NHRS 2.53 N 0162 NİHAİ TASARIMI Uygulama ile ilgili

Transkript

E DIN 1946-4:2005-02
NHRS 2.53 N 0162 NİHAİ TASARIMI
Uygulama ile ilgili uyarı
Bu norm tasarımı test ve inşa amacı ile verilir.
Burada kastedilen norm mevcut konseptlerden farklı olduğundan, uygulamalarda
tarafların tam bir uyum içerisinde olması gerekmektedir.
Şu konulara riayet edilmelidir;
-
Öncelikle e-mail olarak [email protected] adresiyle ulaşılabilen tablodaki veriler.
Bu tabloya www.din.de/stellungnahme adresinden ulaşılabilir.
Isıtma Havalandırma tekniği normlarını içeren (NHRS) DIN Alman Normlarını
Enstitüsü 10772 Berlin adresinden temin edilebilecek yazılı bilgi.
E DIN 1946-4:2005-02
İçindekiler
Önsöz
1. Uygulama Alanları
2. Normatif Öneriler
3. Temel Prensipler
4. Steril Havalandırma Tesisinin Görevleri
5. Planlama Projesi
6. Teknik-Hijyenik Şartlar
7. Oda sınıfları
8. Tesellüm Muayenesi
9. Periyodik Hijyen Tekniği Testleri (Rutin Kontroller)
10.Dökümentasyon ile ilgili talepler
İlave A - (normatif) tipik testler (ön kalitelendirme)
Egzost ile ilgili
İlave B - (Gayrıresmi) Oda Dataları belgeleri
Literatür (kaynakça)
Sayfa
4
4
4
5
6
6
7
19
26
29
30
31
40
42
E DIN 1946-4:2005-02
Önsöz
Bu uygulamalar (MHRS) Isıtma Havalandırma Tekniği Norm Bölümü tarafından
hazırlanmıştır.
Bu normların hazırlanması esnasında VDI 6022’ye bağlı RKI, ÖNORM H 6020
(Hazırlık Aşamasında) SWKI 99-3 ve VDI 2167 sayfa 1 (Tasarım) yönetmeliklerine
riayet edilmiştir.
Tekst’te söz edilen konulara önem sırasına bağlı olarak değinilmemiştir.
DEĞİŞİKLİKLER
DIN 1946-4 : 1999-03’e göre şu değişiklikler yapılmıştır;
Söz konusu normlar teknik uygulamaları (RKI) esas almanın yanı sıra Robert KOCH
Enstitüsünün Hastane Hijyeniği ve Enfeksiyon önleme yönetmeliği verileri de esas
alınarak gerçekleştirilmiştir.
Şimdiye kadar DIN 4799’da verilen Havalandırma Tesislerine ait ölçüm tekniği
şartları ve değerlendirme kurallarına da uyulmuştur.
1- UYGULAMA ALANLARI
Bu normlar sıhhi havalandırma tesislerinde istenen özel şartları, bu tesislerin binalarda
ve sağlık tesislerinde bulunan kısımlarının tıbbi muayenesi, muhtelif işlemleri ve
personelin uyacağı kuralları ihtiva eder.
ŞU KONULAR ÖRNEK OLARAK VERİLEBİLİR:
- Hastaneler
- Günlük Klinikler
- Tıbbi Çalışma ve Müdahale alanları
- Seyyar Operasyon merkez ve donanımları
- Diyaliz Merkezleri
- Dahili ve Harici hizmet birimleri (Tıbbi ürün hazırlama ve merkezi Sterilizasyon)
- Eczaneler- İlaç üreticileri
Havalandırma tesislerinin inşasında, Enfeksiyon Profilaks, fiziksel ısıtma ve soğutma
yükleri gibi özel talepler, inşaat, iklim psikolojisi, toksikolojik şartlar göz önünde
bulundurulmalıdır.
2- NORMATİF ÖNERİLER
Müteakiben işaret edilen döküman uygulama için gereklidir. Bilgiler verilmesi ise
değinilen belge geçerlidir. Aksi halde aynı konudaki son hal alınır. (Nihai olarak tüm
değişiklikler)
DIN 1946-7
Havalandırma Tekniği, Laboratuarlardaki teknik-tesisat, (VDI
Havalandırma Kuralları)
DIN 4109
Yüksek binalarda ses-titreşim korunması. İstekler ve tespitler
DIN 6844-1
Nükleer Tıp Tesisleri- Kısım 1 Radyoaktif madde kullanılarak çalışan
diagnostik kullanım amaçlı işletmeler için inşaat ve donanım
kuralları
DIN EN 285
Sterilizasyon , buhar sterilizasyonu, büyük sterilizatörler
E DIN 1946-4:2005-02
DIN EN 779
Genel Havalandırma Tekniği parçacık tutucu hava filtreleri-filtrasyon
tespiti
DIN EN 1751
Bina Havalandırması, hava dağıtım sistemlerine ait cihazlar,
kısıcıların ve akım kesicilerin aerodinamik testleri
DIN EN 1886
Bina Havalandırması, Merkezi Havalandırma Sistemleri, Mekanik
Özellikler ve ölçüm yöntemleri
DIN EN 13053
Bina Havalandırması, Merkezi Havalandırma Sistemleri, Güç Verileri
(Komponent ve Yapı Elemanları için)
DIN EN 13779
İskân edilmeyen yapı havalandırması, Havalandırma ve Klima
cihazları için genel esaslar ve şartlar
VDI 2052
Mutfak Havalandırma Tesisatı
VDI 2083
Steril Havalandırma Tesisi (sayfa 5), Termik konfor
VDI 2089
Yüzme Havuzları için binaların teknik donanımı
VDI 2167
Hastanelerin Teknik Donanımı, Isıtma ve Havalandırma Tekniği
(tasarım)(Sayfa 1)
VDI 6022
Havalandırma tekniği tesisleri için hijyenik şartlar
SWKI 99-3
Hastanelerdeki ısıtma ve havalandırma tesisatları için (Planlama,
İnşaat, İşletme)
AMEV
Kamuya açık binalardaki havalandırma tekniği tesislerinin planlama
ve uygulamasına yönelik talimatlar, yayın tarihi 2004
AMEV
Kamuya açık binalardaki teknik cihaz ve donanımın bakım, muayene
ve cihaz donanımın bakım, muayene ve bunlara bağlı küçük teknik
düzeltici müdahaleler için anlaşma listeleri, mevcut çizelgeleri,
servis katalogları. Yayın Tarihi 2002
ROBERT KOCH ENSTİTÜSÜ’NÜN (RKI) hastane hijyeni ve enfeksiyon önleme ile ilgili
yönetmeliği (Almanya Federal Sağlık Yayını)
3- TEMEL PRENSİPLER
Hastanelerde hijyen konusu; klinik önemin yanı sıra güvenilir derecede uyulması
gereken kuralları da içermektedir.
Bu uyumun temini, tıbbi ve teknik personelin eğitiminin örgütlenmesinin, disiplininin
yanı sıra hastanelerde kurulmuş bulunan donanımın yapısal tasarımına ve uygulanma
tarzına da bağlı olarak gerçekleşebilmektedir.
Bu durum Steril Havalandırma Tesisi (SHT) planlama; inşai işletme ve bakım
aşamalarında özellikle dikkate alınmalıdır.
Bu nedenle Steril Havalandırma Tesisi (SHT) ile ilgili planlama; satınalma ve işletmebakım gibi uygulama işlemlerinde hijyeni ve çevre sağlığı ile ilgili uzman doktorların
yanı sıra havalandırma ve hastane hijyeni konusunda uzman teknik personelin
(Buradan itibaren hijyeniker olarak adlandıracağız) çalışmalarda yer alması
gerekmektedir. Bu normlardan kaçınarak çalışma yapılacaksa ihtiyaç sahiplerini,
planlamacı uzman mühendislerini hijyenikerlerin ilgili makamların esaslarla ilgili tüm
detaylar konusunda yazılı mukavele yapmaları gerekir.
Bu mukavele üreticinin bilgisi dahilinde olmalıdır.
Dezenfektasyon dayanımı ile ilgili olarak havalandırma tekniği için Robert-Koch
Enstitüsü ve işlemleri ile ilgili geliştirdiği ve denediği liste geçerlidir.
E DIN 1946-4:2005-02
4- STERİL HAVALANDIRMA TESİSİNİN GÖREVLERİ
Sağlık hizmetleri için, önceden tanımlanmış uygulama alanlarında, Oda İklimlendirme
(Havalandırma) Teknikleri uygulamasına ait gereklilikler, aşağıdaki kriterlere göre
belirlenir;
a)
b)
c)
d)
Rahat ve Fizyolojik iklimlendirme VUHNOLOL÷LQLQWHPLQL
Partikül ve mikroorganizma konsantrasyonlarının düşürülmesi
Koku kaynaklarının ve zDUDUOÕ gazların yayılmasının azaltılması
Isı yüklerinin kontrol altında tutulması
5- PLANLAMA PROJESİ
5.1 İHTİYAÇ ANALİZLERİ
Yeni bir uyarlamadan doğacak mükellefiyetlerin, yeni inşaatın, tadilatın, söküm
işleminin, faaliyet durdurmanın, tevsiatın veya proje hedefleri belirlemenin ihtiyaçlarına
cevap vermektedir.
5.2 PROJE HEDEFLERİ VE SORUMLULUKLAR LİSTESİ
Proje hedeflerine ulaşmak için aşağıdaki temel şartlar sağlanmalı ve gerekli belgeler
temin edilmelidir ;
a) Amacın bildirilmesi (Kaynaklar, Yer Seçimi, Yapı Konsrüksiyonu ve Altyapı)
b) Proses/İşlev akışı tanımlarına bağlı kullanıcı şartnameleri
c) Projeye bağlı kural, yönetmelik ve tavsiyelerin tespiti
d) Termin planına bağlı bilgiler
Müşteri ve planlamacının mutabakatı ile oluşturulan ödevler listesinde bulunması
gereken sorumluluklara ait tanımları şu şekilde sıralayabiliriz;
a) Proje tanımı
b) Proje organizasyonu ve kalite yönetimi (R-M planı) (=K.Y.Planı)
c) Faydalanma Taslağı
d) Odanın tariflenmesi (Oda verileri sayfası) asgari bilgiler
Profesyonel planlamacılarla yapılan işbirliği sonucunda belirlenen prensiplerden ortaya
çıkan proje özellikleri aşağıda listelenen görevlere göre tanımlanmalıdır;
1)
Oda sınıfı (Hijyen açısından)
2)
Klima talebi (min-max sıcaklık, min-max nem oranı, max gürültü
seviyesi, havalandırma hızları)
3)
Elektro-güvenlik sınıflandırılması
4)
Tasarım ve Malzeme Konsepti (Duvar, Zemin, Tavan, Cihaz vs)
5)
İşletme donanımı
6)
Enerji ihtiyacı ve temini ile ilgili taslaklar
7)
Emniyet ve çevre koruma el kitabı
8)
Yangın emniyeti taslağı (Yangına meyilli bölgelerin tespiti, cankurtaran
yollarının tespiti, duman giderme, kaçış yolları)
9)
Deney taslağı
10)
Sorun giderme taslağı
11)
Mutabakatlar
12)
Bölümlendirilmiş Termin (teslim) planı
13)
Fiyat tahmini
E DIN 1946-4:2005-02
5 Planlama Safhası
5.1 Şartlar
Proje hedefleri ve sorumluluklar listesi, planlama safhasından önce hazırlanmış olmak
zorundadır.
5.2 Sorumluluklar Listesinin Planlara Uygun Tasnifi
Sorumluluklar listesinde tanımlanan planlama hedefleri tesisin taslak planına uygun
şekilde tasnif edilmelidir.
6- TEKNİK –HİJYENİK ŞARTLAR
6.1 Genel Talepler
SHT- Tesislerindeki hava giriş bölgeleri, tesisatta zararlı gazlar, inorganik ve organik
kontaminasyonun önlenebilmesinin yanı sıra dahili havanın koku açısından nötr
olmasının teminini sağlayacak şekilde tasarımlandırılmalıdır.
(Mikrobiyal – volatil - organik bileşen) MVDC ile ilgili herhangi bir sıhhi sınır değeri
mevcut değilse harici hava değerleri oryantasyon ölçütü olarak kabul edilebilmektedir.
Ancak bu durumda da giriş havasında bulunan toz, bakteri, mantar ve biyolojik
maddelere ait değerler harici havada bulunan değerleri aşmamalıdır.
Şartlar ve sınır değerler ile ilgili olarak uyulması gereken hususlar şunlardır;
- MIK değerleri
- MAK değerleri
- WHO zararsız maddeler ile ilgili Avrupa Hava Kalite şartnamesi değerleri
Çalışma ve ortak kullanım alanlarında
- (ASR) Yönetmenliğinin önerdiği çalışma alanları için düzenlenmiş değerler
6.1.1
Hava akımı için malzeme ve yüzey şartları
SHT- Tesislerindeki hava geçiş bölgelerinde kullanılan malzemeler sağlığa zararlı
madde yaymamalı ve mikroorganizma barındırıcı/besleyici özelliğe sahip olmamalıdır.
