Technical Data Specification_P200C

P200C - Technical Data Specification
Technical Data Specification - P200C
Your device is a medical device and, as such, should be operated within the technical parameters and instructions defined in this Technical Data Specification, the Introductory
Handbook and the help files.
If you have any questions regarding the correct use of your device, please contact your Optos representative before attempting to operate the device.
Regulatory Marks
This device has been tested and complies with Part 15 of the FCC (U.S.A.) Rules and the European standard EN60601-1-2. Operation is subject to the following two conditions:
1. This device may not cause harmful interference, and
2. This device must accept any interference received, including interference that may cause undesired operation.
The device is a Class 1 laser device at the eye, and complies with EN60825-1 and 21 CFR1040.10 and 1040.11. Based on current scientific knowledge, a Class 1 laser device can
be considered as safe by engineering design, and safe under reasonably foreseeable conditions of operation.
Sample primary label
The scan head label is located on the rear of scan head cover.
Scan Parameters
This device emits a complex pulse pattern from the front aperture of the device. The 2D scan pattern is emitted for duration <0.4 seconds with a peak power of 4mW
Wavelengths:633nm, 532nm
Peak power: 4mW
Single frame exposure duration:<0.4 seconds
Angular period of scan:<70μs rad-1
External Laser Warning information
Internal Laser Warning information
CLASS 1 LASER DEVICE
CAUTION - CLASS 3B
LASER RADIATION
WHEN OPEN. AVOID
EXPOSURE TO BEAM
Positioned on Scan Head covers
Positioned on internal laser covers
System Laser Classification
Embedded Laser Classification
Class I as defined by EN60825-1
Class I as defined by 21 CFR1040.10 and 1040.11
Class IIIb as defined by EN60825-1
Class IIIb as defined by 21 CFR1040.10 and 1040.11
G99724004GSE
English 1 of 6
P200C - Technical Data Specification
Device Electrical Configuration
Nominal Mains Voltage
Universal input
200-240 (IEC60601-1)
North America 100-120 (UL60601-1)
System
Power Consumption
500W
4.2A at 100-120V
2.3A at 200-240V
SMPS continuous
Electrical Protection
T6.3A H250V
All electrical parts must be powered through the scan head table.
Cable Connection Information
1. Mains Power Cable and Switch
2. Mouse
3. Keyboard
4. Hand Control
5. Table Signal
6. Monitor Power
7. Table Power
8. Monitor Signal
9. Network cable and USB connection
Electrical Shock Protection - Class I Equipment
Type B - relates to the allowable maximum leakage current which can flow from the applied part, the limits for this are defined in IEC 60601.
Ordinary equipment, without protection against ingress of water.
Not sterilizable. See the Safety Guidelines in the Introductory Handbook supplied with this device.
Scan Head Continuous operation.
Table Jack 10% duty cycle
Protective earth must be fitted.
U.K. Power Cable Fuse:
13A
Display properties for Viewing PCs
The minimum recommended monitor resolution.
1280 x 1024 pixels, true color.
Environmental Considerations (ambient)
Status
Temperature
Relative Humidity
Atmospheric Pressure
Transport
-40°C to + 70°C
10% to 100%
500hPa to 1060hPa
Normal use
+10°C to + 40°C
30% to 75%
700hPa to 1060hPa
Do not use in an environment in which the device may be exposed to flammable anesthetic mixtures.
Low ambient light levels are required for effective image capture.
G99724004GSE
2 of 6 English
P200C - Technical Data Specification
Ophthalmoscope Physical Configuration (to the nearest unit)
The Image Server PC must be positioned more than 3 meters (10 feet) from the scan head.
The monitor arm must be attached to the side of the scan head table. It can be attached to either side and can be extended to a maximum length of 239mm (9.4 inches).
Scan Head
Scan Head table
Total
Width
520mm (20 inches)
1219mm (48 inches)
1219mm (48 inches)
Depth
537mm (21 inches)
815mm (32 inches)
815mm (32 inches)
Height
626mm (24 inches)
866-1166mm (34-45 inches)
1492-1792 (58-70 inches)
Weight
48 kg (106 lbs)
48 kg (106 lbs)
96 kg (212 lbs)
G99724004GSE
English 3 of 6
P200C - Technical Data Specification
Guidance and Manufacturer Declaration tables
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions
The P200C is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the P200C should assure that it is
used in such an environment.
Emissions test
Compliance
Electromagnetic environment-guidance
RF emissions
CISPR 11
Group 1
The P200C uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF
emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby
electronic equipment.
RF emissions
CISPR 11
Class B
Harmonic emissions
IEC 61000-3-2
Class A
Voltage fluctuations/ flicker
emissions IEC 61000-3-3
Pst Dmax
The P200C is suitable for use in all establishments, including domestic
establishments and those directly connected to the public low-voltage power
supply network that supplies buildings used for domestic purposes.
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity
The P200C is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the P200C should assure that it is
used in such an environment.
Immunity test
IEC60601 test level
Compliance level
Electromagnetic environment-guidance
Electrostatic discharge
IEC 61000-4-2
±6 kV contact
±8 kV air
±6 kV contact
±8 kV air
Floors should be wood, concrete or ceramic tile.
If floors are covered with synthetic material, the
relative humidity should be at least 30%.
