TC. Sağlık Bakanlığı - Türkiye Halk Sağlığı Kurumu

TC. Sağlık Bakanlığı
Türkiye Halk Sağlığı
Kurumu
TEK DEDEKTÖRLÜ YERDEN MONTELİ DİJİTAL RADYOGRAFİK GÖRÜNTÜLEME
SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
ANKARA-2016
1
TEK DEDEKTÖRLÜ YERDEN MONTELİ DİJİTAL RADYOGRAFİK
GÖRÜNTÜLEME SİSTEMİ
TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. KONU: Bu teknik şartname, İdare tarafından ülke genelinde faaliyet gösteren toplum
sağlığı merkezlerine bağlı verem birimlerine tahsis edilmek üzere satın alınacak olan
Tek Dedektörlü Yerden Monteli Dijital Radyografik Görüntüleme Sistemi'nin teknik
özelliklerini, yardımcı ekipman ve aksesuarları ile eğitim, kontrol, montaj ve muayene
yöntemlerini vc ilgili diğer hususları kapsamaktadır.
2. SİSTEMİN GENEL TARİFİ:
2.1.
Dijital Radyografik Görüntüleme Sistemi ile direkt olarak kaset ihtiyacı olmadan çok
amaçlı radyografi tetkikleri ve dijital ortamda alınan görüntüler üzerinde
manipülasyon yapılabilmelidir. Sistemle; herhangi bir konvansiyonel film kaseti,
fosfor tabaka veya malzeme gereksinimi olmaksızın, doğrudan akciğer statifinde
bulunan bukiye kolayca takılıp çıkarılabilen mobil (kablosuz Wi-fi) dijital dedektör
aracılığıyla dijital görüntüleme yapılacak şekilde Röntgen çekimlerini yapmak
mümkün olacaktır.
2.2.
Teklif edilen sistemin ileride kurulacak PACS sistemi ile uyumlu çalışabilmesi için
uluslararası güncel ve lisanslı DICOM 3.0 görüntü transfer sistemi standartlarına
uygun olmalı ve PACS sistemleri ile yüksek performansta iletişim sağlayabilmesi için
en az aşağıda listelenen özellikler bulunmalıdır.
•
Store (PACS veya İş İstasyonuna ya da DICOM Storage Server’a gönderme)
•
Storage Commitment (Depolama işlemi yapan DICOM Store SCP ile gönderen
DICOM Store SCU arasında imajın sorunsuz depolandığını teyit eden onaylama)
•
Modality Worklist Management (MWM) (HIS/RIS server’dan hasta listesi
‘worklist’ alabilme)
•
Modality Performed Procedure Step (MPPS) (Tüm çalışma parametrelerini bir
HIS/RIS server’a transfer etme)
•
Print (Şebekeye bağlı tüm cihazlardan DICOM uyumlu printer ile doğrudan resim
basabilme)
•
Off-line Media (DICOM Fileş)
3. SİSTEMİ OLUŞTURAN ÜNİTELER: Sistem aşağıda belirtilen ünitelerden oluşacaktır:
•
•
•
•
•
•
•
Fiat Panel Dedektör
Akciğer Statifi
Röntgen Tüpü ve Kolimatör
Yere Monte Tüp Statifi
Röntgen Jeneratörü
Kumanda Konsolu, Dijital Ünite ve Monitör Sistemi
Aksesuarlar
I
3.1.
FLAT PANEL DEDEKTÖR:
3.1.1. Akciğer Statifınde otomatik radyasyon algılama özellikli ve dahili hafızasında en az
200 görüntünün saklanabileceği kablosuz Dijital Dedektör Sistemi bulunacaktır.
3.1.2. Dijital dedektör, solid State flat panel tipinde olacak ve dedektör materyali Amorfus
Silikon ve Sezyum Iyodid'den yapılmış olacaktır. Cihazda X-ray’in algılanabilir ışığa
çevirimi Sezyum Iyod tabakası tarafından gerçekleştirilmeli, ışık Amorfus Silikon
içeren fotodiyod dedektör matriksi tarafından elektrik sinyallerine dönüştürülerek,
dijitalize edilmelidir. CCD veya CR tabanlı dedektörler kabul edilmeyecektir.
Muayene ve kabul aşamasında yüklenici tarafından her bir dedektöriin seri
numaralarının da belirtildiği, dedektörlerin CSİ tabanlı olduklarına dair üretici
firmadan alınmış, üreticinin bulunduğu yetkili makamlarında onaylı, apostil onaylı
belge verilecektir.
3.1.3. Dedektör görüntüleme alanı en az 43 cm x 43cm olmalıdır.
3.1.4. Dedektörün DQE değeri en az %60 olacaktır.
3.1.5. Dedektör görüntüleme matriks değeri en az 3000X3000 piksel olacaktır. Dedektör
sisteminde, A/D çevrim işlemi en az 16 bit derinliğinde olmalıdır.
3.1.6.
Her bir pikselin boyutu 140 mikrondan büyük olmayacaktır.
3.1.7. Ardışık iki ekspojur arasındaki süre en fazla 12 saniye olacaktır. İmajın ekrana gelme
süresi 9 saniyeyi geçmeyecektir.
3.1.8. Dedektör uzaysal çözünürlüğü (spatial resolution) en az 3.3 lp/mm olmalıdır.
3.1.9. Dedektörler kablosuz (wi-fi) taşınabilir özellikte; hem akciğer statifınde hem masada
kullanıma uygun olmalıdır. Dedektör ağırlığı en fazla 5 kg ağırlığında olmalıdır.
3.1.10. Cihazda bulunan kumanda konsolu dijital ünite yazılımları, teklif edilen Flat Panel
dedektör ile aynı marka olacak ve tüm sistem birbiri ile uyumlu çalışacaktır. Dedektör
ve yazılıma ait UBB kayıtları idareye verilecektir.
3.2.
DİJİTAL DEDEKTÖRLÜ AKCİĞER STATİFİ:
3.2.1. Akciğer statifınin dedektör orta noktasından yere olan minimum yüksekliği 50 cm’den
fazla olmayacaktır.
3.2.2. Dedektörün vertikal hareketi motor kontrollü olarak, kumanda konsolu yanındaki ayak
pedalı veya butonlarla yapılabilmelidir. Dedektörün hem manuel hem de motorize
olarak kontrolü sağlanmalıdır. Tüp, bu hareket sırasında dedektörü merkezleyerek
takip etmelidir.
3.2.3. İmaj-foküs mesafesinin geniş bir aralıkta ayarlanabilir olması ve seçilen boyuta göre
otomatik kolimasyonlu olması gerekmektedir. SID mesafesi en az 110 cm olmalıdır
3.2.4. Akciğer statifı vertikal hareket mesafesi en az 125 cm olmalıdır.
3.3.
Grid yoğunluğu (erirde içerdiği kurşun çubuk sayısı) en az 60 çizgi/cm, grid oranı ise
en az 10:1 olmalıdır. Bu husus istekli tarafından belgelendirilecektir. Grid dedektör
önüne monte edilmiş olmalıdır.
3.4.
RÖNTGEN TÜPÜ :
3.4.1. Röntgen tüpü anod ısı kapasitesi 600.000 (Altı yüz bin) HU olacaktır.
3.4.2. Röntgen tüpü haube ısı kapasitesi en az 2.000.000 (iki milyon) HU olacaktır.
3.4.3. Tüpün küçük foküsü en fazla 0.6 mm, büyük foküsü en fazla 1.25 mm olmalıdır.
3.4.4. Tüpün küçük foküs gücü en az 25 kW, büyük foküs gücü en az 70 kW olmalıdır.
3.4.5. Röntgen tüpünde aşırı ısınmaya karşı elektronik koruyucu devre bulunmalı ve
detayları açıklanmalıdır.
3.4.6. Anot rotasyon hızı en az 8500 rpm olacak, anot açısı, anot disk çapı, ve anot yapı
maddesini gösterir özellikler tekliflerde belirtilecektir.
3.5.
