12008075-00 MFÇT-090209P11aV1SK Sayfa 1 METSİL FORT 80

METSĐL FORT 80 mg
ÇĐĞNEME TABLETĐ
FORMÜLÜ:
Her tablet;
Simetikon 80 mg (Tatlandırıcı: Sodyum sakkarin; Aroma verici: Mentol) içerir.
FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLERĐ:
Farmakodinamik özellikleri:
Metsil Fort 80 mg Çiğneme Tabletinin etkin maddesi olan simetikon, aktif hale getirilmiş
dimetikon olup köpük giderici etkisi vardır. Bu etki sayesinde Metsil Fort 80 mg Çiğneme
Tableti mide-barsak kanalındaki gaz kabarcıklarını dağıtarak ve mukusla örtülü gaz
kabarcıklarının oluşumunu önleyerek şişkinliği giderir.
Farmakokinetik özellikleri:
Metsil Fort 80 mg Çiğneme Tableti mide ile barsakta gaz kabarcıklarının yüzeysel gerilimlerini
değiştirerek onların bir araya gelmelerini sağlar, böylece gaz serbestleşerek geğirme ya da
yellenme ile kolaylıkla dışarı atılır. METSĐL, fizyolojik olarak inerttir ve hiçbir toksisitesine
rastlanmamıştır. Oral yolla uygulanışından sonra hiçbir değişime uğramadan dışkıyla itrah edilir.
ENDĐKASYONLARI:
Metsil Fort 80 mg Çiğneme Tableti, sindirim kanalında aşırı gazın yarattığı ağrı durumlarını
dindirmek için kullanılır. Metsil Fort 80 mg Çiğneme Tableti gaz tutulmasının sorun
yaratabileceği durumlarda örneğin hava yutulması, fonksiyonel dispepsi, postoperatif gaz
gerginliği, peptik ülser, spastik ya da irritabl kolon, divertikülit, postkolesistektomi sendromu,
kronik kolesistit, karın içi röntgen çekimlerinde (safra kesesi, barsak, böbrek gibi) mide-barsak
kanalındaki gaz birikimlerini gidererek yardımcı tedavi ajanı olarak antiflatulan etki gösterir.
KONTRENDĐKASYONLARI:
Metsil Fort 80 mg Çiğneme Tabletinin aktif maddesi olan simetikonun inert bir madde olması
nedeniyle bilinen kontrendikasyonu yoktur.
UYARILAR/ÖNLEMLER:
Simetikon görünürde toksik değildir ve yan etki bildirilmemiştir.
12008075-00
MFÇT-090209P11aV1SK
Sayfa 1
Gebelik ve Laktasyonda Kullanımı:
Gebelikte kullanımı B kategorisinde yer almaktadır. Đnsanlarda yapılmış kontrollü çalışmaların
yetersiz olması nedeniyle, hamilelerde ve laktasyonda yarar/zarar oranı değerlendirilerek
kullanılmalıdır.
Çocuklarda infantil kolik tedavisinde güvenilirliği hakkında kısıtlı bilgi olması, nedeniyle,
kullanılması tavsiye edilmez.
Araç ve Makine Kullanımına Etkisi:
Simetikonun araç ve makine kullanımı
bulunmamaktadır.
üzerine etkisi olduğuna dair bir çalışma
YAN ETKĐLER/ADVERS ETKĐLER:
Metsil Fort 80 mg Çiğneme Tabletinin yan etkisine rastlanmamıştır.
BEKLENMEYEN BĐR ETKĐ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
KULLANIM ŞEKLĐ VE DOZU:
Metsil Fort 80 mg Çiğneme Tableti, yemeklerden sonra ve yatarken olmak üzere günde 4 kez
1’er tablet alınır.
Đstenmeyen gazların giderilmesi için radyolojik tetkikden 3 gün önce başlamak üzere günde 3
defa 2’şer tablet alınır.
2 grama kadarki dozlarda değişik antasidlerle kombine olarak sıklıkla kullanılmasına karşın,
doktor tavsiyesi olmaksızın kullanılan günlük dozun 500 mg’ı geçmemesi önerilir.
SAKLAMA KOŞULLARI:
250C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TĐCARĐ TAKDĐM ŞEKLĐ VE AMBALAJ MUHTEVASI:
Al/PVC blister ambalajlarda, 20 ve 50 tablet
PĐYASADA MEVCUT DĐĞER FARMASOTĐK DOZAJ ŞEKĐLLERĐ:
Metsil Süspansiyon (40 mg/5 ml) 150 mL
Metsil Damla 30 mL
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.
REÇETESĐZ SATILIR.
Ruhsat Tarihi ve No
12008075-00
: 06.07.1998-187/76
MFÇT-090209P11aV1SK
Sayfa 2
Ruhsat Sahibi:
Đmal Yeri:
Prospektüs Onay Tarihi:
12008075-00
HÜSNÜ ARSAN ĐLAÇLARI A.Ş.
34398 Maslak-ĐSTANBUL
BĐLĐM ĐLAÇ SAN. ve TĐC. A.Ş.
GOSB 41480 Gebze-Kocaeli
20.12.2006
MFÇT-090209P11aV1SK
Sayfa 3