FlexHD® Aselüler Dermal Matriks: Meme

®
FlexHD Aselüler Dermal Matriks: Meme
Rekonstrüksiyonunda Gelişmiş Prosedür
®
ASELÜLER ALLOGREFT:
Cerrahlar ve Hastalar için Büyük Buluş
Aselüler dermal allogreftler insan derisi bağışıdır ve
immün/enfeksiyon tepkisi ve rejeksiyonu tetikleyici
etkilere neden olabilecek bileşenlerin çıkarılması için
işlemden geçmiştir. Hasar görmemiş doku matriksinin
implantasyonundan geriye kalan doğal bir
yenilenmedir1
Otolog ve sentetik alternatiflerle karşılaştırıldığında
FlexHD®'nin avantajları2,3:
Donör alanında defekt veya komplikasyon olmaz
. Prostetik mesh enfeksiyonu riskini ortadan kaldırır.
Deri almak için zaman harcamaya gerek yoktur. .
. Biomekanik güç sağlar ve fıtık onarımında gerekli olan
. germeye dayanıklıdır.
Yumuşaktır, şekil verilebilir.
İmmunolojik reaksiyon ve enfeksiyon oluşturmaz.
Muskuloskleteal doku
transplantasyonu yıllık
rakamları 1990 yılında
350,000'den 2006
yılında 1,6 milyona
yükselmiştir.4
—Biyolojik Değerlendirme ve
Araştırma Merkezi
FlexHD : Aselüler İnsan Derisi
®
FlexHD®, önceden hidrate edilmiş aselüler
insan derisidir. FlexHD mükemmel biomekanik
güçle birlikte aselüler (immunolojik olmayan)
doku matriksi sağlar.1,3,5
FlexHD® 'nin operasyonda avantajları:
Önceden hidrate edilmiştir ve raftan alır almaz
kullanıma hazırdır. Bazı dondurulmuş
kurutulmuş greftleri hidrate etmek 40 dakika
sürmektedir. Dondurmak gerekmez.
Ameliyathanede cerrah dışındaki kimselerin eline
alması pek gerekmez, dolayısıyla
kontaminasyon riski azdır.
Kalite ve güvenlik teminatı 1987 yılından beri 3 milyon
greft dağıtmış olan Muskuloskleteal Transplantasyon
Vakfı (MTF) tarafındandır.7,8
FlexHD® allogreftler meme rekonstrüksiyonunda
yeni olasılıklar sağlar. Protez ile rekonstrüksiyon
otolog doku ile yapılandan daha kolay, hızlı ve
daha az travmatiktir. Aynı zamanda estetik
sonuçlar da oldukça makuldür. 9
FlexHD®, implantı veya doku denişleticiyi tamamen
örtecek şekilde kullanılır. Cerraha daha geniş
submusküler cep açma imkanı sağlar. Ayrıca, dayanıklı
lateral ve alt kutup desteği sunmuş olur.9
FlexHD® meme rekonstrüksiyonu sırasında ideal
meme altı ve meme yanı çizgisi oluşturur. Ayrıca,
rektus abdominis ve anterior rektus fascia kasları
ile TRAM prosedüründe kullanılabilir.10,11
FlexHD ile İmplant Prosedürleri
®
Kas desteği
FlexHD® , pektoralis majör kası alt sınırı ile meme
altı/yanı çizgisi arasına girerek güvenli bir destek sağlar.
FlexHD®10 gibi aselüler allogreftlerin avantajları:
Protezi yerinde tutar ve destek oluşturur, yeniden
yapılmış memede şeklin ve kontürün belirgin
olmasına katkı sağlar.
Mastektomi
deri flepleri ve protez arasında biyolojik
bir ara birim görevi üstlenir, böylece potansiyel
olarak nekroz ve dışarı çıkma riskini azaltır.
MEme şekli ve kontürü oluşturmak için kullanılan
kas veya fascia defektlerinin önüne geçer.
