T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Transkript

T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2016 YILI KDC KLİNİĞİ 197 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
1
170011
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
ENJEKTÖR 2 CC
Miktar
370000 Adet
1-Teker teker steril paketlerde yeşil iğnesiyle birlikte olacaktır.
2-Paketlerin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
3-Paketler steril açılmaya uygun olacaktır.
4-Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
5-Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
6-Uhdesinde kalan firma kullanım süresince bozuk, yırtık, delik ve imalat hatası bulunan ürünlerden sorumlu olacak ve bunları değiştirecektir.
7-En çok 300 adetlik kutular halinde teslim edilecektir.
8-Enjektörlerin piston kısmı tek parça veya ucunda lastik bulunan iki parça şeklinde olabilir.
2
170012
ENJEKTÖR 5 CC
550000 Adet
3
170013
ENJEKTÖR 10 CC
550000 Adet
4
170014
ENJEKTÖR 20 CC
180000 Adet
5
170015
ENJEKTÖR 50 CC
100000 Adet
6
170017
ENJEKTÖR İĞNESİ YEŞİL
90000 Adet
1.İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. Firma tarafınca numune yanında paslanmaz çelik olduğuna dair belge verilecektir.
2. İğneler teker teker steril paketler halinde, en çok 1000 adet ihtiva eden kutularda bulunacaktır.
3. İğnelerin ambalajları steril açılmaya uygun olacaktır.
4. Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
5. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 6. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
7.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
8.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır.
7
170019
ENJEKTÖR İĞNESİ PEMBE
130000 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
7
170019
ENJEKTÖR İĞNESİ PEMBE
Miktar
130000 Adet
1-İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. Numune yanında paslanmaz çelik olduğuna dair belge verilecektir.
2-İğneler teker teker steril paketler halinde, en çok 1000 adet ihtiva eden kutularda bulunacaktır.
3-İğnelerin ambalajları steril açılmaya uygun olacaktır.
4-Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
5-Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 6-Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
8
170020
SÜPER ELASTİK ÇOK KATMANLI SELF EXPANDING NİTİNOL VASKÜLER STENT SİSTEMİ
5 Adet
1. Stent sistemi , PTA ve standart vasküler stentlerin yetersiz kaldığı SFA, Knee Junction bölgesi gibi hareketli vasküler veya non–vasküler yapılarda, darlık veya
düzensizliklerin tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.
2. Sistem, süper elastik özel nitinol örgülü kendiliğinden açılabilen stent , koaksiyal yerleştirme kateteri ve buna bağlı kilit sistemli ergonomik bırakma
mekanizmasından oluşmalıdır.
3. Stent, süper elastik 6 çift özel nitinol ile helikal yapıda örülmüş ve kapalı hücre geometrisine uygun yapıda olmalı , çok yüksek radyal güce sahip olmalı ,
burulma sıkıştırma ve kırılmalara karşı aşırı dirençli olmalıdır.
4. Stent , çok yüksek oranda ve sürekli dayanıklık ve esneklik göstermeli , radyal baskılara, kıvrılma ve kırılmalara ve ezilmelere karşı çok güçlü olmalı açılı ve
hareketli aşırı tortöz yapılara dahi homojen yerleşmeli ,uyum ve performans göstermeli , tübular lumen yapısını hep korumalıdır.
5. Stent yerleştirme mekanizması, ergonomik ve tek elle kullanıma uygun olmalıdır.Geçiş ve yönlendirmelerde kolaylık sağlayan ve sürtünmeyi en aza indiren
hidrofilik kaplamaya sahip olmalıdır.
6. Yerleştirme sisteminin yıkama ve kılavuz tel geçişine izin veren iki portu olmalı ,distal ve proksimal markerleri ile stentin mükemmel pozisyonlaması ve
yerleştirmesi sağlanmalıdır.
7. Stent , 4-8 mm arasında çap ve 40mm-200mm arasında boy seçeneklerine sahip olmalıdır. Kullanım amaçlarına uygun olarak 6F ve 7F katater kalınlığı , 80120cm katater çalışma uzunluklarıolmalı, yerleştirme kateterine yüklenmiş stentler amaca uygun boy ve çap seçenekleri ile kullanıma hazır sunumalıdır.
8. Stent yerleştirme sistemi 0,014 ve 0,018 inch kılavuz tellerle uyumlu olmalı , distal uç çok fleksible ve atravmatik olmalı , kılavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve
pürüzsüz bir geçiş sağlamalıdır.
9. Stent, yüksek radyopasiteye sahip olmalı, stent boyunca tüm örgüleri her açıdan mükemmel biçimde izlenilebilmelidir.
10. Stent manyetik rezonans görüntüleme cihazları ile uyumlu olmalı, etkilenme ve artifact oluşturmamalıdır.
11. Stentlerin boyu çapı ve kateter çalışma uzunlukları bölümün kullanım taleblerine göre belirlenecektir.
12. Stentler, steril ve orjinal ambalajlarında teslim edilmeli , ambalaj üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim
edilen malzemeler teslim tarihi itibari ile en az bir yıl miyadlı olmalıdır.
9
170031
FLASTER SARI 5X10
7800 Adet
1-Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
2-Flasterler enine ve boyuna muntazam olarak bölünebilme özelliğine sahip olacaktır.
3-Kolaylıkla koparılabilmelidir. Yapışma özelliği yeterli olmalıdır.
4-Birim ambalaj üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
5-Dokuda ve ciltte tahrişe ve yaralanmaya sebep olmamalı, hipoallerjik özellikte olmalıdır.
6-Kullanım süresi içinde flasterde yapısal bir değişiklik olmayacaktır.
10
170032
FLASTER ANTİALLERJİK 5X10
6700 Adet
1. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
2. Flasterler enine ve boyuna muntazam olarak bölünebilme özelliğine sahip olacaktır.
3. Kolaylıkla koparılabilmelidir. Yapışma özelliği yeterli olmalıdır.
4. Birim ambalaj üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
5. Dokuda ve ciltte tahrişe ve yaralanmaya sebep olmamalı, hipoallerjik özellikte olmalıdır.
6. Kullanım süresi içinde flasterde yapısal bir değişiklik olmayacaktır.
7. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
11
170033
FLASTER ANTİALLERJİK 10X10
14000 Adet
2. Flasterler enine ve boyuna muntazam olarak kesilebilme özelliğine sahip olacaktır.
3. Kolaylıkla kesilebilmelidir. Yapışma özelliği yeterli olmalıdır.
4. Birim ambalaj üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
5. Dokuda ve ciltte tahrişe ve yaralanmaya sebep olmamalı, hipoallerjik özellikte olmalıdır.
6. Kullanım süresi içinde flasterde yapısal bir değişiklik olmayacaktır.
12
170042
ASPİRATÖR HORTUMU 1/4
1. 4,5 mt ±10cm uzunluğunda nonsteril plastikden yapılmış olmalıdır.
2. KVC yoğun bakımdaki suction sistemlerinin uçlarıyla ve dren şişelerinin suction uçları ile uyumlu çapta (1/4) olmalıdır.
3600 Metre
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
12
170042
ASPİRATÖR HORTUMU 1/4
Miktar
3600 Metre
3. Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır. 1 adet numune verilecektir.
13
170061
BİSTÜRİ NO:11
50000 Adet
1. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı
olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik
üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Paslanmaz medikal çelikten veya karbon çelikten mamul olacaktır.
3.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır.
4.Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi açıkça belirtilmiş olacaktır.
5.Orijinal kutularda teslim edilecektir.
6.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
7.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
9.Ameliyathanemizdeki bistüri saplarına kolay yerleştirilebilir ve uygun özellikte olmalıdır.
14
170062
BİSTÜRİ NO:15
35000 Adet
1.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı
15
170063
BİSTÜRİ NO:21
50000 Adet
16
170064
İRİS BİSTÜRİSİ
600 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Ophtalmik knife, 15° açılı, 5 mm (±1) bıçak boyunda ve tamamı disposable olacaktır.
3. Teker teker steril paketlerde bulunacaktır. Son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği paketin üzerinde olacaktır.
5. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
6. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
17
170071
CERRAHİ GÖMLEK İÇTEN TAKVİYELİ MEDİUM DİSP.
5000 Adet
2.Gömlekler hava geçirgen olacak, ancak kan, idrar, safra vb. vücut sıvılarını absorbe etmeyecektir. Sıvı ile yoğun temas halinde bulunan kollar omuzdan bileğe
kadar takviyeli olmalı ve ön gövde kısımlarında, ana parçaya dikişsiz olarak birleştirilmiş, bir tarafı plastik, diğer yüzeyi emici tabakadan oluşan takviye malzemesi
olacaktır. Uzun ameliyatlarda terlemeye neden olmayacak ve yakadan etek ucuna kadar takviyesi olacaktır.
3.Gerektiğinde,analiz bedeli firma tarafından karşılanmak üzere, gömleğin spunlace kumaştan üretildiğine dair analiz raporu istenecektir.
4.Gömleklerin iki iç ve iki dış kuşakla arkası steril kapatılabilecek şekilde tasarlanmış olacaktır. Gömlekler kolay ve sterilizasyonu bozmadan giyilebilecek şekilde
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
17
170071
CERRAHİ GÖMLEK İÇTEN TAKVİYELİ MEDİUM DİSP.
Miktar
5000 Adet
katlanmış olmalıdır.
5. Paketlerde ebatları açıkça belirtilmiş olacaktır. 6.Gömleklerin kol manşetleri 5-10 cm arası saf pamuktan imal edilmiş olup, bilekleri sarabilecek esneklikte olacaktır.Gömleklerin işçiliği düzgün olacaktır.
7.Paketler steril olarak bir gömlek ve bir kurulama havlusu içerecektir.
10.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
11. Steril açılmaya uygun wrep veya sms kumaşla kaplı ikinci bir steril paket içinde olmalıdır.Bu paketin içinde veya üstünde steril olduğuna dair sterilizasyon bant
ya da indikatörü olmalıdır.
18
170072
CERRAHİ GÖMLEK İÇTEN TAKVİYELİ LARGE DİSP.(SPUNLACE)
34000 Adet
2.Gömlekler Spunlace kumaştan imal edilmiş olacaktır. 3.Gömlekler hava geçirgen olacak, ancak kan, idrar, safra vb. vücut sıvılarını absorbe etmeyecektir. Sıvı ile yoğun temas halinde bulunan kollar omuzdan bileğe
kadar takviyeli olmalı ve ön gövde kısımlarında, ana parçaya dikişsiz olarak birleştirilmiş, bir tarafı plastik, diğer yüzeyi emici tabakadan oluşan takviye malzemesi
olacaktır. Uzun ameliyatlarda terlemeye neden olmayacak ve yakadan etek ucuna kadar takviyesi olacaktır.
4.Gerektiğinde,analiz bedeli firma tarafından karşılanmak üzere, gömleğin spunlace kumaştan üretildiğine dair analiz raporu istenecektir.
5.Gömleklerin iki iç ve iki dış kuşakla arkası steril kapatılabilecek şekilde tasarlanmış olacaktır. Gömlekler kolay ve sterilizasyonu bozmadan giyilebilecek şekilde
6. Paketlerde ebatları açıkça belirtilmiş olacaktır. 7.Gömleklerin kol manşetleri 5-10 cm arası saf pamuktan imal edilmiş olup, bilekleri sarabilecek esneklikte olacaktır.Gömleklerin işçiliği düzgün olacaktır.
12. Steril açılmaya uygun wrep veya sms kumaşla kaplı ikinci bir steril paket içinde olmalıdır.Bu paketin içinde veya üstünde steril olduğuna dair sterilizasyon bant
ya da indikatörü olmalıdır.
19
170075
CERRAHİ GÖMLEK TAKVİYESİZ LARGE
100000 Adet
2.Gömlekler havsız, “non-woven” , spunlace yada SMS malzemeden imal edilmiş olacaktır. 3.Gömlekler hava geçirgen olacak, ancak kan, idrar, safra vb. vücut sıvılarını absorbe etmeyecektir. 4.Gömleklerin iki iç ve iki dış kuşakla arkası steril kapatılabilecek şekilde tasarlanmış olacaktır. Gömlekler kolay ve sterilizasyonu bozmadan giyilebilecek şekilde
5. Paketlerde ebatları açıkça belirtilmiş olacaktır.
6.Gömleklerin kol manşetleri 5-10 cm arası saf pamuktan imal edilmiş olup, bilekleri sarabilecek esneklikte olacaktır. Gömleklerin işçiliği düzgün olacaktır.
11.Steril açılmaya uygun grapon kağıt ile kaplı olmalı paket içinde indikatör olacaktır.
20
170081
ASPİRASYON SİSTEMİ 1500-2000 CC
15000 Adet
2.Sistem ambalajlanmış torba ve torba sayısı kadar hortumdan oluşacaktır.
3.Sistem tamamen kapalı olacaktır.
4.Esnek polietilen veya benzeri maddeden mamul ve en az 1500 cc hacimde olacaktır.
5.Torba üzerinde biri hasta diğeri vakum olmak üzere en az 2 port bulunmalıdır.
6.Setin vakum bağlantı girişinde filtre bulunacaktır.
7.Setin vakum bağlantı girişinde aspire edilen materyalin vakum sistemine geri kaçışını önleyecek bir mekanizma bulunacaktır.
8.Torbalar tam kapasiteyle dolmadan, geri kaçış sisteminde tıkanma veya bir başka nedenle kullanılamaz hale gelmesi durumunda birebir çalışan ürünle
değiştirilecektir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
20
170081
ASPİRASYON SİSTEMİ 1500-2000 CC
Miktar
15000 Adet
9.Kitler seri olarak birbirine bağlanabilecektir.
10.Sistemin kullanımı için gerekli olan donanım, firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacak ve montajı yapılacaktır.
(yoğun bakım için duvar bağlantı plakaları vb).
12. Ayrıca, hortum ucuna takılabilecek, aspirasyon sondalarına uygun konnektör verilecektir.
21
170082
ASPİRASYON SİSTEMİ 3000 CC
8000 Adet
2.Sistem ambalajlanmış torbalardan oluşacaktır.
3.Sistem tamamen kapalı olacaktır.
4.Esnek polietilen veya benzeri maddeden mamul ve en az 3000 cc hacimde olacaktır.
5.Sistem üzerinde hasta, vakum, seri bağlama, örnek alma vb. girişleri bulunacaktır.
6.Setin vakum bağlantı girişinde filtre bulunacaktır.
7.Setin vakum bağlantı girişinde aspire edilen materyalin vakum sistemine geri kaçışını önleyecek bir mekanizma bulunacaktır.
8.Torbalar tam kapasiteyle dolmadan, geri kaçış sisteminde tıkanma veya bir başka nedenle kullanılamaz hale gelmesi durumunda birebir çalışan ürünle
değiştirilecektir.
9.Kitler seri olarak birbirine bağlanabilecektir.
10.Sistemin kullanımı için gerekli olan donanım, firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacak ve montajı yapılacaktır.
(yoğun bakım için duvar bağlantı plakaları vb).
22
170101
KONNEKTÖR DÜZ 3/8 X 3/8
500 Adet
1-Konnektör şeffaf poly karbonat sert plastik materyalden yapılmış olmalıdır.
2-Her iki ucu 3/8 çapında olmalıdır.
3-Ortada hava çıkarabilmeye yönelik luer-lock olmalıdır.
4-Malzeme steril tekli paketler halinde verilecektir.
5-Paket üzerinde sterilizasyon ve/veya son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.
6-Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır.
7-Ürünün üzerinde ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti bulunacaktır.
23
170102
KONNEKTÖR Y 3/8-3/8-3/8
90 Adet
2-Her üç ucu 3/8 çapında olmalıdır.Y şeklinde bağlanmalıdır.
24
170104
KONNEKTÖR DÜZ 1/2-1/2
150 Adet
2-Her iki ucu 1/2 çapında olmalıdır.
3-Ortada hava çıkarabilmeye yönelik luer-lock olmalıdır.
25
170111
İNFÜZYON REGÜLATÖRÜ
20000 Adet
2. Atmosferik basınç ve yerçekimi etkisi ile, şişe serumlar veya torba serumlardan, hastaya verilecek mayilerin miktarlarını ayarlamak için kullanılacaktır.
3. En az saatte 40 ml sıvı akışını sağlayabilmeli, skalası ml cinsinden olmalı, üzerinde 20 ml'lik ayar skalası olmalı ve bu 250 ml/saat hızına kadar çıkabilmelidir. 4. Gereğinde tamamen serbest akım sağlayabilmelidir.
5. Serum setleri veya sistemlerine ara parça olarak bağlanabilmelidir.
6. Yerden 2 m yükseklikten akışta en fazla skalası üzerinde ayarlanan miktardan ±%20 farkla akım sağlayabilmelidir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
25
170111
İNFÜZYON REGÜLATÖRÜ
Miktar
20000 Adet
7. Teker teker steril paketlerde olmalı ve paketlerde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği, firma ve marka adı yazılı bulunmalıdır.
9. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
10. En fazla 100 adet ihtiva eden kutularda teslim edilecektir.
26
170121
CERRAHİ EL YIKAMA FIRÇASI (KLORHEKSİDİN SOLÜSYONLU)
23000 Adet
2.Disposable cerrahi el yıkama fırçası klorheksidin solüsyonu ihtiva edecektir.
3.Bu solüsyon ambalaj dışına kesinlikle sızmamalı, hava almamalı, oda sıcaklığında depolama sırasında kurumamalıdır.
4.Paketlerin kolay açılmasını sağlayacak çentik vb. bir özellik olacaktır
5.Tekli paketler halinde ve paketlerin üzerinde son kullanım tarihleri yazılı olacaktır.
6.Fırçalar yumuşak ve elleri tahriş etmeyecek özellikte olacak, fırçanın bir yüzü solüsyon emdirilmiş sünger diğer tarafı fırça tarzında olacak, sünger kısmını içinde
barındıran plastik kenarlar kullanım sırasında kolaylıkla cilde sürtünmeyecek yükseklikte olacaktır.
7.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde her iki çeşitten 1’er adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
8.Malzemenin TC Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı imal veya ithal ruhsatı olmalıdır.
9.Paketlerin üzerinde içeriği, saklama koşulları, imal tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmeli, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
27
170125
CERRAHİ EL YIKAMA FIRÇASI (POLİVİNYLİODİN SOLÜSYONLU)
20000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk belgesi, hem teklif
dosyasında, hem de numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyereline sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
2. Disposable cerrahi el yıkama fırçası polivinyliodin solüsyonu ihtiva edecektir.
3. Bu solüsyon ambalaj dışına kesinlikle sızmamalı, hava almamalı, oda sıcaklığında depolama sırasında kurumamalıdır.
4. Paketlerin kolay açılmasını sağlayacak çentik vb. bir özellik olacaktır.
5. Tekli paketler halinde ve paketlerin üzerinde son kullanım tarihleri yazılı olacaktır.
6. Fırçalar yumuşak ve elleri tahriş etmeyecek özellikte olacak, fırçanın bir yüzü solüsyon emdirilmiş sünger diğer tarafı fırça tarzında olacak, sünger kısmını içinde
barındıran plastik kenarlar kullanım sırasında kolaylıkla cilde sürtünmeyecek yükseklikte olacaktır.
8. Malzemenin TC Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı imal veya ithal ruhsatı olmalıdır.
9. Paketlerin üzerinde içeriği, saklama koşulları, imal tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmeli, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
28
170141
STOPPER
80000 Adet
1-Pediatrik kullanıma ve hassas dozlu ilaçlarla kullanıma uygun şekilde sıvı yolu hacmi maksimum 0.085±0.01 ml olmalıdır.
2-Sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı valfin haznesine dolmamalı,böylece temizliği kolay olmalıdır.
3- FDA tavsiyelerine uygun olarak silikon kısmı renksiz ve şeffaf olmalı,valfin içinin temizliği görülebilmelidir. Ven hattını belirlemek için valf kısmı mavi ile
kodlanmış olmalıdır.
4-Akış hızı minimum 10.000 ml/sa olmalı, enjektörle verilen acil sıvı volümlerini de karşılayabilmelidir.
5-Sağlık personeli ve hastanın enfeksiyon risklerini azaltmak üzere kapaksız olmalı, stoper ve iğne ihtiyacı duymadan kullanılabilmelidir.
6-Hasta üzerinde en az 7 gün kalabilmeli, bu durum ihale dosyasına eklenecek raporlarla belgelenmelidir.
7-Valf,kase şeklinde çukurlu paketlerde olmalı,paket açılırken yere düşme riski taşımamalıdır.
8-Valfin katetere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı,böylece paketten çıkarma sırasında el valfin ucuna temas etmemelidir.
9-Yüzeyi,silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, içteki silikon ile dış plastiği arasında seviye farkı ve boşluk olmamalıdır.
10-Metal parça,lateks ve DEHP içermemelidir.
11-Gövdesi iç kısmının görünmesine izin vermeli,şeffaf olmalıdır.
12-İhale kendisinde kalan firma,toplam miktarın %1'i kadar ışıktan korumalı ven valfi iğnesiz ve nötral klempli tekli valf teslim etmelidir.
13-İhale kararı,numune değerlendirilmesinden sonra verilecektir.
14-Valf enfeksiyon risklerini azalttığı FDA tarafından onaylanan split septum teknolojisine sahip olmalıdır.
15-Miadı 5 (beş) yıl olmalıdır.
16-İhale uhdesinde kalan firma tüm ürün çeşitlerini içeren orijinal eğitim kiti vermelidir.
29
170151
EL ANTİSEPTİĞİ
13000 Litre
1-Ürünün etken maddesi alkol olmalıdır. En az %70 alkol içermelidir.
2-Cildin kurumasını engellemek amacıyla yumuşatıcı madde içermelidir.
3-Antibakteriyel, antifungal ve virüsidal olmalıdır, mikrobiyolojik çalışmalar numunelerle birlikte teslim edilmelidir. Bu bilgiler ürünün üzerindeki etikette yazılı
olmalıdır.
4-Ürün 1 litrelik orijinal ambalajlarda olmalı, ambalaj üzerinde orijinal kilitli basma aplikatörü olmalıdır. Aparatı ayrı olanlarda basma aparatı tekli temiz
ambalajlarda her ürüne 1 adet olacak şekilde temin edilmelidir. 5-Solüsyonun raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
29
170151
EL ANTİSEPTİĞİ
Miktar
13000 Litre
6-Ürün, Sağlık Bakanlığının Biyosidal ürün katoloğunda bulunmalıdır. Belge numuneler ile birlikte teslim edilmelidir.
7-Türkçe yazılı kullanım klavuzu olmalıdır. 8-Hastanemizde denenmek üzere ücretsiz olarak 3 adet orijinal ambalajında deneme numuneleri verilmelidir.
9-Ürün berrak ve sıvı olmalıdır.
10-Ürün boyar madde, parfüm vb. içermemelidir. Rahatsız edici kokusu bulunmamalıdır.
11-Toksik veya irritan etkisi olmamalıdır.
12-Hastanemizde takılı olan duvar aparatı ürün ile uyumsuz ise firma tüm duvar aparatlarını ürünlerin tesliminden sonraki 1 hafta içinde ücretsiz değiştirmeli ve
bunu yazılı olarak taahhüt etmelidir.
13-Duvar aparatı örneği numune değerlendirme aşamasında getirilmelidir.
14-Orjinal ambalajın üzerinde firmanın adı, ürünün adı, ürün içeriği, üretim ve son kullanım tarihi ve seri numarası bulunmalıdır.
15- Ambalaj üzerinde ürünün kullanımına ilişkin bilgiler, yan ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar Türkçe ve okunabilir
büyüklükte yazılı olmalıdır.
16-Türkçe yazılı Ürün Güvenlik Bilgi Formu olmalı ve bu belge numuneler ile birlikte teslim edilmelidir.
17-Uygun olmayan yırtık, patlak vb. malzemeler iade edilecek, yenisi ile değiştirilecektir,
18-Ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından toplanmasına karar verilmesi halinde ürün firma tarafından geri alınmalı ve fiyat farkı aranmaksızın uygun ürün ile değiştirilmelidir.
19-Ürünün etkinliğinin test edilmesi gerekli olduğu durumda test ücreti firma tarafından karşılanacaktır.
20-İhaleyi kazanan firma talep edilen ürünün % 5' i oranında en az 500 ml pompa başlıklı koruyucu kremleri vermelidir. Numune değerlendirme aşamasında pompa
başlıklı koruyucu krem getirilmelidir.
30
170161
BONE WAX
500 Adet
1.Kemikte bulunan kanamayı durdurmak üzere kullanılan malzemedir
2.Steril ambalajlarda, üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
4.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 paket numune ve katalog ve/veya belge verecektir.
31
170171
HEMOCLİPS MEDİUM
100000 Adet
2. İnsan vücudunda yabancı cisim özelliği göstermeyecek MRI uyumlu metalden yapılmış olmalıdır. 3. Hemostatik amaçlı vasküler klipslerdir.
4. En fazla 10 klips içeren kartuşlar halinde paketlenmiş olmalı, kartuşlar tek tek steril ambalajlanmış olup son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği paket üzerinde
yazılı olmalıdır.
5. Klipslerle birlikte orta boy klipslerin uygulamasında kullanılacak 40 adet klipse tam uyumlu applier, firma tarafından verilecektir.
6. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
7. Teklif veren firmalar denemek üzere orjinal paket içerisinde 5 adet numune kartuş ve 1 adet applier, istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
32
170172
HEMOCLİPS SMALL
17000 Adet
2. İnsan vücudunda yabancı cisim özelliği göstermeyecek MRI uyumlu metalden yapılmış olmalıdır. 3. Hemostatik amaçlı vasküler klipslerdir.
5. Klipslerle birlikte bu boy klipslerin uygulamasında kullanılacak 10 adet klipse tam uyumlu applier, firma tarafından verilecektir.
7. Teklif veren firmalar denemek için orjinal paket içerisinde 5 adet numune kartuş ve applieri ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
33
170173
HEMOCLİPS LARGE
5000 Adet
2. İnsan vücudunda yabancı cisim özelliği göstermeyecek metalden yapılmış olmalıdır. 3. Hemostatik amaçlı vasküler klipslerdir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
33
170173
HEMOCLİPS LARGE
Miktar
5000 Adet
5. Klipslerle birlikte bu klipslerin uygulamasında kullanılacak 10 adet klipse tam uyumlu applier, firma tarafından verilecektir.
6. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde firma ve marka adı bulunacaktır.
7. Teklif veren firmalar denemek için orjinal paket içerisinde 5 adet kartuş ve uygun applierini ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
34
170181
AORTİC PUNCH 4.0±0.3 MM
800 Adet
1.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır. 2. Ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi paketler üzerinde yazılı olacaktır.
3. Boyu 20 cm’den büyük olmayacaktır 4. Delik delen kısmı paslanmaz çelikten mamül olacaktır ve giriş kısmı girişi kolaylaştırmak için konik şekilde olacaktır. 5. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
35
170182
AORTİC PUNCH 5.0±0.3 MM
300 Adet
1.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır. 2. Ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi paketler üzerinde yazılı olacaktır.
3. Boyu 20 cm’den büyük olmayacaktır 4. Delik delen kısmı paslanmaz çelikten mamül olacaktır ve giriş kısmı girişi kolaylaştırmak için konik şekilde olacaktır. 5. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
36
170199
GREFTE EMBOLEKTOMİ KATATERİ MUH.
