ISO 9000 ve AS 9100 Kalite Yönetim Sistemleri

Transkript

ISO 9000 ve AS 9100
Kalite Yönetim Sistemleri
1
TASNİF DIŞI
28 AĞUSTOS 2015
ERSİN TURKMEN
(KALİTE MÜHENDİSLİĞİ ŞEFİ)
Genel
 YÖNETİM SİSTEMLERİ VE KALİTE
 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
 PROSES (SÜREÇ) YAKLAŞIMI
 9100 STANDARDI
 9100 SERİSİ STANDARTLAR
 IAQG (INTERNATIONAL AEROSPACE QUALITY GROUP)
 ICOP (INDUSTRY CONTROLLED OTHER PARTY )
 SERTİFİKASYON
 OASIS (ONLINE AEROSPACE SUPPLIER INFORMATION SYSTEM)
 TEDARİK ZİNCİRİ
2
TASNİF DIŞI
Genel
 Sistem: Birbirleriyle ilişkili veya etkileşimli elemanlar
takımı.
3.2.1, ISO 9000:2005 *
 Yönetim Sistemi: Politika ve hedefleri oluşturma ve bu
hedefleri başarma sistemi. Bir organizasyonun yönetim
sistemi farklı yönetim sistemleri içerebilir. Örnek: Kalite
Yönetim Sistemi, Çevre Yönetim Sistemi vb.
3.2.2, ISO 9000:2005 *
* ISO 9000: 2005 "Kalite Yönetim Sistemleri – Temel Terimler ve Sözlük"
3
TASNİF DIŞI
Genel
 Kalite: Yapısal karakteristikler kümesinin şartları yerine
getirme derecesi.
3.1.1, ISO 9000:2005 *
 Kalite Yönetimi: Bir kuruluşun kalite bakımından sevk ve
idaresi için koordine edilmiş faaliyetler.
3.2.8, ISO 9000:2005 *
 Kalite Yönetim Sistemi: Bir kuruluşu kalite açısından
yönlendiren ve kontrol eden yönetim sistemi.
3.2.3, ISO 9000:2005 *
4
TASNİF DIŞI
Genel
5
Kalite Yönetim Sistemi Standardı
Çevre Yönetim Sistemi Standardı
Otomotiv Kalite Yönetim Sistemi Standardı
BT Hizmet Yönetim Sistemi Standardı
Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi Standardı
İş Sürekliliği Yönetim Sistemi Standardı
Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi Standardı
Enerji Yönetimi Sistemi Standardı








ISO 9001
ISO 14001
ISO 16949
ISO 20000
ISO 22000
ISO 22301
ISO 27001
ISO 50001

OHSAS 18001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi Standardı



AS 9100
AS 9110
AS 9120
Havacılık, Uzay, Savunma Kalite Yönetim Sistemi Standardı
Havacılık Bakım Kalite Yönetim Sistemi Standardı
Distribütörler için Havacılık Kalite Yönetim Sistemi Standardı




AQAP
AQAP
AQAP
AQAP
Tasarım, Geliştirme, Üretim için NATO Kalite Güvence Standardı
Üretim için NATO Kalite Güvence Gerekleri Standardı
Muayene ve Test için NATO Kalite Güvence Gerekleri Standard
Havacılık, Uzay, Savunma Yüklenicileri İçin NATO Kalite
Yönetim Sistemi Gerekleri Standardı
TASNİF DIŞI
2110
2120
2130
2310
Genel
6
TASNİF DIŞI
Genel
 Bu eğitim süresince referans verilen pek çok doküman
göreceksiniz. Bu IAQG ve ISO dokümanları telif hakkına
tabidir.
 IAQG dokümanları aşağıdaki sitelerden satın alınabilir.
 SAE (http://www.sae.org)
 ASD-STAN (http://www.asd-stan.org)
 SJAC (http://www.sjac.or.jp)
 Bunlara ilave olarak Avrupa Standartlar Komitesi (CEN)
tarafından bu IAQG standartları adapte edilerek
yayınlanmaktadır.
 CEN tarafından adapte edilmiş bu IAQG standartları, her bir
Avrupa ülkesinin Ulusal Standardizasyon
Organizasyonlarından (NSB) satın alınabilir. Örnek: İngiltere
için BSI, Fransa için AFNOR, Almanya için DIN, İtalya için
UNI vb.
7
TASNİF DIŞI
Genel
 ISO standartları http://www.iso.org adresinden satın
alınabilir.
 IAF zorunlu ve rehber dokümanları http://www.iaf.nu
adresinde bulunan yayınlar başlığı altından bedelsiz
olarak indirilebilir.
 AQAP standartları http://nso.nato.int/nso adresinde
bulunan yayınlar başlığı altından bedelsiz olarak
indirilebilir.
 IAQG tarafından yayınlanmış ve bu doküman içinde
kullanılan pek çok kısaltma ve terime ekli doküman
içinden ulaşabilirsiniz.
8
TASNİF DIŞI
Kalite Yönetim Sistemi (KYS)
Kalite Yönetim Sistemi (KYS) Nedir?
 Kalite Yönetim Sistemi (KYS)’nin benimsenmesi stratejik
bir karardır.
 KYS standartlarının amacı kalite yönetim sistemlerinin ve
dokümantasyonlarının aynı olmasını sağlamak değildir.
 KYS planlanması ve uygulamaları her kuruluşun kendi
özelliklerine uygun olarak gerçekleştirilir.
 KYS gereklilikleri ürün/servisle ilgili gereklilikleri
tamamlayıcı niteliktedir.
 Neyin yapılacağını söyler, nasıl yapılacağını değil.
 Etkin bir Kalite Yönetim Sistemi için minimum şartları
belirtir.
 Standard, iç ve dış taraflarca müşteri şartlarını ve yasal
gereklilikleri karşılama yeteneğini değerlendirme amacıyla
kullanılabilir.
9
TASNİF DIŞI
 DIŞ:
 Müşteri güvenini ve memnuniyetini arttırır
 Kalite şartlarına uygunluğu iyileştirir
 Rekabet gücünü ve pazar payını artırır
 Üst Yönetim içinde çekici olacak finansal farkındalığı
yaratır
 İÇ:
 Verimliliği ve üretkenliği iyileştirir
 Sapmaları, atıkları, verimsizliği ve hataları azaltır
 Sürekli iyileştirmeyi tetikler
 Proses sürekliliğini ve istikrarını iyileştirir
 Çalışan motivasyonunu ve katılımı artırır
 Tedarikçi performansını iyileştirir
 Karlılığı artırır
10
TASNİF DIŞI
Kalite Yönetim Sistemine Neden İhtiyaç Var?
ZAMANINDA, KALİTELİ TESLİMAT YAŞAM DÖNGÜSÜ *
İNSAN, SÜREÇ VE ARAÇLAR ARACILIĞI İLE SÜREKLİ İYİLEŞTİRME
Zamanında
• Ürün Teslimatı
• Yedek Parça & Servis
Teslimatı
Kaliteli
• Sürekli Güvenli
İyileştirme
• Olgunluk, Güvenilirlik &
Sahip Olma Maliyeti
• Zincirin Tüm
Seviyelerinde Parça ve
Veri
• Tasarım ve Üretim
Hatalarından Bağımsız
• Stokların Azaltılması
• Kayıpların Azaltılması
* Lifecycle On-Time, On-Quality Delivery (OTOQD)
11
TASNİF DIŞI
Maliyet
Zamanında Kaliteli
Teslimat, Maliyetlerde
Sürekli Bir Düşme
Sağlar
 ISO 9000 Serisi Standartlar temelde 8 Kalite Yönetim
Prensibine * dayanmaktadır. Bunlar:

Müşteri Odaklılık

Liderlik

Çalışanların Katılımı

Proses (Süreç) Yaklaşımı

Yönetime Sistem Yaklaşımı

Sürekli İyileştirme

Karar Vermede Gerçekçi Yaklaşım

Karşılıklı Çıkara Dayalı Tedarikçi İlişkileri
 8 Kalite Yönetim Prensibinin başarıyla uygulanması, bir
kuruluşta şunları sağlayacaktır.

