yıkama sistemi
Tuffie 5 temizleyici
Virkon Dezenfeksiyon Maddesi
Virusolve+ (Kullanıma Hazır)
Virusolve+ (Temizleyiciler)
A
Temizlemeden önce her zaman pompayı kapatın ve AC güç kaynağından çekin. Muhafazaya sıvı temas etmesine
ve pompada aşırı sıvının toplanmasına kesinlikle izin vermeyin. Pompanın dış yüzeyine zarar verebilecek kuvvetli
temizleme maddeleri kullanmayın. Bu pompayı buharla otoklavlamayın, etilen oksitle sterilize etmeyin veya
herhangi bir sıvıya daldırmayın.
Pompada gözle görülür çatlaklar ya da muhafazada hasar varsa, temizlemeyin ve yetkili servis mühendisi tarafından
muayene edilmek üzere hemen servise verin.
Enjektör ve uzatma setleri atılabilir tek kullanımlık ürünlerdir ve kullanıldıktan sonra üreticilerinin talimatlarına uygun şekilde atılmalıdır.
Pompa uzun süre saklanacaksa, önce temizlenmeli ve dahili pil tamamen şarj edilmelidir. Temiz, kuru bir ortamda, oda sıcaklığında ve
mümkünse, koruma amacıyla orijinal ambalajı içinde saklayın.
Saklama sırasında her 3 ayda bir, fonksiyonel testleri Teknik Servis Kılavuzunda belirtildiği şekilde yapın ve dahili pilin tamamen şarj
edilmiş olduğundan emin olun.
Atma
Atık Elektrikli ve Elektronik Ekipman Kullanıcıları İçin Bertaraf Bilgileri
Ürünün veya birlikte verilen belgelerin üzerindeki bu U simgesi kullanılan elektrikli veya elektronik ürünlerin evdeki çöpe atılmaması
gerektiği anlamına gelir.
Elektrikli veya elektronik ekipmanı atmak isterseniz, daha fazla bilgi için lütfen CareFusion bayiiniz veya distribütörünüzle bağlantıya
geçin.
Bu ürünün doğru bir şekilde atılması değerli kaynakları korumaya yardım edecek ve insan sağlığı ve çevre üzerinde uygun olmayan atık
kullanımı nedeniyle oluşabilecek olası olumsuz etkileri önleyecektir.
Avrupa Birliği Dışındaki Ülkelerde Bertaraf Bilgileri
Bu simge yalnızca Avrupa Birliği'nde geçerlidir. Ürün çevresel faktörler göz önünde bulundurularak bertaraf edilmelidir. Risk veya
tehlikeleri önlemek için, yeniden şarj edilebilir dahili pili ve Nikel Metal Hidrit pili kontrol panosundan ayırın ve ülkelerin yerel
yönetmeliklerinde belirtildiği şekilde atın. Diğer tüm bileşenler yerel yönetmeliklerde belirtildiği şekilde güvenli şekilde atılabilir.
1000DF00577 Yayın 5
37/46
Oklüzyon Basınç Sınırları
Oklüzyon Basınç Sınırları
Tıkanmadan sonra alarm verme zamanı, uygun tıkanma seviyeleri seçildiğinde, 1 ml/sa.'lik ve daha yüksek hızlarda 30 dakikadan daha
kısa bir süre içinde gelir.
Aşağıdaki grafikler, G40020B standart uzatma setiyle birlikte bir BD Plastipak 50 ml enjektör seçili olduğunda tıkanma meydana gelmesi
durumunda beklenebilecek olan tipik alarm zamanı ve bolus hacmi değerlerini göstermektedir.
Alarm zamanı - 1,0 ml/sa.
Alarm zamanı - 5,0 ml/sa.
— tipik
olarak
sa:dk
sa:dk
— tipik
olarak
Oklüzyon Seviyesi
Oklüzyon Seviyesi
Bolus Hacmi
ml
— tipik
olarak
Oklüzyon Seviyesi
Düşük alarm seviyelerinde yapılan testler hemen alarm verebilir. Bu seviyelerdeki kuvvet, genellikle enjektör içindeki aşınmadan
daha azdır (ek bir sıvı basıncı yoktur). Sonuçta düşük seviyeli kuvvetlerle ilgili olan basıncın nominal olarak belirtilmiş olan tıkanma
basıncından daha az olduğu ortaya çıkar.