20 Adet
1. Mevcut kateter elastometrik bir balonla çıkartılamayan arteryel tıkaç veya pıhtıları çıkartmak için ideal olmalıdır. 2. Kateter, spiral biçimli, lateksle örtülü, paslanmaz çelik bir kablo olmalıdır. Retrakte edildiği zaman tirbuşon biçimiyle tuzaklanmış kalsifiye veya fibroz materyali
çıkartacak biçimde genişleyebilir olmalı ve bu materyal, orijinal embolektomi kateteriyle aynı tarzda çıkartılabilmelidir. 3. Başparmakla-aktive edilen kontrol ve kitleme mekanızması olan tırtıklı, kaymayan bir elliği olmalıdır. 4. Hem nativ hem de sentetik greftlerde kullanımı için uygun boyutlarda olmalıdır. 4,5 veya 6F boyutlu kateterler, rektakte edildiğinde, distal mebranları 6,8 veya 10
mm çapına genişleyebilmelidir. Derinlik işaretleri, her 10 cm yi göstermeli hemde proksimal en içteki yaylı kısım, hem de spiral biçimli distal kablo vizualisazyona
yardım etmek için radyopak olmalıdır. 5. Kateterler steril ve non-pirojenik bir tarzda ve kolay açılan konteynırlarda muhafaza edilmelidir. Kateterler her bir hasta için tek kullanım olarak düşünülmelidir.
6.Greft Trombektomi kateterinin özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır. Kateter boyutu : 4F 5F 6F Kullanılabilir uzunluk (cm): 80 80 80 Spiral Çapı (Extented mm) 2,7 3,1 3,3 Spiral Çap (retrakte mm) 6 8 10"
7. Kateterler 4-6F arasındaki boyutlarda olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki kateterleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde
değiştirmeyi taahhüt edecektir.
8.Steril ambalajları ameliyat esnasında kirlenmeden açılmasına uygun olacaktır (sert plastik koruyucu tüp veya paket içinde bulunacaktır).
9.Son kullanma tarihi ve miadı her paket üzerinde belirtilmiş olacaktır.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
10.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
11.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır.
37
170201
AORTİC ROOT İĞNESİ 16 g
1500 Adet
2.Aortaya saplanan kısmı metal, 1,5 cm’den uzun olmayan ve yan yarıkları bulunan vent iğnesidir.
3.İğnenin üst kısmı kardiyopleji setine bağlanabilir vidalı yapıda olacaktır. Aorta saplanan metal kısmı ile kardiyopleji hattına bağlanan kısım arasında hortum
şeklinde hat olmayacaktır.
4.Teker teker steril paketler halinde bulunacaktır. Ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi paketler üzerinde yazılı olacaktır.
5.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
38
170207
AORTİC ROOT İĞNESİ PEDİATRİK
1) İstenen kök kanül pediatrik kalp cerrahisi ameliyatlarında kardiyopleji solusyonu vermek üzere dizayn edilmiş olmalıdır
2) Kök kanülün proksimal ucu kliniğimizde kullanılan kardiyopleji verme setlerine uygun olmalıdır.
300 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
38
170207
AORTİC ROOT İĞNESİ PEDİATRİK
Miktar
300 Adet
3) Kök kanülün distal ucu kalbe zarar vermeyecek şekilde dizayn edilmiş olmalı, dikiş halkası bulundurmalıdır.
4) Radyopak olmalıdır.
5) Kök kanül 12-14-16-18 Ga ölçülerinde olmalıdır.
6) Kök kanül tekli steril ambalajda olmalıdır.
7) Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.
39
170211
VESSEL KANÜL (GERİ DÖNÜŞ VALVLİ)
500 Adet
1. Safen ven gibi bypass greftlerinin kontrolü için yapılmış kanüldür.
2. Sıvının geri dönüşünü engelleyen valve yapısına sahip ve şeffaf olmalıdır.
3. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. 4. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
5. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
40
170220
ARTERIOTOMY CANNULA
20 Adet
1- Kanül ucu "" bulb"" şeklinde olmalıdır. 2- Kanül femail luerli kanatlı olmalıdır. 3- Kanül ucuları 2 , 3 , 4 , 5 ve 6 mm boyutlarında olmalıdır. 4- Kanül poliüretan malzemeden imal edilmiş olmalıdır. 5- Kanül uzunluğu 3 - 16 cm olmalıdır.
41
170241
TULUM DİSP.
2000 Adet
2. Non-woven, spunlace veya SMS kumaştan yapılmış hava geçirgenliği olan ancak sıvı geçirmeyen materyalden üretilmiş olacaktır
3. Tulumlar XXL ve XL boyda olacaktır. Bilek manşetleri rahatsızlık vermeyecek sıkılıkta, elastiki ve en az 5-10 cm boyunda olacaktır
4. Tulumlar önden fermuarlı olacak, ayak bileklerinde lastikli kısım bulunacaktır
42
170248
VENT KANÜL (12-14-16-18F)
300 Adet
1. Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.Paketlerin üzerinde imal ve son kullanma tarihleri ile ürünün hangi yöntemle sterilize
edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
3. Malzeme üzerinde firma ve/veya marka adı basılı olmalıdır.
4. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır .
5. Teslim tarihinde ürünün kalan kullanma süresi miadının en az ¾’ü kadar olacaktır.
6. 1/4 hatlarla uyumlu konektör yapısı bulunmalıdır.
7. Uygun pozisyon ve sabitleme için sabit guide içermelidir.
8. Delik sayısı yeterli aspirasyonun sağlamasına uyumlu olmalıdır.
9. Numunesi görülerek karar verilecektir.
43
170253
ARTERİYEL FEMORAL KANÜL PEDİATRİK
100 Adet
2.Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.
3.Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
5.Firma ürünün tesliminden önce Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniği ile temasa geçerek hangi numaralı üründen kaç adet istendiğini belirten listeyi temin edecek,
teslimatı bu listeye uygun olarak gerçekleştirecektir.
6. Kalp-akciğer makinesindeki oksijenlendirilmiş kanı femoral arter vermek amacı ile kullanılacaktır. Femoral arter kanülasyonu yapmak için dizayn edilmiş
kanüllerdir. 7. Kısa uçlu olmalı, ucu keskin olmayacak şekilde oblik kesilmiş olmalıdır.
8. Üzerinde arterin içine çok fazla girmesini engelleyecek şekilde bir flange yada şişkinlik bulunmalıdır.
9. Ucunda 1/4-1/4 luer'li konnektör bulunmalıdır. T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
43
170253
ARTERİYEL FEMORAL KANÜL PEDİATRİK
Miktar
100 Adet
10. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır. 11. Kanül yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır.
12. Kanül kink olmaya dirençli ve wire reinforced (içten spiral tel destekli) olmalıdır.
13. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir.
14. Konnektöre hava çıkışına izin veren, fakat sıvı veya kan akımını engelleyen yapıda, çıkarılabilir kapak takılı olacaktır.
15. Kanül - konnektör bağlantısından hava almayacak şekilde yapılmış olacaktır.
16. Spiral dışında metal kısımları bulunmayacaktır.
17. Kanüller 8-14 F ±1Farasındaki boyutlarda olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki kanülleri kliniğin talep
edeceği sayıda teslim edecek ve gerektiğinde değiştirecektir.
44
170271
KOİLLİ KARDİYOPLEJİ SETİ ALİMİNYUM
1500 Adet
2. Koilli kardiopleji seti, iki adet serum girişi bulunan, serum giriş uçlarında kan verme seti özelliklerini taşıyan, filtre içeren, hava çıkarma haznesi olan,
aluminyumdan yapılmış, ısı değişimini en iyi halde tutan koili bulunan yapıda bulunmalıdır. En az 8 loop bulunmalıdır.
3. Hasta ucunda Y şeklinde, aortik vent hattına bağlanabilen, ve kardiyoplejinin greftler yolu ile verilmesine de olanak veren ek yan 2 adet yolu bulunan dizaynda
olmalıdır. Klipsleri kademeli, tam ve kolay kapanan özellikte olmalıdır. Kapatıldıktan sonra kendiliğinden açılmamalıdır.
4. Koil dışında metal kısımları bulunmayacaktır.
5. Hatlar soğuk kardiyopleji ile karşılaştığında sertleşmemeli ve kolaylıkla hava çıkarılabilmelidir.
45
170266
AORTİK KANÜL DÜZ UÇLU 18 F
100 Adet
2. Kalp-akciğer makinesindeki oksijenlendirilmiş kanı aortaya vermek amacı ile kullanılacaktır.
3. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş ve şeffaf olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile
belirtilmelidir.
4. Kanüller yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır.
5. Kanül kink olmaya dirençli olmalı, fakat wire reinforced (spiral tel destekli) olmamalıdır.
6. Kanül ucunun çapı isteğe göre 18 F olmalıdır. Kanül ucunda sabit flange olmayacaktır.
7. Kanülün uç kısmı düz yapıda, açık uçlu ve aortaya kolay girecek şekilde açılı (oblik) kesilmiş olacaktır. Kanül ucunda yan delikleri olmayacaktır.
8. Kanül uzunluğu 25-35 cm arasında olmalı ve arkasında 3/8, lüerli (vented) düz konnektör bulunmalıdır. Bu konnektöre takılı olarak, hava çıkışına izin veren ancak
sıvı ya da kan çıkışını önleyen, çıkarılabilir kapak olmalıdır. Konnektör ile kanül arası hava almayacak şekilde olmalıdır.
9. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır 10. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
11. Malzeme üzerinde firma ve/veya marka adı basılı olmalıdır. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
46
170267
100 Adet
belirtilmelidir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
47
170268
Miktar
100 Adet
belirtilmelidir.
48
170277
VENÖZ KANÜL PEDİATRİK MUH. (12-14-16-18-20-22-24 F)
300 Adet
1- Kanül single stage düz olmalıdır. 2- Kanülün king olmayı önleyici içten tel sarımlı olmalıdır.
3- Kanül tek parça ve ucu çok delikli olmalıdır.
4- Kanülün derinlik gösteren işaretleri olmalıdır.
5- Kanülün 12-14-16-18-20 Fr ölçüleri için ¼ in (0,64 cm) konnektörle, 22-24 Fr ölçüleri içinde ¼ in (0,64 cm) ve 3/8 in (0,95cm) konnektörle uyumlu modelleri
bulunmalıdır.
6- Kanülün boyları 30,5cm -35cm aralığında değişmelidir.
49
170282
VENÖZ KANÜL TWO STAGE 32/40 F
1500 Adet
2. Venöz kanül 32/40 no’lu two stage özellikte olup 1/2-1/2 konnektör ile birlikte verilecektir.
3. Vücuttaki venöz kanı kalp-akciğer makinesine aktarmak amacı ile kullanılan kanüllerdir.
4. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belgelenmelidir.
5. Kanüller wire reinforced olacaktır (içten metal spiralli). Spirali kanülün dışında bulunmayacaktır. 6.Venöz kanül ucu ve two-stage arasındaki geçiş keskin olmayıp atriuma girişi kolay olmalıdır
7. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
50
170283
VENÖZ KANÜL 20 F
200 Adet
2. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir.
4. Kanüller kink oluşumuna dirençli olmalıdır.
5. Kanüller şeffaf olmalıdır.
6. Kanüllerin ucu yumuşak, çiftsegment multipl delikli ve ucu ile kanül arasında belirgin çap farkı olmayacak şekilde olmalıdır (Basket olmayacaktır).
7.Kanüller wire reinforced olacaktır (içten metal spiralli).
8. Spirali kanülün dışında bulunmayacaktır. Kanüller teyp ile sıkıldığında kolay çıkmayacak şekilde olmalıdır.
9. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. 10. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olmalıdır.
13. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır
51
170284
VENÖZ KANÜL 24 F
200 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
51
170284
VENÖZ KANÜL 24 F
Miktar
200 Adet
13. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır
52
170285
VENÖZ KANÜL 28 F
500 Adet
13. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp
dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır
53
170294
KANUL VENÖZ DİK AÇILI KISA UÇLU MUH.
300 Adet
2. Vücuttaki venöz kanı kalp-akciğer makinesine aktarmak amacı ile kullanılan kanüllerdir. 3. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş ve şeffaf olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile
belirtilmelidir.
5. Kanülün ucu dik açılı, plastikten mamül ve 5 cm den kısa olacaktır. 6. Kanülün plastik kısmı kink yapmasını engelleyecek şekilde spiral destekli olacaktır. 7.Kanülün konnektöre bağlanan kısmı 12F-16F kanüller için ¼, daha büyük kanüller için 3/8 konnektöre uygun olacaktır.
8. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. Uhdesinde kalan firma kanül numaralarını kliniğin isteğine göre
getirecek ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüd etmelidir. 9. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
54
170309
PEDİATRİK STİLELİ ARTERİYEL KANÜL MUH.(6-8-10-12-14-16F)
300 Adet
2. 6 - 8- 10 - 12 no lu kanüllerin içinde plastik stile olmalıdır 14 ve 16 nolu kanüllerde stile olması şart değildir. 3- Çocuk hastalarda
kalp-akciğer makinesindeki oksijenlendirilmiş kanı aortaya vermek amacı ile kullanılacaktır.
4. Kanül 20 - 25 cm uzunluğunda, düz uçlu, ucu eğimli keskin olmayacak şekilde (künt) kesilmiş, duvarlarında kanülün aort içinde kalan kısmının uzunluğu
anlaşılacak şekilde işaretler bulunacak şekilde üretilmiş olmalıdır. 5. Kanülün ucunda kanülasyon dikişinin oturması için bir Flange(sabit bir bilezik) bulunmayacaktır. 6. Kanül çapı ±1 F değişiklik gösterebilir. Kanül çapı F değilde muadili ölçüde mm olarak belirtilmiş olabilir. 7. Kanüller 6-16 F arasındaki boyutlarda olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki kanülleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim edecek ve gerektiğinde
değiştirecektir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
54
170309
Miktar
PEDİATRİK STİLELİ ARTERİYEL KANÜL MUH.(6-8-10-12-14-16F)
300 Adet
8. Kanülün kalp akciğer makinasına bağlanan ucunda ¼-¼ vented (luer lock?lı, kapaklı) konnektör bulunmalıdır. 9. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş ve şeffaf olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir.
10. Kanül yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalı, kanül kink olmaya dirençli ve wire reinforced
(içten spiral tel destekli) olmalıdır.
11. Konnektöre hava çıkışına izin veren, fakat sıvı veya kan akımını engelleyen yapıda, çıkarılabilir kapak takılı olacaktır.
12. Kanül - konnektör bağlantısından hava almayacak şekilde yapılmış olacaktır.
13. Spiral dışında metal kısımları bulunmayacaktır.
14. Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.
55
170321
VASKÜLER TEYP
4000 Adet
2. İpek, naylon gibi absorbe edilmeyen, vücut içinde kaldığında reaksiyon vermeyen, dokuma karakterli, 3-3.5 mm eninde, teyp kalınlığı 1 mm'den küçük olacaktır.
70±10 cm boyunda teyp (umblikal teyp benzeri). 3. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir
4. İkili steril paketler halinde ve paketler ameliyat sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.
5. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı, son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. 6. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
56
170325
RETRO-TEYP SURGİ-İ LOOP
300 Adet
2. Koroner yada periferik arter ameliyatlarında, damarları askıya almak için kullanılacaktır.
3. Silikonize yumuşak, esnek, materyalden mamul olup, askıya aldığı damarı travmatize etmemelidir.
4. Bır ucunda küntleştirilmiş ve yuvarlatılmış cerrahi alanda kullanımının rahat olabilmesi için yarım daire haline getirilmiş iğne bulunmalıdır.
5. Silikon loop’un içi boş olmalı ve ığnesiz uç da, silikonla doldurulmuş ve içinde havayı muhafaza edecek yapıda olmalı, bu da silikon hortumun yastık vazifesi
görmesini sağlamalıdır.
6. Silikon loop’un boyu iğne dahil 30 (±5) cm, kalınlığı da 1-2 mm olmalıdır, Silendirik şekilde olmalı, yassı yapıda olmamalıdır. 7. Teslim
tarihinden itibaren en az iki yıl süreyle daha sterilizasyon miyadlı olmalıdır.
8. Paketler üzerinde son kullanma tarihi, firma ve marka adı belirtilmiş olacaktır.
57
170351
PERİFERİK SANTRAL VENÖZ KATATER KISA (CAVAFİX)45CM
110 Adet
1.Set branü metodu ile santral venöz kateter için tek lüenli kateter seti şeklinde olmalıdır.
2.Branül metodlu ponksiyon kanülü bulunmalıdır.
3.Ponksiyon kanülü 1.8x2.35 mm çapında 14g en az 50 mm uzunluğunda olmalıdır.
4.Kateter poliüretanın yapıda olmalıdır.
5.Kateterde transparan gömülmüş üç radyoopak çizgi bulunmalıdır.
6.Kateterde kolay okunabilir uzunluk işareti olmalı, 45 cm uzunluğunda 1.1x1.7 m çapında 16g, lock bağlantılı, bağlantı üzerinde kabartma olarak belirtilmiş kateter
özellikleri, kateter freni olmalıdır.
7.Kateter koruyucu kılıf içinde olmalıdır.
8.Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. 9. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
58
170361
PENS LASTİĞİ
9000 Adet
1. Mosquito penslerin ucuna takılacak silikon veya lastik yapıda malzemedir.
2. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
3. 2-4 lü steril paketler halinde olacak, son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği ve firma veya marka adı paketlerin üzerinde yazılı olacaktır.
59
170381
DACRON İÇ YAMA (DOUBLE VELOUR FABRİC 10X10CM
25 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
59
170381
DACRON İÇ YAMA (DOUBLE VELOUR FABRİC 10X10CM
Miktar
25 Adet
2.Atriyal ve ventriküler septal defektlerde tamir için yama olarak kullanılmaya uygun olmalıdır.
3.Kabul edilebilir kalınlık 0.5-1.5 mm olmalıdır. 10x10 ( ± %10) cm ebatlarında olmalıdır.
4.Özel dikiş metaryaline gerek olmamalıdır. Double velour fabric knitted polyester özellikte olmalıdır.
5.Yamanın iç yüzeyinin trombojeniteye karşı riski minimum olmalıdır.
6.Diğer özellikler numune üzerinden değerlendirilecektir.
7.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 8.Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft
örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir.
60
170413
DACRON DÜZ GRAFT 20-22-24-26-28-30-32 MM 30-40 CM WOVEN
30 Adet
2. Greftler Dacron-Woven yapıda olmalıdır. Greftin iç yüzeyi trombojeniteyi azaltıcı özellikte olmalıdır.
3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır.
4. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, yada greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır.
5. Greftler kollajen veya gelatin ile muamele edilmiş olmalıdır. Greftlerin su geçirgenliği (porosite) <10 cc/dk/cm2 olmalıdır.
6. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Greftlerde dışta spiral bulunmayacaktır.
8. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi
için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir.
9. Greftler 20-22-24-26-28-30-32 MM 30-40 cm boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki greftleri
kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir.
10. Her 5 adet greftle birlikte bir adet steril greft koteri ve bir takım greft ölçüsü (sizer) verilecektir.
61
170414
PTFE DÜZ GRAFT THİNWALL 5-6-7-8-10-12 MM 70-80CM
20 Adet
1.Greftler expanded politetrafloretilenden imal edilmiş, düz, ince duvarlı özelliğine sahip olacaktır.
2. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ve ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır.
3. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Özel dikiş materyaline gerek olmamalıdır.
4. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft
örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla
birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır 5. Greftler 5-6-7-8-10-12 MM boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki greftleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde
6.Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, ya da greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır.
62
170425
PTFE DÜZ GRAFT STRECT THİN WALL 3-4 MM 10-20 CM
20 Adet
1.PTFE’den üretilmiştir.
2.Sızdırmazlık özelliği (zero porosity) olmalıdır.
3.Preclothing gerektirmemelidir.
4.PTFE greftler ince duvar yapısına sahip olmalıdır.
5.Greft çapı 3 mm, 3,5 mm ve 4 mm çapında 10-20 cm uzunluğunda olmalıdır.
6.PTFE damarlar kıvrılmaya (kink) karşı dayanıklı olmalıdır.
7.PTFE damarlar hafif esnek yapıda olmalıdır.
8.PTFE damarların boyları esnek olmasına rağmen iç lümen çapı değişmemelidir.
9.Steril ambalajlarda sunulmalıdır.
10.Satıcı firma kliniğin ihtiyacına göre 3 veya 4 mm çaplı grefti temin edecek ve birbiri ile gerektiğinde değiştirecektir. Bunun için firma yazılı taahütname
verecektir.
11.Greftin miadının dolmasına 2 ay kala, eldeki greftleri daha uzun miadlı (en az 1 yıl) yenileri ile değiştirecektir. Eldeki greftlerin tamamı bitene kadar bu değişme
devam edecektir. Bunun için firma yazılı taahütname verecektir
63
170445
OKSİJENATÖR (TÜP SETİ İLE)
2000 Adet
1) GENEL ÖZELLİKLER a) Teklif veren firmalar TC İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve teklif edilen ürünler TİTUBB da Sağlık Bakanlığınca onaylı olmalıdır.
Firmalar teklif dosyaları ile birlikte bu konuyla ilgili belgeleri sunacaklardır. Ürüne ait CE belgesi bulunacaktır, CE belgesi ihale komisyonuna sunulacaktır. Ürünün
üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
b) Malzemelerin kullanıcı ambalajları orijinal olacak ve üzerinde, firmanın adı, modelin adı, menşei ülkenin adı, son kullanma tarihi ve sterilizasyon tarihi mutlaka
bulunacaktır. Firma adını ve malzemenin seri numarasını içeren 3 adet etiket firma tarafından verilecektir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
63
170445
OKSİJENATÖR (TÜP SETİ İLE)
Miktar
2000 Adet
c) Tüp set içinden çıkan tüpler üzerinde orijinal olarak işaretlenmiş halde üretici firma adı, hat ölçüleri ya da orijinalliğini gösterir ürün numarası bulunacaktır. Ayrıca
ambalaj ve kutu üzerinde lot numarası bulunacaktır. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya
belge verecektir.
d) Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dokümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır 2) TEKNİK ÖZELLİKLER
a) Genel oksijenatör tipi "hollow fiber" veya "true membrane" membran oksijenatör olacaktır. Oksijenatör, biocompatibiliteyi arttıran ve fibrin reaksiyonlarını azaltan
özel bir kaplama teknolojisi ile kaplanmış da olabilir.
b) Oksijenatörün efektif membran alanı en az 1,6 m2 olacaktır. c) Venöz kardiyotomi rezervuarı oksijenatör ile entegre yapıda olacaktır.
d) Oksijenatörün venöz rezervuar kapasitesi en az 3500 ml olacaktır. e) Oksijenatörün priming hacmi (rezervuar hariç) en fazla 350 ml olacaktır.
f) Oksijenatörün ısı değiştiricisi (heat exchanger) biocompatible poliüretan veya non-compliant paslanmaz çelik veya alüminyum kaplamadan yapılmış olacaktır. g) Oksijenatörün kardiyotomi filtresi en fazla 40 mikron çaplı olacaktır, hava çıkarma esnasında lastik çekiç darbesine dayanıklı olacak, kolay çatlamayacak, şeffaf,
içi kolay görülebilecek şekilde olacaktır
h) Isı değiştirici (heat exchanger) oksijenatöre entegre olacaktır.
ı) Hastadan oksijenatöre doğru venöz drenaj kanı kendiliğinden ve serbest gravitasyon yolu ile olacaktır.
i) Sirkülâsyondaki kan atmosferik basınca açık olacaktır.
j) Oksijenatöre entegre arterial ve venöz kan numuneleri alma sistemi olacaktır.
k) Oksijenatöre entegre sirkülasyon hattı çıkışı bulunmalıdır.
l) Oksijenatöre entegre arterial ve venöz kan sıcaklığı ölçme portları olacaktır.
m) Oksijenatör kan akış hızı dakikada 2-7 lt'yi içermelidir.
n) Kardiyopulmoner bypass sırasında başta yüksek BSA’lı obez hastalar olmak üzere ısıtma-soğutma işlemleri ve oksijenizasyonda sorun yaşanmamalıdır.
o) Tubing sistemi, pompa kısmı ve hemşire masası kısmı olmak üzere 2 bölümden oluşacak ve birbiri ile bağlı olarak çıkacaktır. i) Arter hattı, 200 cm uzunluğunda ve (3/8 çap - 3/32 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır.Arterial hatta ayrıca prebypass filtresi bulunacaktır.
ii) Tekli venöz hat 180 cm uzunluğunda ve (1/2 çap - 3/32 hat duvar kalınlığı) yapısında olacak. Bir ucu prebypass filtresine bağlı olacaktır. iii) Çiftli venöz hat, 100 cm uzunluğunda ve (3/8 çap - 3/32 hat duvar kalınlığı) yapısında tek parça olacak ve hattın bir ucu bir adet 3/8-3/8-1/2 Y konektörün
3/8 ucuna monte edilmiş olacaktır. Ayrıca poşet içerisinde bir adet 3/8-3/8 –3/8 Y konnektör olmalıdır.
iv) Vent hattı 200 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacak ve bir ucunda 1/4- 1/4 düz konnektör olacaktır. Çiftli venöz hat ile
birlikte bir poşette olacaktır.
v) Aortic suction hattı: 3/8-1/4-1/4 Y konnektörün 3/8 ucuna 155 cm. uzunluğunda 3/8-1/16 hat, 1/4 uçlarından birine 200 cm. uzunluğunda 1/4-1/16 hat
takılacaktır(bu hattın ucunda 1/4-1/4 düz konnektör olacaktır). Y konnektörün diğer ucuna 10 cm. uzunluğunda 1/4-1/16 hat eklenecek. Bu hattın diğer ucuna 1/41/4-3/8 Y konnektör takılacak. Bu konnektörün 3/8 ucuna 40 cm. uzunluğunda 3/8-1/16 hat takılacaktır. vi) Koroner suction hattı 380 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır. Pompa kafası hattı 60 cm % 100 silikondan imal
edilmiş 3/8 hat olacaktır. Bu kısım oksijenatörden 95 cm uzaklıktan başlayıp 155. cm'de bitecektir. Masa hattına deliksiz aspiratör ucu takılacaktır. vii) Set içinde aşağıdaki konektörler her biri ayrı ayrı steril paketlerde bulunacaktır: 1. 3/8-3/8-3/8 Y konnektör (1 adet), 2. 1/2-3/8 düz konektör (1 adet), 3. Üç
yollu musluk (2 adet), 4. 3/8-3/8 düz lüer konnektör (1 adet), 5. Line kelepçe (7 adet). viii) Sette bulunan arter hattının120 cm’lik kısmı paket içerisinde, 80 cm’lik kısmı paket dışında kalacaktır. Venöz hattının 120 cm’lik kısmı paket içerisinde,
60 cm’lik kısmı paket dışında kalacaktır. • Aortic suction hattının 120 cm’lik kısmı paket içerisinde olacaktır.• Koroner suction’ın 120 cm’lik kısmı paket içerisinde,
260 cm’lik kısmı paket dışında kalacaktır. • Paket içindeki hatlar tubing organizatöre tutturulmuş olacaktır.
ix)Makine arter hattı toplam uzunluğu 185 cm. olan 3 parçadan oluşacaktır. Birinci parça 60 cm. uzunluğunda ve 3/8 çap – 3/32 hat duvar kalınlığı yapısında
olacak. İkinci parça 1/2 – 3/8 düz konnektör ile 55cm uzunluğunda %100 silikondan imal edilmiş 1/2 çaplı ikinci parçaya bağlanmış olacak ve buradan 1/2-3/8
konnektör ile 70cm. uzunluğunda (3/8 çap, 3/32 hat duvar kalınlığı yapısında) üçüncü parçaya bağlanmış olacaktır. x) Arter hattı, 3/8-3/8-3/8 Y konnektörün çift ucuna biri 18 cm.lik, diğeri 25 cm.lik, tek ucuna ise 75 cm.lik (oksijenatörün çıkışı arkadan ise bu parça 50 cm.
olacak) 3/8 çap - 3/32 hat duvar kalınlığı yapısında üç parçaya bağlanacak. Bunlardan 18 cm.lik parçaya arterial filtre bağlanacak, arterial filtrenin çıkışından bir
başka 8 cm.lik parça ile 25 cm.lik parça 3/8-3/8-3/8 Y konnektör ile birleştirilecektir(Bu ölçüler filtrenin çeşidine göre değişiklik gösterebilir). Konnektörün diğer ucu
ise masadan gelen arterial hat ile birleştirilecektir. xi) Set içerisinde 15 cm.lik (1/2 çap 3/32 duvar kalınlığında)bir hat olacak, hattın ucuna bağlı 1/2 -1/2 luerli düz konnektör ve konnektörün lüerine bağlı üç
yollu musluk olacaktır. xii) Set içerisinde blender’e bağlanacak gaz filtresi olacak, filtrenin bir ucunda 10 cm., diğer ucunda en fazla 120 cm. uzunluğunda (1/4 çap 1/16 duvar
kalınlığında) yeşil PVC hat olacaktır.
xiii) Set içerisinde 80±10 cm. uzunluğunda geri kaçmayı önleyen valfli M/M sert uzatma olacaktır.
xiv) Tubing setin içerisinde, basınç transducerini koruma amaçlı bir hat olmalıdır. Bu hattın ucu arterial filtreüzerine diğer ucu da basınç transducerine bağlantı
yapmaya uygun olmalıdır. Basınç transduceri koruma hattı üzerinde, küre ya da koni şeklinde içerisinde membran bir yapı olmalı, bu membran yapı basınç
ölçülmesine imkân sağlamalıdır. Firma her 50 set için bir adet transdüser verecektir. xv) Tubing set içerisinde her parçası 40 cm. olan Y hattı şeklinde hızlı doldurma seti olmalıdır. Y hattının her iki ucunda da spike bulunmalıdır. Uçları spike’lı
olan bu her iki hat üzerinde de klemp bulunmalıdır. Spike’ların birinde hava portu bulunmalıdır. p) Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
r) Masa hattı çift kat paket içerisinde olacaktır. Masa hattı ile pompa hattı arasındaki steril alanı belirten renkli şeritler steril paket dışında kalacaktır. s) Bütün konektörler tekli paketlerde olacak ve ne ile steril edildiği, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olacaktır.
