REACH ve CLP Haberleri

İMMİB REACH - CLP ve BİYOSİDAL YARDIM MASASI BÜLTENİ
REACH ve CLP Haberleri
Nisan 2016
Sayı: 89
Emisyonlar
için rehber
BU SAYIDA
NELER VAR
Avrupa Kimyasallar Ajansı
(ECHA/AKA), 10 biyosidal
ürün tipi için ürünlerin
çevreye olan etkilerinin
belirlenmesinde
kullanılacak hesaplama
rehberleri
oluşturulduğunu duyurdu.
Test metodları:
Tüzük güncellendi
SAYFA 3
REACH rehberi :
Güncelleme planı
SAYFA 3
CEN: Ayakkabıdaki
SVHC’yi raporladı
SAYFA 5
Mevzuat veri
tabanı: Hazırlık
SAYFA 5
Proses kimyasalları:
Kolay izin arayışı
SAYFA 6
32 kayıt dosyası:
Ek bilgi istenecek
SAYFA 7
Kısıtlama
denetimleri: 14
madde odak alındı
SAYFA 7
Haberi 4. sayfada
SVHC Listesi için 4 yeni aday

Avrupa Kimyasallar
Ajansı (ECHA), AB Üye
Ülkelerle birlikte REACH
Tüzüğü’nün Aday Listesi’ne
dahil etmek amacıyla yeni
maddelerle ilgili
çalışmalarına devam
ediyor. Önerilen dört yeni
maddeye ilişkin olarak
kamuoyu ve ilgili
taraflardan 16 Nisan’a
kadar görüş alınacak.
REACH Aday Listede (SVHC Listesi)
halihazırda 168 madde bulunuyor ve
listeye yılda iki kere düzenli olarak
madde eklenmesi süreci 2008’den beri
devam ediyor.
Avrupa Birliği üye ülkeleri veya
Norveç, İzlanda ve Lihtenştayn’a eşya
ihracatı yapan firmalar, Aday Listedeki
maddelerden herhangi birini, eşya
içerisinde ağırlıkça % 0.1’den fazla
kullanıyorsa, söz konusu maddeler ile
ilgili yeterli bilgileri hazır
bulundurmalı, eşyanın müşterisine; en
azından maddenin ismi ve eşyanın
daha güvenli bir şekilde kullanmasıyla
ilgili bilgileri temin etmeli.
Söz konusu ülkelere SVHC ihraç eden
firmaların Avrupa Birliği’ndeki (AB)
müşterilerine Güvenlik Bilgi Formu
(SDS) temin etmeleri, SVHC içeren
karışım türü ürünlerin ihracatını yapan
firmaların da karışımları tehlikesiz
olarak sınıflandırılmış dahi olsa belirli
oranların üzerinde SVHC içermesi
durumunda müşterilerine karışım için
hazırladıkları SDS’leri iletmeleri
gerekmekte.
Listeye eklenmesi planlanan maddeleri
haberin devamında bulabilirsiniz.
Devamı 2. sayfada
REACH Aday Liste güncelleme süreci
Yeni maddeler görüşe sunuldu
Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA), AB Üye
Ülkelerle birlikte REACH Tüzüğü’nün Yüksek
Önem Arz Eden Maddelere (SVHC) ilişkin Aday
Listesi’ne dahil etmek amacıyla SVHC kriterlerini
karşılayan yeni maddelerle ilgili çalışmalarına
devam ediyor. Bu doğrultuda, SVHC kriterlerini
karşıladığına dair Ajans/Üye Ülke Otoriteleri
tarafından hazırlanan harmonize sınıflandırma etiketleme bilgilerini, insan sağlığı - çevresel
tehlikelerinin değerlendirilmesini, kullanım,
kullanım kaynaklı maruziyet ve mevcut
alternatifler hakkında bilgileri içeren dört yeni
maddenin Ek XV Dosyalarına ilişkin görüş isteniyor.
Web sayfasından yayımlanan madde dosyalarının
içeriğine ve maddelere ilişkin kamuoyu ve ilgili
taraflardan 16 Nisan’a kadar görüş alınacak.
Yeni SVHC adayları ve örnek kullanımları şöyle;
1.
Benzo [def]chrysene (Benzo[a]pyrene) (EC
200-028-5; CAS 50-32-8)
REACH Kapsamında kayıtlı olmayan madde
diğer maddelerin bileşeni ve safsızlığı olarak
oluşmaktadır.