Rekonstrüksiyon sonrası hastalarda kontür
deformitelerinin onarımı12
Rekonstrüksiyondan sonra hastalar dik pozisyonda
muayene edilir; memenin üst bölümünde gözle
görülebilir eğrilik/pürüz veya yumuşak doku defektleri
açısından kontrol edilir. Böyle bir durum gözlenirse
rekonstrüksiyonu disekte etmek, FlexHD® grefti
defekti kapatacak şekilde adapte etmek, implantı
değiştirmek ve insizyonu kat kat kapatmak gerekir.
FlexHD®
Pektoralis major
İmplant veya
doku genişletici
FlexHD®
FlexHD® yayıldıktan sonra güvenli bir cep oluşturmaya yardımcı olur meme
alt çizgisini belirginleştirir ve implant/expander için ek bir örtü katmanı
oluşturur.
FlexHD® Kullanarak Meme Ucu
Rekonstrüksiyonu13
Prosedürün son aşamasında başarılı bir meme ucu
rekonstrüksiyonu yapmak çok önemlidir. Bu başarı
gerçekleştirildiğinde hasta eksiksizlik duygusu ve
alışkın olduğu vücut şekline kavuşur.
Uzun dönem başarı aselüler allogreft FlexHD® ile
sağlanabilir. FlexHD® ebatları memede projeksiyon
kaybı olmayacak şekilde tasarlanmıştır. %50 oranında
operasyon sonrası düzeltme gerekmez.
TRAM Flep Prosedürlerinde
FlexHD Kullanımı
®
Abdominal Fascial Defektlerin Kapatılması
Meme rekonstrüksiyonunda TRAM flep tekniği
uygulandığı için abdominal donör alanı defektlerinin
kapatılması da gündeme gelmiştir. Alt abdominal
duvar gevşekliği, hoş görünmeyen ve istenmeyen
çıkıntı ve şişlikler, fıtık ve güç kaybı gibi
komplikasyonlar... 11
Çok sayıda çalışma göstermektedir ki; meme
rekonstrüksiyonunda TRAM flep prosedürü
uygulamalarında, abdominal fascial defektlerin
onarımında elde edilen sonuçların iyileştirilmesi
®
FlexHD - gibi aselüler insan dermisinin kullanılması ile
mümkün olmuştur.2
FlexHD® gibi bir aselüler allogreftin avantajları
. FlexHD
çevre dokulara entegre olur, rejeksiyon veya
®
enfeksiyon riski düşüktür.11
diseksiyon yapmaya gerek yoktur.10
Submusküler
Alternatif
teknikleri gerek kalmaz:
– kapatma gerçekleştirmek için cerrahi insizyon
veya oblik kasın eksternal işlemi.11
– sentetik mesh kullanımı ve kontraktür veya
kapsüllenmeye neden olabilecek potansiyel
enfeksiyon riski11
Kas flebi
FlexHD®
TRAM prosedürü sırasında abdominal kasın aktarılmasından
sonraki abdominal defektlerde dokulara destek olan
FlexHD® güçlü ve immunolojik olmayan bir alt örtü olarak
kullanılabilir.
FlexHD® Ürün Özellikleri
Product #
Size (cm)
Kalınlık (mm)
İmplant/Rekonstrüksiyon Prosedürleri
471407
4 x 7 (Kalın)
0.8 - 1.7
471412
4 x 12 (Kalın)
0.8 - 1.7
471416
4 x 16 (Kalın)
0.8 - 1.7
472412
4 x 12 (Ultra-Kalın)
≥1.8
472416
4 x 16 (Ultra-Kalın)
≥1.8
Abdominal Defekt Onarımları
472612
6 x 12 (Ultra-Kalın)
≥1.8
472616
6 x 16 (Ultra-Kalın)
≥1.8
MENTOR ve MTF: Mükemmellik ve
Yenilikçiliğin İttifakı...
