SprayShield™ Adezyon Bariyeri

Transkript

SprayShield™
Adezyon
Bariyeri
COVIDIEN, COVIDIEN with Logo and ™ marked brands are trademarks of Covidien AG or an affiliate.
© 2008 Covidien AG or an affiliate. All rights reserved.
Adezyon
•  Laparotomi sonrası adezyon 93% hastada gelişir.
-  Menzie d, et al. Ann R Coll Surg Engl 1990;72:60
•  Laparotomilerin 3.3% barsak tıkanılkılğı ile sonuçlanır., 1%’i
cerrahiyi takip eden 12 ay içerisindedir.
• - Menzie d, et al. Ann R Coll Surg Engl. 1990 Jan;72(1):60-3.
•  İnce barsak tıkanıklığının 50%’si daha önceki jinekolojik cerrahi
girişimlere bağlıdır.
- Al-Sunadi M, et al. Obstet Gynecol 2006;108:1162
2 | Covidien |
Formerly Tyco Healthcare
Adezyon
• Kısırlık vakalarının 15% ila 20 %’sinde pelvik adezyonlar sebep olarak
görülmektedir.
-  http://ivfctrstl.com/surgery-adhesions.htm
• Adezyon oluşumu hala görülmesine rağmen karın boşluğuna girişin
minimal olduğu laparoskopik girişimlerde açık batın ameliyatlarına göre
daha az adezyon görülmektedir
- M. Schäfer et al. Dig Surg 1998;15:148-152
3 | Covidien |
Fizyopatolojik Reaksiyon Basamakları
Periton
travması
Artmış vasküler geçirgenlik ve
fibrinöz eksuda oluşumu
Plazminojen
Plazmin
4 | Covidien |
Fibrin birikimi
Bariyerin her iki tarafında
fibrin birikimi
Fibrinoliz
Fibrinoliz
Normal doku oluşumu
Normal periton
iyileşmesi
Bariyer
Anormal doku oluşumu
Adezyon oluşumu
Normal doku oluşumu
Normal periton iyileşmesi
& Doğal klivaj tabakalarının
tekrar düzenlenmesi
Adezyon koruma bariyer metodu
Fizyopatolojik kaskad da denilen normal iyileşme akışı aşağıdaki gibi özetlenebilir.
Cerrahi sırasındaki abrazyon
mezotelyal dokuyu bozar.
Hasarlanmış bölgeye fibrin (sarı)
oturur
Büyüyen fibrin yakındaki bir yüzeye
kadar uzanıp körü oluşturur. Lokal
fibrin eritici faktörler bu köprünün
hepsini yada bir kısmını ortadan
kaldıra bilir.
Fibroblast ve diğer hücreler geri
dönebilecek fibrin köprüsüne giderek
onu kalıcı bir bağ dokusu köprüsüne
çevirirler.
Büyüyen fibrin kütlesinin yakın bir
yüzeye ulaşıp fibrin köprüsü kurması
bariyer tarafından engellenir
Mezotelyal tabaka bozulmadan tam
doğal bir klivaj hattı oluşturulur.
Adezyon bariyeri ile iyileşme akışı:
Adezyon bariyeri mezotelyal dokusu
hasara uğramış yüzeyleri fiziksel
olarak birbirinden ayırır
Hasarlı alanda fibrin birikir.
Dizayn anahtarı
Mezotelyal döşeme
Fibrin
Yara
Bariyer
5 | Covidien |
GI adezyona örnek
İnce barsak tıkanması oluşturan
adezyon
6 | Covidien |
Jinekolojik adezyona örnek
Ön rahim duvarında adezyon
7 | Covidien |
Rahim, adneks ve barsak
arasında adezyon
Adezyon bariyerinin rolü
Adezyon bariyerinin altında
doğal iyileşme olur
Fibrin
Fibrin pıhtısı
Makrofaj
Fibroblast
Kollajen birikimi
Source: http://www.laparoscopyhospital.com/laparoscopy_and_postoperative_adhesion.htm
8 | Covidien |
SprayShield™ Adezyon Bariyer Sistemi
• Teknoloji
• Sunum öncesi hazırlık
9 | Covidien |
SprayShield™ Adezyon Bariyer Sistemi
Endikasyon
SprayShield™ Adezyon Bariyer Sistemi laparotomi yada
laparoskopik abdomino pelvik cerrahi işlem geçirecek hastalara iyi
cerrahi tekniğin bir uzantısı olarak adezyon formasyonunun
insidansını, ciddiyetini ve cerrahi sonrası adezyon sonuçlarını
azaltmak için kullanılır.
Kontraendikasyon
•  Hamile ve emziren hastalar
•  Hepatik ve renal fonksiyonu ciddi şekilde bozulmuş olanlar
