Neopren Koruyucu Eldiven

-1-
Bilgilendirme Broşürü
Neopren Koruyucu Eldiven
1. Kullanıcı bilgilendirme broşürünü çalışmalara başlamadan önce dikkatle okuyunuz!
2. Kullanımı, özellikleri, modelleri ve bertarafı
 Kullanım alanı: Kimyasallar, CMR1) ilaçları (örneğin sitostatikler), mikroorganizma2) ve
virüslerle3) çalışılırken koruma sağlayan eldiven.
1)
Kanserojen, mutajen, üreme için toksik
örneğin bakteri, mantar, parazit
3)
ASTM F1671-97B uyarınca
2)
 Koruma özelliği: CMR ilaçlarının, kimyasalların veya mikroorganizmaların tümü için garanti verilemez!
Başka maddeler ancak BERNER’e danışılıp mutabakat sağlandıktan sonra kullanılabilir.
 Değiştirme sıklığı: Her 30 dakikada (BGW kuruluşunun hazırladığı ’’Sağlık Hizmetlerinde
Kullanılan Sitostatikler’’ isimli broşür uyarınca), karmustin veya thiotepa ile çalışılırken her
üretimden sonra, kontaminasyon görüldüğünde ise derhal değiştirilir!
Tek kullanımlıktır!
 Malzeme: Polikloropren, içi ve dışı polimer kaplı, pudrasız, latekssiz,
pH değeri: 7, rengi: bej.
 AQL (Acceptable Quality Level): Eldivenlerde güvenlikle ilgili olarak şart koşulan EN 374-2’ye uygun
sızdırmazlık kontrolü (Su-Sızıntı Kontrolü).
AQL = 1,0
 Hareketlilik: El çabukluğu DIN EN 420:2003 uyarınca kontrol edilmiştir, 5 nolu performans kademesi
(en üst performans kademesi).
 Kullanmadan önce: Hasarlara yönelik kontrol ediniz! Hasarlı eldivenleri kullanmayınız!
 Modelleri: Steril ve steril olmayan (non steril) modelleri mevcuttur. Sterilizasyon metodu: Gamma ışınları
ile.
Modeller
Ebat
Steril
olmayan
Ürün no.
XS veya
6
S veya
6½
SM veya
7
M veya
7½
ML veya
8
L veya
8½
XL veya
9
2010
2012
2014
2016
2018
2020
2022
2011
2013
2015
2017
2019
2021
2023
AB =25 çift
Steril
AB =25 çift
BERNER INTERNATIONAL,
TR 12 0723-A
-2-
 Bertarafı:
Madde
Kaynak
İnsan
Hayvan
Tehlike potansiyeli
düşük
yüksek
düşük
yüksek
CMR ilaçları
180101
180108*
180203
180207*
Mikroorganizmalar
180104
180103*
180203
180202*
Kontaminasyona maruz kalmamış ambalajlar diğer atıklardan ayrı toplanarak bertaraf
edilmelidir!
 „Duales System Deutschland GmbH“ kuruluşunun geridönüşümle ilgili Yeşil Noktası.
3. Mekanik tehlikeler
Mekanik tehlikeler EN 388:2003-12 uyarınca kontrol edilmiştir.
Performans kademelerine ilişkin kodlama aşağıdaki şekildedir
(1’in altında olan değer, Sonuç =”0”)
Talep
Sürtünme dayanımı (1-4)
Kesilme dayanımı (1-5)
Yırtılma dayanımı (1-4)
Darbe dayanımı (1-4)
Performans kademesi
0
0
1
0
4. Kimyasal tehlikeler
Geçirgenlik (permeasyon) EN 374-3 (12.03) uyarınca kontrol edilmiştir. Performans sınıfı,
çalışma yerindeki gerçek koruma süresini yansıtmamaktadır!
Kimyasal
Karmustin
Sisplatin
Siklofosfamit monohidrat
Vinkristin
Doksorubisin hidroklorit
Dietilamin
%40 sodyumhidroksit
%96 sülfürik asit
Geçme Süresi [dak]
90
>480
>480
>480
>480
45
75
45
Performans sınıfı
3
6
6
6
6
2
3
2
5. Bakteriyolojik tehlikeler
Penetrasyon EN 374-2 (12.03) uyarınca yerine getirilmiştir.
BERNER INTERNATIONAL,
TR 12 0723-A
-3-
6. Virüslerden kaynaklanan tehlikeler
Ek olarak yapılan ASTM F 1671-97b (Phi X 174) standart penetrasyon testi – Başarılı.
7. CE İşareti
III. kategoriye ait karmaşık PSA’lar için olan 89/686/EWG sayılı PSA Direktifi
gereğince CE işaretine sahiptir; DIN EN 374 Bölüm 1-3 (12.03); DIN EN 388 (12.03);
DIN EN 420 (12.03) esas alınmıştır.
PS 09050018 sayılı AB Tip İncelemesi sertifikası ile belgelenmiştir. Kalite güvencesi
(Denetimli AB Kalite Yönetim Sistemi):
Kontrol önlemleri (genelde yılda bir kez), onaylanmış merci olan BG-PRÜFZERT (0299)
tarafından 89/686/EWG sayılı AB Direktifi 11B maddesi gereğince gerçekleştirilir.
8. Onaylanmış Merci “0299”
Zwengenberger Str. 68, 42781 Haan/Almanya adresindeki,
BG-PRÜFZERT’in Güvenlik Teknolojisi Kontrol Merkezi’nin
kontrol ve sertifikalandırma bölümünde Kişisel Koruyucu
Donanımları İhtisas Komisyonu.
9. Kalite Yönetim Sistemi
Kalite yönetim sistemimiz, DIN EN ISO 9001:2000 uyarınca TÜV Management Service
GmbH tarafından kontrol edilmiş ve sertifikalandırılmıştır.
10. Depolama ve Nakliye Koşulları





Karanlık (kızılötesi ışın ve güneşin dolaysız etkisinden korunmalıdır).
Serin yerde (+5°C’den +40°C’ye kadar).
Kuru yerde.
Yüksek konsantrasyonda ozon ve karbondioksitten korunmalıdır.
Sivri uçlu ve/veya keskin cisimlerle temas etmemelidir.
11. Üretim Tarihi
Rakam 1-4: Yıl, Rakam 5+6: Ay
12. Son Kullanma Tarihi
Rakam 1-4: Yıl, Rakam 5+6: Ay (Üretim tarihi + 3 yıl)
13. Parti Numarası
Rakam 1: Yıl, Rakam 2+3: Ay
BERNER INTERNATIONAL,
TR 12 0723-A
-4-
14. Telif Hakları
BERNER INTERNATIONAL GMBH firması, koruyucu eldivenlerin usule uygun amacı dışında kullanılması
durumunda herhangi bir garanti vermez ve mesuliyet kabul etmez. Teknik gelişme ve üretimden
kaynaklanan değişiklikler mümkündür. Yabancı dillere yapılan çevirilerde Bilgilendirme Broşürü’nün
Almanca metni bağlayıcıdır.
ve
, BERNER INTERNATIONAL GMBH firmasının tescilli markalarıdır.
© BERNER INTERNATIONAL GMBH
Berner International GmbH
Mühlenkamp 6
25337 Elmshorn/Almanya
Tel: +49 4121 43 56 0
Faks: +49 4121 43 56 20
[email protected]
www.berner-international.eu
BERNER INTERNATIONAL,
TR 12 0723-A