hakkında bilgiler

östradiolvalerat
och dienogest
hakkında bilgiler
Bu broşürde yeni doğum kontrol hapınız Qlaira®
hakkında bilgiler yer almaktadır. İlk doğum kontrol
hapı kartınıza başlamadan önce bunu okumanız
önemlidir. Qlaira® hakkında ayrıntılı bilgileri,
kutunun içinde bulunan prospektüste okuyabilirsiniz.
Doğum kontrol hapları
– akıllı bir seçim
Gebelikten korunmak için doğum kontrol haplarını kullanmaya karar verdiniz.
Doğum kontrol hapları, bunları doğru kullanmak şartıyla istenmeyen gebeliğe karşı
en güvenli yöntemlerden biridir. Bu broşürde, Qlaira® hakkında ve doğum kontrol
haplarının vücudunuzu nasıl etkilediğini bilmeniz için en önemli hususları bir araya
topladık. Başka sorularınız varsa, ebenize veya doktorunuza başvurabilirsiniz.
Doğum kontrol hapları yaklaşık 50 yıldan
beri kullanılmaktadır. Eskiden hormon
dozları günümüzde olduğundan çok daha yüksekti.
Doğum kontrol haplarına konulan hormonlar östrojen ve gestajendir
(sentetik sarı cisim hormonu). Bu hormonlar, normal adet döngünüzü yöneten
hormonlardır (Sayfa 9’da, adet döngünüzü yöneten hormonlar başlığı altındaki
bölümü okuyunuz). Bu hormonlar yıllar boyunca, yan etkileri mümkün olduğunca
daha az, ancak yine de gebeliğe karşı güvenli bir koruma sağlayacak şekilde
geliştirilmiş ve iyileştirilmiştir.
Kombine doğum kontrol haplarının avantajları
Doğum kontrol hapları bir çok kadın tarafından pratik ve olumlu olarak
değerlendirilmektedir, çünkü bunlar,
• adet kanamasının düzenli olmasını sağlamaktadır
• adet kanamasının daha az olmasını sağlamaktadır, bu da demir eksikliği
riskini azaltmaktadır
• adet ağrısının daha az olmasını sağlamaktadır
• adet kanamalarının ertelenmesini mümkün kılmaktadır
• bununla sorun yaşıyorsanız çoğu kez aknelerde bir iyileşme sağlamaktadır.
Hastalıklara karşı koruma
Doğum kontrol hapları bir çok hastalıktan korumaktadır. Bunlar, diğerlerinin yanı sıra
aşağıdaki riskleri azaltmaktadır:
• Yumurtalık ve rahim kanseri
• Yumurta kanalı iltihabı
• Yumurtalık kistleri
• Göğüste iyi huylu tümörler
Bu hastalıklardan bazıları kısırlığa neden olabileceği için, kombine doğum kontrol
hapları kadınların çocuk sahibi olma kabiliyetini korur.
Qlaira’nın yan etkileri var mı?
Diğer tüm doğum kontrol hapları gibi Qlaira’nın da yan etkileri olabilir. Normal yan
etkileri adet kanamalarında değişkenlik, göğüslerde sertleşme ve ağrı, adet ağrısı,
akne, kilo alma ve baş ağrısıdır. Şikayetler genellikle hafiftir ve birkaç aylık kullanımdan
sonra kaybolurlar. Şikayetlerin ortadan kalkmaması halinde doktorunuz/ebeniz ile
irtibat kurunuz.
Tüm doğum kontrol ilaçlarının, kanın pıhtılaşma riskini artırmaları gibi bir yan
etkisi vardır. Bununla birlikte kan pıhtılaşması riski çok düşüktür ve hamile
kalmanıza kıyasla önemli ölçüde azdır.
Geliştirmeler, doğal östrojen sağlayan ilk
doğum kontrol hapı olan Qlaira®’yı yaratmıştır
Qlaira® östradiol valerat ve gestajen dienogest içermektedir. Östradiol valerat
bağırsakta çözünür ve doğal östrojen olan östradiole dönüştürülür.
Adet döngüsü sırasında seks hormonlarının miktarı değişir. Qlaira’da bu değişikliklerin
aynısının yapılmasına çalışılmıştır. Aynı zamanda iyi bir kanama kontrolünün
sağlanması için yapılan araştırmalar, 26 farklı renkteki ve 2 beyaz hormonsuz
tabletten oluşan dinamik dozdaki hormon tabletleri sonucuna götürmüştür.
