_·0,021EXCHANGE GUiDE WiRE TEKNiK ŞARTNAMESİ

Transkript

Sb
_ ·0,021 EXCHANGE GUiDE WiRE TEKNiK ŞARTNAMESİ
i. Guidwire 0.021 inch kalınlığında olmalı ve boyu 260 cm olmalıdır.
2. Guidwire ucu atravmatik yapıda ve yuvarlak olmalıdır.
3. Guidwire'lar i: i torque özelliğine sahip olmalıdır.
4. Guidwire uç kısmı 'J' şeklinde olmalıdır.
5. Guidwire tamamen PTFE teflon kaplı olmalıdır.
6. Malzemeler en az i yıl miadlı olmalıdır.
7. Malzemenin VBB ürün lot numaraları ve barkodlarının bulunması zorunludur.
8. İhalenin uhdesinde kaldığı fırma malzeme kullanıldığı gün faturasını kesecek ve 24 saat içinde hastanenin
birimine elden teslim edecektir. Firma malzeme kullanıldığını teyit etmeden fatura kesmeyecektir.
GUiDE WİRE TEKNiK ŞARTNAMESi
- 5;r
kalınlığında olmalı ve boyu 260 cm olmalıdır.
3. Guidwire'lar 1:1 torque özelliğine sahip olmalıdır.
6. Malzemeler en az 1 yıl miadlı olmalıdır.
7. Malzemenin UBB ürün lot numaraları ve barkodlarının bulunması zorunludur.
tıbbi malzeme
_ ·0,025 EXCHANGE
i. Guidwire 0.025inch
<-0,030 EXCHANGE GUİDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESİ
- ')~
3. Guidwire'lar I: 1 torque özelliğine sahip olmalıdır.
4. Guidwire uç kısmı '1' şeklinde olmalıdır.
6. Malzemeler en az 1 yıl miadlı olmalıdır.
. -0.032 EXCHANGE
GUiDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESİ
-
tıbbi malzeme
tıbbi malzeme
S~
3. Guidwire'lar i: i torque özelliğine sahip olmalıdır.
6. Malzemeler en az i yıl miadlı olmalıdır.
tıbbi
Prof.Dr.Şenol
li
CO
as. Uzmanı
Pe~i'ltıık Kardıyolog
1)
010. Noti90b Drp.Tes.No34652-43456
0.035 EXCHANGE GUİDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESİ
-60
i. Exchange Guidwire 0.03S inch kalınlığında olmalı ve boyu 260 cm olmalıdır.
2.Exchange Guidwire ucu atravmatik yapıda ve yuvarlak olmalıdır.
3.Exchange Guidwire'lar
1:1 torque özelliğine sahip olmalıdır.
4.Exchange guidwire uç kısmı J şeklinde olmalıdır.
S.Exchange Guidwire tamamen PTFE tetlon kaplı olmalıdır.
6.Malzemeler en az 1 yıl miadlı olmalıdır.
7. Malzemenin UBB ürün lot numaraları ve barkodlarının
bulunması zorunludur.
birimine elden teslim edecektir. Firma malzeme kullanıldığını
teyit etmeden fatura kesmeyecektir.
tıbbi malzeme
-oi
·ASO OCLÜOER ALETi TEKNiK ŞARTNAMESi
tip ASD'nin transkateter yaklaşım yöntemi ile kapatılması
i. Sekundum
self expandable
için nitinolden
imal edilmiş
çiftli disk şeklinde olmalıdır.
2. iki disk, kapatılacak
ASD'nin
ölçüsüne uygun aynı malzemeden
mamül bir parça ile birleştirilmiş
olmalıdır.
3. Trombojeniteyi
ile doldurulmuş
hızlandırarak
kapanma kabiliyetini
arttırmak için bütün aletin içi polyester fiber
olmalıdır.
4. Sol atrium içinde açılırken, uç formunu görmek, komplikasyonları
önlemek ve rahat pozisyonlandırma
jçin oklüderin
uç
kısmında marker bulunmalıdır.
5. Gerilmiş çapı 4mm ile 40mm. arasındaki sekundum tip ASD'lerin
kapatılması
için birebir uygun
ölçüleri olmalıdır.
