Frontline Dog 0,67 ml

Prospektüs + îç. Dış Etiket
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır.
FRONTLINE Dog 0.67 mi.
Damlatma Çözeltisi
Ektoparaziter
BÎLEŞİMİ
Frontline® Spot on Dog berrak, akışkan kıvamda bir çözelti olup, 0.67 ml.lik her bir pipet 67 mg fipronil
ihtiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Fipronil fenilpirazol gurubundan bir insektisit akarisit olup, kontak halinde klorid kanallan içindeki GABA
reseptörlerini'baglayarak CL- iyonlarmm geçişini önlemek suretiyle koordinasyon bozukluklan ve felç
sonucu hedef parazitlerin ölümüne yol açar. Omurgalı ve omurgasız hayvanlarda GABA reseptörlerimn
konumu farklı olduğu için, fıpronil bu reseptörleri yeterince ve etkin bir şekilde bağlayamaz. Bu sebeple
konak hayvanlar için güvenlik sınırı çok geniştir.
Frontline Dog lolad olarak uygulandıktan sonra, ilaç 24 saat içinde uygulama noktasindan çevreye doğru
bütün vücut yüzeyim lapsayacak şekilde yayılır. Derinin epidemıis ve yağ bezlerine iyi nüfuz eder.
Deriden çok az emilir. Bu sebeple herhangi bir sistemik etki sözkonusu değildir Uygulamadan sonra
fipronil yağ bezlerinde yoğunlaşarak rezervuar oluşturur. Uygulamayı takip eden haftalar boyunca yağ
bezlerinin normal sekresyonları sırasında yavaş yavaş deri ve kıllar üzerine salınır.
Toksikolojik bilgiler: Toksisitesi düşük, toleransı geniştir. Köpeklerde ve köpek yavrulannda maksimum
tavsiye dozunun 5 katı dozlann biri bırini takip eden 6 ay süresince her ay uygulanmasında tedavi ile ilişki i
olabi'lecek hiçbir zararlı etki tespit edilmemiştir. Erkek raflarda akut oral LD5o 92 mg/Kg, Demıal toksik
doz > 2000 mg/Kg, Dişi tavşan dermal LD5o 354 mg/Kg dır. Toksisite sınıfı (WHO) II dir.
ENDIKASYONLAR
Köpeklerde pire (Qenocephalides spp.) ve kene (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., lxodes spp.j
enfestasyonlanmn tedavisi ve kontrolü.
Köpeklerde pirelerden ileri gelen allerjik dermatitis (FAD) tedavisi ve kontrolü. Köpeklerde ısıncı
(Tnchodectes canis) enfestasyonlarının tedavisi ve kontrolü. Köpeklerde sarkoptik uyuz enfeksiyonları
kontrolünde yardımcı olarak etkindir. Akarlann tam olarak eliminasyonu için birden fazla sayıda aylık
uygulama tavsiye edilmiştir.
UYGULAMA ŞEKLÎ VE DOZAJ
Deriüzerine topikal (Damlatma şeklinde) uygulama yapılır. Veteriner hekim tarafindan başka bir şekilde
tavsiye edilmediği takdirde, vücut ağırlıkları 5-10 kg arası olan köpekler için 0,67 mi lik bir pipet (yaklaşık
7.5-1'5 mg/Kg aktif madde) dozunda kullamlır. Pipetin uç kisminda çizgi Ue işaretlenmiş yerden pipet
ucımu kınnız. Omuz başı arasmdaki kıl örtüsünü deriyi meydana çıkaracak şekilde ayınmz. Pipeti deri
üzerine yerleştiriniz ve pipeti hafifçe sıkarak pipet içeriğim deri üzerinde bir iki leke halınde boşaltmız.
Uygulama b'ölgesindela'kıllann yapışkan bir görünüş almaması için, kıllann solüsyonla fazla
ısîmmamasına dikkat ediniz. Böyle bir durum olsa dahi uygulamadan sonraki 24 saat içinde yapışkanlık
kaybolacaktır.
HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL KLİNİK BÎLGÎLER VE UYARILAR
Frontline Köpek için" Damlatma Çözeltisi pirelere karşı yaklaşık olarak 2 ay süre ile; ve enfestasyon
yoğunluğuna bağlı'olarak, kene enfestasyonlarına karşı bir ay süre ile etkilidir. Hayvanın vücuduna yeni
gelmiş olan pireler 24 saat içinde ölür.
Frontlıne Köpek için Damlatma Çözeltisi kenelerin hayvana tutunmasın! engellemez, fakat kene
tuhınduktan sonraki 24- 48 saat içinde, daha henüz doymadan ölür ve böylece hastalık nakletme riski en az
düzeye iner. Ölen keneler genelde düşer; kalanlar hafif çekmekle kolayca yerierinden alınabilirler. Eğer
pire allerjik dermatitis tedavisi için kullanılıyor ise, alleıjik dermatidi hastaya ve aynı evde bulunan diğer
köpeklere birer ay aralıklarla uygulama yapilmasi tavsiye edilmiştir.
Uygulamadan sonra en az 24 saat geçmedikçe köpeğin havuzda veya diğer su birikintileri içinde yüzmesine
izin vermeyınız.
Uygulamadan sonra kuruyuncaya kadar hayvanlann birbirlerini yalamamasına dikkat ediniz Uygulamadan
bir saat öncesine kadar, hayvanın yıkanması veya şampuanlanması ilacın etkinliğini değiştirmez.
Uygulamadan sonra 48 saatten itibaren, hayvanın yıkanması veya suyla ıslatılması ilacın etkinliğini ve
süresin! değiştirmez. Çok sayıda hayvanın bir arada bulunduğu yerlerde pire ve kene problemlerinin
optimal kontrolü için, bu yerlerde bulunan bütün köpek ve kediler uygun bir insektisit ile ilaçlanmalıdır.
.'!':&'*' . .
:^::'.. %.':":
y^....'-...^'-'.
:I-^
"^'^1
'. .'ıSi**-^^
i,^ T »;-.'. .;.-'
-tp
^
Buna ilaveten, bütün sahaların vakumla süpürülmesi, pet yataklarınm yıkanması ve çevreye yönelik pire
mücadelesi de dahil olmak üzere, çevresel uygulamalar yapılmalıdır. Köpeklerde ve köpek yavrulannda
maksimum tavsiye dozunun 5 katı dozlann birbirini takip eden 6 ay süresince her ay uygulanmasında
tedavi ile ilişkili olabilecek hiçbir zararlı etki gözlenmemiştir.
Gebelikte kullanım: Laborataıvar çalışmalan Fipronilin herhangi bir teratojenik veya embriotoksik etkisinin
olmadığım ortaya koymuştur. Tavsiye dozunun 3 kafa dozlann gebe ve emziren köpeklerde ardı ardina
defalarca uygulanmasi çalışmalan preparatm güveriirliliğini ortaya koymuştur. Fronüin Köpek için
Damlatma Çözeltisi çiftleşme, gebelik ve emzirme dönemlerindeki dişi köpeklerde kullanılabilir.
İSTENMEYEN ETKISt
îlacın hayvanın yalayamayacagı bir vücut bölgesine uygulanmasi önemlidir. Eğer hayvan yalayacak
olursa, taşıyıcı maddenin alkolik niteliği sebebiyle kısa süreli aşın salya akıntısı görülebilir.
ÎLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Pire kontrolü için, eş zamanlı olarak kullanılacak diğer insektisitlerin FRONTLBSİE Köpek için Damlaüna
Çözeltisi ile geçimsizliği olduğu hakkında bir bilgi yoktur.
boz AŞIMİNDA BELİRTİLER, TEDBİRLER, ANTİDOT
Köpekla-de ve köpek yavrularında maksimum tavsiye dozunun 5 katı dozlann birbirini takip eden 6 ay
süresince her ay uygulanmasında tedavi ile ilişkili olabilecek hiçbir zararlı etki tespit edilmemiştir. Eğer
zehirlenme durumu ortaya çıkarsa semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Antidotu yoktur.
