HPLC SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Sistemi oiuşturan tüm

HPLC SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Sistemi oiuşturan tüm modüller herhangi bir voltaj adaptörüne ihtiyaç duymadan
220 şebeke voltajı ile çalışmalıdır.
2. Sistemi oluşturan modüller herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç duymadan
doğrudan bilgisayara ethernet protokolü ile bağlanabilmelidir.
3. Sistem %1Ö0 Asetonitril, THF, DMSO, DMF solventleri ile çalışmaya uygun olmalı
ve bu solventler ile çalışırken basınç yükselmemelidir.
4. Sistem;
1 adet gradient pompa, 1 adet otoenjektör, 1 adet DAD dedektör, sistemi
kontrol eden yazılım, bilgisayar ve yazıcı'dan oluşmalıdır.
5. Sistem ile verilecek olan gradient pompa aşağıda belirtilen şartlan taşımalıdır.
a) Sistemin hidrolik yapısı dual pistonlu ve seri bağlantılı, değişken vuruşlu pistonlu
olmalıdır.
b) Pompanın akış hızı en az 0,001-10 ml/dk arasında 0,001 ml/dk artışlarla set edilebilir
olmalıdır.
c) Akış kesinliği alıkonma zamanına göre oda sıcaklığında en az 0,07 %RSD’ den veya 0,02
dak. SD’ den daha düşük olmalıdır.
d) En yüksek ve en düşük basınç değerleri 5ml/dak’ya kadar en az 0-600bar arasında
kullanıcı tarafından ayarlanabilmelıdır.
e) Mobil fazın sıkıştınlabılırlığı kullanıcı tarafından kullanılan solvente göre
ayarlanabılmelidir.
f) Önerilen pH çalışma aralığı en az 1,0-12,5 olmalıdır.
g) Gradient düşük basınçta, yüksek hızlı proportionıng valf ile yapılmalıdır.
h) Gradient kompozisyon kesinliği 1 ml/dak akışta alıkonma zamanına göre oda sıcaklığında
en az 0,2 %RSD’ den veya 0,02 dak. SD’ den daha iyi olmalıdır.
i) Mobil faz ile temasta olabilecek tüm yüzeyler solventlere dayanıklı malzemeden olmalıdır,
j) Düşük akış ve yüksek detektör hassasiyeti gereken analizler için standart olarak pompa
içerisine entegre en az 4 kanallı dahili vakum degazer içermelidir,
k) Pompa çalışma için gereken solvent kabini, solvent şişelerini, gerekli bağlantı borularını ve
parçalarını içermelidir.
1) Sızıntı sensörleri olmalıdır. Sistem herhangi bir sızıntı durumunda kullanıcıyı uyarmalıdır
ve uyan sonucunda sistemi kapatabılmelıdir.
m) Diğer modüllerle ve bilgisayarla bağlantısı için CAN, RS 232C, APG remote-start
bağlantıları olmalıdır,
n) Pompa kontrol modül veya yazılım tarafından kontrol edilmelidir,
o) Pompada zamana bağlı olarak akış hızı programı yapılabilmelidir.
p) Dıagnostik amaçlı sızıntı ve basınç testi yapılabilmeli, pompanın bastığı solvent hacmi ve
contanın durumu ile ilgili kayıtlar, log dosyaları saklanabilmeldir.
q) Pompa programlandığında ayarlanan zaman ve tarihte otomatik olarak durdurulabilmelidir.
r) Pompa bakımı sonrası bu değer sıfırlanmalı ve pompa conta ömürleri yaklaşık olarak
hesaplanabilmelidır.
s) Pistonun bir defada bastığı hacim en az 20-100 (il arasında otomatik olarak ve kullanıcı
tarafından ayarlanabilmelidır.
t) Sistem için erken bakım uyarı sistemi olmalıdır.
