Dökümanı indirmek için tıklayın.

■
ド
1■ ツ
=T摯
■
1響 'T7可T可 吾
「
11:1411
lstem No
Itgitisotum
FrRAr
unrlvenJ#iStHasrauest
o6ren
SERMAyE iguernlle elnlMi
euzG
16.05.2014
sδ t
皿 繋 出品′
t、
Sayr
Yakla,lk Ma‖ yet Fiyat Ara,tmasi
Konu
ヽ
翻習
に
盤
潟
酬
調
獄
鞣
￨:侃 E理 :lt肥糖
児縣.KJem■
翼
otan llialede yaklagrk bedeltlspitinde
Hadanemレ Kadvd可
22 F Hsu19y:elY:I B9yЧ nq
bЫ stt Maレ eme
Y-apl-ldcak
kullanrlmak Uzere iinsi ve miktan betirtilen 37 Kalem
-.
Ttbbi Sarf malzemenil KDV. harig birim fiyatrntn tesbit edilerek en ksa zamanda Proforma fatura iie taraflr
bildirilmesini rica ederim.
Son Tes‖ nl Tarih a saat:
a
lHrivlg llsresl
Srra No Kodu
1
1●
UυOυ OVVlυ
Agrklama
Malzeme Clnsl
llUV:NTRAKRONER YABANCi C:SIM 9!KARiCi
―
…
―
Miktan
l
Btrlmt
ADET
TahmlnlFlyatl Toptam
…
…
―
:NTRODUCER SHEATH UZuN TEL
登
6
15∞
ORGOL●
PTA BALON KATETERI
3030299512 PTA BALON MTttEtt FOX CRO“
ADET
“
150030399101103BlvENttlKOLERDORTFARK日
BOLGEDEN SOL VEN「 RIKOLO PACE
1
150030399101104vENTRkOLERDEttBttLASYONLttD
7
―
l ADET
“
ATRIYAL LEAD..
…
r∼
翻
TRANSSEPTAL KATATER:CNE
TRANSSEPTAL
ADET
ADET
INTRODuCER
棚乳ミ
温鴨 甲耐
―
―
…
ATR!UM 191N ELEttSFIZYOLOjlK
一
…
l
ADET
…
cAL:sMAABLASYON UYGULAMAS:NA
UYGUN
Sayfa
Frrat onlversltegt Hastanesl
Elaa! . Te!: 0424 23335 55 Fax :0424 23423 85
.
0424 2gg gO
40
UZUN
I
ATRIUM 191N ELE灯 OFIZYOLOJIK
cAL:oMAABLASYON UYGULAMAS!NA
ADET
…
…
￢
面
繭
喩
薄
而
…
…
…
…
…
T聯
耐
声
覇こ
発f…
「
23
24
25
26
15003030299418 PFO lclN SOPER STIFF Fi OPY
15003030299497 DESTEKLEY!CI REKANALIZASYON TEL1
15003030299498 REKANAl.IZASYON BA:ON!U KATATER1
15003030299499 REKANALiZASYON KLAVUZ TELI
UZATMA
F・ 15003030299500 REKANALIZASYON KLAVUZ TELI(U9
l
1
… …
…
…
…
―
′
…
…
…… … … … … … … … … …
AD
貫БET
‐“
1
^‐
iミ
……
……‐
DET
…
1
AD日
3
…
―
30
15003030299503 REKANALIZASYON KLAVUZ TEL112 G
l
ADET
‐
…
…
…
―
‐
…
…
a―
―
―
…
(POLIMERLi‐ YUMUsAK
―
―
―
―
…
VEINCELENEN
…
…
…
…
…
KATATERI
Sayfa 2
Frrat Unlveraltest Hastanesl Etaa0 - Tel: 0424 23g3S 55 Fax
:0424 23423 85
-
041.4 23g gO 40
…
…
Ｉ
Ｉ
Ｉ
,
'`
`
Ｉ
“
ｌ
ｌ
ｌ
ｌ
ｌ
ｉ
ｌ
ｌ
ｌ
L上
:詔1:rfap“ hJnda‖
damarlttda kJhmma uvgun
v￡
■。
瀾 驚rL州亀
n』 崎
・ 4器 :h■ tЮ duCeり mnmn ucund.radyopak marker
上
ユ
綿 l蹴‖
1凛 酬胤肝 い 8F Thvtt h絶 山
“
snare, t:r tolk (torque)
tizefiiginde orrSll_manipiirasyon
isin verilen torqulr kora
i ii, dil;il Eierriginde ormarrdrr.
1.6。
ァ．
ロ ・
Snare 2, 4 ve lmmotarak
segilebitmelidir.
。
８
・
・
;ffi ft , [:i#, ; [::iilfl i" il;',:, o,',i3, 1, m n, n, (d es m i)
La tti渕
鮒
朧百
tanlm:annl19 0:口冒
Ta鼎 ;恕 :Lri卿議椰 :詣
a
ie
J
i
i
n
SNARE KATETER sARTNAMESI
l‐
Sillem」
:‖ :i:l:p u bulunan kement(snare)ve buna uygun ta§
:yic!kateterden
毅 軍:ll昭 鵬 よ
]剛 オ
富計lpbShan‖ e9od∝ ece a9 yapmJdL
1』
:露
i首
l鵠
ip Olmalldir.
alldlr.
nare(kement)shatt uzunkuttu 20+/_5c品
::llサ:』
聾
liミalll曇
il:ifiiIIIll[:lllili:lirl:111:∫
e言 i'ik
鷺
鰐爾
彎
II聯 響
漱
1lWh“
)l
rELoRGurrrffi#:^r,
l,iil;ffi:let
kavganla$trnct ozellikte
trbbi siliko'kaprr krrrf ve
bu krrrfa uygun dilatdrden
3;[i,1!31iT;1ili][fT,?,;;H,Tf,Tf;,;:ffi:,,
4,s,6,7,8,s,,0F karrnrrkra,
e0cm
3. Krhf ug gekilleri
Driz olmahdrr
i;,5,11#friIifi'il,ffI;'I,:T,fiiffil,frran
ffi 1ff:':rTlH:L'":rH:,ff 1:*r
:;,:i'.ffi TilH,li'jff
I;?,"fjllr[,jll.*'Or.
9. Krhf-valf sistem..
m usr ukr u
b;.;;i,Tft
;:-,,gffi
astr n
6zer bir ter cirgri yaprs,
ihtiva etmeridirve
c, dzer i kte tr bbi
,:,,r,r,lfi
si
r
ik onra kapr r o rmar
rdrr
f ;JT,?lg;;,l;,:ff.";:rdamarduva,nda
kiritrenebirir vidarr
kirit sistemine sahip
ormarrdrr ve varf kan
J:r?,H u,|,f,'jillil,,oe
m ed
ikasyon isin
se
rrar ucunda 3 yo r
u
I0. Introducer
----' krhfi
""rrtr valf krsmr kahnllfrnr belirtecek gekilde
olmaldrr.
Ulusrararasr renk
kodra,na sahip
I l ' Krhfin ucu darararak
diratatcirre birregen
yaprdaormarrdrr.
I2' sistem non-toksik
ve non-pirojenik
orarak paketrenmeridir.
I麟
面
鳳颯
占彙
fl塊
y語
ぉ
;評 磁
場罵
Ⅷ
猫暮懺 糧
棚躍臨
肌楡
l望
讐
棚 :1認
蹴
sterilレ
:摯
14.Tettrediた n mttzeme FDA、
Bur,Zellklォ sahゎ
CEBIso bttgde面 netahp dm洲
1山 r.
mJZemded眈
。
ld・ Sに J
son kJhnma
25‐ NIs-20141●
:03
κlmi.
κlme:Fax
S.2
q611
知
6q①
キ
四
、
Jパ
いЛ
角
A_ PTA 3a10n kateteri TEKNIK sARttNAMESi
1. Fernoral,
popfuteal,
infrapop,itea
ve rena| arterdarllkl
2 Balon," ;::l'ttapoplltgal
ve kendi
ruttan,laoirmgueliligreyen
g.
4.
S.
6.
T.
n.n,u,urlrjn::r:::;rilT:;:L,
Balon kateter
over the wire
dzelli$inde olmafudlr.
Balon kateter
0.0l4,,Krtavuz
tet rte kullanttabitrnelidir
Balon kateter
$emr eomplrant
dzellrginde olrnatr
Balon kateter
4.S F sheath ite
kuilanrtehitnrelidir
Balon katetr
sesenekreri#rl;l;rar,
g.
kendine
Ba,on kateter
atternatifler,r,rlT
9.
Baton kateter
r0
Baron karerer
s.0, 4.0 mm
esp
ve
20.40, 60, 80,
rao ve 200 mm
uzunruk
uzunlu$u lezyon
bolgesine kotay
erigim amaflr gocm
ve 150 cm
I
-]io,l,;":;ffil_aprr
ormEr,
t. Baton Uzeri
lezyon bdlgesinde
noYITI€Yl.nlerne
kayrnr
amadl
12 Balon kafeterin
1
bas,ncr
"rr,,-^:^*v
13 Baron kateterinrpararna
n lezvonu
ormarrdrr.
14, Baron kateterinin
barnn
,,
"n
,;.:;;:;:l"r_^,""robik
sv grn$ profirr
nraksrmurn
^^_,
.
teker teken
kapr, ormarr
1l
,'un.,n.olr#T'il;:'t
'y"'
maksimum
ls. Baron katererin
:"":::':prori'i
,..rinde do$ru yerleqimi
bulunma,drr.
A Malzemeler
rr^,_16.
srtr
^_._.
0.54rnm
1.07mnr ormarrdrr
sag,ama afieglt
vsv,qrra
ama
z adil radyopak
A
marhr
ra{fKl
Ir
..
::::' "'^v,.,, .j;fi; il:1,11 ilXJl"il:,:H::,"fi
ve paker*rin
uzerinde u,us,ar
il:::::Jil*,,:::::::"":*,rr,1,,rt;ffi
1ffi
Ph轡
リ
撼
´檬
」
ぶ
瞑
舗
鶴
剰
綴
論
醐
騨
F中
郡酔
総
,,,,n,
gdre degi$imr
ftrrrra terraflndan
en gok brr
..\
イ
J
l｀
%
犠 l濃 :聯
38
25-NIs‐ 2日 14 1o303
κimd.
Ici me:Fax
S.1
r
F｀
3・
l
O六 こは)、 i
tS的
「
PTA BALON KATETERiTEKNiK OzELLiKLERI
、
.
日a10n dilatasyon kateter Over the wire oze‖
ilinde。 lrnalldir.
2. Balon dll.tasyOn kateter O.o35‖
Kilavuz tel ile uyurnlu。
3・
Balon dilatasyon kateter semi cOrnpliant●
lmalidir.
2el‖ oinde oimalldir.
4. Balon d‖ atasyon kateter 5F.7 F sheath ile kuranilabllmektedir.
5
8alon
dilatasyOn
kaieteri
3,4,5,6.7,819,lolll:12,13,14rnrn
cap
ve
20,30,
40:60,oO,loO,120mm u2unlukta ba10n se9eneklerine sahip●
lrnalidi「
6. Balon dilatasyOn kateter kolay le2yon ge91・
uzunluou seceneklorine sahip olmalldir
i saglamak llin 50, 80 ve 135 cm sa仕
７
８
I
Balon diratasyon
kateter Nyrsn porymer
mSrzenresinden ,,nar
edilmig olmarrdrr.
Balon
drlatasyon kateter
gaftr, balonu ucu
ve klavuz tel l(imeni
kolaylagtrrmak ve
harekefleri
,*.ronr',,-l*,'_:::'
ezyona iletimi rahaflatmak
amaglr JETC0AT
kaplarrrnrs olma,drr.
meEeme ile
8e,on kateteri girig
profili en fazta
1.1g2mm olmahdrr
10' Balon gegis profiri
en fazra 0,57(in.lz
ormarrdrr.
11, 3 0nrm ve
4.0mnn balon
dilalstron katelerleri
sn ez 1g atmosfer
sahrp ormarrdrr.
Faflama basrncrns
12. Baton ditatasyon
t(ateter r.lzerinde
do(Jru yerlegtirme
bulunmaldrr
utustar
*r*r, ,,..llker
amSsltilanmtg
amastr
steril pakeflerde
olm
2 adet radyopak marker
ve pakeilerin ,zerinde
) nrr]""
;T:ffiff,
tarihi i*'*'''
ve
UBB,na
frv,n, onr,ilil;r:ilffirr.".;
belirtilmelidir.,"r,,,=asyon
kuranrna ,r,,n,,
kod(Rer
14. Ieslrm edilen
ntalzemelerin kullenrrn
durumuna gcire
cle$igrmleri firma
9eQ t hafta i+i[degerqeklegtirilecekilr.
tarafrnden en
醐
1趾
B|VENTR|KULER,
oonr
soL verurnixtit-u plce eoeeiLeN rcD BATAR'ASI
rexruix genrruaruesi
FARKLT eoLoeoeN
1.
cihaz DDD, DDD,
2.
Biventrikuler Trigger modu olmahdrr
3
wr, wrR
ve
oFF modrarrnda programranabirmeridir.
Cihazrn a$rrlr$r 87gr. dan, hacmi 44cc. den fazla olmamatrdrr.
Atrial lead igin 1 adet ls-1,
defibrilasyon leadi 1 adet DF4-LLLH, koroner sinus leadi
igin rS4-LLLL inline quadripolar tipinde
olmahdrr.
4.
Defibrilatorun lead konnektor krsmr, inline quadripolar
singre terminar pinri defibrirasyon readreri ire
uyumlu olmalr, replasmanlarda kullanrlmak uzere
standart DF1,lS4 , lS-1 konnektorlu modelleride
temin editebitmetidir.
５
６
Hastaya verilen (Delivered) en yuksek gok degeri40
J.,den
cihazrn %1oo Bi-V pacing' 2,5
v
az
olmamahdrr.
grkrg amplitudi..r, o 5 ms uyan genigligi,
lead empedaslarr 900 ohm
ve yrlda 4 gok vermesi durumunda omru
en
az4
yrr ormarrirr.
7 clk!,VOltal en a2 0,5-7,5 v arallolnl kapsayacak bi9imde prOgramlanabilmelidir
8 Uyar:geni,ligl deoe‖ ett en az O,o5-1:5 ms.araliOlni kap,ayacak bi91mde olmalid!r
9.
Histeresis fonksiyonu olmahdrr.
10. RF telemetriteknolojisi ile cihaz ile programlayrcr
arasrnda kablosuz olarak iletigirn kurulabilme
6zelligiolmahdrr.
11 srvr yuku-konjesyon takibine olanak sa$layan
ozelligi olmah, torasik impedansr rnulti-vekt6r ile
dlgup
hesaplamahdrr.
12' ParoxismalAtrial ragikardi veAtrial
Fibrilasyonun ortaya grkmasrna enger oran
6zelli!i ormalrdrr.
13' Programlayrct uzerinden yaprlan otomatik
test ile atrioventrikuler ve interventrikuler zamanlamalarrn
optimalde$erlerini.hesaplayarak, resenkronizasyonu-krsa
surede yapabilmesini sa$layan 6zelli$i
..
., ,
olmalrdrr
l4
\
cihaz geligtirilmig sense teknolojisi ile v_e gerekli parametrelerinin
ayarlanmasryla hastanrn
ozellikle yuksek hrzlarda ihtiyag duyacagr yukset<
sensitivite degerlelerini otomatik olarak
ayarlayarak hastantn intrinsic at<tiviteslnin gerekli
T dalgasl oversensingini ortadan kaldrrarai
15. Otomatik ayarla
sonras:sensln
16 DO§ lk
fr
dalgalarrnr
daralma s
16. Kalp hrzrna
ventrik口
gё rettt百
ve
$ok tedavilerini minimize edebilmelidir.
men T dalga oversensingi ormasr durumun.da, prograrnrayrcr
ire R dargasr
yuzdesi ve algrrama penceresi agrrma gecikmesi
firogr";t"nabirmeridir.
karol yanl!ド リ
￨lama
15. Hastanrn in
s"[iro" algrlaiabilmesini sagtayabilmeli
,vgrnrri
。
ve而 k
￨
ё
nlelttprOqramlanablけ
PV
ay sure
1‖ re
fonkgyonu olmJldl「
KORONER SiNOS ELEKTRODU TEKNiK 5ARTNAMESi
l. Koroner sinus leadler′
bipolar veya unipolar olmal!dlr. Mult:vektё r batarya ile
uygulamada kullanilmakけ zere quadripolar seceneЁ i Olmalldlr.
