Toplu Sarf Malzeme Alımı Teknik Şartname (252 Kalem)

Transkript

Toplu Sarf Malzeme Alımı Teknik Şartname (252 Kalem)
TIBBİ SARF MALZEMELERİ TEKNİK ŞARTNAMELERİ
4.340
Takım
Kutu
Kutu
Kutu
Kutu
Bidon
Adet
Adet
Adet
Adet
Metre
Kg
45
Paket
15.000
Adet
Adet
Adet
Adet
Metre
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Kutu
Kutu
Kutu
Adet
Adet
Bidon
Litre
Kutu
Litre
Litre
Litre
Litre
Adet
Adet
Litre
1
Rontgen Banyo Solusyonu (Developer + Fixer)
35
2
Rontgen Filmi 18 X 24 Mavi Hassas
35
3
Rontgen Filmi 24 X 30 Mavi Hassas
25
4
Rontgen Filmi 30 X 40 Mavi Hassas
35
5
Rontgen Filmi 35 X 35 Mavi Hassas
25
6
Rontgen Temizleme Solusyonu 20 Litre/Otomatik
10
7
Alçı Sargı 10 Cm
3.260
8
Alçı Sargı 15 Cm
3.100
9
Alçı Sargı 20 Cm
150
10
Kemik Çimentosu
100
11
Gazlı Bez
12
14
Pamuk Rulo
Pamuk Rulo (300 Gr. Ambalajlarda Hidrofil Yapıda Rulo
Preslenmiş Olacak)
Bone Erkek (Dısposable)
15
Bone Kadın (Dısposable)
13
200.000
165.000
16
Bone-Wax
17
Kep
18
Turnike Lastiği [Lastik Dren)
19
Plastik Bardak Şeffaf
20
Beden Derecesi
120
21
Vücut Bakım Seti
250
22
Göbek Klempi
23
Gümüş Nitrat Çubuğu
50
32.000
550
20.000
6.000
50
24
Süt Sağma Seti
25
Maske Lastikli
1.500
200
26
Maske Telli
5.000
27
Bısturi Ucu No : 10
5
28
Bısturi Ucu No : 15
5
29
Bısturi Ucu No : 20
5
30
Alkolmetre Ucu Lion Sd 400 Cihazına Uygun
31
Alkol Metre Ağızlık Ucu (Disposable)
1.000
200
32
Alkol (5 Lt Bidonlarda)
1.436
33
Oksıjenli Su
34
Abeslang 100'lü
35
Betadin
36
Zefiran (1 Litrelik Ambalajlarda)
37
Cerrahi Alet Dezenfektanı - Konsantre (Aldehitli)
105
15.100
6.750
200
20
38
Püskürtme Ve Silme Dezenfektanı(Litrelik Ambalaj)
39
Sterilizasyon Rulosu Düz 10cm*200
200
75
40
Sterilizasyon Rulosu Düz 15cm*200
75
41
Anti Allerjik El Dezenfektan Yıkama Solüsyonu (Litrelik Amb.)
50
1
Sağlik
Müdürlüğü
Korkuteli Devlet
Hastanesi
Antalya Eğitim
ve Araştırma
Hastanesi
Miktarı
Elmalı Devlet
Hastanesi
Malın Cinsi
Alanya Devlet
Hastanesi
Sıra No
ANTALYA SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ VE BAĞLI KURUM VE KURULUŞLARIN TIBBİ SARF MALZEME LİSTESİ
Toplam
35
35
35
35
25
25
35
35
25
25
10
10
2.500
760
3.260
3.000
100
3.100
150
150
100
100
30.000
300
140
100.000
10.000
60.000
200.000
2.500
200
1.200
4.340
45
10.000
10.000
45
5.000
15.000
150.000
5.000
165.000
50
50
30.000
2.000
32.000
500
50
550
20.000
20.000
120
120
250
250
5.000
1.000
6.000
50
50
200
200
1.500
1.500
5.000
5.000
5
5
5
5
5
5
200
200
1.000
1.000
200
16
50
25
1.000
100
100
800
20
400
30
5.000
1.436
105
100
15.000
15.100
150
500
6.750
100
200
20
20
200
200
75
75
75
75
50
50
42
Anti Allerjik El Dezenfektanı /Actoderm
100
43
İyotlu Sıvı Sabun %7,5 Lik.
200
44
Antiseptikli Sıvı Sabun
20
45
Cerrahi Alet Dezenfektanı Kullanıma Hazır
40
46
Cerrahi Alet Dezenfektanı - Konsantre (Aldehitsiz)
47
Enzimatik Temizleyici (Cerrahi Alet İçin)
100
10
48
Yüzey Temizleyicisi Konsantre
60
49
Küvöz Temizleme Solüsyonu
10
50
Flaster İpek 5*10 Cm
51
Hıpoalerjenik Flaster Diyalize Özel
52
Kağıt Flaster 5 Cm.
53
Steril Yara Kapama Bandı 10 X 10 Cm
4.400
800
500
1.000
54
Steril Yara Kapama Bandı 10 X 30 Cm
55
Tegaderm İv Kanül Sabitleyici
200
56
Yara Bandı (9 X 5)
25.000
57
Yara Bandı (9x15)
35.000
58
Yara Bandı (9x25)
35.000
59
Fototerapi Göz Bandı
60
Fıstul Baskı Bandı
61
Elastik File Bandaj No : 4
3
62
Elastik File Bandaj No : 5
3
63
Elastik File Bandaj No : 6
3
64
Ekg Ve Usg Jeli (1 Litrelik Ambalajlarda)
365
65
Usg Printer Kağıdı (Phılıps Usg İçin)
150
66
Usg Printer Kağıdı (Vpk Sony-110)
150
67
Ultrason Kağıdı
100
68
Buharlı Otoklav İndikatörü 3 Parametreli
69
Nst Kağıdı
1.000
100
11.000
40.000
50
70
Sterlllz.Kont,Bandı (Otoklav İçin)
71
Ekg Elektrodu
13.500
1.160
72
Ekg Elektrodu (Büyük)
75.000
73
Ekg Elektrodu (Efor Testi İçin)
35.000
74
Gebelik Testi
15.000
75
Branül 18'lik
76
Branül 20'lik
4.000
77
Branül 22'lik
11.000
78
Branül 24'lük
6.000
79
Branül Kapağı
1.500
600
80
Heparinli Branül Kapağı
81
Otomatik Turnike
10.000
82
Lanset 200'lü
11.000
83
Enjektör İnsülin (Steril)
70.000
84
Enjektör 2 Cc (Siyah)
40.000
85
Enjektör 2 Cc (Yeşil)
308.000
86
Enjektör 5 Cc (Yeşil)
815.000
87
Enjektör 5 Cc (Siyah)
2.000
88
Enjektör 10 Cc (Yeşil)
570.000
89
Enjektör 20 Cc (Yeşil)
12.000
90
Enjektör 50 Cc (Sarı)
100
250
2
Litre
Litre
Litre
Litre
Litre
Adet
Litre
Litre
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Kg
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Test
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
100
100
200
200
2.000
20
20
40
40
100
100
100
10
10
60
60
10
10
300
2.000
4.400
800
800
1.000
1.000
500
500
200
200
1.000
1.000
25.000
25.000
35.000
35.000
35.000
35.000
6.000
250
100
100
5.000
11.000
3
3
3
3
3
3
15
100
365
150
150
150
150
100
100
40.000
40.000
50
150
1.000
500
50
10
3.000
1.160
10.000
13.500
75.000
75.000
35.000
35.000
15.000
600
600
4.000
5.000
3.000
5.000
15.000
4.000
3.000
1.000
11.000
6.000
1.500
1.500
10.000
10.000
1.000
20.000
250
250
10.000
11.000
50.000
70.000
40.000
150.000
6.000
150.000
2.000
150.000
10.000
600.000
15.000
40.000
2.000
3.000
500.000
30.000
4.000
5.000
40.000
308.000
815.000
2.000
40.000
570.000
12.000
100
100
91
Enjektör 50 Cc (Yeşil-İnce Uç)
92
Enjektör 50 Cc (Lavaj İçin)
10.050
93
Güvenli Enjektör 3 Cc
10.000
94
Güvenli Enjektör 5 Cc
15.000
95
Güvenli Enjektör 10 Cc
96
Dental Enjektör 2 Cc
7.500
3.000
14.000
97
Enjektör Ucu (Siyah)
42.000
98
Enjektör Ucu (Sarı)
10.000
99
Enjektör Ucu (Yeşil)
7.000
100 Spinal İğne No:20
101 Spinal İğne No:22
102 Spinal İğne
103 Eplduralset (Kombine)
104 Çam Ağacı Enjektör
105 Çam Ağacı
100
20
300
150
2.000
50
106 Nonsteril Eldiven (Small) 100'lü
20.650
107 Nonsteril Eldiven (Medium) 100'lü
32.600
108 Nonsteril Eldiven (Large) 100'lü
3.050
109 Cerrahi Eldiven 6,5 Numara Steril
20.000
110 Cerrahi Eldiven 7 Numara Steril
51.000
111 Cerrahi Eldiven 7,5 Numara Steril
51.000
112 Cerrahi Eldiven 8 Numara Steril
41.000
113 Cerrahi Eldiven 8,5 Numara Steril
10.000
114 Cerrahi Eldiven 7 Numara Steril (Pudrasız)
3.000
115 Cerrahi Eldiven 7,5 Numara Steril (Pudrasız)
3.500
116 Cerrahi Eldiven 8 Numara Steril (Pudrasız)
4.000
117 Cerrahi Eldiven 8 Numara Steril-Latexfree (Pudrasız)
3.000
118 Copolymer Pudrasız Steril Eldiven 7,5 Numara
119 Poşet Eldiven 100'lü
120 Galoş
250
23.450
1.005.000
121 Ambu (Yetişkin) 1800 Ml
15
122 Ambu (Çocuk) 500 Ml.
15
123 Ambu (Yetişkin) 1500 Ml Rezervuarlı
24
124 Ambu (Çocuk) 750 Ml. Rezervuarlı
2
125 Foley Sonda 2 Yollu No: 16
1.620
126 Foley Sonda 2 Yollu No: 18
3.030
127 Foley Sonda 2 Yollu No: 20
10
128 İdrar Torbası Musluklu
3.500
129 İdrar Torba Askısı Plastik
1.000
130 Idrar Bardağı Kapaklı
5.000
131 Plastik Böbrek Küveti
16.000
132 Disposable Ördek
100
133 Entubasyon Tüpü No: 7 Kaflı
140
134 Entubasyon Tüpü No: 7.5 Kaflı
90
135 Entubasyon Tüpü No: 8 Kaflı
20
136 Entubasyon Tüpü No: 8.5 Kaflı
30
137 Ent.Tüpü Spiralli Kaflı No:5
20
138 Ent.Tüpü Spiralli Kaflı No:5,5
20
139 Ent.Tüpü Spiralli Kaflı No:7
30
3
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Kutu
Kutu
Kutu
Çift
Çift
Çift
Çift
Çift
Çift
Çift
Çift
Çift
Adet
Kutu
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
50
10.000
10.050
7.500
7.500
5.000
4.000
8.000
40.000
10.000
10.000
10.000
15.000
3.000
3.000
2.000
14.000
2.000
42.000
10.000
10.000
2.000
5.000
7.000
100
100
20
20
300
300
150
150
2.000
2.000
50
50
5.000
500
15.050
100
20.650
7.000
500
25.000
100
32.600
3.050
3.050
20.000
20.000
2.000
1.000
40.000
3.000
5.000
51.000
2.000
1.000
40.000
3.000
5.000
51.000
1.000
35.000
5.000
41.000
10.000
10.000
3.000
3.000
500
3.000
3.500
1.000
3.000
4.000
3.000
3.000
250
1.500
250
50
1.000
120
3.000
30
20.000
400
1.000.000
5.000
15
15
15
15
24
2
2
500
1.620
3.030
10
500
1.000
3.500
1.000
5.000
15.000
23.450
1.005.000
24
10
3.000
1.500
5.000
1.000
40
16.000
100
100
100
140
90
90
20
20
30
30
20
20
20
20
30
30
140 Laringeal Maske 7 Boy
250
141 Aspirasyon Sondası No:14
200
142 Aspirasyon Sondası No:16
400
143 Aspirasyon Sondası No:8
1.000
144 Asplrasyon Torba 1500
4.000
145 Asplrasyon Torba 2000
3.000
146 Asplrasyon Torba 3000
3.000
147 Aspiratör Hortumu 210 Cm Standart Uçlu
150
148 Nazogastrik Sonda No:16
50
149 Nazogastrik Sonda No:18
30
150 Nebulizatör Seti
2.000
151 Nazal Oksijen Kanülü
1.100
152 İnternal Dayla Splint (Burun İçin)
153 Burun Tamponu (Deliksiz)
30
200
154 External Nazal Splint - Terma Splint (Burun İçin Medium)
60
155 External Nazal Splint - Terma Splint (Burun İçin Large) )
60
156 Oksijen Maskesi Yetişkin
157 Oksijen Maskesi Çocuk
158 Damla Ayar Seti
1.500
500
3.300
159 Enteral Beslenme Seti Şişe
500
160 Cathejel 12,5 Gr Jel
500
161 Cilt Traksiyon Kiti Çocuk
50
162 Cilt Traksiyon Kiti Büyük
100
163 Spongostan
100
164 Hemovac Drençift Trokarlı
10
165 Hemovac Dren Tek Trokarlı
10
166 Mech Polypropylene 6 X 11 Cm
70
167 Pernoz Dren İnce
100
168 Prolen Mech (7.5cm X 15cm)
400
169 Koter Plağı Çiftli
200
170 Kamera Kılıfı Kartonlu 13 X 250 Cm
30
171 İdrar Torbası
150
172 Hazneli Oksijen Maskesi
500
173 Nonsteril Eldiven (Small-Pudrasız) 100'lü
200
174 Nonsteril Eldiven (Medium-Pudrasız) 100'lü
200
175 Nonsteril Eldiven (Large-Pudrasız) 100'lü
400
176 Lastikli Cerrahi Yüz Maskesi
177 Airway (No: 4)
1.000
500
178 Oksijen Tüpü (2 Kg.'Lık Başlıksız)
20
179 Boyunluk (3' Lü)
30
180 Rezervuarlı Oksijen Maskesi (Yetişkin)
500
181 Rezervuarlı Oksijen Maskesi (Çocuk)
250
182 Steril Gaz Tampon
2.000
183 Rulo Sargı Bezi
1.000
184 İntraosseos
60
185 Bebek Terazisi Manuel
50
186 Boy Ölçerli Baskül
20
187 Cerrahi Aspiratör
20
188 Kulak Yıkama Şırıngası
30
4
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Kutu
Kutu
Kutu
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
250
200
2.000
250
200
400
400
1.000
1.000
2.000
4.000
3.000
3.000
3.000
3.000
150
150
50
50
30
30
2.000
2.000
100
1.000
30
1.100
30
200
200
60
60
60
60
500
1.000
500
1.500
500
3.000
300
3.300
500
500
500
500
50
50
100
100
100
100
10
10
10
10
70
70
100
100
400
400
200
200
30
30
150
150
500
500
200
200
400
1000
1.000
500
500
20
20
30
30
500
500
250
250
2000
2.000
1000
1.000
60
60
50
50
20
20
20
20
30
30
189 Çocuk Tansiyon Aleti
190 Cerrahi Set
191 Oksijen Tüpü Ve Başlığı
50
100
25
192 Atravmatik İpek No: 2/0 Keskin 3/8 26mm 75 Cm
1.180
193 Atravmatik İpek No: 3/0 Keskin 3/8 26mm 75 Cm
3.480
194 Atravmatik İpek No: 4/0 Keskin 3/8 20mm 75 Cm
2.360
195 Atravmatik İpek No: 5/0 Keskin İğne
4.500
196 Atravmatik İpek No: 6/0 Keskin 3/8 12mm 45 Cm
24
197 Atravmatik İpek No : 2/0 Yuvarlak İğne 1/2 30mm 75 Cm
120
198 Atravmatik İpek 3/0 Yuvarlak İğne 1/2 26-30mm 75 Cm
520
199 Atravmatik İpek 4/0 Yuvarlak İğne 1/2
150
200 Cerrahi İpek No : 2/0 (İğnesiz)
180
201 Cerrahi İpek No : 3/0 (İğnesiz)
180
202 Cerrahi İpek No : 4/0 (İğnesiz)
24
203 İpek İplik No:2/0 K. İğne 30mm (3/8 Daire)
300
204 İpek İplik No:2/0 Y. İğne 30 Mm
24
205 İpek İplik No:5/0 K.İğne 18 Mm
60
206 İpek İplik No:6/0 K. İğne 16 Mm
24
207 İpek Çile No:0 (Kesilmiş) 17*45 Cm
24
208 İpek Çile No:1 (Kesilmiş) 17*45 Cm
36
209 Cerrahi Sütur Emilebilen Örgülü 2/0 Yuvarlak İğne 1/2 Circle
1.000
210 Cerrahi Sütur Emilebilen Örgülü No: 0 Yuvarlak İğne 1/2 Circle
2.500
211 Cerrahi Sütur Emilebilen Örgülü No: 1 Yuvarlak İğne 1/2 Circle
2.000
212 Cerrahi Sütur Emilebilen Örgülü Rapid No: 2/0 Yuvarlak İğneli 1/2 Circle
2.500
213 Cerrahi Sütur Emilebilen Örgülü 3/0 Yuvarlak İğne 1/2 Circle
214 Cerrahi Sütur Keskin İğne Emilebilen 3/0 1/2 Circle
600
1.200
215 Cerrahi Sütur Emilebilen 4/0 Yuvarlak İğne 1/2 Circle
300
216 Cerrahi Sütur Emilebilen Rapid 5/0 Keskin İğne
200
217 Cerrahi Sütur Polypropilen 2/0 Monofilament Yuvarlak İğne
250
218 Cerrahi Sütur Polypropilen 2/0 Keskin İğne
500
219 Cerrahi Sütur Polypropilen 3/0 Keskin İğne
2.240
220 Cerrahi Sütur Polypropilen No : 4/0 Keskin İğne
1.560
221 Cerrahi Sütur Polypropilen 5/0 Keskin İğne
1.500
222 Vicryl No:1 Y.İğne 48 Mm
480
223 Vicryl No:2/0y.İğne 35 Mm
240
224 Vicryl No:3/0 K.İğne 25 Mm
60
225 Vicryl No:3/0y.İğne 25 Mm
120
226 Vicryl No:4/0 K.İğne 16mm
240
227 Vicryl No:4/0 K.İğne 20 Mm
60
228 Vicryl No:2/0 K.İğne 30 Mm
240
229 Vicryl No:5/0 Y.İğne 16 Mm
48
230 Prolen No:0y.İğne 35 Mm
24
231 Prolen No:1 Y.İğne 40 Mm(1/2 Daire)
60
232 Prolen No:2/0 Y.İğne 25 Mm(1/2 Daire)
240
233 Prolen No:3/0 K.İğne 25 Mm
240
234 Prolen No:5/0 Y.İğne 15 Mm (1/2 Daire)
48
235 Prolen No:6/0 K.İğne 16 Mm (3/8 Çember)
124
236 Prolen No:6/0 Y.İğne 15 Mm (3/8 Çember)
36
237 Poligliton No:0 Y İğne 35 Mm
120
5
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
50
50
100
100
25
25
1000
180
1180
3000
480
3480
2000
360
2360
2000
400
2500
4500
24
24
120
120
120
520
150
150
180
180
180
180
24
24
300
300
24
24
60
60
24
24
24
24
36
36
1000
1000
2500
2500
2000
2000
2500
2500
600
600
1200
1200
300
300
200
200
250
250
500
500
2000
240
2240
1500
60
1560
1500
100
1500
480
480
240
240
60
60
120
120
240
240
60
60
240
240
48
48
24
24
60
60
240
240
240
240
48
48
24
124
36
36
120
120
238 Poligliton No:2/0 Y İğne 40 Mm
240
239 Poligliton No:2/0y.İğne 30 Mm
240
240 Poligliton No:2/0y.İğne 25 Mm
120
241 Poligliton No:3/0 Kiğne 25mm
120
242 Poligliton No:3/0 Y.İğne 25 Mm
120
243 Poligliton No:4/0 Y.İğne 20 Mm
180
244 Poligliton No:5/0 K.İğne 18 Mm
120
245 Pga No : 2/0 İğnesiz
120
246 Pga No : 2/0 Yuvarlak İğne 1/2 30mm 75 Cm
240
247 Pga No : 3/0 İğnesiz
120
248 Pga No : 3/0 Yuvarlak İğne 1/2 26mm 75 Cm
300
249 Pga No : 4/0 Yuvarlak İğne 1/2 20mm 75 Cm
48
250 Pga No: 1 Yuvarlak İğne 1/2 40mm 75 Cm
240
251 Pga No: 1 Yuvarlak İğne 1/2 40mm 90 Cm
60
252 Pds No : 1 Çift İğneli 40 Mm
60
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
240
240
240
240
120
120
120
120
120
120
180
180
120
120
120
120
240
240
120
120
300
300
48
48
240
240
60
60
60
60
1.Kalem:Röntgen Banyo Solüsyonu(Developer+Fixer)
I Developer :
1-İÇ AMBALAJ: İki adet 5.0 litrelik A etiketli Hidrokinon ve potasyum hidroksit içeren
konsantre çözelti, iki adet 0.5 litrelik B etiketli fenidon ve asetik asit içeren konsantre çözelti
ve iki adet 0.5 litrelik C etiketli gluter aldehit ve tuzunu içeren konsantre çözeltiler
bulunmalıdır.
