tıbbı sarf malzemelerine ait teknik şartname

TIBBI SARF MALZEMELERİNE AİT TEKNİK ŞARTNAME:
Şartname Genel Hükümleri
1. Alınacak olan tıbbi sarf malzemelerin Sağlık Bakanlığından alınmış ruhsat ve onayı
olacak.
2. Tekliflerle beraber birer adet orijinal numune verilecek ve kullanım demosu
yapılacaktır. Orijinal numune ihale anında firma tarafından hazır bulundurulacaktır.
3. Kullanma süresi;
a) İmal tarihleri ürün partilerinin teslim tarihlerinde;
—İki yıl ve daha kısa miatlı ürünlerde kullanım süresinin 1/3 lük kısmını
doldurmamış olmalıdır.
—Üç yıl ve daha uzun miatlı ilaçlarda imal tarihi, teslim tarihinden en fazla 12 ay
öncesine ait olmalıdır. Gerekli durumlarda kabulleri muayene komisyonunun
inisiyatifine bırakılacaktır.
4. Son kullanma tarihine göre 3 ay önceden ilgili depoya haber vermek
kaydı ile
daha uzun miatlı olanı ile değiştirilecektir.
5. Şartnamede belirtilen tıbbi sarf malzemeler şartnameye uygun olmalıdır.Alternatif
teklifler kabul edilemez.
6. Tıbbi sarf malzemelerin nakilleri sırasında meydana gelen herhangi bir zarar ve
zayiattan ilgili depo ve firma sorumlu tutulacaktır.
7. Alınan sarf malzemelerin üzerinde silinmeyecek şekilde “HASTANE MALIDIR”
veya “İHALE MALIDIR” yazılı olacaktır.
1–2-3-4- AİRWAY
1-Hastanın ağız mukozasını zedelememek için ürünlerin uçları yuvarlatılmış olmalıdır.
2- Renk koduna uygun bulunmalıdır.
3- Ürün dilleri zedelememesi için esnek olmalı, ısırıldığında anında deforme olmamalı ve
kopmamalıdır, ısırma bloğu olmalıdır ve blok yerinden kolay çıkmamalıdır.
4- Ethilen oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
5- Paket üzerinde üretim ve son kullanma bilgileri olmalıdır.
6- Steril ve tekli paketlerde olmalıdır.
5-AMBU ÇOCUK
1- Ürün medikal silikondan üretilmiş olacak, çok sert ve çok yumuşak olmamalıdır.
2- 134 C ye kadar otoklavda steril edilebilir olacak, sterilizasyondan sonra üründe renk
değişimi olmamalıdır.
3- Basınç ayarlayıcı valfi olmalıdır.
4- Oksijen girişi ve rezervuar girişi olacaktır.
5- 600/350 ml kapasiteli olacaktır.
6- Valf sistemi açılıp temizlenir olacaktır.
7- Yedek parça temini olacaktır.
8- Rezervuar valfi ve bagi olacaktır.O2 bağlantı yeri ve O2 hortumu olacaktır.
9- Ürün kolay yırtılmamalı, patlamamalı ve kırılmamalıdır.
10- Ek O2 verildiği hallerde rezervuar kılıfı ve O2 rezervuarı çıkabilmelidir.
11- Bağlantı yerleri kolay takılabilir nitelikte olmalıdır, fakat özel kilitleme sistemi ile
ayrılabilmelidir.
12- Rezervuar torba kapasitesi 2500/1000 ml olmalıdır.
13- Rezervuar kesesi kendiliğinden şişebilir olmalıdır.
14 En az 2 yıl garantili olmalıdır.
6-AMBU YETİŞKİN
1- Ürün medikal silikondan üretilmiş olacak, çok sert ve çok yumuşak olmamalıdır.
2- 134 C ye kadar otoklavda steril edilebilir olacak, sterilizasyondan sonra üründe renk
değişimi olmamalıdır.
3- Basınç ayarlayıcı valfi olmalıdır.
4- Oksijen girişi ve rezervuar girişi olacaktır.
5- 1500/1350 ml kapasiteli olacaktır.
6- Valf sistemi açılıp temizlenir olacaktır.
7- Yedek parça temini olacaktır.
8- Rezervuar valfi ve bagi olacaktır.O2 bağlantı yeri ve O2 hortumu olacaktır.
9- Ürün kolay yırtılmamalı, patlamamalı ve kırılmamalıdır.
10- Ek O2 verildiği hallerde rezervuar kılıfı ve O2 rezervuarı çıkabilmelidir.
11- Bağlantı yerleri kolay takılabilir nitelikte olmalıdır, fakat özel kilitleme sistemi ile
ayrılabilmelidir.
12- Rezervuar torba kapasitesi 2500/1200 ml olmalıdır.
13- Rezervuar kesesi kendiliğinden şişebilir olmalıdır.
14 En az 2 yıl garantili olmalıdır.
7-8-9-10-ASPİRASYON SONDASI
1- Katater medikal dereceli PVC den mamul olmalıdır.
