ISO 9001:2015 Kalite Standardı Revizyonu

ISO 9001:2015 Kalite
Standardı Revizyonu
ISO/DIS 9001:2015 Değişiklikler
Rehberi, Mayıs 2015
ISO 9001 nedir?
Revizyon planı ve takvimi
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi, dünya genelinde
180 ülkede, bir milyonun üzerinde organizasyonu
belgelendirmiş, dünyanın en popüler kalite yönetim
sistemi standardıdır. 9001 standardı, Uluslararası
Standardizasyon Örgütü (ISO) tarafından yayınlanan 9000
standart serisinden uygunluk değerlendirmesi amacıyla
kullanılabilecek tek standarttır. ISO 9001 aynı zamanda
sektöre özel standartlar ile çok yaygın olarak kullanılan
OHSAS 18001 ve ISO 14001 gibi yönetim sistemleri
standartlarına da temel oluşturur.
ISO/ DIS 9001:2015 standardının çalışma taslağı 8 Mayıs
2014’te gözden geçirilmesi ve yorumlanması için dağıtıldı.
Komite yayınladığı taslak standarda 3000’i aşan sayıda
yorum aldı ve taslak ilk oylamada katılımcı ülkelerin %80’i
tarafından onaylandı. Uluslararası örgütün, 2014 Temmuz
ayı itibarı ile bu geçici çalışma taslağı hakkındaki
görüşlerini sunması bekleniyor.
ISO 9001 revizyonu
Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO), ISO 9001
standardı üzerinde önemli değişiklikler yapmaya
hazırlanıyor. En son 2008 yılında yapılan revizyonda çok
az sayıda düzenlemeye gerek duyulmuştu. ISO 9001:2015
kalite standardı revizyonu, 2015 yılı sonlarına doğru
uygulamaya girecektir. Yayınlanan ISO/DIS 9001:2015
taslağı ile düzenlemelerin içeriği oldukça açık şekilde
belirtilmiştir.
TÜV SÜD
Eylül 2014’te uluslararası taslak standardın resmen
yayınlanması beklenmektedir. Değerlendirme
sürecinden sonra Kasım 2014’te final taslak versiyonu
yayınlanacaktır. ISO 9001:2015 standardının nihai
versiyonu ise Eylül 2015’te yürürlüğe girecektir.
Yeni yapı
Revizyonda çok açık olarak standart yapısında
değişikliğe gidileceği gözükmektedir. Yeni “üst düzey
standart yapısı” kurulacaktır. Taslak, ISO Direktifi Annex
SL 2013’ün gereksinimlerine gore yapılandırılmıştır.
Gelecekte geliştirilecek tüm yönetim sistem standardları
birbiri ile uyumlu bir yapı, ortak terim ve tanımlar
kullanacaklar. Bu sayede yönetim sistemi standartlarında
aynı bölüm başlıkları ve tanımlar yer alacaktır.
ISO 14001 ve BS OHSAS 18001 standartları da bu yeni
yapıya göre revize edilecektir.
ISO/DIS 9001:2015 versiyonunun değişen yeni yapısı 10
ana bölümden oluşur:
YAPISAL FARKLAR
ISO/DIS 9001:2015
ISO 9001:2008
1. Kapsam
1. Kapsam
2. Örneklemeler
2. Örneklemeler
3. Terim ve tanımlar
3. Terim ve tanımlar
4. Organizasyon
içeriği
4. Kalite yönetim
sistemi
5. Liderlik
5. Yönetim sorumluluğu
6. Planlama
6. Kaynak yönetimi
7. Destekleme
7. Ürün kavrama
8. Operasyon
8. Ölçme, analiz ve iyileştirme
9. Performans değerlendirme
10. İyleştirme
Bu iki madde organizasyonun Kalite Yönetim Sistemini
(QMS) planlarken ve geliştirirken önemli sorunları ve
gereksinimleri saptamasını sağlar.
En modern kurumsal yönetim ilkelerinden biri olarak
kabul edilen “Paydaş Yaklaşımı”, yeni olan bir diğer
yaklaşımdır. Bu yaklaşım, uzun vadeli başarıların sadece
şirketin ilgili paydaşlarının ihtiyaçlarını dikkate alınarak
sağlanacağı varsayımına dayanır. ISO 9004:2009, Bölüm
4.4’ te yıllardır “İlgili taraflar, ihtiyaçları ve beklentileri”
olarak tanımlanan Paydaş Yaklaşımı, şimdi yeni standart
taslağında yer bulmuştur. Bir organizasyonun sadece
müşterileri ile ilişkilerini ele alan “Müşteri İlişkileri
Yönetimi (CRM)” ile karşılaştırıldığında, Paydaş İlişkileri
Yönetimi (SRM) ilkesinin çok daha kapsamlı olduğu
görülmektedir. Paydaş İlişkileri Yönetimi, organizasyonun
iş ortakları ve ilişkide olduğu önemli kurumlarla olan
ilişkilerini dengede tutmasını sağlar. Bunlar doğrudan
tüketiciler, tedarikçiler, perakendeciler ve tedarik
zincirindeki yetkili makamlar ve diğer ilgili taraflar olabilir.
Bu taslakta yer alan diğer bir yenilik ise “ilgili taraflar”
teriminin artık iş sahiplerini, organizasyondaki diğer
insanları, bankacıları ve hatta rakipleri bile kapsıyor
olmasıdır.
Taslak standard, ilgili kurumların tüm temel ihtiyaçlarının
belirlenmesini öngörse de, harici kurumların ihtiyaç ve
beklentilerini karşılamayı gerektirmez. Harici kurumlar
olarak tanımlanan taraf; ISO 9001:2008 versiyonunda
tanımlanan müşteri ve yetkili kurumlar dışındaki diğer
ilgili partilerdir. Bu nedenle taslak standartta yeni bir
kapsam değişikliği gerekliliği vardır.
Temel değişiklikler
Standardın yeni taslağı hizmet endüstrisi tarafından
daha kolay uygulanabilecek şekilde ve daha genelleyici
olarak tasarlanmıştır. En önemli değişikliklerden biri ise
eskiden kullanılan “Ürün” terimi yerine özellikle müşteri
çıktısını ifade etmek üzere “Mal ve Hizmetler” ibaresinin
gelmesidir.
Organizasyonun içeriği
Annex SL, Appendix 2 ile oluşturulan üst düzey yeni
standart yapısı ve esas metin, organizasyonun içeriği ile
ilgili standarda 2 yeni madde ekler:
4.1 Organizasyonu ve yapısını anlamak
4.2 İlgili tarafların ihtiyaçlarını ve beklentilerini anlamak.
Süreç yaklaşımı
ISO 9001:2008 standardı, Kalite Yönetim Sistemi’nin
etkinliğinin geliştirilmesi, iyileştirilmesi ve uygulanması
yaklaşımını destekler. Taslak standartta Bölüm 4.4’te yer
alan Kalite Yönetim Sistemi ve Süreçlerinin geliştirilmesi
daha net bir şekilde vurgulanmıştır. Bu bölüm süreç
odaklı bir yönetim yaklaşımının temel gereksinimlerini
açıklar. Her sürecin girdi ve çıktıları mutlaka tanımlanmış
olmalıdır. Gelecekte ise standard, performans
göstergelerinin ölçümü ve sorumlulukların tayini gibi
konuların da tanımlanmasını talep edecektir.
Risk ve önleyici faaliyetler
Annex SL , Appendix 2 de yer alan üst düzey standart yapı
ve esas metin “Önleyici Tedbirler”e ilişkin gereksinimleri
belirten bir ifade içermez. “Önleyici Araç” görevini de
üstleniyor olmak (risk önleme), kalite yönetim sisteminin
temel noktalarından birisidir. Taslak standartta, Bölüm
4.4 “Kalite Yönetim Sistemi ve Süreçleri” kapsamındaki
risk değerlendirmesi, Bölüm 5.1.1’ de liderlik konuları ve
Bölüm 6.1.2’ de ayrı bir alt koşul olan “Risk ve Fırsatları
Belirlemek Üzere Atılacak Adımlar” başlığı, Bölüm
8.1 “Operasyonel Planlama ve Denetim” ve Bölüm
9.3 “Yönetim Değerlendirmesi” ile pek çok yerde risk
yaklaşımına vurgu yapılmaktadır. Taslakta, risklerin
tanımlanıp bunlara yönelik adımlar atılması ihtiyacı
belirtilmesine rağmen standartlaştırılmış risk yönetimine
ihtiyaç yoktur.
kişi görev ve sorumluluklarının net olarak tanımlanacağı
söylenebilir.
Belgelendirilmiş veri
Yeni revizyonda “Belgelendirilmiş Veri” terimi, daha
önce kullanılan “belge” ve “kayıt” terimlerinin yerini
alır. Burada amaç kullanıcılara daha fazla esneklik
kazandırmaktır. Bu aynı zamanda proseslerin
tanımlanması için de geçerlidir. Organizasyon,
proseslerin karmaşıklığı ve çalışanların yetkinlikleri gibi
faktörlere bağlı olarak, süreçler üzerinde belgelendirilmiş
verinin kapsamını belirler. Daha önceki versiyonda
ihtiyaç duyulan dökümante edilmiş prosedürlerin
hazırlanması artık gerekmemektedir.
Üç yıllık geçiş süreci boyunca standardın eski ve yeni
versiyonları bir arada yürürlükte olacaktır. Ancak
sertifikasyon kapsamı dahilinde, organizasyonlar geçiş
sürecini çok sonlara bırakmamalıdırlar. Önerimiz,
organizasyonların sistemlerini, süreç başlar başlamaz
yeniden belgelendirme denetimi ile yeni standarda göre
güncellemeleridir.
Yönetim sorumluluğu
Taslak standart, “Yönetim Sorumluluğu”nu arttırır.