2-DIŞ AMBALAJ: Konsantre çözeltilerin tam yerleşeceği ve her türlü şartta taşınabilecek ve
depolanabilecek şekilde yapılmış mukavva kutu olmalıdır.
3-ETİKET: Banyo çözeltisinin hazırlama tarif namesi 5 litrelik bidonların üzerinde olmalı
diğer bidonların üzerinde çözeltinin cinsini gösteren bilgiler olmalıdır.
4-Hazırlanan banyo 90 saniyelik makinelerde 33-35 C derecede normal dozlarda çekilmiş
filmlere yeterli dansite ve kontrast vermelidir.
5-Hazırlanan banyo ağzı kapalı kaplarda en az 1 ay süreyle aktivetisini korumalıdır.
6-Yukarıdaki ambalajlar içerisindeki konsantre çözeltilerden 2x20 litrelik çözeltiler
hazırlanabilmelidir.
7-Hazırlanan çözeltinin 300 ml’si 1 (bir) metrekare film banyo edebilmelidir.
8-Her cins ve marka otomatik film banyo makinelerinde kullanabilmelidir.
9-Tek yüzlü emisyona sahip ve konvansiyonel röntgen filmlerinde kullanılabilmelidir.
10-Taze filmler banyo edildikten sonra hiç ışık görmemiş kısımlarında base-fog değeri 0.160.18 arasında olmalıdır.
11-Konsantre çözeltiler en az 1 (bir) yıl tazeliklerini korumalıdır.
II Fikser :
1-İÇ AMBALAJ: İki adet 5.0 litrelik A etiketli Amonyum sülfat içeren konsantre çözelti ve
iki adet 1.0 litrelik B etiketli asetik içeren konsantre çözeltiler bulunmalıdır.
2-DIŞ AMBALAJ: Konsantre çözeltilerin tam yerleşeceği ve her türlü şartta taşınabilecek
ve depolanabilecek şekilde yapılmış mukavva kutu olmalıdır.
3-ETİKET: Banyo çözeltisinin hazırlama tarif namesi 5 litrelik bidonların üzerinde olmalı
diğer bidonların üzerinde çözeltinin cinsini gösteren bilgiler olmalıdır.
4-Hazırlanan banyo 90 saniyelik makinelerde 33-35 C derecede filmin ışık görmemiş
kısmını 7 saniyede tamamen eritmelidir.
6
5-Hazırlanan banyo ağzı kapalı kaplarda en az 1 ay süreyle aktivesini korumalıdır.
6-Yukarıdaki ambalajlar içerisindeki konsantre çözeltilerden 2x20 litrelik çözeltiler
hazırlanabilmelidir
7-Hazırlanan çözeltinin 300 ml’si 1 (bir) metrekare film banyo edebilmelidir.
8-Her cins ve marka otomatik film banyo makinelerinde kullanabilmelidir.
9-Tek yüzlü emisyona sahip ve konvansiyonel röntgen filmlerinde kullanılabilmelidir.
10-Taze filmler banyo edildikten sonra hiç ışık görmemiş kısımlarında base-fog değeri
0.16-0.18 arasında olmalıdır.
11-Konsantre çözeltiler en az 1 (bir) yıl tazeliklerini korumalıdır.
2-3-4-5.Kalem:Röntgen Filmi
1-Firma teklifiyle birlikte filmlerin orijinal kataloğunu verecektir.
2-Firmalar referans listelerini verecektir.
3-Hastanemiz gerekli gördüğü hallerde masraflar ilgili firmalar tarafından karşılanmak
üzere demonstrasyon isteyebilir.
4-(18x24), (24x30), (30x40), (35x35), filmler için ayrı ayrı fiyat verilecek, ancak
değerlendirme tamamının toplamı üzerinden yapılacaktır.
5-Filmlerin son kullanma tarihi, muayene komisyonu tarafından kabulünden itibaren en az
2(iki) yıl olacak, bu garanti yüklenici ile üretici veya ithalatçı firma tarafından ayrı ayrı
verilecektir.
6-Filmlerin kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır.
Kontrol ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen özelliklerin uygunluğu
araştırılacaktır.
7-100’ lük kutularda olacaktır.
8-Her kutuda ışığa, suya ve dış etkenlere karşı koruyucu ayrı bir paket bulunacaktır.
9-Kutular sağlam olmalı, yırtık veya ezilme bulunmamalıdır.
10-Kutuların üzerinde üretici firma adı ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir.
11-Her türlü banyo solüsyonu ile uyumlu net görüntü verebilmelidir.
12-İhaleye katılacak firmalar ihale tarihine kadar veya ihale günü numune bırakıp filmlerini
deneteceklerdir.
13-Düşük kontrastlı yüksek sis seviyeli filmler kabul edilmeyecektir.
6.Kalem:Röntgen Temizleme Solüsyonu (Otomatik 20 litrelik)
1-İÇ AMBALAJ: Bir adet 5.0 litrelik Potasyum Bikromat %13-14, Kromik Asit %10-12,
metal ve plastik malzeme %1,5-2, koruyucu madde içeren konsantre çözelti bulunmalıdır.
2-DIŞ AMBALAJ: Konsantre çözeltinin tam yerleşeceği ve her türlü şartta taşınabilecek
ve depolanabilecek şekilde yapılmış mukavva kutu olmalıdır.
3-ETİKET: Temizleme çözeltisinin hazırlama tarif namesi 5 litrelik bidonun üzerinde
olmalıdır.
4-1:4 oranında hazırlanan temizleme solüsyonu 20-25 dakikada banyo içerisinde ve/veya
dışarıda merdaneleri tam olarak temizleyebilmelidir.
5-Hazırlanan temizleme solüsyonu ağzı kapalı kaplarda en az 1 ay süreyle aktivesini
korumalıdır.
6-Her cins ve marka otomatik banyo merdane ve tank temizliğinde kullanılabilmelidir.
7-8-9.Kalem:Alçı Sargı
7
1-Nemden etkilenmeyi önleyecek paket içersinde olmalıdır.
2-10-15 ve 20 cm’ den oluşan 3 boy olmalıdır.
3-Allerjik ve toksik madde içermemelidir.
4-Donma süresi en az 1(bir) en fazla 8(sekiz) dakika arasında olmalıdır.
5-Alçı sargının üzerinden dökülmemeli ve tozlanmamalı.
6-Kolilerin üzerinde adet, son kullanma tarihi, marka vs. tanıtım etiketi bulunmalıdır.
7-Bozuk çıkabilecek malların değiştirilmesi için firma taahhütte bulunmalıdır.
10.Kalem:Kemik Çimentosu
1-Toksitite ile ilgili risk bulunmamalıdır,
2-Cement tabancası ile kullanılabilmelidir,
3-Orta yapışkanlıkta olmalıdır,
4-İmplantı kemiğe optımal olarak sabitleyebilmelıdir,
5-Kütle formasyon suresi yaklaşık 5(beş) dakika olmalı sertleşme suresi yaklaşık
10(on) dakika olmalıdır,
6-Bütün İmplantlarla kullanılabilmelidir.
7-İnsan sağlığı açısından herhangi bir yan etki teşkil etmemelidir
8-Nöral dokulara zarar vermemeli ve yüksek ısılara çıkmamalıdır.
9-Kemik çimentosu gentamycin veya tobramycin içermelidir.
10-Numuneler denendikten sonra karar verilecektir.
11.Kalem:Gazlı Bez
1- Beyaz, temiz, kokusuz ve çirişsiz(apresiz) olmalıdır.
2- Hiçbir boya maddesi içermemelidir.
3- İplik sayısı enine, boyuna 1 cm² sinde 20 tel olmalıdır. (Toplam atkı+çözgü sayısı 20
olmalı)
4- %100 pamuk ipliğinden olmalıdır.
5- Eni 90cm, boyu 100 metre olmalıdır.
6- Türk Kodeksine uygun, muntazam dokunmuş, kenarları düzgün olmalıdır.
7- Yüksek emicilik gücüne sahip olmalıdır.
8- Suya, neme dayanıklı koruyucu kap içinde olmalıdır.
9- Gaz bezinde koku ve nem olmamalıdır.
10- Klorür, sülfat, kalsiyum, nişasta, dekstrin ve boya içermemelidir.
11- Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.
12.Kalem:Pamuk Rulo
1-Beyaz ve tam hidrofili olmalıdır.
2-% 100 pamuk olmalıdır.
3-Sıvı emme özelliği tam olmalıdır.
4-Pamuk ruloları düzgün kesilmiş ve ambalajlanmış olmalıdır.
5-Bir (1) kg.'lık su ve nem geçirmeyen paketler halinde olmalıdır.
6-Rulolar düzgün olarak sonuna kadar açılmalı, kopmalar olmamalıdır.
7-Pamuk koparıldığında veya kesildiğinde etrafta toz bulutu oluşmamalıdır.
8
8-Akredite edilmiş kurumlarca verilmiş standartlara uygunluk belgesi( CE) olacaktır.
9-TIBBİ CİHAZ ve VÜCUT DIŞINDA KULLANILAN TIBBİ TANI CİHAZLARI'
yönetmelikleri kapsamında olan ürünler 'CE' belgeli olacaktır.
13.Kalem:Pamuk Rulo (300gr ambalaj)
1-Rulo şeklinde olmalıdır,
2-Saf pamuk olmalıdır,
3-300 gramlık paketlerde olmalıdır.
14.Kalem:Bone (Erkek)
1-Maske anwoven sponbond materyalden yapılmış olmalı, alerji yapmamalı, kokusuz
olmalıdır.
2-Kolay tüylenmemelidir.
3-Tüm dikişler ultrasonik olmalı, iplik dikişi olmamalıdır.
15.Kalem:Bone (Bayan)
1-Disposable antiallerjik ve lastikleri sağlam olmalıdır.
2-Kenarları akordiyonlu olmalıdır.
16.Kalem:Bone-Wax
1- Kolay şekil verilebilir olmalı, yoğrulabilir, yumuşak balmumu esaslı levhalarda oluşan
kemik mumu olmalıdır,
2-Çift ambalajlı ve steril olarak paketlenmiş olmalıdır.
3-Malzeme birim ambalajında en az 2,5 gr olmalıdır
4-Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.
5-Üretim tarihinden itibaren en az 3 yıl kullanım miadlı olmalıdır.
6-Ürün CE (AT uygunluk ) belgesi bulunmalı ve ambalaj üzerinde CE işareti ve no su
olmalıdır.
17.Kalem:Kep
1-Cerrahi ve Klinik Müdahalelerde sağlıklı kullanıma uygun olmalıdır.
2-Antiallerjik olmalıdır.
3-Cildin hava almasını sağlarken uzun kullanımda başta terleme yapmamalıdır.
18.Kalem:Turnike Lastiği
1-5X8 ve 4X6 kauçuk olmalıdır, (dış çapı 8 mm,iç çapı 5 mm ve dış çapı 6 mm,iç çapı 4
mm olmalı)
2-Esneme özelliği olmalıdır,
3-Kaygan yüzeyli ve pütürsüz olmalıdır,
4-İç çeper birbirine yapışmamalıdır,
9
5-Her iki ebatta toplam istenilen miktardan yarı yarıya alınacaktır.
19.Kalem:Plastik Bardak (Şeffaf)
1-Sıcak suyla temasında deforme olmamalı ve koku yapmamalıdır,
2-Delik ve yırtık olmamalıdır,
3-Sağlam plastikten olmadır,
4-En az 200 cc sıvı alabilmelidir,
5-Rengi saydam olmalıdır.
20.Kalem:Beden Derecesi
1- Civalı olmalıdır.
2- Prizmatik ya da oval biçimli olmalıdır.
3- Her biri sert plastik veya metal kapaklı koruyucu içinde bulunmalıdır.
4- Gerekli kalite belgelerine haiz olmalıdır.
5- Klinik kullanıma uygun olmalıdır.
21.Kalem:Vücut Bakım Seti
Bir sette 1 paket saç temizleme bonesi (1 adet bone), 1 paket vücut yıkama pedi (12 lik
poşetler halinde ve 23x23 cm. ) ve 1 paket perine bölgesi temizleme pedi (50 lik poşetler
halinde ve 33x23 cm ) içermelidir.
Malzemeleri veren firma ürünler bitinceye kadar 1 adet Mikrodalga fırını hastaneye
ücretsiz (konsinye) verecektir.
1-Antibakteriyal vücut yıkama pedi
1-Kontaminasyon önleyici ve anti bakteriyal olmalıdır,
2-Temizlik pedlerinin kimyasal içeriğinde vitamin E ve provitamin B5 VE Alonin
içermelidir.
3-Vucut temizleme pedleri aleo vera ve chamomille desteklenmelidir.
4-Psödomonas Aeroginosa, E.Coli, Stafhilococus Aureus, Salmonella Typhimurium,
Streptecocus Fassalis gibi mikroorganizmalara etkili olmalıdır.
5-Latex, Alkol, lanolin içermemelidir
6-Non Woven malzemeden yapılmalıdır.
7-Oda sıcaklığında veya mikrodalga fırında ısıtılarak kullanılabilmelidir. Paketler en az 20
saniye ısıtılması için ısıya dayanıklı olmalıdır
8-Her ciltte kullanılabilmeli ciltte alerji yapmamalıdır,
9-Cildi nemlendirici ve yumuşatıcı özellikte olmalıdır,
10-Her cildin asididitesine göre Ph 5.5 ayarlanmış olmalıdır.
11-Ürün TSE veya ISO belgesi ve CE belgesine sahip olmalıdır.
12-Su gerektirmemeli kullanıma hazır olmalı, haricen bir sıvı emdirme ihtiyacı
duyulmamalıdır.
13-Kullanım süresi en az 2 yıl olmalıdır.
2) Perine bölgesi temizleme pedi
10
1-Kontaminasyon önleyici ve anti bakteriyal olmalı, temizleyici, nemlendirici, koku giderici
olmalıdır,
2-Psödomonas Aeroginosa, E.Coli, Stafhilococus Aureus, Salmonella Typhimurium,
Streptecocus Fassalis gibi mikroorganizmalara etkili olmalıdır.
3-Latex, Alkol, lanolin içermemelidir
4-Non Woven malzemeden yapılmalıdır.
5-Oda sıcaklığında veya mikrodalga fırında ısıtılarak kullanılabilmelidir. Paketler en az 20
saniye ısıtılması için ısıya dayanıklı olmalıdır,
6-Her ciltte kullanılabilmeli ciltte alerji yapmamalıdır,
7-Temizlik pedlerinin kimyasal içeriğinde vitamin E ve provitamin B5 VE Alonin
içermelidir.
8-Vücut temizleme pedleri aleo vera ve chamomille desteklenmelidir.
9-Poşetlerdeki malzeme kontaminasyon önleyici nitelikte kullanıma hazır olmalıdır.
10-Cildi nemlendirici ve yumuşatıcı özellikte olmalıdır,
11-Ciltte durulama kurulama gerektirmez özellikte olmalıdır,
12-Her cildin asididitesine göre Ph 5.5 ayarlanmış olmalıdır.
13-Ürün TSE veya ISO belgesi ve CE belgesine sahip olmalıdır.
14-Su gerektirmemeli kullanıma hazır olmalı, haricen bir sıvı emdirme ihtiyacı
duyulmamalıdır.
15-Kullanım süresi en az 2 yıl olmalıdır.
3) Hasta başı ve saç temizleme bonesi
1-Boneye şampuan ve bakım kremi emdirilmiş olmalıdır,
2-Her bir hasta için tekli ambalajlarda olmalıdır,
3-Bone hastaya temizlik masajı uygulanırken içindeki temizlik maddelerinin dışarı
akmaması için bonenin dışı naylon kaplı olmalıdır,
4-Bone çıkarıldıktan sonra saçlar yeniden yıkanıp durulanmaya gerek kalmamalıdır,
5-Latex, Alkol, lanolin içermemelidir,
6-Su gerektirmemeli kullanıma hazır olmalı, haricen bir sıvı emdirme ihtiyacı
duyulmamalıdır.
