KULLANMA TALMATI DAMCRON 80 mg Tablet Ağız

KULLANMA TAL MATI
D AM CRON 80 mg Tablet
A z yoluyla al n r.
Etkin madde: Her draje 80 mg Gliklazid içermektedir.
Yard mc maddeler: 45 mg laktoz, m s r ni astas , kurutulmu ni asta macunu, talk, magnezyum
stearat.
Bu ilac kullanmaya ba%lamadan önce bu KULLANMA TAL MATINI dikkatlice
okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimat n saklay n z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
E er ilave sorular n z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac n za dan " n z.
•
Bu ilaç ki"isel olarak sizin için reçete edilmi"tir, ba"kalar na vermeyiniz.
•
Bu ilac n kullan m s ras nda, doktora veya hastaneye gitti inizde doktorunuza bu
ilac kulland n z söyleyiniz.
•
Bu talimatta yaz lanlara aynen uyunuz. %laç hakk nda size önerilen dozun d " nda
yüksek veya dü ük doz kullanmay n z.
Bu Kullanma Talimat nda:
1.
2.
3.
4.
5.
D AM CRON nedir ve ne için kullan l r?
D AM CRON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
D AM CRON nas l kullan l r?
Olas yan etkiler nelerdir?
D AM CRON’un saklanmas
Ba%l klar yer almaktad r.
1. D AM CRON nedir ve ne için kullan l r?
• D AM CRON, beyaz, çentikli tablet 20, 60 ve 100 tabletten olu an blister ambalajlarda
bulunmaktad r.
• nsülinden ba- ms z diyabette, kan glukoz kontrolünde diyetin tek ba na yeterli olmad durumlarda, diyetle beraber kullan lmal d r.
2. D AM CRON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
D AM CRON’u a%a daki durumlarda KULLANMAYINIZ
E-er
• etkin maddeye veya D AM CRON’un içerdi-i yard mc maddelerden birine, veya ayn
gruba ait benzer ilaçlara (örn: sülfonilüreler veya hipoglisemik sülfonamidler) a r
duyarl ysan z (alerjik);
• insüline ba- ml Tip I diyabetiniz varsa;
• diyabetik pre-koma ve koma, veya diyabetik keto-asidoz durumlar nda;
• iddetli böbrek veya karaci-er yetmezli-iniz varsa;
• mikonazol içeren ilaç ile tedavi görüyorsan z (bak n z ‘di-er ilaçlar ile birlikte kullan m);
1/5
• emziriyorsan z.
Doktorunuz ba ka bir ekilde kullanman z tavsiye etmedikçe, bu ilac n fenilbutazon, danazol
ve alkol ile birlikte kullan lmas tavsiye edilmez.
D AM CRON’u a%a daki durumlarda D KKATL KULLANINIZ
Bu ilac kulland ktan sonra hipoglisemi olu abilir (kan ekeri seviyelerinde dü ü ) (Bak n z
‘4. Olas Yan Etkiler Nelerdir’).
Hipoglisemi olu ursa kan eker seviyesini düzeltmek için hastaneye yatman z gerekebilir.
Doktorunuz sizi en az 24 saat izleyecektir.
Bu tür ilaçlar kullan rken hipoglisemiyi önlemek için a%a daki hususlar yerine
getirilmelidir:
- Düzenli beslenme: düzensiz ö-ün vakitleri, atlanan ö-ünler, oruç veya beslenmede
de-i iklik yap lan dönemler hipoglisemi riskini art rd - için yemekler düzenli olarak ö-ün
vakitlerinde yenilmelidir, ö-ünler kesinlikle atlanmamal d r ve kahvalt mutlaka
yap lmal d r.
- Ya , böbrek ve karaci-er yetmezli-i, adrenal veya (hipofiz bezi) bozukluklar hipoglisemi
riskini art r r.
- Uzun süre gayret sarfetmek, dengesiz beslenmek, alkol kullanmak veya di-er hipoglisemik
ilaçlar ile birlikte kullan m hipoglisemi riskini art r r.
