33 den 66. kaleme kadar teknik şartnameler

Transkript

33.
SUBFACiAL ENDOSKo,piK PERFOREN VEN liGASYON
240CC BALON TROKAR
(SEPS)
1. Tamamı disposable olmalıdır.
2. 240 cc uzun balon trokar sistemi künt obturatör,balonlu şeffaf kanül ve çift yönlü
pompadan oluşrnalıdır.
3. 240 cc uzun balon trokar operasyon alanı yaratmak için 240 cc hacimde
şişirilebilmelidir.
4. Balonun şişirilme işlemi salin sıvısı ile şişirilebilmelidir.
5. 240 cc uzun balon trokar dilatasyon işlemi tamamlandıktan sonra 10/11 mm trokar
yerine kullanılabilmelidir.
6. Perforan venlerin kapatılması amacına uygun olarak dizayn edilmiş olmalıdır.
7. Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.
8. Üretici firma teklif edilen malzerneye yazılı olarak garanti vermelidir.
9. Tıbbi cihaz satınalma işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek
ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidir.
f6.
"J.}p, ılni
prC
Ce!;;'
"
ömp."T1~IV
. ilesı
".1
'1~'~Y'
:t, .'l'~~i
r{~
~
.,....
F~ ...
t!
tt
e
,
!
I\.j;.~ • e
An;ı)ıilim O~i
lJ, ••I~Ych·~4011
"
DISPOSABLE SEPS KıJp ATICI
1. Disposable Olmalıdır.
2. SEPS ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır
3. SEPS klip atıemın şaftı 5 mm çapında olmalıdır.
-._,' .
4. SEPS klip atıcı içinde 18 adet titanyum klip bulwımalıdır.
5. Klibin dokuda kapanınadan önceki çene ağız açıklığı3.6 mm, kapandıktan sonraki Uzunluğu 9,1 mm
olmalıdır.
6. SEPS klip atıcısının şaft uzunluğu 33 cm olmalıdır.
7. SEPS klip atıcısının şaft kısmı metal olmalıdır.
8. SEPS klip atıcısının çene si görüş kolaylığını sağlamak üzere açılı dizayn edilmiş olmalıdır.
9. SEPS klip abcısında arka kısmında bulunan dijitalekran sayesinde ürünün içinde kaç adet klip kaldığı
takip edilebilmelidir.
ıo. SEPS
klip abcısında yer alan dijitalekran klibin üzerinde bulunan şeritin çekilmesi ile aktive olmalıdır.
ll. SEPS klip abcısının tutaçı üzerinde rahat manipülasyon için gripler yer almalıdır.
12. SEPS klip abcısının çenesinde klip yüklü iken klibin çeneleri klip deformasyonmu önlemek ve blunt
diseksiyon olanağı sağlamak için kilitlenmelidir.
13. SEPS klip abcısındaki klip, dokuyu tümüyle içine alabilmesi için ön uçtan başlayarak arkaya doğru
kapanmalıdır.
14. SEPS klip abcısı 3600 retasyon özelliğine sahip olmalıdır.
15. SEPS klip abcısındaki klibin trakardan giriş ve çıkış sırasında düşmesini engellemek için klibin çeneye
yüklenmesi kullanıcı tarafından manuelolarak sağlanmalıdır.
16. SEPS klip abcısındaki tutaç ön kolunun hafifçe sıkılması sayesinde birinci kademede klip önce çeneye
yerleşmeli, ikinci kademede tutaç sonuna kadar sıkıştınlarak ligasyon tam olarak yapılabilmelidir.
17. SEPS klip abcısında bulunan klipler bittiğinde, boş çenenin doku etrafını sıkarak travma yaratmasını
önleyecek koruyucu sistem olmalı ve klip bittiğinde dijitalklip sayacı "00" ı göstermelidir.
18. Steril pakelli malzeme en az 4 yıl miadlı olmalıdır.
19. Bir adet görüntülerne SEPS cihaz seti ücretsiz olarak kullanıma bırakılacaktır.
DISPOSABLE SEPS MAKAS
1. Tamamı disposable olmalıdır.
2. SEPS ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır
3. SEPS rnakas 5 mm çapında olmalıdır.
4. SEPS rnakas ın çene uzunluğu 16 mm ,çene açıklığı 8mm olmalıdır.
5. SEPS rnakasın şaft uzunluğu 19 cm olmalıdır
6. SEPS rnakas kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilrnek için şaft 10 derecelik bir
açıya sahip olmalıdır.
7. SEPS rnakas
3600 retasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.
8. SEPS rnakas
monopolar koterle kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.
9. Monopolar koter girişimevcut koter cihazlarına uygun olması için dişi ve erkek soketle kullaruma
uygun olmalıdır.
10. SEPS rnakasın uç kısmı rahat kullanım açısından kıvnk ve künt olmalıdır.
1ı. Şaft kısmı ,endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozu1marnası için koyu renkli
yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.
13. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.
14. Tıbbi cihaz satınalma işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek ürünlere ait
sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidir.
15. Bir adet görüntülerne SEPS cihaz seti ücretsiz olarak kullanıma bırakılacaktır.
DİSPOSABLE SEPS TRAKAR
1. Disposable Olmalıdır.
2. SEPS ameliyatlannda kullarurna uygun olmalıdır.
3. Trakar kullanım sonrası fıtık riskini en aza indirebilmek için bıçaksız olmalıdır.
4. Trakar sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalıdır. Bu sistemde obtüratör kanüle her yönden oturarak
kullanım imkanı sağlama1ıdır.Kanülün uç kısmı yatay kesik olmalıdır.