ş) Firma oksijenatör ve tüp seti ile tutturucularını ve ısı problarını da verecektir. t)Ürün miadı içinde kullanılamazsa miadı dolmasına 6 ay kala yenisi ile değiştirilecektir. Firmalar bununla ilgili taahhütname verecektir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
64
170456
SAĞ VENTRİKÜL PULMONER ARTER BİYOLOJİK KAPAK
Miktar
10 Adet
1.Kapaklı kondüyitler çocuk ve genç yetişkinlerde sağ ventrikül çıkım yolunun rekonstriksiyonunu sırasında (pulmoner atrezi-stenoz, Ross Prosedürü vb.) pulmoner
kapak replasmanı amacı ile kullanılabilmelidir. 2. Kapaklı kondüyitler sığırların juguler ven vb. dokularından elde edilmiş olmalı, porcine kökenli doku içermemelidir.
3. Kondüyitler 12-20mm arası çaplı olacak, uzunluğu 8-12 cm, kapak yaklaşık olarak kondüyitin ortasında yer almalı, kapağın proksimalinde ve distalinde
gerektiğinde kesilerek şekillendirilebilecek uzunlukta kondüyit dokusu bulunmalıdır ve gerektiğinde kliniğin ihtiyacına göre gerekli olan çapları firma temin
etmelidir. 4. İstenildiği takdirde, eldeki kondüyitlerin farklı çapta olanları ile değiştirilmesi firma tarafından taahhüt edilecektir. 5. Kondüyit dokusu ince ve yumuşak olmalı, kapak yaprakları düşük basınç farklılıklarında bile kapanabilecek şekilde ince, pliabl (yumuşak) olmalı, kapakta
regürjitasyon olmayacak şekilde koaptasyon (uçların karşı karşıya gelmesi) kusuru olmamalıdır. 6. Kapak düşük basınç ile fikse edilmiş olmalıdır.
7. Kapağın açılımını ve kanın akış yönünü gösterir işaret olmalıdır.
8. Kapak için preklotting gerekmemelidir.
9. Kapaklı kondüyit daha once Dünya çapında kabul görmüş olmalı, 1. maddede belirtilen kullanımına dair, bir seri halinde orta dönem sonuçlarını bildiren en az 1 adet SCI da indekslenmiş uluslararası yayın sunulmalıdır. 10. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir
.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır 11. Kapaklı kondüyitin ambalajının üzerinde CE işareti olmalıdır. 65
170458
BİOPROTEZ KAPAK AORT VE MİTRAL (STENTLİ XENOGREFT)
30 Adet
3.Kalp kapağı stentli, xenogreft biyoprotezi olmalıdır.
4.Kapak maksimum akışı sağlayabilecek yapıda olmalıdır.
5.Kapak düşük profilli olmalıdır. Radyoopak olmalıdır.
6.Steril paketler halinde olmalı, paketler steril açılmaya uygun olmalıdır. Ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.
7.Kapak fiksasyonu düşük basınç altında yapılmış olmalıdır.
8.Mitral pozisyon için 25 mm’den başlayıp, 35 mm’ye kadar her ölçüsü bulunmalıdır. Aortik pozisyon için 21 mm’den başlayıp, 29 mm’ye kadar her ölçüsü
bulunmalıdır.
9.Beraberinde 5 takım sizer ve holder ücretsiz olarak verilmelidir..
10.Elde bulunan protezleri, kliniğin ihtiyacına binaen, ihtiyaç bulunan kapak numaraları ile değiştirilecektir.
66
170459
AĞIZ BAKIM ÇUBUĞU
17000 Adet
1. Ağız Temizlik Çubuğu (saplı sünger-swap) ayrı ayrı paketlenmiş, tek kullanımlık olmalıdır.
2. Her 20 çubuğa 1 adet olacak şekilde; orjinal ambalajında ağız içi hijyeni sağlayıcı en az 50 ml'lik solusyon ve ölçeği ile en az 15 ml'lik nemlendiricili ağız bakım
jeli ve ya kremi teslim edilecektir.
3. Solüsyon ve krem ve ya jelin üzerindeki etiket bilgilerinde Sağlık Bakanlığı izin ve ya ruhsat tarihi ve numarası yazılı olmalıdır.
4. Swap (saplı sünger) üzerinde ve ya ambalajında, ölçeğin de üzerinde CE işareti ve numarası olmalıdır.
5. 20 Adet çubuk, solüsyon, ölçek ve krem veya jel, bir ambalaj içerisinde set halinde teslim edilmelidir. 6. Set ambalajının üzerinde ve ya içerisinde, ambalajın içeriği, kullanma talimatı, üretici firma bilgilerinin yer aldığı bir etiket olmalıdır.
7.Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında kayıtlı ve onaylı olmalıdır.
8.Teklif veren firmalar set halinde 1 adet numune verecektir.
67
170466
TUNGSTEN RHENİUM CERRAHİ SÜTÜR POLİPROPİLEN 6/0 13 MM 75 CM ÇİFT İĞNE
500 Adet
1. Monofilament polypropilenden imal edilmiş olmalıdır.
2. Sütürün kontrollü esneme özelliği olmalıdır,
3. Sütürün alınması gereken durumlarda ( cilt) sütür içeride sertleşmemeli, dikiş alınırken kopmamalıdır. 4. Absorbe olmayacak, kolay düğüm tutacak, vücutta reaksiyon göstermemelidir.
5. Teslim edilen malların son kullanma tarihi en az 36 ay olmalıdır.
6. Teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenilen ve yanlarında yazılı özelliklerde olmalıdır.
7. İğnenin, sürekli geçişte körelmemesi, bükülmemesi, kolay görülebilmesi, portegüye tutunmaması, damar anastomozlarında görülen kalsifiye dokuya rahatlıkla
penetre olabilmesi için Tungsten rhenium veya benzeri özellikte ya da işlevde özel alaşımından üretilmelidir.
8. İğnesi Işıkta parlamayan mat koyu gri renkte olmalıdır.
9. Portegüye tutunmaması için nonmanyetik ve kolay tespit edilebilmesi için radyo opak özelliği olmalıdır.
10. İğne Yüzeyi kayganlığı arttırması için çoklu silikonize yöntemi ile kaplanmalıdır.
11. Sütürlerin paketten düz bir şekilde çıkması için RELAY PACK paketleme veya benzeri sistem ile paketlenmiş olmalıdır.
12. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.
13. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
67
170466
Miktar
500 Adet
14. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,Dokulardan kolaylıkla ve minumun travmayla deforme olmadan geçmelidir.
15. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi Portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
16. Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.
17. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.
18. Ambalaj , sütürün kıvrılmasını engelleyecek , su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.
19. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler , okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.
20. Bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.
21. Malzemeler Tek tek Steril poşetlerde,nemden,ısıdan etkilenmeyecek şekilde olmalı ve orijinal kutularında teslim edilecektir. 22.Ürün CE belgeli ve UBB kayıtlı olmalıdır.
23.Sutür özellikle kalsifiye damarlar için kullanılacaktır.
24-Başvuran firmaların, sutürlerin özellikle kalsifiye damarlarda kullanılabileceğine ilişkin bilimsel çalışma ya da teknik değerlendirme sunmaları gerekmektedir.
68
170467
500 Adet
1- Monofilament polypropilenden imal edilmiş olmalıdır.
2- Sütürün kontrollü esneme özelliği olmalıdır,
3- Sütürün alınması gereken durumlarda ( cilt) sütür içeride sertleşmemeli, dikiş alınırken kopmamalıdır. 4-Absorbe olmayacak, kolay düğüm tutacak, vücutta reaksiyon göstermemelidir.
5-Teslim edilen malların son kullanma tarihi en az 36 ay olmalıdır.
6-Teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenilen ve yanlarında yazılı özelliklerde olmalıdır.
7- İğnenin, sürekli geçişte körelmemesi, bükülmemesi, kolay görülebilmesi, portegüye tutunmaması, damar anastomozlarında görülen kalsifiye dokuya rahatlıkla
8-İğnesi Işıkta parlamayan mat koyu gri renkte olmalıdır.
9-Portegüye tutunmaması için nonmanyetik ve kolay tespit edilebilmesi için radyo opak özelliği olmalıdır.
10-İğne Yüzeyi kayganlığı arttırması için çoklu silikonize yöntemi ile kaplanmalıdır.
11-Sütürlerin paketten düz bir şekilde çıkması için RELAY PACK paketleme veya benzeri sistem ile paketlenmiş olmalıdır.
12-Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.
13-İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.
14-İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,Dokulardan kolaylıkla ve minumun travmayla deforme olmadan geçmelidir.
15-Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi Portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
16-Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.
17-Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.
18-Ambalaj , sütürün kıvrılmasını engelleyecek , su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.
19-Malzeme ile ilgili tüm bilgiler , okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.
20-Bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.
21-Malzemeler Tek tek Steril poşetlerde,nemden,ısıdan etkilenmeyecek şekilde olmalı ve orijinal kutularında teslim edilecektir. 22-Ürün CE belgeli ve UBB kayıtlı olmalıdır.
24.Başvuran firmaların, sutürlerin özellikle kalsifiye damarlarda kullanılabileceğine ilişkin bilimsel çalışma ya da teknik değerlendirme sunmaları gerekmektedir.
69
170468
TUNGSTEN RTUNGSTEN RHENİUM CERRAHİ SÜTÜR POLİPROPİLEN 8/0 8 MM 60 CM ÇİFT
500 Adet
İĞNE
1. Monofilament polypropilenden imal edilmiş olmalıdır.
2. Sütürün kontrollü esneme özelliği olmalıdır,
3. Sütürün alınması gereken durumlarda ( cilt) sütür içeride sertleşmemeli, dikiş alınırken kopmamalıdır. 4. Absorbe olmayacak, kolay düğüm tutacak, vücutta reaksiyon göstermemelidir.
5. Teslim edilen malların son kullanma tarihi en az 36 ay olmalıdır.
6. Teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenilen ve yanlarında yazılı özelliklerde olmalıdır.
7. İğnenin, sürekli geçişte körelmemesi, bükülmemesi, kolay görülebilmesi, portegüye tutunmaması, damar anastomozlarında görülen kalsifiye dokuya rahatlıkla
8. İğnesi Işıkta parlamayan mat koyu gri renkte olmalıdır.
9. Portegüye tutunmaması için nonmanyetik ve kolay tespit edilebilmesi için radyo opak özelliği olmalıdır.
10. İğne Yüzeyi kayganlığı arttırması için çoklu silikonize yöntemi ile kaplanmalıdır.
11. Sütürlerin paketten düz bir şekilde çıkması için RELAY PACK paketleme veya benzeri sistem ile paketlenmiş olmalıdır.
14. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,Dokulardan kolaylıkla ve minumun travmayla deforme olmadan geçmelidir.
15. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi Portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
16. Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
69
170468
70
170473
Miktar
TUNGSTEN RTUNGSTEN RHENİUM CERRAHİ SÜTÜR POLİPROPİLEN 8/0 8 MM 60 CM ÇİFT
500 Adet
İĞNE
20. Bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.
21. Malzemeler Tek tek Steril poşetlerde,nemden,ısıdan etkilenmeyecek şekilde olmalı ve orijinal kutularında teslim edilecektir. 22.Ürün CE belgeli ve UBB kayıtlı olmalıdır.
24.Başvuran firmaların, sutürlerin özellikle kalsifiye damarlarda kullanılabileceğine ilişkin bilimsel çalışma ya da teknik değerlendirme sunmaları gerekmektedir.
PACE MAK.TELİ ATRAVM. ÇİFT.İĞ 25-30 MM 60 CM DÜZ-YUV. EKS.
1500 Adet
2. Atravmatik çift iğneli (en az 60 mm düz keskin ve 25-30 mm yuvarlak ½ daire), üzeri izolasyonlu, external pace maker telidir.
3. Düz iğne ile pace teli bağlantısı sağlam olmalıdır.
4. Dikiş paketleri sterilitesi bozulmadan açılmayacak şekilde ambalajlı olmalı, ambalajları kolay yırtılmamalıdır.
5. Dikişlerin ucundaki iğnelerde 302, 420 ve 455 çelik serisinden özel alaşım kullanılmış olmalı, bu üretici firmanın onaylı belgesi ile teklif veren firma tarafından
gösterilmelidir.
6. Tekli, steril, orijinal paketler halinde verilecektir. 7. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
9. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu (içinde en az 1 düzine dikiş bulunacaktır) numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
71
170480
MONOFLAMENT NO:2 45-55 MM 75CM TEL ATRAVMATİK
600 Adet
1. Sternotomi sonrası sternal onarım amacı ile kullanılacaktır. 2.İğne boyutu 30-50 mm uzunluğunda olacaktır.Dikişlerin ucundaki iğnelerde 455 özel alaşım kullanılmış olmalı, bu üretici firmanın onaylı belgesi ile teklif veren
firma tarafından gösterilmelidir. 3.En fazla 2 li, Steril, orijinal paketler halinde verilecektir. 4.Paketler üzerinde firma ve marka adı yazılı olmalı, sterilizasyon şekli ve son kullanım tarihi bulunmalıdır. 5. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 kutu (içinde en az 1 düzine dikiş bulunacaktır) numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge
verecektir.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır. 6. Paketler üzerinde firma ve marka adı yazılı olmalı, sterilizasyon şekli ve son kullanım tarihi bulunmalıdır.
7. Dikiş paketleri sterilitesi bozulmadan açılmayacak şekilde ambalajlı olmalı ambalajları kolay yırtılmamalıdır.
8. Dikişlerin ucundaki iğnelerde 455 özel alaşım kullanılmış olmalı, bu üretici firmanın onaylı belgesi ile teklif veren firma tarafından gösterilmelidir.
72
170481
MONOFLAMENT NO:5 45-60 MM 75CM TEL ATRAVMATİK
4000 Adet
2. Sternotomi sonrası sternal onarım amacı ile kullanılacaktır. 3. Dikişlerin ucundaki iğnelerde 302 veya 420 veya 455 çelik serisinde özel alaşım kullanılmış olmalı, bu üretici firmanın onaylı belgesi ile teklif veren firma
tarafından gösterilmelidir. 4. En fazla 2 li, Steril, orijinal paketler halinde verilecektir.
5. Dikiş paketleri sterilitesi bozulmadan açılmayacak şekilde ambalajlı olmalı ambalajları kolay yırtılmamalıdır.
6. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 kutu (içinde en az 1 düzine dikiş bulunacaktır) numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge
verecektir. 7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
8. Paketler üzerinde firma ve marka adı yazılı olmalı, sterilizasyon şekli ve son kullanım tarihi bulunmalıdır.
73
170484
STERNAL KABLO İMPLANTI (TEKLİ PAKETLERDE)
120 Adet
1- İmplant multifleman çekirdek damar üzerine, multifleman 8 adet yan damarın sarılmasından oluşan yapıda olmalıdır.
2- En az 1,1 mm kalınlıkta ve 100 cm uzunlukta olmalıdır.
3-Yerleştirme için bir ucunda iğne bulunmalı, iğnenin 'Tapered Cutting', 'Blunt', 'Reserve Cutting' ve 'Cutting Edge' modelleri olmalıdır.
4-Sabitleme klipsleri, dokuya zarar vermeyecek şekilde yumuşak hatlara sahip olmalı, sıkıştırıldıktan sonra yüksekliği 3 mm'yi geçmemelidir.
5-Çift steril ambalaj içerisinde olmalıdır.
6-Sistemin cerrahi uygulama seti, gerektiğinde titanyum kablo implantlarıyla da kullanıma uygun olmalıdır.
7-Cerrahi uygulama satinin içerisinde sternuma uygulanan basıncı gösteren bir gösterge olmalıdır.
8-1 adet cerrahi uygulama seti kullanım süresince kliniğe bırakılmalıdır.
9-Numune üzerinden değerlenirilecektir.
74
170488
POLİFLAMENT NO:0 35 MM 1/2 YUV. Ç.İ. 75 CM
250 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
74
170488
POLİFLAMENT NO:0 35 MM 1/2 YUV. Ç.İ. 75 CM
Miktar
250 Adet
1-Sentetik,emilemeyen,polyester veya muadili, multiflaman yapıda olmalıdır.
2-Sutür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate veya silikon ile kaplı olmaldıır.
3-Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanıklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.
4-Kolay düğüm kaydırmalı, düğüm emniyeti olmalıdır.
5-Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır.
6-İğne dokudan geçtikten sonra sutür kısmı dokuya takılıpgeriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.
7-İğneler dikiş süresinde dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.
8-Cerrahi sütürün iğnesin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
9-İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır.
10-Sutür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli,bu nedenle iğne ile sutür birleşme noktası çapı uyumlu olmaldır.
11-Sutürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minimum olmalı ve sutür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.
12-Ambalaj, sutürün kıvrılmasını engelleyecek, su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.
13-Malzeme ile ilgili tüm bilgiler, okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.
14-Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.
15-Orjinal kutularda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
16-Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
18-Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine dikiş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge, ürün
ile ilgili SCI de indeksleniş bir bilimsel yayın ve ek olarak ürüne ait ''Full Quality''den alınmış ''Declaration of Confirmity'' belgesi verecektir.
75
170493
MİNYATOR VENTRÜKÜLER DESTEK POMPASI
20 Adet
1-Kalp yetmezliğine girmiş olan hastaların tedavisi için, ventriküler destek amacıyla kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.
2-Isınma yapmayacak ve iyi yıkama yapacak şekilde tasarlanmış olmalı, manyetik teknikle çalışmalıdır.
3-Atan kalpte implante edilebilmelidir.
4-Geleneksel sternum cerrahisi yöntemi ile implante edilebilmelidir.
5-Sol torakotomi yöntemi ile implante edilebilmelidir.
6-Vücut içine yerleşime sahip olmalıdır.
7-Vücut içine yerleşimde pompa cebine ihtiyaç duymamalıdır. Perikardiyal boşluğa yerleştirilebilmelidir.
8-Sternum ve omurga arasıyla perikardiyal mesafenin uygun olmadığı hastalarda, sağ ventriküle herhangi bir bası yapmaksızın kullanılabilir olmalıdır.
9-Pompanın aort bağlantısını sağlayan 10 mm greft olmalıdır.
10-Ventrikül ile pompa arasında mesafe kalmayacak şekilde implantasyona uygun olmalıdır.
11-Pompa küçük olmalı ve sessiz çalışmalıdır.
12-Pompa dakikada 10 litreye kadar dolaşım desteği sağlamalıdır.
13-Pompa içerisindeki impeller kan içinde asılı biçimde temassız olarak tasarlanmış olmalıdır.
14-Pompa hacmi en fazla 50 cc olmalıdır.
15-Pompa 160 gr'dan ağır olmamalıdır.
16-Uzun süreli desteğe uygun olmalıdır.
76
170494
POLİFLAMENT 2/0 25-26MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 90 CM
3500 Adet
2. Sentetik, emilemeyen, polyester veya muadili, multiflaman yapıda olmalıdır.
3. Sütür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate veya silikon ile kaplı olmalıdır.
5. Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır. 6. Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır.
8. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,Dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan geçmelidir.
9. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
10. İğnelerin dokulardan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302, 420 ve 455 çelik serisinden) 11.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
14. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.
15. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.
16. Orjinal kutularda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
17. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. 18. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
76
170494
POLİFLAMENT 2/0 25-26MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 90 CM
Miktar
3500 Adet
19. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine dikiş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
Uhdesinde kalan firma sütürlerin yarısını beyaz, diğer yarısını yeşil veya mavi renkli vermelidir. En fazla dörtlü paketler halinde olmalıdır. 20-İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir.
Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz
gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
21. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne)
göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
77
170495
POLİFLAMENT 2/0 25-26MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ.90-100 CM
2000 Adet
1. Sentetik, emilmeyen, polyester veya troflen multiflaman yapıda olmalıdır.
7. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, Dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan geçmelidir.
9. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302 veya 455 çelik serisinden)
10.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.
14. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı , Bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.
16. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. 17.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
18. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine dikiş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 19. Malzemenin düğüm emniyeti ve güçlü doku desteği için 16 çevre, 1 çekirdek veya 8'erli 30 çevre şeklinde imal edilmiş olmalıdır.
78
170497
POLİFLAMENT 2/0 35-37MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ.75-90CM
1200 Adet
4.Malzemenin düğüm emniyeti ve güçlü doku desteği için 16 çevre 1 çekirdek veya 8'erli 30 çevre şeklinde imal edilmiş olmalıdır..
11. İğnelerin dokulardan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302, 420 ve 455 çelik serisinden) 12.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
16. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi
bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.
20. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine dikiş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
78
170497
POLİFLAMENT 2/0 35-37MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ.75-90CM
Miktar
1200 Adet
gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 21-İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede
kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
22. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne)
79
170499
POLİFLAMENT 2/0 16-17 MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 75-90 CM
2000 Adet
7. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,Dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan
geçmelidir.
9. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302, 420 ve 455 çelik serisinden)
10.Sütur ile iğne birleşim noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
18. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine dikiş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri
gösterir katalog ve/veya belge, verecektir. 19. Malzemenin düğüm emniyeti ve güçlü doku desteği için 16 çevre, 1 çekirdek veya 8'erli 30 çevre şeklinde imal edilmiş olmalıdır.
80
170509
POLİFLAMENT 2/0 16-17MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 75-90 CM PLEJİT
1200 Adet
değerlendirme dışı bırakılacaktır. 2. Sentetik, emilmeyen, polyester veya troflen multiflaman yapıda olmalıdır. 3. Sütür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate veya silikon ile kaplı olmalıdır. 4. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır. 5. Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır. 6. Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır. 7. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.
8. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, Dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan geçmelidir. 9. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
10. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302 veya 420 veya 455 çelik serisinden)
12. Plejitleri 3x3 mm boyutunda, plejit kalınlığı 1.5 mm , oval veya kare şekilli olmalıdır.
13. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır. 14. Ambalaj , sütürün kıvrılmasını engelleyecek , su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır. 15. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır. 16. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır. 17. Orjinal kutularda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 18. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. 19. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 20. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine dikiş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge
verecektir. Uhdesinde kalan firma sütürlerin yarısını beyaz, diğer yarısını yeşil veya mavi renkli vermelidir. En fazla 4-6-8 veya 10’luk paketler halinde olmalıdır. 21. İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin
uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların
hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
80
170509
Miktar
1200 Adet
değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz
gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir. 22. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da
teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
23.Malzemenin düğüm emniyeti ve güçlü doku desteği için 16 çevre 1 çekirdek veya 8 erli 30 çevre şeklinde imal edilmiş olmalıdır.
81
170515
POLİFLAMENT 2/0 25-26MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 75-90CM PLEJİT
2500 Adet
10. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır.(302 seri
çelikten veya 455 ethollay çelik). 11.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.
12.Plejitleri 3mmx7(±1)mm boyutunda, plejit kalınlığı 1.5 mm , oval şekilli plejitler olacaktır. 13. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.
20. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine dikiş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Uhdesinde kalan firma sütürlerin yarısını beyaz, diğer yarısını yeşil veya mavi renkli vermelidir. En fazla 4-6-8 veya 10'luk
paketler halinde olmalıdır. 21. İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri
yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede
kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen
numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir. 22. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne)
82
170516
POLİFLAMENT 2/0 25-26MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ.75-90 CM ÇİFT RENK PLEJİT
7500 Adet
değerlendirme dışı bırakılacaktır. 2. Sentetik, emilmeyen, polyester veya troflen multiflaman yapıda olmalıdır. 3. Sütür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate veya silikon ile kaplı olmalıdır. 4. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır. 5. Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır. 6. Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır. 7. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır. 8. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,Dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan geçmelidir. 9. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır. 10.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302 veya 420 veya 455 çelik serisinden)
12. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır. 13. Ambalaj , sütürün kıvrılmasını engelleyecek , su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
82
170516
POLİFLAMENT 2/0 25-26MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ.75-90 CM ÇİFT RENK PLEJİT
Miktar
7500 Adet
19. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine dikiş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge,
verecektir. Uhdesinde kalan firma sütürlerin yarısını beyaz, diğer yarısını yeşil veya mavi renkli vermelidir. En fazla 4-6-8 veya 10’luk paketler halinde olmalıdır.
20. İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin
uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopmamukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi
veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede
kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda
istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir. 21. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da
22.Malzemenin düğüm emniyeti ve güçlü doku desteği için 16 çevre 1 çekirdek veya 8 erli 30 çevre şeklinde imal edilmiş olmalıdır
83
170519
POLİFLAMENT 2/0 25-26 MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 75-90 CM ÇİFT RENK
7500 Adet
2. Sentetik, emilemeyen, polyester veya troflen multiflaman yapıda olmalıdır.
10.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302 veya 420 veya 455 çelik serisinden)
16. Orijinal kutularda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
17. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. 18-Malzemenin düğüm emniyeti ve güçlü doku desteği için 16 çevre 1 çekirdek veya 8 erli 30 çevre şeklinde imal edilmiş olmalıdır
20. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine dikiş bulunacaktır) ve istenilenözellikleri gösterir katalog ve/veya belge
verecektir. Uhdesinde kalan firma sütürlerin yarısını beyaz, diğer yarısını yeşil veya mavi renkli vermelidir. En fazla 4-6-8 veya 10'luk paketlerde olmalıdır.
22. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları
da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
84
170522
Poliflament No:2 40mm Taper 1/2 Tek İgne 75cm
500 Adet
1. Sentetik, emilemyen, polyester veya troflen multiflaman yapıda olmalıdır.
7. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, dokular’ dan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan geçmelidir.
9-Malzemenin düğüm emniyeti ve güçlü doku desteği için 16 çevre 1 çekirdek veya 8 erli 30 çevre şeklinde imal edilmiş olmalıdır.
10. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. 11.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
84
170522
Poliflament No:2 40mm Taper 1/2 Tek İgne 75cm
Miktar
500 Adet
13. Ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek, su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.
14. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler, okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.
15. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan
açılabilecek şekilde olmalıdır.
17. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. Teslim tarihinden en az 2(iki) yıl miatlı olacaktır. Raf ömrü 5 yıl olmalıdır.
18. CE belgesi ihale komisyonuna sunulacaktır. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
19. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine dikiş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge sunulacaktır.
85
170531
POLİFLAMENT 3/0 16-17MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ.90CM
4000 Adet
19. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (en az 10 tane) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
20.Malzemenin düğüm emniyeti ve güçlü doku desteği için 16 çevre 1 çekirdek veya 8 erli 30 çevre şeklinde imal edilmiş olmalıdır.
21-İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin
değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen
numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
22. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da
86
170533
POLİFLAMENT 3/0 25-26MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 90CM
4000 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
86
170533
POLİFLAMENT 3/0 25-26MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 90CM
Miktar
4000 Adet
19.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (en az 10 tane) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
20. .Malzemenin düğüm emniyeti ve güçlü doku desteği için 16 çevre 1 çekirdek veya 8 erli 30 çevre şeklinde imal edilmiş olmalıdır
22. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da
87
170541
4000 Adet
10. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302, 420 ve 455 çelik serisinden). 11.Sütur ile iğne birleşim noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
13. Plejit boyutu 3x3mm, plejit kalınlığı 1 ± 0,5mm olacaktır.
20. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine dikiş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.Uhdesinde kalan firma sütürlerin yarısını beyaz, diğer yarısını yeşil veya mavi renkli vermelidir. En fazla 4-6-8
veya 10'luk paketler halinde olmalıdır. 21. İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler;
lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.)
geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz
22. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
88
170543
POLİFLAMENT 4/0 16-17MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 75-90 CM TAP.CUTTİNG
1200 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
88
170543
POLİFLAMENT 4/0 16-17MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 75-90 CM TAP.CUTTİNG
Miktar
1200 Adet
19-Malzemenin düğüm emniyeti ve güçlü doku desteği için 16 çevre 1 çekirdek veya 8 erli 30 çevre şeklinde imal edilmiş olmalıdır
89
170571
POLYDİOXANONE NO:1 YU.GÖV.50 MM BLU UÇ İĞ.150CM
100 Adet
1. Orjinal kutularda teslim edilecektir.
2. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır, üzerinde CE işareti bulunacaktır. 3. İhale listesindeki miktar ambalajındaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradaki fark kadar iplik orjinal poşetlerinde teslim edilebilir.
4. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır 5.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.İğnesi dokudan ve yapay dokudan
kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır.
6.Dikişlerin ucundaki iğnelerde 302 veya 420 veya 455 çelik serisinden özel alaşım kullanılmış olmalı, bu üretici firmanın onaylı belgesi ile teklif veren firma
tarafından gösterilmelidir. 7.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
8. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacak, üzerinde CE işareti bulunacaktır.
9. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır 10. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine dikiş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri
gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 11. Dikiş paketleri sterilitesi bozulmadan açılmayacak şekilde ambalajlı olmalı ambalajları kolay yırtılmamalıdır. 12. Malzeme içeriği polydioxanone olmalıdır. 13. Sütürün tensil kuvveti başlangıç olarak %100 olarak alındığında ; 14.gün%75, 28,gün%70, 42,gün%50 olmalıdır. 14.Vücuttan tamamen
atılımı 180-210gün içerisinde olmalıdır. 15.İğne ve sütüre çapı birbirine uyumlu olmalıdır. İğne sütüre birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır.
16. Sütür paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.Ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.Su ve nem den etkilenmemelidir. 17. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır.
90
170591
POLYGLACTİN LACTOMER CUTTİNG NO:2/0 25-26MM İĞNELİ 75 CM
9000 Adet
değerlendirme dışı bırakılacaktır. 2. Malzemenin % 10 laktik asit, % 90'ı glikokolik asit olacaktır. 3. Vücutta emilim süresi 55-70 gün arasında olacaktır. İlk 14 günde doku içinde gücünün % 70-80'ini korumalıdır. 4. Malzeme örgülü olacak, üzeri dokudan rahat geçecek şekilde kalsiyum sitrat vs. gibi bir malzeme ile kaplanmış olacaktır.
5. İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır. 6. Dikişler incelenirken ipliklerin kopma ve iğnelerin bükülmeye karşı direnci ihale komisyonunca detaylı olarak test edilecektir. İhale komisyonu gerekli gördüğünde
sutürlerin bu özelliklerinin, masrafların ilgili firma tarafından karşılanması koşulu ile, bağımsız laboratuarlarca test edilmesini isteyebilecek ve bu sonuçlara göre
uygunluk verecektir. 7. İhale listesindeki miktar ambalajındaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradaki fark kadar iplik orjinal poşetlerinde teslim edilebilir. 8. Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütür ipliği ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır. 9. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacak, üzerinde CE işareti bulunacaktır. 10. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (en az 10 tane) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 11. Dikişler orijinal kutularda teslim edilecek, paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 12. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302 veya 420 veya 455 veya 4310 veya Ethalloy)
13. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi
sunulacaktır 14. Dikiş paketleri sterilitesi bozulmadan açılmayacak şekilde ambalajlı olmalı ambalajları kolay yırtılmamalıdır. 15. İğne ve sütüre çapı birbirine uyumlu olmalıdır. İğne sütüre birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır. 16. Sütür paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.Ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır. Su ve nemden
etkilenmemelidir. 17. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır.
91
170601
POLYGLACTİN LACTOMER CUTTİNG NO:4/0 18-25MM 3/8 İĞNE 75CM
4000 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
91
170601
POLYGLACTİN LACTOMER CUTTİNG NO:4/0 18-25MM 3/8 İĞNE 75CM
Miktar
4000 Adet
2. Malzemenin % 10 laktik asit, % 90'ı glikokolik asit olacaktır. 3. Vücutta emilim süresi 55-70 gün arasında olacaktır. İlk 14 günde doku içinde gücünün % 70-80'ini korumalıdır.
4. Malzeme örgülü olacak, üzeri dokudan rahat geçecek şekilde kalsiyum sitrat vs. gibi bir malzeme ile kaplanmış olacaktır.
5. İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır.
6. Dikişler incelenirken ipliklerin kopma ve iğnelerin bükülmeye karşı direnci ihale komisyonunca detaylı olarak test edilecektir. İhale komisyonu gerekli gördüğünde
uygunluk verecektir. 7. İhale listesindeki miktar ambalajındaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradaki fark kadar iplik orjinal poşetlerinde teslim edilebilir.
8. Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütür ipliği ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
11. Dikişler orijinal kutularda teslim edilecek, paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
13. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi
sunulacaktır 14. Dikiş paketleri sterilitesi bozulmadan açılmayacak şekilde ambalajlı olmalı ambalajları kolay yırtılmamalıdır. 15. İğne ve sütüre çapı birbirine uyumlu olmalıdır. İğne sütüre birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır. 16. Sütür paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.Ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır. Su ve nemden
etkilenmemelidir. 17. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır.
92
170610
POLYGLACTİN LACTOMER CUTTİNG NO:5/0 18-20 MM 3/8 İĞNE 60 CM
200 Adet
4. Malzeme örgülü olacak, üzeri dokudan rahat geçecek şekilde kalsiyum sitrat vs. gibi bir malzeme ile kaplanmış olacaktır.
5. İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır.
6. Dikişler incelenirken ipliklerin kopma ve iğnelerin bükülmeye karşı direnci ihale komisyonunca detaylı olarak test edilecektir. İhale komisyonu gerekli gördüğünde
uygunluk verecektir. 7. İhale listesindeki miktar ambalajındaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradaki fark kadar iplik orjinal
poşetlerinde teslim edilebilir.
8. Sütür ipliği, sutür iğnesinde laser tekniği ile açılmış bir deliğe tutturulmuş olmalı, bu sayede iplik – iğne arasında belirgin
çap farkı olmamalıdır.
11. Dikişler orijinal kutularda teslim edilecek, paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
12. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır (302 veya 420 veya 455 çelik serisinden).
13. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi sunulacaktır 14. Dikiş paketleri sterilitesi bozulmadan açılmayacak şekilde ambalajlı olmalı ambalajları kolay yırtılmamalıdır. 15. İğne ve sütüre çapı birbirine uyumlu olmalıdır. İğne sütüre birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır. 16. Sütür paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.Ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır. Su ve nemden etkilenmemelidir. 17. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır.
93
170621
POLYGLACTİN TEPERANT NO:0 35-37MM İĞNELİ 75CM
9000 Adet
3. Malzeme örgülü olacak, üzeri dokudan rahat geçecek şekilde kalsiyum sitrat vs. gibi bir malzeme ile kaplanmış olacaktır. İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay
geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır. Dikişler incelenirken ipliklerin kopma ve iğnelerin bükülmeye karşı direnci ihale komisyonunca
detaylı olarak test edilecektir. İhale komisyonu gerekli gördüğünde sutürlerin bu özelliklerinin, masrafların ilgili firma tarafından karşılanması koşulu ile, bağımsız
laboratuarlarca test edilmesini isteyebilecek ve bu sonuçlara göre uygunluk verecektir. 4. İhale listesindeki miktar ambalajındaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradaki fark kadar iplik orjinal poşetlerinde teslim edilebilir.
5. Sütur ile iğne birleşim noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
7.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine dikiş bulunacaktır) ve istenilen
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
93
170621
POLYGLACTİN TEPERANT NO:0 35-37MM İĞNELİ 75CM
Miktar
9000 Adet
özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
9. Dikişler orijinal kutularda teslim edilecektir.
10. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302, 420 ve 455 çelik serisinden)
11. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır 12. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
13. Dikiş paketleri sterilitesi bozulmadan açılmayacak şekilde ambalajlı olmalı ambalajları kolay yırtılmamalıdır. 14.İğne ve sütüre çapı birbirine uyumlu olmalıdır. İğne sütüre birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır. 15. Sütür paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.Ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde
yapılmış olmalıdır.Su ve nem den etkilenmemelidir. 16. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır.
17. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine dikiş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge
verecektir.
94
170655
POLYPROPİLEN NO:2/0 35-37 MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 90CM
250 Adet
değerlendirme dışı bırakılacaktır. 2.Absorbe edilmeyen, polypropilenden veya muadili malzemeden imal edilmiş monofilament dikiştir. 3.İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır.
4.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek alaşımlı çelikten olmalıdır. 5.İğne gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır. 6.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır. 7. Sütürler paketten düz bir şekilde çıkmalı, bunun için özel bir sistem ile paketlenmiş olmalıdır. 8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de sütürün ve iğnenin tüm
bilgileri yer almalıdır.
9.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradik fark kadar iplik orijinal poşetlerinde teslim edilebilir. 10. Sütür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır
11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 12.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine dikiş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 13-İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti
tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test
sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir. 14. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
15. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302, 420 ve 455 çelik serisinden)
95
170663
POLYPROPİLEN NO:3/0 25-26MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 75-90 CM
6000 Adet
2.Absorbe edilmeyen, polypropilenden imal edilmiş monofilament dikiştir.
3.İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır.
4.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302 veya 455 çelik serisinden)
5.İğne gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır. 6.Sütur ile iğne birleşim noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
7.Sütürler paketten düz bir şekilde çıkmalı, bunun için özel bir sistem ile paketlenmiş olmalıdır.
8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de sütürün ve iğnenin tüm
9.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradik fark kadar iplik orijinal poşetlerinde teslim edilebilir. 10.Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
95
170663
POLYPROPİLEN NO:3/0 25-26MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 75-90 CM
Miktar
6000 Adet
13-İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
14- Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
96
170665
POLYPROPİLEN NO:3/0 25-26MM YUV.ÇİFT İĞ. 120 CM
100 Adet
değerlendirme dışı bırakılacaktır. 2.Absorbe edilmeyen, polypropilenden imal edilmiş monofilament dikiştir. 3.İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır. 4.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302 veya 455 çelik serisinden)
7.Sütürler paketten düz bir şekilde çıkmalı, bunun için özel bir sistem ile paketlenmiş olmalıdır. 8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de sütürün ve iğnenin tüm
bilgileri yer almalıdır. 9.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradik fark kadar iplik orijinal poşetlerinde teslim edilebilir. 10.Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. 11.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (en az 10 tane) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge, verecektir. 12-İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli
gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan
tekrar numune istenebilecektir. 13- Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji
Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
97
170673
POLYPROPİLEN NO:4/0 25-26MM YUV.ÇİFT İĞ. 90CM
8000 Adet
9.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradik fark kadar iplik orijinal poşetlerinde teslim edilebilir. 10.Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test
sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
98
170675
POLYPROPİLEN NO:4/0 25-26 MM YUV.ÇİFT İĞ. 120 CM
Miktar
100 Adet
değerlendirme dışı bırakılacaktır. 2.Absorbe edilmeyen, polypropilenden imal edilmiş monofilament dikiştir. 3.İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır.
5.İğne gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır. 6.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır. 7.Sütürler paketten düz bir şekilde çıkmalı, bunun için özel bir sistem ile paketlenmiş olmalıdır. 8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de sütürün ve iğnenin tüm
bilgileri yer almalıdır. 9.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradik fark kadar iplik orijinal
poşetlerinde teslim edilebilir. 10.Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. 11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 12.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (en az 10 tane) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 13-İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü
testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır.
Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir. 14- Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
99
170681
POLYPROPİLEN NO:5/0 16-17MM YUV. 1/2 ÇİFT İĞ. 90 CM
9000 Adet
5.İğne gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır. 6.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.
9.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradaki fark kadar iplik orijinal poşetlerinde teslim edilebilir. 10.Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
13-İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti
tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli
gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
100
170683
POLYPROPİLEN NO:5/0 13MM YUV.3/8 ÇİFT İĞ. 60 CM
1200 Adet
4.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek alaşımlı çelikten olmalıdır. (302 veya 455 çelik serisinden)
5.İğne gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır. 6.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
100
170683
POLYPROPİLEN NO:5/0 13MM YUV.3/8 ÇİFT İĞ. 60 CM
Miktar
1200 Adet
9.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradik fark kadar iplik orijinal
poşetlerinde teslim edilebilir. 10.Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede
kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen
101
170693
POLYPROPİLEN NO:6/0 12 VEYA 13 MM YUV. ÇİFT 3/8 İĞNE 75CM
7000 Adet
7. Sütürler paketten düz bir şekilde çıkmalı, bunun için özel bir sistem ile paketlenmiş olmalıdır.
8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması
için iç ambalaj üzerinde de sütürün ve iğnenin tüm bilgileri yer almalıdır.
9.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradik fark kadar iplik orijinal poşetlerinde
teslim edilebilir. 10.Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini,
cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri
yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen
15-Sütur uzunluğunda ±5 cm'lik tolerans tanınacaktır.
16-İğnenin kalınlığı 280-350 mik. arası kalınlıkta olmalıdır
102
170701
POLYPROPİLEN NO:7/0 8-9,3 MM YUV.3/8 ÇİFT İĞ. 60CM
3000 Adet
2.Orjinal kutularda teslim edilecektir.
3.Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam
olarak teslim edilemiyorsa aradik fark kadar iplik orijinal poşetlerinde teslim edilebilir. 4.CE belgesi ihale komisyonuna sunulacaktır. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
6. Sütur ile iğne birleşim noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
7. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302 veya 455 çelik serisinden)
8.Sütürlerin paketten düz bir şekilde çıkması için özel bir sistemle paketlenmiş olmalıdır.
11.Numuneler yukarıdaki kriterler baz alınarak değerlendirelecek, değerlendirme neticesine göre karar verilecektir. 12.İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.)
geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
102
170701
POLYPROPİLEN NO:7/0 8-9,3 MM YUV.3/8 ÇİFT İĞ. 60CM
Miktar
3000 Adet
Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen
13. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
103
170725
POLYPROPİLEN NO:8/0 8MM YUV.ÇİFT 3/8 İĞ. 60CM
3000 Adet
1.Absorbe edilmeyen, polypropilenden imal edilmiş monofilament dikiştir. 2.Orjinal kutularda teslim edilecektir. 3.Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam
olarak teslim edilemiyorsa aradik fark kadar iplik orijinal poşetlerinde teslim edilebilir. 4.CE belgesi ihale komisyonuna sunulacaktır. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 5.İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır. 6. Sütur ile iğne birleşim noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
7.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302 veya 455 çelik serisinden) 8.Sütürlerin paketten düz bir şekilde çıkması için özel bir sistemle paketlenmiş olmalıdır. 9.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 10.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (en az 10 tane) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 11.Numuneler yukarıdaki kriterler baz alınarak değerlendirelecek, değerlendirme neticesine göre karar verilecektir. 12.İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk
tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya
sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede
kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda
istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir. 13- Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da
104
170740
CERRAHİ DİKİŞ İĞNESİ KESKİN 3/8 DAİRE 35-45 MM
2000 Adet
1. İnsanlardaki cerrahi müdahalelerde kullanılmak amacıyla üretilmiş olmalıdır.
2. Paslanmaz çelikten üretilmiş ve burkulmalara karşı dirençli olmalıdır. 3. İğne kodu ve numarası ambalaj üzerinde belirtilmiş olmalıdır. 4. Her poşette 10-12 adet iğne olan nonsteril yada steril şekilde ambalajlanmış olmalıdır. 5. İğne arkası çift gözlü olacaktır. 6. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya
belge verecektir.
7. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır.
105
170748
CERRAHİ DİKİŞ İĞNESİ YUV. 1/2 DAİRE 25-35 MM
2000 Adet
1. İnsanlardaki cerrahi müdahalelerde kullanılmak amacıyla üretilmiş olmalıdır.
2. Paslanmaz çelikten üretilmiş ve burkulmalara karşı dirençli olmalıdır. 3. İğne kodu ve numarası ambalaj üzerinde belirtilmiş olmalıdır. 4. Her poşette 10-12 adet iğne olan nonsteril yada steril şekilde ambalajlanmış olmalıdır. 5. İğne arkası çift gözlü olacaktır. 6. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya
belge verecektir.
7. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır.
106
170755
EPTFE, 4/0 3/8 Ç.İ 90 CM CERRAHİ DİKİŞ
500 Adet
1-ePTFE'den üretilmiş olmalıdır.
2-Nonabsorbable ve monofilamet olmalıdır.
3-Hacimce %50 hava içermelidir. Bu özellik süturun yumuşak ve flexible olmasını sağlamalıdır.
4-Enzimatik degredasyona uğramamalıdır ve minumum doku reaksiyonunu sağlamalıdır.
5-Süturun sahip olduğu pürüzsüz yüzeyi sürtünmeyi minimize etmelidir ve böylelikle kullanım kolaylığı sağlamalırdır.
6-CV 0 ve CV 2-8 aralığında ebatları ve farklı iğne seçenekleri olmalıdır.
107
170761
HORTUMLU ASPİRATÖR UCU 5.5 M (DİSP)
1.Aspiratör ucu vakum kontrolsüz olacak, delik bulunmayacaktır.
2.Uzatma hortumları 3/8-3/32 çapında, en az 5.5 m ± 10cm uzunluğunda, kullanımı zorlaştırmayacak şekilde yumuşak olacaktır. 3.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır. Birim ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği belirtilmiş olacaktir. 4.Aspiratör ucu madeni olmayacaktır. Ucu düz ve künt (topuz olmayan ) yapıda olmalıdır. Ucunda yan delikleri olmalıdır.
4500 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
107
170761
HORTUMLU ASPİRATÖR UCU 5.5 M (DİSP)
Miktar
4500 Adet
108
170762
ASPİRATÖR UCU
1000 Adet
1.Aspiratör ucu vakum kontrolsüz olacaktır, üzerinde akım kontrolü sağlayacak delik olmamalıdır.
2.Hortuma bağlanacak ucu 3/8 olacaktır. 3.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır. Birim ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği belirtilmiş olacaktir. 4.Aspiratör ucu madeni olmayacaktır. Ucu düz ve künt (topuz olmayan ) yapıda olmalıdır. Ucunda yan delikleri olmalıdır.
109
170771
CERRAHİ YAPIŞTIRICI
300 Adet
2.Bileşiminde serum albumini, gluteraldehid-formaldehid ve/veya gelatine-resorcine ya da benzeri maddeler içermelidir. 3. En az 5 ml'lik ve üzeri paketlerde olmalıdır. Hızlı ve etkili yapışma sağlamalıdır.
4.Yapıştırıcı kullanıma hazır olmalıdır. Hazırlamak için ekstra bir işlem gerektirmemelidir. 5. Uygun aplikatörü ya da aparatı ile birlikte verilmelidir. 6. Steril paketler halinde ve paket üzerinde son kullanma tarihi, CE işareti, firma ve marka adı olmalıdır.
7.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge vermelidir.
110
170781
KORONER PERFÜZYON KANÜLÜ
200 Adet
1. Kalp ameliyatlarında koroner ostiumlardan doğrudan kardiyopleji vermek için kullanılan kanullerdir. 2. Kanül uçları koroner ostiumlara zarar vermemelidir. 3. Numune üzerinden değerlendirilecektir. 4. Sağ koroner ostium için kanül ucu dik açılı olacaktır. Sol koroner ostium için kanül ucu 120-140 derece açılı olacaktır. İhaleyi kazanan firma kliniğin ihtiyacına
göre sağ ve sol kanülleri temin edecektir. 5. Kanüller tek tek steril paketlerde olacaktır. Paketler üzerinde firma adı ve marka bulunacaktır.
111
170791
BASINÇ MONİTORİNG SİSTEM (YOĞUN BAKIM)
7000 Adet
1. 5 adet üçlü musluğun 1 adet manifold üzerinde birleştirildiği ve her iki ucu female, biri 90 cm diğeri 145 cm lik basınca dayanıklı uzatma hattının bulunduğu
sistemdir.
2. Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 3. Teklif veren firma numune verecektir.
6. 5 adet üçlü muslukların bütün uçları female (F) olmalıdır.
112
170801
REDROGRADE KARDİOPLEJİ KANÜLÜ
1200 Adet
2. Silikon veya PVC malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir.
3. Esnek, soğuk ile karşılaştığında sertleşmeyen, ucunda basınç ölçümü için yolu bulunan, dokuya hasar vermeyecek sertlikte olmalıdır.
4. İçindeki stile kolay şekil verilebilen, verilen şeklini koruyan fakat dokuya hasar vermeyecek sertlikte olmalıdır.
113
170804
REDROGRADE KARDİOPLEJİ KANÜLÜ (PEDİATRİK)
50 Adet
2. Kanül çocuk hastalarda koroner sinüs yoluyla retrograd kardiopleji vermek için uygun yapıda silikon veya PVC malzemeden imal edilmiş olmalı, esnek, soğuk ile
karşılaştığında sertleşmeyen yumuşak materyalden yapılmış olacaktır. Hangi maddeden mamül olduğu belge ile belirtilmedilir.
3. Kanül 6–10 F boyutunda olmalıdır. Kanülün boyu 20-25 cm olmalıdır
4. İçindeki stile kolay şekil verilebilen, verilen şeklini koruyan fakat dokuya hasar vermeyecek serlikte olmalıdır. T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
113
170804
REDROGRADE KARDİOPLEJİ KANÜLÜ (PEDİATRİK)
Miktar
50 Adet
5. Kanülde kendiliğinden şişen (auto-inflate) oklüzyon balonu bulunmalıdır.
6. Kanülde distal kardiopleji basıncını ölçmek amacıyla ayrı bir lümen ve basınç hattı bulunmalıdır.
114
170812
İDRAR TORBASI 24 SAATLİK MUSLUKLU
7000 Adet
2.Malzeme iki kısımdan oluşmaktadır. Birinci kısım sert plastikten mamul, üzeri ml derecelendirilmiş 500 ml hacminde, idrarın ilk biriktirildiği haznedir. İkinci
hazne polietilen ya da benzeri malzemeden mamul idrar torbasıdır ve sert hazneye, musluklu bir mekanizma ile bağlıdır. Birinci haznede biriktirilen idrar, musluğun
açılması ile ikinci torbaya boşaltılabilmelidir. İkinci torbanın altında boşaltmak için damlatmaz özellikte musluk bulunacaktır. Torbanın hacmi en az 2 lt olmalıdır.
3.İdrar sondasına, sert hazneyi bağlayan hortum 120 ± 10cm olacaktır.
4.Yatak kenarına asılabilmesini sağlayacak bağları bulunacaktır.
5.Teker teker steril paketler halinde bulunacaktır. Ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi paketler üzerinde yazılı olacaktır.
115
170821
ABSORBABL HEMOSTAT KÜÇÜK
500 Adet
2. Metil seluloz, okside rejenere selüloz ya da muadili malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
3.Kanama bölgesinde hızlı hemostaz sağlamalı, en geç 2 hafta içinde emilerek vücutda kaybolmalı, kullanıma hazır dokuma şeklinde olmalıdır.
4.Gram negatif ve pozitif bakterilere karşı bakterisid etkili olmalıdır. 5. 5 cm ± 0.5 cm x 7 cm ± 0.5 cm ebatlarında olmalıdır.
6.Kanamayı etkili bir şekilde durdurmalı, anastomoz bölgesinde olumsuz hemodinamik etkileri olmamalıdır. Kendisine bağlı önemli anatomik etkiler
göstermemelidir.
7.Steril ambalajlarda, üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. Oda ısısında (15-30°C arasında) depolanabilmelidir.
8.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde firma ve marka adı ile CE işareti bulunacaktır.
9.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
116
170822
ABSORBABL HEMOSTAT BÜYÜK
1500 Adet
2. Metil seluloz, okside rejenere selüloz ya da muadili malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
3.Kanama bölgesinde hızlı hemostaz sağlamalı, en geç 2 hafta içinde emilerek vücutda kaybolmalı, kullanıma hazır dokuma şeklinde olmalıdır.
4.Gram negatif ve pozitif bakterilere karşı bakterisid etkili olmalıdır. 5. 5 cm ± 0.5 x 35 cm ± 5 ebatlarında olmalıdır.
6.Kanamayı etkili bir şekilde durdurmalı, anastomoz bölgesinde olumsuz hemodinamik etkileri olmamalıdır. Kendisine bağlı önemli anatomik etkiler
göstermemelidir.
7.Steril ambalajlarda, üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. Oda ısısında (15-30°C arasında) depolanabilmelidir.
8.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde firma ve marka adı ile CE işareti bulunacaktır.
117
170827
TORAKS DRENİ MUH. PEDIATRIK (16-18-20)
1000 Adet
1. Yenidoğan Akciğerine baskı uygulamayacak kadar yumuşak kıvamda malzemeden üretilmelidir. 2. Üzerinde radyoopak uzunlamasına bir çizgi bulunacaktır.
3. Dren düz olacaktır.
4- Drenlerin şişe ile bağlantısı mevcut dren şişelerimize uygun olmalıdır.
5. Uç ve yan delikleri olacak, yan deliklerin bulunduğu kısım 5±2 cm den uzun olmayacaktır.
6. Boyu en az 40±10 cm olacaktır.
7. En son yan delikten sonra, mesafeyi gösteren cm işaretleri bulunacaktır.
8. Tekli steril paketler halinde ve birim ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği belirtilmiş olacaktır.Uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki drenleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir.
9. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir
katalog ve/veya belge verecektir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
117
170827
TORAKS DRENİ MUH. PEDIATRIK (16-18-20)
Miktar
1000 Adet
118
170836
TORAKS DRENİ MUH.(24-26-28-30-32-34-36)
4000 Adet
1. Üzerinde radyoopak uzunlamasına bir çizgi bulunacaktır.
