Havalandırma Validasyonu Bir Güven İşidir Hava debisi

Havalandırma Validasyonu Bir Güven İşidir Hava debisi

Validasyon Nedir?
Tesis ve tasarımının, sistemlerin (HVAC/su/basınçlı hava vb.), ekipmanların, prosesin, ürünün doğruluğunun, güvenilirlik, tekrarlanabilirliğinin bağımsız olarak test edilmesi ve kanıtlanması işlemidir.
Spesifik bir prosesin, istikrarlı olarak önceden tanımlı spesifikasyon ve kalite değerlerine uygun çalışacağını-çalıştığını
yüksek derecede güvenlik veren kanıt belgelerle ispatlamaktır.
Kalifikasyon Nedir?
Tüm validasyon çalışması içinde, dokümante edilmiş test planlarının uygulanması ile bir ekipmanın veya yazılımın dizayn veya montaj veya operasyon veya performans spesifikasyonlarını karşıladığının saptanmış güvencesini vermek
için yapılan tek bir basamaktır. Tüm validasyon programı içinde elementlerden biridir. Tek tek elementlerin “unit” testlerini
göstermek için başvurulan bir süreçtir.
Kalibrasyon Nedir?
Bir ölçü aleti veya ölçme sisteminin gösterdiği veya bir ölçüt / ölçeğin ifade ettiği değerler ile ölçülenin bilinen değerleri
arasındaki ilişkiyi belirli koşullar altında oluşturan işlemler dizisidir.
Verifikasyon / Doğrulama Nedir?
Belli bir kriter (veya kriterler grubu) esas alınarak ölçü aletinin (çoğunlukla 2 kalibrasyon arası) amaçlanan kullanımına
uygun olduğunun kanıtlanmasıdır.
Protokol Nedir?
Protokol, test parametreleri, ürün karakteristiği, üretim ekipmanları ve kabul test sonuçlarını oluşturan kara noktaları da
içeren validasyonun nasıl yapılacağını ve ilgili kayıtları içeren yazılı bir plandır.
HEPA Filtre Nedir?
Sert bir çerçeve içinde yerleştirilmiş, minimum %99.97 verimlilikle (maksimum penetrasyon %0.03), 0.3µµm büyüklüğünde partikülleri tutan kuru tip filtredir. (HEPA Filtre - High Efficiency Particulate Air Filter - Yüksek Verimlilikte Partikül
Tutucu Hava Filtresi)
Partikül Testi Nedir?
ISO 14644-1: Cleanrooms & Association Controlled Environment Part 1 Classification Of Air Cleanliness” standardına
göre temiz oda sınıfının gerektirdiği partikül seviyesinin standartta belirtilen kabul kriterlerine uygun olup olmadığının
kontrolü için partikül sayım aleti kullanılarak yapılan ölçümlerdir.
Hava Değişim Oranı Nedir?
Hava Değişim Oranı (h-1) = {Klima Santrali Toplam Hava Debisi Kapasitesi (m3/h)} / {Mahal Hacmi (m3)}
Temiz Alan / Oda Nedir?
Hava kaynaklı partikül konsantrasyonunun kontrol edildiği, partiküllerin oda içine girişini, oda içinde oluşmasını ve tutulmasını minimize etmek için inşa edilen ve kullanılan, ayrıca ısı, nem ve basınç gibi diğer ilgili parametrelerin gerektiği
şekilde kontrol edildiği alandır /odadır.
Duman Tüpü Nedir?
Dekontaminasyon - Geri Kazanım Testinde ortamdaki partikül değerinin yükseltilmesi ve Hava Akış Yönü Karakteristiği Testinde hava akış yönünün belirlenmesi için kullanılır. Cam tüp içerisindeki sülfürik asit tanecikleri
içerisinden hava geçirildiğinde beyaz bir duman oluşur. Bu dumanın hareketi ile hava akış yönünün tespiti
yapılır. Ortamda oluşan duman ile temiz alandaki partikül seviyesi artar.
Sterilizasyon Nedir?
Sterilizasyon, bakteri sporları dahil olmak üzere mikroorganizmaların tüm canlı formlarının ortadan kaldırılması işlemi olarak tanımlanırken, 1995 yılında AAMI (Association for Advancement of Medical Instrumentation) tarafından bu tanım,
kabul edilebilir sterilite güvence düzeyini sağlayacak ölçüde ortamın mikroorganizmalardan arındırılması (sterility assurance level-SAL) olarak değiştirilmiştir.
2
STERİL ALAN HAVALANDIRMA SİSTEMİ
HVAC (HEATING, VENTILATION, AIR CONDITIONING) VALİDASYONU
Temiz oda, ameliyathane, yoğun bakım vb. ortamlarda bilinçsizce yapılan partikül sayımları yanlış bir şekilde
steril alan havalandırma sistemi validasyonu olarak sunulmaktadır. Havalandırma sistemi validasyonunun
doğru şekilde yapılabilmesi için gerekli uluslararası standartlara dayandırılmalı ve aşağıdaki testler ile birlikte
bir bütün olarak eksiksiz yapılmalı, uluslararası standartlara uygun şekilde raporlandırıldıktan sonra ortam
steriletisi öyle değerlendirilmelidir.
