KULLANMA TALMATI DAMCRON 80 mg Tablet Ağız
Transkript
KULLANMA TALMATI DAMCRON 80 mg Tablet Ağız
KULLANMA TAL MATI D AM CRON 80 mg Tablet A z yoluyla al n r. Etkin madde: Her draje 80 mg Gliklazid içermektedir. Yard mc maddeler: 45 mg laktoz, m s r ni astas , kurutulmu ni asta macunu, talk, magnezyum stearat. Bu ilac kullanmaya ba%lamadan önce bu KULLANMA TAL MATINI dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimat n saklay n z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • E er ilave sorular n z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac n za dan " n z. • Bu ilaç ki"isel olarak sizin için reçete edilmi"tir, ba"kalar na vermeyiniz. • Bu ilac n kullan m s ras nda, doktora veya hastaneye gitti inizde doktorunuza bu ilac kulland n z söyleyiniz. • Bu talimatta yaz lanlara aynen uyunuz. %laç hakk nda size önerilen dozun d " nda yüksek veya dü ük doz kullanmay n z. Bu Kullanma Talimat nda: 1. 2. 3. 4. 5. D AM CRON nedir ve ne için kullan l r? D AM CRON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler D AM CRON nas l kullan l r? Olas yan etkiler nelerdir? D AM CRON’un saklanmas Ba%l klar yer almaktad r. 1. D AM CRON nedir ve ne için kullan l r? • D AM CRON, beyaz, çentikli tablet 20, 60 ve 100 tabletten olu an blister ambalajlarda bulunmaktad r. • nsülinden ba- ms z diyabette, kan glukoz kontrolünde diyetin tek ba na yeterli olmad durumlarda, diyetle beraber kullan lmal d r. 2. D AM CRON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler D AM CRON’u a%a daki durumlarda KULLANMAYINIZ E-er • etkin maddeye veya D AM CRON’un içerdi-i yard mc maddelerden birine, veya ayn gruba ait benzer ilaçlara (örn: sülfonilüreler veya hipoglisemik sülfonamidler) a r duyarl ysan z (alerjik); • insüline ba- ml Tip I diyabetiniz varsa; • diyabetik pre-koma ve koma, veya diyabetik keto-asidoz durumlar nda; • iddetli böbrek veya karaci-er yetmezli-iniz varsa; • mikonazol içeren ilaç ile tedavi görüyorsan z (bak n z ‘di-er ilaçlar ile birlikte kullan m); 1/5 • emziriyorsan z. Doktorunuz ba ka bir ekilde kullanman z tavsiye etmedikçe, bu ilac n fenilbutazon, danazol ve alkol ile birlikte kullan lmas tavsiye edilmez. D AM CRON’u a%a daki durumlarda D KKATL KULLANINIZ Bu ilac kulland ktan sonra hipoglisemi olu abilir (kan ekeri seviyelerinde dü ü ) (Bak n z ‘4. Olas Yan Etkiler Nelerdir’). Hipoglisemi olu ursa kan eker seviyesini düzeltmek için hastaneye yatman z gerekebilir. Doktorunuz sizi en az 24 saat izleyecektir. Bu tür ilaçlar kullan rken hipoglisemiyi önlemek için a%a daki hususlar yerine getirilmelidir: - Düzenli beslenme: düzensiz ö-ün vakitleri, atlanan ö-ünler, oruç veya beslenmede de-i iklik yap lan dönemler hipoglisemi riskini art rd - için yemekler düzenli olarak ö-ün vakitlerinde yenilmelidir, ö-ünler kesinlikle atlanmamal d r ve kahvalt mutlaka yap lmal d r. - Ya , böbrek ve karaci-er yetmezli-i, adrenal veya (hipofiz bezi) bozukluklar hipoglisemi riskini art r r. - Uzun süre gayret sarfetmek, dengesiz beslenmek, alkol kullanmak veya di-er hipoglisemik ilaçlar ile birlikte kullan m hipoglisemi riskini art r r. Kulan m için