İMMİB REACH, CLP ve Biyosidal Haberleri Bülteni
2.
3.
1,7,7-trimethyl-3(phenylmethylene)byclo[2.2.1.]heptan-2one(3-benzylidenecamphor) (EC 239-39-9;
CAS 15087-24-8)
REACH Kapsamında kayıtlı olmayan madde
kozmetiklerde kullanılıyor.
(-+)-1,7,7-trimethyl-3-[(4methylphenyl)methylene]bicyclo[2.2.1]he
ptanes-2-one(4-methylbenzylidene
camphor)( EC 253-242-6; CAS 36861-47-9]
REACH Kapsamında kayıtlı olmayan madde
güneş kremleri ve diğer kozmetiklerde
kullanılır.
4.
Dicyclohexyl phthalate (DCHP) (EC 201545-9; CAS 84-61-7)
Plastisol ve PVC, kauçuk ve plastik eşyalarda
kullanılır. Pasifleştirici ve ayrıca organik
peroksitlerin formülasyonunda dispersiyon
ajanı olarak kullanılır.
Haber için tıklayınız.
Sayı: 89 / Nisan 2016
2
REACH
Test metodları tüzüğü güncellendi
REACH Tüzüğü’ne uygun olarak
yürütülmesi gerekli test metotlarını
ortaya koyan 440/2008 (EC) no’lu
Komisyon Tüzüğü’nü teknik
ilerlemeye uyumu amacıyla değiştiren
2016/266 (EU) sayılı Komisyon Tüzüğü
yayımlandı. Yeni tüzükte, uyarlama
kapsamında kimyasalların fizikokimyasal özelliklerini, toksite ve ekotoksitesini belirleyen yeni ve
güncellenmiş toplam 20 adet test
metodu yer alıyor. AB Resmi
Gazetesi’nde 1 Mart’da yayımlanan
tüzük, yayımlama tarihinden üç gün
sonra AB’de yürürlüğe girmiş
bulunuyor.
Kaynak: Chemical Watch
REACH Rehberlerinde güncelleme planı
Avrupa Kimyasallar Ajansı (AKA), 2018 yılında
kayıt yaptırmayı planlayan firmaları aynı
maddenin kaydını yaptıracak firmalarla bir
araya gelerek madde bilgisi paylaşım
forumlarını (SIEF’lerini) organize etmeye
teşvik ediyor. Ajans’ın 1-100 ton/yıl arasında
30 Kasım 2018 tarihine kadar çoğunluğunu
KOBİ’lerin oluşturmasının beklendiği kayıt
yaptırmayı planlayan firmaların
desteklenmesine yönelik faaliyetlerini ortaya
koyduğu 2018 Yol Haritasında web sitesinden
yayımlamayı planladığı bilgilendirme amaçlı
araç ve rehberleri yer alıyor. Söz konusu
rehberler arasında şunlar yer alıyor;


Kayıt Rehberi (nanomateryallerle ilgili
kayıt dosyası için gerekli bilgiler)
Veri paylaşımının uygulama tüzüğü
yayımlanması ertesinde veri paylaşımı
taslak rehberin Mayıs ayında, nihai
versiyonun da Aralık ayında
yayımlanması bekleniyor
Kaynak: Chemical Watch
İMMİB REACH, CLP ve Biyosidal Haberleri Bülteni
Sayı: 89 / Nisan 2016
3
Biyoisdal Ürünler
Çevre emisyonları için yeni rehber geldi
Avrupa Kimyasallar Ajansı 4 Mart 2016 tarihli
duyurusunda 10 biyosidal ürün tipi (Ürün tipi 1, 2,
4, 5, 9, 14, 15, 18, 19, 22) için ürünlerin çevreye
olan etkilerinin belirlenmesinde kullanılacak
hesaplama rehberleri oluşturulduğu bildirilmiştir.
Diğer ürün tipleri için çalışmaların 2016’ının 2.
yarısında tamamlanması planlanmaktadır.
Bahse konu çalışmalar Avrupa Kimyasallar
Ajansı’nın web sitesinden excel formatında
indirilebilmektedir. Hesaplama araçlarıyla
Biyosidal Ürünler için endüstri ve Üye Ülkeler
tarafından yapılması gereken çalışmaların
harmonize edilmesi ve kolaylaştırılması
amaçlanmaktadır. Bu bilgiler Biyosidal Ürünler ve
aktif maddelerin onay süreçlerinde de
kullanılmaktadır.