• FD&C #1 Blue boyasına bilinen alerjisi olanlar
* The SprayShield™ Adhesion Barrier System has CE Mark, it is not approved for use in the US
Source: IFU
10 | Covidien |
Etkinlik ve
kullanım kolaylığı
11 | Covidien |
Etkinlik: adezyon sayısı
Hasarlanmış uterusun aksesuarı ve yan duvarlarında ortalama adezyon sayısı
- Domuz Modeli Average Number of Adhesions to Injured Sites
Hasarlı alanlarda ortalama adezyon sayısı
5
4
3
2
1
0
6
p = 0.04 5
Adezyon sayısı
- 47%
Number of Adhesions
6
4
p = 0.04
p = 0.03
SprayGel
Control
SprayShield
SprayGel
3
2
1
SprayShield0
1. 
p = 0.03
Kontrol
Evaluation of SprayShield Adhesion Barrier in a Porcine Model of Gynecological Surgery , Ferland R, Campbell P
12 | Covidien |
Etkinlik: Adezyon alanları
Hasarlanmış uterusun aksesuarı ve yan duvarlarında ortalama adezyon alanı
- Domuz Modeli -
30
30
25
25
20
20
p = 0.012
15
10
5
0
Adhesion Area (scm).
- 83%
Adhesion Area (scm).
Average Adhesion
Average
AreaAdhesion
to InjuredArea
Sitesto Injured Sites
15
10
5
0
SprayShield
1. 
p = 0.012
SprayShield
SprayGel
SprayGel
Control
Control
13 | Covidien | June 1, 2012 | Confidential
Etkinlik: Adezyon şiddeti
Hasarlanmış uterusun aksesuarı ve yan duvarlarında ortalama adezyon şiddeti
- Domuz Modeli Average Adhesion
Average
Severity
Adhesion
to Injured
Severity
Sitesto Injured Sites
3.0
2.5
2.5
2.0
2.0
1.5
1.0
Severity Score
Severity Score
- 31%*
3.0
1.5
0.5
0.5
0.0
0.0
SprayShield
1. 
• Sonuçlar istatistiksel
1.0
olarak belirgin değildir
SprayShield
SprayGel
SprayGel
Control
Control
Kullanım kolaylığı: Püskürtülebilir
15 | Covidien |
Kullanım kolaylığı: Çoklu alan koruması
16 | Covidien
Kullanım kolaylığı: Laparoskopik
17 | Covidien
Kullanım kolaylığı: Karmaşık yüzeyler
18 | Covidien |
Teknoloji
19 | Covidien |
SprayShield™ Adezyon Bariyer Bileşenleri
1) Mavi boyalı PEG tozu
2) Fosfat buffer +
Trilysine (blue)
Herzaman
1)  mavi viali
2) mavi şırıngaya bağlayın!
3) Borat buffer (saydam)
4) Havalı püskürtme
Not: Akım düzenleyici ayrı satılır
20 | Covidien |
21 | Covidien |
SprayShield™ Havalı püskürtücü
Tıkanma önleyici, aç ve kapa
Hassas ve kontrollü uygulama için
5mm trokardan geçer.
Anında polimerizasyon için hava yolu
32cm şaft
Pozisyon verme için eğilebilir uç
22 | Covidien |
SprayShield™ Adezyon Bariyer Teknolojisi
Özellik
Fayda
Püskürtülebilir
Karmaşık yüzey kaplama
Dur ve Devam
Çoklu alan abdominopelvik koruma
32cm Şaft
Laparoskopik cerrahi için dizyan edilmiş
Anında
polimerizasyon, mavi
renk
Alana özel
Dokuya bağlı
Güvenli korunma
İrigasyona izin verir
Sentetik ve emilebilir
Virus taşınma riski yok & immun cevap riski az
7 günde emilir
Doğal iyileşmeyi sağlar
1
TP/TR 1222
23 | Covidien |
SprayShield™ Polimer Kit Hazırlığı
Şırınga tutucu
Toz viali
Saydam ön madde
Piston sonu
kapağı
Sulandırıcı şırıngası
(mavi etiket)
Basamaklar:
1. Paketi açın ve kiti steril bir tepsiye koyun
2. Steril alana koyunca polimer kit
tepsisinden kapağı alın.
Source: IFU
24 | Covidien |
3. Sulandırıcı şırınganın kapağını çıkarıp
atın (mavi etiket).
4. Sulandırıcı şırıngayı toz vialine
bağlayın.
5. Pistona basmadan, şırıngayı
tamamen içine girinceye kadar vialin
kapağını bastırarak delin.(Şekil 1)
(çevirmeye gerek yoktur)
Figure 1
Vial kapağının dişli kısmı plastik vial
halkasının altına kadar tamamen
