Kullanım Bilgileri: Kullanıcılar için bilgiler GeloMyrtol® forte

Kullanım Bilgileri: Kullanıcılar için bilgiler
GeloMyrtol® forte
300 mg, mide usaresine dayanıklı yumuşak kapsüller
Tıbben etkili bileşeni: Myrtol asgari 75 mg limon, 75 mg cineol ve 20 mg α-Pinen üzerine
standartlaşmştır
Tüm prospektüsü dikkatlice okuyunuz, zira önemli bilgiler içermektedir.
Bu ilaç reçetesiz olarak temin edilebilmektedir. Ancak mümkün olan en iyi tedavi
sonucunu alabilmek için, GeloMyrtol® forte, talimatlara uygun olarak kullanılmalıdır..
-
-
Prospektüsü saklayınız. Belki daha sonra yine okumak isteyebilirsiniz.
Daha fazla bilgi veya bir tavsiyeye ihtiyaç duyarsanız, eczacınıza danışınız.
Semptomlar kötüleşirse veya 10 gün sonra herhangi bir iyileşme görülmezse, kesinlikle
bir doktora görünmeniz gerekir.
Belirtilmiş olan yan etkilerden biri sizi çok olumsuz bir şekilde etkilerse veya bu kullanım
bilgilerinde belirtilmemiş olan bir yan etki dikkatinizi çekerse, doktorunuzu veya
eczacınızı bilgilendiriniz.
Bu prospektüsün içeriği:
1. GeloMyrtol® forte nedir ve ne için kullanılır?
2. GeloMyrtol® forteyi kullanmadan evvel neye dikkat etmelisiniz?
3. GeloMyrtol® forte nasıl kullanılmalıdır?
4. Hangi yan etkiler görülebilir?
5. GelomMrtol® forte nasıl saklanmalıdır?
6. Diğer bilgiler
1. GELOMYRTOL® FORTE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
Etki Şekli:
GeloMyrtol® forte bitkisel bir ilaçtır ve balgamı sulandırıcı etki göstermektedir, salgının atılmasını teşvik
etmekte, öksürüğün sökülmesini kolaylaştırmakta ve iltihabı giderici etki göstermektedir.
Kullanım Alanları:
Akut ve kronik bronşit ve burun yan boşluğu (sinüzit) iltihapları.
2. GELOMYRTOL® FORTEYİ KULLANMADAN EVVEL NEYE DİKKAT ETMELİSİNİZ?
GeloMyrtol® fortenin kullanılmaması gereken durumlar:
Mide-bağırsak bölgesinde ve safra yolları bölgesinde iltihaplı rahatsızlığınızın olması, ayrıca ağır
karaciğer hastalığınızın olması durumunda,
Myrtola karşı aşırı duyarlılığınızın (alerjik) olması, okaliptüs yağı, tatlı portakal yağı, mersin ağacı
yağı veya limon yağı, ayrıca cineol, okaliptüsün esas bileşenine ya da GeloMyrtol® fortenin
herhangi diğer bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığınızın bulunması durumlarında kullanılmamalıdır.
1
GeloMyrtol® forte kullanılırken özel olarak dikkat edilmesi gereken durumlar:
Uzun süre devam eden veya daha da kötüleşen şikayetleriniz varsa, solunum güçlüğü, ateş ve aynı
zamanda iltihapli kanlı balgam söz konusu olursa, acilen bir doktora görünmelisiniz.
Astım bronşit, boğmaca veya diğer solunum yolları rahatsızlıklarınız söz konusuysa, GeloMyrtol®
forteyi sadece doktorunuza danışarak almalısınız.
GeloMyrtol® fortenin başka ilaçlarla birlikte kullanılması halinde:
Reçete zorunluluğu olmayan ilaçlar dahi olsa, lütfen başka ilaçlar alıyorsanız/ kullanıyorsanız veya
kısa bir zaman önce aldıysanız/ kullandıysanız, doktorunuzu veya eczacınızı durumdan haberdar
ediniz.
Gebelik ve emzirme dönemi:
Her türlü ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
-
-
Gebelik:
Hayvan deneylerine yönelik araştırmalar, ana rahmindeki çocuğa yönelik direkt veya dolaylı
zararlı etkiler ortaya koymamaktadır.
Gebelik döneminde kullanılırken bilhassa dikkatli olunmalıdır.
Emzirme dönemi:
Etken maddesinin yağ çözücü özelliğinden dolayı, bunun bileşeninin anne sütünde de düşük bir
konsantrasyonda bulunabileceği var sayılmalıdır. Şu ana kadar GeloMyrtol® fortenin emzirme
döneminde kullanılmasının riskli olduğuna dair bir emare görülmemiştir.
Araç ve makine kullanımı yeteneği üzerine etkileri:
Özel emniyet tedbirlerinin alınması gerekli değildir.
3. GELOMYRTOL® FORTE NASIL KULLANILMALIDIR?
GeloMyrtol® forteyi daima bu prospektüste yer alan talimatlara uygun şekilde kullanınız. Tam olarak
emin olmadığınız durumlarda, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde, normalde aşağıdaki dozlar uygulanır:
Yetişkinler, gençler ve 12 yaş üstü çocuklarda akut iltihaplı vakalarda, günde 3 - 4 defa 1 mide usaresine
dayanıklı yumuşak kapsül kullanmalıdır. Kronik vakalarda, günde 2 - 3 defa 1 mide usaresine dayanıklı
yumuşak kapsül kullanmalıdır. Bu dozaj aynı şekilde daimi tedavi için tavsiye edilmektedir.