KOLİMATÖR ve DAPMETRE:
3.5.1. Sistemde görüntüleme alanını sınırlayan otomatik kolimatör bulunacaktır. Kolimatör
yaprakları seçilen organ programına göre otomatik açılıp kapanabilecektir. Kolimatör
Teknik Şartnamenin 3.9 maddesindeki kumanda konsoluna entegre olmalı ve kontrol
edilebilmelidir.
3.5.2. Kolimatörde zaman ayarlı alan aydınlatıcı bulunacaktır. Sistemde lazerli veya ışıklı
merkezleme düzeneği olacaktır.
3.5.3. Sistemde doz alan ölçüm sistemiyle uyumlu doz ölçüm cihazı (DAP METRE -Dose
Area Product Meter) bulunmalıdır. İstatiksel ve kontrol veri amacı ile hastanın
DICOM dosyasına almış olduğu doz değeri eklenmeli, monitörize edilebilmeli ve film
üzerinde görülebilmelidir. DAP metre kolimatörün önüne harici olarak monte
edilmelidir.
3.6.
YERE MONTE TÜP STATİFİ:
3.6.1. Tüp statifınin boylamasına (longitudinal) hareketi en az 150 cm olmalıdır. Vertikal
hareketi en az 125 cm olmalıdır.Vertikal hareketi hem manuel hem motorize hereket
etmelidir.
3.6.2. Tüp açılanması en az +90° / -90° olmalıdır.
3.6.3. Tüp statifınde en az 4" LCD ekran bulunacaktır, bu sayede SID ve tüp açılandırması
gösterimi yapılabilecektir.
3.7.
RÖNTGEN JENERATÖRÜ:
3.7.1. Röntgen jeneratörü 380/400 V ± %10 ve 50 Hz ± %3 trifaze şebeke gerilimiyle
çalışmalıdır.
3.7.2. Jeneratör, şebeke gerilimindeki değişmeleri otomatik kompanse edici düzeneğe sahip
olmalıdır.
3.7.3. Röntgen jeneratörü yüksek frekans tekniği ile en fazla 50 kHz (elli) frekansla çalışan,
mikro işlemci kontrollü bir sistem olmalıdır.
3.7.4. Röntgen jeneratörünün gücü en az 50 kW (100 kV- 500 mA) olmalı ve 3 fazlı şebeke
gerilimi ile çalışmalıdır.
3.7.5. Radyografi değerlerinin ayar aralıkları aşağıda belirtildiği gibi olmalıdır:
V
• mA
: 10 - 630 mA,
• mAs değeri
: 0,1 - 600 mAs,
3.7.6. Grafı çalışmaları sırasında kilovolt, miliamper, miliampersaniye ve saniye değerleri
ayrı ayrı kumanda masası üzerinden seçilebilmeli ve dijital göstergelerden izlenebilir
olmalıdır. Röntgen jeneratörü Teknik Şartnamenin 3.9 maddesindeki kumanda
konsoluna entegre olmalı ayrıca bir kumanda paneli bulunmamalıdır.
3.7.7. Sistemde otomatik kullanım hatası ve arıza tespit programları olmalıdır.
3.8.
AEC SİSTEMİ :
3.8.1. Sistemde radyografi için AEC (automatic exposure control) olmalıdır. Spot radyografi
esnasında, optimal kV, mA değerlerini ve minimum ekspojur zamanını organ
programına göre otomatik olarak ayarlayabilmelidir. AEC (Automatic Exposure
Control) sistemi en az 3 iyon odalı olacaktır. İyon odası dedektör önüne harici olarak
monte edilmiş ve gözle görülür olmalıdır.
3.9.
KUMANDA KONSOLU, DİJİTAL ÜNİTE VE MONİTÖR SİSTEMİ:
3.9.1. Bu ünite en az 21” ve 2 (iki) megapiksel LCD monitörden oluşan bilgisayar tabanlı
olacaktır. Sistemin kontrolü klavye, mouse, LCD ekran, şutlama butonu bulunacaktır.
3.9.2. Kumanda ünitesinde hasta demografik bilgileri girişi otomatik olarak mevcut
Elektronik Tüberküloz Yönetim Sistemi / HİS (Hastane Bilgi Sistemi) / RIS
(Radiology Bilgi Sistemi) sisteminden DICOM 3 standartlarına uygun olarak temin
edilebileceği gibi bu istasyonlardan manuel olarak kullanıcı tarafından da
girilebilmelidir. Exposure'dan sonra, hastaya ait klasör iş istasyonuna otomatik olarak
aktarılacaktır. Oluşan görüntü hastanın ait olduğu klasöre sistem tarafından otomatik
aktarılacaktır.
3.9.3. Sistemde hazır ve programlanabilen çekim protokolleri/programları bulunmalıdır.
Sistemde programlanmış X-ray protokol prosedürleri olmalıdır. Bu programlara göre
sistem kV, mA, mAs gibi exposure parametrelerini otomatik olarak
ayarlayabilmelidir. Bu parametreler ayrıca manuel olarak ayarlanabilmelidir.
3.9.4. îş istasyonunda bulunan yazılım, dedektörden gelen görüntüleri otomatik olarak
işlemelidir.
3.9.5. Dedektörden gelen veriler bu iş istasyonundaki bilgisayarlara aktarıldıktan sonra film
ve/veya monitör aracılığı ile görüntülenmeye hazır hale gelmelidir.
3.9.6. Hasta tanımlama esnasında yanlış seçilen çekim parametreleri iş istasyonu konsolunda
düzeltilebilmelidir.
3.9.7. İş istasyonundan ekspojur parametreleri görülebilmelidir.
3.9.8. Dijital ünite yazılım paketinde parlaklık ayarı, kontrast ayarı, flip/rotate ve manuel
shutter özellikleri ile reset fonksiyonu ve post processing işlemleri yapılabilecektir.
3.9.9. Sistem aşağıdaki imaj işleme fonksiyonlarını içermelidir:
•
•
•
A
Multi-Image Display (Ekranda çoklu imaj gösterimi)
Zoom/Pan (Görüntü büyütme ve kaydırma)
Magnifying glass (Görüntünün herhangi bir yerini belli bir pencere boyutunda
geçici olarak büyütebilme ve bu pencerenin yerini gerçek zamanlı olarak
değiştirebilme)
5
/
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Black and white inversion (Siyah/Beyaz dönüşümü)
Up and down, right and left rotation (Yukarı/Aşağı, Sağ/Sol dönüşümü)
Window/Level (Otomatik ve manuel pencereleme)
Edge enhacement (Kenar belirginleştirme) için fıltreleme seçimi
Mesafe, alan, açı hesaplamaları
Pencereleme (windowing)
Görüntü döndürme (90 derece)
Görüntü aynalama (mirroring)
Sağ sol işaretleme (Tagging)
Marker/metin kutusu koyabilme (Annotation)
Görüntü büyütme (zooming/scaling)
DICOM 3.0 sonrası çıkacak versiyonlarını ücretsiz yükseltme, ekleme ve kaldırma
Tek tuşla başlangıç değerine alabilme
Görüntü büyütme (Zooming/scaling), görüntü yakınlaştırma (Magnifying)
Görüntü kaydırma
Marker/metin kutusu koyabilme/kaldırabilme (Annotation)
Hasta CD/DVD oluşturma (Burning)
Raporlama (Reporting)
WORKLIST alabilme özelliği olmalıdır. Dışarıdan yazılmış Excel veya Word
dokümanını kullanabilmelidir. (Program daha önceden Excel veya Word'de
hazırlanmış listeyi upload ederek ikinci bir kayıt yapılmasına gerek duymadan
filmi çekilecek kişilerin bilgilerini ekrana getirmelidir.)
3.9.10. Sistemde imaj harmonizasyonunu arttıran ve tek görüntüde düşük ve yüksek dansiteli
oluşumların görülebilmesini sağlayan programlar Diamond view, Unique, Tissue
Equalisation veya benzeri programlar bulunmalı ve isteklinin teklif ettiği cihazda
bulunan yazılımın özellikleri, ayrıca bir belge/doküman ile teklifte belirtilmelidir.
