iksir ad3e enjeksiyonluk prospektüs

PROSPEKTÜS
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
İksir AD3E
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Vitamin
BILEŞIMI:
Her ml çözeltide; 400.000 IU Vitamin A palmitat, 75.000 IU Vitamin D3 (Kolekalsiferol) ve 50 mg
Alfa-tokoferol asetat içeren açık sarı renkte yağlı çözeltidir.
FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLERI:
İksir AD3E Enjeksiyonluk Çözelti; yağlı taşıyıcı ortamında çözdürülmüş şekilde, yağda eriyen A,D,ve
E vitaminlerini yüksek derişimlerde içeren vitamin kombinasyonudur. Kas içi yada derialtı enjeksiyon
yoluyla uygulanan A vitamini ester formda (başta palmitik esteri olmak üzere oleik,steraik linoleik
esterleri şeklinde) lenf yoluyla karaciğere taşınır. Depolanma karaciğer dışında böbrekler, yağ
depoları, adrenal bezler, yumurtalıklar ve meme bezinde de önemli düzeyde gerçekleşir. A vitamini
karaciğerde çok hızlı depolanmasına karşın, kana salıverilme yarı ömrü 50 gün civarındadır. A
vitamini biyotransformasyon ürünleri halinde başlıca dışkı ve idrarla atılır.
Vitamin D3 kolekalsiferol hayvansal dokularda kolesterolden şekillenen 7- dehidrokolesterol’ün
ultraviyole ışınlarına maruz kalması sonucunda şekillenir. Aktif D3 metabolitinin yarı ömrü 3 – 5 gün
civarındadır.
E vitamini, biyolojik etkinliğe sahip en az 8 çeşit doğal tokuferolu de içeren 6-chromonal türevlerinin
ortak adıdır. Hayvansal dokularda bulunan vitamin E’nin %90’ı d-alfa tokoferol’den oluşur. Bütün
doğal tokoferoller d izomerinden oluşur ve daha güçlü etkinliğe sahiptir. Hayvanlarda plazma E
vitamini derişimi 1.5 mcg/ ml civarındadır. Karaciğer derişimleri plazma derişimlerinin iki kat
üstündedir. İskelet kaslarındaki yoğunluğu ise plazma yoğunluğunun yarısı kadardır.
KULLANIM SAHASI/ENDIKASYONLARI:
Evcil hayvanlarda vitamin eksikliğinden ileri gelen verim düşüklüklerinde, büyüme ve gelişme
yetersizliklerinde, besi hayvanlarında yemden yararlanma kabiliyetinin arttırılması ve gelişmeyi
hızlandırmak, kapalı besi uygulanan hayvanlarda hareketsizliğe bağlı olumsuz etkileri düzeltmek,
yapağı verim ve kalitesini artırmak, uygunsuz çevre ve iklim koşullarına dayanıklığı artırmak, vitamin
eksikliği nedeniyle oluşan görme bozuklukları ve körlükte, ayak tutuklukları, felç ve topallıklarda,
yapağı ve kıl dökülmelerinde, gebelik ve laktasyon dönemlerinde artan vitamin ihtiyacını gidermede,
düzensiz östrüs ve döl tutmama durumlarında asıl tedaviye destekleyici olarak, raşitizm, osteomalasi
gibi kemik bozukluklarında, yürüyüş zorlukları ve kas anomalilerinde destekleyi olarak, sinirsel
bozukluklarda, hastalıkların iyileşme döneminde vücut direncinin arttırılması amacıyla, diare ve çeşitli
hastalıklar sebebiyle karotenden A vitamini sentezlenmesinin engellendiği durumlarda, besin değeri
düşük veya aşırı miktarda nitrattan zengin gübrelerin ve pestisidlerin kullanıldığı veya taze ottan
mahrum otlaklar ile entansif yetiştiricilik yapılan işletmelerde hayvanların olumsuz etkilenmelerinin
engellenmesi amacıyla kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
İksir AD3E Enjeksiyonluk Çözelti sığır, at, koyun ve keçilerde boyun bölgesinden kas içi yolla
uygulanır.
Sağaltım dozu olarak;
İnek-boğa
3 – 6 ml
At
3 ml
Buzağı-tay
0.5 – 1 ml
Koyun-keçi
1 ml
Kuzu-oğlak
0.25 – 0.5 ml
Tavşan
0.1 – 0.25 ml
Belirtilen dozlar 2 ay arayla tekrarlanır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR:
İksir AD3E Enjeksiyonluk Çözelti’nin hidrodispersibl ve liposoluble yapısı nedeniyle içerdiği
vitaminlerin enjeksiyon yerinden kolayca emilmelerini ve dokular arası sıvıda dağılmaları
sağlanmıştır. Böylece A, D3 ve E vitaminlerinden kısa sürede ve yüksek oranlarda yararlanılmakta ve
karaciğer, kas ve yağ dokularında depolanmaktadır. Enjeksiyon bölgesinde yığılma riski riski
olmadığından uygulama alanında komplikasyonlara neden olmaz. Damızlık hayvanlara üreme
döneminden 7 – 8 hafta önce uygulanması önerilir. Gebeliğin son 1/3’ünde uygulanması yavrunun
sağlıklı gelişimine destek sağlar.
İSTENMEYEN/ YAN ETKİLER:
Enjeksiyonun yapıldığı yerde yapıldıktan kısa bir süre sonra iyileşen küçük bir şişlik oluşabilir. D3
vitamininin yüksek dozlarda ve uzun süreli verilmesi kemiklerde Ca ve P salıverilmesine ve bunun
sonucunda bazı yumuşak doku ve organlarda kireçlenme görülebilir. A vitaminin aşırı şekilde
kullanılması sonucu ise hipervitaminozise yol açabilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ:
Bilinen bir ilaçla geçimsizliği yoktur.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI İÇİN UYARILAR:
İlaç kalıntı arınma süresi (i.ka.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra et ve süt için ( 0
) gündür.
KONTRENDIKASYONLAR:
Önerilen dozlarda herhangi bir yan etkiye sahip değildir.
GENEL UYARILAR:
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki gözlendiğinde veteriner hekime danışınız. Çocukların
ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Raf ömrü dolmuş ve
amabaljı açık ürnleri satın almayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Oda sıcaklığında ( 15 – 25 oC) ışıktan korunarak saklanmalıdır. Raf ömrü 3 yıl ( 36 ay)’dır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:
Raf ömrü dolmuş, açılmış veya saklama şartlarına uyulmadan uzun süre bekletilmiş olan ilaç, iç
ambalajı (şişesi) ile birlikte imha edilmelidir.
TICARI TAKDIM ŞEKLI:
Karton kutu içerisinde 20,50,100 ml’lik ve plastik kutu içerisinde 250 ml’lik amber renkli cam
flakonlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 28.04.2009
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ-NO:
10.03.2006-15/079
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ:
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Çınardere Mah. Petek Sk. No:18 Pendik/İSTANBUL
İMAL YERİ:
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT