rUnxiYr vUrser inrisns r6irim 6ux xir

rUnxiYr vUrser inrisns r6irim
nUrlren rIP RADYo.sorEur xir u
TALYUM-2or
gaRrnauesi
S.N
xlonio
YOIZOTOP-
ve nADvoizc
It4iktat Birim
M.Kodu Malzeme Adt
{ADYO.SOGUK KiT MIBI M YOKARD PERFUZYON
<irir l,lulrtooz ( Fl-AKoN)
1
260020
z
260220 {ADYOIZOTOP-TALYUM-
5
260230 RNOYOiZOTOP-TEKN
SIRA
T.IO:
RADYO.SO
:
L
2
ESYU
)1 KLORID (10 mci)
I 14
KODU:260020
6ux xir-ltlBr
JENEMTOR
30
ADET
18
ADET
6
ADET
TEKNi
(FLAI
PERFUZYON KiTi MU LTiDOZ (Fr-AKON)
MtYoKAl
SARTNAMI :si
so6ux xi' |LERE AiT GENEL KO9ULL
bulu nmaltdtr" Ya
So$uk ki tler igin ihaleYe girecek firm arrn Sa$hk Bakanlt$t tlrtin ru rsatnamesi
ve 19/01/
olmalart
almrg
;i
belge:
tescil
tirUn
Salltk Baka nlrlr ilaE Eczactltk Genel Mtit rlii$ij'nden
Y
Ruhsatlandtt
Ruhsatlandtrma
rler
Urtit
ve
Ttbbi
Be5eri
rmlanan
705
sayrlt Resmi Gazete'de Yi
tarih ve 25
yaptrklanna
bagvurusu
rul
rsat
tirtin
MUdUrl[]6ti'ne
ienel
Eczactltk
ilag
;a$hk
Bakanhfil
gere$ince S
belgeyi ekle meleri gerekmeKedir.
2. Verdikler i tekliflerin iizerinde orjinal fir a isim ve kod numaralart bulu nacaKtr.
h olarak (kalite kontrol
3, Teklifler ile birliKe so{uk kitlerin Prosl KiJs bilgileri TUrkge ve aYrtnt
l.
de igerecet< 5ekilde) verileceKir,
4, Orjinal paketlerinde gelmeYen, agtlr
ahnmayaca ctr,
5. So$uk kil : iiretim yeri (5ehir ve ulke) at
6. Kitler steril ve liyofllize halde olmaltdtr.
7. Kitlerin igerdi$i kimyasal maddeler
ve
5 olan ve
r
ProsPektUsti olmr lyan malzeme kesinlikle
olarak bildirileceKir.
iKarlan agtk olarak bildirilmelidir.
maddeleri stzdtrmayacak ozelliKe olmalt, birden
8. SiSe kapaklarr ve lastik kapak ktstmlan
kez ifne ucu girmesi ile hasar gdrmer
Tc-miktan ve ba$landrktan sonra in vitro stabilite stireleri
teklifleri dikkate altnmayacaKtr.
kit
olarak bildirilecektir. Bu bilgiyi
sahip olmalt, bu siire iginde kullanllamayan kitler
omrUne
ay
az
6
en
kitler
edilecek
10. Teslim
haber verilmek koSulu ile daha uzun omijrlti kitle
omrirlerinin son bir ayrnda ilgili firntaya
9. Kitlerin maksimum ballanabilecegi
de! igtirilebilmelidir.
11, Stlresinde teslim edilemeyen so[uk
MIBI.MYOKARD PERFI'ZYON KiTi
1. 99mTc-ile iSaretlenebilir ve
olmaltdtr.
Bir gige multiPl hasta igin
Ba!lanabilece$i maksimum aKivite
4. Kitin haztrlanmast igin gerekli labora
2.
3.
igin sozlegmedeki ceza hi.lkUmleri uygulantr.
riooz
FtAKoN
pefi.izyonunu de$erlendirmek amactyla kullantma
n 300 mCi'nin alttnda olmamaltdtr.
malzemeleri kit teslimatrnda firma taraftndan ilcretsiz ola
ggMTEKNESYUM JENERAT6RtI
r. Teknesyum jeneratdrU her hafta 1
2. Teslimat kalibrasyon tarihinden en az
.t
Teknesyum jeneratdr0nUn
a-Teslim tarih ve
b-Teslim sua
c-Kalibrasyon tarih
agrk olarak teklifl erde bildirilecektir.
4. Teslimat haftanln herhangi bir giinti
grlnU) en a22000 mCi 99mTc
5. Teklif veren firma teslimat giJnti ve
hafta boyunca gtinluk aktivite mi[<tartnt
Firma istenen minimum aktivite
teslim
gtin
<ir
ilmek iizere, toplam 6 adet teslimat yapllacaKtr.
yaprlmahdrr,
saati
r,
a[<tivitesi
larrn teklifleri dikkate altnmayacaKtr.
teslim edilen jeneratdrr.in ilk sa$tmtndan
edilmelidir.
srrasrndaki aktivite miKartnt, teslimat sonrasl
iftecek.
6.
sallayacak gekilde hafta iginde iki ayrt jener
onerebilir,
7. Sa$rm igin uygun hacimde;
kurgun
metal kaplt olabilen en az iki adet
8" Teklif veren firma ihale gUnU
bir drnek getirmelidir.
9. Jeneratorde farklr hacimlerde sa$tm
aktivitesi yi.lksek iken btlytlk hacimlere
yaprlabilmelidir) bulunmalt ve jenerator
olarali verilmelidir,
mh bir
m
10,Sa$tm yaptlamadt$t zamanlarda, salrm ig
kapatrlabilmelidir.
5 adet;
11. Firma ilk jeneratdr teslimat ile bi
sonrasl
kapa$r lastikli ve multiple i$ne gi
12. SaUrm srrasrnda jeneratdrUn i$neleri
13. Firmalar jeneratori.in zamantnda ve
zorundadrr, Uretici Ulkelerdeki tatil,
en az
kaynaklanabilecek gecikmeler
de$ igiklikler nedeniyle teslimat
bulunduran veya tamamen kurgun
temin edilmelidir.
uygun saftm gigesi kurgun ztrht ve sa$tm
olanalr (Belirli bir spesifik aKivite igin
, aktivite azaldrkga k0gtik hacimlerde
gerekli miKarda sa$tm sarf malzemeleri
antiseptik madde ihtiva eden tampon
igi rahat gdrUlebilir, vakumlu, steril, mezu
ozelliKe saf rm gigesi teslim etmelidir.
kadar saElam olmaltdtr.
teslim edilmesi igin gerekli on tedbirleri
:rle veya tagryrcr havayollanndaki aksakltklr
saat dnceden bildirilmelidir. Uretim takvimi
en az iki hafta 6nce bildirilmelidir"
IURKIYE
[rzm,
Sayfa 3