13-Valanlı Konjuge Pnömokok Aşının Güncel Verileri

13-Valanlı Konjuge Pnömokok
Aşının Güncel Verileri
Prof. Dr. Mustafa Bakır
Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi
Çocuk Enfeksiyon Hastalıkları Bilim Dalı
* Trademark
İÇERİK
7 Valanlı Aşı
13 Valanlı Aşı
13 Valanlı Aşının Güncel Verileri
7-Valanlı Konjuge Pnömokok Aşısı
Etkinlik Çalışmaları
Hastalık
Aşı Etkinliği
İPH1 (menenjit, bakteremi)
%97
Pnömoni2 (DSÖ Kriterleri)
%30
Akut otitis media (AOM)3 (aşı serotiplerine bağlı)
%57
1..
1. Black S, ve ark. Pediatr Infect Dis J. 2000;19:187-195.
2. Hansen J, ve ark. Pediatr Infect Dis J. 2006;25:779-781.
3. Eskola J, ve ark. N Engl J Med. 2001;344:403-409.
7-Valanlı Konjuge Pnömokok Aşısı
Etkililik Verileri
5 yaşından küçük çocuklarda;
• Aşı serotiplerine bağlı hastalık yükünde %98 azalma (ABD)1
İPH
• Toplam hastalık yükünde %77 azalma (ABD)1
• Avustralya2, Kanada3, Fransa4 (menenjit), Almanya5, Norveç6,
İspanya7, ve İngiltere8 dahil olmak üzere birçok ülkede hastalık
yükünde azalma
Antibiyotiklere
dirençli İPH
• Aşıdaki serotiplerin neden olduğu penisilin-dirençli İPH’da
%98 azalma9
1-MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2008;57:144-148.
2-Roche PW, ve ark. Commun Dis Intell. 2008;32:18-30.
3-Kellner JD, ve ark. CMAJ. 2005;173:1149-1151.
4-Dubos F, ve ark. Arch Dis Child. 2007;92:1009-1012.
5-Rückinger S, ve ark. Vaccine. 2009;27:4136-4141.
6-Vestrheim DF, ve ark.Vaccine. 2008;26:3277-3281.
7-Perez-Trallero E, ve ark. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009:28:731-738.
8-Kaye P, ve ark. http://www.hpa.org.uk/web/HPAwebFile/HPAweb_C/1245581527892. Erişim: 7 Eylül 2009.
9-Kyaw MH, ve ark. N Engl J Med. 2006;354:1455-1463.
< 5 YAŞ ÇOCUKLARDA İPH’da %99,6 AZALMA
Rutin PCV7 uygulaması
PCV7 tipleri
Olgular/100.000 popülasyon
PCV7 dışı tipler
19A
%99,6
azalma
<5 yaş çocuklar
Pilishvili et. al, The Journal of Infectious Diseases,
2010;201:32-41
7-Valanlı Konjuge Pnömokok Aşısı
Etkililik Verileri
Pnömoni
AOM
Toplumsal
Bağışıklık
2 yaşından küçük çocuklarda;
• Tüm nedenlere bağlı pnömoni yatışlarında %39 azalma1
• Pnömokokal pnömoni yatışlarında %65 azalma1
• Tekrarlayan OM’de %17 ile %28 azalma 2
• AOM nedeniyle ayakta tedavi gören hastalarda %43 azalma3
• AOM için reçete edilen antibiyotiklerde %42 azalma3
• 65 yaş ve üzeri aşılanmamış popülasyonda aşı serotiplerine bağlı
İPH yükünde %63 azalma4
• 0-60 günlük aşılanmamış bebeklerde aşı serotiplerine bağlı İPH
yükünde %42 azalma5
1-Grijalva CG, ve ark. Lancet. 2007;369:1179-1186.
2-Poehling KA, ve ark. Pediatrics. 2007;119:707-715.
3-Zhou F, ve ark. Pediatrics. 2008;121:253-260.
4-Kellner JD, ve ark. CMAJ. 2005;173:1149-1151.
5-Poehling KA, ve ark. JAMA. 2006;295:1668-1674.
