Kullanma kılavuzunun tamamını buradan

KULLANIM KILAVUZU
Korozif etkili
Kullanmadan önce dikkatle okuyunuz.
Kullanma kılavuzunu saklayınız. Tekrar okumaya
gereksiniminiz olabilir.
Yalnız harici kullanım içindir.
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
1. ENDWARTS KALEM NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR
EndWarts KALEM siğillerin ortadan kaldırılması için etkili bir solüsyondur. Bu
solüsyon, çocuklar ve yetişkinler için el, ayak, dirsek ve dizlerdeki siğillerin
tedavisinde kullanılmalıdır. EndWarts KALEM’in özgün formülü, vücudun
siğilleri kurutmasına ve uzaklaştırmasına yardımcı olur. EndWarts KALEM
siğilin içine direkt olarak emilir ve solüsyon cilt üzerinde herhangi bir iz
bırakmaz. Örneğin, uyguladıktan hemen sonra çorap giyilebilir ya da banyo
yapabilirsiniz.
EndWarts KALEM’in içindeki maddeler biyolojik olarak parçalanabilen,
İsveç patentli ve CE işaretli bir tıbbi cihazdır. Solüsyon bakterileri öldürür ve
doğru olarak kullanıldığında yara izi veya enfeksiyona neden olmaz. EndWarts
KALEM’in içeriği yaklaşık 30 tedavi kürü için yeterlidir.
2. ENDWARTS KALEM’İ KULLANMADAN ÖNCE BİLMENİZ GEREKENLER
2.1 ENDWARTS KALEM’İN KULLANILMAMASI GEREKEN DURUMLAR
• Yüz siğilleri, genital siğiller, molluskum, doğum lekeleri, nasırlar, sertleşmiş deri ve diğer cilt bozukluğuna sahip bölgelere uygulamayınız.
• EndWarts KALEM ile birlikte yara bandı kullanmayınız. Tedavi sırasında yara bandı kullanımı deri hasarına neden olabilir, bkz. 4. OLASI YAN
ETKİLER
• Tedavi edilen siğil hassaslaşırsa, kanarsa veya deri tahriş olursa
kullanmayınız. Cilt iyileşene kadar tedaviye ara veriniz.
• EndWarts KALEM’i diğer siğil yok edici tedavi yöntemleriyle birlikte
kullanmayınız.
• 5. SAKLAMA KOŞULLARI VE DİĞER BİLGİLER’de listelenen bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa EndWarts KALEM’i kullanmayınız.
2.2 UYARILAR VE ÖNLEMLER
EndWarts KALEM koroziftir, tahriş edici ve güçlü bir kokuya sahiptir. Solumayınız. Sadece harici kullanım içindir.
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde
saklayınız.
Uygulama dozunu aşmayınız! Aşırı veya yanlış uygulama ağrı ve deride
hasara neden olabilir, bkz. 4. OLASI YAN ETKİLER.
• Eğer fazla miktarda kullanırsanız veya solüsyon yanlışlıkla siğili çevreleyen sağlıklı deriye yayılırsa, ciltte oluşacak hasarı azaltmak için hemen bol
su ile yıkayınız.
• Solüsyon gözünüze kaçarsa, hemen ve en az 15 dakika boyunca bol ılık
su ile tekrar tekrar yıkayınız ve tıbbi yardım alınız.
Örneğin küçük çocuklar ve elin üst tarafı gibi cildin ince bölgelerinde
bulunan siğilleri tedavi ederken özellikle dikkat ediniz , bkz 3.1 DOZAJ VE
UYGULAMA ve 3.2 ÇOCUKLARIN TEDAVİSİ.
3. ENDWARTS KALEM NASIL KULLANILIR
3.1 DOZAJ VE UYGULAMA
Etkili olması için yalnızca çok az bir miktar EndWarts KALEM uygulanması
gerekmektedir. Solüsyon korozif olduğundan, aşağıdaki talimatları dikkatle
okuyunuz. Siğilin çevresindeki sağlıklı deriye solüsyon bulaştırmamak için
dikkatli olunuz ve solüsyon uygulaması sırasında kalemi sıkıca kavrayınız.
Kullandıktan sonra kapağı doğru şekilde yerine yerleştiriniz.
