buhar sterilizatörü - to TRANS Medikal

‘‘sterilizasyonda çözüm ortağınız’’
BUHAR
STERİLİZATÖRÜ
merkezi sterilizasyon
ünitelerinde, hastane ve
kliniksel uygulamalarda
1984
1783
Centrum
für Hygiene
Medizinische
Produktsicherheit
(HYGCEN) Tip
testleri onaylı
Her Türlü Amaca Uygun Sterilizatör Cihazları
Sterilizasyonda Çözüm Ortağınız
Tek kayar, çift kayar veya volan kapaklı, Trans Sterilizatörleri ile valide edilmiş standart programlarla metal aletlerin,
tekstil ve kauçuk malzemelerin sterilizasyonu yapılabilmektedir.
Bowie-Dick testi, Kaçak testi ve kullanıcıya özel bağımsız programlarla kullanım kolaylığı sunan kullanıcı menüsü
bulunmaktadır. ELITE, ELITE S, SMART ve SMART S modellerde sterilizatör parametreleri yazdırılabilmektedir.
Sterilizatör kazanları, ceketleri ve kapısı, yüksek kalitede, 316L paslanmaz çelik malzemeden üretilmektedir.
DMO ÜRÜN KODU
TANIMI
350.709.001
TRANS MARKA IQ MODEL D75-D DİK TİP 75LT BUHAR STERILIZATÖRÜ (OTOKLAV)
350.709.002
TRANS MARKA ELITE 420 MODEL TV09-D 420LT TEK VOLAN KAPAKLI TAM
OTOMATİK BUHAR STERİLİZATÖRÜ (OTOKLAV)
350.709.007
TRANS MARKA ELITE 420 MODEL T09-D 420LT TEK KAYAR KAPAKLI TAM
OTOMATİK BUHAR STERİLİZATÖRÜ (OTOKLAV)
350.709.006
TRANS MARKA ELITE 250 MODEL T10-D 250LT TEK KAYAR KAPAKLI TAM
OTOMATİK BUHAR STERİLİZATÖRÜ (OTOKLAV)
350.709.011
TRANS MARKA ELITE S 250 MODEL CM06-D 250LT ÇİFT KAYAR KAPAKLI
TAM OTOMATİK BUHAR STERİLİZATÖRÜ (OTOKLAV)
350.709.012
TRANS MARKA ELITE S 420 MODEL CM09-D 420LT ÇİFT KAYAR KAPAKLI
TAM OTOMATİK BUHAR STERİLİZATÖRÜ (OTOKLAV)
350.709.013
TRANS MARKA ELITE S 555 MODEL CM12-D 555LT ÇİFT KAYAR KAPAKLI
TAM OTOMATİK BUHAR STERİLİZATÖRÜ (OTOKLAV)
350.709.003
SMART 555 MODEL 555-TV 555LT TEK VOLAN KAPAKLI BUHAR STERİLİZATÖRÜ
350.709.004
SMART 555 MODEL 555-TK 555LT TEK KAYAR KAPAKLI BUHAR STERİLİZATÖRÜ
350.709.005
SMART S 670 MODEL 670-CKK 670LT ÇİFT KAYAR KAPAKLI BUHAR STERİLİZATÖRÜ
350.709.008
SMART S 900 MODEL 900-CKK 900LT ÇİFT KAYAR KAPAKLI BUHAR STERİLİZATÖRÜ
Valide edilmiş programlarla Sterilizasyon
Not:
2
Program/Sıcaklık
Uygulamalar
134 C
Paketli cerrahi aletler
Metal yükler
Paketli tekstiller
Tekstil yükler
1210C
Paketli kauçuk malzemeler
Kauçuk yükler
1340C
Flash (Hızlı)
0
Test
programları
Bowie-Dick testi
Hava kaçak testi
Hava Dedektörü
(opsiyonel)
Kullanıcı tanımlı
programlar
(adet istenen
talebe göre)
Değişken parametreler:
Ön vakum sayısı
Ön vakum süresi
Sterilizasyon süresi
Sterilizasyon sıcaklığı
Kurutma süresi
Boşaltma sıcaklığı vb.