Planlama safhasında tesis bölümlerinin ve cihazların zararlı madde elyaf ve koku
oluşumuna izin vermeyecek şekilde tasarlanması gerekmektedir. Mikroorganizma
gelişimine izin verilmemelidir. Kanallarda gözenekli malzeme kullanılamaz. Sönümleyici
camyünü ve metalik elyaf taşınmakta olan havayla temas etmemelidir.
6.1.2 Tesis Bölümlerinin İmali ile ilgili şartlar
Hava iletim yüzeyleri tasarım ve imalat açısından kir tabakası oluşumuna izin
vermemelidir. İmalatçı ve teslimatçılara üretim sonrası hasar ve kirlenmeye karşı
uygulanacak önlemler listesi verilmelidir. Burada üretici ve tesis inşaatçısı için gerekli
olan farklı önlemler önem kazanmaktadır.
6.1.3 Temizlik Yönetimi Planlaması
Temizlik Yönetimi Planlaması, inşaat aşamasında yer alacak herkesi kapsayacak şekilde
ele alınmalıdır. Bu amaçla ilk önce hava geçiş kısımlarının hijyenik açıdan tamamen
uygun olmasını sağlayacak yöntemler tespit edilir. Planlama esnasında tüm tesis için
teknik açıdan uygun maliyette muayene, temizleme ve dezenfektasyon sağlayacak
yöntemler tespit edilir. Bu amaçla yeterli büyüklük ve sayıda kapaklar tasarlanır,
böylece temizlenecek yerlere ulaşabilme şartları temin edilir.
6.1.4 Belgeleme
Tesisin bölümleri için gerekli işlemler, fonksiyonlar bariz bir şekilde tanıtılarak
işaretlenmeli ve belgelendirilmelidir.
E DIN 1946-4:2005-02
6.2 Hava Emişi, Egzost ve Çevre
SHT Planlaması gerçekleşirken dış hava emişinde minimum derecede kirlenmiş havanın
emilebilmesi temin edilmelidir. Havalandırmanın dış hava emiş girişinin alt kenarı
yerden en az 3 metre yükseklikte olmalıdır. Diğer havalandırmalarda izin verilen hava
hijyen değerleri ile ilgili seviyelere göre uygun bir mesafe ve (yatay, yüzey, yapı vs)
riayet edilmelidir.
Sirküle edilen iç hava ile dış hava arasında kısa devre (karışma) olmaması için gereken
mesafeler teknik ve tasarım metotları ile temin edilir. İç (dahili) hava, çatı üzerinden
dışarıya sevkedilir.
Genel Olarak Dikkate Alınması Gereken Etkiler Şunlardır:
- Meteorolojik tesirler (Örneğin sıklıkla oluşan fırtına)
- Duman kaynakları, soğutma kuleleri, soğutucu akımlar
- Koku vs rahatsızlık kaynakları (örneğin aspiratör çıkışları)
- Mevcut olan veya geleceğe yönelik olarak planlanan komşu inşaatlar
(örneğin büyük bina yükseklikleri) bkz. Alan kullanım planı
- Yakınlardaki mevcut yeraltı garajları, park yerleri, yük rampaları, yükleme
tesisleri, helikopter pistleri
- Yüksek dış ısı yükü
Şüpheli durumlarda yapım müsaadesi belgelerinde uzman görüşünün de bulunması
gereklidir.
Emilen havada iri parçacıklar mevcut ise korozyona dayanıklı (azami 20x20 mm ağ
gözüne sahip) tel ağ kullanılır. Burada tek yanlı mekanik temizleme ağzı bulunmalıdır.
Dış hava emiş bölgesinde zeminde (asgari 0,5 metre uzunlukta) küvet haznesi
bulunmalıdır. Böylece temizleme ve yağmur suları ile kar vs ve karşı önlem alınmış
olunur
Dış hava emiş ağızları izin verilmeyenlerin ulaşmasına imkân vermemelidir.
6.3 Hava Kanalları
Hava kanallarında temizlik ve bakım işlemlerini kolaylaştırmak amacı ile, titreşim
sönümlendirici, klape, ısı eşanjörü gibi elemanların steril havalandırma tesisatının
içinde olması gerekmektedir. Basınç dengeleyiciler, akım debisi düzenleyici elemanlar
gibi uzuvlar teknik servis merkezlerinde kurulmalıdır.
6.3.1 Hava Kanallarında olması gereken özellikler
• Hava kanalları mekanik zorlamalara dayanıklı, çürümez ve yanmaz
malzemeden imal edilmelidir.
• İç cidarları aşınmaya ve korozyona dayanıklı olmalıdır. Pürüzsüz olmaları
da gereklidir (örneğin galvaniz sac).
• Farklı kalıpta parçalar, bağlantıları sabitleme elemanları gibi kolayca
temizlenmesi göz önünde bulundurularak tasarımlanmalıdır.
• Sabitleme parçaları tercihen dışa yerleştirilmelidir. Bu parçalar yüksek
basınç zorlamalarına karşı içe yerleştirilecekse yuvarlak profil seçilmelidir.
• Yaralanmalara karşı önlem olarak keskin kenarlardan kaçınılmalıdır.
• Revizyon kapakları konik geçiş ve dirseklere yakın olmamalıdır.
• Civata, şaft gibi bağlantı ve sağlamlaştırıcılara ait vidalar ile iç flanşlar
hava akım bölgesinde çıkıntı oluşturmamalıdır.
• Boşluk bölgeleri (örneğin tesisat olukları, çift duvar aralıklar, çatı örtüsü ve
çift zemin gibi) kanalsız hava akış hattı olarak kullanılamaz.
• Elastik hava kanalları sadece menfez-üfleyici bağlantılarında ≤ 1m’yi
geçmeyecek uzunlukta olmalıdır.
E DIN 1946-4:2005-02
•
•
•
•
•
•
Contalar ve conta malzemeleri düz, aşınmaya dirençli, gözeneksiz,
dezenfektan karakterli ve sıhhi açıdan sakıncasız olmalıdır.
Sıvı sızdırmazlık malzemeleri kullanmaktan kaçınmalı ve sadece
bağlantılarda az miktarda kullanılmalıdır.
İşletmeye hazır havalandırma şebekesinde azami özgül sızıntı şu şekilde
hesaplanır:
QL = 0,0009 x P (0,65)
Deney basıncı p 1000 Pa olup, bu konuda tarafların mümkün mertebe
uzlaşması uygundur.
Kanal duvarları tasarımlanırken gerekli yoğunluğun (kg hava /m²)
korunmasına dikkat edilmelidir.
Havalandırma kanalında sıhhi havalandırma tesisatı elemanı olmayan
hiçbir parçanın bulunmasına izin verilemez.
Akış frenleyici tüm elemanlar kanalın dışında yer almalı ve dış hava emiş
kanallarında buhar contası bulunmalıdır.
6.3.2 Dış Hava Emiş Kanalı
Dış hava emiş kanallarında uyulması gereken kurallar şunlardır;
• SHT’lerin dış hava emiş kanalları mümkün olduğunca kısa olacak şekilde
planlanmalıdır.
• SHT santrali ile dış hava emiş kanalı içerisinde yürünebilecek en azından
sürünerek girilebilecek büyüklüğe sahip bir kesit alanına ve yeterli sayıda
temizlik kapağına sahip olmalıdır. Böylece muayene ve temizlik işlemleri
kolaylaşmaktadır.
• Temizlik, yağmur ve kar suları için oluklar bulunmalıdır. (bkz bölüm
1.6.4.5)
6.3.3 Emiş Hava Kanalı
Hacim sınıfı I. genel olarak kısa kanalları gerektirmektedir. Bu nedenle SHT santralleri
de uygun bir şekilde konumlandırılmalıdır. Hacim gruplandırmaları da buna göre
olmalıdır.
Kaçak hava debisi, boşluklarda yüksek hava basıncına yol açmamalıdır.
Hava kanallarının 3. filtre kademesinin arkasındaki bölge, elle yapılacak temizleme ve
dezenfektasyon işlemi göz önünde bulundurularak oluşturulmalıdır.
6.3.4 Duman Giderme Kanalları
Duman giderme kanalları, hava iletiminin hijyenik uygunluğunu bozmayacak şekilde
tasarlanmalıdır.
6.3.5 Revizyon Kapakları
Revizyon kapaklarının sayısı ve konumları havalandırma sisteminin temizleme
yöntemine bağlı olarak seçilir. Bu durum havalandırma kanalı çizimlerinde
gösterilmelidir.
Demonte edilemeyen parçalarda sürekli olarak uygulanacak temizlik işlemleri için
gerekli revizyon kapakları şu şekilde düzenlenmelidir:
Klapelerde
Yangın Güvenlik Klapeleri
Isıtma / soğutma kaydı
Susturucu (Titreşim Yutucu)
Isı geri kazanma elemanları
Akış hacim ayarlayıcı
:
:
:
:
:
:
tek
tek
çift
çift
çift
tek
tarafta
tarafta
tarafta
tarafta
tarafta
tarafta
E DIN 1946-4:2005-02
Revizyon kapakları, susturuculu (örn. Sıcaklık sönümleyici veya yangın koruma
mantolu) hava kanalı sistemlerinde mantolama etkisini bozmamalıdır.
Revizyon kapaklarının sızdırmazlık ve sabitlik özellikleri hava kanal sistemi genelindeki
özelliklere sahip olmalıdır.
Temizleme işlemi yapılacak kanallarda şu özellikler bulunmalıdır.
- Hava kanalları ve taşıyıcı parçalar bu işlemler için ilave yüklere karşı
yeterli olacak şekilde boyutlandırılmalıdır.
- Revizyon kapağı bölgesinde içeriye ulaşmayı engelleyici kablo, boru veya
başka donanım bulunmamalıdır.
Revizyon kapakları yeterli boyutta olmalıdır. (en azından kanal kesitinin yarısı kadar)
Personel girişi için asgari 500x600 mm
Revizyon kapağı düzenlenmeyen kısımlarda alternatif olarak çizimlerde de belirgin
şekilde gösterilen demonte edilebilir kanal parçası bulunmalıdır.
6.4
Klapeler
6.4.1 Genel Şartlar
SHT (Sıhhi Havalandırma Tesisleri) devre dışıyken, rüzgâr veya dış hava akımları
etkisindeyken hava transportuna izin vermeyecek şekilde tasarımlandırılmalıdır.
Aksi halde binanın hava hijyen kalitesi azalır. Klapeler DIN EN 1751’e göre sızdırmazlık
sınıfı 2’de belirtilen kalitenin altında olamazlar.
Klape hareketi dişli çarklar üzerinden gerçekleşmekte ise bu çarklar iletilen hava akımı
ile direkt temas etmemelidir.
Mevcut klape pozisyonu (açık/kapalı) klapenin dışında belirgin bir şekilde görülmelidir.
6.4.2 Dış Hava Kesme Klapeleri
Giriş havası kesme klapesi doğrudan dış hava emişine, dolayısıyla 1.filtre kademesinin
önüne yerleştirilmelidir. Korozyona dayanıklı olmalıdırlar. (en azından asil çelik 1.4301
veya alüminyum ALM9)
Enerji kesilmesi durumunda kendiliğinden kapanmalıdır.
6.4.3 Yüksek Sızdırmazlık Klapeleri (Hava Sızdırmaz Klapeler)
DIN EN 1751 Sınıf 4’e uygun klape sızdırmazlığının sağlanması durumunda kapakların
kapalı halde iken sahip olması gereken yüksek sızdırmazlık özelliği temin edilmiş
olmaktadır. Hava giriş ve hava çıkış bölgelerinde; motora bağlı olarak çalışan ve sevk
motoruna gerekli enerji akımı kesildiğinde, kendiliğinden kapanan hava sızdırmaz
klapelerin bulunması gerekmektedir. Bu klapelerin bulunması gereken yerler:
- Farklı hacim sınıflarına servis verilen tesislerde farklı hacim sınıflarını
birbirinden ayıran yüzeyler.
- Çok katlı yapılara servis verilen durumlarda tesis uzun süreler için devre
dışı kalacaksa katlara bağlanan her bir kanalda.
- Benzer hacim sınıflarında tesisin devre dışı dönemlerinde hijyenik açıdan
emniyetin sağlanabilmesi amacıyla odaları ayıran yüzeylerde
- Odalarda farklı hijyenik şartlar talep edilmekte ise SHT ile odaları
birleştiren giriş havası ve çıkış havası kanallarında
- Bir grupta paralel 3.filtre kademesi mevcut ise tesisin çalışması esnasında
filtrelerin bakımını sağlamak için her bir 3.filtre kademesinin önünde
E DIN 1946-4:2005-02
6.4.4 Yangın Güvenlik Klapeleri
Nihai olarak yapıya uygunluğu test edilmiş yangın güvenlik klapeleri öngörülmektedir.
Bunlar akım kesme klapesi olarak kullanılmamalıdır. Yangın güvenlik klapelerinin
3.filtre
kademe
sonrası
olmalarına
izin
verilmez.
6.5
(SHT Cihazları) Havalandırma Tekniği Cihazları
6.5.1 Genel Olarak İstenen Özellikler:
Bütün parçalar, malzemeler, kısaca SHT cihazlarının tamamı koku ve sağlığa zararlı
madde yaymayan, mikroorganizmalar açısından besin oluşturmayan maddelerine karşı
dayanıklı olmalıdır.