bastırılmış olmalıdır.
Source: IFU
25 | Covidien
6. Şırınganın içeriğini viale enjekte
edin (Şekil 2)
Figure 2
Not: Eğer herhangi bir yerden sıvı sızıyorsa
bütün kiti atın
Figure 3
7. Tamamen eriyinceye kadar
karışımı kibarca sallayın (Şekil
3)
Source: IFU
26 | Covidien |
Figure 4
8.
Vial içeriğini (mavi ön madde)
şırıngaya geri çekin (Şekil 4)
9.
Şırıngayı vialden ayırın ve viali
atın
10. Saydam ön madde
şırıngasından kapağı çıkartın
Source: IFU
27 | Covidien |
Hava yardımlı sprey hazırlığı
Figure 1
Basamaklar
1. Steril püskürtücü tepsisini steril alana
koyun
2. Püskürtücüyü ve tüpleri steril tepsiden
uzaklaştırın(Şekil 1).
Source: IFU
28 | Covidien
3. Tüpün bir ucunu steril alandan çıkarıp akış
regülatöre (flow regulator) (N2 veya sadece hava)
bağlayın
4. Akım kaynağını açıp püskürtücüden hava
akımını kontrol edin
5. Püskürtücüyü steril alana koyun.
Source: IFU
29 | Covidien |
6. Şırıngaları hava yardımlı
püskürtücüye bağlamadan
önce, şırıngalardaki sıvı
seviyesinin aynı olduğundan
emin olun. (Şekil 2) Eğer
değilse fazla olanı boşaltarak
eşitleyin
Şekil 2
Şekil 3
7. Her şırıngayı uygulama ucuna
vidalayarak (Şekil 3) şırıngaları
hava yardımlı püskürtücüye
bağlayın.
Source: IFU
30 | Covidien |
Şekil 4
8. SprayShield™ Polymer Kit ile
birlikte verilen, ön madde
şırıngalarının pistonlarına
kapaklarını ve şırınga
taşıyıcılarını takın. (Şekil 4)
Şekil 5
9. Her iki pistona bağlı kapağın
ortasına yavaşça basarak her iki
ön maddeyi püskürtücüye enjekte
edin ve püskürtmeyi başlatın
(Şekil 5)
Source: IFU
31 | Covidien |
SprayShield™ Adezyon Bariyeri
Başarılı bir uygulama için ipuçları
32 | Covidien |
SprayShield™ Adezyon Bariyer İpuçları
Montaj
•  Kitin içindeki tozun akışkan halde olduğunu tetkik edin
• Püskürtücünün tüplerini Akış Düzenleyicisine bağlayın ve polimer
şırıngaları takmadan HAVAYI AÇIN:
Source: IFU, SprayGel® documented application tips
33 | Covidien |
Uygulama
• SprayShield™ uygulamadan önce fazla iplik uçlarını kesin
• Hedef dokuya SprayShield™ uygulamadan önce tam kanama
kontrolü sağlayın.
• SprayShield™ uygulanırken püskürtücü ucu öne arkaya hareket
ettirin
34 | Covidien |
Uygulama (devam)
• Materyali hedef dokuya geniş sınırlar ile uygulayın (2-3 cm)
• SprayShield™’i adezyon yapabilecek tüm yüzeylere
uygulayın.
•  SprayShield™’i gölge etkisinden kurtulmak için değişik
açılardan uygulayın.
35 | Covidien |
Uygulama sonrası
• Diğer yüzeyler jelle temasa geçmeden uygulama yapılan tüm
yüzeyleri yıkayın.
Source: IFU
36 | Covidien |
SprayShield™ Adezyon Bariyer Yasaklar
Genel
• Polimer kitleri ısı dalgalanmaları olan yerlere yakın depolamayın (ısı
kaynağı yanı, direkt güneş ışığı…)
• Araba bagajında yüksek ısıya maruz kalmış olabilecek kitleri
kullanmayın
•  SprayShield™ Adezyon Bariyeri mavi maddeyi hazırladıktan sonra 1
saat içinde kullanılmalıdır.
37 | Covidien |
SprayShield™ Adezyon Bariyer Yasaklar
Uygulama
•  Kanayan yere uygulamayın!
•  SprayShield™kullanırken elektrokoter yada herhangi elektrikli bir
aleti batında kullanmayın!
•  Püskürtücü ucu ile dokuyu manüple etmeyin!
• Kapatmayı tamamlamadan doku katları arasına jel sıkmayın!

SprayShield™ Adezyon Bariyeri

Transkript

Benzer belgeler

organik asitler

2013 IBSA World Championships China Men Bench Press Results

15574 Fire/Ice broch