2- Katater efektif uzunluğu 490 mm(+/- 5 mm ) olmalıdır.
3- Sondanın açık uç kısmı atravmatik olması için yuvarlatılmış ve en uygun
aspirasyon için kenarlarında mülly uç tanımına uyacak şekilde iki adet delikli olmalıdır.
4- Kataterin aspiratöre bağlanan ucu farklı renklerden oluşmalı, bu renkler dünya
standartlarındaki renk kodu sistemine uygun olmalıdır.
5- Katater, giriş kolaylığı sağlaması amacıyla buzlandırılmış bir yüzeye sahip
olmalıdır.
6- Sondalar tek tek paketlenmiş, ethylene oksit ile steril edilmiş olmalıdır.
11-BATİCON
- İçerisinde % 10 poviyvidon-iyot içermelidir
- 1000 cc lik şişelerde olmalıdır.
12- DİJİTAL BEDEN DERECESİ
1. Cihazda sesli uyarı olmalıdır.
2. Cihazın hafızaya alma özelliği olmalıdır.
3. Cihaz rahat ölçüm yapabilmesi için esnek uca sahip olmalıdır.
4. Cihaz LCD ekran olmalı ve en küçük ekran değeri 0.1 C derece olmalıdır.
5. Cihazın ölçüm aralığı 32.0Cderece ile 42.9 C derece olmalıdır.
6. Cihazın otomatik kontrol özelliği olmalıdır.
7. Cihaz % 100 su geçirmemelidir.
8. Cihazın ölçüm hassasiyeti +/-0,1 olmalıdır.
9. Cihaz 60 saniyede ölçüm yapabilmelidir.
10. Cihaz pil ile çalışmalıdır ve otomatik olarak kapanmalıdır.
11. Cihazın Türkçe kullanım klavuzu olmalıdır.
.
13-BİSTÜRİ UCU
-22 Numara olacak. Her biri kendi ambalajında Steril olacaktır.
14-DOĞUM SETİ
-Tüm set bir karton kutu (Paket) içersinde olacak.Tüm içerisindeki malzemelerin
sterilitesi sağlanmış olacak,Tek kullanımlık olacak,
Paket içersinde en az :
-1 adet çift Steril Muayene eldiveni bulunacak
-1 adet dısbosable Plastik Önlük bulunacak
-1 adet Plastik Hasta altı Peti.
-1 adet disposable Hasta altı emici kağıt battaniyesi bulunacak
-3 adet disposable orta boy havlu
-4 adet steril gazlı bez
-2 adet steril göbek klempi
-1 adet disposable steril saplı bistüri takımı
-1 adet şeffaf orta boy plastik Plasenta taşıma torbası ve bağlama materyali
-1 adet steril doğum sonrası kullanımlık Ped
-2 adet antiseptik özellikli el temizleme kağıdı
-1 adet disposable steril bulb şırıngası ( Yenidoğan aspirasyonu için)
15 – EKG ELEKTROTU
1. Prımedıc M 290 model defi-monitör cihazına uyumlu olacaktır.
2. Bir pakette 30 adet olacaktır.
3. Elektrotlar kendinden jelli ve uygun sıvıda olacaktır.
4. Jelli kısım sert olmayacaktır.
5. Sağlıklı bir EKG alınabilmesi için Eletrotların Ag/AgCl(gümüş/gümüş klorür)
özelliği olmalıdır.
6. Ultraviyole ışınlarını geçirgen özelliği olmalıdır.
7. Elektrotlar mutlak suretle tek kullanımlık olmalıdır.
8. Hasta vücuduna temas eden yüzeyler sünger tip yumuşak yüzeyli olmalıdır
9. Jel kısmı slak tip jele sahip olmalıdır.
10. Elektrod çapı 55 mm(+/- 0.5 mm) olmalıdır.
16 -) EKG KAĞIDI
a- Ekg kağıdı 100 mm genişliğinde ve 22 metre uzunluğunda olmalıdır
b- Corpuls 3 marka defibrilatöre uyumlu olmalıdır.
c- Ekg kağıdının üzerinde milimetrik kareler olmalıdır.
d- Termal kağıttan üretilmiş olmalıdır.
e- Ekg kağıdı herhangi bir rulo, karton veya plastik üzerine sarılı olmalıdır.
f- Ekg kağıdının herhangi bir yerinde markası yazılı olmalıdır.
17 -) EKG KAĞIDI
a) Premedik Evo marka defibrilatör cihazlarına uyumlu olmalıdır.
b) 1 paket 200 sayfadan oluşmalıdır.
c)1 sayfa 80 x 70 mm olmalıdır.
d) Termal kağıttan üretilmiş olmalıdır.
e) Z katlamalı olmalıdır.
18 -) EKG KAĞIDI
a) Mındray marka defibrilatör cihazlarına uyumlu olmalıdır.
b) Ekg kağıt uzunluğu 30 metre olmalıdır.
c) Ekg kağıt genişliği 80 mm olmalıdır.
d) Termal kağıttan üretilmiş olmalıdır.
e) Ekg kağıdı rulo karton veye plastiğe sarılı olmalıdır.
f) Ekg kağıdının üzerinde milimetrik kareler olmalıdır.
g) Kağıtların numunesi cihazlarda denendikten sonra uygunluk verilecektir.