Korozyona ses ve titreşimlere, yangına karşı koruyucu elemanların kullanımı DIN EN
1886 ve DIN EN 13053’ e uygun olmalıdır.
Hava akımına muhatap yüzeyler galvanizlenmiş veya kaplanmış (Bandaj tabakası
min.25 µm, toz boya kaplama veya 2 tabaka halinde zemin ve kabuk ıslak cila (min.
60 µm) olmalıdır. Aynı zamanda hücre zemini, raylar ve nem ile temas edecek tüm
yüzeyler korozyona dayanıklı malzemeden oluşmalıdır. (Örn. 1.4301 asil çelik veya
ALM9 )
Sızdırmazlık contalarının profilleri gözeneksiz olmalı ve nem çekmemelidir. Kapılara ve
filtre çerçevelerine conta takılmalıdır. (Conta asla yapıştırılmamalıdır) Yapıştırma
contalar sadece filtrelerin içinde bulunur ve filtrelerle beraber bakım-değiştirme
işlemleri yapılır.
Havalandırma kanalı bağlantılarında gözeneksiz oluksuz, girintisiz elastik bağlantı
destekleri kullanılmalıdır. (Kırışık varsa elastik bağlantısı sağlanamaz)
İçersinde girecek personel için yürüme yüksekliği bulunmayan cihaz hücrelerinin
(yükseklik < 1,6m ) demonte edilebilen servis kapakları yeterli sayıda olmalıdır.
İçersinde gezilebilen hücrelerde aynı şekilde yeterli sayıda servis kapılara mevcut
olmalıdır. SHT’larının her bir bölümü çıkış ve giriş hava kanallarının temizlenmesi için
girilebilir olmalı veya 1,6 m’den küçük ve tehlike oluşturmadan açılan kapaklara sahip
bulunmalıdır. Kanal bağlantıları planlanırken bu durum göz önünde bulundurulmalıdır
İç yüzeyler temizlenirken bu yüzeyler düz ve açık absorbsiyon yüzeyi bulundurmayacak durumda olmalı, alt zeminde oluk veya girinti bulundurulmasına izin verilmemelidir. Böylece elle veya mekanik temizlik işlemleri etkin ve kalıntısız olarak gerçekleşir.
6.5.2 Yapı Elemanlarının Tesis Edilmesi
SHT Cihazları hacim sınıfı I veya II kategorisindeki hacimlere girmeksizin elle ulaşılabilir
şekilde kurulmalıdır.
Ayrık düzende konumlandırılmış tesisatta yeterli çalışma alanının sağlanmasına dikkat
edilmelidir.
SHT kurulurken denetleme, bakım ve devreye alma işlemleri için elemanlara doğrudan
ulaşılabilirlik ve bunun mümkün olan en düşük masrafla temini göz önünde
6.5.3 Cihaz Dolabının Mekanik Özellikleri
DIN EN 1886’ya göre cihaz dolabı planlanırken şu hususlar dikkate alınmalıdır.
- Asgari olarak D2 sınıfı mekanik stabilite
- Asgari olarak L2 sınıfı gövde sızdırmazlığı
- Nominal kanal debisinin azami %0,5’ i kadar filtre sızıntısı
- Cihaz gövdesinin asgari olarak T3 sınıfı ısı yalıtımı
E DIN 1946-4:2005-02
Yoğuşma sıcaklığının düşmesi sonucu kondenzasyon oluşumunu
engellemek için asgari TB4 ısıl köprü faktörü. Giriş hava hücresi
–7 °C’nin altında iç sıcaklık söz konusu ise iklime direnci TB3 faktörü
seçilir.
(Bu şartların test edilmesi için DIN EN 1886’da verilen deney düzeneği kullanılır)
-
6.5.4 Dış Hava Girişi
SHT’nin I. elemanı ile emiş ağzının arasında bulunan zemin sacı, daha iyi bir temizleme
imkânı göz önüne bulundurularak küvet şeklinde tasarlanır. (6.5.5)
Dikey akışlı cihazlardaki küvet bölüm 6.2’de açıklandığı gibi cihaz girişinin önünde
konumlanır. Burada bulunan demonte edilebilir. Servis kapağı veya kapısı içeri
girilebilme imkânı sağlar.
Direkt dış hava emişli SHT Cihazları entegre iklim şartlarından koruyucu donanım (örn.
Bina dışındaki cihazlarda olduğu gibi) ile bağlanarak 6.2’de açıklanan şartlar temin
edilmiş olur.
6.5.5 Küvetler ve Sifon
Küvetler en azından şu komponenter için gereklidir:
- Dış hava emiş kamarası
- Soğutucu
- Nemlendirici/Kurutucu
- Hava giriş ve çıkış taraflarındaki ısı geri kazanımında.
Su ile temas edilen yüzeylerde korozyona dayanıklı malzeme (asil çeliklerde en azından
1.4301 veya alüminyumda en azından ALM9 seçilmelidir.)
Yoğuşan suyun atılması tam başarı ile gerçekleşmelidir. Bu amaçla tüm kenarları
meyilli ve yeterli boyutta drenaj deliğinin en açık noktada bulunduğu küvetler kullanılır.
5 L hacmindeki suyun %95’den fazlasının 10 dakika içinde tahliye edildiği tesisatta
gerekli şart sağlanmış sayılır. Drenaj, bir sifon üzerinden geri akış önleyici donanım
yolu ile atık su şebekesine bağlanır. Ancak bu bağlantı hiçbir şekilde direkt olmamalıdır.
6.5.6 Klapeler
SHT cihazlarının dış hava giriş-çıkış emme ve basma ağız bağlantılarında sızdırmazlık
sınıfı 2 kalitesinde, yüksek sızdırmazlık gerektiren durumlarda ise DIN EN 1751’e göre
4. kalitesinde (sınıfında) jaluzi klapeler bulunmaktadır.
Bunlar için bölüm 6.4’de verilen şartlar geçerlidir. İklim şartlarına dayanıklı cihazlardaki
klapeleri ise ya cihazın iç bölümünde bulunmalı ya da dışarıda fakat iki tabaka
izolasyonlu olmalıdır.
6.5.7 Hava Filtreleri
Genel Şartlar
SHT cihazlarının filtre kamaraları filtrelerin temizlenebilmesi için kolayca ulaşılabilir ve
gözlenir şekilde yerleştirilmelidir. Filtre çerçeveleri, taşıyıcıları ve bunların muhafazaları
kolay, emin ve hasarsız montaja uygun bir şekilde tasarımlanmalı ve kurulmalıdır.
Böylece filtrenin yuvasına sızdırmaz şekilde oturması ve çalışma emniyeti sağlanır.
Yay, mandal ve conta gibi parçalar hava akımına etki etmemelidirler. Filtreler
değiştirilerek tozlu havanın girdiği tarafa dikkat edilmelidir. (Hava yönü ve yoğunlaşma
birbirine bağlıdır) Burası için geçerli yer ihtiyacı (en az filtre muhafazasının uzunluğu
kadar) filtre grubunun gireceği kapı veya revizyon kapağına uygun yerde bulunur.
Yandan takılan filtre çerçeveleri kullanılmamalıdır. SHT’lerin planlanmasında hava
filtresi bölgesinde sıcaklığın yoğuşma sıcaklığının altına düşmemesi (bilhassa sistem
devre dışıyken) göz önünde bulundurulmalıdır.
E DIN 1946-4:2005-02
Filtre muhafazası ≥ 10 m²/m² cihaz kesit alanına uygun büyüklükte yüzeye sahip
olmalıdır.
6.5.7.1
Sıhhi Hava Tesisatı- Cihazı
Dış hava filtresinin uzun süreli nemlenmesine karşı önlem olarak ilk kademe filtresinin
bağıl nem % 80’nin altına düşecek şekilde ısıtılması doğru ve anlamlıdır.
4 mm aralıklı lamellerden oluşan bir ön ısıtıcı, ısı geri kazanım donanımı olarak
kullanılarak bu hedefe ulaşılabilinir. (Lamel et kalınlığı minimum 0.25 mm olmalı veya
düz boru ısı değiştiricisi kullanılmalıdır)
6.5.7.2
Filtre Malzemeleri
Hava filtresi malzemeleri SHT cihazlarının tüm çalışma fazla oranda oluşan mekanik
zorlanmalara karşı dayanıklı olmalıdır. İmalat sonrası üzerlerinde hiçbir kalıntı
olmamalıdır.
6.5.7.3
Filtre Türleri, Filtre Sınıfları, Ayırma Derecesi
Filtre sınıfları ve ayırma dereceleri DIN EN 779’da verilmektedir.
Hava filtresi ayrıma derecesi standart kullanım süresi içerisinde kötüleşmemelidir.
Filtre kademelerinde elektrostatik filtrelere izin verilmez.
Antimikrobiyolojik etkili hava filtreleri için uygulamada etkinlik ile ilgili geniş katalog
bilgilerinin yanı sıra bilhassa toksikolojik şüpheleri giderecek yöntemler gibi normlaşmış
bilgiler mevcuttur.
6.5.7.4
Filtre Kademeleri
Sınıf I kategorisindeki odalar için 3. kademeli giriş havası filtrasyonu gerekmektedir.
Cihazın içinde bulunan ilk iki filtre kademesi ve 3. filtre kademesinin eksiksiz bir şekilde
denetlenmesi lazımdır. 3. filtre kademesinin SHT cihazının içine yerleştirilmesine sadece
istisnai şartlarda (Hijyenikerin kanaatine bağlı olarak) izin verilir.
İlk filtre kademesinde filtre sınıfı, F5 hatta mümkünse F7 kullanımı öngörülebilir.
İkinci filtre kademesinde minimum kalite açısından filtre sınıfı F9 seçilmelidir.
Daha yüksek sınıfta filtrelerin kullanımı hijyenik nedenlerle tavsiye edilmektedir.
Üçüncü filtre kademesinde H13 sınıfında filtre kullanılmalıdır.
6.5.7.5
Filtre Düzeni
SGT cihazındaki ilk filtre kademesi dış hava emiş ağzı yakınında yer almalıdır.
İkinci filtre kademesi esas olarak SHT cihazının son elemanıdır. En son hava işlem
elemanından sonra, giriş havası kanal sisteminde basınçlı tarafa yerleştirilir. Hava
soğutma uygulaması varken sistemde kurutma işlemi yapılmayacaksa 1. filtre
kademesine gerek kalmaz.
Hava soğutucu, aynı zamanda kurutucu ile beraberse veya SHT cihazının dışından
kayış-kasnak ile tahrik edilen vantilatör mevcutsa akım yönünde ikinci bir F9 filtre
öngörülmelidir.
Üçüncü filtre kademesi basınç tarafında, sınıf I kategorisindeki odaların hava girişinden
hemen önce (yani < 500 mm) yerleştirilmelidir. Bu mesafenin daha büyük tutulmasına
sadece hijyenikerin kanaatine bağlı olarak izin verilebilir.
6.5.7.6
Filtre Teçhizatı
Birinci ve ikinci kademelerde bulunan filtreler diferansiyel basınç manometresi ile teçhiz
edilmelidir. Uzaktan data aktarımı söz konusu olsa bile, filtre yerinde gösterge
bulunmalıdır.
Her filtre tertibatında bulunması gereken iyice görünür şekilde şu veri göstergeleri
bulunmalıdır:
E DIN 1946-4:2005-02
-
Nominal akış debisi
Filtre kademesinde bulunan hava filtrelerinin sayısı
Filtre sınıfı
Mevcut hava filtresinin tarifi (marka, karakteristik)
Tesisin nominal akış debisinden yola çıkarak hava filtresinin başlangıç
basınç farkı ve son basınç farkı
İşletmeci filtrelerin bulunduğu yerde en son filtre değişim gününü
işaretlemelidir.
6.5.7.7
Filtre Testi
1. ve 2. kademedeki filtre malzemelerinde hasar belirtisi olmamalıdır. Filtre imalattan
sonra, teslimattan önce kalite kontrol testinden geçmelidir. 1.ve 2. kademe filtreleri
işletmeye alınmadan gözle muayene edilmeli, sızdırmazlık, kavramanın sıkılığı ve filtre
yoğunluğu kontrol edilmelidir.
6.5.7.8
Filtre Değiştirme
SHT cihazı ile beraber teslim edilirken filtre teçhizatı, kullanılmamış yeni filtreler ile
değiştirilmelidir.
Hava filtresinin (son) çıkış basınç farkı dolayısıyla kullanım süresinin bittiği değer
oluşmuş ise veya hava filtrelerinde teknik işlev ve/veya hijyenik işlev zaafı görülüyorsa
filtreler değiştirilmelidir.
Bunların dışında SHT cihazında inşaat veya tadilat gerektiğinde hava filtresi yükü inşaat
veya tadilat gerektiğinde hava filtresi yükü etkilendiğinde filtre değişimi gerçekleştirilir.
6.5.8 Isı Değiştiricileri
6.5.8.1 Genel İhtiyaçlar
Merkez bölgesine kadar olan temizliği gerçekleştirmek için azami yapı derinliği 300mm,
eksantrik boru düzeninde ise 450mm olmalıdır. Aksi halde ısı değiştiricisi parçalı olarak
imal edilmelidir. Isı değiştiricisinin yüzeyleri düz olmalıdır.
