kullanım kılavuzu

Transkript

kullanım kılavuzu

TÜRKÇE
KULLANIM KILAVUZU
www.icaretonometer.com
1
Icare PRO tonometre kılavuzu
Türkçe
Icare® PRO (Model: TA03) KULLANIM KILAVUZU TA03-003 TR-3.0
Bu dokümandaki bilgilerde önceden bildirimde bulunmaksızın değişiklik yapılabilir.
İhtilaf durumunda İngilizce versiyon geçerli olacaktır.
İÇİNDEKİLER
1. GÜVENLİK TALİMATLARI ................................................................................................ 4
2. KULLANIM ENDİKASYONLARI ......................................................................................... 5
3. GİRİŞ ............................................................................................................................ 6
4. PAKET İÇERİĞİ .............................................................................................................. 6
5. KULLANMADAN ÖNCE ..................................................................................................... 7
6. ÖLÇÜM YAPMADAN ÖNCE TONOMETRENİN AYARLANMASI .............................................. 7
6.1 TONOMETREYİ AÇMA ................................................................................................ 8
6.2 MENÜLERDE GEZİNME............................................................................................... 8
6.3 PROBU YÜKLEME....................................................................................................... 8
6.4 ÖLÇÜM KONUMUNUN AYARLANMASI ......................................................................... 9
7. GÖZ İÇİ BASINCIN (GİB) ÖLÇÜLMESİ .............................................................................. 9
7.1 SONUÇLAR .............................................................................................................. 10
7.2 AYARLAR ................................................................................................................ 11
7.3 ÖLÇÜM GEÇMİŞİ ..................................................................................................... 12
8. SORUN GİDERME ......................................................................................................... 12
9. PROB TABANINI DEĞİŞTİRME....................................................................................... 13
10. PROB TABANINI TEMİZLEME ...................................................................................... 13
11. TONOMETREYİ TEMİZLEME ........................................................................................ 14
12. PERİYODİK GÜVENLİK KONTROLLERİ ......................................................................... 14
13. BAKIM ....................................................................................................................... 14
14. PİLİN ŞARJ EDİLMESİ ................................................................................................. 15
15. AKSESUARLAR............................................................................................................ 16
16. TEKNİK BİLGİLER ....................................................................................................... 16
17. KLİNİK PERFORMANS VERİLERİ .................................................................................. 17
18. SEMBOLLER ............................................................................................................... 18
19. ELEKTROMANYETİK BEYANI ....................................................................................... 19
2
Icare PRO tonometre kullanım kılavuzu
Türkçe
0044
Bu cihaz, aşağıdakilerle uyumludur:
93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihaz Yönergesi
Kanada Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri
Copyright © 2015 Icare Finland Oy
Finlandiya'da üretilmiştir
Icare Finland Oy
Äyritie 22, FI-01510 Vantaa, Finlandiya
Tel. +358 9 8775 1150, Faks +358 9 728 6670
www.icaretonometer.com, [email protected]
3
Türkçe
1. GÜVENLİK TALİMATLARI
UYARI!
Federal (ABD) kanunları bu cihazın satışını, bir hekim veya uygun lisans sahibi pratisyen
tarafından veya bu kişilerin siparişiyle yapılacak şekilde kısıtlamaktadır.
UYARI!
Tonometreyi gözle temas ettirmeyin veya gözün içine itmeyin (probun ucu göze 3–7 mm veya
1/8 – 9/32 inç uzaklıkta olmalıdır).
UYARI!
Kirlenmeyi önlemek için doğrudan temas ettirmekten kaçının.
UYARI!
Icare tonometreye, aksesuarlarına, konektörlerine, siviçlerine veya şasideki açıklıklara asla sıvı
püskürtmeyin veya dökmeyin. Tonometre yüzeyindeki tüm sıvıları hemen kurulayın.
UYARI!
Ölçüm sırasında USB kablosunu bağlamayın.
UYARI!
USB kablosu bağlıyken prob tabanını değiştirmeyin.
UYARI!
Problar sadece tek kullanımlıktır. Sadece orijinal, hasar görmemiş ambalajından çıkarılan
probları kullanın. Üretici, açılmış paketteki probun sterilitesini garanti edemez. Probun yeniden
sterilize edilmesi veya yeniden kullanılması, yanlış ölçüm değerlerine veya probun
arızalanmasına neden olabilir ve cihazın güvenliği ve etkinliğiyle ilgili Icare Finland Oy’nin tüm
sorumluluklarını geçersiz kılar.
UYARI!
USB kablo terminaline ve hastaya aynı anda dokunmayın.
UYARI!
Icare PRO'yu şarj etmek için bir bilgisayar kullanırken hem bilgisayar hem Icare PRO'yu
hastadan en az 1,5 m / 5 ft. uzaklıkta tutun.
UYARI!
Bu ekipmanda herhangi bir değişiklik yapılmasına izin verilmemektedir.
UYARI!
Prob tabanı, vidalar, manşon ve problar bir çocuk tarafından yutulabilecek kadar küçüktür.
Tonometreyi çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayın.
4
Türkçe
UYARI!
Üretici tarafından iç parçaların yedek parçası olarak satılan kablolar hariç olmak üzere üretici
dokümanlarında belirtilenler dışındaki herhangi bir aksesuar veya kablonun kullanımı, Icare
PRO (TA03) tonometrenin emisyonunun yükselmesine veya bağışıklığının azalmasına neden
olabilir.
UYARI!