İlgili Taraflara Faydalar

İyileştirilmiş Para Dönüşleri

Değer Yaratma

Artan İstikrar
12
TASNİF DIŞI
1. Müşteri Odaklılık: Kuruluşlar, müşterilerine bağımlıdır bu
yüzden müşterilerinin mevcut ve gelecekteki ihtiyaçlarını
anlamalı, müşteri şartlarına uymalı ve müşteri beklentilerinin
üzerine çıkmak için çaba harcamalıdır.
2. Liderlik: Liderler organize ederler, yön ve amaç birliğini
belirlerler. Lider firma içerisinde öyle bir ortam kurmalı ve
devam ettirmelidir ki insanlar kuruluşun hedeflerinin
başarılmasında tam olarak katılabilmelidirler.
3. Çalışanların Katılımı: Her seviyedeki insanlar kuruluşun birer
değeridir ve tam olarak katılımları ile kabiliyetleri kuruluşun
çıkarları için kullanılabilir.
4. Proses Yaklaşımı: Faaliyetler ve ilişkili kaynaklar bir proses
olarak yönetildikleri zaman başarılı sonuçlar çok daha etkin
olarak gerçekleştirilebilir.
13
TASNİF DIŞI
5. Yönetime Sistem Yaklaşımı: Birbirleri ile ilişkili proseslerin
Sistem olarak belirlenmesi, anlaşılması ve yönetilmesi
kuruluşları etkinliklerini sağlar ve hedeflerin
gerçekleştirilmesinde verimlilik getirir.
6. Sürekli İyileştirme: Kuruluşun bütün performansının sürekli
iyileştirilmesi kurumun kalıcı bir hedefi olmalıdır.
7. Karar Vermede Gerçekçi Yaklaşım: Etkili kararlar veri ve
bilginin analizine dayanır.
8. Karşılıklı Yarara Dayalı Tedarikçi İlişkileri: Bir kuruluş ve
tedarikçisi birbirine bağımlıdır ve bir değer oluşturma
konusunda kabiliyetleri artırmak için karşılıklı çıkarları vardır.
14
TASNİF DIŞI
15
ISO 9001:2008 ve ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Prensipleri
8 ADET
(ISO 9001:2008)
7 ADET
(ISO 9001:2015)
Liderlik
Liderlik
Çalışanların Katılımı
(Involvement of People)
Çalışanların Bağlılığı
(Engagement of People)
Proses Yaklaşımı
Proses Yaklaşımı
Yönetimde Sistem Yaklaşımı
(Proses Yaklaşımına Dahil Edilmiştir)
İyileştirme
Karar Vermede Gerçekçi Yaklaşım
Kanıtlara Dayalı Karar Verme
Karşılıklı Yarara Dayalı Tedarikçi
İlişkileri
İlişki Yönetimi
TASNİF DIŞI
ISO Yeni Madde Yapısı (TASLAK)
 ISO 9001 ve AS 9100 Ana Başlıklar:
ISO 9001:2008
AS 9100:2009 (Rev.C)
ISO 9001:2015 (TASLAK)
AS 9100:2016 (TASLAK)
Madde1. Kapsam
Madde1. Kapsam
Madde 2. Normatif Referanslar
Madde 2. Normatif Referanslar
Madde 3. Terimler ve Tanımlar
Madde 3. Terimler ve Tanımlar
Madde 4: Kalite Yönetim Sistemi
Madde 4: Kuruluşun İçeriği
Madde 5: Yönetimin Sorumluluğu
Madde 5: Liderlik
Madde 6: Kaynakların Yönetimi
Madde 6: KYS için Planlama
Madde 7: Ürünün Gerçekleştirilmesi
Madde 7: Destek
Madde 8: Ölçüm, Analiz ve İyileştirme Madde 8: İşletim
Madde 9: Performans Değerlendirme
Madde 10: İyileştirme
16
TASNİF DIŞI
ISO ve AS Yeni Madde Yapısı (TASLAK)
1. Kapsam
P
L
A
N
L
A
17
2. Normatif Referanslar
3. Terimler ve Tanımlar
4. Kuruluşun İçeriği
8. İşletim
4.1 Kuruluşu ve İçeriğini Anlamak
8.1 İşletimsel Planlama ve Kontrol
4.2 İlgili tarafların İhtiyaç ve Beklentilerini
8.2 Ürün ve Hizmetler için Şartların
Anlamak
U
Belirlenmesi
4.3 KYS’nin Kapsamının Belirlenmesi
4.4 Kalite Yönetim Sistemi ve Onun
Y 8.3 Ürün ve Hizmetlerin Tasarım ve
Prosesleri
Geliştirilmesi
G
5. Liderlik
8.4 Dış Kaynaklı Ürün ve Hizmetlerin
5.1 Liderlik ve Yönetim Desteği
U
Kontrolü
5.2 Politika
L
8.5 Üretim ve Hizmet Sağlama
5.3 Kuruluş İçerisindeki Görevler,
A 8.6 Ürün ve Hizmetlerin Salıverilmesi
Sorumluluklar ve Yetkiler
6. KYS için Planlama
8.7 Uygun Olmayan Proses Çıktıları,
6.1 Risklere ve Fırsatlara Yönelik
Ürünler ve Hizmetlerin Kontrolü
Faaliyetler
9. Performans Değerlendirme
6.2 Kalite Amaçları ve Söz Konusu
Amaçlara ulaşmak için Planlar
9.1 İzleme, Ölçme, Analiz Etme ve
6.3 Değişikliklerin Planlaması
K
Değerlendirme
7. Destek
O
9.2 İç tetkik
7.1 Kaynaklar
N
9.2.1 İç Tetkikler
T E
7.2 Yetkinlik
9.2.2 Program(lar)
RT
7.3 Farkındalık
O
9.3 Yönetimin Gözden Geçirmesi
7.4 İletişim
L
10. İyileştirme
7.5 Dokümante Edilmiş Bilgi
10.1 Genel
7.5.1 Genel
Ö
10.2 Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyet
7.5.2 Oluşturulması ve Güncellenmesi N
L
A 10.3 Sürekli İyileştirme
7.5.3 Dokümante Edilmiş Bilginin
EL
Kontrol Edilmesi
TASNİF DIŞI
M
PUKÖ Döngüsü (Deming Döngüsü)
 Edwards W. Deming ABD'li bir istatistikçidir. Deming’e göre;
kalitesizliğin temelinde değişkenlik yatar, kaliteyi yükseltmek
için değişkenliği mutlaka azaltmak ve belli sınırlar içinde
tutmak gereklidir, sürekli gelişimin yöntemi PUKÖ çevrimidir.
 ISO 9001 ve AS 9100 standartları PUKÖ prensibi üzerine
kuruludur.

Planla (Riskleri Göze Alarak Prosesi Planla)

Uygula (Planlanmış Prosesi Uygula)

Kontrol Et (Hedeflere Uygun Olarak Proseslerin Performansını
İzle/Ölç)

18
TASNİF DIŞI
Önlem Al (Gerekliyse İyileştirmeleri Prosese Dahil Et)
19
TASNİF DIŞI
PROSEDÜR
(Bir prosesin veya bir faaliyetin
yürütülebilmesi için belirlenmiş yol
- dokümante edilmiş olabilir veya
olmayabilir)
GİRDİ İÇİN
KAYNAKLAR
(İç/Dış
tedarikçilerdeki,
müşterideki yada
diğer taraflardaki
ön prosesler)
GİRDİ
(Malzeme, Kaynak
ve Gereksinim
şeklindeki Madde,
Enerji, Bilgi)
ÇIKTI
AKTİVİTE
(Birbirleriyle ilgili veya
etkileşimli faaliyetler)
(Ürün, Servis, Karar
şeklindeki Madde,
Enerji, Bilgi)
Süreci Ölçmek için olası Kontroller ve İnceleme Noktaları
(Prosesten Önce, Proses Sırasında, Proses Sonrasında)
20
TASNİF DIŞI
ÇIKTININ ALICISI
(İç/Dış Müşterilerde
yada diğer ilgili
taraflarda)
ISO 9001 ve AS 9100 Proses (Süreç) Yaklaşımı?
 KYS kavramı çerçevesinde Proses Modeli tanıtılmakta ve
açıklanmaktadır.
 ISO 9001 ve AS 9100 standartları, müşteri şartlarını
karşılayarak müşteri tatmininin güçlendirilmesi için, kalite
yönetim sisteminin geliştirilmesi, uygulanması ve etkinliğinin
iyileştirilmesinde Proses Modeli yaklaşımının kullanımını ve
benimsenmesini teşvik etmektedir.
 Bir kuruluş etkin olarak fonksiyonlarını ifa edebilmek için,
birbiriyle ilişkili çok sayıda faaliyeti belirlemek ve yürütmek
durumundadır. Kaynakları kullanan, girdileri çıktılara
dönüştürebilmek için yönetilen bir faaliyet, bir proses olarak
kabul edilebilir. Bir prosesin çıktısı, doğrudan bir sonraki
prosesin girdisi olabilir.
 Kuruluş içinde bir prosesler sisteminin uygulanması, bu
proseslerin etkileşimleri ve belirlenmesi ile birlikte ve
yönetimlerine “Proses Yaklaşımı” olarak atıfta bulunulabilir.
21
TASNİF DIŞI
 Proses yaklaşımının bir avantajı, prosesler sisteminde,
münferit prosesler arasındaki bağlantılar ve ayrıca bunların
çeşitli kombinasyonları ve etkileşimleri üzerinde sağlamış
olduğu sürekli kontroldür.
 Kalite yönetim sistemi ile birlikte kullanıldığında böyle bir
yaklaşım aşağıda belirtilen hususların önemini vurgular:




22
TASNİF DIŞI
Şartların anlaşılması ve karşılanması,
Proseslerin sağladıkları katma değer açısından dikkate
alınmasına olan ihtiyacı,
Proses performans ve etkinliği sonuçlarının elde
edilmesi,
Proseslerin, objektif ölçmelere dayanarak sürekli
iyileştirilmesi.
Kalite Yönetim Sistemi
STRATEJİK
M
Ü
Ş
T
E
R
İ
Yönetimin Sorumluluğu
(Madde 5)
G
E
R
E
K
L
İ
L
İ
K
L
E
R
23
TASNİF DIŞI
Ölçüm, Analiz,
İyileştirme
(Madde 8)
Kaynakların Yönetimi
(Madde 6)
PLANLA
Ürün
UYGULA
Girdi
DETAYLI
M
E
M
N
U
N
İ
Y
E
T
ÖNLEM AL
İYİLEŞTİR
PLANLA
(ve/veya hizmet)
Üretilmesi
(Madde 7)
KONTROL ET
Ürün/
Hizmet
Çıktı
M
Ü
Ş
T
E
R
İ
(TASLAK)
Kuruluşu ve içeriğini anlamak ve
KYS’nin kapsamının belirlenmesi
(Madde 4.1, 4.2, 4.3)
M
Ü
Ş
T
E
R
İ
&
D
İ
Ğ
E
R
İ
L
G
İ
L
İ
P
A
R
T
İ
L
E
R
24
(Madde 10)
STRATEJİK
Liderlik
(Madde 5)
G
E
R
E
K
L
İ
L
İ
K
L
E
R
PLANLA
Genel & Proses Yaklaşımı
(Madde 4.4)
Performans
Değerlendirme
(Madde 9)
Planlama
(Madde 6)
PLANLA
KONTROL ET
UYGULA
Girdi
İşlemler
(Madde 8)
DETAYLI
TASNİF DIŞI
M
E
M
N
U
N
İ
Y
E
T
ÖNLEM AL
İYİLEŞTİR
Destek Prosesleri
(Madde 7)
Ürün/
Hizmet
Çıktı
M
Ü
Ş
T
E
R
İ
AS 9100 STANDARDI
25
ISO 9001:2015 (TASLAK) Özet Değişiklikler?
Önemli Değişiklikler
 Proses Yaklaşımı Güçlendirilmiş/Daha Net
 Yüksek Seviye Yapı
 Terminoloji
 Risk Bazlı Düşünme
 Değişiklik Yönetimi
 Ürün Güvenliği
 Sahte/Taklit Parçaların Önlenmesi
 Kalite Yönetim Sistemi İlkeleri
 Stratejik Yönelim ile Daha Fazla Uyum
 KYS’nin Kuruluşun İş Prosesleri ile Entegrasyonu
 Bilgi (Knowledge) Yönetimi
 Net Performans Değerlendirme Şartları
 İyileştirme Genişletildi
 Hizmet Sektörü için Daha Genel ve Daha Uyumlu
 Önleyici Faaliyetin Yerini Risk Almış
 Dokümante Edilmiş Bilgi
 Dış Kaynaklı Sağlanan Ürünlerin ve Hizmetlerin (Satınalma/
taşeron) Kontrolü
TASNİF DIŞI
AS 9100 STANDARDI
26

9100 sertifikasyon yapısı genel gereksinimler için ISO
standardını baz alır ve ilave olarak Havacılık, Uzay ve Savunma
(Aviation, Space and Defense (ASD)) özel gereksinimlerini
içerir.

9100 serisi standartlar ISO 9001’e ilaveleri, ISO 17021
"Uygunluk değerlendirmesi - Yönetim sistemlerinin tetkikini ve
belgelendirmesini sağlayan kuruluşlar için şartlar" ve IAF
zorunlu dokümanların gereklerini içerir.

IAF MD 1 - Örneklemeye Dayalı Çok Sahalı Belgelendirme

IAF MD 2 - Akredite Yönetim Sistemleri Belgelendirmelerinin
Transferi

IAF MD 5 - KYS ve ÇYS Tetkik Süreleri,

IAF MD 7 - Uygunluk Değerlendirme Kuruluşlarına
Uygulanacak Yaptırımlar

IAF MD 11 - Entegre Yönetim Sistemleri İçin ISO/IEC
17021’in Uygulanması”
TASNİF DIŞI
AS 9100 STANDARDI
27
9100 Serisi
Uluslararası Havacılık, Uzay
ve Savunma Kalite Modeli
Yaklaşık 105 İlave Gereksinim
İlave Gereksinimler
- Konfigürasyon Yönetimi
- Risk Yönetimi
- Özel Gereksinimler
- Kritik İtemlar
- Zamanında Teslimat
- Proje Yönetimi
- Tedarikçi Onay Kapsamı
TASNİF DIŞI
ISO 9001
Kalite Yönetim
Sistemi
AS 9100 STANDARDI
28
Neden AS 9100 Kalite Yönetim Sistemi (KYS)?
 AS/EN 9100, ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Standardı
temel alınarak havacılık, uzay ve savunma sektörüne
özel ilave şartlar ile oluşturulmuş uluslararası bir kalite
yönetim sistemi standardıdır.
 Kapsamı havacılık, uzay, savunma ve savunma
sistemlerini de içerecek şekilde tanımlanmıştır.
 International Aerospace Quality Group (IAQG) stratejisi
ile paralel, zamanında ve kaliteli ürün teslimatı
sağlanarak akredite kurumlardan belgelendirme
yapılması gerekmektedir.
 Paydaşların ihtiyaçları bazında yeni gereksinimlerin
uygulanması gerekmektedir.
 Paydaşların ihtiyaç olarak tanımladığı dokümante
edilmiş prosedür gereksinimlerini de içeren mevcut
gereksinimlerin geliştirilmesine ihtiyaç duyulmaktadır.
TASNİF DIŞI
AS 9100 STANDARDI
29
Neden AS 9100 Kalite Yönetim Sistemi (KYS)?
 Savunma, uzay ve havacılığa yönelik ürün tasarlayan,
geliştiren, üreten ve satış sonrası destek veren tüm
firmalar AS/EN 9100 standardı için paydaşların
beklentileri doğrultusunda belgelendirmeye ihtiyaç
duymaktadır.
 Bu paydaşlar:

Savunma Sanayii Firmaları ve Otoriteleri

Sivil Havacılık Firmaları ve Otoriteleri

Uzay Endüstri Firmaları ve Otoriteleri

Sertifikasyon/Belgelendirme Kuruluşları

Ticari Firmalar

Üreticiler ve Tedarikçiler

IAQG’a Üye Firmalar, Stratejik Kurullar ve Takımlar
TASNİF DIŞI
9100 SERİSİ STANDARTLAR
C
o
m
p
l
e
t
e
9100 Standart Güncellemesi
ISO 9001:2008
-> ISO 9001:2015 (Yeni: Eylül 2015)
AS 9100:2009 (Rev.C) -> AS 9100:2016 (Yeni: Nisan 2016)
Ekim 2013
Nisan 2014
Haziran 2014
Temmuz 2014
Temmuz 2014
Ekim 2014
Temmuz 2015
Aralık 2015
Nisan 2016
Nisan 2016
Paydaş Geribildirim Kararı
Alt Ekip Öneri Konsepti
Taslak ISO 9001’in 9100 ile Entegrasyonu
ISO 9001:2015 Taslak Görüşler
Yapısal Taslak (Ekip)
Çalışma Taslağı (Ekip)
Taslak Koordinasyon (IAQG)
Oya Açma (IAQG)
Destek Material
9100 Serisi Yayınlama
Firmaların Belgelendirmeye Geçişleri 2017, 3. Çeyrek gibi planlanmaktadır.
30
TASNİF DIŞI
9100 Yeni Revizyonda Odaklanılan Konular
ODAKLANILAN KONULAR
Ürün Güvenliği
Güncel 9100 gereksinimlerine uygun olarak eklendi.
İnsan Faktörü
Uygunsuzluk/Düzeltici İşlem sebebi olarak değerlendirilerek eklendi.
Risk
Önleyici İşlem
Sahte/Taklit Parçalar
Konfigürasyon Yönetimi
Ürün Gerçekleştirme ve Planlama
Satış Sonrası Destek
Proje Yönetimi
Tasarım, Geliştirme ve Tedarik Yönetimi
Kalite El Kitabı
Yönetim Temsilcisi
31
TASNİF DIŞI
TAKIM YAKLAŞIMI
Yeni ISO gerekleri ile mevcut 9100 gerekleri birleştirildi.
Mevcut gereklilikler, risk, fırsat ve uygunsuzluk içine yedirildi.
Yeni gereksinim olarak eklendi.
Paydaşların ihtiyaçlarını adresleyecek şekilde cümle netleştirildi.
Planlama geliştirilerek netleştirildi.
Yeni ISO gerekleri ile mevcut 9100 gerekleri birleştirildi.
Kullanıcı yorumlama sorularını adresleyecek şekilde ifadeler İşletme
Planlaması ile birleştirildi.
Gap analizi tamamlandı. ISO ifadeleri IAQG ihtiyaçlarını karşılar
nitelikte eklendi.
Kalite El Kitabının hazırlanabileceğine yönelik not tekrardan eklendi.
KYS değerlendirmeleri için Yönetim Temsilcisi tekrardan eklendi.
9100 Yeni Revizyonda Odaklanılan Konular
Madde 1:
Kapsam
Madde 2:
Normatif
Referanslar
Madde 6:
KYS için
Planlama
- KYS Planlanırken, Fırsatları ve Riskleri
(önleyici) Adresleyen İşlemlere Karar Verilmeli
- Değişikliklerin Planlanması için Gereksinimler
Artırıldı
Normatif Referans Yok
Madde 7:
Destek
- Kurumsal Bilgi Gereksinimlerine Karar Verme
- Çalışanların Ürün Güvenliği ve Uygunluğuna
Katkıları konusunda Farkındalık
Madde 8:
İşletim
- Geçerliliğini Yitirmiş Ürünler için Planlama
- Ürün Güvenliğini Garanti Eden Aktiviteleri
Planla
- Sahte/Taklit Ürünlerin Önlenmesi
- Kritik ürünlerde kullanılan ham malzemelerin
test raporlarını doğrulama süreci
- Ürün ve Servislerin Salıverilmesi
Madde 9:
Performans
Değerlendirme
- KYS Süreçlerinin Değerlendirilmesi
- İç Denetimlerde Performans Göstergelerinin
Değerlendirilmesi notu eklendi
Madde 3:
Terimler ve
Tanımlar
- ISO 9001 terim ve tanımları ISO 9000’e Gitti
- 9100 “Ürün Güvenliği”, “Taklit/Sahte Ürün”
Eklendi
Madde 4:
Kuruluşun
İçeriği
- Kalite El Kitabı Gerekmiyor, Dokümante Edilmiş
Bilgi Gerekiyor
- Gerekçeli Hariç Tutmalar Sadece Gerçekleştirme/
Operasyon Prosesleri ile Sınırlı Değil
- KYS Prosesleri Performans Göstergelerine Sahip
Olmalı
Madde 5:
Liderlik
32
- Yeni Proses Modeli
- PUKÖ Modeli Eklendi
- "Risk Bazlı Düşünme" Eklendi
- KYS için Tanımlama ve Kuruluşun İçeriği
Vurgulandı
TASNİF DIŞI
- KYS, stratejik yön ile uyumlu olmalı
- KYS gereksinimleri iş prosesleri
(organizasyonun var olmasındaki faaliyetler)
içine entegre edilmeli
- Prosesler amaçlanan çıktıyı verecek
Madde 10:
İyileştirme
- İnsan Faktörü Üzerindeki İhtiyaç Olan
İşlemlerin Değerlendirilmesi
Yüksek Seviye Yapı:
 ISO 9001 için yeni ortak bir format geliştirildi.
 Tüm ISO yönetim sitemi standartları aynı yapı altında
aynı şekilde gözükecektir.
 Çoklu yönetim sistem gereksinimlerini adreslemede
daha etkin.
 Tek bir entegre yönetim sistemine sahip olma
seçeneği kolaylaştırdı.
 Temel tanımların standardizasyonun sağlanması.
 ISO 9001, 9100 serisi için baz olarak tanımlanmıştır. Yeni