3.9.11. Görüntülerdeki netliğin sağlanabilmesi için kenar kontrastı artırılabilmeli ve ince
kontrast detaylarını, detayın büyüklüğüne bakılmaksızın, görülebilir hale
getirebilmelidir.
3.9.12. Sistem görüntüyü net hale getirmek için üzerinde oluşan dijital gürültü etkisini (noise)
ve granüler etkiyi azaltabilmelidir.
3.9.13. İşlenen görüntülerin ve henüz görüntüsü oluşturulmamış ancak diğer bilgileri olan
hastaların listelenebileceği, görüntüsü olan hastaların görüntülerinin ekrana
getirilebileceği ve film basma işlemleri bilgisayar ve monitör vasıtasıyla
yapılabilmelidir.
3.9.14. İş istasyonun da kayıtlı tüm hastalar bir liste halinde görüntülenebilmeli ve listede
hasta adı, numarası, doğum tarihi, tetkik, modalite gibi veriler görülebilmelidir. Liste
ayrıca tetkikleri de seriler bazında gruplayarak gösterebilmelidir.
3.9.15. Sistemde tek filme görüntü kısıtlaması olmadan aynı hastanın birden fazla görüntüsü
basılabilmelidir. 1:1, 2:1 (yatay ve düşey), 4:1 formatlarında kuru sistem kameraya
görüntü gönderilebilecektir. İstenilen boyutlarda çekilen görüntüler, istenilen kareye
istenilen resim seçilerek basılabilmelidir.
3.9.16. Sistemin RAM kapasitesi en az 4 GB olacaktır. Hard disk kapasitesi en az 1 TB olmalı
olmalıdır.
3.9.17. Dijital ünitede depolama veya yedekleme; sisteme entegre CD/DVD yazıcıyla
yapılabilmelidir. DICOM formatındaki viewer ile birlikte CD/DVD’ lere kaydedilmiş
görüntüler herhangi bir PC’ de (MS Windows ortamında) özel bir programa gerek
duymadan CD/DVD okuyucusunda açılıp incelenebilmelidir.
3.9.18. Aynı hastaya ait birden fazla görüntü aynı monitörde gösterilebildiği gibi aynı
CD/DVD ye de kaydedilebilmelidir.
3.9.19. Sistem online olarak servis merkezi ile iletişim kurabilmeli ve sistem yazılımı ile ilgili
arızalan online servis desteği ile giderebilmelidir. Bu erişim için kurumun sağlayacağı
ayrı bir internet hattı (hastane bilgi sistem güvenliği için) üzerinden bağlantı istekli
tarafından yapılacaktır.
3.9.20. Sistemde görüntü iyileştirme ve geliştirme yazılımları bulunmalıdır. Kontrastı ve imaj
keskinliğini artırarak daha iyi görüntü veren ve isteklinin duyurduğu tüm özel ve
opsiyonel yazılımlar mutlaka teklif edilmeli, bu durum doküman üzerinde
gösterilmelidir.
3.9.21. Yüklenici, teklif edilen cihazın ve cihazda kullanılan programların uygulamada
kullanımı, cihazın genel özellikleri ve iş güvenliği ile ilgili bilgileri içeren videolu
(sesli, görüntülü ve uygulamalı anlatımlı) eğitim dokümanını her bilgisayara
yükleyecektir.
3.10.
AKSESUARLAR:
3.10.1. Sistemle birlikte bilgisayar sistemi ve sistemin dijital hafızasını, voltaj oynamalarına
ve elektrik kesintilerine karşı korumak ve yapmakta olduğu işlemi bitirmesi amacıyla,
en az 10 dk. çalıştırabilecek güçte on-line özellikli, elektrik şebekesinden kaynaklanan
gürültüyü giderecek elektronik filtre sistemli kesintisiz güç kaynağı (UPS)
verilecektir.
3.10.2. Sistemle birlikte en az 2 adet ultra-light özellikte tek parça kurşun önlük (kurşun
önlüklerin ağırlığını taşıyabilecek özellikte ve üçgen şekilden imal, çelik veya tahta
klasik askılar dahil), 2 adet tiroid koruyucu ve 2 adet gonad koruyucu verilecektir.
3.10.3. Dijital röntgen cihazında akciğer filmi çekerken hastaya ve teknisyene çekimde
kolaylık sağlaması için akciğer statifınin üstünde lateral bar ve yanlarında el tutma
aparatları olacaktır.
3.10.4. İstekli; garanti ve garanti sonrası teknik servis verecek firma adının, 24 saat erişim
sağlanabilecek telefon numaralarının, e-posta, web sayfasının yazılı olduğu, yanma,
kırılma, çizilme gibi fiziksel şartlara dayanıklı en az 35X20 ebatlarında bir levhayı
röntgen odasında görülebilecek bir yere monte edecektir.
4. KURULUM:
4.1.
Yüklenici sözleşme imzaladıktan sonra en geç 10 takvim günü içinde cihazların
teslimatı ve kurulumu ile ilgili hazırlayacağı bir iş planını idareye teslim eder.
4.2.
Sistemin kurulacağı yer idare yüklenici tarafından sunulan iş programına göre
Muayene ve Kabul Komisyonunca Hazırlanacak bir tutanakla yükleniciye teslim
edilecektir.
5. İNŞAAİ İŞLER VE ODA DİZAYNI:
300 cm
JENERATÖR
Döş: Şap+ PVC zemin kaplama
Duv: Kurşun zırh lı alçı duvar ile giydirme
duvar+saten alçı+antibakteriyel boya
Tav: Antibakteriyel boya
Radyasyona dayanıklı camlı
gözetleme penceresi
50x50 cm
ikili Kurşunlu
Paravan
KUMANDA
ÜNİTESİ
Duv Kurşun zırh lı alçı duvar levha ile bölme
duvar + saten alçı+antibakteriyel boya
Kurşun zırhlı kapı
100x200 cm
RÖNTGEN ODASI İÇİN ÖRNEK TASARIM
5.1.
Bu şartnamedeki örnek röntgen odası tasarım projesine göre aşağıdaki imalatlar
yapılacaktır. Toplamda 85 adet odanın 11 tanesinde TAEK standartlarına göre tüm
duvarlarda kurşunlama yapılacaktır. Bununla birlikte aşağıda tarifi ve standart tip
projesi verilen tüm imalatlar (76 odanın duvarlarında kurşunlama, alçıpan
giydirme, kapı imalatları hariç) bütün odalar için uygulanacaktır.
Özetle : Kurşunlama olan odalarda; sadece alçıpan kaplama, kurşunlama ve kapı
imalatı yapılmayacak, aşağıda bahsi geçen tüm imalatlar (boya, döşeme ve tavan
imalatları ile klima, aspiratörler, kumanda ünitesi, paravan v.s.) yapılacaktır.
Kurşunlama olmayan odalarda ise tüm imalatlar yapılacaktır.
5.2.
Yüklenici, cihazın kurulacağı çekim odası ile ilgili tüm keşif hazırlığını ve
projenin gerçekleştirilmesi hususu işim kapsamında olup ayrıca bir bedel söz
konusu değildir.
5.3.
Cihazların kurulacağı-çekim odasının TAEK (Türkiye Atom Enerji Kurumu)
standartlarında dizaynı yüklenicinin sorumluluğunda olacaktır.
5.4.
Cihazların kurulacağı mekan daha önce röntgen amaçlı kullanılsın ya da
kullanılmasın; TAEK yetkililerinin denetimleri esnasında bulunan eksiklikler
yüklenici tarafından hiçbir ücret talep edilmeksizin tamamlanacaktır.
5.5.
Röntgen odası döşeme imalatları:
• Röntgen odasındaki mevcut eski döşeme kaplaması (seramik,
söküldükten sonra aşağıdaki imalatlar yapılacaktır.