6. Hassas bir kapatma işlemi ve uzun dönemde erozyonu önlemek için 4 mm ile 20 mm arasındaki
sekundum tip ASD'ler için alet ölçüleri birer mm, 20 mm ile 40 mm arasındaki
ASD'ler
için ise ikişer mm
aralıklarla artmalıdır.
7. Çok küçük çocuklara bile rahatlıkla müdahele edebilmek
için oklüderin yüklenmiş
profili düşük olmalıdır.
İnce çaplı
taşıma sistemi ile kullanılan oklüderler tercih edilecektir.
8. 4 mm ila 10 mm arasındaki oklüderler;
6F, II mm ila 17 mm arasındaki
20 mm arasındaki oklüderler
8F, 22mm ve 24 mm oklüderler;
i OF ve 32 mm ile üzerindeki
ölçüler,
oklüderler;
7F, 18 mm ila
9F, 26 mm ila 30 mm arasındaki
en fazla 12F ölçüsündeki
taşıma sistemleri
oklüderler
ile gönderilebilmeilidir.
9. Kullanımı kolay ve kapatma hızı yüksek olmalıdır.
i O. Oklüder bırakılmadan
i i. Multi-fenestre
önce pozisyonlandırma
sekundum ASD'ler
veya değişim amacı ile geri alınabilmelidir.
için, aletin i 8 mm, 25 mm, 30 mm. ve 35 mm. çapında cribriform
modeli olmalı ve
işlem esnasında gerekli olduğu takdirde değişim yapılabilmelidir.
i 2. Uygulama
esnasında sadece bir taşıma sistemi yardımı ile kapatılacak
gönderilebilmeli,
herhangibir
i 3. Teklif edilen malzemenin,
merkezlerde
yardımcı ataşmana gerek duyulmamalıdır.
tam oklüzyon oranının yüksek, rezidü şant oranının düşük olduğu, uluslararası
yapılan ve yayınlanan
yayınlanan klinik çalışmalar,
i4.Teklif veren fırmalar,zaman
bölgeye kolaylıkla
klinik çalışmalar
değerlendirme
Ayrıca
en az 5 yıllık izlem sonuçlarına
ilişkin olarak
için verilmelidir.
içinde kullanımla
oklüderleri, talebe göre uygun ölçüdeki oklüderler
15. İstenilen oklüder ölçüleri.testimat
ile kanıtlanmalıdır.
kabul görmüş
kullanıcı kliniğin elinde kalan miyadı uygun ölçüdeki
ile değiştireceklerdir.
sırasında kullanıcı bölümün talebine göre yapılacaktır.Uygulama
sırasında firma
yetkilisi, tam bir set ile işlem esnasında hazır bulunacak ve yapılan ölçüm e uygun
ölçüdeki oklüderi temin ederek işlemin yapılmasına
16. Teklifedilen
malzemeler,
olanak sağlayacaktır.
CE ve tercihan FDA uluslarası kalite belgelerine
sahip olmalıdır.
ı7. Malzeme, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
i 8. Ambalaj lar üzerinde sterilizasyon
tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş
olmalıdır. Teslim
edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.
i 9. Malzemenin
UBB ürün kot numaraları
ve barkodlarının
20. İhalenin uhdesinde kaldığı fırma malzeme kullanıldığı
gün faturasını kesecek ve 24 saat içinde hastanenin
Prof
Çocuk
tıbbi malzeme
ASD OKLÜDER ALETi içiN TORQVUE TAŞıMA SiSTEMi TEKNiK ŞARTNAMESi
i. Satınalınacak
ASO Oklüderine
gerektirmeyecek
2.Taşıma
uygun ve işlem sırasında
yardımcı
b2.
malzeme
komple bir sistem olmaldır.
sisteminin
içinde;
- Oklüderi
defekt bölgesine
- Oklüderi
bağlama
- Oklüderi
içine alma ve uzun kılıfa yükleme
- Y-Konnektör,
ilerletecek
(vidalama),
45 derecelik
gönderme
uç açısı olan uzun kılıfve
ve serbestleştirme
fonksiyonu
tek yönlü musluk ve basınca dayanıklı
3. Kullanılacak
herhangibir
-
bütün ölçüler ile işlem esnasında
ölçüdeki taşıma sistemini
4. Taşıma sisteminin
değişik ölçüleri
hazır bulunacak
poliürethan
(loader)
uzatma seti bulunmalıdır.