Yerçekimi (Gravite)
Örnek sterilizatör çalışması
Basınç
0
Süre
3-6 kademeli vakum sistemi ile
sterilizasyon test grafiği
Elite / Elite S
Smart / Smart S
Elite S / Smart S model
tek kayar kapaklı buhar
sterilizatörü
Elite / Smart model tek
kayar kapaklı buhar
sterilizatörü
Elite / Smart model
çift kayar kapaklı buhar
sterilizatörü
Genel Teknik Özellikler (*)
• 7” Dokunmatik Ekran
• Paslanmaz çelik rezistanslar,
• Sterilizatör parametreleri, termal yazıcı ile alfanümerik olarak yazdırılmakta ve
• Su tasarruf sistemi, Stand By özelliği, erken ısıtma modu
• 99 adet hastane tanımlı program seçeneği
• 30, 40, 50, 60 kW gücünde jeneratör
• 3 adet Pt100 ısı sensörüne sahip jeneratör
• Basınç ölçümlerinin elektronik basınç transdüserleri ile yapılabilmesi
Elite / Smart model volan
kapaklı buhar sterilizatörü
Elite S / Smart S model çift kayar
kapaklı buhar sterilizatörü
• Buhar basıncı 3,5 bar olan hastanelerdeki merkezi buhar sisteminden sağlanan
buharla çalışabilme özelliği,
• Rezistans grubundan herhangi birinin arızalanması durumunda servis müdahalesine
kadar sistemin çalışabilme özelliği,
• 3 adet mekanik emniyet basınç ventili,
• Elektronik olarak PLC ile basınç ve sıcaklığı kontrol edebilme özelliği,
• Kayar kapak modellerde kapının hareket yönünde bir cisme teması durumunda
güvenlik amaçlı kapının ters yönde harekete geçme özelliği,
• Su ve elektrik tasarrufu,
• STU standartlarına uygun yükleme arabası ve sepeti
• Su kesintisi durumunda otomatik devre dışı kalma özelliği,
• Hata durumu alarmları:
(Vakum Hatası, Buhar Hatası, Düşük Sterilizasyon Sıcaklığı/Basıncı, Düşük Conta
Basıncı, Vakum Motoru Aşırı Akım Koruma Rölesi (Termik) Hatası, Vakum Motoru Faz
Sırası Koruma Rölesi (FSM) Hatası, Hücre/Ceket/Jeneratör Basınç Sensör Hatası, Hücre
Sıcaklık Sensör Hatası, Düşük Hava Basıncı Hatası, Su Kesintisi Hatası, Düşük/Yüksek
Jeneratör Basıncı Hatası, Düşük/Yüksek Ceket Basıncı Hatası, Yetersiz Su Seviyesi
Hatası, Sıvı Seviye Ölçüm Hatası, Kapı Açık Hatası, Su/Hava/Kapı Motoru Zaman Aşımı
Hatası)
(*) •
• Ayrıca, ürünlerde aynı tip halinde bile, farklı
versiyon ve modeller arasında farklılık olabilir.
3
GÜÇ KAYNAĞI
• 220/380 VAC - 50/60 Hz (±%10)
HÜCRE VE CEKET ÖZELLİKLERİ
• 300x300x600 (mm), EN285 modül tasarımı
• Çalışma: 2.5 bar, tasarım: 3 bar, test: 4.76 bar
• Hücre dikdörtgen prizması şeklinde
• Hücre ve cekette emniyet ventilleri (CE)
• Korozyon tehlikesine karşı kazan iç yüzey temizliği
• Kazan dış yüzeyi izolasyon ile kaplı
JENERATÖR
• Çalışma: 3.5 bar, tasarım: 4.5 bar, test: 7.2 bar
• Kendine özel emniyet ventili (CE)
• Rezistanslar gruplar halinde
• Doymuş buhar: %90-95
• PLC kontrollü ısıtıcılar
• PLC ile elektromekanik su seviyesi kontrolü
BUHAR TESİSATI
• Malzeme: Paslanmaz Çelik, Bakır, Prinç
Smart, Smart S Model
Volan/çift volan veya kayar/çift kayar kapaklı
dijital kontrol üniteli buhar sterilizatörleri
GENEL ÖZELLİKLER
• Malzeme :
Kazan, Ceket, Kapak, Jeneratör: AISI 316 L
Dış gövde : AISI 304 L
• Kolay taşıma için 4 adet polyamid tekerlek
TEST PROGRAMLARI
• Bowie-Dick testi
