ıMerckSerono

• o^t
ÜV3 <=:iO
1'ltKUK StKUlNU
ıMerckSerono
I lîving selence, transformlng liva
TARİ
RAYI
_
HAVALE
28/06/2010
\tfeJ*
Sayın Eczacımız,
Konu: Karekodsuz ürünler hakkında
Merck İlaç ve Ecza Kimya TİC.A.Ş, olarak, stoklarınızda bulunan karekodsıız ürünlerle ilgili
, olarak, 10/06/2010 tarih vc 27607 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe giren
Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği'nde Değişiklik Yapılmasına Dair
Yönetmelik ile değiştirilen Geçici 2. Madde uyarınca, eczane stoklarınızda yer alan
ürünlerimiz içinden soğuk zincir ürünleri hariç olarak aşağıda listelenen karekodsıız
ürünlerin, karekodlu olarak satışa sunulması firmamızca sağlanacaktır.
1. CAMPRAL 333 mg 84 enterik tablet
2. CRINONE % 8 vajirıal jel 15 aplikatör
3. COLPOSEPTINE 18 vajinal tablet
4. COLPOTROPHINE 20 vajinal kapsül
5. COLPOTROPHINE % I vajinal krem
6. ESTREVA transdennal jel % 0.1
7. EUTHYROX 25 meg 50 tablet
8. EUTHYROX 50 meg 50 tablet
9. EUTHYROX 150 meg 50 tablet
10. EUTHYROX 200 meg 50 tablet
11. GÖNAL - F 75IU 5,5 meg enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü
12. GONAL - F 450 IU/ 0.75 ml (33 meg/ 0,75 mi) enjeksiyonluk çözelti için
toz ve çözücü
13. GONAL - F 1050 IU/1.75 ml (77 meg/1,75 ml) enjeksiyonluk çözelti için
toz ve çözücü
14. LUTENYL 5 mg çentikli tablet
15. LUVERIS 75 IU enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü
16. CETROTIDE 0.25 mg enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü (I flakon)
17. CETROTIDE 0.25 mg enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü (7 flakon)
18. OSTRAM 500 mg 20 efervesan tablet
19. OSTRAM 1000 mg 20 efervesan tablet
20. SAIZEN 8 mg click easy enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü
21. SEROPHENE 50 mg 10 tablet
22. UFT 36 kapsül
ıMerckSerono
I Uving sciem*. ttMsfomılns llves
' ıMERC
"GEÇtCİ MADDE 2 (Dördüncüftkra)- Tıbbi mamalar ve enterd beslenme ürünleri hariç
olmak üzere serumlar, radyofarmasötikîer,sekiz santigrat dereceden daha soğuk ortamlarda
bekletilmesi zorunlu olan soğuk zincir ürünleri ile kişiye özel üretilmiş ilaçlar 1/1/2012
tarihine kadar karekod uygulamasının kapsamı dışındadır" gereği aşağıda listelenen soğuk
zincir ürünler için GMP koşulları gereği karekodlama işlemi yapılmayacaktır.
1. GONAL-F 300IU 22 mcg/ 0.5 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma
hazır dolu enjeksiyon kalemi
2. GONAL-F 450 IU 33 mcg/0.75 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma
hazır dolu enjeksiyon kalemi
3. GONAL-F 900 IU 66 mcg/1.5 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma
hazır dolu enjeksiyon kalemi
4. OVITRELLE 250 ırıcg/0.5 ml kullanıma hazır şırıngada enjeksiyonluk
çözelti
5. REBİF 22 mcg (6 mm) kullanıma hazır şırıngada enjeksiyonluk çözelti
6. REBİF 44 mcg (12 mıu) kullanıma hazır şırıngada enjeksiyonluk çözelti
Stoklarınızda yer alan karekodsuz ürünler, ecza depolarımızın uygun olması durumunda
ecza depolarında tarafımızca yetkilendirilmiş personelimizin kontrolünde Firmamızca
karekod lanacak olup, ecza depolarımızın arasında bu işlem için uygun olmayan depoların
bulunması durumunda kendi tesisimizde karekodlama işlemi yapılmak üzere iade alınacak
ve karekodlama İşlemleri tamamlanarak ürünler yenidenilgili depo kanalıyla tarafınıza
gönderilecektir.
Bu çerçevede, karekodsuz ürünlerimizi ilgili deponuza iade ederek tarafımıza
ulaştırılmasını sağlamanızı rica ederiz. Ürünler en kısa sürede GMP şartlarına göre
karekodlama işlemleri tamamlanarak tarafınıza ulaştırılacaktır.
İade işlemleri sırasında aşağıdaki hususlara dikkat edilmesini önemle hatırlatırız.
- Merck İlaç ve Ecza Kimya Tic.A.Ş. olarak zaman zaman tarafımıza MSD ilaç
firmasının ürünlerinin karekodlama işlemleri için bildirimler ulaşmaktadır. Merck
ilaç ve Ecza Kimya Tic.A.Ş. ile MSD ilaç firması arasında bir ilgi
bulunmamaktadır. Operasyonel anlamda bir hata oluşmaması için dikkatlerinizi
rica ederiz,
- Aşağıdaki ürünlerin ruhsatları Aralık 2009 itibariyle Daichii Sankyo firmasına
devredilmiş olup bu ürünler hakkında söz konusu Firma île irtibat kurmanız
gerekmektedir. Aynı şekilde operasyonel anlamda bir hata oluşmaması için
dikkatlerinizi rica ederiz.
o Glucophage
o Glucovance
o Concor 5 mg - 1 0 mg
o Lodoz
Bu süreçteki işbirliğiniz için tekrar teşekkür eder, sorularınız olduğu takdirde bildirmenizi
rica ederiz.
Saygılımızla,