Isı iletim lamelleri kullanılmakta ise asgari malzeme şartları şunlardır:
- Lameller
Alüminyum
- Çerçeveler
Galvaniz Sac
- Borular
Bakır
- Kollektör
Çelik
Buhar ve yoğuşan su ile ıslanan tüm yüzeyler teknik yardıma ihtiyaç göstermeden
muayene edilebilir ve temizlenebilir olmalıdır.
Temizleme işlemlerinin basitleşmesi için kondansatör bağlantıları aynı tarafta olmalıdır.
Lameller arası aralık mesafesinin 2 mm’den az olmasına izin verilemez. Isıtıcı
bağlantılarında titreşim sönümleyici özellik olmalıdır. Cihaz dolabından geçen kanal
borularının sızdırmazlık şartları bölüm 6.5.3’e uyularak planlanır.
6.5.8.2
Hava Soğutucu
Hava hızları nedeni ile damla ayıracı kullanılmadığı için hava soğutucuları da bu durum
göz önünde bulundurularak planlanır. Lamel aralık mesafeleri en az 2.5 mm olmalıdır.
Korozyona karşı tedbir olarak ısı değiştiricilerinin çerçeveleri en azından asıl çelik
1.4301 veya alüminyum (asgari ALM9) malzemedendir. Kollektör bakır malzemedendir.
Alternatif olarak imali tamamlanmış ısı değiştirici komple olarak epoksi reçineye
daldırılabilir.
Monte edilmiş hava soğutucu gözle her iki taraftan da izlenebilmelidir.
E DIN 1946-4:2005-02
Hava kurutuculu hava soğutucu 2 filtre kademesinin önüne yerleşecek şekilde
tasarlanmalıdır. Tüm ıslak bölgeler temizlik işlemlerine uygun olmalıdır.
6.5.8.3
Damla Ayırıcı
Planlama safhasında nemlendiricilerdeki veya soğutuculardaki su damlalarının tesiste
bulunan sonraki elemanlarına ulaşmamasının kesinlikle önlenmesi göz önünde
Damla ayırıcılarda bu durum tespit edilecek olursa 2. filtre kademesi düzenlenerek
çözümlenir. Damla ayırıcılar korozyona dayanıklı, temizlenebilir, temizleme amacı ile
cihaz odasından dışarıya çekilebilir ve demonte edilebilir şekilde planlanmalıdır.
6.5.9 Isı Geri Kazanıcılar
Isı geri kazanma sistemlerinde bulunan ısı değiştiricileri için bölüm 6.5.8‘de bulunan
tespitler geçerlidir.
Planlama aşamasında yoğuşturma duvarlarının yerleştirilmesinde bölüm 6.5.5’e dikkat
edilmelidir.
Atık havasından giriş havasına madde geçişi olmayan ısı geri kazanım sistemleri
planlanmalıdır. Bu elemanlar giriş havası tarafında 1.filtre kademesinden sonra yer
almalıdır. Çıkış havası tarafında F7 sınıfı bir filtre devrede olmalıdır.
6.5.10
Vantilatörler
Ayarlanmış debi/basınç değerlerinin sabit kalması konusunda emin olunmalıdır.
Hijyenik açıdan spiral muhafazasız serbest dönen vantilatörlerin kullanımı tercih
edilmektedir. Giriş havası vantilatörleri 1.ve 2. filtre kademeleri arasında, vantilatörde
yağmurlama oluşmayacak şekilde düzenlenmelidir.
Vantilatörler işletme ve bakım personelleri açısından ulaşılabilir olmalıdır.
Spiral muhafazalı radyal vantilatörler, temizleme göz önünde bulundurularak 400
mm’den büyük nominal çaptan itibaren muhafazalarında su tahliye ve kolayca
çıkarılabilen revizyon kapağı bulundurulacak şekilde seçilmelidir.
Vantilatör elemanının çarkı ve ana çerçevesi profil çeliğinden mamul çelik sacdan imal
edilmeli ve korozyona karşı galvanize veya kaplamalı olmalıdır.
Planlamada değişen işletme şartlarında sabit akım debisinin teminine dikkat edilmelidir.
Bunun için örn. giriş ve çıkış hava kanallarında çalışan vantilatörlerde frekans değiştirici
yardımı ile sürekli muntazam ayarlama yapılabilir.
Doğrudan ameliyathanelere hava üfleyen vantilatörlere sıhhi tesisat önlemleri
çerçevesinde izin verilir. Ancak tadilat düzenlemelerinde bunlara yer verilmemelidir.
Her vantilatör için şu veriler devamlı belirlenmelidir:
- Tip / İmal yılı / Detaylı bilgi
- Nominal Akış Debisi
- Toplam Basınç Yüksekliği
- Mominal Devir Sayısı / Maksimum Devir Sayısı
- Motor-Nominal Gücü
- Vantilatör çarkının dönme yönü (çark veya muhafaza üzerine etiket
yapıştırılabilir)
6.5.11
Hava Nemlendiricisi
Hava nemlendirici elemanlar esas itibari ile buharlı
donanımlarıdır.
SHT-Cihazlarında 2.Filtre kademesinden önce planlanırlar.
Buharı sağlığa zararlı madde içermemelidir.
(saf buhar) nemlendirme
E DIN 1946-4:2005-02
Nemlendirici ve nemlendirme kamarası sürekli korozyona dayanıklı malzeme örneğin
asil çelik (asgari 1.4301) veya özel malzemeden imal edilmelidir.
Hava nemlendiricileri, giriş hava akımında damlacık teşekkül etmeyecek ve
nemlendirme hattının sonunda bağıl nem %90’ı aşmayacak şekilde tertiplenmelidir. Bu
amaçla nemlendirme hattı yeterli şekilde boyutlandırılmalı ve cihaz kesitindeki buhar
dağılımın homojen olması temin edilmelidir.
Hava nemlendirici elemanlar kolaylıkla girilebilir olmalıdır.
Suyun geçtiği tüm bölgeler her zaman kontrol denetleme ve temizleme işlemleri için
uygun olmalıdır.
SHT tesisatının çalışma ve arıza durumlarında mevcut olmayan veya yetersiz olan giriş
havası akımı tespit edilebilmelidir.
Böylece nemlendirme sonrası giriş havası sisteminde yoğuşmanın ortaya çıkması
önlenebilir.
6.5.12
Susturucu
Susturucular 1.filtre kademesinden sonra ve tercihen 2. filtre kademesinden önce
yerleştirilmelidir. Akım yönünde 3. filtre kademesinden önce ve hava kurutucusu
bulunan soğutucudan ve bir rutubetlendiriciden sonra yer almalarına izin verilmez.
Susturucular 2. ve 3. filtre kademeleri arasına gelecek şekilde planlandığında, hava
kanallarında kolayca demonte edilerek temizlenecek şekilde yerleştirilmelidirler.
Susturucular, hava akımına maruz yüzeyleri düzgün aşınmaya dayanıklı, (böylece
yaşlanmaya dayanıklı cam yününü koruyan absorbsiyon malzemeden ötürü korunmuş
olur) su tutmaz özellikte ve paslanmaz özellikte olmalıdır.
6.5.13
Kontrol Donanımları
Havalandırma tekniği cihazlarında kontrol ve gösterge elemanları bulunmaktadır.
- Kontrol Penceresi (asgari 150 mm çapında tek parça-emniyet camı) en
azından vantilatör, filtre ve nemlendirici gözlenir. (300 mm’den büyük ve
tam modül boyutunu görmeye uygun gözlem pencerelerinde dahili
aydınlatma ihtiyacı ortadan kalkar)
- Diferansiyel basınç manometresi likidsiz, lokal göstergeli olup 1. ve 2.
kademelerdeki filtrelerde yer almaktadırlar.
- Hava akış debisi göstergesi; vantilatör kamarasında veya kontrol
panosunda yer alır. İstenilen değerler ve sınır değerleri her seferinde
görülmek istenir.
6.6 Hepa Filtreler
Oda sınıfı I söz konusu ise 3 kademeli filtrasyon gerekmekte olup, son filtrenin H13
sınıfı bir filtre olması gerekmektedir.
3. filtre kademesinin arkasında elastik hava kanalı, susturucu, klape vs. bağlanmasına
izin verilemez.
Hepa filtrelerin hava filtresi olarak kullanımı esas itibariyle DIN EN 1822’ye göre yapılan
testler ve her birinin görünür şekilde işaretlenmesinden sonra geçerlidir. Filtre
malzemesinin hidrolob olması gereklidir. Elektrostatik ortam ve antimikrobiyel etkili
hava filtrelerine izin verilemez.
Hepa filtrelerin tamamının üretici tarafından teslimattan önce DIN EN 1822’ye göre test
ve işaretlenme işlemlerinin yapılması gerekmektedir.
Hepa filtre elemanlarının filtre muhafazasına dayanıklı sızdırmazlığa sahip olacak
şekilde monte edilmesi gerekmektedir.
E DIN 1946-4:2005-02
Sıkı geçme bağlantısının oluk testi veya partiküllerin ölçümle test edilerek güvenirliğin
sağlanması gerekmektedir.
Deney oluğu ile yapılan testlerde test oluğundan oluşan boşluktan 2000 Pa basınçta
geçen kaçan hava debisi ölçülmektedir ve kaçak akım debisi, nominal debinin
%0.003’ünü aşmamalıdır.
Partikül (parçacık) ölçümlerinde 3. filtre kademesinin önünde istisnasız sızdırmazlık
kapanabilen test ağızları ve destekler öngörülür. Bu düzenek test ortamının (örn.
aerosoller) ve ölçüm sandallarının ulaşabileceği şekildedir. Bu düzenek hijyenikerlerle
görüş birliğinde bulunularak ameliyathanenin dışına ulaşılabilir bir şekilde
yerleştirilebilinir.
Her ameliyathane için bir diferansiyel basınç manometresi gerekmektedir.
6.7
Hava Menfezleri
6.7.1 Genel Şartlar
Menfezler pürüzsüz, aşınmaya dayanıklı ve yüksek korozyona dayanıklı olmalıdır. Elle
temizlik ve dezenfektasyon için silme yöntemine uygun olmalıdır. Bu amaçla yerinden
demonte edilebilecek tarzdadırlar.
Lif Tutucu menfezler saçaklı ve ince süzgeçlidir. Süzgeç delikleri 0.8 mm’den daha
küçüktür. Teknik yardıma ihtiyaç göstermeden demontaj ve mekanik temizliğe uygun
olmalıdırlar.
6.7.2 Türbülanssız Süpürülme Akışı Menfezleri (TSA Menfezleri)
TSA menfezleri, sahip oldukları norm itibariyle düşük türbülansların temin edilebildiği
düşey hava çıkışlı menfezlerdir.
Giriş havası bütün devrede kalma süreleri boyunca, diğer bir ifadeyle mevsimlerden ve
çalışma ortamının teknik şartlarından bağımsız olarak daima çıkış atık havasından en az
0.5 °C daha düşük sıcaklıkta olacak şekilde çalışmalıdır.
TSA Menfezlerine hava soğutucusu monte edilmesine izin verilmemelidir.
Laminer (türbülanssız) akış sağlayan yüzeyler ve bunlara bağlı ara hacimlerle boşluklar
dezenfektasyon maddelerine dayanıklı olmalı, ayrıca etkin bir temizlik ve
dezenfektasyonun gerçekleştirilebilmesi için kolayca ulaşılabilinir olmalıdır.
6.7.2.1
Karıştırma Fonksiyonsuz TSA Menfezleri Resirkülasyon
Karıştırma ve tam homojenizasyon (Ameliyathane dahili havası ile dışarıdan gelen
havanın homojenizasyonu) ameliyathanenin dışında bulunan bir merkezi klima cihazı
içersinde gerçekleşmektedir. Bu cihazın doğrudan ameliyathanenin üzerinde bulunması
tercih edilir.
6.7.2.2
Karıştırma Fonksiyonlu TSA Menfezleri
Bu tarz düzenlemeye sıhhi tesisata bağlı özel tedbirlerden kaynaklanan özel
durumlarda izin verilir. Yeni inşaat programlarında yer almazlar.
Dahili hava transportu, dış havanın ve dahili havanın karıştırılması ve tam
homojenizasyonu TSA menfezi içersinde gerçekleşmektedir. Ameliyathane dahili
havasının emilmesi, Lif tutucu ve bunu takiben F9 filtre üzerinden gerçekleşmektedir.
Dahili hava vantilatörlerindeki arızalar optik sinyalle ameliyathaneye de bildirilmelidir.
Arıza durumunda da ameliyathaneye hava sevkinin devamı özel tasarım önlemleri ile
temin edilmelidir.
Dahili hava vantilatörlerinde hava geri akışına karşı tedbir alınmalıdır.
Gürültü sarkacı odanın ortasındadır. (yerden 120 cm yükseklikte. Bu ses şiddeti 48
dB/A) değerini aşmamalıdır.
E DIN 1946-4:2005-02
6.7.3 Taşma Akışlar
Röntgen vs (lazer gibi) uygulamalar söz konusu ise taşma akışları özellikle tehlike
oluştururlar.