ifade yapısı 9100 serisi içinde tekrarlanmıştır.
33
TASNİF DIŞI
Yüksek Seviye Yapı:
 Uygulama Esasları
 Eğer mevcut dokümantasyon sisteminiz, standardın daha önceki
versiyonuna uygun olarak yapılandırıldıysa, KYS
dokümantasyonunuzun şirketinizin değer akışına uygun olarak
yeniden düzenlemeniz gerekecektir.
 Değer akışına dayanan KYS, dokümantasyonunuzu sizlerin iş
ihtiyaçlarınıza ve yaptığınız işe uygun olarak düzenlemenizi sağlar.
1.0 Şirket & Ana Şirket
Politika ve İdaresi
Kalite, İSG, İş Kontrolü
<- Üst Değer Akış Süreci ->
Müşteri
İhtiyacı
2.0 Vizyon
ve Strateji
3.0 Pazar
ve Satış
4.0 Ürün
Tasarım ve
Geliştirme
5.0 Ürün
Üretme &
Yenileme
6.0 Müşteri
Desteği
Verme
7.0 Ürün
Servisi
Destek Fonksiyonları
8.0 Kalite
34
TASNİF DIŞI
9.0 Bilgi
Teknolojileri
10. Finans
11. Tesisler
12. İnsan
Kaynakları
13. ISG
Mutlu
Müşteri
Terminoloji:
Mevcut Versiyon
Yeni Versiyon
Ürünler
Ürün ve Servisler
Hariç Tutmalar
Resmi olarak tanımlanmış KYS’nin
kapsamında tanımlıysa tüm
gereksinimler uygulanabilir
Dokümantasyon, Kayıtlar,
Dokümante Edilmiş Prosedürler
Dokümante edilmiş bilgi
• Sürekliliği Sağlanan = Dokümanlar
ve Prosedürler
• Saklanan = Kayıtlar
Ürün Satınalma
Dışardan Sağlanan Ürün ve Servisler
Tedarikçi
Dışardan Tedarik
Gereksinimlerin tutarlı bir şekilde ifade edilmesi ve konunun anlaşılmasını
kolaylaştırmak amacıyla basitleştirilmiş bir dil ve yazı stillerin kullanımı
sağlanmıştır.
35
TASNİF DIŞI
36
Değişiklik Konsepti:
9100/9110 Yeni Revizyonu ve İlaveler:
 Değişiklik Konseptinin Tanıtımı
 Standart, organizasyonların değişen ortamlarına veya koşullarına
adaptasyon sağlamak için etkinliği geliştirilmiş dinamik bir yapıya
sahiptir.
 Değişiklik Aşağıdaki Paragraflarda Tanımlanmıştır:
 KYS kapsamında değişikliklerin uygulanması ve planlanması
(Paragraf 6.3 "Değişikliklerin Planlanması")
 Organizasyonel Bilgi- Bilgiye göre değişen ihtiyaçları ve eğilimleri
adreslemek için
(Paragraf 7.1.6 "Organizasyonel Bilgi")
 Operasyonel Değişiklikleri Kontrol, Planlı ve Kasıtsız
(Paragraf 8.1 "Operasyonel Planlama ve Kontrol")
 Ürün ve Servisi Etkileyen Plansız Değişiklikleri Adresleme
(Paragraf 8.5.6 "Değişikliklerin Kontrolü")
TASNİF DIŞI
Risk Bazlı Düşünme Nedir?
 Risk bazlı düşünce hepimizin otomatik olarak ve sık sık en iyi
sonucu almak için bilinç altımızda yaptığımız şeydir.
 Risk kavramı daima ISO 9001 içinde var olmuştur. Bu
versiyonda risk daha açık hale getirilmiş ve riskler tüm
yönetim sistemi içine inşa edilmiştir.
 Risk bazlı düşünme, riski başından itibaren ortadan
kaldırıncaya kadar değerlendirilmesini garanti altına alır.
 Risk bazlı düşünme stratejik ve operasyonel planlamanın
parçası olan önleyici faaliyetlerdir.
37
TASNİF DIŞI
38
 Risk Bazlı Düşünme Rasyoneldir. TDK (Türk Dil Kurumu)
tarafından tanımlanmış Rasyonel tanımı "Akla uygun, aklın
kurallarına dayanan, ölçülü, ussal, hesaplı " şeklinde ifade
edilmiştir.
 Başarılı şirketler fayda sağlaması sebebi ile sezgisel risk
bazlı yaklaşımı kullanırlar.
 Operasyonel süreçler üzerinde riskin etkisini anlamak
 Müşteri güvenini ve memnuniyetini artırmak
 Mal ve hizmetlerin kalite tutarlılığı sağlamak
 Önleme ve iyileştirme konusunda proaktif bir kültür
oluşturulması sağlar
TASNİF DIŞI
Uygulama Hususları:
 Örgütsel süreçleriniz boyunca risk odaklı yaklaşımı
kullanın.
 Organizasyonunuzdaki risklerinizi tanımlayın ve öncelik
verin. (Bu şartlara ve ortama bağlıdır: ürün veya süreç
karmaşıklığı, organizasyonun karmaşıklığı)
 Kabul edilebilir nedir?
 Kabul edilemez nedir?
 Riskleri gidermek için eylemleri planlayın.
 Riskleri nasıl önleyebilirim? Ortadan kaldırabilirim?
Azaltabilirim?
 Planı uygulayın; eylemi gerçekleştirin.
 Eylem etkinliğini kontrol edin. Çalışıyor mu?
 Deneyimlerden öğrenin; iyileştirin.
39
TASNİF DIŞI
40
Sonuç: Risk-Bazlı Düşünme
Yeni bir uygulama değil.
Zaten yaptığınız bir şey.
Sürekli.
Riskler hakkında daha fazla bilgi sahibi ve hazırlıklı
olmanızı sağlar.
 Hedeflere ulaşma olasılığını artırır.
 Kötü sonuçların olasılığını azaltır.
 Önleme faaliyetlerini bir alışkanlık haline getirir.