6. Sistem ile verilecek oto örnekleyici aşağıdaki koşulları sağlamalıdır.
a) En az 600 bar çalışma basıncına uygun olmalıdır.
b) Enjeksiyon aralığı en az 0,1 (il aralıklarla 0,1-100 |il olmalıdır. İstenirse, gerekli
modifikasyon ile en az 1500|il'ye kadar enjeksiyon yapabilmelidir.
c) Oto enjektör sistemi harici bir gaza (hava, vb.) ihtiyaç duymamalıdır.
d) Numune kapasitesi en az aşağıda belirtilen miktarlarda olmalıdır.
a. 2ml vial*100adet(l/l tepsi)
b. 2ml vial*40adet(l/2 tepsi)
c. 6ml vial* 15adet( 1/2 tepsi)
d. 100 veya 300|il mikrovıal (insert) kullanılabilmelidir.
e) Enjeksiyon kesinliği 5-100^1 aralığında maksimum 0,25 %RSD, l-5ji! aralığında
maksimum 1 %RSD olmalıdır.
f) Bir önceki enjeksiyondan taşınan miktar otomatik iğne yıkaması olmaksızın <0,1%,
otomatik iğne yıkaması ile <0,05% olmalıdır.
g) Minimum enjeksiyon hacmi en az 100 (il lik mikrovialdeki 5 (il numuneden veya 300 (.ıl lik
mıkrovialdeki 10 |il numuneden 1 (il olmalıdır.
h) Numune vizkozite aralığı en az 0,2-50 cp olmalıdır.
i) Her vialden enjeksiyon yapma tekrarı en az 1-99 olmalıdır.
j) Enjeksiyon çevrim zamanı en az 200 (il/dak. çekme hızına ve 5 (il enjeksiyon hacmine
bağlı için 50 saniye olmalıdır,
k) Sistem otomatik olarak vıaller arasında seyreltme, ekleme, ıntemal standart ekleme,
türevlendirme yapabilmelidir.
1) Loop on-line sürekli mobil faz ile yıkanmalıdır. Harici yıkamaya ihtiyaç duymamalıdır,
m) Sızıntı durumunda kullanıcıyı uyarmalıdır.
n) Diğer modüllerle ve bilgisayarla bağlantısı için CAN, GPIB(IEEE-448), RS 232C, APG
remote-start bağlantıları bulunmalıdır,
o) Kontrol modül veya yazılım tarafından kontrol edilmelidir,
p) Sistem en az 4 °C ile 55 °C arasında, % 95'den az nemlilikte çalışabılmelidir.
^ q) Üretici IS09001 sertifikasına sahip olmalıdır.
r) Cihaz seri numarasına göre test edildiğini gösteren belgelere sahip olmalıdır.
— s) Sistem testleri için gerekli IQ ve OQ/PV dokümanlarına sahip olmalıdır,
t) Sistem için erken bakım uyarı sistemi olmalıdır,
u) Bakim ve hatalar fiİP .Irtrn n ilr n l n r n k knvrl<='rlilnı<=>liHir
2
7. Sistem ile verilecek olan diyot array detektör aşağıdaki koşulları sağlamalıdır.
a) Spektral dalga boyu aralığı en az 190-950 nm arasında olmalıdır.
b) 1024 diyot element bulunmalıdır.Deteryum ve tungsten lambalar bulunmalıdır. Deteryum
lamba, lambaya ait bilgilerin kayıtlı olduğu RFID tag içermelidir.
c) Kısa-Dönem gürültü 254 nm'de ve 750 nm'de en az ±7*10'6 AU olmalıdır (ASTM
E-1657-96).
d) Drıft, 254 nm'de 0.9*10’' AU/saat'den daha iyi olmalıdır(ASTM E-1657-96).
e) Lineer absorbans aralığı en az metanol ile 10 mm standart akış hücresi, 2 sn respons zamanı
ve lml/dak akış şartlarında > 2 AU' dır(ASTM E-1657-96).
f) Dalga boyu doğruluğu ± 1 nm'den daha iyi olmalıdır. Holmium oxıde filter ile kullanıcı
otomatik olarak dalgaboyu kalibrasyonu yapabilmelidir.
g) En az 190-950 nm aralıkta en az lnm'lik basamaklarla en iyi kalitede spektrum
alabilmelidir.
h) Spektral kütüphanesini grafik şeklinde oluşturabılmeli ve pik saflılığı kontrolü
yapılabilmelidir.