Bunlara özel önem vermek gereklidir. Elemanlar pürüzsüz ve dezenfektasyon
maddelerine dayanıklıdır, oluşabilecek toz birikimlerini, döndürme işlemi gibi masraflı
işlemlere gerek duyulmayacak şekilde temizlenecek şekilde oluşturulmalıdır. Hava
kanalları ile taşma akımlarına izin verilmez.
6.7.4 Dahili ve Dış hava Menfezleri
Çevreden hava olarak sadece ameliyathane atık havası ile ameliyathaneye ait
bölümlerdeki (sterilizasyon malzemesi odası, giriş ve çıkış holleri) hava kullanılmalıdır.
Dezenfektasyon maddeleri, konservasyon maddeleri gibi zarar verici gazlar nedeni ile
dahili hava kullanımı konusunda hijyenik ve toksikolojik açıdan şüpheler mevcuttur.
Ameliyathanelerdeki atık havanın 1.200 m³/h’lik bölümü yer zeminine yakın bölgeden,
gerisi ise tavana yakın kısımlardan atılmalıdır. Ayrılmış çıkış ve kaçak havası akımları
var ise en azından atık hava çıkışı yer zeminine yakın olmalıdır.
Hava çıkış ağızları temizlik amacı ile ulaşılabilinir olmalıdır. Çıkış ağızlarının alt kenarları
yerden birkaç santim yükseklikte olmalıdır. Bu alt kenarlar yere doğru eğilimli olmalıdır.
Atık hava izotop parçacıkları ihtiva ettiğinden özel bir kanalla filtrasyonsuz olarak dışarı
atılır.
Atık havasında, enfeksiyonlu partiküller, hayvansan atıklar, proses atıkları, laboratuar
atıkları ve radyoaktif madde depolanan, işlenen odalardan gelen atıklar gibi özel
nitelikte atıklar söz konusu ise, bunlarda özel hava kanalları ile dışarı atılırlar.
6.8 Isıtma ve Soğutma Yüzeyleri
Soğuk tavan üzerinde ısıl radyasyon yolu ile soğuma prensibi ile çalışmaktadır. Bunun
için yüzeyler pürüzsüz, kapalı ve dezenfektana dayanıklı olmalıdır. Hava akımı geçen
soğutma tavanlarında ısıl konveksiyon yöntemi ile çalışmaya izin verilmez.
6.9 Ayar ve MSR Donanımları
MSR Donanımları, değişen işletme şartlarında (Hava debisi, sıcaklık, nem, basınç gibi)
İşletme parametrelerinin sabit tutulmasını sağlamalıdır.
Ameliyathaneler devre dışı iken, düşük hava debisi şartlarında, havanın geriye akımı
(negatif basınç) önlenmiş olmalıdır.
Ameliyathane oda sıcaklıkları öngörülmüş sınırlar içersinde kalmak şartı ile isteğe bağlı
olarak tüm yıl boyunca ayarlanabilir olmalıdır. Düşük türbülanslı hava üfleyicilerin
stabilizesinin sağlanması için oluşan şartlar şunlardır:
Ayarlama donanımları sadece sorumlu personel için ulaşılabilir olmalıdır. Devreye alma
dönemi, bakım ve tamir dönemlerinde I. sınıf odalara girilmemelidir. Giriş havasının
çıkış havasından en az 0.5 °C daha soğuk olmasının sağlanması gerekmektedir.
Septik operasyonlarda alçak basınç temini için düzenleme konsepti esas itibari ile
öncelik taşımamaktadır.
6.10 Temizleme-Dezenfektasyon ve Bakım
Tesisin muhafaza edilmesi ancak düzenli bakım,
dezenfektasyon ile sağlanabilmektedir.
temizleme
ve
gerektiğinde
E DIN 1946-4:2005-02
Dezenfektasyonun temini için AMEV veya VDI 6022 ‘deki geçerli kurallara bağlı
kalınacak şekilde hijyen planı oluşturmak ve gerekli muhteva ile dökümentasyona
uyulmalıdır.
3. filtre kademesi (oda sınıfı 1) bölgesinin dezenfektasyon ve temizliği için ihtiyacın
tespiti, tesisin durdurulması sonucu yapılan muayene ve hijyenistlerin kararı ile
gerçekleşir.
3. kademenin temizlenmesinden sonra arkadaki havalandırma yolunun da
dezenfektasyonu yapılmalıdır.
7.
ODA SINIFLARI
Havalandırma yönetmeliğine bağlı olarak odalar için belirlenen kontaminasyon azlığına
bağlı olarak şöyle bir sınıflama belirlenmiştir.
- Oda sınıfı 1A
- Oda sınıfı 1B
- Oda sınıfı 2
Yönetmeliğe bağlı proje, görev, defterlerinde 5.2 maddesi odalar için gerekli işlem
düzeyini vermektedir.
7.1 HAVA TEMİZLİĞİ
Parçacık kirliliğinin ve mikroorganizmalardan korunmanın temini için hava giriş
bölgesinde çok kademeli filtrasyon gerekmektedir. Oda sınıfı II için 2 kademeli, Oda
sınıfı I için 3 kademeli şu filtrelere ihtiyaç vardır
- 1. Filtre Kademesinde en az F5 . Tavsiye olunan F7
- 2. Filtre Kademesinde F9
- 3. Filtre Kademesinde H13
Filtre düzeni bölüm 6.5.7.5’deki gibidir.
7.2 AMELİYATHANELER
RKI Yönetmenliğine göre ameliyathane bölgesinde tüm oda ve satıhlar, nihayet zemin
asgari oda sınıfı II’ye uygun şekilde hazırlanmalıdır.
DİKKAT bunun nedeni ihtiyaçtan kaynaklanır.
- Ameliyathane personelinin pencere havalandırması ve klima cihaz çıkışı
arasında büyük sıcaklık farkına izin vermemeli.
- Pencereden mantar vs sporların girişi engellenmeli.
- Ameliyathanedeki hava akışının cihaz personel kıyafeti vs üzerinde rüzgâr
darbesi oluşturmaması ve sürekli dış hava sirkülasyonunun temini.
Ameliyathaneler arasındaki farklar şunlardır.
- Düşük türbülanslı kısılmış hava akımına sahip havalandırma kanallı
ameliyathanelerde iyi bir koruma bölgesi ve enstrümanlar açısından iyi bir
pozisyonlama sağlanır. (oda sınıfı 1A)
- Karışık veya kısılmış hava akımlı ameliyathaneler (oda sınıfı 1B)
Hastaneler ameliyathane birimlerinin implantasyon, alloplastik malzeme gibi farklılıklar
içeren ameliyathaneler için kullanımını göz önünde bulundurularak; ameliyat süresi,
masa sayısı vs bağlı farklı büyüklüklerde olmasını ister. Bu durumda hijyenistler
havalandırma sisteminin büyüklüğünü, dağılımını belirler.
7.2.1 1A Sınıfı Ameliyathaneler
Ameliyathanenin koruma bölgesi, tıbbi müdahalelere bağlı olarak belirlenir. Steril
maddeler ve steril personel kıyafeti de belirleyicidir.
E DIN 1946-4:2005-02
Ulusal ve uluslararası uygulamalarda 3 m x 3 m’den büyük koruma alanları uygun
bulunmuştur. 3,2 m x 3,2 m’lik üfleyici sistemler bu talebi realize etmektedir.
Bu boyutların dışına çıkmak için planlama aşamasında alan ihtiyacı, enstrüman
konumları gibi farklılıklar içeren analizler gerekmektedir. Hijyenikerlerle beraber
ameliyathane aydınlatması ve satelitler gibi hususlar da bölüm 8.3.4 ve 8.4’de
açıklanan sonuçlar hedeflenerek ele alınmalıdır.
NOT: Düşük Türbülanslı Akıma Sahip 1a sınıfı odalar şu durumlar için gereklidir.
- Ortopedik veya kaza sonrası müdahaleler. (örn. total endoprotezler-diz,
kalça, bilhassa omurga ameliyatları.
- Genel Cerrahi (örn. hemi-ağ plantasyonu)
- Kalp ve damar cerrahisi (örn. Damar protez)
- Nöroşirurjik ameliyatlar
- Ürolojik ameliyat (örn. Penis Protezleri)
- Jinekoloji (Göğüs Protezleri)
- Transplantasyonlar (örn. bütün organ)
- Geniş alanlı tümör operasyonları
- Toplam süreye bağlı ameliyatlar (hazırlanma, enstrüman özelliklerine bağlı
kesme-dikme) Tıp ürünlerine bağlı süreler göz önüne alınınca düşük
türbülanslı akış önem kazanır.
7.2.2 1B Sınıfı Ameliyathaneler
1B sınıfı ameliyathaneler düşük türbülanslı akım gerektirmeyen müdahaleler için
kullanılır.
Karışık akım belirli bir koruma bölgesini sınırlamaz. Cihazların bulunduğu bölgedeki
yüksek basınç aerogen kontaminasyonu sınır bölgesinin altında tutar.
Bu nedenle 1B ile sınırlı hacimler için havalandırma tekniğine uygun savak oluşması
sağlanır.
Savak oluşturacak hacimler hasta hazırlama, yıkama veya steril madde depolama
odaları olabilir. Giriş havasının yöneltilmesi veya fazla havanın çıkması yöntemleri ile
savak oluşturulur.
Steril malzeme deposu dışında hiçbir oda ameliyathane karışık havası ile doğrudan
temasta olmamalıdır.
NOT: 1B sınıfı Ameliyathaneler şu müdahaleler için uygundur.
- Diagnostik Artoskopi
- Mediastinokopi ve Thorakoskopi
- Sol kalp kateter muayenesi
- Kalp Pili İmplantasyonları
7.3 Havalandırma Tekniğinden İstenenler
Tablo 1’den 3’e kadar kullanıma bağlı olarak havalandırma tekniğinden istenenler
verilmektedir. Veri mevcut değilse DIN EN 13779 geçerlidir. Ses koruması açısından
DIN 4109 ve çalışma alanları yönetmelikleri geçerlidir.
7.3.1 Genel havalandırma Tekniği Talepleri
Bir yıl içerisinde sıcaklık ve/veya bağıl nemin az sayıda gün için sınır değerlerini
aşmasına izin verilir. Ameliyathane masa ve ekipman üreticileri bağıl nemi göz önünde
bulundurmak zorundadır.
Hijyenik açıdan dış hava debisi, çalışacak personel sayısı ve diğer faktörleri göz önüne
bulundurarak seçilir. Asgari olarak Tablo 1’deki değerler seçilmelidir.
E DIN 1946-4:2005-02
Tablo 1 - Hava Debileri ve Odalarda Hava Şartları
HASTANE BÖLGESİ
NR
ODA GRUBU
ODA TÜRÜ
1
AMELİYATHANE BÖLÜMLERİ
1.1
AMELİYAHANE ODASI
ASGARİ
DIŞ HAVA
DEBİSİ
ODALARDA HAVA ŞARTLARI
SICAKLIK °C
ASGARİ
AZAMİ
1 200 m³/h
Dış Hava
19 °C - 26 °C Ayarlanabilir
(Dış Hava ile Tamamen Homojen)
1.2
SAİR ODALAR VE
AMELİYATHANE BÖLÜMLERİ
40 m³ / (Saat x Kişi)
Narkoz Gazı kullanımında
150 m³/ (Saat/Hasta)
1.3
AYILMA ODALARI
AMELİYATHANE DAHİLİ VE
HARİCİ BÖLÜMLER
Narkoz Gazı Solunması
150 m³/ (Saat/Hasta)
22 °C
26 °C
BAĞIL NEM
E DIN 1946-4:2005-02
Tablo 1 - Devam
HASTANE BÖLGESİ
NR
ODA GRUBU
ODA TÜRÜ
2
MUAYENE VE TEDAVİ ALANI
2.1
Müdahale Bölgesi, Muayene
ASGARİ
DIŞ HAVA
DEBİSİ
Bölgesi, Endoskopi, Gastro-,
Colo-, Bronşoskopi, Büyük yara
tedavisi ve pansuman
2.2
Muayene Bölgesi
SICAKLIK °C
ASGARİ
AZAMİ
22 °C
26 °C
22 °C
26 °C
BAĞIL NEM
Narkoz Gazı kullanımında
150 m³/ (Saat x Hasta)
Örnek EKG,EEG,EMG,Ultrason
gibi cerrahi müdahale içermeyen
2.3
Radyasyon Tedavisi
2.4
Röntgen
Isıtma ve Soğutma sistemli cihazlara bağlı olarak değişir
Diyagnostik
2.5
Nükleer Tıp
Tedavi ve Diyagnos
2.6
DIN 6844-1'e göre 6 ilâ 8 kez hava değişimi
Fiziksel terapi
Kuvvet Banyoları
Hareket Banyosu
VDI 2089'a göre 6 ilâ 8 kez hava değişimi
Yüzme Havuzu
3
BAKIM BÖLGELERİ
3.1
Yoğun Bakım
3.1.1
Yataklı Odalar
3.1.2
Ön Odalı İzolasyon Odaları
Klimafizyolojik açıdan sıcaklıklar stabil. Kardiyoloji, Nöroloji ve Noenatoloji hastaları
açısından güvenli olmalı.
Erken doğum hallerinde, küvez var ise steril klima cihazı kullanılmaz.