AKA Basın Bülteni için tıklayınız.
Forum - Biyosidal Yaptırım Grubu işbirliği
REACH ve CLP denetim
otoritelerini ve yaptırım
uygulamalarının paralel işlemesi
ve bilgi paylaşımı için kurulan
Forum, 16-18 Mart tarihinde
yaptığı toplantıda Biyosidal
Yaptırım Grubu ile işbirliği
yapmaya başladı.
Kimyasallar Ajansı (ECHA/AKA)
tarafından verilecek IT desteği,
denetleme önceliklerinin
belirlenmesi ve Üye Ülkeler arası
eşgüdüm etkinlikleri
tartışılmakta.
bilgileri, kısıtlanmış ya da izne
tabi maddeler konusunda yeni ve
güçlü bir arama programına sahip
olabiliyorlar.
AKA Basın Bülteni
Bu arada Ajans, Üye Ülke
denetim birimleri için yeni
Şu sıralar internet satışlarında
aletler geliştirdi. Bunlardan biri
CLP uygulamaları üzerine bir
ulusal yaptırım otoriteleri için
pilot proje yürüten Forum’da
kontrol paneli (PD-NEA) adını
yeni hedef, reklamlarda madde
taşıyan ve RIPE’ın (REACH
tehlikelerinden bahsedilmesi
Denetimler için Bilgi Portalının)
yükümlülüğünü getiren 48.madde yerini alan bir portal. Bu sistem,
olacak.
denetimcilere, REACH ve CLP
kapsamında firmaların ECHA’ya
Biyosidal Ürünler Tüzüğü
sundukları bilgilere erişmelerine
konusundaki yaptırımları ve
olanak sağlamakta. Buna benzer
denetimleri koordine etmeyi
amaçla kullanılan bir diğer
hedefleyen bir oluşum olan
Biyosidal Yaptırım Grubu’nda ise program da ePIC. Bu sistemler
sayesinde, denetimciler, kayıt,
BPR madde 76(1)(l) kapsamında
sınıflandırma-etiketleme
denetimcilere Avrupa
İMMİB REACH, CLP ve Biyosidal Haberleri Bülteni
Sayı: 89 / Nisan 2016
4
Kimyasallar için yol gösterici bir sistem tasarlandı
Madde mevzuatı veri tabanı hazırlığı
Avrupa Kimyasallar Ajansı, bir
madde ile ilgili bütün AB
mevzuatı hakkında bilgi
verebilecek merkezi bir yön
göstericinin yapılabilirliğini
araştırıyor.
yapılabilirlik ve sistemi
geliştirebilecek kaynaklar
konusunda bir çalışma yapmakla
görevlendirildi.
Avrupa Komisyonu ve endüstri
temsilcileriyle geçen yılın
sonlarına doğru yapılan bir
tartışmanın sonrasında, Ajans,
böyle bir çalışmada ele alınacak
mevzuat kapsamı, teknik
Çalışmanın ne zaman
başlayacağına dair bir tarih
verilmezken çalışmada REACH
dışındaki madde kısıtlamalarına
ilişkin de bilgi verebilecek bir
yol göstericinin hazırlanmasının
KOBİ’lere yarayacak
sanayi tarafından yasal
yükümlülükleri anlama
anlamında çok işe yarayacağı
ifade edildi.
Otomotiv sektörü geçen yıl,
otomotivde kullanılan
kimyasallara yönelik mevzuatla
ilgili bir global izleme sistemi
oluşturma çabasında olduğunu
açıklamıştı. Ajans ise sadece AB
mevzuatına odaklanacak.
Kaynak: Chemical Watch
CEN, ayakkabılardaki SVHC’yi raporladı
Avrupa Standartlar Komitesi
(CEN) ayakkabılardaki SVHC
(REACH Aday Listedeki yüksek
önem arz eden maddeler)
konusunda ilişkin teknik bir
rapor hazırladı.
CEN/TR 16417:2016 ayakkabı
üreticilerine, tedarikçilerinden
REACH Ek XIV ve Aday Listede
yer alan kimyasallara dair bilgi
temin etmelerini kolaylaştırmak
amacıyla hazırlandı. Aynı
zamanda üreticilerin, kendi
müşterilerine doğru ve eksiksiz
bilgi iletebilmesine de yardımcı
olacak.