HEPA-ULPA FİLTRE SIZDIRMAZLIK TESTİ
Hepa And Ulpa Filter Leak Tests” standardına göre HEPA filtrelerin montajından sonra,
filtre yüzeyi, conta ve filtre kabininde standartta belirtilen kabul limitlerinin dışında kaçak olup olmadığının kontrolü için fotometre ve aerosol jeneratörü (Poly-Alpha Olefin
sıvısı ile) kullanılarak yapılan bir testtir. HEPA filtrelerin kullanıldığı proseslerin hassasiyetine göre ve sistemde bir değişiklik olmadığı durumlarda en az yılda bir yapılmak
zorundadır. Bu test, Integrity veya DOP testi olarak da adlandırılır. (HEPA Filtre - High
Efficiency Particulate Air Filter - Yüksek Verimlilikte Partikül Tutucu Hava Filtresi)
EN 1822-1998 TABLO 1
FİLTRE SINIFI
HEPA
ULPA
H10
H11
H12
H13
H14
U15
U16
U17
TOPLAM DEĞER
VERİM (%) PENETRASYON (%)
LOKAL DEĞER
VERİM (%) PENETRASYON (%)
85
95
99,5
99,95
99,995
99,9995
99,99995
99,999995
------99,75
99,975
99,9975
99,99975
99,9999
15
5
0,5
0,05
0,005
0,0005
0,00005
0,000005
------0,25
0,025
0,0025
0,00025
0,0001
3
HAVA AKIŞ HIZI ÖLÇÜMÜ VE HAVA DEĞİŞİM SAYISININ HESAPLANMASI
“ISO 14644-3: Cleanrooms And Associated Controlled Environments - Part 3: Test Methods” standartlarında açıklanan temiz oda sınıfına uygun kalitede ve miktarda havanın
sağlanıp sağlanmadığının kontrolü için hava debilerinin balometre ile ölçülerek saatteki
hava değişim sayısının hesaplanmasıyla yapılan bir testtir.
• Hava akış hızı ölçümü (m/s): Balometre ile direkt olarak hava debilerinin (m3/h) ölçülmesi
yada anemometre kullanılarak yapılan ölçümlerdir.
• Hava değişim sayınının hesaplanması (h-1): Ölçülen toplam hava debisinin mahal hacmine bölünmesiyle
bulunan saatteki hava değişim oranının hesaplanmasıdır.
BASINÇ FARKLARI ÖLÇÜMÜ
ISO 14644-3: Cleanrooms And Associated Controlled Environments Part 3: Test Methods” standartlarında açıklanan temiz odaları komşu
alanlardan gelebilecek kontaminasyondan korumak üzere yaratılmış
basınç farklarının, standartlarda belirtilen kabul kriterlerine uygun olup
olmadığının kontrolü için fark basınç ölçer kullanılarak yapılan ölçümlerdir.
SICAKLIK VE NEM ÖLÇÜMÜ
ISO 14644-3: Cleanrooms And Associated Controlled Environments - Part 3: Test
Methods” standartlarında açıklanan temiz odalarda mikrobiyal kontaminasyonu engellemek için ve prosesin hassasiyetine göre önceden ayarlanmış sıcaklık ve bağıl
nem değerlerinin standartlarda belirtilen veya prosesin gerektirdiği kabul kriterlerine
uygun olup olmadığının kontrolü için sıcaklık - nem ölçer kullanılarak yapılan ölçümlerdir.
DEKONTAMİNASYON GERİ KAZANIM TESTİ
Testing Cleanrooms” ve “ISO 14644-3: Cleanrooms And Associated Controlled Environments - Part 3: Test Methods” standartlarında açıklanan temiz oda
sınıfının gerektirdiği partikül seviyesinin yüz kat kirletilmesi (örn; İso 5’den İso 7’ye) ve tekrar kendi seviyesine düşmesi için gereken sürenin standartlarda belirtilen kabul kriterlerine uygun olup olmadığının kontrolü için bir duman
üretici ve partikül sayım aleti kullanılarak yapılan ölçümlerdir.
PARTİKÜL SAYIMI VE TEMİZ ALANIN SINIFLANDIRILMASI
Cleanrooms & Association Contolled Environment Part 1 Classification Of Air Cleanliness” standardına
göre temiz oda sınıfının gerektirdiği partikül seviyesinin standartta belirtilen kabul kriterlerine uygun olup
olmadığının kontrolü için partikül sayım aleti kullanılarak yapılan ölçümlerdir.