Kulan m için özel uyar lar:
- Doktorunuzun önerdi-i laboratuvar testleri düzenli olarak yap lmal d r. Kan ve idrardaki
glukoz seviyeleri yak ndan takip edilmelidir.
- Doktorunuz size ve ailenize hipogliseminin nas l önlenece-ini, ilk belirtileri tan may ve
tedavi etmeyi anlatacakt r.
- A a- daki durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz:
o Ameliyat olacaksan z, yaralanm san z, ate iniz veya enfeksiyonunuz varsa
(doktorunuz tedaviyi sonland r p size insülin reçete edebilir).
o Hamilelik planl yorsan z,
o Her bir tablet 45 mg laktoz içermektedir. Doktorunuz taraf ndan baz ekerlere
kar duyarl l - n z ve alerjiniz oldu-u belirtilmi se bu ilac kullanmadan önce
dokturunuza dan mal s n z.
Bu uyar lar geçmi"teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
dan " n z
D AM CRON’un yiyecek ve içecek ile kullan lmas
D AM CRON tableti ald ktan sonra mutlaka yemek yenmelidir. Alkol ve alkol içeren içecekler
kullan lmamal d r.
Hamilelik
%lac kullanmadan önce doktorunuza veya eczac n za dan " n z.
Hamileyseniz, diyabetiniz insülin ile tedavi edilmelidir.
Tedaviniz s ras nda hamile oldu unuzu farkederseniz ilac almay durdurunuz ve hemen
doktorunuza dan " n z.
Emzirme
%lac kullanmadan önce doktorunuza veya eczac n za dan " n z.
D AM CRON emzirirken kullan lmaz.
2/5
Araç ve makine kullan m
D AM CRON kullan rken, özellikle tedavinin ba lang c nda hipoglisemi riskinden dolay araç
ve/veya makina kullan m s ras nda dikkatli olunmas gerekmektedir.
D AM CRON’un içeri inde bulunan baz yard mc maddeler hakk nda önemli bilgiler
45 mg laktoz içermektedir. E-er daha önceden doktorunuz taraf ndan baz ekerlere kar
intolerans n z oldu-u söylenmi se bu t bbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Di er ilaçlarla birlikte kullan m
Baz ilaçlar ile birlikte kullan ld - nda kan seviyelerinde önemli de-i iklikler olabilir. A a- daki
ilaçlardan herhangi birini kullan yorsan z bunlar hakk nda doktorunuza bilgi veriniz.
- Hipoglisemi riskini art ran ilaçlar, örne-in: mikonazol (mikroskopik mantar
enfeksiyonlar n n tedavisi için kullan lan ilaç), fenilbutazon (antienflamatuar), betablokörler, flukonazol, anjiyotensin dönü türücü enzim inhibitörleri, ve alkol içeren ilaçlar.
- Antidiyabetik etkiyi azaltarak hiperglisemi riskini art ran ilaçlar, örne-in: danazol
(hormon ilac ), klorpromazin, glucokortikoidler, salbutamol, terbutalin ve ritodrin.
E er reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac "u anda kullan yorsan z veya son zamanlarda
kulland ysan z lütfen doktorunuza veya eczac n za bunlar hakk nda bilgi veriniz.
3. D AM CRON nas l kullan l r?
Uygun kullan m ve doz/uygulama s kl için talimatlar:
Di-er tüm hipoglisemik ajanlarda oldu-u gibi, doz ayarlamas hastan n bireysel tepkisine göre
yap lmal d r.
Standart doz günde 2 kez 1 tablet, yani günde maksimum 2 tablettir (160mg).
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler yemeklerden hemen önce yeterli miktarda su ile bütün olarak yutulur.
De i%ik ya% gruplar :
Çocuklarda kullan m :
D AM CRON’un çocuklarda kullan m n tavsiye etmek için yeterli veri yoktur.