7 VALANLI AŞI SONRASI
19A’nın İPH’da Dünyadaki Rolü(2007-2008)
Avrupa Ülkeleri
Portugal*(1)
Spain*(2)
*: <5 years of age
**: < 2 years of age
***: < 15 years of age
U.K**(3)
France***(4)
U.S.A.*(5)
IPD
IPD
PCV7 ulusal aşılamada
yer almamaktadır
Pneumococcal Emoyema
Pneumococcal Empyema
IPD
IPD
~ 25%
S.Korea*(6)
1-Aguiar SI, et al. Clin Microbiol Infect. 2008;14:835-843.
2-Barricarte A, et al. Clin Infect Dis. 2007;44:1436-1441.
3. Cliff D, et al. Poster presented at: 26th Annual Meeting of the European Society for Paediatric Infectious Diseases; May 13-17, 2008; Graz, Austria.
4. Bekri H, et al. Arch Pediatr. 2007;14:239-243.
5-Hicks LA, et al. J Infect Dis. 2007;196:1346-1354.
6-Choi EH, et al. Emerg Infect Dis. 2008;14:275-281.
19A Ülkemizde de Önemli Bir sorun
Sadece Prevenar13®’de yer alan serotipler
Serotip 19A, 0-5 yaş grubu İPH izolatlarındaki serotip dağılımında1;
• Prevenar® -dışı serotiplerde birinci sırada,
• Toplamda ise dördüncü sırada yer alan serotiptir.
Ceyhan et al. WSPID 2009, Buenos Aires, Arjantin.
19F antikorları 19A’ya karşı fonksiyonel
bağışıklık sağlamaz
OPA titresi*
Çalışma
Prevenar7 vs. Prevenar131
Prevenar7
Prevenar13
19A
6,7
442,48
Prevenar7 vs. 10v aşı2
Prevenar7
10v aşı
4,5
8,6
*Opsonofagositik aktivite, geometrik ortalama titre (GMT)
Serotip 19A’ya karşı fonksiyonel bağışıklık yanıt elde etmek için antijenin
kendisi aşıda bulunmalıdır.
1.Kieninger DM et al. ICAAC 2008: abstract 2638.
2.Vesikari et al. Ped Infect Dis J 2009;28: S66.
6B antikorları 6A’ya karşı fonksiyonel bağışıklık
sağlamaz
OPA titresi*
Çalışma
6A
Prevenar7 vs. Prevenar131
Prevenar7
Prevenar13
128
1228
Prevenar7 vs. 10v aşı2
Prevenar7
10v aşı
83
40,9
*Opsonofagositik aktivite, geometrik ortalama titre (GMT)
Serotip 6A’ya karşı fonksiyonel bağışıklık yanıt elde etmek için antijenin
kendisi aşıda bulunmalıdır.
1.Kieninger DM et al. ICAAC 2008: abstract 2638.
2.Vesikari et al. Ped Infect Dis J 2009;28: S66.
PCV13’deki ek serotiplerin AOM için artan önemi
 Finlandiya ve Çek Cumh.’de yapılan
AOM çalışmalarında Serotip 1 ve 7F
% 1’den az bulunmuştur
 Serotip 5’e bağlı hiç vaka
görülmemiştir.
 PCV13, serotip 3, 6A and 19A’yı
içererek ek bir %17-20’lik koveraj

Fransa’da PCV7 ile ulusal aşılamadan
sonra, 19A, AOM’a en sık sebep olan serotip
sağlar
olmaya başlamıştır

3 ve 7F de anlamlı artış gösteren diğer
serotipler olmuştur
IPD Serotype Coverage of Three Different PCV
Before and After NIP with PCV-7 (≤18 years of
age)
19A
4.9%
Ceyhan M izniile, Yayınlanmamış verileri
19A
5.3%
PCV13 (Prevenar 13)
PCV7 (Prevenar*)nin bilimsel temeli üzerine kurulmuştur
PCV7
4
6B
9V
14 18C 19F 23F
9V
14 18C 19F 23F
CRM 197
PCV13
4
6B
1
5
7F
3
6A 19A
CRM 197
PCV13 serotip 3, 6A, ve 19A’yı içeren tek PCV’dir
PCV13, PCV7 1 ile aynı taşıyıcı proteni içerir (CRM197)
