sanquin broşür.FH11

KÝTLERÝN ÖZGÜLLÜÐÜ VE STANDARDÝZASYONU
Immunolojik testlerin en önemli yönü, kullanýlan antiserum ve antikorlarýn kalitesidir. Bu kitlerin
hazýrlanmasýnda kullanýlan antiserumlar, bir hayli ileri iþlemlerle saflaþtýrýlmýþ ve spesifisitesi
artýrýlmýþtýr.
Standardizasyon
Tüm Sanquin subgrup kitleri, CRM BCR-470’e göre kalibre edilmiþtir. CRM BCR-470 deðerleri,
WHO 67/97 kalibratör olarak kullanýlarak saðlanmýþtýr. Sonuçlar, Berlin’deki 2003 Biological and
Environmental Reference Materials toplantýsýnda sunulmuþtur.
CRM BCR-470’e göre elde edilen deðerler:
IgG4
IgG3
IgG2
IgG1
N (sayý)
143
120
144
119
Mean (g/L)
6.21
3.45
0.390
0.591
Sd
0.32
0.16
0.021
0.021
Poster metni, istenirse gönderilebilir.
overall
your group
your result
25
20
frequency
“IgG altgruplarýnýn (IgG subclasses) ölçümü veya altgruplarýnýn düzeylerindeki
deðiþiklikler, ilgili bireylerde baðýþýklýk sisteminin bakteriyel enfeksiyonlara
karþý yanýtý ile ilgili bilgiler vermektedir. Total IgG düzeyi normal veya normalin
hafif altýnda olan bireylerde bile, alt gruplardaki deðiþiklikler daha yol gösterici
Quality Survey
30
HUMAN IgG SUBCLASSES
Ýnsan IgG Alt Gruplarý
olabilmektedir. Ayrýca, IgG alt gruplarýnýn ölçümü, birçok klinik araþtýrmalar
için de önemli bir fýrsat oluþturmaktadýr”
(Second IUIS/WHO Report)
15
10
5
0
6,1
6,4
6,7
7,0
7,3
7,6
7,9
8,2
8,5
8,8
9,1
9,4
conc (g/L)
ÜCRETSÝZ KALÝTE KONTROLLERÝ
Sanquin IgG subgruplarýný kullanan laboratuvarlara, yýlda 3 kez ücretsiz olarak kalite kontrollerine
katýlma olanaðý saðlanmaktadýr.
Bu laboratuvarlara yýlda 3 kez bilinmeyen örnekler gönderilerek, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4 ve total
IgG düzeylerini ölçmeleri saðlanmaktadýr. Tüm sonuçlar Sanquin laboratuvarlarýnda merkezi olarak
deðerlendirilmekte ve istatistiksel olarak da analiz edilmektedir.
Kalite kontrollerine RID, ELISA veya nefelometrik çalýþma yapan tüm laboratuvarlar katýlabilmektedirler.
Yukarýdaki grafikte, çalýþmalara katýlan laboratuvarlarýn durumu gösterilmektedir.
Sanquin, CueSee programýný kullanmakta ve katýlýmcý laboratuvarlar, durumlarýný rahatça görebilmekte
ve deðerlendirebilmektedirler.
IMMUN YANITTA BOZULMANIN GÖSTERGELERÝ
IgG altgruplarýnýn düzeylerinde bazen asemptomatik düþüþler görülebilse de, IgG altgruplarýnýn
eksikliði, genelde immun yanýttaki bozulmanýn bir göstergesidir. IgG subgruplarýnýn düzeylerindeki
artýþlar veya azalmalar, çeþitli hastalýklarla iliþkilidir.
Subgruplarýn Belirlenmesi
Total IgG düzeyi normal olmasýna raðmen, subgruplardan birisinin düzeyinde azalma olabilmekte
veya bir ya da birkaç IgG subgrubunda yükselme görülebilmektedir. Bu nedenle, total IgG
düzeyi normal veya hafif düþükse bile, IgG altgruplarýnýn düzeylerinin ölçümü önemli olabilmektedir.
Klinik Ýle Ýliþkili Sonuçlar
Bir IgG altgrubunun düzeyindeki yetersizlik, çeþitli hastalýklarla iliþkili olabilir. Bu durumlara
iliþkin bazý örnekler þöyledir:
IgG1
IgG1 eksikliði, genellikle total IgG düzeyindeki düþüþle (hipogammaglobulinemi) birlikte
görülmektedir. IgG düzeyinin en önemli bölümünü oluþturan bu altgrubun yetersizliði, sýklýkla
yineleyen infeksiyonlara neden olabilmekte ve diðer subgruplarýn birisinin yetersizliði ile de
seyredebilmektedir (örneðin IgG3). IgG subgruplarýnýn düzeylerinde bozulmadan þüphelenilen
1175 yetiþkindeki yapýlan çalýþmada, bu kiþilerin % 28’inde IgG1 düzeylerinde yetersizlik
saptanmýþtýr.
