BILT3 - Roche

05795800001V1
BILT3
Bilirubin Total Gen.3
Kitlerin kullanılabileceği Roche/Hitachi analizörlerini belirtir
Kat. No.
Şişe
902
İçindekiler
MODULAR
P
05795265 190
1
2
REAGENT 12 × 45 mL
REAGENT 6 × 20 mL
05795320 190
1
2
REAGENT 4
REAGENT 4
× 67 mL
× 16 mL
05795338 190
05795346 190
1
2
REAGENT 6
REAGENT 6
× 252 mL
× 63 mL
05795354 190
05795362 190
1
2
REAGENT 4
× 659 mL
× 144 mL
REAGENT 4
D
Gösterilen bazı analizörler ve kitler tüm ülkelerde mevcut olmayabilir. Ek sistem uygulamaları için yerel Roche Diagnostics temsilcinizle irtibata geçin.
Türkçe
Sistem bilgisi
Roche/Hitachi MODULAR analizörleri için: ACN 712.
Kullanım amacı
Yetişkinlerin ve yenidoğanların serum ve plazmasında total bilirubinin kantitatif
tayini için Roche otomatik klinik kimya analizörlerinde yapılan in vitro testtir.
Özet1
Bilirubin, yaşlı eritrositlerin yıkılması sırasında retiküloendotelyal sistemde
oluşur. Hemoglobinden ve diğer heme-içeren proteinlerden heme
kısmı uzaklaştırılır, bilirubine metabolize edilir ve serum albümin ile
kompleks halde karaciğere taşınır. Karaciğerde, bilirubin çözünürlük
için glukuronik asit ile konjuge olur ve ardından safra kanalından
taşınıp sindirim sistemi aracılığıyla elimine edilir.
Hemolitik süreçlerden kaynaklı hastalıklar veya durumlar, karaciğerin
metabolize edebileceğinden daha hızlı şekilde bilirubin üretir ve konjuge
olmayan (indirekt) bilirubin seviyesinin dolaşım sisteminde artışına neden olur.
Karaciğerin tam gelişmemesi ve bilirubin konjugasyon mekanizmasının bozuk
olduğu diğer birçok hastalık dolaşım sistemindeki konjuge olmayan bilirubinde
benzer artışlara neden olur. Safra kanalında tıkanıklık veya hepatoselüler
yapıda hasar olması dolaşım sisteminde hem konjuge (direkt) hem de konjuge
olmayan (indirekt) bilirubin seviyelerinde artışa neden olur.
Test prensibi2
Kolorimetrik test çalışması
Uygun bir solübilize edici maddenin varlığında total bilirubin kuvvetli
asidik ortamda diazonyum iyonla bağlanır.
Bilirubin + diazonyum iyon
asit
azobilirubin
Oluşan kırmızı azo boyanın renk yoğunluğu total bilirubin ile doğru
orantılıdır ve fotometrik olarak ölçülebilir.
Reaktifler – çalışma solüsyonları
R1
Deterjan; tampon, pH 1.0; stabilizatörler
R2
3,5-diklorofenil diazonyum tuzu: ≥ 1.35 mmol/L
Önlemler ve uyarılar
In vitro tanıda kullanım için.
Tüm laboratuvar reaktiflerinin kullanılmasında gerekli olan
genel önlemleri uygulayın.
Tüm atık malzemelerin atılması yerel yönetmeliklere göre olmalıdır.
Profesyonel kullanım için talep edildiğinde güvenlik veri formu mevcuttur.
Bu kit 1999/45/EC sayılı Avrupa direktifine göre aşağıdaki şekilde
sınıflandırılan bileşenler içerir:
C – Aşındırıcı.
R 35; S 26; S 36/37/39; S 45
Ağır yanıklara neden olur. Gözlerle temas etmesi durumunda, derhal
bol miktarda su ile yıkayın ve tıbbi yardım isteyin. Uygun koruyucu
kıyafet, eldiven ve göz/yüz koruması kullanın. Kaza durumunda
veya kendinizi iyi hissetmiyorsanız, derhal tıbbi yardım isteyin
(mümkün olduğunda etiketi gösterin).