temin ederek işlemin yapılmasına
kılıfı ve dilatörü,
gören taşıma teli,
gören yükleyici
oklüder çapına gore; 5Fr ile 12 Fr. arasında
fırma yetkilisi,
fonksiyonu
dilatörü,
olmalıdır.
ve kullanılacak
Uygulama
oklüdere
sırasında
göre uygun
olanak sağlayacaktır.
malzemeden
imal edilmiş olmalıdır.
Kılıf anti-kinking
özelliğe sahip olmalıdır.
5. Torque(döndürme)
kolaylığı
kontrolü,
açısından
gönderme
taşıma sisteminin
sırasında
kılıfının
oklüdere
gereken
desteği verme ve manevra
ucu hariç tüm gövdesi
yapma
örgülü çelik telle beslenmiş
olmalıdır.
6. Damar yüzeyine
zarar vermemesi
Kolay pozisyonlandırma
7. Oklüderin
uzun kılıfın ucu atravmatik
için uç kısmında
kolay ilerletilebilmesi
8. Taşıma telinin proximal
radyopak
marker
ve soft tip özellikte
olmalıdır.
bulunmalıdır.
için uzun kılıfın iç yüzeyi teflon kaplı olmalıdır.
ucunda gerektiğinde
kılıf değişimi
(exchange)
için vidalı uzatma sistemi
olmalı
9. Oklüder içinde iken ve uzun kı lıfa yükleme
yükleyici(loader)
ıo. Malzeme,
ll. Ambalajlar
içinin görünmesine
sterilizasyon
Teslim edilen herbir malzeme
12. Malzemenin
teslimat
anlamak
için
kadar şeffaf olmalıdır.
ile son kullanma
tarihi itibarı ile enaz
ve barkodlarının
kaldığı fırma malzeme
birimine elden teslim edecektir.
hava olup olmadığını
teslim edilmelidir.
tarihi ve yöntemi
i 3. ihalenin uhdesinde
sistemde
olanak tanıyacak
steril ve orijinal ambalajında
üzerinde
yapılırken
Firma malzeme
kullanıldığı
tarihi belirtilmiş
bir yıl miadlı olmalıdır.
bulunması
zorunludur.
gün faturasını
kesecek
kullanıldığını
olmalıdır.
teyit etmeden
ve 24 saat içinde hastanenin
fatura kesmeyecektir.
tıbbi malzeme
ÖLÇÜM (SiZiNG) BALON KATETERi TEKNiK ŞARTNAMESi
ı. Transkateter
yöntemi
ile septal oklüderle
kapatılacak
b1
-
kardiyovasküler
defektierin
hassas ölçümü
amacı ile dizayn edilmiş olmalıdır.
2. Yüksek esneme kabiliyeti
olan yumuşak
3. Kateter çapı 7F ve kullanılabilir
4. Kullanıcı
balon materyalinden
uzunluğu
70 cm olmalıdır.
isteğine gore; balon çapı 24 mm ve 34 mm. olarak seçilebilmelidir.
4.5 cm ve 34 mm'lik
5. Angiografık
balon boyu 5.0 cm'den
ölçümlerde,
referans
24 mm 'lik balon boyu
kısa olmamalıdır.
için balonun
ı5 mm.
içinde
ve DA mm. aralıklı toplam
3 adet marker
bulunmalıdır.
6. Balon kateter 0.035" kılavuz tel ile kullanılmalıdır.
7. Geçiş kabiliyetini
arttırmak
için balon ucu, "short tip" yapıda olmalıdır.