LAMİNAR AİR FLOW (LAF) KABİNLERİ VALİDASYONU
Hepa Filtre Sızdırmazlık Testi
Hava Akış Hızı Ölçümü
Partikül Sayımı
Hava Akış Yönü Karakteristiği Belirlenmesi
Kabin Gürültü Ölçümü dB(A)
Işık Şiddeti Ölçümü (Lux)
4
Airborne Contamination Control
ISO/FDIS 14644-1 Cleanliness Classes for Cleanrooms and Associated Controlled Environments
Maximum permitted number of particles/m3 of a size equal to and greater than, the considered size
calculated to whole numbers
Classification
0.1 μm
10
100
1.000
10.000
100.000
1.000.000
….
….
….
1
2
3
4
5
6
7
8
9
0.2 μm
2
24
237
2.370
23.700
237.000
….
….
….
0.3 μm
….
10
102
1.020
10.200
102.000
….
….
….
0.5 μm
….
4
35
352
3.520
35.200
352.000
3.520.000
35.200.000
1.0 μm
….
….
8
83
832
8.320
83.200
832.000
8.320.000
5.0 μm
….
….
….
….
29
293
2.930
29.300
293.000
Notes:
• The above table is based on the Final Draft International Standard 14644-1
• Concentration limits for intermediate classes can be calculated, approximately, using the following equation: Cn = 10N x (0.1/D)2.08
• Always refer to complete standard for exact details
US Federal Standard 209 E Cleanliness Classes of Cleanrooms and Associated Controlled Environments
US Fed.Std. class name2)
SI
English3)
M1.5
M2.5
M3.5
M4.5
M5.5
M6.5
M1
1
M2
10
M3
M4
M5
M6
M7
100
1.000
10.000
100.000
Class Limits1)
0.1 μm (m³)
0.2 μm (m³)
0.3 μm (m³)
0.5 μm (m³)
5.0 μm (m³)
350
1.240
3.500
12.400
35.000
….
….
….
….
….
….
….
….
75,7
265
757
2.650
7.570
26.500
75.700
….
….
….
….
….
….
30,9
106
309
1.060
3.090
10.600
30.900
….
….
….
….
….
….
10,0
35,3
100
353
1.000
3.530
10.000
35.300
100.000
353.000
1.000.000
3.530.000
10.000.000
….
….
….
….
….
….
….
247
618
2.470
6.180
24.700
61.800
Notes:
1) The class limits shown in table 1 are defined for classification purposes only and do not necessarily represent the size distribution to be found in any
particular situation.
2) Concentration limits for intermediate classes can be calculated, approximately, from the following equations: particles/m3 = 10M (0.5/d)2/2 where M
is the numerical designation of the class based on SI units, and d is the particle size in micrometers, or: particles/ft3 = Nc (0.5/d)2.2.
3) For naming and describing the classes, SI names and units are preferred; however, English (U.S.) customary units may be used.
Comparison Classes Cleanroom Standards
US Fed.Std.
209E 1992
ISO.EN
FDIS 14644-1
Japan
JACA 1989
VDI 2083
Part 3 1990
AFNOR
NFX 44-101
BS
5295 1989
….
….
….
M1
1
….
2
….
3
….
4
….
5
….
6
….
7
….
8
….
9
….
….
2
….
3
….
4
….
5
….
6
….
7
….
8
….
9
….
….
0
….
1
….
2
….
3
….
4
….
5
….
6
….
….
….
….
….
….
….
….
….
….
4.000
….
….
….
400.000
….
4.000.000
….
40.000.000
….
….
….
….
C
….
D
….
E,(F)
….
G,(H)
….
J
….
K
….
L
M1.5
M2.5
M3.5
M4.5
M5.5
M6.5
M7.5
M2
M3
M4
M5
M6
1
10
100
1.000
10.000
100.000
M7
1.000.000
Notes:
1) Scandinavian standards conform US federal Standard 209E
2) Always refer to complete standard for exact details
5
Comparison Cleanroom Standards and GMP Guides
US FS 209E
1992
Max.number of particles Per m³
Metric US ≥0.5 μm
≥0.5 μm
FD-GMP
1997 USP Chapter 1116 Viable
micro-organisms
Class
Max.CFU Per m³
M3.5
100
3.530
0
Critical area2)
M3.5
100
3.530
0
NA
M5.5
10.000
353.000
2.470
NA
M6.5 100.000 3.530.000
24.700
Ec Guide to GMP1) 1997 Revision to Annex
1 Viable micro-organisms
Class
Max.CFU Per m³
3
NA
controlled
A)3
B
<1
10
20
C
100
100
D
200
area
Notes:
1) For more detailed information refer to “Rules Governing Medicinal Products in the European Community”, Volume IV, Guide to Good Manufacturing
Practice. References to velocity and air chages have been deleted.
2) FDA prescribes for critical areas 0.45 m/s, ± 0.1 m/s.
3) For laminar airflow work stations.
