dünyadan sektörel haberler nisan 2011

DÜNYADAN SEKTÖREL HABERLER
NİSAN 2011
Türk Eczacıları Birliği tarafından hazırlanmıştır.
Willy Brandt Sok. no:9 06690 Çankaya Ankara
İçindekiler:
•
•
•
•
•
•
•
Dünya Sağlık Örgütü 2011 İlaçta Durum Raporu: Etkili Antibiyotik Sayısı Gün
Geçtikçe Azalıyor
Tek Avrupa Patenti Uygulaması Yasalaşıyor
Kuzey İrlanda’da Eczane Zincirleri Küçük Eczaneleri Sübvanse Edecek
Avrupa Parlamentosu Sağlık Alanında Eşitsizlikleri Gidermeye Yönelik İlke Kararı
Aldı
Kanada’da Kırsal Kesimlerde İlaca Erişim İçin İlaç Otomatları (Otomatik Makine)
Kullanılacak
Pharmacy Today 2010 OTC Ürün Araştırması: Eczacılar Çok Kullanılan OTC’lerde
Danışmanlık Hizmeti Sunuyor
İngiltere’de Bitkisel İlaçların Satışına İlişkin Yeni Kurallar Getirildi
Dünya Sağlık Örgütü 2011 İlaçta Durum Raporu: Etkili Antibiyotik Sayısı Gün Geçtikçe
Azalıyor
Dünya Sağlık Örgütü, 2011 yılı Dünya İlaçta Durum Raporu’nu yayınladı. Dünya çapında ilaç
kullanımı ve ilaç kullanımının dünya nüfusunun sağlığına etkisi konusunda önemli bilgiler
içeren raporun akılcı ilaç kullanımına ayrılan bölümünde antibiyotik kullanımına özellikle
vurgu yapılıyor. Gelişmekte olan ve geçiş ekonomisi dönemindeki ülkelere özellikle dikkat
çekilen raporda, akılcı olmayan/irrasyonel ilaç kullanımının küresel bir sorun olduğunun altı
çiziliyor.
Gelişmekte olan ülkelerde ve geçiş dönemindeki ülkelerde birinci basamak sağlık hizmeti
veren kamuya ait sağlık kurumlarında hastaların %40’ından azının, özel sektörde ise
hastaların sadece %30’unun standart tedavi kurallarına göre tedavi edildiği belirtiliyor.
Bunun yanı sıra, hastaların tedavi rejimine uyumu dünya çapında %50 oranındayken,
gelişmekte olan ülkelerde ve geçiş ülkelerinde de hastaya ilaç verme işlemlerinin %50’sinde
hastaya bilgi verilmediği veya ilaca ilişkin bilgilendirmenin yetersiz olduğu vurgulanıyor.
Raporda antibiyotiklerin tüm dünyada yanlış ve gereğinden fazla kullanıldığına işaret ediliyor.
Avrupa’da bazı ülkelerde aynı hastalık profiline sahip diğer ülkelerle karşılaştırıldığında kişi
başına üç kat daha fazla antibiyotik kullanıldığı belirtiliyor. Rapora göre akut viral üst
solunum yolu enfeksiyonları ve viral ishal vakalarının yaklaşık yarısında uygun olmayan bir
biçimde antibiyotik kullanılıyor.
Bunun yanı sıra, rapora göre, antibiyotik direncinin artmasına rağmen yeni nesil antibiyotik
geliştirmeye yönelik çalışmalar oldukça durağan bir seyir izlemekte. Bu durum ciddi bir sorun
teşkil ediyor çünkü bilindik infeksiyöz hastalıklarda antibiyotikler etkisiz hale geliyor. Bunu
yanı sıra gelişmiş ülkelerde ameliyat ve kemoterapi gibi durumlarda da antibiyotiklerin
kullanıldığı düşünüldüğünde mevcut antibiyotiklere karşı gelişen direncin yaratabileceği
sorunların ciddiyeti daha da belirginleşiyor.