Electrical fast transient/burst
±2 kV for power supply lines
±2 kV for power supply lines
IEC 61000-4-4
±1 kV for input / output lines
±1 kV for input / output lines
±1 kV differential mode
±1 kV differential mode
±2 kV common mode
±2 kV common mode
<5% U
T
(>95%dip in U )
T
for 0.5 cycle
<5% U
T
(>95%dip in U )
T
for 0.5 cycle
40% U
T
(60% dip in U )
T
for 5 cycles
40% U
T
(60% dip in U )
T
for 5 cycles
70% U
T
(30% dip in U )
T
for 25 cycles
70% U
T
(30% dip in U )
T
for 25 cycles
Surge
IEC61000-4-5
Voltage dips, short
interruptions and voltage
variations on power supply
lines
IEC61000-4-11
Power frequency (50/60Hz)
Magnetic field IEC61000-4-8
Mains power quality should be that of a typical
commercial or hospital environment.
Mains power quality should be that of a typical
commercial or hospital environment.
Mains power quality should be that of a typical
commercial or hospital environment. If the user
of the P200C requires continued operation
during mains interruptions, it is recommended
that the P200C be powered from an
uninterruptible power supply.
<5% U
T
(>95% dip in U )
T
for 5 seconds
Not applicable
If the user of the P200C requires continued
operation during mains interruptions, it is
recommended that the P200C be powered
from an uninterruptible power supply.
3 A/m
3 A/m
Power frequency magnetic fields should be at
levels characteristic of a typical location in a
typical commercial or hospital environment.
Note: U is the a.c. mains voltage prior to the application of the test level.
T
Conductive RF
IEC61000-4-6
G99724004GSE
4 of 6 English
3Vrms
150kHz to 80MHz
3Vrms
Portable and mobile RF communications
equipment should be used no closer to any part
of the P200C, including cables, than the
recommended separation distance calculated
from the equation applicable to the frequency of
the transmitter.
Recommended separation distance
d=1.2ÖP
P200C - Technical Data Specification
Radiated RF
IEC61000-4-3
3V/m
80MHz to 2,5GHz
3V/m
d=1.2ÖP 80MHz to 800MHz
d=2.3ÖP 800MHz to 2.5GHz
Where P is the maximum output power rating of
the transmitter in watts (W) according to the
transmitter manufacturer and d is the
recommended separation distance in
metres(m).
Field strengths from fixed RF transmitters, as
determined by an electromagnetic survey,a
should be less than the compliance level in each
frequency range.b
Interference may occur in the vicinity of
equipment marked with the following symbol:
Note 1 At 80MHz and 800MHz the higher frequency range applies.
Note 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects
and people.
aField strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM
and FM radio broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment in the location due to fixed RF
transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the P200C is used exceeds
the applicable RF compliance level above, the P200C should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed,
additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the P200C.
bOver the frequency range 150kHz to 80MHz, field strengths should be less than 3V/m.
Recommended separation distances between portable and mobile communication equipment and the P200C
The P200C is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the
P200C can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communication
equipment (transmitters) and the P200C as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.
Rated maximum output
power of transmitter
W
Separation distance according to frequency of transmitter
m
150kHz to 80MHz
d=1.2ÖP
80MHz to 800MHz
d=1.2ÖP
800MHz to 2.5GHz
d=2.3ÖP
0.01
0.12
0.12
0.23
0.1
0.38
0.38
0.73
1.0
1.2
1.2
2.3
10
3.8
3.8
7.3
100
12
12
23
For transmitter rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using
the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power of the transmitter in watts (W) according to the
transmitter manufacturer.
Note 1. At 80MHz and 800MHz the higher frequency range applies.
Note 2. These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures,
objects and people.
G99724004GSE
English 5 of 6
P200C - Technical Data Specification
Symbol and label information
Switch - off position.
Switch - on position.
Protected earth connection.
Danger: high voltage warning.
Warnings are directions which, if not followed, could cause fatal or serious injury to a user, engineer, patient or any other person.
Cautions are directions which, if not followed, could cause damage to the equipment described in this manual and/or other equipment or goods and/or
could cause environmental pollution.
Follow the instructions in this order shown.
Interference may occur in the vicinity of equipment marked with this symbol.
Laser device present. This symbol is used internally. Only Optos Technical Personnel are permitted to install and service the device. Under normal use,
operators should never see this symbol.
Type B - relates to the allowable maximum current leakage which can flow from the applied part. The limits for this are defined in IEC 60601.
End of life disposal of this device is subject to the requirements defined in EN 50419. This directive ensures that Waste Electrical and Electronic Equipment
(WEEE) is disposed of properly.
Contact Details
We welcome your questions and comments. Please see www.optos.com for Optos contact details.
G99724004GSE
6 of 6 English
P200C - Specifikacije tehničkih podataka
Specifikacije tehničkih podataka - P200C
Vaš uređaj je medicinski uređaj pa njime treba rukovati unutar tehničkih parametara i uputa koji su definirani u ovim specifikacijama tehničkih podataka, uvodnom priručniku i
datotekama pomoći.
Ako imate pitanja o tome kako ispravno upotrebljavati uređaj, stupite u kontakt s predstavnikom tvrtke Optos prije nego pokušate rukovati uređajem.
