ii_ii. - Ankara İl Sağlık Müdürlüğü

.
0,°""'E"~c
"""'~,~
,
."'
~
-
ii_ii."
AÞý SONRASýÝSTENMEYEN ETKÝ ÝZLEME SÝSTEMÝ
GÝRÝþ
i
~"
, "
Baðýþýklama
hizmetleri, bebekleri,çocuklarýya da eriþkinleri, enfeksiyonayakalanma
riskinin en yüksekolduðu dönemdenönceaþýlayarakbu hastalýklarayakalanmalarýný
önlemek
amacýile yürütülenönemli bir temel saðlýkhizmetidir.
Geniþletilmiþ BaðýþýklamaProgramý (GBP), Boðmaca,Difteri, Tetanoz,Kýzamýk,
Kýzamýkçýk,
Kabakulak, Tüberküloz, Poliomyelit, Hepatit B, Hemofilus influenza tip b'ye
baðlý hastalýklarile Streptokokus pnömoniya'ya baðlý invaziv pnömokokal hastalýklarýn
morbidite ve mortalitesini azaltarakbu hastalýklarýkontrol altýnaalmak ve hatta tamamen
ortadan kaldýrmak amacý ile hassasyaþ gruplarýna,enfeksiyona yakalanmalarýndanönce
ulaþýpbaðýþýklanmalarýný
saðlamakiçin yapýlanaþýlamahizmetlerini içerir.
Aþýlamahýzlarýnýn,aþýnýnkabul edilebilirliðin ve hizmet kalitesinin artýrýlmasý
'için;
istenmeyenetki izleme sistemi,baðýþýklama
programlarýnýn
vazgeçilmezbir parçasýdýr.
Aþýlarçok güvenilir maddelerdir.Üretim ve daðýtýmaþamalarýnda
çok sýkýkontrolden
geçmektedirler.Ülkemizde kullanýlanaþýlar,Dünya SaðlýkÖrgütü (DSÖ) tarafýndanönerilen
ve onaylananGMP (Ýyi Üretim Prosedürleri) kurallarýnauygun üretilmiþ ve uluslararasý
referanslaboratuarlarýnda
test edilmiþ olan aþýlardýr.Ayrýca,kullanýlacakaþýlarteslim alýnýp
sahadakullanýma~unulmadanönce,Ulusal referanslaboratuarlarýmýzda
da test edilmekteve
uygunolduðukanýtlananaþýlarýn
kabulü yapýlmaktadýr.
Aþýlamasonrasýsýklýklahafif, oldukça nadir olarak da yaþamýtehdit edecekkadar
ciddi istenmeyen etkiler gözlenebilir. Saðlýk personelinin büyük bir çoðunluðu, meslek
hayatlarýsüresinceciddi bir istenmeyenetki ile karþýlaþmayabilirler.
Ancak, karþýlaþtýklarý
zamanda yapmalarýgerekenlerkonusundayeterli eðitim ve bilgiye sahipolmalýdýrlar.
Unutulmamalýdýrki; hemen her durumda, kiþilerin aþýile korunabilir hastalýklara
yakalanmave bu hastalýðabaðlý nedenlerle ölme ya da sakat kalma olasýlýðý,aþýlamaile
oluþabilecekistenmeyenetkilerin görülmeolasý1.ýðý
ile karþýlaþtýrýlamayacak
kadarfazladýr.
Bunurý1a
birlikte; aþýlamasonrasýgeliþenistenmeyenetkiler, ebeveynleriçocuklarýnýn
daha sonraki aþýlarýnýyaptýrmamayayöneltebilmekte ve eksik aþýlýçocuklarýn aþý ile
korunabilirhastalýklarayakalanmasýna,
ciddi þekilde hastaolmasýnave hatta ölÜmüneneden
olabilmektedir.Bu nedenle; aþýyabaðlý istenmeyenetki izleme sistemi halkýn baðýþýklama
programýna
olan güvenininkorunmasýaçýsýndan
da önemtaþýmaktadýr.
Daimi Genelge,
kapsamýnda
uygulanan
aþýlar
(özel aþýlar dahil)
sonrasý
geliþenBu
istenmeyen
etkilerinGBP
sürveyansýný
yürütmek
üzere
hazýrlanmýþtýr.
Ayrýca,
rutin
uygulamayaçeþitli nedenlerleeklenebilecekdiðer aþýlarsonrasýgeliþenistenmeyenetkilerin
izlemi debu Daimi Genelgekapsamýna
alýnacaktýr.
Aþý SonrasýÝstenmeyenEtki (ASÝE): Aþý uygulananbir kiþide, aþýsonrasýortaya
çýkan,bilinen aþýyan etkisi ya da aþý
ya baðlýolduðu düþünülenherhangibir istenmeyentýbbi
olaydýr.
AsÝE izleme sisteminin temel amacý;aþýlamahizmetinin kalitesini iyileþtirmek ve
aþýlamanýn
kabul edilebilirliðini arttýrmaktýr.Bu amacaulaþmadauygulanacakstratejiler;
1. Meydana gelen istenmeyen olgularý düzenli olarak izlemek, analiz etmek ve
yorumlamak,
2. Ciddi istenmeyenetkiler görüldüðündebunlarýnaþýyabaðlýolup olmadýðýný
ortaya
koymak,
3. Programuygulamahatalarýnanedenolan sorunlaramüdahaleetmek,
4. Aþýyan etkilerinde bekleneninüzerindebir yükseliþgörülürsemüdahaleetmek,
i
DAÝMÝGENELGE
i
c-, ,"'.,
"~:,""
-i;;
i .i~iiiii~"~--
-"
..-~"'C
I~ '.
-
.:~~~~
5. Müdahalelerve uygun iletiþim kanallarýile halkýn aþýlamaprogramýnagüvenini
saðlamakolarak belirlenmiþtir.
1. AÞý'SONRASýÝSTENMEYEN ETKÝLER VE NEDENLERÝ
ASÝE'ler bazý vakalarda aþýnýnkendisine, bazýlarýndaise aþýnýnuygulanmasý
sýrasýndaki
hatalarabaðlýolabileceðigibi, aþýya da uygulamaile ilgisiz de olabilir.
r
Bu nedenleASÝE'lerbeþgruptatoplanmaktadýr:
1. Aþýyan etkisi
2. Program uygulama hatalarý (aþýnýnüretim, daðýtýmve uygulanmasýsýrasýnda
ortayaçýkabilecekhatalar)
4.
3. Enjeksiyon
Rastlantýsal
reaksiyonu
,~
~
5. Bilinmeyen
1.1.AþýYan Etkisi
Aþýlar yýllardýr bulaþýcýhastalýklarýönlemek için kullanýlmakta ve çok güvenilir
olduklarýbilinmektedir. Aþýnýnkendi özelliklerine ve bileþenlerinebaðlýolarak ortaya çýkan
yan etkiler genelliklehafiftir. Ciddi yan etkiler ise oldukçanadir görülmektedir.
Ciddi AsÝE: Ölüm, sakatlýk,konjenital anomalÝile sonuçlananveya hastanedeyatýþ
gerektirenASÝE'dir.
GBP kapsamýnda
yer alan aþýlarýnyan etkileri ve yaklaþýmönerileri Tablo 1 ve Tablo
2' de ozetlenmiþtir.
Tablo 1. SýkGörülen,HafifYan Etkilerve Yaklaþým
Önerileri
Aþý
Lokal
reaksiyon(aðrý,þiþlik,
_'\
kýzarýklýk,
38
t oC'
b yý. geçen
aeþ
BCG
% 90- 95
_:
D~BT-IPAHýb
% 20-40
% 3-5
-%10*
Td /DTffT
OPA
He atit-B
P
KKK***
-
- %10
% 20-40
-
.
%25
< %1**
-
%1-6
eriþkinde%15,
çocukta% 5
%10
%5-15
Hib
% 5-15
%2-10
KPA
%10-20
%5döküntü,.<%1
artralji,<%1lenfadenopati,
<%1-5 parotýt
%10-20****
%10-20
OPA: Oral Polio Aþýsý
ÝPA:ÝnaktifPolioAþýsý
KKK: Kýzamýk,Kýzamýkçýk,
KabakulakAþýsý
KPA: Konjuge PnömokokAþýsý
a Aþýyerinesoðukuygulama,parasetamol
b Ekstrasývýverme,ýlýkpansumanuygulama, parasetamol
c Ekstrasývýverme,parasetamol
*Lokal reaksiyonlarrapeldozlarda%50-85'e kadarçýkabilir.
** Sistemik belirtiler ishal, baþaðrýsýve/veya kas aðrýsý,uyku hali, iþtahsýzlýkþeklinde olabilir.
DAIMIGENELGE
-
-
<%1
DaBT: Difteri, Aselülerboðmaca,TetanozAþýsý
Td: EriþkinTipi Difteri-TetanozAþýsý
DT: ÇocukTipi Difteri-TetanozAþýsý
Hib: HemofilusInfluenzatip b Aþýsý
I
Huzursuzluk, kýrgýnlýkve sistemik belirtiler c
2
-
-
,
~
';
, ::-
*** Kýzamýkçýk
aþýlamasýný
takiben en sýk görülen ASÝE'ler;ateþ,lenfadenopati,döküntü, boðazve
baþaðrýsýþeklindehafif kýzamýkçýk
tablosu ve artraljidiroArtrit ve artralji yalnýzcaduyarlýkiþilerde
dahayaygýnolarak yetiþkinlerdeözellikle kadýnlardagözlenir. Artralji çocuklarda <% 1 görülürken
adolesanve yetiþkin kadýnlarda %25 sýklýktagörülmektedir. Kullanýlan kabakulak suþunabaðlý
deðiþensýklýklardaparotit görülebilir.