8. İstenilerı balon ölçüleri,teslimat
9. Teklifveren
fırmalar,zaman
balonları,talebe
ve orijinal
üzerinde
12. Malzemenin
13. İhalenin
34 mm çapında
uygun ölçüdeki
ile son kullanma
tarihi belirtilmiş
olmalıdır.
tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.
ve barkodlarının
Firma malzeme
24 mm çapında
kliniğin elinde kalan miyadı
teslim edilmelidir.
kaldığı fırma malzeme
Istenen Ölçüler:
teslimat
belirlenecektir.
değiştireceklerdir
tarihi ve yöntemi
uhdesinde
bölüm tarafından
kullanıcı
balonlarla
ambalajında
sterilizasyon
Teslim edilen herbir malzeme
kullanıcı
içinde kullanımla
gore uygun ölçüdeki
10. Malzemeler,steril
lL. Ambalajlar
sırasında
kullanıldığı
bulunması
zorunludur.
gün faturasını
kesecek
kullanıldığını
Adet
Adet
teyit etmeden
tıbbi malzeme
f
SEPTAL OKLÜDER TAŞıMA SiSTEMi içiN KıLAVUZ TEL TEKNiK ŞARTNAMESi
ı. Transkateter
yaklaşım
yöntemi
taşımak ve destek vermek
ile kapatılacak
için kullanılacak
kardiovasküler
defektierde
kılavuz tel, extra süper-stiff
kullanılan
oklüder
-~~
aletlerinin
ve fixed core özellikte,teflon
taşıma sistemini
kaplı ve özel muhafazası
içinde olmalıdır.
2. Dış yüzeyi kayganlaştırıcı
3. Ucu modifiye-I
5. Çapı 0.035" ve uzunluğu
7. Ambalajlar
8. Malzemenin
9. İhalenin
olmalıdır.
kısımı floppy uçlu olmalıdır.
260 cm. olmalıdır.
steril ve orijinal
üzerinde
malzeme teslimat
madde ile kaplanmış
olmalı, 1 çapı 1.5 mm olmalıdır.
4. Distal ucunun 5 cm'lik
6. Malzemeler
(hidrofilik)
ambalajında
sterilizasyon
teslim edilmelidir.
tarihi ve yöntemi
ile son kullanma
tarihi belirtilmiş
olmalıdır.Teslim
edilen her bir
tarihi itibarı ile enaz bir yıl miadlı olmalıdır.
UBB ürün kat numaraları
uhdesinde
ve barkodlarının
kaldığı firma malzeme
kullanıldığı
Firma malzeme
bulunması
zorunludur.
gün faturasını
kesecek
kullanıldığını
teyit etmeden
tıbbi malzeme
20
; ATRiAL SEPTOSTOMY BALON KATETER TEKNiK ŞARTNAMESi
-"
I.
Balon Kateter düşük profilli olmalı yeni doğanlarda
bile septostomy
2.
Kateterin ucu önceden şekillendirilmiş
sağlanmış olmalıdır.Rahat
bir manevra
multipurpose
için kateterin
yapıda olmalı (eğimli) böylelikle
uç kısmı flexible olmalıdır.
3.
Kateter gövdesi,
çapı 13.5 mm. civarında
4.
Kateter gövdesi polymeric
sağlanmış olmalıdır.
5.
Rahat bir çalışma için kateter gövdesi radiopaque olmalı'dır.Emniyetli
fluoroskopi altında iyi görüntü veren bir marker bulunmalıdır.
6.
Kateterin
7.
Balonlarla kulanılan introducer
kullanımı yeterli olmalıdır.
8.
Kateterin balonu non-cornpliant
thermoplastic
septostomy işlemi sırasında esnememel idir.
9.
5F kalınlığında,balon
materyalden
ucu açık olmalı,basınç
elastomerden
iyi bir pushabilite
yapılmasını
sol atrium'a
ve yerleşim
bir pozisyonlandırma
u ölçümlerine
çapları çok büyük olmamalı
kolaylıkla
sağlamalıdır.
kolaylıkla
giriş
olmalıdır.
mamül olmalı böylelikle
alma veya O2 saturasyon
işleminin
5_
ve kullanılan
performansı
için balon üzerinde
olanak tanırnal ıdır.
şafta göre bir büyük ölçüde
mamul olmalı,şişirildiği
Balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır.Balonun
şişmesi için; 13.5 mm'lik
9.5 mm'lik balon için 1 cc.'lik volume vermek yeterli olmalıdır.
introducer
zaman yeterli sertliğe
erişerek
balon için 2 cc ve
i O. Balon Kateterin şaftı koaxial yapıda olmalı,dolayısı
ile pushabilite ve steerabilitesi
iyi olmalıdır.