Zakonske oznake
Ovaj je uređaj ispitan i zadovoljava 15. dio FCC (SAD) propisa te europski standard EN 60601-1-2. Rad ovisi o sljedeća dva uvjeta:
1. ovaj uređaj ne smije stvarati štetne smetnje
2. ovaj uređaj mora prihvatiti sve pristigle smetnje, uključujući smetnje koje mogu prouzročiti neželjeni rad.
Uređaj za lasersko snimanje oka uređaj je 1. klase i sukladan je sa standardom EN 60825-1 i 21 CFR1040.10 i 1040.11. Na temelju aktualnih znanstvenih saznanja, laserski uređaj
1. klase može se smatrati sigurnim u pogledu izrade te uvjeta rada koje je lako predvidjeti.
Primjer izvorne oznake
Oznaka glave skenera nalazi se u stražnjem dijelu poklopca glave skenera.
Parametri skeniranja
Ovaj uređaj emitira uzorak složenih pulseva iz prednjeg otvora uređaja. 2D uzorak skeniranja emitira se u trajanju od <0,4 sekunde s vršnom snagom 4 mW
Valne duljine: 633 nm, 532 nm
Vršna snaga: 4 mW
Trajanje ekspozicije pojedinog okvira: <0,4 s
Razdoblje skeniranja: <70 μs rad-1
Oznaka upozorenja o zračenju vanjskog lasera
Oznaka upozorenja o zračenju unutarnjeg lasera
LASERSKI UREĐAJ KLASE 1
CAUTION - CLASS 3B
LASER RADIATION
WHEN OPEN. AVOID
EXPOSURE TO BEAM
Nalazi se na poklopcima glave skenera.
Nalazi se na poklopcima unutarnjeg lasera.
Klasifikacija laserskog sustava
Klasifikacija ugrađenog lasera
Klasa I prema definiciji EN60825-1
Klasa I prema definiciji 21 CFR1040.10 i 1040.11
Klasa IIIb prema definiciji EN60825-1
Klasa IIIb prema definiciji 21 CFR1040.10 i 1040.11
G99724004GSE
Hrvatski (Croatian) 1 od 6
P200C - Specifikacije tehničkih podataka
Električna konfiguracija uređaja
Nazivno mrežno napajanje
Univerzalno ulazno napajanje
200-240 (IEC60601-1)
Sjeverna Amerika 100-120 (UL60601-1)
Sustav
Potrošnja električne energije
500 W
4,2 A pri 100-120 V
2,3 A pri 200-240 V
neprekidno SMPS napajanje
Električna zaštita
T6.3A H250 V
Svi se električni dijelovi moraju napajati kroz postolje za glavu skenera.
Informacije o kabelskom povezivanju
1. Kabel mrežnog napajanja i prekidač
2. Miš
3. Tipkovnica
4. Ručni upravljač
5. Signal postolja
6. Napajanje monitora
7. Snaga postolja
8. Signal monitora
9. Mrežni kabel i USB priključak
Zaštita od električnog udara - Oprema klase I
Tip B - odnosi se na najveće dopušteno rasipanje struje koje može istjecati iz primijenjenog dijela; ta su ograničenja definirana u IEC 60601.
Normalni uređaj, bez zaštite od prodiranja vode.
Ne može se sterilizirati. Pogledajte Sigurnosne smjernice u uvodnom priručniku isporučenom uz ovaj uređaj.
Neprekidan rad glave skenera.
Utičnica postolja 10% radnog ciklusa
Potrebno je postaviti zaštitno uzemljenje.
U.K. Osigurač kabela električnog napajanja:
13 A
Karakteristike zaslona računala za prikazivanje
Najmanja preporučena razlučivost monitora.
1280 x 1024 piksela, stvarne boje.
Uvjeti okruženja (okoline)
Status
Temperatura
Relativna vlaga
Atmosferski tlak
Prijevoz
-40°C do + 70°C
10% do 100%
500 hPa do 1060 hPa
Normalni rad
+10°C do + 40°C
30% do 75%
700 hPa do 1060 hPa
Ne upotrebljavajte uređaj u prostoriji gdje bi mogao biti izložen zapaljivim smjesama anestetika.
Za učinkovito snimanje slika potrebno je smanjeno osvjetljenje u prostoriji.
G99724004GSE
2 od 6 Hrvatski (Croatian)
P200C - Specifikacije tehničkih podataka
Fizička konfiguracija oftalmoskopa (do najbliže jedinice)
Računalo poslužitelja za slike mora se postaviti na udaljenosti većoj od 3 metra (10 stopa) od glave skenera.
Ruka monitora mora se pričvrstiti na bočnu stranu postolja za glavu skenera. Možete je pričvrstiti na bilo koju stranu i produljiti na maksimalnu duljinu od 239 mm (9,4 palca).
Glava skenera
Postolje za glavu skenera
Ukupno
Širina
520 mm (20 palca)
1219 mm (48 palaca)
1219 mm (48 palaca)
Dubina
537 mm (21 palac)
815 mm (32 palca)
815 mm (32 palca)
Visina
626 mm (24 palca)
866-1166 mm (34-45 palaca)
1492-1792 mm (58-70 palaca)
Težina
48 kg (106 lbs)
48 kg (106 lbs)
96 kg (212 lbs)
G99724004GSE
Hrvatski (Croatian) 3 od 6
P200C - Specifikacije tehničkih podataka
Tablica sa smjernicama i deklaracijom proizvođača
Smjernice i izjava proizvođača – elektromagnetske emisije
P200C je namijenjen uporabi u elektromagnetskom okruženju koje je opisano u daljnjem tekstu. Kupac ili korisnik uređaja P200C treba osigurati da
ga upotrebljava u takvom okruženju.