EU GMP 1997 Revision - Total Particle Count
At rest
Grade
A
B1)
C1)
D1)
In Operation
Maximum permitted number of particles/m3 equal to or above
0.5 μm
5.0 μm
0.5 μm
3.500
….
3.500
3.500
….
350.000
350.000
2.000
3.500.000
3.500.000
20.000
….
5.0 μm
….
2.000
20.000
….
Notes:
1) In order to reach the B, C and D grades, the number of air chages should generally be higher than
20 per hour in a room with a good airflow pattern and appropriate filters, HEPA for grades A, B and C.
2) Appropiate alert and action limits should be set for the particular operation.
Partikül Sayımı ve Temiz Odanın Sınıflandırılması Testi
Steril ve temiz alanlarda kurulu olan hijyenik havalandırma sistemlerinin gerekli asgari teknik hijyenik koşulları
yerine getirip getirmediğini ispatlamak amacıyla yapılan performans testi işlemlerinin tamamı HVAC validasyonu
(doğrulaması) olarak değerlendirilir.
HVAC Validasyonu kapsamında yapılan Partikül ölçümleri ve sonuçların analizi TS EN ISO 14644-1 standardı
referans alınarak gerçekleştirilir. Bu standarda göre Temiz alanda Partikül Sayımı ve Temiz Odanın Sınıflandırılması
testi en son yapılması gereken testtir. Partikül Ölçümü yapılmadan önce sırasıyla;

Hava akış hızı ölçümü

Hepa -Ulpa filtre sızdırmazlık testi

Basınç farkları ölçümü

Sıcaklık ve nem ölçümünün
yapılmış olması gerekir. Partikül sayımı testinin sonucu mahalin hava kalitesini ve
hangi temizlik sınıfına ait olduğunu belirlenmesini sağladığı için; Bu sonuç mahalin
kullanım amacına ne kadar uygun olduğu konusunda da kullanıcıya ışık tutar.
6
LAMİNAR AKIŞLI TEMİZ ODA
LAMİNAR AKIŞLI TEMİZODALAR
TEMEL DİZAYN VE UYGULAMALAR
KLAS
1 ve 10 (M1.5 ve M2.5)
100(M3.5)
40
30
Çalışma giysisi
Tam
Tam
Çalışma şekli
cok az hareketlilik
çok az hareketlilik
Ekipman yogunluğu
cok az
çok az
idare şekli
çok iyi
çok iyi
15
15
satteki hava değişimi
500-600
500
airlock
(acılır-kapanır kapı )
evet
evet
90-100 %
90%
tavan
tavan veya duvar
hava giriş hızı (m/s)
0,3-0,45
0,3-0,45
hava geri dönüş yeri
taban
taban veya yan duvar (düşük seviye)
birinci basamak
%30 toz tutucu
F5
%50 toz tutucu
F5
ikinci basamak
%95 tutucu
0,3µm
H10
%90 toz tutucu
F9
1 ay
1 ay
enaz 99.995% @0,12 µm
( klas10 ) U15
( klas 1 ) U16
enaz 99.999% @0,3µm
H14
günlük
1 hafta
Kişibaşı Alan(m2)
oda Basıncı (Pa)
hava giriş
tavan alanı(%)
hava girişi
ÖN FİLTRELEME
önfiltre bakım ve kontrol
son filtreleme
patikul olcum aralığı
7
TÜRBÜLANS AKIŞLI TEMİZODA
KLAS
Oda Hacmi (m3)
Boyut oranları
Oda Yüksekliği(m)
Kişibaşı Alan(m2)
Ekipman yogunluğu
Çalışma şekli
Saatte Giriş/ Çıkış Trafiği
Çalışma giysisi
Partikül oluşumu
ısıl havayükselişi
idare şekli
HATALI UYGULAMA
büyük kare
Oturarak
1--2
Tam
çok az
yok
çok iyi
Arasıra Hareketlilik
2--6
Önlük
küçük
küçük
iyi
Devamlı Harekelilik
6 dan fazla
Önlük
büyük
büyük
sıradan
Gereksiz Hareketlilik
oda Basıncı (Pa)
satteki hava değişimi
airlock (acılır kapanır kapı)
10--15
40-120
yeterli
10--15
20-40
küçük
5--10
10--20
yok
0’(sıfır)
hava giriş tavan alanı(%)
20-50
10--20
5--10
hava girişi
tavan
tavan
tavan,
yan duvar(yüksek seviye)
taban
hava giriş hızı (m/s)
0,15-0,45
0,15-0,45
0,15-0,45
hava geri dönüş yeri
yan duvar(düşük seviye)
veya taban
yan duvar
(düşük seviye)
yan duvar