• Kaçak hava testi
STANDART PROGRAMLAR
• 134 °C Cerrahi aletler
• 134 °C Tekstil
• 121 °C Kauçuk
• 125 °C Kauçuk
KONTROL ÜNİTESİ
• Tam otomatik PLC kontrollü
• Isı ölçümü 0 °C ...141 C (± 0.1 °C )
• Rs232 çıkışı (merkezi sisteme bağlantı)
KONTROL ÜNİTESİNDE İZLENEN PARAMETRELER
• Program adı ve numarası
• Sterilizasyon aşamaları
• Jeneratör su seviyesi
• 2. Algılayıcılar (opsiyonel)
• Ceket, jeneratör ve conta basınçları (opsiyonel)
• Ceket, jeneratör ısıları (opsiyonel)
• Toplam sterilizasyon süresi ve kalan süre
• Sterilizasyon sayacı
• Gerçek zaman ve tarih
• Hatalar ve hata nedenleri
KAPAK SİSTEMİ
• Kayar, volan veya çift kayar kapaklı
• Aside ve kimyasallara dayanıklı vulkanize silikon conta
• Acil durumlar için manuel sistem
• Kayar kapaklı sistemlerde otomatik açma-kapama
• Kapak kapanma emniyeti
4
• Kazan, ceket, jeneratör ve **conta için kalibreli
manometreler
• Basınç hatlarında manyetik basınç anahtarları
• Yoğunlaşan suyu toplayan sistem (CE)
• Kondenstoplar (CE)
• By-pass sistemi
• Su bilezikli vakum pompası
ALARMLAR
• Görsel, yazılı ve sesli uyarı olarak izleme
PRINTER (YAZICI)
• Termal teknolojiye sahip (40 kolonlu)
• Kartuşlu nokta vuruşlu (opsiyonel)
• Yazılı alınabilir bilgiler:
- Tarih ve saat
- Sterilizasyon no, adı ve sayacı
- Ön ısıtma zamanı ve sayısı
- Ön vakum zamanı ve sayısı
- Sterilizasyon sıcaklığı ve süresi
- Kurutma süresi, Sterilizasyon safhalarının o anki
basınç ve sıcaklık değerleri
- Oluşan hata durumları ve tarih, saat bilgileri
- Sistem haricinde durdurulan veya kesilen
sterilizasyon işlemine ait tarih, saat bilgileri
- Sterilizasyonun tamamlandığı ana ait tarih,
saat ve toplam süre bilgileri
REFERANS STANDARTLAR
• EN 285 (Ürün standardı)
• EN 13445 (Tasarım)
• EN 60601-2 (Elektromanyetik)
• EN 60601-1 (Elektriksel güvenlik)
• EN 60204-1 (Yazılım Validasyonu)
AKSESUARLAR (opsiyonel)
• Taşıma arabaları
Tek kayar kapaklı
buhar sterilizatörü
Elite, Elite S Model
Volan/çift volan veya kayar/çift kayar kapaklı
dijital kontrol üniteli buhar sterilizatörleri
GENEL ÖZELLİKLER
• Malzeme :
Kazan, Ceket, Kapak, Jeneratör: AISI 316 L
Dış gövde : AISI 304 L
• Kolay taşıma için 4 adet polyamid tekerlek
TEST PROGRAMLARI
• Bowie-Dick testi
• Kaçak hava testi
STANDART PROGRAMLAR
• 134 °C Cerrahi aletler
• 134 °C Tekstil
• 121 °C Kauçuk
• 125 °C Kauçuk
KONTROL ÜNİTESİ
• Tam otomatik PLC kontrollü
• Isı ölçümü 0 °C ...141 C (± 0.1 °C )
• Rs232 çıkışı (merkezi sisteme bağlantı)
KONTROL ÜNİTESİNDE İZLENEN PARAMETRELER
• Program adı ve numarası
• Sterilizasyon aşamaları
• Jeneratör su seviyesi
• 2. Algılayıcılar (opsiyonel)
• Ceket, jeneratör ve conta basınçları (opsiyonel)
• Ceket, jeneratör ısıları (opsiyonel)
• Toplam sterilizasyon süresi ve kalan süre
• Sterilizasyon sayacı
• Gerçek zaman ve tarih
• Hatalar ve hata nedenleri
KAPAK SİSTEMİ
• Kayar, volan veya çift kayar kapaklı
• Aside ve kimyasallara dayanıklı vulkanize silikon conta
• Acil durumlar için manuel sistem
• Kayar kapaklı sistemlerde otomatik açma-kapama
• Kapak kapanma emniyeti
GÜÇ KAYNAĞI
• 220/380 VAC - 50/60 Hz (±%10)