19 -) EKG KAĞIDI
a) NİHON Kohden marka defibrilatör cihazlarına uyumlu olmalıdır.
b) 1 paket 300 sayfadan oluşmalıdır.
c) Termal kağıttan üretilmiş olmalıdır.
d) Z katlamalı olmalıdır.
20 -) EKG KAĞIDI
1. Kağıt 30 m uzunluğunda olmalı
2. Primedic XD-300 XE, M240-DM3 ve M290-DM3 defibrilatöre uygun olmalı, 58 mm
genişliğinde olmalı
3. Kağıdın üzerinde milimetrik kareler olmalı
4. Teklif edilen kağıt ısıya duyarlı olmalı
5. Teklif edilen kağıdın kullanılacağı cihazın kafasına zarar vermemeli
6. Kağıt herhangi bir rulo karton veya plastik üzerine sarılı olmalı
7. Kağıdın herhangi bir yerinde markası yazılı olmalıdır.
21-22– ELASTİK BANDAJ
1- Elastik özellikte.kumaştan yapılmış olmalıdır.
2- Bandajın üzerinde 5 cm de 1 adet ve 10 cm de 2 adet tespit lastiği bulunmalıdır.
3- Gerilmemiş uzunluğu en az 2 metre ve 5 cm ve 10 cm eninde , orijinal
ambalajında olacak.
4- Sarılınca elastikiyeti bozulmayacak ve yapışkanlı olmayacak.
5- Otoklav da sterilize edilebilir olacaktır.
23– ELDİVEN CERRAHİ 7,5 NUMARA
1- Eldivenlerin iç kısmında ve kolide indikatör olacaktır.
2- Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olacaktır.
3- Eldiven ve ambalaj yırtık ve delik olmayacaktır.
4- Eldiven paketinin üzerinde steril olduğunu göstermelidir.
5- Pudralı olacaktır.
6- Eldiven No:7,5 olacaktır.
24-25-26-27-28-29-30-ENDOTRAKEAL TÜP
1- Tüp şeffaf . toksik olmayan termoplastik PVC’den yapılmış olmalıdır.
2- Kaf düşük basınç-yüksek hacim özelliği dışında trakeal mukozaya daha az
noktadan temas eden özel profil kesimli olmalıdır.
3- 2.0-3.0 arası endotrakeal tüpler kafsız ve 4.0 , 7.0 , 7.5 , 8.0, numaralı endotrakeal
tüpler kaflı olacaktır.
4- Murhpy distal uç açıklığı seçenek olarak sunulabilmelidir.
5- Radyoopak hat tüp boyunca izlenebilmelidir.
6- Pilot balon tek yönlü valfi olmalı ve üzerinde tüpün iç çapı yazılı olmalıdır.
7- Kafın 3 cm üzerinde tüpün derinliğini belirlemede bir ölçüt olarak kullanılacak
renkli çizgi olmalıdır.
8- Tüpün derinliğinin anlaşılabilmesi için 1 cm aralıklarla işaret çizgileri olmalıdır.
9- İşaret boyaları ele bulaşmamalıdır.
10- Vücut ısısından etkilenmemeli , hemen yumuşamamalıdır.
31-32- ENTÜBASYON STYLET
Stileye elle şekil verilebilmeli, Entübasyon tüpü ile kullanım halinde kendinden
bükülmemeli, steril edilebilmeli, her biri steril ambalaj içersinde bulunmalı, uçları dokuya
zarar verebilecek özellikte olmamalı pürüzsüz-olmalıdır.Pediatrik ve yetişkin boyları
olmalıdır.
33-MASKE FFP3
1. Maskeler üzerinde nefes verme sübabı bulunmalıdır.
2. Maskeler yüz şekline uygun, ayarlanabilir metalik burun mandalı ve burunla temas
eden iç kısmında yastığı olmalıdır.
3. İnce partikül filtrasyon materyali ile üretilmiş olmalıdır.
4. İki adet, kafa ve boyundan askılı çekmeye dayanıklı elastik bantları bulunmalı ve
maske kayışı her kafa yapısına uyumlu olmalıdır.
5. Maskenin kafa bantları kullanıcıya zarar vermemek için; maske üzerine zımba ile
tutturulmuş olmamalıdır.
6. Maskeler nefes almayı kolaylaştırıcı ve çökmeden kaynaklanan form bozukluklarına
sebep vermeyecek tasarıma sahip olmalıdır.
7. Maskeler kafa ergonomisine uyumlu, ağız ve burnu içine alacak şekilde dizayn
edilmiş olmalıdır.
8. Maskelerin, kirlenmesini önleyici her biri ayrı ayrı ambalajla paketlenmiş olmalıdır.
9. Maskeler ortam havasında bulunan katı zerrecik yada su bazlı aerosollere karşı
koruma sağlamalıdır.