PVC, vb)
• 2.5 cm kalınlığında 450 kg çimento dozlu şap yapılması: Şap yapılacak yüzeyin
temizlenmesi, yıkanması, 1 m3 kuma 450 kg çimento katılarak elde edilen harçla
2x2 cm kesitinde rendelenmiş çıtalarla yapılan anolara şaşırtmak ve ortalama 2,5
cm kalınlığında mala perdahlı şap yapılması, gerektiğinde sulanması,
temizlenmesi, yıkanması için gerekli her türlü malzeme ve zayiatı, işçilik, inşaat
yerindeki yükleme, yatay ve düşey taşıma, boşaltma imalata dahildir.
• Çimento esaslı kendiliğinden yerleşen (self leveling) harç ile ortalama 2 mm
kalınlıkta zemin tesviyesi yapılması ve üzerine 2 mm kalınlıkta PVC esaslı yer
döşeme malzemeleri ile döşeme kaplaması yapılması (homojen - Grup P) :
Detayları poz no Y. 19.090/004 de belirtilen harç uygulandıktan ve yeterli kuruma
süresi geçtikten sonra yüzeyde oluşabilecek olası dalgalanmaların giderilmesi,
üzerine 0,350 kg/m2 sarfiyat ile akrilik esaslı Pvc yapıştırıcının sürülmesi, 2,0 mm
kalınlıkta homojen Pvc (GrupT) döşeme kaplama malzemesinin serilmesi ve sıkıca
yapıştırılması, malzeme ek yerlerinde oluşan derzlere kaplama rengine uygun pvc
kaynak kordonunun yerleştirilmesi ve sıcak kaynakla birleştirilmesi her türlü
malzeme ve zayiatı, işçilik, iş yerinde yükleme, yatay ve düşey taşıma, boşaltma
imalata dahildir.
5.6.
Röntgen odası duvar imalatları:
• Röntgen Odası Duvarlarına 2 mm. Kursun Levhalarla Tecrit Yapılması: Röntgen
odası duvarlarına yoğunluğu min.11,3 g/cm3 ve en az %99 saflıkta 2 mm kursun
levhaların tespit edilmesi için işçilik, her türlü malzeme ve zayiatı, levhaların
birbirine ve duvara bağlantı malzemesi, alet ve edevat giderleri is yerindeki
yükleme, yatay ve düşey taşımalar, boşaltma imalata dahildir.
• Suya ve yangına dayanıklı alçı duvar levhaları ile metal iskeletli giydirme duvar
yapılması (Duvar profilleri ile) (12,5mm çift kat alçı duvar levhası ile): 50 mm'lik
duvar U-profıllerinin (DU50) vida ve plastik dübel kullanılarak 60 cm aralıklarla
/
taban ve tavana sabitlenmesi, 50 mm'lik duvar C-profıllerinin (DC50) kesilmesi,
sabitleme öncesi DU50 profillerinin altına 50 mm'lik ses yalıtım bandı
yapıştırılması, destek parçalarının profilden kesilerek hazırlanması ve yatayda 60
cm aralıklarla, düşeyde en fazla 125 cm aralıklarla vida ve plastik dübel ile mevcut
duvara sabitlenmesi, DC50 profillerinin 60 cm aralıklarla DU50 profillerinin
arasına geçirilmesi ve destek parçalarına sabitlenmesi, 12,5 mm'lik suya ve
yangına dayanıklı alçı duvar levhasının ilk katının 25 mnf lik, ikinci katının 35
mm’lik (veya 38 mm’lik) borazan vidalarla TU28 ve TC60 profillerine
sabitlenmesi, gerektiği durumlarda alçı duvar levhasının kesilerek ebatlanması,
derz dolgu alçısı ile 3 mm’den fazla boşluklara ön dolgu yapılması, vida başlarının
derz dolgu alçısıyla kapatılması, derz bandının alçı duvar levhası ek yerlerine
yapıştırılması, bant üzerine derz dolgu alçısı uygulanması suretiyle giydirme
duvarın oluşturulması her türlü malzeme ve zayiatı, işçilik, işyerinde yükleme,
yatay ve düşey taşıma, boşaltma imalata dahildir.
• İnce sıva, alçı sıvalı vb. yüzeyler üzerine 3 mm kalınlığında saten alçı kaplama
yapılması: Kaplanacak yüzeylerin; iyice yıkanıp temizlendikten sonra hazırlanan
saten alçı harcının (Poz no: 10.061/2) çelik mala ile düzgün ve pürüzsüz bir yüzey
elde edilinceye kadar çekilmesi, zımparalanması, tozlardan temizlenmesi için her
türlü malzeme ve zayiatı, işyerinde yükleme, yatay ve düşey taşıma, boşaltma,
işçilik imalata dahildir.
• Saten alçılı ve alçı panel yüzeylere astar uygulanarak iki kat su bazlı yarı mat anti
bakteriyel boya yapılması (iç cephe): Boyanacak yüzeyde; temizlik yapıldıktan
sonra, 0,150 kg su bazlı anti bakteriyel esaslı astar üzerine, istenilen renkte 0,100
kg l.kat, 0,100 kg 2.kat akrilik esaslı su bazlı yarı mat anti bakteriyel boya
yapılması için her türlü malzeme ve zayiatı, işçilik imalata dahildir.
5.7.
Röntgen odası tavan imalatları:
• Saten alçılı ve alçı panel yüzeylere astar uygulanarak iki kat su bazlı yarı mat anti
bakteriyel boya yapılması (iç cephe): Boyanacak yüzeyde; temizlik yapıldıktan
sonra, 0,150 kg su bazlı anti bakteriyel esaslı astar üzerine, istenilen renkte 0,100
kg l.kat, 0,100 kg 2.kat akrilik esaslı su bazlı yarı mat anti bakteriyel boya
yapılması için her türlü malzeme ve zayiatı, işçilik imalata dâhildir.
5.8.
Röntgen odası kumanda odası imalatları:
• Röntgen Odası Kumanda Odası Duvarlarına 2 mm. Kursun Levhalarla Tecrit
Yapılması: Röntgen odası kumanda odası duvarlarına yoğunluğu min. 11,3 g/cm3
ve en az %99 saflıkta 2 mm kursun levhaların tespit edilmesi için işçilik, her türlü
malzeme ve zayiatı, levhaların birbirine ve duvara bağlantı malzemesi, alet ve
edevat giderleri is yerindeki yükleme, yatay ve düşey taşımalar, boşaltma imalata
dahildir.
• Suya ve yangına dayanıklı alçı duvar levhaları ile tek iskeletli taş yünü levha
dolgulu bölme duvar yapılması (Çift profıl-60cm aks aralığı) Bölme duvarın her iki
yüzünde (12,5mm+12,5mm) çift kat alçı duvar levhası ile): 75 mm'lik Duvar Uprofıllerinin (DU75) vida ve plastik dübel kullanılarak 60 cm aralıklarla taban ve
tavana sabitlenmesi, DU75 ve yan duvarlara tutturulacak 75 mm'lik Duvar Cprofıllerinin (DC75) altına 75 mm'lik ses yalıtım bandının yapıştırılması, DC75
1
ı
in
profillerinin kesilmesi, DC75 profillerinin 60 cm aralıklarla DU75 profillerinin
arasına geçirilmesi, 5 cm kalınlıkta 52 kg/m3 yoğunluğundaki taş yünü levhaların
yerleştirilmesi ve 12,5 mm kalınlığındaki suya ve yangına dayanıklı alçı duvar
levhasının ilk katının 25 mnrlik, ikinci katının 35 mnrlik (veya 38 mm'lik)
borazan vidalarla DU75 ve DC75 profillerine sabitlenmesi, bu işlemin duvarın
diğer yüzünde aynı şekilde yapılması, gerektiği durumlarda alçı duvar levhasının
kesilerek ebatlanması, derz dolgu alçısı ile 3 mnrden fazla boşluklara ön dolgu
yapılması, vida başlarının derz dolgu alçısıyla kapatılması, derz bandının alçı
duvar levhası ek yerlerine yapıştırılması, bant üzerine derz dolgu alçısı
uygulanması suretiyle bölme duvarın oluşturulması her türlü malzeme ve zayiatı,
işçilik, işyerinde yükleme, yatay ve düşey taşıma, boşaltma imalata dâhildir.