– CRM197 , pediatrik aşılarda 20 yılı aşkın süredir kullanılan bir taşıyıcı
proteindir
PCV103
4
6B
9V
Protein D
14 18C 19F 23F
TT
DT
1
5
7F
Protein D
1. Prevenar 13. Summary of Product Characteristics. Pfizer Inc
2. CDC. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1988;37:13-16.
3. Vesikari T, Wysocki J, Chevallier B, et al. Immunogenicity of the 10-valent pneumococcal nontypeable
Haemophilus influenzae Protein D conjugate vaccine (PHiD-CV) compared to the licensed 7vCRM vaccine.
Pediatr Infect Dis J. 2009;28:S66 –S76
*Trademark
Prevenar 13® En Geniş Serotip Kapsamına
Sahip Konjüge Pnömokok Aşısıdır1-3
Farklı KPA’ların <5 yaş çocuklar için İPH kapsama oranları4,5
Kuzey
Amerika
(%)
Okyanusya
(%)
Latin
Amerika
(%)
48.0
67.1
54.4
78.1
64.5
62.5
66.2
76.2
73.6
80.6
71.1
76.9
73.9
88.0
83.4
88.0
79.1
Afrika
Asya
Avrupa
(%)
(%)
KPA7
39.3
KPA10
Prevenar 13
Serotip kapsamı Global Serotip Projesi (GSP) 1980 - Haziran 2007 verilerinden hesaplanmıştır.
1.
2.
3.
4.
5.
Prevenar 13® Kısa Ürün Bilgisi
GSP Summary Report (Stage 1;Version 1) for SAGE meeting November 6-8, 2007.
Ceyhan M, et al. WSPID 2009, Buenos Aires, Arjantin.
Dinleyici E, ve ark. Expert Rev Vaccines. 2009;8:977-986.
GAVI Pneumococcal AMC TPP, Kasım 2008. http://www.vaccineamc.org/files/TPP_codebook.pdf. Erişim: 3 Eylül 2009.
(%)
Türkiye’de Konjuge Pnömokok Aşılarının
Serotip Kapsama Oranları
0-2 yaş Grubu Çocuklarda
İnvazif Pnömokok Hastalıklarına Yol Açan Pnömokok Serotiplerine Göre:
KPA7
KPA10
KPA13
Yalçın ve ark. 20061
%63
%70
%78
Ceyhan ve ark. 20102
%68
%76
%83
1-Yalçın et al. Eur J Pediatr 2006;165(9):654-7. E pub 2006 Apr 7.
2-Ceyhan et al. WSPID 2009, Buenos Aires, Arjantin.
Etkinlik
Etkililik
PCV13 Etkinlik
PCV13’ün etkinliği İPH’a karşı koruma için bir
immünolojik eşdeğerlik kullanılarak hesaplanmıştır1-3
PCV13 Etkililik
PCV13’ün kullanılmaya başlanmasından hemen sonra,
etkisine dair gerçek-dünya dataları ortaya çıkmaktadır
1.
2.
3.
4.
5.
6.
WHO. http://www.who.int/biologicals/publications/trs/areas/vaccines/pneumo/en/index.html. Accessed February 13, 2012.
Kieninger DM, et al. Vaccine. 2010;28:4192-4203.
Siber GR, et al. Vaccine. 2007;25:3816-3826.
Health Protection Agency, Centre for Infections. http://www.hpa.org.uk. Accessed March 9, 2012.
Moore M, et al. 51st ICAAC; Chicago, IL; 2011.
Cohen R, et al. Pediatr Infect Dis J. 2012;31:297-301.
ARALIK 2009
MART 2010
ŞUBAT 2010
RUHSAT
NİSAN 2011
AŞI TAKVİMİ
PCV13 70 ülkede Ulusal Aşı
Programı’ndadır
Mexico
Benin
Cameroon
Uruguay
Cen. Afr. Rep.