10. Maskeler EN 149:2001 standartlarına ve FFP3 sınıfına uygun olmalıdır.
TSE veya CE belgesi olmalıdır.
34-FİLE BANDAJ NO:5
-Elastik tip iplikten üretilmiş olmalıdır.
- Hipoalerjenik olmalıdır.
- Makas ile kesildiğinde sökülmemelidir.
- Esnek olmalıdır dolaşımı engellememelidir.
- Kapalı ambalajlarda olmalıdır.
- En az 25 metre uzunluğunda olmalıdır.
- Kutunun üzerinde kullanım yeri ve şekli resimle gösterilmelidir.
35-36- FOLEY SONDA
1 – Ürünler % 100 silikon malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
2- Ürün 2 yolu olmalıdır
3- Ürünün balon hacmi 30-50 mm olmalıdır.
4- Ürünün ucu silindirik ve karşılıklı 2 adet drenaj deliği bulunmalıdır.
5- Ürünün balonu gövdenin içinde olmalıdır.
6- Ürünün uzunluğu No:10-14 arası en az 20 cm ve No:16-20 arası 40 cm olmalıdır.
7- Ürünün luer ve luer lock enjektörlerle kullanılabilen plastik valf mekanizması
olmalıdır.
8- Ürünün üzerine markası, kalınlığı ve balon şişirme kapasitesi belirtilmiş olamlıdır.
37-GÖBEK KLEMP
1- Standart boylarda olacaktır.
2- DİN normunda olacaktır.
3- Kapatıldığında asla açıklık olmayacak, tek elle kapanacak, kesmeyecek, alerjik
reaksiyon göstermeyecektir.
4- Sterilizasyon şekli ve son kullanma tarihi net ve çıkmayacak şekilde basılmış olacaktır.
5- Steril tekli ambalajlarda olmalıdır.
6-Klempleme esnasında kaymamalı sabitleme özelliği iyi olmalıdır.
7- Klemplemeden sonra açılmamalı ve arada boşluk kalmamalıdır.
8- Takılma esnasında klik sesi olmalıdır.
38-HASTA ÖRTÜSÜ
-Ebatları en az 80x130cm olmalıdır.
-Mavi Non-wonen kumaştan imal edilmiş ve NON-ALERJİK olmalı,
-Hasta örtüsünü kenarları dikişsiz olmalıdır.
-Kullanıma hazır 10’lu PE torbalarda, ağzı kapatılmış ambalajlar içinde olmalıdır.
-Hasta örtüleri ambalajlarının üzerindeki etiketleri üzerinde ürün adı ve seri numaraları
belirtilmelidir
39-40-41-42-43- İ.V. KANÜL KORUMALI
-Tek elle ponksiyon tekniğine uygun dizayn edilmiş olmalıdır.Standart ponksiyon
girişiminde bulunulmalıdır.
- İğne yaralanmalarını önleyen, kendi kendine aktive olan iğne ucunda otomatik güvenlik
klipsi olmalıdır.İğne yaralanmalarını ve enfeksiyon riskini ortadan kaldırmak amacıyla
iğne ucu, kapillerden çıkarıldıktan sonra kendiliğinden otomatik olarak kilitlenen
mekanizması olmalıdır.
- Metal iğne kapiller içerisinden çıkarılırken herhangi bir güçlükle karşılaşılmamalı ve
kapiller venden çıkmadan metal iğne kapillerden kolayca çıkarılabilmelidir.
- İğne üzerinde, kanül kilitlendikten sonra klipsi tutan ve aşağı kayıp düşmesini
engelleyen bir çentik olmalıdır.Koruma kipsi iğne ucundan müdehale ile kolayca
ayrılmamalıdır.
- FEP-Teflon veya PUR kapiler olmalıdır.
- Kolay ponksiyon için özel form verilmiş kapilerli olmalıdır.
- Düzgün yüzey, gömülmüş en az 3 radyoopak çizgili olmalıdır.
- İnce cidarlı, yüksek akım hızlı olmalıdır.
- Kendi kendine kapanan enjeksiyon valfli olmalıdır.
- Hareketli fiksasyon kanatları olmalıdır.
- Enjeksiyon valfi, hareketli kanatların tam üzerinde olmalıdır.
- Kan geri akımını kolayca görebilmek için metal iğne arkasındaki kan tutucu bölümü
tam transparan olmalıdır.
- Hidrofoblu kan tutucu olmalıdır.
- Aynı steril ambalaj içerisinde kanül ile birlikte Luer-Lock kapak olmalıdır.
- Uluslararası renk kodlu olmalıdır. ( 16 G’den , 24 G’ e kadar )
- PVC’siz steril ambalajda olmalıdır.
- Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe, İngilizce, Almanca veya
Fransızca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.
- Ambalaj üzerinde son kullanım tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler
belirtilmelidir.
-Uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj
üzerinde belirtilmelidir.
- Uygulamalarda damar çeperine zarar vermeyecek keskinliğe sahip olmalıdır.Komisyon
tarafından denenecektir.
- Numune denendikten sonra karar verilecektir.