TASNİF DIŞI
41
9100 yeni revizyonları aşağıdaki konuları vurgulamaktadır:
 9100 Paragraf 6.1 "Risklere ve Fırsatlara Yönelik
Faaliyetler", organizasyonun KYS’si içindeki riskler ile
ilgilidir:
 Organizasyondaki/ Süreçlerdeki riskleri Yönet (Örnek: Yeni
Müşteriler, yeni pazar, şirket ortaklıkları, işle ilgili sınırlar
vb.)
 9100 Paragraf 8.1.1 "Operasyonel Risk Yönetimi"
operasyonlardaki riskler ile ilgilidir:
 Riskleri yönetmek için resmi bir süreç uygula.
 Operasyonel faaliyetler içinde risklerin analizlerini yap
(Örnek: Kontrat gözden geçirme ve imzası, yeni
teknolojilerin karşılanması, dış tedarikçilerin seçimi vb.)
TASNİF DIŞI
42
Ürün Güvenliği?
9100 Yeni Revizyonu ve İlaveler:
Revizyon/İlaveler:
 Ürün güvenliğini sağlamak için gereksinimler
 Eklenen Not ile, ilgili süreçlerin örnekleri
 Güvenlik ile ilgili diğer gereksinimler ile uyum
 Paragraflar: 7.3, 8.1, 8.4.3 & 8.5.4
Gerekçe:
 Güvenliği artırmanın öneminin endüstri tarafından kabul
edilmesi.
 9100/9110 sertifikalarının IAQG stratejisinin bir parçası olarak
otoriteler tarafından tanınması.
 Ürün güvenlik şartlarının adreslenmesi.
 Standart içinde "Ürün Güvenliği" gereksinimlerinin tanımlanması
ile ICAO (International Civil Aviation Organization) tarafından
tanımlanmış Safety Management System (SMS) ile uyum
sağlanmıştır.
TASNİF DIŞI
Ürün Güvenliği?
Ürün Güvenliği Tanımı (3.1)
Bir mülkiyete hasar yada insanlara zarar verebilecek kabul
edilemez riske sebep olmaksızın tasarlanan yada bu amacı
gerçekleştirmek için tanımlanan öğenin yeteneğidir.
Örnek Aktiviteler:
 Tehlikelerin değerlendirilmesi ve ilişkili risklerin azaltılması:
 Ürüne (DFMEA) ve Sürece (PFMEA) yönelik FMEA (Failure
Mode Effect Analysis/ Hata Türü Etki Analizi) Uygula.
 Güvenlik Analizlerini Gerçekleştir.
 Personel ve organizasyon ile ilgili riskleri tanımla ve azalt.
(İnsan Faktörü, Sorumlulukların Yönetimi)
 Güvenlik Kritik Öğelerin Yönetimi:
 FMEA ve güvenlik analizleri süresince tanımlanmış kritik
öğeler için izleme kontrol planı tanımla ve uygula.
43
TASNİF DIŞI
Ürün Güvenliği?
Örnek Aktiviteler (Devam):
 Meydana gelmiş güvenliği etkileyen olayların analizi ve
raporlanması:
 Potansiyel ve meydana gelmiş olayların toplanarak,
konusunda uzman kişiler tarafından etki analizlerinin
yapılması.
 Şirket içi eskalasyon sürecinin ve şirket dışı taraflara
raporlama sürecinin organize edilmesi.
 Kullanımdaki olumsuz güvenilirlik trendlerinin analiz edilmesi
ve uygun işlemlerin tanımlanması.
 Bu olaylar kapsamında iletişim ve personel eğitimi:
 Güvenlik kültürünün ve meydana gelmiş olaylardan alınan
derslerin teşvik edilmesi.
(organizasyon tarafından teslim edilmiş ürünlerin, son ürün
üzerinde güvenlik etkileri)
 Endüstri deneyimlerini dikkate alarak güvenlik ile ilgili
konuların meydana gelmesinin önlenmesi.
(Benzer fonksiyonları olan yada aynı teknolojiye yada komponente
dayanan diğer ürünler üzerindeki olaylar)
44
TASNİF DIŞI
Ürün Güvenliği?
Havacılık Tarafları için, Safety Management System (SMS)
aşağıdaki konuları içermektedir. - Refer to ICAO* Annex 19 to the Convention on
International Civil Aviation (dated Nov. 2013) Appendix 2 ICAO: International Civil Aviation Organization
SMS Yapısı
Güvenlik Politikası &
Hedefler
1.1 Yönetim, Taahhüt &
Sorumluluk
1.2 Güvenlik Sorumlulukları
1.3 Kilit Güvenlik Personelinin
Atanması
1.4 Acil Cevap Planlamanın
Koordinasyonu
1.5 SMS Dokümantasyonu
Güvenlik Risk Yönetimi
2.1 Tehlike Tanımlama
2.2 Güvenlik Risk
Değerlendirmesi ve Azaltma
Güvenlik Teminatı
3.1 Güvenlik Performansı
İzleme ve Ölçümü
3.2 Değişikliklerin Yönetimi
3.3 SMS’nin Sürekli
İyileştirilmesi
SÜREKLİ İYİLEŞTİRME
45
TASNİF DIŞI
Güvenliği Teşvik
Etme
4.1 Eğitim ve
Öğretim
4.2 Güvenlik
İletişimi
46
Taklit/Sahte Ürünler
TASNİF DIŞI
47
İlaveler:
 Yeni ifade şüpheli onaysız parçaların (Suspected Unapproved Parts SUP) önlenmesine yönelik gereksinimleri içeriyor.
Gerekçe:
 Onaylı tasarım yada bakım verisine uygun olarak üretilmemiş yada idame
edilmemiş SUP ’ların artan tehditlerinin etkilerinin azaltılması.
 Taklit/sahte parçalara yönelik acil yasal / mevzuat şartlarının KYS
süreçlerinde tanımlanması.
 Sahte ürün risklerini ortadan kaldırmak için:
 Şirket için aktiviteler (Örnek: Yürürlükten Kalkmış Malzeme Yönetimi,
Uygun Olmayan Malzeme Yönetimi, Raporlama, Eğitim.)
 Şirket Dışı Tedarikçilere Yönelik Aktiviteler: (Örnek: Satın alma,
Kaynak Seçimi, Kontrol ve Muayene vb.)
TASNİF DIŞI
Uygulama Hususları (Devam):
 Risk:
 Teslim edilen ürünün içinde SUP ile karşılaşılmasına yönelik
Operasyonel Süreçler boyunca risklerin anlaşılması.
 SUP risklerini adreslemek için süreçlerde önleyici ve azaltma
tedbirlerinin uygulanması.
 Tasarım/ Yürürlükten Kalma:
 Ürünün servis ömrü ve kontrat için parça seçimlerinin ve tasarım
kararlarının uygun olmasının sağlanması.
 Satınalma, Kaynak Seçimi, Tedarik Kontrol ve Muayene:
 Tedarik, Tedarikçi Kontrol ve Muayene seçenekleri ile, Kaynak Seçimi
ile ilişkili risklerin anlaşılması.
 Tanımlanan risklere dayalı tedarikçi kontrol ve muayenelerdeki
uygun işlemlerin tanımlanması.
48
TASNİF DIŞI
Uygulama Hususları (Devam):
 Uygun Olmayan Ürün Kontrol:
 SUP’ların ayrılması ve kontrolü.
 SUP’ların tekrardan tedarik zincirine girmemesinin sağlanması.
 Raporlama:
 SUP’ların uygun devlet ve endüstri raporlama sistemlerine
raporlanması
 Eğitim:
 SUP’ların Havacılık, Uzay ve Savuna ürünleri üzerinde etkileri
kapsamında farkındalığın sağlanması amacı ile uygun personel
eğitimlerinin verilmesi.
 Ürünler üzerinde SUP’lar ile karşılaşmamak için süreçlerin
anlaşılması için metotların yaratılması.
49
TASNİF DIŞI
Üretimde İnsan Faktörü
Ergonomi
- Makine Tasarımları
- Takım Tasarımları
- Malzeme Akışı
- Elde Olmayanlar
- Sezgisel Kullanım
- Operasyonların Karışıklığı
Yetkinlik
- Bilgi
- Yetenek
- Deneyim
- Prosedürler
- Dokümantasyon
- Talimatlar
- Eğitim
- Koçluk
- Yardım ve Destek
Ekipman
- Uygun Takımlar
- Uygun Elbise
- Ekipmana Ulaşım
- Ham Malzemeler
*
Çevre
- Saat
- Sıcaklık
- Işıklandırma Seviyesi
- Gürültü Seviyesi
- Dikkati Dağıtan Etkenler
- Güvenlik Riskleri
- Rahatlama/Yenilenme Tesisleri
* IAQG, SCMH (Para. 3.6.2), Üretimde İnsan Faktörü Etkileri
50
TASNİF DIŞI
Kültür
- Yönetimin Tutumu
- Yapılabilenler/Yapılamayanlar
- Ürün/Servis ile Gurur Duyma
- Yerel Kültür
- Müşteri Değerleri
- Ödüllendirmek ve Takdir Etmek
- Ticari Baskılar
- Yeterli Kaynak
Duygular
- Zihin Durumu
- Fiziksel Sağlık
- Değerlerin Algısı
- İstek
- Otorite Görüşü
- İnanç
- İş Arkadaşı İlişkileri
9100 Serisi Standartlar
STANDARD
9100
QMS - Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations
9101
QMS Audit Requirements for Aviation, Space, and Defense
Organizations (2014/15 published, 2016 started)
9102
Aerospace First Article Inspection Requirement
9103
Variation Management of Key Characteristics
9104-1
