prospektus

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Fiprojin %0.25
Deri Spreyi
Kedi ve Köpekler İçin Ektoparaziter (İnsektisit - Akarisit)
BİLEŞİMİ
Her ml’de 2.5 mg fipronil içeren, renksiz, berrak, karakteristik kokulu bir çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Fiprojin %0.25 Deri Spreyi’nin etken maddesi olan fipronil, fenilpirazol gurubundan bir insektisit ve
akarisittir. Temas halinde, hedef parazitlerde sentral sinir sisteminde, sinir iletiminde görevli GABA
(gamma-aminobütirik asit) reseptörlerini bağlayarak klor iyonlarının geçişini önlemek suretiyle etkisini
gösterir. Böylelikle, klor iyonlarının hücre zarından sinaptik transferi durdurulur. Böylece, merkezi sinir
sisteminin aktivitesi kontrol edilemez ve parazitlerde eksitasyon ve ölüme neden olur. Fiprojin %0.25
Deri Spreyi, deri üzerine uygulandığında, deriden çok az (yaklaşık %15) emilir. Fipronil çok düşük
miktarlarda plazmada saptanabilir. Lokal olarak uygulandıktan sonra, 24 saat içinde uygulama
noktasından epidermis ve yağ bezlerine nüfus ederek çevreye doğru bütün vücut yüzeyini kapsayacak
şekilde yayılır. Fipronil, uygulama sonrası yağ bezlerinde yoğunlaşarak bir kaynak meydana getirir.
Yağ bezlerinin normal sekresyonları sırasında bu kaynaktan deri ve kıllar üzerine etken madde salınır.
Fipronil, insektisit ve akarisit etkiye neden olan sülfon türevleri şeklinde metabolize olur. Fipronil, kene
ve pirelerin tüm yumurta, larva ve ergin formlarına etkilidir.
Toksikolojik bilgiler: Dünya Sağlık Örgütü’nün (WHO) sınıflandırmasına göre, fipronilin toksisite sınıfı
II’dir. Fipronilin akut oral LD50 değeri ratlarda 92 - 100 mg/kg, dermal LD50 değeri 2000 mg/kg’dır.
Laboratuvar çalışmaları, fipronilin herhangi bir teratojenik ve embriyotoksik etkisinin olmadığını ortaya
koymuştur.
KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI
Fiprojin %0.25 Deri Spreyi, köpek ve kedilerde; pire (Ctenocephalides spp.), kene (Rhipicephalus spp.,
Dermacentor spp., Ixodes spp.), pirelerden ileri gelen alerjik dermatitis (FAD), ısırıcı bit (Trichodectes
canis, Felicola subrostratus) enfestasyonlarında tedavi ve kontrol amacı ile, sarkoptik uyuz (Sarcoptes
scabiei var. canis) enfestasyonlarında tedaviye yardımcı olmak amacı ile kullanılır.
Fiprojin %0.25 Deri Spreyi, köpeklerde, pirelere karşı yaklaşık 2 ay süre; kedilerde, pirelere karşı
yaklaşık 5 hafta süreyle ve enfestasyon yoğunluğuna bağlı olarak, kene enfestasyonlarına karşı 1 ay
süre ile etkilidir. Hayvanın vücuduna yeni gelmiş pireler 24 saat içinde ölür.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Fiprojin %0.25 Deri Spreyi, lokal olarak deriye yaklaşık 10 - 20 cm uzaktan uygulanır. Veteriner hekim
tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, her kg canlı ağırlığa 3 - 6 ml (7.5 - 15 mg
fipronil/kg c.a.) uygulanır. Bu uygulama için kg canlı ağırlığa sprey 6 - 12 kez püskürtülür ve canlı
ağırlığa göre ayarlama yapılır. Kıl örtüsünün deriye kadar ıslandığından emin olunmalıdır. Uzun tüylü
kedi ve köpeklerde uygulanan Fiprojin %0.25 Deri Spreyi deriye penetre olur.
Doğal olarak kuruması beklenir. Havlu veya benzeri malzemeler ile kurutulmamalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Fiprojin %0.25 Deri Spreyi, kenelerin hayvana tutunmasını engellemez. Fakat kene tutunduktan
sonraki 24 - 48 saat içinde, daha henüz doymadan ölür ve böylece hastalık nakletme riski en az
düzeye iner. Ölen keneler genelde düşer: kalanlar hafif çekme ile kolayca yerlerinden alınabilirler.
Eğer pire alerjik dermatitis tedavisi için kullanılıyor ise, alerjik dermatitisli hastaya ve aynı evde
bulunan diğer hayvanlara 1’er ay aralıklarla uygulama yapılması tavsiye edilir.