5. Kanülün üzerinde ba1ın içerisinde sabitlerneyi sağlayan ve kaymayı önleyen sarma1 şeritler olmalıdır.
6. Trakar, 5mm çapına kadar olan el aletlerinin geçişine ekstra bir konvertor ihtiyaç duymaksızın
kullaru1abilmelidir.
7. Trokann uzunluğu 70 mm , iç çapı 5.97mm. ve dış çapı 8.26 mm. olmalıdır.
8. Trakar kanülünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek
flap valf sistemi olmalıdır.
9. Trakarda bulıman üç yollu vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve ba1ın içindeki gazın cerraha
direkt olarak gelmesini engelleyen mekanizma ya sahip olmalıdır.
10. Obtüratörün üstünde uç kısmın en az şeklide kullaru1masına gerek bıraktıran hareketli emniyet kılıfı
olmalıdır.
11. Obtüratörün ucu V şeklinde olmalidır.
12.0btüratörün ucunda trokarın daha az doku deformasyonu
için klavuz bulmmalıdır.
sağlaması ve cerrahın daha rahat kullanımı
13.0btüratörün ucu doku ve organ yara1anrnalarını önlemek için keskin plastik ve ya camdan
oluşmamalıdır.
14. Specimen çıkartabilmek için, alt kısımdaki geniş alandan tek yönlü esnek valflar sayesinde trokar
üzerinden çap düşürücü rahatlıkla çıkarblabilmeli
15. Trakar kanülü radiografik çekimleri etkilemeyecek
özellikte olmalıdır.
17. Bir adet görüntüleme SEPS cihaz seti ücretsi
olarak kullarurna bırakılacaktır.
VASCU-STATT
BULLDOG CLAMP TEKNİK
3' -
ŞARTNAMESİ:
ı.
Atravmatik özellikte olmalıdır.
2.
Farklı damar tutma basınçlarında kullanım özelliği gösteren Damar oklüzyonuna
sahip olmalıdır.
3.
Radyoopak olmalıdır.
4.
Düz veya 45 derecelik açılarda olacaktır.
5.
Değişik renklerde olacaktır.
6.
İkişerli steril ambalajlarda
7.
Malzemenin üzerinde sterilizasyon
tarihleri belirtilmelidir.
8.
Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden
az 3 yıl miadlı olmalıdır.
9.
Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UBB Lod numarası ve
barkod numaralarını
faturayla birlikte teslim etmelidir.
uygun tiplere
ve beşlik kutularda yer almalıdır.
yöntemi, üretim ve son kullanma
itibaren en
CERRAHi CRYO ABLASYON SiSTEMi TEKNiK ŞARTNAMESi
1. Cerrahi Cryo Ablasyon sistemi Atrial Fibrilasyona (AF) sebep olan aritmi odaklarının
tedavisinde kullanılmak üzere açık kalp ve minimal invaziv kalp cerrahisinde
kullanıma uygun, kalp dokusu için tasarlanmış olmalıdır.
2. Cerrahi Cryo Ablasyon Sistemi; prob, uzun prob, bipolar klamp ve bunlarla uyumlu
çalışacak ablasyon cihazından oluşmalıdır.
3. Ürün ve sistem, uluslar arası düzeyde kabul görmüş klinik insiyatifte belirlenen yeter
üst düzeyde yayın ve literatüre sahip olmalıdır.
4. Sistem kullanımında, öncesinde ve sonrasında cerrahi ekibe kolaylık sağlamalı
minimum eylem ve pratiklik sağlayarak işlemi olabildiğince kısa ve zahmetsiz
sonuçlandırmalıdır.
5. Kullanılacak adetler kliniğin belirlediği biçimde (prob ya da klemp olarak) verilecektir.
6. Ürün kullanırrunda: ameliyathaneye gerekli mühendislik ve teknik destek verilecek ve
ücretsiz Cryo Ablasyon cihazı temin edilecektir.
A.
Prob Teknik Özellikleri:
1. Ablasyon probu cryo ablasyon yapabilmelidir.
2. Ablasyon probunun ucu şekil verilebilir olmalıdır. Şekil verme işlemi için
herhangi özel bir alete ihtiyaç olmamalı ve probun ucu kink olmayacak şekilde
dayanıklı olmalıdır.
3. Ablasyon işlemi konsol üzerinden kontrol edilmelidir.
4. Ablasyon yapılacak lezyonun daha derin olması için, soğutma işlemi argon
gazı ile gerçekleştirilmelidir.
5. Ablasyon probu temas ettiği dokuda ısıyı 100-120 sn aralığınGa -20Co ila .
40Co aralığına kadar soğutabilmeli böylece geri dönüşü olmayan nekrotik doku
oluşmalıdır.
6. Isı dokuya kısa prob için 7cm'lik uç kısımdan, uzun prob için 10cm'lik uç
kısmından transfer edilmelidir.
B.
Klemp Teknik Özellikleri:
1. Ablasyon klempi cryo ablasyon yapabilmelidir.
2. Ablasyon klempi ucu şekil verilebilir olmalıdır. Şekil verme işlemi için herhangi
özel bir alete ihtiyaç olmamalı ve probun ucu kink olmayacak şekilde dayanıklı
olmalıdır.
3. Ablasyon işlemi konsol üzerinden kontrol edilmelidir.
4. Ablasyon yapılacak lezyonun daha derin olması için, soğutma işlemi argon
gazı ile gerçekleştirilmelidir.
5. Ablasyon probu temas ettiği dokuda ısıyı 100-120 sn zaman aralığında -20Co
ila -40Co aralığına kadar soğutarak geri dönüşü olmayan nekrotik doku
oluşturabilmelidir.
6. Isı dokuya kısa prob için 7. m'lik uç kısımdan, uzun prob için 1Ocm'lik uç
kısmından transfer edilme'
ir.