****Ateþ sýklýðý,prematürelerdeve düþük doðum aðýrlýklýbebeklerdezamanýndadoðan bebeklere
göre daha fazla olup çoðu zaman 39°C üzerindedir
o
Tablo 2, Nadir Görülen,Ciddi Yan Etkiler
Aþi
Reaks'ýyon
-
BCG
Lenfadenit
-
2 hafta-6 ay
- BCGOsteiti
- 1-12ay
- Yaygýn
BCGenfeksiyonu - 1-12ay
- 3 saattenfazla sürençýðlýk - 0-24saat
D BT-IPA-H'bF
a
i
DaBT,
Td/DTITT
(Tetanozbileþenine
baðlý)
-
-
-
tarzýnda durdurulamayan
aðlama
QPA
I
kl'&
K b k ýý~~mý ,
Ka a Nka kJ ve
b' ýzamý
l
. Çýb ~ I )
i eþeome ag i
100-1000
- 1-700
- 2
-'
0-4800
0-290
0-470
-
Anaftaksi
Ensefalopati
Apne- Bradikardif
Brakial
n~vrit
Anaftaksý
0-1saat
0-7gün
0-24saat
2-28gün
0-1saat
- 0-1
- 0-1
-
-
Sterý l apse
CiddilokalreaksiyonÖ
-
-
Aþýya
baðlýparalitik
-. 4-30gün
O
- Anaftaksi
,cÝ
-
0-72saat
0-24saat
-
-
(risk ilk dozda,eriþkinlerdeve
immünyetmezliðiolanlarda daha
yüksektir).
Hepatit-B
1
milyon Sýkll21
dozda .
2örülme
Konvülsiyon
Hipotonikhiporesponsif
atak -
poliomyelit
KKK (K
Ortaya
ÇýkýÞ
süresi
1-6 haft a
0-2gün
(temasizlarda
4- 75gün)
-
--
5-10.
1-6
6 1O
- 0-10.000
-
0.70(ilk doz)
- 0.11-0.16
(sonraki
dozlarda)
- 0.13
(temasizlarda)
--
Febril
konvülsiyonl
Irombos~~3penil
- 0-1saat
-- 5-12
gün
1-6hafta
-
Anaftaksý
-
0-1saat
-
O-I
-
1-3hafta
-
Iarda nadýr,
.
Çocuk
-
Ensefalopati/Ensefalitl
Aseptik menenjir
.3
- Artrýt
Hib
Bildirimiyoktur
KPA
Konvülsiyon
- 5-15gün
- 15-21
gün
-0-72saat
- 1-2
-- 33
333
-
,,:
,;;~
'. ~
0-1
1-1000n
ancak adoIesan
ve
kadýnlarda
100.000
-
Nadir
r Aðýrlýklý olarak DaBI bileþenine baðlýdýr.
f Prematüre bebeklerde görülebilir.
ÖÖzellikle çok sayýdapekiþtirme dozu alanlarda bildirilmiþtir.
n Kullanýlan aþýsuþunabaðlý olarak görülme sýklýðýdeðiþmektedir.
& KKK aþýsýantijenlerine ve reaksiyonlara verilmiþ olan üst numaralar antijene özel aþýyan etkisini
göstermektedir.
DAÝMÝGENELGE
3
.
1.2. Program Uygulama Hatalarý (AþýnýnÜretim, Daðýtýmve UygulanmasýSýrasýnda
Ortaya ÇýkabilecekHatalar)
Aþýlarýnüretimi, daðýtýmý
ya da uygulanmasýsýrasýnda
yapýlanhatalarabaðlýolarak
ortaya çýkanistenmeyenetkiler bu grupta toplarýmaktadýr.
Bu gruptaki etkiler, gerçek yan
etkilerdenbiraz dahasýkgörülmeleri ve önlenebilir olmalarýaçýsýndan
önemtaþýmaktadýr.
Bu tip etkiler, genellikle, aþýuygulayankiþi, aþýuygulanansaðlýkkuruluþundaaþýnýn
saklanmasý
veya uygun olarak hazýrlarlmamýþ
ya da kontamineolmuþ tek bir flakona baðlý
olarak görülür ve kümelenmegösterebilir. Birden çok flakonun etkilendiði durumlar da söz
konusu olabilir (örn: taþýma sýrasýndadonmaya maruz kalmýþ aþýlar nedeniyle lokal
reaksiyonlardaartýþ).
En sýk görülen uygulama hatasý, steril olmayan enjeksiyonun neden olduðu
enfeksiyondur
.
Enfeksiyon lokal olarak (örn: süpürasyon,apse) ortaya çýkabileceðigibi; sistemik
hastalýða(örn: sepsis,toksik þok sendromu)da ned~nolabilir. Bazýprogram hatalarýnabaðlý
istenmeyenetkiler Tablo 3'te özetlenmiþtir.
Tablo 3. SýkGörülenHatalarve NedenolduklarýASÝE'ler
Program hatasý
ASIE
Steril olmayanenjeksiyon:
Enfeksiyon
. Steril olmayan enjektör ya da
(örn: enjeksiyonyerindelokal
enjektöriðnesi
süpürasyon,apse,selülit, sistemik
.
.
Kontamine aþýya da sulandýrýcý
Aþýnýn imha edilmesi istenen
enfeksiyon, sepsis, toksik þok
sendromu, kan yoluyla bulaþan
süreden
fazlakullanýlmasý
virüslerinbulaþmasý).
Aþýnýn yanlýþ hazýrlanmasý
.
..
Kullanýlmadan önce yeterince
çalkalanmamasý
Yanlýþsulandýrýcý
kullanýlmasý
Aþý ya da sulandýrýcýnýn yerine
baþkamadde(ilaç) kullanýlmasý
q
i
>
Lokal reaksiyon veya abse
Kullanýlan maddenýn
.. (ýlacýn) etkýsý
..
Kontrendikasyonlara
dikkat edilmemesi c=:~
Önlenebilirciddi hastalýk
Yanlýþyere enjeksiyon
. BCG aþýsýnýnintradermal yerine
subkü~an
uygulanmasý
Lokal reaksýyonya da apse
.
Q
.
Toksoýd aþýlarýn(DaBT / Td /
DT / TT) yüzeyeluygularýmasý
Bazen üretim, daðýtýmve uygulama hatalarýnabaðlý olarak ortaya çýkan belirtiler
muhtemel nedeni belirlemeye yardýmcý olabilir. Örneðin; kontamine (genellikle
Staphylococcusaureus ile) bir aþý uygularýmýþolan bebek/çocuk birkaç saat içinde
hastalanabilirve lokal hassasiyet,doku infiltrasyonu, kusma,ishal, siyanoz ve yüksek ateþ
görülebilir. Eðer, aþýflakonuna ulaþýlabilirse,flakonun bakteriyolojik olarak test edilmesi
enfeksiyon kaynaðýnýbelirler ve program uygulama hatasýnabaðlý AsÝE olduðunu
kesinleþtirebilir.
SaptananAsÝE vakalarýnýnpek çoðu, daðýtýmve/veya uygulama hatasýnedeniyle
ortayaçýkabileceðinden
ve genellikle önlenebilir olduðundan;veri analizindeilk aþamaaþýnýn
DAÝMÝGENELGE
4
.
depolanmasý,
daðýtýmý,
saðlýkkuruluþundasaklanmasý,
hazýrlanmasý
ve uygulanmasýsýrasýnda
hata olup olmadýðýnýnaraþtýrýlmasýdýr.
.
Bu nedenle;ASÝE'nin potansiyel nedeni olarak aþaðýdasýralananolasýnedenlerin
araþtýrýlmasý
gerekmektedir:
- Bir seferde
gerekli dozdanfazla uygulama
- Yanlýþaþýuygulama
- Yanlýþyere (gluteal bölge vb.) ya da yanlýþteknikle (intramusküleryerine subkutan
-
vb.) aþýuygulama
Steril olmayanenjektörve iðne kullanma
-
Yanlýþ sulandýrýcýkullanma
-
Yanlýþmiktardasulandýrýcý
kullanma
Aþýyýyanlýþhazýrlama
Aþýya da sulandýrýcý
yerine farklý madde(ilaç) kullanma
-
-
-
Kontamine aþýya da sulandýrýcýkullanma
Aþýyýyanlýþdepolama, yanlýþ taþýma
Kontrendikasyonlarý
dikkate almama
Bu tip hatalarýnöhlenmesiiçin;
1. Aþýlaruygulanmadanönceüzerindekietiket bilgileri mutlaka kontrol edilmelidir
2. Aþýlarüretici firýnanýnsaðladýðý
sulandýrýcýlarla
hazýrlanmalýdýr.
3. Aþýlar Geniþletilmiþ Baðýþýklama Programý Genelgesinde belirtilen kullaným
sürelerininsonundaimha edilmelidir.
4. Kontrendikasyonsorgulamasý
mutlakayapýlmalýdýr.
5. Aþýnýnkonulduðubuzdolabýnabaþkailaç veya maddekonmamalý,miadýdolmuþaþý
tlakonlarýbuzdolabýndan
uzaklaþtýrýlmalýdýr.
6. Aþýuygulanmasýnda
görevalan personeleðitilmeli ve denetlenmelidir.
7. ASÝE'ye neden olan program hatasýnýbulmaya yönelik olarak dikkatli bir
epidemiyolojikaraþtýrýna
yapýlmalýve hatadüzeltilmelidir.
1.3. Enjeksiyon Reaksiyonu
Kiþiler ya da gruplar, aþýya da içeriði ile ilgisiz olarak sadeceenjeksiyonakarþý
reaksiyongösterebilirler.Bayýlma,beþyaþüzeri gruptasýkgörülebilir. Bayýlankiþiyi sýrtüstü
yatýrýpayaklarýný
yukarýkaldýrýnakyeterlidir ve genelliklebunun dýþýnda
bir tedavi gerekmez.
Enjeksiyon nedenli anksiyeteyebaðlý hiperventilasyon;baþ dönmesi, kulak çýnlamasý,
aðýz
çevresindeya da ellerde titreme gibi spesifik semptomlarortaya çýkabilir. Çok nadir olarak
konvülsiyon da görülebilir. Üst ve alt solunum yolunda obstrüksiyon bulgularýnýnve cilt
bulgularýnýnolmamasýenjeksiyonreaksiyonulehinedir.
Tüm bu etkiler aþýyadeðil enjeksiyonabaðlýdýr.Bazý durumlarda (özellikle okul
aþýlamalarýnda)
bayýlanbir kiþinin görüntüsü"toplu simülasyona"(toplu korku ve bayýlma)
neden olabilir. Aþýlamahakkýndaaçýk ve anlaþýlýrbir bilgilendirýne, sakin ve güvenli bir
uygulamaanksiyeteyi,dolayýsýylada bu tip olaylarýngörülmeihtimalini azaltacaktýr.