Icare PRO (TA03) tonometre ile birlikte belirtilenler dışındaki herhangi bir aksesuar veya
kablonun kullanımı, Icare PRO (TA03) tonometrenin emisyonunun yükselmesine veya
bağışıklığının azalmasına neden olabilir.
NOT!
 Paketi açtığınızda, özellikle muhafazanın zarar görmüş olup olmadığını, dışında zarar
veya kusur olup olmadığını kontrol edin. Tonometrede bir sorun olduğundan
şüphelenirseniz, üreticiyle veya distribütörle iletişime geçin.
 Tonometreyi sadece göz içi basıncı ölçmek için kullanın. Diğer hiçbir kullanım uygun
değildir ve üretici, uygun olmayan kullanım veya bunların sonuçlarından doğan hiçbir
hasardan sorumlu tutulamaz.
 Prob tabanını değiştirmek amacı dışında, asla tonometrenin muhafazasını açmayın.
 Cihazı, alev alabilen anestezik maddeler dahil alev alabilen maddelerin yakınında
kullanmayın.
 Alın desteğinden belli mikrobiyolojik maddeler (örneğin bakteriler) yayılabilir.
Bundan kaçınmak için, her bir yeni hastanın alın desteğini dezenfektanla temizleyin;
‘Tonometreyi temizleme’ bölümüne bakınız.
 Tonometre EMC gerekliliklerine (IEC 60601-1-2) uygundur fakat bir cihazın (cep
telefonu gibi) yakınlarında (< 1 m) kullanılması durumunda parazit oluşabilir ve yüksek
yoğunluklu elektromanyetik emisyonlara neden olabilir. Tonometrenin kendi
elektromanyetik emisyonları ilgili standartların izin verdiği seviyelerin altında olsa da,
yakın çevrede bulunan diğer cihazlarda, örneğin hassas sensörlerde parazite neden
olabilir.
 Tek kullanımlık probları uygun şekilde bertaraf ettiğinizden (örneğin, tek kullanımlık
iğneler için kullanılan bir kapta) emin olun çünkü bunlara hastadan mikroorganizma
bulaşmış olabilir.
 Cihazı, bileşenleri ve aksesuarları geçerli yerel yönetmeliklere uygun olarak bertaraf
edin.
 Açıldıktan sonra tonometreyi kullanmazsanız, 3 dakika sonra otomatik olarak kapanır.
 Ölçüm yaparken anesteziye gerek yoktur.
2. KULLANIM ENDİKASYONLARI
UYARI!
Icare PRO tonometrenin güvenliği ve etkinliği aşağıdaki hastalar için değerlendirilmemiştir:
•
•
Sağlam bir tek göz.
Bir gözde zayıf veya ekzantirik fiksasyon.
5
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Türkçe
Yüksek kornea astigmatizmi (örn. Goldmann tonometre kullanarak muayene edildiğinde
bir oval kontak resim görüntülenen gözler için).
Kornea çizilmesi.
Kornea lazer ameliyatı dahil olmak üzere insizyonel glokom cerrahisi veya kornea
ameliyatı geçmişi.
Mikroftalmi.
Buftalmi.
Kontak lensler.
Kuru gözler.
Göz seğirmesi (blefarospazm).
Nistagmus.
Keratokon.
Tüm diğer korneal veya konjunktival patoloji veya enfeksiyon.
0,600 mm'den büyük veya 0,500 mm'den küçük merkezi kornea kalınlığı.
Icare PRO tonometre, insan gözünde göz içi basıncı (GİB) ölçmek üzere geliştirilmiş doktor
kontrolünde kullanılabilecek bir cihazdır. Sağlık uzmanları tarafından kullanılmak üzere
geliştirilmiştir.
3. GİRİŞ
Icare PRO tonometre elle tutulan bir cihazdır. Gözle çok kısa temas eden ve topikal anestezi
kullanım ihtiyacını ortadan kaldıran küçük ve hafif bir tek kullanımlık prob kullanmaktadır.
Icare PRO tonometre, sırt üstü yatan veya normal dik (oturur/ayakta) pozisyondaki hastalarda
ölçüm yapmanıza imkan tanır.
Tonometre rebound yöntemini kullanmaktadır. Küçük ve hafif, tek kullanımlık bir prob gözle
çok kısa temas eder. Tonometre prob yavaşlamasını ve rebound süresini ölçer ve GİB değerini
bu parametrelerden hesaplar.
Bir ölçüm işleminde altı ölçüm yapılır. Her ölçüm sırasında prob korneaya gider ve geri çekilir.
Sonuç olarak altı ölçümün ardından tonometre nihai GİB değerini hesaplar ve tarih, saat, göz
tanımı (sağ veya sol) ve ölçüm kalitesiyle birlikte bu değeri tonometre hafızasına kaydeder.
Icare PRO tonometre binden fazla ölçümü, ölçüm saati ve tarihi ve ölçümle ilişkili kalite
bilgileriyle birlikte kaydeder ve görüntüler. Kaydedilen ölçüm bilgilerini bir USB kablosuyla
bilgisayara kopyalayabilirsiniz.
4. PAKET İÇERİĞİ
UYARI!
Prob tabanı, vidalar, manşon ve problar bir çocuk tarafından yutulabilecek kadar küçüktür.
Tonometreyi çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayın.
6
Türkçe
NOT!
Paketi açtığınızda, özellikle muhafazanın zarar görmüş olup olmadığını, dışında zarar veya
kusur olup olmadığını kontrol edin. Tonometrede bir sorun olduğundan şüphelenirseniz,
üreticiyle veya distribütörle iletişime geçin.