Kalemin ucu siğile bastırıldığında, kalemden çok küçük bir miktarda
renksiz solüsyon açığa çıkar. Kalem ucu kuru görünebilir ve siğile ne kadar
miktar solüsyonun uygulandığını görmek zor olabilir. İlk uygulama öncesinde
kalemin işlevini, kalemi küçük bir kağıt parçasına bastırarak küçük ıslak bir
iz elde etmek yoluyla test edebilirsiniz.
Açmak
için:
Kapatmak
için:
Resim 1
Açmak için; kalem üzerindeki turuncu şerit kapaktaki küçük boşluk ile
hizaya gelene kadar kapak çevrilir. Aynı hizaya gelindiğinde, kapak güvenli
bir şekilde kalem gövdesinden çekilebilir. Kapatmak için, kapağı sıkıca geri
itiniz ve kilitli pozisyona çeviriniz. Bkz. yukarıdaki resim.
Kalemin ucunu siğile dikkatli bir şekilde, ha�ifçe bir
saniye boyunca bastırınız, ve işlemi bir kez daha
tekrarlayınız. Siğilin çevresindeki sağlıklı deriye
temas ettirmemek için dikkatli olunuz.
Siğiller farklı büyüklüklerde olabilir ve bu nedenle siğilin büyüklüğüne bağlı
olarak kalem ucunun açısını değiştirmeye ihtiyaç duyabilirsiniz. Siğil küçük ise,
kalemin ucunu Resim A’de gösterildiği gibi kullanınız. Siğil daha büyük ise, daha
fazla solüsyona ihtiyacınız olabilir. Kalemin ucunu siğile bir saniye boyunca
bastırınız. İşlemi iki kez tekrarlayınız. Kalemin düz veya yuvarlak yüzeyini kullanabilmek için, kaleme açı verebilirsiniz (Resim B ve C).
PMS 151
TR
PMS 485
15-11-27
Black
EndWarts KALEM
IFU
Resim A
Date
087TR02-2015/10 30WP.MED.TR.I.00
Type
Resim C
Başarılı bir tedavi için, siğiller tamamen kaybolana kadar düzenli olarak
haftada bir kez tedavi uygulayınız, aksi takdirde iyileşme süreci durur. Eğer
tedavi düzensiz uygulanırsa, süreç daha uzun sürer.
Yetişkinlerdeki eski ve/veya büyük siğillere, 4-5 tedavi küründen sonra,
eğer cilt tahriş olmamışsa, her beşinci günde bir tedavi kürü uygulanabilir.
Uygulama dozunu aşmayınız.
İnce deri üzerindeki siğilleri tedavi ederken, bazen daha az uygulama
yeterli olabilir. Bu bölgelere daha seyrek olarak, örneğin her ikinci veya
üçüncü haftada bir tedavi uygulayınız.
Çok sayıda siğil tedavi edilecekse, cildin nasıl tepki vereceğini görmek
için iki hafta boyunca belirli sayıda siğili tedavi ederek başlayınız. Eğer
cilt bundan etkilenmez ise, tedaviye diğer siğiller ile devam ediniz.
Uygulamalar arasında normal cilt losyonu veya yağı kullanarak siğili
yumuşak tutunuz. Siğil kalıntıları daha sonra kolayca ayrılıp düşebilirler.
Tedavinin başlangıcında, siğil kurumaya başlamadan önce beyaza
dönebilir ve dışarı büyüyebilir. Siğil genişlediğinde, siğili çevreleyen
deri hassaslaşabilir. Siğili örten deri olmamasına dikkat ediniz. Aşağıya
bakınız.
Eğer siğil hassaslaşırsa veya zonklarsa, bu, fazla solüsyon uygulanmasından, bkz. 2.1 ENDWARTS KALEM’İN KULLANILMAMASI GEREKEN
DURUMLAR, veya siğilin, siğili örten deri yüzeyinden yüzeye çıkamamış
0413
Name
Resim B
Abbex AB, Pipers väg 2A,
SE-170 73 Solna, İsveç
1. EndWarts KALEM nedir ve ne için kullanılır
2. EndWarts KALEM’i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. EndWarts KALEM nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Saklama koşulları ve diğer bilgiler
olmasından kaynaklanıyor olabilir. Cilt siğili örtüyor ise, siğili açığa çıkarmak için cımbız gibi bir aletle ciltte bir açıklık oluşturulması gerekebilir.