1.4. Rastlantýsal
Genellikle,aþýsonrasýortaya çýkantüm istenmeyentýbbi olaylarýnaþýya da program
hatasýna
baðlýolduðudüþünüIsede; bu olaylarýnbir kýsmýtamamenrastlantýsalolabilir.
Aþýlamasýrasýnda
veya sonrasýnda
ortayaçýkanancakaþýlamaile hiçbir ilgisi olmayan
týbbi olaylar bu grupta yer almaktadýr.Aþýlamasonrasýgörülen bir týbbi olayaþý yan etkisi
olabileceðigibi; rastlantýsalolarakortaya çýkanbaþkabir nedenede baðlýolabilir Ancak,bu
durum genellikle aþýyaatfedilir ve yanlýþolarak aþýsuçlanabilir.Bu olaylarýnözellikle fazla
sayýdakiþinin aþýlandýðý
kampanyalardaortayaçýkmaihtimali yüksektir.
DAÝMÝGENELGE
5
,
Rastlantýsalolaylann ne kadar görüleceði, aþýlanacakkiþi sayýsý,yaþ grubu ve bu
olaylann sözkonusutoplumdanormaldegörülmesýklýðý
ile tahmin edilebilir.
Bu tip durumlar ile karþýlaþýldýðýnda;
aile ile mutlaka görüþülmeli ve sözü edilen
durumun aþýuygulanmasýile bir ilgisi olmadýðýanlatýlmalýdýr. Bu þekilde bir vaka ile
karþýlaþýldýðýnda,
vakanýntedavisi baþlatýlýrve gerekli ise sevk edilir.
1.5. Bilinmeyen
Aþý uygulanmasýndan
sonra ortaya çýkan,aile ya da hekim tarafýndanaþýyabaðlý
olabileceðidüþünülen,aþýdýþýnda
baþkabir nedeningösterilemediði,bilinen aþýyan etkisi ya
daprogramhatasýolmayanciddi hastalanýna,
ölüm ya da kümelenýnegösterendurumlardýr.
Kümelenme; Görülme zamaný, aþý uygulanan birim/uygulayan kiþi veya ikamet yeri
açýsýndan
ortak. özellikler
gösterenveya aynýaþýnýnuygulandýðýkiþilerde beklenendenfazla
.
sayýdaaynýASIE'nýnortayaçýkmasýdýr.
Bu gibi durumlar AsÝE DanýþmaKurulu'nda incelendikten sonra nedene göre
sýnýflandýrýlýr.
2. AÞý SONRASýÝSTENMEYEN ETKÝLERÝN SAPTANMASI VE BÝLDÝRÝMÝ
AsÝEbildirimi;
1. Aþýlamaçalýþmalarýnda
görevalan saðlýkpersoneli,
2. Saðlýkkuruluþlanndaçalýþansaðlýkpersoneli,
3. Aileler ve toplumundiðer üyeleri tarafýndanyapýlabilir.
AsÝEBildirim SistemiÞemasýEk 1'de gösterilmiþtir.
Aile veya hekim dýþý saðlýk personelinin AsÝE'den þüphelendiði durumlarda,
deðerlendirme hekim tarafýndan yapýlýr. Hekim dýþý personel bu tip bir vaka ile
karþýlaþtýðýnda;
birlikte çalýþtýðý
hekimehaberverir ve vaka birlikte deðerlendirilir.
Tüm saðlýk çalýþanlan ASÝE'leri tanýyabilecekþekilde vaka tanýmlarýnýve ne
yapýlmasýgerektiðini bilmelidir. Mevcut tabloya neden olan ve altta yatabilecek diðer
nedenler araþtýrýlýr.
Aþý yapan personel, aileler ve toplumUn diðer üyelerini aþýlamasonrasýne tür
reaksiyonlargörülebileceðive hangi durumlardabir saðlýkkuruluþunabaþvurmalarý
gerektiði
konulannda bilgilendirir. Bu bilgiler, kiþilerin huzursuzluðunuazaltacak ve daha ciddi
problemlerintanýnmasýna
yardýmcýolacaktýr.
2.1. AsÝE ÝzlemeSistemi KapsamýndaBildirilmesi Gereken ÝstenmeyenEtkiler
AsÝE ÝzlemeSistemi'ne dahilolup bildirimi yapýlacakolan ASÝE'ler Tablo 4'te
gösterilmiþtir.
DAÝMÝGENELGE
6
Tablo 4. ÝzlemeSistemine DahilOlan AsÝE'ler
1. Lokal
danson
ýdanson
þýdansonra
a a-
ýkan
ýkan
ay ýçýne ortaya
Ci
En
Len a ený
tkiler
-75
Paralitik poliomiyelit
"n,
2
Konvülsiyon
"n
Ensefalopati/Ensefalit
nde
E
ün
Brakial Nevrit
an
Di er araliziler
i
A septý
" k menenjýt
""
kan
buþý an sQnra saa ýçýne o aya çý an deri
D
" .
- -
ý aþýsýn an sonra
saa
~
I
\
o
nseýa opatý
~
Anaftaksi
Toksik ok Sendromu
Ak ut aIIerjý
'" k reaksýyon
"
Iar
H ýpotom
'
"k h
- ýporesponsý
f atak
,
O
itopeni
radikardi
CO enfeksiyonu
eiti
Zaman sýnýrýolmaksýzýn
Yukarýdasunulanhastalýklarharicindesaðlýk
personeliya da toplum tarafýndanaþýlamayla
ilgisi
olduðudüþünülen;
a) Ciddi olgular*
b
) K ume
""
Ienme,
"
c) Toplumdaciddi kaygýya da olumsuzpropaganda
nedeniolan durumlarAsÝEkapsamýnda
incelenmelidir"
*Ciddi AsÝE: Ölüm, sakatlýk,konjenital anomali ile sonuçlananveya hastanedeyatýþgerektiren
ASÝE'diro
Bu kapsamdakitüm istenmeyenetkiler Ek 2' de sunulanvaka tanýmlarýna
uygunluðu
deðerlendirilerekbildirilmelidir"
DAÝMÝGENELGE
7
2.2. AsÝEÝzlemeSistemi KapsamýndaBildirimi GerekmeyenÝstenmeyenEtkiler:
a. Hafif Ýstenmeyenetkiler: Saðlýkpersonelidöküntü, hafif ateþ,enjeksiyonyerinde
hafif kýzarýklýk,aðrý,parotit gibi ASÝE'lerlekarþýlaþtýðýnda
aileyi bilgilendirir, semptomatik
tedavi önerilerinde (enjeksiyon yerine soðuk uygulama, hafif ateþ ve/veya aðrý varlýðýnda
parasetamoltürevi aðrýkesici-ateþdüþürücüvb.) bulunur.
b. Enjeksiyon Reaksiyonu
Bu gibi durumlarýnbildirimi yapýlmayacaktýr.
2.3. AsÝE ile KarþýlaþanSaðlýkPersoneli Tarafýndan YapýlmasýGerekenler
Hekim, deðerlendirdiði ve bildirilmesi gereken her ASÝE vakasý için bir AsÝE
Bildirim ve ÝncelemeFormu (Ek 3) dolduracak ve vakanýn sahadaki incelemesinin
yapýlabilmesiiçin 24 .saat içinde il AsÝE Ýzlem Sorumlusu'na haber verip formun bir
kopyasýný
iletecektir.AsÝEvakasýciddi ise,kümelenmevar ise ya da toplumdaciddi kaygýya
da olumsuzpropagandanedeni olan bir durum ise, acilolarak ir AsÝEizlem Sorumlusu'na
haberverecektir.
Hekim, bu sýradahastanýntedavisinebaþlayacak,gerekli ise hastayýsevk edecekve
aile ile görüþecektir.Aile ile görüþmede,form için gerekli bilgileri alacak ve aileyi
bilgilendirecektir (Ek 4). Aileler ve toplumla iletiþim, AsÝE izlem Sisteminin önemli ve
vazgeçilmezbir parçasýdýr.
Aþý uygulayantüm saðlýkkuruluþlarýndanAsÝE vakasýgörülmediði durumda,aylýk
olarak Ýl SaðlýkMüdürlüðü'ne yazý ile "AsÝE vakasýgörülmemiþtir" þeklinde sýfýrvaka
bildirimi yapýlýr.
2.4. ÝlAsiE izlem Sorumlusu Tarafýndan YapýlmasýGerekenler
Ýl Saðlýk Müdürlüðünde BuIaþýcýHastalýklar Þube Müdürü, Ýl AsÝE izlem
Sorumlusudur.Ancak gerekli durumlarda baþkabir hekim de görevlendirilebilir. Ýl AsÝE
ÝzlemSorumlusubu görevini yürütürkenÝlAsiE DanýþmaKurulu ile birlikte çalýþýr.
ÝlAsÝEÝzlemSorumlusu:
a. Ekibi ile birlikte sisteminuygun yürütülmesindensorumludur.
b. Hekimler tarafýndanbildirilen vakalarýninceleme ve bildirim formundaki eksik
kýsýmlarýn
tamamlanmasýný
saðlar.
c. Ciddi, kümelenmeya da toplumda ciddi kaygýya da olumsuz propagandanedeni
olan durumlardaacilolarak SaðlýkBakanlýðýTemel SaðlýkHizmetleri GenelMüdürlüðü ile
temasageçerve birlikte durum deðerlendirmesiyaparakdurumauygun tedbirleri alýr.
d. AsÝEvakasýbildirildiðinde vakit kaybetmedenaraþtýrmabaþlatýr.ÝlAsiE Danýþma
Kurulu ile birlikte deðerlendirmesiniyapar. Vaka araþtýrmasý
sonucunda,saptananAsÝE
vakasýnýn
nedeniniÝlAsÝE DanýþmaKurulu ile birlikte belirler, sýnýflamasýný
yaparve rapor
hazýrlar(Ek 5,6).AsÝEvakasýnýnsýnýflamasýný,
Tablo 5'e göre yapar.
DAÝMÝGENELGE
8
-rr-
.