Ispitivanje emisija
Sukladnost
Elektromagnetsko okruženje - smjernice
RF emisije
CISPR 11
Skupina 1
P200Cupotrebljava radiofrekvencijsku energiju samo za svoj unutarnji rad. Stoga
su RF emisije vrlo niske i nije vjerojatno da će prouzročiti bilo kakvu smetnju
obližnjim elektroničkim uređajima.
RF emisije
CISPR 11
Klasa B
Harmonične emisije
IEC 61000-3-2
Klasa A
Kolebanje napona / treperenje
napona IEC 61000-3-3
Pst Dmax
P200C je prikladan za uporabu u svim objektima, uključujući i domaćinstva te
objekte koji su izravno spojeni na javnu niskonaponsku mrežu koja opskrbljuje
stambene zgrade.
Smjernice i izjava proizvođača – elektromagnetska otpornost
P200C je namijenjen uporabi u elektromagnetskom okruženju koje je opisano u daljnjem tekstu. Kupac ili korisnik uređaja P200C treba osigurati da
ga upotrebljava u takvom okruženju.
Ispitivanje otpornosti
IEC60601 razina testa
Razina sukladnosti
Elektromagnetsko okruženje - smjernice
Elektrostatičko pražnjenje
IEC 61000-4-2
±6 kV kontakt
±8 kV zrak
±6 kV kontakt
±8 kV zrak
Podovi bi trebali biti od drva, cementa ili
keramičkih pločica. Ako su podovi prekriveni
sintetičkim materijalima, relativna vlaga treba biti
najmanje 30%.
Električki brzi tranzijenti /
rasprskavanje
±2 kV za vodove električnog
napajanja
±2 kV za vodove električnog
napajanja
IEC 61000-4-4
±1 kV za ulazne/izlazne vodove ±1 kV za ulazne/izlazne vodove
Prenapon
IEC61000-4-5
Padovi napona, kratki prekidi i
fluktuacije napona na
vodovima električnog
napajanja
IEC61000-4-11
±1 kV diferencijalni način rada
±1 kV diferencijalni način rada
±2 kV zajednički način rada
±2 kV zajednički način rada
<5% U
T
(>95% smanjenja U )
T
za 0,5 ciklusa
<5% U
T
(>95% smanjenja U )
T
za 0,5 ciklusa
40% U
T
(60% smanjenja U )
T
za 5 ciklusa
40% U
T
(60% smanjenja U )
T
za 5 ciklusa
70% U
T
(30% smanjenja U )
T
za 25 ciklusa
70% U
T
(30% smanjenja U )
T
za 25 ciklusa
<5% U
T
(>95% smanjenja U )
T
za 5 sekundi
Mrežna frekvencija (50/60 Hz)
Magnetsko polje IEC 61000-4- 3 A/m
8
Kvaliteta mrežnog napajanja mora biti tipična za
komercijalno ili bolničko okruženje.
Kvaliteta mrežnog napajanja mora biti tipična za
komercijalno ili bolničko okruženje. Ako korisnik
uređaja P200C zahtjeva kontinuirani rad tijekom
prekida mrežnog napajanja, preporučuje se
priključivanje uređaja P200C na besprekidni
izvor napajanja.
Nije primjenjivo
Ako korisnik uređaja P200C zahtjeva
kontinuirani rad tijekom prekida mrežnog
napajanja, preporučuje se priključivanje uređaja
P200C na besprekidni izvor napajanja.
3 A/m
Magnetska polja mrežne frekvencije moraju biti
na razinama koje su karakteristične za tipičnu
lokaciju u tipičnom komercijalnom ili bolničkom
okruženju.
Napomena: U je napon glavnog napajanja izmjenične struje prije razine ispitivanja.
T
G99724004GSE
4 od 6 Hrvatski (Croatian)
Kvaliteta mrežnog napajanja mora biti tipična za
komercijalno ili bolničko okruženje.
P200C - Specifikacije tehničkih podataka
Vođena RF
IEC61000-4-6
Zračena RF
IEC61000-4-3
3 Vrms
150 kHz do 80 MHz
3 V/m
80MHz do 2,5 GHz
Prijenosna ili mobilna RF komunikacijska
oprema ne bi se trebala upotrebljavati u blizini
nijednog dijela uređaja P200C, uključujući i
kabele, na udaljenosti manjoj od preporučene
udaljenosti dobivene jednadžbom primjenjivom
za frekvenciju predajnika.
Preporučene udaljenosti
d=1,2ÖP
3 Vrms
d=1,2ÖP 80 MHz do 800 MHz
d=2,3ÖP 800 MHz do 2,5 GHz
gdje P označava maksimalnu izlaznu snagu
predajnika izraženu u vatima (W) prema izjavi
proizvođača predajnika, d je preporučena
udaljenost u metrima (m).