Ancak Komite Haziran 2014
itibarıyla Aday Listenin
durumunu içerdiğinden
güncellenmesi gerekecek.
Ayrıca bu dokümanda, REACH’in
Ek XVII’sinde yer alan
kısıtlamalı maddeler yer
almadı.
Rapor özeti
İMMİB REACH, CLP ve Biyosidal Haberleri Bülteni
Sayı: 89 / Nisan 2016
5
REACH EK XIV İzne tabi maddeler
c
Proses kimyasalları için kolay izin arayışı
Kimya firmaları, ticari birlikler
ve Alman otoriteleri birlikte,
proses kimyasalları için izin
başvuru süreciyle ilgil ibir karar
ağacı oluşturabilmek için
uğraşıyor. Konuyu tartışabilmek
amacıyla Avrupa Kimyasallar
Ajansı (ECHA/AKA), Avrupa
Komisyonu ve ulusal otoritelerle
de irtibata geçilecek.
Bu konuda bir rehber geliştirme
fikri, ECHA’nın geçen yılın şubat
ayında yaptığı izin çalıştayında
ortaya çıktı. Alman yetkili
otoritesi Baua, Bayer ve BASF
tarafından geliştirildi.

Sanayicilerin kapalı sistemlerde
kullanılan kimyasallar için talebi,
Komisyon’un düşük hacimli kimyasallar için
basit izin hazırlığı ile örtüştü.
Çalışma, kapalı devre
sistemlerde kullanılan ve
çevreye belirgin bir salınımı
olmayan ve de iş yeri maruziyeti
‘sınırlı ve açıkça belirli olan’
kimyasallara yönelik. CEFIC, bir
karar alma ağacı geliştirmeye
çalışıyor. Reaktöre değil bütün
sisteme bakmak gerektiği
üzerinde duruluyor.
Bayer mevzuat politika
yöneticisi Andrea Paetz’in kapalı
sistemlerde kullanılan
endüstriyel kimyasallar için
basitleştirilmiş bir proses
uygulanması talebi, Komisyon’un
düşük hacimli kimyasallar için
izin sürecinde basitleştirmeye
yönelik hazırlığı ile örtüştü.
Bu konuda farklı bir tebliğ mi
çıkarılacağı yoksa başka bir yol
mu izleneceği çok açık değil.
Çalıştayda standardize edilmiş
örnekler, kontrol listeleri ve
amaca göre rehberler üzerinde
durulmuştu.
Temel bilgiyi içermeli
Avrupa Kimya Sanayicileri
Konseyi’ne (CEFIC) göre bu tür
uygulamalar, Ajans ve
Komisyon’dan fikir ve karar
verme konusunda temel
(minimum) bilgiyi içermeli, aynı
zamanda bütün aktörler için izin
sürecinin genel etkisini ve
şeffaflığını arttırıcı olmalı.
Çalışma, kapalı devre sistemlerde kullanılan kimyasallara yönelik.
İMMİB REACH, CLP ve Biyosidal Haberleri Bülteni
Sayı: 89 / Nisan 2016
6
2015 yılı madde değerlendirmesi
32 kayıtlı madde için ek bilgi talebi
Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA/AKA),
2015 yılı içinde Üye Ülkeler tarafından
madde değerlendirmesine alınan 32
madde için kayıt yaptıran firmalardan ek
bilgi talep etmeye hazırlanıyor.
Nisan ayının son haftasında gerçekleşmesi
beklenen kararları alan sanayicilerin, 30
gün içerisinde yorumlarını ECHA’ya
iletmeleri gerekecek. Ajans, madde
hakkında kayıt yaptıranların görüşlerini
birleştirilmiş olarak göndermelerini
önerecek.
2015 yılında Üye Ülkeler kayıt edilen
maddelerden 48 tanesinin dosyasını madde
değerlendirme süreci çerçevesinde
inceledi. Bunların 32 tanesi için maddenin
güvenliliğinin değerlendirilmesi için veri
eksikliği saptandı. Bu maddeyi ara madde
olarak kaydeden firmalara ise aynı
sorgunun gönderilmesi planlanmıyor.
AKA duyurusu için tıklayınız.
