İhtiyaç Listesi

T.C.
VAN V A L İLİĞ İ
V an H alk Sağlığı M ü dü rlü ğü
Sayı -.37811563/
23/05/2016
K o n u : Teklife Davet
Kurumumuzun
ihtiyacı olan
(8) kalem LABORATUVAR MALZEMESİ ALIMI işi için aşağıda yazılı ihtiyaç
kalemleri,4734 sayılı kanunun Doğrudan Temin 22/d çerçevesinde satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat
teklifinizi en geç 27.05.2016 tarih ve saat 11:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica
/ D f f V a k u p İMREN
Halk Sağlığı Müdürü
Satınalma tarih ve saati : 27.05.2016 - 11:00
Teklif Başvuru Yeri
: VAN HALK SAĞLIĞI MÜDÜRLÜĞÜ SATINALMA KOMİSYON ODASI
Teslimat Yeri
: VAN HALK SAĞLIĞI MÜDÜRLÜĞÜ AYNİYAT BİRİMİ
Teklif Türü
: Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı
İhtiyaç Listesi
Sıra No
Malın
Iş ı ıı \ d ı
M i U i .i i
Kırım
1
LEGIONELLA PLAKTA BESİYERİ
600
ADET
2
PSEUDOMONAS PLAKTA BESİYERİ
600
ADET
3
BAKTİDENT COAGULASE
6
ŞİŞE
4
ALKALİ PEPTONLU SU
1
GRAM
5
GRAM BOYAMA SETİ
1
TEST
6
NON STERİL GAZ KOMPLEKS
3.000
ADET
7
DİSPOSABLE ÖZE
50.000
ADET
1.500
ADET
8
DİSPOSABLE ÖNLÜK TEKNİK ŞARTNAMESİ
EK: Teknik şartname
B irim F i\a t
Tutar
Satmalmanın Yapılacağı Birim: Van Halk Sağlığı Müdürlüğü
* Teknik şartnameye uygun malzeme vereceğimi taahhüt ederim.
* Fiyatlar KDV hariç olarak verilecektir.
* Teklif mektubunda silinti ve kazmtı olmayacaktır.
* Malzemeler kurumumuz ilgili deposuna en geç yedi iş günü içerisinde teslim edilecektir.
* Teklifte belirtilen fiyatların toplamı yazı ve rakamla yazılacaktır.
* Teklif mektubunda ad, soyad veya ticaret ünvanı yazılmak üzere yetkili kişilerce imzalanmış olacaktır.
* Teklif edilen ürünün varsa markası teklifte belirtilecektir.
* Teklif kurumumuzun standart teklif formu ile doldurulacak, veya ilgili firmanın proforma faturasına yazılacaktır.
* İl dışından gönderilen fakslanan tekliflerin aslı posta veya kargo yoluyla peşin ödemeli olarak kurumumuz satmalma birimine
gönderilecektir.
ABDURRAHMAN GAZİ MAH.BEDÎÜZZAMAN CAD.ARAP BABA 1.SOKAK /VAN HALK SAĞLIĞI MÜDÜRLÜĞÜ SATINALMA
BİRİMİ VAN
Telefon: 432 215 84 76-135 Faks: 432 216 84 76 e-posta: [email protected] Elektronik ağ: www.vanhaiksagligi.gov.tr
S ırano
iste n ile n m a lz e m e
Adet/miktar
300 adet
BCYE
Ve
300 adet
GVPC
1
L E G I O N E L L A P L A K T A B E Sİ Y E R İ
2
P S E U D O M O N A S PL A K T A B E SİY E R İ
3
B A C T İD E N T C O A G U L A SE
4
A L K A L İ P E P T O N LU SU
5
G R A M BOYAM A SETİ
1 set
6
NON ST E R İ], GAZ K O M PLEK S
3000
7
D İSPO SA B L I Ö Z E
50000
8
D ISPO SA B L I O N L U K T E K N İK
ŞARTNAM ESİ
Not
Legıonella lateks aglütinasyon
kiti de birlikte verilecektir.
600 adet
6 Şişe
6 Şişe*3 mİ
1
500 gr
1500
l.L E G IO N E L L A PLAK TA BESİYERİ (300 adet BCYE ve 300 adet GVPC )
TEKNİK ÖZELLİKLER
1-Besiyerleri 90 m m petrilere dökülm üş 4 mm standart agar şeklinde olmalıdır.
2-Besiyerlerin son kullanm a tarihi en az 3 ay olmalıdır ve oda ısısında m uhafaza
edilebilmelidir.
3-Besiyerleri ışıktan etkilenm emesi için kutulanmış olmalıdır,kutu üzerinde son kullanm a
tarihi,lot num arası ve ü rü n kod numarası yer almalıdır.
