1. Gün

İlaç ve Kimya Endüstrisi Araştırma ve Geliştirme Vakfı
ASEPTİK ALAN VALİDASYONLARI
Mayıs 2-3, İstanbul Hilton Oteli
1. Gün
09.00 – 09.20
Kayıtlar
AÇILIŞ KONUŞMASI
09.20 – 09.30
Doç. Dr. Orhan Vaizoğlu İKEV Genel Sekreter Yardımcısı
09.30 – 09.40
Kaya Turgut
09.40 – 10.00
Prof. Dr. Orhan Canbolat
10.00 – 10.10
Ara
İKEV Yönetim Kurulu Başkanı
IEGM
SABAH OTURUMU
Oturum Yöneticileri:
10.10 – 10.50
Meral Baykut
Fatih Türeli
(Roche)
(Abdi İbrahim)
Aseptik Alanlar Tasarım ve Tasarım Kalifikasyonu
Dr. İbrahim Yılmaz (FAKO)
10.50 – 11.30
Aseptik Alanlar Temiz Oda Validasyonları
Francis Small (ICCE), Belçika
11.30 – 11.40
Ara
1/5
İlaç ve Kimya Endüstrisi Araştırma ve Geliştirme Vakfı
11.40 – 12.20
Gama Radyasyonu ile Sterilizasyon
Dr. Hasan Alkan (Gamma Pak)
12.20 – 13.30
Yemek Arası
ÖĞLEDEN SONRA OTURUMU
Oturum Yöneticileri:
13.30 – 14.10
Cem Çeliker
Şenay Pircivanoğlu
(Eczacıbaşı)
(GSK)
Sterilizasyon Ekipmanları Validasyonu
Suat Kumser (Pfizer)
14.10 – 14.50
Aseptik Dolum Validasyonları
Dr. Lütfü Şen (Eczacıbaşı)
14.50 – 15.00
Ara
15.00 – 15.40
Steril Filtrasyon Validasyonları
Maik Jornitz (Sartorius) Almanya
2/5
İlaç ve Kimya Endüstrisi Araştırma ve Geliştirme Vakfı
2. Gün
SABAH OTURUMU
Oturum Yöneticileri:
Suat Kumser
(Pfizer)
09.30 – 10.10
Aseptik Üretim Alanları Denetiminde Denetçi Açısından
Dikkat Edilen Noktalar
Beril Tezcanlı (MEFAR)
10.10 – 10.50
Farmasötik Su Sistemleri
Diessel / Likkon
Mr. Frank. Wolpers
10.50 – 11.10
Ara
11.10 – 11.50
Bariyer İzolasyon Teknolojisi Validasyonları
Didier Meyer (La Calhene) Fransa
11.50 – 13.30
Yemek Arası
3/5
İlaç ve Kimya Endüstrisi Araştırma ve Geliştirme Vakfı
ÖĞLEDEN SONRA OTURUMU
Oturum Yöneticileri:
Dilek Sunar
(ICCE)
13.30 – 14.10
İlaç Sektöründe Otomasyon Sistemleri
Validasyonlarında Yeni Yaklaşım: GAMP4 (Good
Automated Manufacturing Practices)
Daniel Eykholt (ICCE) Belçika
14.10 – 14.20
Ara
14.20 – Genel Tartışma
Başkan:
Dr. İbrahim Yılmaz
Doç. Dr. Orhan Vaizoğlu
(FAKO)
(ORVA)
Katılımcılar: Bütün Konuşmacılar Katılacaktır.
Kapanış Kokteyli
4/5
İlaç ve Kimya Endüstrisi Araştırma ve Geliştirme Vakfı
ASEPTİK ALAN VALİDASYONLARI
2-3 Mayıs, İstanbul Hilton Oteli
KATILIM FORMU
Katılımcı Bilgileri
Adı
Soyadı
Görevi
Adres
:
:
:
:
Telefon
:
E-mail adresi:
Faks:
Kayıt ücreti
Kişi Başı Kokteyl ve Basılı Dokumanlar Dahil 300 Dolardır.
4 ve daha fazla katılımcı için ise ücret 250 dolardır. Katılım ücreti Halk Bankası Gultepe Istanbul Şubesi 96487 Nolu TL
hesabına günlük Merkez Bankası Efektif Döviz Kuru üzerinden ödenebilir.
Kayıt işlemlerinin yapılabilmesi için kayıt formu ve ödeme dekontunun bir
örneğinin 0212 278 78 07 no.lu faksa gönderilmesi rica olunur.
Bilgi İçin:
Ahmet Özemre
IKEV Bilimsel Koordinatör
Tel:
0212 278 85 40 / 137
Faks: 0212 278 70 07
E-mail: [email protected]
Web: www.ikev.org
5/5