Amerika'daki en büyük doku bankası
Muskuloskeletal Transplantasyon Vakfı (MTF) ve
öte yanda doku onarımında ileri standartları
taahhüt eden MENTOR birlikteliği...
MTF, kalite ve güvenlik detaylardadır:
FlexHD® son teknolojilerin kullanıldığı çok sıkı
güvenlik testlerini geçmiştir.
İstenen
tüm biomateryal özellikler
implantasyondan önce hazır bulunur.
1987
yılının başından beri 3 milyon
üzerinde greftin dağıtımı yapılmıştır.
Sonuç: Plastik cerrahide en iyi sonuçlar için
mükemmel güvenlik kaydı ile çok yönlü, kullanıma
hazır dermal matriks.
FlexHD® yetersiz deri dokusu yerine protez olarak veya yumuşak doku defektlerinde
onarım, güçlendirme veya ek destek olarak kullanılır.
Hekimler, kullanımdan önce herbir FlexHD ® paketine iliştirilmiş kullanım kitapçıklarında
bulabilecekleri tüm risk bilgilerini gözden geçirmelidir.
Daha fazla bilgi için www.mtf.org adresini ziyaret
ediniz.
FlexHD, Muskuloskeletal Transplantasyon Vakfı'nın kayıtlı ticari markasıdır.
©
June 2009 Mentor 0906008
Referanslar: 1. Ramshaw B, Bachman S. Surgical materials for ventral hernia repair. Part 2:
Biologic Mesh. Gen Surg News. Feb 2007:1-14. 2. Holton LH III, Kim D, Silverman RP,
Rodriguez ED, Singh N, Goldberg NH. Human acellular dermal matrix for repair of abdominal
wall defects: review of clinical experience and experimental data. J Long Term Eff Med
Implants. 2005;15(5):547-558. 3. FlexHD ® Acellular Dermal Matrix. Biomechanical Properties.
Musculoskeletal Transplant Foundation. Edison, NJ; 2007. 4. Center for Biologics Evaluation
and Research (CBER) FY 2006 Annual Report. US Dept of Health and Human Services, Food
and Drug Administration, Center for Biologics Evaluation and Research. 2007;1-64. 5.
FlexHD ® Acellular Dermal Matrix. Histology: In Vitro and In Vivo Studies. Musculoskeletal
Transplant Foundation. Edison, NJ; 2007. 6. Alloderm ® Directions for Use. LifeCell
Corporation Web site. http://tissuepartners.lifecell.com/healthcare/dfus/alloderm.cfm.
Accessed January 21, 2008. 7. FlexHD ® Acellular Dermal Matrix. Tissue Safety Analysis.
Musculoskeletal Transplant Foundation. Edison, NJ; 2007. 8. MTF Signs Marketing
Agreement With ETHICON, Inc., for FlexHD ® Acellular Dermal Matrix. [April 30, 2007 press
release]. Musculoskeletal Transplant Foundation Web site. http://www.mtf.org/pdf/mtf_
ehicon_press.pdf. Accessed January 21, 2008. 9. Zienowicz RJ, Karacaoglu E. Implantbased breast reconstruction with allograft. Plast Reconstr Surg. 2007;120(2):373-381.
10. Spear SL, Mesbahi AN. Implant-based reconstruction. Clin Plast Surg. 2007;34(1):63-73.
11. Glasberg SB, D’Amico, RA. Use of regenerative human acellular tissue (AlloDerm) to
reconstruct the abdominal wall following pedicle TRAM flap breast reconstruction surgery.
Plast Reconstr Surg. 2006;118(1):8-15. 12. Gamboa-Bobadilla GM. Implant breast
reconstruction using acellular dermal matrix. Ann Plast Surg. 2006;56(1):22-25.
13. Garramone CE, Lam B. Use of AlloDerm in primary nipple reconstruction to improve
long-term nipple projection. Plast Reconstr Surg. 2007;119(6):1663-1668.