Tablo 5. Vaka Sýnýflamasý
Vaka Sýnýflamasý
K . IK
tl Ol
Aþýnýnuygulanmasýndan
uygunsüresonraortayaçýkanve diðer
esýn uvve e asý.
hastalýk,ýlaç/maddekullanýmýnýn
olmadýðýdurumlar.
v
Ol
Z
asý
f 1
ayý o asý
Aþýnýn uygulanmasýndan
uygun süre sonra ortaya çýkan ve diðer
hastalýk, ilaç/madde kullanýmý ile açýklanamayan
durumlar.
a. Aþýnýnuygulanmasýndan
uygun süresonraortayaçýkanancak
aynýzamandadiðer hastalýkveya ilaç/maddekullanýmýile de
ortayaçýkabilecekdurumlar.
b. Aþýnýn uygulanmasýndan
uygun süresonraortayaçýkanancak
U
1 d v.ý
yum u egý
aþýile iliþkilendirilemeyen,sonucunbaþkabir nedenle
açýklanabildiðidurumlar.
Aþýuygulanmasýile hastalýðýn
baþlangýcý
arasýndakisüre
açýsýndan
uyumlu olmayanancakaynýzamandaaltta yatan
diðer hastalýkveya ilaç/maddekullanýmýile de ortaya
. ..
Ilgýsýz
çýkabilecekdurumlar.
Aþýuygulanmasýndan
sonrauygun süredeortaya çýkmamýþ
ve
altta yatanhastalýkveya ilaç kullanýmýile açýklanabilendurumlar.
I
a. Aþýuygulanmasýile hastalýðýn
baþlangýcý
arasýndakisüre
açýsýndan
uyumlu olmayan,ancakaltta yatanhastalýk,ilaç
Sýnýflandýrýlamayan kullanýmývs. ile de açýklanmayan
durumlar.
b. Nedenindeðerlendirilebilmesive belirlenebilmesineyeterli
olacakdüzeydebilgiye ulaþýlamayan
durumlar.
Aþýyan etkisi ya da programhatasýnýn
söz konusuolduðu durumlarda;kesin/kuvvetle
olasý,olasýve zayýfolasý(a), rastlantýsaldurumlardazayýfolasý(b), uyumlu deðil ve ilgisiz,
deðerlendirilmeninyapýlamadýðý,
yetersiz kanýtýnbulunduðudurumlarda sýnýflandýrýlamayan
gruplandýrýlmasý
kullanýlmalýdýr.
Rapor (Ek 6) tamamlandýðýnda
varsa hastanedosyasý,AsÝE Bildirim ve Ýnceleme
Formu (Ek 3) ile birlikte bir örnek ilde kalacak þekilde Temel Saðlýk Hizmetleri Genel
Müdürlüðü'negönderir.
Ýl AsÝE DanýþmaKurulu ile birlikte nedenin saptanamadýðý
ve vaka sýnýflamasýnýn
yapýlamadýðý
durumlardada AsÝE vakasýnaait AsÝE Bildirim ve ÝncelemeFormu ile Vaka
AraþtýrmaRaporu'nuTemel SaðlýkHizmetleri GenelMüdürlüðü'ne gönderir.
e. Toplumdaciddi kaygýya da olumsuzpropagandanedeni olan ASÝE'lerkonusunda
aileyi ve toplumubilgilendirir.
f. GörülenASÝE'leriVaka Ýnceleme
Bilgi Formu'na(Ek 7) kaydeder.
Vaka Ýnceleme
Bilgi Formu ASÝEsaptananve incelenenvakalarýnkümülatif listesidir.Yýllýk
olaraktutulur. Her vaka için bir sýraolmak üzereincelemefonnundaki vakayaait bilgiler ve
en son tanýiþlenir. Bu bilgiler, kümelenmelerinve daha ileri düzeyde araþtýrmave izleme
gerektiren durumlarýn fark edilmesi ve izlenmesi için kullanýlýr. Bu form, Saðlýk
Müdürlüðündemuhafazaedilir.
g. Vaka ÝncelemeBilgi FonnundanyararlanarakVaka Özet Bilgi Bildirim Formu'nu
(Ek 8) doldururve Temel SaðlýkHizmetleri GenelMüdürlüðü'ne aylýk olarak gönderir.Sýfýr
vakabildirimindebu formu " AsÝEvakasýgörülmemiþtir" ifadesi ile gönderir.
-
h. Saðlýkpersonelineeðitim yapar.Özellikle sahadaçalýþansaðlýkpersonelini;
AsÝE standartvaka tanýmlarýnýkullanarak tanýkoyabilecek,
Hafif ve ciddi istenmeyenetkileri ayýrabilecek,
Hafif ASÝE'leritedavi edebilecek,
DAÝMÝGENELGE
9
-
AsÝEsaptandýðýnda
durumauygun aktiviteyi gerçekleþtirecekdüzeydeeðitir.
Ý.Ekibi ile birlikte denetimyapar.
Aþýuygulamalanný
ve AsÝE izleme sistemi aktivitelerini denetler.Saðlýkkuruluþlannýziyaret
ederek hasta kayýtlanndan tüm vakalarýn bildirilip bildirilmediðini araþtýnr, aþý
uygulamalannýgözler ve yanlýþ uygulamalann olup olmadýðýnýizler. AsÝE tespit edilen
bölgelerdedenetimgüçlendirilmelidir.
j. Geri bildirim yapar. SaðlýkpersonelineAsÝE ÝzlemSistemi, saptananASÝE'lerve
vaka araþtýrma
sonuçlanhakkýndageribildirimde bulunur.
k. Saptanansorunlarýgiderir.
Bilgi eksikliklerini giderir, uygulama hatalanný düzeltir ve konuya dikkat çeker. Hata
belirlendi ise eðitimdebu hatanýngiderilmesineöncelikverir.
3. ÝL AsÝE DANIÞMA KURULU
Ýl AsÝE DanýþmaKurulu gerekli durumlardaÝl AsÝE Ýzlem Sorumlusu'nateknik
desteksaðlar.
Ýl ASÝEDanýþmaKurulu, öncelikle ciddi, kümelenmeya da toplumda ciddi kaygýya
da olumsuz propagandanedeni olan durumlann araþtýnlmasý
ve deðerlendirilmesiniyapar.
Kurul, ÝlAsÝEÝzlemSorumlusu,çocuk saðlýðýve hastalýklanuzmaný,enfeksiyonhastalýklarý
ve klinik mikrobiyoloji uzmanýve halk saðlýðýuzmanýndanoluþur. Týp fakültesi ve eðitim
hastanesiolan illerde ilgili dal uzmanlan da bu kurula dahil edilir.
4. MERKEZ EKÝPTARAFINDAN YAPILACAKLAR
SaðlýkBakanlýðýTemel Saðlýk Hizmetleri Genel Müdürlüðü, Bulaþýcýve Salgýn
HastalýklarDairesi merkezi düzeyde AsÝE Ýzlem Sistemindensorumludur. Merkez ekip
deðerlendirmeyaparken:
a. GönderilenAsÝEvaka incelemeve bildirim formlarýnýnkayýtlarýný
tutar.
b. Sisteminiþlerliðini zamanýnda,tam ve doðru bildirim yönündeninceler ve gerekli
eðitimleri yapar.
c. Araþtýrmaraporlannýinceler. AsÝE saptanmasý
ile vaka araþtýrmasýnýn
baþlatýlmasý
arasýnda
geçensüreyi,alýnanönlemlerin uygunluðunudenetler.
d. Acilolarak bildirimi gerekendurumlarýnzamanýnda
bildirimini denetler.
e. Programhatalannýnengellenmesineyönelik alýnanönlemleri denetler.
f. il AsÝEÝzlemSorumlusutarafýndan,deðerlendirmeve sýnýflamanýn
yapýlamadýðý
durumlarile ciddi, kümelenmeya da toplumdaciddi kaygýya da olumsuzpropagandanedeni
olan durumlardavakanýnMerkez AsÝEDanýþmaKurulu ile birlikte sýnýflandýnlmasýný
saðlar.
g.Yýlda en az bir kez geri bildirim
-
-
yapar. Bu geri bildirimde;
YýllýksaptananAsÝE sayýsý
ASÝE'lerin daðýlýmý,
AsÝEsaptarýmasý
ile vaka araþtýrmasýnýn
baþlatýlmasý
arasýndageçensüre,
ASÝE'lerin antijene göre daðýlýmý,
ASÝE'lerinnedenlerinegöre daðýlýmý
Ciddi ASÝE'lerindaðýlýmý
gibi konularyer alýr.
h. Gerekli durumlardaÝlSaðlýkMüdürlüklerinedestekverir.
i. Bakanlýkiçindeki ilgili kuruluþlarve uluslararasý
kuruluþlarile iletiþimi saðlar.
Ý.MerkezAsÝEDanýþmaKurulu ile birlikte toplumubilgilendirir.
j. Merkez AsÝE DanýþmaKurulu'nun
DAÝMÝ GENELGE
sekretaryasýnýyürütür.
10
14
i\)
~~
~
""
S
~
n
~
-;
i\)
(Lo
'<
~
'"
i\)
'o
~
~"'(iO_.~
~;.
~ Ci.
cl. =..
o ~.
r...
:lo
=--.
tr1 ="'"
~ ~ ..
i\)
'"0""-
,., ~. 2(Lo
_.-~_.
tO~.'<-tX10_CI)
o S'.~ ~,
,-,
>-
cl. g. ~
n
~
~
-- _.-
~
. ~.
i\)
i\)
-;
~
cl.
-,
(Lo
'<'"
~
~
-;
~
~
'"
8
8 _. -_.
~;-cr"
(p
O(/Jpo
fJJ
_. _.
8 _.
~.
§(P~..(:;,
5.
-, _.
= =
-,
~ ~ ~. § 8
3
~
(p ~ ::j'
~s<~Po=
~ g: '< _.
~
~~
o
:l.
~
~
~
="'"
o
~ ~
(p
="'"
n
~
s:
_.
_.
8
=
cr"
_.
.§ ~
-5:
~':j
s:~ ocýe- ~~
_
-,
~,-
~ ~N""
~
'".ý-..'-'-'
-,
~ '<'-"
~
~.
-;
5.
_.