1000DF00577 Yayın 5
38/46
IrDA, RS232 ve Hemşire Çağrısı Özelliği
IrDA / RS232 / Hemşire Çağrısı Özelliği
IrDA (veya RS232 / Hemşire Çağrısı isteğe bağlı özelliği), Alaris® Enjektör Pompalar'da bulunan ve pompanın bir bilgisayara veya başka
Alaris® Enjektör Pompalarına bağlanmasına sağlayan bir özelliktir. Bu, verilerin Alaris® PK Enjektör Pompası ve bir bilgisayar veya başka bir
Alaris® Enjektör Pompası arasında aktarılmasını sağlar.
A
Hemşire çağrısı arabirimi dahili sesli alarma uzaktan yedekleme sağlar. Dahili alarm izlemesinin yerine
kullanılmamalıdır.
RS232 arabirimi ile ilgili daha fazla bilgi almak için Teknik Servis Kılavuzu'na bakın. Pompadan ve böylece hastadan
belli bir uzaklıkta RS232 arabirimini kullanarak pompayı kontrol etmek mümkün olduğu için, pompayı kontrol etme
sorumluluğu bilgisayar denetim sistemi üzerinde çalışan yazılımdadır.
Pompayı kontrol etmek ve pompadan veri almak için klinik ortamda kullanılan yazılımın uygunluğunu değerlendirmek
ekipmanı kullananın görevidir. Bu yazılım, bağlantının koptuğunu ve RS232 kablosunun diğer arızalarını algılayabilir.
Teknik Servis Kılavuzu'nda ayrıntılı biçimde anlatılan protokol yalnızca genel bilgi içindir.
Herhangi bir bağlı analog ve dijital bileşenin veri işlem için IEC/EN60950, medikal aygıtlar için de EC/EN60601
standardını karşılaması gerekir. Sinyal giriş ve çıkışına ek cihaz bağlayan kişi sistem yapılandırıcısıdır ve IEC/EN606011-1 sistem standardının şartlarının yerine getirilmesinden sorumludur.
IrDA
Baud Hızı
38,4 kBaud
Başlangıç Biti
1 Başlangıç Biti
Veri Biti
8 Veri Biti
Eşlik
Eşlik Yok
Stop Bitleri
1 stop biti
1000DF00577 Yayın 5
39/46
RS232 / Hemşire Çağrısı Bağlantı Verileri
Hemşire çağrı Özelliği Konektör
D Tipi - 9 Pimli
TXD/RXD
EIA RS232-C Standart
TXD Çıkış Gerilim Aralığı
Minimum: -5V (açık), +5V (kapalı)
Tipik olarak: -7V (açık), +7V (kapalı), toprağa 3kΩ yük ile
RXD Giriş Gerilim Aralığı
-30V - +30V maks.
RXD Giriş Eşikleri
Düşük: 0,6V minimum
Yüksek: Maksimum 3,0V
RXD Giriş Direnci
3kΩ minimum
Etkin
Aktif, Düşük:-7V ila -12V
Aktif, Yüksek:+7V ila +12V
- izole RS232 devresine güç verir.
Devre Dışı: Değişken/açık devre, izole RS232 devresinin gücünün kapatılmasını sağlar.
İzolasyonlu Priz/Pompa
1,5kV (dc, veya ac tepe)
Baud Hızı
38,4 kBaud
Başlangıç Biti
1 Başlangıç Biti
Veri Biti
8 Veri Biti
Eşlik
Eşlik Yok
Stop Bitleri
1 stop biti
Hemşire Çağrı Röle Temasları
Pim 1, 8 + 9, 30V dc, 1A kapasitesi
Tipik Bağlantı Verileri 1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Hemşire çağrısı (Aktarım) Normal Şekilde Kapatılmış (NC C)
Veri Gönder (TXD) Çıkışı
Alınan Veri (RXD) Girişi
Güç Girişi (DSR)
Şasi (GND)
Kullanılmaz
Güç Girişi (CTS)
Hemşire çağrısı (Aktarım) Normal Şekilde Açılmış (NC O)
Hemşire çağrısı (Aktarım) Ortak (NC COM)
1000DF00577 Yayın 5
40/46
Trompet Eğrileri ve Başlangıç Eğrileri
Trompet Eğrileri ve Başlangıç Eğrileri
Bu pompada, tüm infüzyon sistemlerinde olduğu gibi, pompalama mekanizmasının hareketi ve şırıngaların varyasyonları hız
doğruluğunda kısa süreli dalgalanmalara neden olur.