KORONER SiSTÜRisi
ucu {15 derece,
,5,Omm bıçak boyunda}
DERECE
TEKNiK SARTNAMESi:
1. Bistüri paslanmaz çelikten,taşlamasız
keskinleştirme
işlemi uygulanarak
imal edilmiş
olmalıdır.
2. Bistüri yüzeyi mat olarak cilalanmış olmalıdır.
3. Bistüri 15 derece açılı ,5.0mm ,0.5 .bıçak boyunda
olmalıdır.
4. Bistüri tekli steril paketlerde tek kullanımlık olmalıdır.
5. Bistüri saplıolmalıdır.
6. Bistüri stab modeli olmalıdır.
7. Bistüri ambalajlarında
firma imal seri
sterilite metodu
numarası
,son kullanım tarihi ,ürün kod nurnarası.üretici
açıkça belirtilmiş olmalıdır.
8. Ambalajları ,sterilitesini koruyacak şekilde makas veya başka bir alet kullanımı
gerektirmeden
açılabilecek
yapıda olmalıdır.
9. Üretim süreci gereksiz doku yırtılmasına veya deformasyonuna
bir örnek kenarlıolarak
yol açmadan kesen
üretilmiş olmalıdır.
10. Teklif veren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslim ederek
onayalmalıdır.
11. Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UBB, Lot numarası, SUT kodu ve barkod
numaralarını
faturayla birlikte teslim etmelidir
BİYOLOJİK DOKU YAPıŞTIRICısı
1) Ürün; sığır serum albümin,
41
TEKNİK ŞARTNAMESİ
modifiye edilmiş gluteraldehit,
kitosan, sodyum
hiyalüronat ( hiyalüronik asit) ve karboksimetilselüloz içermelidir.
2) Ürün, yüksek kovalent bağ gücü ile hem durağan hem de akışkan bir yapıştırıcı
olarak kullanılabilmelidir.
3) Ürün, birkaç saniye içinde jel haline gelebilmelidir.
4) Ürün, dokulara zarar vermeyecek non inflammatory yapıda olmalıdır.
5) Ürün, bioresorbable olmalıdır.
6) Ürün steril paketler halinde olmalıdır.
7) Ürün hem kuru bölgelerde,
hem de kanın bulunduğu
bölgelerde
kullanıma
uygun yapıda olmalıdır.
8) Yapıştırıcı ve sertleştirici
ayrı ayrı haznelerde eşit miktarda
bulunmalıdır
ve
toplam hacim 4 ml olmalıdır.
9) İç lümeni spiral olan bir iğne ucu ile karışım sağlanmalı ve karıştırma için ayrı
herhangi bir işlem yapılmamalıdır.
10)Ürün ile birlikte iç lümeni spiral şekilde olan iki adet iğne ucu verilmelidir.
11)Ürün, dizaynı sayesinde karıştırılmaya gerek duymadan tek hareketle bölgeye
uygulanabilir yapıda olmalıdır.
12)Ürün,
işlem
sonrası
artakalanları
uygulama
bölgesinden
ve
cihazlardan
kolaylıkla kaldırılabilecek yapıda olmalıdır.
13)Ürün, uygulandıktan sonra 6 ay içinde biyolojik olarak degrade olmalıdır.
14)Ürünün son kullanma tarihi, üretim tarihinden itibaren minimum 2 yılolmalıdır.
15)Ürün,
biyouyumlu
ve biyoinert
olmalıdır,
parçalanma
ürünleri
toksik özellik
göstermemelidir.
16)Ürün, uzun süre sağlamlığını kaybetmeyen
bir malzemeden
üretilmelidir
ve
esnek olmalıdır.
17)Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin
UBB Lot numarası.Strf
18)Teklif veren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe
teslim ederek onayalmalıdır.
kodu ve
BACK UP MEIER KILAVUZ TEL TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Back-up Meier Kılavuz Tel paslanmaz çelik, PTFE kaplama şafta sahip
olmalıdır.
2. Back-up Meier Kılavuz Tel ucuna doğru incelmeli, bu sayede çok esnek ve
şekil verilebilir bir uca sahip olmalıdır.
.
3. Back-up Meier Kılavuz Tellerin uç alanları, iç kısmı paslanmaz çelik olacak
şekilde radwopak altın kaplama tungsten spring coil wound ile kaplanmış
. olmalıdır
4. Back-up Meier Kılavuz Tellerin kullanılabilir uzunlukları 185 ve 300 cm.
olmalıdır.
5. Back-up Meier Kılavuz Teller disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında
sunulmalıdır.
6. Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en
az 3 yılolmalıdır.
7. Teklif veren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslim
ederek onayalmalıdır.
8. Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UBB, Lot numarası, SUT kodu ve
barkod numaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir.
I
r
STiFF EXCHANGE HiDROFiLiK KLAVUZ TEL
\--ı
1. Standart Exchange Hidrofilik Kılavuz Tel'in çekirdeğinde super esnek özel NikelTitanyum alaşımından yapılmış (Nitinol) radiopak solid bir metal içermelidir.
Nitinol core Kılavuz tel'in distal'ine geldikçe incelerek, daha esnek ve yumuşak
yapıda ile sonlanrnahdır.
2. Standart Exchange Hidrofilik Kılavuz Tel'in Nitinol Core'un üzeri uluslararası
standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel polüretan elastomer
malzeme ile kaplanmış olmalıdır.
3. Standart Exchange Hidrofilik Kılavuz Tel'in polüratan yüzeyi extra radyopak
tungsten malzeme ile kaplanmış olmalıdır. Böylece kılavuz tel'in görünürlülüğü
arttırılmış olmalıdır.
4. Standart Exchange Hidrofilik Kılavuz Tel'in en dışı Hidrofilik polimer malzeme ile
kaplanmış olup, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçildiğinde, biyolojik
ortamda en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır. Bu
malzeme polüretan malzeme ile birbirinden ayrılmayacak şekildekaplanmış
olmalıdır.