İrtibat telefonu: tüm ülkeler: +49-621-7590, ABD: +1-800-428-2336
2012-10, V 1 Türkçe
Reaktif kullanımı
R1: Kullanıma hazırdır.
R2: Kullanıma hazırdır.
Saklama ve stabilite
Açılmamış kit bileşenleri: 2-8 ℃’de son kullanma tarihine kadar
R1: Açılıp analizörde soğutulduğunda 6 hafta
R2: Açılıp analizörde soğutulduğunda 6 hafta
Reaktifleri ışıktan koruyarak saklayın.
Örnek toplama ve hazırlama
Örnek toplama ve hazırlama esnasında sadece uygun tüpler
ve toplama kapları kullanın.
Sadece aşağıda listelenen örnekler test edilmiştir ve kabul
edilebilir olarak bulunmuştur.
Serum
Plazma: Li-heparin, K2-, K3-EDTA plazma
(EDTA-plazmanın kullanımı değerlerin çok az düşmesine yol açabilir.)
Listelenen numune tipleri test aşaması sırasında piyasada bulunan numune
toplama tüplerinin bir kısmı ile test edilmiş olup, bir başka deyişle tüm
üreticilerin mevcut tüm tüpleri test edilmemiştir. Çeşitli üreticilerden alınan
numune toplama sistemleri bazı durumlarda test sonuçlarını etkileyebilecek
farklı malzemeler içerebilir. Numuneler primer tüplerde (numune toplama
sistemleri) işleme tabi tutulduğunda, tüp üreticisinin talimatlarını takip edin.
Testi yapmadan önce çökelti içeren numuneleri santrifüjleyin.
Stabilite: a,3
15-25 ℃’de 1 gün
2-8 ℃’de 7 gün
(-15)-(-25) °C’de 6 ay
a) Işığa maruz kalmamasına dikkat edildiğinde
Kit içinde bulunan malzemeler
Reaktif için “Reaktifler - çalışma solüsyonları” bölümüne bakın.
Gerekli malzemeler (kit içinde bulunmayan)
• Kalibratör: C.f.a.s. (Calibrator for automated systems - otomatik sistemler
için kalibratör), Kat. No. 10759350 190, 10759350 360 (ABD için)
• Kontroller: Precinorm U, ör. Kat. No. 10171743 122,
Precinorm U plus, Kat. No. 12149435 122, 12149435 160 (ABD için) veya
PreciControl ClinChem Multi 1, ör. Kat. No. 05117003 190,
05947626 160 (ABD için)
Precipath U, ör. Kat. No. 10171778 122,
Precipath U plus, ör. Kat. No. 12149443 122, 12149443 160 (ABD için)
veya
PreciControl ClinChem Multi 2, ör. Kat. No. 05117216 190,
05947774 160 (ABD için);
Precibil, Kat. No. 10158046 122
• % 0.9 NaCl
• Genel laboratuvar cihazları
Test Çalışması
Test performansının en iyi durumda olması için, bu belge içerisinde
ilgili analizör için verilen talimatları takip edin. Analizöre özgü test
talimatları için uygun kullanıcı kılavuzuna bakın.
Roche tarafından onaylanmamış uygulamaların performansı konusunda
garanti verilmemiş olup, bunlar kullanıcı tarafından tanımlanmalıdır.
1/4
Roche/Hitachi
BILT3
Bilirubin Total Gen.3
Kalibrasyon
İzlenebilirlik: Bu yöntem Doumas yöntemine karşı standardize edilmiştir.4
S1: % 0.9 NaCl
S2: C.f.a.s.
Kalibrasyon sıklığı
2-noktalı kalibrasyon önerilir:
• reaktif lotu değiştikten sonra
• kalite kontrol prosedürlerinden sonra gerektikçe.
Kalite kontrol
Kalite kontrol için, "Gerekli malzemeler" bölümünde listelenen kontrol
malzemelerini kullanın. Ek olarak uygun başka kontroller kullanılabilir.
Kontrol aralıkları ve sınırları her laboratuvarın kendi gereksinimlerine
göre adapte edilmelidir. Elde edilen değerler tanımlanan bu
sınırlar içerisinde olmalıdır.
Her laboratuvar, değerler tanımlı sınırlar dışında olduğu takdirde,
alınacak düzeltici önlemleri belirlemelidir.