Aşağıdaki eğriler sistemin tipik performansını iki şekilde gösterir: 1) infüzyon başladığında akış hızı başlangıcındaki gecikme (başlangıç
eğrileri) ve 2) çeşitli süre aralıklarında ölçülen sıvı dağıtımı doğruluğu (trompet eğrileri).
Başlangıç eğrileri infüzyonun başlamasından itibaren, çalışma süresine göre sürekli akışı gösterir. Mekanik uyum nedeniyle dağıtım
başlangıç süresindeki gecikmeyi ve homojenliği görsel olarak gösterir. Trompet eğrileri bu verilerin ikinci saatinden alınmıştır. Testler
IEC60601-2-24 standardına uygun şekilde gerçekleştirilmiştir.
Trompet eğrileri karakteristik şekilleri nedeniyle bu şekilde adlandırılmıştır. Çalışma süresine göre sürekli verileri göstermek yerine,
belirli süre aralıklarında ortalaması alınmış ayrı verileri veya "gözetleme pencerelerini" gösterir. Uzun gözlem pencerelerinde, kısa
süreli dalgalanmaların eğrinin düz kısmı ile ifade edildiği gibi hızın üzerinde çok az etkisi vardır. Gözlem penceresi kısaldıkça, kısa süreli
dalgalanmaların, trompetin "ağzı"nın da gösterdiği gibi, daha fazla etkisi olur.
Çeşitli gözlem pencerelerinde sistem kesinliği bilgisine, belli ilaçlar uygulanırken ihtiyaç duyulabilir. İnfüze edilen ilacın yarı ömrüne göre,
hız doğruluğundaki kısa süreli dalgalanmaların klinik etkileri olabilir; bu nedenle klinik etki tek başına trompet eğrilerinden belirlenemez.
A
Başlangıç ve trompet eğrileri, çalışmanın negatif basınç altında gerçekleştiğini göstermeyebilir.
Farklı üreticiler tarafından imal edilen tanınan enjektörlerde boyut ve plancır gücü gibi etmenlerdeki değişiklikler, burada
gösterilenlere göre doğrulukta ve trompet eğrilerinde farklılıklara neden olabilir. Tanınan enjektörlerle ilgili diğer eğriler,
yazılı olarak talep edilmesi halinde temin edilir.
Akış homojenliğinin önemli olduğu uygulamalarda 1,0 ml/sa. veya daha yüksek hızlar kullanılması tavsiye edilir.
Trompet Eğrisi. 0,1ml/sa'da BD Plastipak 50 ml
Hata (%)
Hız (ml/saat)
Başlangıç Trendi. 1,0ml/sa'da BD Plastipak 50 ml
Süre (dakika)
Gözetleme Penceresi (dakika)
Maksimum Hata
Lineer Ortalama = %+4,5
Hata (%)
Hız (ml/saat)
Minimum Hata
Süre (dakika)
Maksimum Hata
Lineer Ortalama = %-1,8
Hata (%)
Hız (ml/saat)
Minimum Hata
Süre (dakika)
Maksimum Hata
1000DF00577 Yayın 5
Minimum Hata
41/46
Lineer Ortalama = %-0,1
TCI Modu Profilleri
TCI Modu Profilleri
TCI Modunda hedefleme yaparken, Alaris® PK Enjektör Pompası seçilen ilaca özgü farmakokinetik/farmakodinamik modelden akış hızı
profilini otomatik olarak hesaplar. Kullanım Talimatları'nın bu bölümü, kullanıcıların, profilli infüzyonu ve TCI pompasından elde edilen
performans doğruluğunu anlamalarına yardım etmeye yöneliktir.
İndüksiyon Bolusu ve sürdürüm hızları, titrasyon başlamadan önce görüntülenir. İnfüzyon ilk kez başlatıldığında veya hedef (plazma
veya etki) konsantrasyonu titrasyonla artırıldıktan sonra, pompa önce tipik olarak kısa, yüksek bir infüzyon hızında bir bolus dozu verir.