7-Ürün TSE veya ISO belgesi ve CE belgesine sahip olmalıdır. Mikrodalga 750 Watt fırında
15 saniye ısıtıldıktan sonra hastanın başına bone olarak geçirilmeli ve içindeki kimyasal
maddeler vasıtasıyla saçı masaj yaparak temizlemeye uygun olmalıdır.
22.Kalem:Göbek Klempi
1-Açılmaz güvenli kilit sistemi olmalıdır,
2-Göbek kordonunu tutan dişleri olmalıdır,
3-Deri tahrişini önleyen yuvarlatılmış kenarları olmalıdır,
4-Sağlam ve esnek olmalıdır,
5-Tekli paketler halinde (tek kullanımlık) olmalıdır,
6-Üretim ve son kullanma tarihi mutlaka üzerinde olmalıdır,
7-Ürün CE belgesine sahip olmalıdır.
23.Kalem:Gümüş Nitrat Çubuğu
1-Kan ve vucüt sıvıları ile tepkimeye girmemelidir,
2-Her bir çubuk tek kullanımlık olmalıdır.
11
24.Kalem:Süt Sağma Seti
1-Cihaz bebek emme ritmine yakın bir şekilde anne göğsünden süt sağabilen, taşıması kolay
klinik tipi olmalıdır.
2- Süt sağım setini oluşturan tüm parçalar polipropilenden imal edilmiş ve bileşiminde anne
sütünün özelliğini bozacak madde (Bisphenol-A) olmamalıdır. Bu özellik belgelenmelidir.
3-Satıcı firma setlerin bitimine kadar 2 (iki) adet cihazı hastaneye ücretsiz bırakacak,
cihazın bakım ve onarım masrafları firmaya ait olacaktır.
4-Süt sağma seti steril ambalajlarda olmalıdır.
5-Süt sağma seti göğüs hunisi, en az 80ml. Kapasiteli biberon geriye dönüşümü ve hava
almayı önleyici valf, koruyucu kapak, bağlantı sağlayan slikon hortumdan oluşmalıdır.
6-Ürün TSE veya ISO belgesi ve CE belgesine sahip olmalıdır.
25.Kalem:Maske Lastikli
1-Maske anwoven sponbond materyalden yapılmış olmalı, alerji yapmamalı, kokusuz
olmalıdır,
2-Maskenin burun üzerine gelen kenarında tel destek bulunmalıdır,
3-Kolay tüylenmemelidir,
4-Maskede en az 3 adet pile bulunmalıdır,
5-Tüm dikişler ultrasonik olmalı, iplik dikişi olmamalıdır,
6-Maske üç katlı olmalıdır. Biyelerin sağlam kopmayacak ve lastikli olmalıdır,
7-Biye uzunlukları eşit olmalı, uzunluğu en az 45 cm olmalıdır,
8-Orijinal kutularda, 100 adetlik ambalajlarda bulunmalıdır.
26.Kalem:Maske Telli
1-Nefes alıp vermeyi zorlaştıracak nitelikte olmamalıdır.
2-Burun üstü teli izole edilmiş ve yumuşak olmalı, batarak rahatsız etmemeli, iz bırakmayan
ve sıkmayan tipte olmalıdır.
3-Anti enerjik ve sağlam olmalıdır, tüylenmemelidir,
4-Maske kolayca yırtılmamalı, tiftiklenmemelidir.
5-Üst kısmında maskenin maskenin daha iyi oturmasını sağlayacak uzunlukta metal
malzemeden yapılmış kısım olmalıdır.
6-Mavi veya yeşil renkte olmalıdır.
7-Kutular 100’lük orijinal ambalajında olmalıdır.
8-Dikdörtgen olmalıdır.
9-Ağzı ve burnu kapatacak şekilde olmalıdır.
10-İpli olmalıdır, kolay bağlanabilir olmalı ve çabuk kopmamalıdır.
27-28-29.Kalem:Bistüri Ucu (10-15-20)
1-Paket iki katlı olmalı: Birinci kat bistürinin paketi kesmesini engelleyecek kalınlıkta
alimünyum folyo olmalı. İkinci kat; alüminyum paketin içinde bistürinin çevresinde delinme
ve kesilmeyi engelleyen yapıda kağıt olmalıdır,
2-Paket üzerinde;
a.Bistüri numarası
b.Bistürinin şekli
c.Son kullanma tarihi
d.Lot numarası
12
e.Sterilizasyon yöntemi
f. CE uygunluk işareti
g.Üretici firmanın ablemi, açık adresi, üretim yeri, markası okunaklı olarak
yazılmalıdır,
3-Paket kenarları sterilizasyonu korumak için iyi yapışmış olmalı, aynı zamanda bir kenarın
uçları açarken kolaylık sağlaması için yapışık olmamalı, açılma yönü oklar yardımı ile
gösterilmiş olmalıdır,
4-Bistüri paketi açılırken kolay açılmalı yırtılmamalıdır,
5-Bistüri paketi açıldığında içteki kağıtla açılmalıdır,
6-Bistürinin kesici uç kısmı paketin açılma yönünde olmamalıdır,
7- İç paket bistüriye yapışık olmamalı, bistüri steril sahaya kolay düşmelidir,
8-Bistüri karbon çelikten üretilmiş olmalı, polisajı pürüzsüz ve düzgün olmalıdır,
9-Bistüri, bistüri sapına uygun olmalı, kolay takılabilmeli, kolay çıkartılabilmeli,
kullanılırken yuvasına iyi oturmalı, oynamamalıdır,
10-Bistüri doku keserken kırılmamalıdır,
11-Bistüri dokuyu iyi kesmeli, ameliyat süresince keskinliğini kaybetmemelidir,
12- Bistüri ameliyat sonuna kadar korozyona uğramamalı parlaklığını korumalı,
kararmamalıdır.
30.Kalem:Alkolmetre Ucu
1-Lion SD 400 Cihazına Uygun
31.Kalem:Alkolmetre Ağızlık Ucu (Disposbl)
1-Drager marka cihaza uygun olmalıdır.
32.Kalem:Alkol (5’ lik Bidonlarda)
1-% 96 (V/V) Etil Alkol olmalıdır,
2- Renksiz, berrak, kokusu karakteristik olmalıdır,
3-Alkol denatüre edilmemiş ( içine katkı maddesi konulmamış) olmalıdır,
4-Etil alkol’ de ambalajdan veya başka bir nedenden dolayı kirlilik ve bulanıklık
görülmeyecektir.
5-Teklif edilen ürün TAPDK (Tütün, Tütün Mamülleri ve Alkollü İçecekler Piyasası
Düzenleme Kurulu) nun Hastane ve benzeri sağlık kuruluşlarının etil alkol ihtiyacı için
belirlemiş olduğu standartlara uygun olmalıdır,
6-Teklif verecek firmalar TAPDK’ nin kurum yetkili alkol dağıtım listesinde olmalıdır,
7-İthalatçı firmalar TAPDK tarafından firma adına düzenlenmiş ve ithal edilen alkolün 1.
sınıf alkol olduğunu belirten ithalata uygunluk belgesinin Noter onaylı kopğyası olmalıdır,
8-Getiren firmanın “ T.C . Tütün, Tütün mamülleri ve alkollü içkiler piyasası düzenleme
kurumu” tarafından firma adına düzenlenmiş Dağıtım Yetki Belgesinin Noter onaylı kopyası
olmalıdır,
9-Ambalajda ürün bilgileri tam, doğru ve anlaşılır olarak ifade edilmeli, etiketleme dili
Türkçe olmalıdır,
10-Etikette ürünün adı hacmen % alkol miktarı net ambalaj hacmi, kullanım ve
muhafazasına yönelik bilgi, üreten, ambalajlayan ve ithal eden firmanın ticari ünvanı ve adresi
bulunmalıdır. Tarımsal kökenli veya sentetik şeklinde hammadde bilgisi verilmelidir,
11-Teslim edilecek alkol partisine ait teknik özellikler ve analiz raporunu belirtir belge
verilmelidir.
13
33.Kalem:Oksijenli Su (% 3 a/h Hidrojen Peroksit)
1-1000 ml’lik kırılmaz şişelerde olmalıdır,
2-Şişenin üstünde üretim ve son kullanma tarihleri bulunmalıdır.
34.Kalem:Abeslang
1-Tahtadan imal edilmiş olmalı ve ağız içi mukozayı tahriş etmeyecek şekilde tasarlanmış
olmalıdır.
2-Tahtanın yüzeyi tırtıksız, olmalı ve yanları tornadan geçmiş olmalıdır.
3-Kokusuz ve temiz olmalıdır.
4-Esnek olmamalıdır.
5-Dil üzerine konup bastırıldığında kırılmamalıdır.
6-15 cm uzunluğunda, 2 cm ± 2 mm genişliğinde olmalıdır.
7-Tekli temiz paketlerde ve 100’lük kutu içinde bulunmalıdır.
35.Kalem:Polvinilpirolidon İyot (POLİVİDON-İYOT) 10 %
1-1 lt’ lik ambalajlarda olmalıdır.
36.Kalem:Benzalkonyum klorür 10 %
1-1lt’ lik ambalajlarda olmalıdır.
37.Kalem: Cerrahi Alet Dezenfektanı (Konsantre-Aldehitli)
1-Bileşiminde, 100 gramda 75 gr glioksal, 9,5 gr gluteraldehit, 9,5
gr
didesildimetilamonyum klorür bulunmalıdır,
2-Hoş kokulu olmalıdır,
3-Bakterisit, Virüsit, Fungusit, ve Sporosit etkili olmalıdır,
4-Hepatit ve HİV Virüslerine karşı da etkili olmalıdır,
5-Hazırlanan solüsyon (1 litreye 20 cc.) 15 gün süresince aletlerde de etkinliğini
kaybetmeden ve kullanılmalıdır,
38.Kalem:Püskürtme ve Silme Dezenfektanı
1-Üründe aldehit ve fenol türevi etken madde bulunmamalıdır.
2-Toksik özellikli olmamalı, kapalı ortamlarda kullanılabilmelidir
3-Tbc dahil bakterisid, fungusid, virüs inaktive edici,(HBV, HCV, HIV, Papova, rota
virüsleri) ni etkileyebilmeli, seyreltmeden 1 dakika içinde etkisini ortaya çıkarabilmelidir,
4-Ameliyathane, diyaliz, yoğun bakım demirbaşlarında rahatlıkla kullanılabilmeli
5-Ürün kullanıma hazır olmalı ve 1 lt lik ambalajlarda olmalıdır. Ambalaj püskürtme
yapabilecek düzenekte olmalıdır,
6-Ürün uygulandığı yüzeylerde (tekstil, deri, cilalı mobilya, elektronik ürünler) herhangi
bir korozyon ve bozulmaya neden olmadan dezenfeksiyon yapabilmelidir,
7-İçeriğinde etanol, prapanol, didecyldimetil amonyumklorid içermelidir,
8-Ürünün içerdiği tüm kimyasallar üzerinde açıkça yazılı olmalı, bunlardan hiçbiri toksik
özellik taşımamalıdır,
9-.TC. Sağlık Bakanlığı ruhsatına sahip veya İthal izin belgesi ve olmalıdır,
14
10-Ürünün ambalajı kilitli kapaklı olmalıdır
39-40.Kalem:Sterilizasyon Rulosu (10cm*200-15cm*200)
1-İsteğe göre 10 ve 15 (cm ±1 cm) eninde, 200 mt (±10 mt) boyunda rulo halinde
olmalıdır,
2-Sterilizasyon rulosunun bir tarafı 60 gr tıbbi kağıt ve diğer tarafı şeffaf filmden
olmalıdır,
3-Sterilizasyon işlemini gösteren E.O. ve Steam İndikatörleri ambalajlanacak malzeme ile
doğrudan temas halinde olmaması için film ile kağıt arasında, kenar kapama kısmında
olmalıdır,
4-İndikatör ve diğer bilgiler kenar kapama bölgesinde süreklilik arz eder şeklinde
olmalıdır,
5-Tanıma kolaylığı açıcından ruloda anma boyutları (örneğin 100 mm) yazılı olmalıdır .
41.Kalem:Antialerjik El Dezenfektan Yıkama Solusyonu (Litrelik Ambalaj)
1-Tüm bakterilere, Tüberküloz, Mantarlara ve Virüslere karşı etkili olmalı içerisinde
isopropil olmalıdır.
2-Uzun süreli dezenfektan etkisi olmalıdır.
3-Mükemmel bir el koruması olmalı ve içerisinde gliserin içermelidir.
4-Preparat hijyenle ilgili tüm alanlarda kullanılmalıdır.(Ameliyathane, İntaniye, Laboratuar
vb.)
5-Birleşimi, Dozajı, Profilaksi için etki süresi ambalaj üzerinde yazılı olmalıdır.
6-Üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmiş olmalıdır,
7-Dezenfektan solusyonu yenidoğan yoğun bakımda kullanıma uygun olmalıdır.
42.Kalem:Antialerjik El Dezenfektan / Actoderm (2-Propanol % 70 V/V)
1-Alkol bazlı olmalıdır,
2-Hijyenik ve cerrahi el dezenfeksiyonu için, sık kullanıma uygun formüle edilmiş
olmalıdır,
3-Bakterisid, fungusid, virusid etkili olmalıdır,
4-Tbc. dahil Bakterisid, Fungusid, Virüsid (HBV/HCV, HIV, Rota, SARS, Adeno,
Papova, Polio, Vaccinia, H5N1 virüsleri) etkili olmalıdır.
43.Kalem:İyotlu Sıvı Sabun % 7,5’ luk
1-%7,5 ‘luk povidon iyot içermelidir.
2-El dezenfektanı amacıyla üretilmiş olmalı, köpürmelidir.
44.Kalem:Antiseptikli Sıvı Sabun (%10 Povidone-Lodine Poly İyot Komleksi)
1-Az miktarının köpürme oranı yüksek olmalıdır,
2- Yeterli antiseptik özelliği olmalıdır.
45.Kalem:Cerrahi Alet Dezenfektanı (Kullanıma Hazır)
15
1-Tıbbi cerrahi alet ve ekipmanları, endoskopik, jinekolojik, ameliyathane, KBB aletleri,
anestezi aletleri için dezenfeksiyonu ve soğuk sterilizasyonu için kullanıma hazır yüksek
düzeyli gluteraldehit solusyon olmalıdır,
2-Antioksidan olmalıdır,
3-Bakterisit (5dk), fungosit (5dk), tüberkülozit(10dk), virüsit(5dk), sporosit(10dk) etkili
olup, geniş spekturumlu kullanıma hazır olmalıdır,
4-CE, ISO 9001:2000 ve dünya standartlarınca kabul edilen kalite standart belgelerine
sahip olmalıdır,
5-Sağlık Bakanlığı ithal izin belgeleri bulunmalı ve ibraz edilmelidir,
6-3 (üç) hafta kullanım süresi olmalıdır.
7-5 litre veya 10 litrelik bidonlarda olmalıdır.
46.Kalem:Cerrahi Alet Dezenfektanı (Konsantre-Aldehitsiz)
1-Aldehit içermemelidir,
2-Miadı en az 2 yıl süreyle geçerli olmalıdır,
3-Korozyon yapmamalıdır,
4-MIC cerrahisi, anestezi materyalleri, bükülür, bükülmez endoskoplar dahil her türlü
tipteki cerrahi aletin dezenfeksiyonu için uygun olmalıdır,
5-Etki süresi en fazla 10-15 dakika olmalıdır,
6-Tüm patojenik ajanlara etkili olmalıdır. Bakterisit (mycobacterium tuberculosis dahil),
fungusid, virusid (HIV, Hepatiti B,Hepatiti C,Papova, Adeno ve Polio Virüsleri dahil),
Sporosid olmalıdır,
7-Fenol içermemelidir,
8-Çalışma esnasında rahatsız edici kokusu olmamalıdır.
47.Kalem:Enzimatik Temizleyici (Cerrahi Alet İçin)
1-Tüm tıbbi alet ve cihazların kan, protein ve vücut sıvısı gibi maddelerden
arındırılmasını en hızlı şekilde sağlamalıdır,
2-Ürün konsantre olmalıdır,
3-Çeşme suyuyla hazırlanabilmelidir,
4-Etki süresi 1-2 dk. olmalıdır,
5-Sulandırıldıktan sonra 24 saat etkisini koruyarak kullanılabilir olmalıdır,
6-Aldehitsiz olmalıdır,
7-Çözeltinin ambalajı üzerinde alınması gereken önlemler ve uyarılar Türkçe yazılı
olmalıdır,
8-Tüm patojenlere etkili olmalıdır,
9-Mıc Cerrahi, Endoskopik ve Laparoskopik aletler (bükülür bükülmez) ve tüm cerrahi
alet tipleri için kullanılabilir olmalıdır. Fiberoptiklere zarar vermemelidir,
10-Kullanım süresi 2 yıl olmalıdır.
48.Kalem:Yüzey Temizleyici (Konsantre)
1-Aldehit içermemelidir.
2-Konsantre olmalıdır.
3-Püskürtme ve silme dezenfeksiyonu içim uygun olmalıdır.
4-Düşük alkol içerikli olmalıdır.
16
5-Etki süresi 1–2 dk olmalıdır.
6-Çeşme suyu ile sulandırılabilir olmalıdır.
7-Ürün ameliyathanelerde kullanılabilir olmalıdır.
8-Kullanıldığı yüzeye zarar vermemeli, parlaklık bakım ve koruma yapmalıdır.
9-Çözeltinin ambalajı üzerinde alınması gereken önlemler ve uyarılar Türkçe yazılı
olmalıdır.
10-Ürün nonkorozif olmalıdır.
11-Ürün tavan lambaları ameliyat masaları gibi hassas yerlere zarar vermemeli nötr kokulu
olmalıdır.
12-Tüm patojenik ajanlara etkili olmalıdır.
13-Kullanım süresi 2 yıl olmalıdır.
49.Kalem:Küvöz Temizleme Solüsyonu
1-Su ile silinebilen tüm yüzeylerin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesine uygun
olmalıdır.
2-Aldehit ve türevlerini içermemelidir.
3-Kullanıma hazır olmalıdır. Her şişenin kendisine ait uygulama aplikatörü bulunmalıdır.
4-Glikol türevi ve kuaternum bileşikleri içermelidir.