Costa Rica
Qatar
Argentina
Panama
Palestine
Zimbabwe
South Africa
Kuwait
Bahrain
Oman
UAE
Saudi Arabia
Israel
Kazakhstan
Burundi
Malawi
Botswana
Singapore
Aruba
Morocco
Slovakia
Turkey
Hungary
Czech Rep.
El Salvador
Hong Kong
Ghana
Rwanda
Gambia
Mali
Guyana
Honduras
Nicaragua
D.R. of Congo
Bahamas
United States
Norway
Luxembourg
United Kingdom
Sierra Leone
France
Greece
Yemen
Canada
Switzerland
Ireland
Spain
Australia
Sweden
Greenland
Guatemala
Angola**
Kiribati**
Tanzania**
Djibouti**
Cayman Islands
Registered
Countries
>100
Launched
Countries
>100
Current National
Programs (NIPs)
Birth Cohort
Covered by
NIPs
Germany
Belgium
Italy
Liechtenstein
Denmark
Cyprus
Congo**
Sao Tome**
Macau**
70
~34M
3+1 veya 2+1 şemasında 70 Ülkede
Tüm Dünyadan İmmünojenisite ve Epidemiyoloji Verileri Gelmektedir
KANADA
İSVEÇ
HİNDİSTAN
KUVEYT
BREZİLYA
JAPONYA
PCV13 Etkililik
AOM’da
Azalma
Nazofarengeal
Pnömonide
Taşıyıcılıkta
Azalma
İPH’da
Azalma
Azalma
DATA
Aşısız
Populasyonda
PCV13
Etkisi
Azalmış Hastalık:
İndirekt (Herd)
Etki
PCV13 Etkililik – İPH
UNITED STATES
• CDC – NATIONAL SURVEILLANCE
• ALASKA – PROSPECTIVE REGIONAL SURVEILLANCE
• 8 CHILDREN’S HOSPITALS – MULTI-HOSPITAL BASED LABORATORY SURVEILLANCE
• CLEVELAND, OHIO – HOSPITAL BASED LABORATORY SURVEILLANCE
UNITED KINGDOM
• HPA – NATIONAL SURVEILLANCE
MADRID, SPAIN
• PROSPECTIVE REGIONAL SURVEILLANCE
URUGUAY
• HOSPITAL BASED SURVEILLANCE
ABD – Çocuk Hastanesi Verileri
Kaplan SL, Barson WJ, Lin PH et al. Early trends for invasive pneumococcal infections in
children following the introduction of the 13-valent pneumococcal vaccine. Presented at the 49th
Annual Meeting of the Infectious Disease Society of America, Oct 20-23, 2011, Boston, MA
%65 
%91 
%73 
0-2 Yaş Çocuklarda İPH Oranları
*
ABD
CDC ABC
Sürveyans
Sistemi
Tüm İPH oranları farkı istatistiksel anlamlıdır
Serotip 19A’ya bağlı İPH oranları farkı istatistiksel anlamlıdır
Serotip 7F’ye bağlı İPH oranları farkı istatistiksel anlamlıdır
*
*
*
2011
*
2010
PCV13
2006-08
2011
2010
2006-08
2011
2010
2006-08
2011
2010
2006-08
*
Cox CM. Early Impact of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine on Invasive Pneumococcal Disease, United States, 2010-11 Presentation
#30196, Presented at the 1st National Immunization Conference Online, March 26, 2012. Accessed April 5, 2012 from
http://cdc.confex.com/cdc/nic2012/webprogram/Paper30196.html
CLEVELAND, OHIO; ABD
Tüm İzolatların Dağılımı
ABD’de kullanılmaya başlanmasının ilk yılında PCV13 tipi serotiplerde anlamlı
azalma, özellikle 19A’da. PCV13’den önce bu popülasyonda, 19A İPH’a en sık
sebep olan serotiptir
Jacobs MR, Bajaksouzian S, Good CE et al. Evolution of Streptococcus pneumoniae serotypes following
introduction of the new 13-valent vaccine. Presented at the 51st Interscience Conference of Antimicrobial
Agents and Chemotherapy, Sept 17-20, 2011, Chicago, IL
İNGİLTERE
PCV13 Effectiveness - IPD
