nylex 200 ıu nasal sprey adlı ürünün geri

nylex 200 ıu nasal sprey adlı ürünün geri

g
.
-ER·K.I:M
aJ
iLA(: SANA Vi VETiCARET A.~.
31 Temmuz 2012
Ref. No. GM2012 / 046
Saym Ecza Deposu Yetkilisi
KONU:
Nylex 200 IU Nazal Sprey isimli iiriiniimiiz
~ekme duyurusu
i~in
2. Sm1f B Seviyesi'nde geri
Saghk Bakanhg1 Tiirkiye ila~ ve T1bbi Cihaz Kurumu'ndan ahnan 30 Temmuz 2012 tarih ve
330.99/71591 sayili yaz1 ile, European Medicines Agency'dan (EMA) gelen uyan paralelinde
aralarmda ithal iiriin ruhsatma sahip oldugumuz "Nylex 200 IU Nazal Sprey" isimli iiriiniimiiz
de olmak iizere kalsitonin i~eren tiim nazal spreylere yonelik 2. S1mf B seviyesinde geri
~ekme i~lemi uygulandigi tarafim1za bildirilmi~tir.
~irketimiz
Nylex 200 IU Nazal Sprey'den bugiine kadar sadece a~ag1da seri numaras1 ve son
kullanma tarihi yazili olan 4ml formundaki iki seriyi piyasaya sunmu~tur;
SeriNo
112
212
Son Kullanma Tarihi
06/2014
06/2014
~irketimiz
bu serilere ait geri ~ekme i~lemlerini ba~latmi~ olup, yukanda seri numaralan
belirtilen iiriinlere ait elinizde bulunan stoklarm ve eczanelerden deponuza iade edilen
iiriinlerin en k1sa zamanda iade faturasi ile birlikte ve soguk zincir ko~ullarma uygun
olarak ~irketimize gonderilmesini rica ediyoruz.
Aynca, ilgili mevzuat geregince Saghk Bakanhg1'na sunmam1z gereken raporda yer alacak
ekteki geribildirim tutanagmm da stoklanmzda iiriin bulunmasa bile tarafimzca imzalamp
ka~elenerek en k1sa zamanda faks (0.212.275.21.71, 0.212.211.29.77) ya da e-posta
([email protected]) yoluyla ~irketimize iletilmesini ve konuyla ilgili herhangi bir
sorunuz olursa acilen ~irketimiz ile temasa ge~menizi onemle rica ederiz.
Saygilanmizla,
Dr. Sabri ONCEL
Genel Miidiir
Ecz. Enel MERCiMEK
Mesul Miidiir
Gaziumurpa:;;a Sokak Bimar Plaza No: 38 D: 4 Balmumcu 34349 Be:;;ikta:;;- iSTANBUL
Tel: (0212) 275 39 68 - 69 Faks: (0212) 211 29 77- 211 75 25
Sat1:;> (Direkt) Tel: (0212) 275 17 28- 29
Web: http://www.erkim-ilac.com.tr
31 Temmuz 2012
Er-Kim ilac; Sanayi ve Ticaret A.~.
Gaziumurpa~a Sk. Bimar Plaza
No:38 D:4 Balmumcu 34349 Be~ikta~, istanbul
Saym Yetkili,
Saghk Bakanhg1'mn duyurusu iizerine, Firmamz tarafmdan piyasaya sunulan tiim serilerine
31 Temmuz 2012 tarihi itibanyla 2. S1mf B Seviyesi'nde geri c;ekme uygulanan "Nylex 200 IU
Nazal Sprey" isimli ilac;la ilgili olarak ecza depomuz stoklannda bulunan miktarlar her bir seri
ic;in a~ag1daki tabloda yaz1hd1r.
SeriNo
MevcutStok
MevcutStok
(Rakamla)
(Yaz1yla)
112
212
i~bu
tutanak talebiniz iizerine hazirlanmi~ olup, geregi ic;in bilgilerinize sunanz.
Ecza Deposu Ad1, Adresi
Yetkili imza ve Ka~e