Kalite kontrolde uygun idari düzenlemelere ve yerel tüzüklere uyun.
Hesaplama
Analizör her bir numunenin analit konsantrasyonunu otomatik olarak hesaplar.
Çevirme faktörleri:
µmol/L × 0.0585 = mg/dL
mg/dL × 10 = mg/L
mg/dL × 17.1 = µmol/L
Sınırlamalar – interferans
Kriter: ≤ 34 µmol/L (1.99 mg/dL) değerindeki numunelerde başlangıç
değerlerinin ± 3.4 µmol/L (0.199 mg/dL) içerisinde ve > 34 µmol/L
değerindeki numunelerde ± % 10’u içerisinde telafi edilir.
Hemoliz:5 H indeksi 800 olana kadar belirgin etkileşim yok (yaklaşık
hemoglobin konsantrasyonu: 497 µmol/L veya 800 mg/dL).
Kriter: ≤ 17 µmol/L (0.995 mg/dL) değerindeki numunelerde başlangıç
değerlerinin ± 1.7 µmol/L (0.099 mg/dL) içerisinde ve > 17 µmol/L
değerindeki numunelerde ± % 10’u içerisinde telafi edilir.
Yenidoğanlarda hemoliz:5 H indeksi 1000 olana kadar belirgin etkileşim yok
(yaklaşık hemoglobin konsantrasyonu: 621 µmol/L veya 1000 mg/dL).
Lipemi (Intralipid):5 L indeksi 1000 olana kadar belirgin interferans
yoktur. L indeksi (bulanıklığa karşılık gelir) ile trigliserit konsantrasyonu
arasında zayıf bir korelasyon vardır.
İlaçlar: Ortak ilaç panelleri kullanılarak terapötik konsantrasyonlarda
hiçbir interferansın olmadığı bulunmuştur. 6,7
İndikan: 0.12 mmol/L veya 3 mg/dL indikan seviyelerine kadar
belirgin interferans yoktur.
Bazı multipl miyelom hastalarından alınan sonuçlar telafide pozitif bir
sapma gösterebilir. Tüm multipl miyelom hastalarında sapma görülmez
ve sapmanın şiddeti hastalar arasında değişkenlik gösterir.
Çok nadir durumlarda, gammopati, özellikle tip IgM (Waldenström
makroglobülinemisi) güvenilmez sonuçlara neden olabilir.8
Tanı amacıyla, sonuçlar her zaman hastanın tıbbi öyküsü, klinik muayenesi
ve diğer bulgularla birlikte değerlendirilmelidir.
Bazı vakalarda, örneklerde total bilirubin sonucundan çok az daha yüksek
bir direkt bilirubin sonucu alınabilir. Bu durum, reaksiyona giren bilirubinin
hemen hemen tümünün direkt formda olduğu hasta numunelerinde
gözlemlenir. Bu tür durumlarda total bilirubin sonucu hem D-bilirubin
hem de total bilirubin değerleri için raporlanmalıdır.
GEREKLİ İŞLEM
Özel Yıkama Programlama: Roche/Hitachi analizörlerinde bazı test
kombinasyonları çalışıldığında, özel yıkama adımlarının kullanılması
zorunludur. Daha fazla talimat için, bulaşmadan kaçınma listelerinin en
son versiyonuna ve kullanıcı kılavuzuna bakın. ABD’deki kullanıcılar, özel
yıkama talimatları için Özel Yıkama Programlama belgesine (Special Wash
Programming - MyLabOnline web sitesinde bulunur) bakabilir.
Gerekli olduğunda, özel yıkama/bulaşmadan kaçınma programı bu testle
birlikte sonuçlar raporlanmadan önce gerçekleştirilmelidir.
Roche/Hitachi
Sınırlar ve aralıklar
Ölçüm aralığı
Roche/Hitachi 902/MODULAR P analizörleri
2.5-650 µmol/L (0.146-38.0 mg/dL)
Konsantrasyonu daha yüksek olan numuneleri rerun (tekrar çalışma)
fonksiyonu aracılığıyla tayin edin. Tekrar çalışma fonksiyonu ile numunelerin
dilüsyonu 1:2 oranında bir dilüsyondur. Tekrar çalışma fonksiyonu kullanılarak
seyreltilmiş numunelerin sonuçları otomatik olarak 2 faktörü ile çarpılır.