tavan
geridönüş aralıkları
4 duvarda
(devamlı )
uzun duvarda
(aralıklı)
*****
tek
3
0,5--1
6
1--2,5
9
2,5
max. Yatay geri dönüş aralığı(m)
geridönüş hızı (m/s)
ÖN FİLTRELEME
birinci basamak
%50 toz tutucu
F5
%90tutucu
G4
%80 tutucu
G4
acık kapılı alan
ikinci basamak
%90 toz tutucu
F8
80-90 toz tutucu
F7
80-90 toz tutucu
F7
3ayda
6 ayda
1 yılda
enaz 99.999%
@0,3µm
H14
enaz 99.999%
@0,3µm
H13
enaz 99.999%
@0,3µm
H10
1 ay
1 ay
3 ay
önfiltre bakım ve kontrol
SON FİLTRELEME
patikul olcum aralığı
8
TÜRBÜLANS AKIŞLI TEMİZODALAR
TEMEL DİZAYN VE UYGULAMALAR
1.000 (M4.5)
10.000(M5.5)
100.000(M6.5)
100
300
500
Dar
03:01
02:01
en az 3
en az 2,75
en az 2,25
20
10
5
cok az
tabanın 30%’u
tabanın % 50 si
AKREDİTASYON NEDİR
Akreditasyon; bir ürünün yada hizmetin, piyasanın talep ettiği şartlara, standartlara, yönetmeliklere uygunluğunu göstermek üzere o ürün veya hizmet için yapılan deney,test, analiz, muayene ve belgelendirme işlemlerini yapan kuruluşların (Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları) resmi bir otorite tarafından uluslararası kriterlere göre denetlenerek teknik
ve idari yeterliliklerinin onaylanması ve düzenli aralıklarla denetlenmesi işlemidir.
Denetimler Türk Akreditasyon Kurumu tarafından yürütülür.
Validasyon testlerini akredite bir laboratuvara yaptırmanın avantajları nelerdir?
• Laboratuar akreditasyonu teknik yeterliliğin güvenilir bir göstergesi olarak hem ulusal hem de uluslararası yüksek
saygınlığı ifade eder. laboratuar akreditasyonu laboratuarların yeterliliğinin resmi olarak tanınmasını sağlayarak
müşterilere güvenilir deney, analiz ve test hizmetlerini belirleme ve seçmede kolay bir yöntem sunar.
• Laboratuarın akredite edilmesi için yapılan işlemler uluslararası kriterlere göre düzenlenmiş ve standartlaştırılmıştır.
Akreditasyon için kullanılan ortak yaklaşım sayesinde akredite laboratuarlar tarafından elde edilen sonuçları ihtiva
eden rapor ve sertifikalar uluslararası kabul görmektedir. Bu durum,kurumların yaptırması gereken validasyon hizmetinde gereksiz deney ve analiz tekrarları ile zaman kaybı riskini azaltmakta, ilave deney ve analiz masraflarını
azaltmaktadır.
• Uluslararası kabul görmüş ölçüm/ test /deney metodları ve standardı uygulanarak alınacak Validasyon Hizmeti kapsamındaki test sonuçlarının güvenilirliği sağlanmış olur.
Akreditasyon Standardı
ISO 17025 Deney ve Kalibrasyon laboratuarlarının Yeterliliği İçin Genel Şartlar standardı, Mayıs 2000 tarihinde Türk
Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından yayınlanmıştır. ISO/IEC 17025 , bir laboratuarın spesifik testleri gerçekleştirme
konusunda yetkin olduğunun tanınması için karşılanması gereken genel gereklilikleri açıklayan uluslararası bir standarttır. Bu uluslararası standart, deney, test, analiz işlemlerini gerçekleştiren tüm organizasyonlar için uygulanabilir. Bu
uluslar arası standart, laboratuarların kalite, yönetsel ve teknik sistemlerin geliştirilmesini sağlamaktadır.
ISO 17025; kalite yönetim sisteminin uygulandığını, çalışan personellerin teknik olarak yeterli olduklarını ve geçerli
teknik sonuçları üretebildiklerini göstermek isteyen deney laboratuarının yerine getirmesi gereken bütün şartları içermektedir.