Miller E, Andrews NJ, Waight PA et al. Effectiveness of new serotypes in 13-valent pneumococcal conjugate
vaccine. Vaccine 2011; 29:9127-31
(HEALTH
PCV13İNGİLTERE
Effectiveness
- IPD PROTECTION AGENCY)
2 YAŞ ALTI ÇOCUKLARDA İPH ORANLARI
PCV7 SEROTİPLERİ
Prevenar 7™ içindeki serotiplere bağlı İPH vakalarının haftalık kümülatif
sayısı : < 2 Yaş Çocuklar, İngiltere ve Galler Epidemiyolojik yıl: July-June
(2005- 2012)
NB: The above graph is based on week of isolation, therefore numbers for most
recent weeks may not be complete. Numbers of reports of serotyped cases shown
in the graph are not adjusted to account for any change that may have occurred
over time and between agegroups in the proportion of all IPD cases that are
serotyped. The 7-valent conjugate vaccine was introduced into the childhood
immunisation schedule on the 4 September 2006, which corresponds with week
36 above. Last reviewed: 22 March 2012
Source: Health Protection Agency, Centre for Infections
© Health Protection Agency 2012
http://www.hpa.org.uk/Topics/InfectiousDiseases/InfectionsAZ/Pneu
mococcal/ Accessed March 28, 2012
İNGİLTERE (HEALTH PROTECTION AGENCY)
PCV13
Effectiveness - IPD
2 YAŞ ALTI ÇOCUKLARDA İPH ORANLARI
PCV13 EK 6 SEROTİP
Prevenar
13™
içindeki
ek 6 serotipe
bağlı
İPH vakalarının haftalık
Cumulative
weekly
number
of reports
of Invasive
Pneumococcal
kümülatif
sayısı
< 2serotypes
Yaş Çocuklar,
İngiltere ve
Disease
due to any
of the: six
in Prevenar13™
butGaller
not in Epidemiyolojik
yıl:
(20072012)
PCV7 : Children aged < 2 Years in England and Wales by
Epidemiological Year: July-June (2007- To Date)
NB: The above graph is based on week of isolation, therefore numbers for most recent weeks may not be complete.
Numbers of reports of serotyped cases shown in the graph are not adjusted to account for any change that may
have occurred over time and between agegroups in the proportion of all IPD cases that are serotyped. The 7-valent
conjugate vaccine was introduced into the childhood immunisation schedule on the 4 September 2006, which
corresponds with week 36 above.
Last reviewed: 22 March 2012
Source: Health Protection Agency, Centre for Infections
© Health Protection Agency 2012
http://www.hpa.org.uk/Topics/InfectiousDiseases/Infecti
onsAZ/Pneumococcal/ Accessed March 28, 2012
İSPANYA, MADRİD
YAŞ GRUPLARINA GÖRE PCV13 ÖNCESİ
VE SONRASI
İPH VAKA ORANLARI
50
2 yaş altı çocuklarda İPH
vakalarında erken
dönemde %43 azalma
45
40
IPH insidans oranı
35
30
43%
25
20
34%
15
10
5
0
< 2y
2y to < 5y
Mayıs 2007- Nisan 2010 (Pre-PCV13)
5y to < 15y
<15y
Mayıs 2010-Nisan 2011 (Post-PCV13)
Picazo J, Ruiz-Contreras J, Casado-Flores J et al. First impact data of 13-valent
pneumococcal conjúgate vaccine (PCV13) on invasive pneumococcal disease in children
in Madrid, 2010-2011 (Heracles Study). Presented at the 8th International Symposium on
Pneumococci and Pneumococcal Diseases, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil.