24 °C
26 °C
% 30 ilâ
% 60 arası
15 m³ / (m² x Saat)
24 °C
26 °C
% 30 ilâ
% 60 arası
E DIN 1946-4:2005-02
Tablo 1 - Devam
HASTANE BÖLGESİ
NR
ODA GRUBU
ODA TÜRÜ
3.1.3
Sair Oda ve Koridorlar
3.2
Genel Bakım Bölgeleri
3.2.1
İstasyon
Banyo
3.2.3
Yaş Hücre
4
GİRİŞ-ÇIKIŞ BÖLGELERİ
4.1
Ezcane
4.2
(Merkez)
ASGARİ
SICAKLIK °C
DIŞ HAVA
DEBİSİ
ASGARİ
AZAMİ
BAĞIL NEM
5 m³ / (m² x Saat)
150 m³ / (Hacim x Saat)
150 m³ / (Hacim x Saat)
GefStoffV (Tehlikeli Madde), TRGS, TRbF kurallarına uyulur.
İlaç Üretim, Depolama
Hazırlama
(Steriizasyon)
4.3
Yatak Hazırlama
Dış hava giriş debisi, termik yüklere,
personel sayısına ve MAK değerine
bağlıdır.
İş Yönetmeliği kurallarına riayet edilir.
Çamaşır Hazırlama
Çamaşırhane
4.4
Patoloji
İşlem
4.5
Laboratuvar
4.6
Mutfak
Dış hava giriş debisi MAK değerine
bağlıdır.
20 °C ilâ 22 °C
DIN 1946/7 Soğutma Yüküne Bağlı
VDI 2052'ye göre
Pencere planlanıyor ise, 1.3, 2.1, 3.1, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6 bölümlerine sineklik konulur.
E DIN 1946-4:2005-02
Tablo 2 - Ameliyathaneler için Havalandırma Tekniği Konseptleri
ODA/YÜZEY
Ameliyathane Bölümü
Steril Havalandırma Tekniği Konsepti
- TOPLAM EGZOST DEBİSİ < TOPLAM GİRİŞ HAVASI DEBİSİ
- Düzenli bir hava akışının temini için Pencereler açılmamalı
(İstisna : Tahliye ve Duman Giderme)
ODA SINIFI 1A
Düşük Türbülanslı Akış Korunma Bölgesini Kapsamakta. Akım stabilizatörü
yer zemininden yaklaşık 2.10 m yukarıda
- Hava Giriş Hızı >= 0.23 m/s
- Ameliyat Alanı Karşısındaki kapakta düşük basınç
- Yan odalara fazla havanın kaçışı
- Yer ve tavan yakınında hava girişlerinde saçaklar mevcut
Düşük Türbülanslı Hava Akışı
(DHTA) (=TAV)
- Giriş hava sıcaklığı kontrollü, oda sıcaklığı düzenlemesi, giriş havası kullanıldığı
sürece atık havadan daha düşük olacak şekilde
- Oda ısıtılması ısıtma yüzeyleri üzerinden
- Cihazın ses genliği <= 45 dB (A)
6.7.2.2 ye göre fark <= 48 dB (A) yı geçmez
- İşletme kullanılmıyorken dış hava girişi az. Soğutma ve nemlendirme 6.9'a göre kapalı
Tablo 2 - (Devam)
ODA/YÜZEY
ODA SINIFI 1B
- Türbülanslı Karışık Havalandırma
- Ameliyat Bölgesinin Karşısında düşük basınçlı ara kapak
- Ön oda (larda) dış hava oranı yüksek
Karışım Akımlı Ameliyathane
- Zemin ve tavan bölgesindeki çıkış atık havası menfezlerine ayırıcı saçaklar
- Cihazın Ameliyathane tarafında ses şiddeti <= 45 dB (A)
- İşletme kullanılmıyorken dış hava veya çevre havası debisi azaltılıyor.
Soğutma ve nemlendirme 6.9'a göre kapalı
ODA SINIFI II
- Ameliyathane giriş havası temini açısından ameliyathane dışındaki steril odalardan
Ameliyathane Bölümündeki
gelen çevre havası miktarı önemli yer tutar. Bu bölgeden çekilen hava sorunlu ise dış
Yan Mahaller ve Yüzeyler
havadan yararlanır.
- Asgari Dış Hava Debisi, Hijyen garantisi için Tablo 1'deki gibi.
E DIN 1946-4:2005-02
Tablo 3 - İzole Odalar için Havalandırma Tekniği Konseptleri
ODA/YÜZEY
- Enfeksiyon oluşturan ve Enfeksiyondan korunması
gereken hastalar için uygulama
- Savağa Pozitif Hava Bilançolu Hasta Odası
Ön Hacimli İzole Oda
- Hava girişinde HEPA filtre; özel hallerde türbülansı karışım havası veya düşük
türbülanslı hava
- Özel Hallerde egsoz havasında HEPA Filtre
NOT: Özel durumlardan kasıt ; yanmış, Kemik İliği Nakli yapılmış, multidirençli Tüberkuloz
veya varisel enfeksiyonlu immunsuprime hastaların mevcutiyetdir.
8
KABUL TESTLERİ
İnşaat sahibi (SHT) Steril Havalandırma Tesisini normlar, yönetmelikler, teknik ve
hijyenik yönleri ile 5.2 bölümdeki bilgilerine uygun olarak bilirkişilere test
ettirmelidir.
E DIN 1946-4:2005-02
8.1
TEKNİK KABUL TESTLERİ
Tablo 4.de Teknik Kabul Testleri için Gerekli Minimum Kriterler verilmektedir.
Tablo 4 - Teknik Kabul Testleri için minimum kriterler
TEST EDİLEN
TEST PARAMETRESİ
TEST TÜRÜ
Proje Değerleri
Proje Görev Defterinden ve
Temellendirme ve Onaylamaya
Dolayısıyla Norm Değerlerden farklı
Bağlı Test
Tablo 1'deki Odalar
Oda Basıncı Asgari Dış ve
Fonksiyon ölçümü Değer Testleri
- Dış Hava ve Giriş Hava Debileri
Toplam Hava Debileri
Araştırma
- Çevre Havası
Düzenleme
Değerlerin Testleri
- Odalararası Hava Akışı
Oda açıklarında Akım yönü, Hava savakları
Fonksiyon Testleri
Kapı Kilit Düzenleri
- Gürültü, Oda Sıcaklığı, Hava Hızı ve Nem
İhtiyaç Halinde Fonksiyon Ölçümü
6.1.4'e göre komponentlerin markalanması Tesisat Parçaları
Mükemmellik
Dış Hava emişi ve 6.2'ye göre
Mevcut Durum, olması gerekenden fark,
Değer Testleri Araştırma
Egsozt Çıkışı
muayene yerlerine ulaşılabilirlik
6.3'e göre Hava Kanalları
Görev defterine göre değerler
safiyet içeri girilebilirlik
- Dış Hava Kanalalrı
Revizyon kapakları
- Giriş Hava Kanalları
Küvet ve kanallar
İnceleme amacıyla girilebilme
Temizlik dezenfeksyon
- Duman Çıkış Kanalları
Güvenilir Hava Transportu
- Revizyon Kapakları
Düzenleme Ölçüler
E DIN 1946-4:2005-02
Tablo 4 - (Devam)
TEST EDİLEN
TEST PARAMETRESİ
TEST TÜRÜ
- Dış ava Kapama Klapeleri
Düzenleme Fonksiyon
- Hava Sızdırmazlık Klapleri
Düzenleme Sıvama
6.4 e göre Klapeler
Test İşareti Fonksiyon
- Yangın Koruma Klapeleri
6.5 e göre SHT
Düzenleme, donanım, fonksiyon girilebilirlik
Makroskapik temizlik
- Mekanik Özellikler
Stabilite, Lakaj, İzolasyon, Isı Köprüsü Faktörü
- Hava Filtresi
Filtre Sınıfı, kademesi, düzeni, tertibi, işareti
Denetleme Donanımı
- Isı Değiştiricisi
Düzen, temizlenebilirlik,Girilebilirlik
Lamel aralıkları
- Vantilatörler
Düzenleme, girilebilirlik, işaretler
- Hava Nemlendirici
Tür, Malzeme, Girilebilirlik, Araştırılabilirlik
Temizlenebilirlik
- Ses Sönümleyici
Düzenleme, Temizlenebilirlik, Aşınma Dayanımı
- Denetleme ve Endikasyon Tertibatı
Tür, Düzenleme, Aydınlatabilirlik
6.6 ya göre
Düzenleme, Sızdırmazlık, zarara karşı güven
Yüzer Fltre
Deliksizik
Deney aralığı,sızdırmazlık,integrite
E DIN 1946-4:2005-02
Tablo 4 - (Devam)
TEST EDİLEN
TEST PARAMETRESİ
TEST TÜRÜ
- Düşük Türbülanslı Akış
Tip testi, Filtre Kalitesi, Donanım
Değerlerin Testi
- Çevre ve Çıkış Akışı
Düzenleme, Saçak kafesi, Temizlenebilirlik
Araştırma
- Taşma açıklığı
Düzenleme, Temizlenebilrlik, Dezenfekte
Araştırma
6.7'ye göre Hava Kanalları
edilebilirlik
Isıtıcı ve soğutucu komponentler
Düzenleme, temizlenebilirlik, Dezenfekte
6.5.8 ve 6.5.9'a göre
edilebilirlik
Düzenleme ve MSR Donanımları
Girilebilirlik, Fonksiyon, İkaz Fonksiyonu
6.9'a göre
Araştırma
Değerlerin Testi
Araştırma, Fonksiyon Denenmesi
8.2 HİJYENİK KABUL TESTLERİ
8.2.1 Temel Şartlar
Hijyenik açıdan kabul (3.bölümdeki gibi) bir hijyenikerin mevcudiyetinde gerçekleşir.
8.1 de mevcut teknik kabul testlerinin olumlu yazılı sonuçları alındıktan sonra bu safha
gündeme gelir.
Oda sınıfı için tipin testine ait sertifika ortaya konmalıdır. Çalışmakta olan 10 oda sınıfı
tesiste görev defterine göre hata mevcut değilse böyle bir şart istisnai olarak
gerekmez.
Böylece hijyenik kabul testlerine sıra gelir. Teknik test sonuçları hijyenik testleri için
önemli bir referans oluşturur.
8.2.2 HİJYENLİK DÜZEYİ (TESİSAT KALİFİKASYONU IQ)
6. bölümdeki hijyeniteye bağlı değerlendirmeden sonra (SHT) ihtiva eden klima
santralinin ve havalandırılan odaların test sırası gelir deneyler (1a sınıfı ve sertifikaya
dayalıdır)
8.2.3 HAVA GİRİŞ FİLTRESİNİN HİJYEN TEKNİĞİNE GÖRE
SIZDIRMAZLIK TESTİ (IQ)
Yöntem A6 da verilmektedir.
8.3
1a ODA SINIFININ ÖZEL ŞARTLARI
8.3.1 GÖRÜNÜŞ KONTROLÜ. AKIŞ KONTROLÜ
(İŞLETME KALİFİKASYONU BQ)
Yöntem A7 de verilmektedir.
8.3.2 TEST POZİSYONUNUN ÖLÇÜMÜ VE MARKAJI
A.5.2 ye göre 4 köşe, beyaz ve beş merkez yeşil pozisyonlar işaretlenir.
E DIN 1946-4:2005-02
8.3.3 TÜRBÜLANS DERECESİ ÖLÇÜMLERİ (BQ)
A.8 de verilen şartlara göre yapılır. A52 de verilen yeşil, siyah, beyaz pozisyonlara
uygulanır.
8.3.4 DIŞ KONTAMINASYONA KARŞI KORUMA ETKİNLİĞİ
Dış bölgeden kontaminasyona karşı koruma etkinliği, koruma bölgesinin büyüklüğü ile
ilgili veri oluşturur.
YÖNTEM
Ameliyat masası zeminden 1.2 m yükseğe ayarlanır.
Aynı yükseklikte ameliyat tarafında koruma bölgesi dışında enstrüman masası
konumlandırılır.
Aydınlatıcılar/satelitler pratiğe uygun olarak yer alır.
Personel 10.000 ile 50.000 partikül konsantrasyon ( ≥ 0.5 µm) /m³ dozda olacak
şekilde yer alır..
Üç ayrı ölçüm yapılır. (bir dakika aralık ve ≥ 0.5 µm partikül/m³ olacak şekilde şekil
A1 e uygun olarak test gerçekleşir.
İSTENEN
Ameliyat tarafında kontaminasyonun ≤ %10 olması gerekir.
8.4 MİKROBİYOLOJİK EKRANLANMA (IQ)
Sedimentasyon plakalarının ortasındaki mikrobiyolojik ekranlanma personelin toplam
mikrobiyolojik yükü ile ilgili bilgi verir.
Bu test işletme devreye alındıktan sonra hijyen uzmanları tarafından gerçekleştirilir.
YÖNTEM:
5 tipik ve müteakip ameliyat kesme-dikme süresi ≥ 60 dakika (oda sınıfı 1A) veya ≥
30 dakika (oda sınıfı 1b) için baz alınır. Sedimantasyon plakaları ≥ 8 cm çapındadır.