Ayrıca raporda, etkili antibiyotik kullanımının sınırlı ve doğru kullanım anlamına geldiği
düşünüldüğünde hem gelişmekte olan ülkelerde hem de gelişmiş ülkelerde antibiyotiklerin
uygun olmayan bir biçimde ve yanlış kullanıldığı tespiti yer alıyor. Doktorlar esasında
antibiyotiğe ihtiyacı olmayan hastalara antibiyotik yazıyor. Buna bağlı olarak hasta tedaviye
uyum sağlamayarak antibiyotik direnci riskini arttırıyor. Antibiyotiklerin üçte ikisi denetime
tabi olmayan özel sektör tarafından reçetesiz satılıyor. Antibiyotiklerin OTC olmadığı
ülkelerde bile hastalar reçetesiz antibiyotik alabiliyor. Ancak antibiyotik alan hastaların
çoğunluğu ilacı alması gereken dozajda almıyor.
Raporda örnek olarak sunulan araştırmanın sonuçları bu durumu daha iyi ortaya koyuyor.
Antibiyotiklere ilişkin dünya çapında 11 ülkede yapılan bir araştırmada, akut topluluk
enfeksiyonları için antibiyotik alan hastaların %22,3’ünün tedaviyi bitirmediği tespit edilmiş.
Ancak, tedaviye uyum ülkeler arasında değişiklik arz etmekte. Asya ülkeleri, Çin ve Japonya
antibiyotik tedavisine uyumsuzluk en yüksek noktadayken, Avrupa ülkeleri olan İtalya ve
Hollanda bu oran en düşük seviyede seyrediyor.
Aşağıdaki şekil antibiyotik kullanımının yüksek olduğu ülkelerde antimikrobiyal ilaç direncinin
daha arttığını verilerle ortaya koyuyor:
Dünya Sağlık Örgütü, raporunda akılcı olmayan ilaç kullanımının küresel bir toplum sağlığı
krizi olduğunu ancak bu soruna yeterince önem verilmediğini vurgulamaktadır. Bu alanda
araştırmaya, politikalar geliştirmeye ve kurumsal bir mücadeleye yatırım yapılmadığı
belirtilmektedir. Süpervizyon, denetim ve geri bildirim sistemlerinin geliştirilmesi ve
desteklenmesi; halka ilaçlara ilişkin eğitimler verilmesi; lisans eğitimi içerisinde
farmakoterapi alanında sorun odaklı eğitimin desteklenmesi; lisans vermede bir koşul olarak
meslek içi sürekli eğitimin konulması gibi önlemler ise getirilen çözüm önerileri arasında.
Not: Burada akılcı olmayan ilaç kullanımına ilişkin bölümün akılcı olmayan antibiyotik
kullanımı konusunda verdiği örneklere odaklanılmıştır. İlgili bölümün tamamına ve rapora
http://www.who.int/medicines/areas/policy/world_medicines_situation/en/index.html
bağlantısından ulaşabilirsiniz.
Tek Avrupa Patenti Uygulaması Yasalaşıyor
Avrupa Parlamentosu’nun Şubat ayında tek patent uygulamasını onaylamasının ardından
Avrupa Konseyi de söz konusu öneriyi onayladı. İspanya ve İtalya, yasa kapsamında patent
uygulamaları İngilizce, Fransızca ve Almanca yapılacağı için bu uygulamaya onay vermedi.
Avrupa Patent Ofisi’nin (EPO) çalışmaları söz konusu üç dilde yürütüldüğü için diğer diller
kapsama alınmadı. Ancak İspanya ve İtalya bu uygulamanın İngiliz, Alman ve Fransız
firmalarına avantaj sağlayacağı ve haksız rekabete yol açacağı gerekçesiyle yasaya muhalif
konumlarını sürdürüyor.
Tek patent uygulamasının yasalaşmasına giden süreçte daha önce de dile getirilmiş olduğu
gibi İspanya ve İtalya istedikleri zaman prosedüre dâhil olabilecekler. Ayrıca İspanyol ve
İtalyan şirketleri de tek patenti kullanma yetkisine sahip olacak.