5. Standart Exchange Hidrofilik Kılavuz Tel'in ucu kesinlikle atravmatik olmalıdır.
6. Standart Exchange Hidrofilik Kılavuz Tel'in polimer Hidrofilik kaplaması ile
kateter, Kılavuz tel üzerinden ilerletildiğinde çok kolay kaymasını sağlamalıdır.
7. Standart Exchange Hidrofilik Kılavuz Tel'in Süper esnek Nitinol core sayesinde
bükülmelerden etkilenmemeli tekrar eski şeklini almalıdır. Bu özelliği ile Kılavuz
tel kuvvetli hafızaya sahip olmalıdır.
8. Standart Exchange Hidrofilik Kılavuz Tel damar içinde 1:1 tork kontrolü
sağlamalıdır.
9. Standart Exchange Hidrofilik Kılavuz Tel'in 0.035-0.038 inç kalınlığında ve 260
cm uzunluğunda düz ya da açılı uç alternatifleri olmalıdır.
10. Standart Exchange Hidrofilik Kılavuz Tel teker teker ambalajlanmış steril
paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslar arası standartlara uygun Guide wire
in ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.
11. Standart Exchange Hidrofilik Kılavuz Tel'in hem FDA hem de CE belgeleri
olmalıdır.
12. Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az
3 yılolmalıdır.
13. Teklif· veren fırma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslim
14. Teklif veren fırma teklif ettiği malzemelerin UBB, Lot numarası, SUT kodu ve
15.
YUKSEK BASıNÇLı CONNECTING TUBE
1. Connecting tube'ler yuksek.basınca dayanıklı olmalıdır.
_.i ')" "
'" .•.. (
-
~
r:
2. Connecting tube'lerin 1200 PSI çalışma basıncına dayanıklı olmalıdır.
3. Connecting tube'lerin yapısı örgülü ve rotating luer'li olmalıdır.
4. Connecting Tube'lerin 51 ve 102 cm uzunluk seçenekleri olmalıdır.
5. Connecting Tube'ler 50'lik kutularda paketlenmelidir.
6. Connecting Tube'ler, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında
sunulmalıdır.
7. Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en
az 3 yılolmalıdır.
8.
Teklif veren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslim
(
f
.•.
(.k'
SUPERSHEATHINTRODUCERSHEATS
1. Introducer Sheathler 7cm, 11cm ve 25 cm alternatif uzunluklara sahip olmalıdır.
2. Introducer Sheathleri 4-14F ölçülere sahip olmalıdır.
:., r:
t'
3. Introducer Sheath set içinde 18x6.5 cm giriş iğnesi olmalıdır.
~;.~
o"~
~b15
2bb'2'1-(
QbS2ö
4. Introducer Sheathler tek parçalı PTFE'den mamül olmalıdır, böylece kılıf içinden
.
i
J
diğer malzemeler yumuşak bir şekilde geçiş sağlamalıdır.
5. Introducer Sheathlerin hub'ı şeffaf olmalıdır.
6. Introducer Sheathler'in yan tarafında ucunda 3 yollu musluk bulunan bir tüp daha
bulunmalıdır.
7. Introducer Sheathleri 0.035" Kılavuz Tel ile kullanılabilir şekilde olmalıdır.
8. Introducer Sheathlerin içinde 45 ve/veya 80cm uzunluğunda Kılavuz Te!
bulunmalıdır.'
9. Introducer Sheathler 10 adetlik kutular içinde sunulmalıdır.
1O.lntroducer Sheathler, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında
sunulmalıdır.
11. Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 3
yılolmalıdır.
12. Teklif veren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslim
MARKIRLI KALiBRASYON KATETERi
SUPER TORQUE MB
1. Tekli steril ambalajında teslim edilmelidir.
2. 4F- 5F geçiş profiline sahip olmalıdır.
3. Markörler altın alaşımından olmalıdır.
4. 0.038" diyagnostik tel ile uyumlu olmalıdır.
5. Uç yapısı örgüsüz, gövdesi ise örgülü poliüretan malzemeden olmalıdır.
6. 65,70,110 cm uzunlukları mevcut olmalıdır.
7. 6 veya 8 yan deliklileri mevcut olmalıdır.
8. 2, 10 veya 20 markörlüsü bulunmalıdır.
9. Her markör arası 2 cm olmalıdır.
10.1200 PSI maksimum basınca dayanıklı olmalıdır.
11. Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl
olmalıdır.
12. Teklif veren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslim ederek
onayalmalıdır.
numaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir.
5"[::.-- -=)
bFr
DİAGNOSTİK
KATETER (pigteal)
_~
5505-
TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1) Kateter , naylon malzemeden imal ve çelik ağ örgü sistemine sahip
olmalıdır.
2) Kateter 4 F, 5 F ve 6 F çap ölçülerine sahip olanı 1200 PSI basınca
dayanıklı olmalıdır.
3) Kateterier, .038" kılavuz tel uyumlu olmalıdır.
4) Kateterier, mükemmel torque değerlerine sahip olabilmedir.
5) Kateterier, 1 / 1 manipulasyona sahip alabilmelidir.
6) Kateterier, kullanılacak yerlerine göre 65 , 90 , 100 ve 110 cmlik uzunluk
seçeneklerine sahip olmalıdır.
7) Kateterier, kullanım yerlerine ve uç yapılarına göre 2 , 5 , 8 , 12 yan
delik adedine sahip olmalıdır.
8) Katerler, flush ve selektif olmak üzere iki sınıflı olmalıdır.
9) Flush kateterierde Pigtail , Universal flush ve düz seçenekler mevcut
olmalıdır.