~
~...
i\)
ocý,
~
(')
po 8
~ ~
~
~(P~<
1\)3
O'IUý
~ Q
_.
OQ
_. ~o
E ~""1
~ o
:3~. (p
fJJ
~:
o'
~~:
I'oOO-..J,.
'
,
:ý
~
§
cb
<~.
cb
"3 e-
-
~
g:3
-;
~
~
i\)
:3
'o
§'
'o
:3
i\)
i\)
~
-
a
~
~
(
=--
3 ~-<--;~=-o- - - -; ~O~'" ..,-..
O- '<
~
cl. ~
..
cl.
-,
-;
3
~
:
~
=-.
@.
C;
J:;
(D
~
~
(D
~
(D
(Tq<
=-- ~.
~
~
§
lo(/)
~
-
t""
(D
~
\.o
[/)
3
~~
~ ~
""""
s-- '-~
N
~
~
t"tJ ~
~
~
C;Q(
t;:j
~
~
V.Ý~
~r/j
~
:J
=--
(Tq(
~.
:i
O:
u
[/)
~
tI'j
.ý
1""'\
\
~
~
~
2
~
~
3
O{/J~.
"".,
§
t)
tTÝ
_.
"'...
r"
""'"".
'"ý---
~
(D
~
~
~
~ '-<
~
~
oc/)
ci)
-~ c (JQ(
-~
(')
'"
(D
'"
..~.,..
~~.
~
~
§
ci)
t-
~
~
(D,)
'-<-
~
-'"
~
W
..ý:::..
~,.."
~
10(/)-
=--
[/)
",
~
=..
(Tq<
v(')
tI'j
~"
[/)
N
>
(D
~
(D
~
00
.u]
§
~
cl. 1\),
=-'-;
S
"'"
_. ';:"
~Ci)
~g;~~(D""5.n2~-~
- ,.,. o.. < ~. _.
~"'~"""""I\)-~ -
'<i\)
--
-
6 g. .
(Lo
.!,. ",.I
A ~~ 'o'p<3 cb ocý. '<c:: >!::.'"o
ocý
~ ...
~ ocý
- -;
-, -;
... i\)-- '"",
v-.
cb -;
... cl.
...
_.
~
-; ~ ~ ~ -O
~ ..., ~
~
5:'<~ i:! ocýo: 'oO "2'ocý':3~
i\)
5 <
O:~~N;:...
S~. ~ ~ cl.
c::
_.
ocý
d
~. _. S ~ -; g.O: 2: ~
~
~
S~:
L-'
'"
~'<~Cl.:r~~-;tX1
-i\) i\)~ ~-; N~ '"1 ~cl. ~-; ~_. ,..;;: ~-;
Ci):!.
(LO.
_. c::
i\) ~ ~ -;"""'-()-;.-;
o. _.
"". ~.
~
'"o
'<
~ ~ -; 3~.
5
S
~ ~cl. ocý
~
-;
<..,
~
ocý,
~
Sa
:3:3
~
i\)
-,
S
~
::.
~:3~
S
ci
_.
i\)
a:I\)ECbI\)
=rCl.N-;
~
@~..,
g-
~.
-
"'. !::. -;
cb
~.
o
. >-. S ~'<;;'
c)
~
tr1
~
"",<
S-..
.,
-;
~Ci)
~;;.
~"
cl. _.
~
.
~
~~
-
e
~
OOrJJ
e
~.
c:
~.
..-
Wý.I
~
~
c:
-.
.-r
=
e
~~=
~
ý
~
~
-
r~
~
O
~
00
~
",..-
~
~
~
~
~i[;~<~
~
Ek 2. VAKA TANýMLARý
Aþýsonrasýistenmeyen etkilerin tanýsýkonurken öncelikle diðer nedenler ekarte
edilmelidir!
1. Lokal Reaksiyonlar
Abse: Enjeksiyonyerinde 2- 7 gün içinde ortaya çýkan,içi sývýdolu sert veya fluktuasyon
veren kolleksiyon varlýðýndaenjeksiyon yerinde abse oluþumu olarak kabul edilmeli..
boyutlarýile birlikte bildirimi yapýlmalýdýr.
~
a. Eð~r, ateþ, pürülan sývý, ký~~~~klýk-endÜr~syon, hassasiyet, kültür pozitifliði
gibi
enfeksiyon bulgularý mevcutsa purulan (bakterýel) abse,
b. Eðer enfeksiyon bulgularý olmadan sadecelokal abse bulgularý mevcutsasteril
abseolarakdeðerlendirilmelidir.
Lenfadenit:
.
Enazbir lenfbezinin1.5cmya daüzerindebüyümesive/veya,
.
Bir lenf bezininüzerindedreneolmuþ sinüsvarlýðýdýr.
GenellikleBCG'nin nedenolduðu bir durumdur.Aþýuygulandýktansonraki 2 hafta ile 6
ay içinde,aþýnýn
uygulandýðý
taraftaboyun ya da koltukaltýlenf bezlerindeortayaçýkar.
Ciddi Lokal Reaksiyon: Enjeksiyon alanýndave çevresinde ilk 48 saat içinde oluþan
hiperemi (kýzarýklýk)ve/veya ödem ile birlikte aþaðýdakilerden
en az ikisinin varlýðýciddi
lokal reaksiyonolarakbildirilmelidir.
-
.
a. Yakýneklemi içine alacakþekildeyayýlmýþolan þiþlik, ödem
b. Aðrý,þiþlik,kýzarýklýðýn
üç gün veya dahauzunsÜfrnesi,
c. Hastaneyeyatýþýgerektirmesi.
2. Sinir SistemiÝleÝlgili ÝstenmeyenEtkiler
Akut Paralizi
a. Aþýya Baðlý Paralitik Poliomyelit: OPA aþýsýuygulanmasýndan
sonraki 4-30 gün
(temaslýlarda4-75 gün) içinde akut olarak flask paralizi (gevþek felç) geliþmesi,
baþlangýçtarihinden itibaren 60 gün sonrasýndakalýcýnörolojik sekel ya da ölüm
olmasýdýr.Kesin taný için paralizi yapan diðer nedenlerin olmadýðýnýn
kanýtlanmasý
gereklidir.
b. Brakial Nevrit: Tetanos komponentli aþýlarýnuygulanmasýndan
sonraki 2-28 gün
içinde, aþýuygulanantarafta, karþýtarafta ya da her iki taraftaüst ekstremitedeomuz
i
~
;::
-.
ve üst kolu tutan, derin, sürekli ve ciddi aðrýile karakterizebir klinik tablodur. Aðrýyý
günlerve haftalariçinde üst ekstremitekas gruplarýndagüçsüzlükve atrofi takip eder.
Daha az sýklýklatabloya duyu kaybý eþlik edebilir. Tanýdagüçsüzlüðünsaptanmasý
.
gereklidir.
c. Diðer paraliziler: Aþý uygulamasýndan
soma 0-6 hafta içinde görülen paraliziler bu
gruptayer almaktadýr.
Ensefalopati: Aþaðýdabelirtilen üç durumdan ikisinin varlýðý ile tanýmlanýr.Kýzamýk
komponenti içeren aþýlarýnuygulanmasýný
takiben 5-15 gün içinde, boðmacakomponenti
içerenaþýlarýn
uygulanmasýný
takiben1 gün içinde ise aþýile iliþkili olduðu düþünülmelidir.
a. Nöbetgeçirme,
b. Bir günveya dahauzun sürenbilinç deðiþikliði,
c-
c. Bir günveya dahauzun sürendavranýþveyakiþilik deðiþikliði
Ensefalit: Ensefalit tanýsýyukarýda sýralananbelirtilere ek olarak beyin omurilik sývýsý
(BOS)'da pozitif bulgularýn (hücre artýþý,mikroorganizmaya da antijeninin) gösterilmesi
ve/veyavirüs izolasyonuile konur.
Aseptik Menenjit: Kabakulakaþýsýile ilgili aseptikmenenjit, sýklýklaaþýlamadan
15-2i gün
soma görülür. Menenjit belirti ve bulgularý vardýr. . BOS'da bakteri yoktur ve lenfosit
hakimiyeti (>5 lenfositlml) ile karakterizepleositozvardýr.Kesin tanýaþaðýdakilerden
en az
birinin saptanmasý
ile konur;
1. BOS'dankabakulakvirusu izolasyonu,ya da
2. BOS' dankabakulakvirusu izolasyonuve sekanslamaile aþývirusu saptanmasý.
I
Nöbet Geçirme (Konvülsiyon) (febriVafebril): Fokal nörolojik bulgular eþlik etmeden
havalegeçirilmesibildirilmelidir. Koltukaltýndanölçülenvücut sýcaklýðý
38 Ocve üzerindeise
febril konvülsiyon,ateþyoksaafebril konvülsiyon olarakdeðerlendirilmelidir.
Kýzamýkaþýsý
somasýkonvülsiyon 5 -12 gün içinde, DaBT bileþenini içeren aþýlarile KPA
aþýsýný
takiben72 saatiçinde ortayaçýkabilir.
3. Diðer ÝstenmeyenEtkiler
Akut Allerjik Reaksiyonlar: Kesin sýnýrlamasý
olmamakla birlikte; aþýlamasonrasýnda
allerjik sorunlardakikave saatleriçinde sýklýklailk dört saatiçerisindegörülür. Deri bulgularý
daha geç ortaya çýkabilir. Klinik tablo aþaðýdakilerden
bir veya daha fazlasýnýnvarlýðýile
karakterizedir.
2
~
a. Lokal olar~ kýzarýna,kabarmaveya aþýyapýlanyerdelokalize ürtikerdengeniþürtiker
alanlarýna,enjeksiyonyapýlanekstremitedeödem,yüz ödemi veya tüm vücuttaödeme
kadardeðiþentablo
b. Bronkospazm(nefesdarlýðý,solunumsýkýntýsý,
hýþýrtýlý
nefesalýpverme),
c. Laringospzam/laringeal
ödem (solunumaçlýðývardýr,soluk alýpvermeyeçalýþýrancak
akciðerlereyeterli hava gitmez, konuþamaz).