Uç kısmının gövdeye göre flexible olması sebebi ile balon kateteri n sürekli olarak merkezcil
hareketi, optimal guidewire kontrolü,iyi bir trackabilite elde edilmiş olmalıdır.
11. Teklif edilen malzemeler,
12. Kateterler,steril
ve orijinal
CE ve FDA uluslarası
ambalajında
kalite belgelerine
sahip olmalıdır.
teslim edilmelidir.
13. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma
malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.
tarihi belirtilmiş
olmalıdır.
Teslim edilen herbir
(
21
KATETER BALON BERMAN 4F TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
ıo.
ll.
12.
13.
14.
malzeme
-
~b
Kateter 4F çapında ve 50 cm boyunda olmalıdır.
Kateter SF introducer'la
kullanılabilmelidir.
Balunun maksimum şişme kapasitesi 0.6 mi. olmalıdr.
Balonun şişik halde çapı 6-l/2mm olmalıdır.
0.018" guidewire ile kullanılmalıdır.
Sıvı akış hızı 6cc/sec olmalıdır.
Yerleştirmede
kolaylık yaratması için kateteri n her 10 cm'sinde işaret marker'ları
bulunmalıdır.
Kateter kolay manipülasyon
için Polyvinyl Chloride'den
Maksimum 600 psi basınca dayanıklrolmalıdır.
Kateterier, steril ve orjinal ambalajında teslim edilmelidir.
Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az2 yıl miadlı olmalıdır.
Malzemenin UBB ürün lot numaraları ve barkodlarının
ihalenin uhdesinde kaldığı fırma malzeme kullanıldığı gün faturasını kesecek ve 24 saat içinde hastanenin
tıbbi
·0,021 EXCHANGE HIDROFILlK GUIDE WİRE TEKNIK SARTNAMESI
ı. Guide
-
b 1-
Wire çekirdeğinde süper esnek özel Nikel-Titanyurn
alaşımından yapılmış Radiopak Solid bir metal içermelidir.
2. Bu metalin üzeri uluslararası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel poliüretan elastomer malzeme ile
birbirinden ayrılmayacak
şekilde kaplanmış olmalıdır.
3. İyi torque kontrolüne sahip olmalıdır.
4. Guide Wire'ın en dışı hidrofilik bir malzeme ile kaplanmış olup, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçildiğinde,
biyolojik ortamda en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır.
5. Guide Wire'ın ucu kesinlikle atravmatik olmalıdır.
6. Merkezdeki süper esnek özel Nikel-Titanyurn
(nitinol) alaşımlı metal, Guide Wire'ın ucuna yaklaşık 3cm kala bitmelidir.
7. Hidrofılik kaplama dolayısıyla, kateter, Guide Wire üzerinden kaydırıldığında
çok kolay kaymasını sağlamalıdır.
8. Süper esnek Guide Wire bükülmelerden
etkilenmemeli
tekrar eski şeklini almalıdır. Bu özelliği ile Guide Wire kuvvetli
hafızaya sahip olmalıdır.
9. Guide Wire damar seçiciliği için 1: i tork kontrolü sağlamalıdır.
10. Guide Wire 0.021 inch kalınlığında seçenekleri, 260 cm uzunluğunda ve ucu açılı olmalıdır.
1 Guide Wire'lar teker teker ambalajlanmış
steril paketlerde olmalıdır.
13. Teslim edilen malzemelerin,
teslim tarihinden itibaren en az 18 ay rafömrü olmalıdır.
15. ihalenin uhdesinde kaldığı fırma malzeme kullanıldığı gün faturasını kesecek ve 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme
ı.
-0,025 EXCHA
ı. Guide
GE HIDROFILlK GUIDE WİRE TEKNIK SART
AMESı
- ~
Wire çekirdeğinde süper esnek özel Nikel-Titanyurn
birbirinden ayrı lmayacak şekilde kaplanmış olmalıdır.