Adet kanamanızı yöneten hormonlar
Qlaira’nın vücudunuzdaki etkisini anlamak için, vücudunuz ve adet döngüleri
hakkında biraz bilgi sahibi olmak yararlı olacaktır. Daha folikül gelişimi sırasında
yumurtalıklarda yumurta hücresi tabir edilen hücreler oluşur. Bunlar buluğ çağında
olgunlaşır ve genellikle her ay, bir sperm tarafından döllenebilir bir yumurta serbest
kalır. Yumurtalıklarda aynı zamanda östrojen ve progesteron (sarı cisim hormonu)
denilen kadınlık hormonları da oluşur. Rahim epitelindeki hormonlar gelişmeye
başlarlar ve döllenmiş bir yumurtayı almaya hazırlanırlar.
Döllenme olmazsa epitelin bir kısmı dökülür ve adet kanaması meydana gelir.
Bu şekilde yumurta olgunlaşması, ovülasyon ve adet kanaması her ay devam eder,
periyodik olarak. Buna bu nedenle adet döngüsü denir. Her kadının kendine özel bir
adet döngüsü vardır ve kanama süresi kadından kadına değişir.
Qlaira® istenmeyen gebeliğe karşı nasıl korur?
Qlaira® sizi üç farklı şekilde korur:
1. Ovülasyonu durdurur.
2. Rahim epiteli incelir ve böylece muhtemelen
döllenmiş bir yumurta buraya yapışıp kalamaz.
3. Rahim boynunda bulunan mukus/salgılar koyulaşır
ve spermler için geçilmez olur.
Qlaira® kullanmaya ne
zaman başlamalısınız
Qlaira® hamileliğe karşı ilk günden itibaren korur, ancak hapları doğru şekilde
aldığınızda. Bu nedenle bu talimatlara uyunuz.
Geçen ay doğum kontrol hapı almadıysanız:
Qlaira’yı adet gördüğünüz birinci günde, yani kanamanın ilk gününde almaya
başlayın. Örneğin kanamanın olduğu ilk günü bir Cuma günü ise, şeridi başlangıç
günü olarak tablet kartının üst tarafına yapıştırın ve ilk hapı alın. Bundan sonra
hapları almaya ok istikametinde devam edin.
Başka bir doğum kontrol hapından Qlaira’ya geçiyorsanız:
Tüm aktif tabletler bitinceye kadar şu andaki doğum kontrol hapı kartınıza
devam edin. Daha önce 21’lik bir kart kullandıysanız Qlaira’ya, bir önceki doğum
kontrol kartınızdan aldığınız son aktif tabletten sonra başlayınız. 28’lik bir kart
kullandıysanız, son yedi hormonsuz tableti atlayın ve Qlaira’ya doğrudan son aktif
tabletten sonra başlayın.
Mini doğum kontrol haplarından buna geçiyorsanız:
mini doğum kontrol haplarını istediğiniz gün bırakıp, Qlaira’ya başlayabilirsiniz. iİk
dokuz gün boyunca örneğin kondom gibi ek bir korunma yöntemi kullanmalısınız.
Acil doğum hapı aldıktan sonra:
Qlaira’ya, acil doğum kontrol hapınızı aldığınız aynı günde başlayın. İlk dokuz gün
boyunca örneğin kondom gibi ek bir korunma yöntemi kullanmalısınız.
Hamilelik, düşük veya kürtajdan sonra
Ebenizin/doktorunuzun tavsiyelerine uymalısınız.
Qlaira® kullanırken
Her tablet kartında 26 aktif hormon tableti ve 2 beyaz hormonsuz tablet vardır.
Her tablet kartında hafta günlerinin işaretli olduğu bir etiket bulunmaktadır. Her
etikette haftanın günlerini gösteren yedi şerit vardır. İlk hapı alacağınız haftanın
günü ile başlayan şeridi seçiniz. Şeridi tablet kartının üst tarafına yapıştırın.
• Kart boşalıncaya kadar her gün bir tablet alınız; daha sonra hemen yeni karta
başlayınız. Ara vermemelisiniz. Adet kanaması benzeri bir kanama genellikle son iki
tablet gününde veya bir sonraki kartın başlangıcında olur.
• Bir sonraki karta, kanamanız bitsin veya bitmesin, bir önceki kartta olduğu
gibi haftanın aynı gününde başlayacaksınız. Örneğin ilk karta bir Cuma günü
başladıysanız, tüm kartlara şimdilik Cuma günleri başlayınız.
Tabletleri doğru şekilde aldığınızda Qlaira® hamileliğe karşı ilk günden itibaren korur.
Beyaz hormonsuz hapları aldığınızda da hamileliğe karşı korunursunuz.
Qlaira® 26 aktif tablet ve 2 plasebo tabletli tek kombine doğum hapıdır. Diğer
kombine doğum kontrol haplarında kart başına 21 veya 24 aktif tableti vardır. Qlaira,
anti-androjen özelliğe sahip (yağ bezi maddesini azaltabilen) gestajen dienogest
maddesi içermektedir.
?
Doğum kontrol hapları ve
Qlaira® hakkında sıkça sorulan
bazı sorular ve cevapları
Adet kanamalarını nasıl erteleyebilirim?
Adet kanamanızı, karttaki son dört tableti atlayarak (iki koyu kırmızı ve iki beyaz) ve
bundan sonra bir sonraki karttaki ilk yedi hapı (iki sarı ve beş açık kırmızı) atlayarak
ve karttaki açık sarı renkteki sekiz günlük tablete başlayarak erteleyebilirsiniz.
Tablet almaya her gün her zaman olduğu gibi kart bitinceye kadar devam edin.
Bundan sonra takip eden günlerde muhtemelen bir kanamanız olacaktır. Bunlar,
adet kanamanızı ertelemek için kullanacağınız açık sarı tabletlerdir. Bazen erteleme
süresinde az bir kanama olabilir.
Mide hastalığı geçirirsem ne olur?
Aktif hormon tabletlerini aldıktan sonra 3-4 saat içinde kusma veya şiddetli ishal
söz konusu olması halinde Qlaira’nın sizi hamileliğe karşı korumama riski vardır. Bu
takdirde, en iyisi 12 saat içinde mümkün olduğunca erken bir yedek tablet kartından
bir tablet almalısınız. 12 saatten daha fazla geçtiyse, ”Bir veya birden fazla Qlaira®
tableti almayı unutursam ne olur” bölümündeki önerilere uyunuz.
Bir veya birkaç Qlaira® tableti almayı unutursam ne olur?
Doğum kontrol haplarının güvenli bir korunma yöntemi olmasının bir ön koşulu da,
doğum kontrol haplarınızı düzenli olarak almanızdır, örneğin her sabah veya akşam.
Her şeye rağmen bir veya birden fazla tablet almayı unuttuysanız, bundan sonra her
zamanki saatte tablet almaya devam etmelisiniz.
Bir basit bir kural da, tablet almayı unuttuğunuzda kendinizi dokuz gün boyunca her
zaman ek olarak kondomla korumanızdır.
Tablet almayı unuttuysanız ve
beklendiği gibi kanamanız olmadığı
takdirde hamile kalmış olabilirsiniz.
Bir sonraki tablet kartına başlamadan
önce ebeniz veya doktorunuzla
temasa geçiniz.
• Tabletinizi almanız gerektiği zamanın üzerinden 12 saatten daha az bir sürenin
geçmiş olması halinde, bunu hatırladığınız zaman tableti hemen alınız – bu
durumda hamileliğe karşı hala korunuyorsunuz demektir. Bir sonraki tableti her
zamanki saatte alınız.
• Tabletinizi almanız gerektiği zamanın üzerinden 12 saatten daha fazla geçtiyse
gebeliğe karşı korunmasız olabilirsiniz. Bunu hatırladığınızda tabletinizi hemen
alın – bu, aynı saatte iki tablet almanız anlamına gelse de. Daha sonra tabletleri
normal saatte alınız. Bundan sonraki dokuz gün boyunca ek koruma olarak
kondom kullanın.
• Tablet kartında birden fazla tablet almayı unuttuysanız ebeniz veya doktorunuzla
irtibat kurunuz.
Qlaira’yı diğer ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
Bazı ilaçlar doğum kontrol hapının etkisini engelleyebilirler ve böylece hamile kalma
riskini arttırırlar. Bu gibi ilaçlara örnek olarak antibiyotikleri, epilepsi ve tüberküloz
ilaçları ile kılıç otunu sayabiliriz. Başka ilaçlar kullandığınız takdirde doktorunuz/
ebenize bunu söyleyiniz. Doktora başka bir konu ile ilgili olarak gidiyorsanız, doğum
kontrol hapı kullandığınızı her zaman söylemelisiniz.