HÜCRE VE CEKET ÖZELLİKLERİ
• 300x300x600 (mm), EN285 modül tasarımı
• Çalışma: 2.5 bar, tasarım: 3 bar, test: 4.76 bar
• Hücre dikdörtgen prizması şeklinde
• Hücre ve cekette emniyet ventilleri (CE)
• Korozyon tehlikesine karşı kazan iç yüzey temizliği
• Kazan dış yüzeyi izolasyon ile kaplı
JENERATÖR
• Çalışma: 3.5 bar, tasarım: 4.5 bar, test: 7.2 bar
• Kendine özel emniyet ventili (CE)
• Rezistanslar gruplar halinde
• Doymuş buhar: %90-95
• PLC kontrollü ısıtıcılar
• PLC ile elektromekanik su seviyesi kontrolü
Volan kapaklı
buhar sterilizatörü
Çift kayar kapaklı
buhar sterilizatörü
BUHAR TESİSATI
• Malzeme: Paslanmaz Çelik, Bakır, Prinç
• Kazan, ceket, jeneratör ve **conta için kalibreli manometreler
• Basınç hatlarında manyetik basınç anahtarları
• Yoğunlaşan suyu toplayan sistem (CE)
• Kondenstoplar (CE)
• By-pass sistemi
• Su bilezikli vakum pompası
ALARMLAR
• Görsel, yazılı ve sesli uyarı olarak izleme
PRINTER (YAZICI)
• Termal teknolojiye sahip (40 kolonlu)
• Kartuşlu nokta vuruşlu (opsiyonel)
• Yazılı alınabilir bilgiler:
- Tarih ve saat
- Sterilizasyon no, adı ve sayacı
- Ön ısıtma zamanı ve sayısı
- Ön vakum zamanı ve sayısı
- Sterilizasyon sıcaklığı ve süresi
- Kurutma süresi, Sterilizasyon safhalarının o anki basınç
ve sıcaklık değerleri
- Oluşan hata durumları ve tarih, saat bilgileri
- Sistem haricinde durdurulan veya kesilen
sterilizasyon işlemine ait tarih, saat bilgileri
- Sterilizasyonun tamamlandığı ana ait tarih,
saat ve toplam süre bilgileri
REFERANS STANDARTLAR
• EN 285 (Ürün standardı)
• EN 13445 (Tasarım)
• EN 60601-2 (Elektromanyetik)
• EN 60601-1 (Elektriksel güvenlik)
• EN 60204-1 (Yazılım Validasyonu)
AKSESUARLAR (opsiyonel)
• Taşıma arabaları
5
KONTROL ÜNİTESİ
• Su seviyesi kontrolü
• Ekranda izlenen bilgiler:
- Seçilen program adı ve numarası
- Sterilizasyon aşaması
- Toplam sterilizasyon zamanı
• Rs232 çıkış sistemi
YAZICIDAN ALINAN BİLGİLER
- Tarih-saat
- Sterilizasyon numarası ve adı
- Ön ısıtma zamanı ve sayısı
- Ön vakum zamanı ve sayısı
- Sterilizasyon sıcaklığı
- Sterilizasyon süresi
- Kurutma süresi
- Sterilizasyon safhalarının o anki basınç, sıcaklık
ve basınç değerleri
- Oluşan hata durumları ve bunların oluştuğu
andaki tarih saat bilgileri
IQ Model
Dik Tip; volan kapaklı, üstten
sıkmalı kilit sistemine sahip, dijital
kontrol üniteli buhar sterilizatörü
opsiyonel kapak
Teknik Özellikler
GENEL ÖZELLİKLER
• Hücre ve Ceket Malzemesi: AISI 316 L Paslanmaz Çelik
• Dış Kaplama Malzemesi: AISI 304 L Paslanmaz Çelik
• Buhar Tesisatı: Paslanmaz Çelik, Bakır, Prinç
• Çalışma Voltajı: 220/380 VAC 50/60 Hz ( ±%10)
• Jeneratör: 7,5 kW
• Isıtıcı Sistemi: Elektronik Kontrollü
• Max. Hücre: 3 BAR, çift cidarlı
• Buhar Kontrol Mekanizmaları:
Elektro Manyetik veya Pnömatik
• Vakum Pompası: Su Bilezikli
• By-Pass Sistemi: Vakum Pompası güvenliği için
• Conta Sistemi: Sıkıştırmalı
6
PROGRAMLAR
• 134 0C Sterilizasyon Programı
• 121 0C Sterilizasyon Programı
• Bowie - Dick Test Programı
- Sterilizasyon ısısı : 100 0C...141 0C
- Sterilizasyon süresi : 0...99 Dak. (±1) dak.