Bu bolus tamamlandığında pompa, düşük bir sürdürüm hızına (plazma hedef modu kullanıldığında) hemen geçer veya daha düşük
bir sürdürüm hızına geçmeden önce bir süre duraklar (etki bölgesi hedefleme modu kullanılıyorsa). Sürdürüm fazına ulaşıldığında,
hedef (plazma veya etki) konsantrasyonunda yapılan bir azaltma, tipik olarak infüzyon hızının, tahmin edilen plazma (veya etki)
konsantrasyonu, yeni hedef değeri düşürene kadar sıfıra azaltır.
Alaris® PK Enjektör Pompası, plazma (veya etki) konsantrasyonu tahminini ve infüzyon hızını yöneten farmakokinetik modeli her 10
saniyede bir güncelleştirir. Sayfa 43'de gösterilen infüzyon hızı grafiği, IEC60601-2-241 Standardı'nda açıklanan protokol doğrultusunda
ve 30 saniyeden 10 saniyeye azaltılan veri örneği periyoduyla ölçülmüştür.
Pompa, farmakokinetik/farmakodinamik algoritmaları, hedef (plazma veya etki) konsantrasyonunun olabildiğince hızlı ve doğru olarak
elde edilmesini sağlayacak şekilde çözer. Fakat, Kullanıcının hedefe (plazma veya etki) ulaşmada fiziksel sistemin sınırlarını göz önünde
bulundurmalıdır. Bu sınırlar:
• İnfüzyon pompasının mekanizmasının izin verdiği akış hızının sınırı;
• Enjektör boyutunun izin verdiği akış hızının sınırı;
• Verme güvenliğini sağlamak için, reçete bilgilerinden kaynaklanan hasta / ilaç dozu sınırı;
• Plazma (veya etki) konsantrasyonuna ulaşmak için bireysel hasta yanıtındaki değişkenlik;
• Modele özgü üst hız.
Alaris® PK Enjektör Pompasının performansının gerçek bir değerlendirmesi, hacimsel hata, yani infüze edilen gerçek hacim ve infüze
edilen tahmini hacim arasındaki fark hesaplanabildiğinde yapılabilir. Sayfa 43'de gösterilen performans grafikleri için, bir saatlik bir
periyot üzerinden, Alaris® PK Enjektör Pompasının ortalama hacimsel doğruluğu TCI Modunda ±%52 daha iyidir.
Hacim, Alaris® PK Enjektör Pompası'ndan verilen akış hızından hesaplandığında ve ardından bu değer, tersine bir farmakokinetik modele
aktarıldığında, tahmin edilen plazma (veya etki) konsantrasyonu akış hızından hesaplanabilir. Bunlar sayfa 44'da gösterilmektedir ve
hedef plazma (veya etki) konsantrasyonunda tipik, ideal bir profil için değişikliklere göre sistemin tipik performansını belirtmektedir.
Aynı hedef profil için, tahmini edilen plazma (veya etki) konsantrasyonunun (toplanan hacimden geriye doğru hesaplanmış olarak)
beklenen İdeal plazma (veya etki) konsantrasyonundan sapması, sistemin (pompa ve enjektör) hacimsel yanlışlığından kaynaklanır.
Alaris® PK Enjektör Pompası, tahmin edilen plazma (veya etki) konsantrasyonunu, farmakokinetik modelle bir saatlik periyot üzerinden
hesaplanan konsantrasyonun ±%5'i2 içerisinde izler. Akış hızı yanlışlıkları ve başlatma gecikmeleri, tahmin edilen plazma (veya etki)
konsantrasyonunun doğruluğunu, özellikle de yüksek enjektör ilaç konsantrasyonlarının büyük boyutlu şırıngalarla ve düşük hedef
plazma (veya etki) konsantrasyonlarıyla kullanıldığı durumlarda azaltabilir, çünkü enjektör plancırının zaman içindeki hareketi (akış hızı
doğruluğuyla orantılı olarak) önemli ölçüde azalacaktır.