4-Besiyeri petrilerinin üzerinde ürün adı.lot numarası ve son kullanm a tarihi injekt yazı ile
yazılmalıdır.
5-Besiyerlerin kalite kontrol sertifikaları, msds ve teknik dosyalarına w eb üzerinden
ulaşılabilmciidir.
6-Kalite kontrol sertifikalarında, bu ürünlerin uluslararası standartlara u ygun üretim
teknikleri ile üretildiğini gösteren N C C I.S M 22-A 3,İSO 11133 ve ISO 2859-1 1999 belge
numaraları gözlenebilmeğidir ve belge olarak ihale dosyasında bulunm alıdır.
7-Üretici firm a ürünlerin kalite kontrolünü ISO 11133 standartında belirtildiği gibi yaptığım
deklerasyon belgesi olarak sunm alıdır ve ihale dosyasında bu belge bulunmalıdır.
8-Besiyerleri çalışm a standartlarının sağlanması için ISO 13485:2012,ISO 9 0 0 1 :2008,ISO
13485: :2003 C M D C A S belgelerine sahip olm alıdır ve ihale dosyasında bu belgeler
bulunmalıdır.
9-T eklif edilen besiyeri markasının BSE: bovine spongiform encephalopathy(deli dana
hastalığı)den ari olduğunu gösteren belgesi bulunm alıdır ve ihale dosyasında b u belge
bulunmalıdır.
10-Hazır besiyeri m arkası ile üretiminde kullanılan toz besiyeri ve supplem entleri aynı firm a
tarafından üretilmeli ve belge olarak sunulmalıdır.
11-Besiyerlcrin kontam inasyonu ve bozulması durum unda, firm a aynı sayıdaki ürünü kurum a
teslim etmelidir.
12-Ürünler kurum un isteği doğrultusunda peyder pey teslim edilecektir.
13. İ h a le d e e n u y g u n fiyatı t e k l i f e d e n f ir m a a y n ı z a m a n d a legıonella lateks aglütinasvon kiti
de(100 testlik ) v e rm elid ir. Bıınıın için gerekli şartlar da 14. Maddeden sonra sunulmuştur.
14-İhalede en uygun fiyatı teklif eden firma 3 iş günü içerisinde laboratuvara num une teslim
etmelidir.bu s ü r e iç e r i s i n d e n u m u n e t e s lim e d i l m e m e s i
dışı bırakılacaktır.
LEGIONELLA LATEKS AGLÜTİNASYO N KİTİ ŞARTLARI
1 -K it “ lateks" partiküllerine kaplanm ış spesifik legionella anti serumları ile klinik ve y a çevresel
izolatların tiplendirilm esinc uygun olmalıdır.
2- Kit lateks aglütiııasyon prensibi ile çalışmalıdır.
3 - Kit içeriğinde en az iki grup reajen (L.Pneuınophilla SG1 ınonovalan, L .P n e u m o p h ila SG2-15
polivalan)bulunm alıdır. A yrıca kit diğer Legionella türleri için üçüncü bir polivalan reajen
içermelidir.
4 - Kit içeriğinde p oz itif ve n e g a tif kontrol, kontrol lateks, süspansiyon b uffer ve reaksiyon ka rtla n
bulunmalıdır.
5 - Kit 50 testlik orijinal am balajında açılm am ış, hava a lm am ış olmalıdır. Kutu üzerinde ürün
orijinal adı. lot num arası, son kullanm a tarihi ve üretici fırına kodu bulunmalıdır.
6- Şartnam ede yer alan bcsiyerleri ile birlikte A Y N I M A R K A olmalıdır.
7- Teslim at sırasında ürün ile birlikte teslim edilen lot num arasına ait analiz sertifikası verilmelidir.
2. PSEUDOMONAS PLAKTA BESİYERİ (600 A d e t)
TEKNİK ÖZELLİKLER
1-Besiyerleri 60 mm petrilere dökülm üş 4 m m standart agar şeklinde olmalıdır.
2-Besiyerlerin son kullanm a tarihi en az 3 ay olm alıdır ve oda ısısında m uhafaza
edilebilmelidir.
3-Besiyerleri son kullanm a tarihine kadar kurumasını önlem ek ve verim liliğinin korunması
için blister ambalaj ile tek tek paketlenmeli ve ışıktan etkilenm em esi için kutulanm ış
olup,kutu üzerinde son kullanm a tarihi .lot numarası ve ürün kod num arası yer almalıdır.
4-Besiyeri pctrilerinin üzerinde ürün adı,lot numarası ve son kullanm a tarihi injekt yazı ile
yazılmalıdır.
5-Besiyeıierin kalite kontrol sertifikaları.msds ve teknik dosyalarına w eb üzerinden
ulaşılabilmelidir.
