Sefazol

Sefazol
Sefazol İM / İV enjektabl 250-500 mg - 1 g, 1 flakon + 1 eritici ampul
Sefazol İM lidokainli enjektabl 250-500 mg -1 g, 1 flakon + 1 eritici ampul
BİLEŞİMİ: Her flakon, 250-500 mg - 1g sefazoline eşdeğer sefazolin sodyum içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:
• Geniş spektrumlu birinci jenerasyon , enjektabl bir sefalosporindir.
• Bakterilerin hücre duvarı sentezini inhibe ederek bakterisid etki gösterir.
• Kısa sürede çok yüksek kan düzeyleri oluşturur ve 12 saat etkili yoğunlukta kalır.
• Doku ve vücut sıvılarına etkili konsantrasyonlarda dağılır.
• Penisilinlere dirençli Staphylococcus aureus, Escherichia coli ve Klebsiella suşlarına etkilidir.
• İdrarda yüksek konsantrasyonlarda bulunur ve aktif olarak itrah edilir.
• Kanıtlanmış bir toksisitesi yoktur.
ENDİKASYONLARI:
Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu,
• Kulak burun boğaz infeksiyonları
• Alt solunum yolları infeksiyonları
• Genitoüriner sistem infeksiyonları
• Gastrointestinal sistem infeksiyonları
• Deri ve yumuşak doku infeksiyonları
• Kemik ve eklem infeksiyonları
• Bakteriyel endokardit
• Septisemi
• Cerrahi profilaksi
• Diğer infeksiyonlar
KONTRENDİKASYONLARI: Sefalosporinlere aşırı duyarlı olduğu bilinenlerde kontrendikedir.
İM formunda eritici içinde bulunan lidokain, amid tipi maddelere aşırı duyarlılığı olan kişilerde ve
kalp bloğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR/ÖNLEMLER: Penisiline karşı aşırı duyarlı olgularda, çapraz alerjik reaksiyonlar düşünülerek SEFAZOL dikkatle kullanılmalıdır. Pseudomembranöz kolit belirtilerinin görülmesi
halinde ilaç kesilmelidir. Uzun süreli tedavilerde süperinfeksiyon riski göz önünde tutulmalıdır. Hamilelerde, yeni doğanlarda ve 1 aylıktan küçük çocuklarda kullanım emniyeti henüz
kanıtlanmamıştır.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER: İlaç ateşi, deri döküntüleri, vulvar pruritus ve eozinofili, nötropeni, lökopeni, trombositopeni, pozitif direkt ve indirekt Coombs testi; renal ve hepatik yetmezlik görülmeksizin alkali fosfataz, SGOT, SGPT ve BUN değerlerinde geçici artışlar; bulantı,
kusma, diyare, anoreksi ve oral kandidiasis, genital ve anal kaşıntı, genital moniliasis, vajinit;
İM uygulamadan sonra enjeksiyon bölgesinde ağrı (bu durum lidokainli form ile giderilebilir), seyrek olarak endurasyon ve flebit görülebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ: Probenesid, sefalosporinler ile birlikte kullanıldığında, bu ilaçların
renal tübüler sekresyonunu azaltabilir. Bu etkileşme, sefalosporinlerin kan düzeylerinde
artış ile sonuçlanabilir.
Sefazol
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
• Erişkinler:
Pnömokokal pnömonilerde:
Akut üriner sistem infeksiyonlarında: Gram-pozitif bakterilerin neden olduğu hafif infeksiyonlarda:
Şiddetli infeksiyonlarda:
Hayatı tehdit eden infeksiyonlarda :
2 x 500 mg
2x1g
2-3 x 250-500 mg
2 x 500 mg - 1 g
4 x 1 - 1.5 g
Cerrahi profilakside :
Operasyondan ½-1 saat önce
1 g İV veya İM tek doz uygulanır.
Operasyon süresine göre uygulanacak doz ayarlanır. Operasyon sonrası 8 saatte bir 500 mg-1 g IV
veya IM doz 24-48 saat boyunca uygulanır.
• Çocuklar :
Hafif infeksiyonlarda: 25-50 mg/kg/gün (8-12 saatte bir)
Şiddetli infeksiyonlarda: 100 mg/kg/gün (8-12 saatte bir)
Verilen dozun tamamına yakın bölümü değişmeden aktif şekilde idrardan itrah edilir.
Böbrek fonksiyonu bozuk hastalarda uygulama:
Erişkinler: 500 mg yükleme dozundan sonra idame dozlar BUN veya kreatinin klerans değerlerine
göre ayarlanır.
Çocuklar: Uygulanması gereken normal doz kadar bir yükleme dozundan sonra idame dozlar kreatinin klerans değerlerine göre ayarlanır.
Doz Aşımı Halinde Alınacak Önlemler: Sefazolinin yüksek dozlarda verilmesi parestezi, baş ağrısı,
baş dönmesi oluşturabilir.
Renal yetmezliği olanlarda nöbetler oluşabilir. Tedavi için genel olarak destekleyici tedavi önerilir.
Eğer koma oluşursa ilaç derhal kesilmelidir.
SAKLAMA KOŞULLARI: Çocukların ulaşamayacağı yerlerde, oda sıcaklığında (25ºC nin altında) ve
ambalajında saklanmalıdır. Sulandırıldıktan sonra, aktivitesini kaybetmeden buzdolabında 96
saat, oda sıcaklığında 24 saat saklanabilir.
TİCARİ ŞEKLİ VE AMBALAJ İÇERİĞİ:
SEFAZOL İM/İV enjektabl 250-500 mg, 1 flakon + 1 eritici ampul (2 mL)
SEFAZOL İM/İV enjektabl 1 g, 1 flakon + 1 eritici ampul (4 mL)
SEFAZOL İM lidokainli enjektabl 250-500 mg, 1 flakon + 1 eritici ampul (2 mL)
SEFAZOL İM lidokainli enjektabl 1 g, 1 flakon + 1 eritici ampul (4 mL)
RUHSAT SAHİBİ İSİM VE ADRESİ: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok.,
Pak İş Merkezi No: 5/1 34349 Gayrettepe/İstanbul.
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. Çobançeşme Mah. Sanayi
Cad. No.13 Yenibosna-İstanbul