Jačina polja fiksnih RF predajnika, kako je
ustanovljeno u jednom elektromagnetskom
ispitivanju, a treba biti manja od razine
sukladnosti za svaki raspon frekvencija.b
U blizini opreme označene sljedećim simbolima
moguće su smetnje:
3 V/m
Napomena 1: pri frekvencijama od 80 MHz i 800 MHz primjenjuje se viši frekvencijski opseg.
Napomena 2: ove smjernice se ne primjenjuju u svim situacijama. Na elektromagnetsko širenje utječu upijanje i odbijanje okolnih struktura, predmeta
i ljudi.
a Jačina polja fiksnih predajnika, poput baznih stanica za radio-telefone (mobiteli/bežični) i zemaljskih prijenosnih radio uređaja, amaterskih radio
uređaja, AM i FM radio prijenosa ne može se teoretski točno predvidjeti. Za procjenu elektromagnetskog okruženja na lokaciji uslijed djelovanja
fiksnih RF predajnika, treba provesti elektromagnetsko ispitivanje na licu mjesta. Ako jačina izmjerenog polja na mjestu na kojem se koristi P200C
prelazi gore navedenu primjenjivu razinu RF sukladnosti, treba provjeriti radi li P200C kako je predviđeno. Uočite li njegov neuobičajeni rad, mogu
biti potrebne dodatne mjere, poput promjene usmjerenja ili mjesta uređaja P200C.
b Preko raspona frekvencije od 150 kHz do 80 MHz, jačina polja treba biti manja od 3 V/m.
Preporučena udaljenost između prijenosne i mobilne RF komunikacijske opreme i P200C
P200C je namijenjen za uporabu u elektromagnetskim okruženjima u kojima su smetnje uzrokovane RF zračenjem kontrolirane. Kupac ili korisnik
uređaja P200C može pomoći u sprječavanju elektromagnetskih smetnji održavanjem dolje navedene preporučene minimalne udaljenosti između
prijenosne i mobilne RF komunikacijske opreme (predajnici) i uređaja P200C, u skladu s maksimalnom izlaznom snagom komunikacijske opreme.
Najveća nazivna izlazna
snaga predajnika
W
Udaljenost prema frekvenciji predajnika
150 kHz do 80 MHz
d=1,2ÖP
80 MHz do 800 MHz
d=1,2ÖP
800 MHz do 2,5 GHz
d=2,3ÖP
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1,0
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
m
Za predajnike čija najveća nazivna izlazna snaga nije navedena u gornjoj tablici, moguće je procijeniti preporučenu udaljenost razdvajanja u metrima
(m) uporabom jednadžbe primjenjive na frekvenciju predajnika, gdje P označava najveću nazivnu izlaznu snagu predajnika u vatima (W) prema
karakteristikama koje je naveo proizvođač predajnika.
Napomena 1: pri frekvencijama od 80 MHz i 800 MHz primjenjuje se viši frekvencijski opseg.
Napomena 2: ove smjernice se ne primjenjuju u svim situacijama. Na elektromagnetsko širenje utječu upijanje i odbijanje okolnih struktura, predmeta
i ljudi.
G99724004GSE
Hrvatski (Croatian) 5 od 6
P200C - Specifikacije tehničkih podataka
Informacije o simbolima i oznakama
Položaj sklopke - isključeno.
Položaj sklopke - uključeno.
Zaštićeni priključak s uzemljenjem.
Opasnost: upozorenje na visoki napon.
Upozorenja predstavljaju upute koje, ako ih se ne pridržavate, mogu prouzročiti smrtonosne ili teške ozljede korisnika, servisera, pacijenta ili bilo
koje druge osobe.
Oprezi predstavljaju upute koje, ako ih se ne pridržavate, mogu prouzročiti štetu na opremi opisanoj u ovom priručniku i/ili na bilo kojoj drugoj
opremi ili imovini i/ili mogu prouzročiti zagađenje okoliša.
Slijedite upute prema navedenom redoslijedu.
Smetnje su moguće u blizini opreme označene sljedećim simbolom.
Prisutan laserski uređaj. Ovaj se simbol primjenjuje interno. Samo tehničko osoblje tvrtke Optos smije obavljati instalaciju i održavanje uređaja. U
uvjetima uobičajene uporabe korisnici nikada ne bi trebali vidjeti ovaj simbol.
Vrsta B – odnosi se na najveće dopušteno rasipanje struje iz primijenjenog dijela. Ta su ograničenja propisana normom IEC 60601.
Odlaganje ovog uređaja na kraju njegova radnoga vijeka propisano je odredbama norme EN 50419. Ova direktiva propisuje pravilno odlaganje
električnog i elektroničkog otpada (WEEE).
Kontaktni podaci
Vaši upiti i komentari su dobrodošli! Pogledajte www.optos.com za Optos kontaktne podatke.
G99724004GSE
6 od 6 Hrvatski (Croatian)
P200C - Teknik Veriler Şartnamesi
Teknik Veriler Şartnamesi - P200C
Cihazınız tıbbi bir cihazdır ve bu nedenle Teknik Veriler Şartnamesi'nde, Tanıtım Kılavuzu'nda ve yardım dosyalarında belirtilen teknik parametrelere ve talimatlara göre
çalıştırılmalıdır.