Paket












aşağıdakileri içermektedir:
Bir Icare PRO tonometre
Icare LINK yazılımın yüklendiği bir bilgisayara bağlantı için USB kablosu
Bir USB bellekteki Icare LINK yazılımı kopyası
Icare PRO'yu masaya bırakmak ve prob tabanını tozdan korumak için bir masa standı
Bir USB şarj cihazı
Prob tutucuya sahip ek bir prob tabanı
Bir kutu içinde 100 adet steril tek kullanımlık prob
USB bellekteki kullanım kılavuzu
Bir garanti sertifikası
LINK yazılımını indirme ve cihazı kaydetme talimatları
Alüminyum kutu
Bir prob tabanı temizleme kutusu
5. KULLANMADAN ÖNCE
Tonometreyi kullanmaya başlamadan önce bu kılavuzu dikkatle okuyun. Tonometrenin ana
parçalarını ve düğmelerini aşağıdaki resimde bulun.
1. Alın desteği ayar tekeri
2. Alın desteği
3. Manşon
4. Prob tabanı
5. Gezinme düğmeleri: Yukarı,
Aşağı, Sola ve Sağa
6. Ekran
7. Ana düğme
6. ÖLÇÜM YAPMADAN ÖNCE TONOMETRENİN
AYARLANMASI
Ölçüm yapmadan önce, tonometrenizin düzgün bir şekilde ayarlanması gerekir. Ayara şunlar
dahildir:
 Tonometreyi açma
 Probun yüklenmesi
 Ölçüm konumunun ayarlanması
7
Türkçe
6.1 TONOMETREYİ AÇMA
Ana menü
Tonometreyi açmak için ana düğmeye (7) basın.
Tonometrede önce bir karşılama ekranı, ardından da menü
görüntülenir. Menüde dört öğe vardır:
 Measure (Ölçüm)
 History (Geçmiş)
 Settings (Ayarlar)
 Turn Off (Kapat)
6.2 MENÜLERDE GEZİNME
Tonometre, menülerde gezinmek için gezinme düğmelerine (5) ve bir ana düğmeye (7)
sahiptir. Her bir gezinme düğmesinde, gezinme düğmesi kullanım için aktif olduğunda yanan
bir ışık bulunur. Önceki menüye dönmek istiyorsanız ve menüde ‘Menüye dön’ öğesi
bulunmuyorsa, sol gezinme düğmesini kullanın.
6.3 PROBU YÜKLEME
UYARI!
Kirlenmeyi önlemek için probua doğrudan temas etmekten kaçının.
Icare PRO tonometrede, tek kullanımlık tonometre probları kullanılır.
Bu problar sağdaki resimde görülen şekilde blister paketler içinde yer
almaktadır.
Probu yüklemek için:
1. Measure (Ölçüm) seçeneğine gidin ve ana düğmeye basın.
‘Insert new probe’ (Yeni prob takın) mesajı görüntülenir.
2. Prob blister paketini kısmen açın.
3. Proba dokunmadan kısmen açılmış paketten tonometreye
probu takın.
4. Probu kısmen açılmış paketinde işaret parmağınız ve baş
parmağınız arasında tutarak, durduğunu ve kilitlendiğini
hissedene kadar probu, prob tabanına hafifçe bastırın.
Probu bükmemeye dikkat edin. Probun doğru bir şekilde
takıldığını kontrol etmek için üniteyi geri ve ileri yatırın.
5. Measure (Ölçüm) seçeneğine gidin ve takılan probu
etkinleştirmek için ana düğmeye (7) bir kez basın.
Etkinleştirme sırasında, cihaz probu manyetize eder
(prob hızlı bir şekilde ileri-geri hareket eder). Probu
etkinleştirdikten sonra, tonometre ölçüm yapmaya
hazır olur.
8
Türkçe
6.4 ÖLÇÜM KONUMUNUN AYARLANMASI
UYARI!
Tonometreyi gözle temas ettirmeyin veya gözün içine itmeyin (probun ucu göze 3–7 mm veya
1/8 – 9/32 inç uzaklıkta olmalıdır).
NOT!
Açıldıktan sonra tonometreyi kullanmazsanız, 3 dakika sonra otomatik olarak kapanır.
Icare PRO tonometre, sırt üstü yatan veya normal dik (oturur/ayakta) pozisyondaki hastalarda
ölçüm yapılmasına imkan tanır. Hastanızın ölçüm pozisyonunu ayarlamak amacıyla:
1. Hastadan iki gözü açık şekilde ve çenesini yatay konumda tutarak düz ileriye doğru
bakmasını isteyin.
2. Ölçümlerin doğru olmasını sağlamak amacıyla, probu korneanın
merkezine mümkün olduğunca dik tutun.
3. Hasta pozisyonunu ayarlamanız gerekiyorsa, cihaz bir hata
mesajı görüntüler.
4. Tonometrenin, ölçüm mesafesi ve hizalamanın doğru olmasını
sağlayan ayarlanabilir bir alın desteği bulunmaktadır. Ayar tekerini kullanarak, probun
ucundan korneanın yüzeyine olan mesafe, 3-7 mm (1/8 – 9/32 inç) olacak şekilde alın
desteğini ayarlayın.
5. Sırt üstü yatan bir hastanın göz içi basıncını ölçerken,
tonometre probu yerinde tuttuğundan dolayı prob düşmez.
Prob doğru konumda olduğunda, başarılı ölçümün
gerçekleştirilmesi için probun yeterince dik konumda
olduğunu belirten bir ok ekranda görülür.