4. Guide Wire'ın en dışı hidrofılik bir malzeme ile kaplanmış olup, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçildiğinde,
6. Merkezdeki süper esnek özel Nikel-Titarıyum
etkilenmemeli
9. Guide Wire damar seçiciliği için 1: 1 tork kontrolü sağlamalıdır.
LO.Guide Wire 0.025 inch kalınlığında seçenekleri, 260 cm uzunluğunda
ve ucu açılı olmalıdır.
i Guide Wire'lar teker teker ambalajlanmış
i3. Teslim edilen malzemelerin,
teslim tarihinden itibaren en az 18 ay raf ömrü olmalıdır.
i5. ihalenin uhdesinde kaldığı fırma malzeme kullanıldığı gün faturasını kesecek ve 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme
ı.
0,032 EXCHANGE
HIDROFILIK GUIDE WİRE TEKNIK SARTNAMESI
_
b~
ı. Guide
Wire çekirdeğinde süper esnek özel Nikel-Titanyum
6. Merkezdeki süper esnek özel Nikel- Titanyum (nitinol) alaşımlı metal, Guide Wire'ın ucuna yaklaşık 3cm kala bitmelidir.
etkilenmemeli
9. Guide Wire damar seçiciliği için
1 tork kontrolü sağlamalıdır.
10. Guide Wire 0.032 inch kalınlığında seçenekleri, 260 cm uzunluğunda
11. Guide Wire'lar teker teker ambalajlanmış
i3. Teslim edilen malzemelerin,
i4. Malzemenin UBB ürün lot numaraları ve barkodlarının
i 5. İhalenin uhdesinde kaldığı fırma malzeme kullanıldığı gün faturasını kesecek ve 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme
ı:
0,035 EXCHANGE
ı. Guide
HIDROFILIK GUIDE WİRE TEKNIK SARTNAMESI
- ~
Wire çekirdeğinde süper esnek özel Nikel- Titanyum alaşımından yapılmış Radiopak Solid bir metal içermelidir.
6. Merkezdeki süper esnek özel Nikel-Titanyum
7. Hidrofilik kaplama dolayısıyla, kateter, Guide Wire üzerinden kaydırıldığında
etkilenmemeli
9. Guide Wire damar seçiciliği için l:l tork kontrolü sağlamalıdır.
10. Guide Wire 0.035 inch kalınlığında seçenekleri, 260 cm uzunluğunda
ll. Guide Wire'lar teker teker ambalajlanmış
13. Teslim edilen malzemelerin,
15. ihalenin uhdesinde kaldığı fırma malzeme kullanıldığı gün faturasını kesecek ve 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme
·SET MICROPUNCTURE
TEKNIK SARTNAMESI
-
1"-i
1. 0,018 pilatinyum ucu yumşak,sert şaftlı kılavuz tel ve 4F ve 5F dilatörden oluşan koaksiyal
0,018 teli rahat takip edebilecek dilatörün uç kısmı eksizyon yapmaksızın geçişe uygun bir sistem olmalıdır.
2. Bir mikro tek duvar ponksiyon iğnesi bulunmalı,pediatrik
hastalar için 21 gauge 4cm,erişkin
için 21 gauge 7cm
boyutlarında olmalıdır.
3. Küçük dilatör çekildiğinde 4Fdilatörün içi 0,035inch ve 0,038 inch kılavuz tel kabul edilecek lümene sahip olmalıdır.
4. Özellikle skarlı,daha önce anjıyografı yapılmış arterlerden ve çocuk hastalarda ince damarlardan
girilirken yüksek
performans göstermelidir.
5. Malzeme steril ve orjinal ambalajında teslim edilmelidir.
6. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
7. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.
8. kılavuz tel platin uçlu paslanmaz çelik ya da nitinol olmalıdır.
9. 4F ya da 5F seçenekleri olmalıdır.
10. Dilatör l Ocm uzunluğunda olmalıdır.
11. İçeriğindeki her ürün ayrı olarak paketlenmiş olmalıdır.
, 0.025 EXCHANGE GUIDE WIRE SUPER STIFF J CURVE TEKNİK ŞARTNAMESİ
-
~2
1. Vasküler ve nonvasküler girişimsel işlemlerde, kullanılan malzemeye gereken ekstra desteği verecek şekilde özelolarak
dizaynedilmiş olmalıdır.