Requirements for Aerospace QMS Certification / Registration Programs
9104-2
9104-3
9107
9110
9114
9115
9116
51
BAŞLIK
TASNİF DIŞI
Requirements for Oversight of Aerospace QMS
Registration/Certification Programs
Requirements for Aerospace Auditor Competency and Training
Courses
Direct Delivery Authorization Guidance for Aerospace Companies
QMS - Requirements for Aviation Maintenance Organizations
Direct Ship Guidance for Aerospace Companies
QMS - Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations Deliverable Software
NEW - Aerospace Series – Notice of Change (NOC) Requirements
(AAQG, EAQG published)
9100 Serisi Standartlar
STANDARD
9117
NEW - Delegated Product Release Verification (DPRV)
9120
QMS - Requirements for Aviation, Space and Defense Distributors
9131
9132
9133
9134
9136
QMS - Aerospace - Non-Conformance Documentation
Data Matrix Quality Requirements for Parts Marking
Qualification Procedure for Aerospace Standard Parts
Supply Chain Risk Management Guideline (Inactive)
NEW - Root Cause Analysis and Problem Solving
Guidance for the Application of AQAP 2110 within a 9100 Quality
Management System
NEW - Statistical Product Acceptance
NEW - Bodies of Knowledge
NEW - Advance Product Quality Planning (APQP) / Production Part
Approval Process (PPAP)
NEW - Foreign Object Debris (FOD)
NEW - Management of Unsalvageable Items
Aerospace Operator Self-Verification Programs
9137
9138
9139
9145
9146
9147
9162
52
BAŞLIK
TASNİF DIŞI
GEREKSİNİMLER
Strateji Oluşumu
9104-1 (Organizasyon)
Ürün & Tedarik
Zinciri Strateji
Oluşumu
İnsan
Yetenek
Strateji
Akışı
9100 (Genel)
(Kalite Yönetim Sistemi)
Sertifikasyon
Yönetimi
KYS
Standartları
9102
FAI
9103
Anah.
Kar.
9110 (Bakım)
9120 (Dağıtıcılar)
9107
DDA
9136
RCA
9115
Yazılım
9114
Direk Sev
9137
AQAP
9138
Stad.
Prod. A/C
9139
BoK
}
9116
NoC
Yeni
9104-3 (Denetçiler)
9117
DPRV
9145
AQAP&PP
AP
Yayınlandı
9101
(Denetim
Süreci)
9131
N/C Dok
9146
FOD
9132
Markal.
9147
AQAP&PP
AP
9133
Ted. Kal.
9162
Self. Ver.
Supply Chain Management Handbook (SCHM)
Tedarik Zincir Yönetimi El Kitabı
Pazarlama
ve Satış
Tasarım ve
Geliştirme
Yap
(Montaj
ve Test)
Satın Alma
Teslimat
Müşteri
Destek
Paydaşlar
ile İletişim
ve
Haberleşm
e
İnsan Yetenek Dokümanları (PCAP001) & Yapı (Yetenek Matrisi)
En İyi Uygulamalar
TASNİF DIŞI
9104-2 (Denetim/Sertifikasyon)
Sertifikasyon Yönetimi
ICOP
Sertifikasyon
Yönetimi
Sertifikasyon Yapısının Yönetimi
9134
Ted. Risk
53
VERİ TİPİ
KALİTE STANDARTLARI VE UYGULAMALAR
IAQG SAHİPLERİ
Revizyon
Geçerli
IAQG
Uluslararası Havacılık ve Uzay Kalite Grubu
(International Aerospace Quality Group)
IAQG
Konseyi
APAQG
(Asya & Pasifik)
AAQG
(Amerika)
EAQG
(Avrupa)
54
TASNİF DIŞI
Genel Kurul
Forumları
IAQG
AMERIKA
Sektörü
AVRUPA
Sektörü
ASYA-PASIFIK
Sektörü
The Boeing Company
AgustaWestland
AVIC
GE Aviation
Airbus
Fuji Heavy Industries (FHI)
Honeywell
Airbus Defense and Space
IHI Corporation
Lockheed Martin
Airbus Helicopters
KAL-ASD
Northrop Grumman
Alenia Aermacchi
Kawasaki Heavy Industries
(KHI)
Parker Aerospace
Avio Areo
Mitsubishi Heavy
Industries (MHI)
Raytheon
BAE Systems
TBD
Rockwell Collins
Rolls-Royce
Triumph Group
SAAB
United Technologies
Corporation (UTC)
SAFRAN
Maviler 9100 ekibinde temsil edilmektedir.
55
TASNİF DIŞI
IAQG
Asya Pasifik
Amerika
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Aerojet
ATK
Ball Aerospace
Boeing
Bombardier
Embraer
GE Aviation
General Dynamics - Gulfstream
Honeywell
Lockheed Martin
Moog
Northrop Grumman
* Parker Aerospace
Raytheon
Rockwell Collins
Spirit AeroSystems
Textron
Triumph Group
United Technologies (UTC)
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Aerospace Industrial Development
Corporation (AIDC)
AVIC
COMAC
DSO
EGAT
Fuji Heavy Industries
Indonesian Aerospace (IAe)
IHI
Korean Aerospace Industries (KAI)
KAL-ASD
Kawasaki Heavy Industries
* Mitsubishi Heavy Industries
Shin Maywa
* Sektör Liderlerini İfade Etmektedir.
56
TASNİF DIŞI
IAQG
Avrupa
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Advanced Electronics Company
AgustaWestland
Airbus
* Airbus Defence & Space
Airbus Helicopters
Alenia Aermacchi
Avio Aero
BAE Systems
Dassault Aviation
ELBIT Systems
FACC
Fokker Aerospace
GKN Aerospace Engine Systems
HEGAN
Israel Aerospace Industries
MBDA
Meggit
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Messier-Bugatti-Dowty
Motor Sich
MTU Aero Engines
PFW
RAFAEL
Rolls-Royce
SAAB Aerospace
SAFRAN
SAGEM
Selex ES
SNECMA
SONACA
Thales
Turbomeca
•
TAI – Turkish Aerospace Industries
•
•
UAC
Zodiac Aerospace
Maviler Oy Verebilen Üyeleri Göstermektedir.
* Sektör Liderlerini İfade Etmektedir.
57
TASNİF DIŞI
IAQG
 IAQG tarafından yayınlanan standartlara aşağıdaki
linklerden ulaşılabilirsiniz.
http://www.sae.org/iaqg/publications/standards.htm
NUMARA
9100
9110
9120
58
TASNİF DIŞI
BAŞLIK
Quality Management Systems - Requirements
for Aviation, Space and Defense
Organizations
Quality Maintenance Systems – Aerospace –
Requirements for Maintenance Organizations
Quality Management Systems – Aerospace –
Requirements for Stockist Distributors
AMERİKA ASYA PASİFİK
(INGİLİZCE) (JAPONCA)
AVRUPA
(İNGİLİZCE,
FRANSIZCA,
ALMANCA)
AS 9100C
JISQ 9100
prEN 9100
AS 9110
SJAC 9110
prEN 9110
AS 9120
SJAC 9120
prEN 9120
IAQG
59
IAQG, EQAG, OASIS Web Adresleri
TASNİF DIŞI
IAQG
Genel
Kurul
İcra
Komitesi
İletişim
İşletim
Yönetim
Sistemleri
Finans
Tüm Sektörlerden
Oy Verebilen Üyeler
Başkan
Amerika Sektör Lideri (AAQG)
Avrupa Sektör Lideri (EAQG)
Asya Pasifik Sektör Lideri (APAQG)
Strateji
Çalışma
Grubu (SWG)
SWG Lideri, Başkan, Sektör Liderleri,
Liderler (İletişim, İşletim Yönetim
Sistemleri, Finans, Diğer Parti
Yönetimi, İlişikleri Geliştirme
Stratejisi, Gereksinimler, Ürün ve
Tedarik Zinciri Geliştirmesi, İnsan
Yetenekleri), Performans,
Entegrasyon Ekibi ve Sekreter
İlişkileri
Geliştirme
Stratejisi
Diğer Parti
Yönetimi
(OPM)
•
•
•
•
•
Sivil Otoriteler
Uzay
Savunma
Bakım, Tamir & İdame
Ticari Birlikler
Geliştirme
Stratejisi
Gereksinimler
İnsan Yetenekleri
Ürün ve Tedarik
Zinciri Geliştirmesi
Performans
60
TASNİF DIŞI
ICOP
 ICOP, IAQG tarafından tanımlanmış global olarak
bütünleştirilmiş Havacılık, Uzay ve Savunma Kalite Yönetim
Sistemi (Aerospace Quality Management System-AQMS)
Sertifikasyon Prosesidir.
 Endüstri tarafından kontrol edilir. Her bir Sektör vasıtası ile tüm
AQMS sertifikasyon aktiviteleri, IAQG tarafından doğrudan
yönetilir.
 Diğer Partilerin sertifikasyon aktiviteleri Akredite edilmiş
Sertifikasyon Kuruluşları (CB) ve ICOP sürecine uygun olarak
Onaylanmış Havacılık Deneyimli Denetçileri (AEA) tarafından
gerçekleştirilir.
 ICOP süreci, IAQG "Other Party Management Team (OPMT)"
tarafından idame edilmektedir.
 ICOP, 9100, 9110 ve 9120 AQMS için sertifikasyonları sağlar.
61
TASNİF DIŞI
ICOP
ICOP Kriterleri
 9104-001 – Akreditasyon/Sertifikasyon Gereksinimleri