5-Bakteriler (MRSA,TB basili), mantarlar, virüslere (HBV,HCV,HIV, VE Rota virüsler
dahil) karşı etkili olmalıdır.Klinik raporları sunulmalıdır.
6-Toksik ve zararlı uçucu madde içermemelidir.
7-Hastaların bulunduğu ortamlarda güvenle kullanılmalıdır.
8-Akrilik camlara uyumlu olmalı, hiçbir zarar vermemelidir. Küvöz dezenfeksiyonunda
kullanılabilmelidir.
9-500 veya 1000 cc’ lik PVC içermeyen orjınal ambalajlarda sunulmalıdır.
10-Ürün CE uyumlu olmalıdır. Ürünün üretici firmasının ISO 9000 serisi belgelerinden
ilgili olanına sahip olması gerekmektedir. Sağlık bakanlığı ithal izin belgeleri
bulunmalıdır.
11-Ürünün teslim tarihinden itibaren son kullanma tarihi en az bir yıl olmalıdır.
50.Kalem:Flaster İpek 5x10 cm
1-10 cm eninde, 5 m. boyunda olmalıdır.
2-Beyaz renkli ipek flaster olmalıdır.
3-Hipoallerjenik yapışkanlı, hassas ciltlerde kullanıma uygun olmalıdır.
4-Enine ve boyuna kolayca yırtılabilir, olmalıdır.
5-İyi yapışır, kolaylıkla çıkarılabilir, olmalıdır.
6-Suya dayanıklı, olmalıdır.
7-Röntgen ışınlarını geçirir, olmalıdır.
51.Kalem:Hipoallerjenik Flaster İpek Diyalize Özel
1-Tıbbi polietilenden üretilmiş olmalıdır,
2-5metre x 5cm ölçülerinde olmalıdır,
3-Şeffaf, hipoallerjenik özellikte, mikrogözenekli yapısı, hava ve teri geçirmelidir,
4-Suya dayanıklı olmalıdır,
17
5-Yapışkanlığı uzun süre muhafaza edilebilmelidir,
6-Enine ve boyuna kolayca yırtılabilmelidir.
52.Kalem:Kağıt Flaster 5 cm
1-Yapışkan özelliği maksimum olmalıdır,
2-Yırtılması kolay olmalıdır,
3-Allerjenik yapıda olmamalıdır,
4-Isıya dayanıklı olmalıdır,
5-Kullanım sonunda ciltte yapışkan tabaka bırakmamalıdır,
6-Terleme ile kolayca sökülmemelidir.
53-54.Kalem:Steril Yara Kapama Bandı (10x10cm -10x30cm)
1-Hipoallerjenik ve kendinden yapışkanlı olmalıdır,
2-Gergin ve açılmaya yatkın yaraları kapalı tutabilmelidir,
3-Paketten çıkarıldıktan sonra kıvrılma ve kendi üzerine yapışma dirençli olmalıdır,
4-Ortasında yaraya yapışmayan emici ped bulunmalı ve mikrogözenekli yapısıyla oksijen
geçirebilmelidir.
55.Kalem:Tegaderm IV Branül Sabitleyici
1-7x9CM boyutlarında üretilmiş, şekli ile I.V. kanülün kolay bir şekilde tespitini
sağlamalıdır.
2-Hipoallerjenik özellikte olmalıdır.
3-72 saat tespit sağlamalı, hareket ve terleme sonucu ciltten kalkmamalıdır.
4-Malzeme ciltten kolay bir şekilde ayrıştırılabilmeli bu esnada cildi tahriş etmemelidir.
56-57-58.Kalem:Yara Bandı (9x5cm-9x15cm-9x25cm)
1-Gözenekli elastik dokumasız ( nonwoven ) kumaştan yapılmış olmalıdır.
2-Gözenekli yapısı cilt nemini geçirir ve cildin hava almasını sağlamalıdır.
3-Yapışkanı hipoallerjenik olmalı cildi tahriş etmemelidir.
4-Flaster maserasyon oluşturmamalıdır.
5-Flaster suya dirençli olmalı, yarayı neme ve ıslanmalara karşı korumalıdır.
6-Flaster zor bölgelere ve vücut kıvrımlarına kolayca uyum sağlamalıdır.
7-Flasterin Pedi kanı ve atık sıvıları absorbe edebilmelidir.
8-Flaster yaraya dış etkenlere karşı yumuşak bir bariyer oluşturmalıdır.
9-Pedi yaraya yapışmamalı, kolay çıkarılabilmelidir.
10-Röntgen çekilebilmelidir.
11-Pedin yapısı polyester, viskon-rayon olmalıdır.
12-Paketleme kağıdı medikal kraft kağıt olmalıdır.
13-Yapışkanı hipoallerjenik akrilik olmalıdır.
14-Normal oda şartlarında (15-30 0 C. % 35-60 nem) saklanabilmelidir.
59.Kalem:Fototerapi Göz Bandı
18
1-Koruyucu bant esnek, yumuşak ve yüzü sarabilen bir yapıda olmalıdır,
2-Koruyucu bant, bebeğin gözlerini UV ışınından güvenle koruyacak formda olmalı,
bunun için üst kısmı düz (girintisiz), buruna oturan kısmı ise oyuk biçimde olmalıdır,
3-Göz bandı, göze bağlandığında uzun müddet kalabileceğinden, malzeme kalınlığı
bebekte terleme, pişik vs. etkileri meydana getirmeyecek incelikte olmalıdır,
4-Üç kat malzemeden oluşan bandın, en alttaki cilde temas eden yüzeyi, teri emebilen
beyaz pamuklu malzemeden en üstteki yüzeyi, bağlantı güvenliği için şardonlanmış
(tüylendirilmiş) pamuklu malzemeden, ortadaki asıl koruyucu malzeme ise UV ışınını
geçirmeyen siyah renkte KARBON içerikli ANTRASİT POLİRETAN KÖPÜK malzemeden
olmalıdır,
5-Koruyucu bandın bebeğin kafasının üstünden geçen şerit bölümü, bağlama sırasında
sünmeyen, esnemeyen, dayanıklı ve bir yüzü şardonlanmış (tüylendirilmiş) malzemeden
üretilmiş olmalıdır,
6-Göz bandının uygun kullanım için bütün ölçüleri karşılayacak üç boyutlu olmalıdır,
(Small:Prematürei Medium:Normal Yeni Doğan, Large:İri Yeni Doğan.)
7-Göz bandı, bir yüzü şeffaf steril ambalaj poşeti içinde olmalı ve poşetin diğer yüzünde
bandın kullanma talimatı olmalıdır,
8-Göz bandını üreten firmanın ISO 9001 2000 ve ISO 13485:2003 Kalite Yönetim
Sistemi Sertifikası olmalıdır,
9-Göz bandı GAMA ile steril edilmiş olmalı. MDD 93/42 EEc direktiflerine göre
üretilmiş ve CE uygunluk işaretli olmalıdır,
10-Yukarıda anılan belgeler TÜRKAK tarafından tasdik edilmiş olmalıdır.
60.Kalem:Fistül Baskı Bandı
1-Hemostatik yapıda olmalıdır.
2- 90x40mm ebatlarında olmalıdır.
61-62-63.Kalem:Elastik File Bandaj (No:4-6-8)
1-File şeklinde ve hipoallerjenik üretilmiş olmalı
2-Uzunluğu 25 metre olmalı
3-Gerektiğinde sterilize edilebilmeli
4-Vücut hareketlerini engellememeli ve yeterince esnek olmalı
5-Malzeme yırtılma veya iplik atma olmaksızın kesilebilmelidir.
64.Kalem:EKG ve USG Jeli (1 lt’lik Ambalaj)
1-Vücuda temasta sulanıp akmamalı, tabaka oluşturmalıdır,
2-Suda çözülmeli, kolay temizlenmelidir,
3-Hipoallerjenik olmalı, cildi tahriş etmemelidir,
4-Yağ ve yağlı madde içermemelidir,
5-Formaldehit ve tuz içermemelidir,
6-Toksik madde içermemelidir,
7-Kokusuz olmalıdır,
8-1 kg’ lık ambalajlarda olmalıdır.
9-Kullanım süresi en az iki (2) yıl olmalıdır.
65.Kalem:USG Printer Kağıdı
19
1-Philips marka USG’ ye uyumlu olacaktır.
66.Kalem:USG Printer Kağıdı
1-VPK Sony-110 marka USG’ ye uyumlu olacaktır.
67.Kalem:Ultrason Kağıdı
1-Sony marka printer cihazına uygun olmalıdır.
2-En az 256 gri skala ayrımı yapabilir olmalıdır.
3-Printer kağıtları en az 11 cm eninde 20 metre uzunluğunda rulo halinde olmalıdır.
4-Özel sentetik elyaf üzerine entegre ısıya hassas özelliklere sahip olmalıdır.
5-Rulolar çok hassas olan kayıt başlığına zarar vermemelidir. Yetkili bakım firmasının
kağıttan kaynaklandığını tespit ettiği arızalardan yüklenici firma sorumludur.
6-Teklif edilecek ürünlerin kalite belgesi olmalıdır.
7-Yüklenici firma teslim edilen malzemelerle ilgili üretimden kaynaklanan herhangi
durum karşısında ürünü değiştirmek veya arızayı gidermek için taahhütname vermelidir.
8-Tüketilmeyen ürünler miadının dolmasından 4 ay önce yüklenici firma tarafından
değiştirilmelidir.
68.Kalem:Buharlı Otoklav İndikatörü (3 Parametreli)
1-Buhar sterilizasyonunda kullanılabilmelidir,
2-Steril ve steril olmayan malzeme ayırt edebilmelidir,
3-Ön vakumlu otoklavlarda kullanılabilmelidir,
4-Kumaş kağıt, plastik metal cam üzerine kolayca yapışmalı, söküldüğünde iz ve artık
bırakmamalıdır,
5-Buhara maruz kaldıktan sonra kimyasal indikatör çizgileri kahverengiye veya siyaha
dönüşmelidir,
6-Üzerine yazı yazılabilmelidir,
7-Rulonun açılması kolay olmalıdır,
8-Yüksek ısı ve neme dayanıklı olmalı ve yapışkanlığı bozulmamalıdır,
9-Bant üzerindeki kimyasal madde non-toksik olmalı, mürekkep transferi olmamalıdır
10-Rulo üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.
11- Esnek kopma direnci yüksek olmalıdır.
69.Kalem:NST Fetal Monitör Kağıdı
1-Philips avalon FM20 marka NST cihazında kullanılabilmelidir.
2-Teklif edilen kağıt kimyasal termal kağıdı olmalıdır.
3-Son sayfada stop işareti bulunmalıdır.
4-Teklif edilen ürünün kalite belgesi olmalıdır.
5-Yeşil girdili 0-100 mmhg IUP skalasına, 0-13 lPa skalasına ve 50-210 FHR skalasına
sahip olmalıdır.
6-150 sayfalık koçan (koçan-1 adet) halinde olmalıdır.
70.Kalem:Sterilizasyon Kontrol Bandı (Otoklav İçin)
1-Standart buharlı otoklav sterilizasyonu için olmalıdır,
20
2-Referans mürekkebin rengi logoritmik olarak renk değişimi göstermeli,sterilizasyon
sonrasında rengi değişen kimyasal indikatör net gözlenmelidir,
3-Ağır metaller içermemeli, toksik olmamalıdır,
4-Sterilizasyon sonrası yapışkan tabaka yüzeyde leke bırakmamalıdır,
5-Kağıt-kumaş-cam-poşet-bohça –metale yapışabilmeli, konteynır içinde
kullanılabilmelidir,
6-Üretim tarihinden itibaren 2 yıl miadı olmalı, teslim tarihinden itibaren 18 ay miadı
olmalıdır,
7-15mmX50 mt rulolar halinde olmalıdır,
8-Üzerine yazı yazılabilmelidir,
9-Rulodan açılması kolay olmalıdır,
10-Esnek ve kopmaya dirençli olmalıdır
11-Üzerinde CE işareti olmalıdır.
71.Kalem:EKG Elektrodu
1-Disposible olmalıdır.
2-Her marka defibrilatör ve EKG cihazları ile uyumlu olmalıdır.
3-Kendinden jelli olmalıdır.
4-İyi iletken olmalıdır.
5-Gümüş/Gümüşklorür özellikte olmalıdır.
6-Malzemenin kullanım süresi, teslim tarihinde 1/3 ünü doldurmamış olmalıdır.
72.Kalem:EKG Elektrodu (Büyük)
1-İnce Köpük sırt yapısında olmalı ve sıvı bariyeri oluşturmalıdır,
2-Ebatları 4,4 cm çapında olmalıdır.
3-Yapışkanı Hipoallerjenik akrilik olmalı, cildi tahriş etmemelidir,
4-Gümüş klorid sensörü olmalı, hızlı ve kaliteli trase vermelidir,
5-Kuru jel olmalı ve jeli non-irritan olup cildi tahriş etmemelidir,
6-Konduktiv Jel % 4 KCL olmalıdır,
7-Dış çıtıçıtı paslanmaz çelik, koruyucu kağıdı polipropilen olmalıdır,
8-Paket hava temasını önleyecek dizayn da Alüminyum paket içerisinde olmalıdır,
9-Ürün doğal kauçuk lateks içermemelidir,
10-Son kullanma tarihi ve lot numarası her pakette yazılı olmalıdır,
73.Kalem:EKG Elektrodu (Efor Testi İçin)
1-Sırt yapısı örgüsüz polyester ve gözenekli olmalı, cilt nefes almalıdır,
2-Yapışkanı hipoallerjenik akrilat olmalı, cildi tahriş etmemelidir,
3-Dış çıtıçıtı paslanmaz çelik, iç çıtçıtı gümüşle kaplanmış sert plastik olmalıdır,
4-Gümüş/gümüş klorür içermeli, yüksek voltajlı defibrilasyondan 1-2 saniye sonra net
trase verebilmelidir,
5-Jel süngeri polyester, jeli % 3 oranında gümüş klorür içermeli, jeli katı (solid) olmalı,
sızıntı yapmamalı, jeli non-iritan olmalı, jelin kurumasını önleyen özel haznesi
bulunmalıdır,
6-Elektrod ölçüleri 5,1 x 5,5 cm olmalıdır,
7-Elektrodun dışında cilt impedansı önlemede kullanılan zımpara olmalıdır,
8-Paket hava temasını önleyecek özel dizaynda olmalı, üzerinde son kullanma tarihi
olmalıdır,
21
9-Ürün doğal kauçuk lateks içermemelidir.
74.Kalem:Gebelik Testi
1-Her test ayrı yarı ambalajlanmış olmalıdır.
2-Kullanım süresi en az bir yıl olmalı ve her kutuda son kullanım tarihi görülür şekilde
olmalıdır.
3-Testler oda sıcaklığında saklanabilmelidir.
4-Son kullanma tarihi yaklaşan ürünler 1 ay önce haber vermek şartıyla uzun miatlıları ile
değiştirilebilmelidir.
5-Her kutunun içerisinde test ile ilgili bilgi veren açıklayıcı metin olmalıdır.
6-Test sayısı kadar numune almak için pipet verilecektir.
7-Kart test olarak çalışılmalıdır.
75-76-77-78.Kalem:Branül (18-20-22-24’ lük)
1-Silikonlu, düzgün damar girişi sağlayan iki kademeli yuvarlatılmış kateter ucu ve çift
taraflı keskin iğne olmalıdır,
2-Ek doz uygulamaları için portu olmalıdır,
3-Aseptik, dengeli ve güvenli tutuşu olmalıdır,
4-Damara girildiğinde kan gelişini gösteren şeffaf flash back’i olmalıdır,
5-Uzun süreli kullanıma uygun kanat eğimi, esnek ve yumuşak tespit kanatları, kan
durdurucu ara parca, boyutları tanımlayan renk kodlu port kapağı olmalıdır.
79.Kalem:Branül Kapağı
1-Tüm branüllere uyumlu olmalıdır,
2-Tek steril paketlerde, disposıble olmalıdır.
3-Sızdırmaz olmalıdır,
4-Miadı en az üç (3) yıl olmalıdır.
80.Kalem:Heparinli Branül Kapağı
1-Heparinli ve tüm branüllere uyumlu olmalıdır,
2-Tek steril paketlerde, disposıble olmalıdır.
3-Sızdırmaz olmalıdır,
4-Miadı en az üç (3) yıl olmalıdır.
81.Kalem:Otomatik Turnike
1-Kolay uygulanabilir ve çözülebilir olmalıdır,
2-Gevşetme mandalı olmalıdır,
3-Turnikeyi çıkartma mandalı olmalıdır,
4-Sıkı dokumalı ve esnek olmalı, enine uzamamalı, kenar lastiklerin çıkışını önleyecek
şekilde çerçevelenmiş olmalı, boyuna uzatıldığında esnemeli, gevşetildiğinde hemen eski
halini almalı, esnekliğini uzun süre muhafaza etmelidir,
5- Eni 2cm (± 0.5 cm) , uzunluğu 40 cm (± 2cm) olmalıdır,
6-Kilit sistemi sağlam olmalı, kolay kırılmamalıdır,
22
7-Lastik bölüm ile plastik anahtar bölüm bağlantısı sağlam olmalı, lastik bölüm yerinden
kolay ayrılmamalıdır.
82.Kalem:Lanset (200’ lü)
1-Ucu sivri, keskin ve ince olmalıdır,
2-Uçlarında pütür, çapak olmamalıdır,
3-Tek kullanıma uygun ambalajlı ve steril olmalıdır,
4-Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalıdır,
5-Paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır,
6-Kullanırken eğilme-bükülme olmamalıdır,
7-200’ lük ambalajlar halinde olmalıdır.
83.Kalem:Enjektör İnsülin (100’ lü Steril)
1-Şırıngaların yapımında kullanılan madde her türlü tıbbi solüsyon kullanımına uygun
olmalıdır.
2-Şırınga gövdesi şeffaf nontoksit, nonsirojenik tıbbi malzemeden olmalıdır.
3-Şırınga gövdesi üzerindeki skala, okunması kolay ve silinmelere karşı dirençli olmalıdır.
4-Şırınga skalası 100 IU ‘yu ve 2 ml’yi gösterir şekilde olmalıdır.
5-İğne uçları şırınga gövdesine takılı aynı ambalajda paketlenmiş olmalıdır.
6-Şırınga birim ambalajı, şeffaf film ve bakteri geçirmeyen medikal kağıt olmalıdır.
7-Birim ambalaj üzerinde ve kutu üzerinde yapılan sterilizasyonun tanımı, yapıldığı tarih,
son kullanma tarihi, lot numarası, paket içeriğinin tanımı yapılmış ve kolay açılabilir
durumda olmalıdır.
8-Şırıngalar 5 yıl miadlı olmalıdır.