2. Dren düz olacaktır.
3. Uç ve yan delikleri olacak, yan deliklerin bulunduğu kısım 10 cm den uzun olmayacaktır.
4. Boyu en az 45 cm olacaktır.
6. Koroner greftlere baskı uygulamayacak kadar yumuşak, sağılmaya imkan veren malzemeden imal edilmiş olacaktır.
7. Tekli steril paketler halinde ve birim ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği belirtilmiş olacaktır. Uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki
drenleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir.
8. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.Şartnameye uygunluk açısından bütün
maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır
119
170838
TORAKS DRENİ (EĞRİ DREN) MUH. (24-28-32-36)
600 Adet
1. Üzerinde radyoopak uzunlamasına bir çizgi bulunacaktır.
2. Dren ucu eğri olacaktır. Ürün üzerinden değerlendirme yapılacaktır.
3. Uç ve yan delikleri olacak, yan deliklerin bulunduğu kısım 10 cm den uzun olmayacaktır.
4. Boyu en az 45cm olacaktır.
6. Koroner greftlere baskı uygulamayacak kadar yumuşak, sağılmaya imkan veren malzemeden imal edilmiş olacaktır.
7. Tekli steril paketler halinde ve birim ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği belirtilmiş olacaktır.Uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki drenleri
kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir.
8. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.Şartnameye uygunluk açısından bütün
120
170842
VENT KATATER 35CM 55MM
200 Adet
1.Kateter extracorporeal dolaşım sırasında kalbin sol tarafında biriken kanın emilmesi için tasarlanmış olmalıdır.
2.Kateter uygulama sırasında istenilen şekli verebilmek için fleksible özellikte olmalıdır.
3.Kateteri uygulama sırasında herhangi bir mandrene ihtiyaç duyulmamalıdır.
4. Kateterin ucu punched tip şeklinde olmalı, bu uç 5±0.5 cm mesafeye yayılmış en az dört geniş açıklığa sahip olmalı ve maksimum kan akışını sağlamalıdır.
5. Tek tek steril paketler halinde bulunacak, paketler üzerinde sterilizasyon tarihi, miadı ve ne ile steril edildiği yazılı olacaktır.
6. Boyu en az 35 cm olacak ve 14 Fr ebadında olacaktır. Arkasında 1/4 - 1/4 konnektör olmalıdır.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir
katalog ve/veya belge verecektir.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge
sunulacaktır
121
170848
VENT KATATER MALEABLE PEDİATRİK
300 Adet
2. 1/4 hatlarla uyumlu konektör yapısı bulunmalıdır.
3. Uygun pozisyon ve sabitleme için sabit guide içermelidir.
4. Delik sayısı yeterli aspirasyonun sağlamasına uyumlu olmalıdır.
5. Uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki (12,14,16,18 F) drenleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim edecek ve gerektiğinde değiştirecektir.
122
170855
KAPALI TORAKS DRENAJ SİSTEMİ 2000 CC'LİK
5000 Adet
2. Kapalı toraks drenaj sistemi, 2000 cc hacimli ve 50'şer cc'lik ölçümleri işaretlenmiş olmalıdır.
3. Vakum su altı drenajı ile sağlanacak yapıda olmalıdır. Vakum bağlantısı ¼ olmalıdır.
4. Hasta ile sistem arasındaki hortum en az 150 cm uzunluğunda, bükülmeye karşı sistem girişinde korunmuş, pıhtı sağılabilecek yumuşaklıkta olmalıdır. Dren
bağlantı kısmında 3/8 luerli konnektör olacak.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
122
170855
Miktar
5000 Adet
5. Teker teker, steril ve ameliyat masasına açarken kirlenmeyecek şekilde paketlenmiş olmalıdır.
6. Her paketin üzerinde son kullanım tarihi ve ne ile steril edildiği yazılı bulunacaktır.
7. Şişeyi taşımada kolaylık sağlayan askısı olmalıdır.
8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde firma ve/veya marka adı bulunacaktır.
123
170856
350 Adet
1. Kapalı toraks drenaj sisteminin biriktirme kavanozu 700 cc hacimli ve 10 cc' lik ölçümleri işaretlenmiş olmalıdır. 2. Biriktirme kavanozu merkezi vakum sistemine bağlanacak yapıda olmalıdır. Şişeyi taşımada kolaylık sağlayan askısı olmalıdır.
3. Sistemi hastanın drenine bağlamak için hortumu ve hortumun ucunda çam ağacı tipinde, luer-lock portlu konnektörü bulunmalıdır. Hasta ile sistem arasındaki
hortum en az 150 cm uzunluğunda, bükülmeye karşı sistem girişinde korunmuş, pıhtı sağılabilecek yumuşaklıkta olmalıdır.
4. Konnektör bir kapak ile korunmuş olmalıdır
5. Hasta ile drenaj biriktirme kavanozu arasındaki hortum bükülmeye karşı takviyeli ve pıhtı sağılabilecek yumuşaklıkta olmalıdır. 6. Teker teker, steril olarak ve ameliyat masasına açarken kirlenmeyecek şekilde paketlenmiş olmalıdır.
7. Paketlerin üzerinde imal ve son kullanma tarihleri ile ürünün hangi yöntemle sterilize edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
8. Teslim tarihinde ürünün kalan kullanma süresi miadının en az ¾’ü kadar olacaktır.
9. Numunesi görülerek karar verilecektir.Vakum su altı drenajı ile sağlanacak yapıda olmalıdır. Vakum bağlantısı ¼ olmalıdır.
10. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.Şartnameye uygunluk açısından bütün
124
170861
AORTİC OCCLUSİON KATATERİ 12F
10 Adet
2. Aort ve benzeri büyük damarlarda cerrahi sırasında damar içi kan akımını intraluminal olarak kontrol etmek için kullanılır.
3. Kateter ucunda maksimum 50±5 ml’lik lateksten mamül balon olmalıdır. Balon kolayca yırtılmayacak sağlamlıkta olmalıdır.
4. İçindeki stile kolay şekil verilebilen, verilen şeklini koruyan fakat dokuya hasar vermeyecek sertlikte olmalıdır.
125
170886
TRİKÜSPİD VALVÜLOPLASTİ RİNGİ
100 Adet
1.Ring trikuspid kapaklar için alınacaktır.
2.Ring üzerinde doğru yönde dikilmesini kolaylaştıran işaretler bulunmalı ya da ringin yapısı doğru ve kolay yerleştirmeyi sağlayacak şekilde olmalıdır.
3. Ring flexible olmalıdır.
4.Ringin valvin ileti sistemine denk gelen yerinde açıklık bulunacaktır.
5. Beraberinde 2 takım sizer ve holder ücretsiz olarak verilmelidir.
6.Ring handle'ı cerrahın hem tutuş, hem de sutur kabiliyetini kolaylaştırıcı özellikte olmalıdır.
8.Tekli steril paketler halinde ve paketler ameliyat sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça
belirtilmiş olacaktır.
10. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge vermelidir.
Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı
bir belge sunulacaktır.
126
170887
MİTRAL SERT (RİJİD) ANNULOPLASTİ RİNGİ
50 Adet
2. Ring mitral kapak onarımı ve mitral anulusun kalıcı remodelingi için üretilmiş, böbrek şeklinde ve esnek yapıda olmalıdır.
3. Ring üzerinde doğru yönde dikilmesini kolaylaştıran komissürel dikiş işaretleri bulunmalı, ringin yapısı doğru ve kolay yerleştirmeyi sağlayacak şekilde olmalıdır.
4. Annuloplasti ringi titanyum vb. metal alaşımdan üretilmiş olmalıdır.
5. Ring x-ray ve sinefluoroskopi altında izlenebilmeli ve MRI uygunluğu olmalıdır. 6. Uhdesinde kalan firma, değişik boyuttaki (26-40 mm) ringleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim edecek ve gerektiğinde değiştirecektir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
126
170887
MİTRAL SERT (RİJİD) ANNULOPLASTİ RİNGİ
Miktar
50 Adet
8. Ring handle'ı cerrahın hem tutuş, hem de sutur kabiliyetini kolaylaştırıcı özellikte olmalıdır.
9. Diğer özellikler numune üzerinden değerlendirilecektir.
10. Tekli steril paketler halinde ve paketler ameliyat sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.
127
170889
MİTRAL ESNEK ANNULOPLASTİ RİNGİ
50 Adet
2. Ring mitral kapak onarımı ve mitral anulusun kalıcı remodelingi için üretilmiş, böbrek şeklinde ve esnek yapıda olmalıdır.
3. Ring üzerinde doğru yönde dikilmesini kolaylaştıran komissürel dikiş işaretleri bulunmalı, ringin yapısı doğru ve kolay yerleştirmeyi sağlayacak şekilde olmalıdır.
4. Ring x-ray ve sinefluoroskopi altında izlenebilmeli ve MRI uygunluğu olmalıdır. 5. Annuloplasti ringi Elgiloy vb. band ve plastik bandlardan üretilmiş olmalıdır. 6. Dikiş halkası, içte silikon vb. tabaka dışta polyester örgü kumaş olmak üzere iki tabakadan yapılmış olmalıdır.
7. Uhdesinde kalan firma, değişik boyuttaki (26-40 mm) ringleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim edecek ve gerektiğinde değiştirecektir.
11.Tekli steril paketler halinde ve paketler ameliyat sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.
7. Uhdesinde kalan firma, değişik boyuttaki (26-40 mm) ringleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim edecek ve gerektiğinde değiştirecektir.
11.Tekli steril paketler halinde ve paketler ameliyat sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.
128
170921
PERİCARDİAL SUCTİON KANÜLÜ
600 Adet
1.Perikardiyal alanda drenaj yapmaya uygun olmalıdır.
2.35-40 cm uzunluğunda olmalıdır.
3.Arka tarafında 1/4’lük konnektörü olmalıdır.
4.Ucunda ağırlık sağlayacak çelik spiral bulunmalıdır.
5.Poliüretan veya silikondan yapılmış olmalıdır.
6. Ambalajı üzerinde ne ile steril edildiği ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.
7.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
129
170931
KLİPER BAŞLIĞI
9000 Adet
2. Vücut yüzeyindeki kılları traş edebilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.
3. İstenildiğinde baştaki kılları ve ıslak kılları kesebilme özelliği olmalıdır.
4. Kolayca yerleştirilebilen tek kullanımlık başlık olmalıdır.
5.Başlıkta 2 adet bıçağı olmalıdır. Cilde temas eden bıçak sabit, arka bıçak hareketli olmalıdır.
6.Kesici uçlar cilt bütünlüğünü bozmayacak yapıda olmalıdır.
7. Kesici uçlar 3,8±0,2 cm uzunluğunda olmalıdır.
8.Cerrahi traş cihazı musluk suyu altında temizlenebilir, yüksek düzey dezenfektan solüsyon içine batırılarak dezenfekte edilebilir olmalıdır.
9.Cerrahi traş cihazı üzerinde şarj durumunu gösterir ışık göstergesi olmalıdır. En kısa sürede şarj edilebilir olmalıdır.
10.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune vermelidir. Numune üzerinden değerlendirilecektir.
11. Paketlerin üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
12. Başlıkların kullanılacağı 25 adet cihaz ücretsiz olarak verilecektir.
130
170944
UZUN SÜRELİ KARDİYOPLEJİ SOLÜSYONU
500 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
130
170944
UZUN SÜRELİ KARDİYOPLEJİ SOLÜSYONU
Miktar
500 Adet
1.Solüsyonu 1 lt'lik torbalarda olmalı ürün üniteye teslim edildiği tarihten itibaren minimum en az 8 ay raf ömrüne sahip olmalıdır. 2.Solüsyonda gözle görülebilen partiküller bulunmamalıdır. 3.Solüsyonun ambalajında herhangi bir delik, yırtık bulunmamalıdır.
4.Ürüne ait internet sitesi ve kataloglar üniteye teslim edilmelidir.
5.Ürünün Kardiyopleji alanında kullanıldığını gösteren kabul görmüş bilimsel yayınlara ait bir CD örneği üniteye teslim edilmelidir. 6.Solüsyon berrak olmalı sarımtırak görüntü ihtiva etmemelidir.
7.Teklif edilen ürüne ait TITUBB'da "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" ibaresi bulunan onaylanmış barkod numarasını bulunmak zorundadır ve bu barkod
numarası teklifti yazılı olarak belirteceklerdir.
8.İstekler, teknik şartnameye madde madde karşılık gelecek şekilde marka, mensei belirterek teknik şartnameye uygunluk belgesi düzenleyecekler bu belgeyi
teklifleriyle birlikte sunacaklardır.
9.Halen ülkemizde ki en az 5 üniversite ve/veya eğitim hastanesinde sorunsuz olarak kullanıldığını gösteren referans listesi bulunmalıdır.
10.Solüsyonun ambalajının üzerinde son kullanma tarihi ve batch numarası olmalıdır.
11.1 lt'lik Solüsyonun içeriğinde ;
1000 ml içeriği:
0.8766 g sodyum klorür 15.0 mmol/1
0.6710 g potasyum klorür 9.0 mmol/1
0.1842 g potasyum hidrojen 2-ketoglütarat 1.0 mmol/1
0.8132 g magnezyum klorür x 6 H2O 4.0 mmol/1
3.7733 g histidin x HCl x H2O 18.0 mmol/1 27.9289 g histidin 180.0 mmol/1
0.4085 g triptofan 2.0 mmol/1
5.4651 g mannitol 30.0 mmol/1
0.0022 g kalsiyum klorür x 2 H2O 0.015 mmol/1
Enjeksiyonluk su
Ozmolalite: 300 mosmol/kg
Anyon: Klorür 50 mEq
İhtiva etmelidir.
131
170951
OTOLOG KAN TRANSFÜZYON SETİ
50 Adet
1.Otolog transfuzyon işleminde kullanılacak olan bu set tümü ile kapalı bir sistem ve steril olmalıdır.
2.Kan ve serum fizyolojik hatlarının devamındaki hortum kısımları cihazdaki sensorlere uyumlu olmalıdır.
3.Setin içinde prime sonrası atıkların toplanacağı musluklu bir atık torbası, serum fizyolojik bağlanması için iki adet port, atık kan rezervuarına bağlanmak üzere bir
konnektör ve en az 1 lt’lik 2 portlu bir transfer torbası bulunmalıdır. 4. Set halen hastanemizde mevcut Fresenius Hemocare C.A.T.S. marka ya da Dideco marka cihaz ile uyumlu olmalı aksi takdirde firma teslim ettiği setler ile uyumlu
bir cihazı eldeki setler bitinceye kadar hastanemize bırakmalıdır. Diğer özellikler numune üzerinden değerlendirilecektir.
9.Teklif veren firmalar TC.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve teklif edilen ürünler TİTUBB da
Sağlık Bakanlığı’nca onaylı olmalıdır.
132
171113
KARDİYOVASKÜLER PTFE PATCH
20 Adet
1.Patch kardiovasküler operasyonlarda kullanılmak üzere PTFE'den mamul olmalıdır.
2.Patch'in duvar kalınlığı 0.6 mm kalınlığında olmalıdır.
3.Malzemenin ebadları 10x15 cm ± 2cm olmalıdır.
4.Patch herhangi bir işleme gerek kalmadan kullanılabilmelidir.
5.Patch steril açılmaya uygun olacak şekilde çift ambalajlı olmalıdır.
6.Malzemenin üstünde firma ya da marka adı olmalıdır.
7.Malzemenin ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi üzerinde yazılmış olmalıdır. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
133
171114
KARDİYOVASKÜLER PTFE PATCH 0,4 MM
1- Patch ePTFE`den mamul olmalidir. 2- patch herhangi bir isleme tabi tutulmadan kullanilabilmelidir. 3- Patch, steril ve cift ambalajli olmalidir. 4- Malzemenin 2x9 cm olculerinde 0.4 mm duvar kalinliginda urun secenekleri olmalidir.
20 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
134
171121
KOTER KALEMİ AYAKTAN KONTROLLÜ DİSP
Miktar
1000 Adet
2. Disposable koter kalemi ayaktan kontrollu olmalıdır.
3. Tek olarak steril paketlenmiş ve ameliyathanedeki tüm koterlerle uyumlu olmalıdır.
4. Kordon uzunluğu 4 mt ± 50cm olmalıdır.
135
171131
KOTER PLAĞI TEKLİ
1000 Adet
2. Disposable olmalıdır.
3. Cilde yapışabilir olmalıdır. Islanınca ciltten ayrılmamalıdır. Kaldırıldığında geride rezidü bırakmamalıdır. 4. Bir ucunda koter kablosunun bağlanabileceği aparat olmalıdır.
5. Ameliyathanemizdeki tüm koterlerle uyumlu olmalıdır.
6. Koter plakları tekli paketler halinde olmalıdır. 7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
136
171132
KOTER PLAĞI ÇİFTLİ
5000 Adet
6. Koter plakları tekli paketler halinde olmalıdır. 7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
137
171134
KOTER PLAĞI TEKLİ PEDİATRİK..
300 Adet
1. Pediatrik monopolar olmalıdır.
3. Cilde yapışabilir olmalıdır. Islanınca ciltten ayrılmamalıdır. Kaldırıldığında geride rezidü bırakmamalıdır.
4. Bir ucunda koter kablosunun bağlanabileceği aparat olmalıdır.
6. Koter plakları tekli paketler halinde olmalıdır.
7. Teklif veren firmalar orjinal paketleri içerisinde 1adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
9. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır
138
171136
KOTER PLAĞI TEKLİ İNFANT
100 Adet
2. Bebek hasta grubu için üretilmiş olmalıdır. Disposable olmalıdır.
6. Koter plakları tekli paketler halinde olmalıdır. 7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
139
171138
KOTER PLAĞI ÇİFTLİ PEDİATRİK
1.Pediatrik bipolar olmalıdır.
100 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
139
171138
KOTER PLAĞI ÇİFTLİ PEDİATRİK
Miktar
100 Adet
2.Disposable olmalıdır.
3.Cilde yapışabilir olmalıdır. Islanınca ciltten ayrılmamalıdır. Kaldırıldığında geride rezidü bırakmamalıdır. 4.Bir ucunda koter kablosunun bağlanabileceği aparat olmalıdır.
5.Ameliyathanemizdeki tüm koterlerle uyumlu olmalıdır.
6.Koter plakları tekli paketler halinde olmalıdır. 7.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
10.Uhdesinde kalan firma derhal teslim etmelidir.
140
171171
TIPALI SNARE (5'Lİ PAKETLERDE)
2000 Adet
1. Kalp ameliyatlarında purse-string dikişlerine geçirilmek üzere uygun plastik vb. materyalden yapılmış, uç kısmı dokuya zarar vermeyecek şekilde yuvarlatılmış ve
tıpaları gövdeye sabit olan snarelerdir.
2. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir.
3. Beşli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.
5.Numune üzerinden kullanılabilirliği değerlendirilecektır.
9.Snarelerin boyları 12 cm±0,5 cm olmalıdır.
141
171175
TIPALI SNARE (5'Lİ PAKETLERDE) PEDİATRİK
600 Adet
1- Kalp ameliyatlarında purse-string dikişlerine geçirilmek üzere uygun plastik vb. materyalden yapılmış, uç kısmı dokuya zarar vermeyecek şekilde yuvarlatılmış ve
tıpaları gövdeye sabit olan snarelerdir.
2- Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir.
3- Beşli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.
4- Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
5- Numune üzerinden kullanılabilirliği değerlendirilecektir.
6- Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösteriri katalog ve/veya belge verecektir.
7- Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
8- Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
9- Snarelerin boyları 7 in/17,5 cm olmalıdır.
142
171176
MAKRO MULTİ LOOP SNARE KATATER BALON
20 Adet
1-Snare katater damar içinden yabancı cisim çıkarmak için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.
2-Sistem ucunda 3 loop'u bulunan kement (snare) ve buna uygun taşıyıcı kataterden meydana gelmelidir.
3-Kement özel nitinol'den oluşmalı ve 3 adet kement loop'u bir açı ile bağlanmış olup kavrama yeteneği yüksek olmalıdır.
4-Kement loop'unun metal hafızası, 1:1 tork kontrollü ve çok esnek bir yapıya sahip olmalıdır.
5-Kement loop'u özel platin ile yüksek radyoopasite yeteneği kazandırılmış olmalıdır.
6-6-45 mm arası loop çapı seçenekleri olmalıdır.
7-Taşıyıcı katater uzunluğu 100+/-10 cm, snare (kement) shaft uzunluğu 120+/-5cm uzunluklu olmalıdır.
8-Taşıyıcı katater proksimal çapı 6 Fr veya daha küçük olmalıdır.
9-Loop çapı ve adetleri bölüm tarafından beilrlenecektir.
10-İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik loop çapındaki kataterleri istenilen loop çapındaki kataterlerle değiştirmeyi
kabul edecektir.
11-Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
12-Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl
miadlı olmalıdır. Firma miadlı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
143
171181
SPREY YÜZEY DEZENFEKTANI
6000 Adet
1.Ürünün etken maddesi alkol olmalıdır.
2.Antibakteriyel,antifungal ve virüsidal olmalıdır.Bu bilgiler ürünün üzerindeki etikette yazılı olmalıdır.
3.En geç 5 dk. içinde etkisini göstermelidir
4.Ürün 1 litrelik orjinal ambalajlarda olmalı ve her bir orjinal ambalaj üzerinde ağzı kilitli bir adet sprey tarzında aplikatörü ile birlikte sunulmalıdır. Aplikatör ayrı
olmamalıdır.
5.Solüsyonun raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
6.Ürün, Sağlık Bakanlığının Biyosidal ürün katoloğunda bulunmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
143
171181
SPREY YÜZEY DEZENFEKTANI
Miktar
6000 Adet
7.Türkçe yazılı kullanım klavuzu olmalıdır.
8.Rahatsız edici kokusu bulunmamalıdır. 9.Ürün, dezenfekte edilecek yüzeylere zarar vermemelidir.
10.Toksik veya irritan etkisi olmamalıdır.
11.Kullanıma hazır olmalıdır.
12.Hastanemizde denenmek üzere ücretsiz olarak 5 adet orijinal ambalajında deneme numuneleri ve kullanım aparatı verilmelidir.
13.Ürün renksiz, berrak ve sıvı olmalıdır.
14.Orjinal ambalajın üzerinde firmanın adı, ürünün adı, ürün içeriği, üretim ve son kullanım tarihi ve seri numarası bulunmalıdır. Ambalaj üzerinde ürünün
kullanımına ilişkin bilgiler, yan ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar Türkçe ve okunabilir büyüklükte yazılı olmalıdır.
15.Ürün Güvenlik Bilgi Formu olmalı ve bu belge ihale dosyasında sunulmalıdır.
16.Uygun olmayan yırtık, patlak, soluk malzemeler iade edilecek ve yenisi ile değiştirilecektir.
17.Ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından toplanmasına karar verilmesi halinde ürün firma tarafından geri alınmalı ve fiyat farkı
aranmaksızın uygun ürün ile değiştirilmelidir
18.Test edilmesi gerektiği durumda test maliyeti firma tarafından karşılanacaktır.
144
171196
DRAPE PENCERELİ DRAPE 7X9
3000 Adet
2. Ciltte tahriş veya allerji yapmayan materyal ve yapışkandan mamul, şeffaf, çentik dizaynlı ve hava geçirgen olacaktır.
3. Sıvı ve bakteri bariyeri oluşturmalı, alkol vb. sıvılara maruz kaldığında bozulmamalı, hipoallerjen ve çıkarıldığında ciltte rezidü bırakmamalıdır.
4. Boyutlarda (±1) cm tolerans tanınacaktır.
145
171197
DRAPE CERRAHİ 60X40
2000 Adet
2.Ciltte tahriş veya allerji yapmayan materyal ve yapışkandan mamul ve hava geçirgen olacaktır.
3.Sıvı ve bakteri bariyeri oluşturmalı, alkol vb. sıvılara maruz kaldığında bozulmamalı ve çıkarıldığında ciltte rezidü bırakmamalıdır.
4.60(±5)X40(±5) cm boyutlarında ve kolay açılabilir bir paket içinde olmalıdır. En fazla 20 adetlik kutular içinde olmalı, kolay yapıştırılmalı, yapıştırıldıktan sonra
ekstra bir işlem gerekmemelidir. 5.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
146
171221
ABESLANG
9000 Adet
1.Tek tek steril paketlerde, disposable olmalıdır.
2. 2 adet numune verilecek ve numuneye göre karar verilecektir.
147
171247
STENT,VASKÜLER,PERİFERİK,BALONA YÜKLENMEMİŞ
40 Adet
1-Stent, popliteal bölge de dahil olmak üzere periferal uygulamalarda kullanılmak için üretilmiş olmalıdır.
2-Stent nikel titanyum alaşımlı malzemeden üretilmiş olmalı ve balona yüklenmemiş olmalıdır.
3-Stent üzerinde, platelet ve fibrin birikimini azaltan, inflamasyonu azaltan, yeniden endotelizasyonu hızlandıran ve trombuz oluşumu azaltan Titanyum Nitride
Oxide’dan yapılmış bioaktif kaplama olmalıdır.
4-Stent üstün esneklik özelliği sağlayan, kırılmayı engelleyen ve damara uyumunu artıran Helicoidal dizayna sahip olmalıdır. Stent kink olmadan 180 derece açıda
bükülebilecek kadar ve çift kat düğüm atılabilecek oranda esnek olmalıdır.
5-Radiopasitesi ve radial gücü yüksek olmalıdır.
6-Stent 0.018" ve 0.035" kılavuz teller ile kullanıma uygun olmalıdır.
7-Stent ölçülerine göre 5F ve 6F sheath ile kullanıma uygun olmalıdır.
8-Optimal görünürlük sağlamak ve stent pozisyonlandırmasını tam olarak yapabilmek için 4mm ve 5mm çaplarda 6 adet, 6mm ve üzeri çaplarda 10 adet
tantalumdan imal edilmiş markırları olmalıdır.
9-Stentin 4mm-10mm arası çap seçenekleri ve 30mm-200mm arası uzunluk seçenekleri olmalıdır.
10-Stentin 80cm ve 140cm kateter uzunluğu seçenekleri olmalıdır.
148
171252
KATATER,BALON,ANJIOPLASTİ,İLAÇ SALINIMLI,035 OTW,YÜKSEK BASINÇLI ( EN AZ 16
ATM)
1- Balon kateter iliac, femoral, iliofemoral, popliteal, infrapopliteal ve renal işlemler için uygun olmalıdır.
80 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
148
171252
149
171254
Miktar
KATATER,BALON,ANJIOPLASTİ,İLAÇ SALINIMLI,035 OTW,YÜKSEK BASINÇLI ( EN AZ 16
80 Adet
ATM)
2- OTW sistem üzerinde 0.035 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.
3- 5mm - 7.0mm arası çap seçeneklerine, 20mm-150mm arası uzunluk seçeneklerine ve 80cm-140cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.
4- Paclitaxel konsantrasyonu 3 ?g/mm2 olmalı ve homojen olarak yüklenmiş olmalıdır. İlaç, daha iyi partikül salınımı sağlayan, damara daha iyi ilaç aktarımı ve ilaç
tutunumu sağlayan kristal morfolojiye sahip olmalıdır. Pacliataxel’in yanı sıra liphophilic özellikte non-ionic esther içermelidir.
5- İlaç balona daha iyi yapışma ve tutunum sağlayan çok katmanlı ultra ince transfertech kaplama teknolojisi ile yüklenmiş olmalıdır.
6- Kateterlerin iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı kaygan madde ile kaplanmış olmalıdır.
7- Balon materyali nylon/pebax olmalıdır. 8- Kullanılan balon materyali, sağlam ve semi-kompliant yapıda olmalı. Kompliyans tablosu kutu içinde olmalıdır. 9- Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.
10- Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. Balonun sönme
süresi maksimum 25 saniye olmalıdır.
11- Nominal basıncı 7 atm olmalı, ortalama patlama basıncı en az 23atm olmalıdır.
12- Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde tungsten/polimer alaşımlı 2 adet marker bulunmalıdır.
13- Giriş profili maksimum 0.037" olmalıdır.