Serotip 3
%55 azalma
Serotip 19A
%70 azalma
Serotype Coverage of 7-, 10-, and 13-Valent Conjugate
Pneumococcal Vaccines Excluding Cross Protection
(≤18 years of age)
70%
62%
61%
60%
48%
50%
42%
41%
40%
36%
PCV7
PCV10
30%
PCV13
20%
10%
0%
2008-2009
Ceyhan M izni ile, yayınlanmamış veriler.
2010-2012
MUKOZAL HASTALIKLAR
PNÖMONİ
AOM
NF TAŞIYICILIK
Mukozal Pnömokokal Hastalıklardan Korunmak için Yüksek
Antikor Seviyeleri Önemlidir
VE=61%
Pnömoniden koruma için İPH’a göre daha
yüksek antikor seviyeleri gereklidir
Bacteraemic
Pneumococcal
Pneumonia
(Vaccine type)
2.5
Chang I et al, Report to WHO 2003
Mahdi et al CID, 2005
PCV13 Etkililik – Pnömoni
İNGİLTERE
• Ampiyem
URUGUAY
• Pnömoni
İNGİLTERE
PCV13’ün AMPİYEM ÜZERİNE ETKİSİ
PCV-13
Vaka / Milyon
PCV7
PCV13’ün Ulusal Aşı Takvimine girmesini takiben, 15 yaş altı çocuklarda
Ampiyem oranlarında anlamlı azalma görülmüştür
Spencer D et al. Complicated pneumonia in children. Presented at the 29th
Annual Meeting of the European Society of Pediatric Infectious Diseases, June
7-11 2011, The Hague, The Netherlands.
PCV13 Etkililik - Pnömoni
URUGUAY
PCV7 VE PCV13 DÖNEMİ İLE AŞISIZ DÖNEMİN KARŞILAŞTIRILMASI,
<14 YAŞ ÇOCUKLARDA
İnsidans /10,000 Taburculuk
Pre PCV7/PCV 13
2005-2007
(95% CI)
Post PCV7/PCV 13
2011
(95% CI)
CAP*
921
(865-979)
222.3
(194-250)
- 75.9 ‡
AMPİYEM
111
(92-133)
34.2
(23-45)
- 69.2‡
Pnömokokal Pnömoni†
61
(47-78)
21,8
(20-40)
- 64.3‡
TANI
% Azalma
*Klinik ve Radyolojik Tanı (alveolar lobar konsolidasyonlu pnömoni)
†S. Pneumoniae izolasyonu, kan ve/veya plevral sıvı
‡İstatistiksel anlamlı azalma, P<0.05.
Pirez, MC, Algorta G, Sobrero H, et al. Impact of universal pneumococcal vaccination (PCV7v/PCV13v) on
hospitalizations for pneumonia and meningitis in children. Hospital Pediatrico-Centro Hospitaliario Pereira Rossell,
Uruguay. Presented at ISPPD, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil
1-2 Yaş Arası Çocuklarda Hospitalize Pnömoni Vaka ve İnsidans
Oranları
Aşısız Dönem ile PCV 7+13 Dönemlerinin Karşılaştırılması
200
180
160
140
120
100
80
60
40
20
0
187
2,5
2,087
44.9%
p < 0.001
103
2
44.9%
p < 0.001
1,5
1,117
1
0,5
0
Aşı öncesi
Vaka
Aşı sonrası
Aşı öncesi
İnsidans
Aşı sonrası
* 1 Ocak 2009 – 30 Haz 2011
Hortal M, et al. Vaccine 30 (2012) 4934-38
0-1 Yaş Arası Çocuklarda Hospitalize Pnömoni Vaka ve İnsidans
Oranları
Aşısız Dönem ile PCV 7+13 Dönemlerinin Karşılaştırılması
250
200
2500
196
p < 0.001
132
150
1500
1000
50
500
0
0
Aşısız Dönem
Aşı Sonrası
p < 0.001
2000
100
Vaka
2215
1142
Aşısız Dönem
İnsidans
Aşı Sonrası
* 1 Ocak 2009 – 30 Haz 2011
Hortal M, et al. Vaccine 30 (2012) 4934-38
PCV13 Etkililik
Akut Otitis Media (AOM)
ABD
• ROCHESTER, NY
AOM Çalışma Dizaynı
6m
9m
12 m
18 m
24 m
30 m
• Earliest study entry (completion of PCV13 primary
