Biyoline Köpek Prospektüs.cdr

Prospektüs
ZEHİRLİDİR
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Damlatma Çözel si
Köpekler için Ektoparaziter
(İnsek sit ve Akarisit)
R
1
2
3
Kutu içindeki mikrotüp
setinden 1 adet mikrotüp
ayrılır.
Mikrotüp ağız
kısmından kırılarak
açılır.
Dik şekilde duran köpeğin omuzlarının arasındaki tüyler
derisi görülecek şekilde açılır. Tüpün ağzı deriye temas
edecek şekilde, omuzundan kuyruk sokumuna kadar 4 ayrı
yere eşit olarak boşaltılır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR: BİYOLİNE Köpek Damlatma
çözel si pirelere karşı yaklaşık 2 aya kadar ve yoğunluğa bağlı olarak kene enfestasyonlarına
karşı da ortalama 1 ay süre etkilidir. Hayvanın vücuduna yeni giren pireler hemen ölür. Pire
enfestasyonlarında uygulama genellikle 2 ay aralıklarla tekrarlanır. Fakat pire
enfestasyonlarının çok yoğun olduğu yerlerde ve pirelerin ak f olduğu mevsimlerde iki
uygulama arasındaki zaman kısal labilir. Çevre şartlarına göre en uygun programı
uygulamak için veteriner hekime danışmak gerekir. BİYOLİNE Köpek Damlatma Çözel si
kenelerin hayvana tutunmasını engellemez, fakat kene tutunduktan sonra 24- 48 saat içinde
henüz doymadan ölmelerini sağlar. Böylece, hastalığın nakletme riski de ortadan kalkar. Ölen
keneler hayvanın üzerinden düşerken kalan keneler hafif çekmekle kolaylıkla yerlerinden
çıkar. Pire Alerjik Derma t (PAD) tedavisi için hasta hayvana ve evdeki diğer köpeklere birer
ay aralıklarla uygulanması önerilir.
Uygulamadan sonra; En az 24 saat geçmedikçe köpeğin havuzda veya diğer su birikin lerin
içinde yüzmesi engellenmelidir. Uygulamadan sonra kuruyuncaya kadar hayvanların
birbirlerini yalamaları engellenmelidir. Suya dayanıklıdır. Uygulamadan 1 saat öncesine
kadar ve 48 saat sonra hayvanın yıkanması ve şampuanlanması ilacın etkisini azaltmaz. Çevre
temizliğine dikkat edilmelidir.
BİLEŞİM: Her 100 ml'de 10 g Fipronil ve 9 g S-Methoprene içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER: BİYOLİNE Köpek Damlatma Çözel si ak f maddesi olan, Fipronil
kimyasal olarak fenilpirazolon sını ndadır. Temas halinde hedef parazitlerin merkezi sinir
sistemindeki sinir ile minde görevli GABA reseptörlerini bağlar, klor iyonlarının geçişini önler,
hücre zarından sinap k transferi durdurur. Bunun sonucunda merkezi sinir sisteminin ak vitesi
kontrol edilemez ve koordinasyon bozuklukları ve felç meydana ge rerek hedef parazitler ölür.
İnsek sit ve akarisi r. Memeli hayvanlarda GABA reseptörlerinin konumu farklıdır ve Fipronil bu
reseptörleri yeterince ve etkin bir şekilde bağlayamaz. Bu yüzden konak hayvanlar için güvenlik
sınırı çok geniş r.
(S)-Methoprene pirelerde ve diğer insekt parazitlerde larval gelişmeyi sağlayan juvenil hormonun
sente k analoğu olup pire yumurtalarında ve bunu izleyen gelişme dönemlerinde larval gelişmeyi
ve metamorfozu engeller. Bu yüzden ovisidal ve larvasidal etkilidir. Parazi n hayat zincirini kırar.
Memelilerde (S)-Methoprene için uygun hedef doku yoktur bu yüzden memeliler üzerinde her
hangi bir farmakolojik etkisi de yoktur.