84-85-86-87-88-89.Kalem:Enjektör (100’ lü 2 cc’lik, 5 cc’ lik Siyah ve Yeşil, 10 cc ‘lik, 20
cc’ lik Yeşil)
1-Tek tek steril paketler halinde ve en çok 300 adet enjektör ihtiva eden kutular halinde
teslim edilecektir.
2-Enjektörün orijinal ambalajı üzerinde ve enjektörün kendi üzerinde CE işareti iliştirilmiş
olmalıdır.
3-Enjektörlerin iğne uçları yeşil olacaktır.( 2 ve 5 cc' lik enjektörler yeşil ve siyah uçlu
olacaktır )
4-2 cc, 5cc, 10cc, 20 cc’lik enjektörler pistonlu olmalıdır. Enjektörlerin pistonu kauçuk
olmalıdır.
5-Ambalajları üzerinde sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık
olarak belirtilmelidir.
6-Firma kullanım süresince bozuk, yırtık, delik ve imalat hatası bulunan ürünlerden
sorumlu olacak ve bunları değiştirmeyi kabul edecektir.
7- Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.
90.Kalem:Enjektör 50 cc (100’ lü Sarı)
1-Enjektörlerin pistonları ilacı kaçırmaması için lastik pistonlu olmalıdır.
2-Üç parçalı piston, piston lastiği ve gövdeden ibaret olmalıdır.
23
3-Ambalajları yırtık, delik ve ıslak olmamalıdır.
4-Enjektörler medikal ambalajlı, şeffaf, tekli, kenarları iyi preslenmiş ve ambalajı
steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir olmalıdır.
5-Ambalaj üzerinde firma adı, imal ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, raf ömrü 5 yıl
olmalıdır.
6-Kullanım süresince çıkan aksaklıklardan firma sorumlu olacak. Enjektörlerin ajutaj
kısmında yer alan iğnesi basit bir zorlama ile iğnenin ajutaj kısmından ayrılmamalı, iğne
kolaylıkla kırılmamalıdır, enjektörün contalı kısmından dışarıya mayi kaçışı olmamalıdır.
7-AB direktiflerine göre 93/42 Tıbbi cihaz yönetmeliği kurallarına uygun şekilde CE
Belgeli olmalıdır
8-Sağlık Bakanlığından üretim veya ithal izin belgeli olmalıdır.
91.Kalem: Enjektör 50 cc (100’ lü Yeşil-İnce Uç)
1-Enjektör 50cc Yeşil 21G * 3P olmalıdır.
2-Enjektörlerin yapımında kullanılan madde her türlü solüsyon kullanımına uygun
olmalıdır.
3-Enjektörlerin gövdesi şeffaf, nontoksit, nonpirojenik tıbbi malzeme olmalıdır.
4-Enjektörlerin gövdesi üzerindeki skala, okunması kolay ve silinmelere dirençli
olmalıdır.
5-İğne uçları enjektörün yanında ve aynı ambalajda paketlenmiş olmalıdır.
6-Enjektörlerin birim ambalajı, şeffaf film ve bakteri geçirmeyen medikal kağıt olmalıdır.
7-Enjektörler contalı ( 3 P ) olmalı ve contalar Latex Free olmalıdır.
8-50 cc enjektörün Luer kısmı merkezden kaçık olmalıdır.
9-Birim ambalaj üzerinde ve kutu üzerinde; yapılan sterilizasyonun tanımı, yapıldığı tarih,
son kullanma tarihi, lot numarası, paket içeriğinin tanımı yapılmış ve kolay açılabilir durumda
olmalıdır.
10-Enjektörlerin plastik gövdesinde markası yazılı olmalıdır.
92.Kalem: Enjektör 50 cc (100’ lü Lavaj İçin)
1-Enjektör 50cc 3P olmalıdır. Contalar Latex Free olmalıdır.
2-Enjektör iğneleri paslanmaz çelikten üretilmelidir.
3-Enjektörlerin gövdesi şeffaf, nontoksit, nonpirojenik tıbbi malzeme olmalıdır.
4-Enjektörlerin gövdesi üzerindeki skala, okunması kolay ve silinmelere dirençli
olmalıdır.
5-Enjektörlerin birim ambalajı, şeffaf film ve bakteri geçirmeyen medikal kağıt olmalıdır.
6-Birim ambalaj üzerinde ve kutu üzerinde; yapılan sterilizasyonun tanımı, yapıldığı tarih,
son kullanma tarihi, lot numarası, paket içeriğinin tanımı yapılmış ve kolay açılabilir durumda
olmalıdır. Raf ömrü en az 4 yıl olmalıdır.
7-Enjektörlerin ambalajı ve gövdesi üzerinde markası yazılı olmalıdır.
93-94-95.Kalem: Güvenli Enjektör (100’ lü 3 cc-5 cc-10 cc)
1-Enjeksiyon işleminin sonunda iğne kas içindeyken, piston sonuna kadar bastırılarak
yaylı mekanizma sayesinde enjektörün içine otomatik olarak çekilebilmelidir.
2-Enjektör sistemi sayesinde iğne ucu batma yaralanmalarını sıfırlamalıdır.
24
3-Enjektör’ün geri çekme mekanizması tek elle aktive edilebilmelidir.
4-Enjektör üzerinde doz ayarlama skalası olmalıdır.
5-Enjektörler 3 cc, 5 cc, 10 cc seçeneklerine sahip olmalıdır.
6-Enjektör’ün pistonunda renk kodlaması olmalıdır.
7-Enjektör lateks, pirojenik ve toksik madde içermemelidir.
8-Enjektör sadece kendi iğnesi ile kullanılmalıdır. İğne değiştirilememelidir.
9-Güvenli geri çekme mekanizması enjektörün içinde olmalıdır.
10-Kullanılmış enjektör tıbbi atık kutularında daha az yer kaplamalıdır.
11-Flakon girişlerinde iğne ucu deforme olmamalıdır.
12-Enjektör steril olmalıdır.
13-Enjektör tek kullanımlık olmalıdır.
14-Enjektör tek elle kullanılabilir olmalıdır.
15-CE belgesine sahip olmalıdır.
96.Kalem:Dental Enjektör (100’ lü 2 cc)
1-0,40x50 mm olmalıdır,
2- Siyah uçlu, üç parçalı olmalıdır.
97-98-99.Kalem:Enjektör Ucu (Siyah-Sarı-Yeşil)
1-Ürün TSE veya ISO Belgesi ve ce belgesine sahip olmalıdır,
2-% 6 eğimli olmalıdır,
3-Tek kullanımlık, steril paketler halinde olmalıdır,
4-Kullanılan tüm enjektörlere uyumlu olmalıdır.
5-İğne ucu sivri ve pütürsüz olmalıdır,
6-Enjektör’ün pistonunda renk kodlaması olmalıdır.
100-101-.Kalem:Spinal İğne (20-22 Numara)
1-Spinal iğne tekli steril ambalajda olmalıdır.
2-Kanül minimum BOS kaybı için quincke uç özel atravmatik uca sahip olmalıdır.
3-Ponksiyon kontrolü için şeffaf look bağlantı olmalıdır.
4-Ambalaj yırtılmayacak şekilde ve içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilir özellikte
olmalıdır.
5-Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır.
6-Steril olarak kullanıma hazır tekli paketlerde olmalı ve paketler üzerinde ürünün
sterilizasyon, üretim, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır.
102.Kalem: Spinal İğne
1-Spinal kanül, santral delikli özel atravmatik bileye sahip olmalıdır,
2-Spinal kanül, BOS kaybını minimuma indiren atravmatik bileye sahip olmalıdır,
3-Atravmatik spinal anestezi kanülünde, özel bileylenmiş minimal kesme ve az oranda
dilatasyonu sağlayan atravmatik uç (gaga) olmalıdır,
4-Kanülün emniyetli ilerleyebilmesini sağlayan rahat kavrama aparatı olmalıdır,
5-Atravmatik santral delikli olmalıdır,
6-Ponksiyon kontrolü (BOS’ un en kısa sürede görülebilmesi) için şeffaf, kilit bağlantılı
olmalıdır,
25
7-Renk kodlu madren olmalıdır,
8-Spinal kanül, 0,47 mm (26 G) çapında, 88 mm uzunluğunda olup, 0,90 (20 G) çapında
ve 35 mm uzunluğunda kılavuz kanül ile birlikte steril ambalajda olmalıdır,
9-Kullanım kılavuzu Türrçe olmalıdır,
10-Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürün içeriği hakkında tüm bilgiler
belirtilmelidir,
11-Teklif edilecek ürün, TİTUB’ da kayıtlı olmalı ve ürüne ait tanımlanmış bir barkod
numarası olmalıdır.
103.Kalem:Epidural Set (Kombine)
1-Spinal kanül, pencil point uçlu 0.42 mm (27 G çapında), en fazla 138.5 mm
uzunluğunda olmalıdır.
2-Epidural kanül içerisinden geçirilirken metal sürtünmesine engel olmak için spinal
iğnenin üzeri teflon kaplı olmalıdır.
3-Epidural kanül, atraumatik tuohy bileyli olmalıdır.
4-Epidural kanül, spinal kanülün direkt olarak geçebileceği ikinci bir deliğe sahip
olmalıdır.
5-Epidural kanül, 1.30 mm (18 G) çapında, en fazla 88 mm uzunluğunda olmalıdır.
6-Epidural kateter, poliamid, radyoopak olmalıdır.
7-Epidural kateter, 5 mm uzunluğunda fleksibl soft uçlu farklı renk ve materyalden imal
edilmiş olmalıdır.
8-Epidural kateter, en fazla 100 cm uzunluğunda, 0.85 x 0.45 mm (20 G) çapında, uzunluk
işaretli ve yandan 3 delikli olmalıdır.
9-Epidural kateter, kateterin rahat yerleştirilebilmesi için yardımcı parçalı olmalıdır.
10-Ponksiyon sonrası, spinal kanül ile tuohy kanülün kolay ve emin fiksasyonu için ve
spinal kanülün enjeksiyon esnasında doğru pozisyon emniyeti için kilit sistem olmalıdır.
11-Kateter konnektörü, timsah ağzı dizaynında, latekssiz, ergonomik, kolay kullanım ve
güvenli konneksiyonlu olmalıdır.
12-Filtre ve kateteri hastaya tespit etmek için yapışkanlı aparat olmalıdır.
13-0.2 μm’lik epidural yassı filtre, 7 bar basınca dayanıklı ve toplam hacmi 0.45 ml
olmalıdır.
14-Latekssiz LOR enjektör (10 ml) olmalıdır.
15-Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler
belirtilmelidir.
104.Kalem:Çam Ağacı Enjektör
1-3p 50 ml çam uçlu (irrigasyon )= enjektörlerin her ucu hava temasını kesmek için kapalı
olmalıdır.
2-Teslim tarihi itibariyle, son kullanma tarihine 2 yıldan fazla süre olmalıdır.
105.Kalem:Çam Ağacı
1-Numune üzerinden değerlendirilecektir.
26
106-107-108.Kalem:Nonsteril Eldiven (100’ lü Small-Medium-Large)
1-Pudralı olmalıdır,
2-Protein ve alerjen oranı çok düşük olmalıdır,
3-Gerilme ve yırtılmaya karşı dirençli olmalıdır,
4-Lateks’ ten imal edilmiş olmalıdır,
5-Kolay giyim için konçlu olmalıdır,
6-Sağ-sol ayrımsız olmalıdır,
7-Eli yormayacak derecede yumuşak olmalıdır,
8-100' lük kutularda teslim edilmelidir,
9- Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.
109-110-111-112-113.Kalem:Cerrahi Eldiven (6,5-7-7,5-8-8,5 Numara Steril)
1-Pudralı olmalıdır,
2-Protein ve alerjen oranı çok düşük olmalıdır,
3-Gerilme ve yırtılmaya karşı dirençli olmalıdır,
4-Lateks’ ten imal edilmiş olmalıdır.
5-Kolayca açılabilen dış paket, iç paketin steril kalmasını sağlamalı ve eldivenleri zararlı
ozan ışınlarından korumalıdır,
6-İç paketler, eldivenler giyilene kadar koruma sağlamalıdır.
7- Paketler üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi yazılı olmalıdır.
8- Fabrika üretim tarihi ile malzeme teslim tarihi arasındaki süre 6 ayı geçmemelidir.
9-100' lük kutularda teslim edilmelidir.
10- Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.
114-115-116.Kalem Cerrahi Eldiven (7-7,5-8 Numara Steril-Pudrasız)
1-Pudrasız olmalıdır,
2-Protein ve alerjen oranı çok düşük olmalıdır,
3-Gerilme ve yırtılmaya karşı dirençli olmalıdır,
4-Lateks’ ten imal edilmiş olmalıdır.
5-Kolayca açılabilen dış paket, iç paketin steril kalmasını sağlamalı ve eldivenleri zararlı
ozan ışınlarından korumalıdır,
6-İç paketler, eldivenler giyilene kadar koruma sağlamalıdır.
7- Paketler üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi yazılı olmalıdır.
8- Fabrika üretim tarihi ile malzeme teslim tarihi arasındaki süre 6 ayı geçmemelidir.
9-100' lük kutularda teslim edilmelidir.
10- Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.
117.Kalem:Cerrahi Eldiven Latexfree (8 Numara Steril-Pudrasız)
1-Cerrahi amaçla kullanıma elverişli anatomik el yapısında olacaktır.
2-Pudrasız olacak ve hiç doğal latex içermeyen %100 polychoroprene’den imal edilmiş
olacaktır.
27
3-Bir çift (sağ ve sol işaretli) eldiven altı ve üstü medikal kağıt ile ambalajlanmış olacak
ve ambalaj üzerinde imalatçı firmanın ve eldivene ait bilgiler olacaktır.
4-En az 2 yıl miadlı olacaktır.
5-İhale üzerinde kalan firmalar süresi içerisinde kullanılmayan eldivenleri yeni
tarihlileriyle değiştirmeyi taahhüt edecektir.
118.Kalem:Copolymer Eldiven (7,5 Numara Steril-Pudrasız)
1-Copolymer hammaddeden üretilmiş olmalıdır.
2-Alerjik reaksiyona yol açmamalıdır.
3-Steril paketlerde olmalıdır.
4-Ürün TSE veya ISO belgesi ve CE belgesine sahip olmalıdır.
119.Kalem:Poşet Eldiven (100’ lü)
1- 100' lük kutularda teslim edilmelidir.
2- Şeffaf olmalıdır.
3-Materyal alerjik olmamalıdır.
120.Kalem:Galoş
1-Galoş ayakkabı üzerine giyilebilecek özellikte olacaktır.
2-Galoşun ayakkabıları tam olarak sarabilmesi için kenarlarında torbalanmış şekilde
büzmesi olmalıdır.
3-Galoş 1. sınıf naylon (polyethilen) olmalıdır.
4-Galoşlar çift örme lastikten yapılmalıdır.
5- Galoşlar ayağa giyerken yırtılmamalıdır.
6-Otomatik makine galoşu olmalı, el değmeden üretilmelidir.
7-Galoşlar hijyenik ortamda üretilmiş olmalıdır.
8-Ameliyathane için kullanılacak olanlar CE belgelerine sahip olmalıdır.
121-122.Kalem:Ambu (Yetişkin 1800 ml-Çocuk 500 ml)
YETİŞKİN TİP
1-1800 ml iç hacimli silikondan mamul balonu olmalıdır.
2-2600 ml rezervuar balonu olmalıdır.
3-Harici oksijen verme bağlantısı ve oksijen hattı olmalıdır.
4-Adult ve çocuk hava yolu basınçlarına uygun kaçak valfi olmalı ve istendiğinde
ayarlanabilmelidir.
5-Yetişkin, boy yüz maskeleri (3-4-5 numara) beraberinde verilmelidir.
6-Yetişkin, boy airwayleri (3-4-5-6) beraberinde verilmelidir.
7-Tüm bu malzemeler, birlikte özel koruma çantasında sunulmalıdır.
PEDİATRİK TİP
1-İç hacmi 500 ml olan silikon balonu olmalıdır.
28
2-600 ml rezervuar balonu olmalıdır.
3-Harici oksijen verme bağlantısı ve oksijen hattı olmalıdır.
4-Çocuk hava yolu basınçlarına uygun kaçak valfi olmalıdır.
5-Çocuk ve bebek yüz maskeleri (0-1-2 numara) beraberinde verilmelidir.
6-Çocuk ve bebek airwayleri (000-00-0-1-2 numara) beraberinde verilmelidir.
7-Tüm bu malzemeler, birlikte özel koruma çantasında sunulmalıdır.
Ambu setleri ile birlikte her numaradan 10’ ar adet disposbl airway verilecektir.
123-124.Kalem:Ambu (Rezervuarlı Yetişkin 1500 ml-Çocuk 750 ml)
YETİŞKİN TİP
1-Ambu içersinde 4 ve 5 numara üçgen olmak üzere toplam 2 adet silikon şeffaf maske
bulunmalıdır.
2-Ambu Basınç rahatlatma Valf Asamblesi, Rezervuar valfi, Oksijen rezervuarından
oluşmalıdır.
3-Ambu içersinde 90 mm. – 100 mm. – 110 mm. Olmak üzere 3 adet airway bulunmalıdır.
4-Cihazın Basınç rahatlatma valfi bulunmalı ve etki aralığı 60+/- 10 cm.H2O olmalıdır.
5-Cihazın vuruş hacmi aralığı tek el kullanarak 80 ml. (+/-%1), çift el kullanarak 1500-1350
ml. Olmalıdır.
6-Cihazın rezervuar hacmi 2700 ml., ventilasyon poşet hacmi 1700 ml. olmalıdır.
7-Cihaz 134 C derece veya 275 F derecede otoklavlanabilmelidir.
8-Tüm parçalar etilen oksit ve hasta ile temes sonrası kullanılan genel dezenfektan
solüsyonları ile steril edilebilmelidir.
9-Ambu max. 45 nefes/dk. Uygulanabilir olmalıdır. Cihazın Oksijen konsantrasyonu
rezervuar torbası ile % 99 rezervuarsız ise %45 olmalıdır.
10-Oksijen rezervuarı hariç tüm parçalar (maksimum 134°C / 275°F) de
otoklavlanabilmelidir.
11-Ambular en az 2 (İki) yıl garantili olmalıdır.
PEDİATRİK TİP
1-Ambu içersinde 2 ve 3 numara üçgen olmak üzere toplam 2 adet silikon şeffaf maske
bulunmalıdır.
2-Ambu Basınç rahatlatma Valf Asamblesi, Silikon torba, Rezervuar valfi, Oksijen
rezervuarından oluşmalıdır.