series
• NP & OP swab
• NP and OP swab
• NP and OP swab
• NP and OP swab
• NP and OP swab
AOM
VİZİT
• Tanı Koyulması
• Timpanosentez
• NF ve OF
örnekleme
•AOM epizodlarında, timpanosentez ile orta kulak
sıvısı alınıp analiz edildi
• NO and OP swab
Pichichero MC et al. Efficacy of PCV13 in prevention of AOM and NP Colonization in children: First year of
data from the US. Presented at the 8th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal
Diseases, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil
AOM Çalışma Sonucu
UNITED STATES; ROCHESTER, NY
Kohort
n
MEF Örnekleri
Spn / Tüm Izolatlar
Notlar
PCV7
23
15/23
•7/15 PCV13 STs /tümü 19A
PCV13
15
1/15
(P<0.001)
•0/1 PCV13 ST (ST 11)
Number of Isolates
Figür 2. AOM Vakaları için Otopatojen dağılımı ;
PCV7 period (2007-2009) versus PCV13 period (2010-2011)
30
20
Culture-negative
Other otopathogen
P<0.001
10
S. pneumoniae
0
PCV7 (2007-09)
PCV13 (2010-11)
AOM, acute otitis media; PCV7, 7-valent pneumococcal vaccine; PCV13, 13-valent pneumococcal vaccine
Pichichero MC et al. Efficacy of PCV13 in prevention of AOM and NP Colonization in children: First year of
data from the US. Presented at the 8th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal
Diseases, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil
http://www.medscape.org/viewprogram/32779
PCV13 Etkililik – NF Taşıyıcılık
ABD
FRANSA
İSRAİL
İNGİLTERE
NF Taşıyıcılık, ABD Massachusetts
Age Adjusted Prevalence of PCV13 Colonization in Children 0 to 59 Months by Study Quarter:
PCV13 Serotypes: 19A, 3, 6A, 7F (1 and 5 not found)
13.00
12.24
12.00
Prevalence per 100 children
11.00
10.00
9.00
8.00
7.00
6.00
5.00
4.71
4.00
3.92
3.00
2.00
1.00
0.92
0.00
Jul-Sep
Oct-Dec
Jan-Mar
Apr-Jun
Jul-Sep
Oct-Dec
Quarter
------- Tüm çocuklar------- Hiç veya Eksi Aşılı ------- Tam Aşılı
PCV13’teki ek 6 serotip, yeterli dozda aşılanmış çocukların
nazofaringeal mukozlarında aşılanmamışlara göre %51 daha
az kolonize olmuştur
Loughlin AM, Hsu K, Silverio A et al. Impact of PCV13 vaccine on pneumococcal carriage in Massachusetts
children. Presented at the 8th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases,
March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil
FRANSA: PCV13’den Önce ve Sonraki Trend
PCV13 introduced
.
PCV13’deki ek serotiplerin (özellikle ST 19A ve 7F) ve toplam
nazofaringeal taşıyıcılığın, PCV13 ile aşılı çocuklarda, PCV7 ile
aşılılara göre anlamlı olarak azaldığı görülmüştür.
Cohen R, Levy, Bingen E et al. 10 years of pneumococcal carriage surveillance in children trends before and after 7 then 13 PCV, Efficacy of PCV13 in
preventing NPC with vaccines serotypes. Presented at the 8th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases, March 11-15, 2012,
Iguaçu Falls, Brazil.