Anafilaksi: Genellikle aþý uygulandýktansonra ilk bir saat içerisinde geliþen dolaþým
bozukluðuna (bilinç bulanýklýðý,düþük kan basýncý,periferal nabýzlarýnyokluðu ya da
güçsüzlüðü,periferal dolaþýmbozukluðunabaðlýekstremitesoðukluðu, yüzde kýzarýklýkve
terlemedeartma)nedenolan akut allerjik reaksiyonlarýnaðýr/ciddiformudur. Yaygýnürtiker,
anjioödem ve bronkospazm,laringospazmsýklýklaklinik tabloya eþlik eder ancak gerek
bronkospazm(nefesdarlýðýnýn
ön plandaolduðu semptomve bulgular) gerekselaringospazm
(solunum açlýðý,nefes alarnama þeklinde geliþen semptom ve bulgular) geliþmedende
dolaþýmyetmezliði(kardiyak ve vaskülerfonksiyonbozukluðu)ve þok geliþebilir.
YaygýnBCG Enfeksiyonu: BCG aþýlamasýndan
sonragenellikle 1 -12 aylýkdönemdeortaya
çýkan ve Mycobacterium bovis BCG suþunun izole edilerek doðrulandýðýdissemine
enfeksiyondur.
BCG Osteiti: BCG aþýsýnýn
(aþýuygulamasýndan1 -12 ay içinde ortaya çýkabilen)neden
olduðutüm uzunkemikleri tutabilen kemik inflamasyonudur-.
Hipotonik-Hiporesponsif Atak: Aþýdan sonia 24 saat içinde birden bire ortaya çýkan
solukluk, uyaranlara azalmýþ ya da kaybolmuþ cevap, kas tonusunda azalma ya da
kaybolmadýr.Atak kendiliðindengeçer.
Sepsis:Aþýdansonraki ilk 1 hafta içinde geliþen,generalize,organ yetmezliði ve dolaþým
bozukluðunun eþlik edebileceði, sýklýkla ateþin bulunduðu ancak hipoterminin de
geliþebileceðitaþikardinin ve takipnerýintespit edildiði klinik tablodur. Kan kültüründe
bakteriyel etken tespit edilebilir ancak bu her zaman mümkün olmayabilir. Genellikle
uygulamahatasýna
baðlýolarak ortayaçýkar.
Toksik Þok Sendromu:Aþýuygulanmasýný
takip edenbir kaç saatiçerisindekusma,ishal ve
yüksek ateþgeliþimi ile ortaya çýkabilendiffüz eritem, ateþ,hipotansiyon,deskuamasyon
ve
organ yetmezliðitablosudur.Staphylöcoccusaureustoksinine baðlýolarak, dahaaz sýklýkla
Streptococcus
pyogenespirojenik toksininebaðlýolarakda geliþebilir.
Trombositopeni: Tam kan sayýmýndatrombosit sayýsýnýn50.000'in altýnda oluþudur.
Kýzamýkaþýsýuygulanmasýndan
sonraki 1-6 hafta içinde ortaya çýkabilir. Klinikte purpura
veyahafif travmasonrasýkanamalarve morluklarlakarakterizedir.
3
,
Artrit: Kýzamýkcýk
aþýsýndan
sonra 1-3 hafta içinde baþlayaneklemlerde(Sýklýklaproksimal
interfalangiyalve metakarpofalangiyaleklemler,diz, ayakbileði ve ayakparmaklarý)efüzyon
veya þiþlik, ýsýartýþý,hassasiyet,hareketleaðrýveya hareketkýsýtlýlýðý
semptomlarýndan
en az
ikisinin olmasýdurumudur.
Apne - Bradikardi:
DaBT-ÝpA-Hib aþýsýndan
sonraprematürebebeklerde,24 saatiçinde
apne-bradikardiolmasýdurumudur.
4. Ýlk 3 maddede yer almayan, bununla birlikte zaman sýnýrýolmaksýzýn,saðlýk
personeli ya da toplum tarafýndan aþýlamaylailgisi olduðu düþünülen ciddi durumlar,
kümelenmeile toplumda ciddi kaygýya da olumsuzpropagandanedeni olan durumlarAsÝE
kapsamýnda
incelenmelidir.
4
i~
Ek 3
Ön yüz
AÞý SONRASýÝSTENMEYEN ETKÝ BÝLDÝRÝMVE ÝNCELEME FORMU
Bu form, aþýuygulanan bir kiþide, aþýsonrasýortaya çýkanbilinen aþýyan etkileri ya da aþýuygulamasýndansonra
ortaya çýkan ve aþýya baðlý olduðu düþünülen herhangi bir istenmeyen týbbi olay için doldurulacaktýr. CÝDDÝ,
KÜMELENME, TOPLUMDA KAYGý YA DA OLUMSUZ PROPAGANDA NEDENÝ OLAN DURUMLARDA
TELEFONLA AcÝLEN ÝL AsÝE ÝZLEM SÝSTEMÝSORUMLUSUNA BÝLDÝRÝMYAPýLMALýDýR.
Ýl:
Bildirimi Yapan Sai;lýk Kuruluþunun Adý:
Vakanýn
Adý-Soyadý:
Adresi:
Doðum Tarihi:
;
Cinsiyeti:Do E o K
Baba.Ad~:
TC KýmýýkNo:
I.
Te .
Adý-kaçýncý
dozoldugu
(örn.DaBT
-Ýp
A-HibI)
1.
2.
3.
4.
ÜreticiFirma
,
Lot
numarasý.
...1..1
..1..1
..1..1
..1..1
..1..1
..1..1
..1..1
..1..1
..1..1
1
2
3
5
4
Td
Td
Td
Td
Td
(Açýklayýnýz)
Evet
Diðer
o
..1..1
..1..1
..1..1
..1..1
i
II
III
R
aþl(lar)
Hayýr
..1..1
..1..1
o
..1..1
..1..1
Hib
Hib
Hib
(yazýnýz)
Aþýnýn
uygulanma Uygulanan
vUcut
þekli
bölgesi
Hib
ýlan
O
ya
mü?
i
..1..1
..1..1
..1..1
..1../
KKK
KKK
Kýzamýk
Kýzamýkçýk
II
(yazýnýz)
dönemde
görülmüþ
i
II
III
tablo
B
B
B
..1..1...
.1..1
..1..1
..f.I
bir
Hep
Hep
Hep
BCG
e;örüldü2ü
benzer
...
i
II
III
AsÝE
R
..1..1
..1..1.
..1..1
..1..1
KPA
KPA
KPA
..1..1
KPA
sonra
i
II
III
R
..1..1...
Okul
.1..1
..1..1
..1..1
aþýlardan
OPA
OPA
OPA
OPA
i
II
III
OPA
R
uygulanan
..1..1
..1..1
..1..1
..1..1
önce
(yazýnýz)
Aþýlamasýrasýnda
bir
AþýlaIÝIa
sýrasýnda
kullandýðý Allerji öyküsüVa,rmý?
hastalýðý
var mýydý?
ilaç var mýydý?
DHayýr ODEvet
DHayýr O DEvet
DHayýr O DEvet
Daha Önce AþýlanmaHikaye$i (Form 012A/B kaydý eklenebilir)
yazýnýz)
i
II
III
DBT
DBT
DBT
DBTR
DaBT-ÝPA-Hib
DaBT-ÝPA-Hib
DaBT-ÝPA-Hib
DaBT-tPA-Hib
Daha
(
Bilinen bir kronik
hastalýðý
var mý?
DHayýr O DEvet
,
SonKullanma
Tarihi.
'
5.
Adý
1. '
2.
Kullanýlan Sulandýrýcl(lar)
Lot Numarasý*
Üretici Firma
SonKullanmaTarihi*
3.
.
Formu
ile
dolduran
görüþülerek
hekim
aþmm
uygulandýðý
birimde
çalýþmýyorsa,
Ýl
AsÝE
izlem
sorumlusu
tarafýndan
ilgili
saðlýk
oc~ðý/saðlýk
kuruluþu
doldurulacaktýr.
o Anafilaksi
o Artrit
O
(6
D
.~
ýger
(
,
)
:
i
(yazýnýz)
hekim
VSD
Aile
Diðer
o
Etki
o
Ýstenmeyen
o
Sonrasý
,..
Aþý
istasyonu
Bakteriyelabse
Steril abse
Ciddi lokal reaksiyon
Akut allerjik reaksiyon
Aþý
o
o
o
o
Muayenehane
DAÇSAP
o
o
tarafýndan
ekip
Ocaðý
gezici
Saðlýk
Hastane
Evde
o
o
o
Aþý(lar)nýnUygulandýðýTarih (Saat):
Aþl(lar)nýn uygulandýðýyer (isim ve yer belirtiniz):
o
o
o
o
Lenfadenit
YaygýnBCG Enfeksiyonu
BCG Osteiti
Sepsis
O Toksik Þok Sendromu
D Ensefalopati/ Ensefalit
o Konvülsiyon
o Akut paralizi
o Trombositopeni
o Hipotonik-HiporesponsifAtak
o AseptikMenenjit
o Apne-Bradikardi
Ek 3
Arka yüz
Yukarýda iþaretlenenÝstenmeyenEtkiyi(leri) tarifediniz (klinik gidiþ, varsa te~avi dahil vs.) (Ekbir
sayfa kullanabilirsiniz).
kuruluþuna?)
.,
saðlýk
hastane?)
(hangi
(nerede?)
(hangi
(nerede?)
Evet
Evet
Evet
Evet
D
d
d
d
Hayýr
Hayýr
i
Hayýr
i
Hayýr
d
D
D
d
mi?
mý?
mi?
yattý
gerekti
sevk
hastaneye
Vaka
Vakayatedavi
Vaka
Vakaöldümü?
edildi
Ýstenmeyen
etkinin ortayaçýkýþtarihi:
ÝstenmeyenEtki Nedeniyle
Formu
Adý- S
Adresi:
osta:
Tarih:
Imza:
Formu en kýsasürede(24 saati geçmeyecek þekilde) ÝlAsÝE Ýzlem Sorumlusuna iletiniz.