Ya%l larda kullan m :
65 ya n üzerindeki hastalarda günde bir kez al nan ½ tablet ile tedaviye ba lan r.Tatminkar
glukoz kontrolü sa-lanana kadar bu dozaj uygun olarak, 14 günlük aralarla art r labilir ve kan
eker düzeyleri dikkatlice gözlemlenmelidir.
Özel kullan m durumlar :
Bobrek yetmezli i:
Hafif ve orta iddetli böbrek yetmezli-i olan hastalara, dikkatli takip art yla kullan lmal d r.
•
•
•
Doktorunuz ba ka bir ekilde kullanman z tavsiye etmedikçe, bu talimatlar takip ediniz.
lac n z zaman nda almay unutmay n z.
Tip 2 diyabet tedavisi ömür boyu sürmektedir. Bu nedenle doktorunuza dan madan
D AM CRON’u kesmeyiniz..
3/5
E er D%AM%CRON’un etkisinin çok güçlü veya zay f oldu una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac n z ile konu"unuz.
Kullanman z gerekenden daha fazla D AM CRON kulland ysan z:
D%AM%CRON’dan kullanman z gerekenden fazla kullanm "san z bir doktor veya eczac ile
konu"unuz.
A r miktarda al nan D AM CRON hipoglisemiye neden olur (bak n z 2. D AM CRON’u
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler). Bu durumda derhal ekerli g dalar yenilmelidir.
E-er hasta bayg nsa, doktoru derhal bilgilendirilmeli ve hasta en yak n hastanenin acil servisine
götürülmelidir.
D AM CRON kullanmay unutursan z
Unutulan dozlar dengelemek için çift doz almay n z. Bir sonraki dozunuzu normal zaman nda
almaya devam ediniz.
D AM CRON ile tedavi sonland r ld nda olu%abilecek etkiler
Diyabetinizin kontrol alt nda tutulamamas ve hiperglisemi riski (kanda
artmas ).
eker seviyesinin
4. Olas yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarda oldu-u gibi, D AM CRON’un içeri-inde bulunan maddelere duyarl olan ki ilerde
yan etkiler olabilir.
A%a dakilerden biri olursa , D AM CRON’u kullanmay durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yak n hastanenin acil bölümüne ba%vurunuz:
• Hipoglisemi (kandaki eker seviyelerinin dü mesi) – belirtileri: terleme, yo-un açl k,
titreme, halsizlik, bilinç bulan kl - ve solgunluk.
Hipoglisemi, D AM CRON’un ciddi bir yan etkisidir ve genellikle ilaç a r dozlarda
al nd - nda olu ur.
A%a dakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Ciltte alerji, ka nma
• Mide rahats zl klar (kar n a-r s , mide bulant s , kusma, ishal, kab zl k)
Kan ve karaci-er fonksiyonlar ile ilgili anormal laboratuar tetkikleri görülebilir.
Bu yan etkiler oldukça seyrek görülür ve tedavinin kesilmesi ile sona erer.
E er bu kullanma talimat nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar" la" rsan z
doktorunuzu veya eczac n z bilgilendiriniz.
5. D AM CRON’un saklanmas
D AM CRON’u çocuklar n göremeyece-i, eri emeyece-i yerlerde ve ambalaj nda saklay n z.
30°C alt nda oda s cakl - nda saklanmal d r.
Son kullanma tarihine uygun kullan n z
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra D AM CRON’u kullanmay n z.
Ruhsat Sahibi:
LES LABORATOIRES SERVIER – FRANSA lisans ile
Servier laç ve Ara t rma A.I., Beybi Giz Kule,
Meydan Sok. No. 28 Kat: 22-23-24
4/5
34398 Maslak stanbul,
Tel: 0212 329 14 00, Faks: 0212 290 20 30
Üretim yeri:
Abdi brahim laç Sanayii ve Ticaret A.I., Had mköy, stanbul
Bu kullanma talimat 27/07/2010 tarihinde onaylanm t r.
5/5