Randomize Çalışma PCV13 vs. PCV7
2, 4, 6 ve 12. aylarda uygulama
% vakalar
RR=0.55
(0.44-0.68)
RR= 0.58
(0.43-0.78)
RR= 0.27
(0.04-0.90)
RR=0.00
(NE-0.44)
RR = Rate ratio
RR=0.44
(0.27-0.71)
İstatistiksel Anlamlılık
•
PCV13 ile aşılama , 7 valan ile aşılamaya oranla içerdiği ek 6 serotipin
NF floraya yeni yerleşmesini anlamlı olarak azaltmıştır
•
Bu sonuçlar PCV13’ün ek 6 serotipe bağlı hastalığa karşı koruma
sağladığını göstermektedir
Dagan R, Patterson S, Juergens C, et al. The Efficacy of the 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV13) Additional
Serotypes on Nasopharyngeal Colonization: A Randomized Double-blind Pediatric Trial. Presented at the 8th International
Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil
NF Taşıyıcılık, İngiltere
PCV13 ile aşılamanın başlamasından sonra ek 6 serotipe
bağlı taşıyıcılığın anlamlı olarak azaldığı görülmüştür.
Gladstone RA, Tocheva AS, Jefferies JM, et al. Impact of Prevenar 13TM on Pneumococcal Carriage in a UK
Paediatric Population. Presented at the 8th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal
Diseases, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil
PCV13 Etkililik
AOM’da
Azalma
Nazofarengeal
Pnömonide
Taşıyıcılıkta
Azalma
İPH’da
Azalma
Azalma
DATA
Aşısız
Populasyonda
PCV13
Etkisi
Azalmış Hastalık:
İndirekt (Herd)
Etki
PCV13’ün global olarak aşı takvimlerine girmesinden kısa süre sonra, tüm
klinik durumlarda (İPH, pnömoni, otit, NF taşıyıcılık) etkililik sonuçları
gözlenmiştir.
Pnömokok Aşıları Sağlık Ekonomisi
Hastalık Yükü Verileri
• Ulusal Hastalık Yükü çalışması1
• 2005 yılında İstanbul’daki 11 hastanede <5 yaş
sepsis, menenjit, pnömoni yatışlarına bağlı
hastalık yükü çaluşması2
1. National Burden of Disease Study, Turkish Ministry of Health 2004.
http://eng.tusak.saglik.gov.tr/pdf/nbd/raporlar/costeffectivenessENG.pdf
2. Turel O et al (WSPID) Bangkok, Thailand, November 15-18, 2007
KPA Sağlık Ekonomisi Çalışması
• Doğum kohortu: 1.400.000
• İstanbul’daki 11 hastane: :
– Şehir nüfusunun %65’ine hizmet veriyor
– İstanbul nüfusu 13 milyon (Ülkenin %19’u)
– Türkiye nüfusu: 70 milyon
• Doğrulanmış matematik model önceden
İngiltere’de kullanıldı*
* McIntosh et al. Vaccine 2003
KPA Sağlık Ekonomisi
Türel Ö et al Value in Health 2013
KPA Sağlık Ekonomisi
Cost per vaccine
dose: 33.5 US$
Türel Ö et al Value in Health 2013
Pnömokok Aşıları Sağlık Ekonomisi
Türel Ö et al Value in Health 2013
Pnömokok Aşıları Sağlık Ekonomisi
Türel Ö et al Value in Health 2013
GDP per capita
Cut-off for Cost-effectivity
• 2000- 2006 OECD data for Turkey
• 2008 GDP: 9 062 $
• 2009 GDP: 9 456 $
Cost-effectivity criteria that
WHO recommends:
• CPLYG <1x GDP: very cost-effective*:
– Sholud be implemented
• CPLYG : >3x GDP: not cost-effective
- should not be imolemented
* WHO Guide for standardization of economic evaluations of immunization programmes. WHO July 2008 p. 65
RİSK GRUPLARI
6-17 YAŞ HASTALIK YÜKÜ
5-15 yaş arası %13,2
6-17 YAŞ HASTALIK YÜKÜ
Toplum kökenli pnömoni sebebiyle ayaktan
tedavi edilen 0-18 yaş grubu çocukların
%40’ı 6-18 yaş arasıdır.
Pnömokok Aşısı Önerilen Risk Grupları
MMWR 2011 RR.11
Astımda IPH Riski
Talbot TR et al NEJM 2005
MMWR 2011 RR.11
TEŞEKKÜRLER
MMWR 2011 RR.11