10) Selektif kateterierde, Multipurpose'un tüm açı seçenekleri, Renal, Renal
pediatrik,
Renal pediatrik - yetişkin , Renal kateterierin tüm açıları ,
Cobra kateterierin tüm açı seçenekleri , Shepherd Hook kateterierin tüm
açı seçenekleri, Çölyak kökü özel kateteri, Uni Select , J - Curve tüm açı
seçenekleri, Simmons Teknik (I,II,III,IV)
, Head Hunter (I,III) , Newton
(III,IV) , Mani , Berenstein (I,II) , Bentson - Hanafee - Wilson (I,II,III) ,
N.I.H , Vertebral
11) Kateterierin basınç değerleri , Guidewire uyumlulukları ve kaç French
oldukları kateterin başlığında vazmalıdır.
12) Kateterierin akım oranları Flush kateterler için uzunluklarına göre en az 4
F 65cm için 20 ML/S (mililitre/saniye) 5F 65cm için 19 ML/S, 6F 65cm
için 33 ML/S, 4 F 90 cm için 17 ML/S, 5F 90 cm için 16 ML/S 6F 90 cm
için 29 ML/S, 4F 100 cm için 16 ML/S, 5F 100 Cm için 15 ML/S,6F 100
cm için 28 ML/S, 4 F 110 cm için 15 ML/S, 5F 110 Cm için 14 ML/S, 6 F
110 cm için 26 ML/S olmalıdır.
13) Teslim edilecek malzemenin son kullanma tariri teslim tarihinden itibaren
en az 3 yılalmalıdır.
14) Teklif veren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe
15) Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UBB, Lot numarası, SUT kodu
ve barkod numaralarını
52-53
DIAGNOSTIK
KATETER (simorıs) TEKNIK ŞARTNAl\IF~I
1. Diagnostik Kataterler, Flush ve Selektif olmak üzere 2 tipte olmalıdır.
2. Tum Flush kateterierin 4 F, 5F ve 6 F alternatifleri sunulmalıdır.
3. Tum Selektif kateterler paslanmaz çelik bir örgü yapısına sahip olmalı, bu
sayede 1'e 1 tork özelliği sağlamalıdır.
4. Flush kateterier, Straight, Pigtail, Contralateral
ve Tenis Raketi uç
şekillerine sahip olmalıdır.
5. Selektif kateterier; Wein, H1, H3, Mani, St, H1 H, H3H, JB1, JB2, JB3, CK,
Sim1, Sim2, Sim3, Sim4, HN1, HN2, HN3, HN4, HN5, Barn, Bern, Gen,
C1, C2, C3, Mik, Van, Shk 0.8, Shk 1.0, RC1, RC2, Chgb, Chgc, Chg2.5,
Train, Hk 1.0, Contra2, RDC ve Duck uç şekillerine sahip olmalıdır.
6. Diagnostik kateterler 5'1i kutularda sunulmalıdır.
7. Diagnostik kateterier, 035 ve .038 inç çaplarında sunulmalıdır.
8. Diagnostik kateterier, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında
sunulmalıdır.
9. Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren
en az 3 yılolmalıdır.
10. Teklif veren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe
11. Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UBB, Lot numarası, SUT kodu
ve barkod numaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir.
i
"
/
STERI-STRIP S ™ CERRAHi CiLT KAPATıcı ŞERiTLER
1. Ürün cerrahi insizyonlarda cilt kapatıcı olarak kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.
2. Ürün lateks içermeyen yumuşak poliüretan pedler ve polyester şeritlerden yapılmış
olmalıdır.
3. Basınca duyarlı yapışkan içermelidir.
4. Şeritler içiçe geçmeli tasarımları ile insizyon uçlarını aynı hizada bir araya getirmeli ve
cildin güvenli bir şekilde kapanmasını sağlamalıdır.
5. Ürünün üzerinde kullanımı kolaylaştıran, uygulama sırasına göre numaralandırılmış
kırmızı-beyaz-mavi renk kodları bulunmalıdır.
6. Atravmatik olarak uygulanabilmeli, dikiş izi kalmarııalıdır.
7. Kolayca çıkarılmalı, cildi tahriş etmemeli ve cilt üzerinde kalıntı bırakmarr.ahd.r.
8. Etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.
9. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yılalmalıdır.
10. Normaloda şartlarında fazla ısıdan ve nemden uzakta saklanmalıdır.
ıı. Boyutu 80mmx 50 mm olmalıdır.
12. Teklif veren firma teklif ettiğiürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslim ederek
onayalmalıdır.
numaralarını
/
'\
55
MEMBRANOXYGENATÖR
1. Oxygenatör hollow fiber membrane yapıda olmalıdır.
2.
Oxygenatör rezervuardan
3.
Oxygenatör ve rezervuar içi görünür yapıda,
4.
Oxygenatörün radial flow özelliği olmalı bu sayede fiber alanda ölü nokta kalmamalıdır.
5. Arterial giriş oxygenatörün
istenirse ayrılabilmeli fakat aynı holdera takılabilmelidir.
şeffaf olmalıdır.
alt kısmından olmalı.arterlal
çıkış yine oxygenatörün
alt kısmından oırualı.cu
sayede muhtemel buble' ları arterial hattan gönderilmemelidir.
6.
Oksijenatörün
üst kısmında bir giriş portu olmalıdır. Bu sayede pre-membran
oksijenatör içindeki hava buble ' ları rahatlıkla çıkarılabilmeli
basınç ölçülebilmeli,
ve hemokonsantratör
kullanımı için kolaylık
sağlamalıdır.
7.
Oxygenatorun yüksek basınca dayanıklı hareket edebilir tek yön valfli örnek alma manifoldu
bulunmalıdır.
8. Oxygenatorun membran yüzeyalanı
9.