Deney Alanı - Deneyi Yapılan Malzemeler/
Ürünler4
Testing Field -Tested Materials/Products4
Deney Adı /Name of Test
İlaç ve Tıbbi Cihaz / Malzeme Üretim Alanları HVAC Sistemi
Hava Debisi, Hava Hızı Ve Aynılığının
Ameliyathaneler
Ölçülmesi (B.4)
Yoğun Bakım Üniteleri
Gıda Üretim Alanları
HVAC Sistemi
Hepa Ve Ulpa Filtreler Ve Donanımı
Sızdırmazlık Testi (B.6.2)
HVAC Sistemi
Partikül Sayımı Ve Temiz Alanın
Temiz ve/veya Hijyenik Oda Kullanan Diğer Sınıflandırılması (B.2)
Alanlar
Temiz Alanın
Basınç Farkının Ölçülmesi (B.5)
Laminar Hava Akışlı Temiz Oda /Cihazlar
Mikro Elektronik Parça Üretim Alanları
Temiz Alanlarda
Sıcaklık (B.8.2.2) Ve
Nem (B.9) Ölçümü
HVAC Sistemi
Hava Akış Karakteristiğinin Görselleştirilmesi
Testi (B.7.3)
HVAC Sistemi
Dekontaminasyon /Geri Kazanım Zamanının
Tesbiti (B.12)
Deney Metodu
(Ulusal, uluslararası standartlar, işletme –içi
metodlar)
Testing Method (national, international
standards, in-house methods)
ISO 14644-1
ISO 14644-2
ISO 14644-3
ISO 14644-1
ISO 14644-2
ISO 14644-3
ISO 14644-1
ISO 14644-2
ISO 14644-3
ISO 14644-1
ISO 14644-2
ISO 14644-3
ISO 14644-1
ISO 14644-2
ISO 14644-3
9
HİJYENİK KLİMA VE HAVALANDIRMA SİSTEMİ
VALİDASYONU
Medical Park Hastaneleri
Özel 100.Yıl Hastanesi / ANKARA
Bayındır Hastaneleri
Lokman Hekim Hastanesi / ANKARA
Gölbaşı Hasvak Hatanesi / ANKARA
Güven Hastanesi / ANKARA
Polatlı Duatepe Devlet Hastanesi / ANKARA
TOBB ETÜ(MESA) Hastanesi / ANKARA
29 Mayıs Tıp Merkezi / ANKARA
Turgut Özal Ünv. Eğitim. Araş. Hast. / ANKARA
Ada Hastanesi / ANKARA
Magnet Tıp Merkezi / ANKARA
Ufuk Üniversitesi Hastanesi / ANKARA
Atatürk Göğüs Hastalıkları Hastanesi / ANKARA
Gazi Üniversitesi Araştırma Hastanesi / ANKARA
Beypazarı Devlet Hastanesi / ANKARA
Maya Göz Hastanesi / ANKARA
Özel Koru Hastanesi / ANKARA
Sincan Nurlu Göz Hastanesi / ANKARA
Şereflikoçhisar Devlet Hastanesi / ANKARA
Türkiye Yüksek İhtisas Eğt. ve Araş. Hast. / ANKARA
Özel Polatlı Can Hastanesi / ANKARA
Özel 19 Mayıs Hastanesi / ANKARA
Özel Manavgat Sevgi Hastanesi / ANTALYA
Manavgat Devlet Hastanesi / ANTALYA
Özel Mediyorem Hastanesi / ANTALYA
Antalya Devlet Hastanesi / ANTALYA
Merzifon Kara Mustafa Paşa Devlet Hast. / AMASYA
Kadın Doğum ve Çocuk Hastalıkları Hast. / AMASYA
Amasya Devlet Hastanesi / AMASYA
Sabuncuoğlu Şerafettin Eğt. Arş. Hast. / AMASYA
Özel Aksaray Hastanesi / AKSARAY
Özel Güven Başran Hastanesi / AĞRI
Özel Mediza Hastanesi / AĞRI - DOĞUBEYAZIT
Patnos Devlet Hastanesi / AĞRI
Özel Ortadoğu Hastanesi / AĞRI
Ağrı Devlet Hastanesi / AĞRI
Dinar Devlet Hastanesi / AFYONKARAHİSAR
Özel Park Hastanesi / AFYONKARAHİSAR
Ardahan Devlet Hastanesi / ARDAHAN
Özel Referans Hastanesi / AYDIN - NAZİLLİ
Nazilli Devlet Hastanesi / AYDIN
Kadın Doğum ve Çocuk Hastanesi / AYDIN
Söke Devlet Hastanesi / AYDIN
Didim Devlet Hastanesi / AYDIN
Başkent Üniveristesi Hastanesi / ADANA
Turan Turan Tıp Merkezi / BURSA
İnegöl Devlet Hastanesi / BURSA
Özel Anadolu Hastanesi / BURSA
Gemlik Devlet Hastanesi / BURSA
Bartın Devlet Hastanesi / BARTIN
Bartın Kadın Doğum Hastanesi / BARTIN
Burdur Devlet Hastanesi / BURDUR
Özel Bucak Lider Hastanesi / BURDUR
Özel Edremit Körfez Hastanesi / BALIKESİR