PGEU Mart Raporu
………………………………………………………………………………………………………………………………………………
Kuzey İrlanda’da Eczane Zincirleri Küçük Eczaneleri Sübvanse Edecek
Kuzey İrlanda Maliye ve Personel Bakanı Sammy Wilson, perakende satış yapan küçük
işletmeleri rahatlatmak adına büyük şirketlere özel bir vergi getirmeyi amaçlıyor. Bakana
göre çapraz finansman ekonomik ortamı daha adil hale getirecek.
Yeni vergi uygulamasının detayları bilinmemekle birlikte Wilson, şehir dışına kurulan başlıca
şirketlere odaklanıyor ancak şehir merkezlerindeki son derece büyük perakende satış yapan
tesisler de uygulamadan muaf olmayacak. Bakan küçük işletmelere göre zincirlerin ekonomik
krizi diğerlerine göre daha rahat atlattığını belirtti.
Buna karşın, büyük şirketler alarma geçmiş durumda; yereldeki tesislerini kapatacaklarını ve
işçileri işten çıkaracaklarını söylüyorlar. Benzer biçimde, İngiltere’de 2500 şubesi olan büyük
eczane zinciri Boots da bu vergi uygulamasına karşı lobi faaliyetlerine girişmiş durumda.
Şirket, üstü kapalı bir biçimde Bakanlığı zincire bağlı daha küçük şubeleri kapatmakla tehdit
ediyor. Boots’tan bir sözcü, “küçük kentlerdeki eczaneler müşterilerine en iyi hizmeti
sunmayı sürdürebilmeliler, nüfusu az olan yerlerin refahı düşünülmeli” şeklinde konuştu.
Bakan Wilson olası sonuçları değerlendirmek üzere müzakereler yapıldığını ve detaylara bu
görüşmelerden sonra karar verileceğini duyurdu. Söz konusu vergi Nisan 2012’de
uygulamaya konulacak.
http://pharma-adhoc.com/index.php?m=1&id=465
11.04.2011
Avrupa Parlamentosu Sağlık Alanında Eşitsizlikleri Gidermeye Yönelik İlke Kararı Aldı
Avrupa Parlamentosu tarafından kabul edilen kararda, herkesin sağlık sistemine ve ücreti
karşılanabilir bir sağlık hizmetine erişebilmesi gerektiğinin altı çiziliyor. Kadınlar, yaşlılar, kayıt
dışı göçmenler, etnik azınlıklar gibi hassas grupların özgül ihtiyaçlarına daha fazla önem
verilmesi gerektiği belirtiliyor.
Portekizli Sosyalist Parlamenter Edite Estrela tarafından hazırlanan ve parlamentoya sunulan
taslakta ortalama yaşam süresinin AB üyesi ülkeler arasında farklılık gösterdiği ifade ediliyor.
Ayrıca eğitim seviyeleri ve toplumsal durumları birbirinden farklı olan grupların sağlık
durumuna ilişkin tahminlerin büyük farklılık arz ettiği dile getiriliyor. Bu tespitlerin yer aldığı
taslak, ilke kararı olarak 228’e karşı 379 oyla kabul edildi.
PGEU Mart Raporu
………………………………………………………………………………………………………………………………………………
Kanada’da Kırsal Kesimlerde İlaca Erişim İçin İlaç Dağıtım Makineleri Kullanılacak
Kanada’nın Ontario eyaletinde otomatik ilaç dağıtım makineleri (İlaçmatik) kullanılmaya
başlanacak. Kuzey bölgelerinde eczane yoğunluğunun azlığı nedeniyle hükümet yasayı
değiştirmek istiyor. Health Canada’dan bir sözcünün belirttiğine göre, hasta ve doktor
arasındaki görsel-işitsel konsültasyon yasalaştırılacak. Bugüne kadarki uygulamada, birçok
Avrupa ülkesinde olduğu gibi reçete karşılanırken eczacı fiziksel olarak orada bulunmak
zorundaydı.