İnce sıva, alçı sıvalı vb. yüzeyler üzerine 3 mm kalınlığında saten alçı kaplama
yapılması: Kaplanacak yüzeylerin; iyice yıkanıp temizlendikten sonra hazırlanan
saten alçı harcının (Poz no: 10.061/2) çelik mala ile düzgün ve pürüzsüz bir yüzey
elde edilinceye kadar çekilmesi, zımparalanması, tozlardan temizlenmesi için her
türlü malzeme ve zayiatı, işyerinde yükleme, yatay ve düşey taşıma, boşaltma,
işçilik imalata dâhildir.
Saten alçılı ve alçı panel yüzeylere astar uygulanarak iki kat su bazlı yarı mat anti
bakteriyel boya yapılması (iç cephe): Boyanacak yüzeyde; temizlik yapıldıktan
sonra, 0,150 kg su bazlı anti bakteriyel esaslı astar üzerine, istenilen renkte 0,100
kg l.kat, 0,100 kg 2.kat akrilik esaslı su bazlı yarı mat anti bakteriyel boya
yapılması için her türlü malzeme ve zayiatı, işçilik imalata dâhildir.
Hasta gözetleme penceresi yapılması: İçinde çok yüksek oranda kurşun oksit ve
diğer metalleri bulunduran, bu sayede üzerine gelen radyasyonu emebilen (karşı tarafa
geçmesine izin vermeyen) kullanılacak X-ışını tüp voltajında 2 mm Pb eşdeğerlikte
koruma sağlayan radyasyon camlı gözetleme penceresinin yapılması için her türlü
malzeme ve zayiatı, işyerinde yükleme, yatay ve düşey taşıma, boşaltma, işçilik
imalata dâhildir.
Not: Kumanda odası yüksekliği min.200 cm, duvarları L formunda, uzun kenarı
min:l 10 cm, kısa kenarı min. 70 cm olmalıdır.
Röntgen odası kapı imalatları:
Kurşun zırhlı kapı yapılması: Çam kerestesinden temizi en az 42 mm kalınlıkta
olacak şekilde, temizi en az 32 mm kalınlıkta ve seren başlıklarından yapılan çatkı
arasına 32 mm'lik kraft dolgu ile meydana getirilen iskeletin iki yüzüne 4 mm odun lifi
levha (MDF) ve içine 2 mm Pb kurşun prese etmek suretiyle iç kapı kanadı yapılması,
her iki yüzü laminat kaplanması ve yerine takılması için çivi, vida, tutkal ve benzeri
her türlü malzeme ve zayiatı, işçilik, işyerinde yükleme, yatay ve düşey taşıma,
boşaltma ve madeni akşamların yerine takılması, kapı kanadının yerine takılıp
alıştırılması, en az 4 adet paslanmaz çelik menteşenin takılması, kapı kolları ve
aksesuarlar imalata dahildir.
5.10.
Röntgen odası paravan imalatları:
• İkili kurşunlu paravan yapılması. 80x200 cm boyutlarında ikili kurşun zırhlı, iki tarafı
odun lifi levha (MDF) kaplı, MDF arasında 2 mm kurşun plakalı, her iki MDF yüzey
üzerine laminat kaplı, paravan kenarları çerçeveli, her yöne hareket kabiliyetine sahip
tekerlek ayaklı ve istenildiğinde sabitlemek için tekerlekler kilit sistemine sahip
giyinme ve soyunma işlemine uygun perdeli olmalıdır.
5.11.
Röntgen Odası Mekanik Tesisat
• Odanın büyüklüğüne göre 10-20 m arası için 12000 btu/h, 21-30 ırT arası için
18000 btu/h, 31-40 m2 arası için 24000 btu/h, 41 m2 ve üzeri için ise 36000
btu/h'lik aşağıda teknik özellikleri verilen duvar tipi split klimadan mevcutta olsun
veya olmasın yeni bir klima takılacaktır. (Klima markalarında olabilecek kapasite
farklılıklarına göre +/- %5 toleranslıdır.) Ayrıca emiş için akciğer statifınin arka
kısmına gelecek şekilde, taze hava girişi için ise en uygun yere montajı yapılacak
şekilde iki adet aşağıda teknik özellikleri verilen kapaklı aspiratör kullanılacaktır.
Split Klima Genel Teknik Özellikleri:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Cihaz ; ( TS 7936 EN 60335-2-40,TS EN 814-3, TS EN 14511-4 ) standartlarında
olacaktır.
Isıtmada ısı pompası (Heat Pump) özelliğine sahip olacaktır.
Hermetik kompresör olacaktır.
Elektrik kesilmelerine karşı hafıza koruma özelliği olmalıdır.
Basınç dengeleme tertibatı bulunmalıdır.
Tekrar çalıştırmada geciktirme tertibatı bulunmalıdır.
İç ünite fanı üç kademeli olmalıdır.
Alçak/yüksek voltaja karşı koruma tertibatlı olmalıdır.
Alçak/yüksek basınca karşı koruma tertibatı olmalıdır.
Isıtma, soğutma yapmadan hava sirkülasyonu yapabilmelidir.
Isıtma soğutmanın yanı sıra ortam sıcaklığını değiştirmeden nem alma özelliği
olmalıdır.
Ortamdaki tozları tutan, kolaylıkla sökülüp takılabilen ve temizlenebilen
antibakteriyel filtreli olmalıdır.
Isıtılan-soğutulan havanın, oda içerisine homojen dağılmasını sağlayan otomatik hava
yönlendirici özelliğe sahip olmalıdır. Yönlendirme kanatlan aşağı/yukarı otomatik
hareket edebilmelidir.
İç ve dış ünitelerin buzlanmasını önleyen tertibata sahip olmalıdır.
Isıtmada soğuk hava üfleme önleme tertibatı olmalıdır.
Microcomputere bağlı termostat bulunmalıdır.
Oda termistörü arıza ikazı olmalıdır.
Sleep fonksiyonu olmalıdır.
Kompresör; Rotary veya Scroll tip olacaktır.
İstenilen sıcaklığın ve çalışma ile ilgili fonksiyonların ayarlanabildiği ve görülebildiği
LCD ekranlı uzaktan kumandalı olmalıdır.
Uzaktan kumanda olmadan çalıştırılabilir olmalıdır.
Dış ortam sıcaklığı 0 °C kadar iken ısıtma yapabilmelidir.
Klima monte edilmiş ve çalışır şekilde teslim edilmelidir.
Dış ünite ve kullanılacak konsol fırın boyalı olmalı, dış ortamdan etkilenmeyecek
yapıda olmalıdır.
Klima dağıtıcısı veya üreticisi tarafından hazırlanmış, şartnamede belirtilen
özelliklerin bulunduğu orijinal kataloğu olmalıdır.
Teklif veren firmalar cihaz ile birlikte ücretsiz olarak verebilecekleri aksesuarları
tekliflerinde açıkça belirteceklerdir.
Takılacak klima, istenilen mahalde cihazlarda bulunması zorunlu tüm aksesuarlar ile
birlikte yüklenici tarafından kurulacak, cihazdan istenilen bütün fonksiyonları sağlar
şekilde ve çalıştırılarak teslim edilecektir.
Klima Montajı:
Odaya takılacak klimaların iç ünitesi en uygun duvara homojen hava sirkülasyonunu
sağlayacak şekilde takılacaktır. Dış ünitesi ise görevli personelin istediği yere ve dış
ortamda olacak şekilde takılmalıdır.
îç-dış ünite arası bakır boru ve kabloları, kablo kanalı içerisinden götürülmeli ve
klimanın sorunsuz çalışabilmesi için teknik kurallara uygun olmalıdır. Kablo
kanallarının köşe dönüşleri kanalın köşegen kesilmesi suretiyle olmamalı, özel dönüş
parçaları kullanılmalıdır.