A
Belirli bir ilaç konsantrasyonu için, hacimsel hata, doz hızı hatasıyla orantılıdır. Sistemin farklı zaman aralıkları
üzerindeki doğruluğunu bilmek, kısa yarı ömürlü ilaçlar vermenin etkisini değerlendirirken faydalı olabilir. Bu tür
durumlarda, infüzyon hızındaki kısa süreli dalgalanma, aşağıdaki Şekillerde gösterilen performans profillerinden
belirlenemeyen bir klinik etkiye neden olabilir. Genel olarak, hacimsel hata, büyük hacimli şırıngalarda ortaya
çıkabilecek küçük indüksiyon ve sürdürüm hızlarıyla, yüksek enjektör konsantrasyonlarıyla, düşük hasta ağırlıklarıyla
ve düşük hedef (plazma veya etki) konsantrasyonlarıyla artar. Sistem doğruluğunun önemli olduğu uygulamalar
için, 1,0 ml/saatten az sürdürüm hızları önerilmez; enjektör boyutları, ilaç konsantrasyonları / seyreltimleri ve hedef
(plazma veya etki) konsantrasyonları, sürdürüm hızının bu alt limiti aşmasını sağlayacak şekilde seçilmelidir.
Bu bölümde gösterilen performans grafikleri bir Diprivan (%1 Konsantrasyon) içindir; Diprivan (%2 konsantrasyon), Remifentenil (50µg/
ml konsantrasyon) ve Sufentanil (5µg/ml konsantrasyon) karşılaştırma amacıyla verilmiştir. Enjektör boyutunun sistem performansı
üzerindeki etkisinin bir örneği olarak, Remifentenil (50µg/ml konsantrasyon) sırasıyla 50ml ve 5ml şırıngayla gösterilmiştir.
Hedef (plazma veya etki) konsantrasyonları, yalnızca örnek amacıyla gösterilmiştir.
Not:
1 IEC60601-2-24: İnfüzyon Cihazlarının Güvenliğine Özgü Gereklilikler;
2 %95 Güven / %95 Popülasyon.
1000DF00577 Yayın 5
42/46
TCI Modu Profilleri
İnfüzyon Hızı ve Hedef Konsantrasyon Karşılaştırması
Diprivan %1 Marsh Model BD 50ml Enjektör
1200
600
8.0
Hedef Plazma Konsantrasyonu (µg/ml)
1100
7.0
1000
900
6.0
5.0
700
4.0
500
3.0
400
300
2.0
200
1.0
100
0
0.0
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
8.0
550
7.0
500
6.0
450
400
5.0
350
4.0
300
250
3.0
200
150
2.0
100
1.0
50
0
0.0
0
5
10
15
Süre Aralığı (dakika)
4.0
3.5
70
65
3.0
Hız (ml/saat)
60
55
2.5
50
45
2.0
40
35
1.5
30
25
1.0
20
15
10
0.5
5
0
0.0
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
3.0
60
55
2.5
50
45
2.0
40
35
1.5
30
25
1.0
20
15
10
0.5
5
0
0.0
5
10
15
20
Hız (ml/saat)
180
0.30
160
0.25
140
120
0.20
100
0.15
80
0.10
60
40
0.05
20
0.00
0
30
35
40
45
50
55
Hedef Plazma Konsantrasyonu (ng/ml)
0.35
200
25
60
4.0
0.40
220
20
55
3.5
25
30
35
40
240
15
50
70
• İlaç Konsantrasyonu: 5,0µg/ml
• Hacimsel Doğruluk: %+3,0
10
45
75
Sufentanil Gepts Model BD 50ml Enjektör
(Plazma Hedefi)
5
40
Hasta Yaşı: 75 Yaş
Hasta Ağırlığı: 65kg
Hasta Boyu: 175cm
Hasta Cinsiyeti: Erkek
İlaç Konsantrasyonu: 50µg/ml
Hacimsel Doğruluk: %-1,6
0
0
35
80
Hız (ml/saat)
75
80
5
30
Remifentanil Minto Model BD 50ml Enjektör
•
•
•
•
•
•
Hasta Boyu: 175cm
0
25
•
•
•
•
•
•
20
60
1000DF00577 Yayın 5
43/46
