6519 Buffy Coat Havuzlama Torbası Filtreli 5 gün 6521 Buffy Coat

BUFFY COAT HAVUZLAMA TORBASI FİLTRELİ KULLANIM KLAVUZU
1008
KILAVUZUN GEÇERLİ OLDUĞU SİSTEMLER
6519
6521
6550
6551
6554
6553
6555
6556
Buffy Coat Havuzlama Torbası Filtreli 5 gün
Buffy Coat Havuzlama Torbası Filtreli ve pH’lı 7 gün
Buffy Coat Havuzlama Torbası Filtreli ve Ahtapot Kollu 7 gün
Buffy Coat Havuzlama Torbası Filtreli, pH’lı ve Ahtapot Kollu 7 gün
Buffy Coat Havuzlama Torbası Filtreli 7 gün
Buffy Coat Havuzlama Torbası Filtreli ve pH’lı 5 gün
Buffy Coat Havuzlama Torbası Filtreli ve Ahtapot Kollu 5 gün
Buffy Coat Havuzlama Torbası Filtreli, pH’lı ve Ahtapot Kollu 5 gün
TANIMI
Buffy Coat (BC) havuzlama torbası filtreli torba sistemi; 600ml hacimli bir tane BC toplama torbası, buna üstten bağlı bir tane 1000ml hacimli trombosit
saklama torbası, havuzlama ve saklama torbası arasında bir tane trombosit filtresi ve havuzlama torbasına üstten bağlı toplama hortumundan oluşmaktadır.
Opsiyonel olarak bazı sistemlerde bir cihaza bağlanarak pH okunmasını sağlayan pH sensörü vardır.
KULLANIM AMACI
4-6 adet ‘Buffycoat’’ havuzlanarak 1 terapötik doz lökositi arındırılımış trombosit süspansiyonu elde etmek için kullanılır. 5 gün saklama özelliği olan
torbada Havuzlanmış trombositler agitatörlü inkübatörde 22 0C sabit ısıda 5 güne kadar saklanabilir. 7 gün saklama özelliği olan ve üzerinde pH ölçüm
sensörü olan saklama torbasında düzenli olarak bakteriyel kontaminasyon kontrolü için trombositler invazif okutularak kalite kontrolü yapılması
durumunda aynı kontrollü şartlarda 7 güne kadar saklanabilir. Ph ölçüm sensörü Kullanımı için BCSI Ph1000 cihazı kullanma kılavuzunu okuyunuz.
HAVUZLAMA ÖNCESİ GENEL HAZIRLIK
1. ‘Buffycoat’’ elde edilmesi “Tob&Bottom” torba sistemi kullanım kılavuzuna göre yapılır.
2. Havuzlama yapılacak kan bankasında bulunan seperatör cihazının basıncı 200mbar ayarlanır.
3. Seperatör cihazının kalan hacmi “Tob&Bottom” torba sisteminde ana torbada kalan ‘Buffycoat’’ hacmi torba hariç 50-70ml kalacak şekilde
ayarlanır.
4. Seperatör Cihazının çalışma hızı Pres plakası başlama noktasından bitiş noktasına 6-7 dakikada gidecek şekilde ayarlanır.
5. Seperatör cihazının yanına filtre saklama aparatı yerleştirilir. Trombosit ayrımı sırasında filtre bu aparata yerleştirilir.
6. Santrifüj cihazında yeni bir program oluşturulur. Tavsiye edilen değer: 1200g 9 dakika, hızlanma 9, yavaşlama 3 tür.
Uyarı: Santrifüj ayarları santrifüj cihazının markasına göre değişebilir. Santrifüj devir ayarı ve süresi merkezin kullandığı
santirifüj cihazının marka, modeline göre ve yapılan kalite kontrol validasyonuna göre değişikliler yapılabilir.
7. Steril birleştirme cihazı hazır edilir.
8. ‘Buffy Coat’’ ların havuzlanması için askı hazırlanır veya filtre askısı kurulur.
9. ‘Buffy Coat’’ Havuzlama torbası filtreli sisteminin filtresi sert filtre olduğu için, filtre Santrifüj cihazında zarar görmemesi
için ve torba sistemine zarar vermemesi için filtre kabında Santrifüj edilir bunun için Santrifüj godeleri için filtre kabı hazır
edilir.
(Bakınız Şekil-1)
10. Ahtapot kollu sistemler için ‘Buffy Coat’’ların havuzlanması için askı hazırlanır, havuzlama torbası ahtapot şeklinde olduğu için
Şekil-1
özel tasarlanmış havuzlama askısı ve filtre askısı kurulur.
HAVUZLAMA
1. Tam kandan eritrosit plazma ayrımı yapıldıktan sonra kalan ‘Buffy Coat’’ torbaları mümkünse ajitatör üzerinde en 1 saat
dinlendirilir.