´
2. IS‐ l cOnnector ile uyumlu′
seseneЁ i LLLL konektё
paslf yerle5irnll′ steroid sal:nlrnl1 01malld:r.
３ ４ ５
!s_4 standardlnda olmalldir.
rlu′
Quadripolar
lzolasyon rnaterya‖ pO‖ uretean_s‖ icOne ve benzeri materyal olrnalid!r
Leadin konnektcir tip ve ringi
plt/lr, Titanium olmahdrr.
0'014 inch guidewire uzerinden geEebilmeli ve Guidewire dr5rnda
stylet ile beraber
kullanrlabilmelidir.
6. ElektrOdun vene temasinl arttirmak igin leadin ucu 5ek‖
7. Quadripolar lead seceneЁ
i
ёZelllklerl
lendirilrr、 i,01rrlalidlr.
asaЁ ldaki gibi Olmal:dir:
a)Leadin pOlaritesl Quadripolar′ 01malidir.
b)Uzunluk secenekleri 75′
86 ve 92cm olmal:dir.
C)Leadin distal tip elektrOdu lle Mid2 ring elektrOdu aras:ndaki mesafe 20 mrn′
Mid3 ring elektrOdu arasindaki rnesafe 30rnm′
mesafe 47nlm olmal:dir..
d)Leadin distal ucu″
PrOksirna1 4 elektrodu aras:ndaki
s″ 5eklinde olmalld!r.
e)Lead Over The wire Ve Stylet ile yё nlendirilebilir Olmal:dir.
f} Leadin d:,insulasyon maddesi sillkon ve polilrethan benzeri bir cO_polymer
bir maddeden imaled‖ nai5 01malld:r.
g)Distal″
s″ 5eklindeki ucu′ lead icerisine yerle5tirilen stソ
let‖ e duz duruma
dir′ stylet′ in geri gek‖ mesi‖
e cOronary sinus igerisinde ve yan da‖ ar
getirilebilme‖
aras:nda yё nlendi百 lmesine olanak saЁ lamalld:r.
h) Distal ″ s ″,eklinin diЁ er bir avantajl′
leadin cOroner sinus icer:sindeki
nksasyOnunu ve stabilizasyonunu saこ layarak dis10kasyonunu onlemek Olmal!d:r.
1) ″S″ ,ekli sayesinde leadin sferik yapldaki tip kism!cOronary sinus duvattna
daha :y: temas etmelidir. Temas:n iy1 01masi sense ve pace degerlerini Olumlu
yё nde
etk‖ emelidir.
V■ :v:『ヽ:ヽ
υ
LCh
υ
cr:Lp r、 lLハ ●
=v:ヽ LL´ ヽL′
:
1. Leadln polaritesi Quadripolar ve Sense‐
Pace icin Ger9ek Bipolar yaplda olrnal:d:r.
Fiksasyon sek‖ 丁ine,eklinde pasif fiksasyon olmahdir.
2.Lead gё vde uzunluЁ u 65 cm olmal!dlr.52 ve 58cm′ lik uzunluk secenekleヤ l
3。
Leadin dl, 9ap1
olmalld:r.
6.8F olmahd:r. lmplantasyon i,「 n ёnerilen introducer size′ i 7F
olmal:dlr.
4. Leadin pacing tip elektrodu ile proksimal defibrilasyon co‖
′
inin dista‖
araslndaki
uzakl:k17 cm olmalldlr.21cm′ lik seceneЁ i Olmalldlr.
5。
Lead ucunun Yuzeysel alan:3.5 mm2。 lmahd:r
6. Leadin proksirnal defibrllasvon co‖
yOzey alan:588rnm2。
lrnalld:r.
7. Leadin distal defibrilasyon co‖ ytizey alan1 367mrn2。 lmandlr.
8. Proksimal coi‖ olmayan sadece distal coi‖
9。
olan′
single coil seceneЁ i Olmal:dir
Co‖ ler flatwire,ek‖ nde duz sarmal olmahdir.
10.Leadln pac:ng tip elektrodu ile rlng elektrodu aras:ndakl uzakllk ll rnrn olmal:d:r.
11.Leadin konnektё
rleri Sense― Pace ve 50k icln DF4 standartlar:na uygun olrnalid:r,Tck
giri51i lCD headerlar:na uygun′
single pass ve quadripolar DF4-LLHH 5eklinde olmal:dir,
12.Lead iginde bulunan ‖etken te‖ ёrin her birinde birer tane yedek olmah′ kopma′
kir:lma gibi sorunlar icin guvenlllrliЁ
13。
i artt;r::ml,olmalldlr.
Lead:n u9 kisnl:nda kendinden hafif bir curve olrnall` bu savede endokard temasinin
attir:lmas:saこ lanm:5 01malldlr.
14.Yahtlm malzemesi olarak s‖ ikon veva po‖ Jrethan dl,inda daha davan:kh bir
malzemeden uret‖ rn i5。 land:r.
lrγ
15。
Yal:t!rn malzerYleS: poliurethan gibi vuksek tork ve yё
nlendirilrne veteneg:ne sahip′
sillkon gibi vumu,ak olmal!d!r.Heriki eskiteknoloji den daha yし ksek a5:nma direncine
sahlp olrnal:dl「 ・
16.Lead′ in steril kutusu igerisinde set olarak farkh sertllkte ve vedek‖
bulunmahdir.Lead′
in c‖
olarak styletler
t altl dokuya sabitleneb‖ mesi19in suture sleeve bulunmahd:r.
17.Et‖ en oksit gaz:yla steril ed‖ rni5 olrnalldir.
18.CE belgesi olrnal:dir.
騨
硯
ATRiAL LEAD TEKNiK 5ARTNAMESi
l. Leadlerin ebat1 7F′ den blyuk olmamal:d!r.
2. Atrial Lead standart uzunlukta′
ls-l connectorile uyumlu olmal:dir.
3.Lead pasif veya gerektiЁ inde aktif yerle,imli saこ lanmal!dir.
4.
Lead steroid salin!rnh Olrnal:d!r.
5. Leadin yalitim maddesi grade s‖ icone rubber olmalldlr.
濾
38' Hasta bilgileri, tat<rtan lead' endikasyon, implante
ediren cihaz ve doktor bilgileri cihaza
kaydedilebilmetidir.
39. ihaleyi alan firma hastaneye programrayr,
cihaz brrakmarrdr
r.
,
40 ihaleyi alan firma gerekli testleri, VT ve.VF stimulasyonlarrnr
yapmak uzere elektrofizyoloji vakala,
igin eleman ve erektrofizyoroji
cihazr burundurmarrdrr.
織
ギ調
18 Cihaz uzerinde aktivite algrlayrcr bir sensor bulunmalrd
programlanabilir olmalrdrr.
r.
Hrzcevaplrhk yantt faktorU
19. Cihazda iki adet VT( Ventrikuler tagikardi
)tedavizonu ve 1 adet VF (VentrikUl'er fibrilasyon) tedavi
zonu programlanabilmelidir. Bu zonelarrnrn her birine yonelik farklr tedaviler programlanabilrnelidir.
20. VF zonunda garj srrasrnda veya Oncesinde ATP uygulayabilmelidir.
21. Post gok pacing grkrg amplitunun maksirnum de$eri
pacingden farkh programlanabilmelidir
10V'danaz olmamalr ve normal brady
２
２
３
２
$ok dalga formu bifazik olmalrdrr. Monofazik olarak da ayarlanabilmelidir
$ok polaritesi de$igtirilebilir olmalrdrr. Bunun yanl stra gok dalga programlanabilrne ozelli$ine sahip
olmalrdrr.
24. clhaz gunluk olarak High Voltaj Lead empedansrnr Olgrneridir.
25. Cihazrn.aritmi ve tedavi epizodlarrnr EGM (intrakardiyak EKG) olarak en az 45 dakika kaydetme
6zelli$i olmaltdrr. Kaydedilen bu epizodlar print edilebilrneli, cihaz argivinde saklanabilmeiidir.
26.Cihazda olugabilecek sorunlarr titregim veya ses ile hastaya ve uygun donanrm kullanrlmasryla
doktoruna haber veren ozelliQi olmahdrr.