6-Kalite kontrol sertifikalarında, bu ürünlerin uluslararası standartlara uygun üretim
teknikleri ile üretildiğini gösteren N C C L S M 2 2 - A 3 ,I S O 11133 ve ISO 2859-1 1999 belge
numaraları gö/.lenebilmelidir ve belge olarak ihale dosyasında bulunmalıdır.
7-Üretici firma ürünlerin kalite kontrolünü İSO 11133 standartında belirtildiği gibi yaptığını
deklerasyon belgesi olarak sunm alıdır ve ihale dosyasında bu belge bulunm alıdır
8-Besiyerleri çalışm a standartlarının sağlanması için ISO 13485:2012,ISO 9001:2008,ISO
13485: :2003 C M D C A S belgelerine sahip olmalıdır ve ihale dosyasında bu belgeler
bulunmalıdır.
9-Teklif edilen besiyeri markasının BSK: bovine spongiform encephalopathy(deli dana
hastahğı)den ari olduğunu gösteren belgesi bulunm alıdır ve ihale dosyasında bu belge
bulunmalıdır.
10-Hazır besiyeri markası ile üretiminde kullanılan toz besiyeri ve supplem entleri aynı firma
tarafından üretilmeli ve belge olarak sunulmalıdır.
11-Besiyerlerin tümü aynı m arka olacaktır ve kısmi teklif verilemez.
12-Besiyeıierin kontam inasyonu ve bozulması durum unda, firma aynı sayıdaki ürünü kurum a
teslim etmelidir.
13-Üriinler kurum un isteği doğrultusunda peyder pey teslim edilecektir.
14-lhaiede en uygun fiyatı teklif eden firma 3 iş günü içerisinde laboratuvara num une teslim
etmelidir, bu süre içerisinde num une teslim edilmem esi durum unda teklifler değerlendirm e
dışı bırakılacaktır.
3 .B A C T İ D E N T C O A C U L A S E ( 6 Ş İ Ş E )
T E K N İK Ö Z E L L İK L E R İ
1.T e k lif edilen m alzem e üremiş kolonilerden S. A ureus identifıkasyonıı için kullanılan tüp koagülaz
testinde kullanım a uygun olmalıdır.
2.Liyofıli/.e tavşan plazması olmalıdır.
3. Ek olarak HDTA 'ya ihtiyaç dııyulmam alıdır.
4. Sulandırılmış plazm a buzdolab ın da 4 °C 5 gün ve -20 °C'da do n d u ru lm u ş olarak 30 gün bo yunca
stabil ilesin i korumalıdır.
5.H er şişe 3 mİ olmalıdır.
6.Son kullanm a süresi, teslim tarihinden sonra en az. 1 yıl olmalıdır. Son k u llanm a tarihinin bitim ine 3
ay kalan ürün yenisi ile değişilmelidir.
7.Ürünle birlikle 1 mİ lik 100 adet cam tüp teslim edilmelidir.
4 .A L K A L İ P E P T O N LU SU (1 A D E T )
T E K N İK Ö Z E L L İK L E R İ
1. Besiyeri granüllü yapı halinde ve net ağırlığı 500 g olmalıdır.
2. Orijinal ambalajı a çılm am ış ve hava alm am ış olmalıdır.
3. Kutu üzerinde orijinal içeriğini, besiyeı inin adı, saklama şekilleri ve hazırlanm a şeklini gösteren
etiket taşımalıdır.
4. Besiyerlerinin miadı en az 3 yıl olmalıdır.
5. Teslim edilen besiyerlerinin kutularının üzerinde bulunan a lim u ny um folyoların a ç ılm a m a m ış ve
zedelenm em iş olması gereklidir. A çılmış ve zed elenm iş olanlar yenileri ile değiştirilmelidir.
6. Teslim edilecck besiyerlerinin üretim lot num aralarının, standardizasy on un un sağlanm ası
bakım ından her kalem için aynı olm ası farklı farklı lot nu m aralarına sahip olm a m a sı gerekm ektedir.
7. Besiyerlerinin laboratııvar güvenliği açısından forımülasyonunda antibiyotik, to ksik ve zararlı
m addeleri bulund urm am ası gereklidir. Form ülasyonunda bu tip m ad deler içeriyorsa laboratuvarın
satıcı firma tarafından bilgilendirilm esi şarttır.
8.BesiyerIeri ve sııpplem entler ISO 13485 standartlarında üretilmiş olmalı ve arıca FD A belgesine
sahip olmalıdır. T e k lif veren firm alar kalite sertifikalarım te k lif m ektupları ile birlikte verırtelidirler..