14- Geçiş profili 5mm çap için 4,9F, 6mm çap için 5,4F, 7mm çap için ise 5,9F’den yüksek olmamalıdır. 15- 5mm çap kateterler 5F, 6mm ve 7mm çap kataterler ise 6F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.
KATATER,OKLÜZYON,TEKRAR LÜMENE GİRİM,GERÇEK LÜMENDEN GEÇİŞ
40 Adet
1- SFA, iliac ve dizaltı uygulamalar için geliştirilmiş olmalıdır.
2- 035" kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.
3- 50cm, 65cm, 90cm, 135cm ve 150cm katater uzunluğu seçenekleri olmalıdır.
4- Kateterin ucunda lezyon geçişini ve kanal açmayı kolaylaştıracak altından yapılmış 5mm’ye kadar uzatılıp geri çekilebilen ve aynı zamanda döndürülebilen bir
iğne olmalıdır.
5- Kateter ucuna hasta anatomisinin gerektirdiği istenilen şekil verilebilen ve prosedür boyunca bu açıyı muhafaza edebilen şekillendirilebilir versiyon seçeneği
olmalıdır. 6- 014" Geçiş kateteri ile birlikte kullanılarak subintimal geçişe imkan sağlamalıdır.
7- Kateter üzerinde ve uç kısmında fluoroskopi altında görünebilirlik imkanı tanıyan radyopak markırlar olmalıdır. 8- En sert lezyonlarda dahi yumuşak şekilde mikro kanal geçişi sağlayacak ultra düşük profil dizaynına sahip olmalıdır.
9- Örgülü ve güçlendirilmiş kateter gövdesine sahip olmalıdır.
10- Hidrofilik kaplı olmalıdır.
150
171255
KILAVUZ TEL,ANJİOPLASTİ,032-038,DİSTALİ HİDROFİLİK
40 Adet
1- Perkütan girişim ve anjiyografik kateterlere kılavuzluk yapmak için kullanılabilmelidir.
2- 0.035” çapında olmalı, 180cm ve 260cm uzunluk seçenekleri olmalıdır.
3- Kılavuz tel nitinol üzeri hidrofilik kaplı olmalıdır, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçtiğinde kayganlaşmalıdır. 4- Uç kısmı açılı olmalıdır.
5- Manevra kabiliyeti iyi olup flexible olmalıdır.
6- Pushabilite özelliği yüksek olmalıdır.
7- Ambalajların üzerinde sterilizasyon yöntemi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.
151
171256
SET,İNTRODUSER,PERİFERİK,15 CM VE ALTI,ÖRGÜSÜZ
40 Adet
1- Dilatör, sheath ve guidewire’dan oluşmalıdır.
2- Damara girişi kolaylaştıracak konik uca sahip olmalıdır.
3- Kateter performansını düşürmeden, kan sızıntısını engelleyecek hemostatik valfi olmalıdır.
4- Yüksek kırılma rezistansına sahip olmalıdır.
5- 6f,7F ve 8F seçenekleri olmalı ve yaklaşık 11 cm uzunluğunda olmalıdır.
6- Ambalajların üzerinde sterilizasyon yöntemi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.
152
171257
İNFLATÖR ( BALON ŞİŞİRME AMAÇLI) DEFLATÖR
40 Adet
1- Görülebilir enjektör haznesi ve pistonu olmalı, piston kilitlenme ve boşaltma mekanizması rahat ve çabuk çalışmalıdır.
2- 20ml sıvı alabilmelidir.
3- Basınç gösteren manometresi olmalıdır ve 30atm’ye dayanıklı olmalıdır.
4- Basınca dayanıklı uzatma hattı ve basınca dayanıklı üçlü musluk ile birlikte verilmelidir.
5-Ambalajların üzerinde sterilizasyon yöntemi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.
153
171258
SET İNTRODUSER,NÖROVASKÜLER,65 CM VE ÜSTÜ,ÖRGÜLÜ HİDROFİLİK
1- Guiding Sheath 65 cm olmalıdır.
40 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
153
171258
SET İNTRODUSER,NÖROVASKÜLER,65 CM VE ÜSTÜ,ÖRGÜLÜ HİDROFİLİK
Miktar
40 Adet
2 - Guiding Sheath 6F ve 7F olmalıdır. 3? Guiding Sheath, 0,038 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır. 4 - Guiding Sheath’in iç çapı 6F için 0,087 inç, 7F için 0,100 inç olmalıdır.
5 - Guiding Sheath Straight uç şekilli olmalıdır.
6- Guiding Sheath’in en iç kısmı PTFE, orta tabakası paslanmaz çelik ve en dış kısmı naylon ve hidrofilik kaplı olmalıdır (distalden 35 cm lik kısmı hidrofilik, geri
kalan 30 cm’lik kısmı naylon olmalıdır)
7- Guiding Sheath’in distal kısmında görünürlüğü arttırmak için altın bir marker bulunmalıdır.
8- Guiding Sheath’in düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden dilatöre ve dilatörden sheathe düzgün bir geçiş olmalıdır.
9- Guiding Sheath, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.
10-Guiding Sheath, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır. Renal Guiding Sheath’in özel olarak dizayn edilmiş uç kısmı damar travmasını
minimalize etmelidir.
11 -Guiding Sheath’in valf kısmında bulunan crosscut dizaynı aletlerin kolay geçişine izin vermelidir ve girişim sırasında kanın geri kaçışını engellemelidir.
12-Guiding Sheath’in dilatörü yerine kilitlenmelidir. Guiding Sheath’in valfi şeffaf olmalı ve olası hava kabarcıklarını görmeyi sağlamalıdır.
13-Guiding Sheath, tekli paketler haline olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.
154
171259
KILAVUZ TEL,ANJİOPLASTİ,014-018 ,REKANALİZASYON AMAÇLI
40 Adet
1-Kılavuz tel, periferik girişimlerde ve gerektiğinde katater değişimi yapılabilmesi için özel olarak üretilmiş olmalıdır.
2-Kılavuz tel uc kısmı, damara zarar vermemesi için yumuşak ve atravmatik yapıda olmalıdır.
3-Kalvuz tel 0,014 ve 0,018" 300 cm olmalıdır.
4-Kılavuz tel, lezyona ulaşmayı kolaylaştırmak amacıyla nitinolden imal edilmiş olmalıdır.
5-Kılavuz telin taşıyıcılığı yüksek olmalıdır.
6-Kılavuz tel, FDA ve CE onaylı olmalıdır.
7-Kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj içinde, ambalaj üzerinde steril şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş şekilde teslim edilmelidir.
155
171260
KATATER,BALON,ANJİOPLASTİ,İLAÇ SALINIMLI,014,OTW
80 Adet
1-Balon kateterler femoral, politeal ve infrapopliteal arterlerde kullanıma uygun olmalıdır.
2-OTW sistem üzerinde 0.014 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.
3- 1.5mm - 4.0mm arası çap seçenekleri ve 40mm-200mm arası uzunluk seçeneklerine ve 100cm-150cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.
4- Paclitaxel konsantrasyonu 3 ?g/mm2 olmalıdır. İlaç, daha iyi partikül salınımı sağlayan, damara daha iyi ilaç aktarımı ve ilaç tutunumu sağlayan kristal
morfolojiye sahip olmalıdır. Pacliataxel’in yanı sıra liphophilic özellikte non-ionic esther içermelidir.
5-Balon materyali nylon/pebax olmalıdır. 6-Nominal basıncı 7 atm olmalı , rated burst basıncı 16atm ve ortalama patlama basıncı 20atm’den az olmamalıdır.
7-Tüm ölçüler 4F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.
8-İtilebilirliği artıran konik kateter yapısına sahip olmalıdır.
9-Giriş profili maksimum 0.017" olmalıdır.
10-Geçiş profili ölçülere göre değişkenlik göstermekle birlikte 1,5mm çap için 2,0F, 4mm çap için 3,2F’den yüksek olmamalıdır. 11-Kateterlerin iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı kaygan madde ile kaplanmış olmalıdır.
12-Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde tungsten/polimer alaşımlı 2 adet marker bulunmalıdır.
13-Distal şaft kalınlığı 2,6F, proksimal şaft kalınlığı ise 3,9F’den yüksek olmamalıdır.
14-Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.
15-Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. Balonun sönme
süresi maksimum 25 saniye olmalıdır.
156
171285
Pediatrik Hemofiltre
50 Adet
1. Akut böbrek yetmezlikleri ve preoperatif volüm yüklenmesinin söz konusu olduğu durumların tedavisinde kullanılabilecek şekilde üretilmiş olmalıdır. 2. Kalp akciğer pompasının roller pompa modülü haricinde herhangi bir pompanın yardımına ihtiyaç duymadan çalışabilmelidir. 3. Kan akım hızı en az 100 mL/dk, en fazla 500 mL/dk olmalıdır. 4. Trans membran basıncı 0 - 500 mmHg değerleri arasında olmalıdır.
5. Membran biyolojik uyumlu polietersülfon yapıda, iç çap 200±25 µm olmalı, duvar kalınlığı 30 µm den fazla olmamalıdır. 6. Hemofiltrenin priming hacmi 30±5 ml olmalıdır.
7. Hemofiltre seti, hemofiltre, venöz tubing, filtrasyon tubing, arteriyel tubing, ölçekli drenaj torbası ve gerekli bütün bağlantı parçalarını içermelidir. 8. Venöz tubing ve arteriyel tubing hat uzunluğu en az 1,5 m, atık tubing uzunluğu en az 1 m. olmalıdır.
9. Atık toplama torbasının hacmi en az 2 L olmalıdır.
10. Hemofiltrenin boyutları 150±10 mm (uzunluk), 60 mm (çap) dan fazla olmamalıdır.
13. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dokümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır.
14.Teklif veren firmalar TC. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve teklif edilen ürünler TİTUBB da Sağlık Bakanlığı'nca onaylı olmalıdır.
15.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
156
171285
Pediatrik Hemofiltre
Miktar
50 Adet
157
171291
HEMOFİLTRASYON SETİ (PERFÜZYON İÇİN)
100 Adet
2. Akut böbrek yetmezlikleri ve preoperatif volüm yüklenmesinin söz konusu olduğu durumların tedavisinde kullanılabilecek şekilde üretilmiş olmalıdır. 3. Kalp akciğer pompasının roller pompa modülü haricinde herhangi bir pompanın yardımına ihtiyaç duymadan çalışabilmelidir. 4. Kan akım hızı en az 100 mL/dk, en fazla 500 mL/dk olmalıdır. 5. Transmembran basıncı 0 – 500 mmHg değerleri arasında olmalıdır.
6. Membran biyolojik uyumlu polietersülfon yapıda, iç çap 200±25 µm olmalı, duvar kalınlığı 30 µm den fazla olmamalıdır. 7. Hemofiltrenin priming hacmi 60±10 ml olmalıdır.
8. Hemofiltre seti, hemofiltre, venöz tübing, filtrasyon tübing, arteriyel tübing, ölçekli drenaj torbası ve gerekli bütün bağlantı parçalarını içermelidir. 9. Venöz tübing ve arteriyel tübing hat uzunluğu en az 60cm, atık tübing uzunluğu en az 1 mt olmalıdır.
10. Atık toplama torbasının hacmi en az 2 L olmalıdır.
11.Hemofiltrenin yüzey alanı 0.7 m2 den fazla olmamalıdır. 12.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
158
171325
MONOPOLAR ABLASYON KALEMİ
10 Adet
1. Ablasyon kalemi, açık kalp ameliyatları sırasında, Atriyal Fibrilasyona neden olan aritmi odaklarının yakılması amacıyla kullanıma uygun olacaktır.
2. Ablasyon kaleminin ucu şekil verilebilir olmalıdır.
3. Ablasyon kaleminin ucunda delikler olmalıdır. Ablasyon kalemi yakma esnasında bu deliklerden serum fizyolojik vererek temas ettiği yüzeyi soğutabilmeli, bu
sayede küllenmeyi engelleyip, lezyonun daha derin olması sağlanmalıdır.
4. Isı dokuya kalemin uç kısmından transfer edilmelidir.
5. Ablasyon kalemi hem ayak pedal kontrollü hem de cihaz üzerinden kumanda edilebilir olmalıdır.
6. Ablasyon kalemi özellikle kalp dokusu için dizayn edilmiş olmalıdır.
7. Ablasyon kalemi radyofrekans ablasyonu yapmalıdır.
8. Ablasyon kalemi kullanılırken irigasyon yapabilmesi için serum fizyolojik bağlantısı ve düzenli akım için pressure cuff yeterli olmalıdır.
9.Ablasyon kaleminin CE belgesi bulunmalıdır. 10.Ablasyon kalemi tekli steril paketlerde olmalıdır. 159
171371
STERNUM TELİ NO:1 45 MM
300 Adet
1-Sternotomi sonrası sternal onarım amacı ile kullanılacaktır.
2-İğne boyutu 30-50 mm uzunluğunda olaacktır. Dikişlerin ucundaki iğnelerde 455 özel alaşım kullanılmış olamlı, bu üretücü firmanın onaylı belgesi ile teklif veren
firma tarafından gösterilmelidir.
3-En fazla 2'li, steril, orjinal paketler halinde verilecektir.
5-Paketler üzerinde firma ve marka adı yazılı olmalı, sterilizasyon şekli ve son kullanım tarihi bulunmalıdır.
6-Teklif veren firmalarorjinal paket içerisinde 1 kutu (içinde en az düzine dikiş bulunacaktır) numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır.
7-paketler üzerinde firma ve marka adı yazılı olmalı, sterilizasyon şekli ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.
8-Dikiş paketleri sterilitesi bozulmadan açılmayacak şekilde ambalajlı olmalı ambalajları kolay yırtılmamalıdır.
160
171411
TEFLON YAMA 15 CM X 15 CM
150 Adet
2.Endoanevrizmorafi vb. ameliyatlar sırasında yama olarak kullanılmaya uygun olacaktır.
3.Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır. 4.Yamaların kalınlığı 2mm’den fazla olmayacaktır. 5.Malzeme teflondan mamul olacaktır. 6.Paketler üzerinde CE işareti, son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
7.Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
160
171411
TEFLON YAMA 15 CM X 15 CM
Miktar
150 Adet
örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir.
161
171475
LEVEL PED (STOKERT MARKA KALP AKCİĞER POMPASI İLE UYUMLU)
400 Adet
Stokert Marka Kalp Akciğer Pompası ile uyumlu olmalıdır.
Numune üzerinden değerlendirilecektir.
162
171478
LEVEL PED (JOSTRA MARKA KALP AKCİĞER POMPASI İLE UYUMLU)
2000 Adet
Jostra Marka Kalp Akciğer Pompası ile uyumlu olmalıdır.
Numune üzerinden değerlendirilecektir.
163
171680
PERİTON DİYALİZ KATATERİ (PEDİATRİK)
30 Adet
2. Çocuk hastalarda periton diyalizi yapmak üzere üretilmiş olmalıdır.
3. Rijit olmamalı, silikon vb. inert bir malzemeden üretilmiş olmalı, hangi maddeden üretildiği bir belge ile belirtilmelidir.
4. Ucunda en az 5 cm uzunluğunda çok delikli bir kısmı bulunmalı, cilt altı bölgeye yerleştirilmek üzere ortasında teflon kaplı olmalıdır. 5. Beraberinde periton diyalizi setine bağlantıyı sağlayacak konnektör vb. aksesuarlarıda gelmelidir.
164
171805
INFANT TUBİNG SET
150 Adet
Firmalar teklif dosyaları ile birlikte bu konuyla ilgili belgeleri sunacaklardır. Ürünün üzerinde CE işareti bulunacaktır. b) Malzemelerin kullanıcı ambalajları orijinal olacak ve üzerinde, firmanın adı, modelin adı, menşei ülkenin adı, son kullanma tarihi ve sterilizasyon tarihi mutlaka
bulunacaktır. Firma adını ve malzemenin seri numarasını içeren 3 adet etiket firma tarafından verilecektir c) Tüp set içinden çıkan tüpler üzerinde orijinal olarak işaretlenmiş halde üretici firma adı, hat ölçüleri ya da orijinalliğini gösterir ürün numarası bulunacaktır. Ayrıca
belge verecektir. d) Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dokümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır
2)TEKNİK ÖZELLİKLER
a) Tubing sistemi pompa kısmı ve hemşire masası kısmı olmak üzere 2 bölümden oluşacak ve steril durumda bulunacaktır. Buna göre hemşire masası hat ve konektör
bölümleri şunlardan oluşacaktır: b) Arter hattı, 180 cm uzunluğunda ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır. Hat venöz hattında bağlı bulunan 1/4X1/4 konektöre monte edilecektir.
c) Venöz hattı 170 cm uzunluğunda ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır. Ucuna 1/4-1/4-1/4 Y konektör takılıp uçlarına 1/4 çap - 1/16 hat duvar
kalınlığında 15 ve 25 cm'lik iki adet hat takılacak, hatların ucuna 1/4-1/4-1/4 Y konektör takılıp arter hattı ile birleştirilecektir. d) Vent hattı 200 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır.1/4-1/4 düz konektör olacaktır. e) Aortik suction hattı 170 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır. 1/4-1/4 düz konektör olacaktır. f) Koroner suction hattı 190 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır. Koroner aspiratör ucu olacaktır.
g) Set içinde 1 adet tubing organizatör olmalıdır. h) Set çift kâğıda sarılı olmalıdır. 2) Makine(Pompa) hat kısmı şunlardan oluşacaktır:
a) Vent hattı: 135 cm uzunluğunda ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacak ve 1/4X1/4 düz konnektör içerecektir. b) Aortik suction hattı: 2 adet 1/4x1/4x1/4 Y konnektörün ikili uçları birbirine bakacak şekilde 10 cm.lik 1/4 x1/16 hat ile birbirine bağlanacak. 1. konnektörün tek
ucuna 35 cm. uzunluğunda, 2. konnektörün tek ucuna 140 cm.lik 1/4x1/16 hat bağlanacaktır. Konnektörlerin birer ucu boşta kalacaktır.
c) Koroner suction hattı: 60 cm. uzunluğunda 1/4x1/16 hat ile 60 cm. uzunluğunda %100 silikondan imal edilmiş 1/4x1/16 hat, 1/4x1/4 düz konnektör ile
birleştirilecektir. Silikonun diğer ucuna da 1/4x1/4 konnektör monte edilmiş olacaktır
d) Pompa kafası hattı 60 cm uzunluğunda (1/4 çap - 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında %100 silikon pompa hortumu olacaktır. Pompa hortumunun her iki ucuna
monte edilmiş 1/4X1/4 düz konnektörler olmalıdır. Konnektörlerin diğer uçlarına monteli (1/4 çap - 1/16 duvar kalınlığı) yapısında 60 şar cm uzunluğunda PVC hat
olmalıdır. e) Set içerisinde blender'e bağlanacak gaz filtresi olacak, filtrenin bir ucunda 10 cm., diğer ucunda 75 cm. uzunluğunda (1/4 çap - 1/16 duvar kalınlığında) yeşil PVC
hat olacaktır
f).Set içerisinde aşağıdaki malzemeler steril olarak bulunmalıdır. 1. 2 adet 1/4X1/4 düz luerli konektör
2. 1 adet 1/4X1/4X1/4 Y konektör
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
164
171805
INFANT TUBİNG SET
Miktar
150 Adet
3. 2 adet Üç yollu musluk
4. 1 adet 1/4X1/4 düz luerli konektör ucuna monteli 15 cm uzunluğunda 1/4X1/16 hat.
5.2 adet 1/4x3/8 düz lüerli konnektör
g) Tubing setin içerisinde, basınç transducerini koruma amaçlı bir hat olmalıdır. Bu hattın ucu arteriyel filtre üzerine diğer ucu da basınç transducerine bağlantı
yapmaya uygun olmalıdır
h) Ürün miadı içerisinde kullanılmaz ise miadı dolmasına 6 ay kala yenisi ile değiştirilecektir. Firmalar bu durumla ilgili taahhütname verecektir.
165
171810
PEDİYATRİK TUBİNG SET
150 Adet
Firmalar teklif dosyaları ile birlikte bu konuyla ilgili belgeleri sunacaklardır. Ürünün üzerinde CE işareti bulunacaktır.
bulunacaktır. Firma adını ve malzemenin seri numarasını içeren 3 adet etiket firma tarafından verilecektir c) Tüp set içinden çıkan tüpler üzerinde orijinal olarak işaretlenmiş halde üretici firma adı, hat ölçüleri ya da orijinalliğini gösterir ürün numarası bulunacaktır. Ayrıca
belge verecektir. d) Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dokümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır
2) TEKNİK ÖZELLİKLER
1) Tubing sistemi pompa kısmı ve hemşire masası kısmı olmak üzere 2 bölümden oluşacak ve steril durumda bulunacaktır. Buna göre hemşire masası hat ve konektör
bölümleri şu elemanlardan oluşacaktır:
a) Arter hattı, 180 cm uzunluğunda ve (3/8 çap - 3/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır. Hat venöz hattında bağlı bulunan 3/8X3/8 konektöre monte edilecektir.
bİ)Venöz hattı 140 cm uzunluğunda ve (3/8 çap - 3/32 hat duvar kalınlığı yapısında) ucuna 3/8-3/8-3/8 Y konektör takılacak, konektörün iki ucuna 10 cm ve 20
cm'lik 3/8 çap-3/32 hat duvar kalınlığında hatlar eklenecek. Bu iki hattın ucuna 3/8 Y konektör takılacak. Arter ve venöz hatlarını birleştirecek şekilde olacaktır.
c) Vent hattı 200 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır. Ucunda 1/4-1/4 düz konektör olacaktır.
d) Aortik suction hattı 170 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır. Ucunda 1/4-1/4 düz konektör olacaktır.
e) Koroner suction hattı 190 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır. Ucunda mini pediatri koroner aspiratör ucu olacaktır.
f) Set içinde 2 adet steril ambalajında 3/8X1/4 düz konektör ve tubing organizator olmalıdır.
g) Set çift kağıda sarılı olmalıdır.
2) Makine (Pompa) hat kısmı şunlardan oluşacaktır:
a) Vent hattı 135 cm uzunluğunda 60cm si %100 silikondan imal edilmiş 1/4X1/16 hat olmalıdır. Silikonun diğer ucuna da 1/4x1/4 konektör monte edilmiş
olacaktır.
b) Aortic suction hattı: 3/8-1/4-1/4 Y konnektörün 3/8 ucuna 155 cm. uzunluğunda 3/8-1/16 hat, 1/4 Y konnektörün diğer ucuna 10 cm. uzunluğunda 1/4-1/16 hat
eklenecek. Bu hattın diğer ucuna 1/4-1/4-3/8 Y konnektör takılacak. Bu konnektörün 3/8 ucuna 40 cm. uzunluğunda 3/8-1/16 hat takılacaktır. c) Koroner suction hattı: 70 cm. uzunluğunda 1/4x1/16 hat ile 60 cm. uzunluğunda %100 silikondan imal edilmiş 1/4x1/16 hat, 1/4x1/4 düz konektör ile
birleştirilecektir. Silikonun diğer ucuna da 1/4x1/4 konektör monte edilmiş olacaktır.
d) Pompa kafası hattı 60 cm uzunluğunda (3/8 çap - 3/32 hat duvar kalınlığı) yapısında silikon pompa hortumu olacaktır. Pompa hortumunun her iki ucuna monte
edilmiş 3/8X3/8 düz konektörler olmalıdır. Konektörlerin diğer uçlarına monteli (3/8 çap - 3/16 duvar kalınlığı) yapısında 50 şer cm uzunluğunda PVC hat olmalıdır.
e) Set içerisinde bir adet gaz filtresi bulunmalıdır. Gaz filtresinin bir ucunda 10 cm uzunluğunda diğer ucunda 70 cm uzunluğunda (1/4 çap - 1/16 duvar kalınlığı)
yapısında yeşil PVC hat olmalıdır.
f) Set içerisinde 70±10 cm. uzunluğunda valfli MM uzatma olacaktır.
g) Tubing setin içerisinde, basınç transducerini koruma amaçlı bir hat olmalıdır. Bu hattın ucu arteriyel filtre üzerine diğer ucu da basınç transducerine bağlantı
yapmaya uygun olmalıdır (Hattın bir ucu male/lock ve üç yollu musluğa monteli, uç yollu musluğun diğer ucunda yine her iki ucu male/lock olan checkvalve hattı
olmalıdır). Basınç hattı üzerinde, küre şeklinde içerisinde membran bir yapı olmalı, bu membran yapı basınç ölçülmesine imkan sağlamalıdır. Firma ayrıca bu
transducer için 1 adet yeniden kullanılabilir "transducerholder" i verecektir.
h) Set içerisinde aşağıdaki malzemeler steril olarak bulunmalıdır.
1. 2 adet 3/8X1/4 düz luerli konektör
2. 1 adet 3/8 Y konektör
3. 2 adet 3/8x3/8 düz luerli konektör
4. 1 adet 3/8X3/8 düz luerli konektör ucuna monteli 15 cm uzunluğunda 3/8X3/16 hat.
5. 1 adet 3/8X3/8 düz lüerli konektör ucuna monteli 15 cm uzunluğunda 1/2X3/32 hat
6) Oksijenatör ve tubing set tekli ve steril ambalajlarında olmalıdır.
h) Ürün miadı içerisinde kullanılmaz ise miadı dolmasına 6 ay kala yenisi ile değiştirilecektir. Firmalar bu durumla ilgili taahütname verecektir.
166
171815
ENTEGRE ARTERYEL FİLİTRELİ PEDİYATRİK OKSİJENATÖR
150 Adet
1) GENEL ÖZELLİKLER
Teklif veren firmalar TC ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve teklif edilen ürünler TİTUBB da Sağlık Bakanlığınca onaylı olmalıdır.
Firmalar teklif dosyaları ile birlikte bu konuyla ilgili belgeleri sunacaklardır. Ürünün üzerinde CE işareti bulunacaktır.
bulunacaktır. c) Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
166
171815
ENTEGRE ARTERYEL FİLİTRELİ PEDİYATRİK OKSİJENATÖR
Miktar
150 Adet
2) TEKNİK ÖZELLİKLER
a) Genel oksijenator tipi "hollow fiber" veya "truemembrane" membran oksijenatör olacaktır. Oksijenatör, biocompatibiliteyi arttıran ve fibrin reaksiyonlarını
azaltan özel bir kaplama teknolojisi ile kaplanmiş olmalıdır.
b) Oksijenatörün efektif membran alanı en az 0.8 m2olacaktır.
c) Venöz kardiyotomi rezervuarları aynı kompakt yapı içinde olmalı, kapasitesi en az 2000 mL hacminde olacaktır.
d) Oksijenatörün priming hacmi en fazla 300 (± 5) mL olacaktır.
f) Oksijenatorun isi degiştiricisi (heatexchanger) biocompatible poliuretan veya non-compliant paslanmaz çelik veya Polyester den yapılmış olacaktır.
g) Isı değiştirici (heatexchanger) oksijenatöre entegre olacaktır.
h) Hastadan oksijenatöre doğru venöz drenaj kanı kendiliğinden ve serbest gravitasyon yolu ile olacaktır.
i) Sirkülasyondaki kan atmosferik basınca açık olacaktır.
j) Oksijenatore entegre kan numuneleri alma sistemi olacaktır
k) Oksijenatöre entegre kan sıcaklığı ölçme portları olacaktır.