7. GÖZ İÇİ BASINCIN (GİB) ÖLÇÜLMESİ
Altı ölçüm dizisinde bir ölçüm sırası.
NOT!
Ölçüm yaparken anesteziye gerek yoktur.
NOT!
Tonometreyi kullanmazsanız, 3 dakika sonra otomatik olarak kapanır.
9
Türkçe
Göz içi basıncı ölçmek için:
1. Tonometrenin düzgün bir şekilde ayarlandığını
kontrol edin.
2. Menu –> Measure (Menü->Ölçüm) seçeneğine
gidin ve ana düğmeye basın. Ölçüm yapmak
istediğiniz gözü seçmek için sol ve sağ gezinme düğmelerini kullanın ve onaylamak için
ana düğmeye basın.
3. Hastadan rahatlamasını ve gözlerini açık tutarak belli bir noktaya, dümdüz bakmasını
isteyin.
4. Tonometreyi göze yaklaştırın. Probun ucundan korneaya olan
mesafe, sağdaki şekilde gösterildiği gibi 3-7 mm (1/8 – 9/32 inç)
olmalıdır. Gerekirse, alın desteğini kullanarak mesafeyi ayarlayın.
Probu korneanın merkezine dik tutun.
5. Tek bir ölçüm yapmak için ana düğmeye hafifçe basın,
tonometreyi sarsmamaya dikkat edin. Probun ucu, korneanın
merkeziyle temas etmelidir. Her ölçümün ardından kısa bir bip sesi duyulur ve cihazda
bir değer görüntülenir.
6. 5. adımı altı kez tekrarlayın. Altı ölçüm tamamlandıktan sonra cihaz, nihai GİB değerini
gösterir.
7. Ana düğmeye basın.
8. Aynı hastanın diğer gözünü ölçmeye devam etmek için YES (EVET) düğmesine basın.
Ölçüm yapmak istediğiniz gözü seçmek için gezinme düğmesini kullanın ve ardından ana
düğmeye (OD/OS) basın.
9. Ölçüme devam etmek istemiyorsanız, NO (HAYIR) seçeneğini seçin. Cihazı ana
menüden kapatabilir veya öylece bırakabilirsiniz.
7.1 SONUÇLAR
Cihaz, altı ölçüm serisindeki her bir ölçümün ardından o ana
kadar yapılan ölçümlerin ortalaması olarak ölçüm değerini
görüntüler. Altıncı ölçümün ardından görüntülenen değer,
en yüksek ve en düşük değerin gözardı edilmesinin ardından
hesaplanan dört değerin ortalamasıdır.
Cihaz, GİB değerinin güvenilirliğini bir renk ve yazı ile
görüntüler. Ölçümler arasındaki sapma normal sınırlar dahilindeyse, renk yeşil olur ve
‘Deviation: OK’ (Sapma: Normal) yazısı görülür. Sapma hafif yüksekse, güvenilirlik bildirimi
rengi yeşil olur ve ‘Deviation: DEVIATION’ (Sapma: SAPMA) yazısı görülür. Sapma yüksekse,
güvenilirlik bildirimi rengi kırmızı olur ve ‘Deviation: REMEASURE’ (Sapma: YENİDEN ÖLÇÜN)
yazısı görülür. Aşağıdaki tabloda her bir güvenilirlik bildirimi açıklanmaktadır.
10
GÖRÜNTÜLENEN GÖRÜNTÜLENEN SAPMA
METİN
RENK
Deviation: OK
Yeşil.
GİB'nin
(Sapma: Normal).
%15'inden
az.
Deviation:
Sarı.
GİB'nin
DEVIATION
%15-25'i.
(Sapma: SAPMA).
Deviation:
REMEASURE
(Sapma:
YENİDEN ÖLÇÜN).
Kırmızı.
GİB'nin
%25'inden
büyük.
Türkçe
AÇIKLAMA
İŞLEM
Önemli veya hiçbir
sapma yok.
-
Hafif sapma; GİB
19 veya daha
yüksek olmadığı
sürece sapmanın
etkisi muhtemelen
sonuçla ilgili
değildir.
Sapma çok yüksek.
GİB değeri 19
veya daha
yüksekse, yeni
bir ölçüm yapın.
Yeni bir ölçüm
yapın.
7.2 AYARLAR
Tonometrenin ayarlarını değiştirmek için Settings (Ayarlar) menüsünü
kullanın.
Ayarlara erişmek için, Menu (Menü) –> Settings (Ayarlar)
seçeneğine gidin ve onaylamak için ana düğmeye basın.
Brightness (Parlaklık) - Görüntünün parlaklığını değiştirir.
Yukarı/aşağı gezinme düğmelerini kullanarak parlaklığı artırın veya
azaltın ve onaylamak için ana düğmeye basın.
Volume (Ses) - Tonometrenin sesini açar veya kapatır.
Sol/sağ gezinme düğmelerini kullanarak on (açık) veya off (kapalı)
öğesini seçin ve onaylamak için ana düğmeye basın. Ses kapalı ise bip
sesini duymazsınız.
Date (Tarih) - Tarihi ayarlar.
1. Sol/sağ gezinme düğmelerini kullanarak değiştirmek istediğiniz
ayı/günü/yılı seçin.
2. Yukarı/aşağı gezinme düğmelerini kullanarak ayı/günü/yılı değiştirin.
3. Onaylamak için ana düğmeye basın.
Time (Saat) - Saati ayarlar.