45
50
55
60
Hız (ml/saat)
800
600
İlaç Konsantrasyonu: 20mg/ml
Hedef Plazma Konsantrasyonu (µg/ml)
•
•
•
•
Hacimsel Doğruluk: %+0,1
Hız (ml/saat)
•
•
•
•
TCI Modu Profilleri
Tahmini ve İdeal Konsantrasyon Karşılaştırması
6.0
5.0
5.0
4.0
4.0
3.0
3.0
2.0
2.0
1.0
1.0
0.0
0.0
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
8.0
7.0
7.0
6.0
6.0
5.0
5.0
4.0
4.0
3.0
3.0
2.0
2.0
1.0
1.0
0.0
0.0
0
5
10
15
20
35
40
45
50
55
•
•
•
•
•
•
3.5
3.0
3.0
2.5
2.5
2.0
2.0
1.5
1.5
1.0
1.0
0.5
0.5
0.0
0.0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
Tahmin Edilen Plazma Konsantrasyonu (ng/ml)
4.0
3.5
4.0
4.0
3.5
3.5
3.0
3.0
2.5
2.5
2.0
2.0
1.5
1.5
1.0
1.0
0.5
0.5
0.0
0.0
0
5
10
15
20
0.40
0.35
0.35
0.30
0.30
0.25
0.25
0.20
0.20
0.15
0.15
0.10
0.10
0.05
0.05
0.00
0.00
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
İdeal Plazma Konsantrasyonu (ng/ml)
• İlaç Konsantrasyonu: 5,0µg/ml
• Plazma Konsantrasyonu Doğruluğu: %+3,1
5
25
30
35
40
0.40
1000DF00577 Yayın 5
60
Hasta Boyu: 175cm
Plazma Konsantrasyonu Doğruluğu: %+0,5
Sufentanil Gepts Model BD 50ml Enjektör
30
4.0
0
25
Hasta Boyu: 175cm
0
8.0
İdeal Plazma Konsantrasyonu (µg/ml)
6.0
Plazma Konsantrasyonu Doğruluğu: %-0,3
44/46
45
50
55
60
7.0
8.0
7.0
İdeal Plazma Konsantrasyonu (µg/ml)
8.0
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Yedek Parçalar
Yedek Parçalar
Bu pompanın yedek parçalarının kapsamlı bir listesi Teknik Servis El Kılavuzu'nda yer almaktadır.
Teknik Servis Kılavuzu (1000SM00001) artık World Wide Web üzerinde aşağıdaki adresten elektronik formatta temin edilebilir:
www.carefusion.co.uk/alaris-technical/
Kılavuzlarımıza erişmek için bir kullanıcı adı ve parola gerekir. Oturum açma ayrıntılarını öğrenmek için lütfen yerel müşteri hizmetleri
temsilcinize başvurun.
Parça Numarası
Tanımı
1000SP01122
Dahili Pil Paketi
1001FAOPT91
AC Elektrik Fişi - Birleşik Krallık
1001FAOPT92
AC Elektrik Fişi - Avrupa
1000DF00577 Yayın 5
45/46
Servis İrtibat Bilgileri
Servis İrtibat Bilgileri
Servis için yerel Bayiinize veya Distribütörünüze başvurun.
AE
DE
HU
PT
CareFusion,
PO Box 5527,
Dubai, United Arab Emirates.
CareFusion,
Pascalstr. 2,
52499 Baesweiler,
Deutschland.
CareFusion,
Döbrentei tér 1,
H-1013 Budapest,
Magyarország.
CareFusion,
Avda. São Miguel, 296 Atelier 14
2775-751 Carcavelos, Lisboa
Portugal
Tel: (971) 4 28 22 842
Tel: (49) 931 4972 837
Tel: (36) 1 488 0232
Tel: (36) 1 488 0233
Tel: +351 219 152 593
Fax: (971) 4 28 22 914
Fax: (49) 931 4972 318
Fax: (36) 1 201 5987
Fax: +351 219 152 598
AU
DK
IT
SE
CareFusion,
3/167 Prospect Highway,
PO Box 355
Seven Hills, NSW 2147,
Australia.
CareFusion,
Firskovvej 25 B,
2800 Lyngby,
Danmark.
CareFusion,
Via Ticino 4,
50019 Sesto Fiorentino,
Firenze, Italia.
CareFusion,
Hammarbacken 4B,
191 46 Sollentuna,
Sverige.