ÝlSaðlýkMüdürlüðü (Ýl AsÝE ÝzlemSistemi Sorumlusu) Tarafýndan Doldurulacaktýr
/
/
Ýncelemeninbaþlatýldýeý
tarih: / /
Aþýl Sulandlfýcl/Enjektör Numunesi alýndýise
Alýnýþtarihi Gönderilmetarihi
Gönderildiði yer
Sonuç
'
DProgram Hatasý
OAþl Yan Etkisi
ORastlantýsal
DEnjeksiyon
d Steril OlmayanEnjeksiyon
D Aþýlot problemi
d Aþýlanmamýþ
olanlarda
reaksiyonu
d Aþýnýn
yanlýþ
hazýrlanmasý
d Yanlýþ
yoldanuygulama
D Beklenenaþýyan
etkisi
dabenzertablonun
olmasý
ya daaynýzamana
D.
d
O Olasý
O ZayýfOlasý
(da.
dEvet
Ýstenmeyen
Hayýr
d
deðilse)
mý?
alýndý
rastlantýsal
önlem
bir
nedeni
(ASÝE
Herhangi
ASÝE'nintekrarlamamasý
için yapýlanlar:
O Uyumlu degil
O ýlgisiz
db.)
O Sýnýflandýrýlamayan
(da.
etkiye
d Kesin/kuvvetleolasý
(açýklayýnýz)
taþýnma/depolama
Aþýnýn
D
Diger
hatasý
AsÝE nedeninin sýnýflamasý
d
sayýsý.
denkgelenbaþkabir
hastalýk
dýger
Ýl AsÝE ÝzlemSorumlusunun:
Adý- Soyadý,Ünvaný:
Adresi:
Çalýþtý-ðý
yer:
Tel:
Tarih:
Ýmza:
db.)
aþl/aþýlar:
uygulama
olan
yere
OBilinmeyen
Diðer
Yanlýþ
neden
d
1+
vaka
vaka
Aþýlý
ise
Evet
d
Hayýr
,
d
yapýldý
araþtýrmasý
Toplum
AsÝE Nedeni:
mý?
1.
2.
.3.
Incelemesonucukonulantaný:
Aþýsýz
Numunenintipi
sayýsý
Bildirimin ulaþtýeýtarih:
te-posta:
'
Ek 4.
SaðlýkPersonelinin AsÝE ile Karþýlaþtýðýnda
YapmasýGerekenler
Aþý SONRAsý ÝSTENMEYENETKÝile karþýlaþýldýðýnda
Bu bildirimi zorunlubir bir ASÝE midir?
Hayýr
Evet
.~ileyi bilgilendir
.Tedavi
önerilerindebulun
.Bildirim yapma
..
..
.
Aileyi bilgilendir
Hastanýntedavisini
baþlat
Gerekli ise sevk et
AsÝE Vaka
Ýncelemeve
Bildirim Formu'nu
doldur ve gönder
Telefonla
ÝlAsÝE
ÝzlemSorumlusu'na
24 saatiçinde haber
ver *
* AsÝEvakasýciddi bir týbbi olay, kümelenmeya da toplumdaciddi kaygýya da
olumsuzpropagandanedeniolan bir durumise acilolarak ÝlAsÝEizlem sorumlusuna
haberverecektir.
6'
";
o
Ek 5. VAKA ARAÞTIRMASI
ASÝE vakasýnýnbildiriminden sonra yapýlmasýgereken ilk harekettir ve zaman
kaybedilmedenbaþlatýlmalýdýr.
Araþtýrmakendisineyapýlanbildirimler üzerineÝlAsÝEÝzlem
Sorumlusu tarafýndanbaþlatýlýr.Ýl ASÝE DanýþmaKurulu üyeleri ve bölgedeki saðlýk
kuruluþlarýndan
da destekistenir.
1. AsÝE NedenAraþtýrýlmalýdýr?
Vaka araþtýrmasýnýn
amacý AsÝE nedeninin bulunmasýve önlenebilir nedenlerin
ortadankaldýrýlmasýdýr.
ASÝE'nin önlenebilir nedenlerden kaynaklandýðýsaptanýrsa,bu nedenin ortadan
kaldýrýlmasý
toplumun aþýlamahizmetlerinegüvenini artýrýr.Neden saptanamazsa
da vakanýn
araþtýrýlmýþ
olmasýbile baðýþýklama
hizmetlerineolan güveni artýracaktýr.Ayrýcarastlantýsal
durumlarsaptanarak,aþýnýn
yanlýþlýklasorumlututulmasýnýn
önünegeçilmiþolacaktýr.
AsÝEvaka araþtýrmasýnýn
hedefi:
a.Bildirilen tanýnýndoðrulanmasý
ve sonucun/sonuçlarýn
tanýmlanmasý,
b. Kullanýlanaþýnýn
özelliklerinin saptanmasý,
c. Programýniþleyiþineyönelik incelemeyapýlmasý,
d. Bildirilen vakanýntek bir vaka mý,yoksabir grup vaka mý (kümelenme)olduðunun
saptanmasý,
e. Aþý uygulanmayan kiþilerde de benzer durumlarýn olup olmadýðýnýn
belirlenmesidir.
2. Ne ve Ne Zaman Araþtýrýlmalýdýr?
Tüm bildirimi zorunlu AsÝE vakalarý araþtýrýlmalýdýr.
Araþtýrma en kýsa sürede
baþlatýlmalýdýr.
Saðlýkpersoneli olayý saptadýktanitibaren 24 saat içinde bildirmelidir. Bu
özellikle program hatalarýnýntespiti ve diðer kiþilerin de ayný hataya maruz kalmasýnýn
önlenmesiaçýsýndan
önemlidir. Ayrýca zamanýndamüdahaletopluma, saðlýklarýnýn
ciddiye
alýndýðýmesajýný da verecektir.
~
3. Hangi Veriler Toplanmaýýdýr?
Bir vakaya da vaka kümesi araþtýrmasý
sýrasýnda
þuveriler toplanmalýdýr:
3.1. Hastayaait Veriler
. Demografikveriler
- Hastanýnadý,doðumtarihi, cinsiyeti
- Hastanýnmevcut hastalýk-þikayetöyküsü (ortaya çýkýþzamaný,süresi, taný,alýnan
tedavi,sonuçvb.)
- Hastanýngeçmiþhastalýköyküsü (dahaönceki dozlardaortaya çýkanAsÝE öyküsü,
ilaç alerjisi,nörolojik hastalýklar,kullanmaktaolduðuilaçlar vb.)
- Aþýlanmaöyküsü,bu ve bundanönceuygulananaþý(lar), kaç doz alýndýðý,
tarihi, son
aþýlarýn
uygulandýðý
saðlýkkuruluþu,aþýuygulananvücut bölgesi,aþýnýn
uygulanmayolu
. Mevcutisekan, gaitaya da diðer örneklerinlaboratuarsonuçlarýve fotoðrafý
. Vaka hastaneyeyatýrýlmýþ
ya da herhangibir saðlýkkuruluþundaincelenmiþise tutulan
kayýtlarýn
ve hastanedosyasýnýn
örneði,
. Vakayaotopsi yapýlmýþ,vaka hastaneyeyatýrýlmýþ,serum ve BüS örnekleri alýnmýþ
ise bu örneklerinMerkez AsÝE DanýþmaKurulu tarafýndanAsÝE nedenininsaptanýpson
vaka sýnýflandýrmasýnýn
yapýldýðý tarihe kadar uygun koþullarda saklanmasý
gerekmektedir.
. Vakayaotopsiyapýldýise otopsiraporlarý
1
OJ
.
3. 2. Uygulanan Aþýya! Sulandýrýcýyaait Veriler
.
.
Lot numarasý
. Sonkullanmatarihi
. Üretici firma
. Baþlatýlaninceleme çerçevesindeciddi olgularda, kümelenmeya da toplumdaciddi
kaygýya da olumsuzpropagandanedeniolan durumlardaise aþý,sulandmcý,enjektörörneði
alýnmalýdýr.
UlaþýlabilirseAsÝE geliþençocuðayapýlanaþýflakonu, varsasulandmcýsý
ayrýca
aþýnýnuygulandýðýsaðlýkkurumundan iki, il deposundanbeþ açýlmamýþ
aþýve sulandmcý
örneðialýnmalýdýr.
Bunlar aynýsoðutucudabulunanve mümkünseaynýlot numaralýörnekler
olmalýdýr.Bakteriyal kontaminasyon için incelenmek üzere açýlmamýþenjektörlerdende
örnekalýnmalýdýr.
Alýnantüm örnekler etiketlenmeli, tutanak ile tespit edilerek ve soðukzincire uygun
olarak il deposunda,Merkez AsÝE DanýþmaKurulu tarafýndanAsÝE nedenininsaptanýpson
vaka sýnýflandýrmasýnýn
yapýldýðýtarihe kadar saklanmalýdýr.Gerekli görüldüðündeörnekler
Refik SaydamHýfzýssýhha
Merkezi Baþkanlýðý'nda
incelenebilir.
3.3. Programa ait Veriler
Aþýnýn depolanmasý,
daðýtýmý
ile ilgiliveriler.
uygulamalar ve þüpheli
saðlýkkuruluþundaki
uygulamalar
hakkýndaki
' aþýnýnuygulandýðý
.
Saðlýkpersonelininuygulamalarý
-Aþý uygun koþullarda saklanýyor mu? (örn. DaBT-ÝPA, Td aþýlarýdondurulmuþ mu?
Aþýnýnmiadý dolmuþ mu? vb.)
-Aþý uygun þekilde hazýrlanýyor mu? (örn. DaBT -ÝpA-Hib/ Td aþýlarý enjektöre
çekilmeden önce iyice çalkalanmýþ mý?vb).
-Aþýbelirtilen süre sonunda imha ediliyor mu?
. Aþýnýnhazýrlanmasýve yapýlmasýsýrasýndakiuygulamalar
- Doðru sulandýrýcýkullanýlmýþ mý?
-
Doðru doz uygulanmýþmý?
- Aþýdoðru yere doðru þekildeuygulanmýþmý?
- Yapýlanher aþýiçin ayrýsteril enjektörve enjektör iðnesikullanýlmýþmý?
3.4. BölgedekiDiðer Kiþiler Hakkýnda Veriler
.
Ayný lottan aþýile ve/veya ayný aþýseansýndaaþýlanmýþkiþi s-ayýsý
ve bunlardan kaç
tanesindeaynýya da benzerdurumunortayaçýktýðýve belirtileri (yeni vaka saptanýrsa
her
kiþi için ayrýaraþtýrmaformu hazýrlanmalýdýr).