Eğer eski veya sert bir siğiliniz varsa, uygulama öncesi etkilenen bölgeyi,
cilt yumuşayana kadar, ılık suda ıslatarak nemlendiriniz. Örneğin cımbız
ile siğilin üstündeki deriyi ha�ifçe kaldırınız veya sıyırınız. İçe doğru büyüyen siğillerin üzerindeki kalın deri için, sert deriyi dikkatlice kaldırınız.
Tırnak eti siğillerinde, solüsyonun siğile ulaşabilmesi için cildin dış tarafında küçük bir delik açmanız gerekebilir. Siğili törpülemeyiniz. Siğiller
hassaslaşabilir ve yeni sert yüzey oluştururlar.
Birkaç tedavi küründen sonra genellikle siğilin içinde siyah noktalar
görülebilir. Bunlar siğilin kanlanmasını sağlayan minik kılcal damarlardır.
Bu görünüm, siğilin kaybolmaya başladığına dair bir işarettir ve siyah
noktalar ve siğil tamamen kaybolana kadar tedaviye devam edilmelidir.
Eğer siğili kaşırsanız, bazen bu siyah noktalar ha�if şekilde kanayabilir.
Solüsyonu uygulamadan önce kanama durana kadar birkaç dakika
bekleyiniz, aksi takdirde biraz batma hissi olabilir. Batma hissedilir ise,
acıyı yatıştırmak için hemen soğuk su uygulayınız.
3.2 ÇOCUKLARIN TEDAVİSİ
Çocuklar için, tedaviyi daima yetişkinler uygulamalıdır. Solüsyon korozif
etkili olduğu için 3.1 DOZAJ VE UYGULAMA bölümüne dikkatle uyulmalıdır. Küçük çocukların derisi yumuşak ve incedir. Çocuklardaki siğillerde
EndWarts KALEM solüsyonu tedbirli bir şekilde kullanılmalıdır. Siğiller
genellikle 2-3 tedavi kürü sonrası kaybolur.
4 yaşın altındaki çocuklar EndWarts KALEM ile tedavi edilebilir,
ancak gerçekten bir siğil olduğuna ve başka bir çeşit cilt bozukluğu olmadığına her zaman emin olunuz. Tedaviye başlamadan önce hekiminize
danışınız. 4 yaşın altındaki çocuklarda, dozu azaltmak özellikle önemlidir.
Tedavi kürünü daha az sıklıkla, örneğin her ikinci ya da üçüncü haftada
bir uygulayın.
• Kalemin ucunu siğile hafifçe bir saniye boyunca bir kez bastırınız.
• Siğilin etrafındaki sağlıklı deriye temas ettirmemek için dikkatli
olunuz.
• Eğer çocuk siğilin bulunduğu parmağı emiyor ise, tedavi edilen bölgeyi
su ile yıkayabilirsiniz. Solüsyon siğile zaten nüfuz etmiştir.
• Tedavi sırasında yanma veya batma olursa, siğili soğuk suyla yıkayınız
ve daha fazla solüsyon uygulamayınız. Solüsyon zaten uygulandığı
bölgeye penetre olmuştur.
3.3 DİYABETLİ HASTALARDA TEDAVİ
Diyabetik hastalar, EndWarts KALEM’i ekstra dikkat göstererek, sadece
sağlıklı (hasar görmemiş ve diyabetik hastalıktan etkilenmemiş) cilde
uygulayabilirler. Bir problem olduğunda, daima doktorunuz/hemşireniz
ya da ayak sağlığı uzmanınıza danışınız.
3.4 ENDWARTS KALEM NE KADAR SÜREYLE KULLANILMALIDIR
EndWarts KALEM çok etkilidir; çoğu siğil kaybolur ve tekrar görülmez.
Bazen cilt altında var olan siğiller, tedaviye başladığınızda ortaya çıkabilir.
Siğiller çok farklı görünebilir ve bu nedenle bunları ortadan kaldırmak
için gerekli olan zaman değişiklik gösterebilir; çoğunlukla 5 -15 tedavi
kürü gibi. Tedavi daha kısa veya daha uzun da sürebilir. Siğillerin tedavi
süresini etkileyen faktörler içerisinde yaş, siğilin tipi, bağışıklık sisteminiz, siğilin yeri ve siğilin ne kadar süredir var olduğu yer almaktadır.