1. Sol/sağ gezinme düğmelerini kullanarak değiştirmek istediğiniz
saati/dakikayı/saniyeyi seçin.
2. Yukarı/aşağı gezinme düğmelerini kullanarak saati/dakikayı/saniyeyi
değiştirin.
3. Onaylamak için ana düğmeye basın.
11
Türkçe
About (Hakkında) – Icare PRO tonometrenizin seri numarası ve yazılım
sürümünü görüntüler.
7.3 ÖLÇÜM GEÇMİŞİ
Geçmiş, önceki ölçümlerin sonuçlarını içerir.
Ölçüm geçmişine erişim için:
1. Menu (Menü)–> History (Geçmiş) seçeneğine gidin ve onaylamak için
ana düğmeye basın. En son yapılan ölçümü görürsünüz.
2. Yukarı/aşağı gezinme düğmelerini kullanarak önceki/sonraki ölçümleri
görüntüleyin.
3. Menüye dönmek için sol/sağ/ana düğmeye basın.
8. SORUN GİDERME
Tonometre, ölçümler sırasında ölçüm pozisyonu ve prob hızını otomatik olarak takip ve kontrol
eder ve hataları belirtmek için mesajlar ve sinyallerden yararlanır. Aşağıdaki tabloda, hata
durumlarında uyulması gereken talimatlar yer almaktadır.
Hata mesajı
Hata sinyali
İki kısa bip
sesi.
Nedeni
Prob korneaya düzgün bir
şekilde temas etmemiştir; prob
göz kapağına veya kirpiklere
çarpmış olabilir.
İki kısa bip
sesi.
Prob ile kornea arasındaki
Mesafenin 3-7 mm
mesafe çok büyüktü veya prob, olmasını sağlayın,
korneaya hiç temas etmedi.
mesajı silmek için ana
düğmeye basın ve
tekrar ölçüm yapın.
Prob ile kornea arasında çok az Mesafenin 3-7 mm
mesafe vardı.
olmasını sağlayın,
mesajı silmek için ana
düğmeye basın ve
Tonometre çok fazla eğikti.
Probu kornea merkezine
dik olacak şekilde
yerleştirin, mesajı silmek
için ana düğmeye basın
ve tekrar ölçüm yapın.
İki kısa bip
sesi.
İki kısa bip
sesi.
İşlem
Gözün açık tutulmasını
sağlayın, mesajı silmek
için ana düğmeye basıp,
12
Türkçe
İki kısa bip
sesi.
Prob ve/veya prob tabanı kirli,
büyük veya eğik olduğundan
dolayı prob doğru hareket
etmedi veya hiç hareket
etmedi.
Probun ve prob
tabanının hasarsız
olduğunu kontrol edin.
Mesajı silmek ve tekrar
ölçüm yapmak için ana
düğmeye basın. Hata
tekrarlanırsa, bölüm 9
ve 10'daki talimatları
uygulayın.
İki kısa bip
sesi.
Pil düşüktür.
Yeniden şarj edin.
İki kısa bip
sesi.
Prob ve/veya prob tabanı kirli,
büyük veya eğik olduğundan
dolayı prob doğru hareket
edemiyor veya duruyor.
Bölüm 9'daki talimatları
uygulayın, mesajı silmek
için ana düğmeye basın
ve tekrar ölçüm yapın.
9. PROB TABANINI DEĞİŞTİRME
Prob tabanını ve prob tutucuyu altı ayda bir değiştirin. Tonometrede ‘Probe didn’t move
properly’ (Prob düzgün hareket etmedi) prob tabanı hatası görüntülenirse prob tabanını
değiştirin veya temizleyin.
Prob tabanı ve prob tutucusunu değiştirme talimatları:
• Tonometreyi kapatın.
• Prob tabanı manşonunu sökün ve güvenli bir yere yerleştirin.
• Tonometreyi aşağıya doğru eğerek prob tabanını ve prob tutucusunu sökün ve ardından
parmaklarınızla prob tabanı ve prob tutucusunu tonometreden çıkarın.
• Prob tabanı ve alın desteği yukarı bakacak şekilde tonometreyi bir masaya yerleştirin.
• Yeni bir prob tabanı ve prob tutucuyu çevirmeden dikkatlice tonometreye takın.
• Prob tabanını kilitlemek için prob tabanını çevirmeden dikkatlice manşonu tekrar vidalayın.
10. PROB TABANINI TEMİZLEME
Dikkatlice temizledikten sonra prob tabanını yeniden kullanabilirsiniz. Prob tabanını üç ayda bir
temizleyin. Tonometrede ‘Probe didn’t move properly’ (Prob düzgün hareket etmedi) prob
tabanı hatası görüntülenirse prob tabanını temizleyin veya değiştirin.
Prob tabanını temizleme talimatları:
• Prob tabanı temizleme kutusunu veya başka bir temizleme kabını %100 izopropil alkolle
doldurun.
13
Türkçe
• Prob tabanı manşonunu açın ve prob tabanını dikkatlice çıkarın.
• Prob tabanını kabın üzerinde ters çevirin, prob tabanı tutucuyu ve prob tabanını kabın içine
daldırın ve 5-30 dakika arası bekletin.
• Prob tabanı ve prob tutucuyu alkol solüsyonundan çıkarın. Prob tutucuyu kuruması için en az
5 dakika bir kağıt havlu üzerine yerleştirin.
• Prob tabanındaki deliğe temiz basınçlı hava tutarak prob tabanını kurulayın. Böylece kalan
olası kirler de temizlenir.
• Kuru prob tutucuyu tamamen kurumuş prob tabanına bükmeden dikkatlice yerleştirin.
