İpek Teknik Özellikler - tatkar sağlık ürünleri

WEGO ÖRGÜLÜ İPEK STERİL EMİLMEYEN CERRAHİ SÜTÜRLER
TANIM
WEGO ÖRGÜLÜ İPEK sütürler; fibroin olarak adlandırılan bir organik proteinden oluşmuş
emilmeyen steril cerrahi sütürlerdir. Bu protein, Çin ipek böceği (Bombycidae) pulkanatlılar
familyasının evcilleştirilmiş ipek böceği (B.mori) türlerinden elde edilir. Örgü materyali için ipek,
doğal balmumlarının ve sakızların çıkarılması işlemine tabi tutulur. Örülmüş ipek balmumu ile
kaplanır. Boyanmamış ve haematein HCK (Renk Endeks Numarası 75290) ile siyaha boyanmış
formları mevcuttur.
Ham ipek için ipek zamkı sakızı çıkarılmaz ve bükülmüş filamanlarla beraber tutulur. Ham ipek hem
boyanmamış hem de metilen mavi (Renk Endeks Numarası 52015) ile mavi boyalı ve haematein
HCK (Renk Endeks Numarası 75290) ile siyaha boyanmış formlarda mevcuttur.
WEGO ÖRGÜLÜ İPEK sütürler, farklı tip ve ölçülerde paslanmaz çelik iğneler takılmış şekilde,
çeşitli uzunluk ve boyutlarda mevcuttur. Ürün çeşitlerinin tüm detayları, katalogda yer almaktadır.
WEGO ÖRGÜLÜ İPEK sütürler, Emilmeyen Sütürler için “United States Pharmacopoeia” ve Steril
Örgülü İpek Sütürler için “European Pharmacopoeia” monografisinin tüm gerekliliklerini karşılar.
ENDİKASYONLARI
WEGO ÖRGÜLÜ İPEK sütürler, oftalmik prosedürlerin dâhil olduğu genel yumuşak doku
yakınlaştırma ve/veya ligasyonu işlemlerinde endikedir.
UYGULAMA
Sütürler, hastanın durumuna, cerrahi deneyime, cerrahi tekniğe ve yara boyutuna bağlı olarak
seçilmeli ve implante edilmelidir.
PERFORMANS
WEGO ÖRGÜLÜ İPEK sütürler, fibröz bağ dokusu tarafından sütürün kademeli enkapsülasyonunu
izleyen dokularda minimal oranda başlangıç enflamatuar reaksiyon oluşturur. İpek emilmiyorken, in
vivo protein içeren ipek lifinin kademeli degradasyonu, zaman içerisinde sütür gerilim gücünün
aşamalı kaybıyla sonuçlanabilir.
KONTRENDİKASYONLARI
Bu sütür, ipeğe karşı bilinen hassasiyeti ve alerjisi olan hastalarda kullanılmamalıdır. İn vivo olarak
çok uzun dönemlerde oluşabilecek gerilim gücünün aşamalı kaybından dolayı, gerilim gücünün
daimi tutulmasının gerektiği durumlarda WEGO ÖRGÜLÜ İPEK sütürler kullanılmamalıdır.
WEGO ÖRGÜLÜ İPEK sütürler, merkezi dolaşım sistemi ve merkezi sinir sistemi uygulamaları için
endike değildir.
UYARILAR / ÖNLEMLER / ETKİLEŞİMLER
Uygulama alanı ve kullanılan sütür materyali yara açılma riskine karşı değişebileceğinden,
Kullanıcılar, yara kapatmak için WEGO ÖRGÜLÜ İPEK sütürleri kullanmadan önce, emilmeyen
sütürlerle ilgili cerrahi tekniklere ve prosedürlere aşina olmalıdır.
Enfekte veya kontamine olmuş yaraların tedavisi için kabul edilebilir cerrahi uygulamalar
izlenmelidir.
Herhangi bir sütürün üriner veya safra sisteminde bulunan tuzlu solüsyonlarla uzun süreli teması,
taş oluşumuna yol açabilir.
Cerrah deneyimine ve cerrahi koşullara bağlı olarak ek atımlarla düz ve kare bağlamanın standart
cerrahi tekniği, yeterli düğüm güvenliği gerektirir.
Bu veya başka bir sütür kullanımında ürüne zarar verilmemesine dikkat edilmelidir. Forseps veya
iğne tutucular gibi cerrahi aletlerin kullanımının yol açabileceği ezilme veya kıvrılma hasarından
kaçınılmalıdır.
Cerrahi iğneler kullanımında hasardan sakınmak için dikkat edilmelidir. İğneyi, bağlama yerinden
uca kadar iğne boyunun üçte bir (1/3) ila yarısı (1/2) arası bir bölümünden tutunuz. Uç kısmından
tutmak penetrasyon performansına zarar verebilir ve iğnenin kırılmasına neden olabilir.
İğnenin bağlama yerine yakın kısmından tutulması, bükülmesine veya kırılmasına neden olabilir.
İğnelerin yeniden şekillendirilmesi, dayanma güçlerinin kaybolmasına, bükülme ve kırılmaya karşı
dirençlerinin azalmasına neden olabilir.
Kullanıcılar dikkatsizlikten kaynaklanan iğne batması yaralanmalarından kaçınmak için cerrahi
iğneleri tuttuklarında tedbirli olmalıdır. Kullanılmış iğnelerin kesici tıbbi atık olarak atılması, evrensel,
bölgesel ve hastane kurallarına uygun olarak imha edilmesi gerekir. Tıbbi atıkların imha
edilmesinden, tıbbi atık sahibi sorumludur.
YAN ETKİLER
Bu ürün ile ilgili yan etkiler şunlardır: İpeğe karşı bilinen hassasiyeti olan hastalarda alerjik tepki,
başlangıç enflamatuar doku reaksiyonu ve yara bölgesinde geçici lokal irritasyon. Bütün yabancı
cisimler gibi WEGO ÖRGÜLÜ İPEK sütürler de mevcut bir enfeksiyonu artırabilir.
STERİLİTE
WEGO ÖRGÜLÜ İPEK sütürler, etilen oksit gazı ile sterilize edilir. Tekrar sterilize etmeyiniz. Paket
açık veya zarar görmüşse kullanmayınız. Açılmış, kullanılmamış sütürleri atınız.
DEPOLAMA
WEGO ÖRGÜLÜ İPEK sütürler, 25℃ nin altındaki bir sıcaklıkta saklanmalı, nemden ve direk ısı
kaynaklarından uzak tutulmalıdır. Son kullanma tarihi geçmiş ürünleri kullanmayınız.
ETİKETLERDE KULLANILAN SEMBOLLER
Tekrar kullanmayınız
Seri Kodu
Son kullanma tarihi
Üretim tarihi
Üretici
Kuru yerde muhafaza ediniz
Güneş ışığından uzak tutunuz
Sıcaklık üst limiti
Etilen oksitle sterilize edilmiştir
Dikkat, kullanım kılavuzuna bakınız
Avrupa Birliği Yetkili Temsilcisi
1023 CE Uygunluk işareti ve onaylayan kuruluşun kimlik numarası.
Ürün, 93/42/EEC Tıbbi Cihazlar Yönergesi temel koşullarını karşılar