Kısıtlama denetimleri 14 maddeye odaklanacak
Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA/AKA) Yaptırım
Forumu çerçevesindeki denetimlerin
koordinasyonu için tavisye edilen 100’den fazla
analitik metodu tanımlayan özet rehber, REACH Ek
XVII kapsamında uygunluk denetimlerine giren
firmalara da ışık tutuyor.
Rehberin kullanılacağı REACH-EN-FORCE 4 (REF-4)
projesi kapsamında, 29 Avrupa ülkesinde tüketici
ürünlerinde (ör. tekstil, oyuncak, mücevher) veya
profesyonel ürünlerde (ör. tutkal veya lehim
dolguları) kullanılabilen 14 maddenin kısıtlama
koşullarına uygun kullanılıp kullanılmadığı
denetlenmekte.
2016 yılı boyunca sürecek
REF-4 farklı rollerdeki aktörlerin (ör. ithalatçılar,
distribütörler veya eşya üreticileri)
yükümlülüklerine odaklanacak ve aşağıdaki
maddelerle ilgili REACH kısıtlamalarına uyum
durumu kontrol edilecek:
İMMİB REACH, CLP ve Biyosidal Haberleri Bülteni













benzen
asbest lifleri
kadmiyum ve bileşikleri
nikel ve bileşikleri
kloroform
azorenklendiriciler ve azoboyalar
difenileter, oktabrom türevi (C12H2Br8O)
krom VI bileşikleri
toluen
triklorobenzen
polisiklik aromatik hidrokarbonlar (PAH)
fitalatlar
kurşun ve bileşikleri
Ancak denetim otoritelerin diğer kısıtlamalara
yönelik denetimleri de yapabileceği belirtiliyor.
REF-4 projesi final raporunun 2017 yılı sonlarına
doğru elde edilmesi bekleniyor.
Kaynak : Avrupa Kimyasallar Ajansı
Sayı: 89 / Nisan 2016
7
REACH ve CLP Eğitimleri
REACH ve CLP
YARDIM MASASI
Adres: İMMİB
AB Mevzuatı Uyum Şubesi
Dış Ticaret Kompleksi
Seminer
Yeri
REACH Tüzüğü
İstanbul DTK
13 Nisan 2016 Çarşamba
Saat:10.00 - 12.30
CLP Tüzüğü
İstanbul DTK
13 Nisan 2016 Çarşamba
Saat:14.00 - 16.00
REACH Tüzüğü
İstanbul DTK
27 Nisan 2016 Çarşamba
Saat:10.00 - 12.30
CLP Tüzüğü
İstanbul DTK
27 Nisan 2016 Çarşamba
Saat:14.00 - 16.00
A Blok 2.Kat
Sanayi Cad. (34197)
Tarih ve Saat
www.immib.org.tr’den eğitimlere kayıt yaptırabilirsiniz.
Çobançeşme – Yenibosna
Bahçelievler / İSTANBUL
Tel:
0 212 454 09 19
0 212 454 06 33
Faks: 0 212 454 00 36
E-posta:
[email protected]
Web adreslerimiz:
www.immib.org.tr
reach.immib.org.tr
clp.immib.org.tr
biyosidal.immib.org.tr
ab.immib.org.tr
Bu yıl 39 madde öncelikli
olarak incelenecek
Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA/AKA) Topluluk eylem planındaki
(CoRAP) güncelleme ile, 2016-2018 planı çerçevesinde toplam 138
maddeyi büyüteç altına alacağını duyurdu. Bu yıl içinde ise 22 üye ülke
tarafından incelenmesi gerekli 39 dosya olduğu ifade edildi.
İncelenen maddelerde ilk bakılacaklar; maddenin PBT (kalıcı,
biyobirkimli ve toksik), CMR (kanserojen, mutajen ve üreme için toksik)
özellikleri ile endokrin yıkıcı, yaygın ve tüketici kullanımına sahip olup
olmadığı.
Üye Ülkeler ya da diğer yetkili otoriteler, bu incelemelerin ardından
gerekli gördükleri maddeler hakkında yasaklama, kısıtlama, ilave bilgi
talebi gibi yükümlülükler getirebilmekte.
Ajans duyurusu için tıklayınız.
http://reach.immib.org.tr/Portals/0/Bulten89.pdf
İMMİB REACH, CLP ve Biyosidal Haberleri Bülteni
Sayı: 89 / Nisan 2016
8