I) Oksijenatorde kan akış hızı dakikada 0,5 -5,0 lt olmalıdır.
m) Oksijenatore, Venöz rezervuar holder' ı ve ısı probları verilecektir.
n)Oksijenatorde kanın oksijenlenmesi hallow fiber membran ile sağlanmalıdır.
o)oksijenatorde hastaya bağlanmadan önce perfüzyoniste hava çıkarma olanağı sağlayan entegre resirkulasyon devresi bulunmalıdır
ö)Oksijenatörde arteriyel çıkışta gerektiğinde kullanılmak üzere (koroner perfüzyon, kan kardiyoplejisi vb.) ek bir 'Coronaryoutlet port' bulunmalıdır.
p) Oksijenatöre entegre arterial filtre olmalıdır.
r) Teklif veren firmalar idarenin firmaya 3 ay öncesinden bildirmesi durumunda son kullanım tarihi yaklaşan ürünleri aynı özellikteki yeni miatlı olan ürünler ile
167
171816
ENTEGRE ARTERYEL FİLTRELİ İNFANT OKSİJANATÖR
150 Adet
1) GENEL ÖZELLİKLER A)Teklif veren firmalar TC İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve teklif edilen ürünler TİTUBB da Sağlık Bakanlığınca onaylı olmalıdır.
Firmalar teklif dosyaları ile birlikte bu konuyla ilgili belgeleri sunacaklardır. Ürünün üzerinde CE işareti bulunacaktır. b) Malzemelerin kullanıcı ambalajları orijinal olacak ve üzerinde, firmanın adı, modelin adı, menşei ülkenin adı, son kullanma tarihi ve sterilizasyon tarihi mutlaka
bulunacaktır. Firma adını ve malzemenin seri numarasını içeren 3 adet etiket firma tarafından verilecektir C) Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dokümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır.
2) TEKNİK ÖZELLİKLER a) Genel oksijenatör tipi "hollow fiber" veya "true membrane" membran oksijenatör olacaktır. Oksijenatör, biocompatibiliteyi arttıran ve fibrin reaksiyonlarını azaltan
özel bir kaplama teknolojisi ile kaplanmış olmalıdır. b) Oksijenatörün efektif membran alanı en fazla 0.5 m2 olacaktır.
c) Venöz ve kardiyotomi rezervuarı maksimum 1000 ml olmalıdır.
d) Oksijenatörün minimum kullanım seviyesi en fazla 20 mL olmalıdır. e) Oksijenatörün priming hacmi en fazla 50 mL olacaktır.
f) Oksijenatörün ısı değiştiricisi (heat exchanger) biocompatible poliüretan veya non-compliant paslanmaz çelik veya alüminyum kaplamadan yapılmış olacaktır. g) Oksijenatörün arterial filtresi oksijenatöre entegre olacaktır.
h) Isı değiştirici (heat exchanger) oksijenatöre entegre olacaktır.
i) Hastadan oksijenatöre doğru venöz drenaj kanı kendiliğinden ve serbest gravitasyon yolu ile olacaktır.
j) Sirkülâsyondaki kan atmosferik basınca açık olacaktır.
k) Oksijenatöre entegre arteriyel ve venöz kan numuneleri alma sistemi olacaktır. l) Oksijenatöre entegre arteriyel ve venöz kan sıcaklığı ölçme sensorları olacaktır.
m) Oksijenatörde kan akış hızı dakikada maksimum 1500 mL olacaktır.
n) Oksijenatöre venöz dönüşü ayarlamak üzere holder ve ısı probları verilecektir.
168
171820
FEMORAL VENÖZ ve ARTER KANÜL MUHTELİF (YERLEŞTİRME KİTİ İLE BERABER)
400 Adet
1. Femoral Venöz ve Arterial Kanül Kit hastaya, femoral yol ile seldinger tekniği kullanılarak takılabilmelidir. Perfüzyon, ECLS veya ECMO uygulaması
yapılabilmesi için dizayn edilmiş olmalıdır,
2.Her iki tip femoral kanül’ de içten spiralli olmalıdır,
3. Femoral kanülün ucu açık olmalı, yan duvarlarında da delikler olmalıdır,
4. Femoral kanüllerin arka ucu 3/8 luer konektör (vent trapli) olmalıdır.
5. Femoral kanüllerin opsiyonel kaplı modeli de olmalıdır (heparin türevi)
6.Femoral Venöz kanül ölçüleri: 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr, 26 Fr, 28 Fr olmalı yerleştirilebilir uzunluk 600 mm ( ± 50 tolerans olabilir) olmalıdır.
7. Femoral Arterial kanül ölçüleri: 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr, 26 Fr olmalı yerleştirilebilir uzunluk 150 mm (± 20 tolerans olabilir) olmalıdır.
8.Femoral Kanül kitlerinin içinden 4 adet sıralı ölçüde dilatör çıkmalı bir tanesi kanüle takılı gelmelidir.
9.Femoral kanül kitlerin içinden Kılavuz tel çıkmalıdır.(venöz için 0,035”, 1400mm. arterial için 0.035 700 mm)
10.Femoral kanül kitlerinin içinden 1 adet seldinger iğnesi çıkmalıdır.
11.Femoral kanül kitlerinin içinden 1 adet saplı bisturi çıkmalıdır.
12.Femoral kanül kitlerinin kanülsüz, yerleştirme kiti olmalı firma istenildiğinde ücret karşılığında bu yerleştirme kitini fazladan sağlayabilmelidir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
168
171820
FEMORAL VENÖZ ve ARTER KANÜL MUHTELİF (YERLEŞTİRME KİTİ İLE BERABER)
Miktar
400 Adet
13.Tüm kit önce kutuda sonra sterilizasyon poşetinde ve en içte sert plastikten tray içerisinde olmalıdır.
14.Tüm kanüllerin içinde Kanül konfigürasyonunun gösterildiği bir etiket olmalıdır.
15.Kanüllerin tubing set tarafında konnektör üzerinde renk kodları olmalıdır.(Venöz=Mavi / Arterial=Kırmızı)
16.Kanüller üzerinde markerler olmalıdır.
17.Kanüllerin ölçüleri ihale sonrası kliniğin isteğine göre belirlenecektir
19. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya
belge verecektir. 21.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
20.Teklif veren firmalar TC. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve teklif edilen ürünler TİTUBB’ da Sağlık Bakanlığı’nca onaylı olmalıdır.
169
171830
ECMO YENİDOĞAN
20 Adet
1. Setler hastanemizde bulunan Medos marka Hilite Deltastream model ECMO cihazına uyumlu olmalıdır. Eğer uyumlu değil ise; firma teklif ettiği setlere uygun bir
adet ECMO cihazı hastaneye teslim edecektir. Alınan setler tükenene kadar cihaz hastanede kalacaktır. Cihazın kullanımı ile ilgili hastane personeline eğitim
verilecektir. Cihazın her türlü arızasını firma düzeltmekle yükümlü olacaktır. Firma arızalanan cihazın tamirinin 24 saati geçmesi halinde hastaneye yeni bir cihaz
vermeyi taahhüt edecektir. 2. Setler kliniğimize ameliyathane, yoğun bakım veya serviste uzun süreli ECMO ve ECLS amacı ile kullanılmaya uygun olmalıdır. 3. Santrifüj pompa başlığı priming hacmi en çok 20 ml olmalıdır ve bu hacim ile tüm hasta gruplarına gereken flow'u sağlayabilmelidir. 4. Santrifüj pompa başlığı hemolizi en az düzeye indiren yapıda olmalıdır. 5. Santrifüj pompa başlıkları gerektiğinde çok kısa zamanda değiştirilebilir özellikte olmalıdır. 6. Santrifüj pompa başlığı 0 ile 0,8 lt / dk arasındaki her değerde flow sağlayabilmelidir. 7. Santrifüj pompa başlığı 100 ila 10000 devir / dk (rpm) arsında çalışabilmelidir. 8. Santrifüj pompa başlığı üzerinde giriş ve çıkış yönleri gösteren işaretler olmalıdır. 9. Santrifüj pompa başlığı ve oksijenatör membranı trombojeniteyi azaltıcı bir madde ile kaplı olmalıdır. 10.Oksijenatör, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 11.Oksijenatör membranı, polymethylpentene yapıda olmalıdır. 12.Oksijenatör maksimum kan akış hızı yenidoğan için 0,8 lt/dk dan az olmamalıdır. 13.Oksijenatör prime hacmi 55 ml'den çok olmamalıdır. 14.Oksijenatörün ısı değiştiricisi, oksijenatöre entegre olmalıdır. 15.Tubing set, minimum prime hacmi ile dolacak yapıda ve medikal materyalden imal edilmiş olmalıdır. 16.Tubing set venöz hattı üzerinde 2 adet port olmalıdır. 17.Tubing set ile birlikte 1 adet basınç hattı ve en az 2 adet üç yollu musluk verilmelidir. 18.Tubing setler VV ve VA kullanıma uygun olmalıdır. 19.Santrifüj pompa başlığı, oksijenatör, tubing set aynı set içerisinde yer almalı, kullanıma hazır set olarak teslim edilmeli. 20.Her bir set tekli steril paketler halinde teslim edilmelidir. 21. Tubing set komple en az 28 gün CE süresine sahip olmalıdır..
22.Setin hangi tipte olduğu (örnek: yenidoğan), sterilizasyon yöntemi, sterilizasyon tarihi, markası, menşei ve ne ile kaplı olduğu paket üzerinde belirtilmiş olmalıdır.
Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 23.Teklif veren firmalar TC. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve teklif edilen ürünler TİTUBB da Sağlık Bakanlığı'nca onaylı olmalıdır. 24.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır
25. Ürün miadı içerisinde kullanılmaz ise miadı dolmasına 6 ay kala yenisi ile değiştirilecektir. Firmalar bu durumla ilgili taahhütname verecektir.
170
171850
ECMO PEDİATRİK
50 Adet
1. Setler hastanemizde bulunan Medos marka Hilite Deltastream model ECMO cihazına uyumlu olmalıdır.Eğer uyumlu değil ise alınan setler tükenene kadar bir
cihaz hastaneye bırakılacaktır. Cihazın kullanımı ile ilgili hastane personeline eğitim verilecektir. Cihazın her türlü arızasını firma düzeltmekle yükümlü olacaktır.
Firma arızalanan cihazın tamirinin 24 saati geçmesi halinde hastaneye yeni bir cihaz vermeyi taahhüt edecektir. 2. Setler kliniğimize ameliyathane, yoğun bakım veya serviste uzun süreli ECMO ve ECLS amacı ile kullanılmaya uygun olmalıdır.
3. Santrifüj pompa başlığı priming hacmi en çok 20 ml olmalıdır ve bu hacim ile tüm hasta gruplarına gereken flow'u sağlayabilmelidir.
4. Santrifüj pompa başlığı hemolizi en az düzeye indiren yapıda olmalıdır.
5. Santrifüj pompa başlıkları pulsatile çalışmaya uygun olmalıdır.
6. Santrifüj pompa başlığı 0 ile 8,0 lt / dk arasındaki her değerde flow sağlayabilmelidir.
7. Santrifüj pompa başlığı 100 ila 10000 devir / dk (rpm) arsında çalışabilmelidir.
8. Santrifüj pompa başlığı üzerinde giriş ve çıkış yönleri gösteren işaretler olmalıdır.
9. Santrifüj pompa başlığı ve oksijenatör membranı trombojeniteyi azaltıcı bir madde ile kaplı olmalıdır.
10.Oksijenatör, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır.
11.Oksijenatör membranı, polymethylpentene yapıda olmalıdır.
12.Oksijenatör maksimum kan akış hızı 1-2,4 lt/dk arasında olmalıdır.
13.Oksijenatör prime hacmi en fazla 100 ml olmalıdır.
14.Oksijenatörün ısı değiştiricisi, oksijenatöre entegre olmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
170
171850
ECMO PEDİATRİK
Miktar
50 Adet
15. Oksijenatörün çıkış tarafında hava tutucu olmalıdır.
16.Tubing set, minimum prime hacmi ile dolacak yapıda ve medikal materyalden imal edilmiş olmalıdır.
17.Tubing set venöz hattı üzerinde 2 adet port olmalıdır.
18.Tubing set ile birlikte 2 adet basınç hattı ve en az 2 adet üç yollu musluk verilmelidir.
19.Tubing setler VV ve VA kullanıma uygun olmalıdır
20.Tubing set komple en az 28 gün CE süresine sahip olmalıdır..
21.Santrifüj pompa başlığı, oksijenatör, tubing set aynı set içerisinde yer almalı, kullanıma hazır set olarak teslim edilmeli.
22.Her bir set tekli steril paketler halinde teslim edilmelidir.
23.Setin hangi tipte olduğu (örnek: pediatrik), sterilizasyon yöntemi, sterilizasyon tarihi, markası, menşei ve ne ile kaplı olduğu paket üzerinde belirtilmiş olmalıdır. 24. Ürün miadı içerisinde kullanılmaz ise miadı dolmasına 6 ay kala yenisi ile değiştirilecektir. Firmalar bu durumla ilgili taahhütname verecektir.
26.Teklif veren firmalar TC. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve teklif edilen ürünler TİTUBB da Sağlık Bakanlığı'nca onaylı olmalıdır.
171
172150
CERRAHİ KANAMA DURDURUCU
100 Adet
1. Ürün en az 2000 IU insan plazma trombini ve kollajen kaynaklı jelatin matriksten oluşmalıdır.
2. İnsan plazma kaynaklı trombin solvent deterjan ve buharlı ısı yöntemi ile veya Gama ışını ile sterilize edilmiş olmalıdır.
3. Ürün hacmi en az 5 ml olmalıdır.
4. Ürün enjektör içerisinde akışkan jel kıvamında olmalı, toz veya sprey formunda olmamalıdır.
5. Ürün düzgün olmayan yüzeylere de enjekte edilebilir olmalıdır.
6. Ürün pıhtılaşma kaskadından ve kontakt aktivasyon yönteminden bağımsız çalışmalıdır.
7. Ürün içindeki trombin ve kandaki fibrinojenin etkileşimi sayesinde pıhtılaşma kaskadındaki son basamağı taklit ederek pıhtı oluşturmalıdır.
8. Ürün trombin dışında herhangi bir pıhtılaşma faktörü içermemelidir.
9. Ürün, kapiller sızıntılardan şiddetli venöz ve arter kanamalarına kadar her türlü kanamayı 2 dk içerisinde durdurabilmelidir.
10. Ürünün prospektüsünde şiddetli venöz ve arteriyel kanamaları dahi durdurabildiği belirtilmelidir. Bununla ilgili yapılmış klinik çalışmalar mevcut olmalıdır.
11. Ürün ıslak ve aktif kanamalı alanlara uygulanmalıdır.
12. Ürün sert ve yumuşak dokulara uygulanabilmelidir.
13. Ürün uygulandıktan sonra pıhtıyı zedelemeden yıkanabilmelidir.
14. Ürün uygulama alalnında çevre dokulara zarar vermemelidir.
15. Ürün kiti içerisinde flakonlar, karıştırma enjektörü ve uygulama enjektörü bulunmalıdır.
16. Ürün vücut dokularıyla uyumlu olup, en az 4 hafta en fazla 8 hafta içinde rezorbe olmalıdır.
17. Ürün biyolojik olarak uyumlu, biyoçözünürlüğe ve nötral pH'ya sahip olmalıdır.
18. Ürün oda sıcaklığında saklanabilmelidir.
19.Ürün açık kalp cerrahisinde ve damar cerrahisinde kullanıma uygun olmalıdır.
20.Firma 1 adet numune ve katalog verecektir.
21.Ürünün üzerinde ve/veya ambalaj üzerinde firma adı bulunacaktır.
172
172152
CERRAHİ SIZDIRMAZLIK SAĞLAYICI 2 ML
200 Adet
1. Ürün sentetik yapılı, polietilen glikol polimerlerinden oluşmuş olmalıdır.
2. Ürün fizyolojik olup toksik etkiye sahip gluteraldehit içermemelidir.
3. Oda sıcaklığında saklanabilir olmalı, paket içerisinde hazırlama ve uygulama aperatlarını içermelidir.
4. Ürün kutusunun içinden çıkan aplikatör, ürünün uygulaması sırasında 5 saniyelik duraklamalar verilmesi halinde tıkanma olasılığını ortadan kaldırma özelliğinde
olup pistonun hızla itilmesi halinde ürünün koni biçiminde spreylenmesi sağlanmalıdır.
5. Ürün 2 ml'lik formda olacaktır ve uygulama için uzun aplikatörü de bulunmalıdır. Gerekirse sprey set ile geniş yüzeylere uygulanabilmelidir.
6. Ürün uygulama sırasında hızla polimerize olmalı, güçlü yapıştırma özelliği bulunmalı, buna ek olarak antiadhezyon (yapışıklık önleme) özelliği de bulunmalıdır.
7. Şeffaf olmalı, uygulama esnasında ve sonrasında uygulama hattı gözlenebilmelidir.
8. Damar anastomozları etrafına, sütür hatlarına tek başına sızıntı önleyici olarak uygulanabilir olmalıdır.
9. Her türlü greft ile uyumlu ve birlikte kullanılabilir olmalıdır.
10. Kalp yüzeyine uygulanarak yapışıklık önleyici (antiadhesiv) özellikte de kullanılabilir olmalıdır.
11.Ürün açık kalp cerrahisinde ve damar cerrahisinde kullanıma uygun olmalıdır.
12.Firma 1 adet numune ve katalog verecektir.
13.Ürünün üzerinde ve/veya ambalaj üzerinde firma adı bulunacaktır.
173
172200
KORONER ARTER İÇİN YAĞ EKARTÖRÜ
1- Klipsler koroner anastomoz alanında yaylı yapısı ile istenen şekilde dokunun ayrımını yapabilmelidir.
2- Dokuyu travmatize etmeyecek yapıda olmalıdır.
3- Steril, tekli paketler içinde olmalıdır.
4- Üretim ve son kullanma tarihleri üzerinde olmalıdır.
5- Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.
30 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
174
172335
ENDOVASKÜLER KOAGÜLASYON KATETERİ
Miktar
200 Adet
1- Katater, variköz venlerin endovasküler koagülasyonu için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.
2-Kataterin ısıtma alanındaki sıcaklık aralığı 95°C-120°C arasında olmalıdır.
3-Katater uzunluğu maksimum 100 cm olmalıdır.
4-Kataterin çapı 7F olmalıdır.
5-Kataterin ısıtma alanının çapı 2,25 mm olmalıdır.
6-Kataterin ısıtma alanı uzunluğu 7 cm olmalıdır.
7-Kataterin uç kısmında sıcaklık değişimini algılayabilen sensör olmalıdır.
8-Kataterin uç bölgesinde bulunan ısıtma elemanı, istenen tedavi bölgesine termal enerjiyi iletmeli sıcaklık ve diğer bildirimleri RF jeneratör cihazına aktarmalıdır.
9-İşlem esnasında enerji iletimi, RF jeneratöründen bağımsız olarak katater üstünde bulunan tutacak sayesinde başlatılıp durdurulabilmelidir.
10-Katater,steril ve tek kullanımlık olup, orjinal kutusunda olmalı, kutu üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı ve teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miatlı
olmalıdır.
11-Operasyon esnasında kullanılacak olan, RF jeneratör cihazı tedariğini yüklenici firma gerçekleştirmelidir.
12-RF jeneratör cihazı çıkış gücünü ve işlem süresini ölçebilmeli ve görüntülemelidir.
13-RF jeneratör cihazı işlem sırasında ölçülen sıcaklığı sürekli olarak görüntülemelidir.
14-RF jeneratör cihazı üzerindeki LCD ekran veri görüntüleme alanı, kullanıcı mesajı alanı ve sanal tuş menüsü şeklinde üç alandan oluşmalıdır.
15-Veri görüntüleme alanı işlem sırasında cihazın durumu hakkında bilgi görüntülemeli ve bir katater bağlandığında renkli skala içermelidir.Bu skalada sıcaklık ve
güç değerleri bulunmalı. Parametreler uygun aralıkta olmadığında görsel mesaj ve sesli uyarı ile uyarmalıdır.
16-RF jeneratör cihazıda, işlem güvenliği açısından kullanıcıyı uyarmak için görsel ve işitsel ikazlar bulunmalıdır.
17-RF jeneratörü, operasyon için ayarlanan süre bitiminde, kullanıcı hatasında veya kataterin irtibatı kesildiğinde cihaz işlemi otomatik olarak durdurabilme
özelliğine sahip olmalıdır.
18-Cihazın ağırlığı optimum olmalıdır. (6-8 kg)
175
172502
ENDOVASKÜLER İÇİN INTRADUCER SHEATH
20 Adet
1.Kanama kontrolü sağlamak ve sızıntıları önlemek için hemostatikvalve sahip olmalı.
2.17 Fr kalınlığında olmalı ve tüm parçalar sheath içinden çalışabilmelidir.
3.0.35 guidewire ile kullanılabilmelidir.
4.45 cm toplam uzunluğa sahip olmalıdır ve tamamı hidrofilik kaplama olmalı.
5.Kutu üzerinde son kullanma tarihi mevcut olmalı.
6. TİTUB kaydı olmalı.
176
172550
INTRAKORPOREAL SOL VENTRİKÜLER DESTEK SİSTEMİ
15 Adet
1- Cihaz, refrakter sol ventriküler kalp yetmezliği son aşamada olan hastalara geçici destek sağlayarak kalp transplantasyonuna köprü olmak üzere veya miyokardiyal
iyileşme için veya da kalıcı bir tedavi olmak üzere hemodinamik dstek sağlayacak yapıda olmalıdır.
2-Cihaz, hastanede ve hastane dışında kullanıma uygun olmalıdır.
3-Cihaz, son dönem kalp yetmezliği hastalarında kalp transplantasyonuna köprüleme (Bridge to Transplant) ve kalıcı kullanım (Destination Therapy) tedavileri için
CE ve FDA onaylı olmalıdır.
4-Cihazın içindeki sol ventrikül destek pompası aksiyel akışlı, döner yapıda olmalı ve dakikada 10 litreye kadar akış üretebilmelidir.
5-Cihazın içindeki sistem kumandası, dahili bilgisayar programı aracılığla pompanın çalışmasını düzenlemelidir, kumanda pompa parametrelerini ve alarmları
ekranından göstermelidir. Türkçe dil seçeneği olmalıdır.
6-Cihaz sol ventrikülün apeksine ve çıkan aortaya, intrakorporeal olarak yerleştirilebilir yapıda olmalıdır.
7-Cihazın giriş akımı borusu ve çıkış akım greftinin iç lümeni tekstüreedilmiş bir yüzeyden oluşmalı ve doku büyümesini uyararak doğal bir kaplama yaratacak
yapıda olmalıdır.
8-Cihazın giriş akımı borusu kan pompası ile bağlandığı noktada esnek hareket edebilir yapıda olmalıdır.
9-Cihazın sistem kumandasına giden perkütan hattı enfeksiyon olasılığını azaltmak amacıyla doku büyümesini teşvik edecek örülmüş polyester bir materyal ile kaplı
olmalıdır.
10-İstekli firma, sistemin implantasyonu sırasında ikinci açılmamış 1 adet Sol Ventrikül Destek Sistemi İmplantasyon Kiti'ni ve 1 adet sistem monitörünü de
ameliyathanede hazır olarak bulunduracaktır.
11-Cihaz ile birlikte verilecek olan Sistem Kumandası 14 Volt'luk uzun ömürlü Li-Ion pillerle uyumlu olmalıdır.
12-Cihaz ile birlikte cihaz ile uyumlu Li-Ion pil seti verilecektir. Pillerin üzerinde şarz seviyesi göstergesi olmalıdır.
13-Cihaz aşağıda belirtilen parçalardan oluşacaktır, implantasyon kiti dışındaki parçalar da kit ile beraber teslim edilecektir.
-1 adet Sol Ventrikül Destek Sistemi İmplantasyon Kiti (pompa dahil)
-1 adet yedek sistem kumandası
-Hasta taburcu aksesuarları
-1 adet Güç Modülü
-1 adet evrensel Akü Şarjı
-1 adet Li-Ion Akü Seti
14-Cihaz Uluslararası kabul edilmiş ISO standartlarına sahip olmalıdır.
15-Firmalar tekliflerinde bu şartnamenin tüm maddelerini tek tek cevaplayacaklardır. Herhangi bir maddeye uymayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
177
172560
VENTRİKÜLER DESTEK KİTİ
5 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
177
172560
VENTRİKÜLER DESTEK KİTİ
Miktar
5 Adet
1. KONU: Bu şartname hastanemiz ihtiyacı için alınacak olan ventriküler destek kitinin tıbbi ve teknik özelliklerini konu alır. (İstekli firmalar, şartnameye uygunluk
belgesi hazırlayacaklar, bu şartnamenin her maddesini cevaplayacaklar ve maddelere uygunluğu teknik doküman üzerindeki sayfa ve paragrafları belirterek
belgeleyeceklerdir.)
2. VAZGEÇİLMEZ TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER;
2.1. Destek kiti, potansiyel olarak tersine çevrilebilir ve düzelebilir kalp rahatsızlıkları: postkardiyotomi kardiyojenik şok, akut miyokardiyal enfarktüs, başarısız kalp
transplantasyonu, akut viral miyokardit gibi endikasyonları olan ve kalp tranplantasyonu bekleyen hastalara gelişmiş mekanik kardiyak destek sağlayabilmelidir.
2.2. Destek kiti hastaya 9.9 lt/dak.’ya kadar sistemik perfüzyon sağlayabilmelidir.
2.3. Kanı pompalayan sistemde mekanik bağlantı mili ve conta gibi kanla doğrudan temas edip sürtünme veya yıpranma yaratarak hemoliz ve trombüs oluşumunu
arttıracak parçalar bulunmamalıdır.
2.4. Sistem uzun süre hastaya destek sağlayabilmeli ve ventriküler yükü azaltmalıdır.
2.5. Hızlı bir şekilde hazırlanabilmeli ve kolaylıkla hastaya bağlanabilmelidir.
2.6. Başlığın kanla temas eden pompalama sistemi, medikal uyumluluktaki polikarbonat yapıda olmalıdır.
2.7. Sistem için maksimum priming hacmi 32 ml.’yi aşmamalı, sistem 5500 RPM’e kadar pompalama işlemini gerçekleştirebilmelidir.
2.8. Pompa Başlığı 600 mmHg çalışma basıncına kadar destek sağlayabilmelidir.
2.9. Pompa başlığına bağlı olan tubing üzerinde non-invasive, doğrudan akış ölçen ve kolay kullanılabilir “Flow Probe” olmalıdır. 2.10. Ventriküler destek kiti aşağıdaki aksesuarlardan oluşacaktır:
• 1 adet steril ve paketlenmiş pompa başlığı
• 1 adet Prime Seti
• 1 adet Standart İnlet Kanül
• 1 adet Standart Outlet Kanül
• 2 adet Tubing Set
• 2 adet 3/8” Konnektör
2.11. Sistem uluslararası kabul edilmiş ISO ve CE standartlarına sahip olmalıdır. Firmalar teklif dosyalarında cihazlarının sahip olduğu uyumluluk belgelerini
bulundurmak zorundadırlar.
2.12. Firmalar tekliflerinde bu şartnamenin tüm maddelerini tek tek cevaplayacaklardır. Herhangi bir maddeye uymayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
178
172700
PERİKARDİYAL MEMBRAN
30 Adet
1- PTFE`den imal edilmis olmalidir. 2- Kendisine ozel steril paketlerde olmalidir. 3- Gerektiginde etilen oksit ile birden fazla sterilize edilebilmelidir. 4- Her iki yuzey ayni ozellige sahip olmalidir. 5-Minimal doku fiksasyonu ve birlesmesine sahip olmalidir. 6-Minimal doku irritasyonuna sahip olmalidir. 7- Pasif biyolojik membranlar ve ozellikle perikard ve periton tedavilerinde kullanilmalidir. 8- 0.1 mm Et kalinliginda ve 6x12, 8x16, 12x12, 15x20 cm boyutlarinda cesitleri olmalidir.
179
178014
SIĞIR PERİKARDI YAMASI
10 Adet
1. Sığır perikardından yapılmış olmalıdır.
2. %4 gluteraldehit ile düşük basınçta fikse edilmiş olmalıdır.