Gelecek altı ay içinde söz konusu makinelerin üreticisi Pharma Trust ilaç marketlerinde,
kliniklerde veya tıp merkezlerinde 40 terminal kurmayı amaçlıyor. Söz konusu eczane
otomatlarında bütün endikasyonlar için, narkotik ilaçlar hariç yaklaşık 2000 ilaç bulunuyor.
Bu şekilde hasta, eczane otomatından ilaç almak istediğinde video sohbet aracılığıyla
konsültasyon alabilecek yani reçetesini verip ilaçlarını hemen temin edebilecek. Eczacılar
hastayla kamera, ekran ve telefon hattı aracılığıyla iletişime geçecek, reçeteler scan
edilerek/taranarak online olarak iletilecek. Sonrasında hasta otomattan ilacı almak için onay
alacak.
Hükümetin getirdiği düzenlemeler makinenin bir binanın içine kurulması, mekânın aydınlık,
serin ve sağlık hizmetlerine uygun olması şartlarını getiriyor. Makinenin bulunduğu ilaç
marketi operatör olarak işlev görecek.
Eyalet hükümeti, uygulamaya olumlu bakıyor. Sağlık Bakanı Deb Matthews modeli
memnuniyetle karşıladığını söyleyerek, uzak noktalara konulan makineler aracılığıyla ilaca
erişimin, özellikle kuzey bölgelerde ve kırsal alanda yaşayan insanlar için, ihtiyaç duydukları
ilaçları ihtiyaç duydukları zaman alabilmeleri adına daha uygun olduğunu belirtti. Ayrıca
video konferans yoluyla hasta için eczacıyla bağlantı kurmanın daha kolay olacağını ekledi.
Geriye eczane otomatlarının eyaletin kuzeyindeki kırsal alanlarda birincil seçenek olarak
kullanılıp kullanılmayacağını görmek kalıyor. Kentsel nüfusun Toronto ve Güneydoğu
Ottawa’da yığılması nedeniyle Ontario Kanada’nın en kalabalık nüfuslu eyaleti. 3848 kişiye
bir eczane düşüyor ve bu oran 3372 kişiye bir eczanenin düştüğü ülke ortalamasının altında.
Ontario’da toplam 3314 eczane var ve bunların 26 tanesi hastanelerde bulunuyor. Alan
açısından karşılaştırıldığında eyalet Almanya’nın üç katı büyüklüğünde. İstatiki olarak her 324
kilometre kareye bir eczane var, Almanya’da ise her 16 kilometre karede bir eczane
bulunuyor.
Not: Pharma Trust şirketi benzer bir uygulamayı 2010 yılında İngiltere’de başlattı. 5
hastaneye konulan eczane otomatlarında 330 reçeteli ilaç bulunuyor. Uygulamaya ilişkin
Vatan gazetesinde yer alan haberde verilen detaylar şu şekilde: “İlaç paketlerinin otomat
tarafından tanınması için üzerinde basit bir çip bulunuyor. Hasta reçetesini otomata
yerleştiriyor ve video bağlantısıyla eczacıyla görüşüyor. Eczacı, satış işlemini onaylamadan
önce ilaçların doğru olduğunu kontrol ediyor. Ödeme nakit ya da kredi kartıyla yapılıyor.
Otomat ilaçların nasıl kullanılması gerektiğine dair bir kâğıt basıyor.”
http://pharma-adhoc.com/index.php?m=1&id=468
11.04.2011
……………………………………………………………………………………………………………………………………………
Pharmacy Today 2010 OTC Ürün Araştırması: Eczacılar Çok Kullanılan OTC’lerde
Danışmanlık Hizmeti Sunuyor
Amerikan Eczacılar Birliği tarafından gerçekleştirilen 2010 yılı Pharmacy Today OTC Ürün
Araştırması eczacıların hastalarına tavsiye ettiği OTC ürünleri ve hasta-eczacı etkileşimini ele
alıyor. Araştırmaya göre, eczacılar, müşterilerin %81’inin OTC ürünleri eczacının tavsiyesiyle
aldığına inanıyor. Eczacıların %92’si hastayı kendisi de eşlik ederek OTC bölümüne götürüyor,
ürün seçimine yardım ediyor ve her hastaya verilen danışmanlık hizmeti ortalama üç dakika
sürüyor.