6 Eylül Üniversitesi / BALIKESİR
Batman Devlet Hastananesi / BATMAN
Özel Batman Hastanesi / BATMAN
Özel Can Hastanesi / BİTLİS
Hitit Ünv. Eğt. Arş. Hastanesi / ÇORUM
Sungurlu Devlet Hastanesi / ÇORUM
Çorum Özel Hastanesi / ÇORUM
Özel Karatekin Hastanesi / ÇANKIRI
Çanakkale Devlet Hastanesi / ÇANAKKALE
Özel Diyar Dünya Doğum Hastanesi / DİYARBAKIR
Ergani Devlet Hastanesi / DİYARBAKIR
Özel Hayri Sivrikaya Hastanesi / DÜZCE
Denizli Devlet Hastanesi / DENİZLİ
Servergazi Devlet Hast. / DENİZLİ
Trakya Ünv. Eğitim ve Araştırma Hast. / EDİRNE
Uzunköprü Devlet Hastanesi / EDİRNE
Erzincan Asker Hastanesi / ERZİNCAN
Nenehatun Kadın Doğum Hast. / ERZURUM
Özel Neon Hastanesi / ERZURUM
Karayazı İlçe Devlet Hastanesi / ERZURUM
Özel Umut Tıp Merkezi / ESKİŞEHİR
Eskişehir Asker Hastanesi / ESKİŞEHİR
10
BAZI REFERANSLARIMIZ
Eskişehir Ağız ve Diş Sağlığı Hast. / ESKİŞEHİR
Özel Onvak Hastanesi / ESKİŞEHİR
Osmaniye Üniversitesi / ESKİŞEHİR
Elazığ Eğitim ve Araştırma Hastanesi / ELAZIĞ
Kovancılar Devlet Hastanesi / ELAZIĞ
Özel Anadolu Hastanesi / ELAZIĞ
Islahiye Devlet Hastanesi / GAZİANTEP
25 Aralık Devlet Hastanesi / GAZİANTEP
Tam Med Hastanesi / GAZİANTEP
Özel Primer Hastanesi / GAZİANTEP
Dr. Ersin Arslan Devlet Hastanesi / GAZİANTEP
Avukat Cengiz Gökçek Devlet Hast. / GAZİANTEP
Giresun Devlet Hastanesi /GİRESUN
Özel Ada Hastanesi / GİRESUN
Reyhanlı Devlet Hastanesi / HATAY
Özel Doğu Akdeniz Hastanesi / HATAY - ANTAKYA
Sultanbeyli Devlet Hastanesi / İSTANBUL
Fatih Sultan Mehmet Eğt. ve Araş. Hast. / İSTANBUL
Özel Silivri Hayat Hastanesi / İSTANUL
Avrasya Hastanesi / İSTANBUL
LİV Hospital / İSTANBUL
Özel Medicana Hastanesi / İSTANBUL
Özel Davraz Yaşam Hastanesi / ISPARTA
Süleyman Demirel Üniversitesi / ISPARTA
Dr. Sadettin Bilgiç Devlet Hastanesi / ISPARTA
Torbalı Devlet Hastanesi / İZMİR
Özel Sada Hastanesi / İZMİR
Dr. Suat Seren Göğüs Hastalıkları / İZMİR
Gözde Hastanesi / İZMİR
Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi / İZMİR
Karşıyaka Devlet Hastanesi / İZMİR
Bozyaka Eğitim ve Araştırma Hastanesi / İZMİR
İskenderun Devlet Hastanesi / İSKENDERUN
75.Yıl Milas Devlet Hastanesi / İSKENDERUN
DR.Faruk Sükan Doğum ve Çocuk Hast. / KONYA
Meram Eğitim ve Araştırma Hastanesi / KONYA
Sarayönü Devlet Hastanesi / KONYA
Karaman Devlet Hastanesi / Karaman
Özel Karaman Soluklu Hastanesi / Karaman
Kars Sarıkamış Devlet Hastanesi / KARS
Kars Devlet Hastanesi / KARS
Özel Erciyes Hastanesi / KAYSERİ
Özel Melikgazi Hastanesi / KAYSERİ
Özel Avrupa Hastanesi / KAYSERİ
Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi Hast. / KAYSERİ
Özel Hüma Hastanesi / KAYSERİ
Özel Megapark Hastanesi / KAHRAMANMARAŞ
Kocaeli Eğitim ve Araştırma Hastanesi / KOCAELİ
Özel Uğur Göz Hastanesi / KAHRAMANMARAŞ
Özel Hilal Hastanesi / KIRIKKALE
Kastamonu Devlet Hastanesi / KASTAMONU
640 Yataklı Devlet Hastanesi / MALATYA
Özel Gözde Hastanesi / MALATYA
Özel Akademi Hastanesi / MALATYA
Özel Müjde Hastanesi / MALATYA
Manisa Devlet Hastanesi / MANİSA
Manisa Merkezefendi Devlet Hastanesi / MANİSA
Özel Salihli Can Hastanesi / MANİSA
Özel Salihli Hastanesi / MANİSA
Celal Bayar Üniversitesi Hastanesi / MANİSA