44-45- İNTRAOSSEOUS İNFÜZYON İĞNESİ
1. İğne intraosseous girişim amacı ile tasarlanmış olmalıdır.
2. Kullanımı basit ve pratik olmalıdır.
3. Pediatrik ve yetişkin olmak üzere iki boyu olmalıdır.
4. Tamamen mekanik olmalı ve enerji kaynağı gerektirmeden kullanılma özelliğine
sahip olmalıdır.
5. İntraosseous girişimi iğnenin üzerindeki ayarlanabilir aparatı sayesinde 1.5cm ile
2.5 cm arasında istenen ölçüde ayarlanabilmelidir.
6. İğne üzerindeki güvenlik klipsi çıkarıldığında kullanıma hazır hale gelmelidir.
İğne kullanıldıktan sonra bu klips iğneyi güvenli olarak sabitleme aparatı olarak
kullanılabilmelidir.
7. Ağırlığı maksimum 95(+5 )gr ağılığında olmalıdır.
8. Steril ve disposable olmalıdır.
46-İPEK FLASTER
1- Kolay yırtılmalı
2- Kullanım alanında alerjik reaksiyon yapmamalıdır.
3- 5 cm x 5 mt ebadında olmalı.
4- Yüksek yapışma gücü olmalıdır.
47-KAN ŞEKERİ ÖLÇÜM ÇUBUĞU
1- Sistem gelişmiş Biosensör Teknolojisine sahip olmalıdır.
2- Kan şeker ölçümü için en fazla 2.5 mikrolite kan örneği yeterli olmalıdır.
3- Kan şeker ölçüm aralığı en az 20-500 mg/dl olmalıdır.
4- Ölçüm süresi en fazla 20 sn olmalıdır.
5- Stribin, kan damlatılan hedef alanına yanlışlıkla dokunmak hatalı ölçüm sonuçlarına
yol açmamalı yani bu bölge dokunabilir olmalıdır.
6- Kullanılan striplerde kullanılan kalibrasyon bir defaya mahsus yapılmalı , sık
kalibrasyon gerektirmemelidir.
7- Strip ile birlikte teklif edilecek olan ölçüm cihaza strip takıldığında otmatik olarak
ölçüme başlamalıdır.
8- Ölçüm cihazın PC bağlantısı olmalı ve istenildiğinde hafızasındaki bilgileri PC ‘ye
aktarabilmelidir.
9- Teklif verecek firmalar bölgede TSE belgeli Teknik Servisi bulunmalı ve bunu
belgelemelidir.
10- Cihaz en az 10 C derecede ölçüm yapabilmelidir.Kan Şekeri ölçüm çubukları en fazla
25’li paketlerde olmalıdır ve paket açıldığında en az 30 gün kullanılmalıdır.
Glukometre cihazları 70 adet olarak, striplerle birlikte teslim edilecektir.Cihazın
bozulması durumunda 24 saat içinde yenisiyle değiştirilmesi zorunludur.
48-KİŞİSEL KORUYUCU ÖNLÜK
-Önlük boyunda diz altına kadar olmalıdır.
-Önlük arkadan bağcıklı yada yapıştırmalı olmalı ve kol bilek kısımları lastikli olmalı bu
sayede eldivenle arasında boşluk oluşmasına engel olmalıdır.
-Sıvı geçirmez ve aynı zamanda sıvı itici özelliğine sahip olmalıdır.Kullanıcı kan ve diğer
vücut sıvılarına karşı korumalıdır.
-Önlüğün boyun kısmı teri emen, sürtünme ile cildi tahriş etmeyecek yumuşak kumaş
biye ile çevrelenmiş olmalıdır.
-Önlük hareket kabiliyetini kısıtlamamalıdır.
49-KİŞİSEL KORUYUCU GÖZLÜK
a) Gözlük kullanıma uygun olmalıdır,
b) Şeffaf polikarbonat camlı, tam korumalı, ventilsiz, elastik bantlı, çok hafif, buğu
yapmamalıdır.
c) Numaralı gözlük üzerine takılabilmeli ve görme alanını bozmamalıdır,
d) Uzun süre kullanımda kulaklara ve buruna rahatsızlık hissi vermemeli,
e) Su ile yıkanabilmelidir,
f) Dezenfeksiyon edilebilmelidir,
g) Hatları yüz kıvrımlarına uyumlu olmalıdır ve geniş görüş açılı olmalıdır,
h) Gözlük kullanıcısı kan ve diğer olası enfekte hasta materyali ve salgıları ile
karşılaştığında tam koruyucu özellikte olmalıdır.
50-LANSET
1. Kesici ucu en çok 2mm olmalıdır.
2. Kesici ucun yüzeyi anti allerjik ve cilde en az zarar verecek malzemeden yapılmış
olmalıdır.
3.
4.
Steril ve tek kullanımlık olmalıdır.
Kutulu ve her lanset dispossable ayrı paket içerisinde olmalıdır.