. Aþýuygulanmayanveya diðer lottan (aynýya da farklý üreticiye ait) aþýuygulanmýþ
olmasýna
raðmenbenzerbelirtiler gösterenkiþi olup olmadýðý,varsakiþi sayýsý
3.5. Aþýyýuygulayansaðlýkpersonelinin adý
Tüm bu veriler AraþtýrmaRaporundayer almalýdýr.
4. Veriler Kimden Toplanmaýýdýr?
4.1.ASÝEsaptanan
hastalardan,
Hastalarýn
sonmuayenebulgularýkaydedilmelidir.
4.2. Saðlýkpersoneli ve denetimcilerden,
Þüpheedilenaþýseans(lar)ýnda
aþýuygulamýþolan saðlýkpersoneliile görüþülmelidir.Söz
konusu personelin amirinden daha önceki aþý uygulama problemlerinin neler olduðu
öðrenilmelidir. ASÝE'ye neden olan aþý seansýnýsaðlýk personeli hatýrlamayabilirya da
yapýlanhatanýnfarkýnda olmayabilir. Ancak ayný saðlýk kuruluþundaaynýpersonelinaþý
uygulamasýnýn
gözlenmesinedeninbulunmasýna
yardýmcýolabilir.
2
""
1. Toplum
Araþtýrýcýlar
anne-babaylave aþýuygulanmasýsýrasýnda
oradabulunan diðer kiþilerle
gördüklerihakkýndagörüþebilir. Ayný zamandatoplum, araþtýrýlan
vaka ile benzerbelirtiler
gösterendiðer kiþilerin bulunmasýiçin de iyi bir veri kaynaðýdýr.
Araþtýrmasýrasýnda
araþtýrýcýlar,
saðlýkpersoneli,aile ve diðer ilgililere tüm muhtemel
nedenler araþtýrýlsabile bazen nedenin saptanamayabileceðinianlatmalýdýr.Bu onlarý
muhtemelsonucahazýrlayacaktýr.
5. Veriler nasýltoplanmaýýdýr?
Nedenisaptamayayönelik yöntemler;klinik muayene,görüþme,hastakayýtlarýnýn,
aþý
uygulamasýnýn,
aþýnýnsaklanmasýile ilgili uygulamalarýn,saðlýk kuruluþunun kayýtlarýnýn
(poliklinik kayýtlarý,hastanedosyasývb.) ve laboratuarsonuçlarýnýn
gözdengeçirilmesidir.
6. Rapor nasýlhazýrlanmalýdýr?
Araþtýrmayapýlýrkeniý AsÝE DanýþmaKurulunda bulunan uzmanlarýnda desteði
alýnabilir.Kurul ile birlikte veriler deðerlendirildiktensonra bir araþtýrmaraporu hazýrlanýr
(Ek 6). Bu rapor ASÝE saptanmasýndan
sonuçlarýnelde edilmesine kadar yapýlanlarýn
özetlendiði bir rapordur. Raporda yukarda belirtilen sorularýncevaplarýyer almalýdýrve
muhtemel ya da kesinleþen neden için bir açýklama bulunmalýdýr.Hazýrlanan rapor
tamamlandýðýnda
varsahastanedosyasý,AsÝEBildirim ve ÝncelemeFormu (Ek 3) ile birlikte
bir örnekilde kalacakþekildeTemel SaðlýkHizmetleri Genel.Müdürlüðü'negönderilir.
Eðer bir grupta kümelenme saptanmýþsa,
rapordaaþaðýdakilerinyer aldýðýndan
emin'
olunmalýdýr:
.
Ayný ASÝE'nin saptandýðý kiþi sayýsý
.
.
Tüm hastalardaortak olan belirtiler
.
.
.
.
.
.
I
Þüphe edilen aþý(antijen)
Ayný lottan aþýile aþýlanmýþkiþi sayýsý
Aþýnýnuygulandýðýsaðlýkkuruluþu(larý)nýnadý
Saptanantüm saðlýk kuruluþlarýnda ayný lottan aþýkullanýlýp kullanýlmadýðý
Ayný toplumda ayný yaþ grubunda ama aþý almamýþ olan ancak benzer belirtiler
gösterenkiþi sayýsý
Aþýuygulamasýndan
belirtilerin ortayaçýkmasýna
kadargeçenortalamasüre
Þüpheli aþýnýnuygulandýðýsaðlýkkuruluþu(larý)ndaaþýuygulamalarý(saklama,
depolama,aþýyapma)
. Varsalaboratuarsonuçlarýda bulunmalýdýr.
Araþtýrmaraporundabildirimi kimin yaptýðý,tek bir vaka mý yoksa vaka grubu mu
olduðu,vaka araþtýrmasýný
kimin yaptýðý,araþtýrmanýn
ne zamanbaþladýðý,
araþtýrmanýn
nasýl
yapýldýðý
ve hangilaboratuardahangitestlerinyapýldýðý
yer almalýdýr.
Bazenuygunaraþtýrma
ve analizeraðmennedentespit edilemeyebilir.Yada öne
sürülennedenilgisiz, olasýnedenveyakuvvetle olasýnedenolarak belirlenebilir.
Deðerlendirmeve sýnýflamanýn
yapýlamadýðý
durumlar ile ciddi, kümelenmeya da
toplumdaciddi kaygýya da olumsuzpropagandanedeniolan ASÝE'lerMerkez AsÝEDanýþma
Kurulu tarafýndanincelenerek,nedenlerisaptanacakve vaka sýnýflandýrmasý
yapýlaraknihai
kararverilecektir.
~
3
)- 'f.
';
Ek 6. AÞý SONRASý iSTENMEYEN
ETKÝ VAKA ARAÞTIRMA
I.Hastaya ait Veriler'
A.Demo!!rafik Veriler
Ad
Soyad
Do-ðum
tarihi
RAPORU
-
Cinsiyeti
'
B. Hastalýiaait Veriler
Baþvurduðu kurum (Birden
fazlasaðlýkkurumunabaþvuruldu
iseher kurumdakibilgiler ayrý
avrýdoldurulacaktýr)
Þikayeti
Öyküsü,
,
Öz geçmiþ
"
SOy geçmiþ
Fizik Muayene
Laboratuarbulgularý
Klinik gidiþ
Taný
Tedavi
Sonuc
l. 'L
~
.
". .
\
o!~
f
imha edili
~
or mu?
Uygun sulandýrýcý
kullanýlmýþ
Evet
HayýrAçýklayýnýz
Evet
Evet
Ha
Hayýr
" ...
;
mý?
mý?
Aþý
Do
doðru
mý?
Aþý
doðru
ölgeye
yoldan
uygulanmýþ
mý?
uygulanmýþ
Evet
Yapýlanher aþýiçin ayrýsteril
enjektörve enjektöriðnesi
kullanýýmýmý?
Diðer (Belirtiniz).
Hayýr
ýr
Açýkla
Açýklayýnýz
ýnýz
;
Açýklayýnýz
Hayýr
3. To lum ara týrmasý
Ayný lottan/flakondan aþýile
ve/veya ayný aþýseansýnda
ýlanmý ki i sa ýsý
Ayný lottan/flakondan aþýile
ve/veya aynýaþýseansýnda
aþýlanmýþkiþiler arasýnda
benzer durum görülen kiþi
sa ýsý
Aþý uygulanmayan kiþilerde
benzer durum görülen kiþi
sa ýsý
4. Oto si a ýldýmý?
5. Aþýyýuygulayansaðlýk
ersonelinin adý so adý
6.Ekveriler
~J
.- .
Evet
oru eklenme.Iidi
.
c
'..
~;c';;.
:'
"".
_A
'
'~
'
c
-
.
,.
t
i
i
c"
,
-
.
i.
.
"'
.
-'"
.
.'
c
.
i
i
,
.
'
i
c'
'
,
'
-
,
.
ol
f
t
~i§
~,'
;.-
~~~:r~
=
-
~
-
i
m
~
--J
~
ffi'
<
»
z~
»
~
m
t
~
a'
~
m
s5
>
5
i..
AJ
~
c:
< O
-,
"
~
~,
m
r(")
~
i..
~.
i
f
.
-
g
~
:t~
Lý
~.~
~..
~i~
-~3
.
.;- .~
f ..-3-~S3 ~.
ii
ýýý~~
~i!!~
j::,i~
1!
6
ý~
t
N
f
.
Ý~
~
~f
f,
c
~
i
i
f
~
-9
if
if
<ý
~
~
-9
go
ii"
~
ý
i s:'
!
aS
n
S
5
.-
~
B
~
~f
(,
"
:,;~;:;
\
Dý
z ci)
o"
--,,-
-co
"c.
~
"
~
~
Q
mc.
~
LO'
-
"~or~
~~ci)c~
c. "
Dý '<
-2~IOS
~
o
ci)
~
Dý
c.
-
o
,8,
"
.3
aý
Dý
aDý
~
"
oc.,,~
;;:0
""'"Qo
lo'
=ýlc'
CD
~~rý
-~
~
- -r~
Z
o
-Ý" ci)
Dý"O
Dý
~
5:~~
-3
1Ö'
-
~
c.
-ÝC
Dý '<
~.IO
~5.
-~
- c'
"ia
~~Q.
-co
<
AI
j
~
AI
5
-»
j
j
-
~
cn
c
Di
j
co
~
§
~
CD
~
cj
o
cn
j
-
~
3
Dý
Dý
~
5.
~
b
ci)
o
--
o
~
ot~
~
~_.
~
ci)
iii
-
~- ci)
o()~
.(öm
Dý
otO
~
~.
~'<
-
o'
~
CD
3
o o !2.
"
~ýn~
~<
_. Dý
3~
~Dý
.".
ol
~
5. ""
- ~Dý
"
Z~
~Ci)
--
CD _.
2m
ýn
S
-~
~Ci)
3
Dý m
ra
~
r=-
;:;:
o
c:
~
"
LO'
"
'<
_o
»
tn
-m
<
»
;'\
»
O:
N
m
~
r~O
9.
ID
rO
~~.
m
~
~
~
"Tl
o
;c
~
c: