Tedavülden Kaldırılmış FUJIFILM SonoSite Ürünleri için

Transkript

Tedavülden Kaldırılmış
FUJIFILM SonoSite Ürünleri için Dezenfektanlar
İçindekiler
Giriş .................................................................................................................................................................................. 1
Tedavülden Kaldırılmış Ultrason Sistemleri ve Doklar .................................................................................. 2
Standart Tedavülden Kaldırılmış Dönüştürücüler, A-H ................................................................................. 8
Standart Tedavülden Kaldırılmış Dönüştürücüler, I-Z .................................................................................12
Tedavülden Kaldırılmış Özel Dönüştürücüler .................................................................................................17
Tedavülden Kaldırılmış Aksesuarlar ...................................................................................................................21
Dönüştürücüleri Temizleme .................................................................................................................................26
Giriş
FUJIFILM SonoSite, tedavülden kaldırılmış sistemleri, dönüştürücüleri ve aksesuarlarıyla kullanıma uygunlukları bakımından
dezenfektanları ve dezenfektan cihazlarını test etmiştir. TEE ve cerrahi dönüştürücüler dışındakilere ait sonuçlar aşağıdaki tablolarda
gösterilmektedir. Temizleme ve dezenfekte etme talimatları ve ek uyarılar ve dikkat edilmesi gereken noktalar için ultrason sistemi
kullanıcı kılavuzuna bakın.
• TEE ve cerrahi dönüştürücüler ile uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar için, TEE Bakım Kartı'na ve Cerrahi Dönüştürücü
Kılavuzu'na bakın.
• Kullanımdaki FUJIFILM SonoSite ürünleri hakkında bilgi için bkz. FUJIFILM SonoSite Ürünlerini Temizleme ve Dezenfekte Etme
Kullanıcı Kılavuzu.
UYARI:
Listede yer alan dezenfektanlar FUJIFILM SonoSite ürünleri ile güvenli kullanım bakımından
FUJIFILM SonoSite tarafından tavsiye edilmektedir.
Dezenfeksiyon etkinliği ve uygun klinik kullanımları hakkında yol gösterici bilgi için
dezenfektan etiketinde bulunan talimatlara başvurun.
1
Bu belge dezenfektanlar için aşağıdaki düzenleyici bilgileri içermemektedir:
• EPA kaydı
• FDA 510(k) temizliği (sıvı sterilant, yüksek seviyeli dezenfektan)
• CE onayı
Dezenfektan kullanmadan önce, dezenfektanın yönetmelik durumunun bölgenizdeki yasalar ve kullanımınız
için uygun olduğundan emin olun. Kimyasal maddeler üzerindeki son kullanma tarihlerini doğrulayın.
Kimyasalları imha ederken, üreticinin tavsiyelerine ve EPA düzenlemelerine uygun davranın.
Tedavülden Kaldırılmış Ultrason Sistemleri ve Doklar
Ultrason sisteminin dış yüzeyini tavsiye edilen bir dezenfektan kullanarak dezenfekte edebilirsiniz.

AbcoCide 14
Airkem A-33
iLook15
iLook25
SonoSite 180PLUS
TITAN
(sistem ve dok)
Dezenfektan
MicroMaxx
(sistem ve dok)
Tablo 1: Dezenfektanın Tedavülden Kaldırılmış FUJIFILM SonoSite Ultrason Sistemleri ve Doklar ile Uyumluluğu



Alkacide

Alkazyme


Alkol, Etanol
Anios Mendil


Aniosyme DD1 (%5)
Anioxyde 1000


Aquatabs (1000 PPM)

Ascend

Asepti-HB
2

iLook15
iLook25


Bacoban WB

TITAN
(sistem ve dok)
Bacillocid rasant
Dezenfektan
MicroMaxx
(sistem ve dok)
SonoSite 180PLUS
Tablo 1: Dezenfektanın Tedavülden Kaldırılmış FUJIFILM SonoSite Ultrason Sistemleri ve Doklar ile Uyumluluğu (devam)
Asepti-Steryl
Asepti-Wipe II

Asepti-Wipes

Banicide
Baxedin Pre-Op



BioText Micrylium
CaviWipes


Cidalkan


Cidalkan Lingettes


Cidex



Cidex OPA


Clorox Antiseptik Mendiller





Cleanisept Wipe
Clinell Evrensel Sterilizasyon Mendilleri


Cidex 14
Cidex Plus




3
Control III

iLook15
iLook25

SonoSite 180PLUS
TITAN
(sistem ve dok)
Dezenfektan
MicroMaxx
(sistem ve dok)
Coverage Antiseptik Mendiller

Coverage Plus Antiseptik Mendiller
Coverage Spray

DentaSept
Discide Ultra Wipes

DisOPA
Dispatch Mendil

Dynacide PA


End-Bac II


Endosporine



Echo Clean Mendil



Enzol


Expose II

EndoZime AW Plus
Envirocide
Gluco Chlor Mendil
Hexanios
4



Hi Tor Plus

Hibiclens

iLook15
iLook25
SonoSite 180PLUS
TITAN
(sistem ve dok)
Dezenfektan
MicroMaxx
(sistem ve dok)

Hidrojen Peroksit (%3)
Incidin Plus (%1)


Incidin Plus (%3)

Islak Bez ile Dezenfeksiyon


Islak İşlem Mendilleri








MetriCide 14


MetriCide 28


Korsolex Extra
MadaCide 1
Medzyme



MetriCide OPA Plus

MetriZyme


Mikrobac forte


Mikrobac forte %2
Mikrobac Kağıt Mendil
Nu-Cidex


5
PerCept RTU Mendil





Rely+On PeraSafe
Salvanios pH 7
iLook15
iLook25
Nuclean
SonoSite 180PLUS
TITAN
(sistem ve dok)
Dezenfektan
MicroMaxx
(sistem ve dok)




Sani-Cloth AF
Sani-Cloth HB
Sani-Cloth Plus

Sani-Cloth Temizleme Mendilleri



Sekusept aktiv
Simple Chlor

Sporicidin
Steranios %2



Steranios %20



T-Spray


T-Spray II


Super Sani-Cloth
TASK 105
Trigene Advance Mendil
6









Tristel Solo


iLook15
iLook25
TITAN
(sistem ve dok)
Tristel Mendiller
Dezenfektan
SonoSite 180PLUS
MicroMaxx
(sistem ve dok)


Virex 256

Virex II 256
Virex TB
Virox 5 Wipes




Virufen

Wavicide -01

Wavicide -06

Wex-Cide
Wipes Plus Dezenfeksiyon Mendilleri





Wood Wyant Ultra Mendil
- Kullanım için kabul edilebilir
7
Standart Tedavülden Kaldırılmış Dönüştürücüler, A-H
Dönüştürücüyü, tarama yüzeyini ve kabloyu tavsiye edilen bir dezenfektan veya cihaz kullanarak dezenfekte edebilirsiniz. Her türlü parçacık veya vücut sıvısını
uzaklaştırmak için dezenfeksiyon öncesinde dönüştürücüyü temizleyin. Bkz. “Dönüştürücüyü temizlemek için” sayfa 26.
Aşağıda listelenen tedavülden kaldırılmış dönüştürücüler “Tedavülden Kaldırılmış Ultrason Sistemleri ve Doklar” sayfa 2 tablosunda listelenenlere karşılık
gelmektedir.
Tablo 2: Dezenfektan Cihazının Tedavülden Kaldırılmış FUJIFILM SonoSite Standart Dönüştürücüler (A-H) ile Uyumluluğu
Cihaz
Nanosonics Trophon EPR*
C11
C11e
C11
Dökme
Üretan1
C15
C15e

C15
Dökme
Üretan2
C60
C60e
HFL38



1 - Parça numarası: P01960-xx, P02645-02, P02645-03 veya P03361-10
2 - Parça numarası: P00798-03
* Dezenfeksiyonun etkinliği ve uygun klinik kullanım hakkında bilgi için üreticinin kullanım kılavuzuna bakın.
Tablo 3: Dezenfektanın Tedavülden Kaldırılmış FUJIFILM SonoSite Standart Dönüştürücüler (A-H) ile Uyumluluğu
C11
C11e
C11
Dökme
Üretan1
C15
C15e
C15
Dökme
Üretan2
C60
C60e
D2
HFL38







Anios Mendil







Aniosyme DD1 (%5)





Dezenfektan
Airkem A-33
Alkol, Etanol


Anioxyde 1000
Asepti-HB
Asepti-Wipe II





Bacoban





8



Tablo 3: Dezenfektanın Tedavülden Kaldırılmış FUJIFILM SonoSite Standart Dönüştürücüler (A-H) ile Uyumluluğu (devam)
Dezenfektan
C11
C11e
C11
Dökme
Üretan1
C15
C15e
C15
Dökme
Üretan2
C60
C60e
D2
HFL38

Bacoban WB
Baxedin Pre-Op






CaviWipes






Cidalkan






Cidalkan Lingettes






Cidex







Cidex OPA







Cidex Plus







Cleanisept Mendil







Clinell Evrensel Sterilizasyon
Mendilleri














Clorox Wipes
Control III

















Coverage Spray

DisOPA
Dispatch



Dispatch Mendil
Dynacide PA











9
C11
C11e
C11
Dökme
Üretan1
C15
C15e
C15
Dökme
Üretan2
C60
C60e
Echo Clean Mendil






End-Bac II






Endosporine





Gluco Chlor Mendil











Incidin Plus (%1)







Incidin Plus (%3)





















Korsolex Extra






Madacide 1






Medzyme







Metricide OPA Plus







MetriSponge







Dezenfektan
D2

HFL38

Envirocide

Nu-Cidex
PerCept RTU Mendil








Rely+On PeraSafe
Sani-Cloth HB





Sani-Cloth Plus










10



C11
C11e
C11
Dökme
Üretan1
C15
C15e
C15
Dökme
Üretan2
C60
C60e
D2
HFL38
Sekusept







Staphene





Steranios (%2)





Dezenfektan




Steranios %20

T-Spray

T-Spray II














Tristel Duo

Tristel Mendiller

Tristel Solo














Virex 256
Virex TB
Virox 5 Wipes

Virufen
Wex-Cide





Wipes Plus Dezenfeksiyon
Mendilleri







1 - Parça numarası: P01960-xx, P02645-02, P02645-03 veya P03361-10
2 - Parça numarası: P00798-03
3 - Dezenfektan FUJIFILM SonoSite dönüştürücülerde dezenfektan etkinliği açısından FUJIFILM SonoSite tarafından test
edilmiştir.
11
Standart Tedavülden Kaldırılmış Dönüştürücüler, I-Z
Dönüştürücüyü, tarama yüzeyini ve kabloyu tavsiye edilen bir dezenfektan veya cihaz kullanarak dezenfekte edebilirsiniz. Her türlü parçacık veya vücut sıvısını
uzaklaştırmak için dezenfeksiyon öncesinde dönüştürücüyü temizleyin. Bkz. “Dönüştürücüyü temizlemek için” sayfa 26.
Tablo 4: Dezenfektan Cihazının Tedavülden Kaldırılmış FUJIFILM SonoSite Standart Dönüştürücüler (I-Z) ile Uyumluluğu
Cihaz
Trophon EPR*
L25
L25e
L38
L38e


L52
L52e
Yalnızca
Veteriner
P10
P17


* Dezenfeksiyon etkinliği ve uygun klinik kullanım için üreticinin kullanım kılavuzuna bakın.
Tablo 5: Dezenfektanın Tedavülden Kaldırılmış FUJIFILM SonoSite Standart Dönüştürücüler (I-Z) ile Uyumluluğu
L25
L25e
L38
L38e
L52
L52e
Yalnızca
Veteriner
P10
P17





Anios Mendil





Aniosyme DD1 (%5)





Dezenfektan
Accel Intervention Mendil
Airkem A-33
Alkol, Etanol

Anioxyde 1000
Asepti-HB
Asepti-Wipe II





Bacoban





Baxedin Pre-Op





12
Tablo 5: Dezenfektanın Tedavülden Kaldırılmış FUJIFILM SonoSite Standart Dönüştürücüler (I-Z) ile Uyumluluğu (devam)
L25
L25e
L38
L38e
L52
L52e
Yalnızca
Veteriner
P10
P17
CaviWipes





Cidalkan





Cidalkan Lingettes





Cidex





Cidex OPA





Cidex Plus





Cleanisept Mendil





Clinell Evrensel Sterilizasyon
Mendilleri









Control III





Coverage Antiseptik
Mendiller





Coverage Plus Antiseptik
Mendiller




Dezenfektan
Carpe Diem TB Mendil
Cavicide
Clorox Hidrojen Peroksit
Mendilleri
Coverage Spray
DisCide Ultra Dezenfeksiyon
Mendilleri
13
Dezenfektan
Dispatch
L25
L25e
L38
L38e
L52
L52e
Yalnızca
Veteriner
P10
P17





Dispatch Mendil
Dynacide PA





Echo Clean Mendil





End-Bac II





Endosporine





Gluco Chlor Mendil










Incidin Plus (%1)





Incidin Plus (%3)















Korsolex Extra





Madacide 1





Medzyme





Metricide OPA Plus





MetriSponge





Envirocide
MetriZyme
Mikrobac forte %2
14
Dezenfektan
L25
L25e
L38
L38e
L52
L52e
Yalnızca
Veteriner
P10
P17





Oxivir TB Mendil
PerCept RTU Mendil
Protex Mendil

Rely+On PeraSafe
Sani-Cloth AF
Sani-Cloth AF3
Sani-Cloth HB





Sani-Cloth Plus





Sani-Cloth Temizleme
Mendilleri





Sekusept





Staphene





Steranios (%2)





Simple Chlor
Sporicidin

Steranios (%20)
Super Sani-Cloth
T-Spray




T-Spray II










15
Dezenfektan
L25
L25e
L38
L38e
L52
L52e
Yalnızca
Veteriner
P10
P17

Tristel Mendiller





Virox 5 Wipes





Wex-Cide




Mendilleri




Tristel Solo
Virex 256
Virex II 256
Virex TB
Virox 5 RTU Mendil

1 Dezenfektan FUJIFILM SonoSite dönüştürücülerde dezenfektan etkinliği açısından
FUJIFILM SonoSite tarafından test edilmiştir.
16
Tedavülden Kaldırılmış Özel Dönüştürücüler
Dönüştürücüyü, tarama yüzeyini ve kabloyu tavsiye edilen bir dezenfektan veya cihaz kullanarak dezenfekte edebilirsiniz.
Her türlü parçacık veya vücut sıvısını uzaklaştırmak için dezenfeksiyon öncesinde dönüştürücüyü temizleyin. Bkz. “Dönüştürücüyü temizlemek için” sayfa 26.
Aşağıda listelenen tedavülden kaldırılmış özel dönüştürücüler “Tedavülden Kaldırılmış Ultrason Sistemleri ve Doklar” sayfa 2 tablosunda listelenenlere karşılık
gelmektedir.
Tablo 6: Dezenfektan Cihazının Tedavülden Kaldırılmış FUJIFILM SonoSite Özel Dönüştürücüler ile Uyumluluğu
Cihaz
Trophon EPR*
C8
C8e
C8x
ICT
SLA



SLT
* Dezenfeksiyon etkinliği ve uygun klinik kullanım için üreticinin kullanım kılavuzuna
bakın.
Tablo 7: Dezenfektanın Tedavülden Kaldırılmış FUJIFILM SonoSite Özel Dönüştürücüler ile Uyumluluğu
C8
C8e
C8x
ICT
SLA
SLT




Anios Mendil




Aniosyme DD1 (%5)




Dezenfektan
Airkem A-33
Alkol, Etanol

Anioxyde 1000
Asepti-HB
Asepti-Wipe II




Bacoban




Baxedin Pre-Op




17
Tablo 7: Dezenfektanın Tedavülden Kaldırılmış FUJIFILM SonoSite Özel Dönüştürücüler ile Uyumluluğu (devam)
C8
C8e
C8x
ICT
SLA
SLT
CaviWipes




Cidalkan




Cidalkan Lingettes




Cidex




Cidex OPA




Cidex Plus




Cleanisept Wipe






Dezenfektan




Control III











Dispatch Mendil




Dynacide PA







Coverage Spray
Echo Clean Mendil
End-Bac II




Endosporine




Gluco Chlor Mendil








Envirocide
18
C8
C8e
C8x
ICT
SLA
SLT
Incidin Plus (%1)




Incidin Plus (%3)












Korsolex Extra







Dezenfektan
Madacide 1
Medzyme




Metricide OPA Plus




MetriSponge







PerCept RTU Mendil

Rely+On PeraSafe
Sani-Cloth HB




Sani-Cloth Plus








Sekusept




Staphene




Steranios (%2)





Steranios (%20)
T-Spray



T-Spray II








19
Dezenfektan
Tristel Duo
C8
C8e
C8x
ICT
SLA
SLT


Tristel Mendiller




Virox 5 Wipes




Wex-Cide





Tristel Solo
Virex 256
Virex TB
Wipes Plus Dezenfeksiyon Mendilleri
20

Tedavülden Kaldırılmış Aksesuarlar
Aksesuarların dış yüzeyini tavsiye edilen bir dezenfektan kullanarak dezenfekte edebilirsiniz.
Aşağıda listelenen tedavülden kaldırılmış aksesuarlar “Tedavülden Kaldırılmış Ultrason Sistemleri ve Doklar” sayfa 2 tablosunda listelenenlere karşılık
gelmektedir.
Güç Kaynağı
Üçlü Dönüştürücü Bağlantısı

Uzaktan Kumanda

EKG Kablosu
PowerPark
iLook dok istasyonu
Sistem aküsü
Temel Stand,
Ayak pedalı,
iLook Standı,
MDSe, MDSm,
S Serisi Standı,
ScanPack,
SiteCharge,
SiteStand

PowerPack
Airkem A-33
MDS Lite, MDS Lite II
Dezenfektan
H-Universal Stand
Tablo 8: Dezenfektanın Tedavülden Kaldırılmış FUJIFILM SonoSite Aksesuarlar ile Uyumluluğu


Alkol, Etanol
Alkol, İzopropil (%100)



Alkol, İzopropil (%70)




Anios Mendil



Aniosyme DD1 (%5)



Anioxyde 1000



Asepti-HB





Cidalkan


















Baxedin Pre-Op
CaviWipes


Asepti-Steryl
Asepti-Wipe II










21
Güç Kaynağı
Cidex OPA





Cidex Plus











Uzaktan Kumanda

EKG Kablosu
PowerPark

iLook dok istasyonu

Sistem aküsü

Temel Stand,
Ayak pedalı,
iLook Standı,
MDSe, MDSm,
S Serisi Standı,
ScanPack,
SiteCharge,
SiteStand

Cidex
Dezenfektan
H-Universal Stand
PowerPack
Tablo 8: Dezenfektanın Tedavülden Kaldırılmış FUJIFILM SonoSite Aksesuarlar ile Uyumluluğu (devam)
Cidalkan Mendil
Clorox Antiseptik Mendil
Control III




Coverage Plus Antiseptik
Mendiller


Coverage Wipes

DisCide Ultra Dezenfeksiyon Mendilleri

Dynacide PA
22












Coverage Plus Mendil
Coverage Spray





End-Bac II

Endosporine



Envirocide





Gluco Chlor Mendil

Güç Kaynağı

Uzaktan Kumanda
PowerPark
Echo Clean Mendil
EKG Kablosu
PowerPack
iLook dok istasyonu
Sistem aküsü
Temel Stand,
Ayak pedalı,
iLook Standı,
MDSe, MDSm,
S Serisi Standı,
ScanPack,
SiteCharge,
SiteStand
Dezenfektan
H-Universal Stand












Incidin Plus (%1)


Incidin Plus (%3)







Madacide 1







Medzyme



Metricide OPA Plus



1




Mikrobac Forte %2
Nu-Cidex


Oxivir TB Mendil
23
Güç Kaynağı


Rely+On PeraSafe







Sani-Cloth AF

Sani-Cloth HB
Sani-Cloth Plus
Uzaktan Kumanda

EKG Kablosu
PowerPark

Sistem aküsü

Temel Stand,
Ayak pedalı,
iLook Standı,
MDSe, MDSm,
S Serisi Standı,
ScanPack,
SiteCharge,
SiteStand
PerCept RTU Mendil
Dezenfektan
H-Universal Stand
PowerPack
iLook dok istasyonu















Simple Chlor
Sporicidin





Staphene



Steranios %2





Steranios %20








Super Sani-Cloth



T-Spray


T-Spray II



1





Tristel Mendiller

24

Uzaktan Kumanda
Güç Kaynağı
EKG Kablosu


PowerPark

PowerPack
iLook dok istasyonu
Sistem aküsü
Temel Stand,
Ayak pedalı,
iLook Standı,
MDSe, MDSm,
S Serisi Standı,
ScanPack,
SiteCharge,
SiteStand
Dezenfektan
H-Universal Stand
Tristel Solo



Virex 256



Virex TB


Virox 5 Wipes






Wex-Cide






Mendilleri






Virex II 256


1 Mikrofon klipsi üzerinde kullanılmaz. (Mikrofon klipsi mikrofondan çıkarılabilir.)
25
Dönüştürücüleri Temizleme
Her türlü parçacık veya vücut sıvısını uzaklaştırmak için dezenfeksiyon öncesinde dönüştürücüyü temizleyin.
Dönüştürücüyü temizlemek için
1 Dönüştürücüyü ultrason sisteminden ayırın.
2 Dönüştürücü kılıfını çıkarın.
3 Yumuşak bir sabun veya deterjanlı temizleme çözeltisiyle hafifçe nemlendirilmiş yumuşak bir bez kullanarak yüzeyi temizleyin.
Solüsyonu yüzeye değil bez parçası üzerine uygulayın.
4 Suyla durulayın veya suya batırılmış bir bezle silin; sonra kuru bir bezle silin.
Üretici
AB Yetkili Temsilcisi
Avustralya Sponsoru
FUJIFILM SonoSite, Inc.
Emergo Europe
FUJIFILM SonoSite Australasia Pty Ltd
21919 30th Drive SE
Molenstraat 15
114 Old Pittwater Road
Bothell, WA 98021 ABD
2513 BH, The Hague
BROOKVALE, NSW, 2100
Tel: +1-888-482-9449 veya
+1-425-951-1200
Hollanda
Avustralya
Faks: +1-425-951-1201
Dikkat
Amerika Birleşik Devletleri yasası, bu cihazın satışını ancak bir hekim tarafından
veya bir hekimin siparişi üzerine yapılacak şekilde sınırlar.
iLook, MicroMaxx, TITAN, SonoSite ve SonoSite logosu, çeşitli yetki bölgelerinde FUJIFILM SonoSite, Inc. firmasının tescilli ya da tescilli olmayan ticari markalarıdır.
Diğer tüm ticari markalar ilgili sahiplerine aittir.
Parça Numarası: P15347-05
Yayın Tarihi: Ocak 2016
Telif Hakkı © 2016 FUJIFILM SonoSite, Inc. Tüm hakları saklıdır.
P15347-05
*P15347-05*
26

Tedavülden Kaldırılmış FUJIFILM SonoSite Ürünleri için

Transkript

Benzer belgeler

SonoSite Ürünleri için Dezenfektanlar

Disinfectants for SonoSite Products

X-Porte Ürünleri için Dezenfektanlar

Ürün hakkında ayrıntılı bilgi için tıklayınız.