ı) Slit genişliği en az 1, 2, 4, 8 ve 16 nm şeklinde ve programlanarak istenen slit genişliği
seçilebilir olmalıdır,
j) Diyot Genişliği < 1 nm olmalıdır.
k) Kromatografik sinyal toplama hızı en az 8 ayrı kromatogram için 80 Hz olmalıdır.
Spektrum toplama hızı en az 20 Hz olmalıdır.
1) Bant genişlik aralığı en az 1 nm'lik aralıklarla 2-400 nm arasında ayarlanabilmelidir.
m) Kromatografik sinyal sayısı en az 8 olmalıdır. Herbiri bağımsız olarak değişebilir örnek,
referans dalga boyu ve bant genişliği sürekli, simültane monitörleme için seçilebilmelidir.
n) 220 V/50-60 Hz elektrik koşullarında çalışmalıdır.
o) Standart akış hücresi (flovv celi) en az 13 |il hacimli,10 mm ışıkyolu, maksimum çalışma
basıncı en az 120 bar özelliklerinde; semi-mıkro akış hücresi en az 5 nl hacimli, 6 mm
ışıkyolu, maksimum çalışma basıncı en az 120 bar özelliklerinde; mikro akış hücresi en az
2 (il hacimli, 3 mm ışık yolu, maksimum çalışma basıncı en az 120 bar özelliklerinde; semi
nano akış hücresi en az 500 nl hacimli, 10 mm ışık yolu, maksimum çalışma basıncı en az
50 bar; nano akış hücresi en az 80 nl hacimli, 10 mm ışık yolu, maksimum çalışma basıncı
en az 50 bar; yüksek basınç akış hücresi en az 1,7 (il hacimli, 6 mm ışıkyolu, maksimum
çalışma basıncı en az 400 bar özelliklerinde olmalıdır,
p) Zamana bağlı olarak dalgaboyu, polarite, pik genişliği, lambaların otomatik
açılıp-kapanması, band genişliği, otomatik balans yapma, dalgaboyu aralığı, threshold ve
spektra saklama programlanabılmelidır.
q) Sistemle ilgili toplam lamba yanma süresi, bakım ve hata mesajları EMF(Erken bakım
uyarı dosyası) aracılığıyla öğrenilebilmelidir.
r) Ortam koşullarına karşı baseline stabilitesini koruyabilmek için elektronik sıcaklık
kontrolü olmalıdır,
s) Sızıntı durumunda kullanıcıyı uyarmalıdır.
t) Diğer modüllerle ve bilgisayarla bağlantısı için CAN,LAN, RS 232C, APG remote-start
bağlantıları bulunmalı^
3
7. Cihaz ile birlikte verilecek olan bilgisayar ve yazılım aşağıdaki koşullan sağlamalıdır.
a) Cihaz ile verilecek bilgisayarın özellikleri en az intel i7 işlemci, 8Gb RAM, 500 Gb.
HDD, 1Gb Ekran kartı, Windows 7, 19 inch LCD ekran, laser printer olmalıdır.
b) Yazılım Gel Geçirgenlik Kromatografı hesaplarını otomatik olarak yapabilmelidir. Yazılım
orijinal yazılım içerisinde çalışmalıdır.
c) Yazılım Cihazın tüm fonksiyonlarını kontrol etmelidir.
d) Yazılım üzerinden, pompa ve dedektörler programlanan tarih ve saatte açılabilmelidır.