Tel: (61) 1800 833 372
Tlf. (45)70 20 30 74
Tél: (39) 055 30 33 93 00
Tel: (46) 8 544 43 200
Fax: (61) 1800 833 518
Fax. (45)70 20 30 98
Fax: (39) 055 34 00 24
Fax: (46) 8 544 43 225
BE
ES
NL
US
CareFusion,
Leuvensesteenweg 248 D,
1800 Vilvoorde,
Belgium.
CareFusion,
Edificio Veganova,
Avenida de La Vega, nº1,
Bloque 1 - Planta 1,
28108 Alcobendas, Madrid,
España.
CareFusion,
De Molen 8-10,
3994 DB Houten,
Nederland.
CareFusion,
10020 Pacific Mesa Blvd.,
San Diego, CA 92121,
USA.
Tel: +32 (0) 2 267 38 99
Tel: (34) 902 555 660
Tel: +31 (0)30 2289 711
Tel: (1) 800 854 7128
Fax: +32 (0) 2 267 99 21
Fax: (34) 902 555 661
Fax: +31 (0)30 2289 713
Fax: (1) 858 458 6179
CA
FR
NO
ZA
CareFusion,
235 Shields Court,
Markham,
Ontario L3R 8V2,
Canada.
CareFusion,
Parc d’affaire le Val Saint Quentin
2, rue René Caudron
78960 Voisins le Bretonneux
France
CareFusion,
Fjordveien 3
1363 HØVIK
Norge.
CareFusion,
Unit 2 Oude Molen Business Park,
Oude Molen Road, Ndabeni,
Cape Town 7405, South Africa.
Tel: (1) 905-752-3333
Tél: (33) 01 30 02 81 41
Tel: (47) 64 00 99 00
Tel: (27) (0) 860 597 572
Tel: (27) 21 510 7562
Fax: (1) 905-752-3343
Fax: (33) 01 30 02 81 31
CH
FI
NZ
CareFusion,
A-One Business Centre
Zone d’activitiés Vers-la-Pièce
n° 10
1180 Rolle / Switzerland
CareFusion,
Kuortaneenkatu 2,
00510 Helsinki
CareFusion,
14B George Bourke Drive,
Mt Wellington 1060,
PO Box 14-518,
Panmure 1741, Auckland,
New Zealand
Ph.: 0848 244 433
Tel: +358 207871 090
Tel: 09 270 2420
Freephone: 0508 422734
Fax: 0848 244 100
Fax: (27) 21 5107567
Fax: 09 270 6285
CN
GB
PL
康尔福盛（上海）商贸有限公司
地址：上海市浦东新区张杨路
500号24楼E.F.G.H单元
CareFusion,
The Crescent, Jays Close,
Basingstoke,
Hampshire, RG22 4BS,
United Kingdom.
CareFusion,
ul. Rzymowskiego 53,
02-697 Warszawa,
Polska.
电话：+86-21-60369369
400 878 8885
传真：+86-21-60369399
Tel: (44) 0800 917 8776
Tel: (48) 225480069
Fax: (44) 1256 330860
Fax: (48) 225480001
1000DF00577 Yayın 5
46/46
Rev. L
Alaris, Guardrails, IVAC ve SmartSite CareFusion
Corporation veya iştiraklerinden birinin ticari
markaları veya tescilli ticari markalarıdır. Tüm
hakları saklıdır.
Diğer tüm ticari markalar kendi sahiplerinin
mülkiyetindedir.
©2000-2015 CareFusion Corporation veya
iştiraklerinden biri. Tüm hakları saklıdır.
Bu belge CareFusion Corporation veya
iştiraklerinden birinin fikri mülkiyet hakkına tabi
bilgileri içerir; faturasına sahip olunması veya
mülkiyeti, içeriğinin çoğaltılması veya içinde tarif
edilen hiç bir ürünün üretilmesi veya satılması
hakkını vermez. CareFusion Corporation veya
iştiraklerinden birinin özel yazılı izni olmadan
çoğaltılması, ifşa edilmesi veya belirtilen amaçlar
dışında kullanılması kesinlikle yasaktır.
t
CareFusion Switzerland 317 Sarl,
A-One Business Centre, Z.A Vers –LaPièce n° 10, CH-1180, Rolle
CareFusion UK 305 Ltd., The Crescent,
EC REP Jays Close, Basingstoke, Hampshire,
RG22 4BS, UK
1000DF00577 Yayın 5
carefusion.com