Kronik yorgunluk sendromu görülen hastalarda, diðer immunglobulin düzeyleri normal olduðu
halde, IgG1 düzeylerinde yetersizlik bulunmuþtur.
IgG Subgruplarý Ölçüm Yöntemleri
Çeþitli yöntemler kullanýlmaktadýr.
Sanquin, üç farklý yöntem seçeneði sunmaktadýr:
· RID (Radial Immun Diffusion)
· ELÝSA
· Nefelometrik
PeliRIDe Radial Immunodiffusion Yöntemi
Kit içeriði aþaðýdaki gibidir:
PeliRIDeTM kit: (M1557) (24 testlik)
PeliRIDeTM plates (plaklar): IgG1 (M1558), IgG2 (M1559), IgG3 (M1560), IgG4 (M1561)
Antisera: (M1175), IgG1 (M1100), IgG2 (M1102), IgG3 (M1104), IgG4 (M1106)
Standard and control sera: M1562 ve M1564 (IgG1 ve IgG2), M1563 ve M1565 (IgG3 ve IgG4)
PeliClassTM ELISA Kit
PeliClassTM ELISA kit (M1551) (48 testlik)
IgG2
PeliClassTM Nefelometri (50 Testlik)
IgG3
PeliRIDe Radial Immunodiffusion Teknik (RID)
Çocuklardaki IgG subgruplarý yetersizliðinin yaklaþýk yarýsý, IgG2 düzeyindeki azalmayla birlikte
seyretmektedir. Ýzole IgG2 düzeyindeki azalma, genellikle kapsüllü bakterilerle geliþen
infeksiyonlara karþý verilen yanýttaki yetersizlikle ve polisakkarid antijenlerle yapýlan aþýlamalara
karþý verilen yanýttaki yetersizlikle birlikte seyretmektedir. Bu hastalar, sýklýkla pnömokok ve/veya
Hemofilus influenza tip B ile, yineleyen solunum yolu infeksiyonlarýna yakalanmaktadýrlar.
Düþük IgG2 düzeyleri, ayný zamanda IgG4 ve IgA düzeylerinde yetersizlikle de birlikte
seyretmektedir.
IgG1 yanýnda, IgG3 subgrubu da, protein antijenlerine karþý verilen antikor yanýtýnda, en sýk
eksikliði görülen diðer bir altgruptur. IgG3 eksikliði, kronik akciðer yetmezliðine giden ve
tekrarlayan infeksiyonlarla iliþkili görünmektedir. IgG3 düzeylerindeki azalma, sýklýkla IgG1
düzeylerindeki azalmayla birlikte seyretmektedir.
IgG4
IgG4 yetersizliði, sýklýkla yineleyen solunum yolu infeksiyonlarýyla iliþkilidir ve özellikle de IgG2
yetersizliði ile birlikte seyretmektedir.
“Yineleyen infeksiyonlarý ve kronik obstruktif bronþiti olan bütün çocuklar,
olasý bir IgG altgrubu yetersizliði yönünden araþtýrýlmalýdýrlar.”
PeliClass IMMAGE (Immage 800 için) kit: M1775
PeliClass Antisera IMMAGE: M1771 (IgG1), M1772 (IgG2), M1773 (IgG3), M1774 (IgG4)
Standard ve Kontrol Serumu (IMMAGE 800): M1776 (Standard)
M1777 (Low kontrol serumu)
M1778 (Normal kontrol serumu)
En eski ve bilinen yöntemdir. Yaygýn olarak kullanýlmaktadýr. Kullanýmý çok kolaydýr. Spesifiktir
ve çapraz reaksiyonu yoktur. Bu nedenle tercih edilmektedir. 64 saatlik inkübasyon zamaný
vardýr. Sonuçlar (halka çaplarý), bir RID okuyucu veya kalibre edilmiþ çap ölçücü kullanýlarak
deðerlendirilebilir.
Kit, 19 veya 22 hasta örneðinde IgG alt gruplarýný ölçmeye yeterli hazýrlanmýþtýr.
PeliClassTM ELISA Kit
Sandwich tip ELISA kitidir.
Ýnkübasyon zamaný 2.5 saattir.
Kit, 6 adet 8 kuyucuklu stripler içerir
(Herbiri dört IgG subgruplarýna göre düzenlenmiþ)
6 x 8 = 48 testlik kit