1a sınıfı için şekil A1 e uygun 3 siyah pozisyonlama
1b sınıfı için farklı pozisyonlar (örn. enstrüman masanın arkan kenarı
alınır)
36 ± 1°C de 48 saat süresince beklenir ve kolonileşme sayısı tespit edilir.
Ameliyat ölçü alınacaksa 50 cm²’lik yüzey ve 60 dakikalık süre baz alınır.
Ameliyathane başına 15 Levhada yapılan sayım sonucu ortalama özgül koloni tespit
edilir.
İSTENENLER:
1A sınıfı : Ortalama spesifik.
Koloni sayısı ≤ 1 KBE / 50 cm² x 60 dakika
1B sınıfı : Ortalama spesifik
Koloni sayısı ≤ 10 KBE / 50 cm² x 60 dakika
-
9
PERİYODİK HİJYEN TEKNİĞİ TESTLERİ (RUTİN KONTROLLER)
9.1 HAVA GİRİŞ FİLTRELERİNİN HİJYEN TEKNİĞİ AÇISINDAN SIZDIRMAZLIK
KONTROLÜ
A6 şartlarına uygun yöntemde zaman aralığı ≤ 36 aydır.
9.2 AKIM DAVRANIŞININ GÖZLE KONTROLÜ
A7 şartlarına uygun yöntemde zaman aralığı ≤ 12 aydır.
E DIN 1946-4:2005-02
9.3 DÜŞÜK TÜRBÜLANSLI AKIŞ HALİNDE KORUMA BÖLGESİNİN MEVCUDİYETİ
VE BÜYÜKLÜĞÜNÜN TESPİTİ İÇİN YAPILAN PARAMETRİK TEST
A8 şartlarına uygun olarak yapılan ve A5 de marke edilen test için zaman aralığı ≥ 36
aydır.
9.4 DIŞ KONTAMİNASYONA KARŞI KORUYUCU ETKİNİN TESPİTİ
8.3 bölüme uygun test için zaman aralığı ≤ 36 aydır.
9.5 MİKROBİOLOJİK EKRANKAMA
8.4 bölüme uygun test için seçilen operasyon endikasyonuna bağlı olarak zaman aralığı
≤ 12 aydır.
10 DÖKÜMANTASYONDAN BEKLENEN ŞARTLAR
Deney yöntemlerinin tümünün dökümentasyonunda asgari olarak şu veriler
bulunmalıdır.
a- Testi yapan ve test tarihi
b- Test edilen ve denenen parametreler
- Deney odası türü
- SHT- Cihazının deney odasına sevki
- Deney odasında uygulanan hava iletimi
- Hava iletim kanalının ilave donanımı
(örn. akım stabilizatörleri, ameliyathane aydınlatılması ve satelitler)
c- Deney Şartları
- Yararlanma şartları
- Bağlantı yüzeyleri
- Personel sayısı, personelin kıyafeti, personel aktivitesi
- Ölçüm noktalarının tespiti, örn. tıbbi donanım testleri etkiler.
d- Deney cihazı/yöntemi (Cihazın son kalibrasyon tarihi)
e- Deney sonuçlarının yorumu (istenen/mevcut oranı)
- Akım tekniği parametreleri
1- Kalitatif Akım Davranışı (Akımın tarzı ve yönü)
2- Türbülans Derecesi Büyüklüğü
3- Koruma Bölgesi Büyüklüğü
- Etki Parametreleri
1- Parçacık Redüksiyonu (Korunan Bölge ile çevresinin mukayesesi)
2- Sedimentasyon hücre sayısı (spesifik koloni sayısı)
E DIN 1946-4:2005-02
EK A
(Normatif)
DÜŞÜK TÜRBÜLANSLI AKIŞ (TAV) için MENFEZ TİPİ DENEYİ
(Ön Sınıflandırma)
A.1 ÖDEV TANIMI VE ESAS İSTEKLER LİSTESİ
A.1.1 ÖDEV TANIMI
Düşük türbülanslı akım kanallarında koruma bölgesine partikül-mikroorganizma
oturmasından emin olmak gerekmektedir. Bunu sağlayan en önemli şartlar şunlardır:
- Tüm koruma bölgesinde düşük türbülans
- Olabildiğince küçük hava giriş hızı ve oda sıcaklığının düşük olması
- Yüksek dereceli yüzer filtre bölgesinde düşey akım olacak şekilde tasarım
- Akış bozucu efektlerin dikkate alınması (örn. aydınlatma, ısıtma sistemleri
vs)
Bu şartları sağlayan hava giriş sistemleri azami etkide mikroorganizma elüminasyonu
(enfeksiyon profilaksi) temin eder. Böylece RKI yönetmeliğindeki şart sağlanır.
Operasyon koruma bölgesindeki enstrüman masasındaki alet ve cihazlar açısından bu
çok önemlidir.
(TAV) Sisteminde bozucu rol oynayan çok sayıda etmen olabileceğinden menfez tip
deneyi geliştirilmiştir. Hava iletim sistemi ile ilgili planlayıcı, üretici, hastane hijyen
uzmanları ve yetkililer bu yöntemle elde edilen sonuçları görevler defterinden takip
eder.
Menfez tip deneyi bir ön sınıflandırma olarak teknik konstrüksiyonun özellikleri ve TAV
menfezleri hakkında bilgi verir.
Daha sonra diğer ilgili donanım (akım stabilizatörleri, aydınlatma vs) ayrıca planlanan
termik yüklerin (cihazı personel, ana ısı kaynakları vs) sistemdeki etkileri belirlenir.
A.1.2 TEMEL OLARAK İSTENENLER
Tip testi için gerekli muayeneler hijyen-etik ödevler ortaya koyarlar. Bunlar hijyen
uzmanları tarafından Bölüm 3’e göre uygulanırlar.
Tip testlerinin aydınlatma lambalarına ve satelitlere; menfezlerinkinden bağımsız olarak
uygulanması mümkündür.
İstisnasız olarak uyulması gereken kural verilen sıraya uygun işlerin yapılıp bunların
belgelere aktarılmasıdır. Böylece bir sonraki adım bir öncekinin başarı ile
tamamlanması sonucu başlar.
Tip testinin muayene edilen tesis konsepti için başarısının geçerliliği şu şartlara
bağlıdır:
- Menfez için öngörülen ve 6. bölümde verilen cihaz tekniğine ait şartların
yerine getirilmiş olması
- Üreticinin açıklamalarına ilişkin belgelerin tümünün mevcut olması
- Muayenelerde sırası ile verilmiş tüm işlem adımlarının başarılmış olması
Başarılı Tip Testi uygulamasını müteakiben uzman bilirkişi, üreticiye bir sertifika
hazırlar.
Son safhada ise başarılı bir Tip Testinde muayene edilen tesis veya İşletme
Modifikasyonlarında planlanmış sapmaların değerlendirilmesinden uzman bilirkişi
sorumludur. Düşük türbülanslı itme akımı (TAV) üzerinde etkileri olabilecek söz konusu
hususlar şunlardır:
- Hepa Filtre Konum Düzeninde Değişiklik
- Primer ve buna bağlı çevre hava akımı beslemelerinde tür ve düzen
değişikliği
E DIN 1946-4:2005-02
- Giriş hava üfleyicileri mesafe/yüksekliklerinde değişiklik
- Lamba ve/veya akım stabilizatörlerinin hatlarında değişiklik
Böyle durumlarda yeni bir tip testi ile hesaplarda kullanılacak başarı ekip alanı arasında
seçim yapılır.
A.2.
MUAYENE TEKNİĞİ İÇİN ÇERÇEVE ŞARTLARI
Tip testi için bir deney alanı ve SHT cihazı söz konusu olup şu çerçeve şartlarının yerine
getirilmiş olması sağlanmalıdır.
A.2.1 ÜFLEYİCİLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ İÇİN STANDART
DENEY ALANI < (3.5 m x 3.5 m)
- Yüzey 6 m x 6 m den 7 m x 7 m’ye kadar
- Deney bölgesi yüksekliği 3 m
- Üfleyicinin tavanın ortasına tertip edilmesi
- Toplam ısı yükünün 1.5 KW ile 5 KW arasında düzenlenebilir olması
- Duvar sıcaklıklarının ayarlanabilir olması
A.2.2 SIHHİ HAVA TESİSATI NIN DENEY ALANINA UYGULANMASI
- Bölüm 6’ya uygun tesis yapısı
- Dış hava debisinin en azından 1.200 m³/h ile 5.000 m³/h arasında
ayarlanabilmesi
- Giriş hava debisine en azından 5.000 m³/h ile 12.000 m³/h arasında
ayarlanabilmesi
- Primer akış sıcaklığı ≥ 10 °C ayarlanabilmesi (x)
- Giriş havası sıcaklığı ≥ 18 °C ayarlanabilmesi (x)
- Oda ve çevre havası sıcaklığı 19 °C ila 26 °C arası ayarlanabilmesi üfleyici
sıcaklık
- Odanın her dört köşesinde yere ve tavana yakın atık hava menfezleri
üfleyici sıcaklık
A.2.3 GİRİŞ DEBİ VE SICAKLIKLARININ STABİLİTESİNİN BELİRLENMESİ
YÖNTEM:
Giriş havasının parametre olarak hızının ve sıcaklığının araştırılması için test bölgesinin
hazırlanması gereklidir. Ölçümler kanal kesiti merkezinde yapılır. Alışılagelmiş
yöntemde vantilatör gücü P80 = %80 ve P30 = %30 şeklindedir.
Tesis, tam kapasite devreye alındıktan 60 dakika sonra ölçüm yapılır ve 60 dakika
boyunca her dakika tekrarlanır.
Müteakiben tesis devreden 30 dakika boyunca çıkarılır. (elektrik akımı yok)
Tesis tekrar tam kapasite devreye alınır 60 dakika boyunca yine aynı şekilde ölçüm
yapılır. Böylece P80 ve P30 değerlerinin ortalama değerleri standart sapmaları ve
varyasyon sabitleri bulunur.
İSTENENLER:
Varyasyon sabitleri her vantilatör gücüne tekabül eden akış hızı için
(P80 ve P30) < %3
Her Vantilatör için ortalama sıcaklık değeri azami sapma
(P80 ve P30) ± 0,3 °C
A3 ÜRETİCİ SPESİFİKASYONU
Üfleyiciler ve dolayısıyla lambalar / satelitler için tip testlerinin uygulanabilmesi için
üreticinin test ekibine muayene öncesi şu sertifikasyonları ulaştırması gerekir.
E DIN 1946-4:2005-02
A.3.1 GİRİŞ HAVASI ÜFLEYİCİSİ
a- Tip testinden geçecek üfleç için belirlenen deney şartları definisyonu
b- Test edilecek ürünün detaylı teknik resmi. Üfleyici, bağlantıları, montajı,
aydınlatma hatları, akım stabilizatörleri vs aksesuar. Tıp testleri, operasyon
aydınlatması ve statik boru uygulanması ile yapılır.
c- Dış ve çevre havasının karışım konsepti (örn klima santralinde veya giriş
havası üfleyicisinde)
d- Atık hava iletim konsepti ve nihayet atık (egzost) kanallarının yer, tür ve
büyüklüğü
A.3.2 AYDINLATMA LAMBALARI/SATELİTLER
- Lamba ve satelit üreticilerinden alınan detaylı teknik resimler
- Lamba/satelitlerin elektrik gücü, azami yüzey sıcaklıkları
spesifikasyonlar.
A.4 ASGARİ DENEY ŞARTLARI
Deney şartları definisyonundan bağımsız
konstelasyonların incelenmesi gerekmektedir.
olarak
aşağıda
ile
parametrelerin
ilgili
ve
A.4.1 GİRİŞ HAVASI ÜFLEYİCİLERİ
- Laminarizatör Boyutları : 3.2 m x 3.2 m
- Çıkış akım hızı 0.18m/s ila 0.25 m/s arası.
- ∆T; 0.5 °K ila 3°K spektrumunda. Üfleyici projeksiyon alanı dışındaki
ısıtma ve soğutma kasalarında gerçekleşir. Örn Oda zemin aydınlatıcısı,
duvar ısıtıcısı ve Dummy’ler.
A.4.2 LAMBALAR /SATELİTLER
Bunların testi üfleyicilerin altında oluşan düşey hava akım şartında yapılır.
- Lamba ve satelitlerin azami işletme sıcaklığı altında denenmesi
- Giriş hava sıcaklığı 20 °C de ∆T 1°K
- Üfleyicinin 30 cm altındaki türbülans derecesi ≤ 5 (lamba üstü)
A.5 DENEY POZİSYONLARININ ÖLÇÜMÜ VE MARKAJI
Tavan üfleyicinin altında ve aydınlatma bölgesi ile satelitlerdeki markalama yardımcı ve
ölçüm pozisyonlarının tespitinden sonra yapılır.