Oxyqena'orde
2,5 m2 den az olmamalıdır.
minimal çalışma seviyesi belirtilmiş olmalıdır ( 200 mi. )
10. Oxyqenatorde venöz drenaja uyumlu vakum kapağı olmalıdır. ( - 150 mmHg / O - + 5 mmHg)
11. Oxygenc.:orcle PRF( Plasma Resistant Fiber) fiber olmalıdır. Böylece fiberdeki micropore'ların
ölçeği
düşük oL·:..ığundan fiber duvarından plazma geri kaçışı zor olmalı ve gaz transfer perfonmansı
yükselrne.idir.
12. Oxyqena.or 02 transferi 380 ml/dak. az olmamalıdır.
13. Oxyqenr.tor C02 transferi 310 ml/dak.az olmamalıdır.
14. Oxygen
.0ı
15. Oxyqena.or
.
statik priming volume 270 ml.den fazla olmamalıdır.
Heat Exchanger paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.Minimal
basınç düşüşlerinde de
yüksek pcrlonrnans sağlamalıdır.
16. Heat exc vanqer kardiyotomi rezervuarı altında oksijenatörün
bölümünde.
membran yapısının iç kısmında veya alt
.ılunrnalıdır.
17. Oxygen-:or
Heat Exchanger perfonmans faktörü 0.52 den az olmamalıdır.
18. Oxyqen: .or Heat Exchanger alanı D,12 m2 den az olmamalıdır.
19. Oxyqena ..or de gradient 6,1 litre de 75 mmHg den fazla olmamalıdır.
20. Oxygenc
21. Oxyqen.
22. Rezer
j
Jr
ün su basıç dayanıklılığı 3D psi den az olmamalıdır.
.ör 1-7 litre / dakika
i'
ap s .esi 4000 ml.den az olmamalıdır.
23. Rezervıı rın cardiotorny
Çift yönlü
24. Rezervu
Çift yönl
flowa uygun olmalıdır.
filtresi 30 mikrondan, filtre alanı 522,6 cm2 den az olmamalıdır.
dizaynı ile köpüklenmeyi
~'illvenöz
engellemelidir.
filtresi 2DD mikrondan, filtre alanı 291,9 cm2 den az olmamalıdır.
elidir
:lrof.,JJr.
Öme
ET'
'C.~.af"f(p\ıiMrs·
esı
. üll"l
~'«!er~isj'Ana
Bilim Dal,
-,
Dıplama
Tescil No:54017
~rp
1
,
1 adet 11',
"
quick prime girişi olmalıdır. Ayrıca 1 adet 1\4 " ve nt port (Venous
filtreye dahildir)
giriş
olmalıdır.
17. Rezervurın verıöz dönüş girişleri (Cardiotomy
filtresine dahildir)
18. Aynı taretin üzerinde ( Cardiotomy filtresine dahildir)
4 adet 1\4" ve 1 adet 3\8"
1 adet 1\4 " quick prime girişi,
olmalıdır.
1 adet 3\8" quick
prime giri 'i ve 2 adet LL girişi olmalıdır.
19. Rezervı: .nn venöz girişi portu ( Venous filtreye dahildir)
360 derece dönebilmelidir
ve ~"olmalıdır.
20. Oxyqenatore kan giriş ve çıkış portları 3\8 " olmalıdır.
21. Oxyqerıator un su giriş ve çıkış portları ~ " olmalıdır.
22. Rezervu nn venö.: dönüş portunda ve oxygenatorun
arterial çıkış portunda ısı monitör adaptörü
bulunma: Jır.
23. Oxyqen .'or FDA ve CE kalite kontrol belgesine sahip olmalıdır.
24. Oxyqena.or " Trilliurn" kaplı olmalıdır.
6rne
TETıK
'P •.r. ~ "~. of:"U",r; et .'". Si
C~"
'f'f
I\~\,
a ", ...,.:~. , G~
..a ültes\
~
C""hi. ,,,
,,,."'"
Diploma Tescil No: 54017
1':
iP~~
~;·m"
2
ADULT TUBING SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
S6
Kullanılacak tubing setin içerisinde Arterielline (Kırmızı), Venöz line (Mavi), Oksijen line
(Yeşil), Suction line'leri (Sarı). Koroner line (Kırmızı) renklerde belirleyici kapaklar
bulunmalıdır.
2. Tubingler toksik olmayan polyvinyl materyalden yapılmış olmalıdır.
3. Tubing setin pompa başlığı taperflex özellikte olmalı, sisteme konnektör gerektirmeden
bağlanabilmelidir.
4. Tubing seti özelolarak iki kat steril paket içerisinde bulunmalıdır.
5. Venöz hat ve Arter hattı arasında operasyon öncesinde sirkülasyona müsaade eden bir
resirkülasyon filtresi, 1/4-1/16 inch kalınlığında resirkulasyon hattı (60 cm) bulunmalıdır.
6. Arterial ve venöz hattı oksijenatöre bağlandığı anda kapalı devre oluşturacak şekilde birbirini
konnektörlerle tesbit edilmiş olacak.
2
7. Arteriyal hat üzerinde 40 mikropore'lik polyester bir yapı içinde filtrasyon alanı 100cm den az
olmayan bir adet heparinli arteriyel filtre bulunmalıdır.
8. Arteriyal hat 3/8 x 3/32 inch kalınlığında ve iç çapında olup 250 cm'den az olmamalıdır.
9. Arteriyal hattın üzerinde pompa başlığına gelen kısmı 3/8x3/32 inch kalınlık ve iç çapta, 60
cm'den az olmayan taperflex özellikte olmalıdır.
