BSS® STERİL GÖZ İÇİ YIKAMA SOLÜSYONU TANIM: Steril

BSS®
STERİL GÖZ İÇİ YIKAMA SOLÜSYONU
TANIM: Steril Göz İçi Yıkama Solüsyonu, her bir ml’si Sodyum klorür (NaCl) %0,64,
Potasyum klorür (KCl) %0,075, kalsiyum klorür dihidrat
(CaCl2•2H2O) %0,048, magnezyum klorür heksahidrat (MgCl2•6H2O)
%0,03, sodyum asetat trihidrat (C2H3NaO2•3H2O) %0,39 Sodyum
sitrat dihidrat (C6H5Na3O7•2H2O) % 0,17, Sodyum hidroksit ve/veya
Hidroklorik asit (pH'yi ayarlamak için), ve enjeksiyonluk su içeren steril fizyolojik tuz
solüsyonudur.
BSS® Steril Göz İçi Yıkama Solüsyonu esas olarak tamponsuz bir solüsyondur.
Asit Tampon Kapasitesi = 0,0014 M/L/pH;
Baz Tampon Kapasitesi = 0,00019 M/L/pH.
KLİNİK UYGULAMALAR: BSS® Steril Göz İçi Yıkama Solüsyonu, göz dokularını
yıkamaya yönelik izotonik bir solüsyondur.
ENDİKASYONLAR VE KULLANIM: Ekstraoküler ve intraoküler kullanım amaçlı
yıkama solüsyonu
UYARILAR:
• ENJEKSİYON YA DA İNTRAVENÖZ İNFÜZYON İÇİN DEĞİLDİR.
• BU ÜRÜN İLE KATKI MADDELERİ KULLANMAYIN; DOKU HASARINA NEDEN
OLABİLİR.
• Ambalajı açılmış, ürün şeffaf değil, mühür bozulmuş ve solüsyon torbası zarar
görmüş ise kullanmayınız.
• Steril bariyer (solüsyon torbası) hasar görmüş ise kullanmayınız.
• Eğer ürünün rengi değişmiş ya da çökelti içeriyorsa kullanmayınız.
• Sadece BİR hastanın kullanımı içindir. Bu torba içeriği birden fazla hastada
kullanılmamalıdır.
• Bu solüsyon hiçbir koruyucu içermez, kullanılmayan içerik atılmalıdır.
ÖNLEMLER: Sadece aseptik koşullarda açınız. Yapılan çalışmalar, normal sulu
sıvılarla izo-ozmotik olan intraoküler yıkama solüsyonlarının, intraoperatif lens
değişiklikleri gözlenebileceğinden dolayı, vitrektomi uygulanan diyabetik hastalarda
dikkatle kullanılmasını önermektedir.
Yıkama solüsyonu olarak BSS® Steril Göz İçi Yıkama Solüsyonu’nun kullanıldığı
oküler cerrahi sonrası kornea bulanıklığı veya ödem oluştuğunu gösteren raporlar
bulunmaktadır.
YAN ETKİLER: Yıkama (lavaj) ya da kornea endotelinin herhangi bir travması,
korneal şişlik veya büllöz keratopatiye sebep olabilir.
Kornea ödemi ya da kornea dekompansasyonu yanı sıra postoperative inflamatuar
reaksiyonlar bildirilmiştir.
DOZAJ VE UYGULAMA: Bu yıkama solüsyonu, her cerrahi prosedür için standart
formata göre kullanılmalıdır. Kullanılacak özel uygulama setinin yönergelerini takip
edin. Dış ambalajı çentikli yerden yırtarak, BSS® Steril Göz İçi Yıkama Solüsyonu
Revizyon Tarihi: 18 Mart 2014 torbasını çıkarın. İğneyi torbaya, kauçuk tıpanın işaretli alanı üzerinden aseptik
olarak yerleştirin. Sıvı akışını sağlayın ve yıkama başlamadan önce borudan havayı
çıkarın. Diğer infüzyon sıvılarında olduğu gibi, prosedür sırasında torba boşaldıkça,
sıvının verildiği borulara hava baloncukları girebileceğinden, BSS® Steril Göz İçi
Yıkama Solüsyonu torbasındaki sıvı düzeyini dikkatlice izlemek önemlidir. Çünkü
torba boşaldıkça sıvının verildiği borulara hava baloncukları girebilir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ:
Buharla sterilize edilmiş 500 ml’lik plastik torbalarda, plastik bir ambalaj içinde
SAKLAMA KOŞULLARI:
2° - 25°C sıcaklıklarda saklayınız.
DONDURMAYINIZ.
Avustralya ve Yeni Zelanda’da dağıtımını yapan firma:
ALCON LABORATORIES (AUSTRALIA) PTY LTD
25 Frenchs Forest Road East
Frenchs Forest NSW 2086
Alcon Laboratories (Australia) Pty Ltd
4 Fisher Crescent
Auckland 1060 Yeni Zelanda
Ücretsiz Telefon Hattı 0800 809 189
Alcon Laboratories (UK) Ltd
tarafından dağıtımı yapılmaktadır:
Frimley Business Park
Frimley, Camberley
Surrey, GU16 7SR,
İngiltere
Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth, Texas, USA 76134-2099
© 2012, 2013 Novartis
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Frimley Business Park
Frimley, Camberley
Surrey, GU16 7SR,
İngiltere
İthalatçı Firma:
Alcon Laboratuvarları Tic. A.Ş.
Kavacık Ticaret Merkezi
Rüzgarlıbahçe Mah. Kavak Sok. No:18 B-Blok Kat 1
34805 Kavacık-Beykoz / İstanbul
Revizyon Tarihi: 18 Mart 2014 ETİKETLEMEDE KULLANILAN SEMBOLLER
SEMBOL
TÜRKÇE
Dikkat: Kullanım kılavuzuna bakınız
İntravenöz kullanım için değildir
Tekrar kullanmayınız
Sıcaklık Sınırlaması
2°-25°C arasında saklayınız
Dondurmayınız
Buhar ile sterilize edilmiştir
(YYYY-AA:yıl-ay)’dan önce kullanınız
Üretici
Üretim Tarihi
Lot numarası
Steril Göz İçi Yıkama Solüsyonu
Kırılabilir, dikkatli taşıyınız
Avrupa Birliği’nde Yetkili Temsilci
Steril bariyeri hasar görmüşse kullanmayınız
Revizyon Tarihi: 18 Mart 2014