Bağışıklık sisteminin zayı�laması ve örneğin kortizon gibi medikal tedavi,
tedavi süresini uzatan faktörlerdir. Yeni siğilleri ortadan kaldırmak
eski olanlardan normalde daha kolaydır. Çocuklardaki siğilleri ortadan
kaldırmak yetişkinlerdekinden genellikle daha kolaydır. Uzun yıllardır
mevcut olan, içe doğru büyüyen siğiller ve tırnak eti siğillerinde, tedavinin
belli bir etkinliğe ulaştığının fark edilmesi uzun bir zaman alabilir ve siğil
tamamen kaybolana kadar belirgin olarak daha uzun bir süre gerekebilir.
3.5 ENDWARTS KALEM KULLANMAYI NE ZAMAN BIRAKMALIYIM?
Siyah noktalar görünmez olduğunda veya siğil düştüğünde, büzüştüğünde
veya siğilin bulunduğu yerde bir “delik” olduğunda EndWarts KALEM
kullanımını kesiniz. Cilt daha sonra normale döner. Eğer siğil yok olduktan
sonra tedaviye uzun süre devam ederseniz, deri pembeye döner ve bir
miktar sulanır. Böyle bir durumda, EndWarts KALEM kullanmayı derhal
durdurunuz. Birkaç hafta sonra, siğilin olduğu yeri kontrol ediniz; eğer
küçük bir nokta görürseniz, bu nokta siğil kalıntısı olabilir. Bu durumda,
EndWarts KALEM ile yeniden tedaviye gereksiniminiz olabilir.
3.6 GEBELİK VE EMZİRME
Gebelerde ve emziren kadınlarda bilinen bir risk bulunmamaktadır.
4. OLASI YAN ETKİLER
EndWarts KALEM çok güçlü bir asit içermektedir. Eğer solüsyon aşırı
veya yanlış uygulanırsa, deride hasara yol açabilir, bkz.2.1 ENDWARTS
KALEM’İN KULLANILMAMASI GEREKEN DURUMLAR. Cildinizin zarar
görmemesi için 3.1 DOZAJ VE UYGULAMA bölümündeki talimatları uygulayınız.
Uygulama alanında hassasiyet, batma, ağrı, kızarıklık, yanma hissi
veya kılcal damarlardan kanama gibi geçici yan etkiler oluşabilir. Cilt
düzelene kadar tedaviye ara veriniz.
Aşırı veya yanlış uygulama kabarcık, yara, ciltte koyu renk pigmentlenme, kimyasal yanık, en�lasmasyon, doku ölümü (nekroz) veya yara izi
oluşması gibi daha ciddi cilt reaksiyonlarına neden olabilir. Zarar gören
alan enfeksiyon olmaması için temiz tutulmalıdır. Bu gibi durumlarda ve
ciddi deri hasarı durumunda tedaviyi durdurunuz, bir doktora danışınız.
EndWarts KALEM’in solunum organları ve gözleri tahriş edebilen güçlü
bir kokusu vardır. Kalemin içeriğini koklamayınız. Solunum sistemi ve/
veya boğazda tahriş gibi yan etkileri olabilir. Burun akıntısı, göz sulanması
veya nefes alma güçlüğü gibi yan etkiler de ortaya çıkabilir.
İzole vakalarda, kızarıklık, döküntü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar
da bildirilmiştir.
5. SAKLAMA KOŞULLARI VE DİĞER BİLGİLER
Saklama koşulları: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği
yerlerde saklayınız. 15 - 25 °C’de, kapağı aşağı bakacak şekilde tercihen
dikey durumda saklayınız.
İçindekiler: Renksiz ila açık kahverengi arası solüsyon (formik asit, su,
gliserol, limon yağı).
Ambalaj: Kullanma kılavuzu ve kapaklı kalem. Kapak 2 basamakta
açılmaktadır, bkz. 3.1 DOZAJ VE UYGULAMA .
Raf ömrü: Şişe ve kutunun üstündeki son kullanma tarihine göre kullanınız.
Açıldıktan sonra 6 ay süre ile kullanınız.
Bu kullanım kılavuzu en son Kasım 2015’te güncellenmiştir.
İthalatçı: Meda Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Büyükdere Cad.
Noramin İş Merkezi No:237 K.4 Maslak/İstanbul
www.endwarts.com.tr