3. Kalp içi ve dışı büyük, küçük damarlarda kullanılabilmelidir.
4. Kalp içi ve dışı yama olarak kullanılabilmelidir. 5. 9 cm x 11 cm (± 4cm) ebatlarında olmalıdır.
6. Yama için kullanım öncesi preklotting gerekmemelidir.
7. İstenildiği takdirde, eldeki yamaların farklı ebatlarda yama ile değiştirilmesi firma tarafında taahhüd edilecektir.
8. Yama daha önce dünya çapında kabül görmüş olmalı, kullanımı ile ilgili bir seri halinde orta dönem sonuçlarını bildiren en az 1 (bir ) adet SCI de indekslenmiş
uluslar arası yayın sunulmalıdır.
9. Teklif veren firma orjinal paket içinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Şartnameye uygunluk açısından bütün
maddelerin bire bir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır. 10. TC Sağlık Bakanlığı UBB?ye kayıtlı olması şartı aranacaktır.
180
178100
MİNİ DOKU DRENAJ SETİ
1-Düşük basınçlı drenaj yapmalıdır.
2- 25+-5 ml kapasitesi olmalıdır.
3-Dren boyutuna göre kesilebilir konektörü olmalıdır.
4-Drenaj kataterinin cerrahi sahaya yerleştirilecek kısmı yumuşak delikli olmalıdır.
5-Hemovak tespit etme bağlantıları olmalıdır.
6-Steril poşette sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirlenmiş olmalıdır.
7-İğnesi paslanmaz çelikten olmalıdır.
8-Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 50 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
180
178100
MİNİ DOKU DRENAJ SETİ
Miktar
50 Adet
181
178150
NİTRİK OKSİT TÜPÜ
30 Adet
1-. Tedarikçi firma tüpün NO sisteminde bağlantısını ve gerekli adaptasyonunu zorundadır. Adaptasyon ve NO uygulaması sırasında NO sisteminde meydana
gelebilecek sorunlar; tüp satıcısı firma tarafından çözümlenmek zorundadır. Teklif veren firmalar bu hususu kabul ettiklerini belirten taahhütname vermek
zorundadırlar.
2. Tüp sentetik yapıda 1000 ppm’lik NO ile dolu olmalıdır.
3. Tüp, gövde üzerine monteli açma/kapama güvenlik vanası ile birlikte verilecektir.
4. Tüp güvenlik vanası açık kalmış olsa bile tüpten gaz kaçmasını engelleyen uygun bir kapakla tüp çıkışı kapatılmış olmalı ve bu sayede tüpün kullanılmadığı
zamanlarda gaz çıkışı bu kapak vasıtası ile kapatılabilemektedir
5. Verilecek tüp en az 23 lt. olmalıdır.
6. Alınan nitrik asit tüpleri tükenene kadar, firma hastanede sürekli bir nitrik oksit monitörünü çalışır halde bulundurmakla yükümlüdür. Gereğinde ikinci bir
monitörü de firma temin edecektir.
182
178170
NİTRİK OKSİT SETİ (PEDİATRİK)
40 Adet
1. Set nitrik oksit cihazı ile kullanıma uygun olmalıdır.
2. Set üzerinde cihazdan hasta devresini bağlayan 1 adet konektör, 1 adet bakteri fitresi
3. Set içersinde iki kademeli karbon filtre hava temizleyicisi bulunmalıdır.
4. Firmalar teknik şartnameye uygunluk belgesi vereceklerdir.
5. UBB kaydı olmalıdır.
183
178190
NİTRİK OKSİT SETİ (YETİŞKİN)
50 Adet
1. Set nitrik oksit cihazı ile kullanıma uygun olmalıdır.
2. Set üzerinde cihazdan hasta devresini bağlayan 1 adet konektör, 1 adet bakteri fitresi
3. Set içersinde iki kademeli karbon filtre hava temizleyicisi bulunmalıdır.
4. Firmalar teknik şartnameye uygunluk belgesi vereceklerdir.
5. UBB kaydı olmalıdır.
184
178380
KEMIK YAPIŞTIRICI
5 Adet
1. Teklif edilen malzemenin CE belgesi olmalıdır.
2. Teklif edilen malzeme kemiği kemiğe, kemiği metale ve metali metale yapıştırma özelliğinde olmalıdır.
3. Teklif edilen malzeme toksik veya mutajenik olmamalıdır.
4. Teklif edilen malzeme komponentler karıştırıldıktan sonra 3-8. dakikalar arasında sıvı,8-15.dakikalar arasında yapışkan şekerleme kıvamında, 15.dakikadan sonra
hamur kıvamında olmalıdır.
5. Teklif edilen malzemenin komponentleri karıştırıldığı zaman CO2 dışında başka bir gaz açığa çıkarmamalı, çıkan CO2 gazı sayesinde kemik üremesi için gerekli
olan 0,1 -0,7mm çaplı porlar oluşmalıdır.
6. Teklif edilen malzeme, komponentler karıştırılırken toplam miktarın %30’unu geçmemek kaydıyla toz antibiyotikler veya kemik cipsleri ile karıştırılabilmelidir.
7. Teklif edilen malzemenin komponentler karıştırıldıktan 24 saat sonra yapısı kemiğe benzer şekilde ve sert olmalıdır.
8. Teklif edilen malzeme osteokondüktif özelliklere sahip olmalıdır.
9. Tekif edilen malzeme uygulandıktan sonra dril veya tap kullanımına uygun olmalıdır. Biyomekanik özellikleri kemiğe benzer yapıda olmalıdır.
10. Teklif edilen malzemenin radyopak olan ve olmayan şeklinde 2 ayrı formu olmalıdır, ve her formun 10cc’lik paketleri olmalıdır.
11. Teklif edilen malzeme ortopedi ve kardiyovasküler cerrahi alanlarında kullanıma uygun olmalıdır.
185
178507
SEALİN AJAN
20 Adet
1- Universial Vein sealin sistemle içerisine verilebilmeli
2-Venöz damarların perkütan yolla ven lümeni içerisinden kapatılması işlemi için uygun olmalıdır.
3-Vein sealing sistem içerisinden verilebilmelidir.
4-PTFE teslim kataterine yapışmamalı (nonadheziv) olmalıdır.
5-1 cc lik şişede bulunmalıdır.
6-Yüksek yoğunluklu olmalıdır.
7-İhaleye girecek firmalar distrübütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dökümanlarında sunulmalıdır.
8-İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.
9-İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.
186
178508
MİKRO TESLİM KATETERİ (EMBOLİK AJAN-DMSO UYUMLU)
1-Universial Vein sealin sistemle uyumlu olarak çalışmalıdır.
2-Venöz damarların perkütan yolla ven lümeni içerisinden kapatılması işlemi için uygun olmalıdır.
3-Bütün işlem malzemeleri ile birlikte disposable ve steril olarak son kullanıcıya teslim edilmelidir ve eksternal bir kullanımı gerektirmemelidir.
4-Fasılalı ve sürekli modda çalışabilen tabanca set içerisinde olmalıdır.
5-Set içeriğinde 90 cm venöz katater bulunmalı. Katater her cm.den işaretli rakam marker bulunmalıdır.
6-Set içerisinde side port katater, dilatör ve kılavuz tel bulunmalıdır.
10 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
186
178508
MİKRO TESLİM KATETERİ (EMBOLİK AJAN-DMSO UYUMLU)
Miktar
10 Adet
7-Bütün işlem malzemeleri ile birlikte disposable ve steril olarak son kullanıcıya teslim edilmelidir ve eksternal bir cihaz kullanımı gerektirmemelidir.
8-Teslim katateri PTFEE den üretilmiş olmalı 3F çapında olmalı 90-95 cm uzunluğunda olmalıdır.
9-Mikro teslim kataterinin kilit mekanizması bulunmalı 0,1 cc embolizan ajanı gönderebilir lock olmalıdır.
10-Teslim katateri ile birlikte guide wire set halinde verilmelidir.
11-İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dökümanlarında
sunulmalıdır.
12-İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.
13-İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.
187
178552
ENDOTOKSİN FİLTRELİ TRIPORT SET
100 Adet
1- Üç lümenli olmalı, lümenlerin uçlarında valf bulunmalıdır
2- Lümen uzunluğu 15-20 cm olmalıdır
3- Üç lümen üzerinde ven valfi ve luer lock arasında birer adet 0,2 mikron endotoksin filtresi olmalıdır.
4- Valfin silikon silikon kısmı renksiz ve şeffaf olmalı, bir sorun halinde içleri görülebilmelidir
5- Setin 3 lümeni renk kodlu olmalı, farklı sıvıların ayırt edilmesini sağlamalıdır
6- Valflerin yüzeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, içteki silikon ile dış plastik arasında seviye farkı olmamalıdır
7- Valflerin sıvı yolu hacmi 0,085±0,01ml’yi geçmemeli, neonatal kullanıma uygun olmalıdır
8- Lümenlerin uçlarındaki valfler güvenli ve ayrılmaz biçimde lümenlere monte olmalıdır, vidası çevrilerek çıkarılamamalı, kazalara neden olmamalıdır
9- Valflerin sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı valfin haznesine dolmamalı, böylece temizliği kolay olmalıdır
10- Set üzerindeki iğnesiz enjeksiyon valfi metal, lateks gibi biyouyumlu olmayan materyal içermemeli, enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalı, bu çalışmalar en az
1 haftalık güvenliğe işaret etmelidir.Bu çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır. 11- Setin katetere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı, böylece paketten çıkarma sırasında el valfin ucuna temas etmemelidir
12- Set tekli steril paketler içerisinde olmalıdır.
188
178553
FİLTRELİ TRIPORT SET KORUMALI
100 Adet
1- Setin tamamı ışık korumalı (fotoprotektif) olmalı, ışık koruma özelliği olmayan küçük ya da büyük ara parça içermemelidir
2- Üç lümenli olmalı, lümenlerin uçlarında valf bulunmalıdır
3- Lümen uzunluğu 15-20 cm olmalıdır
4- Üç lümende de ven valfi ve luer lock arasında birer adet 1,2 veya 0,2 mikron filtre olmalıdır.
5- Valfin silikon kısmı renksiz ve şeffaf olmalı, bir sorun halinde içleri görülebilmelidir
6- Setin 3 lümeni renk kodlu olmalı, farklı sıvıların ayırt edilmesini sağlamalıdır
7- Valflerin yüzeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, içteki silikon ile dış plastik arasında seviye farkı olmamalıdır
8- Valflerin sıvı yolu hacmi 0,085±0,01ml’yi geçmemeli, neonatal kullanıma uygun olmalıdır
9- Lümenlerin uçlarındaki valfler güvenli ve ayrılmaz biçimde lümenlere monte olmalıdır, vidası çevrilerek çıkarılamamalı, kazalara neden olmamalıdır
10- Valflerin sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı valfin haznesine dolmamalı, böylece temizliği kolay olmalıdır
11- Set üzerindeki iğnesiz enjeksiyon valfi metal, lateks gibi biyouyumlu olmayan materyal içermemeli, enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalı, bu çalışmalar en az
1 haftalık güvenliğe işaret etmelidir.Bu çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır. 12- Setin katetere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı, böylece paketten çıkarma sırasında el valfin ucuna temas etmemelidir
13- Set tekli steril paketler içerisinde olmalıdır
189
178565
IV KANÜL 26 G
2000 Adet
1-Katater 26 g ve 0,6 mm çapında 19 mm uzunluğunda olmalıdır.
2-Katater PTFE den üretilmiş olmalıdır.
3-Akış hızı 13 ml/dk olmalıdır.
4-Kolay girişim için ayrılabilir tutma aparatı olmalıdır.
5-Kan akışının rahat görülebilmesi için şeffaf olmalıdır.
6-Luer look kapak olmalıdır.
7-Pvc ve latex free olmalıdır.
8-Tekli paketlerde steril olmalıdır.
190
178585
ENDOVASKÜLER AORTİC STENTGREFT (EVAR )UYGULAMA SETİ
10 Adet
ENDOVASKÜLER AAA SİSTEM STENTGREFT ANA GÖVDE VE HER İKİ BACAK DÜŞÜK PROFİL
1-Sistem Abdominal Aort Anevrizmasını kapatma işlemi için üretilmiş olmalıdır.
2-Graft materyali ePTFE olmalıdır.
3-Stent materyali CobaltChromium olmalıdır.
4-Kontralateral bacak (karşı bacak) ana gövde üzerinde monte olmalıdır.
5-Sistem dizaynı itibarı ile monoblokbifurcated olmalı, bifurcasyondan destek almalıdır.
6-Sistem ana gövde taşıma sistemi bütün ürünler için 17 Fr olmalıdır.
7-StentinSheath sistemi bulunmalı , kanama kontrolü için çift hemostatik valve olmalı ve bütün aortic ve iliac uzatmalar bu sistem içerisinden kullanılabilmelidir.
8-22mm-25mm-28mm ana gövde çap seçenekleri olmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
190
178585
ENDOVASKÜLER AORTİC STENTGREFT (EVAR )UYGULAMA SETİ
Miktar
10 Adet
9-60mm-70mm-80mm-90mm-100mm ana gövde stent uzunluk seçeneği olmalıdır.
10-Ana gövde üzerinde 30mm-40mm-55mm bacak uzunluk, 13mm, 16mm bacak çap seçenekleri olmalıdır.
11-Ana gövdenin bacak dahil 100mm, 120mm, 140mm, 135mm, 155mm total uzunluk seçeneği olmalıdır.
12-Stent paketi üzerinde son kullanma tarihleri mevcut olmalıdır.
13-FDA ve CE belgelerine sahip olmalıdır.
ENDOVASKÜLER AAA SİSTEM STENTGREFT AORTİK UZATMA 1-Greft materyali MultiplayerPTFE olmalıdır.
2-Stentin damar duvarına daha iyi temas etmesi ve anevrizma içine sızmayı engellemesi amacı ile greft materyali aktiv kapama sağlayacak teknoloji ile üretilmiş
olmalıdır.(Strada PTFE)
3-Stentin açılması kontrollü olmalıdır.
4-İnfraRenal ve SupraRenalfiksasyon seçeneği olmalıdır.
5-Aortic uzatmalar sheath sistemi içerisinden çalışabilmelidir.
6-25mm, 28mm, 34mm çap seçenekleri olmalıdır.
7-75mm, 95mm, 80mm, 100mm,115mm, 120mm uzunluk seçenekleri olmalıdır.
8-Suprarenal modellerde 20mm proximalCoCr çıplak stent alanı olmalıdır.
9-FDA veCE belgelerine sahip olmalıdır.
ENDOVASKÜLER AAA SİSTEM STENTGREFT İLİYAK UZATMA 1-Greft materyali MultiplayerPTFE olmalıdır.
2-Stent materyaliCobaltCromium olmalıdır.
3-İliac uzatmalar sheath sistemi içerisinden çalışabilmelidir.
4-Stentin açılması kontrollü olmalıdır.
5-16mm, 20mm, 25mm çap seçenekleri olmalıdır.
6-55mm, 65mm,88mm uzunluk seçenekleri olmalıdır.
7-Uzun-kısa stepped, uzun-kısa tapered seçenekleri olmalıdır.
8-FDA ve CE belgelerine sahip olmalıdır.
191
170007
ÇOK KULANIMLI ÇİFT TORBALI AMBU ( YETİŞKİN )
10 Adet
1. Cihaz birden fazla kez kullanılabilir olmalıdır.
2. Cihaz ana torbası double-bag (çift torba) yapıda ve medikal silikon olmalı, elle hakimiyet sağlayacak derecede hassas, hissedilebilir ayrıca hasta güvenliğini
sağlamak için verilen hava basıncını limitleyici yapıda olup uygulamadan sonra eski haline en kısa sürede dönebilmelidir.
3. Cihaz balonu gel-git hacmi yetişkin tip için ortalama 1300 ml, O2 Rezervuar hacmi ortalama 1500 ml olmalıdır. 4. Hasta sekresyonlarının cihaz ana torbası içine kaçmasının engelleyen ve torba girişinde bulununan istenildiğinde sökülüp takılabilecek (Splash-guard) sekresyon
koruyucu ve boşaltıcı aparata sahip olmalıdır.
5. Tek yönlü güvenlik valfi ( Single-hutter valve system ) ‘ne sahip olmalıdır.
6. Kapalı tip oksijen rezervuar balonu cihazın arkasına yerlestirilmiş ve istenildiğinde sökülüp temizlenebilecek yapıda olmalıdır.
7. Maske bağlantı konektörü mekanizmayı her yöne rahatlıkla döndürebilmesi için 360 derece dönen bir yapıda olmalıdır.
8. Cihazın maskesi hasta sekresyonların görülebilmesi için şeffaf ve yumuşak yapıda ayrıca yüze tam oturması için ergonomik olarak dizayn edilmiş, hava yastıklı ve
şişirme valfine sahip olmalıdır. 9. Cihazın tüm parçaları ( O2 Rezervuar Torbası dahil) 134 C’ de buhar otoklavında sterilize edilebilmeli, temizlenme şekli kullanma klavuzunda açıklanmış
olmalıdır. Cihazla ilgili tüm monte-demonte işlemlerinin görsel olarak takip edilebilmesi için CD ile birlikte kullanıma sunulmalıdır.
10. Tüm ekipmanın kolayca taşınabilmesi için özel olarak dizayn edilmiş yarı şeffaf sert yapıda bir el çantası bulunmalıdır.
11. Ambalaj üzerinde üretici firma barkodu bulunmalıdır.
12. Cihaz için çeşitli parça ve ekstra aksesuarların bulunduğu bir set halinde temin edilmelidir.
Set içeriği şu şekilde olmalıdır : 1 Adet çift katlı medikal silikon yapıda cihaz ana torbası, 1 Adet kapalı tip silikon oksijen rezervuar balonu, 1 Adet oksijen rezervuar valfi, 2 Adet kancalı, silikon
yapıda, hava yastıklı, transparan ve resusciratorlerde kullanımı uygun yetişkin maske (1 adet no:5 ve 1 adet no:4/3), 1 Adet tüm ekipmanları taşıma için sert cihaza özel taşıma çantası.)
192
170006
ÇOK KULANIMLI ÇİFT TORBALI AMBU ( PEDİATRİK )
5 Adet
3. Cihaz balonu gel-git hacmi bebek/çocuk tip için ortalama 300 ml, O2 Rezervuar hacmi ortalama 1500 ml olmalıdır. 4. Tek yönlü güvenlik valfi ( Single-hutter valve system ) ‘ne sahip olmalıdır.
5. Kapalı tip oksijen rezervuar balonu cihazın arkasına yerleştirilmiş ve istenildiğinde sökülüp temizlenebilecek yapıda olmalıdır. Rezervuar balonu ile kullanılmak
istenmediği takdirde set içeriğinse çok kullanımlık O2 rezervuar tübü bebek-çıcuk modeli için ekstra olarak verilmelidir. 6. Cihaza yerleştirilmeye uygun biçimde
tasarlanmış küçük ve verilen hava miktarının gözlenmesini sağlayan manometre aygıtı bulunmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
192
170006
ÇOK KULANIMLI ÇİFT TORBALI AMBU ( PEDİATRİK )
Miktar
5 Adet
7. Cihazın yapısında basınç limitleyici valf ( 40cm3 H2O pressure-limiting valve) adı altında, bebek-çocuk akciğerlerine gönderilen havanın fazlasının atmosfere
gönderilmesini sağlayan özel bir sisteme sahip olmalıdır. 8. Maske bağlantı konektörü mekanizmayı her yöne rahatlıkla döndürebilmesi için 360 derece dönen bir yapıda olmalıdır.
11. Tüm ekipmanın kolayca taşınabilmesi için dizayn edilmiş bir el çantası bulunmalıdır.
Set içeriği şu şekilde olmalıdır : 1 Adet çift katlı medikal silikon yapıda cihaz ana torbası, 1 Adet kapalı tip silikon oksijen rezervuar balonu, 1 Adet oksijen rezervuar tübü, 1 Adet cihaza kolay
monte edilebilecek basınç manometresi, 1 Adet kancalı silikon, cuff lı transparan resusciratorlerde kullanımı uygun bebek-çocuk maskesi (1 adet no:0),
1 Adet tüm ekipmanları taşıma için sert cihaza özel taşıma çantası.
193
170005
ÇOK KULLANIMLI ÇİFT TORBALI AMBU ( İNFANT )
5 Adet
3. Cihaz balonu gel-git hacmi bebek/çocuk tip için ortalama 300 ml, O2 Rezervuar hacmi ortalama 1500 ml olmalıdır. 4. Tek yönlü güvenlik valfi ( Single-hutter valve system ) ‘ne sahip olmalıdır.
5. Kapalı tip oksijen rezervuar balonu cihazın arkasına yerleştirilmiş ve istenildiğinde sökülüp temizlenebilecek yapıda olmalıdır. Rezervuar balonu ile kullanılmak
istenmediği takdirde set içeriğinse çok kullanımlık O2 rezervuar tübü bebek-çıcuk modeli için ekstra olarak verilmelidir. 6. Cihaza yerleştirilmeye uygun biçimde
tasarlanmış küçük ve verilen hava miktarının gözlenmesini sağlayan manometre aygıtı bulunmalıdır.
7. Cihazın yapısında basınç limitleyici valf ( 40cm3 H2O pressure-limiting valve) adı altında, bebek-çocuk akciğerlerine gönderilen havanın fazlasının atmosfere
gönderilmesini sağlayan özel bir sisteme sahip olmalıdır. 8. Maske bağlantı konektörü mekanizmayı her yöne rahatlıkla döndürebilmesi için 360 derece dönen bir yapıda olmalıdır.
11. Tüm ekipmanın kolayca taşınabilmesi için dizayn edilmiş bir el çantası bulunmalıdır.
İNFANT TİP
Set içeriği şu şekilde olmalıdır : 1 Adet çift katlı medikal silikon yapıda cihaz ana torbası, 1 Adet kapalı tip silikon oksijen rezervuar balonu, 1 Adet oksijen rezervuar tübü, 1 Adet cihaza kolay
monte edilebilecek basınç manometresi, 1 Adet silikon, cuff lı transparan resusciratorlerde kullanımı uygun bebek-çocuk maskesi (1 adet no:0A), 1 Adet tüm ekipmanları taşıma için sert cihaza özel taşıma çantası.)
194
110033
YÜKSEK AKıŞ TERAPI TEK KULLANıMLıK ILETIŞIM DEVRESI (PEDIATRIK)
50 Adet
1- Hasta iletim devresi disposable olmalı ve yoğunlaşmayı önleyen sıcak su devresine sahip olmalıdır. Sıcak su devresi nemlendirilmiş oksijeni hastaya ulaşana kadar
yoğuşmayı önleyecek sıcak su devir daim özelliğine sahip olmalıdır.. Devre içerisinde transfer kartuşu devreyle tümleşik ve tek kullanımlık olmalıdır.
2-Hasta iletim devresi özel bağlantı ucu aracılığıyla cihaza sızdırmazlık sağlayacak şekilde bağlanmaldıır.
3-Setin içerrisindeki transfer kartuşu 0,01 mikrondan daha küçük su buharı partiküllerinin geçişini sağlamalıdır. Yüksek akımdaki gaz ve/veya gaz karışımını 33-41
C arası ısı aralığında ve 1-8 lt/dk akış aralığında hastaya transferine olanak sağlamalıdır.
4-Setin içerisindeki transfer kartuşu özel yapısı sayesinde enfeksiyona karşı yüksek seviyede efektif koruma sağlamalıdır.
5-Sistem istenildiği takdirde extube hastalarda Nitrik Oksit sistemleriyle uyumlu çalışabilmelidir.
6-Sistem istenildiği takdirde extube hastalarda ilaç aparatı kullanarak ilaç tedavisi için uygun olmalıdır.
7-Sarfların tüketimi bitene kadar her 50 set için 1 (bir) cihaz hastanenin kullanımına sağlanmalıdır. Verilecek olan cihazın özlellikleri alt maddelerdeki gibi olmalıdır.
7.1-Cihaz kolayca serum askısına bağlanabilir olmalıdır. 7.2-Cihaz harici kaynak kullanarak 40 Ipm'e kadar verilen hava ve/veya oksijeni en az %95-100 relative
nemlilikte verebilmesini sağlamalıdır. 7.3-Cihaz, yüksek akımdaki gaz ve/veya gaz karışımını 33-41 C arası ayarlanabilir ve sabit ısı aralığında hastaya
verebilmelidir. 7.4-Cihaz, hasta güvenliği açısından alarm sistemlerine sahip olmalıdır.
7.5-Cihaz, elektronik oksijen blenderına sahip olmalı ve oksijen yüzdesi %21-%100 aralığında dijital olarak ayarlanabilir olmalıdır.
7.6-Cihaz, şehir şebeke ceyranıyla çalışabiliyor olmalı elektrik kesilmesine karşı şarj ünitesine sahip olmalı.
7.7-Cihazın kullanımında oksijen, litre ve ısı ayraları dijital olarak görülebilmeli ve tek tuşta ayarlanabilir özellikte olmalıdır.
7.8-Cihazın oksijen sensörü otomatik olarak ilk çalıştırma sırasında ve her 24 saatte bir oksijen ile kalibre edilmelidir.
195
170004
ADEZİON BARİYERSİZ ESNEK KAPATMA AJANI
1) Sütur gerektiren insizyon ve/veya cerrahi operasyonlar sonrası sütursuz kapatmayı kuvvetli ve dayanıklı olarak sağlayabilmelidir.
2) Islak ve kuru olmak üzere uygulanabilmelidir.
1000 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
195
170004
ADEZİON BARİYERSİZ ESNEK KAPATMA AJANI
Miktar
1000 Adet
3) Vücut içi ve dışı uygulanabilmelidir.
4) Malzemeleri ile birlikte disposable ve steril olarak son kullanıcıya teslim edilmelidir ve eksternal bir cihaz kullanımı gerektirmemelidir.
5) 1 cc lik formlarda teslim edilmelidr.
6) Kapanmayı sağladıktan sonra esnek kalmalıdır.
7) Antibakteriyel olmalıdır.
8) Emilebilir olmalıdır.
9) Karbonize olmamalı ve yüksek ısı oluşturmamalıdır.
10) En az 1 yıl kullanım ömrü olmalıdır.
11) İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dökümanlarında
sunulmalıdır.
12) İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.
13) İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.
196
171200
MUCUS TRAP
500 Adet
1.Hastalardan derin aspirasyon kültürü almak için kullanılacaktır.
2.Numune üzerinden enfeksiyon bölümü ile birlikte değerlendirilecektir.
197
110034
YÜKSEK AKIŞ TERAPI YOĞUNLAŞMA ÖZLEYICI NAZAL KANÜL (PEDIATRIK)
50 Adet
1- Nazal kanül; Yüksek Akış Terapi tek kullanımlı hasta iletim devresine uyumlu ve yoğunlaşma önleyici özellikte olmalıdır.
2- Nazal kanülün uzunluğu yoğunlaşmayı engelleyebilmesi için 55 cm'den fazla olmamalıdır.
3- Nazal kanül prongu; inspiryum ve expiryumu kolaylaştırmak için burun deliklerinin %50 sinden fazlasını kaplamamalı, prong çapı 4,8 mm'yi geçmemelidir.
4- Nazal kanül gerektiğinde nazal ilaç ve gaz tedavilerine uyumlu hale dönüştürülebilmelidir.
5- Nazal kanülün İnfant, Neonat, İntermadiateİnfant, Prematüre tipleri mevcut olmalı, hangi ebattan kaç adet isteneceği kliniğin ihtiyacına göre belirlenmelidir.
6- Nazal kanül 30 güne kadar kullanılabilir özellikte olmalıdır.
7- Nazal kanül UBB kayıtlı olmalıdır.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Transkript

Benzer belgeler

talep formu - Radix Analiz Laboratuvarı

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Zengin/Sulu doğal gaz akarlarından spot numune

Schatenstrasse aile merkezimiz çocuklar ve ailelere açık bir evdir

Teklif mektubu (Veteriner İlaç ve Mal