2.
‘Buffy Coat’’ kan gruplarına göre 4-6 adet olarak seçilir.
3. Bir tane ‘Buffy Coat’’ havuzlama torba sistemi ambalajı açma çentiğinden açılarak çıkartılır. Uyarı: torba sistemi Gama
sterilizasyonu dolayısı ile farklı koku verebilir.
Normal sistemler için:
4. Ayrılmış olan ‘Buffy Coat’’lar steril birleştirme cihazı ile tren şeklinde alt alta kaynak yapılarak birleştirilir. (Bakınız Şekil-2)
5. En alttaki ‘Buffy Coat’’’lu torba alttan havuzlama torbasının toplama hortumuna uygun bir yerden ortalama 15-20cm hortum
kalacak şekilde kaynak yapılarak birleştirilir.
Şekil-2
6. En üstteki ‘Buffy Coat’’lü torbaya uygun gruptan bir tane plazma kaynak yapılarak birleştirilir.
7. Plazma ve altındaki ‘Buffy Coat’’ torbası (birinci torba) ile onun altındaki ‘Buffy Coat’’ torbası (ikinci torba) arasına geçici
klemp veya plastik ayarlanabilir makas takılır.
8. Hazırlanmış olan sistem plazma en üstte olacak şekilde filtre askısına asılır.
9. Plazmanın altındaki geçici klemp kapatılır.
10. Bütün ‘Buffy Coat’’’lar havuzlama torbasına boşalıncaya kadar beklenir.(Bakınız Şekil-3)
11. İkinci torbanın geçici klempi kapatılır.
Şekil-3
12. Birinci torbanın klempi açılarak birinci torbaya 40-50ml kadar plazma boşaltır ve birinci torbanın geçici klempi kapatılır.
13. Birinci torba içine alınan plazma ile yumuşak bir şekilde ovuşturarak yıkandıktan sonra ikinci torbanın geçici klempi
üçüncü torbaya takılır ve ikinci torbadaki plazmanın üçüncü torbaya boşalması beklenir. Aynı işlem 3., 4., 5., 6.
torbalarda da uygulanır.
14. Geçici klemp tekrar ikinci torbaya takılarak yapılan işlem en az iki en fazla 4 kez tekrarlanır.
15. Bütün buffy coatların plazma ile güzelce yıkanarak havuzlama torbasına aktarılması sağlanır.
16. Madde 25 ten itibaren işleme devam edilir.
Ahtopot kollu sistemler için:
17. Ayrılmış olan Buffy Coat’lar steril birleştirme cihazı ile her kola bir tane Buffy Coat kaynak yapılarak birleştirilir. Her
Şekil-4
kt_kk_24- 58970, Rev 3 / Yayın Tarihi: 26.03.2013
Sayfa 1 / 2
DÖF NO: 52/13
iki torbanın altındaki geçici klemp kapatılır. (Bakınız Şekil-4)
18. Toplam torbasının birleşme hortumunun en ucuna uygun gruptan bir tane plazma kaynak yapılarak birleştirilir. Altındaki geçici klemp kapatılır.
(Bakınız Şekil-4)
19. Hazırlanmış olan sistem havuzlama askısına asılır.
20. Bütün Buffy Coat’lar havuzlama torbasına boşalıncaya kadar beklenir. (Bakınız: Şekil-3)
21. Birinci ve ikinci torbanın altındaki geçici klemp kapalı pozisyondayken Plazmanın geçici klembi açılarak üstten 1. ve 2. torbaya 20-30ml plazma
gitmesi sağlanır ve plazmanın geçici klembi kapatılır. Torbalar içindeki plazmalar ile yumuşak bir şekilde ovuşturularak torbanın çeperlerine
yapışmış olan BC’lerin ve trombositlerin tamamının gevşeyerek torbadan ayrılmaları sağlanır, az bir karıştırma da yapılarak altındaki geçici
klemp açılarak içindeki plazmanın 2. ve 3. torbaya gitmesi sağlanır.
22. Madde 21 aynı işlem 3. ve 4. torbaya da uygulanır.
23. Madde 21 aynı işlem 5. ve 6. torbaya da uygulanır.
24. Madde 21, madde 22, madde 23, aynı işlem an az iki kez en fazla 4 kez uygulanır.
25. Havuzlama torbasına birleştirilmiş ‘Buffy Coat’’ torbaları hortum kapatma cihazı ile kapatılıp sistemden ayrılır.
26. Toplama torbasına maksimum 600 ml ‘Buffy Coat’’ alınmalıdır.
Uyarı:Toplama torbasının çıkış hortumlarında santrifüj öncesi BC birikmemesine dikkat edilmeli birikmiş olan BC ler ovuşturularak aşağı inmesi
sağlanmalıdır aksi durumda Santrifüj sonrasında trombositlerin. Aktarılması sırasında çıkış hortumuna birikmiş olan kırmızı hücreler trombositlerin içine
karışabilir.