GTOALARDA ÎLAÇ KALINTILAM HAKKENDA UYAMLAR: Daç Kalıntı Annma Süresi (i.k.a.s):
Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.
KONTRAENDIKASYONU :
8 haftalıktan küçük yaşlardaki hayvanlarda kullanmayınız. ilacın içindeki maddelere karşı hassasiyeti
bulunan köpeklere uygulanmaz. Sağlıklı deri yüzeyine damlatma haricinde bir yolla (göz, ağız vb.)
uygulanmaz.
GENEL UYAMLAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime damsınız. Çocukların
ulaşamayacağı yerlerde gıda maddelerinden uzakta bulundumnuz. Ambalajı hasarlı ürünleri satin
almaymız. " .__ _L_^_. __.._- . ...
UYGULAYICININ ALMASİ GEREKEN ÖNLEMLER, HEKİMLER İÇİN UYARI :
veya alkole duyarlı olduğu bilinen hayvanlar ve insanları ilaç ile temas etmemelidir. Pipet içeriğimn
pmnaklara bulaşmamasına dikkat ediniz. Bulaşırsa elleri sabun ve su ile yıkayımz. Eğer göze temas oldu
ise bol su ile hemen yıkayınız. Hayvanın gözüne değdirmeyiniz. Uygulamadan sonra ellerinizı yıkayınız.
Sigara içmeyiniz. Uygulama sırasında yiyip içmeyiniz. Uygulama yeri kumyuncaya kadar hayvan
ellenmemeli; çocukların hayvanla oynamasına izin verilmemelidir. Bu sebeple, hayvanlar akşamın ilk
saatlerinde iİaçlanmalı ve ilaçlanmış hayvanların sahipleriyle ve özellikle çocuklarla birlikte yatmalarına
izin verilmemelidir. Alkollü taşıyıcı, boyalı, açık ve diğer ev yüzeylerine zarar verebilir. Ateşten uzak
tütünüz.
MUHAFAZA ŞARTLAM VE RAF ÖMRÜ:
Kendi ambalajı içinde ve 30 C nin altında muhafaza edıniz. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.
KULLANIM SONU İMHA, HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI:
îlacı veya boş pipetleri havuz, hendek ve su kanallanna atmayınız. Kullandıktan sonra boş pipetleri usulune
uygun şekilde imha ediniz. Sularda yaşayan canlılar (balıklar vb gibi) için zararlı olabileceğinden,
köpeklerin uygulama sonrasi az 24 saat canlıların bulunduğu su kaynaklarına girmelerine izin
verilmemelidir. Tavşanlarda zehirlenmeye neden olabileceğindem bu türlerde kullanılmaz.
TİCARÎ TAKDİM ŞEKLİ:
0,67 ml'lik l, 3 ve 6 adet polietilen pipet ihtiva eden kutu ambalajlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERÎ VE ŞARTLAM:
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde, polikliniklerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHÎ: 27.03.2013
.».î,
..^.".^
i^'..:f:lt:
"l ^"'
GTOA TARIM VE HAYVANCIUK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZÎN TARffl VE NO
10.09.1998-6/585
PAZARLAMA IZÎN SAHİBİ ADI VE ADRESİ :
NOVAKÎM İLAÇ VE KİMYA SAN.TÎC.A.Ş.
Gebze Plastikçiler'Org. San. Bol. (GEPOSB) Cumhuriyet cd. No.3 41400 '
MENŞE FÎRMA:
MERIAL 29 Avenue Tony Gamier BP 712369345 Lyon -Cedex-FRANSA
tMAL YERİ ADI VE ADRESİ :
MERIAL 4 Chemin du Calquet 31057 Toulouse-Cedex-FRANSA
Seri No. :
îmal Tarihi :
Son Kullanma Tarihi
KDV dahil perakende satış fiyatı:
"i
&^
...^ ..îi?;ç'
%..". " i.
cısı