27. Alt hrz limiti en az 40-100 ppm, Ust izleme hrzr en azgO-150 ppm aralrgrnr kapsayacak bigimde
programlanabilmelidir
28. Base Rate, Rest Rate ve Maximurn Tracking Rate programlanabilmelidir.
29. lntraventrikuler Pace Delay Simultaneous,sa$ veya sol ventrikul 6ncelikli olarak
programlanabilmelidir. RV First durumunda '1Oms ile 80ms arast ve LV first dururnunda 'l5ms
ile
80ms arastnda 5ms'lik adtmlarla de$igen gecikmeler ile ayarlanabilmelidir.
30 Sol ventrikul elektrodunun pulse konfiUrasyonu DistalTipl-Mid2, DistalTipl-proksima14,
DistalTipl-RVCoil, Mid2-Proksimal2, Mid2-RVCoil, Mid3-Mid2, Mid3-proksima14, Mid3-RV Coit,
Proksimal4-Mid2, Proksi6na14-RVCoil olacak gekilde en az 10 farklr kombinasyohda
ayarlanabilmelidii.
31. Cihazda " Otomatik Mode Switch " ozelligi olmalrdrr
32. Otomatik Mode Switch nrod degiqimini tetikteyecek ayarlanabilir bir detection rate segene$i
olmalrdrr.
33. Otomatik Mode Switch ozeiligi ile aktive olan farkh bir base rate segenegi olmalrdrr.
34 Hastanrn
「ikし ler
i
azaltan bi
aya sahi
ivitesine izin veren ve bu sayede kalp yetmezli$i riskinin olugumunu
r
５ ６
３ ３
ve sonlandrmay
rli
int
am
olay s
azal
tgl
e kargr
algoritma bulunmahdrr
erler ar
an
'ak
innicnsyoNLu ABLASyoN KATETERIen|
1.
[j,:r,H:?:,A,lj:rmocoupte
kontroilu ve asrk sistem irrisasyontu RF abtasyon
Proksimaldeki lumen b.orucu$u ile, tip krsmrndaki
6 adet delik sayesinde irrigasyon
yapllmasrna olanak sa$lamahdrr.
lrrig.asyon sayesinde koagulum ve karbonizasyon
olugmasrnl onler, emboli riskini
azaltmahdrr,
3.
4'
Kateterlerin lateral stabilite destegi sayesinde
abrasyon iglemleri srrasrnda bagarrlr
lezyon olugturulabilme kabiliyeti-stanfuart
,orr.1tori kateterlerine g6re arttrrlmrg
daha
enerjiyi daha az uysutayarak daha basarrti
:1frifffi",,:?1,"""
i.
5.
Kateterler euadripolar olmahdrr.
6.
Katateterlerin shaft gapr 7 French olmatrdrr.
7.
2-5-Z mm elektrod arahgr otmalrdrr.
8. Kateterlerin
I
uzunlu$u 11Ocm olmaftdrr.
Kateterin torque ve yOnrendiritme yetenegi
iyi seviyede otmarrdrr.
10'curve segenekteri Medium, Large
, X-Large ve Far Reach
1 geklinde olmahdrr.
" ffiiJfl*"j:Jft ve defleksivon vapabilmesi isin Uni-directionar curve ozeuigine
12'Handle ktsmr ergonomik olarak
tas.arlanmrg olmarrdrr. Handle,
sayesinde sag ve sol et ile kullanrm
igin uyjun ofra,O,r.
rn
sirnetrik olmasr
13' Elektrodlar ile kateterin'polimer
kstmtarrnrn gegig noktatarrnda grkrntr veya
gdkuntri
olmamaltdtr' Bu sayede
elekirodlarrn endot<"ailJ
seviyeye yUkseltilmig olmahd rr.
i"rrs
ve sinyal kalitesi azami
14' Kateter temin eden firma,
Elektrofizyoloji sistemi ve ablasyon jeneratorunu
bolumun
istedigi zaman, egitimli iernisyeni-ile'birlikte
iao-oratuaioa iervis vermeye hazu
bulundurma rrd r r. B u na o a ir taan'tiiname
veri rmerid ir.
,u
f,9,,i:f:-J:._11"1?py
hrzrnr
firma
ile se.nkronize earrsan, ablasyon anrnda
ve aralarrnda akrg
'vこ
■γttI■ ■pasyOn
e6mttξ
1肝
こ
ち
bttL‖ こ
]
予
rteri temin eden
lmalrdrr.
tarihi
ilrnelidi「
.
琲
ELEKTROFIZYOLOJiK TANI KATETER| TEKNiK
$ARTNAMESi
1
) Kateterler Quadripolar olmalrdrr.
2) Kateterler Josephson, cournand, straight, JSN-1, cRD-1,
farklr curve segene$ine sahip olmalrdrr.
cRD-2 olmak uzere
3) Katateterlerin shaft gapr 6 French olmalr, uzunlugu 120 cm olmalrdrr.
4) Kateterin distal tip krsmrnrn shaftr daha az travmatik olmasr igin ozel
materyalden
imal edilmig olmalrdrr.
5) 10-10-10 mm, 5-5-5 mm,2-5-2 mm elektrod aralrgr segenekleri bulunmaldrr.
6) Elektrodlar ile kateterin polimer krsrmlarrnrn gegig noktalarrnda grkrntr
veya g6kuntU
olmamalt, bu sayede elektrodlarrn endokirda temasr ve sinyal
kalitesi azami
seviyeye yUkseltilmig olmalrd rr.
7) Her beg kateter igin 1 adet baglantr kablosu teslim edilmelidir.
8) Kateter temin eden firma, Elektrofizyoloji sistemi ve ablasyon jenerat6rUnU
bolUmijn
istedigi zaman, e0itimli teknisyeni iie oirtit te laboratuarda servis
vermeye hazu
bulundurmaltdrr- Buna dair taahutname verilmelidir. Bu servisi
verecek olan il
stntrlartnda ikamet eden teknisyenin e$itim durumu ve ikametgah-irtibat
bilgileri teklifle
birlikte sunulmahdrr
9) Tum malzemeler steril orijinal ambalajrnda teslim
edilmeli, son kullanma tarihleri
beliftilmelidir
,r*-r{sryf,\ss?
t b\L.t'dt :
rRANSEprA.r#'^[l;TI"."l'#iEi'*i^ril'rror=r,
1
2'
3
4
5
'l'eklif
edilecek rransseptal Brk Needle' transsepral
girigimlerde (perkutan Mitral Valvuloplqsti. Hernodirumik
ve
Elektrofizyolojik QaL$malar vs sol atriuma
)
septumu delerek gegigi (septostomy) mrimkrin
krlabrlmeh, bdylece
diagnostik veya tedaviye yonelik iqremrerin yaprrmasrna
oranak sa$rama,drr.
l-ler bir set bir adel needle ve bir
adet paslanmaz gelikden yaprlmrg stylet,dan
olugmaldrr.
Verilecek needre 71 (yetmigbiQ cm uzlrnruk
ve 1B (onsekiz) gauge gaprnda ormarrdrr.
Her bir needre r"izerinde krvrrk ucun yonrinu
gosreren pointer.a sahip ornrarrdrr
Malzemeler steril orilinal ambalajlarrnda
teslim edilecektrr.
ylq 100■ 53
1500色 既
6
8F TRANSSEPTAL GulDlNG INTRODUcER
(MULLINs sHEATH) TEKNiK
$ARTNAMES;
Teklif edilecek rransseplal lntroducer.
transseptal giriEimlerde (perkutan Mitral
valvuloplasti, Hemodinamik ve
Elektrofizyolojik qaLgmalar vs sol
alriumda diagnostik veya tedaviye yonerik
)
iqremlerin yaprlmasrna olanak
sa$lamahdrr.
T
S
verilecek malzeme Hemostasis Valveli
ve SidePorrlu lntroducer Sheath ve
Dilatorden olugmarr ve 71 (yermi$bir)
cm
uzunluk ve 18 (onsekiz) gauge
Eaprnda Brokenbrough (BRK'M) serisi rransseptar
Needre ire uyurnru ormahdrr.
Verilecek malzeme 60 (altmrg)
cm uzunlu$unda olmah ve kullanrlabilecek
rnaksimum Guidewire gapr 0.032,.
(srfrrnoklasrfrrotuziki
inQh) olmahdrr.