10. Arterial filtre hatta bağlanmış şekilde üzerinde 3/8 inçlik özel hattı monte edilmiş olmalıdır.
11. Arteriyal filtre üzerinde 3 yollu musluğu bulunan 1/8 x 1/32 inch kalınlığında ve iç çapında, 95
cm'den az olmayan üzerinde tek yönlü geçişe izin veren bir kapağa sahip olan purgeline
bulunmalıdır.
12. Arteriyal filtre üzerinde pompa başlığındaki ve aortadaki basıncı izlememize yarayan 1/8 x
1/32 inch kalınlığında ve iç çapında, üzerinde sıvı izalatörü bulunan 100 cm'den az olmayan
bir adet basınç hattı bulunmalıdır.
13. Venöz hat: 1/2x 3/32 inch kalınlığında ve iç çapında olup 210 cm'den kısa olmamalıdır.
14. Tubing set içerisinde
1/4 x 1/16 inch kalınlığında ve iç çapında, 350 cm'den az olmayan 2
adet suction hattı bulunmalıdır.
15. Suction hatlarının her birinin ucunda suction uçları bulunmalıdır.
16. Tubing set içinde 1/14 x 1/16 inch kalınlık ve iç çapta 300 cm'den kısa olmayan bir adet
koroner suction olmalıdır.
17. Koroner suction hattı üzerinde pompa başlığına gelen kısı:nı 3/8 x 3/32 inch kalınlık ve iç
çapta, 60 cm 'den az olmayan silikon yapıda tubing olmalıdır.
18. Tubing set içinde 1/4x1/6 inch kalınlık ve iç çapta 50 cm'den kısa olmayan üzerinde oksijen
filtresi ( GF-1 O filtre) olan bir adet Oksijen hattı olmalıdır.
19. Tubing set içinde bütün hatların takıldığı, ameliyat masasına tutturulabilir bir ünite
bulunmalıdır.
20. Sette 3/8-3/8 ve 1/2-1/2 luer looklu 2 adet ve bir adet 3/8-3/8-1/2'lik -Y- konnektör olmak
üzere toplam 3 adet ilave konnektörü olacak.
21. Tubing set içindeki konnektörler kırılmayan yapıda, toksik olmayan, şeffaf, kan elemanlarına
en az travma riski taşıyan polikarbonat yapıda olmalıdır.
22. Tubing set içinde 3/8x3/32 inch kalınlık ve iç çapta 150 cm'den kısa olmayan ekstra hat
bulunmalıdır.
23. Tubing set içinde 1/4x1/16 inch kalınlık ve iç çapta 150 cm 'den kısa olmayan ekstra hat
bulunmalıdır.
24. Tubing set klinikte kullanılacak şekilde klinikle mutabık kalınacak şekilde hazırlanmış olmalıdır.
25. Malzemenin üzerinde sterilizasyon yöntemi i üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir.
26. Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren en
26. Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin
UBB Lod numarası SUT kodu ve
27.Setin içerisinde iki adet basınç izleme isolatörü bulunmalıdır.
Isolatör paket içerisinde
veya ayrı olarak steril paket şeklinde teslim edilebilir.
KAN KAROiOPLEJi
SETi (BLOOO CAROiOPLEGiA)
TEKNiK ŞARTNAMESi
1-
Kan kardiopleji seti 1/4 x1/16 inch 200 cm bir line ve bu line'e bağlı 1/4x1/4x1/4 inch Y konnektör
ve bu konnektöre bağlı 1/4x1/16 inch 15 cm line ve buna bağlı 1/4x1/8 inch konnektör ve bu
konnektöre entegre 1/8x1/16 inch 150 cm uzunluğunda bir ucunda spike bulunan bir line
bulunmalıdır.
2-
Y konnektörün diğer ucuna bağlı 1/4x3732 inch 16 cm bir line ile heat exchanger bağlanmaııdır.
3-
Heat exchangerdan Çıkışta 1/4x3/32 inch 16 cm bir line, arada 1/4x3/16 konnektör ve bu
konncktörden çıkan 3/16x1/16
inch 8 cm bir line ve line'nin devamında dreap chamber ve bundan
çıkan 3/16x1/16 inch 36 cm line ve ucu emniyet kapağı ile kapalı olmalıdır.
4-
Heat exchangerin
5-
Dreap chamber' dan çıkan diğer hatta 1 adet stopcok ve buna bağlı 1/8x1/16 inch 3 cm ara line ile
basınç izolatörüne bağlanmalı ve izolatörden 3/16x1/16 inch 16 cm uzunluğunda basınç line
bulurırnahdrr.
6-
Aynı ambalaj içinde ayrı paketlenmiş olarak 1 adet 3/16x1/16
neecle Iııer diğer ucunda female konnektör bulunmalıdır.
7-
Set hastanece verilen design'a uygun olmalıdır.
8-
Set stcril paket içinde teslim edilmelidir.
9-
Malzemenin
prime'ı 30 ml'den fazla olmamalıdır.
üzerinde
sterilizasyon
10- Teslim edilecek malzemenin
t tTekl..
yöntemi,üretim
son kullanma
inch 200 cm line ve bir ucunda 3716
ve son kullanma
tarihi malzemenin
veren firma teklif ettiği malzemelerin
UBB Lod numarası
numaralarını
barl+d
tarihleri
tesliminden
ve
belirtilmelidir.
itibaren
en
58
QUİCK PRİME SETİN
TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Setin hortumları toksik, pirojen olmamalıdır.
2. PVCden imal edilmiş olmalıdır.
3. Kliniğimizdeki örneklerine uygun olmalıdır
4.
istenilen ölçülere göre hazırlanmış, steril paketlerde olmalıdır.
5. Malzemenin üzerinde sterilizasyon
belirtilmelidir.
yöntemi ,üretim ve son kullanma tarihleri
6. Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl
miadlı olmalıdır.