Cihazın doğru kullanımı ile ilgili sorularınız varsa, cihazı çalıştırmadan önce lütfen Optos temsilcinizle irtibata geçin.
Düzenleyici İşaretler
Bu cihaz test edilmiştir ve FCC Kuralları (ABD) Bölüm 15 ile Avrupa standardı EN60601-1-2'ye uygundur. Çalıştırma aşağıdaki iki koşula tabidir:
1. Cihaz, zararlı parazitlere neden olmamalıdır ve
2. Cihaz, istenmeyen çalışmalara neden olan parazitler dahil olmak üzere alınan herhangi bir paraziti kabul etmelidir.
Cihaz, göz için kullanılan bir Sınıf 1 lazer cihazıdır ve EN60825-1 ve 21 CFR1040.10 ila 1040.11'e uygundur. Güncel bilimsel bilgilere göre bir Sınıf 1 lazer cihazı tasarımı ve
çalışma esnasında tahmin edilebilir koşullar bakımından güvenli olarak değerlendirilebilir.
Örnek temel etiket
Tarama kafası etiketi, tarama kafası kapağının arkasındadır.
Tarama Parametreleri
Cihaz ön kısmındaki boşluğundan karmaşık bir pals deseni yayar. 2 boyutlu tarama deseni <0,4 saniye süresince 4 mW'luk azami güçle yayılır
Dalga boyları: 633 nm, 532 nm
Azami güç: 4 mW
Tek çerçeve maruz kalma süresi:<0,4 saniye
Taramanın açısal süresi:<70 µs rad-1
Dış Lazer Uyarı Bilgisi
İç Lazer Uyarı Bilgisi
CAUTION - CLASS 3B
LASER RADIATION
WHEN OPEN. AVOID
EXPOSURE TO BEAM
SINIF 1 LAZER CİHAZI
Tarama Kafası kapakları üzerinde
İç lazer kapakları üzerinde
Sistem Lazer Sınıflandırması
Gömülü Lazer Sınıflandırması
EN60825-1'e göre Sınıf I
21 CFR1040.10 ve 1040.11'e göre Sınıf I
EN60825-1'e göre Sınıf IIIb
21 CFR1040.10 ve 1040.11'e göre Sınıf IIIb
G99724004GSE
Türkçe (Turkish) 1 / 6
P200C - Teknik Veriler Şartnamesi
Cihazın Elektrik Konfigürasyonu
Nominal Şebeke Gerilimi
Üniversal giriş
200-240 (IEC60601-1)
Kuzey Amerika 100-120 (UL60601-1)
Sistem
Güç Tüketimi
500 W
100-120 V'da 4,2 A
200-240 V'da 2,3 A
SMPS sürekli
Elektriksel Koruma
T 6,3 A H250V
Tüm elektrikli parçalar tarama kafası masası üzerinden çalıştırılmalıdır.
Kablo Bağlantısı Bilgileri
1. Şebeke Güç Kablosu ve Şalteri
2. Fare
3. Klavye
4. El Kumandası
5. Masa Sinyali
6. Monitör Gücü
7. Masa Gücü
8. Monitör Sinyali
9. Ağ kablosu ve USB bağlantısı
Elektrik Çarpmasına Karşı Koruma - Sınıf I Ekipman
Tip B - Uygulanan parçadan geçebilen izin verilen maksimum kaçak akımdır; bunun sınırları IEC 60601'de belirtilmiştir.
Sıradan ekipman olup su girişine karşı koruması yoktur.
Sterilize edilemez. Bu cihazla birlikte teslim edilen Tanıtım Kılavuzu'ndaki Güvenlik Yönergeleri'ne bakınız.
Tarama Kafasının Sürekli çalıştırılması.
Masa Jakı %10 hizmet çevrimi
Koruyucu toprak bağlantısı takılmalıdır.
İngiltere Güç Kablosu Sigortası:
13 A
Görüntüleme bilgisayarlarının ekran özellikleri
Önerilen minimum monitör çözünürlüğü.
1280 x 1024 piksel, gerçek renk.
Ortam Koşulları (çevre)
Durum
Sıcaklık
Bağıl Nem
Atmosferik Basınç
Taşıma
-40°C ila + 70°C
%10 ila %100
500 hPa ila 1060 hPa
Normal kullanım
+10°C ila + 40°C
%30 ila %75
700 hPa ila 1060 hPa
Cihazın yanabilir anestetik karışımlara maruz kalabileceği ortamlarda kullanmayın.
Etkili görüntü yakalama için düşük ortam ışığı düzeyleri gereklidir.
G99724004GSE
2 / 6 Türkçe (Turkish)
P200C - Teknik Veriler Şartnamesi
Oftalmoskopun Fiziksel Konfigürasyonu (en yakın üniteye)
Görüntü Sunucusu Bilgisayarı, tarama kafasından 3 metreden (10 fit) uzak bir mesafeye yerleştirilmelidir.
Monitör kolu, tarama kafası masasının yanına takılmalıdır. Her iki yana takılabilir ve en fazla 239 mm (9,4 inç) uzatılabilir.