Klimanın takılacağı ( iç ve dış ünite, üniteler arası bakır borulama, drenaj hattı, elektrik
hattı vs.) yerde çıkacak olan inşaat ve dekorasyon, boya vs. işleri mevcuduna uygun
şekilde yapılmalıdır.
İç ünite drenaj hattının ucu uygun bir gidere veya görevli personelin gösterdiği yere
bağlanacaktır.
Klimanın çalışabilmesi için gerekli olan elektrik hattı, mevcut altyapıyı etkilemeyecek
ve idarenin göstereceği uygun yerden çekilecektir.
Aspiratör Teknik Özellikleri:
Ürün gövdesi metalden imal edilmiş, elektro statik toz boyalı olacaktır.
Pervanesi metalden imal edilecek, elektro statik toz boyalı olacaktır.
Öndeki kapak sayesinde kullanılmadığında kapatılarak, dış mekandan gelecek olan toz,
rüzgar vb. engellenme özelliğinde olacaktır.
Motor ömrünün uzun olması ve motorun sessiz çalışmasını sağlayan, bakım
gerektirmeyen kendi kendini yağlayan küresel yataklı olacaktır.
Fanlar EN60335-280, EC Low Voltage Directive 73/23-93/68 ve EC Directive
standartlarında olacaktır.
•
•
5.12.
o
En az 900 m /h debiye sahip olacaktır.
Direk hava sirkülasyonunun yapılamadığı yerlerde uygun çapta dayanıklı hortum/boru
kullanılarak sirkülasyon sağlanacaktır.
Röntgen Odası Elektrik Tesisatı İşleri
a. Montaj sırasında gerekli tavan, taban duvarlarındaki kablolama ve kanal işlemleri,
yüklenici tarafından fen ve sanat kurallarına uygun olarak yapılacaktır.
b. İdare cihaz için ihtiyaç duyulan şehir elektrik şebekesinden (trafodan) Dispansere
380V elektrik çekilmesini sağlayacaktır. Yüklenici cihaza ait pano ve cihaz
panosundan bina panosuna kadar gerekli kablolamayı yapacak uygun kapasitede
TMŞ koyarak sonlandıracaktır.
c. Tüm kablolama çalışmalarında kullanılacak kanallarda köşe dirsekleri kullanılacak
priz grupları kanallı tip olacaktır.
d. Sistemin şebeke beslemesinde kullanılacak tüm kablolar yanmaz kablo
olacaktır.(NHXMH)
5.13. Cihazın montajı yüklenici tarafından ücretsiz ve şartnameye uygun olarak
tamamlanacak ve sistem çalışır vaziyete teslim edilecektir.
5.14. Cihazlar hiç kullanılmamış ambalajından çıkarılarak teslim edilecektir. Daha önce
demo amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olmalıdır.
5.15.
Cihazların kurulacağı mekânda daha önce kullanılan bir röntgen cihazı var ise ve
yeni cihaz bu odaya monte edilecek ise mevcut eski cihazın sökülmesi ve taşınması
idareye aittir.
5.16. TAEK lisansı başvurusu için gereken ücret, cihazın kurulacağı ilgili idare (halk
sağlığı müdürlüğü) adına Yüklenici tarafından ödenecektir.
5.17. TAEK ile ilgili diğer resmi başvurular ilgili idare tarafından yapılacaktır. Muayene
kabul işlemlerinden sonra cihazın kurulduğu oda ve cihazla ilgili TAEK lisanslama
sürecinde ortaya çıkacak bütün eksiklikler yüklenici tarafından bedelsiz
tamamlanacaktır.
5.18. Yüklenici cihazın ilgili halk sağlığı müdürlüğüne teslimatından en az 2 (İki) iş
günü öncesinden, ayrıca cihazın montajından 5 (Beş) iş günü öncesinden haber
verecektir.
5.19.
Yüklenici kurulumunu tamamladığı cihazların ve kurulumunu yapacağı cihazların
son durumları hakkında onbeş günde bir olmak üzere idareye bilgi raporu
hazırlayarak (kullanılan ürünlerin seri numaralarının da olduğu resim ve cd li)
verecektir.
5.20.
İstekli cihazın teslimi sırasında cihaz için orijinal kullanım, bakım, onarım ve teknik
servis için gerekli teknik dokümanlardan birer takım vermelidir. Ayrıca bir adet
Türkçe Kullanım Kılavuzu verilecektir.
6. TEKNİK SERVİS, GARANTİ VE YEDEK PARÇA
6.1. Cihazın tüm parçaları (Röntgen tüpü ve Fiat Panel Dedektör, dedektörü wireless olan
sistemlerde akü, mekanik aksam, jeneratör ve yazılımlar dâhil) kati kabulden başlamak
üzere en az 5 (beş) yıl süre ile tam garantili olacak ve bu garanti yüklenici firma ve yetkili
üretici veya ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin
kataloglarında belirtilen sürelerde (Süre belirtilmediği durumda en az 6 (altı) ayda bir) ve
arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, dahili ve harici kalibrasyon, yedek
parça, işçilik, yazılım güncelleme ve ulaşım için hiçbir ücret talep edilmeyecektir.
Kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın
bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir.
6.2. Arıza cihazın modüllerinde meydana gelmesi halinde yüklenici idareye aynı özelliklere
haiz ikame modül verecektir. Arızalanan modül tamir edildiğinde veya yenisi ile
değiştirildiğinde idare ikame modülü iade edecektir. İkame olarak verilen modüldeki
bütün sorumluluk yükleniciye aittir.
6.3. Yüklenici, teknik servise arıza bildiriminde bulunulduğunda mesai gün ve saatleri
dahilinde en geç 2 (iki) işgünü içerisinde müdahale edilecek, yedek parça gerekmeyen
durumlarda müdahaleden en geç 2 (iki) işgünü içerisinde cihaz çalışır durumda teslim
edecektir. Yedek parça gerektiğinde müdahalelerde en geç 15 (on beş) iş günü içerisinde
cihaz çalışır halde teslim edilecektir. İthal izni gerektiren yedek parça değişimi
durumunda belgelenmesi kaydıyla geçen süre bu süreye eklenecektir. Bu süre 20 (yirmi)
iş gününü geçmeyecektir. Yüklenici cihazı tam çalışır vaziyete getirdiğinde, cihazı ilgili
idareye servis tutanağı ile beyan etmek zorundadır. Yüklenici, yukarıda belirtilen süreleri
geçtiği takdirde, ilgili idare yasalardan doğan hakları saklı kalacaktır.
6.4. İdarece yükleniciye teknik destek çağrısı yaptıktan sonra azami 20 (yirmi) iş günü içinde
tamir edilmesi için bekletilen cihaz yüklenici tarafından tam çalışır vaziyete getirilemezse;
Kamuya sunulan hizmetin aksatılmadan yürütülebilmesi için idare başka bir sağlık
kuruluşu ile yüklenicinin verdiği cihazla sunulan “radyografi görüntüleme hizmetini”
başka bir kurumdan hizmet alımı yoluyla tedarik edebilir. Bu konudaki inisiyatif ilgili
idareye aittir. Yüklenici, cihazı tam çalışır vaziyette ilgili idareye resmi olarak teslim
edinceye kadar, ilgili idarenin yaptığı hizmet alımı sözleşmesinden doğan maddi
giderlerinin tamamını yüklenici öder. Bu süre 20 iş günü ile birlikte toplam 180 (yüz
seksen) takvim gününü geçemez. Cihazın hizmet dışı kalma süresi 180 günü geçmesi
durumunda yüklenici ilgili idareye verdiği cihazı teknik şartnamede belirtilen bütün
özellikleriyle aynı olan yenisiyle veya temin edilemiyorsa İdarenin onayına istinaden bir
cihazı daha üst modeli ile değiştirir.