Özel Lokman Hekim Hastanesi / MUĞLA
Özel Letoon Hastanesi / MUĞLA
Kızıltepe 200 Yataklı Devlet Hastanesi / MARDİN
Mersin Devlet Hastanesi / MERSİN
Özel Anamed Hastanesi / MERSİN
Mersin Üniveristesi Hastanesi / MERSİN
Tarsus Devlet Hastanesi / MERSİN
Kadın Doğum ve Çocuk Hastalıkları Hast. / MUŞ
Özel Muş Şifa Hastanesi / MUŞ
Niğde Devlet Hastanesi / NİĞDE
Özel Hayat Hastanesi / NİĞDE
Ordu Devlet Hastanesi / ORDU
Özel MediTech Hastanesi / ORDU
Özel Sevgi Kadın Doğum ve Çocuk Hast. / ORDU
Özel Ünye Hastanesi / ORDU
Özel Umut Hastanesi / ORDU
Gölköy Devlet Hastanesi / ORDU
Özel Kadirli 7 Mart Hastanesi / OSMANİYE
Özel Yeni Hayat Hastanesi / OSMANİYE
Özel Park Hastanesi /OSMANİYE
Rize Devlet Hastanesi / RİZE
Kaçkar Devlet Hastanesi / RİZE
Sivas Devlet Hastanesi / SİVAS
Sivas Cumhuriyet Ünv. Tıp Fakültesi Hast. / SİVAS
Özel Medi Bafra Hastanesi / SAMSUN
Samsun Özel Atasam Hastanesi / SAMSUN
Özel Siirt Hayat Hastanesi / SİİRT
Atatürk Devlet Hastanesi / SİNOP
Özel Bilge Hastanesi / SAKARYA
Toyotasa Acil Yardım Hastanesi / SAKARYA
Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi / SAKARYA
Özel Şanmed Hastanesi / ŞANLIURFA
Harran Devlet Hastanesi / ŞANLIURFA
Özel OSM Ortadoğu Hastanesi / ŞANLIURFA
Şanlıurfa Çocuk Hastanesi / ŞANLIURFA
Avrasya Hastanesi / İSTANBUL
Özel Ömer Sayar Hastanesi / TARSUS
Trabzon Fatih Devlet Hastanesi / TRABZON
Of Devlet Hastanesi / TRABZON
Sürmene Devlet Hastanesi / TARBZON
Özel Yaşam Hastanesi / TEKİRDAĞ
Nanik Kemal Ünv. / TEKİRDAĞ
Özel Vangölü Hastanesi / VAN
Özel Akdamar Hospital / VAN
Özel Medisina Hastanesi / VAN
Karadeniz Ereğli Devlet Hastanesi / ZONGULDAK
Özel Echomar Hastanesi / ZONGULDAK
CLEAN ROOM ( TEMİZ ODA ) REFERANSLARIMIZ
• Class 1.000 / 10.000 / 100.000 oda ve yan hacimleri
• Validasyon
TÜBİTAK Temiz Oda / ANKARA
TTS Temiz Oda / ANKARA
Özel Yenişehir Laboratuvarı / ANKARA
Venar SP Temiz Oda / İSTANBUL
Point Medikal Temiz Oda / ANKARA
Medispo Temiz Oda / ANKARA
Desu Temiz Oda / ANKARA
İstem Medikal / ANKARA
Başel Cam Fabrikası / BURSA
Proteks Medikal Temiz Oda / İSTANBUL
Merve Optik Temiz Oda / İSTANBUL
Dinçsa İlaç Fabrikası / ANKARA
Gözükara Medikal Temiz Oda / ANKARA
Ege Üniversitesi Kordon Kanı Bankası / İZMİR
Yenişehir Laboratuvarı Temiz Oda / ANKARA
Glayson Kimya / KONYA
Bioart Medikal / ANKARA
Cumra Şeker Entergre Tesisleri / KONYA
Pür Analiz Laboratuvarı / İZMİR
Arımed İlaç Sanayi / KIRIKLARELİ
Optimas Medikal / İSTANBUL
TÜP BEBEK ( IVF ) MERKEZİ REFERANSLARIMIZ
• OPU, Embriyoloji, Androloji ve diğer yan hacimleri
hijyenik klima ve havalandırma sistemi validasyonu
Medical Park Bahçelievler Hastanesi / İSTANBUL
Prof. Dr. M.Turan Çetin Tüp Bebek Merkezi / ADANA
Cantium Tüp Bebek Merkezi / ANKARA
Özel Güven Hast. Tüp Bebek Merkezi / ANKARA
Midirana Tüp Bebek Merkezi / İSTANBUL
Harran Tüp Bebek Merkezi / ŞANLIURFA
Yıldıztabya Bilge Tüp Bebek Ünitesi / İSTANBUL
Doğu Fertil Tüp Bebek Merkezi / MALATYA
Ufuk Tıp Merkezi / ELAZIĞ
İstanbul Tüp Bebek Merkezi / İSTANBUL
B.A.R.T. Tüp Bebek Merkezi / BURSA
HRS Tüp Bebek Merkezi / ANKARA
Gazi Eurofertil Tüp Bebek Merkezi / GAZİANTEP
Mozait Tüp Bebek Merkezi / HATAY
Sertifikalarımız
SERTİFİKALARIMIZ
9
11