Tarama Kafası
Tarama Kafası masası
Toplam
Genişlik
520 mm (20 inç)
1219 mm (48 inç)
1219 mm (48 inç)
Derinlik
537 mm (21 inç)
815 mm (32 inç)
815 mm (32 inç)
Yükseklik
626 mm (24 inç)
866-1166 mm (34-45 inç)
1492-1792 mm (58-70 inç)
Ağırlık
48 kg (106 lb)
48 kg (106 lb)
96 kg (212 lb)
G99724004GSE
Türkçe (Turkish) 3 / 6
P200C - Teknik Veriler Şartnamesi
Rehber ve Üretici Beyanı tabloları
Rehber ve üretici beyanı - elektromanyetik emisyonlar
P200C, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamlarda kullanım için tasarlanmıştır. P200C cihazının müşterisi veya kullanıcısı böyle bir ortamda
kullanılmasını sağlamalıdır.
Emisyon testi
Uygunluk
Elektromanyetik ortam rehberi
RF emisyonları
CISPR 11
Grup 1
P200C sadece dahili fonksiyonu için RF enerjisi kullanır. Bu nedenle RF
emisyonları çok düşüktür ve yakınlarda bulunan elektronik ekipmanlarda parazit
oluşturma ihtimalleri düşüktür.
RF emisyonları
CISPR 11
Sınıf B
Harmonik emisyonlar
IEC 61000-3-2
Sınıf A
Gerilim dalgalanmaları/ titreme
emisyonları IEC 61000-3-3
Pst Dmax
P200C, dahili tesisler ve dahili amaçlar için kullanılan binaları besleyen kamuya
ait düşük gerilim şebeke ağına doğrudan bağlı olan tesisler dahil olmak üzere
tüm tesislerde kullanım için uygundur.
Rehber ve üretici beyanı - elektromanyetik bağışıklık
P200C, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamlarda kullanım için tasarlanmıştır. P200C cihazının müşterisi veya kullanıcısı böyle bir ortamda
kullanılmasını sağlamalıdır.
Bağışıklık testi
IEC60601 test düzeyi
Uygunluk düzeyi
Elektromanyetik ortam rehberi
Elektrostatik boşalma
IEC 61000-4-2
±6 kV kontak
±8 kV hava
±6 kV kontak
±8 kV hava
Zeminler ahşap, beton veya seramik karo
olmalıdır. Zeminler sentetik malzeme ile kaplı
ise, bağıl nem en az %30 olmalıdır.
Elektriksel hızlı geçiş/patlama
Güç kaynağı hatları için ±2 kV
Güç kaynağı hatları için ±2 kV
IEC 61000-4-4
Giriş / çıkış hatları için ±1 kV
Giriş / çıkış hatları için ±1 kV
±1 kV farklı mod
±1 kV farklı mod
±2 kV ortak mod
±2 kV ortak mod
<%5 U
T
(>%95 U 'de taban)
T
0,5 çevrim için
<%5 U
T
(>%95 U 'de taban)
T
0,5 çevrim için
%40 U
T
(%60 U 'de taban)
T
5 çevrim için
%40 U
T
(%60 U 'de taban)
T
5 çevrim için
%70 U
T
(%30 U 'de taban)
T
25 çevrim için
%70 U
T
(%30 U 'de taban)
T
25 çevrim için
Dalgalanma
IEC61000-4-5
Güç kaynağı hatlarında gerilim
düşüşleri, kısa kesintiler ve
gerilim dalgalanmaları
IEC61000-4-11
<%5 U
T
(>%95 U 'de taban)
T
5 saniye için
Güç frekansı (50/60 Hz)
Manyetik alan IEC61000-4-8
3 A/m
Şebeke gücü kalitesi, tipik bir ticari ortamın
veya hastane ortamınınki gibi olmalıdır.
Şebeke gücü kalitesi, tipik bir ticari ortamın
veya hastane ortamınınki gibi olmalıdır.
Şebeke gücü kalitesi, tipik bir ticari ortamın
veya hastane ortamınınki gibi olmalıdır.
P200C kullanıcısı şebeke kesintilerinde sürekli
çalışmaya ihtiyaç duyarsa, P200C cihazının
kesintisiz bir güç kaynağı tarafından
çalıştırılması önerilir.
Uygulanmaz
P200C kullanıcısı şebeke kesintilerinde sürekli
çalışmaya ihtiyaç duyarsa, P200C cihazının
kesintisiz bir güç kaynağı tarafından
çalıştırılması önerilir.
3 A/m
Güç frekansı manyetik alanları, tipik bir ticari
ortamda veya hastane ortamında bulunan
tipik bir mekana özgü düzeylere sahip
olmalıdır.
Not: U , test düzeyi uygulanmadan önce a.c. şebeke gerilimidir:
T
İletken RF
IEC61000-4-6
G99724004GSE
4 / 6 Türkçe (Turkish)
3 Vrms
150 kHz ila 80 MHz
3 Vrms
Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanları,
kablolar dahil olmak üzere P200C cihazının
herhangi bir parçasına, transmitterin
frekansına uygulanan denklem ile hesaplanan
önerilen ayırma mesafesinden daha yakın
olmamalıdır.
Önerilen ayırma mesafesi
d=1,2√ P
P200C - Teknik Veriler Şartnamesi
Radyasyonlu RF
IEC61000-4-3
3 V/m
80 MHz ila 2,5 GHz
d=1,2√ P 80 MHz ila 800 MHz
d=2,3√ P 800 MHz ila 2,5 GHz
P, transmitter üreticisine göre transmitterin
watt (W) biriminde maksimum çıkış gücü
değeri ve d de metre (m) biriminde önerilen
ayırma mesafesidir.