2. Yüksek steerabilitesi ve trakabilitesi olmalı, gövdesi kullanılacak malzemeyi taşıyacak derecede sert olmalıdır.
3. Dış yüzeyi Teflon kaplı olmalıdır.
4. Dokuya zarar vermemesi için ucu fleksible olmalı, flexible uç uzunluğu 3,5 cm.'den uzun olmamalıdr.
5. Malzeme 0.025 inch kalınlığında olmalıdır
6.260 cm. uzunluğunda seçenekler sunulmalıdır.
7. Uç kısım J olmalıdır.
8. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
9. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir
malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.
10. Ürünün gerekli durumlarda idarenin istediği değişik ebat ve boyutlarıyla değiştirilebilir olması gerekmektedir.
ll. Malzemenin UBB ürün lot numaraları ve barkodlarının bulunması zorunludur.
12. İhalenin uhdesinde kaldığı fırma malzeme kullanıldığı gün faturasını kesecek ve 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme
!
25
·-0.032 EXCHANGE GUJDE WIRE SUPER STIFF J CURVE TEKNİK ŞARTNAMESi
-
T '3
i. Vasküler ve nonvasküler girişimsel işlemlerde, kullanılan malzemeye gereken ekstra desteği verecek şekilde özelolarak
dizaynedilmiş olmalıdır.
2. Yüksek steerabilitesi ve trakabilitesi olmalı, gövdesi kullanılacak malzemeyi taşıyacak derecede sert olmalıdır.
3. Dış yüzeyi Teflon kaplı olmalıdır.
4. Dokuya zarar vermemesi için ucu fleksible olmalı, flexible uç uzunluğu 3,5 cm.'den uzun olmamalıdr.
5. Malzeme 0.032 inch kalınlığında olmalıdır
6.260 cm. uzunluğunda seçenekler sunulmalıdır.
7. Uç kısım J olmalıdır.
8. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
9. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir
malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.
ıO. Ürünün gerekli durumlarda idarenin istediği değişik ebat ve boyutlarıyla değiştirilebilir olması gerekmektedir.
i i. Malzemenin UBB ürün lot numaraları ve barkodlarının bulunması zorunludur.
i 2. ihalenin uhdesinde kaldığı fırma malzeme kullanıldığı gün faturasını kesecek ve 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme
. KOBRA SF TEKNIK SART
AMESI
-
'*L,
I-Teklıf edılen malzeme Sağlık bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği hükümlerine uygun
olmalı ve teklif edilen malzemenin VBB sistemine kayıtlı olanların,kayıt belgelerini sunmalıdır.Kayıt dışı olan malzemeler
için "CE" belgesi ve işareti olmalıdır.
2-Kateter ucu radyo opasitesi yüksek olmalı iyi görüntü vermelidir.
3-Kateter ucu damar zedelenmesini azaltıcı özellikte özelolarak inceltilmiş uçlu (birite tip)
ve soft olmalı,travmatik olmamalıdır.
4- ı: i torgue iletimi göstermeli,pushabilitesi
yüksek olmalıdır.
5-Kateterin proksimal ucundaki hub üzerinde renkli kodlama tekniği kullanılmalı,french
ölçüsü, kateter ile kullanılacak guide
wire ölçüsü ve maksimum enjeksiyon basıncı yazılı olmalıdır.
6-Trombo-rezistanı azaltan özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdır.
7-Kateterin basınç limiti ı200 psi olmalıdır.
8-Kateter gövdesi ince paslanmaz çelik teller ile örülmüş olmalıdır.
9-Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır.
i O-Kateter poliüretan malzemeden yapılmış olmalıdır.
i I-Kateter 5F çapında high flow özelliğinde seçilebilmelidir.
12-0,035"guide wire ile çalışmayı mümkün kılacak iç lümen çapına sahip olmalıdır.
13-Kateterin ucu cobra şeklinde olmalıdır.
26
SAC JUDKİ
S 5 F KATATER
-
-::r '5
1- Teklıf edılen malzeme Sağlık bakanlığınca
yayınlanıp yürürlükte bulunan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
hükümlerine
uygun
olmalı ve teklif edilen malzemenin UBB sistemine kayıtlı olanların,kayıt
belgelerini sunmalıdır.Kayıt
dışı olan malzemeler
için "CE" belgesi ve işareti olmalıdır.