Sertifikasyon Yapısı

Sektör Gereksinimleri

Katılımcı Kuruluşlar için Gereksinimler:

Tanınmış Akreditasyon Kuruluşları (AB)

Akredite Sertifikasyon Kuruluşları (CB)

Onaylanmış Havacılık ve Uzay Denetçileri

Denetçi Onaylama Kuruluşları (AABs)

OASIS Veri Tabanı Yönetimi
 9104-002- Gözetim
 9100 serisi standartlarda belirtilen akreditasyon/sertifikasyon
gereksinimlerine uygunluğu sağlamak için belirtilen Gözetim ve
denetim prosesini tarifleri
 9104-003 – Denetçi Onaylama & Eğitimi
 IAQG sektörleri tarafından kullanılan ortak denetçi eğitimi ve
onaylama süreçleri
62
TASNİF DIŞI
SERTİFİKASYON
63
 9104/1’e göre Sertifikasyon sağlanacak alanlar 4 ana
grup altında tanımlanmıştır:
 Tekli Saha (Single Site)
 Çoklu Benzer Saha (Multiple Site)
 Kampüs (Campus)
 Çoklu Saha (Several Sites)
 Kompleks (Complex)
TASNİF DIŞI
SERTİFİKASYON
 Tekli Saha (Single Site) – Tek bir sahada faaliyet
gösteren organizasyonlar.
 Saha (Site) – Organizasyonun iş yada servisi
gerçekleştirdiği kalıcı yerler saha olarak
adlandırılır.
 ICOP altındaki sertifikaların yaklaşık %85’i Tekli
Saha’dır.
64
TASNİF DIŞI
SERTİFİKASYON
 Çoklu Benzer Saha (Multiple Site) – Birden fazla sahada
tamamen aynı yada kısmi olarak benzer faaliyetleri
gerçekleştiren, merkez bir fonksiyona sahip ve sahalar
arasında bir ağ mevcut olan organizasyonlar.
 Tüm sahalar ortak bir KYS’ye sahip ve temelde aynı
prosesleri gerçekleştiriyor olmaları gerekmektedir. (Ref.
(IAF MD 1).
65
TASNİF DIŞI
SERTİFİKASYON
 Kampüs (Campus) – Belirli bir merkez fonksiyona sahip
dağıtılmış, sıralı, birbirine bağlı ürün gerçekleştirme
sürecine sahip organizasyonlar.
 Tüm sahalar ortak bir KYS’ye sahiptir ve aynı değer
akışına girdi sağlamaktadır.
+
+
+
Değer Akışı
66
TASNİF DIŞI
=
SERTİFİKASYON
 Çoklu Saha (Several Site) - Belirli bir merkez fonksiyona
sahip ve Çoklu Saha ve Kampüs Saha bağlantılarından
farklı bir saha bağlantısına sahip ve aynı KYS altında
çalışan organizasyonlar.
Saha A
Saha C
Saha B
Saha Bağlantısı
67
TASNİF DIŞI
Merkez
Fonksiyon
SERTİFİKASYON
68
 Kompleks (Complex) – Belirli bir merkez fonksiyona sahip
ve Çoklu Saha, Kampüs Saha, veya Ayrılmış Saha
bağlantılarının birini yada birden fazlasını içeren
organizasyonlar. Ortak bir KYS’ye sahiptirler. OPMT Alt
Ekiplerinin değerlendirmesi ve onayına tabidirler.
TASNİF DIŞI
SERTİFİKASYON
OER ve KYS Proses Matrisi
Süreç Yaklaşımı
Denetim
Kayıtları
Metotlar/ Araçlar
Proses Bazlı Denetim
PEAR
NCR
Organization:
5
Site/OIN:
Nonconformity Report (NCR)
4
Audit Report ID/type:
4
NCR Number:
6
7
SECTION 1 - DETAILS OF NONCONFORMITY:
8
Process/Area/Department:
9
Requirement/Clause No.(s):
Auditing
Company
Logo
Effectiveness Assessment Record
2
3
4
Organization:
Site:
Report Number:
Issued Date:
□ Core Process Assessed:
□ Support Process Assessed:
□ Foundation Process Assessed:
5
Issue Date:
10
1
Classification (ma/mi):
6
11
Statement of Nonconformity:
12
Objective Evidence:
13
Kontroller
2
1
Auditing
Company Name
3
9100/9110/9120 Section Reference:
Girdiler
Çıktılar
Due Date:
14
Auditor
NAME:
15
Signature:
Auditee Representative Acknowledgement
Name:
Signature:
7
Support Process(es) Assessed:
8
Statement of Effectiveness:
□The assessed core/support/foundation process has been determined to be effective.
□The assessed core/support/foundation process has been determined to be ineffective.
9
How was process effectiveness determined (methodology)?
7
SECTION 2- AUDITEE PLANNED ACTIONS (Attach separate sheet, as needed.)
16
Containment Action(s), including correction, with supporting completion date(s):
19
Root Cause:
21
Corrective Action(s), including supporting completion date(s):
15
24
17
Planned
Completion Date:
18
Actual
Completion Date:
20
Cause Code:
22
Planned
Completion Date:
23
Actual
Completion Date:
Kaynaklar
10
Objective Evidence, Observed Conditions, Data, and Comments to Support Effectiveness
Determination
Auditee Representative
Date:
Name and Signature:
Auditor Signature for
Date:
Acceptance of C/A(s):
SECTION 3 - DETAILS OF AUDITOR VERIFICATION OF ACTION:
11
Assessment Team Leader
12
Signature and Date
7/25
7/26
SECTION 4 - NCR CLOSURE (Auditor Name
/Signature/Date):
27
Approved by Audit Team Leader
(Name/Signature/Date):
Perform ans Odaklı
Uygunluğun Kanıtları
69
TASNİF DIŞI
Signature indicates that all relevant requirements (including requirements for support processes identified in Block #7)
have been assessed to determine effectiveness of the core or support process identified in Block #5
Etkinliğin Kanıtları
OASIS
OASIS
(Online Aerospace Supplier Information System) Veri Tabanı
 OASIS, ICOP sertifikasyonları, denetçiler ve denetim sonuçları



70
ile ilgili verilerin saklandığı bir veri tabanıdır.
Yalnızca Onaylayıcı Kuruluşlar (AB), Sertifikasyon Kuruluşları
(CB), Onaylı Kuruluşlar, Onaylı Denetçiler listeleme amaçlı
genele açıktır.
Denetim Verilerine ulaşım sadece sertifika sahibi
organizasyonlar tarafından verilebilmektedir.
Sertifikalandırma Kuruluşları (CB)’lere gerektiğinde geri
bildirim sağlanabilmektedir.
TASNİF DIŞI
OASIS
OASIS
(Online Aerospace Supplier Information System) Veri Tabanı
 OASIS Veri tabanında oturum açtığınızda aşağıdaki konularda
sorgulama yapma imkanı sağlar:
– Sertifikalandırılmış Tedarikçi Klasörü
– Belgelendirme Bilgisi


–
–
–
–
–
Ulusal Belgelendirme Kuruluşları (NAB)
Sertifikasyon Kuruluşları (CB)
Eğitim Onay Kuruluşları
Denetçi Belgelendirme Kuruluşu
Denetçiler
Geri Dönüş Süreci
Faydalı Bağlantılar

Tedarik Zinciri Yönetim El Kitabı
(Supply Chain Management Handbook-SCHM)
71
TASNİF DIŞI
SCHM
Tedarik Zinciri Yönetimi
 Tedarik zincirinin ve bu zincir içinde yer alan tüm şirketlerin
uzun vadeli performanslarını arttırmak amacıyla, söz konusu
şirketlere ait işletme fonksiyonları ve planlarının, zincirdeki
tüm şirketleri kapsayacak şekilde, stratejik ve sistematik
koordinasyonudur.
 Müşteri ve diğer paydaşlar için değer yaratan ürün, hizmet ve
bilgi sağlamak amacıyla ilk tedarikçiden son tüketiciye kadar
olan kilit iş süreçlerinin entegrasyonudur.
 Tedarik zinciri birbirinden bağımsız firmaları yada şirket içi
tedarik zincirini kapsayabilir. Zincir bir firma içerisinde
olduğunda iş süreçlerinin yönetimi tamamen firmanın
kontrolündedir. Şirketler arası tedarik zinciri ise bundan çok
farklıdır, zincir şirketler arası ilişkilerin bir sistemi
olduğundan, bu zincirdeki her firma kendi davranışlarını
tedarik zinciri yönetimi yaklaşımı çerçevesinde kontrol
etmekle yükümlüdür
72
TASNİF DIŞI
SCHM
 Tedarik Zinciri Yönetiminde en önemli faktörlerden biri
tedarikçi yönetimidir. Tedarikçi Yönetimi kapsamında
aşağıdaki gibi konular ele alınmakta ve değerlendirilmektedir.

Tedarikçi Seçimi

Tedarikçi Denetimi

Tedarikçi Belgelendirme

Tedarikçiler ile İlişkiler

Tedarikçiler ile Ortaklıklar

Taşıma Alternatiflerinin Değerlendirilmesi
 Tedarik zinciri performansını etkileyenler unsurlardan biride
kalitedir. Firmalar, müşteri tarafından belirlenmiş kalite ile
ilgili gereksinimlere ve dokümanlara uygun olarak
faaliyetlerini sürdürmekle yükümlüdür.
73
TASNİF DIŞI
SCHM
 Firmalar, üçüncü partilerden alınmış kalite sistem
sertifikasına sahip olmaları gerekmektedir. Örnek:

AS/EN 9100 C: “Havacılık-Uzay-Savunma ve Savunma
Sistemleri Kalite Yönetim Sistemleri-Şartları”
 Firmaların mevcut kalite sistemi/ dokümanları/
uygulamaları üçüncü partilerden alınmış kalite sistem
sertifikasına sahip olsalar bile gerektiğinde müşteri yada
müşteri tarafından yetkilendirilmiş bir denetim kuruluşu
tarafından ve otoriteler tarafından yerinde denetlenir ve
uygunlukları belgelenir.
74
TASNİF DIŞI
TEŞEKKÜRLER
EN HIZLI, EN GÜÇLÜ, EN İYİ ÇÖZÜM ÜRETEN, EN UYGUN
FİYATTA EN KALİTELİ HİZMET VEREBİLEN BELLİ SAYIDA
ŞİRKETLER ZİNCİRİ AYAKTA KALACAK VE BAŞARILI OLUP
PASTA PAYLARINI BÜYÜTECEKTİR.
75
TASNİF DIŞI

ISO 9000 ve AS 9100 Kalite Yönetim Sistemleri

Transkript

Benzer belgeler

1.1 Kalitenin Öncüleri - Endüstri Mühendisliği Bölümü

Kalite`de büyük ödül Bilim İlaç`ın

göster - Kamu Sertifikasyon Merkezi

LABPT KALİTE KONTROL PROGRAMI GENEL BİLGİLER VE 2016

1.DÖNEM 3.YAZILIYA HAZIRLIK 10 (10 Ocak) 25TEST

kalite üzerine özlü sözler

ÜRÜN HABERLERİ