51-NAZAL OKSİJEN KANÜLÜ
Yumuşak, kokusuz ve temiz vinilden olmalıdır, kenarları ve oksijen girişi yüz
tahrişini en aza indirmek için pürüzsüz olmalıdır, burun kanülleri ayarlanabilir olmalı ve
bir elastiki şerit ile hastaya takılmalı yada kulağın üzerinden kullanabilmelidir.
52-53-54-55-56-57-NAZOGASTRİK SONDA
1- Renk kod’lu Konik konektörlü disposible olmalı.
2- Giriş kolaylığı sağlayan yüzeyli ve bükülmeyi önleyen uygun sertlikte olmalıdır.
3- Travma oluşturmayan yuvarlatılmış açık distal uça sahip olmalıdır.
4- Doku emilmesini önleyen üzerinde çapraz dört yan delik bulunmalıdır.
5-Üzerinde derinlik işareti olmalıdır.
6-Uzunluğu 120 cm den az olmamalıdır.
7-Steril poşetler içinde olmalı, poşet üzerinde son kullanma tarihi ve üretici firmaya
ait bilgiler bulunmalı.
58-NEBÜLAZETÖR MASKE (YETİŞKİN)
1- Burun ve yüz yapısına anatomik olarak uygun olmalıdır.
2- Yumuşak, tahriş etmeyen, non toksik tıbbi PVC’den yapılmış olmalıdır.
3- Kolay temizlenebilmelidir.
4- Maskenin oksijen giriş yeri ile flowmetre arasında ara konektörü olmalı ve hortumu en
az 120 cm uzunlukta olmalıdır.
5- Başı çevreleyen lastiği esnek fakat kolay deforme olmayacak nitelikte olmalıdır.
6- Maskenin her iki yanında fazla O2 ve CO2’i çıkacak delikler olmalıdır.
7- Hortumu kaza ile kısalsa bile O2’yi iletebilme özelliğine sahip olmalıdır.
8- Yüzde rahat durmayı sağlayacak tahriş yapmayan burun üzerine yerleştirilebilen ince
metal mandalı olmalıdır.
9- İlaç uygulamasından sonra hazne kısmı çıkartılarak O2 tedavisinin devam etmesine
izin verecek şekilde düzenlenmiş olmalıdır.
10- Maskenin hortum kısmı ambuya da takılabilir nitelikte olmalıdır.
11- Arkadan başa geçirilmesi için boyu ayarlanılabilir lastiği bulunmalıdır.
12- Ambalajı tekli temiz poşet içinde olmalıdır.
13- Şeffaf olmalıdır.
14- İlaç vermeye uygun haznesi olmalıdır.
15- Maskenin yüze değen kısmı yuvarlatılmış ve düz kenarlı olmalıdır.
59-REZERVUARLI OKSİJEN MASKESİ (YETİŞKİN)
1-Maske yüksek konsantrasyonlarda oksijen vermeye uygun olmalıdır.
2-Set içinde yüze tam uyum sağlayacak yumuşak vinil (poly-vinly-chloride) maske ,
enaz 1 litre rezervuar ve 2 metre oksijen hortumu olmalıdır.
3.Rezervuarla maske arasındaki konektörde oksijen tüpünün takılabileceği adaptör
olmalıdır .
4.Maske üzerinde dışarıdan inhalasyonu önleyecek ve ekshalasyonu sağlayacak iki
adet Nonrepreathing valf olmalıdır.
5. Maskenin yüzde rahat durmasını sağlayacak ince burun mandalı olmalıdır.
6.Maske üzerindeki baş lastiği esnek fakat kolay deforme olmayacak nitelikte
olmalıdır.
60-REZERVUARLI OKSİJEN MASKESİ (PEDİATRİK)
1-Maske pediatrik kullanım için yüksek konsantrasyonlarda oksijen vermeye uygun
olmalıdır.
2-Maske üzerindeki baş lastiği esnek fakat kolay deforme olmayacak nitelikte olmalı.
3-Rezervuarla maske arasındaki konnektörde oksijen tüpünün takılabileceği adaptör
olmalıdır.
4-Set içinde yüze tam uyum sağlayacak yumuşak vinil (poly-vinly-chloride)
maske,600 ml. Rezervuar ve 2 metre oksijen hortumu olmalıdır.
5-Maskenin yüzde rahat durmasını sağlayacak ince burun mandalı olmalıdır.
6-Maske üzerinde dışarıdan inhalasyonu önleyecek ve ekshalasyonu sağlayacak iki
adet geri solumasız valfler olmalıdır.
61- PAMUK
Koton Hidrolif ( Pamuk )
Ambalaj Tipi: 1 kg
1 kg lik poşetlerde olmalı.
Katkı maddesi ihtiva etmemelidir.
Temiz beyaz yumuşak ince lifli ve hidrolif olmalıdır.
62-STERİL PAMUKLU PED
1- Kullanılan gazlı bez 20 tel olmalıdır.
2-Kullanılan pamuk hidrofil olmalı ve asgari 10 gr (± %3) olmalıdır.
3-Pedin katlanmış halinde kenarlarından iplikler sarkmamalıdır.