• Prob tabanı ve alın desteği yukarı bakacak şekilde tonometreyi bir masaya yerleştirin.
• Prob tutucuyla birlikte prob tabanını çevirmeden dikkatlice tonometreye yerleştirin.
• Prob tabanını kilitlemek için prob tabanını çevirmeden dikkatlice manşonu tekrar vidalayın.
11. TONOMETREYİ TEMİZLEME
UYARI!
Icare tonometreye, aksesuarlarına, konektörlerine, siviçlerine veya şasideki açıklıklara asla sıvı
püskürtmeyin veya dökmeyin. Tonometre yüzeyindeki tüm sıvıları hemen kurulayın.
Icare PRO’nun yüzeyleri test edilmiş ve aşağıdaki sıvılara kimyasal olarak dayanıklı
bulunmuştur:
• %100 2-propanol
• Hafif sabun çözeltisi
• %95 Pursept çözeltisi
Yüzeyler için temizleme talimatları:
• Yumuşak bir bezi yukarıda belirtilen sıvılardan biriyle ıslatın.
• Tonometre yüzeylerini yumuşak bir bezle bastırmadan silin.
• Yüzeyleri kuru yumuşak bir bezle kurulayın.
12. PERİYODİK GÜVENLİK KONTROLLERİ
Cihazda mekanik veya işlevsel bir hasar olup olmadığını ve güvenlik etiketlerinin okunurluğunu
yılda/12 ayda bir kontrol etmenizi tavsiye ederiz.
Sadece Almanca için geçerlidir: Messtechnische Kontrolle nach MPG (Medizinproduktegesetz)
alle 24 Monate.
13. BAKIM
Yukarıda bahsedilenler dışındaki servis ve onarım işlemlerini sadece üretici veya yetkili bir
servis merkezi gerçekleştirebilir. Cihazı servise göndermeden önce, ölçüm verilerinizi LINK
yazılımını kullanarak bir bilgisayara aktardığınızdan emin olun.
14
Türkçe
14. PİLİN ŞARJ EDİLMESİ
Pil azsa, pili şarj etmeniz gerektiğini gösteren bir hata mesajı görüntülenir. Tam şarj işlemi
yaklaşık bir saat sürer. Üst gezinme düğmesinde yeşil bir ışık yanıp sönerken tonometre şarj
olmaktadır. Yeşil ışık devamlı olarak yandığında cihaz tamamen şarj olmuştur. Pili şarj etmenin
dört alternatif yolu bulunmaktadır:
1.
2.
Icare PRO ile şarj cihazı arasına bir USB
kablosu takın. Alternatifler arasından uygun
bir fiş seçin ve şarj cihazına takın. Şarj
cihazını prize takın. Şarj işlemi
tamamlandığında, şarj cihazını prizden
çıkarın.
İsteğe bağlı yerleştirme istasyonuna
sahipseniz, USB kablosunu kullanarak USB
şarj cihazını yerleştirme istasyonuna
bağlayın. Icare PRO'yu yerleştirme
istasyonuna yerleştirin. Şarj cihazını prize
takın. Icare PRO tamamen şarj edildiğinde,
şarj cihazını prizden çıkarın.
3.
4.
Icare LINK yazılımın yüklü ve çalışır
durumda olduğu bir bilgisayarı açın.
Bilgisayarı ve Icare PRO'yu hastadan 1,5 m
veya daha uzakta tutun. USB kablosunu
kullanarak Icare PRO'yu bilgisayara bağlayın
ve Icare PRO'yu bilgisayardan şarj edin.
Icare LINK yazılımın yüklü ve çalışır
durumda olduğu bir bilgisayarı açın. İsteğe
bağlı yerleştirme istasyonunu bilgisayara
bağlamak için USB kablosunu kullanın.
Bilgisayarı ve Icare PRO'yu hastadan 1,5 m
veya daha uzakta tutun. Bilgisayarı
kullanarak şarj etmeye başlamak için
Icare PRO'yu yerleştirme istasyonuna takın.
15
 Türkçe
15. AKSESUARLAR
Parça
numarası
542
7215
572
573
Ürün Açıklaması
Ağırlık
Boyutlar
Prob tabanı + prob tutucu
Prob tabanı manşonu
Yerleştirme istasyonu
Mikro USB şarj cihazı
4g
1g
900g
118g
575
520
543
120
USB kablosu
Alüminyum kutu
Prob tabanı temizleme kutusu
Prob kutusu
23g
1050g
3g
9g
7 mm x 34 mm
14 mm x 12 mm
190 mm x 120 mm x 50 mm
Şarj Cihazı Ünitesi: 58 mm x 37 mm x 44 mm
ABD/Japonya: 30 mm x 40 mm x 26 mm
AB: 37 mm x 40 mm x 44 mm
Avustralya: 40 mm x 33 mm
İngiltere: 47mm x 50 mm x 36 mm
1m
335 mm x 265 mm x 90 mm
5,6 cm x 2 cm
10,1 cm x 4,6 cm x 1,5 cm
16. TEKNİK BİLGİLER


















Tip tanımlaması TA03
Cihaz, CE yönetmeliklerine uygundur.
Boyutlar: 225 mm x 46 mm x 90 mm (8,9’’ x 1,8’’ x 3,5‘’)
Ağırlık: 275 g (9,7 oz.)
Güç kaynağı: Şarjlı dahili polimer Li-ion pil 3.7V 480mAh. Tam olarak şarj edilmiş pille en fazla
500 ölçüm yapılabilir.