Pirelere karşı kullanılan Fipronil ile (S)-Methoprene kombinasyonu, Fipronil ile karşılaş rıldığında
daha uzun süreli ve daha güçlü ovisidal ve larvisidal etkinlik sağlar.
Fipronil'in ergin pire (Ctenocephalides canis), kene (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus,
Dermacentor marginatus) ve ısırıcı bitler (Trichodectes canis) üzerinde adul sidal etkisi mevcu ur.
Pireleri 24 saat, keneleri 48 saat içinde öldürür. Ayrıca farmakokine k açıdan Fipronil ile (S)Methoprene birbirleri ile uyumludur. Damlatma (Spot-On) çözel sinin deri üzerine
uygulanmasından sonra 24 saat içinde her iki ak f madde vücudun her tara na (deri ve kıllar
üzerine) yayılır. Epidermis ve yağ hücrelerine nüfus eder. Deri ve kıllar üzerindeki ak f madde
kalın ları pirelere karşı en az 1 ay, en çok 2 aya kadar etkilidir. Deriden çok düşük miktarda
emildiğinden sistemik etkisi yoktur.
Toksikolojik bilgiler: Fipronil: Erkek sıçanlarda akut oral LD50'si 92 mg/kg, dermal toksik doz >2000
mg/kg, dişi tavşan dermal LD50'si 354 mg/kg'dır. Toksisite sını : (WHO) II'dir. (S)-Methoprene:
Sıçanlarda oral LD50'si 34 g/kg dozuna kadar verildiğinde her hangi bir toksik etki görülmemiş r.
Fipronil/(S)-Methoprene kombinasyonunun erkek sıçanlarda akut oral LD50'si 870 mg/kg'dır.
Gebelikte kullanım: Laboratuvar çalışmaları Fipronil ile (S)-Methoprene'nin herhangi bir
teratojenik ve embriyotoksik etkisinin olmadığını göstermiş r. . Gebe ve emziren köpeklere,
önerilen dozun 3 ka , art arda birçok kez verildiğinde, hayvanlarda hiçbir belir
görülmemiş r. Bu da ilacın güvenirliliğini ortaya koymaktadır. BİYOLİNE Köpek Damlatma
Çözel si çi leşme, gebelik ve emzirme dönemlerinde dişi köpeklere güvenle uygulanır.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER: İlaç uygulamasının hayvanın yalayamayacağı bir vücut
bölgesine yapılması önemlidir. Hayvanın uygulama bölgesini yalaması durumunda
formülündeki taşıyıcı maddenin alkolik karakterinden dolayı hayvanda kısa süreli aşırı
salivasyon görülebilir. / İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ: BİYOLİNE Köpek Damlatma Çözel si, pire
kontrolü için kullanılan diğer insek sit ve ilaçlar ile birlikte verilebilir. Her hangi bir
geçimsizlik rapor edilmemiş r. / DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER: Hayvan üzerinde
önerilenden daha yüksek dozda ilaç uygulamasının yapıldığı toksisite ve tolerans çalışmaları,
hayvanın ilacı tolere e ğini göstermiş r. Fakat buna rağmen bir zehirlenme durumunda
sistemik tedavi uygulanmalıdır. An dotu yoktur. / GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI
HAKKINDA UYARILAR: Gıda değeri olan hayvanlarda uygulanmaz. / KONTRENDİKASYONLARI: 8 ha alıktan küçük köpeklerde kullanılmamalıdır. İlacın içindeki maddelere karşı
duyarlı olan köpeklere uygulanmaz. Sağlıklı deri yüzeyine uygulanmalıdır. Yaralı deri üstüne
veya göze ve ağza uygulanmamalıdır. / GENEL UYARILAR: Kullanmadan önce ve
beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime başvurunuz. Kullanmadan önce
prospektüsü okuyunuz. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve gıda maddelerinden uzakta
muhafaza ediniz. Ambalajı bozuk ve hasarlı ürünleri sa n almayınız. / UYGULAYICI VE
VETERİNER HEKİM İÇİN UYARILAR VE TEDBİRLER: Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
Ağza veya göze temas ederse hemen bol su ile yıkayınız. Tahriş gözlenirse hemen doktora
başvurunuz. Uygulamadan sonra 30 dakika süresince veya uygulama bölgesi kuruyuncaya
kadar, hayvan ile doğrudan temas etmeyiniz ve çocuklardan uzak tutunuz. Uygulama
sırasında yemekten, içmekten ve sigara kullanmaktan sakınınız. / MUHAFAZA ŞARTLARI VE
RAF ÖMRÜ: Kendi ambalajı içinde oda sıcaklığında, ısıdan, güneşten uzakta muhafaza
ediniz. Raf ömrü üre m tarihinden i baren 2 yıldır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR: Köpeklerde, Fipronil ve (S)-Methoprene'e duyarlı
olan, aşağıdaki tabloda belir len dış parazitlere karşı kullanılır.
