cortal prospektüs

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
CORTAL %2
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antienflamatuvar
BİLEŞİMİ
Cortal %2 Enjeksiyonluk Süspansiyon; her ml’sinde 20 mg prednisolon baza eşdeğer 22.375 mg
Prednisolon asetat içeren steril, beyaz kristalli süspansiyondur .
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Prednisolon; başta at, sığır, köpek ve kedilerde
sentetik
analoglarındandır.
Cortal
%2;
kullanılan glukokortikoidlerden olup kortisolün
anti-enflamatuvar
ve
anti-allerjik
etkili
bir
glukokortikosteroiddir. Antibiyotik aktivitesi yoktur ve organizmanın akut mikrobiyel bir
enfeksiyonunda antibiyotik ile beraber kullanılması gerekir. Öte yandan prednisolon büyük ve küçük
hayvanlarda intra-artiküler ve intramuskuler yolla uygulandığında oldukça etkili bir ilaçtır. Yazın
görülen kuru egzama, non-spesifik dermatitis veya acanthosis nigricans vakaları ve irritasyonlar
genellikle 24-48 saat içerisinde yatışır ve enflamasyon ortadan kalkmaya başlar. Operasyon öncesi ve
operasyon sonrası meydana gelen stres şartlarının önlenmesinde oldukça iyi sonuçların alınmasını
sağlar.
Kortikosteroidler dolaşımda bağlı veya serbest halde bulunurlar. %75 oranında kortikotropin bağlayıcı
globulin, %10 - 15 oranında albumin ve %10 - 15 oranında da serbest halde bulunur. Başlıca
karaciğerde olmak üzere diğer organ ve dokularda da biyotransformasyona uğrarlar. Karaciğer ve
diğer dokularda C-4,5 arasındaki çift bağ doyurularak etkisiz metabolitler meydana getirilir. Daha
sonra %75 idrar ve %25 safra yoluyla atılırlar.
KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLARI
Cortal %2 anti-enflamatuvar, anti - allerjik olarak birçok immun ve non- immun yangısal
reaksiyonların sağıtımında endikedir.
- Sığırların ketosisi (Asetonemia), koyunlarda gebelik toksemisi gibi metabolizma hastalıkları, bütün
şoklarda (endotoksik, hemorajik, anafilaktik), tüm allerjik reaksiyonlar ve hepatik distrofi, egzama ve
kaşıntıyla seyreden deri hastalıkları, ürtiker, stress, ülseratif kolitis, otoimmun hemolitik anemi,
serebral ödem
- Lokomotor Sistem: Travmatik arthritis ve myositis, bursitis, tendonitis, eozinofilik myositis,
osteoarthritis, köpeklerin rheumatoid arthritisi, laminitis
- Solumun Sistemi; Alerjik ve non-alerjik reaksiyonlar, sığırların akut solunum stress sendromu,
atların kronik obstrüktif pulmoner hastalığında.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde;
İntramuskuler enjeksiyon yoluyla :
Sığır ve At
5-10 ml (100-200 mg/gün)
Köpek
0.5-1.5 ml(10-30 mg/gün)
Kedi
0.12-0.25 ml(2.5-5 mg/kg/gün)
İntra-artiküler enjeksiyon yoluyla :
Sistemik yan etkilerinin azaltılması veya ortadan kaldırılması için aseptik şartlar altında enjeksiyon
hacmi kadar sinoviyal sıvı çıkarılır ve aynı miktar Cortal enjekte edilir.