Çocuklar için, GeloMyrtol® forte kullanımında, aşağıda belirtilmiş olan dozajlar tavsiye edilmektedir:
Yaş Grubu
6 yaş altı çocuklar 6 yaş üstü – 10 yaş altı 10 yaş üstü-12 yaş altı
(takribi 30-43 kg)
(takribi 13 - 19 kg)
çocuklar
(takribi 20 – 29 kg)
Akut vakalar
1 x 1 mide usaresine 2 x 1 mide usaresine 2-3 x 1 mide usaresine
dayanıklı yumuşak
dayanıklı yumuşak
dayanıklı yumuşak
kapsül
kapsül
kapsül
Kronik vakalar
1 x 1 mide usaresine 1-2 x 1 mide usaresine 2 x 1 mide usaresine
dayanıklı yumuşak
dayanıklı yumuşak
dayanıklı yumuşak
kapsül
kapsül
kapsül
2
Kullanım şekli
GeloMyrtol® forteyi yemeklerden yarım saat önce bol soğuk sıvı ile içiniz. Son doz, yatmadan önce
alınabilir.
Kullanım süresi
GeloMyrtol® forte ile tedavi süresi, mevcut olan şikayetlere göre belirlenir. Kronik solunum yolu
hastalıklarında, sürekli bir tedavi söz konusu olabilir.
Aşırı dozda GeloMyrtol® forte alınması durumunda, yapmanız gerekenler:
Doktorunuzu durumdan haberdar ediniz. Duruma göre doktorunuz gerekli olan tedbirler hakkında karar
verir. Aşağıda belirtilmiş olan yan etkiler daha yoğun olarak görülebilir.
GeloMyrtol® forteyi kullanmayı unutmanız halinde yapmanız gerekenler:
Bir sonraki kullanımda çift doz olarak kullanmayınız, bilakis doktorunuz tarafından yazılmış olduğu
şekilde veya dozaj talimatnamesinde tarif edilmiş olduğu şekilde kullanmaya devam ediniz.
4. HANGİ YAN ETKİLER GÖRÜLEBİLİR?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, GeloMyrtol® forte TÜ’nün’ de herkeste görülmeyebilen yan etkileri olabilir.
Yan etkilere ilişkin sıklık verilerinde, aşağıdaki kategoriler esastır:
Çok sık:
Sık:
Bazen:
Nadiren:
Çok nadir:
Bilinmiyor:
Tedavi edilen 10 hastada 1’den fazla kişide
Tedavi edilen 100 hasta arasında 1 ila 10 kişide
Tedavi edilen 1.000 hasta arasında 1 ila 10 kişide
Tedavi edilen 10.000 hasta arasında 1 ila 10 kişide
Tedavi edilen 10.000 hasta arasında 1’den da az kişide
Mevcut bilgilere göre sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Muhtemel yan etkileri:
Bazen, Örneğin; mide ağrısı/ üst karın ağrısı, nadiren bulantı, kusma ve ishal gibi rahatsızlıklar
görülebilir.
Aşırı duyarlılığa ilişken reaksiyonlar çok nadir olarak görülmüştür (Örneğin; deri döküntüsü, kaşıntı,
yüzün kabarması, solunum güçlüğü veya kan dolaşımı bozukluğu).
Çok nadir olarak böbrek ve safra kesesi hareketliliğine yol açabilir.
Belirtilmiş olan yan etkilerden herhangi biri çok yoğun bir şekilde etkilerse veya, bu kullanım
bilgisinde yer almayan yan etkilere rastlarsanız, lütfen doktorunuzu veya eczacınızı durumdan
haberdar ediniz.
3
5. GELOMYRTOL® FORTE NASIL SAKLANMALIDIR?
Çocukların ulaşamayacağı şekilde saklayınız.
İlacı, folye baskısında ve karton ambalajında belirtilmiş olan „kullanım süresindeki “ son kullanım
tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanım tarihi ilgili ayın son gününü esas almaktadır.
Saklama koşulları:
Muhteviyatını neme karşı koruyabilmek için orijinal ambalajında saklayınız. 25 °C ‘ın üzerinde olan
oda sıcaklığında saklamayınız.
6. DİĞER BİLGİLER
GeloMyrtol® fortenin muhteviyatı:
Tıbben etkili bileşeni:
1 mide usaresine dayanıklı yumuşak kapsül, asgari olarak 75 mg limon, 75 mg cineol ve 20 mg αPinene standardize edilmiş olan 300 mg myrtol ihtiva etmektedir
Diğer bileşenleri:
Rafine edilmiş kolza yağı; % 85 jelatin; % 70 sorbitol-cözeltisi (kristalize edilmemiş);
hypromelloseasetatsuccinat; triethylsitrat; sodyum dodesil sülfat; talk; dekstrin; glycyrrhizin asit,
amonyum tuzu.
GeloMyrtol® fortenin görünümü ve ambalajın muhteviyatı:
GeloMyrtol® forte uzunlamasına, boyanmamış, doğal bulanık renkte yumuşak kapsüldür.
Aşağıda belirtilmiş olan ambalaj boyutları mevcuttur:
20 mide usaresine dayanıklı yumuşak kapsül içeren ambalaj
50 mide usaresine dayanıklı yumuşak kapsül içeren ambalaj
100 mide usaresine dayanıklı yumuşak kapsül içeren ambalaj
İlaç sanayi müessesesi ve üretici:
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Kieler Straße 11
25551 Hohenlockstedt
Tel.: 04826 / 59 0
Telefaks: 04826 / 59 109
e-mail: [email protected]
Internet: www.pohl-boskamp.de
Kullanım bilgileri en son olarak 2009 yılının ocak
ayında revize edilmiştir.
4