A.5.1 LAMİNARİZATÖR (A1 e göre)
a- Laminarizatörün dış dört köşe noktası (Elyaf dağıtıcı) orta lot ve ayak
tarafında deney-operasyon odasına göre konumlandırılmadan sonra dört
kırmızı orta nokta ile markalanır, diğer laminarizatör şekillerinde (yuvarlak
oval vs) ise analojik olarak dört noktadan iç yüzeyinde azami büyüklükte
dörtgen oluşacak şekilde markalanır.
b- Daha sonra iç kısımlar da dış kısımdaki kırmızı noktalara karşı gelecek şekilde
markalanır. Bu noktalar dış kenarlara olan 10 cm mesafeyi gösterir. Siyah
noktalar ise iç küçük dörtgeni tarifler.
c- Yardımcı rolü oynayan kırmızı noktalar iptal edilir.
d- Uzunluk ve genişliği yandan ikiye bölen siyah noktalara ilave siyah markaj
noktaları eklenir.
e- Diyagonal, yatay ve dikey eksenlere sekiz turuncu markalama eklenir.
f- Diyagonal, yatay ve dikey eksenlerin kesim noktalarına beyaz markaj noktası
eklenir.
E DIN 1946-4:2005-02
A.5.2 AMELİYATHANE AYDINLATMA UYGULAMASI (Şekil A1’e göre)
a- Ortadaki lamba deliğine yeşil markalama uygulanır.
b- Dört ilave pozisyon yeşille markalanır. Köşelerde 15 cm kenarlı kareler
oluşturulur.
Şekil A1- Üfleyicinin altında yerde oluşturulan yardımcı ve ölçme
noktaları.
A.5.3 LAMBALAR/SATELİTLER (Şekil A2 den- A4 e kadar)
3 Eksenli hareket edebilen lamba/satelitleri lamba merkez noktası ile
Laminarizatörün 80cm altında ışık yayma yüzeyine 45 °C açı ile pozisyonlanır.
(3 eksenli hareket bir yarımküre üzerindedir)
- Laminarizatör projeksiyon alanında lamba merkez noktaları >100 cm dış
kenara mesafeli olmalıdır.
- Laminarizatörün dikmesinin bir tarafında (Birden fazla dış kenar varsa)
Kılavuz yere gelecek şekildedir.
- Kılavuz orta noktası sarı renk markalanır.
- İki sarı nokta ile yanlara markalanır. (satelitlerin 45° devrik açısı)
- Kılavuz 2 sarı nokta ile üst ve alt projeksiyon noktalarına markalanır.
E DIN 1946-4:2005-02
ŞEKİL 4.2 Lamba ve satelitlerin projekte edilen 5 ölçüm noktası
E DIN 1946-4:2005-02
Şekil 4.3 Bir önceki şeklin diyagonal gösterimi ile Lamba
satelitlerin lamba kılavuzuna göre üst ve alt projeksiyon noktaları.
Şekil 4.4 Lamba/Satelitlerin yerleşiminin yere göre konumu.
5 sarı projekte edilmiş ölçüm merkezi noktası. Zemine bakılıyor
E DIN 1946-4:2005-02
A.6
HAVA GİRİŞ FİLTRELERİNİN HİJYEN TEKNİĞİ AÇISINDAN
TEST EDİLMESİ
A.6.1 TEMİZLEME TEKNİĞİ ÖN KABULLERİ
Deney Bölgesi/Ameliyathane ıslak olarak silinmek üzere temizlenmiş olmalıdır.
A.6.2 AKIM TEKNİĞİ ÖN KABULLERİ
Deney Odasında pozitif hava bilançosuna sahip olmalıdır. (Etraftaki hacimlere göre)
Böylece kontamine partikül yüklü kaçak hava girişi önlenir.
YÖNTEM
Deney odasının tüm giriş kapıları kapalı olmalıdır. Müteakiben her hapı 1cm aralık
olacak şekilde açılır. Özel test aerosolu kapının üst kenarından 10cm altından
püskürtülür.
Akım yönü kayıt edilir ve dökümanlaştırılır. Sonra kapı tekrar kapanır ve sırayla
aynısı diğer kapılarda da denenir.
İSTENENLER:
Deney aerosolunun tanımdaki gibi püskürtülmesi gerekmektedir.
A.6.3
YÜKSEK ETKİNLİKTEKİ YÜZER FİLTRELERİN SIZDIRMAZ
BİR ŞEKİLDE YERİNE OTURMASI
Tespiti 6.6 da değinilen test yuvası ile veya partikül ölçümü ile yapmak mümkündür.
A.6.4 TEMEL ÖLÇÜM CİHAZININ UYGULANMASI
YÖNTEM
Partikül ölçüsünün ölçüm sondası (Üfleyici Projeksiyon bölgesi dışındaki) türbülanslı
yere getirilir.
- Zeminden 1.2 m yükseğe
- Duvardan 0.5 m uzağa
- Atık hava çıkış menfezinden 2.0 m uzağa
Bu pozisyonda oda içinde ortalama değerler ölçülür.
Antistatik bir hortumla deney bölgesi dışındaki partikül sayacına bağlanır.
Nihai olarak partikül boyutu ≥0.5 µm olan metreküp basınca düşen sayı tespit edilir.
Sayım 1 dakika katları boyunca VDI 2083 e göre gerçekleşir.
İSTENENLER
Birbirini takip eden 30 dakikadan az süreli ölçümde 250 partikül/m³ tespit
edilemiyor.
A.6.5 PARTİKÜL AYIRACININ ÖZELLİKLERİ
YÖNTEM
Sonda ve ölçüm cihazından oluşan partikül sayacı “ Temel değer toplama” esasına
göre çalışır”
Bir aerosol jeneratörünün ürettiği ≥ 0.5 µm partiküller (H-13) yüzer filtre tarafından
tutulabilmekte (DIN EN 779). Buna paralel olarak tespit için minimum 30 dakika
gerekmektedir.
İSTENENLER:
H13 yüzer filtre testleri için DIN EN 779ayıraç temin edilmelidir.
E DIN 1946-4:2005-02
A.7 ATIK HAVA AKIM DAVRANIŞININ GÖZLE ÖN TESPİTİ
Atık hava akım davranışının gözle ön tespiti asgari deney şartlarını temin etmesi
yanı sıra A4 e dayalı olarak üreticinin tanımladığı test düzenidir.
Tüm parametre ve konstellosyonlar test protokülünde dökümanlaştırılmalıdır.
A.7.1 ÜFLEYİCİ VE AYDINLATMA GEÇİŞLERİ
YÖNTEM:
Sürekli üretken bir aerosol jeneratörü partikül adet > 1010 /m³ ve partikül ≥ 0.5 µm
üretmektedir.
(Duman borucukları yetersiz aerosol nedeni ile uygun değildir)
Ampul/satelit tertibatı korunan bölgenin yanında yer almaktadır. Böylece üfleyici
akımı etkilenmemektedir.
Aerosol jeneratörü devreye girince bu durum üfleyiciye ulaşmaktadır. Aerosol sisi
üfleyicinin 30 cm altındaki yatay bir bölgede dalgalı menderes oluşturacak şekilde
yayılmaktadır.
Bu durum gözle takibi mümkün kılmaktadır.
Akım yönünü takip eden sis yayınımı en az 1.2m’lik yüksekliği alçalmaktadır.
Lokal akım bozuklukları türbülansa neden olduğunda bu durum net bir şekilde
izlenmektedir. Arıza tür ve büyüklünün ölçümü ve dökümentasyonu mümkündür.
İSTENENLER:
Üfleyicinin altında hiçbir ekipman pozisyonu olmamalıdır. Akımın etkilenmesi
aerosolün veya lokal homojensizliğin tespitine imkan verir.
A.7.2 AMELİYATHANE LAMBA VE SAATLERİ
YÖNTEM:
LAMBA/SATELİTLER A.5.3 e göre düzenlenir ve A.4.2 ye göre test şartları sağlanır.
LAMBA/SATELİTLERİN azami sıcaklığa ulaşmamaları ve aerosal jeneratörünün
devreye alınması sonucu akım profili oluşur. Aerosal sis, üfleyicinin 30 cm altında
benzer şekilde gözle çizgilerinin döndüğü yerlerde yoğunlaşma izlenir.
Tekrarlı hareketler gözlendiğinde bu dökümante edilmelidir.
İSTENENLER:
Lamba/Satelitin üzerinde yoğunlaşma oluşmamalıdır.
A.8 TÜRBÜLANS ÖLÇÜMLERİ:
Türbülans tespit çalışmalarında “TÜRBÜLANS DERECESİ” gerek asgari A4 deney
şartlarında gerekse üretici tarafından tanımlanan deney düzeneğinde belirlenir.
Deney şartları parametreleri ve konstelasyonu ile buna bağlı deney sonuçları deney
protokolünde dökümante edilmelidir.
A.8.1 ÜFLEYİCİ ALTINDAKİ KORUMA BÖLGESİ
YÖNTEM:
Araştırma ameliyat masası ve enstrüman masası olmadan yapılır.
Kılavuza tespit edilmiş VDI 2083 normuna uygun STT cihazı ile türbülans derecesi
ölçülebilmektedir. Buradaki 3 parametre:
Akış Hızı- Sıcaklık ve Türbülans derecesidir.
Sonuçlara iki ayrı ölçüm düzlemi ile ulaşılır.
Laminarizatörün 30 cm altındaki düzlemde;
E DIN 1946-4:2005-02
Testler siyah, turuncu, beyaz markaj noktası (n=17) ve birbirini takip eden 6
ölçümle yapılır.
Yerden 120 cm yüksekteki düzlemde:
Bu sefer siyah, turuncu, beyaz, yeşil markaj noktaları vardır. (n=22) yine birbirini
takip eden 6 ölçüm gerçekleştirilir.
İSTENENLER:
Seviye Laminarizatörün 30 cm altında ise:
Her pozisyonda türbülans derecesi ≤ %5, hava hızları varyasyon sabiti ≤ %5
Seviye zeminin 120cm üzerinde ise:
Her pozisyon için türbülans derecesi ≤ %15
A.8.2 LAMBA/SATELİTLER
YÖNTEM:
İşlemde ameliyathane ve enstrüman masaları yer almaz. Klavuza fikse edilmiş VDI
2083 normunda SST Cihazı ile yapılan ölümde 3 parametre Akış Hızı-Sıcaklık ve
Türbülans derecesidir. Ölçüm seviyesi yerden 120 cm yükseklikte olup A.5.3 e
uygun 5 sarı markaj noktası kullanılmaktadır. Bu ölçüm istasyonunda birbirini takip
eden 6 ayrı ölçüm uygulanır.
İSTENENLER:
Türbülans derecesinin ortalama değeri ≤ %35
E DIN 1946-4:2005-02
Ek B
(Gayrıresmi)
Oda Veri Kartı
Ölçü :
Hastane :
Bina/Seviye :
Oda No :
Yetki :
Oda Veri Kartı
Oda Tanımı :
Alan :
m
Kullanıcı :
Görev :
Aydınlatma Altından
Yükseklik :
Hacim :
KGr 300 Yapı Konstrüksiyonu
KGr 410 Atıksu Su Gaz Tesisatı
KGr 420 Isıtıcı Düzeneği Adedi
KGr 430 Havalandırma Tekniği Tesisatı
Havalandırma
Oda sınıfı
Çevre Hava
Oda Sıcaklığı (max/min)
Soğutma
Bağıl Nem (min/max)
Nemlendirme / Kurutma
Hava Değişim Sayısı
Yan Odadaki Basınç Farkı
Düşük Türbülansı itme akımı,
havalandırıcı sayısı
Diğer /Tespit/Neden
m
m³
E DIN 1946-4:2005-02
Oda No :
Oda Tanımı :
Alan :
m
Aydınlatma Altından
Yükseklik :
Hacim :
m
KGr 440 Güçlü Akım Kaynakları
Kgr 450 Telekomünikasyon ve Bilgi Teknolojileri Üniteleri
Kgr 470 Spesifik Tesisattan
Cihaz (Etiket Bilgileri)
Eşzamanlılık Faktörü %
Toplam
KGr 473Çevreye Servis Tesisatı
KGr 610 Donanım
ÖZEL HİJYENİK ŞART
Fonksiyonel Yapısal Teknik vs
Yenileme Durumu
Yenileyen
Isı Girişi
Kw
Kw
Kw
Kw
Kw
Kw
Kw
Kw
Kw
Kw
Güç
Klima, Soğutma vs Özel Talep
Ağırlık
Kw
Kw
Kw
Kw
Kw
Kw
Kw
Kw
Kw
Kw
Kg
Kg
Kg
Kg
Kg
Kg
Kg
Kg
Kg
Kg
m³
E DIN 1946-4:2005-02
Kaynakça
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
DN EN 1822
VDI 2078
ASR
PSG
MPG
MPBetreibV
IfSG
TRBA 250
EU-GMP
Hepa Filtre
Klimatize oda ısıl yük hesabı
İşyeri Yönetmelikleri
Cihaz ve üretim güvenliği yasası
Sağlık Ürünleri Yasası
Sağlık Ürünleri ve İşletme Düzenlemesi
Enfeksiyondan koruma yasası
Biyolojik ve Tıbbi Kalite Düzenlemesi
Üretim ve Uygulama Talimatnamesi

NHRS 2.53 N 0162 NİHAİ TASARIMI Uygulama ile ilgili

Transkript

Benzer belgeler

Su arıtma için tam otomatik filtre sistemi

Katalog için tıklayınız.

jet puls taşıyıcı hele jet pulse fđltre taşıyıcı helezon ve helezon

Membran Biyoreaktörler için Daldırma Modül

Doğru ısıtma ve havalandırma