Büyük hayvanlarda
2 - 4 ml
Küçük hayvanlarda
0.1 - 0.8 ml
Başlangıç dozu maksimum veya maksimuma yakın olmalıdır, semptomlar kontrol altına alındıktan
sonra doz kademeli olarak düşürülmelidir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR:
Renal, hepatik ve kardiyovasküler bozukluğu olan ve çok genç veya çok yaşlı hayvanlarda
uygulanması sırasında özel dikkat gösterilmelidir. Kortikosteroidler vücudun enfeksiyonlara karşı
duyarlılığını artırır. Derinin bakteriyel, fungal ve parazitik hastalıklarında ve özellikle uyuzlu
vakalarda kortikosteroidler kullanılmamalıdır.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Uzun süreli kortikosteroid tedavisinin neden olabileceği ciddi komplikasyonlar şöyledir:
1)Hipokalemia ve ödem
2)Osteoporoz ve miyopatiyle karakterize iskelet kaslarına etkileri
3)Gebeliğin son dönemlerinde yüksek doz sistemik kortikosteroid uygulamaları erken doğum ve
aborta neden olabilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Kortikosteroidler furosemid ve tiazid gibi diüretiklerle birlikte kullanıldığında vücuttan kalsiyum ve
potasyum kaybını artırırlar. Salisilatlar ve diğer ağrı kesicilerle birlikte uzun süreli kullanımları asit
salgısının artışı ve mide ülserlerine neden olabilir. Fenitoin, rifampin, fenobarbital gibi ilaçlar
glukokortikoidlerin biyotransformasyonunu hızlandırır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Glukokortikoidlerin yüksek dozda uzun süre kullanılmaları Cushing sendromu, kemik erimesi, ülser,
yara iyileşmesinin gecikmesi, kan pıhtılaşma ve tromboz eğiliminin artması, yün ve kılların
özelliklerinin bozulması, kalsiyum ve potasyum kaybı gibi arazlara neden olabilir. Bu nedenle akut
vakalarda kısa süreli yüksek doz, kronik vakalarda uzun süreli düşük doz şeklinde sağıtım uygulanır.
Bilinen bir antidotu yoktur.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için
yetiştirilen hayvanlar 8 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İlaç kullanımı süresince ve
kullanımın durdurulmasını takiben 3 gün (6 sağım) süreyle elde edilen süt insan tüketimine
sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Prednisolon ve diğer glukokortikoidler, direk insülin antagonisti olduklarından diabetes mellitus
hastalığı
bulunan
hayvanlarda
kullanılmazlar.
İmmunosuppresif
etkilerinden
dolayı
akut
enfeksiyonlarda kullanılmasından sakınılmalıdır. Non-akut enfeksiyonlarda uygun bir antibakteriyel
ile birlikte kullanılabilir. Sistemik viral enfeksiyonlarda, kornea ülserlerinde (yara iyileşmesine
etkilerinden dolayı), gebeliğin son dönemlerinde erken doğuma sebebiyet verebilir, hipertansiyon,
renal ve hepatik yetmezliklerde kullanılması kontrendikedir. Keza intra-artiküler uygulama, eklem
içinde veya civarında sepsis durumunda, intra-artiküler kırıklarda, eklem kıkırdağı zedelendiğinde,
dejeneratif kemik lezyonlarında, osteoporosis durumlarında kontrendikedir.
Gebelikte
kullanım:
Gebeliğin
son
döneminde
erken
doğuma
neden
olabileceğinden
uygulanmamalıdır. Gebe köpeklerde, yavruda çift damak ve diğer anomalilere neden olabileceğinden,
kullanımından kaçınılmalıdır.
GENEL UYARILAR
Veteriner Hekim reçetesi ile satılmaktadır. Çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız. Işıktan
koruyunuz.
KULLANMADAN ÖNCE HAFİFÇE ÇALKALAYINIZ.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Oda sıcaklığında ( 15-20oC) güneş ışığından korunarak saklandığında raf ömrü imal tarihinden itibaren
2 yıldır.
AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTEREN TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutularda 10, 20 ml ve 50 ml' lik renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 19.01.2009
GIDA
TARIM
VE
HAYVANCILIK
BAKANLIĞI
NO:19.01.2009-21/004
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ:
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Çınardere Mah. Petek Sk. No:18 Pendik/İSTANBUL
İMAL YERİ:
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT
PAZARLAMA
İZİN
TARİHİ-