8F dilat6r0nUn uzunlugu 67 (attmrgyedi)
cm olmahdr r,
10. lntroducedarrn ug krsrmlarr anterior planda
6ne do$ru 1g0.,aqryla. 6 (altr) cm qaplr
bir yarrrn gember geklini almah ve
olmalrdrr' Kateler holuniin dr$ ucunda
fiksasvon yaprlabitmesi igin kugi.ik
bir surur
9.
ffi:::,:"''
1
l
hatkasr otmatr
lnlroduserlarln distal klsmrndan yrkama
velveyakontrasr madde verme gibi
iqremrerin yaprrmasrnr sa$rayan ikr
manifoldlu bir sideporl,u bulunmalrdrr.
12
Dirat6^in ptoksimarde kalan krsmr
santimetre cinsinden skararr ormarrdrr.
13. Malzemeler steril orijinal ambalajlartnda
teslim edilecektir.
:も Oo soT脅 !゛
GU:DEWiRE 150 cm O,o321'TEKNiK sARTNAMESi
中彗
￢L
Teklif edilecek guidewire vaskller girisirrllerde, intravaskller kateterlerle kヒ
ll!arillmak uzere dizayn edilmis
oimalldlr
2
3
Yozeyi PTFE kapll, uzunluou 150 cm,cap:o o32“
ve Coil yapls:pasianmaz celik Oimalldlr
Guidewrre'rn 7 cm
distal krsrnr flexible ve ug krsmr 3mrn gaph .,J ,,geklinrJe
olmahdrr.
4
`'」
5
Ma
"se
manuplasyon ile dUzlegtirilebilir yaprda
olmahdrr.
轟
LATERAL
1.
srABilire
DESTEKIi
nr ABLASYoN KATErrnlrni
Kateterlerin lateral stabilite destegi sayesinde ablasyon iglemleri strastnda bagartlt
lezyon olugturulabilme kabiliyeti standart ablasyon kateterlerine gOre arttrrtlmtg
olmalrdrr. Boylece daha
az
enerjiyi daha
az
uygulayarak daha bagartlt
olunabilmelidir.
２
３
Kateterler Quadripolar olmalrdrr.
Katateterlerin shaft gapr 7 French olmalrdrr. Tip elektrod uzunlu$u 4mm, ring
elektrod geniglikleri 1 mm olmalrdrr.
4. 2-5-2 mm elektrod aralr$r olmalrdrr.
5.
Kateterlerin uzunlu$u en az 1 15cm olmalrdrr.
6.
7.
Tip elektrod uzunlugu 8mm, ring elektrod geniglikleri 1mm olmalrdrr.
Sistemin sensor' U tip krsmrnda ve merkezi yerlegimli olmalrdrr.
Sensor' Un kan aktmtna optimum uzakhktaki bu yerlegimi sayesinde, doku srcaklr$r
gergek de$erlerinde monitorize edilebilmelidir.
B, Kateterin distal tip krsmrnrn
shaftr daha az travmatik olmasr igin ozel materyalden
imal edilmig olmalrdrr.
9.
Kateterin torque ve yonlendirilme yetenegi iyi seviyede olmalrdtr.
10. Subclavian, Jugular
11.
veya Femoral uygulamalara uygun curve segenekleri olmalrdrr.
Curve segenekleri Small Sweep, Medium Sweep, Large Sweep, Small Curl,
Medium Curl ve Large Curl geklinde olmalrdrr.
l2.Elektrodlar ile kateterin polimer krsrmlarrnrn gegig noktalarrhda grkrntr veya g6kuntu
olmamalrdtr. Bu sayede elektrodlarrn endokarda temast ve sinyal kalitesi azami
seviyeye yUkseltilmig olmalrdrr.
l3.Kateter temin eden firma, Elektrofizyoloji sistemi ve ablasyon jeneratorUnU bOlUmUn
istedi$i zaman, e$itirnli teknisyeni ile birlikte laboratuarda servis vermeye hazrr
bulundurmaltdrr. Buna dair taahUtname verilmelidir. Bu servisi verecek olan il
stntrlartnda ikamet eden teknisyenin e$itim durumu ve ikametgah-irtibat bilgileri
teklifle birlikte sunulmalrdt
14丁 um
be‖
\
r
I ambalajrnda teslim edilmeli, son kullanma
tarihleri
so! ATR!UM igiry ELEKTROTiZyOT_o;iK QAL|$MA ve ABLASYON
UyGULAMASI igiru uzuN GUtDING tNTRobucLn rekr.riri
gARTNAuesi
1' Transseptal girigimle, ozellikle sbl atrium anterior'dan
aksesuar yol mappingi ve abrasyonunda kuilanrrmarrdrr
2'
lntroducerlartn ug ktstmlart antero-posterior planda one dogru
50' agrya sahip,
antero-posterior planda one do$ru 50o, frontal planda sola
Oo$ru 45" agrya sahip,
antero-posterior planda one do$ru 50", frontal planda
sola do[ru g0. agrya sahip,
antero-posterior planda one do$ru 50", frontal planda sota
Oogru 13So agtya
sahip, antero-posterior planda one do$ru 35', frontal planda sola
do$ru 1g0"
agtya sahip segenekleri olmalrdrr
3' 7'l cm ve 89 cm uzunlu$unda
kullanrlabilmelidir.
4.
anterolateral,a kbdar
transseptal needle ile interatrial septum gegilerek
Qapr 8 French olan introducerlarrn dilat6ru 7,5 French,olmalrdrr.
5' Dilatorlerin proksimal
ktsrmlart transseptal girigimde referans alrnabilmesi
igin cm
olarak rgareilenmig olmalrdrr.
6
lntroducerlartn uzunluklarr 62 cm ve 81 cm, dilatorlerin
uzunlugu 67 cm ve g5
cm'olmalrdrr
7'
145 cm uzunlu$unda,0-032 inch gaprnda, J guidewirelarr
olmahdrr..
cm'olmalrdrr.
B
Dilator igerisinden gonderilebilecek maksimum guidewire
olmahdrr.
9
Distal Tip,krsmrnda yrkama gibi iglemlerin yaprlmasrnr
saglayan
Hole ve X-ray altrnda oaha rahat goruiebilmesini saglayan ug adet Side
ring geklinde
Radyopak Marker olmalrdrr. side Hole: tenn Jiger
bir gorevi, dilat6run sheath
igerisinden gekilirken yaptr$r vakum etkisini ortJoan
kaldrrmakta olmalrdrr, Bu
kum etkisinin endokarda veya diger dokulara hasar
vermesi 6ntenmig
J krsmr 3
gapr 0.032 inch
:il:ffi f
10'Kateter girig bolumlerinin drgarrda kalan ucunda
bulunan mekanizma hernostaz
igin silikon valf igermelidir
11.
Yrkama,
bё lu
12.
i
kon
manifo
de
uygulamalarr
,drr'
-"s
iglemler
ajrnda
191n
kateter girig
SAC ATRiUM iciN ELEKttROFiZYOLOJIK cALisMA ve ABLASYON
UYGULAMASiNA UYGUN UZUN GUIDING INttRODUCER TEKNiK
・
sARttNAMESi
1.
2.
Sa$ atrium posteroseptal'den anteroseptal'e kadar aksesuar yol, AVNRT ve atrial
flutter gibi tagikardilerin mappingi ve ablasyonunda daha iyi lezyon olugturmak
igin kullanrhr.
Guiding lntroducerlar 63 cm ve 81 cm olarak iki farklr uzunluk seqenegine sahip
olrnalrdrr.
3.
Sa$ atrium anteroseptal'den anterior'a aksesuar yol, AVNRT ve atrial flutter gibi
aksesuar
yol mappingi ve
ablasyonunda kullanrlmaya uygun olmalrdrr.
lntroducerlarrn ug ktstmlarr antero-posterior planda One dogru 50., frontal planda
1.5 cm yrikselerek saga dogru 45" agrya sahip segene$i olmalrdrr.
４ ５
lntroducerlar 8 French olmalrdrr.
uzunlu9unda, 0.038 inch gaprnda, J guidewirelarr olmalrdrr. J krsmr
3 cm,
gonderilebilecek maksimum guidewire gapr 0.03g inch
olmalrdrr.
115 9,
dir
Dilat0r igerisinden
6.
Distal Tip krsmrnda yrkama gibi iglemlerin yaprlmasrnr saglayan ug
adet Side
ve
X-ray
altrnda
daha
rahat
goruiebilmesini
r"$try.n
rinj gektinde
!ole
Radyopak Marker olmalrdtr. Side Holei lerin diger bir goievi, dilatolun
sheath
igerisinden gekilirken yaptr$r vakum etkisini ortadan kaldrrmak
olmalrdrr. Bu
sayede vakum etkisinin endokarda veya diQer dokulara hasar vermesi
onlenmig
olmalrdrr.