4-Tek kullanımlık Steril ambalajlı en az 10x10 cm ebatlarında tek tek paketlenmiş
olmalıdır.
63- SAF ALKOL
1- En az %95 saf etil alkol olmalıdır.
2- Mühürlü, orijinal etiketli ve şeffaf plastik bidonlarda olmalıdır.
3- Renksiz, normal alkol kokulu, berrak olmalıdır.
4- 5 Litrelik orijinal bidonlarda olmalıdır.
5- Tıbbi amaçlı kullanılmalıdır.
6- 77 C – 77,5 C’de kaynamalıdır.
7- Teklif edilen ürün TAPDK ( Tütün, Tütün Mamülleri ve Alkolü İçecekler Piyasası
Düzenleme Kurulu) nun Hastane ve benzeri sağlık kuruluşlarının alkol iytiyacı için
belirlemiş olduğu standartlara uygun olmalıdır.
8- Teklif verecek firmalar TAPDK’NİN kurum yetkili alkol dağıtım firmaları listesinde
olmalıdır.
64-65-STERİL SARGI BEZİ
5 cm ve 10 cm genişliğinde en az 1,5 mt uzunluğunda olmalı, her biri steril ve ayrı ayrı
poşetlerde olmalı, esnek olmalı,çabuk yırtılmamalı ve şeklini kaybetmemeli.
66-SEDYE ÖRTÜSÜ
Ebatları en az 70x190cm olmalıdır.
Non-women kumaştan imal edilmiş ve NON-ALERJİK olmalı,
Baş ve ayak uçlarında lastik olmalıdır.
Tek tek kullanıma hazır PE torbalarda, ağzı kapatılmış ambalajlar içinde olmalıdır.
Sedye örtülerinin torba üzerindeki ürün etiketleri üzerinde ürün adı ve seri numaraları
belirtilmelidir.
67- SOĞUTUCU SPREY
İçeriği etil klorür olmalı, soğutucu özelliğe sahip olmalı 100ml.’lik aeresol sprey
kutularda olmalıdır.
68- YETİŞKİN TANSİYON ALETİ
1- Tansiyon aleti perfect Aneroid tipinde olmalı, manometre haznesi ve puar kaşığı NiCr
kaplama olmalıdır.
2- Manometre skalası üzerindeki rakamlar okunabilir şekilde olmalıdır, manometre düşük
basınçta çalışmayı sağlamak için birinci boru puardan aldığı havayı tazyik kesesine
verecek ikinci boru da tazyik kesesindeki bu havayı manometreye taşıyacak tertibatta
olacak şekilde çift boru sistemli ve çift girişli olmalıdır.
3- Manometre ve puar bir arada bulunmalıdır.
4- Manometre kadranı gayet hassas bir şekilde sıfıra ayarlanmış olmalı, kadran 0-300
mmHg basınç göstergeli olmalıdır.
5- Manşet çok dayanıklı kumaş ve iplikten yapılmış olmalı, kancalı ve manşet kancasında
en az 2 (iki) aşamalı kanca olmalıdır
6- Tazyik kesesi ve borular orijinal vulkanize kauçuktan imal edilmiş olmalı, ve hava
verilmesi anında derhal şişmeli ve gevşememelidir
7- Borular çok iyi cinsten katlanmaya dayanıklı vulkanize kauçuktan olmalıdır.
8- Puar tazyik kesesini kolayca şişirecek şekilde olmalı, puarın dip kısmında filtre
bulunmalıdır.
9- Puar kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.
10- Alet orijinal kutusu içinde iyi cins suni deriden çanta üzerinde aletin tipini gösteren
yazısı bulunmalı ve çanta sağlam bir şekilde dikilmelidir.
11- Manşetin bezinin ölçüleri 13(+/- 2) cm x 50 (+/- 5) cm olmalıdır.
69- TIBBİ ATIK KUTUSU 0,5 LİTRE
-Atık kutusu sistemi kullanılan iğne, bistüri, kelebek set, branül gibi kesici delici aletlerin
güvenli bir şekilde toplanması için uygun olmalıdır.
-Malzeme delinme ve kırılma riskine karşı yeterince sert plastik veya polipropilenden
imal edilmiş olmalıdır.
-Atık kutusu kova, kapak ve kilitli kapak olmak üzere üç parçadan oluşmalıdır.
-İç kapak iğnelerin, bistüri uçlarının ve diğer enfekte aletlerin kolayca çıkartılabileceği
tırnak taşımalıdır.
-Biyolojik risk taşıdığını belirten uluslar arası biyotehlike amblemi ile etiketlenmiş olmalı,
üzerine “Dikkat Kesici ve Delici Tıbbi Atık “ yazısı olmalıdır.
-Delici Kesici atık kutusunun hacmi 0,5 litre ve yüksekliği 15 cm (+/- 2 cm) olmalıdır.
70- TIBBİ ATIK KUTUSU 1,5 LİTRE
-Atık kutusu sistemi kullanılan iğne, bistüri, kelebek set, branül gibi kesici delici aletlerin
güvenli bir şekilde toplanması için uygun olmalıdır.