Ölçüm aralığı: 5-50 mmHg
Doğruluk: ± 1,2 mmHg (<20 mmHg) ve ± 2,2 mmHg (≥20 mmHg)
Tekrarlanabilirlik (varyasyon katsayısı): <%8
Görüntüleme doğruluğu: 0,1 mmHg
Görüntüleme birimi: mmHg
Seri numarası ekranda görüntülenebilir (Settings (Ayarlar)/About (Hakkında))
Tonometre ile hasta arasında herhangi bir elektrik bağlantısı yoktur.
Cihazda BF tipi elektrik çarpması koruması vardır.
Şarj cihazı girişi 100-240 V ~50/60 Hz 300 mA, Çıkış 5,0 V=1.200 mA
Çalışma ortamı:
Sıcaklık: +10 °C ile +35 °C arasında
Bağıl nem: %30 ile %90 arasında
Atmosfer basıncı: 800 hPa-1,060 hPa
Saklama ortamı:
Sıcaklık: -10 °C ile +55 °C arasında
Taşıma ortamı:
Sıcaklık: -40 °C ile +70 °C arasında
Kullanım modu: sürekli
16
Türkçe
17. KLİNİK PERFORMANS VERİLERİ
Performans verileri, tonometrelere yönelik ISO 8612 uyarınca yapılmış bir klinik çalışmadan
elde edilmiştir. Referans tonometrenin Icare PRO tonometre değerinde bire yakın bir etkisinin
olduğu tahmin edilmektedir; tespit katsayısı R2 = 0,890'dır. Eşlenik farkın ortalaması
(Goldmann-Icare PRO tonometre) 0,0 (≤16 mmHg 0,4; >16<23 -0,4; ≥23 - 0,3), standart
sapma ise 2,7 idi.
17
Türkçe
18. SEMBOLLER
Daha fazla bilgi için
çalıştırma talimatlarına
bakınız.
Üretim tarihi
BF tipi cihaz
Üretici
Işınlama kullanılarak
sterilize edilmiştir
Son kullanma <tarih>
Tek kullanımlık
Lot numarası
Bekleme
Evsel atıklarla
birlikte atmayın.
Uyarı
Kuru tutun
Seri numarası
Saklama ortamı
Taşıma ortamı
18
Türkçe
19. ELEKTROMANYETİK BEYANI
UYARI!
Üretici tarafından iç parçaların yedek parçası olarak satılan kablolar hariç olmak üzere üretici
dokümanlarında belirtilenler dışındaki herhangi bir aksesuar veya kablonun kullanımı,
Icare PRO (TA03) tonometrenin emisyonunun yükselmesine veya bağışıklığının azalmasına
neden olabilir.
UYARI!
Icare PRO (TA03) tonometre ile birlikte belirtilenler dışındaki herhangi bir aksesuar veya
kablonun kullanımı, Icare PRO (TA03) tonometrenin emisyonunun yükselmesine veya
bağışıklığının azalmasına neden olabilir.
Icare PRO (TA03), BF sınıfı ekipmandır ve elektromanyetik uyumluluk (EMC) konusunda özel
önlemler gerektirir ve kullanım kılavuzunda belirtilen EMC bilgilerine göre kurulması ve
kullanılması gerekir.
Kılavuz ve üretici beyanı-Elektromanyetik emisyonları
Icare PRO (TA03), aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır.
Icare PRO (TA03) kullanıcısı, bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
RF emisyonları CISPR 11
Grup 1
RF emisyonları CISPR 11
Sınıf B
Harmonik emisyonlar
IEC 61000-3-2
GEÇERLİ DEĞİL
Voltaj dalgalanmaları titreşim
emisyonları
IEC 61000-3-3
Uyumlu
Icare PRO (TA03), pille çalışır
ve sadece dahili işlevi için RF
enerjisi kullanır. Bu nedenle RF
emisyonları düşüktür ve yakın
ekipmanlarda parazite neden
olması olası değildir.
Icare PRO (TA03), meskenler
ve konut amacıyla kullanılan
binalara alçak gerilimli güç
beslemesi sağlayan şebekelere
doğrudan bağlı olanlar dahil
olmak üzere tüm yerleşimlerde
kullanıma uygundur.
Icare PRO (TA03) güç seviyesi
standart gereksinimin altında
19
Türkçe
Kılavuz ve üretici beyanı-Elektromanyetik bağışıklık
Icare PRO (TA03), aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için
tasarlanmıştır. Icare PRO (TA03) müşterileri veya kullanıcıları, cihazın bu tür bir
ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Bağışıklık testi
IEC 60601 Test
Uyum seviyesi
Elektromanyetik
seviyesi
ortam-Kılavuz
Elektrostatik deşarj
± 6 kV temas
± 6 kV temas
Zeminler ahşap, beton
(ESD)
± 8 kV hava
± 8 kV hava
veya seramik döşeme
IEC 61000-4-2
olmalıdır. Zeminler
sentetik malzemeyle
kaplıysa, nispi nem en
az %30 olmalıdır.
Elektriksel hızlı
güç beslemesi hatları
GEÇERLİ DEĞİL
Icare PRO (TA03)
Geçici rejim/patlatma
için ±2 kV
tonometre bir harici güç
IEC 61000-4-4
giriş/çıkış hatları için
beslemesine
±1 kV
bağlandığında çalışmaz.