6.5. Yüklenici teknik servis ve müdahalelerle ilgili 6.3’de belirtilen süreleri geçmesi halinde
her geçen gün için ve 6.4’de belirtilen yükleniciye tanınan 20 iş günlük süre bitimini takip
eden gün ile ilgili idare inisiyatifinde olan başka sağlık kuruluşundan hizmet alımına
ilişkin anlaşma imzaladığı gün itibari ile arada geçen süredeki her gün için cihaz bedeli
üzerinden binde biri oranında yüklenici ilgili idareye ceza öder.
6.6. Yüklenici, her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça, işçilik, yazılım
güncelleme gibi iş ve işlemlerde ilgili İl Halk Sağlığı Müdürlüğüne durum raporu
verecektir. Yüklenici bu işlemler için cihazın kurulu olduğu verem savaşı dispanserine
gelmeden önce sorumlu hekimden servis randevusu alacaktır. Yüklenici servis sunumu
esnasında röntgen cihazı ve çevre ekipmanları ile ilgili çalışmalarında; hem değişen hem
de yeni takılan her bir parçanın seri numarası-marka ve modellerini servis raporlarına
eksiksiz kayıt edecektir. Ayrıca değiştirilen eski-yeni takılan-çıkarılan tüm parçaların
fotoğrafları çekilerek hem iş istasyonunda hem de servis belgesinin ekinde cd ye
çekilerek teslim edilecektir. Yüklenici idare/ilgili idare tarafından istenildiğinde topladığı
bu servis bilgilerini eksiksiz olarak sunar. Yüklenici serviste eksiksiz düzenlenmesi
gereken dokümanlarında herhangi bir eksiklik, olursa ilgili idarenin lehine düzenleme
yapılır.
6.7. Arızalandığı için teknik servise gönderilen herhangi bir parça/modül bir yıl içinde ikinci
kez arıza verirse yüklenici arızalanan parça/modülü yenisiyle değiştirir.
6.8. Cihaza yapılacak her türlü müdahaleden sonra (periyodik bakımlar da dâhil olmak üzere)
firma mühendisi tarafından en az üç nüsha halinde teknik rapor düzenlenerek sağlık tesisi
yöneticisinin belirleyeceği kurum sorumlusuna bir nüshası teslim edilecektir. Garanti
süresi boyunca cihazın arızalarım, yapılan müdahaleleri, periyodik bakım ve onarımlarını,
cihazın mevcut durumunu içeren yıllık rapor, cihazın kurulumunu takip eden her yıl
yüklenici firma tarafından dispanserin idaresine onaylatılacaktır.
6.9. Yüklenici, satacağı sisteme dair içeriğinde sistemin blok devre şemalarını, bileşen parça
listelerini, bakım/onarım ve kalibrasyonunda kullanılacak belgeleri, arıza tespit ve takip
dokümanlarını (kullanıcı kılavuzları ve servis el kitapları), her cihaz için 2 (iki) nüsha
olmak üzere cihazın tahsis edildiği merkeze teslimat sırasında ücretsiz olarak verecektir.
(İngilizce ve/veya Türkçe).
6.10. Mevzuata uygun olarak ve idarece uygun görülmesi halinde garanti süresi bitiminden
sonraki en az 5 (beş) yıl için, yıllık olarak ihale bedelinin en fazla % 5’ine kadar sistemin
kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım,
yazılım güncelleme, ulaşım, işçilik, kalibrasyon, yan ekipmanların bakım onarımları ve
parça dahil sözleşme yapılabilecektir. Kullanılacak olan tüm yedek parçalar sözleşme
kapsamında olacaktır. İdarece uygun görülmesi kaydıyla bu oran 3 (üç) yıllık olması
durumunda % 12 olarak uygulanabilecektir.
6.11. İstekliler teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça fiyat listesini istedikleri
para birimi üzerinden hazırlayarak teklif dosyalarında idareye sunmak zorundadır. Bu
listede cihazların garanti süresince ve garanti sonrası 5 (beş) yıllık sürede cihazın tahsis
edildiği idareler tarafından talep edilmesi durumunda belirtilen yedek parça fiyatlarının
geçilmeyeceği açıklanacak/ beyan edilecektir. Tek tek veya paket halinde yedek parça
fiyat toplamı cihazın birim fiyatının % 200’ünü geçemez. Tek başına herhangi bir yedek
parçanın fiyatı (tüp, dedektör ve jeneratör dahil) cihazın birim fiyatının % 20’sini
geçemez. İstekliler yedek parça fiyat listesini teklif ettikleri para birimi cinsinden başka
bir para biriminden vermeleri halinde bu fiyat listesi ihale tarihindeki Merkez Bankası
döviz alış kuru üzerinden Türk Lirasına çevrilerek % 200’lük oran kontrolü yapılacaktır.
% 200'lük tutarın altında kalmak kaydıyla yedek parça listesinde belirtilmeyen ve daha
sonra cihazın çalışması için ihtiyaç duyulan tüm yedek parçalar firmalar tarafından
ücretsiz/ bedelsiz olarak karşılanmak zorundadır. Üzerinde ihale kalan istekli bu yedek
parça fiyat listesinin bir suretini cihazların teslim edildiği tüm idarelere sunmak ve garanti
süresi sonrası 5 (beş) yıllık süre içerisinde dispanserlerin yedek parça talep etmesi
durumunda bu listede belirtilen parasal tutarların güncellenmiş tutarları üst sınır olmak
kaydıyla il halk sağlığı müdürlüğü ve dispanserlerin talepleri karşılanacaktır. Yüklenici
firma tarafından İstisna veya kapsam dışı adı altında ilave ücret talep edilerek satış teklif
edilemez. Yedek parça fiyat listesi sözleşme aşamasında ihale üzerinde kalan yüklenici
tarafından düzenlenerek idareye tekrar verilecektir.
6.12. Bu ihalede teklif edilecek bedel üzerinden hesaplanacak garantiden sonraki bakım
onarım ve yedek parça fiyat listesi ihale günü T.C. Merkez Bankası döviz alış bedeli
üzerinden veya TÜİK fiyat endeksleri üzerinden güncellenecektir. İstekliler sözleşme
imzalama aşamasında güncelleme yöntemi ve döviz ile güncelleme tercih edilmesi
r\
1 fi
durumunda hangi dövizin baz alınacağını idareye bildirecektir. Yedek parça fiyat listesi
döviz bazlı verilmesi durumunda güncelleme farklı döviz ile yapılması istenemeyecektir.
Bildirilen yöntem daha sonradan değiştirilemeyecektir.
6.13. Sistem en az yıllık % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) olacak şekilde çalışacaktır.
Bu süreye ulaşılamaması halinde, ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına
iki kat süre eklenecektir. Uptime süresi 365 gün üzerinden hesaplanacaktır.
6.14. Tasarım ve imalat hatası nedeniyle sistemin neden olacağı insan kazaları ve her türlü
maddi hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır.
6.15. İstekli garanti ve arıza bildirimleri için 7 gün/24 saat ulaşılabilir kurumsal web sitesi,
e-mail, telefon, faks irtibat bilgilerini idareye ve ilgili idare ve cihazı kurduğu
kuruma/birime bildirecektir. İrtibatın kesintisiz sağlanmasından ve iletişim bilgilerinde
değişiklik olduğunda ilgili idareye bildirilmesinden ve ilgili idareye kesintisiz iletişim için
beyan ettiği belge ve materyallerin güncellenmesinden yüklenici sorumludur. Bakım,
onarım ve/veya servis gecikmesine bağlı garanti süresinin uzatılmasını gerektiren
durumlarda yüklenici 5 (Beş) iş günü içinde ilgili idareye yeni garanti süresini yazılı olarak
bildirir. Yüklenicinin gerekli tebligatı yapmaması durumunda, garanti süresi ile ilgili yeni
durumun belirlenmesinde ilgili idarenin beyanı esas alınacaktır.
6.16. Yukarıda sayılan garanti hükümleri, yedek parça temini ve servis, bakım ve onarım
hizmeti ile ilgili sözleşme imzalama aşamasında, yüklenici firma ile üretici veya ithalatçı
firmanın taahhütname vermesi zorunludur. Bu taahhütnamede kullanılacak olan yedek
parçaların da garanti kapsamında olacağı ayrıca belirtilecektir (istenilen taahhütname
yeterlilik kriteri hükmünde değildir.)