özel uyar lar: - Doktorunuzun önerdi-i laboratuvar testleri düzenli olarak yap lmal d r. Kan ve idrardaki glukoz seviyeleri yak ndan takip edilmelidir. - Doktorunuz size ve ailenize hipogliseminin nas l önlenece-ini, ilk belirtileri tan may ve tedavi etmeyi anlatacakt r. - A a- daki durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz: o Ameliyat olacaksan z, yaralanm san z, ate iniz veya enfeksiyonunuz varsa (doktorunuz tedaviyi sonland r p size insülin reçete edebilir). o Hamilelik planl yorsan z, o Her bir tablet 45 mg laktoz içermektedir. Doktorunuz taraf ndan baz ekerlere kar duyarl l - n z ve alerjiniz oldu-u belirtilmi se bu ilac kullanmadan önce dokturunuza dan mal s n z. Bu uyar lar geçmi"teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza dan " n z D AM CRON’un yiyecek ve içecek ile kullan lmas D AM CRON tableti ald ktan sonra mutlaka yemek yenmelidir. Alkol ve alkol içeren içecekler kullan lmamal d r. Hamilelik %lac kullanmadan önce doktorunuza veya eczac n za dan " n z. Hamileyseniz, diyabetiniz insülin ile tedavi edilmelidir. Tedaviniz s ras nda hamile oldu unuzu farkederseniz ilac almay durdurunuz ve hemen doktorunuza dan " n z. Emzirme %lac kullanmadan önce doktorunuza veya eczac n za dan " n z. D AM CRON emzirirken kullan lmaz. 2/5 Araç ve makine kullan m D AM CRON kullan rken, özellikle tedavinin ba lang c nda hipoglisemi riskinden dolay araç ve/veya makina kullan m s ras nda dikkatli olunmas gerekmektedir. D AM CRON’un içeri inde bulunan baz yard mc maddeler hakk nda önemli bilgiler 45 mg laktoz içermektedir. E-er daha önceden doktorunuz taraf ndan baz ekerlere kar intolerans n z oldu-u söylenmi se bu t bbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Di er ilaçlarla birlikte kullan m Baz ilaçlar ile birlikte kullan ld - nda kan seviyelerinde önemli de-i iklikler olabilir. A a- daki ilaçlardan herhangi birini kullan yorsan z bunlar hakk nda doktorunuza bilgi veriniz. - Hipoglisemi riskini art ran ilaçlar, örne-in: mikonazol (mikroskopik mantar enfeksiyonlar n n tedavisi için kullan lan ilaç), fenilbutazon (antienflamatuar), betablokörler, flukonazol, anjiyotensin dönü türücü enzim inhibitörleri, ve alkol içeren ilaçlar. - Antidiyabetik etkiyi azaltarak hiperglisemi riskini art ran ilaçlar, örne-in: danazol (hormon ilac ), klorpromazin, glucokortikoidler, salbutamol, terbutalin ve ritodrin. E er reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac "u anda kullan yorsan z veya son zamanlarda kulland ysan z lütfen doktorunuza veya eczac n za bunlar hakk nda bilgi veriniz. 3. D AM CRON nas l kullan l r? Uygun kullan m ve doz/uygulama s kl için talimatlar: Di-er tüm hipoglisemik ajanlarda oldu-u gibi, doz ayarlamas hastan n bireysel tepkisine göre yap lmal d r. Standart doz günde 2 kez 1 tablet, yani günde maksimum 2 tablettir (160mg). Uygulama yolu ve metodu: Tabletler yemeklerden hemen önce yeterli miktarda su ile bütün olarak yutulur. De i%ik ya% gruplar : Çocuklarda kullan m : D AM CRON’un çocuklarda kullan m n tavsiye etmek için yeterli veri yoktur. Ya%l larda kullan m : 65 ya n üzerindeki hastalarda