Düzensiz adet kanamaları
Doğum kontrol hapları kullandığınız ilk aylarda az derecede küçük akıntılar mümkün
olabilir. Bunlar genellikle zamanla sona ererler, ancak adet kanamalarının devam
etmesi halinde ebeniz veya doktorunuzla temasa geçiniz. Tabletleri her zaman düzenli
olarak almaya devam edin.
Hormonsuz sürede kanamam olmazsa hamile kalmış olabilir miyim?
Haplarınızı talimata uygun olarak aldığınızdan eminseniz ve hormonsuz tabletleri
aldığınız sürede (veya bir sonraki kartın başlangıcında) kanamanız olmuyorsa endişe
etmenize gerek yoktur.
Qlaira® ile yapılan klinik araştırmalar, adet kanamalarının durmasının alışılmamış
bir durum olmadığını göstermiştir (adet döngülerinin yaklaşık % 15’i meydana
gelmemiştir).
Hormonsuz tabletleri aldığınız sürede (veya bir sonraki kartın başlangıcında) adet
kanaması benzeri kanamaların olmaması ve ayrıca bir tableti unuttuğunuz hissine
kapılırsanız veya mide hastalığı geçiriyorsanız ebeniz veya doktorunuzla temasa
geçmelisiniz. Hamile iseniz Qlaira’yı kullanmayı kesmelisiniz.
Hamile kalmak istersem ne yapmalıyım?
Hamile kalmayı düşünüyorsanız başladığınız tablet kartına devam etmeyiniz.
Qlaira’yı kullanmaya başlamadan önce neleri dikkate almalıyım?
Östradiol/östradiol valerat içeren doğum kontrol haplarının etkileri hakkında uzun
süreli araştırmalar mevcut değildir. Etinilöstradiol içeren kombine doğum kontrol
hapları ile ilgili olarak aşağıdaki güvenlik taleplerinde, klinik ve epidemiyolojik
verilerden yola çıkılmıştır. Bu güvenlik taleplerinin Qlaira® için de geçerli olup
olmadığı bilinmemektedir.
Qlaira® kullanmaya başlamadan önce, aşağıdaki durumların mevcut olması
halinde ebeniz veya doktorunuzla her zaman konuşunuz:
• Sizde kan pıhtılaşması oluyorsa veya kan pıhtılaşması eğiliminiz olduğunu biliyorsanız
(yani ebeveynleriniz veya kardeşleriniz kan pıhtılaşmasından muzdarip ise),
• bir karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,
• ciddi derecede tansiyon yüksekliğiniz varsa,
• komplikasyonlu şeker hastalığınız varsa,
• muayene edilmemiş vajinal kanamanız varsa,
• görme bozukluğu görme kabiliyeti kaybı ile birlikte migreniniz varsa,
• sigara içiyorsanız ve 35 yaşın üstündeyseniz.
Ebem veya doktorum ile ne zaman temasa geçmeliyim?
Doğum kontrol haplarının ciddi veya uzun süreli yan etkilere neden olması çok nadir
bir durumdur. Bununla birlikte, aşağıdaki belirtilerden birini gördüğünüzde ebeniz
veya doktorunuzla derhal temasa geçiniz:
• Bacaklarda aniden şişme ve ağrılar
• Daha önce yaşamadığınız, tekrarlayan migren benzeri baş ağrısı,
• Ani görme bozuklukları/görme kabiliyeti kaybı
• Göğüste sancı veya nefes darlığı
• Şiddetli kaşıntı
• Baş dönmesi
• Sarılık geçiriyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız
ÖNEMLİ!
• Doktora gittiğinizde doğum kontrol hapı kullandığınızı her zaman söyleyiniz.
• Doğum kontrol haplarını çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayınız.
• Doğum kontrol hapları kişisel şeylerdir. Bunları başkalarına vermeyiniz.
Doğum kontrol hapları HIV
enfeksiyonuna ve cinsel ilişki
yoluyla bulaşabilen diğer
hastalıklara karşı korumaz, bu
nedenle kendinizi koruyunuz
ve elinizin altında her zaman
kondom bulundurunuz.
Qlaira® reçeteye tabi bir ilaçtır ve sadece ebe veya doktor tarafından reçete
edilmesinden sonra kullanılmalıdır.
L.SE.03.2010.0056
ekelund&wik
Endikasyonları: Gebeliğe karşı korunma G03A
Ambalaj: 3 x 28, Rx. Ayrıntılı bilgi için bakınız: www.fass.se
SPC 2009-03-06
Bayer AB, Box 606, 169 26 Solna, tel 08-580 223 00