Tekrar çalışma fonksiyonu olmayan cihazlarda konsantrasyonları daha
yüksek olan numuneleri % 0.9 NaCl veya distile/deiyonize su (ör. 1 + 1) ile
manuel olarak seyreltin. Sonucu uygun faktör (ör. 2) ile çarpın.
Roche/Hitachi MODULAR D analizörleri
2.5-550 µmol/L (0.146-32.2 mg/dL)
Konsantrasyonu daha yüksek olan numuneleri rerun (tekrar çalışma)
fonksiyonu aracılığıyla tayin edin. Konsantrasyonu daha yüksek numunelerde,
tekrar çalışma fonksiyonu numune hacmini 1.5 değerinde bir faktörle
azaltır. Sonuçlar otomatik olarak bu faktörle çarpılır.
Alt ölçüm sınırları
Boş Sınırı (LoB), Ölçüm sınırı (LoD) ve Kantitasyon Sınırı (LoQ)
LoB
= 1.7 µmol/L (0.099 mg/dL)
LoD
= 2.5 µmol/L (0.146 mg/dL)
LoQ
= 2.5 µmol/L (0.146 mg/dL)
Boş Sınırı, Ölçüm Sınırı ve Kantitasyon Sınırı CLSI (Klinik ve Laboratuvar
Standartları Enstitüsü) EP17-A2 gereklerine göre tayin edilmiştir.
Boş sınırı, içinde analit olmayan numunelerin çeşitli bağımsız serilerde
n ≥ 60 ölçümünden elde edilen 95. persentil değerdir. Boş Sınırı, % 95 olasılıkla
analit içermeyen numunelerin bulunduğu konsantrasyonun altına karşılık gelir.
Ölçüm Sınırı, Boş Sınırına ve düşük konsantrasyonlu numunelerin standart
sapmasına dayanarak tayin edilir. Ölçüm Sınırı, ölçülebilir en düşük analit
konsantrasyonuna karşılık gelir (% 95 olasılıkla Boş Sınırın üzerindeki değer).
Kantitasyon Sınırı, % 30’luk toplam hata ile tekrarlanabilir olarak
ölçülen en düşük analit konsantrasyonudur. Düşük konsantrasyonlu
bilirubin numuneleri kullanılarak tayin edilmiştir.
Kantitasyon Sınırından daha düşük değerlerde cihaz tarafından
uyarı işareti verilmeyecektir.
ABD’de, bildirilen değerler 2.5 µmol/L (0.146 mg/dL) altında olduğunda,
hasta raporuna şu bilgi eklenmelidir: “2.5 µmol/L (0.146 mg/dL)’nin altındaki
değerler olası yüksek belirsizlikten dolayı güvenilmezdir.”
Beklenen değerler
Yetişkin9
Yaşı ≥ 1 ay olan çocuklar9
21 µmol/L’ye kadar
17 µmol/L’ye kadar
(1.2 mg/dL’ye kadar)
(1.0 mg/dL’ye kadar)
İyi karakterize edilmiş 500 insan serum numunesi ile yapılmış referans aralık
çalışması:10
Erkek
24 µmol/L’ye kadar
(1.4 mg/dL’ye kadar)
Kadın
15 µmol/L’ye kadar
(0.9 mg/dL’ye kadar)
Klinik olarak belirgin hiperbilirubinemi gelişmesi açısından yüksek risk:
Yenidoğan: Miadında ve miadına yakın11
Yenidoğanın yaşı:
24 saat
≥ 137 µmol/Lb
(≥ 8.0 mg/dLb)
b
48 saat
≥ 222 µmol/L
(≥ 13.0 mg/dLb)
84 saat
≥ 290 µmol/Lb
(≥ 17.0 mg/dLb)
b) 95. persentil
Seviyeler > 95. persentil: Bu tür hiperbilirubinemi seviyelerinin önemli
olabileceği kabul edilmektedir ve genellikle yakından takip, olası daha fazla
değerlendirme ve bazen de müdahale gerektireceği düşünülür.