7.
Kateter girig b6lumlerinin drgarrda kalan ucunda bulunan mekanizma
hemostaz
igin silikon valf igermelidir.
8.
!1fama, ilag veya kontrast'madde.uygulamalarr gibi iglemler igin kateter gliig
bdlUmlerinde Uglu rrianifold bulunmahdrr.
9.
Son kullanma tarihi belirtilmeli ve steril orrjinal ambalajrnda teslim
edilmelidir.
忘
Ittf豫
洋
ASD KAPAMA TEKN|K $ARTNAMES|
1'
^
z'
3'
4'
Sekundum tip ASD'nin transkateter yaklagrm yollu ile kapatrlmasr
igin nitinolden
metat) imal editmig setf expindatit. girt oisi get<tinoe otmahdrr,
[h.r{,.r:tr
lKldlsl( kapattlacak.ASD'nin dlgUsUne uygun aynr malzemeden mamUt
bir parga ile
birlegtirilmig olmahdr r.
Trombojeniteyi.h.rzlandtrarak kapanma kabiliyetiniarttrrmak
igin bUtun aletin igi
polyseter fiber (dacron mesh) ire dordururmug ormarrdrr.
Sol atrium iginde kalan distaldisk uzerinde kiemp bulunmamalrdrr.
B6ylelikle sol
atrium igindeki metal hacminin dtrgukltlgu sayesinde hzh endotalizasyona
izin
5' IP:f bir kapama iglemi igin 6mm ile-40 mm *2mm arasrndaki sekundum tip
igin farkh devices boyut segenegi olmahdrr..
^ ASD'ler
6'
Hem pediatrik hemde adult h-astatairn oJrertlerinin kapatrlmasr
igin uygun 6lgUlere
sahip olmahdtr.
Ytiksek esnekli$e sahip olmalrdrr.Bu sayede solatrial duvara
daha iyi oturmalrdrr.
Ballonlagmama riski duguk olmahdrr.
9. okluder brrakrrmadan once pozisyonrandrrma veya degigim amacr ire geri
ahnabilmelidir.
10' lstenilen okluder OlgUleri kullanrct bOlurnun istegine g6re yaprtacaktrr.
Uygulama
strastnda firma yetkilisi tam bir set ile iglem esnis,nJa na2ri
bulun"-.t iE yap,lrn
Otgume uygun digudeki oKuoerlte Jegigim isreminin
)taprlmasrna olanak
saglayacaktrr.
1 1' Teklif edilen marzemeter cE bergesine
sahip ormarrdrr.
12'Teklit edilen malzeme daha 6nc6 Kinikte oenenmii u"'r"ortgormug
olmaldrr.
13' Malzeme sterirve orijinal ambalajrnda teslim
eoitmbioir.
14' Ambalaj Uzerind_e sterilizasyon tarini ve ydntemi
ite son kullanrm tarihi olrnatrdtr.
15: Teslim edilen urunler teslim tarihi itibarr ile
-en az ytt miradh olmaldrr.
19-4S du.daktarrnr iyi kavrayabirmeiiOii..
17-cihaz ILE UYUMLU 1 adet ASD Tagrma sistemi verirmeridir.
18-1 adet SUper Stif Floppy Klavuz Tel veritmetidir.
I
q
I
ASD KAPAMA CiHAZI
Slper Stif Floppy Klavuz Tel
ASD Ta§ :ma Sistemi
,11鼻
ま
PF0 0CCLUDER TEKNiK sARTNAMESi
夕Ⅷ酬黙 よ
ユ
ギ
糧訛留
川il庶 1111鵬‖
pn.ロ
た
が
belirtilmelidir ve en az 19 yll raf lmrl olmalldlr.
3‐
Self ekspandable 6zellildi,91ft diskli23/25 size okl■
derlerde istege gore tek diskli
nitinOl(haflZah metal)ve daCrOn mesh ten Olusmalldir.
4…
5‐
16ノ
18mm 23/25mm,27/30mm,31/35mm■ 1‐ 2mm
size cesidi olmalldlr.
Iki disk araslndaki battlantl helical yapEda Olmalldir.Bu sayede saこ
ve SOl atrium
19ersinde kalan diskler henl yatay henn dikey eksende birbirlerine yalda,ma
ettilinlinde olarak PFO yanaklarinl birbirine yakla,tlrarak daha ba§
arlll bir
6‐
kapama yapmaya tygun Ollllalldlr.
Her oklnder i9in i,lem sEraSEnda herhangi bir yardllncl lnalzeme gerekmeyecek
7¨
Henl pediatrik henl de aduit hastalarln defektlerinin kapatllmasE19in uygun
ta,lma sistemi ve kateter seti verilmelidir.
019ilere sahip olEnalEdEre
Distal diskte ldenlp bulunmamalldEr.
9‐ Metal haclllinin du,ukli言 i Sayesinde hlzll endotalizasyona izin vermelidir.
10‐ Yiksek esnekltte sahip olmalldlr.
11‐ Balonlaり ma riski di,饉 k olnlandlL
12… Teklif edilen lnalzeme daha lnce klinikte denennli,ve kabul glrmi,ollnalldlr.
8‐
13‐
Cihaz ile uyumlu ta,lma sistenti olmalldlr。
14‐
35f siper sert floppy tel ollllandlr.
15‐
Uzun kanalll PFO da da kullanabilmek icin 2 disk baJantl mesafesi
uzayabilmeli。
PF0 0CCLUDER SET l AE
PFO TAsIMA SiSTEMil ADE
PFO iciN Sウ PER STiFF FLOl
R緊
び浸く
ヽ
澱掛
DESTEKLEYiCi REKANALiZASYON TELi TEKNiK
SARTNAMESI
l.1. Koroner gi五 ,imlerde kullanl肛 a uygun olmahdlr.
1.2.
0.014"(inch)kahnh言 lnda ve 180cnl uzttuこ unda 01lnahdlr.
1.3.Gё vde ekleme olmanlall,yekpare olmall山
r.
1.4.Minkenlmel“ torque"ё zelliこ ine haiZ 01mall,yumu,ak klslm kaplanlasl
torque"ё zelliこ ini
“
1.5。
engellemeyecek ya7plda(bttlantlSlz)oha1ldlr.
Distd segment(yumu,ak klslm)S岨 如血eyi
engelleyici silikon
ya sahip olmah,kaplama biyol● ik uyumlu 01mah,proksimal
segme● PTE kaph olmalldlr.
ka・ plalna・
1.6.KllavLLZ Tel'in g61慟Кbilen(x‐Ray altlnd→ llZmluЁu 4cm olma11,
lezyon go血 籠siinti kapatmalna1ldlr.
1。
7.Kllavllz Tel ёzellikle ttent implantasyonlarlnda,stent ta,lma sis"mi五
destekleyici yaplda ve mtike―el dtteyde neksibll(eSnett yaplda
ollnahdlr.
1.8.Kllavuz Tel ytiksek ttzeyde tO血 oz KklVrlmll)damar yapllarinda
kullalruma uygun olma11,perforasyona yol a9malnalldlr.U9direnci O.7g
olmalldlr.
]・
Rekanalizasyon Balonlu Kateteri Teknik $aftnamesi
1,1. Monorail
(M)
yaprsrnda olmaldlr.
1.2. Batonlar 0.014 inch kahnh$rndaki krlavuz tellerle uyumlu olmaltdtr.
1.3. Proksimal gaft
kahnh$r maksimum 1.9F, distal segment kalrnh$t
ise
maksimum 2.6F olmahdrr.
1.4. Kullanrlabilir kateter uzunlu$u minimum 135cm olmahdlr.
Lezyon girig profili maksimum 0.015" lezyon gegig profili ise maksimum
0.021 inch olmahdrr.
1.5.
1.6. Balon gapr 1.1-1.5-2.Omm igerisinden segilebilmelidir.
1.7, Balon uzunluklan 10, 15 ve 20mm igerisinden segilebilmelidir.
1.8. Balon Uzerinde tanrmlaycr igaret/ler olrnaltdtr.
1.9, Balon ucu ( lezyon girig noktas) uzunlulu maksimum 5mm olmaltdtr.
f.fO.