-Malzeme delinme ve kırılma riskine karşı yeterince sert plastik veya polipropilenden
imal edilmiş olmalıdır.
-Atık kutusu kova, kapak ve kilitli kapak olmak üzere üç parçadan oluşmalıdır.
-İç kapak iğnelerin, bistüri uçlarının ve diğer enfekte aletlerin kolayca çıkartılabileceği
tırnak taşımalıdır.
-Biyolojik risk taşıdığını belirten uluslar arası biyotehlike amblemi ile etiketlenmiş olmalı,
üzerine “Dikkat Kesici ve Delici Tıbbi Atık “ yazısı olmalıdır.
-Delici Kesici atık kutusunun hacmi 1,5 litre olmalıdır.
- Tıbbi atık kutuları ile 70 (Yetmiş) adet ambulansa sabitlenebilmesi için aparat verilmeli
ve tıbbi atık kutularında aparata sabitlenme kısmı olmalıdır.
71- TIBBİ ATIK TORBASI 55 CM X 60 CM ( 500 RULO )
1- Tıbbi atık torbaları kırılmaya, patlamaya ve taşınmaya dayanıklı olacaktır.
2- Tıbbi atık torbası en az 50 mikron kalınlığında ve en az 10 kg kaldırma kapasitesi
olacaktır.
3- Ürün üzerinde siyah renkte “ Dikkat Tıbbi Atık “yazısı olacaktır.
4- Tıbbi atık torbası orijinal orta yoğunlukta polietilen ham maddeden sızdırmaz tabanı
çift dikişli olacaktır.
5- Tıbbi atık torbası kırmızı renkte 55x60 cm ebadında olacaktır.,
6- Ruloda en az 10 adet Tıbbi Atık Torbası olmalıdır.
7- TSE standartlarına uygun olacaktır.
72- OTOMATİK TURNİKE
1- Kilit mekanizması olmalıdır.
2- Turnike hasta koluna bağlandığında kendiliğinden açılmamalıdır.
3- Turnike tek elle müdahale ile açılabilir olmalıdır.
4- Hasta ekstremitesine takıldığında kilit mekanizması istenilen yerde sabitlenebilir
olmalıdır.
5- Elastikiyeti turnike boyutunun iki katına kadar esnemesine uygun olmalıdır.
6- Aşırı zayıf ve obez hastalarda da kullanıma uygun olmalıdır.
73-74-75-76-VİNİL MUAYENE ELDİVENİ PUDRASIZ
1- Eldivenler non-steril,tek kullanımlık ve sentetik kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.
2- Lateks protein içermemelidir.
3- Pudrasız olmalıdır.
4- Sağ ve sol elde kullanım farkı olmaksızın her iki el için de giyilebilir nitelikte
olmalıdır.
5- Şekil itibarı ile anatomik,kullanım itibariyle ergonomik olmalıdır.
6- Giyildiğinde el ve parmak hareketlerini kısıtlamamalıdır.
7- Eldivenlerin ağırlığı 1 adet Small en az 4 gr, 1 adet Medium en az 4,3 gr ve 1 adet
Large en az 4,9 gr olmalıdır.
8- Eldivenler ciltte alerjik reaksiyona neden olmamalıdır.
9- Ciltte tahriş oluşturabilecek kimyasal madde içermemelidir.
10- Eldiven ölçüleri small, medium, large ve xl large olmak üzere farklı boylarda
olmalıdır.
11- Kullanım kolaylığı sağlayacak şekilde 100 adet eldiven içeren ambalajlarda
olmalıdır.Bu ambalaj dayanıklı kartondan yapılmış olmalı,kolayca görülüp
açılabilen ve kullanılabilen açılış bölgesine sahip olmalıdır.
12- Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, eldivenleri özelliklerini bildiren ibareler
(non-steril,pudrasız,latekssiz),lot numarası,ambalajın içindeki eldiven boyutunu
gösteren işaret yada yazı yer almalıdır.
77-YANIK SETİ
1. Yanık vakalarında kullanılmak üzere polyesterden mamul alüminyum kaplamalı ve
güçlü emme özelliğine sahip yumuşak sargı malzemelerinden oluşmalıdır. Set
aşağıdaki malzemeleri ihtiva etmelidir.
a. 2 adet alüminyum yanık battaniyesi,
b. 1 adet steril yanık minderi (40X30X3 cm)ebatlarında alüminyum kaplamalı ve
güçlü emme özelliği olan yumuşak malzemeden oluşmalı
c. 10 adet steril yanık sargısı (Paket içerisinde 8X10 cm. ebatlarında alüminyum
kompres ve 4 m uzunluğunda elastik sabitleme bandajı şeklinde verilmeli
d. 10 adet steril kompres (Paket içerisinde 10X10 cm ebatlarında alüminyum
kompres verilmeli
e. 1 adet Cerrahi Makas
2. Bütün bu ürünler dayanıklı, şeffaf, sıvı almayan ve içerisindeki malzemelerin listesi
üzerinde yazılmış olan bir ambalaj içinde bulunmalıdır.