Böylece sistem kullanıcı gelmeden hazır duruma gelebilmelidir.
e) Sıralı analiz bitiminde istenildiğinde yazılım; dedektör lambalarım kapatabilmeli veya
sistemi kapatma moduna alabilmelidir. Böylece özellikle analiz bitimi geceye veya
kullanıcının olmayacağı zamana denk geliyor ise solvent sarfiyatı ve kullanıcının cihaz
başında bekleme zorunluluğu önlenebilmelidir.
f) Yazılım yeni metod yapmaya, eski metodları yemden yüklemeye, metod parametrelerini
yazdırmaya, kalibrasyon yapmaya, örnek sonuçlarını otomatik olarak hesaplamaya ve
rapor formatı oluşturmaya uygun olmalıdır.
g) Kullanıcılar için kullanıcı şifresi ve yetkisi tanımlanabilmelıdir.
h) Yazılım Offline modu ile analiz yaparken veya cihaz kapalı iken analiz dataları ile
çalışmaya izin vermeli, devam eden analiz snapshot modu ile anında açılabilmeli ve analiz
sonu beklenmeden hesaplama yapabilmelidir.
i) Yazılım kromatogramların üst üste veya iç içe çakıştırılmasına izin vermeli, çakıştırılmış
kromatogramların skalası ile oynamaya izin verilmelidir. Ayrıca kromatogramlar ayna
görüntüsü şeklinde çakıştırılabilmeli ve 3 boyutlu görüntüler elde edilebilmelidir. Kaymış
olan piklerin standart ile aynı seviyeye gelmesi için düzeltme yapabilmelidir.
j) Yazılım kromatogram üzerine yazı yazmaya, işaret koymaya, logo veya resim koymaya
izin vermelidir. Ayrıca kopyalama fonksiyonu ile kromatogramlar kopyalanıp Word, Excel
vs. Programlar içerisine yapıştırılabilmelidir. Böylece Rapor, tez vs. hazırlanmasında
kolaylık sağlanmalıdır. İsteğe bağlı rapor formatı hazırlanabilmelidir.
k) Analiz sonuçları text, excel, html, csv formatlarında otomatik olarak kayıt edilebilmelidir.
1) Yazılım kalibrasyon tablosunu otomatik olarak oluşturabilmelidir. Ayrıca kalibrasyonu
yapılan maddeler için grup tanımlaması yapılabilmelidir. Böylece aynı grup maddelerin
ayrı ayrı analiz sonucu ve toplamları alınabilmelidır.
m) Yazılım istenildiğinde her analiz altına o analizi yapan metodun bir kopyasını koymalıdır.
Böylece aradan zaman geçtiğinde veya kalibrasyon veya metod parametreleri kazara
kullanıcı tarfindan bozulduğunda geriye dönük okuma şansı vermelidir.
n) Yazılım Subtract fonksiyonu ile blank analizleri asıl kromatogtramdan çıkartabilmelidir.
Böylece baseline yükselmeleri düzeltilebilmelidir
o) Yazılım sıralı analiz yapmaya izin vermelidir.
p) Sıralı analiz sonunda örneklerin ortalamasının hesaplanması, batch raporu alınması,
Standart sapma, Relative standart sapma, Pik simetrisi, kolon performans, zaman
tekrarlanabilirliği vs. sonuçlarını hesaplamaya uygun olmalıdır.
q) Yazılım Sinyal/gürültü oranını tek enjeksiyon ile hesaplamalıdır. Böylece tek standart
enjeksiyonu ile LOD (Limit of detection) ve LOQ (Limit o f quantition) değerleri
hesaplanabilmelidır.
/I
4
r) Yazılım 3 boyutlu çalışmaya izin vermelidir. Dıode array ve Florasans dedektör
spektrumları çakıştırabilmeli, 3 boyutlu UV spektrumu gösterebilmeli, pik saflığı analizi
yapabilmeli, UV spektrum kütüphanesi ve taraması yapabilmelidir. Analiz bitiminden
sonra istenilen dalga boyunda numune kromatogramı alınabilmelidir.
s) Yazılım macro programlarının çalışmasına izin vermelidir. Böylece şu an yazılım
içerisinde olmayan fonksiyonların ve menülerin ihtiyaca göre yazılımın içerisine
eklenmesine izin vermelidir.
8. Sistem ile birlikte en az 300 adet vial, en az 300 adet vial kapağı ve en az 2 adet C18
kolon verilmelidir.
9. Teklif edilen cihazların üretim ve fabrikasyon hatalarına karşı ücretsiz 2 yıl, ücreti
karşılığında 10 yıl yedek parça ve servis garantisi olmalıdır.
5