Pire
Kene
Ctenocephalides canis
Ixodes ricinus
Rhipicephalus sanguineus
Dermacentor marginatus
Isırıcı Bitler
Trichodectes canis
Pire, kene enfestasyonlarından korunma ve tedavisinde, ısırıcı bitlerin yok edilmesinde
kullanılır. Ayrıca, uygulamayı izleyen 8 ha a süresince ilaç ile temas eden: Ergin pirelerin
yumurtalarındaki embriyonal gelişmenin (ovisidal etki) durdurulmasında,
Larva ve pupa dönemlerindeki gelişmelerinin (larvisidal etki) durdurulmasında ,
Pire alerjik derma sin (PAD) kontrolünde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: Deri üzerine doğrudan topikal olarak uygulanır. Dik şekilde
duran köpeğin omuzlarının arasındaki tüyler, derisi görülecek şekilde açılır. Tüpün ağzı deriye
temas edecek şekilde, omzundan kuyruk sokumuna kadar 4 ayrı yere eşit olarak boşal lır.
Köpeklerde farmakolojik olarak uygulanan minimum tedavi dozu Fipronil için 6,7 mg/kg canlı
ağırlık, (S)-Methoprene için 6 mg/kg canlı ağırlık r. Pra k uygulama dozları köpeğin
ağırlığına göre 0,67 ml, 1,34 ml, 2,68 ml veya 4,02 ml olup 1 adet mikro tüptür.
Hayvanın Ağırlığı
Uygulanan Doz Fipronil: (S)-Methoprene
Mikro tüp
0 - 10 kg
67 mg Fipronil: 60 mg (S)-Methoprene
0,67 ml
10 - 20 kg
134 mg Fipronil: 121 mg (S)-Methoprene
1,34 ml
20 - 40 kg
268 mg Fipronil: 240 mg (S)-Methoprene
2,68 ml
40 - 60 kg
402 mg Fipronil: 360 mg (S)-Methoprene
4,02 ml
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:
Balık ve suda yaşayan diğer canlılara zararlı olabileceği için köpeklerin uygulamadan sonra 24
saat su kaynaklarına girmelerini engelleyiniz. İlacı veya boş mikro tüpleri havuz, hendek ve su
kanalları, göl ve derelere atmayınız. Kullandıktan sonra boş mikro tüpleri usulüne uygun
imha ediniz. Tavşanlarda zehirlenmeye sebep olacağından bu türlere uygulamayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ: 3, 4, 5, 6, 8 ve 10 adetlik karton kutularda 0,67 ml'lik, 1,34 ml'lik, 2,68
ml'lik, 4,02 ml'lik mikro tüpler.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim
muayenehane ve polikliniklerinde sa lır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 28.01.2014
GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN
TARİH /NO: 10.05.2010-22/075
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ: BİYOTEKNİK Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Bayar Cad. Demirkaya İş Merkezi No:97 Kat:7 Daire: 15 Kozyatağı-Kadıköy/İSTANBUL
Tel: 0 216 380 5 380 Faks: 0 216 380 69 30 www.biyoteknik.com
ÜRETİM YERİ: BİYOTEKNİK Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Mustafa Kemal Paşa Mah. Eski Edirne Cad. No:1484 Arnavutköy/İSTANBUL