İleride, eskiden kalite yönetim temsilcisinin tek başına
taşıdığı sorumlulukları üst yönetim ile paylaşacağı ve
Yönetim değerlendirmesi
Yönetim değerlendirmesinin kapsamı; “organizasyonun
stratejik yönü”, “ilgili tarafların düşünceleri” ve “stratejik
düzeyde risk ve fırsat değerlendirmesi” gibi ilave bakış
açıları ile genişliyor.
Nasıl hazırlanmalısınız?
Şu anda, ISO 9001:2015 versiyonunda kalite yönetimiyle
alakalı içerik değişimini öngörmek mümkündür.
Yukarıda açıklanan konularla ilgili sadece ufak
değişiklikler yapılacaktır. Yönetim sistemlerini kullanan
organizasyonlar, değişiklikleri tanımalı ve sistemlerini
2015 ve 2016 yılları içinde güncellemelidirler.
TÜV SÜD size nasıl yardımcı olabilir?
TÜV SÜD, ISO 9001 standardında gerçekleşecek her türlü
değişiklikten sizleri haberdar etmeye devam edecektir.
TÜV SÜD kalite yönetim sistemleri konusunda dünyanın
önde gelen uzmanlarından oluşan bir ekibe sahiptir ve
sistem yenileme sürecinizde çözüm ortağınız olmaya
hazırdır.
TÜV SÜD’den aldığınız ISO 9001
belge logosu, şirketinizin “sürekli
mükemmellik” standardıyla uyumlu
olduğunu gösterir. TÜV SÜD
belgelendirme logosunun prestiji
ise sizi diğer denetim şirketleri tarafından ISO 9001
belgelendirmesi yapılmış firmalardan ayrı tutar ve rekabet
gücünüzü arttırır.
Ticari avantajlarınız / kazançlarınız
Para ve zamandan tasarruf – Kalite yönetimi
uygulamaları ile organizasyonel etkinlik, verimlilik ve
karlılığınızı arttırırsınız.
Daha az risk – Standart tarafından belirlenen kalite
düzeyini sürekli hale getirir, ürün ve hizmetlerinizin
müşteri beklentileri karşısında yetersiz kalması riskini
en aza indirirsiniz.
Uzman çözüm ortağı – TÜV SÜD uluslararası alanda
kabul görmüş ve saygın bir markadır.
Rekabet avantajı – TÜV SÜD tarafından
belgelendirilmiş bir kalite yönetim sistemi,
yatırımcıların ilgisini çeker ve işiniz için ticari engelleri
azaltır.
Pazar itibarı – Dünyanın en çok bilinen kalite yönetim
sistemi, yeni bir pazarda tedarikçi olarak yerinizi
almanızı kolaylaştırır.
Neden TÜV SÜD?
TÜV SÜD bugüne kadar 54.000’den fazla yönetim
sistemleri belgelendirmesi yapmış, yönetim sistemleri
konusunda uzman global çözüm ortağınızdır.
Dünya genelindeki konusunda uzman eksperlerimiz
ulusal dilinizde hizmet vermekte olup, ISO 9001
belgenizin diğer yönetim sistemleri ile entegre olarak
çalışabilmesini sağlar. Yanısıra TÜV SÜD kalite
belgelendirme ihtiyaçlarınız için tüm ürün test ve
belgelendirme hizmetlerini servisinize sunarak tek
çözüm ortağınız olabilir. TÜV SÜD belge logosu ile
kaliteli ürün ve hizmet sunduğunuzu taahhüt etmiş
olursunuz.
Güven verir. Değer katar.
TÜV SÜD test, muayene, denetim, belgelendirme, eğitim
ve bilgi hizmetleri konusunda üstün bir kalite, güvenlik
ve sürdürülebilirlik çözümleri sağlayıcısıdır. Avrupa,
Amerika, Ortadoğu ve Asya olmak üzere dünya genelinde
800’den fazla lokasyonda akreditasyona sahip olup;
müşterilerine tarafsız çözümler sunarak, işletmelere,
tüketicilere ve çevreye somut ve gerçek değerler katar.
Diğer Hizmetler
TÜV SÜD size aşağıdaki yönetim sistemleri
hizmetlerini de sunar:
ISO 14001 – Çevre yönetim sistem belgelendirmesi
ISO 50001 – Enerji yönetim sistem belgelendirmesi
ISO/TS 16949 – Otomotiv endüstrisi yönetim sistem
belgelendirmesi
OHSAS 18001 – İş Sağlığı ve Güvenliği yönetim
sistem belgelendirmesi
IRIS – Uluslararası demiryolu endüstrisi standardı
belgelendirmesi
ISO/IEC 27001 – Bilgi güvenliği yönetim sistem
belgelendirmesi
ISO/IEC 20000-1 – Bilgi teknolojileri hizmet yönetim
sistem belgelendirmesi
2014 © TÜV SÜD TGK| V-IM/MS/28.1/tr/TR
TÜV SÜD belge işareti