Ani akım
hattan hatta için ±1 kV GEÇERLİ DEĞİL
Icare PRO (TA03)
IEC 61000-4-5
hattan topraklamaya
için ±2 kV
beslemesine
Güç beslemesi
<%5 UT
GEÇERLİ DEĞİL
Icare PRO (TA03)
hatlarında gerilim
(UT'de >%95 düşüş)
düşüşleri, kısa kesinti
0,5 çevrim için
beslemesine
ve voltaj değişmesi
%40 UT
IEC 61000-4-11
(UT'de %60 düşüş)
5 çevrim için
%70 UT
(UT'de %30 düşüş)
25 çevrim için
<%5 UT
(UT'de >%95 düşüş)
5 s için
Güç frekansı
3 A/m
3 A/m
Güç frekansı manyetik
(50/60 Hz)
alanları en az tipik bir
manyetik alan
ticari veya hastane
IEC 61000-4-8
ortamındaki karakteristik
seviyelerde olmalıdır.
20
Türkçe
Kılavuz ve üretici beyanı – Elektromanyetik bağışıklık
Icare PRO (TA03), aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için
tasarlanmıştır. Icare PRO (TA03) kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanılmasını
sağlamalıdır.
Bağışıklık
IEC 60601
Uyum
Elektromanyetik ortam-Kılavuz
testi
test seviyesi
seviyesi
Portatif ve mobil RF iletişim ekipmanı, kablolar
dahil olmak üzere Icare PRO (TA03)'ün
Yansıyan RF
3 V/m
3V/m
herhangi bir kısmına, verici frekansı için geçerli
IEC 61000-4-3 80 MHz ile
denklemden hesaplanan tavsiye edilen ayırma
2,5 GHz arası
mesafesinden daha yakında kullanılmamalıdır.
İletilen RF
3Vrms
GEÇERLİ
Tavsiye edilen ayırma mesafesi
IEC 61000-4-6 150 kHz ile
DEĞİL
80 MHz arası
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz ila 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz ila 2 5 GHz
burada P, verici üreticisine göre vericinin watt
(W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeridir ve
d, tavsiye edilen metre (m) olarak ayırma
mesafesidir.
Bir elektromanyetik saha araştırmasıyla tespit
edilen şekilde sabit RF vericilerinden alan gücü
her bir frekans aralığındaki uyum seviyesinden
daha düşük olmalıdır.
Aşağıdaki sembollerle işaretli ekipmanın
yakınında parazit görülebilir:
NOT 1 80 MHz ve 800 MHz'de daha yüksek frekans aralığı geçerlidir.
NOT 2 Bu kılavuz değerler tüm durumlarda geçerli değildir. Elektromanyetik yayılma, yapılar,
nesneler ve insanlardan emilim ve yansımadan etkilenir.
Telsiz (cep/kablosuz) telefonların ve karasal mobil telefonların baz istasyonları, amatör telsiz, AM ve
FM radyo yayını ve TV yayını gibi sabit vericilerin alan gücü teorik olarak doğru bir şekilde
hesaplanamaz. Sabit RF vericilerinden dolayı oluşan elektromanyetik çevreyi değerlendirmek
amacıyla bir elektromanyetik saha incelemesi değerlendirilmelidir. Icare PRO (TA03)'ün kullanıldığı
konumda ölçülen alan gücü yukarıdaki ilgili RF uyum seviyesini aşıyorsa, normal çalışmayı
doğrulamak amacıyla Icare PRO gözlemlenmelidir. Anormal performans gözlemlenirse, Icare PRO
(TA03) yönünün veya yerinin değiştirilmesi gibi ek önlemler gerekebilir.
150 kHz ila 80 MHz frekans aralığında, alan gücü 3V/m altında olmalıdır.
21
Türkçe
Portatif ve mobil RF iletişim ekipmanı ile Icare PRO (TA03) arasında tavsiye edilen
ayırma mesafeleri
Icare PRO (TA03), yansıyan RF parazitlerinin kontrol edildiği bir elektromanyetik ortamda kullanım
için tasarlanmıştır. Icare PRO (TA03) müşterisi veya kullanıcısı, iletişim ekipmanının maksimum
çıkış gücüne göre portatif ve mobil RF iletişim ekipmanı (vericiler) ile Icare PRO (TA03) arasında
aşağıda tavsiye edilen şekilde minimum mesafeyi koruyarak elektromanyetik paraziti önlemeye
yardımcı olabilir.
Vericinin nominal
maksimum çıkış gücü
(W)
Verici frekansına göre ayırma mesafesi
150 kHz ile 80 MHz
80 MHz ile
800 MHz ile 2,5 GHz
arası
800 MHz arası
arası
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P
d = 2,3 √P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,2
100
12
12
23
Yukarıda belirtilmeyen maksimum çıkış gücündeki vericiler için tavsiye edilen metre (m) olarak
ayırma mesafesi (d), verici frekansı için geçerli denklemi kullanarak hesaplanabilir, burada P verici
üreticisine göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeridir.
NOT 1 80 MHz ve 800 MHz'de daha yüksek frekans aralığı için ayırma mesafesi geçerlidir.
NOT 2 Bu kılavuz değerler tüm durumlarda geçerli değildir. Elektromanyetik yayılma, yapılar,
nesneler ve insanlardan emilim ve yansımadan etkilenir.
22

kullanım kılavuzu

Transkript

Benzer belgeler

Ultrafest - Acilci.Net

T Ultrason Katalog

Hız Ölçüm Deneyi - Enerji Sistemleri Mühendisliği Bölümü

user`s and m aıntenance m anual

sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu

Hızlı Kullanım Kılavuzu