Çok sayıda hayvanın bir arada bulunduğu yerlerde pire ve kene problemlerinin optimal kontrolü için,
bu yerlerde bulunan bütün köpek ve kediler uygun bir insektisit ile ilaçlanmalıdır. Buna ilaveten, bütün
sahaların vakumlu süpürülmesi, pet yataklarının yıkanması ve çevreye yönelik pire mücadelesi de
dahil olmak üzere, çevresel uygulamalar yapılmalıdır.
Gebelikte kullanım: Laboratuvar çalışmaları, fipronilin herhangi bir teratojenik ve embriyotoksik
etkisinin olmadığını ortaya koymuştur. Tavsiye dozunun 3 katı dozlarda, gebe ve emziren dişilerde
tekrarlayan doz uygulamaları, formülasyonun güvenliğini ortaya koymuştur. Fipronil çiftleşme, gebelik
ve emzirme dönemlerindeki dişilerde kullanılabilir.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ
Uygulama alanında geçici irritasyon meydana gelebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Pire kontrolü için, eş zamanlı olarak kullanılacak diğer insektisitlerin Fiprojin %0.25 Deri Spreyi ile
geçimsizliğine ilişkin bir bilgi yoktur.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Tedavi dozunun 5 katı dozda, birbirini takip eden 6 ay süresince, her ay uygulandığında kedi ve
köpeklerde herhangi bir zararlı etki tespit edilmemiştir. 1’er ay aralıklar ile tekrarlanan tedaviler
emniyetlidir. Antidotu yoktur. Zehirlenme belirtileri gösterdiğinde semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.
KONTRENDİKASYONLARI
Aktif maddeye ve alkole hassasiyeti olan hayvanlarda, 8 haftalıktan küçük köpeklerde ve 12
haftalıktan küçük kedilerde kullanılmamalıdır. Sadece lokal kullanım içindir.
GENEL UYARILAR
Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Tavşanlarda kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
Alev alıcı özelliktedir. Uygulama sırasında bir şey yenilip, içilmemeli ve sigara kullanılmamalıdır.
Uygulama, iyi havalandırılmış yerlerde yapılmalıdır. İlaç uygulandıktan sonra eller mutlaka
yıkanmalıdır. Deriye veya göze teması halinde deri ve gözler bol su ile yıkanmalıdır. Uygulama
sırasında ürünün, hayvanın gözüne bulaşmamasına dikkat edilmelidir. Çocukların hayvanla
oynamasına izin verilmemelidir. Bu nedenle hayvanlar akşamın ilk saatlerinde ilaçlanmalı ve
ilaçlanmış hayvanların sahipleriyle ve özellikle çocuklar ile birlikte yatmalarına izin verilmemelidir.
Uygulamadan sonra hayvanların birbirlerini yalamamasına dikkat edilmelidir. Havuz ve su kanalları
ilaçla veya boş ambalajlarla bulaştırılmamalıdır. Uygulamadan sonra en az 24 saat geçmedikçe
hayvanların havuzda veya diğer su birikintileri içinde yüzmesine izin verilmemelidir. Uygulamadan 1
saat önce ve 48 saat sonra hayvanın yıkanması, şampuanlanması veya suyla ıslatılması ilacın
etkinliğini ve etki süresini değiştirmez. Fiprojin %0.25 Deri Spreyi uygulanan hayvanlar, sprey
uygulamasını takiben en az 30 dakika ve tamamen kuruyuncaya kadar ateş ve diğer ateş
kaynaklarından uzak tutulmalıdırlar.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajında, kapağı sıkıca kapatılmış olarak, kuru ve serin bir yerde (25 °C’nin altında), ışıktan
koruyarak ve yiyecek maddelerinden uzakta saklanmalıdır. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanımdan hemen sonra boş ilaç şişeleri emin bir şekilde yok edilmelidir. Balıklar ve diğer suda
yaşayan canlılar fipronile karşı aşırı derecede duyarlı olduğundan, ilaçlı yıkama suları, ilaç artıkları ve
boşalan kaplar akarsular, göl ve göletlere atılmamalıdır. Tavşanlarda kullanmayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Fiprojin %0.25 Deri Spreyi, karton kutu içerisinde 100 ve 250 ml’lik beyaz renkli polietilen şişelerde ve
kutusuz olarak 500 ml ve 1000 ml’lik beyaz renkli polietilen şişelerde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ
17.07.2007
GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO
17.07.2007 - 18/075
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Atatürk Mah. Marmara Sanayi Sit. M Blok No: 290 34670 İkitelli / İSTANBUL