2/4
2012-10, V 1 Türkçe
05795800001V1
BILT3
Bilirubin Total Gen.3
Lineer regresyon
Passing/Bablok12
y = 1.024x - 0.189
y = 1.020x - 0.106
τ = 0.992
r = 1.00
Numune konsantrasyonları 4.1 ile 610 µmol/L (0.240-35.7 mg/dL) arasındadır.
2840 sağlıklı yenidoğanda risk gösterimi için nomogramm11
Serum Bilirubin
Doğum Sonrası Yaş (saat)
*95. persentil
A Yüksek risk bölgesi
C Düşük orta risk bölgesi
B Yüksek orta risk bölgesi
D Düşük risk bölgesi
Roche pediatrik popülasyonda referans aralıkları değerlendirmemiştir.
Her laboratuvar beklenen değerlerin kendi hasta popülasyonuna taşınabilirliğini
incelemeli ve gerekiyorsa kendine ait referans aralıkları belirlemelidir.
Spesifik performans verileri
Analizörlerden alınan örnek performans verileri aşağıda verilmektedir. Ayrı
ayrı laboratuvarlardan elde edilen sonuçlar farklılık gösterebilir.
Tekrarlanabilirlik
Tekrarlanabilirlik* insan numuneleri ve kontrollerinin dahili bir protokolde
kullanılmasıyla belirlenmiştir (n = 21, 1 çalışma). Ara tekrarlanabilirlik**,
CLSI (Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü) EP5 gereklerine
göre insan numuneleri ve kontrolleri kullanılarak tayin edilmiştir
(çalışmada 2 kısım, günde 2 çalışma, 21 gün).
Aşağıdaki sonuçlar elde edilmiştir:
Tekrarlanabilirlik*
Numune
Kontrol seviye 1
Kontrol seviye 2
İnsan serumu A
İnsan serumu B
İnsan serumu C
Ortalama
mg/dL
µmol/L
16.2
0.948
53.5
3.13
8.73
0.511
312
18.3
550
32.2
µmol/L
0.2
0.3
0.10
1
8
SD
Ortalama
mg/dL
µmol/L
15.4
0.901
52.5
3.07
8.69
0.508
302
17.7
544
31.8
µmol/L
0.3
0.4
0.29
2
3
mg/dL
0.012
0.02
0.006
0.1
0.5
CV
%
1.1
0.5
1.2
0.4
1.4
mg/dL
0.018
0.02
0.017
0.1
0.2
CV
%
2.1
0.8
3.3
0.8
0.6
Kaynaklar
1. Balistreri WF, Shaw LM. Liver function. In: Tietz NW, ed.
Fundamentals of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia, PA:
WB Saunders Co 1987:729-761.
2. Wahlefeld AW, Herz G, Bernt E. Modification of the Malloy-Evelyn method
for a simple, reliable determination of total bilirubin in serum. Scand
J Clin Lab Invest 1972;29 Supplement 126:Abstract 11.12.
3. Quality of Diagnostic Samples, Recommendations of the Working Group
on Preanalytical Quality of the German Society for Clinical Chemistry
and Laboratory medicine, 3rd completely revised ed. 2010.
4. Doumas BT, Kwok-Cheung PP, Perry BW, et al. Candidate Reference
Method for Determination of Total Bilirubin in Serum: Development
and Validation. Clin Chem 1985;31:1779-1789.
5. Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences
in Clinical Chemistry Instrumentation. Clin Chem 1986;32:470-475.
6. Breuer J. Report on the Symposium “Drug Effects in Clinical Chemistry
Methods”. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34:385-386.
7. Sonntag O, Scholer A. Drug interferences in clinical chemistry:
recommendation of drugs and their concentrations to be used in drug
interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38:376-385.
8. Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical
chemistry assays: mechanisms, detection and prevention. Clin
Chem Lab Med 2007;45(9):1240-1243.
9. Thomas L. Labor und Diagnose. Indikation und Bewertung von
Laborbefunden für die Medizinische Diagnostik. 7th ed. TH-Books
Verlagsgesellschaft 2007:259-273.
10. Löhr B, El-Samalouti V, Junge W, et al. Reference Range Study
for Various Parameters on Roche Clinical Chemistry Analyzers.
Clin Lab 2009;55(11-12):465-471.