Alerjiyle ilgili semptomların tedavisi ve önlenmesine odaklanılan araştırmada aşağıda
sıralanan liste, alerji, sinüs ve genel dekonjestan ürün kategorileri arasında eczacılar
tarafından en çok tavsiye edilen ilaçlardan bazılarını gösteriyor:
-Horlama önleyici ürünler- Breathe Right Burun bandı (510 eczacı tavsiyesinin %80’inde
önerilen ürün)
-Yetişkinler için Balgam Söktürücü- Mucinex/Mucinex D/Mucinex DM (1.467 tavsiyenin
%75’inde)
-Yetişkinler için Topikal Dekonjestanlar- Afrin (669 tavsiyenin %66’sinde)
-Yetişkinler için Dekonjestanlar- Sudafed (2.070 tavsiyenin %65’sinde)
-Nazal Dekonjestanlar- Saline – Ocean (1.250 tavsiyenin %54’ünde)
-Allerji Göz Damlası-Zaditor (1.619 tavsiyenin %36’sında)
-Yetişkin Antihistaminleri-Claritin (2.717 tavsiyenin %32’inde önerilmektedir)
http://www.medicalnewstoday.com/articles/223277.php
26.04.2011
……………………………………………………………………………………………………………………………………………
İngiltere’de Bitkisel İlaçların Satışına İlişkin Yeni Kurallar Getirildi
Bitkisel ilaçlardan zarar görme riski olan tüketicileri korumaya yönelik yeni yasa 30 Nisan
2011’de yürürlüğe girdi.
AB Direktiflerinden birine göre marketlerde satışa sunulan bitkisel ilaçların kayıtlı olmaları
gerekiyor. Ürünler güvenlik, kalite ve üretim standartlarını karşılamalı ve olası yan etkilerini
sıralayan bilgiyle birlikte sunulmalı.
İlaç ve Sağlık Ürünleri Denetleme Ajansı (Medicines and Healthcare products Regulatory
Agency / MHRA) onay için 211 başvuru yapıldığını, 105’ine onay verildiğini ve kalanının halen
değerlendirme sürecinde olduğunu belirtti.
Bazı bitkisel tedavi uzmanları/pratisyenleri (herbal practitioner) bu yasal düzenlemenin
işlerini tehdit etmesinden korkuyor.
Hâlihazırda kayıtlı yaygın olarak kullanılan maddeler, soğuk algınlığına karşı kullanılan
ekinezya, bazıları tarafından depresyon ve anksiyeteye karşı kullanılan sarı kantaron ve
insomniaya karşı doğal çare olduğu söylenen kediotudur.
MHRA tarafından 2009 yılında yapılan araştırma İngiltere’deki yetişkinlerin %26’sının geçen
iki yıl zarfında bir bitkisel ilaç kullandığını gösterdi.
Ajans, çalışma bulguları neticesinde insanların yarısından fazlasının -%58- bitkisel ilaçların
doğal oldukları için güvenli olduğunu düşündüklerini ortaya koyduktan sonra bitkisel ilaç
kullanımına daha tedbirli bir yaklaşımın desteklenmesini umut ettiğini belirtti.
Ajans, yıllardır izinsiz bitkisel ilaçlara ilişkin sağlık uyarıları olduğunu ifade etti. MHRA Şubat
ayında, Herbal Flos Lonicerae (Herbal Xenicol) Doğal Kilo Verdirici Formül’e ilişkin yapılan
testler sonucunda ürünün yasaklı bir maddenin reçeteye yazılabilen dozunun iki katından
fazlasını içerdiğinin tespit edilmesinin ardından söz konusu kilo verdirici ürüne ilişkin bir uyarı
yayınladı.
http://www.independent.co.uk/life-style/health-and-families/health-news/new-rules-onherbal-medicine-sales-2277030.html
30.04.2011