3-Ambu içersinde 60 mm. – 70 mm. – 80 mm. Olmak üzere 3 adet airway bulunmalıdır.
4-Cihazın Basınç rahatlatma valfi bulunmalı ve etki aralığı 40+/- 5 cm.H2O olmalıdır.
5-Cihazın vuruş hacmi aralığı 350 ml. (+/-%1) olmalıdır.
6-Cihazın rezervuar hacmi 2700 ml., ventilasyon poşet hacmi 500 ml. olmalıdır.
7-Cihaz 134 C derece veya 275 F derecede otoklavlanabilmelidir.
8-Tüm parçalar etilen oksit ve hasta ile temes sonrası kullanılan genel dezenfektan
solüsyonları ile steril edilebilmelidir.
9-Ambu max. 105 nefes/dk. uygulanabilir, olmalıdır. Oksijen konsantrasyonu rezervuar
torbası ile % 99 rezervuarsız ise %45 olmalıdır.
10-Oksijen rezervuarı hariç tüm parçalar (maksimum 134°C / 275°F) de
otoklavlanabilmelidir.
11-Ambular en az 2 (İki) yıl garantili olmalıdır.
125-126-127.Kalem:Foley Sonda (2 Yollu, 16-18-20 Numara)
29
1-Katater balonlu ve iki yollu olmalıdır,
2-Silikon ve lateks karışımı veya poliüretandan yapılmış olmalıdır. Bu hammaddenin
özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır,
3-Doğal lateksten yüksek moleküler ağırlıklı bir silikon bileşikte saflaştırılarak elde
edilmiş olmalıdır,
4-Anhidröz, kimyasal olarak çapraz bağlı olmalıdır,
5-Hem ısıya hem eskimeye oldukça dayanıklı olmalıdır,
6-Fizyolojik olarak zararsız olmalıdır,
7-Suyu emmemeli, hidrofobik olmalıdır. Bu sayede kan, kan pıhtısı, serum, idrar vs. dahil
olmak üzere suda çözünen veya su içeren yapışkan özellikle maddelerin ürünün yüzeyi
üzerinde kalıntı yapmaması ve birikimi önlemiş olmalıdır,
8-Dış yüzey ve lümenin iç yüzeyi sabit olarak sürekli ince bir silikon tabakası ile kaplı
olması, silikon sürekli terleyip ayrılma özelliğinde olmalı, bu sayede silikon yüzey aktif
deterjanlarla yıkansa ve yok olsa bile otomatik olarak lateks materyali dışına terlediği için
kendini yenilemelidir,
9-Katater sarı renkli olmalıdır,
10-İki yoldan birisi idrar torbasına bağlanacak şekilde hunili, birisi de balonu şişirme yolu
olmalıdır,
11-Balon şişirme valvi luer ve luer uyumlu şırınga uçlarına uyumlu olmalıdır,
12-Tek kullanımlık ve steril olmalıdır,
13-Kataterin boyu yaklaşık 40 cm. olmalıdır ,
14-Dış çapı 18-20 ch olmalıdır,
15-Balon kapasiteleri 12-14 ch olursa 80ml 16-30 ch olursa 30-50 ml olmalıdır.
128.Kalem:İdrar Torbası (Musluklu)
1-Boşaltma musluğu bulunmalıdır,
2-İdrar sondasına uyumlu olmalı, ağzında kapak olmalı, kapak açılınca sondaya takılan
kısmı steril olmalıdır,
3- Üzerinde ölçek bulunmalı, ölçek doğru hacmi göstermelidir,
4-Hortum kısmı bükülebilir olmalı, büküldüğünde idrar akımını engellememelidir,
5-Sondaya geri kaçmayı engelleyen valf mekanizması olmalıdır.
129.Kalem:İdrar Torba Askısı (Plastik)
1-İdrar torbasını hasta karyolasına asmak amacı ile plastik malzemeden üretilmiş
olmalıdır.
2-Kancaları standart torba deliklerine uyacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
130.Kalem:İdrar Bardağı (Kapaklı)
1-Yaklaşık 100 ml hacminde, sert plastik malzemeden yapılmış olmalıdır.
2-İdrar yapımına müsait geniş ağızlı ve kolayca açılıp kapanabilen, içindeki idrarı
sızdırmayan, burgu kapaklı olmalıdır.
131.Kalem:Plastik Böbrek Küvet
1-Tek kullanımlık olmalıdır.
2-Sağlam, dayanıklı plastikten yapılmış olmalıdır.
30
3-Ekonomik olmalıdır.
132.Kalem:Disposıble Ördek
1-Plastikten yapılmış olmalıdır,
2-Tutmak için kulpu olmalıdır,
3-Üzeri eksiz ve pürüzsüz olmalıdır,
4-Ölçekli olmalıdır,
5-Tek kullanımlık olmalıdır.
133-134-135-136.Kalem:Entübasyon Tüpü (Kaflı, 7-7,5-8-8,5 Numara)
1-Tüp Medikal PVC'den yapılmış ve iç kımı görülecek şekilde şeffaf olmalıdır.
2-İç ve dış yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.
3-Nontoksit ve apirojen olmalıdır.
4-Kolay görünen uzunluk işaretleri ve X-Ray opak çizgi bulunmalıdır.
5-Tüpün arkasında konnektör olmalıdır.
6-Tüpün ucunda yüksek volüm ve düşük basınçlı balon bulunmalıdır
7-Murphy distal uç açıklığı bulunmalıdır.
8-Oral ve nazal kullanıma uygun olmalıdır.
9-Tüpler steril tekli paketlerde olmalıdır.
137-138-139.Kalem:Entübasyon Tüpü (Spirallı, Kaflı, 5-5,5-7 Numara)
1-Tüp steril olmalıdır.
2-Tüp oral ve nazal kullanıma uygun olmalıdır.
3-Tüp tek kullanımlık olmalıdır.
4-Tüp gövdeye yerleştirilmiş metal spıral içermeli, metal spiralleri sık yerleşmiş olmalıdır.
5-Tüp sabit konektörlü olmalıdır.
6-Tüpün uç kısmı travma oluşturmayan biçimde yuvarlatılmış olmalıdır.
7-Tüp uzunluğu üzerinde cm olarak işaretlenmiş olmalıdır.
8-Tüp boyunca süreklilik gösteren X-ray işareti olmalıdır.
9-Tüpün numarası pilot balon üzerinde yazılı olmalıdır.
10-Tüpün üzerinde iç ve dış çapı yazılı olmalıdır.
11-Tüpün uç kısmında tüpü çevreleyen siyah kalın pozisyon çizgisi olmalıdır.
12-Tüp kafı düşük basınçlı olmalıdır.
13-Tüp kafını şişirmeye yarayan pilot balon mavi renkte olmalıdır.
14-Pilot balonun valfi luer ve luer-lock şırınga uçlarıyla uyumlu olmalıdır.
15-Tüp Kafları kontrol edilerek alınacaktır.
16-Tüp ucunda murphy eye (oval göz) olmalıdır.
140.Kalem:Laringeal Maske (7 Boy)
1-Ürün acil vakalarda, rijid laringoskopla entübasyonun başarısız olduğu hastalarda
kullanılabilmelidir.
2-Laringoskop kullanmadan kör entübasyon yöntemi ile uygulanmalıdır.
3-15mm. lik standart konektör olmalıdır.
4-PVC/polikarbonattan yapılmış olmalı Latex içermemelidir.
5-Ürün en az 7 farklı boyda olmalıdır.
6-Ürün üzerinde numarası ve uygulanacak hastanın kilosu belirtilmiş olmalıdır.
31
7-Tek kullanımlık (Disposible) olmalıdır.
141-142-143.Kalem:Aspirasyon Sondası (8-14-16 Numara)
1-Sonda şeffaf ve PVC ‘den yapılmış olmalıdır.
2-Konnektör kısmı renkli PVC’den yapılmış olmalıdır.
3-Sondanın ucu açık ve 45 açı ile kesilerek yumuşatılmış olmalıdır.
4-Sondanın uzunluğu 6 Fr numarada konnektörden itibaren 40cm. olmalıdır.
5-Sondanın uzunluğu konnektörlerden itibaren 50-52 cm. olmalıdır.
6-Sondanın uç kısmı haricinde düşey olarak 2 deliği bulunmalıdır.
7-Konnektör femalla olmalıdır.
8-Sondalar tek kullanımlık ve steril ambalajlarda olmalıdır.
9-Sondalar nontoksit ve apirojen özellikte olmalıdır.
10-Sondalar oral ve nazal kullanıma uygun olmalıdır.
11-Ürün CE belgesine sahip olmalıdır.
12-Sondanın numarası ve miadı üzerinde yazılı olmalıdır.
144-145.Kalem:Aspirasyon Torba (1500-2000)
1-Ürün; dısposıble, esnek plastik, dikişsiz ve şeffaf olmalıdır.
2-Torba üzerinde dökülme riskini engellemek amacıyla 1 adet vakum bir adette hasta
bağlantısı olmak üzere en fazla 2 adet çıkış olmalıdır.
3-Her torba üzerinde torba dolduğunda hasta çıkışını kapatmak için kapama tüpü
bulunmalıdır.
4-Torbaların kullanılacağı kanesterler ölçekli ve otoklavda steril edilebilir olmalıdır.
5-Torba %99,9999 oranında bilinen en küçük bakteri türü olan Pseudomonas dimintue’ yi
tutma özelliğine sahip olan filtre sistemine sahip olmalıdır Bu filtre 0,2 mikrondan büyük
mikro organizmaların geçişine izin vermemelidir.
6-Torba içersine dolan sıvının köpürmesini önleyici bir kimyasal ajan
bulunmalıdır.(köpük önleyici ajan)
7-Torba paketinin içinden hasta portuna takılarak hasta hortumunun king yapmasını
önleyecek L bağlantısı 1 adet olmalıdır.
8-Her torba için yine torbaya uyumlu 1,8 m. Uzunluğunda bir adet hasta uygulama line
hortumu ve bu hortumu aspirasyon sondası ile bağlantısını yapacak bir adet vakum kontrollü
çam ağacı konnektör verilmelidir.
9-2000 cc.’ Lik torbaların %20 ‘ si dezenfektanlı özellikte olması gerekmektedir.
10-Dezenfektan ağzı kapalı kapsül içerisinde olmalıdır, 14,5 gr.Clorine (Klorın)
içermelidir.
11-Dezenfektanlı torbalarda valf sistemi üzerinde özel kilit sistemi bulunmalı torba
kilitlendikten sonra tekrar açılmamalıdır.
12-1500 cc.lik torbaların %5 ‘ i kadar jelleştirici ajan verilmelidir.
13-İhaleye iştirak edecek olan firmalar torbaların kullanılması için yer arabası, yeter
miktarda kanister ve tel aparatı gibi sistemleri kliniklerimize bedelsiz kuracaklar gerektiğinde
bakım, onarım ve değişimlerini yine bedelsiz yapacaklardır. Şu anda toplam 150 kanister
bedelsiz verilmeli, ilerde ihtiyaç duyulduğunda yeteri kadarı bedelsiz verilmelidir. Torbalar
tek tek poşetlenmiş olmalıdır.
146.Kalem:Aspirasyon Torba (3000)
1-Kitler birlikte ambalajlanmış hortum ve torbalardan oluşmalıdır.
32
2-Kitler, fleksible (esnek) polietilen yapıda olacaktır.
3-Sistem tamamen kapalı olmalıdır.
4-Kit üzerinde montaj ve değişmeler esnasında yapılacak bağlantı hatalarını önlemek
amacıyla birbirinden farklı çaplarda 4 adet ( hasta, vakum, seri bağlama, örnek alma girişleri )
giriş bulunmalıdır.
5-Kitin vakum kaynağı bağlantı girişinde, entegre, çift kademeli bir filtre bulunmalıdır.
Bu filtre kontaminasyon riskini engelleyecek şekilde 0,45 mikronluk bakteriyel bir filtre ile
aerosolleri tutabilen ikinci bir filtreden oluşması gerekmektedir.
6-Aspire edilen sıvı ve parçaların vakum kaynağına geçişini önlemek amacıyla, kitin
vakum girişinde mekanik bir shut off valf (mekanik şamandra) bulunmalıdır.
7-Hastadan aspire edilen materyalin, kite giriş yerinde, geri akışı engelleyen “tek yönlü
valf” bulunmalıdır.
8-Sistem üzerinde acil durumlarda vakumun açılıp kapanmasını sağlayacak açma-kapama
düğmesi bulunmalıdır.
9-Kitler tam kapasite doldurulmaya uygun olmalıdır.
10-Canister’ler transparan polikarbonat yapıda olmalı ve 122 C dereceye kadar ısıda,
otoklavda sterilize edilebilmelidir.
11-Ameliyathaneler için 2 li ve 4 lü mobil taşıyıcılar olmalıdır.
12-Yoğun bakım için duvar bağlantı plakaları olmalıdır.
13-Örnek alınması için, örnek toplama montajına uygun giriş bulunmalıdır.
14-Kitlerin kullanımı için gerekli donanım hastane yönetiminin talebi doğrultusunda
ücretsiz olarak karşılanacaktır.( Ameliyathaneler için mobil taşıyıcılar, yoğun bakım için duvar
bağlantı plakları v.s.)
147.Kalem:Aspiratör Hortumu (210 cm Standart Uçlu)
1-Steril paketlemiş ve tek kullanımlık olmalıdır.
2- Yumuşak PVC de üretilmiş olmalıdır,
3-Bütün aspiratör cihazlarına uyumluluk özelliği olmalıdır.
4- Vakum kontrollü, 3/8 standart uçlu ve 210 cm uzunluğunda olmalıdır.
5-TSE ya da CE belgeleri olmalıdır.
148-149.Kalem:Nazogastrik Sonda (16-18 Numara)
1-Bükülmeyen, dirençli, kolay yerleştirilmeyi sağlayan sertlikte olmalıdır
2-Non-toksik ve apirojen özellikte tıbbi pvc den üretilmelidir.
3-Paketler üzerinde steril ve son kullanma tarihleri belirtilmiş olmalıdır.
4-Uç kısmına açık yuvarlatılmış ve atravmatik olmalıdır.
5-Uç kısmına yakın yerleştirilmiş doku emilimini engelleyen dört adet delik bulunmalıdır.
6-Boyutları kolayca tanımlayan renk kodlu konnektör bulunmalıdır.
7-Konnektör konik şeklinde olmalıdır.
8-Şeffaf ve tek kullanımlık olmalıdır.
150.Kalem:Nebulizatör Seti)
1-Set standart kullanıma uygun çıkışlara sahip olmalıdır,
2-Setin içerisinde ağızlık, hortum ve ilaç haznesi bulunmalıdır.
3-Setin ilaç haznesinin hacmi maksimum 10 ml olmalıdır.
4-Set kullanılan nebül solüsyon formülündeki ilaçların acrosol halindeki partikül
boyalarını , %50 ‘si için <3 mikron altında sağlamalıdır.
33
5-Set ile kullanılan nebül formunda ki ilaçların acrosol halindeki “Vespirable Output”
değeri %80 ‘i için <5 mikron’un altında olmalıdır.
6-Setin rezidüel hacmi (ölü hacim) ilaç kaybını önleyebilmek için 0.5 ml-0.7 ml den fazla
olmamalıdır.
7-Set 2 ml- 2.5 ml nebül solüsyon formundaki bronkhodilatör ve kortikososterıd gibi
ilaçları en fazla 6-7 dk. içerisinde bitirmelidir.
8-Setler mevcut nebulizatör cihazları ile uyumlu olmalı, aşırı ısınmaya bağlı olarak mevcut
cihazlara zarar vermemelidir.
9-Ürün TSE veya ISO belgesi ve CE belgesine sahip olmalıdır.
10-Set nebul solusyön formundaki bronchodilatör , kortikocosteroidler , anti-inflamatuar
ilaçlar, mukolitikler ve antibiyotiklerin kullanımına uygun olup, istenildiğinde bu tür ilaçların
kullanımına ilişkin belge ve literatürler sunulmalıdır.
11-Setleri veren firma, setleri kullanım süresince hastane de mevcut cihazların bakım ve
onarımını ücretsiz üstlenmelidir. Setlerin kullanımı süresince gerekli inlet filtreler ücretsiz
temin edilmelidir.
151.Kalem:Nazal Oksijen Kanülü
1-Kanül hortumu nontoksik tıbbi pvc’ den yapılmış ve yumuşak olmalı, fakat king
yapmamalıdır,
2- Burun girişleri yumuşak ve ergonomik olmalıdır.
3-Mukoza kurumasını ve tahrişi engelleyici nitelikte olmalıdır,
4-Bağlantı konektörü, oksijen flowmetresi ile uyumlu ve flowmetreye rahatça
ulaşabilecek uzunlukta olmalıdır. (205 cm’ den uzun)
5-Hastanın başına göre yukardan ayarlanabilmeli, kendiliğinden açılmamalı,
gevşememelidir,
6- Tekli temiz paket içinde olmalıdır.
152.Kalem:İnternal Dalya Splint (Burun için)
1-Lateks free olmalıdır.
2-Etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.
3-İkili nasal airway splint şeklinde olmalıdır.
153.Kalem:Burun Tamponu (Deliksiz)
1-Hemostatik özelliği maksimum olmalıdır,
2-Alerjik ve toksik özelliği olmamalıdır.
154-155.Kalem:External Nazal Splint-Terma Splint (Burun İçin Medium-Large)
1-Thermolabil olmalıdır.
2-Boyu standartlara uygun olmalıdır.
156-157.Kalem:Oksijen Maskesi (Yetişkin-Çocuk)
1-Kırılmaya bükülmeye dayanıklı içi kanallı hortumu olmalıdır.
2-Standart bağlantı konnektörü olmalıdır.
3-Maske non-toksik medikal sınıf PVC’ den üretilmiş olmalıdır.
4-Saydam olmalı, maskenin içi görülmelidir.
34
5-Nasal bölgede uygun şekilde yerleştirmek için burun klipsli olmalıdır.
6-Hortumun kaza ile kırılması halinde bile oksijeni iletebilme özelliğinde olmalıdır.
7-Tüp uzunluğu 200cm±10 cm olmalıdır.
8-Non-steril olmalıdır.
9-elastik lastiği olmalıdır.
10-Yetişkin ve çocuk boyda olmalıdır.
158.Kalem:Damla Ayar Seti
1-Damla ayar setinin akış hızı 2-350 ml olmalıdır.