günde bir kez al nan ½ tablet ile tedaviye ba lan r.Tatminkar glukoz kontrolü sa-lanana kadar bu dozaj uygun olarak, 14 günlük aralarla art r labilir ve kan eker düzeyleri dikkatlice gözlemlenmelidir. Özel kullan m durumlar : Bobrek yetmezli i: Hafif ve orta iddetli böbrek yetmezli-i olan hastalara, dikkatli takip art yla kullan lmal d r. • • • Doktorunuz ba ka bir ekilde kullanman z tavsiye etmedikçe, bu talimatlar takip ediniz. lac n z zaman nda almay unutmay n z. Tip 2 diyabet tedavisi ömür boyu sürmektedir. Bu nedenle doktorunuza dan madan D AM CRON’u kesmeyiniz.. 3/5 E er D%AM%CRON’un etkisinin çok güçlü veya zay f oldu una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczac n z ile konu"unuz. Kullanman z gerekenden daha fazla D AM CRON kulland ysan z: D%AM%CRON’dan kullanman z gerekenden fazla kullanm "san z bir doktor veya eczac ile konu"unuz. A r miktarda al nan D AM CRON hipoglisemiye neden olur (bak n z 2. D AM CRON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler). Bu durumda derhal ekerli g dalar yenilmelidir. E-er hasta bayg nsa, doktoru derhal bilgilendirilmeli ve hasta en yak n hastanenin acil servisine götürülmelidir. D AM CRON kullanmay unutursan z Unutulan dozlar dengelemek için çift doz almay n z. Bir sonraki dozunuzu normal zaman nda almaya devam ediniz. D AM CRON ile tedavi sonland r ld nda olu%abilecek etkiler Diyabetinizin kontrol alt nda tutulamamas ve hiperglisemi riski (kanda artmas ). eker seviyesinin 4. Olas yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlarda oldu-u gibi, D AM CRON’un içeri-inde bulunan maddelere duyarl olan ki ilerde yan etkiler olabilir. A%a dakilerden biri olursa , D AM CRON’u kullanmay durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yak n hastanenin acil bölümüne ba%vurunuz: • Hipoglisemi (kandaki eker seviyelerinin dü mesi) – belirtileri: terleme, yo-un açl k, titreme, halsizlik, bilinç bulan kl - ve solgunluk. Hipoglisemi, D AM CRON’un ciddi bir yan etkisidir ve genellikle ilaç a r dozlarda al nd - nda olu ur. A%a dakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz: • Ciltte alerji, ka nma • Mide rahats zl klar (kar n a-r s , mide bulant s , kusma, ishal, kab zl k) Kan ve karaci-er fonksiyonlar ile ilgili anormal laboratuar tetkikleri görülebilir. Bu yan etkiler oldukça seyrek görülür ve tedavinin kesilmesi ile sona erer. E er bu kullanma talimat nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar" la" rsan z doktorunuzu veya eczac n z bilgilendiriniz. 5. D AM CRON’un saklanmas D AM CRON’u çocuklar n göremeyece-i, eri emeyece-i yerlerde ve ambalaj nda saklay n z. 30°C alt nda oda s cakl - nda saklanmal d r. Son kullanma tarihine uygun kullan n z Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra D AM CRON’u kullanmay n z. Ruhsat Sahibi: LES LABORATOIRES SERVIER – FRANSA lisans ile Servier laç ve Ara t rma A.I., Beybi Giz Kule, Meydan Sok. No. 28 Kat: 22-23-24 4/5 34398 Maslak stanbul, Tel: 0212 329 14 00, Faks: 0212 290 20 30 Üretim yeri: Abdi brahim laç Sanayii ve Ticaret A.I., Had mköy, stanbul Bu kullanma talimat 27/07/2010 tarihinde onaylanm t r. 5/5