Balon nominal basrncr 1.lmm igin 7 BAR 1.5 ve 2.0mm igin ise 11BAR,
patlama basrnglan (RBP) ise 1.lmm iginl7,1.5 ve 2.0mm igin ise minimum 25
BAR olmahdrr.
1.ll.Balon kateter CE onaylt olmaltdtr.
i
reum ve ltukeum tahhlettnin
L,12. Balon, Kateter steril orijinal ambalajtnda 曲
kayrt[ oldu$u grkartrlabilir etiketlere sahip OrUinal ambal可 larlyla teJim
edilmelidir.
R労
眈
ぷ
獣掛
1.1.
0.014 inch kafunhfirnda PTKA Krlavuz Tellerinin uzatrlmasr igin Uretilmig
olmahdrr.
L.2.
Toplam uzunlufiu 165cm olmahdrr.
1.3. Ekleme tUpU (haznesi) uzunlufiu 30mm olmalldrr.
t.4.
Ekleme tUpU (haznesi) nitinol'den mamul olmahdrr.
1.5.
Klavuz Tel g6vdesinin kahnlt$r 0.014 inch olmah, birlegrne noKasrnda ek
kalrnhk ortaya gkmamalldlr.
１
６
７
１
Steril paketlerde teslim edilmelidir.
８
１
Ekleme tUpU (haznesi) ayrl renkte olmahdrr.
Ekleme ttjpU (haznesi) kvnmh olarak tiretilmig olmah, birlegtirmeyi
takiben dUzlegmelidir.
1.9.
Uzatma Teli iglem strasnda tekrarlayan iglemlere (uzatma/glkarma) izin
verecek yaprda olmalrdrr.
鵡ざ
鯖
ヽ
゛
Ug $eklini Muhafaza Eden Rekanalizasvon Ktlavuz Teli
Teknik $artnamesi
1,1.
0.014' (ing) kafunhgrnda; 180cm uzunlugundaolmaltdtr.
1,2.
Rekanalizasyon teli yekpare govdeli olmah; ekleme govde yaprsrnda olmamahdrr.
1.3.
3 (tig) boyutlu tork alma ozelli$ine haiz olmahdrr,
1.4, Rekanalizasyon teli ucuna verilen gekli muhafaza
ozelli k; kullan
rcr
1.5. Rekanalizasyon
1.6.
lara rirti n rizerinde gosterilmel
etmelidir. Vazgegilmez nitelikteki
bu
idi r.
krlavuz teli kink olmamahdtr
Rekanalizasyon krlavuz teli ucu; kntmalara kargr direngli olmah ve "u" geklinde dahi
formun u muhataza etmeli di r.
1,7. Rekanalizasyon krlavuz teli ug direnci 0.79 olmah, mtikemmel ug esnekli$i ile birlikte
destek verici govdeye sahip olmahdrr.
1.8, Distal (uzak ug) ksrm (en az 25cm) stirtiinmeyi engelleyici ozel kayganlagtrno
ile
kaplanmrg olmah ve bu ksrm polimer ihtiva etmemelidir. Proksimal (yakn ug) ksrm
PTFE kaph olmahdtr.
1.9. Rekanalizasyon krlavuzu retrograt uygulamalara
uygun ve uzatrlabilir ug yaptstna sahip
olmahdrr.
1.10.
Rekanalizasyon kllavuz teli gortinebiten didtal (uzak) ug uzunlu$u en fazla
olmahdrr.
3
(rig)cm
!
ナ
蟄
Krlavuz Teli Teknik $aftnamesi
■ニ
ー上
Tamamen trkanmrg
ve kroniklegmig Koroner Arter
darhklannrn
rekanalize edilmesi igin 6zel olarak tasarlanmrg olmahdlr.
１
１
２ ３
0.0L4" (inch) kalrnh$rnda ve 180cm uzunlu$unda olmahdrr.
Govde ekleme olmamah, yekpare olmahdrr.
1.4.
MUkemmel "torque" dzelli$ine haiz olmah, yurnugak kstm
kaplamasr "torque" Ozellilini engellemeyecek yapida (ballantrsz)
olmahdrr.
1.5日
Distal segment (40 cm.)surtUnmeyi engelleyici ozel
bir kaplamaya
(Hydrophilic) sahip olmah, kaplama biyolojik uyurnlu olmah,
prokimal segment ise PTFE kaph olmahdrr.
1。
6.
Kllavuz Tel'in X-Ray altrnda gdriinebilen uzunlu$u 11cm olmall,
damar anatomisi lezyon gegigini takiben rahathkla takip
edilebilmellidir.
1.7. KIlavuz Te:u9direnci 3g(gram)01malldlr.
Sett veコ
Krlavuz Teli
１■
１■
１
２
１
３
１
４
1=5
Tamamen Ukanmlg ve kroniklegmig Koroner Arter darllklanntn rekanalize
edilmesi igin 6zel olarak tasarlanmrg olmaltdtr.
o.oL4" (inch) kahnh$rnda ve 180cm uzunlu$unda olmahdlr.
G6vde ekteme olmamah , yekpare olmahdtr.
MUkemmel "torque" Ozelli$ine haiz olup, yumugak kslrn kaplamasl
"torq ue" 6zel li$i ni engel lemeyecek ya prda (bafllantlsrz) ol mal td tr.
Distal segment (yumugak klsrm) sUrttlnmeyi engetleyici 6zet
kaptamayJ (Hydrophilic) sahip olmalt, kaplama biyolojik
ve proksimal segment ise PTFE kaph olmaltdtr.
1.6
1。
7
bir
uyumlu olmalt
Kllavuz Tel'in X-Ray attrnda gdrUnebilen uzunlu$u 20cm olmah, leryon
gegigi sonraslnda rahathkla takip edilebilmelidir.
Kllavuz
Te! ucu 0.009" (inch) kahnh$rna indirgenmig, incelen
ug
6zelli$inde olmahdtr.
1.8
Krlavuz Tel serisi ug direnci
serisinden olugmaltdtr.
9
, LZ ve
20 g olan 3 ayrt klavuz
tel
Se‖ [Uclu Rekanalizasvon KIIavuz Teli 12a
Teknik Sattnamesi
■■
■■
ve
kroniklegmig Koroner Arter darllklanntn
rekanalize edilmesi igin 6zel olarak tasarlanmlg olmahdtr,
Tamamen fikanmrg
１
１
１
２ ３ ４
0.014" (inch) kahnl(rnda ve 180 uzunlulunda olmahdlr.
Gdvde ekleme olmamah, yekpare olmaltdtr.
MUkemmel "torque" dzelliline haiz olmalt, yumugak klslm
kaplamasr "torque" dzelli$ini engellemeyecek yaplda (bafilantlstz)
olmahdrr.
1.5.
Distal segment (yumugak krsm) stirtUnmeyi engelleyici kaplamaya
(Hydrophilic) sahip olmah, kaplama biyolojik uyurnlu olmah,
proksimal segment PTFE kaph olmahdrr.
1.6.
Klavuz Tel'in X-Ray altrnda gdrUnebilen uzunlu$u
lIcm
olmah,
damar anatomisi lezyon gegigini takiben rahathkla takip
edilebilmellidir.
1.7口
KIlavuz tte!uc direnci 12g(gram)01mal:dlrョ
ぶ
￨
Seft Uglu Rekanalizasyon Kllavuz Teli 5o
Teknik gaftnamesi
１■
１上
Tamamen Ukanmrg
ve kronikle5mig
Koroner Arter darltklartntn
rekanalize edilmesi igin 6zel olarak tasarlanmtg olmahdrr.
１
２
３
１
0.014'(inch) katrnh$lnda ve 180 uzunlu$unda olmalldlr.
４
１
G6vde ekleme olmamah, yekpare olmaltdtr.
MUkemmel "torque" Ozelli$ine haiz olmalt, yumugak klstm
kaplamasr "torque" dzellifiini engellemeyecek yaprda (ba$lanttstz)
olmahdrr.
1.5,
Distal segment (yumugak krsrm) sUrtUnmeyi engelleyici kaplamaya
(Hydrophilic) sahip olmalt, kaplama biyolojik uyumlu
olmalt,
proksima! segment PTFE kaph olmahdrr
1.6.
1lcm olmalt,
damar anatomisi lezyon gegigini takiben rahatltkla takip
Krlavuz Tel'in X-Ray altrnda gorrinebilen uzunlulu
edilebilmellidir.
1.ア .K!lavuz
Tel ug direnci 6g(gram)Olmalld:r.