2-Damla ayar seti hassas akış ayarına imkan vermelidir,
3- Damla ayar seti ile istenilen sabit akış hızı elde edilmelidir,
4-Yüksek vizkositeli solüsyonların akış hızını ayarlamak için bir skalaya sabit olmalıdır,
5-Damla ayar setinde Y-enjeksiyon portu-lateks içermemelidir,
6-Damla ayar setinin toplam uzunluğu en az 45 cm olmalıdır,
7-Damla ayar setinde luer lock konektör bulunmalıdır,
8-Ürün TSE veya ISO Belgesi ve CE Belgesine sahip olmalıdır.
159.Kalem:Enteral Beslenme Seti (Şişe)
1-Vida kapaklı olmalıdır.
2-Pazarda yer alan değişik firmaların tüm şişede ürünlerine uyumlu olmalıdır.
3-Paketin içerisinde her türdeki NG sondalara uymasını sağlayacak adaptör bulunmalıdır,
4-Setin ucunda gerektiğinde akışı durdurmak için bir valf mekanizması olmalıdır.
5-Setin ucunda ikinci giriş yolu bulunmalıdır.
6-Son kullanma tarihinin bitimine en az 3 yıl olmalıdır.
7-Set bitimine kadar 15 adet pompa cihazı idareye ücretsiz verilmeli, cihazın bakım,
onarım ve kalibrasyon masrafı yüklenici firmaya ait olmalıdır
8-Ürün TSE veya ISO belgesi ve CE belgesine sahip olmalıdır.
160.Kalem:Cathejel (12,5 gr Jel)
1-Lokal anestezik içeren jelden tek kullanımlık miktarda imal edilmiş olmalıdır.
2-İçeriği steril olmalıdır.
161-162.Kalem:Cilt Traksiyon Kiti (Yetişkin-Çocuk)
1-Cilde yapışan özellikte olmalıdır,
2-Kit içindeki elastik bandaj esnek yapıda 5-7 cm genişlikte ve 150 cm uzunlukta
olmalıdır,
3-Kit içinde 5-8 cm genişliğinde ve 30-50 cm uzunluğunda yumuşak sünger olmalı, her iki
ucunda yapışmaya hazır flaster bulunmalıdır,
4-Flaster uzunluğu 30-40 cm olmalıdır,
5-Cilde temas eden kısımlarının alerji riski olmamalıdır,
6-Sünger kısmın ortasında sert plastikten bir plaka olmalı, plakanın ortasında en az 1 metre
uzunlukta sağlam ve dirençli bir ip geçmiş şekilde hazır olmalıdır,
7-Yetişkin ve çocuk olmak üzere iki boyda olmalıdır.
163.Kalem:Spongostan
35
1-70x50x10 mm veya daha büyük ebatlarda olmalıdır.
2-Jelatin süngerden imal edilmiş olmalı, absorbsiyon süresi yaklaşık 3 hafta olmalıdır.
3-Steril paketlerde olmalıdır.
4-Raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır
164-165.Kalem:Hemovac Dren (Çift ve Tek Trokarlı)
1-Körüklü hazneli ve 400ml sıvı kapasiteli olmalıdır,
2-Kateterin ucundan itibaren 14cm’lik kısmı delikli olmalıdır,
3-Hortum üzerinde bir adet klemp olmalı ve dren boyu 12 numara olmalıdır.
166.Kalem:Mech Polypropylene (6x11 cm)
1-Monofilament polypropilen yapıda steril ve 6x11 cm boyutlarda olmalıdır,
2-Gerektiğinde kesilebilmeli ve tekrar sterilize edilebilmelidir.
167.Kalem:Pernoz Dren İnce (No:1/4)
1-Malzeme doğal lateksten imal edilmiş olmalıdır.
2-Malzeme insizyon alanındaki sıvı atıkların drenajı için kullanıma uygun olmalıdır.
3-Malzeme sterilizasyon tekniğine uygun kolay açılabilir tekli paketlerde olmalı, paket
üzerinde malzeme ve sterilizasyon ile ilgili bilgiler bulunmalıdır.
4-Malzeme CE belgesine sahip olmalı, depo tesliminde 2yıl miadlı olmalıdır.
168.Kalem:Prolen Mech (7,5x15 cm)
1-7,5x15 cm., ± 1 cm Boyutlarında Polipropilen monoflament liflerden örülmüş sağlam
gözenekli, esnek yapıda materyal olmalıdır.
2-Tek tek Steril Orijinal Paketler halinde olmalı ve dış Paket üzerinde steril tarihi, son
kullanma tarihi, seri no ve barkodu, iç paket üzerinde orijinal marka ve seri no’su açık ve net
belli olmalıdır ve ne ile steril edildiği yazılı olmalıdır.
3-Duvar yapısı düzgün ve yumuşak olmalıdır.
4-İstenilen ebatlarda kesildiğinde ipliklenmemeli ve formunu koruyabilmelidir.
5-Kenarları örgülü olmalıdır.
6-Mesh alttaki dokunun rahat görülmesine olanak tanıyacak şekilde şeffaf olmalıdır.
169.Kalem:Koter Plağı (Çift Çıkışlı)
1-Koter plakları çift elektrodlu çocuk ve yetişkinlerde kullanılmaya uygun boyutlarda
olmalıdır.
2-Kendinden yapışkanlı yüzeyi ile hastanın derisine tam temas sağlanmalıdır.
3-Her türlü sıvı temasında deriye tutunmayı sürdürmeli ve işlevini korumalıdır.
4-Çıkarıldığında iz bırakmamalı, alerjik reaksiyonlara yol açmamalıdır.
5-Hasta vücuduna temas ettiğinde minimal elektriksel direnç oluşturmalıdır.
6-Ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.
7-Plaklar steril tek ambalajında olmalıdır.
8-Plağın iletkenliği maksimum seviyede olmalıdır.
36
170.Kalem:Kamera Kılıfı (Kartonlu 13x250 cm)
1-Artroskopi ve endoskopi operasyonları sırasında kamera ve kabloların steril kalmasını
sağlamalıdır,
2-13 cm genişliğinde, 250 cm uzunluğunda olmalıdır,
3-Polietilen malzemeden üretilmiş ve steril olmalıdır.
171.Kalem:İdrar Torbası
1-Medikal polyvinylchloride (PVC) olmalıdır.
2-2000 ml kapasiteli olmalıdır.
3-Milimetrik ölçekli olmalıdır.
4-En az 90 cm bükülmeye dirençli hortumu olmalıdır.
5-Konik bağlantı konektörü olmalıdır.
172.Kalem:Hazneli Oksijen Maskesi
1-Yüz anatomisine uygun dizayn edilmiş olmalıdır.
2-Medikal PVC malzemeden üretilmiş olmalıdır.
3-Tüp uzunluğu 200cm±10 cm olmalıdır
4-Standart bağlantı konnektörü olmalıdır.
5-Kırılmaya bükülmeye dayanıklı içi kanallı hortumu olmalıdır.
6-Nasal bölgede uygun şekilde yerleştirmek için burun klipsli olmalıdır.
7-8 ml ilaç haznesi olmalıdır.
8-Elastik lastiği olmalıdır.
9-Yetişkin boyda olmalıdır.
173-174-175.Kalem:Nonsteril Eldiven (Pudrasız)
1-Pudrasız olmalıdır,
2-Protein ve alerjen oranı çok düşük olmalıdır,
3-Gerilme ve yırtılmaya karşı dirençli olacak
4-Kolay giyim için konçlu olmalıdır,
5-Sağ-sol ayrımsız olmalıdır,
6-Eli yormayacak derecede yumuşak olmalıdır.
176.Kalem:Lastikli Cerrahi Yüz Maskesi
1-Disposible olmalıdır,
2-Kağıttan yapılmış olmalıdır,
3-Elastik lastiği olmalıdır,
4-Tekli paketlerde olmalıdır,
177.Kalem:Airway (No: 4)
1-Anatomik kıvrımlı olmaldır,
2-Tek kullanımlık olmalıdır,
3-Travma oluşturmayan yuvarlatılmış, yumuşak kenarları olmalıdır,
37
4-Aspirasyon kateter geçişine uygun ısırma bloğu olmalıdır,
5-Üzerinde renk kodu olmalıdır,
6-Dişleri hasardan koruyan esnek yapısı olmalıdır,
178.Kalem:Oksijen Tüpü (2 Kg’ lık Başlıksız)
1-Hasta bakım amacıyla evde, yolda, hastanede ve ambulanslarda kullanılabilen 2 lt.lik
oksijen tüpü olmalıdır.
2-Tüpler, özel alaşımlı yüksek kaliteli dikişsiz çelik çekme borulardan, (TS 11169)
standardına uygun olarak üretilmiş olmalıdır.
179.Kalem:Boyunluk (3’ lü)
1-Yıkanabilir ve katlanabilir olmalıdır.
2-Yetişkin-çocuk-bebek için üç ayrı boyda olmalıdır.
3-Düz bir konumda olmalı ve kullanım esnasında tek bir hareketle boyunluk şeklini
almalıdır.
4-Sert çene destekli olmalıdır.
5-Geniş trachea açıklığı olmalıdır.
6-İleri hava yolu uygulamasına ve carotid nabız kontrolüne izin vermelidir.
7-Ön kısım ve arka kısım olmak üzere iki ayrı parçadan oluşmalı velkro bant ile birbirine
sıkıca tutturulabilmelidir.
8-Hipoallerjenik olmalıdır.
180-181.Kalem:Rezervuarlı Oksijen Maskesi (Yetişkin-Çocuk)
1-Şeffaf non toksik PVC’den üretim olmalıdır.
2-Standart bağlantı konektörü olmalıdır.
3-Ayarlanabilir burun klipsi, elastik baş şeridi olmalıdır.
4-Rezervuar torbalı olmalıdır.
5-Geri dönüşü engelleyen sübapı olmalıdır
6-200cm ±10 cm uzunluğunda hortumu olmalıdır
7-Tek kullanımlık olmalıdır.
182.Kalem:Steril Gaz Tampon
1-7.5 X 7.5 cm boyutlarında olmalıdır.
2-Her pakette 5 adet kompres olmalıdır.
3-Ürünler steril olmalıdır.
183.Kalem:Rulo Sargı Bez
1-Nonsteril olmalıdır.
2-10 cm genişliğinde 150 cm uzunluğunda olmalıdır.
3-Tekli paketlerde olmalıdır.
184.Kalem:İntraosseos
1-İğne intraosseous girişim amacıyla tasarlanmış olmalıdır.
38
2-Pediatrik ve yetişkin olmak üzere iki boyu olmalıdır.
3-İntraosseous girişimi iğnenin üzerindeki ayarlanabilir aparatı sayesinde çocuklarda 0,51,5 cm, yetişkinlerde en az 2.5cm lik penetrasyon derinliği sağlamalıdır.
4-Steril ve tek kullanımlık olmalıdır.
185.Kalem:Bebek Terazisi Manuel
1-Bebek baskülleri TSE Kalite belgeli olmalıdır.
2-Bebek baskülleri maksimum çekeri 25 kg, en küçük taksimatı 5 gr olmalıdır.
3-Terazinin üzerine monte edilmiş olan kefenin boyu en az 50 cm olmalı, kefenin
kenarları yaralanma ve kesilme tehlikelerine karşı kıvrılarak kalınlaştırılmış olmalıdır.
4-Basküllerin gövde kısmı beyaz renkte elektrostatik fırın boya ile boyanmalıdır.
5-Tartı rakamları net görünür şekilde olmalıdır.
6-Su düzeci camdan imal edilmiş olmalıdır.
7-Bebek baskülünün su düzecini doğru almak için 4 adet ayarlanabilir ayağı olmalıdır.
8-Bebek baskülü en az 2(iki) yıl garantili olmalıdır.
186.Kalem:Boy Ölçerli Baskül
1- Mekanik sistem insan tartan klasik eşit kollu terazi sistemi ile çalışan tipte olmalıdır.
2-Baskül üzerinde ayarlanabilen boy ölçme aparatı olmalıdır.
3- Asgari 150 Kg tartabilmeli ve asgari 65-200cm boy ölçebilmelidir.
4-Boy ölçüm aralığı azami 1cm’lik adımlarla olmalıdır.
5- Ağırlık ölçme aralığı azami 100g’lık adımlarla olmalıdır
187.Kalem:Cerrahi Aspiratör
1-Cihaz aspirasyon gerektiren tüm cerrahi işlemlerde, ameliyathane, yoğun bakım ve acil
servislerde kullanılmaya uygun olmalıdır,
2-Cihaz dört tekerlekli ve mobil olmalıdır,
3-Cihaz 121 derecede steril edilebilen iki adet 5’ lik cam kavanoza sahip olmalıdır,
4-Kavanoz kapakları, yaylı bir sistemle rahatlıkla açılır kapanır özellikle olmalı,
kavanozlar için cihaz üzerinde rahatlıkla görülebilecek bir yer olmalıdır,
5-Cihazın kavanoz kapaklarında, atıkların pompaya kaçmasını önleyen şamandıra sistemi
olmalıdır,
6-Cihazı metal aksamları korozyona karşı korumalı ve elektrostatik boya ile boyanmış
olmalıdır,
7-Cihaz üzerinde bir adet bakteri tutucu filtre bulunmalıdır,
8-Cihaz TS EN ISO 10079-1 standardına göre yüksek vakum ve yüksek hava akışı
üretmeli, kesintili yük ile sürekli çalışmaya uygun olmalıdır,
9-Cihaz üzerinde 0 ile760 mmHg aralığında, uygulanan vakum değerini izlemeyi sağlayan
bir vakummetre olmalıdır,
10-Cihaz üzerinde hava kaçak sistemi ile çalışan ve vakum değerini ayarlamaya yarayan
vakum ayar düğmesi bulunmalıdır,
11-Cihaz döner sistemli, yağlı tip vakum pompasına sahip olmalıdır,
12-Vakum pompası en az 35 lt/dak. hava akışı sağlayacak güçte olmalıdır,
13-Cihazın üzerinde bir adet açma ve kapama şarteli, cihazın çalışır durumda olduğunu
gösteren bir adet sinyal lambası ve kavanoz seçimini sağlayan bir kol bulunmalıdır,
14-Cihaz 220 Volt, 50-60 Hz şehir cereyanı ile çalışmalıdır,
39
15-Cihazda kullanılan elektrik motorları TSE belgeli olmalıdır,
16-Cihaz ile birlikte aşağıdaki standart aksesuarlar verilmelidir,
*2 metrelik aspirasyon hortumu
2 Adet
*Atuaj
2 Adet
*Sonda kabı ve taşıyıcısı
1 Adet
*Motor yağı (1 lt’ lik)
1 Adet
17-Cihaz imalat ve montaj hatalarına karşı 2 (iki) yıl garantili olmalıdır. Garanti süresinin
dolmasından sonraki 10 yıl boyunca cihazın ücret karşılığında yedek parça temin garantisi
olmalıdır,
18-Cihaz ile birlikte Sanayi ve Ticaret Bakanlığından onaylı Garanti Belgesi verilmelidir,
19-Ulusal Bilgi Bankası kaydı olmalıdır
188.Kalem:Kulak Yıkama Şırıngası
1-Kulak yıkama enjektörü içinde lastik conta olmalıdır,
2-Bu conta sayesinde sıvı kaçağı olmadan basınçlı emiş sağlamalıdır,
3-1 şırınga, 1 ayna ve 3 uç probu olmalıdır,
4-100 ml’ lik kapasitede olmalıdır.
189.Kalem:Çocuk Tansiyon Aleti
1-Tansiyon aleti Aneroid tipinde olacaktır.
2-Lateks içermeyen madden mamul edilmiş olacak ve darbelere dayanıklı alüminyum
gövde plastik korumaya sahip bir yapıda olacaktır.
3-Valfler ve manometreyi koruyacak içerisinde mikrofiltre bulunmalıdır.
4-Manometre skalası üzerindeki rakamlar okunabilir şekilde büyük olmalı (en az 48 mm
çapında) olacaktır.
5-Manometre kadranı gayet hassas bir şekilde sıfıra ayarlanmış olacaktır.
6-Manometre ibresi puar tarafından hava verilirken oynamayacak bir sistemde olacaktır.
7-Manşet çok dayanıklı kumaş ve iplikten yapılmış velcro yapışkan özellikli (çırtlı)
olacaktır.
8-Tazyik kesesi ve borular orijinal vulkanize kauçuktan imal edilmiş olacak ve hava
verilmesi anında derhal şişecek ve gevşemeyecektir. Sağ ve sol eli ile kullanmaya uygun
yapıda olacaktır.
9-Borular çok iyi cinsten katlanmaya dayanıklı vulkanize kauçuktan olacaktır.
10-Puar tazyik kesesini kolayca şişirecek şekilde olacaktır. Puarın dip kısmında filtresi
bulunacaktır.
11-Puar kauçuktan imal edilecek ve üzerinde orijinal markası bulunacaktır.
12-Alet orijinal karton kutusu içinde iyi cins suni deriden çanta üzerinde aletin tipini
gösterir yazısı bulunacak ve çanta sağlam bir şekilde dikilmiş olacaktır.
13-Manşetleri uzunluğu 40 ± 2 cm, eni 10 ± 2 cm olmalıdır.
190.Kalem:Cerrahi Set
TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER
1-Aletler genel özellikleri içerisinde belirtilmediği sürece paslanmaz çelikten imal
edilmiş olmalıdır.
2-Aletlerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.
3-Aletler her türlü sterilizasyon şartında paslanmamalı ve korozyon testinde dayanıklı
40
olmalıdır.
4-Cerrahi aletlerin kullanım süresi içerisinde gazlı kuru veya buharlı sterilizasyona
uygunluğu garanti edilmelidir.
5-Aletlerin her birinin üzerinde katolog numarası, markası yazılı olmalı ve silinmesi
mümkün olmamalıdır.
6-Aletler yeni ve orjinal ambalajında olmalıdır.
7-Cerrahi aletler ve cihazların hepsi teknik şartnamede belirtilen özellikleri taşımalıdır.
Fakat cihaz ve aletlerin genel özellikleri ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde, daha
üstün özellikler taşıyan yeni veya değişik versiyonunu ve boyutu ± %10 farklı aletler de teklif
edilebilir.
8-Aletlerin eklem yerleri rahat çalışabilmeli ve paslanmamalıdır.
9-Aletlerin ağız kısımları dokuları tam etkinlikte tutacak hassasiyet ve yapıda olmalıdır.
10-Kilit mekanizması olan aletlerde kilitlenme sorunu yaşanmamalıdır.
11-Aletler dayanıklı olmalı ve basit darbelerle kırılmamalıdır.
12-Teklif sahipleri, cerrahi setin, şartname sırasına göre ürün adı, katalog numarası, teklif
edilen marka ve katalog sayfa numarasını belirtir liste halinde cevap vereceklerdir.