SANTRİFÜJ
1. Havuzlama torbasındaki filtre filtre kabına yerleştirilir.
2. Trombosit saklama torbası hortumu düzgün bir şekilde katlanarak torba arasına yerleştirilir filtre, filtre kabı içinde toplama torbasının yanına dik
konularak santrifüj cihazına yerleştirilir.
Uyarı: Santrifüj cihazına yerleştirme çok düzgün yapılmalıdır aksi halde filtre torba sistemi zarar görebilir
TROMBOSİT AYIRIMI
1. Santrifüjden çıkan havuzlama torba sistemi yavaşça alınarak ayarları önceden yapılmış olan seperatör cihazına yerleştirilir.
2. Buffy coat toplama torbası seperatör cihazının askısına asılır.
3. Filtre seperatör cihazına daha önceden monte edilmiş olan filtre aparatına yerleştirilir.
4. Trombosit saklama torbası cihazın üzerine uygun bir şekilde konulur. Uyarı: Hortumu trombosit gözüne takılmaz.
5. Daha önceden ayarlanmış olan Trombosit programında cihaz başlatılır.
6. Cihazın pres plakası yavaş yavaş toplama torbasına baskı yaparak trombositlerin filtreden geçerek trombosit saklama torbasına gitmesini sağlar.
7. Filtreden sonraki hortum içine kırmızı hücreler gediği anda hortum üzerindeki kelmp kapatılır. Seperatör cihazının stop tuşuna basılarak işlem
sonlandırılır.
8. Trombosit saklama torbası hortumun uygun bir noktasından hortum kapatma cihazı ile kapatılarak sistemden ayrılır.
9. Havuzlanmış trombositler ajitatörlü inkübatörde 22 0C sabit ısıda 5 gün saklama özelliği olan torbalarda 5 güne kadar saklanabilir. 7 gün saklama
özelliği olan üzerinde pH ölçüm aparatı olan saklama torbasında düzenli olarak bakteriyel kontaminasyon kontrolü için invazif okutularak kalite
kontrolün yapılması durumunda trombositler 7 güne kadar saklanabilir. Kullanımı için BCSI Ph1000 cihazı kullanma kılavuzunu okuyunuz.
GENEL UYARILAR
Saklama ve taşıma sırasında;
1. Taşıma sırasında kan torbası kolileri atılmadan, üzerine ağır bir yük gelmeyecek şekilde en fazla iki koli üst üste olacak gibi elde veya taşıma
arabası ile taşınıyorsa koliler devrilmeyecek şekilde arabaya yerleştirilmelidir.
2. Depolama işleminde en fazla sekiz koli üst üste gelecek ve devrilmeyecek şekilde istiflenmelidir.
Dış ambalajı açmadan önce;
3. Dış ambalajı bulunan kan torbalarını temiz, kuru ve serin yerde saklayınız
4. Dış ambalajda gözle görülebilen bir bozulma varsa kullanmayın
5. Kan torbaları steril olarak paketlenmiştir.
Dış ambalaj açıldıktan sonra;
6. Torbaları dış ambalajının içinde serin ve kuru ortamda saklayın.
7. Havuzlama torbaları dış ambalaj açıldıktan 10 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Kullanmadan önce;
8. Kullanım talimatına uygun kullanılmalıdır.
9. İnsan kanı ve komponentleri içindir.
10. Steril ve apirojendir - Gama ile steril edilmiştir.
11. Torbalarda gözle görülebilen bir bozulma varsa kullanmayın.
12. Filtrede kırık varsa kullanmayın.
13. Torbayı ve hatları kesici objelerden uzak tutun.
14. Hava vermeyiniz.
15. İçerisine ilaç eklemeyiniz.
Kullanım sonrası
Tek kullanımlıktır, Kullanım sonrası Tıbbi Atık Kutusuna atılması gerekir. Uyarı: Tekrar kullanımı halinde enfeksiyon riski vardır.
KANSUK LABORATUARI SANAYİ VE TİCARET AŞ
Eski Londra asfaltı, Beşyol Mah. No:4, 34295 Sefaköy,
İSTANBUL/TÜRKİYE
Tel: +90 212 592 15 76, Faks: +90 212 580 37 72,
www.kansuk.com, e-mail: [email protected]
kt_kk_24- 58970, Rev 3 / Yayın Tarihi: 26.03.2013
Sayfa 2 / 2
DÖF NO: 52/13