Elektromanyetik bir araştırmanın
belirlemelerine göre sabit RF
transmitterlerinden gelen saha güçleri a her
frekans aralığında uygunluk düzeyinden
düşük olmalıdır;b
Aşağıdaki sembol ile işaretlenmiş olan
ekipmanın çevresinde parazitler meydana
gelebilir:
3 V/m
Not 1. 80 MHz ve 800 MHz'de daha yüksek frekans aralığı geçerlidir.
Not 2. Bu yönergeler tüm durumlarda uygulanmayabilir. Elektromanyetik yayılma, nesnelerden, insanlardan ve yapılardan kaynaklanan soğurma
ve yansımalardan etkilenir.
a radyo (hücresel/kablosuz) telefonlar ve mobil radyolar, amatör radyo, AM ve FM radyo yayınları baz istasyonları gibi sabit transmitterlerin saha
güçleri teorik olarak kesin bir şekilde tahmin edilemez. Sabit RF transmitterleri nedeniyle mekanda elektromanyetik ortamı değerlendirmek için
elektromanyetik bir mekan araştırması göz önünde bulundurulmalıdır. P200C cihazının kullanıldığı mekanda ölçülen saha gücü, yukarıda belirtilen
geçerli RF uygunluk düzeyini aşarsa, normal çalıştığını doğrulamak için P200C izlenmelidir. Sıra dışı performans gözlemlenirse, P200C cihazını
yeniden yönlendirme veya yerini değiştirme gibi ilave önlemler gerekebilir.
b150 kHz ila 80 MHz arasındaki frekans aralığının üzerindeki saha güçleri 3 V/m'den az olmalıdır.
Taşınabilir ve mobil iletişim ekipmanı ile cihaz arasında önerilen ayırma mesafeleri. P200C
P200C, radyasyonlu RF parazitlerinin kontrol edildiği elektromanyetik ortamlarda kullanım için tasarlanmıştır. P200C cihazının müşterisi veya
kullanıcısı, taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanları (transmitterler) ile P200C arasında aşağıda önerildiği şekilde, iletişim ekipmanının maksimum
çıkış gücüne göre minimum mesafeyi koruyarak elektromanyetik parazitlerin oluşumunu önlemeye yardımcı olabilir.
Transmitterin maksimum
çıkış gücü
W
Transmitterin frekansına göre ayırma mesafesi
150 kHz ila 80 MHz
d=1,2√ P
80 MHz ila 800 MHz
d=1,2√ P
800 MHz ila 2,5 GHz
d=2,3√ P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1,0
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
m
Yukarıda listelenmemiş olan maksimum çıkış gücüne sahip olan transmitterlerde, metre (m) biriminde önerilen ayırma mesafesi d, transmitterin
frekansına uygulanan denklemi kullanarak tahmin edilebilir; burada P, transmitter üreticisine göre transmitterin watt (W) biriminde maksimum çıkış
gücüdür.
Not 1. 80 MHz ve 800 MHz'de daha yüksek frekans aralığı geçerlidir.
Not 2. Bu yönergeler tüm durumlarda uygulanmayabilir. Elektromanyetik yayılma, nesnelerden, insanlardan ve yapılardan kaynaklanan soğurma
ve yansımalardan etkilenir.
G99724004GSE
Türkçe (Turkish) 5 / 6
P200C - Teknik Veriler Şartnamesi
Sembol ve etiket bilgileri
Kapatma konumu.
Açma konumu.
Korumalı toprak bağlantısı.
Tehlike: yüksek gerilim uyarısı.
Uyarılar, dikkate alınmadıklarında kullanıcının, mühendisin, hastanın veya başka kişilerin ağır veya ölümcül yaralanmasına neden olabilecek talimatlardır.
Dikkat uyarıları, göz önüne alınmadıklarında bu kılavuzda belirtilen ekipmanın ve/veya başka ekipmanın veya ürünlerin hasar görmesine veya çevrenin
kirlenmesine neden olabilecek talimatlardır.
Talimatları belirtilen sırada gerçekleştirin.
Bu sembol ile işaretlenmiş olan ekipmanın çevresinde parazitler meydana gelebilir.
Lazer cihazı var. Bu sembol dahili olarak kullanılır. Sadece Optos Teknik Personeli cihazı kurabilir ve bakımıyla onarımını yapabilir. Normal kullanım şartları
altında operatörler bu sembolü asla görmemelidir.
Tip B, uygulanan parçadan geçebilen maksimum izin verilen akım kaçağıdır. Bunun sınırları IEC 60601'de belirtilmiştir.
Cihazın kullanım ömrü sona erdiğinde cihazın elden çıkarılması ile ilgili koşullar EN 50419'da belirtilmiştir. Bu direktif, Atık Elektrikli ve Elektronik Cihazların
(WEEE) düzgün bir şekilde elden çıkarılmasını sağlar.
İletişim Bilgileri
Sorularınızı ve yorumlarınızı memnuniyetle kabul ederiz. Optos İletişim bilgileri için lütfen bkz. www.optos.com.
G99724004GSE
6 / 6 Türkçe (Turkish)