Teknik Saftnamesi
１ュ
１■
Tamamen trkanmrg
ve kroniklegmig Koroner Arter darhklannln
rekanalize edilmesi igin 6zel olarak tasarlanmtg olmaldtr,
L.2.
0.0L4" (inch) kahnh$rnda ve 180 uzunlulunda olmahdrr..
1.3.
Gdvde ekleme olmamah, yekpare olmahdrr.
t.4. Mtikemmel "torque" dzelliline halz olmah, yumugak krsrm
kaplamasr "torque" Ozellilini engellemeyecek yaprda (ba$lantrsrz)
olmalrdrr.
1.5.
ksm) sUrtrinmeyi engelleyici kaplamaya
(Hydrophilic) sahip olmalt, kaplama biyolojik uyumlu olmah,
Distal segment (yumugak
proksimal segment PTFE kaph olmahdrr.
1.6.
Ktlavuz Tel'in X-Ray altrnda gdrUnebilen uzunlu$u 1lcm olmalr,
damar anatomisi lezyon gegigini takiben rahathkla takip
edilebilmellidir.
L,7.
Krlavuz Tel ug direnci 4.5g (gram) olmahdrr.
Teknik sattnamesi
■■
１ュ
Tamamen Ukanmrg
ve
kroniklegmig Koroner Arter darhklannrn
rekanalize edilmesi igin ozel olarak tasarlanmtg olmalrdlr.
1.2日
0.0L4" (inch) ka[nlr$lnda ve 180 uzunlulunda olmahdrr.
1.3.
G6vde ekleme olmamah, yekpare olmahdlr.
1.4.
MUkemmel
"torque' dzelliline haiz olmah, yumugak
kaplamasr "torque"
lzellilini
kslm
engellemeyecek yaprda (ba$lanusz)
olmahdrr.
1.5.
Distal segment (yumugak krsm) sUrttinmeyi engelleyici kaptamaya
(Hydrophilic) sahip olmah, kaplama biyorojik uyumtu. olmah,
proksimal segment PTFE kaph olmahdrr.
1.6.
Kllavuz Tel'in X-Ray altrnda gdriinebilen uzunlulu l1cm olmah,
damar anatomisi lezyon gegigini takiben rahathkla
edilebilmellidir.
1.7.
Kllavuz Tel ug direnci 39 (gram) olmahdrr.
i
F
胸
takip
１ニ
１
２ ３ ４
１
■上
Kronik Tam Tlkalr Koroner Arter girigimlerinde kullantma uygun
olmaldtr.
o.o!4,, (inch) kafunfilrnda 180cm uzunlu$unda olmahdlr.
１
G6vde eklerne olmamah; yekpare olmahdtr.
haiz olmah, yurnugak
kstm
kaplamast "torque" dzetli$ini engellemeyecek yaprda (ba$!anUsz)
MUkemmet "torque" ozelli$ine
olmahdtr.
Distat segment (yumugak klsrm) sUrtUnmeyi engelleyici polimer
1.5.
kaplamaya (Hydrophitic) sahip olmah;
bu
kaplama
20cm
uzuntu$unda ve biyolojik uyumlu olmah, proksimal segment ise
PTFE kaph olmahdtr.
Klavuz Tel1n gorUnebilen (X-Ray altrnda) uzunlu$u en fazla 3cm
olmah, lezyon g6riintiisUnti kapatmamaltdlr.
1。 6。
L.7.
I
1.8.
Kllavuz Tel ug direnci 0'8g olmah, mukemmel esnekligin yanl slra
'
destek verici dzellikte
olmahdrr.
Distal segment (yumuSak klsrm) ozel olarak ek bir kayganlaSilnct
madde ile kaplinmrg olmah ve Koroner Arter igerisinde rahat
ha reket edebil melidir.
Klavuz Tel retrograd yaklagrmlarr igin yUksek dtizeyde kontrol
lir "Fine Control" (FC) yaplstnda olmaldlr.
YUMUSAK VE INCELENEN U(
nrrnNnLiznsyoN rrlavuz rrLi (poliMenLir
rrrruir gnnrrunursi
1.1. Kronik Tam
Trkah Koroner After girigimterinde kultanrma uygun
olmaldrr.
L.2. 0.0L4'(inE)
1.3.
kahnhltnda ve 190cm uzunlu$unda olmalrdrr.
Gdvde ekleme otmamah; yekpare otmakdlr.
L.4. MUkemmel "torque" Ozelli$ine haiz olmah, yumugak kslm
kaplamasr "torque" Ozellilini engellemeyecek yaprda (ba$lantrsz)
olmahdlr.
1.5. Distal segment (yumugak krsrm)
sUrttinmeyi engelleyici kaplamaya
(Hydrophilic) sahip olmah, kaplama biyolojik uyurntu
olmah,
proksimal segment PTFE kaph olmalrdlr
1.6. Kllavuz Tel'in
gorUnebilen (X-Ray altrnda) uzuntulu
segment uzunlu$u 16cm olmahdlr.
ve
polimerli
L.7. Ktlavuz Tel ug direnci 0.8g olmalr, mUkemmel esneklilin
! -
yan! stra
destek verici ozellikte
olmahdrr
1.8. Distal segment (yumugak krsrm) 6zel olarak ek bir kayganlagfirrcr
madde ile kaplanmrg olmalr ve Koroner Arter igerisinde rahat
hareket edebilmelidir; krlavuz tel ucu 0.009" ing kahnlgrnda
olmahdrr,
Tel retrograt yaklaglm igin yUksek dUzeyde kontrol edilebilir
ぶ鼈
灘‐
び
MIKRO TIP REVASKULERIZASYON KATETERI
TEKNIK sARTNAMESI
l.1.
Vasktiler kullanlna uygun yaplda olmahdlr.
1.2.0.014"kllavLIZ tel ile kullaluma uyglm olmalldlr.
1.3.Distal Kuzak u9)Settnenti l・
8F;pЮ ksimalsegnent oakm gёVde)2.5F
olma1ldlr.
1.4.
Kateter ucu atramatik ёzellikte;esnek u9 yaplslnda olma1ldlr.
1.5。
Distal eak u9)segment(40cm)hidrO■ lik kaplama ile kaplarml§
olma1ldlr.
1.6. 130 ve 150cm olmak
izere iki ayrl uzunluk se9enegl ile kullanlma
sunulmug olmahdrr.
1,.7. Kateter ig ltimeni distal
segmentte minimum 0.018" ; proksimal segmentte
ise minimum 0.021" olmahdrr.
1.8. Kateter i,izerinde radyopak igaretler olmahdrr.
1.9.
Kateter OTV/ (iginden tel gegen) yaprsmda olmahdrr
1.10. Kateter gdvdesi tel iirgti ile desteklenmig olmah; ig li,imeni ise PTFE ile
kaplanmrg olmahdr
KORONER REVASKULERIZASYON DESTEK KATETERITEKNIK
sARTNAMESI
1.1.
igin
Uretilmig
(tel 6rgU) olmalt, spirat dUzenek ile
esneklik
Koroner Arter'de rekanalizasyon amactyla kullantm
olmahdrr.
L.2. Ytiksek tork gticUne
sahip olmaltdlr.
1.3.
YUkek itme gUcUne sahip olmaltdtr.
t.4.
Gdvde "braided"
kazandrnlm rg olmaltdlr.
1.5.
Kateter (distal) uzak ucu incelen ug (dilatdr) yaprsrnda olmaltdtr.
1.6.
lGteter distatinde radyopak igaret otmahdtr.
L.7,
Prokimal segment plastik kaplama ile kaplanmtg olmah ve prhtt atma
riskini ortadan kaldlrmtg olmaldlr.
1.8.
Proksimal segment ile konektor ara$na rotasyonu olanakh krlan ve
krnlmaya kargr direnci yUkselten 6ze! kuwetlendirici eklenmig olmahdtr.
1.9.
0.014 inch kahnh$rnda klavuz tel ile uyumlu olmahdlr.
1.10. 0.016 inch girig profiline sahip olmaltdtr.
1.11. Distal segrnent (60 cm) hidrofilik kaplama ile kaplanmlg olmahdlr.
L.L2. Prokimal gaft 2.8F, distal,gaft 2.6F kahnh$lnda
olmaltdtr.
1.13. Kateter uzunluflu 135cm olmaltdlr.
L.L4. UrUn steril, orijinal ambalajrnda teslim edilmelidir.
騨
＼
誦
i