7. MUAYENE ve KABUL
7.1.
Yüklenici röntgen odalarının tadilatı, cihazların teslimatı ve/veya cihazların kurulumu
ile ilgili olarak idareye aylık olarak iş takvimi ve iş gerçekleştirme durumunu gösteren
rapor sunacaktır.
7.2.
Cihazların muayene ve kabulleri idarece belirlenecek komisyon/komisyonlar
tarafından yapılacaktır. Muayene ve kabulde, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm
özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf
malzemelerinin kontrol sayımı yapılacaktır. Kontrol ve sayımlarda; Yüklenici cihaz tahsisi
yapılacak verem savaşı dispanseri için kurmayı planladığı cihazla ilgili yedek parça,
aksesuar ve sarf malzemelerinin adı-marka-model ve seri numaraları ile birlikte komisyona
sunulmak üzere önceden hazırlanan belge/doküman üzerinde belirtilmiş olacaktır.
Komisyon tarafından kontrol edilmek istenilen herhangi bir parçanın seri
numaraları/bilgileri yüklenici tarafından önceden hazırlanan belge/doküman üzerinde
yazılmış seri numarasıyla birlikte eşleşiyor olması gerekir. Komisyonun istemesi
durumunda, cihazda opsiyonel olarak eklenebilen modüller muayene kabul aşamasında
gösterilecektir.
7.3.
Muayene ve kabul sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına
ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firma tarafından
ücretsiz olarak sağlayacaktır. Muayene ve kabulde oluşabilecek kaza ve hasarlardan
yüklenici sorumludur.
7.4.
Muayene ve kabul sırasında firmadan ürünün/ürünlerin teknik özellikleri ve
performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firma
ücretsiz olarak sağlayacaktır. Muayene sırasında oluşacak tüm masraflar ilgili firma
tarafından karşılanacaktır.
7.5.
Yüklenici TAEK lisansı başvurusu için gereken ücret, ilgili idare resmi başvuru
yaptıktan sonra 5 (beş) iş günü içinde TAEK hesabına ilgili Halk Sağlığı Müdürlüğü adına
yatırır. Yüklenici, TAEK ruhsatı için gerekli başvuru işlemlerini yürütebilmesi için ilgili
idareye (halk sağlığı müdürlüğüne) paranın yatırıldığını ispatlayan bilgi ve belgelerin
kopyasını iletir. Belgenin aslını ise idareye ibraz eder. Belgelerin/dokümanların ilgili
idareye ve Kuruma ulaştırılması, işlemlerin koordinasyonu yükleniciye aittir.
7.6. Kabul işlemleri yapılmış cihazlarda ve çevre ünitelerinin herhangi birinde, garanti süresi
boyunca (5 (beş) yıl içinde) şikayet veya idare/kullanıcıların memnuniyetsizliğine ilişkin
geri bildirimlerine istinaden; idarece teslim alınan malların ayıplı/kusurlu olduğu
şüphesine/kanaatine varılırsa, Yüklenicinin ve İdarenin belirleyeceği temsilcilerin
katılımıyla bahse konu olan mal/cihaz/parça vb. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
yetkililerine inceletilecektir. Yüklenici ve İdare, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
yetkililerinin konuyla ilgili düzenleyecekleri rapora uyarlar. Yüklenici rapor sonucuna
göre gerekirse bahse konu olan ayıplı mal/parça/modül/ünite vb.leri teknik şartnamede
istenilen özelliklerde veya daha üst özellikleri olan mal/parça/modül/ünite vb.leri ile
tedarik ederek değiştirir/eksiklikleri tamamlar.
8. EĞİTİM
8.1.Muayene ve Kabul işlemleri tamamlanan cihazlarla ilgili olarak yüklenici cihazın
kurulduğu verem savaşı dispanseri biriminin personeline, teslimat sonrası en geç 5 (Beş) iş
günü içinde en az 1 (Bir) günlük aplikasyon eğitimi verecektir. Eğitimde cihazın ve çevre
birimlerinin kullanımı, bakımı, kalibrasyonu, kullanıcı hataları ve sık karşılaşılabilecek
arızalarda yapılacaklar ve iş güvenliği konularında ilgili personele mutlaka bilgi
verilecektir. Yüklenici eğitim verdiği personele verdiği eğitim ve konu başlıklarını içeren
bir doküman imzalatacaktır.
8.2. Eğitimin süresi cihazın kurulacağı kurumdaki personelin talebi ile azami olarak 5 (Beş)
güne kadar uzatılabilir.
9. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI, İDAREYE SUNULMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ
9.1. Teklif veren istekliler şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki
sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “............Marka ................... Model Dijital
Radyografık Görüntüleme Sisteminin Şartnameye Uygunluk Belgesi’" başlığı altında teklif
veren isteklinin başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır.
Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında her hangi bir farklılık
bulunmamalıdır. Dokümanlar üzerinde işaretlenmemiş maddeler uygun olarak
değerlendirilmeyecektir.
9.2. İstekliler teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça fiyat listesini teknik
şartnamede belirtilen hususlara uygun olarak ihale komisyonuna sunacaktırlar.
9.3. Cihazla birlikte teklif edilen yazılımın özelliklerini anlatan Türkçe belgeler/dokümanlar
verilecektir.
9.4. Teklif veren istekliler teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgeleyecektir (Teknik
personel sayısı, eğitim durumları, bakım onarım imkânları, internet-web sitesi vb.). Teklif
veren istekliler teknik servis imkânlarını ve alt yapısını ile ilgili belgeler/dokümanlarda
/ı
18
sunulan iletişim bilgilerinin güncel, telefon numaralarının, internet sitesinin, mesajların vb.
kullanılır durumda/aktif olması gerekmektedir.)
9.5. Teklif edilen cihazın ve cihazda kullanılan programların uygulamalı kullanımı, cihazın
genel özellikleri ve iş güvenliği ile ilgili bilgileri içeren videolu (sesli, görüntülü ve
uygulamalı anlatımlı) eğitim dokümanı bir cd/dvd’de verilecektir.
9.6. Teklifler ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik
dokümanlar verilmelidir. Verilen dokümanlar, fotokopi veya renkli çıktı olmayacaktır.
9.7. İstekliler, teklif ettikleri ürünün T.C. Sağlık Bakanlığı’nm belirlediği 93/42/EEC MDDD
ve 98/79/EC IVDD kapsamında ise, Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış T.C. İlaç ve
Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) koduna ve TİTUBB'den alınmış istekli/bayi
koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri teklifi ile birlikte sunmalıdır.
9.8. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri
sağlamayan isteklinin teklifleri uygun olmadığı şeklinde değerlendirilecektir.
9.9. Teklif edilen cihazın teknik şartnameye uygunluğunu araştırmak için demonstrasyon
istenecektir. Demonstrasyon için yapılan tüm masraflar istekliler tarafından
karşılanacaktır. Demonstrasyonda teklif edilen cihazın aynısı gösterilmelidir. İdare
tarafından istekliye demonstrasyon talebi iletildikten 5 (beş) iş günü içinde, istekli Ankara
ilinde demonstrasyon talebini gerçekleştirir.
İş bu teknik şartname eki ile birlikte 22 (yirmi iki) sayfa olup tarafımızca hazırlanarak
imza altına alınmıştır. 08.02.2016
Şartname Komisyonu
19
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye Halk Sağlığı Kurumu
GEREKÇE
Verem Savaşı Dispanserlerince yurt genelinde tüberküloz hastalarına yönelik
yürütülen radyoloji faaliyetlerinin aksatılmadan sürdürülmesini sağlamak için dijital röntgen
cihazı alınması planlanmaktadır.
Bu kapsamda; yurt genelinde faaliyet gösteren verem savaşı dispanserlerinde
kullanılmak üzere 85 adet dijital röntgen cihazına ihtiyaç duyulmaktadır.
Bilgilerini ve gereğini arz ederim.