- Kurutma süresi : 0...99 Dak. (±1) dak.
DİĞER ÖZELLİKLER
• Isı Ölçümü: 00C...1400C (±10C)
• İkisi kilitli toplam 4 adet sarhoş tekerlek
YEDEK MALZEMELER
• Silikon conta
• Rezistans
• Bowie - Dick test paketi
Ürünlerimizin her aşamada üretiminde birinci tercih olarak CE işaretli malzeme kullanılmaktadır.
Tip Testleri
Son fabrikasyon testleri sırasında
aşağıdaki parametrelerin
elektronik test sistemi ile kontrolü;
+ Sterilizatör içinde hava kalitesi
+ Buhar penetrasyonu
+ Erken uyarı sistemi varsa problem kaynaklarının tesbiti
+ Aşırı ısıtılmış buhar olup olmadığı
+ Kalibrasyon kontrolü
+ Bakteriyel ölüm eğrisinin elektronik hesaplanması
+ Islak buhar
+ Yoğunlaşmayan buhar
+ Kızgın buhar
+ Aşırı ısı
+ Hava kaçağı
+ Seyreltme değeri
+ Kuruluk değeri parametrelerinin elektronik test sistemi
ile kontrol edilmesi
Centrum
für Hygiene
Medizinische
Produktsicherheit
(HYGCEN) Tip
testleri onaylıdır
TS EN 285 ve opsiyonel olarak TS EN 17665-1 : 2006 uluslararası
standartlarına yönelik taleplerinize göre özel validasyon uygulanır.
Tasarım ve Arge grubumuz bilgi ve tecrübeleri ile hizmetinizdedir.
Cihazlarımızda EN 285
standardına uygun ses, ısı
ölçümleri yapılabilmektedir.
INTERSTER DPCD yazılımı ile Helix
professional
testi uygulaması
Validasyon
Ölçüm Ekipmanları
1. Referans Sıcaklık
2. Standart Sıcaklık
3. PC + Validasyon Yazılımı
4. Hücre Bağlantısı – validasyon
5. Veri Kaydedici + Arayüz
6. Standart Basınç – Kalibrasyon
basamaklar:
• Isıl elemanların kalibrasyonu
( toleransları belirle ve ayarla )
• Gerekli testleri uygula
• Kalibrasyonu değerlendirme
( ayarlamalar olmadan kalibrasyon )
• Dokümantasyon ve değerlendirme
Ölçüm doğruluğunun etkileri:
Ölçüm Sistemi:
• Ölçüm yazıcısı
• Sensörler (Isıl elemanlar)
Kalibrasyon Sistemi:
• Referans sıcaklık
• Standart sıcaklık
• İnsan Hataları
7
Medikal Aletler Sanayi ve Tic. A.Ş.
Cevat Dündar Cad. 65. Sok No: 1 OSTİM - ANKARA
Tel: 0 312 385 77 20 / 0 312 385 77 36 - Faks: 0 312 385 71 00
e-mail: [email protected]
www.transmedikal.com
•
• Ayrıca, ürünlerde aynı tip halinde bile, farklı versiyon ve modeller arasında farklılık olabilir.
Türkiye’de
üretilmektedir.
ISO 9001 : 2008
ISO 13485 : 2003
1984
1783
yeşil
adımlar
atıyoruz!