CERRAHİ SETLER
1-Bistüri Sapı (Büyük); Gövde genişliği 10 mm, düz, 18-25’lik bistüri uçlarına uygun,
130 mm uzunluğunda 1 adet
2-Küret 6 mm ağız genişliğinde, 140 mm uzunluğunda 1 adet
3-Düz Makas Metzenbaum 145 mm uzunluğunda 1 adet
4-Düz Mayo Makas 160 ± 1 mm uzunluğunda 1 adet
5-Halsted Mosquito Pens (Eğri) Dişsiz, Eğri, 130 ± 1 mm boyunda 1 adet
6-Standart Dişli Penset Dişli, 130 mm boyunda olmalı 1 adet
7-Standart Dişsiz Penset Dişsiz ağızlı, 130 mm boyunda 1 adet
8-Hager-Mayo Portegü 5 mm ağız genişliğinde, 160 ± 1mm uzunluğunda 1 adet
191.Kalem:Oksijen Tüpü ve Başlığı
1-İşletme basıncı en az 150 atmosfer, denenme basıncı en az 225 atmosfer olmalıdır.
2-TSE 1519/10’ a uygun olmalıdır.
3-Üzerinde oksijen verme vanası olmalı, oksijen verme cihazına bağlanacak rekor
bulunmalıdır.
4-TSE’ li oksijen verme cihazı olmalı, bu cihaz rekorla tüpe bağlanabilmelidir.
5-Tüp en az 10 litrelik çelik çekme yekpare olmalı ve bir kat sulyen, iki kat mavi boya ile
boyanmalıdır.
6-Tüp başlığı anahtar ve el ile tüpe monte edilebilmelidir.
7-Tüpteki 150 kg/cm2 basıncı 3,5-4 kg/cm2’ ye indirebilmelidir.
8-Tüpteki oksijen basıncını gösteren manometresi olmalıdır.
9-0-10 lt/dk. gaz akışını flowmetre ile kontrol etmelidir.
10-Nemlendiricisi olmalıdır.
192-193-194-195-196-197-198-199.Kalem:Atravmatik İpek
1-Cerrahi ipekler saf ipekten örgülü monoflamen olmalıdır.
2-Cerrahi ipek ipliklerin non absorbable olmalıdır. İğne ve iplikler çok iyi tespit edilmiş
olmalıdır.
41
3-İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı ve eğilme ve kolayca kırılma gibi
sorunlar olmamalıdır.
4-Kutular ve poşetler üzerinde malzemenin imal tarihi ve son kullanma tarihi ve lot
numarası olmalıdır.
5-Atravmatik Olan malzemelerin kutuları üzerinde iğnenin şekil ve boyutu birebir ölçüde
belirtilmiş olmalıdır.
6-Malzemeni kullanım süresi 5 yıl olmalıdır.
7-Kutular nem ve güneşe karşı kuruyucu olarak jilatin kaplamalı olacaktır.
8-Malzemeler kullanımı esnasında tiftiklenmemeli ve liflere ayrılmamalıdır.
9-Kutular üzerinde barkot sistemi bulunacaktır.
10-Sütürlar tek tek steril poşetlerde olmalıdır. Paketten el değmeden kolayca çıkmalı,
iğnesi portegü ile tutulup kolayca çıkarılmalı, Sütürun paket hafızası minimum olmalı ve
Sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır. Sütür, ambalajdan portegü ile çıkarılma
esnasında kesinlikle birbirine dolaşmamalıdır. İğneler steril ambalaj açıldığında portegü ile
kolay tutulup alınabilecek şekilde olmalıdır.
200-201-202-203-204-205-206-207-208.Kalem: Cerrahi İpek (İğnesiz+İğneli)
1-Örgülü, silikonize ipekten mal edilmiş olacaktır. Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri
ve iğne iplik kombinasyonu U.P.S.ve E.P’ye uygun olacaktır.
2-İpek iplikler, cerrahi iğneye takılı durumda ve kolay eğilip bükülmeyecektir.
3-Birim ambalaj ipek kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde,
iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelecek
4-Ürüne ait bilgiler ürünün üstüne etiket şeklinde sonradan yapıştırma değil, ürünün
üstüne ürün ambalajının orjinali şeklinde olacaktır. İç ambalajın aynı zamanda üzerinde
okunaklı ve bozulmayacak biçimde şu bilgiler yazılı olacak.
Ticari firmanın ticari adı ve/veya kısa adı
İğnesiz ise sütur adedi
Süturun kalınlığı (metrik ve U.S.P.olarak)
Süturun uzunluğu
Süturun rengi
Steril ibaresi, sterilizasyon metodu
Üretim ve son kullanma tarihleri ve lot numarası yazılacaktır
5-Kutu ambalaj içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir.Sıcaktan ve
ışıktan korunmasına dair yazı olacaktır.Seri ve kontrol numarası olacaktır.Kutu ambalajın
üzerinde,birim ambalajın üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olacaktır.
6-İhale salonuna ürün orijinal ambalajlı açılmamış kutusu ile gelecektir.
7-İç ambalaj kolay açılabilir olmalıdır.
8-İç ambalajı açmak için makas, bistüri gibi aletlere ihtiyaç olmamalıdır.
9-Sütur açıldığında, sütur kıvrılıp,dolaşıp, düğüm olmasını engelleyecek sistemi
olmalıdır.
209-210-211-212-213-214-215-216.Kalem:Cerrahi Sütur Emilebilen
1-Sentetik örgülü hızlı emilebilir sutur olmalıdır.
2-%90 Poliglikolik asit ve %10 Laktik asitten imal edilmiş olmalıdır.
3-Kaplama maddesi Poly(glycolide-co-L-lactide) (Glacomer 370) ve kalsiyum stearat
olmalıdır.
4-Çok yüksek başlangıç gerilim gücüne sahip olmalıdır.
5- Mükemmel düğüm güvenliği ve mükemmel kavrama gücüne sahip olmalıdır.
42
6-Emilim süresi 40-45 gün olmalıdır.
7-Doku desteği 5. gün %50 ikinci hafta 0-15% olmalıdır.
8-Ürün rengi undyed renksiz olmalıdır.
9-Ethilen oksit gazı veya gama sterilizasyonuyla ile steril edilmiş olmalıdır.
10-Birim ambalaj: Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç
ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.
11-İç Alüminyum poşet üzeri işaretleme bilgileri bir etiketle yapıştırma değil direkt
alüminyum üstüne baskı şeklinde olmalıdır.
12-Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır.
13-Birim ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır:
a-İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi
b-İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak)
c-İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir.
d-İğnesiz ise sütur adedi
e-Süturün kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak)
f-Süturün rengi
g-Steril ibaresi, sterilizasyon metodu
h-Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası
14-Kutu ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.
15-Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve Avrupa
Farmakopisi ’ ne uygun olmalıdır.
16-Kutu içine eklenmiş olarak ithalatçı firma ile ilgili irtibat bilgileri ve Türkçe- İngilizce
kullanım talimatı bulunmalıdır.
17-CE belgeli olmalıdır.
217.Kalem. Cerrahi Sütur Polipropilen 2/0 Monofilament
1-Sentetik monofilament emilemeyen sutur olmalıdır.
2-Polypropilene ’ den imal edilmiş olmalıdır.
3-Çok yüksek başlangıç gerilim gücüne sahip olmalıdır.
4-Mükemmel düğüm güvenliği ve mükemmel kavrama gücüne sahip olmalıdır.
5-Ürün rengi mavi (blue) olmalıdır.
6-Ethilen oksit gazı veya gama sterilizasyonuyla ile steril edilmiş olmalıdır.
7-Birim ambalaj: Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç
ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.
8-İç Alüminyum poşet üzeri işaretleme bilgileri bir etiketle yapıştırma değil direkt
alüminyum üstüne baskı şeklinde olmalıdır.
9-Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır.
10-Birim ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır:
a-İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi
b-İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak)
c-İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir.
d-İğnesiz ise sütur adedi
e-Süturün kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak)
f-Süturün rengi
g-Steril ibaresi, sterilizasyon metodu
h-Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası
11-Kutu ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.
43
12-Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve Avrupa
Farmakopisi ’ ne uygun olmalıdır.
13-Kutu içine eklenmiş olarak ithalatçı firma ile ilgili irtibat bilgileri ve Türkçe- İngilizce
kullanım talimatı bulunmalıdır.
14-CE belgeli olmalıdır.
218-219-220-221.Kalem:Cerrahi Sütur Polyprolen
1-Sentetik monofilament emilemeyen sutur olmalıdır.
2-Polypropilene ’ den imal edilmiş olmalıdır.
3-Çok yüksek başlangıç gerilim gücüne sahip olmalıdır.
4-Mükemmel düğüm güvenliği ve mükemmel kavrama gücüne sahip olmalıdır.
5-Ürün rengi mavi (blue) olmalıdır.
6-Ethilen oksit gazı veya gama sterilizasyonuyla ile steril edilmiş olmalıdır.
7-Birim ambalaj: Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç
ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.
8-İç Alüminyum poşet üzeri işaretleme bilgileri bir etiketle yapıştırma değil direkt
alüminyum üstüne baskı şeklinde olmalıdır.
9-Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır.
10-Birim ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır:
a-İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi
b-İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak)
c-İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir.
d-İğnesiz ise sütur adedi
e-Süturün kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak)
f-Süturün rengi
g-Steril ibaresi, sterilizasyon metodu
h-Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası
11-Kutu ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.
12-Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve
Avrupa Farmakopisi ’ ne uygun olmalıdır.
13-Kutu içine eklenmiş olarak ithalatçı firma ile ilgili irtibat bilgileri ve Türkçe- İngilizce
kullanım talimatı bulunmalıdır.
14-CE belgeli olmalıdır.
222-223-224-225-226-227-228-229.Kalem:Vicryl
1-Sentetik örgülü emilebilir sutur olmalıdır.
2-%90 Poliglikolik asit ve %10 Laktik asitten imal edilmiş olmalıdır.
3-Kaplama maddesi Poly(glycolide-co-L-lactide) (Glacomer 91) ve kalsiyum stearat
olmalıdır.
4-Çok yüksek başlangıç gerilim gücüne sahip olmalıdır.
5-Mükemmel düğüm güvenliği ve mükemmel kavrama gücüne sahip olmalıdır.
6-Emilim süresi 54–70 gün olmalıdır.
7-Doku desteği 1. gün %80- 100, 2.hafta % 70–85 olmalıdır.
8-Ürün rengi undyed (renksiz), violet(menekşe) olmalıdır.
9-Ethilen oksit gazı veya gama sterilizasyonuyla ile steril edilmiş olmalıdır.
10-Birim ambalaj: Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç
ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.
44
11-İç Alüminyum poşet üzeri işaretleme bilgileri bir etiketle yapıştırma değil direkt
alüminyum üstüne baskı şeklinde olmalıdır.
12-Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır.
13-Birim ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır:
a-İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi
b-İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak)
c-İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir.
d-İğnesiz ise sütur adedi
e-Süturün kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak)
f-Süturün rengi
g-Steril ibaresi, sterilizasyon metodu
h-Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası
14-Kutu ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.
15-Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve
Avrupa Farmakopisi ’ ne uygun olmalıdır.
16-Kutu içine eklenmiş olarak ithalatçı firma ile ilgili irtibat bilgileri ve Türkçe- İngilizce
kullanım talimatı bulunmalıdır.
17-CE belgeli olmalıdır.
230-231-232-233-234-235-236.Kalem:Prolen
1-Sentetik monofilament emilemeyen sutur olmalıdır.
2-Polypropilene ’ den imal edilmiş olmalıdır.
3-Çok yüksek başlangıç gerilim gücüne sahip olmalıdır.
4-Mükemmel düğüm güvenliği ve mükemmel kavrama gücüne sahip olmalıdır.
5-Ürün rengi mavi (blue) olmalıdır.
6-Ethilen oksit gazı veya gama sterilizasyonuyla ile steril edilmiş olmalıdır.
7-Birim ambalaj: Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç
ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.
8-İç Alüminyum poşet üzeri işaretleme bilgileri bir etiketle yapıştırma değil direkt
alüminyum üstüne baskı şeklinde olmalıdır.
9-Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır.
10-Birim ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır:
a-İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi
b-İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak)
c-İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir.
d-İğnesiz ise sütur adedi
e-Süturün kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak)
f-Süturün rengi
g-Steril ibaresi, sterilizasyon metodu
h-Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası
11-Kutu ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.
12-Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve
Avrupa Farmakopisi ’ ne uygun olmalıdır.
13-Kutu içine eklenmiş olarak ithalatçı firma ile ilgili irtibat bilgileri ve Türkçeİngilizce kullanım talimatı bulunmalıdır.
14-CE belgeli olmalıdır.
45
237-238-239-240-241-242-243-244.Kalem:Poligliton
1-Malzeme içeriği; polyglitone 6211 veya türevi olmalıdır.
2-Monoflaman yapıda olmalıdır.
3-Emilebilen materyal olmalıdır.
4- 21 gün doku desteği sağlamalıdır.
5- 56 günde vücuttan tamamen atılmalıdır.
6- Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.
7- USP standartlarına uygun olmalıdır.
8- Sentetik monoflaman cerrahi iplikler; ürün sınıfına ait CE sertifikasına (Sınıf III)
sahip olmalıdır.
9-Sütürler; operasyon ve/veya herhangi bir manüplasyon sırasında tiftiflenmeme
özelliğine sahip olmalıdır.
10-Düğüm emniyeti yüksek olmalıdır.
11-Düğüm rahat bir şekilde kayıp oturabilmelidir.
12-İstenilen her malzemenin iğne boyu( + 1mm, - 1mm), iğne özelliği ve ip kalınlığı bire
bir olmalıdır.
13-Sentetik monoflaman cerrahi ürüne ait bilgiler soğuk baskı olup stiker olmamalıdır.
14-Sentetik monoflaman cerrahi ipliklerin kutu ambalajı içerisinde prespektüs mutlaka
olmalıdır. Prospektüsler; en az bir yabancı dilde ve Türkçe olarak yazılmış olmalıdır.
15-Birim ambalaj: Sentetik monoflaman absorbe olabilen cerrahi iplik, kullanım anına
kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde yırtılmayan ve su geçirmeyen ambalaj
içinde olmalıdır.
Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler yazılmış
olmalıdır:
a-İmalatçı firmanın ticari adı ve/veya kısa adı
b-İğne cinsi(yuvarlak, keskin, spatül, tapercut, küt uçlu), iğne adedi( tek veya çift
olduğu görülecek şekilde), iğne boyu (mm olarak)
c-İğne büyüklüğü ( 1/1 oranında görülmeli)
d-İğnesiz ise sütür adedi
e-Sütürün kalınlığı ( metrik ve USP olarak)
f-Sütürün uzunluğu
g-Sütürün rengi
h-Steril ibaresi, sterilizasyon metodu
i-Üretim ve son kullanma tarihleri kutu ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak
şekilde aşağıdaki bilgiler yazılmış olmalıdır:
j-İçerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir
k-Sıcaktan ve ışıktan korunmasına ilişkin yazı olmalıdır.
l-Birim ambalaj üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.
16-İhale esnasında teknik şartnameye uygunluğunu kontrol etmek amacıyla, her kalem
sütür materyali için birer kapalı kutu numune, tutanak karşılığı komisyona teslim edilmelidir.
Numune getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir.
17-İştirakçi firma noter tasdikli prospektüsünü ihale dosyasına koymalıdır.
18-Firmalar şartnameye uyduğunu imza karşılığı belirtecekler, yanlış beyanda bulunan
firmalar hakkında yasal işlem yapılacaktır.
245-246-247-248-249-250-251.Kalem:PGA
1-Sentetik örgülü emilebilir sutur olmalıdır.
2-% 100 Poliglikolik asitten imal edilmiş olmalıdır.
46
3-Kaplama maddesi non antijenik ve non projenik polimerik imit stearik kalsiyum
olmalıdır.
4-Çok yüksek başlangıç gerilim gücüne ve mükemmel düğüm güvenliği sahip olmalıdır.
5-Emilim süresi 60-90 gün olmalıdır.
6-Doku desteği 2. hafta %70, 3. hafta %40 olmalıdır.
7-Ürün rengi undyed renksiz ve menekşe (violet) olmalıdır.
8-Ethilen oksit gazı veya gama sterilizasyonuyla ile steril edilmiş olmalıdır.
9-Birim ambalaj: Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç
ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.
10-İç Alüminyum poşet üzeri işaretleme bilgileri bir etiketle yapıştırma değil direkt
alüminyum üstüne baskı şeklinde olmalıdır.
11-Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır.
12-Birim ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır:
a-İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi
b-İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak)
c-İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir.
d-İğnesiz ise sütur adedi
e-Süturün kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak)
f-Süturün rengi
g-Steril ibaresi, sterilizasyon metodu
h-Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası
13-Kutu ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.
14-Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve
Avrupa Farmakopisi ’ ne uygun olmalıdır.
15-Kutu içine eklenmiş olarak ithalatçı firma ile ilgili irtibat bilgileri ve Türkçeİngilizce kullanım talimatı bulunmalıdır.
16-CE belgeli olmalıdır.
252.Kalem:PDS (No:1 Çiftv İğneli 40 mm)
1-Sentetik monofilament polydioxanone ’ den imal edilmiş olmalıdır.
2-Kaplama maddesi polikaprolacton ve kalsiyum sitrat olmalıdır.
3-Mükemmel düğüm güvenliği ve çok yüksek başlangıç gerilim gücüne sahip olmalıdır.
4-Doku destek süresi 4. hafta %50, 6.hafta %25 olmalıdır.
5- Emilim süresi 180–210 gün olmalıdır.
6-Ürün renkleri menekşe(violet) olmalıdır.
7-Ethilen oksit gazı ile steril edilmiş olmalıdır.
8-Birim ambalaj: Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç
ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.
9-İç Alüminyum poşet üzeri işaretleme bilgileri bir etiketle yapıştırma değil direkt
alüminyum üstüne baskı şeklinde olmalıdır.
10-Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır. 1. Birim ambalaj üzerinde
okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır:
a-İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi
b-İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak)
c-İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir.
d-İğnesiz ise sütur adedi
e-Süturün kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak)
f-Süturün rengi
47
g-Steril ibaresi, sterilizasyon metodu
h-Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası
11-Kutu ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.
12-Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve
Avrupa Farmakopisi ’ ne uygun olmalıdır.
13-Kutu içine eklenmiş olarak ithalatçı firma ile ilgili irtibat bilgileri ve Türkçeİngilizce kullanım talimatı bulunmalıdır.
14-CE belgeli olmalıdır.
48

Benzer belgeler