9.Satıcı firma te k lif m ektupları ile birlikte besiyerlerinin M S D S sertifikalarını teslim etmelidirler.
lO.Teslimatı yapılacak olan m alzem elere ait lot num aralarına ait kalite kontrol sertifikaları teslimat
anında k ııru m um u/a teslim edilmelidir.
5. G R A M B O Y A M A S E T İ ( İ A D E T S E T )
TEKNİK ÖZELLİKLER
1. Her boya kiti (seti veya paketi) kristal viyole. lugol ve fuksin (safranin) boyalarını ve
dekolorizasyon sıvısını içermelidir.
2. Boyaların her biri en az 500ınl'lik saklam a ka p la n içinde olmalıdır. D am lalıkları olmalıdır.
3. Setiçindeki boyalar kullanım a hazır solüsyonlar halinde olm alı ve laboratuar k ulla n ım ın d a ek
hazırlama işlemi gercktirm eınelidir.
4. Gram boyam a kiti set halinde iistte belirtilen boyaları içermeli ve hepsi ayııı üreticiye ait olmalıdır.
5. Lugol çözeltisi PVP ile stabilize olmalıdır.
6. Boyalar homojen olmalı, çökelti ve kalıntı içermemelidir.
7. Şişeler üzerinde üretim tarihi, lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.
8. Kullanım siiresi teslim tarihinde itibaren en az 1 yılolmalıdır.
9. Sağlık Bakanlığının ürüne verm iş oldu UBB kaydı olmalıdır.
6 .N O N S T E R İ L G A Z K O M P L E K S (2000 A D E T )
TEKNİK ÖZELLİKLER
1- 45 cm x 45 cm ve 7.5 cm x 22 cm ebatında gaz kom pres 8 kat g az hidrofil bezinden imal edilmiş
olup kenarları tam am en içe kıvrılm ış olacaktır.
2- İmal edildiği gaz hidrofil tek kat üzerinden sayıldığında I cm karede 20 tel olacaktır.
3- G az kom pres temiz, beyaz ve k okusuz olacaktır.
4- imalatta kullanılan gazlı bezin sağlık bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir.
5- N on steril olarak teslim edilecektir.
6- M alzem ede kullanılan pam uk ipliği 30-1 iplikten olmalıdır.
7- T e k lif veren firma üreticisi ise üretici belgesi, yetkili satıcısı ise yetkili o ld u ğ u n a dair yetki belgesi
getirecektir.
8- TS 14079 uygun ve C L belgesine sahip olm alıdır
9-G az kom pres 500 vc ya 1000 adetlik am balajlarda olm alıdır
10. A mbalajın üzerinde açıklayıcı etiket olmalı, etikette m alzem enin tipi, son ku llanm a tarihi, üretici
firma adı açık olarak belirtilmeli .
1 1. G az kom presteki XR ipliği gazlı bezin açık şekli boyunca d o k u n m u ş olup , rad yo pak iplik
bez içinde kesinlikle serbest olm am alıdır..
12. T e k lif edilen ürün T C.İlaç ve Tıbbi C ihaz Ulusal Bilgi Bankası'na ( T İT U B B ) kayıtlı olmalıdır.
13. Emiciliği iyi olm ahdır.C N um une dcneneceklir.)
14. Dort kenarı çift dikişle dikilm eli, ayrıca ortasında (x) şeklinde köşeden köşeye dikilmiş olmalı.
7 .D İ S P O S A B U E Ö7<E(50 000 A D E T )
1.Özeler steril ve halka/iğne uçlu olmalıdır. (Bir tarafı halka uçlu, bir tarafı iğne uçlu)
2.Paketler her iki tarafından açılabilir olmalıdır.
3.Sterilizasyon sertifikası verilmelidir ve buradan lot n u m aralan izlenebilmelidir. Sertifika
az ISO 9 0 0 1 :2008 belgesine sahip kuruluş tarafından verilmelidir.
4.Özelerin son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
5.Özelerin 30 000 adedi 1 mikrolitrelik; 20 000 adedi 10 mikrolitrelik olacaktır
8 . D I S P O S A B L E Ö N L Ü K T E K N İ K Ş A R T N A M E S İ (1000 A D E T )
1.
Polipropileıı su geç irm e z olııp, nefes alabilen polietilen m alzem eden olm alı
2.
Çift taraflı anti-stalik olmalı
3.
Kim yasallara biyolojik risklere sıvı sıçram alarına zararlı partiküllere dirençli olmalı
4.
Beden ölçüleri tek tip ve yetişkin kullanım ına uygun olmalı
5.
Önlük önden kapanm alı düğ m e veya ferm uar yerine cırt cırt kullanılmalı
6.
Beden uzunluğu b oy undan itibaren diz altına kadar olmalı
7.
K ollar uzun ve laslikli olmalıdır.
8.
Bedenleri small ve largo olmalıdır.