7.Teklif veren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslim ederek onay
alma'rdır
8.Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UBB Lod numarast.StfT
barkod numaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir
kodu ve
'rr •...•••. ~.....,-:i..
r
,Un. er ıt '
6eı~l\"fv~f.f.~D~.
,II. •. (~ay
",al Q.q
',ı::TiK.
1I('kti,l!P-'.i. .!i
ıilt9s1
ıe!li~'i\a
ıMDak
p/oma Tescil No: 54017
59
AORTİK ROOT KANÜL TEKNİK ŞARTNAMESİ
ı.
Taygondan yapılmış arkası vidalı, kapaklı, ucunda aortaya konulan dikişlerin içerisinden
geçirileceği çentik kısmı çıkıntılı olacak.
2.
14 Gauge olmalıdır.
3.
Suture flangesi olmalıdır.
4.
Kanül boyu 15 crn'den kısa olmamalıdır.
5.
Üzerinde bağlama için ilave bölüm olacak, aortaya girecek kısmın duvarı ince olacak
6.
Kanül "yıı veya Düz şekilde olmalıdır.
7.
İçinde ucu keskin iğneli mandreni bulunmalıdır.
8.
Uç kısmında şeffaf plastik kapağı bulunmalıdır.
9.
Uç yan kısmından çıkan vent hattı olmalıdır.
10. Vent hattı üzerinde plastik oklüzyon klibi bulunmalıdır.
ıı.
Kanülün arkasındaki uçlar vent ve kardiopleji hatlarına uyumlu olmalıdır.
12. Tekli steril ambalajda
olmalıdır.
13. Malzemenin
sterilizasyon
üzerinde
yöntemi,üretim
ve son kullanma
tarihleri
belirtilmelidir.
14. Teslim edilecek
az
3
malzemenin
yıl miadlı olmalıdır.
son kullanma
tarihi malzemenin
tesliminden
itibaren
15.Teklif veren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslim ederek
almalıdır.
16. Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin
barkod
numaralarını
faturayla
UBB Lod nurnarast.SlfT
birlikte teslim etmelidir
kodu ve
en
onay
AORT KANULÜ TEKNiK ŞARTNAMESi
1. içi silikonla kaplı taygondan mamül olmalıdır.
2. Aort kanülü içten spiralli olmalıdır.
3. 6 mm, 6.5 mm, 7 mm kalınlığa kadar muhtelif çaplarda olmalıdır.
4.
Kanülün uzunluğu 28 cm olmalıdır.
5. Curved tip olmalıdır, Kanülün ucu 90° açılıolmalıdır.
6. Uç kısmın duvarı ince ve sert olacak.
7. Aortaya tutturmak için içinden iplik geçirilecek çentikler dışa doğru çıkıntılı olacak.
Suture flange olmalıdır.
8. Kanülün proksimal ucunda taygon kapak olmalıdır.
9. Kanülün distal kısmı 3/8 konnektöre uygun ve 3/8 - 3/8 inçlik luerlooklu konnektörü
olmalıdır.
10. Pediatrik aort kanülün distal kısmı 1/4 konnektöre uygun ve % - % inçlik luerlooklu
konnektörü olmalıdır.
11. Kanülün heparinle kaplanmış olması tercih sebebidir.
12. Tekli steril ambalajda olmalıdır.
13. Malzemenin üzerinde sterilizasyon
belirtilmelidir.
yöntemi,üretim
ve son kullanma tarihleri
14. Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren en
15.Teklif veren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslim ederek onay
almalıdır.
16. Teklifveren firma teklif ettiği malzemelerin UBB Lod numaras, SUT Kodu ve
barkod numaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir
b3TWO-STAGE
foQ - bt) ':"bf,
BASKED KANÜL TEKNiK ŞARTNAMESi
1. Kanüller yumuşak atravmatik içi silikonla kaplı PVC veya taygondan mamül olmalıdır.
2. Kanüller içten çelik spiraller ile desteklenmiş olmalıdır.
3.
Atrium içinde drenaja imkan verecek şekilde çok delikli olmalıdır.
4. Kanedi'ın uzunluğu 37 cm den kısa olmamalıdır.
5. Kanüüer:
6.
32/40 - 34/40-34/46 -36/48-36/50 - 36/51 Fr. ölçülere sahip olmalıdır.
Tercihan 40 cm. uzunluğunda olmalıdır.
7. Kanül obturatorlu olmalıdır.
8. Bullet tüp ve distal ucu ~ konnektöre uygun olmalıdır.
9.
Ka Cıi tekli steril ambalajında olmalıdır.
10. Malvcrne üzerinde sterilizasyon yöntemi, üretim ve son kullanma tarihleri
be: 'nelidir.
11. Tes":: edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden
az :" : -niadlı c'malıdır.
itibaren en
12. Te:'!': v=ren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslim ederek
on:
a 'ıahdır.
13. Tekl: v'""'ren firma teklif ettiği malzemelerin UBB Lod numarası, SUT kodu ve barkod
nı:' -, 'ırını fr:,'.:r<Jylabirlikte teslim etmelidir.

33 den 66. kaleme kadar teknik şartnameler

Transkript

Benzer belgeler

Teklif No : 677/2015-1371 İşin Adı : OTOSKOP UCU Alım Şekli

Satınalma Belgeleri - Ana Sayfa, Ondokuz Mayıs Üniversitesi Sağlık

Satınalma Belgeleri - Ana Sayfa, Ondokuz Mayıs Üniversitesi Sağlık

Schatenstrasse aile merkezimiz çocuklar ve ailelere açık bir evdir

Teklif mektubu (Veteriner İlaç ve Mal

PİYASA FİYAT ARAŞTIRMASI

bġlgġsayarlı radyolojġ (cr) - İzmir Halk Sağlığı Müdürlüğü