11. Subcommittee on Hyperbilirubinemia. Management of Hyperbilirubinemia
in the Newborn Infant 35 or More Weeks of Gestation.
Pediatrics 2004;114:297-316.
12. Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure
for method transformation. Application of linear regression procedures
for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin
Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790.
Cihaz ayarları
ABD kullanıcıları: Çalıştırma ile ilgili ilave bilgiler için aplikasyon sayfası
ve Özel Yıkama Programlama belgesine (Special Wash Programming
- MyLabOnline web sitesinde bulunur) bakın.
Roche/Hitachi MODULAR analizörlerinin kullanıcıları: Aplikasyon
parametrelerini barkod sayfası aracılığıyla girin.
Ara kesinlik**
Numune
Kontrol seviye 1
Kontrol seviye 2
İnsan serumu A
İnsan serumu B
İnsan serumu C
SD
* tekrarlanabilirlik = çalışma içi kesinlik
** ara kesinlik = toplam kesinlik/çalışmalar arası kesinlik/günler arası kesinlik
Ara kesinlik için sonuçlar ana sistem cobas c 501 analizöründe elde edilmiştir.
Yöntem karşılaştırması
Roche/Hitachi MODULAR P analizöründe Roche Total Bilirubin Gen.3
reaktifi kullanılarak insan serumu ve plazma numuneleri için elde edilen
total bilirubin değerleri (y) Roche/Hitachi cobas c 501 analizöründe ilgili
reaktif kullanılarak elde edilenlerle (x) karşılaştırılmıştır.
Numune büyüklüğü (n) = 64
2012-10, V 1 Türkçe
3/4
Roche/Hitachi
BILT3
Bilirubin Total Gen.3
Roche/Hitachi 902 analizörü
No.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
<Chemistry>
Test Name
Assay Code (Mthd)
Assay Code (2. Test)
Reaction Time
Assay Point 1
Assay Point 2
Assay Point 3
Assay Point 4
Wavelength (SUB)
Wavelength (MAIN)
Sample Volume
R1 Volume
R1 Pos.
R1 Bottle Size
R2 Volume
R2 Pos.
R2 Bottle Size
R3 Volume
R3 Pos.
R3 Bottle Size
Calib. Type (Type)
Calib. Type (Wght)
Calib. Conc. 1
Calib. Pos. 1
Calib. Conc. 2
Calib. Pos. 2
Calib. Conc. 3
Calib. Pos. 3
Calib. Conc. 4
Calib. Pos. 4
Calib. Conc. 5
Calib. Pos. 5
Calib. Conc. 6
Calib. Pos. 6
S1 ABS
K Factor
K2 Factor
K3 Factor
K4 Factor
K5 Factor
A Factor
B Factor
C Factor
SD Limit
Duplicate Limit
Sens. Limit
S1 Abs. Limit (L)
S1 Abs. Limit (H)
Abs. Limit
Abs. Limit (D/I)
Prozone Limit
Proz. Limit (Upp/Low)
Prozone (Endpoint)
Expect. Value (L)
Expect. Value (H)
Instr. Fact. (a)
Instr. Fact. (b)
Key setting
BILT3
2 Point End
0
5
5
13
0
0
600
546
4.0
250
.....
Large
50
.....
Small
0
0
Small
Linear
0
0.00
.....
.....
.....
0
0
0
0
0
0
0
0
0
10000
10000
10000
10000
10000
0
0
0
0.1
70
160
-32000
32000
0
Increase
32000
Upper
35
.....
.....
1.0
0.0
.....
Daha fazla bilgi için, lütfen söz konusu analizör için uygun olan kullanıcı
kılavuzuna, ilgili aplikasyon sayfalarına ve gerekli tüm bileşenlerin yöntem
sayfalarına bakın.
Bu Yöntem Sayfasında, ondalık sayının tam sayı ile kesirli kısmı
arasındaki sınırı belirleyen ondalık işaret olarak nokta kullanılmaktadır.
Binlik işaret ise kullanılmamaktadır.
Önemli eklemeler veya değişiklikler sayfa kenarındaki değişiklik çizgileri ile belirtilmektedir.
© 2012, Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim
www.roche.com
..... Kullanıcı tarafından girilen veri
Roche/Hitachi
4/4
2012-10, V 1 Türkçe