2-Kateter ucu radyo opasitesi yüksek olmalı iyi görüntü vermelidir.
3-Kateter ucu damar zedelenmesini
azaltıcı özellikte özelolarak inceltilmiş uçlu(brite tip)
ve safi olmalı,travmatik
olmamalıdır.
4-1: i torgue iletimi göstermeli,pushabilitesi
5- Kateterin proksimal ucundaki hub üzerinde renkli kodlama tekniği kullanılmalı,french
ölçüsü,kateter
ile kullanılacak guide
wire ölçüsü ve maksimum enjeksiyon basıncı yazılı olmalıdır.
6- Trombo-rezistanı
azaltan özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdır.
7- Kateterin basınç limiti 1200 psi olmalıdır.
8- Kateter gövdesi ince paslanmaz çelik teller ile örülmüş olmalıdır.
10- Kateter poliüretan malzemeden yapılmış olmalıdır.
11- Kateter SF çapında high flow özelliğinde seçilebilmelidir.
12-0,03S"guide
wire ile çalışmayı mümkün kılacak iç lümen çapına sahip olmalıdır.
13-Kateterin ucu sağ koroner artere oturacak şekilde olmalıdır.
14-Malzemeler en az l(bir) yıl miadlı olmalıdır.
IS-CE,TSE vb belgelere sahip olmalıdır.
16-İIgili bölümden uygunluk yazısı almalıdır.
27
5 F VERTEBRAL DİACNOSTİK
KATETER TEKNİK ŞARTNAMESi
_
%
i-Kateter ucu radyoopasitesi
yüksek olmalı, iyi görüntü vermeli.
2-Kateter ucu damar zedelenmesini
azaltıcı özellikte özelolarak
inceltilmiş uçlu (brite tip) olmalı, safi anti-travmatik
olmalı.
3-1: i Torque iletimi göstermelidir.
Pushabilitesi
4-Kateterin proksimal ucundaki hub üzerinde renkli kodlama tekniği kullanılmalı French ölçüsü, kateter ile kullanılacak
Guidewire'ın
ölçüsü ve maksimum enjeksiyon basıncı yazılı olmalıdır.
5- Trombo-rezistansı
azaltan özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdır.
6-Kateterin basınç limiti 1200 psi olmalıdır.
7- Akış dinamiği iyi olmalıdır.
8-Kateter gövdesi ince, paslanmaz çelik teller ile örülmüş olmalıdır.
iO-Kateter DUCOR Polyurethan malzemeden yapılmış olmalıdır.
i I-Kateter 5 F çapında, high flow özelliğinde seçilebilmelidir.
12-0.038" Guide wire ile çalışmayı mümkün kılacak iç lümen çapına haiz olmalıdır.
13-Kateter Uç eğimi 45 derece açılı ve vertebral özellkde olmalıdır
i4-Malzemeler
en az 1 yıl miadlı olmalıdır.
15. Malzemenin VEB ürün lot numaraları ve barkodlarının
16. İhalenin uhdesinde kaldığı fırma malzeme kullanıldığı
gün faturasını kesecek ve 24 saat içinde hastanenin
tıbbi
malzeme birimine elden teslim edecektir. Firma malzeme kullanıldığını
teyit etmeden fatura kesmeyecektir
------28

_·0,021EXCHANGE GUiDE WiRE TEKNiK ŞARTNAMESİ

Transkript

Benzer belgeler

Bölüm Tanıtımı - Metalurji ve Malzeme Mühendisliği

Slayt 1 - Mühendislik Fakültesi

608-ZNR GAZ BETON-D.tur

JD Torq-Gard Supreme 15W

Satınalma Belgeleri - Ana Sayfa, Ondokuz Mayıs Üniversitesi Sağlık

Camii Adı: Camii Adı: Ramazan ÇAV Ramazan ÇAV Ramazan ÇAV

Ameliyathanelerde Steril Malzemelerin Otomasyonlu Transfer Çözümü

Camii Adı: Camii Adı: Ramazan KAYA Ramazan KAYA Ramazan

Örnek Proje - Prof.Dr Akgün Alsaran